JP4309132B2 - 薬剤吸入送出装置 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤送出装置に、より詳細には、吸入可能な薬剤を投与する装置に関する。

吸入器は、いろいろな薬剤を使用者の鼻又は口を経由して使用者に送出するのに使用されるのが普通である。そのような薬剤は、ドライ・パウダーを徐々に含む。送出の有効性に影響を与える多くの検討事項が、特に、ドライ・パウダーの場合に、提案されてもよい。例えば、適切な用量が測定され、搾り出されること、薬剤が輸送流体（例えば、搬送ガス）内にほどよく分散されること、送出装置が使用者の操作の誤りをむやみに許さないこと、及び／又は過度の吸入力が要求されないことを保障することは重要である。さらなる検討事項は、操作の複雑性、携帯性及び送出装置の大きさを含んでいる。吸入療法は、多数の吸入をたびたび要求するので、投薬を提供する費用が格別重要であり得る。

（発明の概要）
本発明の実施態様によれば、使用者に薬剤を投与する薬剤送出装置は、薬剤用容器及び該容器の近くに配置された入口ポート及び出口ポートを含んでいる。ガス室が入口ポートの近くに配置されている。装置は、ガス室を少なくとも所定の圧力に加圧するために操作可能である加圧機構を含んでいる。第１の壊れ易い膜が、入口ポートを横切って延びており、容器をガス室から分けている。第２の壊れ易い膜が、出口ポートを横切って延びている。加圧機構が取り付けられると、第１及び第２の膜の少なくとも１つは、ガス室の所定圧力に応答し、ガスが入口ポート及び容器を通って流れることができるように破裂し、薬剤を、出口ポートを通して運ぶ。

加圧機構は、ガス室を画定し、少なくとも所定の圧力にガス室を加圧すべく操作できるブリスターを含む。装置は、その中に形成されている圧縮性ブリスターを含む第１シート、その中に容器を画定する第２シート及び第１シートと第２シートとの間に配置される中間層であって、該中間層の一部を第１及び第２の膜が形成している中間層を含んでいてもよい。

本発明のさらなる実施態様によれば、使用者に薬剤を投与する薬剤送出装置は、薬剤用容器及び該容器の近くに各々配置される入口ポート及び出口ポートを含む。装置は、ガス室を画定し、ガス室を少なくとも所定圧力に加圧することができる圧縮性ブリスターを含む。壊れ易い膜は、入口ポートを横切って延在し、容器をガス室から分離する。ブリスターが加圧されると、膜は、ガス室内の所定圧力に反応し、ガスが入口ポート及び容器を通って流れ、出口ポートを通って薬剤を運ぶことができるように破裂する。

本発明のさらなる実施態様によれば、使用者に薬剤を投与する方法は、薬剤用容器、各々が該容器の近くに配置される入口ポート及び出口ポート、入口ポートの近くに配置されるガス室、ガス室を少なくとも所定圧力に加圧することができる加圧機構、入口ポートを横切って延在し、容器をガス室から分離している第１の壊れ易い膜、及び出口ポートを横切って延在する第２の壊れ易い膜を含んでいる薬剤送出装置を提供することを含む。加圧機構は、ガス室内に所定圧力を発生させるために動かされる。その結果、第１及び第２の膜の少なくとも１つは、ガスが入口ポート及び容器を通って流れることができ，出口ポートを通って薬剤を運ぶことができるように破裂する。

本発明のさらなる実施態様によれば、使用者に薬剤を投与する方法は、薬剤用容器、該容器の近くに各々配置されている入口ポート及び出口ポート、ガス室を画定し、ガス室を少なくとも所定圧力に加圧する圧縮性ブリスター、及び入口ポートを横切って延在し、容器をガス室から分離する壊れ易い膜を含む薬剤送出装置を提供することを含む。ブリスターは、ガス室内に所定圧力を発生させるために圧縮される。その結果、壊れ易い膜は、ガスが入口ポート及び容器を通って流れ、出口ポートを通って薬剤を運ぶことができるように破裂する。

本発明の目的は、本発明の例示に過ぎない以下の図面及び好ましい実施態様の詳細な説明を読むことから、当業者によりよく理解されるであろう。

明細書の一部に組み入れられ、明細書の一部を構成する添付図面は、発明の実施態様を例示し、その記載とともに、発明の原則を説明するのを助ける。

さて、本発明が、発明の好ましい実施態様が示されている添付図面を参照して以下に十分説明されるであろう。しかしながら、本発明は、多くのさまざまな形態で具体化され得るし、ここで述べられた実施態様に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施態様は、本発明の開示が徹底的かつ完全であり、当業者に本発明の範囲を十分に伝えるように提供される。同じ数字は、ずっと同じ要素を表す。図において、若干の構成要素及び２、３の層の厚さは、明確にするために誇張され得る。

