WO2020178939A1 - 医療用処置具 - Google Patents

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靖博 番
和也 本村
淳彦 仙場
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豊光産業株式会社
国立大学法人東海国立大学機構
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Definitions

  • the present disclosure relates to a medical treatment tool.
  • the weight of the conventional bipolar tweezers is relatively large because the skeleton of the arm (that is, the grip) is made of metal that also serves as a conductor. Further, since the arm is formed to have a constant size in order to maintain rigidity, the arm may be difficult to grip depending on the size of the user's hand. As described above, the conventional bipolar tweezers impose a heavy burden on the user.
  • a medical treatment tool that can be lightweight and compact while maintaining rigidity.
  • One aspect of the present disclosure is a first arm and a first arm that have a first end and a second end, respectively, and the first ends are connected to each other so that the distance between the second ends can be adjusted. It is a medical treatment tool provided with two arms. Each of the first arm and the second arm extends from the first end to the second end, and is mainly composed of a conductor exposed at the second end and a composite material of a resin and a reinforcing material. It has a support body extending along the conductor and a cover covering the conductor and the support body.
  • the rigidity of the first arm and the second arm is maintained by supporting the conductor with the support made of the composite material. Need not be configured with.
  • the composite material used for the support is lighter than metal.
  • the first arm and the second arm are reduced in weight and size.
  • the cover can increase the degree of freedom in designing the color, shape, etc. of the medical treatment tool.
  • the cover may include a resin as a main component.
  • the support body of the first arm may be arranged on the opposite side of the conductor from the second arm.
  • the support body of the second arm may be arranged on the opposite side of the conductor from the first arm.
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a medical treatment tool according to an embodiment.
  • FIG. 2 is a schematic partially enlarged perspective view near the second end of the first arm in the medical treatment tool of FIG. 1.
  • 3A is a schematic cross-sectional view taken along the line IIIA-IIIA of FIG. 2
  • FIG. 3B is a schematic cross-sectional view taken along the line IIIB-IIIB of FIG. 3A.
  • the medical treatment tool 1 shown in FIG. 1 is a treatment tool for performing incision, coagulation, or the like of a living tissue by a high frequency voltage.
  • the medical treatment tool 1 includes a first arm 2, a second arm 3, a connecting portion 4, a cord 5, and a plug 6.
  • the medical treatment tool 1 is an electric knife having a bipolar electrode (so-called bipolar tweezers).
  • the first arm 2 is a plate-shaped or rod-shaped member that has a first end 2A and a second end 2B and extends from the first end 2A to the second end 2B.
  • the second arm 3 is a plate-shaped or rod-shaped member having a first end portion 3A and a second end portion 3B and extending from the first end portion 3A to the second end portion 3B.
  • the first end portions 2A and 3A are connected to each other by the connecting portion 4 so that the distance between the second end portions 2B and 3B can be adjusted. That is, the first arm 2 and the second arm 3 form a tweezers that opens and closes with the connecting portion 4 as a fulcrum.
  • the second end 2B of the first arm 2 and the second end 3B of the second arm 3 are separated from each other when not in use and close to each other when in use (that is, when the procedure is executed). However, during use, the second ends 2B and 3B of the first arm 2 and the second arm 3 do not contact each other.
  • the first arm 2 has a conductor 21, a support 22, and a cover 23.
  • the conductor 21 is a rod-shaped member that extends from the first end 2A to the second end 2B of the first arm 2. A current is supplied to the conductor 21 from a cord 5 described later.
  • the conductor 21 is exposed at the second end 2B of the first arm 2. That is, the conductor 21 has a tip portion 21A that is not covered by the support body 22 and the cover 23 described later.
  • the tip portion 21A makes contact with living tissue and constitutes an action point for applying a high frequency voltage.
  • the material of the conductor 21 for example, a metal such as copper, gold, aluminum, platinum, molybdenum, nickel, tungsten, or chromium can be used.
  • the tip 21A of the conductor 21 may be plated with a noble metal.
