JP7412748B2

JP7412748B2 - 医療用処置具

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Publication number: JP7412748B2
Application number: JP2020015351A
Authority: JP
Inventors: 靖博番
Original assignee: HOKOSANGYO CO., LTD.
Current assignee: HOKOSANGYO CO., LTD.
Priority date: 2020-01-31
Filing date: 2020-01-31
Publication date: 2024-01-15
Anticipated expiration: 2040-01-31
Also published as: JP2021122305A

Description

本開示は、医療用処置具に関する。

被処置物である生体組織に高周波電圧を印加することで、生体組織を切開したり、凝固させたりする医療用処置具が知られている。このような医療用処置具の１種として、被処置物において２つの作用点に電圧を印加するバイポーラピンセットがある（特許文献１参照）。

特開２００６－２８８４２５号公報

従来のバイポーラピンセットは、アーム（つまり把持部）の骨格が導体を兼ねた金属で形成されているため、重量が比較的大きい。また、剛性を保つために、アームが一定の大きさに形成されているため、使用者の手のサイズによってはアームが把持しにくいことがある。このように、従来のバイポーラピンセットは、使用者への負担が大きい。

本開示の一局面は、剛性を維持しつつ、軽量化及び小型化が可能な医療用処置具を提供することを目的とする。

本開示の一態様は、それぞれ第１端部と第２端部とを有すると共に、第２端部同士の距離が調整可能なように第１端部同士が互いに連結された第１アーム及び第２アームを備える医療用処置具である。

第１アーム及び第２アームは、それぞれ、第１端部から第２端部まで延伸する導体と、樹脂と強化材との複合材を主成分とすると共に、導体に沿って延伸する支持体と、導体及び支持体を被覆するカバーと、を有する。導体は、支持体と共にカバーに被覆された導電部と、導電部と電気的に接続されると共に、第２端部において露出する先端部と、を有する。先端部は、支持体及びカバーの少なくとも一方と接触する凹凸部を有する。

このような構成によれば、複合材で構成される支持体によって導体を支持することで第１アーム及び第２アームが軽量化及び小型化される。また、カバーによって、医療用処置具の色、形状等の設計自由度を高めることができる。さらに、導体の先端部が凹凸部を有することで、先端部と支持体又はカバーとの接合強度を高めることができる。その結果、第１アーム及び第２アームを軽量化及び小型化しつつ、先端部の支持体又はカバーからの脱離を抑制することができる。

本開示の一態様では、先端部は、凹凸部として、導体の延伸方向と交差する方向に凹んだ切り欠きを有してもよい。このような構成によれば、切り欠きに支持体又はカバーの一部が充填されることで、先端部の支持体又はカバーからの脱離をより的確に抑制できる。

本開示の一態様では、先端部は、凹凸部として、支持体及びカバーの少なくとも一方と接合された粗面を有してもよい。このような構成によれば、先端部と支持体又はカバーとの接合面積が増大するため、先端部の支持体又はカバーからの脱離をより的確に抑制できる。

本開示の一態様では、導電部は、支持体及びカバーの少なくとも一方の一部が充填された貫通孔を有する板材であってもよい。このような構成によれば、第１アーム及び第２アームの厚みを小さくしつつ、導体と、支持体又はカバーとの接合強度を高めることができる。

図１は、実施形態の医療用処置具の模式図である。図２は、図１の医療用処置具における第１アームの模式的な正面図である。図３Ａは、図２のＩＩＩＡ－ＩＩＩＡ線での模式的な断面図であり、図３Ｂは、図２のＩＩＩＢ－ＩＩＩＢ線での模式的な断面図であり、図３Ｃは、図２のＩＩＩＣ－ＩＩＩＣ線での模式的な断面図である。図４Ａは、図１の医療用処置具における先端部の模式的な正面図であり、図４Ｂは、図４Ａの先端部の模式的な平面図であり、図４Ｃは、図４Ａの先端部の模式的な側面図である。図５Ａは、図４Ａとは異なる実施形態における先端部の模式的な正面図であり、図５Ｂは、図５Ａの先端部の模式的な平面図であり、図５Ｃは、図５Ａの先端部の模式的な側面図である。図６Ａは、図４Ａ及び図５Ａとは異なる実施形態における先端部の模式的な正面図であり、図６Ｂは、図６Ａの先端部の模式的な平面図であり、図６Ｃは、図６Ａの先端部の模式的な側面図である。

