RU2011122629A - Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон - Google Patents

Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон Download PDF

Info

Publication number
RU2011122629A
RU2011122629A RU2011122629/15A RU2011122629A RU2011122629A RU 2011122629 A RU2011122629 A RU 2011122629A RU 2011122629/15 A RU2011122629/15 A RU 2011122629/15A RU 2011122629 A RU2011122629 A RU 2011122629A RU 2011122629 A RU2011122629 A RU 2011122629A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
aqueous composition
composition according
follicle
stimulating hormone
agent
Prior art date
Application number
RU2011122629/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2561057C2 (ru
Inventor
Хадзиме АСАДА
Хиросиге КАТАОКА
Original Assignee
Аска Фармасьютикал Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Аска Фармасьютикал Ко., Лтд. filed Critical Аска Фармасьютикал Ко., Лтд.
Publication of RU2011122629A publication Critical patent/RU2011122629A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2561057C2 publication Critical patent/RU2561057C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/24Follicle-stimulating hormone [FSH]; Chorionic gonadotropins, e.g. HCG; Luteinising hormone [LH]; Thyroid-stimulating hormone [TSH]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/20Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08Solutions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/08Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for gonadal disorders or for enhancing fertility, e.g. inducers of ovulation or of spermatogenesis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Водная композиция, включающая фолликулостимулирующий гормон и гистидин в качестве стабилизирующего средства.2. Водная композиция по п.1, где концентрация гистидина составляет от 0,05 до 10,0 мг/мл.3. Водная композиция по п.1 или 2, которая включает генетически рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон в качестве фолликулостимулирующего гормона.4. Водная композиция по п.3, которая дополнительно включает один или два или более типов веществ, выбранных из группы, состоящей из сахарида, пропиленгликоля и креатинина.5. Водная композиция по п.4, которая дополнительно включает один или более типов веществ, выбранных из группы, состоящей из ксилита, инозита, пропиленгликоля, сахарозы, глюконата кальция, глюконата натрия, маннита, макрогола 600 и креатинина.6. Водная композиция по п.3, которая дополнительно включает метионин в качестве стабилизирующего средства.7. Водная композиция по п.6, где концентрация метионина составляет от 0,05 до 10 мг/мл.8. Водная композиция по п.4, которая дополнительно включает поверхностно-активное вещество.9. Водная композиция по п.8, где поверхностно-активным веществом является неионное поверхностно-активное вещество.10. Водная композиция по п.8, которая дополнительно включает фосфатное буферное вещество или цитратное буферное вещество.11. Водная композиция по п.10, которая имеет значение pH от 6,5 до 8,0.12. Водная композиция по п.10, которая дополнительно включает хлорид натрия в качестве средства, регулирующего тоничность.13. Водная композиция по п.12, которая дополнительно включает ЭДТА в качестве поликарбоновой кислоты.14. Средство для стабилизации водной фармацевтической композиции, содержа�

Claims (15)

1. Водная композиция, включающая фолликулостимулирующий гормон и гистидин в качестве стабилизирующего средства.
2. Водная композиция по п.1, где концентрация гистидина составляет от 0,05 до 10,0 мг/мл.
3. Водная композиция по п.1 или 2, которая включает генетически рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон в качестве фолликулостимулирующего гормона.
4. Водная композиция по п.3, которая дополнительно включает один или два или более типов веществ, выбранных из группы, состоящей из сахарида, пропиленгликоля и креатинина.
5. Водная композиция по п.4, которая дополнительно включает один или более типов веществ, выбранных из группы, состоящей из ксилита, инозита, пропиленгликоля, сахарозы, глюконата кальция, глюконата натрия, маннита, макрогола 600 и креатинина.
6. Водная композиция по п.3, которая дополнительно включает метионин в качестве стабилизирующего средства.
7. Водная композиция по п.6, где концентрация метионина составляет от 0,05 до 10 мг/мл.
8. Водная композиция по п.4, которая дополнительно включает поверхностно-активное вещество.
9. Водная композиция по п.8, где поверхностно-активным веществом является неионное поверхностно-активное вещество.
10. Водная композиция по п.8, которая дополнительно включает фосфатное буферное вещество или цитратное буферное вещество.
11. Водная композиция по п.10, которая имеет значение pH от 6,5 до 8,0.
12. Водная композиция по п.10, которая дополнительно включает хлорид натрия в качестве средства, регулирующего тоничность.
13. Водная композиция по п.12, которая дополнительно включает ЭДТА в качестве поликарбоновой кислоты.
14. Средство для стабилизации водной фармацевтической композиции, содержащей фолликулостимулирующий гормон в качестве активного ингредиента, которое включает гистидин.
15. Стабилизирующее средство по п.14, которое дополнительно включает метионин.
RU2011122629/15A 2008-11-04 2009-11-02 Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон RU2561057C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2008283079 2008-11-04
JP2008-283079 2008-11-04
JP2009-216563 2009-09-18
JP2009216563 2009-09-18
PCT/JP2009/005809 WO2010052879A1 (ja) 2008-11-04 2009-11-02 卵胞刺激ホルモン含有水性組成物

