IT201900006368A1

IT201900006368A1 - Inalatore di sostanze medicinali

Info

Publication number: IT201900006368A1
Application number: IT102019000006368A
Authority: IT
Inventors: Paolo Narciso
Original assignee: Hsd Holding Smart Device S R L
Priority date: 2019-04-26
Filing date: 2019-04-26
Publication date: 2020-10-26
Also published as: CN113811345B; US20220218924A1; EP3958937A1; JP2022530492A; WO2020217141A1; EP3958937B1; CA3137252A1; CN113811345A; JP7389509B2; BR112021021268A2

Description

Domanda di Brevetto per Invenzione Industriale a titolo:

“INALATORE DI SOSTANZE MEDICINALI”

DESCRIZIONE

Campo di applicazione

La presente invenzione è applicabile al settore della salute ed ha particolarmente per oggetto l’assunzione di sostanze medicinali per via respiratoria.

Più in dettaglio, la presente invenzione si riferisce ad un inalatore di sostanze medicinali.

Stato della Tecnica

Nel campo della salute sono note tecniche mediante le quali l’assunzione di sostanze medicinali, terapeutiche e curative è eseguita per via inalatoria.

L’inalazione è una tecnica di somministrazione di medicinali per via respiratoria, tipicamente attuata mediante dispositivi per l’assunzione di sostanze medicinali in forma liquida, gassosa o solida polverizzata.

Tali tecniche di somministrazione sono particolarmente adatte per il trattamento delle problematiche legate alle vie respiratorie.

A tal fine, sono noti dispositivi, detti aerosol, costituiti solitamente da un nebulizzatore, cioè un compressore d’aria, che ha la funzione di trasformare le sostanze medicinali in un fluido veicolante che raggiunge i vari organi del sistema respiratorio.

Tuttavia, la presenza degli elementi compressori, che generano il flusso d’aria necessario alla nebulizzazione, comporta dimensioni ingombranti per tali dispositivi, rendendoli inadatti ad un uso portatile.

Inoltre, il processo di nebulizzazione caratteristico di questi dispositivi è tale da richiedere una lunga durata per l’assunzione dei medicinali. Le tempistiche richieste per le terapie, unitamente alle dimensioni dei dispositivi, comportano la necessità , da parte degli utenti, di restare fermi per l’arco di tempo del trattamento.

Oltre a ciò, tali tipi di inalatori comportano uno spreco significativo delle sostanze medicinali per dispersione in aria, riducendo quindi l’efficacia della terapia.

S econdo la tecnica nota, per ovviare a tali limiti, esistono dei dispositivi inalatori portatili in cui le sostanze medicinali, solitamente in forma liquida, è contenuta in flaconi che presentano un’estremità conformata per l’introduzione nelle cavità nasali.

Tali dispositivi permettono una somministrazione immediata delle sostanze medicinali, rilasciate all’interno delle cavità nasali dell’utente in fase d’inspirazione. La somministrazione dei medicinali avviene grazie a mezzi a ventilazione forzata meccanicamente, solitamente con l’utilizzo di gas compressi.

Tuttavia, nonostante le dimensioni siano ridotte rispetto ai dispositivi a nebulizzazione mediante compressore, anche i dispositivi noti portatili risultano comunque ingombranti e quindi scomodi al trasporto.

Inoltre, la somministrazione delle sostanze medicinali non è ben controllata comportando sia uno spreco di sostanza che un difficile controllo del corretto dosaggio.

Infatti, negli inalatori caratterizzati da sistemi a ventilazione forzata, il flusso d’aria generato entra nella cavità nasale ad una velocità differente rispetto alla velocità del normale flusso respiratorio; ciò comporta una difficoltà nella combinazione dei due flussi d’aria e conseguentemente una dispersione dei medicinali.

Inoltre, l’utilizzo di mezzi di ventilazione forzata implica difficoltà di indirizzamento del flusso generato, causando urti delle particelle di medicinale con zone non interessate dal trattamento ed un’ulteriore dispersione di sostanze.

