WO2019131559A1 - 管状留置具及び管状留置具留置装置 - Google Patents
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Definitions
- the present invention relates to a tubular indwelling device and a tubular indwelling device indwelling device.
- a tubular indwelling device has been used for the treatment of aortic aneurysm and aortic dissection generated in the aorta (see, for example, Patent Document 1).
- the indwelling device for a tubular indwelling device whose diameter is maintained inside the sheath for example, the aortic aneurysm is released by releasing the tubular indwelling device from the tip of the sheath in the aorta and indwelling in the treatment target portion. Is designed to prevent the bursting of
- the size of the portion to be treated varies depending on the patient, it is desirable to indwell a tubular indwelling device of an optimal size (particularly, the axial length) in the portion to be treated of each patient.
- the axial length of the tubular indwelling device is too short, the coverage of the treatment target will be insufficient, while if the axial length of the tubular indwelling device is too long, the covering is not necessary.
- the region for example, the vascular port of a branched blood vessel or the like
- Such a problem may also occur in a tubular indwelling device intended to be indwelled in a tubular tissue other than a blood vessel (for example, a digestive tract, a bile duct, etc.).
- a tubular indwelling device intended to be indwelled in a tubular tissue other than a blood vessel (for example, a digestive tract, a bile duct, etc.).
- One of the objects of the present invention is to provide a tubular indwelling device capable of coping with different sizes of treatment objects of various sizes.
- the tubular indwelling device is A tubular indwelling device including a skeleton and a tubular film forming a partition, which is stretchable in the axial direction of the film,
- the frame portion has a plurality of annular linear members extending along the circumferential direction of the coating while bending in the axial direction of the coating.
- the plurality of linear members are arranged side by side in the axial direction of the coating portion, and are attached and fixed to the surface of the coating portion at an intermediate portion between the axial end portions of each linear member. It is characterized.
- tubular indwelling devices having a plurality of sizes are prepared in advance, it is possible to cope with treatment target portions of various sizes which are large and small for each patient.
- FIG.1 (a) and FIG.1 (b) are figures which show typically the tubular indwelling tool indwelling apparatus of one Embodiment which concerns on this invention.
- FIG.2 (a) and FIG.2 (b) are perspective views which show typically the tubular indwelling device with which the tubular indwelling device indwelling apparatus of FIG.1 (a) and FIG.1 (b) is equipped.
- FIG. 3 is an enlarged view of a portion surrounded by a broken line A of the tubular indwelling device of FIG. 2 (b).
- FIG. 4 is a view corresponding to FIG. 3 of a tubular indwelling device according to a modification of the embodiment of the present invention.
- Fig.5 (a) and FIG.5 (b) are the figures respectively corresponding to FIG.2 (a) and FIG.2 (b) of the tubular indwelling tool which concerns on the other modification of embodiment of this invention.
- FIGS. 1 (a) and 1 (b) are figures which shows each member which comprises the tubular indwelling-tool indwelling apparatus 100 which concerns on this embodiment
- FIG.1 (b) is a figure which shows the state which assembled each member.
- the size (length, diameter, etc.), shape, etc. of each member constituting the tubular indwelling device indwelling device 100 are schematically illustrated. There is.
- the tubular indwelling device indwelling device 100 is a device for indwelling the tubular indwelling device 103 in the blood vessel of the thoracic aorta, for example, as shown in FIGS. 1 (a) and 1 (b).
- a tubular sheath 101, an inner rod 102 disposed inside the sheath 101 and configured to be movable back and forth along its axial direction (longitudinal direction), and a tubular indwelling device 103 are provided.
- the tubular indwelling device 103 is designed on the assumption of indwelling in a blood vessel, and is also referred to as a stent graft.
- the sheath 101 has a tubular sheath body portion 101a and a hub 101b provided on the proximal end side of the sheath body portion 101a.
- the hub 101 b is provided with a nut for fixing the inner rod 102 to the sheath 101 or releasing the fixing.
- the sheath 101 is formed of a flexible material.
- a material having flexibility for example, a biocompatible synthetic resin (elastomer) selected from fluorine resin, polyamide resin, polyethylene resin, polyvinyl chloride resin and the like, and other materials for these resins Examples thereof include mixed resin compounds, multilayer structures made of these synthetic resins, and composites of these synthetic resins and metal wires.
- the inner rod 102 includes a rod-like rod main body portion 102 a, a holding portion 102 b for holding the tubular indwelling device 103 in a contracted state, and a tip 102 c provided at the tip (distal end) of the inner rod 102.
- the holding portion 102 b is set to have a diameter smaller than that of the rod main body portion 102 a by, for example, the thickness of the tubular indwelling device 103.
- various materials such as resin (plastic, an elastomer) or metal, which have moderate hardness and pliability are raised, for example.
- resin plastic, an elastomer
- metal which have moderate hardness and pliability
- tip tip 102c various materials which have moderate hardness and pliability, such as synthetic resin (elastomer) chosen from polyamide system resin, polyurethane system resin, polyvinyl chloride system resin etc., for example It can be mentioned.
