RU2019130728A - Жидкая композиция антитела против TNF альфа - Google Patents
Жидкая композиция антитела против TNF альфа Download PDFInfo
- Publication number
- RU2019130728A RU2019130728A RU2019130728A RU2019130728A RU2019130728A RU 2019130728 A RU2019130728 A RU 2019130728A RU 2019130728 A RU2019130728 A RU 2019130728A RU 2019130728 A RU2019130728 A RU 2019130728A RU 2019130728 A RU2019130728 A RU 2019130728A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- liquid composition
- concentration
- arginine
- surfactant
- tnf
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
- A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
- A61K39/39558—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
- A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
- A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Claims (21)
1. Жидкая композиция антитела против TNF-α, содержащая антитело против TNF-α в концентрации от 50 мг/мл до 130 мг/мл, стабилизатор, поверхностно-активное вещество в концентрации от 0,5 мг/мл до 1,5 мг/мл, антиоксидант в концентрации от 2,5 мМ до 35 мМ и аргинин в концентрации от 20 мМ до 120 мМ,
где стабилизатор представляет собой полиол, аминокислоту, отличающуюся от аргинина, или их комбинацию,
где полиол представлен в концентрации от 25 мг/мл до 82,5 мг/мл, и где аминокислота, отличающаяся от аргинина, представлена в концентрации от 10 мМ до 160 мМ,
причем жидкая композиция не содержит дополнительный буфер.
2. Жидкая композиция по п. 1, где полиол выбран из сахарозы, трегалозы, полиэтиленгликоля (PEG) и их комбинации.
3. Жидкая композиция по п. 1, где аминокислота выбрана из глицина, лейцина, изолейцина, фенилаланина, пролина и их комбинации.
4. Жидкая композиция по п. 1, где стабилизатор выбран из группы, состоящей из:
(1) сахарозы или трегалозы;
(2) PEG, имеющего среднечисловую молекулярную массу от 200 до 600, или PEG, имеющего среднечисловую молекулярную массу от 1000 до 8000;
(3) глицина или лейцина; и
(4) комбинации по меньшей мере двух из (1) - (3).
5. Жидкая композиция по п. 1, где поверхностно-активное вещество представляет собой неионное поверхностно-активное вещество.
6. Жидкая композиция по п. 1, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат или полоксамер.
7. Жидкая композиция по п. 6, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80, полисорбат 20 или полоксамер 188.
8. Жидкая композиция по п. 1, где аргинин представлен в форме соли.
9. Жидкая композиция по п. 8, где аргинин представлен в форме гидрохлорида аргинина.
10. Жидкая композиция по п. 1, где антитело против TNF-α представляет собой адалимумаб.
11. Жидкая композиция по п. 1, где антитело против TNF-α представлено в концентрации от 75 мг/мл до 130 мг/мл.
12. Жидкая композиция по п. 1, где антиоксидант представляет собой метионин.
13. Жидкая композиция по любому из пп. 1-12, имеющая pH от 4 до 6.
