HU219117B

HU219117B - Inhalálóeszköz

Info

Publication number: HU219117B
Application number: HU9800106A
Authority: HU
Inventors: Alain Emile Edouard Schaeffer; Etienne Seguelas
Original assignee: Laboratoire Glaxo Wellcome S.A.
Priority date: 1994-09-16
Filing date: 1995-09-13
Publication date: 2001-02-28
Also published as: DE69528912T2; IL115298A; TW301611B; RU2157251C2; EP0835146B1; BR9508935A; EP0979661A1; CA2199858A1; FI971101A; DE69528912D1; WO1996008284A2; AU3567095A; NZ293269A; US6065471A; EP0979661B1; ATE228024T1; DE69529104D1; DE69529104T2; FI971101A0; HUT77459A

Abstract

A találmány inhalálóeszköz, por alakú anyag inhalálására, testben (1)kialakított por tartállyal (6) és szájrésszel (7) továbbá adagolóval(3), amely adagoló (3) adagolóüregének a tartályba (6) nyitotttöltőállása és a szájrészbe (7) nyitott ürítőállása van, amelyben aportartály (6) alján adagolót töltő nyílás (11) van kialakítva, azadagoló (3) egy, a töltőnyíláshoz (11) záró, koncentrikusanelfordítható tárcsa, amelynek felső, sík felületében, a töltőnyílásnak(11) megfelelő sugáron van adagolómélyedés kialakítva, amely eszközneklegalább egy, a testben (1) elrendezett üllőre (19) vagy ütközőfalraütő rázótömege van. A tartály (6) töltőnyílással (11) ellátottfenékfalának (10) alsó felülete és az adagoló (3) fenékfalhoz (10)tömítetten illeszkedő, felső felülete polírozott felületek. Előnyösenaz inhalálóeszköznek a tartályban maradó adagmennyiséget a használószámára kijelző adagkijelző eszköze van. ŕ

Description

A leírás terjedelme 14 oldal (ezen belül 7 lap ábra)

A találmány tárgya inhalálóeszköz, por alakú anyag inhalálására, készüléktestben kialakított portartállyal és szájrésszel, továbbá adagolóval, amely adagoló adagolóüregének a tartályba nyitott töltőállása és a szájrészbe nyitott ürítőállása van. A tartályban a por alakú anyag ömlesztve van tárolva, adagolása inhalálás előtt történik.

Az ismert, ilyen gyógyszerport inhaláló készülékekben nem megoldott az adott tűréshatárokon belül megbízhatóan pontos adagolás. Porok adagolásában gyakran rendkívül szűk a megengedett eltérés az előírt dózistól és fontos, hogy az eszköz használója pontos poradagot inhaláljon. Annak érdekében, hogy a por jól adagolható állapotban maradjon, a port a készülék tartályában szárazon szükséges tartani. Bármilyen kis mennyiségben hatol be nedvesség a tartályba, az megváltoztatja a poranyag folyékonyságát, adagolhatóságát, összetapadásra hajlamossá teszi a porszemcséket. A behatoló nedvesség e káros hatását megelőzendő, szikkatívokat alkalmaznak, amelyeket a tartály fedelében rendeznek el, ez azonban nem ad kielégítő védelmet az anyag csomósodása ellen.

A WO 92/00771 közzétételi iratban szárazpor-inhalálóeszköz van ismertetve, tárolókamrával és egy sor adagolómélyedéssel, továbbá seprőeszközzel, amely eltávolítja az adagolómélyedésekben esetleg visszamaradó port, mielőtt az adagolómélyedés a tárolókamra töltőnyílása alá fordul, így biztosítva, hogy az adagolómélyedésben ne tapadhasson meg por, ami a következő adag pontosságát is lerontaná, vagy túladagolást eredményezne. A megoldásban továbbá nedvességelszívó anyagot alkalmaznak az üres adagolómélyedések szárítására. A megoldás nem tartalmaz más intézkedést az adagolómélyedés pontos mennyiségű anyaggal történő megtöltésére.

A magyar HU 209 475 szabadalmi leírásban olyan, por alakú gyógyászati anyag beadására alkalmas eszköz van ismertetve, amelynek tárolókamráját elosztótárcsába adagoló membrán zárja le, amely adagolómembránon át az adag egy, az adag térfogatánál nagyobb szellőzőkamrába jut, amely állandó kapcsolatban van a környezettel. A megoldás lényege a fúvóka kialakítására vonatkozik, nem tartalmaz intézkedést sem a poranyag nedvesség elleni védelmére, sem a pontos adagolás biztosítására.

Célunk a találmánnyal a fenti hiányosságok kiküszöbölése olyan inhalálóeszköz kialakításával, amellyel a por alakú gyógyszerek adagolása bonyolult keverő- és adagolómechanizmus nélkül is megbízhatóbban pontosan végezhető az inhalálóeszközben, mint az ismert megoldású eszközökben.

