CN117731884A - 可激活的药物输送容器和组件与输送药物的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可激活的药物输送容器和组件以及输送药物的方法。可激活的药物输送容器能够被激活以使用可膨胀材料从容器中引导药物,该可膨胀材料导致膨胀腔室从容器中将药物排出,其中药物能够以预定的或特定用途的速率从容器中被引导并持续预定的时间段,并且容器能够与对接部联接以形成可激活的药物输送组件,其中容器能够可移除地与对接部联接或用对接部替换,并且其中对接部能够直接联接到静脉注射流体输送装置。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年9月22日提交的题为“ACTIVATABLE MEDICAMENT DELIVERYCONTAINERS ANDASSEMBLIES”的美国专利申请No.17/950,856的权益,其全部公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及诸如静脉注射(IV)流体的医疗流体的运动,并且更具体地涉及可激活的药物输送容器和组件以及输送药物的方法。
背景技术
用于医学治疗的流体(也称为药物)可以从容器中(比如静脉注射袋)被引导至患者体内。静脉注射袋可以由包括塑料(形成内部腔体)的材料制成,该内部腔体被构造成在真空下容纳流体或药物。静脉注射袋与管件流体联接,所述管件将静脉注射袋连接到输送装置(比如患者的静脉中的导管或针)。
静脉注射袋依靠重力或者依靠将流体从袋中抽出的机械输注泵将流体从袋中引导出。根据本文公开的至少一些实施例,认识到通过重力或使用输注泵输注静脉注射流体需要熟练的操作,可能具有受多种因素影响的操作特性,可能增加流体污染和/或患者感染的可能性,并且可能限制患者的行动能力。
可以影响依靠重力的药物容器的操作的因素可以包括但不限于,需要通气通道以防止在流体流出容器时在容器中产生真空,或者需要容器是可塌缩的以防止在容器中产生真空。此外,移出容器的流体的流速通常在容器的下游使用沿着流体通路的孔口进行控制。此外,流体流动特性可能受到外部或环境压力以及容器相对于患者的定向、位置和压头高度的影响。
被构造成与输注泵一起使用的药物容器依赖于熟练的操作者以将容器和管件与输注泵联接,并设定期望的流速。此外,使用输注泵接受输注治疗的患者如果要继续接受输注治疗,则必须随身携带输注泵,从而限制了患者的行动能力,比如在运送到医疗护理机构或在该医疗护理机构内的运送期间。此外,如果药物容器和对应的管件与患者分离,则增加了流体的污染和/或患者的感染的可能性。此外,没有流体流过患者的导管可能增加导管阻塞的可能性。
此外,依靠重力或输注泵的药物容器容易受到流速偏移的影响,这可能导致对患者的药物输注不足或过量,可能增加流体的污染和/或患者的感染的可能性,并且可能限制患者的行动能力。
发明内容
本公开的各方面提供了药物容器,该药物容器可以被激活以将流体以期望的流速引导出容器,而不依赖于容器的准备和配置的复杂程序、容器的压头高度、调节流体流速的内部阻力、或重力或移动流体的输注泵来移动流体。本公开还提供了可激活的药物输送容器和组件,其可以与输注装置(比如导管或注射器)流体联接,以维持通畅并降低输注装置的阻塞的可能性。
本公开的一些实例提供了一种可激活的药物输送容器,其包括:主体,该主体包括限定药物腔室、膨胀腔室和激活腔室的内表面;药物端口,其形成与药物腔室流体联接的通道;压力膜,其将药物腔室和膨胀腔室流体地分隔开;以及可破裂膜,该可破裂膜包括第一构造(其中可破裂膜将膨胀腔室和激活腔室流体地分隔开)和第二构造(其中可破裂膜在膨胀腔室和激活腔室之间形成通道),其中,当可破裂膜处于第二构造时,激活腔室内的活化剂材料可以通过通道接触膨胀腔室内的可膨胀材料,使得膨胀腔室的容积增加,从而使压力膜朝向药物腔室移位以增加其中的压力。
在一些情况下,本公开提供了一种从可激活的药物输送容器输送药物的方法,该方法包括使可破裂膜(该可破裂膜将膨胀腔室与激活腔室流体地分隔开)破裂使得在膨胀腔室和激活腔室之间形成通道,以及激活腔室内的活化剂材料通过该通道接触膨胀腔室内的可膨胀材料,其中,活化剂材料和可膨胀材料之间的接触导致膨胀腔室的容积增加,使得将药物腔室与膨胀腔室流体地分隔开的压力膜朝向药物腔室移位,从而增加药物腔室内的压力并使药物穿过药物端口被引导出药物腔室。
在一些情况下,本公开还提供了一种可激活的药物输送容器,其包括:主体,该主体包括限定第一腔室、第二腔室和第三腔室的内表面;药物端口,该药物端口形成与第一腔室流体联接的通道;以及可破裂膜,该可破裂膜包括第一构造(其中可破裂膜将第二腔室和第三腔室流体地分隔开)和第二构造(其中可断裂膜在第二腔室与第三腔室之间形成通道),其中,当可破裂膜处于第二构造时,第三腔室内的活化剂材料可以通过通道接触第二腔室内的可膨胀材料,使得第二腔室的容积增加,从而使压力膜朝向第一腔室移位,以增加第一腔室内的压力。
在本公开的一些实例中,提供了一种可激活的药物输送组件,其包括可激活的药物输送容器,该可激活的药物输送容器包括:限定药物腔室、膨胀腔室和药物端口的内表面,该药物端口形成与药物腔室流体联接的通道;以及对接部,该对接部包括流体连接器,其中,当容器与对接部联接时,药物端口与流体连接器的第一入口端口流体联接,其中,该容器能够激活,使得膨胀腔室内的可膨胀材料增加膨胀腔室的容积,从而将压力膜朝向药物腔室移位,以增加药物腔室中的压力,并引导药物离开药物端口并穿过流体连接器。
在一些情况下,本公开提供了一种从药物输送组件输送药物的方法,该方法包括:将可激活的药物输送容器联接到对接部,使得容器的药物端口与对接部的流体连接器的第一入口端口流体联接,以及激活容器,使得容器的膨胀腔室内的可膨胀材料增加膨胀腔室的容积,从而使压力膜(该压力膜将膨胀腔室与容器的药物腔室流体地分隔开)向药物腔室移位,以增加药物腔室中的压力,并引导药物离开药物端口并穿过流体连接器。