図１−４を参照すると、本発明の実施態様に係る薬剤吸入用送出装置１０１がそこに示されている。送出装置１０１は、投薬器１００及び送出チューブ１８０を含んでいる（図１参照）。投薬器１００は、加圧機構１１０、貯蔵容積１１６及び拡散用チューブ１２０を含んでいる。投薬器１００には、貯蔵容積１１６に望ましい薬剤５（図３参照）の分量が入っている。薬剤の分量は、１回分の治療の服用量に相当する。薬剤５は、無菌のドライ・パウダー薬剤であってもよい。

一般に、そして以下により詳細に述べられるように、薬剤５は、使用者の口又は鼻の近くに送出チューブ１８０の自由端を配置し、加圧機構１１０を作動させることにより、使用者の気道へ、典型的には、使用者の口又は鼻へ送出され得る。このような方法で、搬送ガス１１１は、貯蔵容積１１６、拡散用チューブ１２０及び送出チューブ１８０を強制的に通過させられる。搬送ガス１１１が、貯蔵容積１１６を通って流れるとき、薬剤５は、ガス１１１によって運ばれ、輸送され、ガスとともに送出チューブから使用者に噴出される。必要に応じて、送出チューブ１８０は、省略されてもよい。この場合、拡散用チューブ１２０の開放端が、使用者の口又は鼻の近くに直接配置されてもよい。

図２及び３に最もよく示されるように、投薬器１００は、上部シート１４０、下部シート１６０及び中間シート１５０を含んでいる。中間シート１５０の相対的厚さは、図３及び４に明確にするために誇張して示されている。上部シートは、そこに形成されているブリスター（a blister）１４２及び円錐形のチャネル（channel）１４４を有する。ブリスター１４２及びチャネル１４４は、縁部分１４６Ａ、１４６Ｂ及び１４６Ｃ（図３）により囲まれている。下部シート１６０は、そこに形成されている容器１６６及び該容器１６６を囲んでいる縁部分１６２、１６４を有する。

シート１４０、１５０、１６０は、上部シート１４０が、縁部分１４６Ａ及び１４６Ｃ（図２参照）により、中間シート１５０に接合され、それによって下部シート１６０に接合されるように、相対的に構成され、配置される。中間シート１５０が投薬器１００の全長に延在するように示されているけれども、該中間シート１５０は、短くされてもよいし、多数の不連続なシートを備えていてもよい。例えば、あるそのようなシートは、以下に述べるような膜１５２を含み得る。また、別の、分離したそのようなシートは、以下に述べられるような膜１５４を含み得る。

上部シート１４０の中央部分１４６Ｂは、中間シート１５０に積層され、容器１６６の上に重なる。容器１６６の長さＤは、入口開口又はポート１１４及び出口開口又はポート１１８が中央部分１４６Ｂの両側に画定されるように、中央部分１４６Ｂの長さＣより大きい。ポート１１４及び１１８は、それぞれ長さＡ及びＢを有する。中間シート１５０は、ポート１１４を完全に越えて延在する（図２において点線で示される）第１すなわち入口膜１５２を含んでいる。中間シート１５０は、また、ポート１１８を完全に越えて延在する（図２において点線で示される）出口膜１５４を含んでいる。このように、容器１６６、入口膜１５２、出口膜１５４及び中央部分１４６Ｂは、その中で薬剤５が貯蔵容積１１６内に完全に被包される容器１６６を画定している。

ブリスター１４２及び縁部分１６２は、加圧機構１１０を形成し、ガス室１１２を画定している。ガス室１１２は、ポート１１４のすぐ近くに配置され、入口膜１５２により貯蔵容積１１６から完全にシールされている。同様に、チャネル１４４及び縁部分１６４は、拡散用チューブ１２０を形成し、通路１２２及び送出用開口１２４を画定している。通路１２２は、ポート１１８のすぐ近くに配置され、出口膜１５４により貯蔵容積１１６から完全にシールされている。

上部シート１４０及び下部シート１６０は、高分子材料又はエラストマ材料から熱形成されることが好ましい。より好ましくは、上部シート１４０及び下部シート１６０は、その外部に熱形成可能なポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）の層及びその内部にヒート・シール可能なポリエチレンの層を含む共ラミネート・フィルム又は共押出フィルムから形成される。中間層１５０は、ポリエチレンの層から形成されることが好ましい。中間層１５０は、約１／２から４（ｍｉｌ；０．００１インチ）（０．０１２７から０．１０１６ミリメートル）の間の厚さを有することが好ましい。中間層１５０は、約４．４から８９．０（Ｎ；ニュートン）の間の破裂圧力を有することが好ましい。中間層１５０は、約１０から５０（ＭＰａ；メガパスカル）の間の引っ張り強さを有することが好ましい。

ガス室１１２は、約０．２から１０（ｍｌ）の間の容積を有することが好ましい。ガス室１１２内のガス及び貯蔵容積１１６内のガスは、同じ又は異なるガスであってもよい。これらのガスは、空気又はその他の適切なガスであってもよい。例えば、不活性ガス、Ｎ２、Ａｒ又はＨｅが使用され得る。