A találmány szerinti megoldáshoz az a felismerés vezetett, hogy a pontos adagolást leginkább az segíti, ha a por formaüregbe töltését dinamikus mozgatással segítjük, másrészt, ha megakadályozzuk, hogy az adagoló mozgó felülete mentén nedvesség hatoljon be a portartályba.

A feladat találmány szerinti megoldása inhalálóeszköz, por alakú anyag inhalálására, testben kialakított portartállyal és szájrésszel, továbbá adagolóval, amely adagoló adagolóüregének a tartályba nyitott töltőállása és a szájrészbe nyitott, ürítőállása van, ahol a portartály alján adagolót töltő nyílás van kialakítva, az adagoló egy, a töltőnyíláshoz záró, koncentrikusan elfordítható tárcsa, amelynek felső, sík felületében, a töltőnyílásnak megfelelő sugáron van adagolómélyedés kialakítva, amely eszköznek legalább egy, a testben elrendezett üllőre vagy ütközőfalra ütő rázótömege van.

A találmány másrészt inhalálóeszköz, por alakú anyag inhalálására, portartállyal, szájrésszel és adagolóval, amelynek legalább egy, a testben elrendezett üllőre vagy ütközőfalra ütő rázótömege van.

Előnyösen az adagoló egy, a tartály fenékfalában kialakított töltőnyíláshoz záró, koncentrikusan elfordítható tárcsa, amelynek felső, sík felületében, a töltőnyílásnak megfelelő sugáron van adagolómélyedés kialakítva.

Célszerűen az inhalálóeszköznek legalább egy rázótömege van, amely rázótömeg furatban mozgathatóan van elrendezve.

Előnyösen a legalább egy rázótömeg az eszköz tartályrésze hosszirányában kialakított furatban fel-le mozgathatóan van elrendezve, amely furat alsó végén van üllő elrendezve.

Előnyösen a legalább egy rázótömeg az eszköz tartálya mentén kialakított furatban van elrendezve.

Célszerűen a tartály töltőnyílással ellátott fenékfalának alsó felülete és az adagoló fenékfalhoz tömítetten illeszkedő, felső felülete polírozott felületek.

Előnyösen az inhalálóeszköznek a tartály falát körülvevő, annak mentén mozgatható, gyűrű alakú rázótömege van.

Célszerűen a rázótömeggel ütköző alsó felület a tartály fenékfalának környezetében van kialakítva.

A találmány szerinti megoldás továbbá olyan inhalálóeszköz por alakú anyag inhalálására, testben kialakított portartállyal és szájrésszel, továbbá adagolóval, amely adagoló adagolóüregének a tartályba nyitott töltőállása és a szájrészbe nyitott ürítőállása van, amely portartály alján adagolót töltő nyílás van kialakítva, az adagoló egy, a töltőnyíláshoz záró, koncentrikusan elfordítható tárcsa, amelynek felső, sík felületében, a töltőnyílásnak megfelelő sugáron van adagolómélyedés kialakítva, amely eszközben a tartály töltőnyílással ellátott fenékfalának alsó felülete és az adagoló fenékfalhoz tömítetten illeszkedő, felső felülete polírozott felületek.

A találmány továbbá inhalálóeszköz, por alakú anyag inhalálására, testben kialakított portartállyal és szájrésszel, továbbá adagolóval, amely adagoló adagolóüregének a tartályba nyitott töltőállása és a szájrészbe nyitott ürítőállása van, amely portartály alján adagolót töltő nyílás van kialakítva, az adagoló egy, a töltőnyíláshoz záró, koncentrikusan elfordítható tárcsa, amelynek felső, sík felületében, a töltőnyílásnak megfelelő sugáron van adagolómélyedés kialakítva, ahol a tartály töltőnyílással ellátott alapfalának alsó felülete és az adagoló alapfalhoz tömítetten illeszkedő, felső felülete polírozott felületek.

Előnyösen a polírozott felületek egymáshoz tapadó felületek.

HU 219 117 Β

Célszerűen a polírozott felületek felületi egyenetlensége átlagosan 0,5 mikron vagy annál kisebb.

Előnyösen a polírozott felületek felületi egyenetlensége átlagosan 0,2 mikron vagy annál kisebb.

Célszerűen a polírozott felületek sík felületek.

Előnyösen a polírozott felületek 0,005 mm-en belül sík felületek.

Célszerűen a polírozott felületek 0,003 mm-en belül sík felületek.

Előnyösen a polírozott felületek kör alakúak.

Célszerűen a polírozott felületek szférikus alakúak.

Előnyösen a tömítő, polírozott felületek anyaga merev, kemény anyag.

Célszerűen a tömítő, polírozott felületek anyaga acetátgyanta, vagy a tömítő, polírozott felületek anyaga kerámia vagy fém.

Előnyösen továbbá az inhalálóeszköznek a tartályban maradó adagmennyiséget a használó számára kijelző adagkijelző eszköze van.