Per di più, l’utilizzo di mezzi di ventilazione forzata, a causa delle succitate problematiche di indirizzamento e miscelazione del flusso d’aria, implicano inalatori inadatti a raggiungere il nervo olfattivo e la parte terminale del trigemino per effettuare una dispensazione oltre la barriera emato -encefalica.

Oltre a ciò, tali dispositivi sono inquinanti per l’ambiente. In particolare, sono inquinanti per l’utilizzo di gas compressi e per l’impossibilità di riutilizzo del serbatoio del medicinale.

Inoltre, tali dispositivi sono adatti alla somministrazione di medicinali in forma liquida, escludendo quindi la possibilità di assumere medicinali in polvere.

Presentazione dell’invenzione

S copo della presente invenzione è mettere a disposizione un inalatore di sostanze medicinaliche consenta di superare almeno parzialmente gli inconvenienti sopra evidenziati.

In particolare, uno scopo della presente invenzione è mettere a disposizione un inalatore di sostanze medicinaliavente dimensioni compatte tali da essere portatile con comodità .

Un altro scopo della presente invenzione è mettere a disposizione un inalatore che limiti o annulli lo spreco dei medicinali, garantendo l’assunzione di un dosaggio predeterminato.

Un ulteriore scopo della presente invenzione è mettere a disposizione un inalatore il cui flusso d’aria sia adatto a raggiungere il nervo olfattivo e la parte terminale del trigemino per effettuare una dispensazione oltre la barriera emato -encefalica.

Un altro scopo della presente invenzione è mettere a disposizione un inalatore adatto alla somministrazione di medicinali in polvere.

Un ulteriore scopo della presente invenzione è mettere a disposizione un inalatore che consenta il riutilizzo anche del serbatoio del medicinale.

Un altro scopo della presente invenzione è mettere a disposizione un inalatore per sostanze medicinali che comporti costi di produzione ridotti rispetto ai dispositivi equivalenti noti.

Un ulteriore scopo della presente invenzione è mettere a disposizione un inalatore che non necessiti di gas compressi o di mezzi di inalazione forzata del medicinale.

Gli scopi detti, nonché altri che appariranno più chiaramente nel seguito, sono raggiunti da un inalatore per sostanze medicinali in accordo con le rivendicazioni che seguono le quali sono da considerarsi parte integrante del presente brevetto.

In particolare, l’inalatore dell’invenzione comprende un corpo sagomato eun serbatoio di sostanze medicinali adatte a essere inalate da un paziente.

Secondo un aspetto dell’invenzione, il corpo sagomato è divisibile in tre porzioni.

Una prima porzione è situata ad una prima estremità del corpo sagomato ed è conformata per l’inserimento nella cavità nasale. E ssa include un condotto di mandata di aria verso la narice.

Vi è poi una seconda porzione intermedia che contiene un condotto di adduzione di aria per consentirne l’afflusso dall’esterno verso l’interno dell’inalatore.

La terza porzione è situata all’estremità opposta della prima porzione e comprende una camera di miscelazione. Tale camera è in comunicazione fluidica con il condotto di adduzione, contenuto nella porzione intermedia dell’inalatore, in modo che vi possa affluire l’aria dall’ambiente esterno.

La camera di miscelazione, inoltre, è in comunicazione fluidica anche con il succitato serbatoio contenente le sostanze medicinali. Ciò consente ai medicinali di affluire all’interno della camera e miscelarsi per perturbazione con l’aria proveniente dall’ambiente esterno.

L’aria, così arricchita, procede nel suo flusso (dovuto alla normale respirazione dell’utente) lungo il condotto di mandata, anch’esso in comunicazione fluidica con la camera di miscelazione, sino a riversarsi nella cavità nasale.

Vantaggiosamente, la conformazione del corpo sagomato ha dimensioni limitate tali da garantire compattezza all’inalatore di sostanze medicinali.

