WO2017158149A1

WO2017158149A1 - Einzeldosis-verabreichungsvorrichtung und verfahren zur herstellung einer solchen

Info

Publication number: WO2017158149A1
Application number: PCT/EP2017/056358
Authority: WO
Inventors: Jürgen NICK; Hans-Peter Rohrer
Original assignee: Pantec Ag
Priority date: 2016-03-17
Filing date: 2017-03-17
Publication date: 2017-09-21

Abstract

Eine Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1) umfasst einen Grundkörper (2, 3) und eine Deckfolie (4). Der Grundkörper (2, 3) weist eine Kammer (21) zur Aufnahme einer zu verabreichenden Substanz, eine Auslassöffnung (22) und einen die Kammer (21) mit der Auslassöffnung (22) verbindenden Auslasskanal (23) auf. Die Deckfolie (4) verschliesst die Kammer (21) dicht. Der Grundkörper (2, 3) ist aus einem ersten Folienabschnitt (2) und einem mit dem ersten Folienabschnitt (2) fest verbundenen zweiten Folienabschnitt (3) hergestellt. Der zweite Folienabschnitt (3) umfasst einen Angrenzbereich (31), an dem er benachbart zur Deckfolie (4) angeordnet ist und an dem er mit einer Aufbrechstruktur (311) ausgestattet ist.

Description

B ESC H RE I B U N G

Titel

EINZELDOSIS-VERABREICHUNGSVORRICHTUNG UND VERFAHREN ZUR

HERSTELLUNG EINER SOLCHEN

Technisches Gebiet

[0001 ] Die Erfindung betrifft eine Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung gemäss dem Oberbegriff des unabhängigen Anspruchs 1 . Solche Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtungen umfassen einen Grundköper, der eine Kammer zur Aufnahme einer zu verabreichenden Substanz, eine Auslassöffnung und einen die Kammer mit der Auslassöffnung verbindenden Auslasskanal aufweist, und eine die Kammer dicht verschliessenden Deckfolie. Sie können beispielsweise als Inhalatoren ausgebildet sein und zur Verabreichung von Medikamenten eingesetzt werden.

Stand der Technik

[0002] Als Hilfe bei der Verabreichung beziehungsweise Applikation von Medikamenten beziehungsweise Pharmazeutika werden heutzutage zahlreiche unterschiedliche Vorrichtungen eingesetzt. Insbesondere in Fällen, in denen die Art der Verabreichung verhältnismässig kompliziert ist, werden zur Ermöglichung einer präzisen und sauberen Applikation solche Vorrichtungen verwendet. Beispielsweise werden verschiedene Medikamente bevorzugt mittels Inhalation verabreicht. Damit dies effizient möglich ist, werden häufig Inhalatoren als Hilfsvorrichtungen eingesetzt.

[0003] Solche Inhalatoren sind heute in vielfältiger Ausgestaltung bekannt. Für die Applikation von pulverförmigen Medikamenten mittels Inhalation werden auch Einzeldosis-Inhalatoren verwendet. Diese umfassen typischerweise einen Grundkörper mit einer Kammer, in der das zu inhalierende pulverförmige Medikament angeordnet wird. Der Grundkörper weist einen Auslasskanal auf, der mit der Kammer verbunden ist. Vor der Anwendung ist die Kammer verschlossen, um ein unbeabsichtigtes Austreten des Medikaments zu verhindern.

[0004] Bekannte Einzeldosis-Inhalatoren sind zumeist zur Mehrfachanwendung vorgesehen und entsprechend verhältnismässig hochwertig ausgebildet. Beispielsweise ist der Grundkörper von solchen Einzeldosis-Inhalatoren häufig aus einem festen Kunststoff beispielsweise spritzgusstechnisch hergestellt. Typischerweise ist er aufklappbar, sodass die Kammer mit einer Portion des Medikaments befüllt werden kann. Dabei kann die Befüllung der Kammer bezüglich genauer Dosierung und Verunreinigung beziehungsweise Hygiene schwierig sein oder einer einfachen Handhabung entgegenstehen. Um dem zu begegnen, ist es bekannt, Medikamente in einer geschlossenen Portion in die Kammer zu befüllen. Dabei sind die Portionen zumeist beispielsweise durch eine Folie verschlossen, die vor der Inhalation abgerissen werden muss.