- a lumen for passing a guide wire and a tubular indwelling device 103 in a contracted state are expanded in the affected part in the rod main body 102a, the holding part 102b and the distal end tip 102c.
- a lumen or the like for passing the trigger wire is formed along the axial direction of the inner rod 102.
- FIG. Fig.2 (a) is a perspective view which shows the tubular indwelling tool 103 typically
- FIG.2 (b) is a perspective view which shows typically the state which contracted the tubular indwelling tool 103 to the axial direction.
- FIG. 3 is a figure which expands and shows the part enclosed with the broken line A of the tubular indwelling tool 103 of FIG.2 (b).
- the tubular indwelling device 103 sandwiches the skeleton 2 made of the linear member 21 on the outer surface of the tubular film 1.
- the covering part 3 is stuck on.
- the coating portion 1 forms a partition that separates a lumen serving as a blood flow path from the outer region of the tubular indwelling device 103.
- the material of the film portion 1 include fluorine resins such as PTFE (polytetrafluoroethylene) and polyester resins such as polyethylene terephthalate.
- a skeleton portion 2 having a plurality of linear members 21, ... is disposed on the outer surface of the film portion 1.
- the frame portion 2 is configured to expand from the contracted state in which it is contracted radially inward to the outside in the radial direction so as to be deformed into the expanded state.
- the skeleton 2 has a plurality of linear members 21 arranged in parallel (for example, at equal intervals) at predetermined intervals in the axial direction (left and right direction in FIG. 2A) of the coating 1. doing.
- the plurality of linear members 21 are formed in an annular shape extending along the circumferential direction of the film portion 1 while being bent so as to have the bending portions 21 a and 21 b in the axial direction of the film portion 1.
- the plurality of linear members 21... are adjacent to each other in the axial direction of the film portion 1 so that the bending portion 21 a on one side and the bending portion 21 b on the other side do not face each other, that is, adjacent lines It arrange
- Each linear member 21 has a bending portion 21a on one side (for example, the left side in FIG. 2A) of the coating 1 in the axial direction and the other side (for example, FIG. 2A) in the axial direction. Right-hand side) and an intermediate portion 21c connecting the two bending portions 21a and 21b. Specifically, an intermediate portion 21c is continuously provided at the end of the other side (for example, the right side in FIG. 2A) of the bent portion 21a on one side (for example, the left side in FIG. 2A). The other bent portion 21b is connected to the other end of the middle portion 21c.
- connection means such as caulking, for example, and have comprised cyclic
- each linear member 21 is attached and fixed to the outer surface of the coating 1 at both ends in the axial direction of the coating 1, that is, at an intermediate portion 21c between the bent portions 21a and 21b.
- a plurality of covering portions 3,... Covering the middle portions 21 c of the respective linear members 21 are attached to the film portion 1.
- Each covering portion 3 is made of, for example, a ribbon-shaped tape extending in the circumferential direction of the covering portion 1, and is fixed to the surface of the covering portion 1 so that each covering portion 3 covers the middle portion 21c.
- the intermediate portions 21 c in each of the plurality of linear members 21,... Are attached and fixed to the surface of the film portion 1.
- the covering portion 3 is attached so as to cover the exposed portion 1a to which the plurality of linear members 21 in the film portion 1 are not fixedly fixed, specifically, the plurality of linear members 21.
- the unexposed portions 1a have relatively low rigidity. Therefore, for example, when an external force in the axial direction acts on the tubular indwelling tool 103, the exposed portion 1a of the film part 1 contracts in the axial direction, and the entire tubular indwelling tool 103 contracts in the axial direction. .
- the bent portions 21a and 21b of the linear member 21 are positioned radially outside the exposed portion 1a of the film portion 1, when the exposed portion 1a is contracted in the axial direction, the radial direction of the exposed portion 1a The outward deformation is restricted. That is, in a state where the entire tubular indwelling device 103 is contracted in the axial direction, the exposed portion 1a of the film portion 1 is deformed inward in the radial direction to be in a folded state (see FIG. 3).
- a fold or the like for guiding a fold may be formed in the exposed portion 1a of the film portion 1, and the exposed portion 1a may be easily folded inward in the radial direction.
- coated part 3 of the linear member 21 of 1 is the state which the tubular indwelling tool 103 is not shrinking
- the distance between the covering portion 3 corresponding to the one linear member 21 and the other covering portion 3 adjacent in the axial direction is defined to be equal to or shorter than this distance.
- the axial length of the bent portions 21a and 21b is in the axial direction with the covering portion 3 corresponding to the one linear member 21 in a state where the tubular indwelling device 103 is contracted (see FIG. 2B). It is defined to be longer than the distance between the other covering portions 3 adjacent to the above.
- the tubular indwelling device 103 is configured to be extensible and contractible in the axial direction of the coating 1, when the tubular indwelling device 103 is indwelled in the blood vessel of the patient, the size of the portion to be treated is It is preferable to discharge from the tubular indwelling device indwelling device 100 in a state where the axial length of the tubular indwelling device 103 is regulated so as to correspond to the above.