Ancora vantaggiosamente, il prelievo delle sostanze medicinali per perturbazione ed il conseguente loro invio alle cavità nasali avviene mediante il flusso d’aria generato dall’inspirazione naturale dell’utente. In altri termini, l’inalatore dell’invenzione è vantaggiosamente passivo, non necessitando di mezzi di inalazione forzata quali compressori, ventole o gas compressi. Tale caratteristica consente quindi di non ricorrere a elementi esterni che comporterebbero un maggiore ingombro.

Inoltre, ancora vantaggiosamente, l’assenza di mezzi di ventilazione forzata permette di assumere le sostanze medicinali mediante il flusso d’aria della respirazione naturale, migliorando la qualità d’inalazione e l’indirizzamento del flusso d’aria. Tali caratteristiche permettono di limitare o annullare lo spreco di medicinale assicurando un dosaggio preciso.

Ancora vantaggiosamente, quanto appena detto consente al medicinale di raggiungere il nervo olfattivo e la parte terminale del trigemino così da effettuare una dispensazione oltre la barriera emato -encefalica.

Ancora vantaggiosamente, il prelievo delle sostanze medicinali dalla camera di miscelazione mediante perturbazione di aria, rende l’inalatore dell’invenzione particolarmente adatto alla somministrazione di medicinali in polvere.

Per quanto fin qui detto, peraltro, si osserva che il dispositivo inalatore di sostanze medicinali dell’invenzione consente, vantaggiosamente, di limitare i costi di produzione rispetto ai dispositivi equivalenti noti.

Breve descrizione dei disegni

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno maggiormente evidenti alla luce della descrizione dettagliata di alcune forme di esecuzione preferite, ma non esclusive, di un inalatore di sostanze medicinali secondo l’invenzione, illustrate a titolo di esempio non limitativo con l'ausilio delle unite tavole di disegni in cui:

la FIG. 1 rappresenta l’inalatore di sostanze medicinali secondo l’invenzione in vista frontale;

la FIG. 2 rappresenta l’inalatore di FIG. 1 in vista sezionata.

Descrizione dettagliata di alcuni esempi di realizzazione preferiti Con riferimento alle figure citate si descrive un inalatore 1 di sostanze medicinali secondo l’invenzione.

Esso comprende un corpo sagomato 2 e un serbatoio 3 di sostanze medicinali adatte a essere inalate da un paziente.

Secondo un aspetto dell’invenzione, il corpo sagomato 2 comprende una prima porzione 5 situata ad una prima estremità 6 dello stesso corpo sagomato 2. Tale prima porzione 5 è conformata per l’inserimento nella cavità nasale e include un condotto di mandata 7 di aria verso la narice.

Ovviamente, tale aspetto non deve essere considerato limitativo per differenti forme di esecuzione dell’invenzione, dove, ad esempio, la prima porzione comprende più condotti di mandata.

Secondo un altro aspetto dell’invenzione, il corpo sagomato 2 comprende anche una seconda porzione intermedia 9 che contiene un condotto di adduzione 10 per consentire l’afflusso di aria dall’ambiente esterno verso l’interno dell’inalatore 1.

Nelle figure si osserva che la seconda porzione 9 dell’inalatore 1 comprende una pluralità di condotti di adduzione 10 disposti radiali al suo interno. Ovviamente, anche tali aspetti non devono essere considerati limitativi per differenti forme di esecuzione dell’invenzione dove, ad esempio, il numero e la disposizione dei condotti di adduzione sono differenti e/o, secondo altre varianti esecutive, tali condotti di adduzione non sono totalmente inclusi nella seconda porzione intermedia.

S econdo un altro aspetto dell’invenzione, il corpo sagomato 2 comprende una terza porzione 12 situata all’estremità opposta 13 alla prima porzione 5 e comprendente una camera di miscelazione 14.