因此,本申请解决了在现有药物输送容器和组件中遇到的多个操作挑战,并提供了许多改进,这些改进降低了与准备和向患者输送流体相关的复杂性,降低了阻塞和感染的可能性,并使患者能够具有更大地行动能力。
本主题技术的另外的特征和优点将在下文的描述中阐述,并且部分特性和优点将从描述中变得清楚,或者可以通过实践本主题技术来领会。本主题技术的优点将通过书面描述中具体指出的结构及其实施例以及附图来实现和获得。
应当理解,上文的一般描述和下文的详细描述是示例性和说明性的,并且旨在提供对本主题技术的进一步说明。
附图说明
下文参考附图描述本发明的说明性实施例的各种特征。所示实施例旨在说明而非限制本发明。图纸包含以下附图:
图1示出了根据本公开的各方面的通过静脉注射管件联接到患者的可激活的药物输送容器。
图2示出了根据本公开的方面的通过导管联接到患者的可激活的药物输送组件和另一可激活的药物输送容器。
图3示出了根据本公开的方面的可激活的药物输送容器的俯视图。
图4示出了根据本公开的方面的图3的可激活的药物输送容器的剖视俯视图。
图5A-5D示出了根据本公开的方面的图3的可激活的药物输送容器的剖视侧视图。
图6示出了根据本公开的方面的另一可激活的药物输送容器的俯视透视图。
图7示出了根据本公开的方面的另一可激活的药物输送容器的俯视透视图。
图8是根据本公开的方面的可激活的药物输送组件的分解俯视透视图,其中包括图7的可激活的药物输送容器。
图9示出了根据本公开的方面的用于可激活的药物输送容器的对接部的俯视透视图。
图10A-10C示出了根据本公开的方面的图8的药物输送组件的俯视透视图。
具体实施方式
在以下具体实施方式中,阐述了许多具体细节以便提供对本主题技术的充分理解。应当理解,可以在没有这些具体细节的情况下实践本主题技术。在其它情况下,公知的结构和技术未被详细示出以免模糊本主题技术。
此外,尽管本说明书阐述了各种实施例的具体细节,但应当理解,该说明书仅是说明性的,并不应该以任何方式解释为限制性的。此外,可以设想,尽管本公开的特定实施例可以在静脉注射套件的背景下公开或示出,但是本公开的任何实施例可以用于其他流体输送系统。此外,本领域技术人员可能想到的此类实施例的各种应用及其修改也包含在本文描述的一般概念中。
根据一些实施例,本申请公开了可激活的药物输送容器和组件的各种特征和优点。本公开可以通过提供可激活的药物输送容器和组件来提供更有效、更安全和更可靠的药物输送,所述可激活的药物输送容器和组件可以用于各种场景和环境中,并且能够以恒定的、用户选择的速率排出药物。
具有本公开的特征的可激活的药物输送容器和组件可以用于患者活动能力或周围大气条件可能干扰常规药物输送方法的场景和环境中,比如在护理机构外的紧急医疗情况下、在飞行期间、在海平面以下、在没有电力为静脉注射泵提供动力的情况下、或者在运送患者时。
具有本公开的特征的可激活的药物输送容器和组件可以被构造成在容器激活时以恒定速率排出药物。此外,根据一些实施例,本申请的各种特征和优点可以在容器被激活时以用户选择的速率排出药物。在一些方面,本公开的可激活的药物输送容器是可移除和可更换的,以允许向患者连续输送药物,改变被输送药物的类型,或者在晚些时候提供药物的输送。
本公开的可激活的药物输送容器可以包括一个或更多个腔室,该腔室被构造成在其中保持任何物质,比如药物、膨胀材料和活化剂材料。在本公开的一些方面,一个或更多个腔室可以由药物容器的分隔开的部分或分隔开的药物容器形成,其中分隔开的部分或分隔开的药物容器可以组装在一起。
在本公开的至少一些实施例中,可激活的药物输送容器可以包括药物腔室和膨胀腔室,其中,当容器被激活时,膨胀腔室内的可膨胀材料导致膨胀腔室的容积增加,并且从而将药物从药物腔室中排出。
本公开的一些实施例提供了一种可激活的药物输送容器,其可以包括其中具有活化剂材料的激活腔室,其中通过使活化剂材料接触膨胀腔室中的可膨胀材料来激活容器。容器可以通过任何适当的方式激活,比如通过破坏、挤压或偏置激活腔室。在本公开的一些方面中,当容器被激活时,在膨胀腔室和激活腔室之间形成了通道。
在本公开的一些实施例中,可激活的药物输送容器被激活,使得当电流被施加到容器、可膨胀材料和活化剂材料中的任何一个时,可膨胀材料导致膨胀腔室的容积增加。当容器和电源之间的电路被接通(completed)时,例如当容器连接到对接部、移动开关、移除凸片或通过发送信号时,容器可以被激活。
当可激活的药物输送容器被激活时,膨胀腔室的容积增加,使得药物腔室的至少一部分被移位,从而增加药物腔室内的压力,使得药物穿过容器的药物端口被引导出或排出药物腔室。
在本公开的至少一些实施例中,可激活的药物输送容器组件可以包括可激活的药物输送容器和被构造成与该容器联接的对接部。
对接部可以包括一个或更多个流体通道,以接收来自可激活的药物输送容器的流体并将流体引导出对接部。对接部可以包括具有一个以上流体入口的流体通道,使得来自容器和另一来源的流体可以被引导穿过对接部。在本公开的一些方面,对接部可以被构造成激活容器。在本公开的一些实施例中,对接部可以形成流体输送装置的一部分或者与该流体输送装置联接,所述流体输送装置比如是外周静脉注射导管或者注射器。
现在参照附图,图1示出了通过静脉注射管件104和外周静脉注射导管106联接到可激活的药物输送容器102的患者100。由于相对于另一流体源或静脉注射泵,容器102不依赖于容器的位置,因此患者可以与容器102一起移动。例如,患者可以在紧急情况或事故现场开始从容器102接收药物,并且患者可以在被装载到救护车中和从救护车中运出时、在运送到护理机构期间以及在护理机构内进行运送期间继续从容器102接收药物,而不需要将药物容器保持在患者上方的位置或将药物容器连接到静脉注射泵。