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011122629A true RU2011122629A (ru) 2012-12-20
RU2561057C2 RU2561057C2 (ru) 2015-08-20

Family

ID=42152693

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011122629/15A RU2561057C2 (ru) 2008-11-04 2009-11-02 Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон

Country Status (13)

Country Link
US (1) US8329649B2 (ru)
EP (1) EP2366401B1 (ru)
JP (1) JP5554244B2 (ru)
KR (1) KR101668502B1 (ru)
CN (1) CN102202682B (ru)
AU (1) AU2009312235B2 (ru)
BR (1) BRPI0920973B8 (ru)
CA (1) CA2742659C (ru)
ES (1) ES2548378T3 (ru)
IL (1) IL212641A (ru)
MX (1) MX2011004453A (ru)
RU (1) RU2561057C2 (ru)
WO (1) WO2010052879A1 (ru)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2548378T3 (es) * 2008-11-04 2015-10-16 Aska Pharmaceutical Co., Ltd. Composición acuosa que contiene hormona foliculoestimulante
SI2568806T1 (sl) 2010-05-12 2016-09-30 Radius Health, Inc. Režimi zdravljenja
EP3332799A1 (en) 2011-04-22 2018-06-13 Radius Health, Inc. Method of drug delivery for pth, pthrp and related peptides
EA201690626A1 (ru) * 2013-11-12 2016-09-30 Кадила Хелзкэр Лимитед Новый состав гонадотропинов
BR112017023228A2 (pt) 2015-04-29 2018-11-06 Radius Pharmaceuticals Inc métodos para tratamento de câncer
KR20230109795A (ko) 2017-01-05 2023-07-20 래디어스 파마슈티컬스, 인코포레이티드 Rad1901-2hcl의 다형 형태
EP3817821A1 (en) 2018-07-04 2021-05-12 Radius Pharmaceuticals, Inc. Polymorphic forms of rad 1901-2hcl
JP7217364B2 (ja) * 2019-11-29 2023-02-02 千寿製薬株式会社 医薬組成物

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1985644U (de) 1968-01-20 1968-05-22 Broekelmann Jaeger & Busse K G Luesterklemmengehaeuse.
US4114743A (en) 1976-05-03 1978-09-19 Dana Corporation Fluid actuated operator and clutch linkage
DE2916711A1 (de) 1979-04-25 1980-11-06 Behringwerke Ag Blutgerinnungsfaktoren und verfahren zu ihrer herstellung
US4440679A (en) 1980-03-05 1984-04-03 Cutter Laboratories, Inc. Pasteurized therapeutically active protein compositions
IT1240314B (it) * 1989-09-28 1993-12-07 Immunobiology Research Institutes, Inc. Formulazioni acquose stabilizzate di piccoli peptidi.
US5140010A (en) 1989-09-28 1992-08-18 Immunobiology Research Institute Stabilized aqueous formulations of thymopentin
US5358708A (en) * 1993-01-29 1994-10-25 Schering Corporation Stabilization of protein formulations
IS1796B (is) * 1993-06-24 2001-12-31 Ab Astra Fjölpeptíð lyfjablanda til innöndunar sem einnig inniheldur eykjaefnasamband
JPH08333277A (ja) * 1995-06-05 1996-12-17 Hoechst Japan Ltd ヒト血液凝固第xiii因子の安定化された水性液製剤
IL122732A0 (en) 1997-01-15 1998-08-16 Akzo Nobel Nv Liquid gonadotropin-containing formulation its preparation and a device containing same
DE19856443A1 (de) 1998-12-08 2000-06-21 Centeon Pharma Gmbh Stabilisiertes Antithrombin III-Präparat
DE10022092A1 (de) 2000-05-08 2001-11-15 Aventis Behring Gmbh Stabilisiertes Protein-Präparat und Verfahren zu seiner Herstellung
WO2002011753A1 (fr) * 2000-08-04 2002-02-14 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Preparations proteiniques a injecter
PL1610822T5 (pl) 2003-04-02 2019-05-31 Ares Trading Sa Płynne formulacje farmaceutyczne FSH i LH z niejonowym surfaktantem
ZA200507287B (en) * 2003-04-02 2007-03-28 Ares Trading Sa Liquid pharmaceutical formulations of FSH and LH together with a non-ionic surfactant
MXPA06003533A (es) * 2003-10-03 2006-06-08 Ono Pharmaceutical Co Composicion farmaceutica que comprende acido (2r)-2-propiloctanoico como un ingrediente activo.
EP1532983A1 (en) 2003-11-18 2005-05-25 ZLB Bioplasma AG Immunoglobulin preparations having increased stability
KR101105871B1 (ko) 2005-09-27 2012-01-16 주식회사 엘지생명과학 인 난포자극호르몬의 안정한 용액 제형
GB0700523D0 (en) 2007-01-11 2007-02-21 Insense Ltd The Stabilisation Of Proteins
JP4502017B2 (ja) 2008-01-25 2010-07-14 富士ゼロックス株式会社 色材記録装置、色材記録プログラム、及び画像形成装置
ES2548378T3 (es) * 2008-11-04 2015-10-16 Aska Pharmaceutical Co., Ltd. Composición acuosa que contiene hormona foliculoestimulante