Az alábbiakban kiviteli példákra vonatkozó rajz alapján részletesen ismertetjük a találmány lényegét. A rajzon az

1. ábra inhalálóeszköz robbantott ábrája, a

2. ábra az 1. ábra szerinti eszköz teste alulnézetben, a

3. ábra az 1. ábra szerinti eszköz teste hátulnézetben, részben metszetben, a

4. ábra a 2. ábra szerinti A-A metszet, az

5. ábra a 2. ábra szerinti test felülnézete, a

6. ábra terelőbetét távlati rajza, a

7. ábra az 1. ábra szerinti eszköz adagolója felülnézetben, részben metszetben, a

8. ábra a 7. ábra szerinti B-B metszet, a

9. ábra a 7. ábra szerinti fészekbe illő záróelem, a

10. ábra a 7. és 8. ábra szerinti adagoló oldalnézete, a

11. ábra más kialakítású inhalálóeszköz hosszmetszete, a

12. ábra all. ábra szerinti X-X metszet, a

13. ábra az inhalálóeszköz használatának első fázisa: rázás, a

14. ábra az inhalálóeszköz használatának második fázisa, a

15. ábra az inhalálóeszköz használatának harmadik fázisa, a

16. ábra harmadik példa szerinti inhalálóeszköz hosszmetszete, a

17. ábra a 16. ábra szerinti Y-Y metszet, a

18. ábra a 16. ábra szerinti eszköz robbantott rajza, a

19. ábra a 16. ábra szerinti eszköz töltöttségjelzőjének robbantott ábrája.

Az 1-10. ábrák szerinti inhalálóeszköz 1 testében kialakított 6 tartály 2 fedéllel van fedve. Az 1 testnek 5 tartályrésze alatti részén inhalálásra szolgáló 7 szájrésze van. A 6 tartály 10 fenékfalában 3 adagolót töltő 11 nyílás van kialakítva, amelyet a forgatógombként kialakított, tárcsa alakú 3 adagoló zár le. A 3 adagolót a 10 fenékfalból lefelé kiálló 13 tengelycsapján 4 anya rögzíti. Az 1 test 7 szájrésze a 10 fenékfalban kialakított, lefelé nyitott, a 3 adagolót ürítő 8 nyílásban végződik az eszköz belsejében. A 7 szájrész oldalfalában továbbá segédlevegő-hozzávezető egy vagy két 9 nyílás van kialakítva.

Az 1 test polikarbonátból, alumíniumból vagy más ütésálló és ütés rezgéseinek továbbítására alkalmas anyagból, öntéssel készült. Az 1 testben kialakított 6 tartályban mintegy 240 adag gyógyszerpor tárolható ömlesztve. A 6 tartály névlegesen 200 adagos, tehát legalább ennyi dózist pontosan adagolni kell tudnia. A 6 tartály ellátható ablakkal, amelyen át ellenőrizhető a töltöttségi állapota.

Por alakú, inhalálható gyógyszert inhalálással adagolnak például asztma kezelésére. E célra alkalmazott gyógyszerek például a salbutamol, beclomethasone, salmeterol, fluticasone, formoterol, terbutaline, budesonide, flunisolide, továbbá pszichológiailag fogadható sók, szolvátok és észterek vagy ezek bármely kombinációja. Előnyösen alkalmazható gyógyszerek a salbutamol, salbutamol-szulfát, salmeterol, salmeterol xinafoate, fluticasone propionate, beclomethasone dipropionate és terbutaline-szulfát. Egyes izomerek, mint az Rsalbutamol is használhatók inhalálásra. Tudni kell, hogy a por alakú gyógyszereknek általában csak egy vagy néhány összetevője gyógyhatású, a por tartalmaz ezeken kívül más anyagokat, főként hordozóporokat, mint amilyen a laktózpor.

A 6 tartályt lezáró 2 fedél belsejében lehet szikkatív anyag tárolva, amely segít a por szárazon tartásában. A 2 fedél általában oldható kötéssel: menettel, bajonettzárral, rápattintással, tömítő módon van rögzítve a 6 tartály fölött, lehetővé téve a 6 tartály újratöltését. A tömítést általában a 2 fedél és 1 test közé közbeiktatott gumi tömítőgyűrűvel biztosítjuk. Eldobható eszközök 2 fedele a porral megtöltött 6 tartályra ragasztással vagy például ultrahangos hegesztéssel véglegesen rögzítve van.

A 7 szájrész szabad, külső vége szájba vehetően vagy orrba dughatóan van kialakítva. A 7 szájrész radiális irányban belső végén a 8 nyílás a 3 adagoló 22 adagolómélyedésének (8. ábra) ürítésére alkalmasan van kialakítva. A port magával rántó légörvény kialakulását a 9 nyílásokon beáramló segédlevegő segíti. A segédlevegő másik funkciója a szívási ellenállás csökkentése. A 9 nyílások számának növelésével és megfelelő elrendezésükkel kialakítható a legalkalmasabb szívási és légörvény-karakterisztika.