以下、本開示が適用された実施形態について、図面を用いて説明する。
［１．第１実施形態］
［１－１．構成］
図１に示す医療用処置具１は、高周波電圧によって、生体組織の切開、凝固等を行うための処置具である。

医療用処置具１は、第１アーム２と、第２アーム３と、連結部４と、コード５と、差し込みプラグ６とを備える。医療用処置具１は、バイポーラ電極を有する電気メス（いわゆるバイポーラピンセット）である。

＜アーム＞
第１アーム２は、第１端部２Ａと第２端部２Ｂとを有し、第１端部２Ａから第２端部２Ｂまで延伸する板状又は棒状の部材である。同様に、第２アーム３は、第１端部３Ａと第２端部３Ｂとを有し、第１端部３Ａから第２端部３Ｂまで延伸する板状又は棒状の部材である。

第１アーム２と第２アーム３とは、第２端部２Ｂ，３Ｂ同士の距離が調整可能なように、第１端部２Ａ，３Ａ同士が互いに連結部４によって連結されている。つまり、第１アーム２と第２アーム３とは、連結部４を支点として開閉するピンセットを構成している。

第１アーム２の第２端部２Ｂ及び第２アーム３の第２端部３Ｂは、不使用時には互いに離間され、使用時（つまり処置の実行時）には近接される。

（第１アーム）
図２に示すように、第１アーム２は、導体２１と、支持体２２と、カバー２３とを有する。

（導体）
導体２１は、第１アーム２の第１端部２Ａから第２端部２Ｂまで延伸する部材である。導体２１には、後述するコード５から電流が供給される。導体２１は、導電部２１Ａと、先端部２１Ｂとを有する。

導電部２１Ａは、図３Ａに示すように、後述する支持体２２に支持された板状の部材である。導電部２１Ａは、図２に示すように、支持体２２の一部が充填された貫通孔２１Ｃを有する。貫通孔２１Ｃは、導電部２１Ａを厚み方向に貫通している。

導電部２１Ａは、コード５と先端部２１Ｂとを連結するように第１アーム２の長手方向に延伸している。また、導電部２１Ａの全体は、支持体２２と共に後述するカバー２３に被覆されている。そのため、導電部２１Ａは、第１アーム２において露出しておらず、外部から視認されない。

先端部２１Ｂは、導電部２１Ａの第２端部２Ｂに近い端部において、導電部２１Ａと電気的に接続されている。また、先端部２１Ｂは、第１アーム２の第２端部２Ｂにおいて露出している。

図４Ａ，４Ｂ，４Ｃに示すように、先端部２１Ｂは、施術部２１１と、接続部２１２と、第１凹凸部２１３と、第２凹凸部２１４とを有する。なお、図４Ａ，４Ｂ，４Ｃ中の「前」は、第２端部２Ｂに近づく方向、「後」は、第１端部２Ａに近づく方向を指す。また、「左」は、第２アーム３に近づく方向、「右」は、第２アーム３から離れる方向を指す。「上」は、医療用処置具１の使用時に上方となる方向、「下」は、医療用処置具１の使用時に上方となる方向である。

施術部２１１は、生体組織に接触し、高周波電圧を印加する作用点を構成する部位である。施術部２１１は、第２端部２Ｂに位置する。施術部２１１は、支持体２２及びカバー２３に被覆されておらず、露出している。

第１アーム２の施術部２１１は、第２アーム３の施術部２１１と共に、つまむ、切る等の機能を奏する。本実施形態の施術部２１１は、先端に向かって細くなる（つまり長手方向と垂直な断面積が小さくなる）針状の形状を有する。

接続部２１２は、導電部２１Ａと接続される部位である。接続部２１２は、施術部２１１の先端とは反対側（つまり導電部２１Ａに近い側）の端部に連結されている。接続部２１２は、施術部２１１に向かって幅が小さくなる柱状の形状を有する。

接続部２１２は、少なくとも外面の一部が支持体２２及びカバー２３で被覆されている。図３Ｂに示すように、本実施形態では、接続部２１２のうち、第２アーム３とは反対側の面が支持体２２によって覆われ、さらにこの支持体２２の外面をカバー２３が覆っている。また、接続部２１２のうち、第２アーム３と対向する面は、支持体２２及びカバー２３で被覆されずに露出している。

接続部２１２は、導電部２１Ａに対し、例えば半田付け、溶接等によって接合される。また、接続部２１２は、導電部２１Ａと機械的に連結されてもよい。また、導電部２１Ａと先端部２１Ｂとは一体に構成されていてもよい。つまり、接続部２１２が導電部２１Ａから延伸し、さらに施術部２１１が接続部２１２から延伸していてもよい。