[0005] Neben den vorstehend beschriebenen Schwierigkeiten bei der Befüllung bekannter Einzeldosis-Inhalatoren, können weitere Probleme in deren Anwendung auftreten. Beispielsweise kann es vorkommen, dass Einzeldosis-Inhalatoren nach einer Anwendung nicht ganz entleert sind, sodass bei einer nächsten Anwendung Verunreinigung der vorangehenden Anwendung mitverabreicht werden. Dies kann insbesondere nachteilig sein, wenn sehr genaue Dosen verabreicht werden müssen. Zudem kann eine falsche Anwendung der Einzeldosis-Inhalatoren - beispielweise wenn der Benutzer zeitweise aus- anstatt einatmet - zu Verstopfungen führen, die eine Weiterverwendung der Einzeldosis-Inhalatoren verunmöglichen oder eine aufwendige Reinigung nötig machen.

[0006] Der vorliegenden Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, eine Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung vorzuschlagen, die eine präzise, hygienische und kostengünstige Verabreichung von Medikamenten oder anderen Substanzen ermöglicht.

Darstellung der Erfindung [0007] Die Aufgabe wird erfindungsgemäss durch eine Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtung gelöst, wie sie im unabhängigen Anspruch 1 definiert ist, und durch ein Verfahren zu deren Herstellung, wie es im unabhängigen Anspruch 14 definiert ist. Vorteilhafte Ausführungsvarianten der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.

[0008] Das Wesen der Erfindung besteht im Folgenden: Eine Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtung weist einen Grundkörper und eine Deckfolie auf. Der Grundköper umfasst eine Kammer zur Aufnahme einer zu verabreichenden Substanz, eine Auslassöffnung und einen die Kammer mit der Auslassöffnung verbindenden Auslasskanal. Die Deckfolie verschliesst die Kammer dicht. Der Grundkörper ist aus einem ersten Folienabschnitt und einem mit dem ersten Folienabschnitt fest verbundenen zweiten Folienabschnitt hergestellt. Der zweite Folienabschnitt umfasst einen Angrenzbereich, an dem er benachbart zur Deckfolie angeordnet ist und an dem er mit einer Aufbrechstruktur ausgestattet ist.

[0009] Wie weiter unten genauer beschrieben ist, kann die erfindungsgemässe Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung in einer bevorzugten Ausführungsform ein Einzeldosisinhalator sein.

[0010] Die Substanz kann insbesondere ein Medikament sein. Damit sie erfindungsgemäss verabreicht werden kann, liegt die Substanz mit Vorteil in einer fliessfähigen Form vor. Dabei kann sie flüssig, gasförmig oder pulverförmig sein und insbesondere kann sie ein inhalierbares Pulver sein. Dabei kann die Verabreichungsvorrichtung bei der Verwendung eines pulverförmigen Medikaments zu Inhalation als Inhalator bezeichnet werden. Alternativ dazu kann sie auch ein Dispenser beispielsweise für flüssige oder gasförmige Medikamente oder sonstige Substanzen sein.

[001 1 ] Der Begriff „Folie" im Zusammenhang mit der Deckfolie und den ersten beziehungsweise zweiten Folienabschnitten bezieht sich auf ein flächiges Blatt. Das Blatt ist typischerweise sehr dünn, das heisst es weist eine Dicke von weniger als 1 Ό00 micrometer (μιτι), von weniger als 600 μιτι, von weniger als 450 μιτι, von weniger als 400 μιτι oder von weniger als 300 μιτι auf. Maschinen zur Verarbeitung von Folien werden diese häufig auf Rollen oder als Zuschnitt zugeführt. Eine solche Folie kann aus einem Monomaterial wie insbesondere einem Kunststoff oder einem mehrlagigem Folienverbund hergestellt sein. [0012] Die Deckfolie kann die Kammer insbesondere zur Auslassöffnung hin dicht verschliessen, sodass die Substanz in einer Ausgangsstellung mit einer unbeschädigten Deckfolie nicht aus der Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung austreten kann. Sie ist also zur Kammer hin beziehungsweise zum die Kammer bildenden Folienabschnitt hin siegelbar. Damit die Deckfolie wie weiter unten beschrieben mit der Aufbrechstruktur zusammenwirken kann, ist sie bevorzugt aus einem reissfähigen beziehungsweise aufbrechbaren Material hergestellt. Sie weist also mit Vorteil eine verhältnismässig geringe Reissfestigkeit beziehungsweise eine verhältnismässig geringe Reissdehnung auf. Beispielsweise kann sie eine handelsübliche Blisterfolie aus Aluminium sein. Zum dichten Verschliessen der Kammer kann die Deckfolie mit dem ersten Folienabschnitt und/oder mit dem zweiten Folienabschnitt durch Versiegeln, Verschweissen oder Verkleben verbunden sein.