14. Способ получения жидкой композиции по п. 1, включающий смешивание антитела против TNF-α, стабилизатора, поверхностно-активного вещества, антиоксиданта и аргинина.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| KR10-2017-0033188 | 2017-03-16 | ||
| KR20170033188 | 2017-03-16 | ||
| PCT/KR2018/003097 WO2018169348A1 (ko) | 2017-03-16 | 2018-03-16 | 항-tnf 알파 항체의 액상 제제 |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2019130728A3 RU2019130728A3 (ru) | 2021-04-16 |
| RU2019130728A true RU2019130728A (ru) | 2021-04-16 |
| RU2756619C2 RU2756619C2 (ru) | 2021-10-04 |
Family
ID=63522490
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019130728A RU2756619C2 (ru) | 2017-03-16 | 2018-03-16 | Жидкая композиция антитела против TNF альфа |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (2) | JP7109849B2 (ru) |
| KR (2) | KR20180106974A (ru) |
| CN (1) | CN110621303A (ru) |
| AU (1) | AU2018236651B2 (ru) |
| BR (1) | BR112019019162A2 (ru) |
| CO (1) | CO2019010860A2 (ru) |
| MA (1) | MA46988A1 (ru) |
| MX (1) | MX2019010895A (ru) |
| MY (1) | MY197202A (ru) |
| NZ (1) | NZ757965A (ru) |
| PH (1) | PH12019502075A1 (ru) |
| RU (1) | RU2756619C2 (ru) |
| UA (1) | UA123847C2 (ru) |
| WO (1) | WO2018169348A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201906696B (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CR20210435A (es) | 2019-02-18 | 2021-09-20 | Lilly Co Eli | Formulación de anticuerpos terapéuticos |
| TW202102260A (zh) * | 2019-03-21 | 2021-01-16 | 美商再生元醫藥公司 | 含有抗ｉｌ－３３抗體之穩定調配物 |
| WO2021164717A1 (zh) * | 2020-02-20 | 2021-08-26 | 百奥泰生物制药股份有限公司 | 抗TNF-α的抗体制剂及其制备方法和用途 |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20140186361A1 (en) * | 2012-09-07 | 2014-07-03 | Coherus Biosciences, Inc. | Stable Aqueous Formulations of Adalimumab |
| TWI603739B (zh) * | 2010-11-11 | 2017-11-01 | 艾伯維生物技術有限責任公司 | 具有增進高濃度之抗－ＴＮＦα抗體之液體調配物 |
| UY34105A (es) * | 2011-06-03 | 2012-07-31 | Lg Life Sciences Ltd | Formulación líquida estable de etanercept |
| MX363700B (es) * | 2012-03-07 | 2019-03-29 | Cadila Healthcare Ltd | Formulaciones farmaceuticas de anticuerpos tnf-alfa. |
| BR112015017619A2 (pt) * | 2013-01-24 | 2017-11-21 | Glaxosmithkline Ip Dev Ltd | formulação líquida, uso de uma formulação, e, kit |
| JP2016515515A (ja) * | 2013-03-15 | 2016-05-30 | バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ | 抗プロラクチン受容体抗体製剤 |
| WO2015134406A1 (en) * | 2014-03-03 | 2015-09-11 | La Jolla Biologics, Inc. | Stable aqueous recombinant protein formulations |
| CA2944330A1 (en) * | 2014-04-02 | 2015-10-08 | Intas Pharmaceuticals Limited | Liquid pharmaceutical composition of adalimumab |
| PT2946765T (pt) * | 2014-05-23 | 2016-11-10 | Ares Trading Sa | Composição farmacêutica líquida |
| US9821059B2 (en) * | 2014-10-17 | 2017-11-21 | Alteogen Inc. | Composition for stabilizing protein and pharmaceutical formulation comprising the same |
| HUP1400510A1 (hu) * | 2014-10-28 | 2016-05-30 | Richter Gedeon Nyrt | Gyógyászati TNFalfa ellenes antitest készítmény |
| UY36542A (es) * | 2015-01-28 | 2016-08-31 | Mabxience S A | Formulaciones farmacéuticas para anticuerpos anti-tnf-alfa |
| WO2016162819A1 (en) * | 2015-04-07 | 2016-10-13 | Lupin Limited | Stable aqueous pharmaceutical composition of anti-tnf alpha antibody |
-
2018
- 2018-03-16 JP JP2019551275A patent/JP7109849B2/ja active Active
- 2018-03-16 UA UAA201909838A patent/UA123847C2/uk unknown
- 2018-03-16 AU AU2018236651A patent/AU2018236651B2/en active Active
- 2018-03-16 NZ NZ757965A patent/NZ757965A/en unknown