第１凹凸部２１３は、導体２１の延伸方向（つまり第１アーム２の長手方向）と交差する方向に凹んだ切り欠きである。第１凹凸部２１３は、施術部２１１と接続部２１２との連結部分におけるくびれによって構成されている。

施術部２１１及び接続部２１２は、第１凹凸部２１３に近づくに連れて、第１アーム２と第２アーム３との対向方向の幅（つまり厚み）が大きくなっている。つまり、施術部２１１の接続部２１２との連結端における厚みは、施術部２１１の他の部位における厚みより大きい。また、接続部２１２の先端における厚みは、接続部２１２の他の部位における厚みより大きい。これにより、第１凹凸部２１３において先端部２１Ｂが折れることが抑制される。

第２凹凸部２１４は、接続部２１２を被覆する支持体２２と接合された粗面である。第２凹凸部２１４は、接続部２１２の表面に設けられている。

第２凹凸部２１４は、互いに平行に配置された突条又は溝、互いに交差するように配置された突条又は溝、互いに離間して配置された微小な凹部又は凸部、及びこれらの組み合わせによって構成される。

導電部２１Ａ及び先端部２１Ｂの材質としては、例えば、銅、金、アルミニウム、白金、モリブデン、ニッケル、タングステン、クロム、チタン等の金属が使用できる。先端部２１Ｂは、貴金属によってメッキされてもよい。また、導電部２１Ａと先端部２１Ｂとで、材質を変えてもよい。

（支持体）
支持体２２は、樹脂（つまりマトリクス）と強化材との複合材（いわゆる強化プラスチック）を主成分とする層である。ここで、「主成分」とは、９０質量％以上含まれる成分である。

複合材に用いられる樹脂は、特に限定されず、熱硬化性樹脂又は熱可塑性樹脂が使用できる。複合材に用いられる強化材としては、例えば、繊維、粒体等が挙げられる。複合材に用いられる繊維としては、例えば、ガラス繊維、炭素繊維等が挙げられる。粒体の形状としては、球体、多面体、筒体等が挙げられる。

支持体２２は、導体２１に沿って第１端部２Ａから第２端部２Ｂに向かって延伸している。支持体２２は、第１アーム２の長手方向において、複数の部位に分割されていてもよい。つまり、第１アーム２は、第２端部２Ｂ以外の部分において、支持体２２が存在しない領域を有してもよい。

本実施形態では、図３Ａに示すように、支持体２２は、導体２１の導電部２１Ａの表面に重ね合わされるように配置され、導電部２１Ａの表面に当接している。支持体２２は、導電部２１Ａの表面の周方向における一部を被覆している。

支持体２２は、導体２１に対し第２アーム３とは反対側（つまり、ピンセットが開く方向側）に配置されている。また、図３Ｃに示すように、支持体２２の一部は、導電部２１Ａの貫通孔２１Ｃに侵入している。

支持体２２の一部は、先端部２１Ｂの接続部２１２を被覆している。支持体２２は、先端部２１Ｂの第１凹凸部２１３と第２凹凸部２１４と接触している。換言すれば、支持体２２は、第１凹凸部２１３を構成する切り欠き又は段差と、第２凹凸部２１４を構成する凹部とに充填されている。

本実施形態の支持体２２は、後述するカバー２３によって被覆されている。そのため、支持体２２は、生体組織には接触しない。

（カバー）
カバー２３は、導体２１及び支持体２２を被覆する部材である。カバー２３は、使用者が把持する把持部を構成する。

カバー２３は、支持体２２の全体と、導体２１のうち先端部２１Ｂの施術部２１１以外の部分とを被覆している。つまり、先端部２１Ｂのうち接続部２１２の一部は支持体２２を介してカバー２３によって被覆されている。

カバー２３の材質は、特に限定されない。カバー２３は、例えば、ポリアミド、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の樹脂を主成分とするとよい。なお、カバー２３に絶縁性を持たせる（つまり、カバー２３が絶縁性樹脂を主成分とする）ことで、導電性の強化材を含む複合材（例えば、カーボンナノチューブ等の炭素繊維を含む繊維強化プラスチック）で支持体２２を形成することが可能となる。

カバー２３の主成分を絶縁性の樹脂とすることで、第１アーム２のさらなる軽量化を図ることができる。また、カバー２３の成形が容易になるため、第１アーム２の生産性が向上する。