[0013] Der Begriff „Folienabschnitt" kann sich im Zusammenhang mit dem Grundkörper auf eine ein- oder mehrteilige Struktur beziehen. Insbesondere können der erste Folienabschnitt und der zweite Folienabschnitt zwei unterschiedliche Teile und insbesondere zwei Folien sein, die miteinander verbunden sind. Oder der erste und der zweite Folienabschnitt können einteilig also insbesondere eine Folie sein und beispielsweise über Falten zueinander positioniert und ausgerichtet und dann miteinander verbunden sein. Die Folienabschnitte könne aus einem verhältnismässig reissfesten Kunststoff wie beispielsweise aus einem Polyvinylchlorid hergestellt sein. Grundsätzlich kann jede formbare Folie als Folienabschnitt verwendet werden. Das verwendete Material kann dabei gezielt auf die jeweiligen Anforderungen der Substanz beziehungsweise des Medikaments oder des Produkts wie beispielsweise Barrierewirkung, Lichtschutz oder ähnliche abgestimmt werden. Der Kunststoff der Folienabschnitte kann durchsichtig sein, sodass eine visuelle Prüfung des Inhalts der Kammer von aussen her möglich ist. In einer Ausführungsform beträgt die Dicke des ersten Folienabschnitts weniger als 400 μιτι und insbesondere weniger als 300 μιτι und die Dicke des zweiten Folienabschnitts weniger als 600 μιτι und insbesondere weniger als 450 μιτι. Mit Vorteil sind die Folienabschnitte nach einem Formen formstabil. Dadurch können sie ihre Funktion, die sie durch die Formgebung zugewiesen erhalten, effizient erfüllen und bewahren.

[0014] Zum festen Verbinden können der erste und der zweite Folienabschnitt miteinander verklebt, mechanisch verhakt, versiegelt oder verschweisst sein. Dabei kann das Versiegeln oder das Verschweissen beispielsweise durch einen thermischen Prozess oder mittels Ultraschall erfolgen. Bevorzugt sind die beiden Folienabschnitte dicht miteinander verbunden.

[0015] Der Begriff „Aufbrechstruktur" kann sich im Zusammenhang mit dem Angrenzbereich des zweiten Folienabschnitts auf eine Ausgestaltung beziehen, die dazu geeignet ist, die Deckfolie beispielsweise durch Reissen, Stechen, Schneiden, Brechen, Perforieren oder eine Kombination davon mechanisch zu öffnen beziehungsweise zu durchtrennen, wenn Druck auf den zweiten Folienabschnitt ausgeübt wird. Beispielsweise kann der Druck durch einen Finger eines Benutzers auf den Angrenzbereich des zweiten Folienabschnitts ausgeübt werden.

[0016] Die Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung kann wie folgt verwendet werden: Der Benutzer wählt eine mit einer gewünschten Substanz in einer passenden Dosis befüllte Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung. Er platziert die Auslassöffnung der Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung an einer Stelle, an welche die Substanz abgegeben werden soll. Beispielsweise kann der Benutzer die Auslassöffnung in den Mund nehmen, falls die Substanz zur Inhalation oder zum Schlucken vorgesehen ist. Dann drückt er mit den Fingern den Angrenzbereich des zweiten Folienabschnitts in Richtung der Deckfolie. Die Aufbrechstruktur öffnet dabei die Deckfolie, sodass die Substanz durch die Auslassöffnung austreten kann. Beispielsweise durch weiteres Zusammendrücken der beiden Folienabschnitte zueinander oder durch Einatmen wird die Substanz aus der Kammer gefördert und durch die Auslassöffnung an den Benutzer abgegeben.