薬剤５は、臨床上有益な結果を生み出すどのような物質であってもよい。“臨床上有益な結果”は、物質の投与による病気又は状態の臨床上適切な予防又は処置を意味する。例は、限定されるものではないが、血糖値の臨床上の適切な制御（インシュリン）、ホルモン欠乏症の臨床上の適切な管理（ＰＴＨ、成長ホルモン等）、保護用免疫性の表現（ワクチン）、血栓症の予防（ヘパリン又は誘導体）、痛みの緩和又は予防（抗片頭痛、オーピッド等）、感染制御（抗生物質）、アレルギー制御、又は中毒の臨床上の適切な処理（抗毒素）を含んでいる。薬剤５は、より好ましくは、臨床上有益な結果を生み出す物質からなるドライ・パウダーである。そのような物質は、従来から知られている方法によって、他の添加剤との混合成分として組み込まれ得る。そのような方法は、これに限定されないが、混合物の凍結乾燥、その後に続く乾燥混合、噴霧乾燥及び超臨界的処理方法を含み得る。

投薬器１００（又は、一続きの投薬器１００）は、ブリスター包装を形成するのに通常採用される方法と同じ方法でウェブ上に形成され得る。ブリスター１４２及びチャネル１４４は、上部シート１４０に対応するウェブに熱成形され、容器１６６は、下部シート１６０に対応するウェブに熱成形される。中間シート１５０に対応するウェブは、シート１４０及び１６０に対応するウェブの間に挿入される。次いで、シート１４０、１５０及び１６０に対応するウェブは、容器１６６内に配置された薬剤５とともに、図３に示されるように、積層された形状でヒート・シールされる。薬剤５が、容器１６６内に最初に置かれ、その後、シート１５０に対応するウェブがシート１６０に対応するウェブにヒート・シールされ、薬剤５を包装し、その後、シート１４０に対応するウェブがシート１５０に対応するウェブの反対側にヒート・シールされ、一体の投薬器１００を形成することが好ましい。次に、投薬器１００は、残りのウェブから型抜きされるか、さもなければ、切り離される。

鼻を通す吸入に対して、投薬器１００は、送出チューブ１８０なしに使用されることが好ましい。口を通す吸入に対して、投薬器１００は、スロット１８４（図１）により、送出チューブ１８０の開口１８２Ｂに取り付けられていてもよい。送出チューブ１８０の送出開口１８２Ａが、使用者の口の近くに置かれるか、あるいは、もうひとつの方法として、拡散用チューブ１２０の送出開口１２４が、使用者の鼻の近くに置かれる。操作中、投薬器１００は、ブリスター１４２が一番上にあり、容器１６６が一番下にあるように位置を定められることが好ましい。

次に、使用者は、送出チューブ１８０又は拡散用チューブ１２０を通して吸入し始める。使用者が吸入しているとき、使用者は、図４の方向矢印Ｌで示されるようにブリスター１４２に圧縮荷重をかける。これは、使用者の親指と１以上の指との間でブリスター１４２と縁部分１６２を押しつぶすか又は下へ押すことにより、都合よくかつ効果的に達成され得る。使用者がブリスター１４２を圧縮すると、ガス室１１２内の圧力が増し、それによって、入口膜１５２に増加荷重を加える。所定の圧力が、ガス室１１２内に生じると、入口膜１５２は、破裂し、ガス室１１２を貯蔵容積１１６と流体連通状態にする。その後ほぼすぐに、出口膜１５４が、同じ圧力で負荷をかけられ、同様に破裂し、貯蔵容積１１６を通路１２２に流体連通状態にする。結果として、連続した流路が、ガス室１１２から送出開口１２４まで提供される。ガス室１１２にもともとあったガス１１１は、ガス１１１が薬剤５をエーロゾル化し、薬剤５を含む煙５Ａが、図４に示されるように、投薬器１００から強制的に外に出されるすなわち噴出されるように、ポート１１４、１１８及び貯蔵容積１１６を通って高速で追い出される。拡散用チューブ１２０及び／又は送出チューブ１８０は、煙の膨張及び混合を容易にし、煙５Ａが使用者への最後の送出前に速度を落とすことを可能にする。

薬剤をエーロゾル化する搬送ガス１１１は、貯蔵容積１１６に貯蔵されるガスの一部又は全部を含み得ることが理解されるであろう。さらに、本発明に係る投薬器は、ガス室１１２にもともと貯蔵されるガスが煙５Ａの一部を最終的に形成せず、むしろ、このガスが、薬剤５をエーロゾル化する下流にある相当量のガスを追い出すように構成され得る。熱成形される容器１６６以外の手段が、ガスの流路に薬剤５を保持するために採用されてもよい。例えば、容器は、例えば、加圧機構１１０あるいは拡散用チューブ１２０とは別々に形成されてもよい。

送出装置１０１及び投薬器１００は、多くの利点を提供する。投薬器１００は、製造費用に効果的であり、薬剤５それ自身の１回分の投与量を簡単に包装する費用に相当する。送出装置１０１及び投薬器１００は、使用することが容易である。投薬器１００は、１回分の正確に測定された投与量を提供し得る。加圧機構１１０を備えているので、投薬器１００は、使用者側の高度の吸入力を必要とはせず、十分な、所定の投与量を送出する。投薬器１００は、使い捨て可能であってもよい。その結果、洗浄や再詰め込みも全く必要とされない。