- the tubular indwelling device 103 since the tubular indwelling device 103 is held inside the sheath 101 in a state where the tubular indwelling device 103 is contracted in the radial direction, the tubular indwelling device can be released when the sheath 101 is moved relative to the tubular indwelling device 103 The expansion force of 103 is the release resistance. As a result, the tubular indwelling device 103 is stretched in the axial direction, and the axial length of the tubular indwelling device 103 can not be made to correspond to the size of the portion to be treated of the patient.
- the tubular indwelling device indwelling device 100 is provided with, for example, although not shown, a restricting means for restricting the axial length of the tubular indwelling device 103 until the tubular indwelling device 103 is completely released. Is preferred.
- the tubular indwelling capable of expanding and contracting in the axial direction of the film 1 is provided with the skeleton 2 and the tubular film 1 forming the partition.
- the tool 103 is provided.
- the frame portion 2 has a plurality of annular linear members 21 extending along the circumferential direction of the film portion 1 while being bent in the axial direction of the film portion 1, and the plurality of linear members 21,. They are arranged side by side in the axial direction of the part 1 and fixed to the surface of the film part 1 by an intermediate part 21 c between both axial ends of the linear members 21.
- the axial length of the tubular indwelling device 103 can be adjusted by axially contracting a portion (exposed portion 1 a) where the plurality of linear members 21,... Specifically, the tubular indwelling device 103 can be contracted in the axial direction by folding the portion of the film portion 1 to which the plurality of linear members 21 are not fixedly attached inward in the radial direction. it can. As a result, even if tubular indwelling devices 103 having a plurality of dimensions are prepared in advance, it is possible to cope with treatment target portions of various sizes which are large and small for each patient.
- an axial end portion of one linear member 21 of the plurality of linear members 21,... is adjacent to the one linear member 21.
- the covering portion 3 corresponding to the linear member 21 is disposed on the surface thereof, so that the tubular indwelling device 103 is contracted in the axial direction, and in each of the plurality of linear members 21,. Portions not covered by the plurality of covering portions 3,... Do not get in the way, and axial contraction of the tubular indwelling device 103 can be properly performed.
- the present invention is not limited to the above embodiment, and various improvements and design changes may be made without departing from the spirit of the present invention.
- the tubular indwelling tool 103 although the linear member 21 of the frame portion 2 is attached and fixed to the outer surface of the film portion 1 is exemplified, it is an example and not limited thereto. May be fixed to the inner surface of the coating 1 or may be woven into the coating 1.
- the covering portion 3 is attached so as to cover the middle portion 21 c of the linear member 21 so that the linear member 21 is attached and fixed to the film portion 1.
- the present invention is not limited to this, and can be arbitrarily changed as appropriate. That is, the covering portion 3 is not necessarily used.
- the middle portion 21 c of the linear member 21 may be sewn and fixed to the film portion 1.
- skeleton part 2 illustrated the structure which has several linear member 21, ...
- the plurality of linear members 21 are arranged adjacent to each other in the axial direction of the film portion 1 so that the bending portion 21a on one side and the bending portion 21b on the other side do not face each other. It is installed (see Figure 3).
- the arrangement structure of the plurality of linear members 21,... Is an example and is not limited thereto.
- the adjacent ones in the axial direction may be woven (combined) so as to engage the bending portion 21a on one side and the bending portion 21b on the other side.
- the tubular indwelling device 103 is a tubular indwelling device 103 that includes the skeleton 2 and the tubular coating 1 that forms a partition, and is expandable in the axial direction of the coating 1, and the skeleton 2 is It is knitted so that the bent portions 21a and 21b of the linear member 21 having the bent portions 21a and 21b bent in the axial direction of the film portion 1 are alternately engaged, and the portions other than the bent portions 21a and 21b of the linear member 21 It may be configured to be fixedly attached to the surface of the film portion 1 by a portion.
- the axial length of the tubular indwelling device 103 can be adjusted in the same manner as in the above embodiment, and it is possible to prepare the tubular indwelling device 103 of a plurality of dimensions in advance for each patient. It is possible to cope with treatment target parts of various sizes which are large and small.
- a tubular indwelling device 103 including a skeleton 2 and a tubular film 1 forming a partition, which is stretchable in the axial direction of the film 1, wherein the skeleton 2 is an axis of the film 1
- a linear member (not shown) extending helically along the circumferential direction of the coating 1 while being bent in a direction, the linear member taking one round of the coating 1 as one unit, It may be configured to be attached and fixed to the surface of the film portion 1 at an intermediate portion (not shown) between both axial ends in each unit.
- tubular indwelling device 103 for the thoracic aorta has been illustrated and described in the above embodiment, the present invention is not limited thereto.
- the tubular indwelling device for abdominal aorta, thoraco-abdominal The present invention is also applicable to a tubular indwelling device for the aorta.
- the present invention is also applicable to a tubular indwelling device intended to be indwelled in an organ other than a blood vessel (for example, a digestive tract, a bile duct, etc.).
- the tubular film 1 is provided at both ends of the tubular indwelling device 103, and a plurality of covering portions 3 are provided in the center of the tubular indwelling device 103 (FIG. 2 (a) and See FIG. 2 (b)).