可激活的药物输送容器102可以被构造成包括用户可选择的流速,使得当容器被激活时药物从容器中排出的流速是可选择的。此外,在一些实施例中,药物从容器中排出的流速可以在激活后增加。
在本公开的一些实施例中,可激活的药物输送组件110可以通过外周静脉注射导管106联接到患者100,其中可激活的药物输送组件110包括可激活的药物输送容器112和对接部114。可激活的药物输送组件110被构造成将第一药物从112引导至患者1,并且可以包括被构造成接收第二药物并将该第二药物引导至患者的流体通道。例如,可激活的药物输送组件110可以包括静脉注射套件116,使得当第一药物从可激活的药物输送容器112被连续地引导至患者时,第二药物可以根据需要被注射到患者体内。
图3示出了具有主体120的可激活的药物输送容器102,该主体具有药物端口122和形成多个腔室的内表面。主体的内表面124和腔室在图4的横截面俯视图中示出。内表面124形成药物腔室126、膨胀腔室128和激活腔室130A-130E。尽管示出了一个以上的激活腔室,但是应当理解,本公开考虑了容器102具有一个激活腔室的实施例。
药物腔室126、膨胀腔室128和激活腔室130A-130E中的每一个彼此流体地分隔开。药物腔室126通过压力膜132与膨胀腔室128流体地分隔开,并且膨胀腔室128通过可破裂膜134与激活腔室130A-130E流体地分隔开。
可破裂膜134可以包括被配置为破裂或撕裂以在膨胀腔室128和激活腔室130A-130E之间形成通道的部分。在一些实施例中,可破裂膜134包括部分延伸到可破裂膜134中的槽道136A-136E。槽道136A-136E可以在从膨胀腔室128朝向激活腔室130A-130E的方向上,或者从激活腔室130A-130E朝向膨胀腔室128的方向上延伸到可破裂膜134中。在容器102包括多于一个激活腔室130A-130E的实施例中,每个激活腔室130A-130E都可以与相应的槽道136A-136E对准。
应当理解的是,本公开考虑了容器包括一个激活腔室的实施例。此外,可以设想的是,容器可以具有第一激活腔室和第二激活腔室,其中第一激活腔室包括第一容积,并且第二激活腔室包括与第一容积相比容积不同的第二容积。
在本公开的一些实施例中,容器102可以包括当容器102被激活时在膨胀腔室128和激活腔室130A-130E之间形成通道的其他器件。例如,容器102可以包括穿刺构件或针,其被配置为穿刺可破裂膜134,并在膨胀腔室128和激活腔室130A-130E之间形成流体通道。在本公开的一些方面,膨胀腔室128和激活腔室130A-130E之间的流体通道可以包括阀,该阀被构造成当容器102被激活时打开该流体通道。
当容器102被激活时,活化剂材料被引导穿过流体通道,从激活腔室130A-130E到膨胀腔室128,使得活化剂材料接触膨胀腔室128内的可膨胀材料。可膨胀材料被配置为增加膨胀腔室128内的容积和/或压力,从而使压力膜132远离膨胀腔室128并朝向药物腔室126移动。
压力膜132或其至少一部分在药物腔室126和膨胀腔室128之间延伸,以在它们之间形成流体分隔。压力膜132具有在容器102的第一侧135和第二侧136之间延伸的第一长度L1以及在相对于长度L1的横向方向上延伸的第二长度L2。第一长度L1可以大于容器的第一侧135和第二侧136之间的距离D1,和/或第二长度L2可以大于容器的顶侧138和底部140之间的距离D2。
压力膜132的长度L1、L2被构造成当容器102被激活时,允许压力膜132的至少一部分在从膨胀腔室128朝向药物腔室126的方向上移动。然后,当压力膜132朝向药物腔室126移动时,药物腔室126的容积减小并且药物腔室126内的压力增加,使得药物穿过药物端口122被引导出药物腔室126。
药物腔室126和膨胀腔室128可以各自具有特定的容积,该容积被构造成当膨胀腔室128完全膨胀时将期望量的药物引导出药物腔室126。在本公开的一些实施例中,膨胀腔室128具有被构造成当膨胀腔室128完全膨胀时完全置换药物腔室126中的药物的容积。此外,可以选择可膨胀材料的膨胀特性,以实现药物从药物腔室126的期望位移。在本公开的一些方面,可膨胀材料具有三比一的膨胀比,并且膨胀腔室128是药物腔室126的容积的三分之一。
为了将药物引导出药物腔室126,膨胀腔室128可以具有被构造成大致完全置换所有药物的容积。
图5A-5D示出了容器102的实施例的激活,其示出了沿着图3的线5-5的侧视剖视图。在容器102激活之前,压力膜132相对于药物腔室126和膨胀腔室128的位置如图5A所示。压力膜132具有在容器的顶部138和底部140之间延伸的长度L2。压力膜132的长度L2大于容器的顶部138和底部140之间的距离D2。因此,当容器102未被激活时,压力膜132的至少一部分朝向膨胀腔室128延伸。然而,也可以设想,当容器102未被激活时,压力膜132的一部分可以朝向药物腔室126延伸。
在本公开的一些实施例中,压力膜132包括相对于主体120的材料的柔性材料,使得当容器102被激活时压力膜132的至少一部分可以朝向药物腔室126偏置或拉伸。因此,压力膜132可以具有大约等于、大于或小于容器的顶部138和底部140之间的距离D2的长度L2。
如图5B所示,容器102可以通过挤压、压缩和/或偏置激活腔室中的任何一种进行激活。当激活腔室130A被压缩时,如箭头A1所示,流体通道141从激活腔室130A到膨胀腔室128穿过可破裂膜而形成。活化剂材料142可以从激活腔室130A移动到膨胀腔室128,其中活化剂材料142可以接触膨胀腔室128中的可膨胀材料。
在一些实施例中,第一激活腔室130A包括第一体积的活化剂材料,并且第二激活腔室130B包括第二体积的活化剂材料。
