ES2932770T3 - Inhalador de polvo seco - Google Patents

Abstract

Un inhalador de polvo seco (100) que comprende al menos una entrada de aire (101), al menos una salida de aire (102), un canal de aire (107) entre dicha entrada de aire y dicha salida de aire, y al menos un depósito de medicamento (109) se revela. El inhalador comprende un mecanismo de dosificación (118) para disponer al menos una dosis de un medicamento de dicho al menos un depósito de medicamento entre el canal de aire y la salida de aire de manera que dicha dosis pueda administrarse tras la inhalación en dicha salida de aire. El mecanismo de dosificación comprende un disco de dosificación (104) con al menos una cavidad (108), en el que el disco de dosificación se puede girar entre una posición de recogida en la que la cavidad se coloca en el depósito del medicamento y una posición de administración en la que la cavidad se encuentra debajo del canal de aire (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Inhalador de polvo seco

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general al campo de los inhaladores de medicamento, y más en particular a los inhaladores de polvo seco. Incluso más en particular, la invención se refiere a un inhalador de medicamento que comprende un mecanismo de dosificación y un disco de suelo que hace tope con el mecanismo de dosificación.

Antecedentes de la invención

Los inhaladores se han utilizado ampliamente en el campo farmacéutico para el tratamiento de enfermedades respiratorias y/o de otro tipo. Numerosos fármacos, medicamentos y otras sustancias se inhalan hacia los pulmones utilizando los inhaladores para la rápida absorción del fármaco, etc. en el torrente circulatorio y para la acción local en el pulmón.

Los fármacos inhalados se dividen en dos categorías principales, siendo una en forma de líquido, incluyendo las suspensiones, y siendo la otra en forma de polvo. La elección de líquidos o polvos depende de las características de los fármacos, medicamentos, etc. que van a inhalarse.

El tipo más común de inhalador es el inhalador de dosis dosificada presurizado. En este tipo de inhalador, la medicación se almacena lo más comúnmente en disolución en un recipiente presurizado que contiene un propelente, aunque también puede ser una suspensión. El recipiente está unido a un actuador accionado manualmente de plástico. Al activarse, el inhalador de dosis dosificada libera una dosis fija de medicamento en forma de aerosol.

Otro tipo de inhalador es un nebulizador, que suministra medicamento en forma de aerosol creado a partir de una formulación acuosa.

El tipo al que se hace referencia en la presente memoria es todavía otro tipo, en forma de inhalador de polvo seco. Un inhalador de polvo seco libera una dosis encapsulada, dosificada previamente, o una dosis dosificada por dispositivo, de medicamento en polvo que se inhala a través del inhalador. Los inhaladores con una dosis dosificada por dispositivo de medicamento en polvo normalmente son inhaladores con un depósito de medicamento que contiene medicamento en polvo, del que se extraen dosis dosificadas mediante la utilización de diferentes disposiciones de dosificación de dosis, inhalándose luego dichas dosis.

Los inhaladores de polvo seco deben administrar un tamaño de partícula que sea predominantemente inferior a 5 micrómetros, y preferiblemente de entre 1 micrómetro y 3,3 micrómetros, para lograr la máxima eficacia. Sin embargo, dichas partículas pequeñas a menudo son muy cohesivas debido a la alta energía superficial. La aglomeración puede empeorar por la humedad y/o cuando el medicamento comprende más de un principio activo, ya que los diferentes principios activos pueden presentar propiedades tales como para formar aglomeraciones entre sí o con portadores farmacéuticos, etc. La aglomeración de partículas pequeñas es un problema que da como resultado que las partículas activas salgan del inhalador como grandes aglomerados.

El documento EP0237507 divulga un inhalador de polvo con una dosis dosificada por dispositivo, que comprende una cámara de medicamento, un mecanismo de dosificación y una trayectoria de flujo desde una entrada de aire hasta una salida de aire/medicamento. Están dispuestos unos deflectores en la trayectoria de flujo para aumentar la desagregación del medicamento. Sin embargo, este dispositivo está limitado a medicamentos que presentan un principio activo o principios activos que son compatibles entre sí durante el almacenamiento. Adicionalmente, el medicamento se acumulará en los deflectores, disminuyendo de ese modo la uniformidad de la dosificación.