[0017] Indem der Grundkörper aus den ersten und zweiten Folienabschnitten besteht, kann die Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung auf effiziente und kostengünstige Weise hergestellt werden. Beispielsweise kann sie in einem Tiefzieh- und Umformungsprozess in einer Maschine beziehungsweise Linie analog der Herstellung herkömmlicher Blisterverpackungen hergestellt werden. Dadurch kann die Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtung als Einwegprodukt effizient und kostengünstig hergestellt werden. Indem die Substanz bereits in der Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung verpackt ist, kann eine äusserst einfache, sicher und benutzerfreundliche Anwendung ermöglicht werden. [0018] Die Ausgestaltung des Grundkörpers mit der Aufbrechstruktur ermöglicht zudem, dass die Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung einteilig verwendet werden kann. Ein zusätzliches Abreissen oder Abziehen der Deckfolie zur Öffnung der Kammer kann vermieden werden. Dies vereinfacht die Anwendung weiter. [0019] Da die Herstellung der erfindungsgemässen Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtung verhältnismässig kostengünstig und effizient erfolgen und da deren Anwendung verhältnismässig einfach und komfortabel sein kann, ist sie auch für die Verabreichung von Substanzen geeignet, bei denen die exakte Dosis nicht von entscheidender Bedeutung ist und die selbst verhältnismässig günstig sind. [0020] Vorzugsweise umfasst die Aufbrechstruktur des zweiten Folienabschnitts des Grundkörpers eine Erhebung, die sich in Richtung der Deckfolie erstreckt. Eine solche Erhebung kann eine einfache und effiziente Ausgestaltung der Aufbrechstruktur ermöglichen. Es können insbesondere auch mehrere solche Erhebungen vorgesehen sein. [0021 ] Dabei ist die Erhebung der Aufbrechstruktur des zweiten Folienabschnitts des Grundkörpers vorzugsweise dornförmig ausgebildet. Der Begriff „dornförmig" kann sich im Zusammenhang mit der Erhebung darauf beziehen, dass eine ausreichend scharfe Kante beziehungsweise Spitze vorgesehen ist. Mit einer solchen Kante oder Spitze kann die Deckfolie effizient durchtrennt beziehungsweise aufgerissen werden. [0022] Vorzugsweise bestehen der erste Folienabschnitt und der zweite Folienabschnitt jeweils aus einem in einem Tiefziehprozess hergestellten Kunststoff. Solche Folienabschnitte können wie oben beschrieben besonders kostengünstig und effizient hergestellt werden. Insbesondere können sie analog zu herkömmlichen Blisterverpackungen hergestellt und mit der Deckfolie versehen werden. [0023] Vorzugsweise ist die Kammer und/oder der Auslasskanal und die Auslassöffnung im ersten Folienabschnitt ausgeformt. Eine solche Ausformung ermöglicht, dass der zweite Folienabschnitt zumindest von aussen im Wesentlichen eben ist. Dies ermöglicht eine komfortable Handhabung und Anwendung der Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung. Zudem kann eine solche Ausformung eine besonders effiziente Herstellung in einem Tiefzieh- und Umformungsprozess ermöglichen. [0024] Vorzugsweise weist der Grundkörper eine Einlassöffnung und einen die Kammer mit der Einlassöffnung verbindenden Einlasskanal auf. Analog zur Auslassöffnung verschliesst die Deckfolie bevorzugt die Kammer auch zur Einlassöffnung hin dicht. Eine solche Einlassöffnung ermöglicht zusammen mit dem Einlasskanal, dass ein Strömungskanal durch die Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtung hindurch vorhanden ist. Damit kann sie insbesondere als Inhalator vorgesehen sein. In Verwendung einer solchen Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtung kann durch Saugen beziehungsweise Einatmen an der Auslassöffnung ein Luftstrom von der Einlassöffnung durch den Einlasskanal, die Kammer, den Auslasskanal und die Auslassöffnung erzeugt werden. Dadurch kann die Substanz wie beispielsweise ein pulverformiges Medikament von der Kammer aus der Auslassöffnung gefördert werden.

[0025] Dabei sind der Einlasskanal und die Einlassöffnung vorzugsweise im ersten Folienabschnitt ausgeformt. Wie bei der analogen Ausformung der Auslassöffnung, des Auslasskanals und der Kammer ermöglicht dies eine Komfortable Handhabung und eine effiziente Herstellung.

[0026] Vorzugsweise ist eine Wandung der Kammer mit einer Strömungsschikane ausgestattet. Eine Wandung des Auslasskanals ist vorzugsweise mit einer Strömungsschikane ausgestattet. Falls ein Einlasskanal vorgesehen ist, ist auch eine Wandung des Einlasskanals vorzugsweise mit einer Strömungsschikane ausgestattet. Solche Strömungsschikanen ermöglichen, dass die Substanz bevorzugt verabreicht werden kann. Insbesondere ermöglichen sie die Erzeugung eines Luftstroms, der die Kammer effizient entleert und die Substanz aufgewirbelt in einer vordefinierten Richtung abgibt. [0027] Vorzugsweise ist die Deckfolie dicht mit dem ersten Folienabschnitt verbunden. Eine solche Verbindung ermöglicht eine effiziente Herstellung der Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtung beispielsweise in der Art einer herkömmlichen Blisterverpackung.

[0028] Vorzugsweise umfasst die Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung eine Sicherungsfolie, die zwischen dem Angrenzbereich des zweiten Folienabschnitts und der Deckfolie angeordnet ist. Mit einer solchen Sicherungsfolie kann die Deckfolie geschützt werden. Damit kann verhindert werden, dass die Deckfolie unbeabsichtigt geöffnet wird.

[0029] Ein anderer Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer wie oben beschriebenen Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung. Das Verfahren umfasst die Schritte: Herstellen eines ersten Folienabschnitts und eines zweiten Folienabschnitts in einem Tiefziehprozess; Ausformen einer Kammer, einer Auslassöffnung und eines die Kammer mit der Auslassöffnung verbindenden Auslasskanals ersten Folienabschnitt; Befüllen der Kammer mit einer zu verabreichenden Substanz; Schliessen der Kammer mit einer Deckfolie; Ausformen eines Angrenzbereichs mit einer Aufbrechstruktur im zweiten Folienabschnitt; und Verbinden des ersten Folienabschnitts und des zweiten Folienabschnitts, so dass der Angrenzbereich des zweiten Folienabschnitts benachbart zur Deckfolie angeordnet ist.