在活化剂材料的第一体积和第二体积大致相等的实施例中,可以通过压缩第一激活腔室130A来激活容器102,使得药物以第一速率从容器102中排出。如果第二激活腔室130B被压缩,则药物可以以第二速率从容器102中排出,该第二速率大约是第一速率的两倍。例如,激活腔室130A-130E中的每一个可以包含一定体积的活化剂材料,该一定体积的活化剂材料被配置为以大约5毫升每秒的速率排出药物。如果两个激活腔室被压缩,则药物可以以大约10毫升每秒的速率从容器102中排出。
在活化剂材料的第一体积和第二体积不同的实施例中,可以通过压缩第一激活腔室130A来激活容器102,使得药物以第一速率从容器102中排出。如果第二激活腔室130B被压缩,则药物可以以第二个速率从容器102中排出,第二个速率是第一速率和第二速率的总和。例如,通过压缩第一激活腔室130A(该第一激活腔室被配置为以大约3毫升每秒的速率排出药物)和第二激活腔室130B(该第二激活腔室被配置为以大约5毫升每秒的速率排出药物),药物可以以大约8毫升每秒的速率从容器102中排出。
应当理解,活化剂材料可以是被配置为使可膨胀材料在膨胀腔室128内的体积增加的任何材料。例如,活化剂材料可以是水或被配置为与可膨胀材料发生反应的任何气态、固态、液态或无定形材料。可膨胀材料也可以是被配置为与活化剂材料发生反应从而使膨胀腔室内的压力增加的任何材料。在本公开的一些实施例中,可膨胀材料包括可膨胀聚合物。例如,可膨胀材料可以是体积以一定速率增加的可膨胀聚合物,该速率与接触该可膨胀材料的活化剂材料的体积成比例。
活化剂材料142和可膨胀材料144之间的接触导致膨胀腔室128的体积增加,如图5C所示。当可膨胀材料144膨胀以增加膨胀腔室128的容积时,如箭头A2所示,压力膜132的一部分朝向药物腔室126移位,从而减小药物腔室126内的容积并增加压力。
可膨胀材料144可以继续使膨胀腔室128的容积增加,从而将压力膜132进一步朝向药物腔室126移动,如图5D所示。
当压力膜132朝向药物腔室126移动时,药物通过药物端口122从药物腔室126中排出,如箭头A3所示。
在一些实施例中,药物端口122可以被构造成与静脉注射管件或另一装置流体联接。在本公开的一些方面,药物端口122可以包括被配置为与另一个装置(比如静脉注射套件、导管或注射器)连接的任何鲁尔连接器或螺纹。
在本公开的一些实施例中,可激活的药物输送容器121可以被构造成容纳能够被单独激活的一种以上的药物,使得容器102能够被激活以排出第一药物,并且能够被再次激活以排出第二药物。第二药物可以在第一药物从容器中排出的同时或之后排出。在本公开的一些方面,第二药物可以被排出到用于第一药物的药物容器中,或者直接排出到用于第一药物的药物端口,或者排出到第二药物端口。
为了容纳一种以上的药物,容器121可以包括由药物膜154流体地分隔开的第一药物腔室150和第二药物腔室152。容器121可以包括在第一药物腔室和第二药物腔室之间的流体通道156,使得第二药物可以从第二药物腔室152移动到第一药物腔室150。第一药物腔室和第二药物腔室之间的流体通道156可以由被构造成将第二药物从第二药物腔室152引导至第一药物腔室150的任何器件形成,比如可破裂部分或阀。
容器1121还可以包括第一膨胀腔室160和第二膨胀腔室162,其分别邻近第一药物腔室150和第二药物腔室152定位。当第一激活腔室130A-130D被压缩以激活容器121时,第一压力膜164可以被移位以从第一药物腔室150排出第一药物。如果邻近第二膨胀腔室162的另一个激活腔室130E被激活,则第二压力膜166可以被移位以从第二药物腔室152排出第二药物。
现在参照图7,本公开还设想了可激活的药物输送容器112的实施例,该可激活的药物输送容器具有主体220,该主体具有药物端口222和形成药物腔室226和膨胀腔室228的内表面。
在本公开的一些实施例中,容器112可以具有凸片232,该凸片可以抵接对接部,以便阻止容器112从对接部分离。容器112还可以具有突出部234,该突出部可以被接收到对接部的槽道中,以便还阻止容器112从对接部分离。在本公开的一些方面,容器112或对接部中的任何一个都可以包括被配置为与容器112或对接部中的另一个接合的凸片、突出部或套筒。
容器112可以被激活以通过将电流引导至可膨胀材料而从药物腔室226中排出药物。为了将电流引导至可膨胀材料,容器112可以包括电池或电力输入端口。容器112可以被构造成被激活,从而使用用于接通(completing)电流和/或发送信号以将电流引导至可膨胀材料的器件将电流引导至可膨胀材料,该器件包括但不限于开关、旋钮和可移除的凸片。
本公开的容器102、112、121中的任何一个都可以与对接部114联接,以形成如图8所示的可激活的药物输送容器组件110。对接部114被配置为与容器102、112、121联接,接收来自容器102、112、121的流体,并引导来自容器102、112、121的流体。
对接部114可以被配置为与药物输送装置联接,比如外周静脉注射导管或注射器。在本公开的一些实施例中,对接部114可以形成药物输送装置的一部分,例如被配置为将导管固定到患者的装置。
在使用中,护理人员可以将对接部114联接到流体输送装置,比如插入患者的静脉的导管106。如果对接部包括粘合剂,则比如当对接部114被配置为将导管固定到患者时,对接部114可以粘附到患者。接下来,可激活的药物输送容器102、112、121可以与对接部114联接,并且该容器可以被激活以将药物从容器引导至流体输送装置中。
本公开的实施例可以用于将任何种类的药物(包括药物或生理盐水)引导至流体输送装置,以防止导管或针的阻塞。此外,护理人员可以通过将流体引导通过第二输入流量端口来将额外的药物注射到患者体内。
可激活的药物输送容器组件110可以被构造成使得容器102、112、121在将容器与对接部联接时被激活,或者容器102、112、121可以在将容器与对接部联接之后被激活。
