AR040969A1 - Composiciones farmaceuticas de farmacos semiordenados y polimeros - Google Patents

Composiciones farmaceuticas de farmacos semiordenados y polimeros

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Abstract

Reivindicación 1: Una composición caracterizada porque comprende: a) un sólido que comprende un fármaco de baja solubilidad y un polímero potenciador de la concentración; b) estando presente el citado polímero potenciador de la concentración en la citada composición en una cantidad suficiente para que la citada composición proporcione una concentración potenciada del citado fármaco de baja solubilidad en un entorno de uso respecto a una primera composición de control constituida esencialmente por una mezcla de una cantidad equivalente del citado fármaco en forma cristalina y una cantidad equivalente del citado polímero potenciador de la concentración; y c) en la que al menos una porción del citado fármaco está presente en regiones ricas en fármaco, y las citadas regiones ricas en fármaco están intercaladas a lo largo de regiones pobres en fármaco ricas en polímero, y en la que al menos un 20% en peso del citado fármaco de baja solubilidad está en un estado semiordenado. Reivindicación 3: La composición de la reivindicación 1, caracterizado porque el citado fármaco en el citado estado semiordenado exhibe al menos uno de: a) un patrón de difracción de rayos X en polvo que es diferente del patrón e rayos X en polvo de la citada primera composición de control, en el que al menos un pico presente en el citado patrón de difracción de la citada primera composición de control no está presente en el citado patrón de difracción del citado fármaco en la citada composición; b) un patrón de difracción de rayos X en polvo que tiene al menos un pico que tiene una anchura total a mitad de altura de al menos 1,1 veces la de un pico equivalente exhibido por el citado fármaco en la citada primera composición de control; c) una temperatura de transición vítrea que es diferente de la temperatura de transición vítrea de la citada segunda composición e control; estando constituida esencialmente la citada segunda composición de control por una dispersión sólida amorfa de una cantidad equivalente del citado fármaco y una cantidad equivalente del citado polímero potenciador de la concentración, siendo el citado fármaco en la citada segunda composición de control al menos un 90 % en peso amorfo; y d) un inicio o máximo de la endotermia de fusión que está a una temperatura inferior al inicio o máximo de la endotermia de la mezcla fundida del citado fármaco en la citada primera< composición de control. Reivindicación 9: Un proceso para formar una composición de control caracterizado porque comprende: a) formar una dispersión amorfa que comprende un fármaco de baja solubilidad y un polímero potenciador de la concentración; b) tratar la citada dispersión amorfa para aumentar la movilidad del citado fármaco en la citada dispersión amorfa mediante al menos uno de (1) calentar la citada dispersión y (2) exponer la citada dispersión a un agente potenciador de la movilidad; y c) convertir al menos un 20 % en peso del citado fármaco de baja solubilidad a un estado semiordenado.
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