[0030] Ein solches Verfahren ermöglicht eine effiziente Herstellung einer Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtung beispielsweise in analoger Weise, wie herkömmlich Blisterverpackungen hergestellt werden. Dadurch können die Effekte und Vorteile, wie sie oben im Zusammenhang mit der Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung und deren bevorzugten Ausführungsformen beschrieben sind, effizient implementiert werden.

[0031 ] Mit Vorteil umfasst dabei der Schritt des Herstellens eines ersten Folienabschnitts und eines zweiten Folienabschnitts ein Stanzen einer Ausgangsfolie. Dadurch können die Folienabschnitte effizient automatisiert gebildet werden.

[0032] Vorzugsweise werden bei dem Verfahren die Kammer, die Auslassöffnung und der Auslasskanal im ersten Folienabschnitt und der Angrenzbereich im zweiten Folienabschnitt mittels Kaltformen oder Thermoformen ausgeformt. Eine solche Ausformung ermöglicht einen effizienten Herstellungsprozess mit dem Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtungen in grosser Stückzahl und gleichbleibender Qualität produziert werden können.

[0033] Mit Vorteil ist das erfindungsgemässe Verfahren ein Inline-Fertigungsverfahren ohne Montageschritt. Insbesondere durch die vorstehend erwähnten einzelnen Schritte des erfindungsgemässen Verfahrens wird eine solche Inline-Fertigung ermöglicht und vor allem manuelle Montageschritte sind nicht notwendig. Dadurch kann das Verfahren quasi vollautomatisch ausgeführt werden, was eine effiziente kostengünstige Herstellung der erfindungsgemässen Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung ermöglicht.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen [0034] Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung mit Hilfe der schematischen Zeichnung. Insbesondere wird im Folgenden die erfindungsgemässe Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen anhand von Ausführungsbeispielen detaillierter beschrieben. Es zeigen: Fig. 1 eine perspektivische Ansicht eines Inhalators als ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemässen Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung von einer Auslassseite her;

Fig. 2 eine perspektivische Ansicht auf den Inhalator von Fig. 1 von einer Einlassseite her;

Fig. 3 eine Ansicht von unten an den Inhalator von Fig. 1 ;

Fig. 4 eine Seitenansicht des Inhalators von Fig. 1 ; und

Fig. 5 eine Rückansicht des Inhalators von Fig. 1 .

Weg(e) zur Ausführung der Erfindung [0035] Bestimmte Ausdrücke werden in der folgenden Beschreibung aus praktischen Gründen verwendet und sind nicht einschränkend zu verstehen. Die Wörter„rechts", „links", „unten" und „oben" bezeichnen Richtungen in der Zeichnung, auf die Bezug genommen wird. Die Ausdrücke„nach innen", „nach aussen"„unterhalb", „oberhalb", „links",„rechts" oder ähnliche werden zur Beschreibung der Anordnung bezeichneter Teile zueinander, der Bewegung bezeichneter Teile zueinander und der Richtungen hin zum oder weg vom geometrischen Mittelpunkt der Erfindung sowie benannter Teile derselben wie in den Fig. dargestellt verwendet. Diese räumlichen Relativangaben umfassen auch andere Positionen und Ausrichtungen als die in den Fig. dargestellten. Zum Beispiel wenn ein in den Fig. dargestelltes Teil umgedreht wird, sind Elemente oder Merkmale, die als„unterhalb" beschrieben sind, dann„oberhalb". Die Terminologie umfasst die oben ausdrücklich erwähnten Wörter, Ableitungen von denselben und Wörter ähnlicher Bedeutung. [0036] Um Wiederholungen in den Fig. und der zugehörigen Beschreibung der verschiedenen Aspekte und Ausführungsbeispielen zu vermeiden, sollen bestimmte Merkmale als gemeinsam für verschieden Aspekte und Ausführungsbeispiele verstanden werden. Das Weglassen eines Aspekts in der Beschreibung oder einer Fig. lässt nicht darauf schliessen, dass dieser Aspekt in dem zugehörigen Ausführungsbeispiel fehlt. Vielmehr kann ein solches Weglassen der Klarheit und dem Verhindern von Wiederholungen dienen. In diesem Zusammenhang gilt für die gesamte weitere Beschreibung folgende Festlegung: Sind in einer Figur zum Zweck zeichnerischer Eindeutigkeit Bezugszeichen enthalten, aber im unmittelbar zugehörigen Beschreibungstext nicht erwähnt, so wird auf deren Erläuterung in vorangehenden Figurenbeschreibungen Bezug genommen. Sind ausserdem im unmittelbar zu einer Figur gehörigen Beschreibungstext Bezugszeichen erwähnt, die in der zugehörigen Figur nicht enthalten sind, so wird auf die vorangehenden und nachstehenden Figuren verwiesen. Ähnliche Bezugszeichen in zwei oder mehreren Fig. stehen für ähnliche oder gleiche Elemente.