在本公开的任何实施例中,主体120、220或容器102、112、121的任何部分可以包括透明的材料,以允许对主体内进行可视化观察。透明材料可以形成窗口,以允许观察药物腔室、药物、膨胀腔室、膨胀材料、激活腔室和活化剂材料中的任何一个。
可激活的药物输送容器组件110还可以被构造成使得容器102、112、121可移除地与对接部114联接,这可以允许如果在第一容器中的药物是空的则用第二容器替换容器102、112,或者允许更换成与第一容器中的药物不同的药物。
图8示出了可激活的药物输送容器组件110,其包括容器112和对接部114。
对接部114包括流体连接器236,其具有第一入口端口238、出口端口240和从第一入口端口238延伸到出口端口240的流体通道。当容器与对接部联接时,第一入口端口238可以与容器112的药物端口222流体联接。
当容器112被激活时,药物可以从容器112被排出到第一入口端口238中,并且可以通过流体通道移动到流体连接器236的出口端口240。
对接部的流体连接器236可以被配置为与管件或另一装置联接。流体连接器236可以具有螺纹、其他连接器件,或者被配置为与管件或其他装置形成过盈配合。在本公开的一些方面,流体连接器236包括鲁尔连接器242,该鲁尔连接器可以与另一药物输送装置联接。药物输送装置可以包括外周静脉注射导管106或注射器中的任何一个。在本公开的一些方面,对接部的一部分形成药物输送装置(例如导管或注射器),以形成一体结构。
在本公开的一些实施例中,对接部114包括被配置为引导流体通过对接部的第二入口端口250和第二流体通道252。第二流体通道252联接到流体连接器的出口端口240,以引导第二流体穿过对接部114,其中第二流体不同于第一流体。第二流体通道252可以允许在从容器112输送药物的同时将第二药物施用到患者。
还应该理解,第二流体通道252可以被配置为与流体连接器的第一入口端口238和出口端口240之间的流体通道相交(intersect),或者第二流体通道252可以延伸到对接部114的第二流体出口。在一些实施例中,第二入口端口250是静脉注射套件的一部分。第二入口端口250也可以包括鲁尔连接器和/或无针连接器。
图9示出的对接部114具有顶部表面244,其中导电材料形成电路246的一部分。对接部114还包括与电路联接的电池座248。对接部的底部表面247可以包括适于将对接部114固定到患者的皮肤上的粘合剂,以将组件固定到患者。
电路246在对接部上的部分被布置成使得当容器112抵接对接部的顶部表面244时形成完整的电路。在本公开的一些方面,容器包括电路的另一部分,该电路的另一部分被配置为抵接对接部上的电路246的一部分并激活容器112。在一些实施例中,电路可以通过任何方式接通,包括移动开关、移除凸片或发送信号。
图10A、图10B和图10C分别示出了与对接部114联接以形成可激活的药物输送容器组件110的容器112、已经排出药物的已激活容器112以及已经排出药物的容器的移除。
如图10A所示,当容器112与对接部114联接时,容器的底部表面抵接对接部的顶部表面244,突出部234延伸到邻近流体连接器236的槽道245中,并且凸片232抵接对接部114的壁253。在本公开的一些方面,凸片抵接对接部114并且被朝向容器112偏置,以允许容器112朝向对接部的顶部表面244移动。凸片232抵靠对接部114的力以及容器的突出部234在对接部的槽道内的位置阻止了容器112远离对接部114的运动。
如图10A和图10B所示,当容器112被激活时,膨胀腔室228膨胀,从而使药物腔室226和膨胀腔室228之间的压力膜229移位。当膨胀腔室228膨胀时,压力膜229进一步朝向药物腔室226移动,以导致药物腔室226内的压力增加,从而通过对接部的流体连接器236从药物腔室226排出药物。
容器112可以在任何时间与对接部114分离,比如当所有的药物已经从容器112中排出时,或者当不同的容器将与对接部114联接时,如图10C所示。为了将容器112与对接部114分离,凸片232被移动或偏置远离对接部114的壁253,并且容器112可以被提升远离对接部114,以将突出部234从槽道245移除并且将药物端口222与第一入口端口238分离。
在本公开的一些实施例中,流体连接器236包括阀,该阀被配置为当阀处于密封位置时使流体连接器的流体通道阻塞。当阀处于密封位置时,比如当容器112未与对接部114联接时,阀的末端阻塞流体通道的第一入口端口238。当容器112与对接部114联接时,药物端口222可以将阀移动到未密封位置,使得流体可以移动穿过流体连接器236。
在所有的药物已经从容器112中排出之后,或者当不同的容器将与对接部114联接时,护理人员可以移除容器112并使对接部114与患者联接。如果另一容器112将被联接到对接部114,则可以比如通过使用消毒剂浸泡的拭子对第一入口端口238进行消毒,并且另一容器112可以被联接到对接部114。
本主题技术的说明条项
例如,根据下文所述的各个方面,示出了本主题技术。为了方便起见,按照编号条项(1,2,3等)来描述的主题技术的各方面的各个示例。这些仅作为示例提供并不限制本主题技术。应当注意,任何从属条项可以以任何组合进行组合,并置于相应独立条项中,例如条项1或条项5。其他条项可以以类似的方式呈现。
条项1一种可激活的药物输送容器,其包括:主体,该主体包括限定药物腔室、膨胀腔室和激活腔室的内表面;药物端口,其形成与药物腔室流体联接的通道;压力膜,其将药物腔室和膨胀腔室流体分隔开;以及可破裂膜,该可破裂膜包括第一构造(其中可破裂膜将膨胀腔室和激活腔室流体分隔开)和第二构造(其中可破裂膜在膨胀腔室和激活腔室之间形成通道);其中,当可破裂膜处于第二构造时,激活腔室内的活化剂材料可以通过通道接触膨胀腔室内的可膨胀材料,使得膨胀腔室的容积增加,从而将压力膜朝向药物腔室移位以增加其中的压力。
