WO2022102293A1 - 加圧バッグ - Google Patents

Abstract

加圧バッグ（１）は、略長方形の平面視形状を有し、その第１短辺（１３ａ）に収納室（１０）に対して袋状容器（５０）を出し入れするための開口（１１）が設けられた袋形状を有する。加圧バッグ（１）は、内シート（２０）と外シート（３０）とが、外シート（３０）が内シート（２０）に対して収納室（１０）とは反対側に位置するように重ね合わされた二重構造を有する。加圧室（１５）は、内シート（２０）と外シート（３０）との間に設けられている。内シート（２０）、外シート（３０）、及び加圧室（１５）は、第１長辺（１４ａ）を介して、収納室（１０）に対して一方の側から他方の側に延在している。

Description

加圧バッグ

　本発明は、液状物が充填された袋状容器を加圧するための加圧バッグに関する。より詳細には、袋状容器を加圧して液状物を袋状容器から押し出すために使用される加圧バッグに関する。

　食事を口から摂れなくなった患者に栄養剤、流動食、又は薬剤等を含む液状物を投与する方法として経腸栄養法が知られている。経腸栄養法では、可撓性を有するシートを貼り合わせて構成された袋状容器（「パウチ」または「ラミネートパック」などと呼ばれることがある）に充填された液状物を、柔軟なカテーテル（一般に「経腸栄養カテーテル」と呼ばれる）を介して患者の体内に送り込む。経腸栄養法に用いられるカテーテルとしては、患者の鼻腔から胃又は十二指腸に挿入される経鼻カテーテルや、患者の腹に形成された胃瘻を通って胃内に挿入される胃瘻カテーテルなどが知られている。

　患者に投与される液状物の粘度が低いと、胃内の液状物が食道に逆流して肺炎を併発したり、液状物の水分が体内で吸収しきれずに下痢したりする等の問題がある。この問題を防止するために、液状物は高粘度化されることが多い。

　ところが、液状物を高粘度化すると流動性が低下する。高粘度化された液状物を患者の体内に送り込むためには、液状物が充填された袋状容器を圧縮する必要がある。この作業を素手で行おうとすると、非常に大きな力が必要であるので作業者（例えば看護師、介護者）の負担が大きい。

　そこで、袋状容器を加圧して、液状物を袋状容器から押し出すことができる押出装置が用いられる。特許文献１には、空気を注入することで膨張する加圧バッグを用いて袋状容器を加圧する押出装置が記載されている。この押出装置の加圧バッグは、略長方形の平面視形状を有する。加圧バッグは、袋状容器を収納するための収納室を備え、収納室に対して袋状容器を出し入れするための開口が、略長方形の一方の短辺に設けられている。加圧バッグは、内シート及び外シートが重ね合わされた二重構造を有する。内シートと外シートとの間に、空気が注入される加圧室が形成されている。内シート、外シート、及び、加圧室は、いずれも加圧バッグの底部（略長方形の他方の短辺）を介して、収納室に対して一方の側から他方の側に延在している。

国際公開第２０１８／１８１５０２号

　特許文献１の押出装置は、概略以下のように使用される。液状物（例えば経腸栄養剤）が充填された袋状容器のポートに延長チューブを介して経腸栄養カテーテルを接続する。延長チューブにはクランプが設けられている。この段階では、クランプは閉じられている。袋状容器を、加圧バッグの収納室に収納する。そして、手動式ポンプを用いて加圧室に空気を送り込む。加圧室が膨張し、袋状容器が圧縮される。加圧室が所定圧力に達したとき、クランプを開く。袋状容器内の液状物は、延長チューブ、カテーテルを介して患者に送り込まれる。袋状容器からの液状物の流出が終了すると、加圧室の圧力を開放し、加圧室内の空気を外界に放出する。加圧バッグが萎んだ後、袋状容器を加圧バッグから取り出す。

　特許文献１の加圧バッグは、加圧バッグを膨張させた後、加圧室の圧力を開放しても、加圧室内の空気を外界に十分に放出できない（即ち、空気抜け性が悪い）という課題がある。加圧バッグから空気が抜けない（即ち、加圧バッグが膨らんだままである）と、加圧バッグから袋状容器を取り出すことができない。このため、経腸栄養法に長時間を要する。

　本発明の目的は、加圧室が収納室に対して一方の側から他方の側に延在している加圧バッグにおいて、加圧バッグの空気抜け性を向上させることにある。

　本発明の加圧バッグは、液状物が充填された袋状容器を収納するための収納室と、密閉された加圧室とを備える。前記加圧バッグは、前記加圧室に流体が注入されると、前記加圧室が膨張して前記収納室に収納された前記袋状容器を加圧して、前記液状物を前記袋状容器から押し出すことができるように構成されている。前記加圧バッグは、略長方形の平面視形状を有する。前記加圧バッグは、前記略長方形の第１短辺に前記収納室に対して前記袋状容器を出し入れするための開口が設けられた袋形状を有する。前記加圧バッグは、可撓性を有する内シートと、可撓性を有する外シートとが、前記外シートが前記内シートに対して前記収納室とは反対側に位置するように重ね合わされた二重構造を有する。前記加圧室は、前記内シートと前記外シートとの間に設けられている。前記内シート、前記外シート、及び、前記内シートと前記外シートとの間の前記加圧室は、いずれも前記矩形の第１長辺を介して、前記収納室に対して一方の側から他方の側に延在している。

　本発明によれば、空気抜け性が改良された加圧バッグを提供することができる。

図１は、本発明の一実施形態にかかる加圧バッグを備えた押出装置の斜視図である。 図２は、本発明の一実施形態にかかる加圧バッグの平面図である。 図３は、図２の３－３線に沿った本発明の一実施形態にかかる加圧バッグの断面図である。 図４は、図２の４－４線に沿った本発明の一実施形態にかかる加圧バッグの断面図である。 図５は、本発明の一実施形態にかかる加圧バッグの製造方法の一工程を示した平面図である。 図６は、本発明の一実施形態にかかる加圧バッグの製造方法の次の工程を示した斜視図である。 図７は、本発明の一実施形態にかかる加圧バッグの製造方法の次の工程を示した平面図である。 図８は、本発明の一実施形態にかかる加圧バッグの製造方法の次の工程を示した斜視図である。 図９は、本発明の一実施形態にかかる加圧バッグの製造方法の次の工程を示した斜視図である。 図１０は、本発明の一実施形態にかかる加圧バッグを備えた押出装置の使用方法を説明する斜視図である。