Az 5 tartályrész 10 fenékfalában kialakított, 3 adagolót töltő, körív alakú 11 nyílást a 10 fenékfalból kiálló, a 3 adagoló felső 21 felületéhez (8. ábra) pontosan záró 11a peremfal határolja. A 6 tartályból a 6 tartályban elrendezett 12 terelőbetét (6. ábra) által megvezetve, ezen a töltő 11 nyíláson átjut a poradag a 3 adagoló felső 21 felületében kialakított 22 adagolómélyedésbe, amelynek űrtartalma pontosan megfelel egy adagnak. A 12 terelőbetét másrészt a 7 szájrész belső 8 nyílásától a 6 tartály belső terét elválasztó falat is alkot.

A 3 adagoló a lépcsős 13 tengelycsapon forgathatóan van rögzítve a 4 anya által. A lépcsős 13 tengelycsap a tövénél nagyobb átmérőjű, mint a menetes 16 csaprészén, amelyre a 4 anya van csavarozva. A nagyobb átmérőjű 14 csaprészen, annak egy alkotója mentén bemélyített, arretáló 15 horony van kialakítva. A 3

HU 219 117 Β adagoló megtámasztását szolgálja, továbbá a 10 fenékfal alsó felületéből lefelé kiálló két 30 dudor is, amelyek magassága megegyezik a 1 la peremfal magasságával, és így tengelyirányban három ponton meg van támasztva a 3 adagoló a két 30 dudoron és a 1 la peremfalon. A két 30 dudor és a 11a peremfal közelítőleg azonos sugáron vannak kialakítva a 13 tengelycsap körül. A 13 tengelycsap és a 4 anya számára koncentrikus, a 13 tengelycsap 14, 16 csaprészeinek és a 4 anya külső átmérőjének megfelelő átmérőjű, lépcsős 28 furat van kialakítva a 3 adagoló tárcsa alakú testében (8. ábra). A 3 adagoló 22 adagolómélyedésének felülete megegyezik a 6 tartály 11 töltőnyílásának alakjával, méretével és elrendezésével (a forgástengelyhez képest). A 22 adagolómélyedésnek enyhén lejtős oldalfalai vannak, ami a mélyedés maradéktalan kiürítése szempontjából fontos. A 22 adagolómélyedés térfogata 5 mg-26 mg por tárolására alkalmas.

Az 5 tartályrész falvastagsága megfelelő helyeken akkora, hogy két hosszirányú, viszonylag hosszú 18 furat van benne kialakítva. Az alul zárt 18 furat alján 19 üllő van elrendezve, a furat felső végén 20 csavarmenetes rész van kialakítva. A 18 furatba egy lazán beleülő 17 rázótömeg van helyezve, és felül menetes dugóval bezárva. A 17 rázótömeg előnyösen egy fém- (például rozsdamentes acél-) tuskó, amely szabadon mozoghat a furat alsó végében rögzített 19 fém- (például sárgaréz) üllő és a felső, 20 csavarmenetes részben rögzített, menetes dugó között.

A 7. ábrából kitűnik, hogy a 3 adagoló testében van egy csaknem sugárirányú 23 furat, amelyben a 13 tengelycsap homyos 14 csaprészével kapcsolódó 24 rögzítőnyelv, 25 rugóval támasztva van elrendezve, amely a 25 rugó külső végét 27 fészekbe tolt 26 záróelem (9. ábra) tartja előfeszítve. A 24 rögzítőnyelv a 14 csaprész 15 hornyába beugratva, inhaláló helyzetben rögzíti a 3 adagolót.

A töltőnyílás 11 peremfalát rugalmas és kis súrlódási tényezőjű felülettel kialakított, a rajzon nem ábrázolt, tömítés veszi körül, amely tömítés megakadályozza a levegő nedvességtartalmának behatolását a 6 tartályba. A tömítés anyaga például politetrafluor-etilén lehet. A tömítés magassága nem akadályozza a 3 adagoló felfekvését a 11 a peremfalon. A 3 adagoló külső felületén 29 jel van kialakítva, amely az 1 test külső felületén lévő megfelelő jelekkel azonos helyzetbe hozva mutatja, hogy a 3 adagoló melyik jellemző állásában van.

Az inhalálóeszköz 3 adagolóját a páciens előbb töltőállásba fordítja, amely állásban a 22 adagolómélyedés pontosan all töltőnyílás alatt, a 6 tartállyal összenyitott állapotban van. Ebben a helyzetben, az inhalálóeszközt lényegében függőleges helyzetben tartva, a páciens fel-le irányban megrázza az eszközt, amire a 18 furatban mozgó 17 rázótömegek ismételten a 19 üllőre ütnek. Ezek az ütések megrázzák a 6 tartályban lévő port, aminek hatására az alul lévő 22 adagolómélyedés megtelik egyenletes tömörségű portöltettel. Az ütések lebontják a 6 tartályban esetleg keletkező anyaghidat is, és biztosítják, hogy amíg van portöltet a 6 tartályban, addig az le is jut a 22 adagolómélyedésbe. Fontos tényező, hogy az anyag egyforma és kiszámítható tömörséggel ül bele a 22 adagolómélyedésbe, ugyanis a szükséges dózis az anyag tömegével adott, mi pedig adott térfogatú 22 adagolómélyedéssel adagolunk. A 22 adagolómélyedés lankás oldalfalai és sekély mélysége segítik a gyors és egyenletes tömörségű feltöltést.