条项2根据条项1所述的可激活的药物输送容器,其中,当药物腔室内的压力增加时,药物通过药物端口被引导出药物腔室。
条项3根据条项1所述的可激活的药物输送容器,其中主体包括第一激活腔室和第二激活腔室,并且其中第二激活腔室与第一激活腔室流体分隔开。
条项4根据条项3所述的可激活的药物输送容器,其中第一激活腔室包括第一容积,并且第二激活腔室包括与第一容积不同的第二容积。
条项5根据条项3所述的可激活的药物输送容器,其中第一激活腔室包括第一体积的活化剂材料,并且第二激活腔室包括第二体积的活化剂材料,第二体积的活化剂材料与第一体积的活化剂材料体积不同。
条项6根据条项1所述的可激活的药物输送容器,其中,压力膜包括的表面积大于药物腔室和压力腔室被压力膜贯穿(intersected)的面积。
条项7根据条项1所述的可激活的药物输送容器,其中压力膜包括可拉伸材料,使得压力膜能够在第一构造中具有第一表面积,并且在第二构造中拉伸以具有第二表面积,其中第二表面积大于第一表面积。
条项8根据条项7所述的可激活的药物输送容器,其中,压力膜能够在其长度和宽度中的任何一个上拉伸。
条项9根据条项1所述的可激活的药物输送容器,其中压力膜和可破裂膜是相连的(contiguous)。
条项10根据条项1所述的可激活的药物输送容器,其中,膨胀腔室包括可膨胀材料,可膨胀材料包括可膨胀聚合物。
条项11根据条项1所述的可激活的药物输送容器,其中,激活腔室包括激活材料,激活材料包括水。
条项12一种从可激活的药物输送容器输送药物的方法,该方法包括使将膨胀腔室与激活腔室流体分隔开的可破裂膜破裂,使得在膨胀腔室和激活腔室之间形成通道,并且激活腔室内的活化剂材料通过通道接触膨胀腔室内的可膨胀材料,其中,活化剂材料和可膨胀材料之间的接触导致膨胀腔室的容积增加,使得将药物腔室与膨胀腔室流体分隔开的压力膜朝向药物腔室移位,从而增加药物腔室内的压力并使药物穿过药物端口被引导出药物腔室。
条项13根据条项12所述的方法,其中使可破裂膜破裂包括挤压、压缩和偏置激活腔室中的任何一种。
条项14根据条项12所述的方法,其包括通过使第一激活腔室的可破裂膜破裂,以第一速率将药物引导出药物腔室。
条项15根据条项14所述的方法,其包括通过使第一激活腔室的可破裂膜和第二激活腔室的可破裂膜破裂,以大于第一速率的第二速率将药物引导出药物腔室。
条项16一种可激活的药物输送容器,其包括:主体,该主体包括限定第一腔室、第二腔室和第三腔室的内表面;药物端口,该药物端口形成与第一腔室流体联接的通道;以及可破裂膜,该可破裂膜包括第一构造(其中可破裂膜将第二腔室和第三腔室流体地分隔开)和第二构造(其中可断裂膜在第二腔室与第三腔室之间形成通道);其中,当可破裂膜处于第二构造时,第三腔室内的活化剂材料能够通过通道接触第二腔室内的可膨胀材料,使得第二腔室的容积增加,从而使压力膜朝向第一腔室移位,以增加第一腔室内的压力。
条项17一种可激活的药物输送组件,其包括可激活的药物输送容器,该可激活的药物输送容器包括限定药物腔室、膨胀腔室和药物端口的内表面,该药物端口形成与药物腔室流体联接的通道;以及包括流体连接器的对接部,其中,当容器与对接部联接时,药物端口与流体连接器的第一入口端口流体联接,其中,该容器是可激活的,使得膨胀腔室内的可膨胀材料增加膨胀腔室的容积,从而将压力膜朝向药物腔室移位,以增加药物腔室中的压力,并将药物引导出药物端口并通过流体连接器。
条项18根据条项17所述的可激活的药物输送组件,其中,流体连接器包括具有阀末端的阀,所述阀末端被配置为当阀处于密封位置时阻塞流体连接器。
条项19根据条项18所述的可激活的药物输送组件,其中阀末端和形成流体连接器的对接部的一部分包括平坦表面,阀处于密封位置。
条项20根据条项17所述的可激活的药物输送组件,其中,流体连接器包括第二入口端口、出口端口、从第一入口端口延伸至出口端口的第一流体通道,以及从第二入口端口延伸至出口端口的第二流体通道。
条项21根据条项20所述的可激活的药物输送组件,其中,出口端口包括鲁尔连接器。
条项22根据条项20所述的可激活的药物输送组件,其中,出口端口包括注射器。
条项23根据条项20所述的可激活的药物输送组件,其中,第二入口端口包括鲁尔连接器。
条项24根据条项17所述的可激活的药物输送组件,其中对接部包括电触点,使得当容器与对接部联接时,电流能够在容器和对接部之间移动以激活容器。
条项25根据条项24所述的可激活的药物输送组件,其中对接部包括电池,该电池被配置为引导电流通过电触点。
条项26根据条项17所述的可激活的药物输送组件,其中,对接部和容器中的任何一个包括凸片,所述凸片被配置为当容器与对接部联接时抵接对接部和容器中的另一个,以阻止容器远离对接部的移动。
条项27根据条项17所述的可激活的药物输送组件,其中,容器包括激活腔室和可破裂膜,并且其中,可破裂膜将激活腔室与膨胀腔室流体分隔开,并且当容器被激活时,穿过激活腔室和膨胀腔室之间的可破裂膜形成通道。
条项28根据条项27所述的可激活的药物输送组件,其中,当容器与对接部联接时,容器被激活,使得激活腔室内的活化剂材料能够通过可破裂膜的通道接触可膨胀材料。
条项29根据条项27所述的可激活的药物输送组件,其中,容器被激活,使得在容器与对接部联接之后,激活腔室内的活化剂材料能够通过可破裂膜的通道接触可膨胀材料。
条项30根据条项17所述的可激活的药物输送组件,其中对接部包括顶部表面和底部表面,并且其中顶部表面被配置为抵接容器,并且底部表面被配置为抵接患者的皮肤。
条项31根据条项30所述的可激活的药物输送组件,其中对接部的底部表面的至少一部分包括适于将对接部固定到皮肤的粘合剂。
条项32根据条项30所述的可激活的药物输送组件,其中对接部包括在顶部表面和底部表面之间的高度,以及相对于高度横向的宽度,并且其中宽度大于高度。