（第２アーム）
第２アーム３は、第１アーム２と同様の導体２１と、支持体２２と、カバー２３とを有する。ただし、第２アーム３では、支持体２２は、導体２１に対し第１アーム２とは反対側に配置される。

つまり、第２アーム３の形状は、第１アーム２と第２アーム３との対向方向と垂直で、かつ第１アーム２及び第２アーム３それぞれの先端部２１Ｂからの距離が等しい仮想面Ｓ（図１参照）を基準として、第１アーム２と対称な形状である。

（製造方法）
第１アーム２及び第２アーム３は、例えば、以下の手順で製造できる。まず、導電部２１Ａと先端部２１Ｂとが接続された導体２１に、支持体２２を構成する複合材シートを重ねる。

次に、導体２１と複合材シートとを挟むように、カバー２３を構成する２つの樹脂シートを重ね合わせる。この積層体を加熱しながら各部材を圧着させることで、第１アーム２及び第２アーム３が得られる。

また、導体２１と支持体２２との接合体を作製し、この接合体をカバー２３で被覆してもよい。カバー２３による被覆の具体的な手法としては、上記接合体への樹脂の吹き付け、上記接合体に対する樹脂のインサート成形、上記接合体への収縮チューブの被覆等が挙げられる。

＜連結部＞
連結部４は、図１に示すように、第１アーム２の第１端部２Ａと、第２アーム３の第１端部３Ａとに取付けられている。

連結部４は、第１アーム２と第２アーム３とによって構成されるピンセットの支点を構成する。また、連結部４内には、コード５が引き込まれている。なお、第１アーム２の導体２１と、第２アーム３の導体２１とは、連結部４内にて互いに絶縁されている。

＜コード＞
コード５は、２つの電線を有するバイポーラコードである。各電線は、連結部４内にて、それぞれ第１アーム２の導体２１と、第２アーム３の導体２１とに電気的に接続されている。

＜差し込みプラグ＞
差し込みプラグ６は、コード５に電気的に接続されている。差し込みプラグ６は、高周波電流発生装置（図示省略）に接続される。

高周波電流発生装置で生成された高周波電流は、コード５を介して、第１アーム２の導体２１に流れる。第１アーム２の導体２１に流れた高周波電流は、この導体２１の先端部２１Ｂから生体組織を経由して第２アーム３の導体２１の先端部２１Ｂに流れ、高周波電流発生装置に戻る。なお、第２アーム３の導体２１から第１アーム２の導体２１に電流が流れてもよい。

［１－２．効果］
以上詳述した実施形態によれば、以下の効果が得られる。
（１ａ）複合材で構成される支持体２２によって導体２１を支持することで第１アーム２及び第２アーム３が軽量化及び小型化される。また、カバー２３によって、医療用処置具１の色、形状等の設計自由度を高めることができる。
さらに、導体２１の先端部２１Ｂが第１凹凸部２１３及び第２凹凸部２１４を有することで、先端部２１Ｂと支持体２２との接合強度を高めることができる。その結果、第１アーム２及び第２アーム３を軽量化及び小型化しつつ、先端部２１Ｂの支持体２２からの脱離を抑制することができる。

（１ｂ）第１凹凸部２１３の切り欠きに支持体２２の一部が充填されるため、先端部２１Ｂの支持体２２からの脱離をより的確に抑制できる。
（１ｃ）第２凹凸部２１４によって先端部２１Ｂと支持体２２との接合面積が増大するため、先端部２１Ｂの支持体２２からの脱離をより的確に抑制できる。

（１ｄ）導電部２１Ａが貫通孔２１Ｃを有する板材であることで、第１アーム２及び第２アーム３の厚みを小さくしつつ、導体２１と支持体２２との接合強度を高めることができる。

［２．他の実施形態］
以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示は、上記実施形態に限定されることなく、種々の形態を採り得ることは言うまでもない。

（２ａ）上記実施形態の医療用処置具１における先端部２１Ｂの形状は一例である。例えば、図５Ａ，５Ｂ，５Ｃに示すように、先端部２１Ｂは、先端に向かって幅が一定の板状の施術部２１１Ａを有してもよい。図５Ａの施術部２１１Ａでは、先端は正面視で（つまり第１アーム２と第２アーム３との対向方向から視て）円弧状に面取りされている。

（２ｂ）上記実施形態の医療用処置具１において、先端部２１Ｂは、必ずしも、第１凹凸部２１３と第２凹凸部２１４との双方を有しなくてもよい。つまり、先端部２１Ｂは、第１凹凸部２１３及び第２凹凸部２１４の一方のみを有してもよい。