Un problema adicional de los inhaladores de la técnica anterior es que o bien son aptos para formulaciones micronizadas o bien para formulaciones basadas en portador, nunca ambas o combinaciones de estas. Se da a conocer técnica anterior adicional en los documentos RU2002467C1, US6978780B1, US5243970A, US6240918 B1, WO93/00123A1 y WO2009/145673A2.

En vista de estos inconvenientes y limitaciones de la técnica anterior, lo que se necesita es un dispositivo inhalador de polvo seco en el que se obtenga una dispersión eficaz y satisfactoria del polvo seco, inhalador que pueda administrar medicamento que comprenda sustancias que sean incompatibles en una mezcla, y un inhalador con mayor desagregación y una dosificación más uniforme, en el que no haya riesgo de dosificación múltiple, así como un inhalador que sea robusto y adecuado para formulaciones micronizadas y/o formulaciones basadas en portador.

Sumario de la invención

Por consiguiente, la presente invención busca preferentemente mitigar, aliviar o eliminar una o más de las desventajas y deficiencias identificadas anteriormente en la técnica, individualmente o en cualquier combinación, y resuelve por lo menos los problemas mencionados anteriormente al proporcionar un inhalador de polvo seco tal como se define en la reivindicación 1.

Formas de realización ventajosas adicionales se describen a continuación y en las reivindicaciones de patente adjuntas.

Breve descripción de los dibujos

Estos y otros aspectos, características y ventajas de los que es capaz la invención se pondrán de manifiesto y se aclararán a partir de la siguiente descripción de formas de realización de la presente invención, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que

la figura 1 es una vista en sección transversal a lo largo de un eje longitudinal de un inhalador en la posición de administración de dosis según una realización de la presente invención; y

la figura 2 es una vista en perspectiva y en sección transversal del inhalador en la figura 1. Las entradas de aire se omiten en la figura 2 por motivos de claridad.

La figura 3 es una vista en perspectiva y en sección transversal parcial del inhalador en la figura 1 que muestra dos depósitos de medicamento. Las entradas de aire se omiten en la figura 3 por motivos de claridad.

La figura 4 es una vista en perspectiva que muestra un rascador de medicamento para su utilización en el inhalador en la figura 1.

La figura 5 muestra vistas desde arriba, desde abajo y cuatro vistas laterales del rascador de medicamento en la figura 4.

La figura 6 es una vista en sección transversal a lo largo de un eje longitudinal del inhalador en la figura 1 en la que se divulgan los flujos de aire (A) y de aire/medicamento (AM) a través de este inhalador.

Descripción de formas de realización

La siguiente descripción se centra en una forma de realización de la presente invención aplicable a un inhalador de fármaco en polvo seco con más de un depósito de medicamento, tal como dos depósitos de medicamento. Sin embargo, se apreciará que la invención no se limita a esta aplicación.

Las figuras 1 y 2 ilustran un inhalador de fármaco en polvo seco 100. El inhalador de fármaco en polvo seco 100 comprende unas entradas de aire 101 y una salida de aire 102. La salida 102 está dispuesta en un primer extremo del inhalador de fármaco en polvo seco 100 mientras que las entradas 101 están dispuestas en una zona en un segundo extremo opuesto del inhalador de fármaco en polvo seco 100. La salida 102 está dispuesta centralmente a lo largo del eje longitudinal del inhalador de fármaco en polvo seco 100. Las entradas 101 pueden estar dispuestas en la periferia del inhalador de polvo seco 100 en una posición radial en relación con el eje longitudinal del inhalador de fármaco en polvo seco 100, de modo que las entradas 101 conducen aire inhalado de manera transversal y radial hacia la porción central del inhalador de polvo seco 100.

Aunque no se ilustra en las figuras 1 y 2, las entradas 101 también pueden posicionarse con una dirección que es paralela al eje central del inhalador de polvo seco 100.

El número de entradas y salidas puede ser diferente de lo que se da a conocer en las figuras 1 y 2. El número de entradas puede ajustarse, por ejemplo, según las necesidades y el diseño específico del inhalador, de manera que se disponga circunferencialmente en el inhalador de polvo seco 100 un número de entradas de aire más pequeñas, para reducir la caída de presión sobre el inhalador. De manera similar, el número de salidas de aire puede ajustarse según las necesidades y el diseño específico del inhalador.

