AR115269A1 - Cápsulas de gelatina blanda entéricas - Google Patents
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Abstract
Las cápsulas de gelatina blanda entéricas comprenden un material de relleno y una composición de cubierta entérica, caracterizadas porque la naturaleza entérica de las cápsulas puede alcanzarse sin un recubrimiento entérico ni polímeros entéricos convencionales agregados. Reivindicación 1: Una cápsula de gelatina blanda entérica, caracterizada porque comprende: (a) un material de relleno; y (b) una composición de cubierta, en donde el material de relleno comprende al menos un ingrediente farmacéuticamente activo, y en donde la composición de cubierta comprende de aproximadamente 40% en peso a aproximadamente 80% en peso de una gelatina, de aproximadamente 2,0% en peso a aproximadamente 20% en peso de una pectina con bajo metoxi, de aproximadamente 0,15% en peso a aproximadamente 4,0% en peso de un derivado de celulosa, y de aproximadamente 15% en peso a aproximadamente 40% en peso de un plastificante. Reivindicación 2: La cápsula de gelatina blanda entérica de la reivindicación, caracterizada porque la gelatina se selecciona entre el grupo que consiste en gelatina de Tipo A, gelatina de Tipo B, y mezclas de las mismas. Reivindicación 4: La cápsula de gelatina blanda entérica de una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, caracterizada porque la pectina con bajo metoxi se selecciona entre el grupo que consiste en pectina LM (P-25), pectina LM (445C), pectina LM (100C) y combinaciones de las mismas. Reivindicación 6: La cápsula de gelatina blanda entérica de la reivindicación 5, caracterizada porque el plastificante es glicerol. Reivindicación 8: La cápsula de gelatina blanda entérica de la reivindicación 7, caracterizada porque el derivado de celulosa es hidroxipropilmetilcelulosa. Reivindicación 9: La cápsula de gelatina blanda entérica de una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 8, caracterizada porque la composición de cubierta comprende de aproximadamente 45% en peso a aproximadamente 75% en peso de la gelatina. Reivindicación 19: Un proceso para preparar una cápsula de gelatina blanda entérica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 18, caracterizado porque comprende los pasos de: (a) preparar el material de relleno; y (b) encapsular el material de relleno con una composición de cubierta entérica. Reivindicación 20: El proceso de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado porque además comprende preparar la composición de cubierta entérica mezclando una gelatina, HPMC, una pectina con bajo metoxi y un plastificante, en donde la composición de cubierta entérica está libre de polímeros entéricos.
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