- 2018-03-16 CN CN201880031705.6A patent/CN110621303A/zh active Pending
- 2018-03-16 MY MYPI2019005331A patent/MY197202A/en unknown
- 2018-03-16 RU RU2019130728A patent/RU2756619C2/ru active
- 2018-03-16 KR KR1020180031016A patent/KR20180106974A/ko active Application Filing
- 2018-03-16 WO PCT/KR2018/003097 patent/WO2018169348A1/ko active Application Filing
- 2018-03-16 MA MA46988A patent/MA46988A1/fr unknown
- 2018-03-16 MX MX2019010895A patent/MX2019010895A/es unknown
- 2018-03-16 BR BR112019019162A patent/BR112019019162A2/pt active Search and Examination
-
2019
- 2019-09-12 PH PH12019502075A patent/PH12019502075A1/en unknown
- 2019-09-30 CO CONC2019/0010860A patent/CO2019010860A2/es unknown
- 2019-10-10 ZA ZA2019/06696A patent/ZA201906696B/en unknown
-
2020
- 2020-08-05 KR KR1020200098144A patent/KR102342292B1/ko active IP Right Grant
-
2022
- 2022-05-06 JP JP2022076654A patent/JP2022097600A/ja not_active Withdrawn
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ZA201906696B (en) | 2020-08-26 |
| UA123847C2 (uk) | 2021-06-09 |
| JP2020510079A (ja) | 2020-04-02 |
| KR102342292B1 (ko) | 2021-12-24 |
| RU2756619C2 (ru) | 2021-10-04 |
| WO2018169348A1 (ko) | 2018-09-20 |
| JP2022097600A (ja) | 2022-06-30 |
| NZ757965A (en) | 2022-07-01 |
| PH12019502075A1 (en) | 2020-09-14 |
| AU2018236651B2 (en) | 2020-12-10 |
| CN110621303A (zh) | 2019-12-27 |
| JP7109849B2 (ja) | 2022-08-01 |
| RU2019130728A3 (ru) | 2021-04-16 |
| CO2019010860A2 (es) | 2020-01-17 |
| MX2019010895A (es) | 2019-11-05 |
| MY197202A (en) | 2023-05-31 |
| KR20180106974A (ko) | 2018-10-01 |
| BR112019019162A2 (pt) | 2020-04-14 |
| KR20200096472A (ko) | 2020-08-12 |
| MA46988A1 (fr) | 2020-06-30 |
| AU2018236651A1 (en) | 2019-10-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2019130728A (ru) | Жидкая композиция антитела против TNF альфа | |
| RU2018141173A (ru) | Препарат, содержащий антитело | |
| JP2013543505A5 (ru) | ||
| HRP20191824T1 (hr) | Agonistička sredstva za vezivanje tnf receptora | |
| ES2765657T3 (es) | Formulación farmacéutica de bevacizumab | |
| EA200970880A1 (ru) | Стабильные композиции на основе антител | |
| RU2012135384A (ru) | Стабилизированные содержащие антитела жидкие композиции | |
| HRP20231578T1 (hr) | Molekule protutijela na april i njihove uporabe | |
| EA201892671A1 (ru) | Пегилированный свиной интерферон и способы его применения | |
| RU2013151303A (ru) | СТАБИЛЬНЫЕ ЖИДКИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ СЛИТОГО БЕЛКА TNFR:Fc | |
| RU2015111341A (ru) | Композиции антитела и белка | |
| RU2011127913A (ru) | Составы, содержащие антитела | |
| RU2013137740A (ru) | Жидкая композиция, содержащая антитело высокой концентрации | |
| JP2022166006A (ja) | 液体医薬組成物 | |
| RU2015154214A (ru) | Стабильные композиции иммуноглобулинового одиночного вариабельного домена и их применение | |
| ES2949173T3 (es) | Formulaciones de anticuerpo | |
| RU2017107847A (ru) | Стабильный состав на основе антитела к il-4r-альфа | |
| RU2011142184A (ru) | Фармацевтический состав, содержащий молекулы антител с улучшенными свойствами | |
| RU2020139283A (ru) | Стабильная композиция белка иммуноглобулина с двойными вариабельными доменами | |
| JP2016520075A5 (ru) | ||
| RU2017101667A (ru) | Фармацевтические композиции | |
| RU2009127888A (ru) | Препараты белка, содержащие сорбит | |
| EA201992570A1 (ru) | Составы на основе человеческих антител к rankl, а также способы их применения | |
| RU2736830C2 (ru) | Стабильная фармацевтическая композиция | |
| RU2015151606A (ru) | Альтернативные составы для химерных полипептидов tnfr:fc |