Quest’ultima è in comunicazione fluidica con il condotto di adduzione 10, contenuto nella porzione intermedia 9 dell’inalatore 1. In tal modo, vantaggiosamente, l’aria dell’ambiente esterno ha la possibilità di affluire alla succitata camera di miscelazione 14.

Inoltre, la camera di miscelazione 14 è in comunicazione fluidica anche con il serbatoio 3. Da quest’ultimo le sostanze medicinali possono quindi affluire all’interno della camera 14 ed essere miscelate per perturbazione con l’aria proveniente dall’ambiente esterno.

Infine, anche il condotto di mandata 7 è in comunicazione fluidica con la camera 14. Ia comunicazione fluidica tra il condotto di adduzione 10, la camera di miscelazione 14 e il condotto di mandata 7 realizza un canale mediante il quale l’aria può scorrere tra l’ambiente esterno e le cavità nasali consentendo la normale respirazione del paziente. Vantaggiosamente, tuttavia, nel caso della presente invenzione l’aria che affluisce alle cavità nasali mediante il condotto di mandata 7 è quella arricchita di medicinali nella camera di miscelazione 14.

Ancora vantaggiosamente, il prelievo delle sostanze medicinali per perturbazione ed il conseguente afflusso nelle cavità nasali avviene mediante un flusso d’aria generato dall’inspirazione naturale dell’utente. Non è quindi necessario utilizzare mezzi appositi di ventilazione forzata quali gas compressi, ventole o compressori. Ciò rende l’inalatore 1 dell’invenzione passivo, diminuendone l’ingombro rispetto agli inalatori attivi dello stato della tecnica.

Peraltro, ancora vantaggiosamente, l’assunzione dei medicinali mediante respirazione naturale migliora la qualità d’inalazione permettendo un indirizzamento del flusso d’aria più efficace poiché, tra l’altro, si evitano i problemi di combinazione di due flussi d’aria (quello forzato e quello della naturale respirazione) con caratteristiche differenti. In particolare, il prelievo delle sostanze medicinali per perturbazione con un flusso respiratorio naturale migliora l’efficacia della miscelazione tra il flusso stesso ed i medicinali, limitando, se non annullando, lo spreco di sostanze e consentendo quindi l’assunzione di un preciso dosaggio di medicinale.

Ancora vantaggiosamente, l’assunzione di medicinali mediante un flusso d’aria generato dalla respirazione naturale, senza la necessità di ricorre a mezzi di ventilazione forzata, consente di raggiungere il nervo olfattivo e la parte terminale del trigemino in modo da effettuare una dispensazione oltre la barriera emato -encefalica.

Il prelievo del medicinale per perturbazione consente, ancora vantaggiosamente, di rendere l’inalatore 1 dell’invenzione particolarmente adatto alla somministrazione di medicinali in polvere.

Anche i costi di produzione dell’inalatore 1 dell’invenzione risultano evidentemente ridotti rispetto ai dispositivi attivi appena citati.

Ancora vantaggiosamente, la compattezza dell’inalatore 1 dell’invenzione lo rende facilmente e comodamente trasportabile ed utilizzabile ovunque.

S econdo la forma di esecuzione dell’invenzione che si descrive, la porzione intermedia 9 include anche delle aperture 16 lungo la superficie laterale 17. In particolare, le aperture 16 sono disposte ciascuna in corrispondenza di un rispettivo condotto di adduzione 10, definendo un collegamento tra l’ambiente esterno e l’interno dell’inalatore 1.

Vantaggiosamente, le aperture 16 collegano con l’esterno il canale di comunicazione fluidica creatosi tra i condotti di adduzione 10, la camera di miscelazione 14 e il canale di mandata 7, permettendo al flusso d’aria di prelevare per perturbazione le sostanze medicinali e raggiungere le cavità nasali.

