RU2018120693A - Мягкие желатиновые капсулы с рН-независимым высвобождением - Google Patents

Мягкие желатиновые капсулы с рН-независимым высвобождением Download PDF

Info

Publication number
RU2018120693A
RU2018120693A RU2018120693A RU2018120693A RU2018120693A RU 2018120693 A RU2018120693 A RU 2018120693A RU 2018120693 A RU2018120693 A RU 2018120693A RU 2018120693 A RU2018120693 A RU 2018120693A RU 2018120693 A RU2018120693 A RU 2018120693A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
gelatin
capsule
capsule according
paragraphs
range
Prior art date
Application number
RU2018120693A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018120693A3 (ru
RU2738933C2 (ru
Inventor
Симон КАРУЧЧИ
Маурицио МАРКЬОРРИ
Марко ПОНТИДЖА
Тициано ФОССАТИ
Original Assignee
Альтергон С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Альтергон С.А. filed Critical Альтергон С.А.
Publication of RU2018120693A publication Critical patent/RU2018120693A/ru
Publication of RU2018120693A3 publication Critical patent/RU2018120693A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2738933C2 publication Critical patent/RU2738933C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866Organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816Wall or shell material
    • A61K9/4825Proteins, e.g. gelatin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/40Cyclodextrins; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (11)

1. Мягкая желатиновая капсула, содержащая желатиновую оболочку, пластификатор, воду и возможно кальциевую соль и наполнитель, содержащий диспергированное или солюбилизированное лекарственное средство, содержащий желатин, имеющий желирующую способность, гидролизованный желатин, глицерин, воду, пектин и геллановую камедь.
2. Капсула по п. 1, где активный ингредиент может быть диспергирован или солюбилизирован при помощи этанола или других гидрофильных или липофильных растворителей, и/или может находиться в комплексе с циклодекстрином.
3. Капсула по п. 1 или 2, где оболочка содержит хлорид кальция.
4. Капсула по любому из пп. 1-3, где желатин в гидрофильном наполнителе имеет прочность студня по Блюму в диапазоне от 60 до 150.
5. Капсула по любому из пп. 1-4, где активные ингредиенты выбраны из нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, тиреоидных гормонов, статинов, бронхорасширяющих средств, антигистаминных средств, стероидов и их производных, наркотических анальгетиков, антибактериальных средств/противовирусных средств, витаминов, масел различных видов, гликозаминогликанов, противогрибковых средств, ингибиторов протонного насоса, гормонов репродуктивной системы, кортикостероидов, лекарственных средств, применяемых при эректильной дисфункции, и антикоагулянтов.
6. Капсула по любому из пп. 1-5, где оболочка содержит от 20 до 45% желатина, имеющего прочность студня по Блюму в диапазоне от 110 до 300, от 15 до 30% пластификатора, от 30 до 40% воды и возможно кальциевую соль, где проценты указаны в расчете на общую массу оболочки.
7. Капсула по п. 6, где кальциевая соль представляет собой хлорид кальция.
8. Капсула по п. 7, где хлорид кальция присутствует в массовых процентах в диапазоне от 0,5 до 5% от общей массы оболочки.
9. Капсула по любому из пп. 1-8, где пластификатор выбран из глицерина, сорбита, смесей сорбита/сорбитана, 1,2-пропиленгликоля, макрогола 200-600 и их смесей.
10. Капсула по п. 9, где пластификатор представляет собой безводный глицерин.
11. Капсула по любому из пп. 1-10, где наполнитель содержит желатин, имеющий прочность студня по Блюму в диапазоне от 60 до 150 в процентном содержании в диапазоне от 1 до 5%, гидролизованный желатин от 10 до 30%, 85%-ный глицерин от 10 до 30%, пектин от 1 до 5%, геллановую камедь вплоть до 5% и воду от 20 до 60%, где проценты представляют собой массовые проценты от общей массы наполнителя.
RU2018120693A 2015-12-09 2016-11-25 Мягкие желатиновые капсулы с рН-независимым высвобождением RU2738933C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITUB2015A006821A ITUB20156821A1 (it) 2015-12-09 2015-12-09 CAPSULE DI GELATINA MOLLE A RILASCIO pH INDIPENDENTE
IT102015000081410 2015-12-09
PCT/EP2016/078913 WO2017097612A1 (en) 2015-12-09 2016-11-25 SOFT GELATIN CAPSULES WITH pH-INDEPENDENT RELEASE

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2018120693A true RU2018120693A (ru) 2020-01-10
RU2018120693A3 RU2018120693A3 (ru) 2020-03-04
RU2738933C2 RU2738933C2 (ru) 2020-12-18

Family

ID=55588401

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018120693A RU2738933C2 (ru) 2015-12-09 2016-11-25 Мягкие желатиновые капсулы с рН-независимым высвобождением

Country Status (8)