　本発明の好ましい一態様では、前記内シートと前記外シートとが重ね合わされて接合された内外シート接合領域が、前記略長方形の第１短辺、第２長辺、及び第２短辺に沿って設けられていてもよい。２層の前記外シートが重ね合わされて接合された外外シート接合領域が、前記略長方形の第２長辺及び第２短辺に沿って設けられていてもよい。前記第２長辺及び前記第２短辺において、前記外外シート接合領域は前記内外シート接合領域より外側に配置されていてもよい。かかる態様によれば、加圧バッグに、２層の内シートと２層の外シートとを含む合計４層のシートが重ね合わされて接合された４層接合領域を設ける必要がなくなる。これは、シートの接合領域での気密性や接合強度を向上させるのに有利である。

　本発明の好ましい一態様では、前記加圧バッグは、２層の前記内シートと２層の前記外シートとが重ね合わされて接合された４層接合領域を有していなくてもよい。かかる態様は、シートの接合領域での気密性や接合強度を向上させるのに有利である。

　本発明の好ましい一態様では、前記内シート及び前記外シートのうちの少なくとも一つが２層以上重ね合わされて接合された接合領域が、前記略長方形の第２短辺に沿って設けられていてもよい。前記接合領域の幅が、前記加圧バッグの長辺方向寸法の８％以上であってもよい。かかる態様は、加圧バッグを用いて袋状容器から液状物を押し出した後に袋状容器に残存する液状物の量（残存液状物量）を少なくするのに有利である。

　本発明の好ましい一態様では、前記加圧バッグは、前記加圧室に連通した連通管を更に備えていてもよい。かかる態様によれば、連通管を介して、加圧室に対して流体を流出入させ、また、加圧室内の流体を外界に放出することが容易である。

　本発明の好ましい一態様では、前記加圧室は、前記収納室に対して一方の側に位置する第１加圧室と、他方の側に位置する第２加圧室とを含んでいてもよい。前記連通管が、前記第１加圧室に連通するように設けられていてもよい。かかる態様によれば、空気抜け性が良好であるという本発明の効果が顕著に発現する。

　本発明の好ましい一態様では、前記外シートは、前記略長方形の短辺方向よりも長辺方向において引っ張り変形量が小さくてもよい。かかる態様は、袋状容器から液状物を押し出すのに要する時間を短くすること、及び、残存液状物量を少なくすること、に有利である。

　本発明の好ましい一態様では、前記内シート及び前記外シートは、それぞれ連続する単一のシートから構成されていてもよい。かかる態様は、加圧バッグの構造の簡単化及び製造の容易化に有利である。

　本発明の好ましい一態様では、前記内シートは、折り返し部にて折り返されていてもよい。前記内シートの前記折り返し部は、前記略長方形の第１長辺の側に配置されていてもよい。かかる態様は、内シートを連続する単一のシートで構成することを可能にする。これは、加圧バッグの構造の簡単化及び製造の容易化に有利である。

　本発明の好ましい一態様では、前記外シートは、折り返し部にて折り返されていてもよい。前記外シートの前記折り返し部は、前記略長方形の第１長辺の側に配置されていてもよい。かかる態様は、外シートを連続する単一のシートで構成することを可能にする。これは、加圧バッグの構造の簡単化及び製造の容易化に有利である。

　本発明の好ましい一態様では、前記内シートの全外周端は、前記外シートに接合されていてもよい。かかる態様によれば、密閉された加圧室を簡単な構成で得ることができる。

　本発明の好ましい一態様では、前記略長方形の第１長辺に沿って、前記内シートと前記外シートとは接合されていなくてもよい。かかる態様は、収納室に対して両側に位置する加圧室の部分（第１加圧室及び第２加圧室）を第１長辺にて連通させるのに有利である。また、かかる態様は、加圧バッグの構造の簡単化及び製造の容易化に有利である。

　本発明の好ましい一態様では、前記内シートが前記収納室の内面を構成してもよく、前記外シートが前記加圧バッグの外面を構成してもよい。かかる態様は、加圧バッグの構造の簡単化及び製造の容易化に有利である。

　本発明の好ましい一態様では、前記略長方形のいずれかの短辺を上にして前記加圧バッグを吊り下げることができるように、前記略長方形の一方又は両方の短辺に穴が設けられていてもよい。かかる態様によれば、加圧バッグを例えばイルリガートルスタンドに吊り下げながら、袋状容器から液状物を押し出すことができる。これは、患者の周囲に加圧バッグを置く場所を確保できない場合に有利である。

　以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、本発明の実施形態を簡略化して示したものである。従って、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部を変更もしくは省略してもよく、また、図示されていない任意の部材もしくは構成を追加してもよい。異なる図面において、同一の部材には同一の符号が付してある。そのような部材については、重複する説明が省略されており、先行する図面についての説明を適宜参酌すべきである。図面に示された各部の寸法比は、図面間において異なっていることがあり、また、実際の寸法比と同じであるとは限らない。

　図１は、本発明の一実施形態にかかる加圧バッグ１を備えた押出装置１００の斜視図である。押出装置１００は、加圧バッグ１と空気ポンプ１１０とを備える。加圧バッグ１は、開口１１を有する袋形状を有する。開口１１を介して、袋状容器５０を加圧バッグ１の収納室１０に出し入れ可能である。袋状容器５０には、経腸栄養において患者に投与される液状物（例えば経腸栄養剤）が充填されている。加圧バッグ１に設けられた連通管１７と柔軟な第１チューブ１０１とが圧力ゲージ１０７を介して接続されている。圧力ゲージ１０７は、圧力が所定値を超えると空気を外界に放出して圧力を当該所定値以下にするリミッタ機能を備えていてもよい。空気ポンプ１１０に柔軟な第２チューブ１０２が接続されている。第１チューブ１０１と第２チューブ１０２とが、圧力開放弁としても機能する三方活栓１０５を介して接続されている。袋状容器５０を加圧バッグ１の収納室１０に収納した状態で、空気ポンプ１１０で空気を加圧バッグ１に送り込み、加圧バッグ１を膨張させる。加圧バッグ１は袋状容器５０を圧縮し、袋状容器５０のポート５２から液状物が押し出される。