A páciens ezután 180°-kal elfordítja a 3 adagolót, amivel a 22 adagolómélyedésben lévő töltetet elválasztja a 6 tartályban maradt töltettől, és amely új helyzetben a 22 adagolómélyedés a 7 szájrész 8 ürítőnyílása alá kerül. A páciens biztosan tudja, hogy a 3 adagoló pontosan a megfelelő helyzetbe került, mert megérzi azt, amikor a 24 rögzítőnyelv bepattan a 15 horonyba, és a 3 adagoló nem fordul tovább. A páciens ekkor szájához (orrához) emeli az inhalálóeszköz 7 szájrészét, és kiszippantja a port a 22 adagolómélyedésből. A sekély és csak kissé lejtős falú 22 adagolómélyedésből viszonylag kis légáram is teljesen kiüríti a poradagot. Inhalálás után a páciens (használó) visszafordítja a 3 adagolót a kezdeti állapotába.

Szakember előtt nem igényel magyarázatot az, hogy a találmány különböző számú és elrendezésű 17 rázótömeggel megvalósítható. Az optimum függ az inhalálóeszköz konstrukciójától és méreteitől, méretarányaitól, az 5 tartályrész falának anyagától, a betöltött poranyag állagától stb. A rázótömeg pályájának a tartályon belül történő elhelyezése kifejezetten előnyös.

A 11-15. ábrák alapján egy második kiviteli példa szerinti inhalálóeszközt ismertetünk az alábbiakban. Ezen példa szerinti inhalálóeszköz számos tekintetben az első példa szerinti inhalálóeszközhöz hasonló. A11-15. ábrák szerinti inhalálóeszköz testében kialakított 6 tartály 2 fedéllel van fedve. A testnek 5 tartályrésze alatti részén inhalálásra szolgáló 7 szájrésze van. A 6 tartály 10 fenékfalában 3 adagolót töltő 11 nyílás van kialakítva, amelyet tárcsa alakú 3 töltő zár le. Az

I test 7 szájrésze a 10 fenékfalban kialakított, lefelé nyitott, a 3 adagolót ürítő 8 nyílásban végződik az eszköz belsejében. A 7 szájrész oldalfalában továbbá segédlevegő-hozzávezető egy vagy két nyílás van kialakítva.

A 6 tartály 2 fedele belsejében lehet szikkatív anyag tárolva, amely segít a por szárazon tartásában. A 2 fedél általában oldható kötéssel: menettel, bajonettzárral vagy rápattintással, tömítő módon van rögzítve a 6 tartály fölött, lehetővé téve a 6 tartály újratöltését. A tömítést általában a 2 fedél és 1 test közé közbeiktatott gumi tömítőgyűrűvel biztosítjuk. Eldobható eszközök 2 fedele a porral megtöltött 6 tartályra ragasztással vagy például ultrahangos hegesztéssel véglegesen rögzítve van.

Az 5 tartályrészt alulról a külön darabként előállított 10 fenékfal zárja le, amely 10 fenékfalban, a test tengelyvonalán kívüli helyen van a 3 adagoló 22 adagolómélyedését töltő 11 nyílás kialakítva, a tartály fala e

II nyílásban végződő surrantóként van kialakítva. A 3 adagoló sík felső felülete illeszkedik a 10 fenékfal sík alsó felületéhez.

A 3 adagoló egy, a test tengelyvonala körül elfordítható 9’ alsó részen van szerelve, de forgástengelye mentén tengelyirányban a 10 fenékfalhoz képest megfogva. Az 5 tartályrész falában megvezetett 9’ alsó rész

HU 219 117 Β a 10 fenékfalhoz szorítva tartja a 3 adagolót, ugyanakkor lehetővé teszi a 3 adagoló elfordítását az 5 tartályrészhez képest. A 9’ alsó részen egy kifelé lebillenthető, védő 33 fedél van áttűzött 34 tengelycsappal csapágyazva.

E megoldásban a port felrázó 31 rázótömeg egy fémgyűrű, amely a kettős falú 5 tartályrész belső tartályfalát körülvevően, a külső és belső fal közötti, gyűrű keresztmetszetű, hengeres térben szabadon mozgathatóan van elrendezve. A gyűrű alakú 31 rázótömeg mozgáspályáját felül a külső és belső falat összekötő 32 ütközőfal, alul a 10 fenékfal felső felülete (üllőként) határolja. Ebben a kialakításban, bár előnyös a 31 rázótömeg alkalmazása, az el is hagyható.