Las diferentes partes del inhalador de polvo seco 100 pueden fabricarse en un material adecuado, tal como plásticos moldeables por inyección, tales como materiales termoplásticos.

El inhalador de polvo seco 100 comprende tres partes principales en forma de (i) un alojamiento de depósito proximal superior 103 con una chimenea de inhalación 112, (ii) un mecanismo de dosificación 118 que comprende un disco de dosis 104 que presenta al menos dos cavidades 108, una cámara de mezclado y desagregación 106 adyacente a dichas por lo menos dos cavidades 108, y un conducto 116 que se extiende distalmente desde la cámara 106, y (iii) un elemento de torsión 105 distal inferior que presenta un disco de suelo 114. El alojamiento de depósito 103 y el elemento de torsión 105 cooperan para alojar el mecanismo de dosificación 118 y el disco de suelo 114 entre el alojamiento 103 y el elemento de torsión 105. La chimenea 112 del alojamiento de depósito 103 coopera con el conducto 116 del mecanismo de dosificación 118 de manera que el disco de dosis 104 puede hacerse girar entre una posición de administración de dosis y una posición de recogida de dosis cuando se hace girar el alojamiento de depósito 103. El disco de suelo 114 está conectado al elemento de torsión 105 de modo que disco de suelo 114 solo se mueve cuando se hace girar el elemento de torsión 105 tal como se describirá adicionalmente a continuación. Esto puede lograrse conectando el disco de suelo 114 y el elemento de torsión 105 a través de unas ranuras y nervaduras de interconexión, o dejando que el elemento de torsión 105 se extienda longitudinalmente alrededor del disco de suelo 114 tal como se divulga, por ejemplo, en la figura 1. Preferentemente, la rotación del disco de dosis 104 presenta dos posiciones de extremo correspondientes a la posición de administración de dosis y la posición de recogida de dosis en su relación con el alojamiento de depósito 103 de manera conocida.

La posición de administración de dosis se ilustra en las figuras 1 y 2. En la posición de administración de dosis, las entradas 101 están en comunicación con la cámara de mezclado y desagregación 106 por medio de los canales de aire 107. Los canales de aire 107 dirigen el flujo de aire desde las entradas 101 inicialmente hacia abajo a las cavidades 108 en el disco de dosis 104. Por tanto, en la posición de administración de dosis, las cavidades 108 se encuentran por debajo de y en línea con los canales de aire 107. La combinación del aire inhalado procedente de los canales 107 y el medicamento procedente de las cavidades 108 fluyen entonces radialmente hacia la cámara 106 tal como se describirá adicionalmente a continuación con respecto a la figura 6. Cuando el disco de dosis 104 se hace girar a una posición de recogida de dosis (no mostrada), la cámara 106 y las cavidades 108 giran alejándose de la comunicación con las entradas 101 y los canales de aire 107. En cambio, las cavidades 108 se hacen girar hacia el depósito de medicamento 109 (mostrado en la figura 2 y la figura 3) y el depósito de medicamento 110 (mostrado en la figura 3), donde las cavidades 108 pueden recoger un medicamento alojado en los depósitos 109 y 110. El medicamento contenido en el depósito de medicamento 109 puede ser un medicamento diferente del medicamento contenido en el depósito de medicamento 110. Debido a la presencia de dos depósitos 109 y 110, el inhalador 100 puede suministrar dos sustancias en una inhalación, siendo incompatibles de otro modo dichas dos sustancias, lo que significa que no sería posible que estas dos sustancias estuvieran comprendidas en un depósito conjunto. Por tanto, el dispositivo inhalador de polvo seco 100 puede dispersar de manera eficaz y satisfactoria dos polvos secos y puede administrar un medicamento que comprende dos o más sustancias que son incompatibles en una mezcla o que se almacenan preferiblemente en depósitos independientes por otros motivos.