　図２は、加圧バッグ１の平面図である。加圧バッグ１は、第１短辺１３ａ、第２短辺１３ｂ、第１長辺１４ａ、及び第２長辺１４ｂを備えた略長方形の平面視形状を有する。加圧バッグ１の開口１１（図１参照）は、第１短辺１３ａに設けられている。内外シート接合領域４１（多数のドットが付してある。詳細は後述する。）が、第１短辺１３ａ、第２長辺１４ｂ、及び第２短辺１３ｂに沿って設けられている。外外シート接合領域４２（多数のドットが付してある。詳細は後述する。）が、第２長辺１４ｂ及び第２短辺１３ｂに沿って設けられている。第１短辺１３ａに沿った内外シート接合領域４１の一部が長辺方向に突出して突出部１８が形成されている。突出部１８に、突出部１８を貫通する穴１９が形成されている。穴１９は、穴１９にフック等を通すことにより、加圧バッグ１を吊り下げるために利用することができる。

　以下の説明において、加圧バッグ１の上記略長方形に垂直な方向（図２の紙面に垂直な方向）を、加圧バッグ１の「厚さ方向」という。また、短辺１３ａ，１３ｂに平行な方向を加圧バッグ１の「短辺方向」といい、長辺１４ａ，１４ｂに平行な方向を加圧バッグ１の「長辺方向」という。

　図３は、図２の短辺１３ａ，１３ｂに平行な３－３線に沿った加圧バッグ１の断面図である。図４は、図２の長辺１４ａ，１４ｂに平行な４－４線に沿った加圧バッグ１の断面図である。

　図３に示されているように、加圧バッグ１は、折り返し部２１で折り返された単一の内シート２０と、折り返し部３１で折り返された単一の外シート３０とを備える。内シート２０が収納室１０の内面を構成し、外シート３０が加圧バッグ１の外面を構成する。加圧バッグ１は、内シート２０と、内シート２０に対して収納室１０とは反対側（外側）に位置する外シート３０とが重ね合わされた二重構造を有する。内シート２０の折り返し部２１、及び、外シート３０の折り返し部３１は、加圧バッグ１の第１長辺１４ａ側に配置されている。内シート２０と外シート３０とが、内外シート接合領域４１にて重ね合わされて気密に接合されている。２層の外シート３０が、外外シート接合領域４２にて重ね合わされて気密に接合されている。内外シート接合領域４１及び外外シート接合領域４２は、加圧バッグ１の第２長辺１４ｂ側に配置されている。外外シート接合領域４２は内外シート接合領域４１より外側に配置されている。

　図４に示されているように、内シート２０と外シート３０とが、内外シート接合領域４１にて重ね合わされて気密に接合されている。２層の外シート３０が、外外シート接合領域４２にて重ね合わされて気密に接合されている。内外シート接合領域４１及び外外シート接合領域４２は、加圧バッグ１の第１短辺１３ａ側及び第２短辺１３ｂ側にそれぞれ配置されている。第２短辺１３ｂにおいて、外外シート接合領域４２は内外シート接合領域４１より外側に配置されている。

　上記から明らかなように、内シート２０の全外周端が外シート３０に内外シート接合領域４１にて接合されている。その結果、内シート２０と外シート３０との間に、密閉された加圧室１５が形成されている。内シート２０、外シート３０、及び、内シート２０と外シート３０との間の加圧室１５は、いずれも第１長辺１４ａ側にて、収納室１０に対して一方の側（図３において上側）から他方の側（図３において下側）に、略「Ｕ」字状に延在している（図３参照）。内シート２０と外シート３０とは、第１長辺１４ａに沿って接合（または封止）されていない。このため、収納室１０に対して一方の側に位置する加圧室（第１加圧室）１５ａと、他方の側に位置する加圧室（第２加圧室）１５ｂとは、第１長辺１４ａを介して連通している。

　連通管１７は、中空の円筒形状を有するパイプであって、略「Ｌ」字状に屈曲されている。連通管１７は、外シート３０に設けられた貫通孔に気密に接続されている（図４参照）。加圧室１５は、連通管１７のみを介して外界とを連通している。本実施形態では、連通管１７は、第１加圧室１５ａを構成する外シート３０の部分に接続されている。

　図３及び図４では、収納室１０を挟んで対向する内シート２０が厚さ方向にわずかに離間しており、且つ、加圧室１５を挟んで対向する内シート２０と外シート３０とが厚さ方向にわずかに離間している。しかしながら、これらは、加圧バッグ１の構成の理解を容易にするためである。非使用時の萎んだ加圧バッグ１では、収納室１０を挟んで対向する内シート２０が厚さ方向に互いに密着していてもよく、また、加圧室１５を挟んで対向する内シート２０と外シート３０とが厚さ方向に互いに密着していてもよい。即ち、非使用時の加圧バッグ１は、２層の外シート３０と、この間の２層の内シート２０とが厚さ方向に互いに密着した薄板状であってもよい。

　また、図３では、第１長辺１４ａにて、内シート２０の折り返し部２１と外シート３０の折り返し部３１とが短辺方向にわずかに離間している。しかしながら、これも、加圧バッグ１の構成の理解を容易にするためである。後述する加圧バッグ１の製造方法から容易に理解できるように、非使用時の萎んだ加圧バッグ１では、折り返し部２１と折り返し部３１とは、第１長辺１４ａに沿って短辺方向に互いに接していてもよい。