- the arrangement of the film portion 1 and the covering portion 3 is only an example and is not limited to this, and at least a part of the tubular indwelling device 103 in the axial direction is provided with the cylindrical film portion 1
- a plurality of covering portions 3 may be provided to cover. For example, as shown in FIG.
- a cylindrical coating 1 is provided at the center of the tubular indwelling device 103A, and a plurality of coverings are provided to cover both ends sandwiching the coating 1 in the axial direction. Three may be provided.
- 5 (b) schematically shows a state in which the tubular indwelling device 103A is contracted in the axial direction, as in FIG. 2 (b).
- the arrangement of the tubular coating 1 and the plurality of coverings 3 is such that, for example, the coating 1 is present at a position corresponding to a treatment target such as an aortic aneurysm when the tubular indwelling devices 103 and 103A are indwelled. It should be determined.
- tubular indwelling device of the present invention it is possible to cope with treatment target portions of various sizes which are large and small depending on the patient.
- the present invention having this effect can be utilized, for example, in the treatment of aortic aneurysm.
- tubular indwelling device indwelling device 103 tubular indwelling device 1 film portion 1a exposed portion 2 skeleton portion 21 linear members 21a and 21b bent portion 21c middle portion 3 covering portion
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Abstract
管状留置具(103)は、骨格部(2)と、隔壁をなす筒状の皮膜部(1)と、を備え、皮膜部の軸方向に伸縮自在に構成される。骨格部は、皮膜部の軸方向に屈曲しながら当該皮膜部の周方向に沿って延在する環状の線状部材(21)を複数有する。複数の線状部材は、皮膜部の軸方向に並んで配置されるとともに、各線状部材の軸方向の両端部間の中間部分(21c)で皮膜部の表面に取付け固定されている。
Description
本発明は、管状留置具及び管状留置具留置装置に関する。
従来、大動脈に生じた大動脈瘤や大動脈解離などの治療に管状留置具が用いられている(例えば、特許文献1参照)。この手法では、シース内部に縮径保持された管状留置具の留置装置を用いて、例えば、大動脈内にてシースの先端から管状留置具を放出して治療対象部に留置することにより、大動脈瘤の破裂を防止するようになっている。
ところで、治療対象部の大きさは患者ごとに異なるため、各患者の治療対象部に最適な寸法(特に、軸方向の長さ寸法)の管状留置具を留置することが望ましい。例えば、管状留置具の軸方向の長さが短すぎると、治療対象部の被覆が不十分になり、その一方で、管状留置具の軸方向の長さが長すぎると、被覆する必要のない部位(例えば、分岐血管の血管口等)まで被覆してしまう虞がある。
すなわち、患者ごとに大小様々な異なる大きさの治療対象部に対応する上では、単純に管状留置具の軸方向の長さを短くしたり長くしたりすればよいという訳ではなく、予め複数の寸法の管状留置具を用意しておかなければならないといった問題がある。
すなわち、患者ごとに大小様々な異なる大きさの治療対象部に対応する上では、単純に管状留置具の軸方向の長さを短くしたり長くしたりすればよいという訳ではなく、予め複数の寸法の管状留置具を用意しておかなければならないといった問題がある。
なお、このような課題は、血管以外の管状組織(例えば消化管や胆管等)に留置することを目的とした管状留置具においても生じ得る。
本発明の目的の一つは、患者ごとに大小様々な異なる大きさの治療対象部に対応可能な管状留置具を提供することである。
本発明に係る管状留置具は、
骨格部と、隔壁をなす筒状の皮膜部と、を備え、前記皮膜部の軸方向に伸縮自在な管状留置具であって、