Mind a 10 fenékfal alsó felülete, mind a 3 adagoló ezen felfekvő, felső felülete pontos geometriájú, finoman polírozott, sík felület, amelynek hullámossága kisebb mint 0,003 mm (mikron) és felületi (Ra) szemcséinek durvasága (felületi egyenetlensége) az ISO/R468 szerint mérve kisebb mint 0,2 mikron. Az ilyen finoman polírozott és sík felületek kizárják a levegőt a felületek közül, és emiatt nagy erővel tapadnak egymáson, ugyanakkor szinte ellenállás nélkül csúsznak egymáson. Az ilyen felületek közé nem jut be sem por, sem levegő. Azt találtuk, hogy az ilyen felületek kitűnően megfelelnek egymáson elmozgó, tömítőfelületként (kinetikus tömítésként). A találmány szerinti alkalmazásban megakadályozzák levegő és nedvesség alulról történő behatolását a 6 tartályba, és könnyűvé teszik az inhalálóeszköz kezelését, feleslegessé teszik más tömítőréteg alkalmazását a 10 fenékfal és a 3 adagoló között. A 10 fenékfal és a 3 adagoló egymáson felfekvő felületei előnyösen kemény, rideg anyagból készülnek, mint az acetálműgyanta, a kerámiák vagy fémek.

A példa szerinti polírozott felületek sík, tárcsa alakú felületek, de más alakúak is lehetnek. Az összecsiszolt felületek nemcsak sík, hanem például egymásba illő csonka kúp, hengeres vagy gömbszelet alakú felületek is lehetnek.

Az inhalálóeszköz működtetése úgy történik, hogy először fel-le irányban megrázzuk az álló helyzetben tartott inhalálóeszközt, amire a 31 rázótömeg felül a 32 ütközőfalnak, alul a 10 fenékfal felső felületének ütközik ismételten, és ezzel a 6 tartály tartalmát lerázza a tartály surrantórészébe és onnan - amennyi belefér - a 22 adagolómélyedésbe (13. ábra). Ezután lenyitjuk a védő 33 fedelet (14. ábra) és 90°-kal elfordítjuk azt (15. ábra), amivel a 22 adagolómélyedést a 7 szájrész 8 ürítőnyílásához fordítottuk, és a 7 szájrész szabad végét hozzáférhetővé tettük. A pontos pozicionálást egy ütköző segíti, amely megakasztja a 9’ alsó részt 90° elfordulásnál. Ebben az állapotban az eszköz inhalálásra kész, a páciens a szájához vagy az orrához emeli, és inhalál, légárammal a 22 adagolómélyedésből kiszíva és a szájába beszíva a kezelésre alkalmas poradagot. Inhalálás után a védő 33 fedelet visszafelé fordítjuk el 90°-nyit, és felhajtjuk a 33 fedelet.

A 33 fedél felhajtott (nyugalmi) állapotában a 22 adagolómélyedés 90°-kai van elfordulva a 8 ürítőnyíláshoz képest, és ebben a helyzetében van összenyitva a tartály töltő 11 nyílásával. Természetesen az inhalálóeszköz más elfordulási szöggel is kialakítható.

Az inhalálóeszköz előnyösen el van látva a tartály maradéktartalmát (célszerűen adagokban) számláló, kijelzőeszközzel.

Egy további példa szerinti, port inhalálóeszköz van feltüntetve a 16-19. ábrákon. A 16. és 17. ábrákon az eszköz két hosszmetszete van ábrázolva, a 18. ábrán az eszköz robbantott ábrája az alkatelemeivel, a 19. ábrán egy példa szerinti számláló-, kijelzőeszköz részletei vannak feltüntetve.

Az inhalálóeszköznek - hasonlóan az előző példákhoz - tartálytartó 55 teste van benne kialakított 56 tartállyal, amelyet gumi 54 tömítőgyűrűvel tömített, rápattintott 52 fedél zár le. A tartály a már felsorolt poranyagok valamelyikével van töltve.

Az 55 test alsó végét 60 alapfal zátja le, amely alapfalban a port 53 adagoló 65 adagolómélyedésébe töltő 51 nyílás van kialakítva. A 60 alapfal alsó felülete a második példa szerinti 10 fenékfal alsó felületéhez hasonló, polírozott, sík felület. Ehhez hasonlóan polírozott sík felső felületű az 53 adagoló 60 alapfal alsó felületén felfekvő felső felülete is. Az adagolandó port az 56 tartály lejtős surrantófalai vezetik az 51 töltőnyílásba. Az 55 test alsó részéből oldalra kinyúlik az eszköz csőszerű 57 szájrésze. Az 55 test alján megvezetve koncentrikusan elfordítható, tengelyirányban megfogott, alsó 59 szerelvény van elrendezve. Az alsó 59 szerelvény viszi át a forgómozgását az 53 adagolóra, és szorítja rá az 53 adagoló felső felületét, 61 rugó által megtámasztva azt, a 60 alapfal alsó felületére. Egy 63 védőfedél (18. ábra) az 59 szerelvény külső részén áttűzött 64 tengelycsapon van lebillenthetően rögzítve (hasonlóan a 2. példa szerintihez). Az 55 test vastag falában három hosszirányú 58 furat van kialakítva, három, a furatban szabadon mozgatható 67 rázótömeg számára. A hengeres 67 rázótömegek rozsdamentes acélból készültek, de készülhetnek más, kemény anyagból, például acetálműgyantából is. Az 58 furatok felül zárt, zsákfúratok, amelyek szájnyílása alul belepréselt 68 acélgolyóval van lezárva.