　内シート２０及び外シート３０は、容易に変形可能な可撓性（または柔軟性）を有する。内シート２０及び外シート３０は、更に、加圧室１５に流体（例えば空気）を所定圧力（例えば６０ｋＰａ）で注入しても、流体が外界に漏れ出ることがないシール性と、加圧バッグ１が破裂しない機械的強度とを備えることが好ましい。内シート２０及び外シート３０の材料としては、このような特性を満足すれば制限はなく、例えばポリエチレンテレフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、軟質ポリ塩化ビニルなどの樹脂材料を用いることができる。内シート２０及び外シート３０は、材料が異なる複数の層が積層された積層シートであってもよい。内シート２０及び外シート３０の材料は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。加圧室１５を膨張させたときに収納室１０内の袋状容器５０を効果的に加圧するために、外シート３０は、実質的に伸縮性を有しないことが好ましい。内シート２０は、伸縮性を有していても、有していなくてもよい。

　連通管１７は、加圧室１５と外界とを連通させることができれば、その材料は任意である。実質的に変形しない硬質材料や、容易に変形可能な軟質材料のいずれであってもよい。使用可能な硬質材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ブチレンスチレンブロック共重合体、ポリオキシメチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体、ポリスチレン、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料や、ステンレス鋼、鉄、アルミニウム等の金属材料を例示できる。使用可能な軟質材料としては、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル等を用いることができる。

　加圧バッグ１の加圧室１５は、連通管１７を介して加圧室１５に流体が注入されることによって膨張する。注入される流体は、気体及び液体のいずれであってもよいが、気体、特に空気が好ましい。図１に示した押出装置１００は、加圧室１５に空気を注入するために、空気ポンプ１１０を備える。空気ポンプ１１０は、ポンプ基部１１１に対してハンドル１１２を往復移動させることにより、空気を第２チューブ１０２に送出することができる手動式のピストンポンプである。但し、加圧室１５に空気を注入するためのポンプは、これに限定されず、例えば手動式の送気球や任意の電動ポンプであってもよい。送気球は、ゴム等からなる、球状又はラグビーボール状等の中空体であり、押し潰すことによって空気を排出することができる。

　袋状容器５０（図１参照）は、限定されないが、例えば可撓性を有するシートで構成された袋状物であって、一般に「パウチ」または「ラミネートパック」と称されるものが好ましい。袋状容器５０は、例えば、同一寸法の２枚の略長方形のシートを重ね合わせてその外周端で貼り合わせた平袋型パウチ、表裏面を構成する２枚の略長方形のシートと、底面を構成する１枚のシートとで構成されたスタンディングパウチ、表裏面を構成する２枚の略長方形のシートと、これらのシート間にマチを形成するためのシートとで構成された箱型パウチ（角底パウチと呼ばれることもある）等の任意の構成を有していてもよい。袋状容器５０には、液状物を流出させるためのポート（スパウトと呼ばれることもある）５２が設けられている。本実施形態では、ポート５２は、略長方形の平面視形状を有する袋状容器５０の短辺の中央に設けられている。但し、ポート５２の位置はこれに限定されず、例えば短辺と長辺とが交差する角部に、短辺及び長辺に対して傾斜してポート５２が設けられていてもよい。

　袋状容器５０に充填された液状物の種類に制限はない。例えば、液状物は、栄養剤（例えば経腸栄養法で使用される経腸栄養剤）、流動食、造影剤、ヒアルロン酸、生理食塩水、血液などの任意の液状物であってもよい。液状物は、例えば１０００ｍＰａ・ｓ以上に高粘度化（または半固形化）されていてもよい。液状物の粘度の上限は、制限されないが５００００ｍＰａ・ｓ以下であることが好ましい。

　加圧バッグ１の製造方法の一例を説明する。

　最初に、図５に示すように、内シート２０及び外シート３０を用意する。内シート２０及び外シート３０は、いずれも略長方形を有する。外シート３０は、縦方向及び横方向のいずれにおいても、内シート２０より大きい。内シート２０及び外シート３０のそれぞれの一辺から、加圧バッグ１の突出部１８（図１、図２参照）となる突出部２８，３８が突出している。突出部２８，３８には、加圧バッグ１の穴１９となる穴２９，３９（図１、図２参照）が形成されている。本実施形態では、共通する原反シートから、内シート２０及び外シート３０を切り出している。原反シートは、織布（例えばナイロン織布）を基材層とし、その片面の全面にヒートシール層（例えばウレタン層）をコーティングしたものであってもよい。図５では、手前側の面にヒートシール層が設けられている。図示していないが、外シート３０に貫通孔を形成し、当該貫通孔の開口端に連通管１７を気密に接合する。外シート３０と連通管１７との接合方法は、制限はないが、例えば接着剤を付与する方法や、融着する方法などを用いることができる。

　次に、図６に示すように、平坦面上で、外シート３０及び内シート２０を、それぞれのヒートシール層が設けられた面が対向するように重ね合わせる。外シート３０の突出部３８と内シート２０の突出部２８とが重なり合い、且つ、外シート３０の突出部３８が設けられた辺と内シート２０の突出部２８が設けられた辺とが一致するように、外シート３０に内シート２０を位置合わせする。そして、重ね合わされた外シート３０及び内シート２０の上に、加熱された第１溶着型９１を重ね合わせる。第１溶着型９１は、内シート２０の外周端に沿った矩形枠形状を有する。第１溶着型９１を、内シート２０の外周端に位置合わせして、内シート２０及び外シート３０に押し付ける。第１溶着型９１が押し付けられた領域において、内シート２０のヒートシール層と外シート３０のヒートシール層とがヒートシールされ、内外シート接合領域４１が形成される。

　図７に示すように、矩形枠形状の内外シート接合領域４１（図７において多数のドットが付与された領域）が形成された、内シート２０及び外シート３０からなる積層シート４５が得られる。内外シート接合領域４１において、外シート３０と内シート２０とが重ね合わされて接合されている。内外シート接合領域４１は、内シート２０の全外周端に沿って形成されている。外シート３０の突出部１８が突出した辺を除く３辺は、内シート２０（または内外シート接合領域４１）より外側にはみ出している。