Also Published As

Publication number Publication date
US8329649B2 (en) 2012-12-11
MX2011004453A (es) 2011-08-12
KR20110093812A (ko) 2011-08-18
EP2366401A1 (en) 2011-09-21
EP2366401A4 (en) 2012-08-08
WO2010052879A1 (ja) 2010-05-14
CN102202682B (zh) 2015-08-19
JP5554244B2 (ja) 2014-07-23
BRPI0920973B1 (pt) 2021-02-23
IL212641A (en) 2013-10-31
AU2009312235A1 (en) 2011-06-30
EP2366401B1 (en) 2015-07-15
CA2742659C (en) 2016-09-27
CN102202682A (zh) 2011-09-28
IL212641A0 (en) 2011-07-31
CA2742659A1 (en) 2010-05-14
US20110275567A1 (en) 2011-11-10
ES2548378T3 (es) 2015-10-16
BRPI0920973B8 (pt) 2021-05-25
BRPI0920973A2 (pt) 2016-01-05
JPWO2010052879A1 (ja) 2012-04-05
KR101668502B1 (ko) 2016-10-21
RU2561057C2 (ru) 2015-08-20
AU2009312235B2 (en) 2014-01-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011122629A (ru) Водная композиция, содержащая фолликулостимулирующий гормон
HRP20210298T1 (hr) Dostava terapijskih agensa u središnji živčani sustav
RU2015132431A (ru) Составы, содержащие антитела
RU2008111632A (ru) ВОДНЫЕ КОМПОЗИЦИИ чФСГ
HRP20110801T1 (hr) Tekući oblik fsh
FI3834841T3 (fi) Stabiloituja neste- ja lyofilisoituja ADAMTS13-formulaatioita
PH12017500844B1 (en) Stable protein solution formulation containing high concentration of an anti-vegf antibody
AR067011A1 (es) Formulaciones de anticuerpos
AR078161A1 (es) Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
RU2010121165A (ru) Составы паратиреоидного гормона и их применение
NZ593190A (en) Factor viii formulations
RU2012125254A (ru) Составы антитела
PE20230169A1 (es) Suministro al sistema nervioso central de agentes terapeuticos
EA200601874A1 (ru) Жидкий состав гормона роста
ES2224917T1 (es) Composiciones farmaceuticas de agente fibrinolitico.
JP2017514868A5 (ru)
JP2017516848A5 (ru)
AR100268A1 (es) Formulación líquida que comprende compuesto neutralizante de gm-csf
JP2017516847A5 (ru)
RU2018129077A (ru) Стабильная фармацевтическая композиция
JP2021119164A5 (ru)
MX2021007393A (es) Formulacion de solucion de proteinas que contiene una alta concentracion de un anticuerpo anti-vegf.
RU2013157927A (ru) Составы рекомбинантного фурина
JP2014519506A5 (ru)
JP2022062153A5 (ru)