RU2020132992A - Энтеросолюбильные капсулы из мягкого желатина - Google Patents
Энтеросолюбильные капсулы из мягкого желатина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020132992A RU2020132992A RU2020132992A RU2020132992A RU2020132992A RU 2020132992 A RU2020132992 A RU 2020132992A RU 2020132992 A RU2020132992 A RU 2020132992A RU 2020132992 A RU2020132992 A RU 2020132992A RU 2020132992 A RU2020132992 A RU 2020132992A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- soft gelatin
- enteric soft
- gelatin capsule
- paragraphs
- enteric
- Prior art date
Links
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 title claims 20
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 15
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims 11
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims 11
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims 11
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims 11
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims 11
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 9
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims 6
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims 5
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims 5
- 239000001814 pectin Substances 0.000 claims 5
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 claims 5
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 claims 5
- 239000000463 material Substances 0.000 claims 4
- PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N 2,3,4,5-tetrahydroxypentanal Chemical compound OCC(O)C(O)C(O)C=O PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 claims 3
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 claims 3
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 3
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 3
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 2
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims 2
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N (2r,3r,4s,5r,6s)-4,5-dimethoxy-2-(methoxymethyl)-3-[(2s,3r,4s,5r,6r)-3,4,5-trimethoxy-6-(methoxymethyl)oxan-2-yl]oxy-6-[(2r,3r,4s,5r,6r)-4,5,6-trimethoxy-2-(methoxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxane Chemical compound CO[C@@H]1[C@@H](OC)[C@H](OC)[C@@H](COC)O[C@H]1O[C@H]1[C@H](OC)[C@@H](OC)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](OC)[C@H](OC)O[C@@H]2COC)OC)O[C@@H]1COC LNAZSHAWQACDHT-XIYTZBAFSA-N 0.000 claims 1
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 claims 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims 1
- 235000011389 fruit/vegetable juice Nutrition 0.000 claims 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims 1
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4816—Wall or shell material
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4816—Wall or shell material
- A61K9/4825—Proteins, e.g. gelatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4833—Encapsulating processes; Filling of capsules
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Claims (26)
1. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина, содержащая:
(a) наполняющий материал и
(b) композицию оболочки,
где наполняющий материал содержит по меньшей мере один фармацевтически активный ингредиент, и
где композиция оболочки содержит от примерно 40 до примерно 80 мас.% желатина, от примерно 2,0 до примерно 20 мас.% низкомолекулярного метоксипектина, от примерно 0,15 до примерно 4,0 мас.% производного целлюлозы и от примерно 15 до примерно 40 мас.% пластификатора.
2. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по п. 1, в которой желатин выбран из группы, состоящей из следующих: желатин типа А, желатин типа В и их смеси.
3. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по п. 1, в которой желатин выбран из группы, состоящей из следующих: рыбный желатин, шкурный желатин, костный желатин и их смеси.
4. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по любому из пп. 1-3, в которой низкомолекулярный (НМ) метоксипектин выбран из группы, состоящей из следующих: НМ пектин (Р-25), НМ пектин (445С), НМ пектин (100С) и их комбинации.
5. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по любому из пп. 1-4, в которой пластификатор выбран из группы, состоящей из следующих: глицерол, глицерин, сорбит и их комбинации.
6. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по п. 5, в которой пластификатором является глицерол.
7. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по любому из пп. 1-6, в которой производное целлюлозы выбрано из группы, состоящей из следующих: гидроксипропилметилцеллюлоза, метилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза и их комбинации.
8. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по п. 7, в которой производным целлюлозы является гидроксипропилметилцеллюлоза.
9. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по любому из пп. 1-8, в которой композиция оболочки содержит от примерно 45 до примерно 75 мас.% желатина.
10. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по п. 9, в которой композиция оболочки содержит от примерно 50 до примерно 70 мас.% желатина.
11. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по любому из пп. 1-10, в которой композиция оболочки содержит от примерно 3 до примерно 15 мас.% пектина.
12. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по п. 11, в которой композиция оболочки содержит от примерно 3 до примерно 5,5 мас.% пектина.
13. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по любому из пп. 1-12, в которой композиция оболочки содержит от примерно 20 до примерно 35 мас.% пластификатора.
14. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по п. 13, в которой композиция оболочки содержит от примерно 25 до примерно 30 мас.% пластификатора.
15. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по любому из пп. 1-14, в которой композиция оболочки содержит от примерно 0,20 до примерно 2,0 мас.% производного целлюлозы.
16. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по п. 15, в которой композиция оболочки содержит от примерно 0,25 до примерно 1,4 мас.% производного целлюлозы.
17. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по любому из пп. 1-6, где по данным испытания на распадаемость, проводимого с использованием прибора, включающего систему корзинка-подставка, модель NT-40H, в стакане объемом 1000 мл и при температуре, равной примерно 37±2°С, капсула распадается в кишечном соке в течение менее примерно 30 мин, менее примерно 20 мин, менее примерно 10 мин или менее примерно 5 мин.