Es posible disponer el disco de dosis 104 y las cavidades 108 del mismo de manera que cuando un primer conjunto de dos cavidades 108 se encuentra por debajo de y en línea con los canales de aire 107, es decir en una posición de administración de dosis, un segundo conjunto de dos cavidades 108 se sitúa en los depósitos de medicamento 109, 110 respectivamente. En esta disposición, el inhalador presenta dos depósitos de medicamento, dos entradas de aire y un disco de dosis con cuatro cavidades. Adicionalmente, la distribución de las cavidades 108 en el disco de dosis 104 es de manera que el disco de dosis 104 puede hacerse girar en un solo sentido, lo que significa que cuando el segundo conjunto de dos cavidades 108 se encuentran por debajo de y en línea con los canales de aire 107, el primer conjunto de cavidades 108 se sitúa en los depósitos de medicamento 109, 110 respectivamente. También es posible que el disco de dosis 104 se haga girar en un primer sentido, de modo que las cavidades 108 se encuentren por debajo de y en línea con los canales de aire 107 en una posición de administración de dosis, y a continuación, que el disco de dosis 104 se haga girar en el sentido opuesto hacia la posición de recogida de dosis, y después de nuevo que el disco de dosis se haga girar en dicho primer sentido de vuelta a la posición de administración de dosis. Cuando el disco de dosis 104 se hace girar en un primer sentido hacia la posición de administración de dosis y en el sentido opuesto hacia la posición de recogida de dosis, el disco de dosis 104 puede presentar topes de rotación en la posición de administración de dosis y la posición de recogida de dosis, respectivamente, para garantizar la alineación precisa de las cavidades 108 bajo los canales de aire 107 y el posicionamiento en los depósitos de medicamento 109, 110 respectivamente.

También está previsto que un inhalador provisto de más de dos, tal como tres, cuatro, cinco, o seis depósitos 109, 110 con la misma disposición de entradas, salidas, canales de aire, disco de dosis, cavidades, etc., esté dentro del alcance de la presente invención. Por ejemplo, el inhalador 100 puede presentar tres depósitos de medicamento 109, tres entradas de aire 101 y un disco de dosis con tres cavidades 108. Alternativamente, el inhalador 100 puede presentar cuatro depósitos de medicamento 109, cuatro entradas de aire 101 y un disco de dosis con cuatro cavidades 108. Sin embargo, se prefiere que el inhalador 100 presente dos entradas de aire 101, dos canales de aire 107, una salida de aire 102, dos depósitos de medicamento 109, 110 y un disco de dosis 104 con dos cavidades 108.

También está previsto que el inhalador 100 pueda estar provisto de un mecanismo de dosificación diferente del divulgado anteriormente, por ejemplo el accionamiento eléctrico de diferentes partes. Sin embargo, la utilización del mecanismo de dosificación 118 que presenta el disco de dosis 104 y su cooperación con la chimenea 112 del alojamiento superior 103 y los depósitos 109, 110 permite una solución muy rentable mientras que simultáneamente garantiza una alta precisión de la dosis y otros beneficios dados a conocer en la presente memoria.