　次に、図８に示すように、内シート２０を内側にして、積層シート４５を図７の二点鎖線４６に沿って折り返す（即ち、二つ折りする）。矩形枠形状の内外シート接合領域４１が二つ折りされて重なり合う。内外シート接合領域４１より外側にはみ出した外シート３０が二つ折りされて重なり合う。二点鎖線４６に沿って形成された内シート２０の折り目は、内シート２０の折り返し部２１（図３参照）となる。同様に、二点鎖線４６に沿って形成された外シート３０の折り目は、外シート３０の折り返し部３１（図３参照）となる。

　次に、図９に示すように、平坦面上に、二つ折りした図８の積層シート４５を載置し、その上に、加熱された第２溶着型９２を重ね合わせる。第２溶着型９２は、外シート３０の隣り合う２辺に沿った略「Ｌ」字形状を有する。第２溶着型９２を、内外シート接合領域４１より外側の２層の外シート３０が重ね合わされた部分に位置合わせして、外シート３０に押し付ける。第２溶着型９２が押し付けられた領域において、２層の外シート３０のヒートシール層が互いにヒートシールされ、外外シート接合領域４２が形成される。

　かくして、図２～図４に示した加圧バッグ１が得られる。加圧バッグ１は、略長方形の平面視形状を有する。内シート２０及び外シート３０からなる二重構造の積層シート４５（図７参照）が、第１長辺１４ａにて折り返され、外シート３０が第２長辺１４ｂ及び第２短辺１３ｂに沿った外外シート接合領域４２にて互いに接合されている。加圧バッグ１は、第１短辺１３ａに開口１１が設けられた袋形状を有している。加圧バッグ１の収納室１０は、開口１１のみを介して外界と連通している。積層シート４５において、内シート２０の全外周端が内外シート接合領域４１にて外シート３０に接合されている（図７参照）。このため、内シート２０と外シート３０との間に、密閉された加圧室１５が形成されている。加圧室１５は、連通管１７のみを介して外界と連通する。内シート２０及び外シート３０と同様に、加圧室１５も、第１長辺１４ａにて折り返されている。

　上記の製造方法では、積層シート４５（図７参照）において、外シート３０の３辺が内シート２０（または内外シート接合領域４１）より外側にはみ出している。このため、その後、積層シート４５を二つ折りすると、内外シート接合領域４１より外側にはみ出した外シート３０を互いに重ね合わせて、第２長辺１４ｂ及び第２短辺１３ｂに沿った外外シート接合領域４２を形成することができる。即ち、内シート２０と外シート３０とが接合された内外シート接合領域４１の外側に、２層の外シート３０が重ね合わされて接合された外外シート接合領域４４が形成される。最終的に得られる加圧バッグ１が内シート２０と外シート３０とが重ね合わされた二重構造を有するにもかかわらず、加圧バッグ１は、２層の内シート２０と２層の外シート３０とを含む合計４層のシートが重ね合わされて接合された４層接合領域を有しない。一般に、ヒートシールでは、重ね合わされるシートの数が多くなればなるほど、各シートに加えられる圧力や各シートの温度等を適切に管理することが困難になり、得られる接合領域において所望する気密性や接合強度が得られない欠点箇所が発生する可能性が高くなる。本実施形態の加圧バッグ１では、外外シート接合領域４２は、必ず内外シート接合領域４１より外側に配置されている。これは、加圧バッグ１に形成された全ての接合領域４１，４２を、２層のシートのみが接合された２層接合領域とすることを可能にする。２層のシートのみの接合は、４層のシートの接合に比べて圧力や温度の管理が格段に容易になる。このため、接合領域に欠点箇所が発生するのが抑制され、接合領域の気密性や接合強度が向上する。本実施形態によれば、歩留まりが向上し、高品質の加圧バッグ１を安定して製造することが可能である。

　次に、加圧バッグ１を備えた押出装置１００（図１参照）を用いた経腸栄養法の一例を説明する。

　図１に示すように、押出装置１００と袋状容器５０とを用意する。加圧バッグ１の加圧室１５（図３及び図４参照）は膨らんでおらず、加圧室１５を規定する内シート２０と外シート３０とは実質的に密着している。袋状容器５０には液状物（例えば経腸栄養剤）が充填されている。図示していないが、袋状容器５０のポート５２に柔軟なチューブ（例えば経腸栄養セット）の上流端が接続されている。チューブの下流端は、患者に留置されたカテーテルに接続されている。カテーテルは、例えば患者の腹に形成された胃瘻に挿入された胃瘻カテーテルであってもよい。チューブには、その流路を開閉するためのクランプ（図示せず）が設けられている。この段階では、チューブの流路はクランプによって閉じられている。

　次いで、図１０に示すように、袋状容器５０を、加圧バッグ１の開口１１から収納室１０に挿入する。三方活栓１０５を操作して、第１チューブ１０１と第２チューブ１０２とを連通させる。空気ポンプ１１０を操作して、空気を加圧バッグ１の加圧室１５に送り込む。加圧室１５は膨張し、収納室１０に収納された袋状容器５０を加圧する。但し、ポート５２に接続されたチューブ（図示せず）の流路はクランプによって閉じられているので、袋状容器５０から液状物は流出できない。

　加圧室１５内の圧力は圧力ゲージ１０７で確認できる。加圧室１５内の圧力が所定値（例えば４０ｋＰａ）に到達したことを確認後、三方活栓１０５を操作して、第１チューブ１０１と第２チューブ１０２との連通を遮断する。次いで、ポート５２に接続されたチューブのクランプを開く。液状物は、袋状容器５０からポート５２を通って押し出され、患者に投与される。袋状容器５０から液状物が流出することによる袋状容器５０の体積減少はわずかである。従って、袋状容器５０からの液状物の流出による加圧室１５内の圧力の減少はごくわずかである。