  • the material may be changed between the tip portion 21A of the conductor 21 and the other portion (that is, the portion covered by the cover 23).
  • the support 22 is a layer whose main component is a composite material (so-called reinforced plastic) of resin (that is, matrix) and reinforcement material.
  • the "main component” is a component contained in 90% by mass or more.
  • the resin used for the composite material is not particularly limited, and a thermosetting resin or a thermoplastic resin can be used.
  • the reinforcing material used in the composite material include fibers and granules.
  • fibers used in the composite material include glass fibers and carbon fibers.
  • Examples of the shape of the particles include spheres, polyhedra, and cylinders.
  • the support 22 extends along the conductor 21 from the first end 2A to the second end 2B.
  • the support 22 may be divided into a plurality of portions in the longitudinal direction of the first arm 2. That is, the first arm 2 may have a region where the support 22 does not exist in the portion other than the second end portion 2B.
  • the support 22 is arranged so as to be superposed on the surface of the conductor 21, and is in contact with the surface of the conductor 21.
  • the support 22 covers a part of the surface of the conductor 21 in the circumferential direction.
  • the support body 22 is arranged on the side opposite to the second arm 3 with respect to the conductor 21 (that is, the side in which the tweezers open).
  • the support 22 is not superposed on the first end 21A of the conductor 21.
  • the support 22 is covered with a cover 23 described later and is not exposed to the outside at the second end 2B of the first arm 2. Therefore, the support 22 does not contact the living tissue.
  • the cover 23 is a member that covers the conductor 21 and the support 22.
  • the cover 23 covers the entire support 22 and the portion of the conductor 21 other than the tip portion 21A.
  • the cover 23 constitutes a gripping part that the user grips.
  • the material of the cover 23 is not particularly limited.
  • the cover 23 is preferably made of a resin such as polyamide, polyethylene, or polyether ether ketone (PEEK) as a main component.
  • PEEK polyether ether ketone
  • a composite material containing a conductive reinforcing material for example, fiber reinforced containing carbon fibers such as carbon nanotubes
  • the support 22 can be formed of plastic.
  • the weight of the first arm 2 can be further reduced. Further, since the cover 23 is easily molded, the productivity of the first arm 2 is improved.
  • the conductor 21 projects from the end face formed by the support 22 and the cover 23, but this configuration is an example.
  • the support 22 and the cover 23 may be continuously tapered toward the tip portion 21A of the conductor 21. Further, only the cover 23 may be continuously reduced in diameter toward the tip portion 21A.
  • the second arm 3 has a conductor 21 similar to the first arm 2, a support 22, and a cover 23. However, in the second arm 3, the support 22 is arranged on the opposite side of the conductor 21 from the first arm 2.
  • the shape of the second arm 3 is perpendicular to the opposite direction of the first arm 2 and the second arm 3, and the distances from the tip portions 21A of the first arm 2 and the second arm 3 are equal to each other.
  • the shape is symmetrical to the first arm 2 with reference to (see FIG. 1).
  • the first arm 2 and the second arm 3 can be manufactured by the following procedure, for example. First, the composite material sheet forming the support 22 is overlaid on the conductor 21. Further, the two resin sheets forming the cover 23 are superposed so as to sandwich the conductor 21 and the composite material sheet. The first arm 2 and the second arm 3 are obtained by pressing each member while heating the laminated body.
  • a joined body of the conductor 21 and the support body 22 may be produced, and the joined body may be covered with the cover 23.
  • Specific methods of covering with the cover 23 include spraying a resin onto the bonded body, insert molding of the resin onto the bonded body, coating a shrinkable tube onto the bonded body, and the like.
  • the connecting portion 4 is attached to the first end 2A of the first arm 2 and the first end 3A of the second arm 3.
  • the connecting part 4 constitutes a fulcrum of the tweezers composed of the first arm 2 and the second arm 3. Further, the cord 5 is drawn into the connecting portion 4.
  • the conductor 21 of the first arm 2 and the conductor 21 of the second arm 3 are insulated from each other in the connecting portion 4.