膜１５２、１５４の好ましい性状及びブリスター１４２や容器１６６の形状及び寸法は、望ましい操作特性はもちろん、薬剤５の量及び特性にも依存するであろう。所定の圧力は、薬剤５を投与し、分散させ、それによって、吸入に適し、ほぼ全ての薬剤５を押し出すことができる、もうもうと立ち込める薬剤５を作り出すのに十分な搬送ガス速度を作り出すのに十分高くすることが望ましい。使用後に、薬剤５の残留物が容器１６６に残るかもしれない。残留物の量は、薬剤５のもともとの量のたかだか１０％であることが好ましい。しかしながら、所定の圧力は、ガス室１１２に所定圧力を発生させるために、むやみな骨折りを使用者に求めないように、十分に低いことが好ましい。

薬剤５を送出するのに必要な投薬器１００の所定圧力は、膜１５２及び１５４の一方又は両方の有効破裂圧力及び引っ張り強さに依存するであろう。投薬器１００の性能は、膜１５２及び１５４の有効破裂圧力及び引っ張り強さを提供するために、膜の材料を適切に選択し、構成することにより変えられ得る。

いくつかの応用に関しては、両方がほぼ同じ有効破裂圧力及び／又は引っ張り強さを持つ膜１５２及び１５４を提供することが望ましい。これは、同じ材料で、同じ寸法をもつ膜１５２及び１５４を形成することにより達成される。

いくつかの応用に関しては、一方が他方の膜１５２及び１５４より高い有効破裂圧力及び／又は引っ張り強さを持つ膜１５２及び１５４を提供することが望ましい。より完全に放出された投与量（すなわち、活性化に追随して、残留薬剤が容器１６６内にほとんど残っていない。）は、膜１５２、１５４の一方が所定圧力よりかなり低い圧力で破裂する時、達成され得ることが見出された。特に、いくつかの実施形態に関して、残留投与量は、入口膜１５２が出口膜１５４を破裂するのに必要とされる圧力より低い圧力で破裂するように適応されている時、実質的に減少し、又は効果的に排除されることが見出された。入口膜１５２は、出口膜１５４が破裂する圧力の約２０−８０％の圧力で破裂するように適応されていることが好ましい。

膜１５２、１５４は、関連する材料、厚さ、及び／又はポート１１４、１１８の異なる大きさを適切に選択することにより、異なる圧力で破裂するように適応され得る。別に又はさらに、異なる破裂圧力を提供するために、以下の特徴が利用され得る。これらの特徴は、個別に又は組み合わせて利用され得る。

図５を参照すると、そこに示されるような中間シート２５０は、投薬器１００の中間シート１５０の代わりにし得る。中間シート２５０は、それぞれ膜１５２および１５４に対応する入口膜２５２及び出口膜２５４（各々点線により示されている。）を含んでいる。中間シート２５０は、フィルムの破裂パターンを規制するために、シート２５０が浮き上がり部（embossment）２５２Ａ及び２５４Ａを膜２５２及び２５４上に設けられることを除いて、中間シート１５０と同じ方法で形成され得る。浮き上がり部は、シート２５０のフィルムのくぼみ、変形、刻み目を入れられた領域、又は厚さを減じられた領域であってもよく、優先的な解放部分又は弱い場所を提供するのに役立つ。

浮き上がり部２５２Ａ及び２５４Ａは、（示されるような）異なるパターン又は同じパターンを有していてもよい。浮き上がり部２５２Ａ、２５４Ａの一方は、省略されてもよい。特に、浮き上がり部２５４Ａは、膜２５４より低い有効破裂圧力を有する膜２５２を提供するために省略されてもよい。別の浮き上がり部パターンは、比較的低い圧力の適用下で、割れて、選択された膜を網に変えるたくさんの小さな点を含んでいる。浮き上がり部２５２Ａ、２５４Ａは、適切な手段により、例えば、機械的及び／又は熱的型押し（stamping）により形成され得る。

図６を参照すると、別の実施形態に係る投薬器３００がここに示されている。投薬器３００は、上部シート１４０及び下部シート１６０にそれぞれ対応する上部シート３４０及び下部シート３６０を含み、中間シート１５０が中間シート３５０Ａ及び３５０Ｂに代替されることを除いて、投薬器１００と同じ方法で構成され得る。シート３５０Ｂは、（点線で示される）入口膜３５２を含み、シート３５０Ａは、（点線で示される）出口膜３５４を含んでいる。シート３５０Ａ、３５０Ｂは、延伸フィルムで形成されている。ここで使用されるように、「延伸フィルム」は、押出し成形中又は成形後、流動方向に延伸されるフィルムを意味する。シート３５０Ａ、３５０Ｂは、一軸延伸フィルムで形成されている。