Country Link
US (1) US11304910B2 (ru)
EP (1) EP3386489B1 (ru)
CN (1) CN108366971A (ru)
CA (1) CA3007592A1 (ru)
HK (1) HK1255969A1 (ru)
IT (1) ITUB20156821A1 (ru)
RU (1) RU2738933C2 (ru)
WO (1) WO2017097612A1 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3311844A1 (en) 2016-10-18 2018-04-25 Altergon S.A. High-stability packaged solutions of t4 thyroid hormone
CN108938588B (zh) * 2018-08-16 2021-06-22 广州维奥康药业科技有限公司 一种依折麦布片
US11241382B2 (en) 2019-03-01 2022-02-08 Altergon Sa Administration regimen of compositions of T4 thyroid hormone with high oral absorption
EP4051016A4 (en) * 2019-10-28 2023-12-06 R.P. Scherer Technologies, LLC DELAYED-RELEASE SOFT GEL CAPSULES IN A HIGH PH ENVIRONMENT
CN112826807B (zh) * 2021-01-29 2022-10-04 北京航洋健康科技有限公司 一种软胶囊囊壳及由其制备的软胶囊及其制备方法
WO2023167803A1 (en) * 2022-03-01 2023-09-07 Sittner Edward Oscar Method of manufacture of active ingredient infused gelatin capsule

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8305693D0 (en) * 1983-03-02 1983-04-07 Scherer Ltd R P Pharmaceutical compositions
US4708834A (en) * 1986-05-01 1987-11-24 Pharmacaps, Inc. Preparation of gelatin-encapsulated controlled release composition
US4795642A (en) * 1986-05-01 1989-01-03 Pharmacaps, Inc. Gelatin-encapsulated controlled-release composition
US5102666A (en) * 1990-09-11 1992-04-07 Oramed, Inc. Calcium polycarbophil controlled release composition and method
WO1995011668A1 (en) * 1993-10-29 1995-05-04 Reckitt & Colman Products Limited Gelatin capsule fill able to foam
EP1027072A1 (en) * 1997-10-31 2000-08-16 Monsanto Company Controlled release compositions comprising gellan gum gels
EP1184033A1 (en) * 2000-09-01 2002-03-06 Warner-Lambert Company Pectin film compositions
ITMI20011401A1 (it) * 2001-07-02 2003-01-02 Altergon Sa Formulazioni farmaceutiche per ormoni tiroidei
US20070098784A1 (en) * 2001-09-28 2007-05-03 Nutraceutix, Inc. Delivery system for biological component
GB0210397D0 (en) * 2002-05-07 2002-06-12 Ferring Bv Pharmaceutical formulations
CN100335134C (zh) * 2005-10-26 2007-09-05 中国药科大学 尼莫地平软胶囊及其制备方法
US20070148248A1 (en) * 2005-12-22 2007-06-28 Banner Pharmacaps, Inc. Gastric reflux resistant dosage forms
US20080107779A1 (en) * 2006-11-06 2008-05-08 Sara Lee Corporation Pancrepe and method of making same
US20090130251A1 (en) * 2007-11-20 2009-05-21 Cadbury Adams Usa Llc Dual coated confectionery product
WO2009126742A2 (en) * 2008-04-08 2009-10-15 Appian Labs, Llc Enzyme mediated delivery system
KR20090131256A (ko) * 2008-06-17 2009-12-28 주식회사파마펙스 함습 억제 및 방출속도 조절을 위한 생약추출물 함유 서방성 제제
CN102342963B (zh) * 2011-10-19 2013-07-10 西安大唐制药集团有限公司 一种肝苏软胶囊的制备工艺
CN103860732A (zh) * 2014-04-10 2014-06-18 西安大唐制药集团有限公司 一种复方益肝灵软胶囊的制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CA3007592A1 (en) 2017-06-15
ITUB20156821A1 (it) 2017-06-09
CN108366971A (zh) 2018-08-03
US11304910B2 (en) 2022-04-19
HK1255969A1 (zh) 2019-09-06
RU2018120693A3 (ru) 2020-03-04
RU2738933C2 (ru) 2020-12-18
WO2017097612A1 (en) 2017-06-15
EP3386489A1 (en) 2018-10-17
US20180353432A1 (en) 2018-12-13
EP3386489B1 (en) 2024-09-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2018120693A (ru) Мягкие желатиновые капсулы с рН-независимым высвобождением
JP2013100317A5 (ru)
FI3810201T3 (fi) GIP/GLP1-agonistin koostumuksia
EA201592246A1 (ru) Трансдермальная система доставки
CA2633924A1 (en) Gastric reflux resistant dosage forms
JP2013517304A5 (ru)
KR20160148723A (ko) 증가된 안정성의 신규한 액체 조성물
ES2733044T1 (es) Composición farmacéutica que contiene oxicodona y naloxona
JP2005512995A5 (ru)
JP2015532296A5 (ru)
EA201170117A1 (ru) Противоаллергические биополимеры морского происхождения
EA031255B1 (ru) Состав с отсроченным высвобождением, содержащий гранулы цистеамина, и способы его получения и применения
JP2018039810A5 (ru)
US20190201344A1 (en) Long acting opioid antagonists
RU2015143993A (ru) Твердые лекарственные формы, обладающие противорвотным действием, с замедленным высвобождением
CY1124893T1 (el) Φαρμακευτικο μeιγμα μαροπιταντης
JP2016512247A5 (ru)
CL2016001148A1 (es) Sistema multiparticulado para la administración oral de drogas, que comprende partículas de microgel que contienen un ingrediente farmacéutico activo, donde las partículas de microgel están dispersas en una composición líquida no acuosa proceso para prepararlo cápsulas que lo comprenden.
JP2016512493A5 (ru)
RU2016112012A (ru) Смазывающая композиция для рта
JP2015120758A5 (ru)
JP2009533413A5 (ru)
RU2017134794A (ru) Комбинированная лекарственная форма антагониста мю-опиоидного рецептора и опиоидного средства
JP2018197241A5 (ru)
EA201491640A1 (ru) Пероральные твердые препараты с пролонгированным высвобождением