[0037] Fig. 1 zeigt einen Inhalator 1 beziehungsweise Einzeldosisinhalator als ein Ausführungsbeispiel einer erfindungsgemässen Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung perspektivisch von einer Auslassseite her. Der Inhalator 1 umfasst einen Grundkörper, der aus einer in einem Tiefziehprozess hergestellten ersten Folie 2 als erster Folienabschnitt und einer in einem Tiefziehprozess hergestellten zweiten Folie 3 als zweiten Folienabschnitt besteht. Die erste Folie 2 und die zweite Folie 3 weisen jeweils sich entsprechende quasi rechtwinklige Grundflächen auf.

[0038] In der ersten Folie 2 ist mittels Thermo- oder Kaltformung ein Auslasskanal 23 ausgeformt, der in eine Auslassöffnung 22 mündet. Eine Wandung des Auslasskanals 23 ist mit zwei parallelen geraden Strömungsschikanen 231 ausgestattet, die als Einbuchtungen in den Auslasskanal 23 geformt sind.

[0039] Die zweite Folie 3 ist im Wesentlichen flach ausgestaltet und weist eine ebene Oberseite 32 auf. Sie umfasst einen Angrenzbereich 31 , der mit einer Serie von drei Dornen 31 1 ausgestattet ist. Die drei Dorne 31 1 sind mittels Thermo- oder Kaltformung als sich in Richtung der ersten Folie 2 erstreckende Erhebungen in der zweiten Folie 3 ausgeformt. [0040] In Fig. 2 ist der Inhalator 1 von Fig. 1 um 180° gedreht gezeigt. Dabei ist ersichtlich, dass in der ersten Folie 2 gegenüber dem Auslasskanal 23 ein Einlasskanal 25 mittels Thermo- oder Kaltformung ausgebildet ist. Der Einlasskanal 25 mündet in eine Einlassöffnung 24. In eine Wandung des Einlasskanals 25 sind drei gekrümmte Strömungsschikanen 251 eingelassen, die als Einbuchtungen in den Einlasskanal 25 geformt sind.

[0041 ] Fig. 3 zeigt den Inhalator 1 von seiner Unterseite her. Dabei ist ersichtlich, dass zwischen dem Auslasskanal 23 und dem Einlasskanal 25 eine Kammer 21 mittels Thermo- oder Kaltformung in der ersten Folie 2 ausgebildet ist. Die Kammer 21 ist mit einer vordefinierten Menge eines pulverformigen Medikaments befüllt (in den Fig. nicht dargestellt). Eine Wandung der Kammer 21 ist mit vier gebogenen Strömungsschikanen 21 1 ausgestattet. Die Strömungsschikanen 21 1 sind dabei als Einbuchtungen in die Kammer 21 geformt.

[0042] Die Kammer 21 ist von einer Deckfolie 4 gegenüber dem Einlasskanal 25 und dem Auslasskanal 23 dicht verschlossen. Der Einlasskanal 25 ist im Bereich der Kammer 21 mit dem Auslasskanal 23 über einen mittels Thermo- oder Kaltformung in der ersten Folie 2 ausgebildeten Ringspalt 26 verbunden. Zur Erhöhung der Strömungsgeschwindigkeit in der Kammer sind der Einlasskanal 25 und der Auslasskanal 23 in Richtung des Ringspalts 26 verjüngt ausgestaltet. [0043] In Fig. 4 ist der Inhalator 1 von der Seite gezeigt. Der Angrenzbereich 31 der zweiten Folie 3 liegt benachbart zum Ringspalt 26 und der Kammer 21 der ersten Folie 21 . Dabei ragen die drei Dorne 31 1 in den Ringspalt 26 hinein in Richtung der Deckfolie 4.

[0044] Fig. 5 zeigt den Inhalator 1 von seiner Rückseite. Dabei ist ersichtlich, dass die Einlassöffnung 24 quasi halbkreisförmig ist. Die erste Folie 2 ist mit der zweiten Folie 3 über Versiegelung verbunden.