シート３５０Ａ、３５０Ｂのフィルムは、異なる角度に延伸されることが好ましく、互いに対して約９０度の角度に延伸されることがより好ましい。シート３５０Ａのフィルム（したがって、入口膜３５２のフィルム）は、流路にほぼ平行な軸Ｐに沿って破れるように延伸され、シート３５０Ｂのフィルム（したがって、出口膜３５４のフィルム）は、流路にほぼ直交する軸Ｒに沿って破れるように延伸されていることが最も好ましい。

コンピュータによる数理的モデル化に基づいて、乱流、すなわち、図３及び４に示される薬剤５を収容する室を通過する送出流体の「変転」によって、常により優れた投与が達成される。入口膜３５２は、出口膜とほぼ同時に破裂する。好ましい実施形態では、膜は、ポリオレフィンから形成され、最も好ましくは、０．３−１．５（ミル；mil）の厚さ及び１．２−１０（気圧；atmosphere）、より好ましくは、５（気圧）以下、最も好ましくは、１．５−４（気圧）、の破裂圧力を有するポリエチレンのフィルムから形成される。この破裂圧力は、丸く膨らんだ部分、すなわちブリスター１４２などを手でつぶすことにより簡単に達成され得る。さらに、コンピュータによる数理的モデル化に基づいて、最も高い薬剤送出速度は、送出装置の出口において破裂可能な高分子膜を１つだけ使用することにより達成される。それは、また、以下に述べられるような突き刺し要素５５２又は６５３を使用することにより達成され得る。突き刺し要素が利用される場合、入口膜は、適切な高分子から形成され得る。しかし、ポリオレフィンから形成されることが好ましい。上記したように、ポリエチレンから形成されることが最も好ましい。

図７及び８を参照すると、本発明の別の実施形態に係る投薬器４００が、ここに示される。投薬器４００は、該投薬器４００がエンド・キャップ組立体４９０を備えていることを除いて投薬器１００に対応する。エンド・キャップ組立体４９０は、図７に示されるような拡散用チューブ４２０に取り外し可能に取り付けられるキャップ４９２を含んでいる。連結用ひも４９４が、キャップ４９２に固定され、通路４２２を通って延び、出口膜４５４に固定される。

使用に際し、使用者は、最初に、キャップ４９２を拡散用チューブ４２０から引き離す。それにより、図８に示されるように、出口膜４５４の一部又は全てを引き裂く及び／又は引き離す。このようにして、ポート４１８は、望ましい投薬時に、部分的に又は完全に開かれる。次に、使用者は、投薬器１００に関して上記したやり方で投薬器４００を動かす。

図９を参照すると、本発明の別の実施形態に係る投薬器５００が、ここに示されている。投薬器５００は、以下の点を除き、投薬器１００に対応する。引き裂き部材５５３が、下部シート５６０と一体に成形され、又はそうでなければ、（例えば、上部、下部及び中間シートをヒート・シールする前に）下部シート５６０に固定されていてもよい。引き裂き部材５５３は、入口膜５５２の真下で貯蔵容積１１６内に延在している。

ブリスター５４２が、押圧されると、その中の圧力が、切り裂き部材５５３と接触するように、入口膜５５２を変形又は下方に膨らませる。このようにして、膜５５２は、出口膜５５４を破裂させるのに要する圧力より低い圧力で予め切り裂かれ、又は破裂させられ得る。

図１０を参照すると、本発明の別の実施形態に係る投薬器６００が、部分的に作動位置にある状態でここに示されている。投薬器６００は、以下の点を除き、投薬器１００に対応する。引き裂き部材６５３が、上部シート６４０、より詳細には、ブリスター６４２と一体に成形され、又はそうでなければ、上部シート６４０に固定されている。加圧機構６１０を動かす前は、引き裂き部材６５３は、ガス室６１２内に下方に延在し、入口膜６５２の真上に吊り下げられて配置されている。

ブリスター６４２が、押圧されると、引き裂き部材６５３は、動かされ、移動して入口膜６５２に接触する。このようにして、膜６５２は、出口膜６５４を破裂させるのに要する圧力より低い圧力で予め切り裂かれ、又は破裂させられ得る。

図１１を参照すると、本発明の別の実施形態に係る投薬器７００が、部分的に作動位置にある状態でここに示されている。投薬器７００は、以下の点を除き、投薬器１００に対応する。上部シート７４０、下部シート７６０及び中間シート７５０の剛性、弾性及びその他の固有の特性は、ブリスター７４２が方向Ｍに押圧されるとき、入口ポート７１４の上流側の種々のシート７４０、７５０、７６０の部分（まとめて、投薬器の部分７０３）が、入口ポート７１４の下流側の種々のシート７４０、７５０、７６０の部分（まとめて、投薬器の部分７０５）に対して方向Ｎに横に伸びるように、選択される。この伸びは、方向Ｎに沿って（すなわち、ほぼ流路の長さに沿って）ポートの長さＥ分増大し、それによって、入口膜７５２を変形させる。このような変形は、入口膜７５２に不均一性を引き起こし、その結果応力集中を生じさせる。このようにして、入口膜７５２は、出口膜７５４を破裂させるのに要する圧力より低い圧力で破裂させ得る。