前記骨格部は、前記皮膜部の軸方向に屈曲しながら当該皮膜部の周方向に沿って延在する環状の線状部材を複数有し、
前記複数の線状部材は、前記皮膜部の軸方向に並んで配置されるとともに、各線状部材の前記軸方向の両端部間の中間部分で前記皮膜部の表面に取付け固定されていることを特徴としている。
骨格部と、隔壁をなす筒状の皮膜部と、を備え、前記皮膜部の軸方向に伸縮自在な管状留置具であって、
前記骨格部は、前記皮膜部の軸方向に屈曲しながら当該皮膜部の周方向に沿って延在する環状の線状部材を複数有し、
前記複数の線状部材は、前記皮膜部の軸方向に並んで配置されるとともに、各線状部材の前記軸方向の両端部間の中間部分で前記皮膜部の表面に取付け固定されていることを特徴としている。
本発明によれば、予め複数の寸法の管状留置具を用意しておかなくとも、患者ごとに大小様々な異なる大きさの治療対象部に対応可能とすることができる。
以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
先ず、管状留置具留置装置100について、図1(a)及び図1(b)を参照して説明する。
図1(a)は、本実施形態に係る管状留置具留置装置100を構成する各部材を示す図であり、図1(b)は、各部材を組み立てた状態を示す図である。
なお、図1(a)及び図1(b)においては、管状留置具留置装置100を構成する各部材の大きさ(長さ、径寸法など)や形状などについては、模式的に図示している。
先ず、管状留置具留置装置100について、図1(a)及び図1(b)を参照して説明する。
図1(a)は、本実施形態に係る管状留置具留置装置100を構成する各部材を示す図であり、図1(b)は、各部材を組み立てた状態を示す図である。
なお、図1(a)及び図1(b)においては、管状留置具留置装置100を構成する各部材の大きさ(長さ、径寸法など)や形状などについては、模式的に図示している。
管状留置具留置装置100は、例えば、図1(a)及び図1(b)に示すように、胸部大動脈の血管内に管状留置具103を留置するための装置であり、具体的には、管状のシース101と、シース101の内側に配置され、その軸方向(長手方向)に沿って進退可能に構成されたインナーロッド102と、管状留置具103とを備える。なお、本例において、管状留置具103は、血管内への留置を想定して設計されており、ステントグラフトとも称呼される。
シース101は、管状のシース本体部101aと、シース本体部101aの基端側に設けられたハブ101bとを有する。ここで、図示による説明は省略するが、ハブ101bには、インナーロッド102をシース101に対して固定し又はその固定を解除するためのナットが設けられている。
シース101は、可撓性を有する材料で形成されている。可撓性を有する材料として、例えば、フッ素樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、及びポリ塩化ビニル系樹脂等から選択される生体適合性を有する合成樹脂(エラストマー)、これら樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、これらの合成樹脂による多層構造体、並びに、これら合成樹脂と金属線との複合体などが挙げられる。
インナーロッド102は、棒状のロッド本体部102aと、収縮状態にある管状留置具103を保持する保持部102bと、インナーロッド102の先端部(遠位端部)に設けられた先端チップ102cとを有する。保持部102bは、例えば、管状留置具103の厚さ分だけロッド本体部102aよりも直径が小さく設定されている。
ロッド本体部102a及び保持部102bを構成する材料としては、例えば、樹脂(プラスチック、エラストマー)又は金属等、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材量が上げられる。先端チップ102cを構成する材料として、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、及びポリ塩化ビニル系樹脂等から選択される合成樹脂(エラストマー)等の、適度な硬度及び柔軟性を有する種々の材料が挙げられる。
なお、図示による説明は省略するが、ロッド本体部102a、保持部102b及び先端チップ102cには、例えば、ガイドワイヤーを通すためのルーメンや、収縮状態にある管状留置具103を患部で拡張させるためのトリガーワイヤーを通すためのルーメン等が、インナーロッド102の軸方向に沿って形成されている。
<管状留置具>
次に、管状留置具103について、図2(a)及び図2(b)並びに図3を参照して説明する。
図2(a)は、管状留置具103を模式的に示す斜視図であり、図2(b)は、管状留置具103を軸方向に収縮させた状態を模式的に示す斜視図である。また、図3は、図2(b)の管状留置具103の破線Aで囲まれた部分を拡大して示す図である。
次に、管状留置具103について、図2(a)及び図2(b)並びに図3を参照して説明する。
図2(a)は、管状留置具103を模式的に示す斜視図であり、図2(b)は、管状留置具103を軸方向に収縮させた状態を模式的に示す斜視図である。また、図3は、図2(b)の管状留置具103の破線Aで囲まれた部分を拡大して示す図である。
管状留置具103は、例えば、図2(a)、図2(b)及び図3に示すように、筒状の皮膜部1の外表面に、線状部材21からなる骨格部2を挟むように被覆部3が貼り付けられている。
皮膜部1は、血液の流路となる内腔と当該管状留置具103の外側領域とを隔てる隔壁をなすものである。皮膜部1の材料としては、例えば、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)等のフッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等が挙げられる。