A 19. ábrán maradékdózisszám-kijelző van feltüntetve robbantott állapotban. A dózisszámkijelzőnek hosszirányú indikátor 70 csavarorsója van, amely az 55 test falában kialakított, hosszirányú 74 indikátorablakban megvezetett 77 mutatóanyában forgatható egy alsó kilincsmű segítségével. A 70 csavarorsóval az alsó végén elrendezett két kilincsmű van kapcsolatban: egy előrevivő kilincsmű és egy visszaforgást gátló kilincsmű. A visszaforgást gátló kilincsműnek a 70 csavarorsóhoz kapcsolt, rugalmas lemez 71 kilincsei vannak, amelyek az 55 test belső 75 fogasnyílásába kapcsolódnak, az előrevivő kilincsműnek ugyancsak a 70 csavarorsóhoz kapcsolt, ferde fogú 72 kilincskereke van, amely az 53 adagoló egy kerületi pontján elrendezett, rugalmas lemez 76 kilinccsel kapcsolódik az 53 adagoló minden elfordításánál.

Az inhalálóeszköz működtetése hasonló a korábbi példák kapcsán már ismertetetthez. Az inhalálóeszköz működtetése úgy történik, hogy először fel-le irányban

HU 219 117 Β megrázzuk az álló helyzetben tartott inhalálóeszközt, amire a 67 rázótömegek felül az 58 furat fenekének, alul a 68 golyó felső felületének ütköznek ismételten, amely ütések a 60 alapfal és 55 test által közvetítve ütéseket mérnek a tartályban lévő porkészletre, és ezzel az tartály tartalmát lerázzák a tartály surrantórészébe és onnan - amennyi belefér - a 65 adagolómélyedésbe (13. ábra). Ezután lenyitjuk a 63 védőfedelet (14. ábra) és 90°-kal elfordítjuk azt (15. ábra), amivel a 65 adagolómélyedést az 57 szájrész ürítőnyílásához fordítottuk, és az 57 szájrész szabad végét hozzáférhetővé tettük. A pontos pozicionálást egy ütköző segíti, amely megakasztja az alsó 59 szerelvényt 90° elfordulásnál. Ebben az állapotban az eszköz inhalálásra kész, a páciens a szájához vagy az orrához emeli, és inhalál, légárammal a 65 adagolómélyedésből kiszíva és a szájába beszíva a kezelésre alkalmas poradagot. Inhalálás után a 63 védőfedelet visszafelé fordítjuk el 90°-nyit, és felhajtjuk.

Az 53 adagoló elfordítása közben a rugózó 76 kilincs áthalad a 72 kilincskerék előtt, amely eközben állva marad, mert a 71 kilincs beakadt a 75 fogak egyikébe. A 76 kilincs visszafelé haladása közben elfordítja a 72 kilincskereket. Ennek hatására a 77 mutatóanya lejjebb kúszik, és így egy adaggal kevesebbet mutat a tartály töltetének megfelelően. Az alsó 59 szerelvényt ütköző (nincs ábrázolva) akasztja meg inhaláló helyzetében, amelyben az 53 adagoló 65 adagolómélyedése az szájrész 66 ürítőnyílásával összenyilik.

A páciens most inhalál, az 57 szájrészt a szájába véve vagy orrához dugva. A levegő 80 rácson, 81 csatornán és 82 nyíláson át jut a 65 adagolómélyedés fölé. Az 57 szájrész falában további 82’ segédlevegő-nyílások is ki vannak alakítva, amely nyílásokon át beszívott levegő turbulenciát okoz, és így segíti a por lebegését a szívott levegőben.