条项33一种从药物输送组件输送药物的方法,该方法包括将可激活的药物输送容器联接到对接部,使得容器的药物端口与对接部的流体连接器的第一入口端口流体联接,并且激活容器,使得容器的膨胀腔室内的可膨胀材料增加膨胀腔室的容积,从而使压力膜移位,以将膨胀腔室与容器的药物腔室朝向药物腔室流体分隔开,以增加药物腔室中的压力,并将药物引导出药物端口并穿过流体连接器。
条项34根据条项33所述的方法,其中药物包括生理盐水。
条项35根据条项33所述的方法,其包括将流体连接器的出口端口联接到导管。
条项36根据条项33所述的方法,其包括将对接部粘附到患者的皮肤。
条项37根据条项33所述的方法,其包括将流体连接器的出口端口联接到注射器的针头。
条项38根据条项33所述的方法,其包括引导流体通过流体连接器的第二入口端口,其中第二入口端口流体联接到流体连接器的出口端口。
条项39根据条项33所述的方法,其包括在将容器连接到对接部之前对所述对接部的流体连接器进行消毒。
条项40根据条项33所述的方法,其中将容器联接到对接部包括将对接部和容器中的任何一个的凸片抵接对接部和容器中的另一个,以阻止容器远离对接部的移动。
条项41根据条项33所述的方法,其中激活容器包括接通对接部和容器之间的电路。
条项42根据条项33所述的方法,其中激活容器包括在激活腔室和膨胀腔室之间形成穿过可破裂膜的通道,使得激活腔室内的活化剂材料能够通过可破裂膜的通道接触可膨胀材料。
进一步考量
在一些实施例中,本文条项中的任一个都能够依赖于独立条项中的任何一个或从属条项中的任何一个。在一个方面,条项中的任一个(例如,从属条项或独立条项)可以与任何其它一个或更多个条项(例如,从属条项或独立条项)组合。在一个方面,权利要求可以包括在条项、句子、短语或段落中叙述的文字(例如,步骤、操作、手段或部件)中的一些或全部。在一个方面,权利要求可以包括在一个或更多个条项、句子、短语或段落中叙述的文字的一些或全部。在一个方面,条项、句子、短语或段落中的每一个中的文字中的一些可以被移除。在一个方面,可以向条项、句子、短语或段落添加额外的文字或要素。在一个方面,本主题技术可以在不利用本文所述的部件、元件、功能或操作中的一些的情况下被实施。在一个方面,本主题技术可以利用附加部件、元件、功能或操作来实施。
提供本公开是为了使本领域技术人员能够实践本文中所描述的各个方面。本公开提供了主题技术的各种示例,并且主题技术不限于这些示例。对这些方面的多个修改对于本领域技术人员来说非常清楚,并且本文限定的一般原理可以应用于其它方面。
除非另有明确规定,否则以单数形式指代的要素并不旨在意味着“一个且仅一个”,而是“一个或更多个”。除非另有明确规定,否则,术语“一些”指一个或更多个。阳性的代词(例如,他的)包括阴性和中性的性别(例如,她的和它的),反之亦然。标题和副标题(如果有的话)的使用仅是为了方便,并不限制本发明。
词语“示例性”在本文中用来指“用作示例或说明”。在本文中被描述为“示例性”的任何方面或设计不必解释为优选或有利于其它方面或设计。在一个方面,本文描述的各种替代配置和操作可以认为是至少等效的。
比如“方面”之类的短语并不意味着这种方面对本主题技术是必需的,或者这种方面适用于本主题技术的所有配置。与一方面相关的公开内容可以应用于所有配置或一个或更多个配置。一方面可以提供一个或更多个示例。比如“一个方面”之类的短语可以指一个或更多个方面,反之亦然。比如“实施例”之类的短语并不意味着这种实施例对本主题技术是必需的,或者这种实施例适用于本主题技术的所有构造。与一实施例相关的公开内容可以应用于所有实施例或一个或更多个实施例。一实施例可以提供一个或者更多个示例。比如“实施例”之类的短语可以指一个或更多个实施例,反之亦然。比如“配置”之类的短语并不意味着这种配置对本主题技术是必需的,或者这种配置适用于本主题技术的所有配置。与一配置相关的公开内容可以应用于所有配置或一个或者更多个配置。一配置可以提供一个或更多个示例。比如“配置”之类的短语可以指一个或更多个配置,反之亦然。
在一个方面,除非另有说明,否则在本说明书中,包括在随附的权利要求中阐述的所有测量结果、数值、额定值、位置、大小、尺寸和其他规格都是近似的,而不是精确的。在一个方面,它们旨在具有与它们所涉及的功能以及与它们所属领域的习惯相一致的合理范围。
在一个方面,术语“联接”等可以指直接联接。在另一个方面,术语“联接”等可以指间接联接。
比如本公开中所用的“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等的术语应该被理解为是指任意的参考系而不是指普通重力参考系。因此,顶部表面、底部表面、前部表面和后部表面可以在重力参考系中向上、向下、沿对角或者水平地延伸。
在不脱离本主题技术的范围的情况下,各种项目可以不同地排列(例如,以不同的顺序排列,或者以不同的方式划分)。贯穿本公开内容所描述的各种方面的要素的所有结构和功能等同物都是本领域普通技术人员已知的或以后将为本领域普通技术人员所公知的,其明确地通过引用结合在本文中并且旨在由权利要求涵盖。此外,本文所公开的内容都不旨在贡献给公众,无论在权利要求中是否明确地叙述了这种公开内容。在35U.S.C§112(f)第六段的条项下,将不解释权利要求的要素,除非使用短语“意味着”来清楚地叙述该要素,或者在方法权利要求的情况中,使用短语“用于……的步骤”来叙述该要素。此外,对于所使用的术语“包括”、“具有”等的范围,这种术语以类似于术语“包含”的方式旨在指包容性的,如同“包含”在权利要求中作为过渡词语使用时所解释的。