Ovviamente, tali aspetti non devono essere considerati limitativi per differenti forme di esecuzione dell’invenzione, dove, ad esempio, l’apertura con l’esterno è unica e costituita da una scanalatura circonferenziale al corpo sagomato e comunicante con la pluralità di condotti di adduzione.S econdo altre varianti esecutive, inoltre, le aperture sono realizzate nella terza porzione così come anche una parte dei condotti di adduzione.

Per quanto concerne il serbatoio 3, secondo la forma di esecuzione che si descrive esso è contenuto all’interno della terza porzione 12.

Vantaggiosamente, l’inserimento del serbatoio 3 all’interno del corpo sagomato 2 consente di ridurre maggiormente le dimensioni dell’inalatore 1, aumentandone la compattezza e la comodità di trasporto.

Ovviamente, anche tale aspetto non deve essere considerato limitativo per differenti forme di esecuzione dell’invenzione, dove, ad esempio, il serbatoio è posto esternamente al corpo sagomato o all’interno di una delle altre porzioni del corpo stesso.

In particolare, secondo una differente forma di esecuzione dell’invenzione, il serbatoio è inserito in capsule usa e getta separate dal corpo sagomato. Tali capsule sono conformate per essere fissate amovibilmente all’inalatore tipicamente esternamente alla terza porzione del corpo sagomato. E sse sono inoltre poste in comunicazione fluidica con la camera di miscelazione in modo da consentire il prelievo del medicinale per perturbazione.

Secondo questa variante, le capsule contengono la corretta dose di medicinale da inalare consentendo la perfetta posologia. E sse, inoltre, consentono vantaggiosamente di utilizzare lo stesso corpo sagomato per l’inalazione di medicinali differenti.

Tornando alla forma di esecuzione dell’invenzione rappresentata nelle figure, il serbatoio 3 è dotato di un ingresso 20. Più in dettaglio, tale ingresso 20 è costituito preferibilmente, ma non necessariamente, da un condotto di immissione 21 attraverso il quale è possibile introdurre nel serbatoio 3 le sostanze medicinali da assumere.

Vantaggiosamente, in seguito alla somministrazione delle sostanze medicinali ed al conseguente svuotamento del serbatoio 3, attraverso l’apertura 20 il paziente può depositare una nuova dose di medicinali e riutilizzare l’inalatore 1 con la stessa efficacia del primo trattamento.

Ancora vantaggiosamente, in questo modo è possibile controllare la quantità esatta di medicinale da assumere evitando dosaggi errati.

Operativamente, il paziente prepara l’inalatore 1 inserendo attraverso l’ingresso 20 la dose prestabilita di medicinale all’interno del serbatoio 3. In seguito, inserisce la prima porzione 5 dell’inalatore 1 nella cavità nasale e procede all’assunzione dei medicinali semplicemente respirando.

Il flusso d’aria, inspirato dal paziente, entra nell’inalatore 1 dalle aperture 16 poste sulla superficie laterale 17 del corpo sagomato 2. Successivamente, l’aria scorre attraverso i condotti di adduzione 10 e si immette nella camera di miscelazione 14. All’interno di quest’ultima l’aria si miscela per perturbazione con le sostanze medicinali affluite dal serbatoio 3. Quindi, l’aria arricchita dei medicinali percorre il condotto di mandata 7 sino a riversarsi all’interno della cavità nasale del paziente. La somministrazione della dose prestabilita di sostanze medicinali richiede qualche ciclo di respirazione. Al termine dell’assunzione il paziente rimuove l’inalatore 1 dalla cavità nasale.

In seguito, al momento di una nuova assunzione di medicinale, il paziente riutilizza lo stesso inalatore 1 ed, analogamente a quanto precedentemente fatto, riempie nuovamente il serbatoio 3 con la dose di medicinale prestabilita.

Alla luce di quanto precede, si comprende che l’inalatore di sostanze medicinali dell’invenzione raggiunge tutti gli scopi prefissati.

In particolare, esso risulta avere una compattezza tale da renderlo facilmente e comodamente trasportabile ed utilizzabile ovunque.