Inhalálás után a 63 védőfedelet visszafordítjuk, és felcsukjuk az 55 test 57 szájrészére. Eközben a 70 csavarorsó elfordul, és a 77 mutatóanya lejjebb kúszik egyadagnyit. A 72 kilincskerék és a 70 csavarorsó menetemelkedése úgy van megválasztva, hogy egy teli helyzetnek megfelelő, felső indikátorállásból a mutatóanya éppen leéljen a nullának megfelelő, alsó véghelyzetébe, amikor a névleges számú adag elfogyott.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Inhalálóeszköz, por alakú anyag inhalálására, testben (1) kialakított portartállyal (6), és szájrésszel (7) továbbá adagolóval (3), amely adagoló (3) adagolóüregének a tartályba (6) nyitott töltőállása és a szájrészbe (7) nyitott ürítőállása van, amely portartály (6) alján adagolót töltő nyílás (11) van kialakítva, az adagoló (3) egy, a töltőnyíláshoz (11) záró, koncentrikusan elfordítható tárcsa, amelynek felső, sík felületében, a töltőnyílásnak (11) megfelelő sugáron van adagolómélyedés (22) kialakítva, azzal jellemezve, hogy az eszköznek legalább egy, a testben (1) elrendezett üllőre (19) vagy ütközőfalra (32) ütő rázótömege (17, 31) van.
2. Inhalálóeszköz, por alakú anyag inhalálására, portartállyal (6), szájrésszel (7) és adagolóval (3), azzal jellemezve, hogy legalább egy, a testben (1) elrendezett, üllőre (19) vagy ütközőfalra (32) ütő rázótömege (17, 31) van.
3. A 2. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy az adagoló (3) egy, a tartály (6) fenékfalában kialakított töltőnyíláshoz (11) záró, koncentrikusan elfordítható tárcsa, amelynek felső, sík felületében, a töltőnyílásnak (11) megfelelő sugáron van adagolómélyedés (22) kialakítva.
4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy legalább egy rázótömeg (17) furatban (18) mozgathatóan van elrendezve.
5. A 4. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy legalább egy rázótömeg (17) az eszköz tartályrésze (5) hosszirányában kialakított furatban (18) fel-le mozgathatóan van elrendezve, amely furat alsó végén van üllő (19) elrendezve.
6. Az 5. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy legalább egy rázótömeg (17) az eszköz tartálya (6) mentén kialakított furatban (18) van elrendezve.
7. Az 1-3. vagy 6. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a tartály (6) töltőnyílással (11) ellátott fenékfalának (10) alsó felülete és az adagoló (3) fenékfalhoz (10) tömítetten illeszkedő, felső felülete (21) polírozott felületek.
8. Az 1-3. vagy 7. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a tartály (6) falát körülvevő, annak mentén mozgatható, gyűrű alakú rázótömege (31) van.
9. A 8. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a rázótömeggel (31) ütköző alsó felület a tartály (6) fenékfalának (10) környezetében van kialakítva.
10. Inhalálóeszköz, por alakú anyag inhalálására, testben (1) kialakított portartállyal (6), és szájrésszel (7) továbbá adagolóval (3), amely adagoló (3) adagolóüregének a tartályba (6) nyitott töltőállása és a szájrészbe (7) nyitott ürítőállása van, amely portartály (6) alján adagolót töltő nyílás (11) van kialakítva, az adagoló (3) egy, a töltőnyíláshoz (11) záró, koncentrikusan elfordítható tárcsa, amelynek felső, sík felületében, a töltőnyílásnak (11) megfelelő sugáron van adagolómélyedés (22) kialakítva, azzal jellemezve, hogy a tartály (6) töltőnyílással (11) ellátott fenékfalának (10) alsó felülete és az adagoló (3) fenékfalhoz (10) tömítetten illeszkedő, felső felülete (21) polírozott felületek.
11. Inhalálóeszköz, por alakú anyag inhalálására, testben (55) kialakított portartállyal (56) és szájrésszel (57) továbbá adagolóval (53), amely adagoló (53) adagolóüregének a tartályba (56) nyitott töltőállása és a szájrészbe (57) nyitott ürítőállása van, amely portartály (56) alján adagolót töltő nyílás (51) van kialakítva, az adagoló (53) egy, a töltőnyíláshoz (51) záró, koncentrikusan elfordítható tárcsa, amelynek felső, sík felületében, a töltőnyílásnak (51) megfelelő sugáron van adagolómélyedés (65) kialakítva, azzal jellemezve, hogy a tar6

HU 219 117 Β tartály (56) töltőnyílással (51) ellátott alapfalának (60) alsó felülete és az adagoló (53) alapfalhoz (60) tömítetten illeszkedő, felső felülete polírozott felületek.
12. A 7-11. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a polírozott felületek egymáshoz tapadó felületek.
13. A 12. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a polírozott felületek felületi egyenetlensége átlagosan 0,5 mikron vagy annál kisebb.
14. A 13. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a polírozott felületek felületi egyenetlensége átlagosan 0,2 mikron vagy annál kisebb.
15. A 12-14. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a polírozott felületek sík felületek.
16. A 15. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a polírozott felületek 0,005 mm-en belül sík felületek.
17. A 16. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a polírozott felületek 0,003 mm-en belül sík felületek.
18. A 12-14. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a polírozott felületek kör alakúak.
19. A 12-14. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a polírozott felületek szférikus alakúak.
20. A 7-19. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a tömítő, polírozott felületek anyaga merev, kemény anyag.
21. A 20. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a tömítő, polírozott felületek anyaga acetálgyanta.
22. A 20. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a tömítő, polírozott felületek anyaga kerámia.
23. A 20. igénypont szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy a tömítő, polírozott felületek anyaga fém.
24. Az 1-23. igénypontok bármelyike szerinti inhalálóeszköz, azzal jellemezve, hogy továbbá a tartályban maradó adagmennyiséget a használó számára kijelző adagkijelzó eszköze van.