また、皮膜部1の外表面には、複数の線状部材21、…を有する骨格部2が配設されている。
骨格部2は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張して拡張状態へと変形可能に構成されている。また、骨格部2は、皮膜部1の軸方向(図2(a)における左右方向)に所定間隔を空けて(例えば、等間隔で)並設された複数の線状部材21、…を有している。
複数の線状部材21、…は、皮膜部1の軸方向に屈曲部21a、21bを有するように屈曲しながら当該皮膜部1の周方向に沿って延在する環状をなしている。また、複数の線状部材21、…は、皮膜部1の軸方向に隣合うものどうしで、一方側の屈曲部21aと他方側の屈曲部21bとが対向しないように、すなわち、隣合う線状部材21の山部分どうしの位置及び谷部分どうしの位置を周方向に一致させるように配設されている。
骨格部2は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張して拡張状態へと変形可能に構成されている。また、骨格部2は、皮膜部1の軸方向(図2(a)における左右方向)に所定間隔を空けて(例えば、等間隔で)並設された複数の線状部材21、…を有している。
複数の線状部材21、…は、皮膜部1の軸方向に屈曲部21a、21bを有するように屈曲しながら当該皮膜部1の周方向に沿って延在する環状をなしている。また、複数の線状部材21、…は、皮膜部1の軸方向に隣合うものどうしで、一方側の屈曲部21aと他方側の屈曲部21bとが対向しないように、すなわち、隣合う線状部材21の山部分どうしの位置及び谷部分どうしの位置を周方向に一致させるように配設されている。
また、各線状部材21は、皮膜部1の軸方向の一方側(例えば、図2(a)における左方向側)の屈曲部21aと、軸方向の他方側(例えば、図2(a)における右方向側)の屈曲部21bと、これら屈曲部21a、21bを接続する中間部分21cとを有している。具体的には、一方側(例えば、図2(a)における左方向側)の屈曲部21aの他方側(例えば、図2(a)における右方向側)の端部に中間部分21cが連設され、この中間部分21cの他方側の端部に他方側の屈曲部21bが連設されている。
なお、各線状部材21の両端部どうしは、例えば、図示は省略するが、かしめ等の接続手段により接続され、全体として環状をなしている。
なお、各線状部材21の両端部どうしは、例えば、図示は省略するが、かしめ等の接続手段により接続され、全体として環状をなしている。
また、各線状部材21は、皮膜部1の軸方向の両端部間、すなわち、屈曲部21a、21bどうしの間の中間部分21cで皮膜部1の外表面に取付け固定されている。
具体的には、皮膜部1には、各線状部材21における中間部分21cを被覆する複数の被覆部3、…が貼設されている。各被覆部3は、例えば、皮膜部1の周方向に延在するリボン状のテープからなり、各被覆部3が中間部分21cを被覆するように皮膜部1の表面に取付け固定されることで、複数の線状部材21、…の各々における中間部分21cが皮膜部1の表面に取付け固定された状態となる。
これにより、皮膜部1における複数の線状部材21、…が取付け固定されていない露出部分1a、具体的には、複数の線状部材21、…を被覆するように被覆部3が貼設されていない露出部分1aは、剛性が相対的に低くなっている。このため、例えば、当該管状留置具103に軸方向の外力が作用することで、皮膜部1の露出部分1aが軸方向に収縮して当該管状留置具103全体が軸方向に収縮した状態となる。
具体的には、皮膜部1には、各線状部材21における中間部分21cを被覆する複数の被覆部3、…が貼設されている。各被覆部3は、例えば、皮膜部1の周方向に延在するリボン状のテープからなり、各被覆部3が中間部分21cを被覆するように皮膜部1の表面に取付け固定されることで、複数の線状部材21、…の各々における中間部分21cが皮膜部1の表面に取付け固定された状態となる。
これにより、皮膜部1における複数の線状部材21、…が取付け固定されていない露出部分1a、具体的には、複数の線状部材21、…を被覆するように被覆部3が貼設されていない露出部分1aは、剛性が相対的に低くなっている。このため、例えば、当該管状留置具103に軸方向の外力が作用することで、皮膜部1の露出部分1aが軸方向に収縮して当該管状留置具103全体が軸方向に収縮した状態となる。
また、皮膜部1における露出部分1aの径方向外側には、線状部材21の屈曲部21a、21bが位置するため、露出部分1aが軸方向に収縮する際に、当該露出部分1aの径方向外側への変形が規制される。つまり、管状留置具103全体が軸方向に収縮した状態で、皮膜部1における露出部分1aが、その径方向内側に変形して折り畳まれた状態となる(図3参照)。
ここで、皮膜部1における露出部分1aに、例えば、図示は省略するが、折り畳みを誘導する折り目などを形成して、当該露出部分1aが径方向内側に折り畳まれ易くなっていてもよい。
また、一の線状部材21の被覆部3により被覆されていない屈曲部21a、21bの軸方向の長さは、管状留置具103が収縮していない状態にて(図2(a)参照)、当該一の線状部材21に対応する被覆部3と軸方向に隣合う他の被覆部3との間隔と等しいか、或いは、この間隔よりも短くなるように規定されている。さらに、屈曲部21a、21bの軸方向の長さは、管状留置具103が収縮した状態にて(図2(b)参照)、当該一の線状部材21に対応する被覆部3と軸方向に隣合う他の被覆部3との間隔よりも長くなるように規定されている。
これにより、管状留置具103が皮膜部1の軸方向に収縮した状態で、複数の線状部材21、…のうち、一の線状部材21における屈曲部21a、21bの軸方向の端部が、当該一の線状部材21と隣合う他の線状部材21に対応する被覆部3と重なり、その表面に配置されるようになっている。