El disco de suelo 114 está ubicado por debajo de disco de dosis 104 y se extiende sustancialmente a través del diámetro del disco de dosis 104. El disco de suelo 114 hace tope con el disco de dosis 104 y cierra el fondo de las cavidades 108 para proporcionar soporte para el medicamento en las cavidades 108 después de la recogida del medicamento de los depósitos 109 y 110. Por tanto, el disco de suelo 114 forma un fondo de las cavidades 108, en el que dicho disco de dosis 104 gira en relación con el disco de suelo 114 cuando se hace girar el disco de dosis 104 entre la posición de recogida de dosis y la posición de administración de dosis. El disco de suelo 114 se mueve con el elemento de torsión 105 inferior cuando se hace girar el elemento de torsión 105. El disco de suelo 114 no gira independientemente del elemento de torsión 105 inferior. En utilización, el disco de dosis 104 se hace girar independientemente del disco de suelo 114 mientras permanece en contacto con el disco de suelo 114. La disposición del disco de dosis 104 con respecto al disco de suelo 114 permite que el inhalador se utilice con medicamentos en polvo que fluyen libremente tales como formulaciones basadas en portador que no son particularmente susceptible a la agregación en las cavidades 108. El disco de suelo 114 soporta el polvo que fluye libremente de modo que no sean necesarias fuerzas cohesivas entre las partículas del polvo para retener el polvo en la cavidad. La disposición permite además un inhalador más robusto que puede absorber golpes, sacudidas u otros tipos de impacto con poca o ninguna alteración o pérdida de medicamento de las cavidades 108 antes de la inhalación. Incluso si el inhalador se agita vigorosamente dando como resultado el desplazamiento de algo de medicamento desde una cavidad 108, no hay riesgo de dosificación múltiple ya que el disco de dosis 104 no se hace girar hacia los depósitos de medicamento (de nuevo) antes de la inhalación del medicamento durante la utilización correcta del inhalador. La disposición también permite la eliminación de cualquier residuo de medicamento de las cavidades 108 cuando se hace girar el disco de dosis 104 sobre el disco de suelo 114. Las fuerzas de fricción entre el disco de dosis 104 y el disco de suelo 114 durante el movimiento de rotación dan como resultado la atrición o molienda del residuo de medicamento que más tarde se inhala por el usuario o se devuelve a los depósitos de medicamento. Estas fuerzas de fricción se maximizan durante la rotación simultánea rotación del disco de dosis 104 y el disco de suelo 114 uno contra el otro al girar el alojamiento de depósito 103 y el elemento de torsión 105 en sentidos opuestos. Esto impide la acumulación de residuo de medicamento en las cavidades 108 y es más beneficioso cuando se utiliza el inhalador con un(os) medicamento(s) susceptibles de agregación en las cavidades 108. Tal como se ilustra en las figuras 1 y 2, el disco de suelo 114 puede estar suspendido una pequeña distancia por encima del elemento de torsión 105 distal inferior, aunque es posible que el disco de suelo 114 pueda encontrarse directamente encima del de elemento de torsión 105 distal inferior.

Los canales de aire 107 presentan una conformación de ángulo recto tal como se divulga en la forma de realización en la figura 1. La conformación de ángulo recto es de manera que los canales de aire 107 comienzan en las entradas de aire 101 y se extienden aguas abajo (durante la inhalación) en una dirección central y transversal, donde después se doblan hacia abajo formando un ángulo recto (90 grados) para extenderse en una dirección longitudinal y distal antes de terminar por encima y en línea con las cavidades 108 (en la posición de administración de dosis). De este modo, cuando el medicamento se encuentra en las cavidades 108, la dirección del flujo de aire facilitará la desagregación inicial del medicamento de las cavidades 108. Esto garantiza que el medicamento en las cavidades 108 se disperse en el flujo de aire y entre en la cámara 106. Esta disposición significa, por ejemplo, que los depósitos 109, 110 pueden comprender un medicamento en polvo seco en forma de una formulación micronizada o una formulación basada en portador, o mezclas de los mismos. El inhalador 100 puede comprender entonces, por ejemplo, un medicamento en polvo seco en forma de una formulación micronizada en el primer depósito 109 y un medicamento en polvo seco que fluye libremente en forma de una formulación a base de portador en el segundo depósito 110.

Naturalmente, no es necesario que los canales de aire 107 presenten una conformación de ángulo recto tal como se ilustra en la figura 1. Los canales de aire 107 también podrían curvarse hacia dentro y hacia abajo desde las entradas 101 antes de terminar por encima de y en línea con las cavidades 108. Se consideran otras conformaciones de canales de aire dentro del alcance de la invención siempre que el flujo de aire inhalado facilite la desagregación del medicamento desde las cavidades.

Dependiendo del medicamento que va a administrarse, y de la formulación del mismo, las cavidades 108 pueden adoptar la forma de una conformación circular individual cuando se observan directamente desde arriba o desde abajo del inhalador 100, tal como se ilustra por la conformación semicircular de las cavidades 108 en la figura 2. La conformación circular individual presentará aproximadamente el mismo tamaño y la misma forma que el canal de aire 107. Esto será más adecuado cuando el medicamento no sea fácilmente susceptible a la agregación y/o se desee una dosis grande. Otros medicamentos que tienden a agregarse más pueden formar un “tapón” indeseable en la cavidad 108 que no se dispersa fácilmente durante la inhalación. Entonces puede ser preferible obtener varias cavidades 108 que presentan cada una un diámetro relativamente más pequeño que una forma circular individual, tal como se ilustra en las figuras 1 y 2. Las diversas cavidades más pequeñas continuarán encontrándose por debajo de uno de los canales de aire 107 que permanece sin cambios en cuanto al tamaño y la forma. Un inhalador con varias cavidades más pequeñas que se encuentran por debajo de un canal de aire 107 también permite el suministro de una cantidad más pequeña de polvo. Esta característica también añade la posibilidad de combinar o adaptar el inhalador 100 para la administración de formulaciones micronizadas y/o formulaciones basadas en portador.