　袋状容器５０からの液状物の流出が終了した後、三方活栓１０５を操作して、第１チューブ１０１を外界に連通させる。加圧室１５内の圧力が、連通管１７、第１チューブ１０１及び三方活栓１０５を介して外界に開放される。加圧バッグ１が萎んだ後、袋状容器５０を収納室１０から取り出す。袋状容器５０は、加圧バッグ１によって実質的に平坦な薄板状に押し潰されている。必要に応じて、袋状容器５０をしごくなどして、袋状容器５０内に残存するわずかな液状物を袋状容器５０から出し切ってもよい。また、袋状容器５０を取り出した後の加圧バッグ１は、押し潰して加圧室１５内の空気を外界に出しきる。

　上述したように、特許文献１に記載された従来の加圧バッグでは、加圧室が、袋形状の底部（本実施形態の加圧バッグ１の第２短辺１３ｂに相当する）を介して、収納室に対して一方の側から他方の側に延在していた。押出装置１００の加圧バッグ１をこの従来の加圧バッグに置き換えて経腸栄養法を行うと、以下の課題がある。即ち、加圧室を膨張させて袋状容器から液状物を押し出した後、単に三方活栓を操作して加圧室の圧力を外界に開放させただけでは、加圧室内の空気を外界に十分に放出できない（即ち、空気抜け性が悪い）。加圧室が膨らんだままであるので、袋状容器は加圧室によって依然として圧縮力を受けている。このため、袋状容器を加圧バッグから取り出すことが困難である。手作業にて加圧バッグを押し潰して加圧室内の空気を外界に放出させる必要がある。経腸栄養法を終了することができず、経腸栄養法に長時間を要する。

　本発明者らは、従来の加圧バッグの空気抜け性が悪い原因が、加圧室が、袋形状の底部を介して、収納室に対して一方の側から他方の側に延在している点にあることを突き止めた。加圧室が、収納室に対して一方の側から他方の側に延在している加圧バッグにおいては、一方の側の加圧室（第１加圧室）と他方の側の加圧室（第２加圧室）との間の空気の流動性が空気抜け性に大きく影響する。従来の加圧バッグでは、第１加圧室と第２加圧室とが、袋形状の底部を介して連通する。この底部は、平面視形状が略長方形である袋形状の短辺に位置するため、第１加圧室と第２加圧室とをつなぐ流路断面積が小さい。これが、空気抜け性が悪い原因である。

　これに対して、本実施形態の加圧バッグ１では、加圧室１５が、第１長辺１４ａを介して、収納室１０に対して一方の側（第１加圧室１５ａ）から他方の側（第２加圧室１５ｂ）に延在している。第１長辺１４ａは、袋形状の底部（即ち、第２短辺１３ｂ）より長いため、第１加圧室１５ａと第２加圧室１５ｂとをつなぐ流路断面積が大きい。このため、本実施形態の加圧バッグ１は、空気抜け性が良好である。三方活栓１０５を操作して加圧室１５内の圧力を開放すると、加圧室１５内の空気は直ちに外界に放出され、加圧室１５は急速に萎む。三方活栓１０５の操作から、袋状容器５０を加圧バッグ１から取り出し可能な状態になるまでの時間が極めて短い。このため、経腸栄養法を短時間で行うことができる。

　本実施形態のように、連通管１７が、収納室１０に対して一方の側の第１加圧室１５ａに連通するように設けられている場合には、空気抜け性が良好であるという本発明の効果が顕著に発現する。なぜなら、収納室１０に対して他方の側の第２加圧室１５ｂ内の空気が連通管１７を通って外界に流出するためには、第２加圧室１５ｂ内の空気は必ず第１加圧室１５ａに移動する必要があるからである。

　本実施形態では、図２に示すように、第２短辺１３ｂに沿って設けられた接合領域４１，４２の長辺方向の幅Ｗが、加圧バッグ１の長辺方向寸法Ｌの８％以上、更には１０％以上であることが好ましい。また、幅Ｗは、２０ｍｍ以上、更には２５ｍｍ以上、特に３０ｍｍ以上であることが好ましい。これらの好ましい条件は、加圧バッグ１を用いて袋状容器５０から液状物を押し出した後に袋状容器５０に残存する液状物の量（残存液状物量）を少なくするのに有利である。この理由は明確ではないが、本発明者らは、概略以下のように推測している。袋状容器５０を収納室１０に収納した状態で加圧室１５を膨張させると、第２短辺１３ｂに沿った接合領域４１，４２が、その短辺方向の中央部分が加圧室１５（または第１短辺１３ａ）側に近づくように長辺方向に変形し、且つ、厚さ方向に波打つように変形する。このような接合領域４１，４２の変形は、加圧室１５が、収納室１０に収納された袋状容器５０の接合領域４１，４２（第２短辺１３ｂ）近傍部分に加える厚さ方向の加圧力を弱める。これが残存液状物量を増加させる。従って、複数のシートが接合されていることによって相対的に高強度である接合領域４１，４２の幅Ｗを大きくすれば、接合領域４１，４２の上記変形を抑えることができ、その結果、残存液状物量が減少するのである。但し、接合領域４１，４２の幅Ｗが大きすぎると、残存液状物量を減少させる効果が低減するばかりか、加圧バッグ１が大きくなり、取り扱い性が低下する。このため、接合領域４１，４２の幅Ｗは、加圧バッグ１の長辺方向寸法Ｌの３０％以下、更には２０％以下であることが好ましく、また、７０ｍｍ以下、更には５０ｍｍ以下であることが好ましい。なお、接合領域４１，４２の幅Ｗは、内外シート接合領域４１及び外外シート接合領域４２の長辺方向寸法の合計であり、内外シート接合領域４１と外外シート接合領域４２とが長辺方向に離間している場合には、両者間の隙間の長辺方向寸法を含まない。また、加圧バッグ１の長辺方向寸法Ｌは、第１短辺１３ａ及び／又は第２短辺１３ｂに設けられた突出部１８を含まない。