さらに、例えば、図６Ａ，６Ｂ，６Ｃに示すように、先端部２１Ｂは、第１凹凸部２１３及び第２凹凸部２１４に加えて、又は、第１凹凸部２１３及び第２凹凸部２１４に代えて、第３凹凸部２１５及び第４凹凸部２１６を有してもよい。

第３凹凸部２１５は、接続部２１２に設けられた貫通孔である。第４凹凸部２１６は、接続部２１２の導電部２１Ａとの接続端から施術部２１１に向かって凹んだスリットである。第３凹凸部２１５及び第４凹凸部２１６には、それぞれ、支持体２２が充填される。特に、第４凹凸部２１６内では、支持体２２が接続部２１２に圧着されるため、支持体２２と接続部２１２との接合強度が向上する。

（２ｃ）上記実施形態の医療用処置具１において、各凹凸部は、支持体２２と接触する代わりにカバー２３と接触してもよい。また、各凹凸部は、支持体２２とカバー２３との双方に接触してもよい。

（２ｄ）上記実施形態の医療用処置具１において、貫通孔２１Ｃには、カバー２３が充填されてもよい。さらに、導電部２１Ａは、必ずしも貫通孔２１Ｃを有しなくてもよい。また、導電部２１Ａは、必ずしも板材に限定されない。つまり、導電部２１Ａは、棒材又は線材であってもよい。

（２ｅ）上記実施形態の医療用処置具１において、第１アーム２の支持体２２は、必ずしも導体２１に対し第２アーム３とは反対側に配置されなくてもよい。同様に、第２アーム３の支持体２２は、必ずしも導体２１に対し第１アーム２とは反対側に配置されなくてもよい。

また、支持体２２は、長手方向から視て導電部２１Ａの全周を包むように導電部２１Ａを被覆してもよい。さらに、支持体２２は、必ずしも導体２１と接触しなくてもよい。つまり、支持体２２と導体２１との間に他の部材（例えばカバー２３の一部）が配置されてもよい。

（２ｆ）上記実施形態における１つの構成要素が有する機能を複数の構成要素として分散させたり、複数の構成要素が有する機能を１つの構成要素に統合したりしてもよい。また、上記実施形態の構成の一部を省略してもよい。また、上記実施形態の構成の少なくとも一部を、他の上記実施形態の構成に対して付加、置換等してもよい。なお、特許請求の範囲に記載の文言から特定される技術思想に含まれるあらゆる態様が本開示の実施形態である。

１…医療用処置具、２…第１アーム、２Ａ…第１端部、２Ｂ…第２端部、
３…第２アーム、３Ａ…第１端部、３Ｂ…第２端部、４…連結部、５…コード、
６…差し込みプラグ、２１…導体、２１Ａ…導電部、２１Ｂ…先端部、
２１Ｃ…貫通孔、２２…支持体、２３…カバー、２１１，２１１Ａ…施術部、
２１２…接続部、２１３…第１凹凸部、２１４…第２凹凸部、２１５…第３凹凸部、
２１６…第４凹凸部。

Claims

それぞれ第１端部と第２端部とを有すると共に、前記第２端部同士の距離が調整可能なように前記第１端部同士が互いに連結された第１アーム及び第２アームを備え、
前記第１アーム及び前記第２アームは、それぞれ、
前記第１端部から前記第２端部まで延伸する導体と、
樹脂と強化材との複合材を主成分とすると共に、前記導体に沿って延伸する支持体と、
前記導体及び前記支持体を被覆するカバーと、
を有し、
前記導体は、
前記支持体と共に前記カバーに被覆された導電部と、
前記導電部と電気的に接続されると共に、前記第２端部において露出する先端部と、
を有し、
前記先端部は、前記支持体及び前記カバーの少なくとも一方と接触する凹凸部を有する、医療用処置具。
請求項１に記載の医療用処置具であって、
前記先端部は、前記凹凸部として、前記導体の延伸方向と交差する方向に凹んだ切り欠きを有する、医療用処置具。
請求項１又は請求項２に記載の医療用処置具であって、
前記先端部は、前記凹凸部として、前記支持体及び前記カバーの少なくとも一方と接合された粗面を有する、医療用処置具。
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の医療用処置具であって、
前記導電部は、前記支持体及び前記カバーの少なくとも一方の一部が充填された貫通孔を有する板材である、医療用処置具。