Los depósitos 109, 110 pueden estar provistos de unos rascadores de medicamento 113 ilustrados en las figuras 4 y 5. Los rascadores están suspendidos en el fondo de los depósitos 109, 110 de manera que se apoyen sobre el disco de dosis 104. Los rascadores pasarán sobre las cavidades 108 del disco de dosis 104 de manera que se elimine el exceso de medicamento de las cavidades 108 para garantizar el volumen de dosis correcto. Los rascadores también ayudarán a compactar el medicamento en las cavidades 108, lo que mejorará la retención de medicamento en las cavidades 108 cuando el disco de dosis se haya hecho girar hacia la posición de administración de dosis. Dado que los rascadores 113 están suspendidos en el fondo de los depósitos 109, 110, se deslizarán automáticamente a lo largo de la superficie proximal superior del disco de dosis 104, cuando el disco de dosis 104 se hace girar entre la posición de administración de dosis y la posición de recogida de dosis. Preferentemente, cada depósito 109, 110 presenta varios rascadores distribuidos uniformemente a lo largo del fondo de los depósitos 109, 110. De este modo, los rascadores no solo ayudan a obtener la compactación de dosis y el volumen de dosis correctos, sino que también ayudan a distribuir el medicamento en el fondo de los depósitos 109, 110. El número de rascadores por depósito 109, 110 podría seleccionarse, por ejemplo, en el intervalo comprendido entre 1 y 6, tal como entre 2 y 4, tal como 3. También está previsto que los rascadores se dispongan en una distribución desigual en los depósitos 109, 110 si determinados depósitos están configurados de manera que una distribución desigual de los rascadores tenga un efecto beneficioso sobre la distribución del medicamento a lo largo del fondo de los depósitos 109, 110.

Durante la inhalación, el medicamento se vacía radialmente de las cavidades con el flujo de aire procedente de los canales de aire 107 en la cámara 106 en la que se cruzarán las corrientes de aire/medicamento procedentes de los diferentes canales de aire 107 y las cavidades 108, de manera que los aglomerados de medicamento chocarán para aumentar la desagregación, donde después, una corriente en chorro de medicamento finamente dispersado y aire continuará a través del conducto 116 y la chimenea de inhalación 112 fuera del inhalador 100 a través de salida 102 y hacia los pulmones del usuario. Este vaciado radial de las cavidades 108 se describirá adicionalmente a continuación con respecto a la figura 6. El conducto 116 y la chimenea 112 aumentan la formación de chorros, lo que permite mantener una agregación baja de medicamento, aumentando de ese modo el potencial del medicamento para llegar lejos hacia los pulmones del paciente. El conducto y la chimenea generalmente son tubulares, pero podrían estar dotados opcionalmente de deflectores, para aumentar adicionalmente la creación de chorros. Dichos deflectores podrían ser protuberancias o crestas en forma de espiral, que se extienden a lo largo de la longitud del conducto y/o la chimenea desde la cámara 106 hasta la salida de aire 102. La chimenea 112 no tiene que dirigirse necesariamente hacia arriba; también puede dirigirse hacia abajo o hacia los lados, por lo que la salida 102 está posicionada, en cambio, en el fondo o en los lados, respectivamente. De manera adicional, la chimenea 112 no tiene que ser generalmente tubular, sino que podría estar doblada o presentar forma de seno, dependiendo de dónde se prefiere situar la salida 102 en el inhalador 100. Sin embargo, para características flujo y fiabilidad y mantenimiento de la dosis, se prefiere que esté dirigida hacia arriba y que sea forma generalmente tubular con deflectores opcionales. Las formas generales del conducto 116 y la chimenea 112 también pueden ser de manera que presenten diferencias en el área de sección transversal, tal como se presenta en una chimenea en forma de cono. De este modo, la velocidad de flujo en el conducto y la chimenea pueden regularse para ayudar a la desagregación en partes elegidas.