これにより、管状留置具103が皮膜部1の軸方向に収縮した状態で、複数の線状部材21、…のうち、一の線状部材21における屈曲部21a、21bの軸方向の端部が、当該一の線状部材21と隣合う他の線状部材21に対応する被覆部3と重なり、その表面に配置されるようになっている。
上記したように、管状留置具103は、皮膜部1の軸方向に伸縮自在に構成されているため、当該管状留置具103を患者の血管内に留置する際には、治療対象部の大きさに対応させるように管状留置具103の軸方向の長さを規制した状態で、管状留置具留置装置100から放出するのが好ましい。
すなわち、管状留置具103は径方向に収縮させた状態でシース101の内側に保持されているため、シース101を管状留置具103に対して移動させるようにして放出させる際に、当該管状留置具103の拡張力が放出抵抗となる。これにより、管状留置具103が軸方向に伸張した状態となってしまい、当該管状留置具103の軸方向の長さを患者の治療対象部の大きさに対応させることができなくなる。このため、管状留置具留置装置100は、例えば、図示は省略するが、管状留置具103を完全に放出した状態となるまで当該管状留置具103の軸方向の長さを規制する規制手段を設けるのが好ましい。
すなわち、管状留置具103は径方向に収縮させた状態でシース101の内側に保持されているため、シース101を管状留置具103に対して移動させるようにして放出させる際に、当該管状留置具103の拡張力が放出抵抗となる。これにより、管状留置具103が軸方向に伸張した状態となってしまい、当該管状留置具103の軸方向の長さを患者の治療対象部の大きさに対応させることができなくなる。このため、管状留置具留置装置100は、例えば、図示は省略するが、管状留置具103を完全に放出した状態となるまで当該管状留置具103の軸方向の長さを規制する規制手段を設けるのが好ましい。
以上のように、本実施形態の管状留置具留置装置100によれば、骨格部2と、隔壁をなす筒状の皮膜部1と、を備え、皮膜部1の軸方向に伸縮自在な管状留置具103を備えている。骨格部2は、皮膜部1の軸方向に屈曲しながら当該皮膜部1の周方向に沿って延在する環状の線状部材21を複数有し、複数の線状部材21、…は、皮膜部1の軸方向に並んで配置されるとともに、各線状部材21の軸方向の両端部間の中間部分21cで皮膜部1の表面に取付け固定されている。
従って、各線状部材21における中間部分21c以外の部分である皮膜部1の軸方向の両端部(例えば、屈曲部21a、21b等)は、皮膜部1に取付け固定されていないため、皮膜部1における複数の線状部材21、…が取付け固定されていない部分(露出部分1a)を軸方向に収縮させることで管状留置具103の軸方向の長さを調整することができる。具体的には、皮膜部1における複数の線状部材21、…が取付け固定されていない部分を、その径方向内側に折り畳むことで、管状留置具103を軸方向に収縮した状態とすることができる。
これにより、予め複数の寸法の管状留置具103を用意しておかなくとも、患者ごとに大小様々な異なる大きさの治療対象部に対応可能とすることができる。
従って、各線状部材21における中間部分21c以外の部分である皮膜部1の軸方向の両端部(例えば、屈曲部21a、21b等)は、皮膜部1に取付け固定されていないため、皮膜部1における複数の線状部材21、…が取付け固定されていない部分(露出部分1a)を軸方向に収縮させることで管状留置具103の軸方向の長さを調整することができる。具体的には、皮膜部1における複数の線状部材21、…が取付け固定されていない部分を、その径方向内側に折り畳むことで、管状留置具103を軸方向に収縮した状態とすることができる。
これにより、予め複数の寸法の管状留置具103を用意しておかなくとも、患者ごとに大小様々な異なる大きさの治療対象部に対応可能とすることができる。
また、管状留置具103が軸方向に収縮した状態で、複数の線状部材21、…のうち、一の線状部材21における軸方向の端部が当該一の線状部材21と隣合う他の線状部材21に対応する被覆部3と重なりその表面に配置されるようになっているので、管状留置具103を軸方向に収縮させた状態で複数の線状部材21、…の各々における複数の被覆部3、…により被覆されていない部分が邪魔にならず、当該管状留置具103の軸方向の収縮を適正に行うことができる。
なお、本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。
例えば、管状留置具103として、骨格部2の線状部材21が皮膜部1の外表面に取付け固定されたものを例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、線状部材21は、皮膜部1の内表面に取付け固定された構成であってもよいし、皮膜部1に織り込まれた構成であってもよい。
例えば、管状留置具103として、骨格部2の線状部材21が皮膜部1の外表面に取付け固定されたものを例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、線状部材21は、皮膜部1の内表面に取付け固定された構成であってもよいし、皮膜部1に織り込まれた構成であってもよい。
また、上記実施形態では、線状部材21の中間部分21cを被覆するように被覆部3が貼り付けられることで、当該線状部材21を皮膜部1に取付け固定するようにしたが、一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。すなわち、必ずしも被覆部3を用いる必要はなく、例えば、線状部材21の中間部分21cを皮膜部1に縫い付けて固定するようにしてもよい。