　加圧バッグ１の収納室１０の内寸法は、袋状容器５０の外寸法に応じて設定されることが好ましい。袋状容器５０に対して収納室１０が大きすぎると、袋状容器５０を収納室１０内のどこに収納するかが加圧バッグ１の使用者ごとに異なりうる。この場合、収納室１０内での袋状容器５０の位置によって、残存液状物量が変化しうる。収納室１０内での袋状容器５０の位置のバラツキを少なくして、残存液状物量を安定的に減少させることが望まれる。このような観点から、加圧バッグ１の収納室１０の長辺方向の内寸法（開口１１から収納室１０の最深部までの距離）は、袋状容器５０の長辺方向の外寸法（ポート５２を含まない）に対して、１．３倍以下、更には１．２倍以下であることが好ましい。また、袋状容器５０に対して収納室１０が小さすぎても、袋状容器５０の全面を圧縮することができないため、残存液状物量が増加する。従って、残存液状物量を少なくする観点から、加圧バッグ１の収納室１０の長辺方向の内寸法は、袋状容器５０の長辺方向の外寸法に対して、１．０倍以上、更には１．０５倍以上であることが好ましい。

　袋状容器５０を収納室１０に収納した状態で加圧室１５を膨張させると、加圧バッグ１の外シート３０は全体として略ラグビーボール状に膨らむ。本発明者らは、加圧室１５を膨張させたとき、外シート３０の長辺方向の伸び量が相対的に小さいと、袋状容器５０から液状物を短時間で押し出すことができ且つ残存液状物量を少なくすることができることを実験的に確認した。このため、外シート３０は、加圧バッグ１の短辺方向よりも長辺方向において引っ張り変形量が小さいことが好ましい。引っ張り変形量は、外シート３０から一定幅の細長い試料を切り出し、該試料を、その長手方向に沿って引っ張ったときの試料の伸び率で評価できる。具体的には、外シート３０が上記実施形態のように織布を含む場合、引っ張り変形量は繊維の密度と相関するため、当該織布は、長辺方向に平行に延びる繊維（経糸）が短辺方向に延びる繊維（緯糸）より高密度であることが好ましい。一般には、原反シートから外シート３０（図５参照）を切り出す場合、加圧バッグ１の長辺方向が原反シートの経糸方向になるように外シート３０を切り出すことが好ましい。

　上記の実施形態は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

　上記の実施形態では、第２長辺１４ｂ及び第２短辺１３ｂにおいて、外外シート接合領域４２は内外シート接合領域４１より外側に配置されていたが、本発明はこれに限定されない。例えば、２層の外シート３０の間に２層の内シート２０が配置された４層のシートが重ね合わされて接合された４層接合領域が、第２長辺１４ｂ及び／又は第２短辺１３ｂに沿って配置されていてもよい。４層接合領域を第２長辺１４ｂ及び第２短辺１３ｂに沿って配置する場合、同一寸法の内シート２０及び外シート３０を用いうる（図５参照）。共通する原反シートから内シート２０及び外シート３０を切り出す場合、内シート２０と外シート３０との区別が不要になるので、加圧バッグの製造を簡単化できる。

　連通管１７が設けられる位置は、任意である。連通管１７は、第２加圧室１５ｂに連通するように外シート３０に設けられていてもよく、外シート３０の折り返し部３１に設けられていてもよい。あるいは、連通管１７が、第１短辺１３ａに沿った内外シート接合領域４１に、内シート２０と外シート３０とに挟まれるように設けられてもよい。連通管１７の形状も、略「Ｌ」字状に屈曲している必要はなく、例えば屈曲部を有しない直線状であってもよい。

　本発明の加圧バッグは、袋状容器を収納せず且つ加圧室が膨張していないとき、略長方形の平面視形状を有する。ここで、「略長方形」とは、厳密な意味での長方形はもちろん、実質的に長方形と見なしうる形状をも含む。例えば、長方形の四隅の少なくとも一つを円弧状又は斜めに切り落とした形状や、長方形の四辺の少なくとも一つに突出部（例えば突出部１８）や凹状の切り欠きが設けられた形状等を含む。

　穴１９は、上記の実施形態では第２加圧室１５ｂ側の第１短辺１３ａに設けられているが、本発明はこれに限定されない。穴１９は、第１加圧室１５ａ側の第１短辺１３ａや、第２短辺１３ｂ、第２長辺１４ｂに設けられていてもよい。穴１９が、異なる２以上の辺にそれぞれ設けられていてもよい。穴１９は、袋状容器５０を収納した加圧バッグを吊り下げるために用いることができる。上記の実施形態のように、穴１９が第１短辺１３ａに設けられていると、収納室１０に収容された袋状容器５０が重力で落下しない。穴１９が第２短辺１３ｂに設けられていると、液状物の袋状容器５０からの流出を重力を利用して促進することができる。なお、加圧室１５が膨張している状態では、開口１１が下方を向いていても、袋状容器５０が収納室１０から抜け落ちる可能性は低い。穴１９を設けるために加圧バッグの辺から突出部１８を突出させる必要はない。例えば、辺に沿って延びた接合領域４１又は４２に単に穴１９を設けてもよい。穴１９の位置は、加圧バッグ１の略長方形の辺（１３ａ，１３ｂ，または１４ｂ）の長手方向の中央である必要はなく、例えば辺（１３ａ，１３ｂ，または１４ｂ）の端部（即ち、略長方形の隅部）であってもよい。本発明の加圧バッグは、穴１９を備えていなくてもよい。

　内シート２０及び外シート３０のうちの少なくとも一方は、複数のシート片を組み合わせて構成されていてもよい。例えば、外シート３０が、折り返し部３１に相当する位置で分断された２枚の外シート片で構成されていてもよい。

　複数のシートを重ね合わせて接合する方法は、ヒートシールに限定されず、気密（または液密）に接合することができる任意の方法を用いうる。例えば、接着剤や粘着テープ（両面粘着テープまたは片面粘着テープ）を用いる方法、融着する方法、糸で縫い合わせる方法、あるいはこれらを組み合わせた方法などで接合することができる。