Durante la utilización del inhalador 100, el usuario simplemente hará girar entonces el alojamiento superior 103 en un sentido y por tanto, el disco de dosis 104 en una posición de recogida de dosis si el disco de dosis está en una posición de administración de dosis. A continuación, el alojamiento superior 103 y el disco de dosis 104 se hacen girar preferentemente en el sentido opuesto para alcanzar la posición de administración de dosis. Si el disco de dosis 104 ya está en la posición de recogida de dosis, entonces naturalmente puede omitirse la primera rotación hacia la posición de recogida de dosis. Durante estas rotaciones, el rascador 113 llenará las cavidades 108 del disco de dosis 104 en los depósitos 109, 110. Una vez que el disco de dosis 104 se ha hecho girar hacia la posición de administración de dosis, las cavidades 108 se llenan con medicamento (opcionalmente dos medicamentos diferentes) y se disponen por debajo de los canales de aire 107. Entonces, el usuario coloca su boca en la salida 102 e inhala. Durante la inhalación, el aire A entrará en el inhalador 100 a través de las entradas 101 y fluirá a través de los canales de aire 107 para dispersar y soportar con él el/los medicamento(s) M desde las cavidades 108 en una dirección radial según las flechas mostradas en la figura 6. El flujo de aire/medicamento AM entrará entonces en la cámara 106. En la cámara 106, los flujos de aire/medicamento AM desde los canales de aire 107 y las cavidades 108 se cruzarán o coincidirán entre sí, de manera que aumentará la desagregación de los medicamentos M, lo que puede aumentar la uniformidad de la dosis dado que entonces disminuye la necesidad de deflectores. Las características de flujo, tales como la formación de corrientes en chorro, también aumentarán. Esta característica permite la posibilidad de combinar o adaptar el inhalador 100 para el suministro de formulaciones micronizadas y/o formulaciones basadas en portador. Naturalmente, también es posible combinar la característica de hacer cruzar o coincidir flujos procedentes de los dos canales de aire 107 con deflectores, aunque disminuya la necesidad de los mismos. Posteriormente, el flujo de aire/medicamento AM (que comprende ahora flujos de aire/medicamentos procedentes tanto de los canales de aire 107 como de las cavidades 108, subirá a través del conducto 116, la chimenea 112 del inhalador, y finalmente a través de la salida 102 hacia los pulmones del usuario. A continuación, se repite una secuencia de etapas similar la siguiente vez que se requiera el inhalador 100, es decir el usuario hace girar el alojamiento superior 103 y por tanto el disco de dosis 104 hacia una posición de recogida de dosis para llegar las cavidades 108 con un(os) medicamento(s), luego el usuario hace girar el disco de dosis 104 de nuevo hacia la posición de administración de dosis e inhala en la salida 102 tal como ha descrito inmediatamente antes.

La estructura de, y la relación funcional entre, las cavidades 108, los depósitos 109, 110 y las posiciones independientes de recogida de dosis y administración de dosis permiten que no haya riesgo de dosificación múltiple por parte del usuario. En utilización, los medicamentos permanecen en las cavidades 108 hasta la inhalación. Si el usuario no comienza o ya no requiere la inhalación, las cavidades 108 que soportan los medicamentos pueden hacerse girar de nuevo hacia los depósitos 109,110.

Aunque la presente invención se ha descrito anteriormente con referencia a realizaciones específicas, no se pretende que se limite a la forma específica expuesta en la presente memoria. Más bien, la invención está limitada únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