  • the cord 5 is a bipolar cord having two electric wires. Each electric wire is electrically connected to the conductor 21 of the first arm 2 and the conductor 21 of the second arm 3 in the connecting portion 4.
  • the plug 6 is electrically connected to the cord 5.
  • the plug 6 is connected to a high frequency current generator (not shown).
  • the high-frequency current generated by the high-frequency current generator flows through the cord 5 to the conductor 21 of the first arm 2.
  • the high-frequency current flowing through the conductor 21 of the first arm 2 flows from the tip portion 21A of the conductor 21 to the tip portion 21A of the conductor 21 of the second arm 3 via the biological tissue, and returns to the high-frequency current generator.
  • a current may flow from the conductor 21 of the second arm 3 to the conductor 21 of the first arm 2.
  • the support 22 of the first arm 2 is arranged on the opposite side of the conductor 21 from the second arm 3, and the support 22 of the second arm 3 is on the opposite side of the conductor 21 from the first arm 2.
  • the conductors 21 of the first arm 2 and the second arm 3 that are opened and closed are supported by the support 22 from the outside. Therefore, the rigidity of the first arm 2 and the second arm 3 can be improved.
  • the support 22 of the first arm 2 does not necessarily have to be arranged on the side opposite to the second arm 3 with respect to the conductor 21.
  • the support 22 of the second arm 3 does not necessarily have to be arranged on the opposite side of the conductor 21 from the first arm 2.
  • the support 22 may cover the surface of the conductor 21 over the entire circumferential direction (that is, so as to wrap the conductor 21). Furthermore, the support 22 does not necessarily have to contact the conductor 21. That is, another member (for example, a part of the cover 23) may be arranged between the support 22 and the conductor 21.

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Abstract