[0045] In Anwendung des Inhalators 1 nimmt ein Benutzer beziehungsweise Patient die Auslassöffnung 22 in den Mund. Dann drückt er mit den Fingern den Angrenzbereich 31 der zweiten Folie in Richtung der Kammer 21 der ersten Folie 2. Dabei durchreissen die Dorne 31 1 die Deckfolie 4 und das Medikament kann aus der Kammer 21 austreten. Indem der Patient einatmet, erzeugt er einen Luftstrom von der Einlassöffnung 24 her durch den Einlasskanal 25, den Ringspalt 26, die Kammer 21 und den Auslasskanal 23 hindurch bis in seinen Mund. Dabei wird das Medikament mit dem Luftstrom mitgerissen und vom Patienten eingeatmet. Durch die Strömungsschikanen 251 des Einlasskanals 25 und die Strömungsschikanen 21 1 der Kammer 21 wird die Luftströmung verwirbelt, sodass das Medikament im Wesentlichen vollständig aufgewirbelt und mit dem Luftstrom mitgerissen wird. Durch die Strömungsschikanen 231 des Auslasskanals 23 wird die Luftströmung wieder begradigt, sodass das Medikament vom Patienten möglichst geradlinig und direkt eingeatmet wird.

[0046] In einem Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemässen Verfahrens wird der Inhalator 1 wie folgt hergestellt: Der erste Folienabschnitts 2 und der zweite Folienabschnitt 3 werden in einem Tiefziehprozess hergestellt. Die Kammer 21 , die Auslassöffnung 22 und der Auslasskanals 23 werden im Thermo- oder Kaltformungsverfahren im ersten Folienabschnitt 2 ausgebildet. Die Kammer 21 wird mit dem zu verabreichenden pul verförmigen Medikament befüllt. Die Kammer 21 wird mit der Deckfolie 4 dicht verschlossen. Im zweiten Folienabschnitt 3 wird der Angrenzbereichs 31 mit der Aufbrechstruktur 31 1 ausgeformt. Der erste Folienabschnitt 2 und der zweite Folienabschnitt 3 werden miteinander versiegelt, sodass der Angrenzbereich 31 des zweiten Folienabschnitts 3 benachbart zur Deckfolie 4 angeordnet ist.

[0047] Obwohl die Erfindung mittels der Figuren und der zugehörigen Beschreibung dargestellt und detailliert beschrieben ist, sind diese Darstellung und diese detaillierte Beschreibung illustrativ und beispielhaft zu verstehen und nicht als die Erfindung einschränkend. Um die Erfindung nicht zu verklären, können in gewissen Fällen wohlbekannte Strukturen und Techniken nicht im Detail gezeigt und beschrieben sein. Es versteht sich, dass Fachleute Änderungen und Abwandlungen machen können, ohne den Umfang der folgenden Ansprüche zu verlassen. Insbesondere deckt die vorliegende Erfindung weitere Ausführungsbeispiele mit irgendwelchen Kombinationen von Merkmalen ab, die von den explizit beschriebenen Merkmalskombinationen abweichen können.

[0048] Die vorliegende Offenbarung umfasst auch Ausführungsformen mit jeglicher Kombination von Merkmalen, die vorstehend oder nachfolgend zu verschiedenen Ausführungsformen genannt oder gezeigt sind. Sie umfasst ebenfalls einzelne Merkmale in den Figuren, auch wenn sie dort im Zusammenhang mit anderen Merkmalen gezeigt sind und/oder vorstehend oder nachfolgend nicht genannt sind. Auch können die in den Figuren und der Beschreibung beschriebenen Alternativen von Ausführungsformen und einzelne Alternativen deren Merkmale vom Erfindungsgegenstand beziehungsweise von den offenbarten Gegenständen ausgeschlossen sein. Die Offenbarung umfasst Ausführungsformen, die ausschliesslich die in den Ansprüchen beziehungsweise in den Ausführungsbeispielen beschriebenen Merkmale umfasst sowie auch solche, die zusätzliche andere Merkmale umfassen.

[0049] Im Weiteren schliesst der Ausdruck„umfassen" und Ableitungen davon andere Elemente oder Schritte nicht aus. Ebenfalls schliesst der unbestimmte Artikel„ein" bzw. „eine" und Ableitungen davon eine Vielzahl nicht aus. Die Funktionen mehrerer in den Ansprüchen aufgeführter Merkmale können durch eine Einheit beziehungsweise einen Schritt erfüllt sein. Die Begriffe„im Wesentlichen",„etwa",„ungefähr" und dergleichen in Verbindung mit einer Eigenschaft beziehungsweise einem Wert definieren insbesondere auch genau die Eigenschaft beziehungsweise genau den Wert. Die Begriffe„etwa" und „ungefähr" im Zusammenhang mit einem gegebenen Zahlenwert oder -bereich kann sich auf einen Wert beziehungsweise Bereich beziehen, der innerhalb 20%, innerhalb 10%, innerhalb 5% oder innerhalb 2% des gegebenen Werts beziehungsweise Bereichs liegt. Alle Bezugszeichen in den Ansprüchen sind nicht als den Umfang der Ansprüche einschränkend zu verstehen.