En las reivindicaciones, el término “comprende/que comprende” no excluye la presencia de otros elementos. Además, aunque enumerados individualmente, una pluralidad de medios, elementos o etapas de método pueden implementarse por ejemplo mediante una sola unidad o procesador. Adicionalmente, aunque las características individuales pueden incluirse en diferentes reivindicaciones, estas pueden combinarse posiblemente de manera ventajosa, y la inclusión en diferentes reivindicaciones no implica que una combinación de características no sea factible y/o ventajosa. Además, las referencias singulares no excluyen una pluralidad. Los términos “un”, “una”, “primero”, “segundo”, etc., no excluyen una pluralidad.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Inhalador de polvo seco (100) que comprende:

por lo menos dos entradas de aire (101), por lo menos una salida de aire (102) y por lo menos dos canales de aire (107) entre dichas por lo menos dos entradas de aire (101) y dicha por lo menos una salida de aire (102);

por lo menos un depósito de medicamento (109);

un mecanismo de dosificación (118) para disponer por lo menos una dosis de un medicamento de dicho por lo menos un depósito de medicamento (109) entre los canales de aire (107) y dicha por lo menos una salida de aire (102) de manera que dicha por lo menos una dosis pueda ser suministrada tras la inhalación en dicha por lo menos una salida de aire (102), en el que el mecanismo de dosificación (118) comprende un disco de dosis (104) con por lo menos dos cavidades (108) y en el que el disco de dosis (104) puede hacerse girar entre una posición de recogida de dosis en la que las cavidades (108) están posicionadas en dicho por lo menos un depósito de medicamento (109), y una posición de administración de dosis en la que las cavidades (108) se encuentran por debajo de los canales de aire (107); y caracterizado por que el inhalador de polvo seco comprende asimismo

un disco de suelo (114) que hace tope con el disco de dosis (104) por debajo de las cavidades (108) para ^{formar un fondo de las cavidades (}108 ^{) para el vaciado radial del medicamento de las cavidades (108) durante} la inhalación; y

en el que el mecanismo de dosificación (118) comprende asimismo:

una cámara de mezclado y desagregación (106) entre dichos por lo menos dos canales de aire (107), estando cada entrada de aire (101) en comunicación con la cámara de mezclado y desagregación (106) por medio de los canales de aire (107); y

un conducto (116) que se extiende distalmente desde la cámara de mezclado y desagregación (106) hacia dicha por lo menos una salida de aire (102).

2. Inhalador (100) según la reivindicación 1, en el que el disco de suelo (114) está conectado a un elemento de torsión (105) distal inferior.

3. Inhalador (100) según la reivindicación 2, en el que el disco de suelo (114) está suspendido por encima del elemento de torsión distal inferior (105).

4. Inhalador (100) según la reivindicación 1, que comprende asimismo un alojamiento de depósito (103) proximal superior con una chimenea de inhalación (112) que interconecta el conducto (116) y dicha por lo menos una salida de aire (102), cooperando la chimenea de inhalación (112) con el conducto (116) para hacer girar el disco de dosis (104) cuando se hace girar el alojamiento de depósito (103) proximal superior.

5. Inhalador (100) según la reivindicación 4, en el que la chimenea (112) y/o el conducto (116) comprende unos deflectores.

6. Inhalador (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho por lo menos un depósito de medicamento (109, 110) comprende un primer depósito de medicamento (109) y un segundo depósito de medicamento (110), y en el que el disco de dosis (104) presenta dos cavidades (108), estando cada cavidad (108) configurada para retirar una dosis de los medicamentos de cada uno de entre el primer y segundo depósitos de medicamento (109, 110) en la posición de recogida de dosis.

7. Inhalador (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho por lo menos un depósito de medicamento (109, 110) comprende un primer depósito de medicamento (109) y un segundo depósito de medicamento (110), y en el que el disco de dosis (104) presenta cuatro cavidades (108) y está configurado de manera que un primer conjunto de dos cavidades (108) se encuentra por debajo de los canales de aire (107) mientras que un segundo conjunto de dos cavidades (108) está posicionado en los depósitos de medicamento (109, 110).

8. Inhalador (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que las cavidades (108) son circulares y se corresponden con el tamaño de los canales de aire superpuestos (107).

9. Inhalador (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que por lo menos un rascador de medicamento (113) está suspendido en dicho por lo menos un depósito de medicamento (109), de manera que dicho por lo menos un rascador de medicamento (113) se apoye sobre el disco de dosis (104).

10. Inhalador (100) según la reivindicación 9, en el que el número de rascadores (113) en dicho por lo menos un depósito de medicamento (109) se selecciona en el intervalo comprendido entre 1 y 6.