本開示の一態様は、それぞれ第１端部と第２端部とを有すると共に、第２端部同士の距離が調整可能なように第１端部同士が互いに連結された第１アーム及び第２アームを備える医療用処置具である。第１アーム及び第２アームは、それぞれ、第１端部から第２端部まで延伸すると共に、第２端部において露出する導体と、樹脂と強化材との複合材を主成分とすると共に、導体に沿って延伸する支持体と、導体及び支持体を被覆するカバーと、を有する。

Description

医療用処置具
　本開示は、医療用処置具に関する。
　被処置物である生体組織に高周波電圧を印加することで、生体組織を切開したり、凝固させたりする医療用処置具が知られている。このような医療用処置具の１種として、被処置物において２つの作用点に電圧を印加するバイポーラピンセットがある（特許文献１参照）。
特開２００６－２８８４２５号公報
　従来のバイポーラピンセットは、アーム（つまり把持部）の骨格が導体を兼ねた金属で形成されているため、重量が比較的大きい。また、剛性を保つために、アームが一定の大きさに形成されているため、使用者の手のサイズによってはアームが把持しにくいことがある。このように、従来のバイポーラピンセットは、使用者への負担が大きい。
　本開示の一局面は、剛性を維持しつつ、軽量化及び小型化が可能な医療用処置具を提供することが好ましい。
　本開示の一態様は、それぞれ第１端部と第２端部とを有すると共に、第２端部同士の距離が調整可能なように第１端部同士が互いに連結された第１アーム及び第２アームを備える医療用処置具である。第１アーム及び第２アームは、それぞれ、第１端部から第２端部まで延伸すると共に、第２端部において露出する導体と、樹脂と強化材との複合材を主成分とすると共に、導体に沿って延伸する支持体と、導体及び支持体を被覆するカバーと、を有する。
　このような構成によれば、複合材で構成される支持体によって導体を支持することで第１アーム及び第２アームの剛性が維持されるため、従来のように一定の大きさの骨格を金属で構成する必要がない。また、支持体に用いられる複合材は、金属よりも軽量である。その結果、第１アーム及び第２アームが軽量化及び小型化される。また、カバーによって、医療用処置具の色、形状等の設計自由度を高めることができる。
　本開示の一態様では、カバーは樹脂を主成分としてもよい。このような構成によれば、第１アーム及び第２アームをより軽量化することができる。また、第１アーム及び第２アームの生産性を向上することができる。
　本開示の一態様では、第１アームの支持体は、導体に対し第２アームとは反対側に配置されてもよい。第２アームの支持体は、導体に対し第１アームとは反対側に配置されてもよい。このような構成によれば、開閉動作をする第１アーム及び第２アームにおいて、それぞれの導体を外側から支持体で支えられるので、第１アーム及び第２アームの剛性を向上できる。
図１は、実施形態の医療用処置具の模式図である。 図２は、図１の医療用処置具における第１アームの第２端部近傍の模式的な部分拡大斜視図である。 図３Ａは、図２のＩＩＩＡ－ＩＩＩＡ線での模式的な断面図であり、図３Ｂは、図３ＡのＩＩＩＢ－ＩＩＩＢ線での模式的な断面図である。
　１…医療用処置具、２…第１アーム、２Ａ…第１端部、２Ｂ…第２端部、３…第２アーム、３Ａ…第１端部、３Ｂ…第２端部、４…連結部、５…コード、６…差し込みプラグ、２１…導体、２１Ａ…先端部、２２…支持体、２３…カバー。
　以下、本開示が適用された実施形態について、図面を用いて説明する。
　［１．第１実施形態］
　［１－１．構成］
　図１に示す医療用処置具１は、高周波電圧によって、生体組織の切開、凝固等を行うための処置具である。
　医療用処置具１は、第１アーム２と、第２アーム３と、連結部４と、コード５と、差し込みプラグ６とを備える。医療用処置具１は、バイポーラ電極を有する電気メス（いわゆるバイポーラピンセット）である。
　＜アーム＞
　第１アーム２は、第１端部２Ａと第２端部２Ｂとを有し、第１端部２Ａから第２端部２Ｂまで延伸する板状又は棒状の部材である。同様に、第２アーム３は、第１端部３Ａと第２端部３Ｂとを有し、第１端部３Ａから第２端部３Ｂまで延伸する板状又は棒状の部材である。
　第１アーム２と第２アーム３とは、第２端部２Ｂ，３Ｂ同士の距離が調整可能なように、第１端部２Ａ，３Ａ同士が互いに連結部４によって連結されている。つまり、第１アーム２と第２アーム３とは、連結部４を支点として開閉するピンセットを構成している。
　第１アーム２の第２端部２Ｂ及び第２アーム３の第２端部３Ｂは、不使用時には互いに離間され、使用時（つまり処置の実行時）には近接される。ただし、使用時において第１アーム２及び第２アーム３の第２端部２Ｂ，３Ｂ同士は接触しない。