18. Энтеросолюбильная капсула из мягкого желатина по любому из пп. 1-17, где по данным испытания на распадаемость, проводимого с использованием прибора, включающего систему корзинка-подставка, модель NT-40H, в стакане объемом 1000 мл и при температуре, равной примерно 37±2°С, капсула распадается в кислой среде в течение примерно 1 ч, примерно 2 ч, примерно 3 ч, примерно 4 ч, примерно 5 ч.
19. Способ изготовления энтеросолюбильной капсулы из мягкого желатина по любому из пп. 1-18, включающий стадии:
(a) получения наполняющего материала и
(b) капсулирования наполняющего материала с использованием композиции энтеросолюбильной оболочки.
20. Способ по п. 19, дополнительно включающий получение композиции энтеросолюбильной оболочки путем смешивания желатина, ГПМЦ, низкомолекулярного метоксипектина и пластификатора, где композиция энтеросолюбильной оболочки не содержит энтеросолюбильные полимеры.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201862643521P | 2018-03-15 | 2018-03-15 | |
| US62/643,521 | 2018-03-15 | ||
| PCT/US2019/022411 WO2019178444A1 (en) | 2018-03-15 | 2019-03-15 | Enteric softgel capsules |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020132992A true RU2020132992A (ru) | 2022-04-15 |
| RU2789789C2 RU2789789C2 (ru) | 2023-02-10 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US11980691B2 (en) | 2024-05-14 |
| CN111867399A (zh) | 2020-10-30 |
| EP3768094A4 (en) | 2022-03-02 |
| EP3768094A1 (en) | 2021-01-27 |
| CA3091686A1 (en) | 2019-09-19 |
| IL276942B1 (en) | 2024-07-01 |
| EP3768094C0 (en) | 2024-05-01 |
| AU2019236217A1 (en) | 2020-09-17 |
| PH12020500621A1 (en) | 2021-03-15 |
| WO2019178444A1 (en) | 2019-09-19 |
| BR112020018277A2 (pt) | 2020-12-29 |
| US20210038526A1 (en) | 2021-02-11 |
| IL276942A (en) | 2020-10-29 |
| AR115269A1 (es) | 2020-12-16 |
| JP7303221B2 (ja) | 2023-07-04 |
| EP3768094B1 (en) | 2024-05-01 |
| ZA202005153B (en) | 2023-12-20 |
| SG11202008715WA (en) | 2020-10-29 |
| MX2020008650A (es) | 2020-10-15 |
| JP2021518429A (ja) | 2021-08-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP4838202B2 (ja) | カプセル用のポリマーフィルム組成物 | |
| RU2012116362A (ru) | Кислотоустойчивые капсулы | |
| CA2633924A1 (en) | Gastric reflux resistant dosage forms | |
| IL276942B1 (en) | Enteric soft gel capsules | |
| US20140105975A1 (en) | Film coating for tablets and caplets | |
| RU99104404A (ru) | Фармацевтическая композиция из множества субъединиц и способ ее получения | |
| RU2015121092A (ru) | Капсулы, содержащие высокие дозы леводопы, для применения путем ингаляции | |
| WO2013038271A4 (en) | Fill formulations and capsules and method of use to avoid migration of fill into or through the shell | |
| RU2012145618A (ru) | Способ и состав для системы продолжительного выделения ароматизатора | |
| RU2019104876A (ru) | Кислотоустойчивые капсулы | |
| RU2018120693A (ru) | Мягкие желатиновые капсулы с рН-независимым высвобождением | |
| JPWO2016163403A1 (ja) | 経口フィルム製剤 | |
| CN103599087B (zh) | 雷贝拉唑钠肠溶微丸及其制备方法 | |
| US20160045558A1 (en) | Composition for preventing or treating hearing loss | |
| KR101643572B1 (ko) | 고함량의 약물을 함유하는 구강 붕해 필름 및 이의 제조방법 | |
| JP2017521446A (ja) | 睡眠障害の治療用のカノコソウ根抽出物とラベンダーオイルの組合わせ | |
| RU2014132940A (ru) | Терапия болезни паркинсона с применением комбинации с фиксированными дозами | |
| JP2005526758A (ja) | ハードシェルカプセル剤のためのイブプロフェン溶液 | |
| EP3082778B1 (en) | Stable liquid filled hard capsule comprising beta-hydroxy-beta-methylbutyric acid | |
| RU2013150254A (ru) | Пероральный твердый препарат комбинированного противотуберкулезного лекарственного средства и способ его получения | |
| RU2005101878A (ru) | Препараты в виде пеллет сферической формы | |
| JPWO2020247352A5 (ru) | ||
| RU2008137778A (ru) | Лекарственная форма с модифицированным высвобождением 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината | |
| CN106344536B (zh) | 一种复方藏茴香胶囊组合物及其制备方法 | |
| RU2009138779A (ru) | Способ получения препарата из медицинской пиявки |