図１２及び１３を参照すると、本発明の別の実施形態に係る投薬器８００が、ここに示されている。投薬器８００は、以下の点を除き、シート１４０，１５０及び１６０にそれぞれ対応する上部シート８４０、中間シート８５０及び下部シート８６０を有する。

上部シート８４０及び下部シート８６０は、クラムシェル部材８１０として一体に形成され、ヒンジ部分８１２で旋回可能に結合されている。円錐形状の拡散用チャネル８４４Ａ及び８４４Ｂは、それぞれシート８４０及び８６０に形成されている。投薬器８００を組み立てるために、シート８４０、８６０は、ヒンジ８１２周りに折り畳まれ、又は旋回させられるとともに、その間にシート８５０を配置する。チャネル８４４Ａ、８４４Ｂは、拡大する円錐状拡散用チューブ８２０を形成するために合体する。場合によって、通路８４４Ｂは、投薬器１００のように、平坦な部分に代替され得る。

投薬器８００は、概略アコーディオン又はベローズ形状をしたブリスター８４２を有する。ブリスター８４２は、概略垂直に延びる環状の壁８４２Ａ及び環状の、曲線的な連結壁８４２Ｂを有する。壁８４２Ａは、互いに及び壁８４２Ｂと実質上同心であることが好ましい。ブリスター８４２は、壁８４２Ａ、８４２Ｂの直径がブリスター８４２の上端部に向かって徐々に減少するように次第に細くなっている。

ブリスター８４２が押圧されると、壁８４２Ａ、８４２Ｂは、好ましくは壁８４２Ａ、８４２Ｂの共通の中心軸と同一直線状にある垂直方向Ｖに、ブリスター８４２を誘導するのに役立つ。曲線的な壁８４２Ｂは、ブリスター８４２が下にある部分に対して容易に陥没することを可能にする。ブリスター８４２の入れ子（伸縮）形状は、ブリスターが押圧されているとき、該ブリスターの転倒を防止することを助ける。

図１４及び１５を参照すると、本発明の別の実施形態に係る送出装置９０１が、ここに示されている。送出装置９０１は、送出チューブ９８０及び投薬器１００に対応する投薬器９００を含んでいる。送出チューブ９８０は、送出チューブ９８０が折り畳み可能であるように、構成され、適切な材料で形成されている。適切な材料は、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル又はＡＢＳ樹脂を含み得る。送出チューブ９８０は、図１４に示されるように、送出チューブ９８０の部分９８６Ａ及び９８６Ｂが折り目９８１に沿ってつながれるように、折り畳まれた位置に保たれ得る。この位置は、送出装置９０１を保管するのに特に有利である。使用者が、投薬器９００から適用量を投与したい場合、使用者は、折り目９８１周りに部分９８６Ｂを開き、送出チューブ９８０を図１５に示されるような送出位置に伸ばすことができる。

図１６及び１７を参照すると、本発明の別の実施形態に係る送出装置１００１が、ここに示されている。送出装置１００１は、投薬器１００に対応する投薬器１０００を含んでいる。送出装置１００１は、送出チューブ１０８０をさらに含んでいる。送出チューブ１０８０は、複数の入れ子部分１０８６Ａ、１０８６Ｂ、１０８６Ｃを含んでいる。保管に際し、送出装置１０８０は、図１７に示されるように、摺動可能に重ね合わされ、又は詰め込まれ得る。その後、送出チューブ１０８０は、使用に際し、図１６に示されるように再度伸ばされ得る。

図１８を参照すると、本発明の別の実施形態に係る送出装置１１０１が、ここに示されている。送出装置１１０１は、投薬器１００に対応する投薬器１１００を含んでいる。送出装置１１０１は、送出チューブ１１８０をさらに含んでいる。送出チューブ１１８０は、複数の整流板１１８８Ａ、１１８８Ｂが送出チューブ１１８０の内面１１８１に固定され、その内面１１８１から内側に向けて半径方向に延在していることを除いて、送出チューブ１８０に対応する。整流板１１８８Ａ、１１８８Ｂは、送出チューブ１１８０に一体に成形されていることが好ましい。整流板１１８８Ａ及び整流板１１８８Ｂは、送出チューブ１１８０の反対側から延在し、順次互い違いになるように配置されている。整流板１１８８Ａ、１１８８Ｂは、投薬器１１００からの薬剤の煙の速度を落とすのに役立つ。整流板１１８８Ａ、１１８８Ｂは、また、薬剤を分散し、また、搬送ガス流の付加的な乱流を引き起こし、搬送ガス流との薬剤の混合を助ける。

図１９を参照すると、本発明の別の実施形態に係る送出装置１２０１が、ここに示されている。送出装置１２０１は、投薬器１００に対応する投薬器１２００を含んでいる。送出装置１２０１は、送出チューブ１２８０をさらに含んでいる。螺旋状リブ１２８７が、送出チューブ１２８０の内面１２８１に固定され、該内面１２８１から内側に向けて半径方向に延在している。リブは、送出チューブ１２８０と一体に成形され得る。螺旋状リブ１２８７は、少なくとも送出チューブ１２８０の内壁の長さの部分だけ下方へ延在している。リブ１２８７は、出口チューブの直径の約１／５−４／５の半径方向に延びる高さを有している。螺旋状リブ１２８７は、整流板１１８８Ａ、１１８８Ｂに関して上述した機能を助長し得る。