Claims

AN SPRÜ CH E

Anspruch 1 : Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) mit

einem Grundkörper (2,3), der eine Kammer (21 ) zur Aufnahme einer zu verabreichenden Substanz, eine Auslassöffnung (22) und einen die Kammer (21 ) mit der Auslassöffnung (22) verbindenden Auslasskanal (23) aufweist, und einer die Kammer (21 ) dicht verschliessenden Deckfolie (4), dadurch gekennzeichnet, dass

der Grundkörper (2, 3) aus einem ersten Folienabschnitt (2) und einem mit dem ersten Folienabschnitt (2) fest verbundenen zweiten Folienabschnitt (3) hergestellt ist, wobei

der zweite Folienabschnitt (3) einen Angrenzbereich (31 ) umfasst, an dem er benachbart zur Deckfolie (4) angeordnet ist und an dem er mit einer Aufbrechstruktur (31 1 ) ausgestattet ist.

Anspruch 2: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach Anspruch 1 , bei der die Aufbrechstruktur (31 1 ) des zweiten Folienabschnitts (3) des Grundkörpers (2, 3) eine Erhebung umfasst, die sich in Richtung der Deckfolie (4) erstreckt.

Anspruch 3: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach Anspruch 2, bei der die Erhebung der Aufbrechstruktur (31 1 ) des zweiten Folienabschnitts (3) des Grundkörpers (2, 3) dornförmig ausgebildet ist.

Anspruch 4: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei welcher der erste Folienabschnitt (2) und der zweite Folienabschnitt (3) jeweils aus einem in einem Tiefziehprozess hergestellten Kunststoff bestehen.

Anspruch 5: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei der die Kammer (21 ) im ersten Folienabschnitt (2) ausgeformt ist. Anspruch 6: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei welcher der Auslasskanal (23) und die Auslassöffnung (22) im ersten Folienabschnitt (2) ausgeformt sind.

Anspruch 7: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei der eine Wandung der Kammer (21 ) mit einer Strömungsschikane (21 1 ) ausgestattet ist.

Anspruch 8: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei der eine Wandung des Auslasskanals (23) mit einer Strömungsschikane (231 ) ausgestattet ist.

Anspruch 9: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei welcher der Grundkörper (2, 3) eine Einlassöffnung (24) und einen die Kammer (21 ) mit der Einlassöffnung (24) verbindenden Einlasskanal (25) aufweist.

Anspruch 10: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach Anspruch 9, bei welcher der Einlasskanal (25) und die Einlassöffnung (24) im ersten Folienabschnitt (2) ausgeformt sind.

Anspruch 1 1 : Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach Anspruch 9 oder 10, bei der eine Wandung des Einlasskanals (25) mit einer Strömungsschikane (251 ) ausgestattet ist.

Anspruch 12: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, bei der die Deckfolie (4) dicht mit dem ersten Folienabschnitt (2) verbunden ist.

Anspruch 13: Einzeldosis-Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, die eine Sicherungsfolie umfasst, die zwischen dem Angrenzbereich (31 ) des zweiten Folienabschnitts (3) und der Deckfolie (4) angeordnet ist. Anspruch 14: Verfahren zur Herstellung einer Einzeldosis- Verabreichungsvorrichtung (1 ) nach einem der vorangehenden Ansprüche, umfassend:

Herstellen eines ersten Folienabschnitts (2) und eines zweiten Folienabschnitts (3) in einem Tiefziehprozess;

Ausformen einer Kammer (21 ), einer Auslassöffnung (22) und eines die Kammer (21 ) mit der Auslassöffnung (22) verbindenden Auslasskanals (23) im ersten Folienabschnitt (2);

Befüllen der Kammer (21 ) mit einer zu verabreichenden Substanz;

Schliessen der Kammer (21 ) mit einer Deckfolie (4);

Ausformen eines Angrenzbereichs (31 ) mit einer Aufbrechstruktur (31 1 ) im zweiten Folienabschnitt (3); und

Verbinden des ersten Folienabschnitts (2) und des zweiten Folienabschnitts (3), so dass der Angrenzbereich (31 ) des zweiten Folienabschnitts (3) benachbart zur Deckfolie (4) angeordnet ist.

Anspruch 15: Verfahren nach Anspruch 14, bei dem die Kammer (21 ), die Auslassöffnung (22) und der Auslasskanal (23) im ersten Folienabschnitt (2) und der Angrenzbereich (31 ) im zweiten Folienabschnitt (3) mittels Kaltformen oder Thermoformen ausgeformt werden.