　（第１アーム）
　図２に示すように、第１アーム２は、導体２１と、支持体２２と、カバー２３とを有する。
　（導体）
　導体２１は、第１アーム２の第１端部２Ａから第２端部２Ｂまで延伸した棒状の部材である。導体２１には、後述するコード５から電流が供給される。
　導体２１は、第１アーム２の第２端部２Ｂにおいて露出している。つまり、導体２１は、後述する支持体２２及びカバー２３に被覆されない先端部２１Ａを有する。先端部２１Ａは、生体組織に接触し、高周波電圧を印加する作用点を構成する。
　導体２１の材質としては、例えば、銅、金、アルミニウム、白金、モリブデン、ニッケル、タングステン、クロム等の金属が使用できる。導体２１の先端部２１Ａは、貴金属によってメッキされてもよい。また、導体２１の先端部２１Ａと、それ以外の部位（つまりカバー２３に被覆されている部位）とで、材質を変えてもよい。
　（支持体）
　支持体２２は、樹脂（つまりマトリクス）と強化材との複合材（いわゆる強化プラスチック）を主成分とする層である。ここで、「主成分」とは、９０質量％以上含まれる成分である。複合材に用いられる樹脂は、特に限定されず、熱硬化性樹脂又は熱可塑性樹脂が使用できる。複合材に用いられる強化材としては、例えば、繊維、粒体等が挙げられる。複合材に用いられる繊維としては、例えば、ガラス繊維、炭素繊維等が挙げられる。粒体の形状としては、球体、多面体、筒体等が挙げられる。
　支持体２２は、導体２１に沿って第１端部２Ａから第２端部２Ｂまで延伸している。なお、支持体２２は、第１アーム２の長手方向において、複数の部位に分割されていてもよい。つまり、第１アーム２は、第２端部２Ｂ以外の部分において、支持体２２が存在しない領域を有してもよい。
　本実施形態では、図３Ａ，３Ｂに示すように、支持体２２は、導体２１の表面に重ね合わされるように配置され、導体２１の表面に当接している。支持体２２は、導体２１の表面の周方向における一部を被覆している。また、支持体２２は、導体２１に対し第２アーム３とは反対側（つまり、ピンセットが開く方向側）に配置されている。
　支持体２２は、導体２１の第１端部２１Ａには重ね合わされていない。また、支持体２２は、後述するカバー２３によって被覆され、第１アーム２の第２端部２Ｂにおいて外部には露出していない。そのため、支持体２２は、生体組織には接触しない。
　（カバー）
　カバー２３は、導体２１及び支持体２２を被覆する部材である。カバー２３は、支持体２２の全体と、導体２１のうち先端部２１Ａ以外の部分とを被覆している。カバー２３は、使用者が把持する把持部を構成する。
　カバー２３の材質は、特に限定されない。カバー２３は、例えば、ポリアミド、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の樹脂を主成分とするとよい。なお、カバー２３に絶縁性を持たせる（つまり、カバー２３が絶縁性樹脂を主成分とする）ことで、導電性の強化材を含む複合材（例えば、カーボンナノチューブ等の炭素繊維を含む繊維強化プラスチック）で支持体２２を形成することが可能となる。
　カバー２３の主成分を絶縁性の樹脂とすることで、第１アーム２のさらなる軽量化を図ることができる。また、カバー２３の成形が容易になるため、第１アーム２の生産性が向上する。
　なお、図２では、支持体２２とカバー２３とが構成する端面から、導体２１が突出しているが、この構成は一例である。例えば、支持体２２とカバー２３とが導体２１の先端部２１Ａに向かって連続的に細くなってもよい。また、カバー２３のみが先端部２１Ａに向かって連続的に縮径してもよい。
　（第２アーム）
　第２アーム３は、第１アーム２と同様の導体２１と、支持体２２と、カバー２３とを有する。ただし、第２アーム３では、支持体２２は、導体２１に対し第１アーム２とは反対側に配置される。
　つまり、第２アーム３の形状は、第１アーム２と第２アーム３との対向方向と垂直で、かつ第１アーム２及び第２アーム３それぞれの先端部２１Ａからの距離が等しい仮想面Ｓ（図１参照）を基準として、第１アーム２と対称な形状である。
　（製造方法）
　第１アーム２及び第２アーム３は、例えば、以下の手順で製造できる。まず、導体２１に、支持体２２を構成する複合材シートを重ねる。さらに、導体２１と複合材シートとを挟むように、カバー２３を構成する２つの樹脂シートを重ね合わせる。この積層体を加熱しながら各部材を圧着させることで、第１アーム２及び第２アーム３が得られる。
　また、導体２１と支持体２２との接合体を作製し、この接合体をカバー２３で被覆してもよい。カバー２３による被覆の具体的な手法としては、上記接合体への樹脂の吹き付け、上記接合体に対する樹脂のインサート成形、上記接合体への収縮チューブの被覆等が挙げられる。