　本発明の加圧バッグを備えた押出装置の構成も、上記の実施形態に示したもの（図１参照）に限定されない。例えば、上記の押出装置１００は、加圧バッグ１の加圧室１５の連通先を空気ポンプ１１０と外界とで切り替えるために三方活栓１０５を備えるが、三方活栓１０５を別の部材に置き換えてもよい。例えば、三方活栓１０５の代わりに、互いに接続及び分離が可能な第１コネクタと第２コネクタとからなる接続具を用いることができる。第１コネクタは第１チューブ１０１に設けられ、第２コネクタは第２チューブ１０２に設けられる。第１コネクタを第２コネクタに接続した状態で、空気ポンプ１１０で空気を加圧バッグ１に送り込み、加圧バッグ１を膨張させる。その後、第１コネクタを第２コネクタから分離すると、加圧室１５内の圧力を、第１コネクタを介して外界に開放することができる。第１コネクタが、加圧室１５に向かう空気の流れを許容し、加圧室１５から外界に向かう空気の流れを阻止するように構成された一方向弁を備えていてもよい。この場合、第１コネクタを第２コネクタから分離しただけでは加圧室１５内の圧力は外界に開放されず、第１コネクタを第２コネクタから分離した後、一方向を開放させるための何らかの操作を更に行うことによって、加圧室１５内の圧力は外界に開放される。

　本発明の利用分野は特に制限はないが、袋状容器に充填された液状物（特に半固形化された低流動性の流動物）を押し出すための加圧バッグとして好ましく利用することができる。医療分野、特に、患者の体に挿入したカテーテルを介して半固形化栄養剤を注入する経腸栄養法に本発明を好ましく利用することができる。但し、本発明は、医療分野に限られず、液状物を押し出す必要がある分野（例えば食品分野、一般工業分野など）にも広範囲に利用することができる。

１　加圧バッグ
１０　収納室
１３ａ　第１短辺
１３ｂ　第２短辺
１４ａ　第１長辺
１４ｂ　第２長辺
１５　加圧室
１５ａ　第１加圧室
１５ｂ　第２加圧室
１７　連通管
１９　穴
２０　内シート
２１　内シートの折り返し部
３０　外シート
３１　外シートの折り返し部
４１　内外シート接合領域
４２　外外シート接合領域
５０　袋状容器
１００　押出装置
Ｗ　接合領域の幅
Ｌ　加圧バッグの長辺方向寸法

Claims (14)

1. 　液状物が充填された袋状容器を収納するための収納室と、密閉された加圧室とを備え、前記加圧室に流体が注入されると、前記加圧室が膨張して前記収納室に収納された前記袋状容器を加圧して、前記液状物を前記袋状容器から押し出すことができるように構成された加圧バッグであって、
   　前記加圧バッグは、略長方形の平面視形状を有し、
   　前記加圧バッグは、前記略長方形の第１短辺に前記収納室に対して前記袋状容器を出し入れするための開口が設けられた袋形状を有し、
   　前記加圧バッグは、可撓性を有する内シートと、可撓性を有する外シートとが、前記外シートが前記内シートに対して前記収納室とは反対側に位置するように重ね合わされた二重構造を有し、
   　前記加圧室は、前記内シートと前記外シートとの間に設けられており、
   　前記内シート、前記外シート、及び、前記内シートと前記外シートとの間の前記加圧室は、いずれも前記矩形の第１長辺を介して、前記収納室に対して一方の側から他方の側に延在していることを特徴とする加圧バッグ。
2. 　前記内シートと前記外シートとが重ね合わされて接合された内外シート接合領域が、前記略長方形の第１短辺、第２長辺、及び第２短辺に沿って設けられており、
   　２層の前記外シートが重ね合わされて接合された外外シート接合領域が、前記略長方形の第２長辺及び第２短辺に沿って設けられており、
   　前記第２長辺及び前記第２短辺において、前記外外シート接合領域は前記内外シート接合領域より外側に配置されている請求項１に記載の加圧バッグ。
3. 　２層の前記内シートと２層の前記外シートとが重ね合わされて接合された４層接合領域を有しない請求項１又は２に記載の加圧バッグ。
4. 　前記内シート及び前記外シートのうちの少なくとも一つが２層以上重ね合わされて接合された接合領域が、前記略長方形の第２短辺に沿って設けられており、
   　前記接合領域の幅が、前記加圧バッグの長辺方向寸法の８％以上である請求項１～３のいずれか一項に記載の加圧バッグ。
5. 　前記加圧室に連通した連通管を更に備える請求項１～４のいずれか一項に記載の加圧バッグ。
6. 　前記加圧室は、前記収納室に対して一方の側に位置する第１加圧室と、他方の側に位置する第２加圧室とを含み、
   　前記連通管が、前記第１加圧室に連通するように設けられている請求項５に記載の加圧バッグ。
7. 　前記外シートは、前記略長方形の短辺方向よりも長辺方向において引っ張り変形量が小さい請求項１～６のいずれか一項に記載の加圧バッグ。
8. 　前記内シート及び前記外シートは、それぞれ連続する単一のシートからなる請求項１～７のいずれか一項に記載の加圧バッグ。
9. 　前記内シートは、折り返し部にて折り返されており、
   　前記内シートの前記折り返し部は、前記略長方形の第１長辺の側に配置されている請求項１～８のいずれか一項に記載の加圧バッグ。
10. 　前記外シートは、折り返し部にて折り返されており、
    　前記外シートの前記折り返し部は、前記略長方形の第１長辺の側に配置されている請求項１～９のいずれか一項に記載の加圧バッグ。
11. 　前記内シートの全外周端は、前記外シートに接合されている請求項１～１０のいずれか一項に記載の加圧バッグ。
12. 　前記略長方形の第１長辺に沿って、前記内シートと前記外シートとは接合されていない請求項１～１１のいずれか一項に記載の加圧バッグ。
13. 　前記内シートが前記収納室の内面を構成し、前記外シートが前記加圧バッグの外面を構成する請求項１～１２のいずれか一項に記載の加圧バッグ。
14. 　前記略長方形のいずれかの短辺を上にして前記加圧バッグを吊り下げることができるように、前記略長方形の一方又は両方の短辺に穴が設けられている請求項１～１３のいずれか一項に記載の加圧バッグ。

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