図２０を参照すると、本発明の別の実施形態に係る送出装置１３０１が、ここに示されている。送出装置１３０１は、例えば、投薬器１００に対応する投薬器１３００を含んでいる。送出装置１３０１は、以下の点を除いて送出チューブ１８０に対応する送出チューブ１３８０をさらに含んでいる。網目すなわち篩い１３８９が送出チューブ１３８０の内面１３８１に配置又は固定されている。篩い１３８９は、送出チューブ１３８０の幅いっぱいに延在していることが好ましい。篩い１３８９の好ましい網目の大きさは、送出される粉末の最適な粒子の大きさによる。篩い１３８９は、可塑性材料から形成されることが好ましい。篩い１３８９は、整流板１１８８Ａ、１１８８Ｂに関して上述した機能を助長し得る。

さらなある代替案として、整流板１１８８Ａ、１１８８Ｂに対応する整流板が、例えば、拡散用チューブ１２０の内壁又は送出開口１２４に固定され、内側に向かって半径方向に延在してもよい。同様に、螺旋状リブ１２８７に対応する螺旋状リブが、例えば、拡散用チューブ１２０に設けられてもよい。また、さらなる代替案として、篩い１３８９に対応する篩いが、拡散用チューブ１２０又はポート１２４に取り付けられてもよい。

以上述べてきた事項は、本発明に係る例示であるが、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。本発明の２、３の代表的な実施形態が記載されたけれども、当業者は、本発明の新規な示唆及び利点から著しく外れることなく、実施形態における多くの変更が可能であることを容易に理解するであろう。その結果、そのような変更全てが、クレームに規定されるような本発明の範囲内に含まれるものと意図される。したがって、上記事項は、本発明の例示であり、開示された具体的実施形態に限られるものとして解釈されるべきではないこと、また、他の実施形態と同様に、開示された実施形態に対する変更が添付のクレームの範囲内に含まれるものと意図されることが理解されるべきである。本発明は、ここに含まれるクレーム均等物とともに、以下のクレームによって規定される。

本発明の実施態様に係る送出装置の斜視図である。 図１の送出装置の一部を形成する投薬器の分解組立斜視図である。 図２の投薬器の中心断面図である。 投薬器が部分的に動作位置にある図２の該投薬器の中心断面図である。 本発明のさらなる実施態様に係る投薬器の中間シートの斜視図である。 本発明のさらなる実施態様に係る投薬器の分解組立斜視図である。 本発明のさらなる実施態様に係る投薬器の中心断面図である。 そのキャップが取り除かれている図７の投薬器の中心断面図である。 本発明のさらなる実施態様に係る投薬器の中心断面図である。 投薬器が部分的に動作位置に示されている本発明のさらなる実施態様に係る投薬器の中心断面図である。 投薬器が部分的に動作位置に示されている本発明のさらなる実施態様に係る投薬器の中心断面図である。 本発明のさらなる実施態様に係る投薬器の正面図である。 組立前の図１２の投薬器の分解組立斜視図である。 その送出チューブが折畳み位置にある本発明のさらなる実施態様に係る送出装置の斜視図である。 その送出装置が伸びた操作位置に示される図１５の送出装置の斜視図である。 その送出装置が伸びた位置に示される本発明のさらなる実施態様に係る送出装置の斜視図である。 その送出チューブが縮められた位置に示される図１６の送出装置の斜視図である。 本発明のさらなる実施態様に係る送出装置の斜視部分図である。 本発明のさらなる実施態様に係る送出装置の斜視概略図である。 本発明のさらなる実施態様に係る送出装置の斜視部分図である。

Claims (33)