　＜連結部＞
　連結部４は、図１に示すように、第１アーム２の第１端部２Ａと、第２アーム３の第１端部３Ａとに取付けられている。
　連結部４は、第１アーム２と第２アーム３とによって構成されるピンセットの支点を構成する。また、連結部４内には、コード５が引き込まれている。なお、第１アーム２の導体２１と、第２アーム３の導体２１とは、連結部４内にて互いに絶縁されている。
　＜コード＞
　コード５は、２つの電線を有するバイポーラコードである。各電線は、連結部４内にて、それぞれ第１アーム２の導体２１と、第２アーム３の導体２１とに電気的に接続されている。
　＜差し込みプラグ＞
　差し込みプラグ６は、コード５に電気的に接続されている。差し込みプラグ６は、高周波電流発生装置（図示省略）に接続される。
　高周波電流発生装置で生成された高周波電流は、コード５を介して、第１アーム２の導体２１に流れる。第１アーム２の導体２１に流れた高周波電流は、この導体２１の先端部２１Ａから生体組織を経由して第２アーム３の導体２１の先端部２１Ａに流れ、高周波電流発生装置に戻る。なお、第２アーム３の導体２１から第１アーム２の導体２１に電流が流れてもよい。
　［１－２．効果］
　以上詳述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
　（１ａ）複合材で構成される支持体２２によって導体２１を支持することで第１アーム２及び第２アーム３の剛性が維持されるため、従来のように一定の大きさの骨格を金属で構成する必要がない。また、支持体２２に用いられる複合材は、金属よりも軽量である。その結果、第１アーム２及び第２アーム３が軽量化及び小型化される。また、カバー２３によって、医療用処置具１の色、形状等の設計自由度を高めることができる。
　（１ｂ）第１アーム２の支持体２２が導体２１に対し第２アーム３とは反対側に配置され、第２アーム３の支持体２２が導体２１に対し第１アーム２とは反対側に配置されることで、開閉動作をする第１アーム２及び第２アーム３において、それぞれの導体２１を外側から支持体２２で支えられる。そのため、第１アーム２及び第２アーム３の剛性を向上できる。
　［２．他の実施形態］
　以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示は、上記実施形態に限定されることなく、種々の形態を採り得ることは言うまでもない。
　（２ａ）上記実施形態の医療用処置具１において、第１アーム２の支持体２２は、必ずしも導体２１に対し第２アーム３とは反対側に配置されなくてもよい。同様に、第２アーム３の支持体２２は、必ずしも導体２１に対し第１アーム２とは反対側に配置されなくてもよい。
　また、支持体２２は、導体２１の表面を周方向全体に亘って（つまり、導体２１を包むように）被覆してもよい。さらに、支持体２２は、必ずしも導体２１と接触しなくてもよい。つまり、支持体２２と導体２１との間に他の部材（例えばカバー２３の一部）が配置されてもよい。
　（２ｂ）上記実施形態における１つの構成要素が有する機能を複数の構成要素として分散させたり、複数の構成要素が有する機能を１つの構成要素に統合したりしてもよい。また、上記実施形態の構成の一部を省略してもよい。また、上記実施形態の構成の少なくとも一部を、他の上記実施形態の構成に対して付加、置換等してもよい。なお、特許請求の範囲に記載の文言から特定される技術思想に含まれるあらゆる態様が本開示の実施形態である。

Claims (3)

  1. 　それぞれ第１端部と第２端部とを有すると共に、前記第２端部同士の距離が調整可能なように前記第１端部同士が互いに連結された第１アーム及び第２アームを備え、
    　前記第１アーム及び前記第２アームは、それぞれ、
    　前記第１端部から前記第２端部まで延伸すると共に、前記第２端部において露出する導体と、
    　樹脂と強化材との複合材を主成分とすると共に、前記導体に沿って延伸する支持体と、
    　前記導体及び前記支持体を被覆するカバーと、
    　を有する、医療用処置具。
  2. 　請求項１に記載の医療用処置具であって、
    　前記カバーは樹脂を主成分とする、医療用処置具。
  3. 　請求項１又は請求項２に記載の医療用処置具であって、
    　前記第１アームの前記支持体は、前記導体に対し前記第２アームとは反対側に配置され、
    　前記第２アームの前記支持体は、前記導体に対し前記第１アームとは反対側に配置される、医療用処置具。
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