本公开的标题、背景技术、发明内容、附图说明和摘要在此被并入本公开,并且作为本公开的说明性示例,而不是作为限制性描述而提供。提交本申请是基于这样的理解,即它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外,在具体实施方式中,可以看出,该描述提供了说明性示例,并且为了简化本公开,各种特征在各种实施例中被组合在一起。该公开方法不应解释为反映了要求保护的主题需要比每个权利要求中明确陈述的更多的特征的意图。相反,如所附权利要求所反映的,发明主题在于少于单个公开的配置或操作的所有特征。所附权利要求由此被结合到详细描述中,其中每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。
权利要求不旨在局限于本文描述的方面,而是符合与语言权利要求一致的全部范围,并且包括所有合法的等同物。尽管如此,所有权利要求均无意包含不符合35U.S.C.§101、102或103的要求的主题,也不应以这种方式解释它们。
Claims (20)
1.一种可激活的药物输送容器,包括:
主体,所述主体包括限定药物腔室、膨胀腔室和激活腔室的内表面;
药物端口,所述药物端口形成与所述药物腔室流体联接的通道;
压力膜,所述压力膜将所述药物腔室和所述膨胀腔室流体地分隔开;以及
可破裂膜,所述可破裂膜包括第一构造和第二构造,在所述第一构造中,所述可破裂膜将所述膨胀腔室和所述激活腔室流体地分隔开,在所述第二构造中,所述可破裂膜在所述膨胀腔室和所述激活腔室之间形成通道;
其中,当所述可破裂膜处于所述第二构造时,所述激活腔室内的活化剂材料能够通过所述通道接触所述膨胀腔室内的可膨胀材料,使得所述膨胀腔室的容积增加,从而使压力膜朝向所述药物腔室移位以增加其中的压力。
2.根据权利要求1所述的可激活的药物输送容器,其中,当所述药物腔室内的压力增加时,药物穿过所述药物端口被引导出所述药物腔室。
3.根据权利要求1所述的可激活的药物输送容器,其中,所述主体包括第一激活腔室和第二激活腔室,并且其中所述第二激活腔室与所述第一激活腔室流体地分隔开。
4.根据权利要求3所述的可激活的药物输送容器,其中,所述第一激活腔室包括第一容积,并且所述第二激活腔室包括与所述第一容积不同的第二容积。
5.根据权利要求3所述的可激活的药物输送容器,其中,所述第一激活腔室包括第一体积的活化剂材料,并且所述第二激活腔室包括第二体积的活化剂材料,所述第二体积的活化剂材料与所述第一体积的活化剂材料体积不同。
6.根据权利要求1所述的可激活的药物输送容器,其中,所述压力膜包括的表面积大于所述药物腔室和所述压力腔室被所述压力膜贯穿的面积。
7.根据权利要求1所述的可激活的药物输送容器,其中,所述压力膜包括可拉伸材料,使得所述压力膜能够在第一构造中具有第一表面积,并且在第二构造中拉伸以具有第二表面积,其中,所述第二表面积大于所述第一表面积。
8.根据权利要求1所述的可激活的药物输送容器,其中,所述压力膜和所述可破裂膜是相连的。
9.根据权利要求1所述的可激活的药物输送容器,其中,所述膨胀腔室包括可膨胀材料,所述可膨胀材料包括可膨胀聚合物。
10.根据权利要求1所述的可激活的药物输送容器,其中,所述激活腔室包括激活材料,所述激活材料包括水。
11.一种从可激活的药物输送容器输送药物的方法,所述方法包括使将膨胀腔室与激活腔室流体地分隔开的可破裂膜破裂,使得在所述膨胀腔室和所述激活腔室之间形成通道,并且所述激活腔室内的活化剂材料通过所述通道接触所述膨胀腔室内的可膨胀材料,其中,所述活化剂材料和所述可膨胀材料之间的接触导致所述膨胀腔室的容积增加,使得将所述药物腔室与所述膨胀腔室流体地分隔开的压力膜朝向所述药物腔室移位,从而增加所述药物腔室内的压力并使药物穿过药物端口被引导出所述药物腔室。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,使所述可破裂膜破裂包括挤压、压缩和偏置所述激活腔室中的任何一种。
13.根据权利要求11所述的方法,包括通过使第一激活腔室的可破裂膜破裂,以第一速率将所述药物引导出所述药物腔室。
14.根据权利要求13所述的方法,包括通过使第一激活腔室的可破裂膜和第二激活腔室的可破裂膜破裂,以大于所述第一速率的第二速率将药物引导出所述药物腔室。
15.一种可激活的药物输送组件,包括:
可激活的药物输送容器,所述可激活的药物输送容器包括限定药物腔室、膨胀腔室和药物端口的内表面,所述药物端口形成与所述药物腔室流体联接的通道;以及
对接部,所述对接部包括流体连接器,其中,当所述容器与所述对接部联接时,所述药物端口与所述流体连接器的第一入口端口流体联接;
其中,所述容器能够激活,使得所述膨胀腔室内的可膨胀材料增加所述膨胀腔室的容积,从而将压力膜朝向所述药物腔室移位,以增加所述药物腔室中的压力,并将药物引导出所述药物端口并穿过所述流体连接器。
16.根据权利要求15所述的可激活的药物输送组件,其中,所述流体连接器包括具有阀末端的阀,所述阀末端被配置为当所述阀处于密封位置时阻塞所述流体连接器。
17.根据权利要求15所述的可激活的药物输送组件,其中,所述流体连接器包括第二入口端口、出口端口、从所述第一入口端口延伸至所述出口端口的第一流体通道,以及从所述第二入口端口延伸至所述出口端口的第二流体通道。
18.根据权利要求15所述的可激活的药物输送组件,其中,所述对接部包括电触点,使得当所述容器与所述对接部联接时,电流能够在所述容器和所述对接部之间移动以激活所述容器。
19.根据权利要求15所述的可激活的药物输送组件,其中,所述对接部和所述容器中的任何一个包括凸片,所述凸片被配置为当所述容器与所述对接部联接时抵接所述对接部和所述容器中的另一个,以阻止所述容器远离所述对接部的移动。
20.根据权利要求15所述的可激活的药物输送组件,其中,所述容器包括激活腔室和可破裂膜,并且其中,所述可破裂膜将所述激活腔室与所述膨胀腔室流体地分隔开,并且当所述容器被激活时,形成穿过所述激活腔室和所述膨胀腔室之间的可破裂膜的通道。
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