1. 使用者に薬剤を投与する薬剤送出装置であって、
   ａ）薬剤用容器、
   ｂ）前記容器の近くにそれぞれ配置されている入口ポート及び出口ポート、
   ｃ）前記入口ポートの近くに配置されているガス室、
   ｄ）前記ガス室を画定し、前記ガス室を少なくとも所定の圧力に加圧するように操作可能な圧縮性ブリスターを含む加圧機構、
   ｅ）前記入口ポートを横切って延在し、前記容器を前記ガス室から分け隔てている第１の壊れ易い膜、
   ｆ）前記出口ポートを横切って延在する第２の壊れ易い膜、及び
   ｇ）前記出口ポートの近くに配置され、前記出口ポートに対向する送出開口を画定する拡散用チューブ、
   を備え、
   ｈ）前記薬剤送出装置は、そこに形成される前記圧縮性ブリスターおよび前記拡散用チューブを含んでいる第１のシート、そこに前記容器を画定する第２のシート、前記第１及び第２のシートの間に配置される中間層であって、前記第１及び第２の膜が前記中間層の一部を形成している中間層を備え、
   ｉ）前記加圧機構が作動すると、前記第１及び第２の膜の内の少なくとも１つが、前記ガス室の前記所定の圧力に応答し、破裂し、ガスが前記入口ポート及び前記容器を通って流れ、前記出口ポートを通って薬剤を搬送することができることを特徴とする薬剤送出装置。
2. 前記第１及び第２の膜各々が前記ガス室の前記所定の圧力に応答し、破裂することを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
3. 前記薬剤送出装置は、前記所定の圧力以下の圧力がガス室に存在するとき、前記第１の膜を破裂させるように構成されており、前記加圧機構が作動すると、前記第２の膜が、前記ガス室の前記所定の圧力に応答し、破裂することを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
4. 前記容器と前記送出開口との間に少なくとも整流板が配置されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
5. 前記容器と前記送出開口との間に少なくとも篩いが配置されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
6. 前記第１及び第２の膜の内の少なくとも１つに形成されている弱化浮き上がり部を含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
7. 前記第１及び第２の膜の内の少なくとも１つは、延伸フィルムであることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
8. 前記第１及び第２の膜の各々は、延伸フィルムであり、前記第１及び第２の膜は、異なる角度に延伸されることを特徴とする請求項７に記載の薬剤送出装置。
9. 前記薬剤送出装置からエンド・キャップを取り外すと、前記第１及び第２の膜の内の少なくとも１つを破裂させるように構成されている、取り外し可能なエンド・キャップを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
10. 前記加圧機構が作動すると、前記第１の膜に接触し、引き裂くように作用する引き裂き部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
11. 引き裂き部材は、前記容器に面している前記第１の膜の表面で前記第１の膜に接触するように構成されていることを特徴とする請求項１０に記載の薬剤送出装置。
12. 前記引き裂き部材は、前記ガス室に面している前記第１の膜の表面で前記第１の膜に接触するように構成されていることを特徴とする請求項１０に記載の薬剤送出装置。
13. 前記第１及び第２の膜の内の少なくとも１つが、約４．４−８９．０ニュートンの破裂圧力を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
14. 前記第１及び第２の膜の内の少なくとも１つが、約１０−５０ＭＰａの引っ張り強さを有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
15. 前記第２の膜と連通する送出チューブを含んでいることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
16. 前記送出チューブは、折り畳み可能であることを特徴とする請求項１５に記載の薬剤送出装置。
17. 前記送出チューブは、複数の入れ子部分を含んでいることを特徴とする請求項１５に記載の薬剤送出装置。
18. 前記送出チューブは、内部表面及び前記内部表面から内側に向けて半径方向に延在する少なくとも１つの整流板を含んでいることを特徴とする請求項１５に記載の薬剤送出装置。
19. 前記送出チューブは、内部表面及び前記内部表面から内側に向けて延在する少なくとも１つの螺旋状リブを含んでいることを特徴とする請求項１５に記載の薬剤送出装置。
20. 前記送出チューブは、その中に取り付けられる篩いを含んでいることを特徴とする請求項１５に記載の薬剤送出装置。
21. 前記容器に配置される薬剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
22. 前記薬剤は、ドライ・パウダーであることを特徴とする請求項２１に記載の薬剤送出装置。
23. 前記第１及び第２のシートは、熱成形されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
24. 前記第１及び第２のシートの内の少なくとも１つと一体であり、前記出口ポートの近くに配置され、前記出口ポートに対向する送出開口を画定する拡散用チューブを含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
25. 前記ブリスターに固定され、前記ガス室内に配置される引き裂き部材であって、前記ブリスターが圧縮されると、前記引き裂き部材が前記第１の膜に接触する引き裂き部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
26. 前記ブリスターが圧縮されると、前記第１及び第２のシート及び前記中間層の前記入口ポートの上流側の部分が延び、前記第１の膜を変形させることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
27. 前記ブリスターは、ベローズであることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
28. 前記ガス室は、約０．２−１０（ｍｌ）の容積を有することを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
29. 前記壊れ易い膜は、０．０１２７−０．１０１６４（ｍｍ）の厚さを有するポリウレタンから形成されることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
30. 前記壊れ易い膜は、それぞれ一軸延伸ポリエチレンフィルムであることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
31. 前記壊れ易い膜それぞれは、０．０１２７−０．１０１６４（ｍｍ）の厚さを有する破裂可能な高分子フィルムを備え、それによって、前記入口ポートに送出される所定の圧力が、入口ポートをシールする前記壊れ易い膜及び前記出口ポートをシールする前記壊れ易い膜をほぼ同時に破裂させることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
32. 前記第１の壊れやすい膜及び前記第２の壊れ易い膜は、異なる角度に延伸されている一軸延伸ポリウレタンから形成されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤送出装置。
33. 前記第１の壊れ易い膜及び前記第２の壊れ易い膜は、互いに対して約９０度をなして延伸されている一軸延伸ポリウレタンフィルムであることを特徴とする請求項３２に記載の薬剤送出装置。

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