A ben vedere, peraltro, l’afflusso d’aria è generato dall’inspirazione naturale dell’utente, senza necessità di ricorrere a mezzi appositi di ventilazione forzata quali gas compressi, ventole o compressori, migliorando l’indirizzamento del flusso d’aria e la qualità d’inalazione.

Inoltre, l’assunzione di medicinali mediante un flusso d’aria generato dalla respirazione naturale consente di raggiungere il nervo olfattivo e la parte terminale del trigemino, per effettuare una dispensazione oltre la barriera emato -encefalica.

S i osserva anche che il prelievo delle sostanze medicinali per perturbazione consente di migliorare la miscelazione tra il flusso d’aria e le sostanze medicinali, permettendo di limitare, se non annullare, lo spreco dei medicinali durante l’assunzione, consentendo quindi di assumere dosi di medicinali precise.

Inoltre, il prelievo del medicinale per perturbazione consente la somministrazione di medicinali in polvere.

Oltre a ciò, il serbatoio è dotato di un ingresso per l’introduzione dei medicinali, consentendo quindi il riutilizzo dell’inalatore ed il corretto dosaggio di medicinale da assumere.

Infine, per quanto fin qui detto risulta evidente che i costi di produzione sono ridotti rispetto ai dispositivi attivi appartenenti allo stato della tecnica.

L’invenzione è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nelle rivendicazioni allegate. Tutti i particolari potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti, ed i materiali potranno essere diversi a seconda delle esigenze, senza uscire dall'ambito di tutela del trovato definito dalle rivendicazioni allegate.

Claims

Domanda di Brevetto per Invenzione Industriale a titolo: “INALATORE DI SOSTANZE MEDICINALI” RIVENDICAZIONI 1. Inalatore di sostanze medicinali adatte ad essere inalate da un paziente comprendente un corpo sagomato (2) avente: - almeno una prima porzione (5) situata ad una prima estremità (6) di detto corpo sagomato (2), conformata per essere inserita in una cavità nasale ed avente almeno un condotto di mandata (7) di aria verso la cavità nasale; - almeno una seconda porzione intermedia (9) avente almeno un condotto di adduzione (10) di aria per consentirne l’afflusso dall’esterno verso l’interno di detto inalatore (1); - almeno una terza porzione (12) situata all’estremità opposta (13) di detta prima porzione (5) e comprendente almeno una camera di miscelazione (14) in comunicazione fluidica con: o detto almeno un condotto di adduzione (10) per ricevere l’aria dall’esterno; o almeno un serbatoio (3) di sostanze medicinali per consentire alle sostanze di affluire in detta camera di miscelazione (14) per essere prelevate dall’aria per perturbazione; o detto almeno un condotto di mandata (7) per consentire l’afflusso alla cavità nasale delle sostanze medicinali miscelate con l’aria.
2. Inalatore di sostanze medicinali secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto serbatoio (3) è inglobato in detta terza porzione (12).
3. Inalatore di sostanze medicinali secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detto serbatoio (3) ha un ingresso (20) per l’introduzione delle sostanze da inalare.
4. Inalatore di sostanze medicinali secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detto ingresso (20) è costituito da un condotto di immissione (21).
5. Inalatore di sostanze medicinali secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto serbatoio è accoppiato esternamente a detta terza porzione.
6. Inalatore di sostanze medicinali secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione intermedia (9) presenta almeno un’apertura (16) disposta sulla superficie laterale (17) di detto corpo sagomato (2) e comunicante con detto condotto di adduzione (10).
7. Inalatore di sostanze medicinali secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5, caratterizzato dal fatto che detta porzione intermedia comprende una pluralità di detti condotti di adduzione disposti radiali in detta porzione intermedia.
8. Inalatore di sostanze medicinali secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che detta porzione intermedia ha una pluralità di aperture ciascuna corrispondente a un detto condotto di adduzione.