また、上記実施形態では、骨格部2が複数の線状部材21、…を有する構成を例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。
例えば、上記実施形態では、複数の線状部材21、…は、皮膜部1の軸方向に隣合うものどうしで、一方側の屈曲部21aと他方側の屈曲部21bとが対向しないように配設されている(図3参照)。しかし、複数の線状部材21、…の配設構造は、一例であってこれに限られるものではなく、例えば、図4に示すように、複数の線状部材21、…は、皮膜部1の軸方向に隣合うものどうしで、一方側の屈曲部21aと他方側の屈曲部21bとをかみ合わせるように編み込まれ(組み合わされ)てもよい。
すなわち、管状留置具103は、骨格部2と、隔壁をなす筒状の皮膜部1と、を備え、皮膜部1の軸方向に伸縮自在な管状留置具103であって、骨格部2は、皮膜部1の軸方向に屈曲した屈曲部21a、21bを有する線状部材21の屈曲部21a、21bを交互にかみ合わせるように編み込まれてなり、線状部材21の屈曲部21a、21b以外の部分で皮膜部1の表面に取付け固定されている構成であってもよい。
このような構成としても、上記実施形態と同様に、管状留置具103の軸方向の長さを調整することができ、予め複数の寸法の管状留置具103を用意しておかなくとも、患者ごとに大小様々な異なる大きさの治療対象部に対応可能とすることができる。
例えば、上記実施形態では、複数の線状部材21、…は、皮膜部1の軸方向に隣合うものどうしで、一方側の屈曲部21aと他方側の屈曲部21bとが対向しないように配設されている(図3参照)。しかし、複数の線状部材21、…の配設構造は、一例であってこれに限られるものではなく、例えば、図4に示すように、複数の線状部材21、…は、皮膜部1の軸方向に隣合うものどうしで、一方側の屈曲部21aと他方側の屈曲部21bとをかみ合わせるように編み込まれ(組み合わされ)てもよい。
すなわち、管状留置具103は、骨格部2と、隔壁をなす筒状の皮膜部1と、を備え、皮膜部1の軸方向に伸縮自在な管状留置具103であって、骨格部2は、皮膜部1の軸方向に屈曲した屈曲部21a、21bを有する線状部材21の屈曲部21a、21bを交互にかみ合わせるように編み込まれてなり、線状部材21の屈曲部21a、21b以外の部分で皮膜部1の表面に取付け固定されている構成であってもよい。
このような構成としても、上記実施形態と同様に、管状留置具103の軸方向の長さを調整することができ、予め複数の寸法の管状留置具103を用意しておかなくとも、患者ごとに大小様々な異なる大きさの治療対象部に対応可能とすることができる。
同様に、骨格部2と、隔壁をなす筒状の皮膜部1と、を備え、皮膜部1の軸方向に伸縮自在な管状留置具103であって、骨格部2は、皮膜部1の軸方向に屈曲しながら当該皮膜部1の周方向に沿って螺旋状に延在する線状部材(図示略)を有し、線状部材は、皮膜部1の一周分を一単位とし、当該一単位毎に軸方向の両端部どうしの間の中間部分(図示略)で皮膜部1の表面に取付け固定されている構成であってもよい。
さらに、上記実施形態では、胸部大動脈用の管状留置具103を例示して説明したが、これに限られるものではなく、例えば、図示は省略するが、腹部大動脈用の管状留置具や、胸腹部大動脈用の管状留置具にも適用可能である。また、血管以外の器官(例えば、消化管や胆管等)に留置することを目的とした管状留置具にも本発明を適用可能である。
さらに、上記実施形態では、管状留置具103の両端部に筒状の皮膜部1が設けられ、管状留置具103の中央部に複数の被覆部3が設けられている(図2(a)及び図2(b)参照)。しかし、皮膜部1及び被覆部3の配置は、一例であってこれに限られるものではなく、管状留置具103の軸方向における少なくとも一部に筒状の皮膜部1が設けられ、他部を被覆するように複数の被覆部3が設けられればよい。例えば、図5(a)に示すように、筒状の皮膜部1が管状留置具103Aの中央部に設けられ、この皮膜部1を軸方向において挟む両端部を被覆するように複数の被覆部3が設けられてもよい。なお、図5(b)は、図2(b)と同様、管状留置具103Aを軸方向に収縮させた状態を模式的に示している。また、筒状の皮膜部1及び複数の被覆部3の配置は、例えば、管状留置具103,103Aの留置時に大動脈瘤などの治療対象部に対応した位置に皮膜部1が存在するように、定められればよい。
加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
本出願は、2017年12月28日出願の日本特許出願(特願2017-253190)に基づくものであり、その内容はここに参照として取り込まれる。
本発明の管状留置具によれば、患者ごとに大小様々な異なる大きさの治療対象部に対応できる。この効果を有する本発明は、例えば、大動脈瘤の治療に利用され得る。
100 管状留置具留置装置
103 管状留置具
1 皮膜部
1a 露出部分
2 骨格部
21 線状部材
21a、21b 屈曲部
21c 中間部分
3 被覆部
103 管状留置具
1 皮膜部
1a 露出部分
2 骨格部
21 線状部材
21a、21b 屈曲部
21c 中間部分
3 被覆部
Claims (6)
- 骨格部と、隔壁をなす筒状の皮膜部と、を備え、前記皮膜部の軸方向に伸縮自在な管状留置具であって、
前記骨格部は、前記皮膜部の軸方向に屈曲しながら当該皮膜部の周方向に沿って延在する環状の線状部材を複数有し、
前記複数の線状部材は、前記皮膜部の軸方向に並んで配置されるとともに、各線状部材の前記軸方向の両端部間の中間部分で前記皮膜部の表面に取付け固定されている管状留置具。 - 前記管状留置具が前記軸方向に収縮した状態で、前記皮膜部における前記複数の線状部材が取付け固定されていない部分が、その径方向内側に折り畳まれるようになっている請求項1に記載の管状留置具。
- 前記複数の線状部材の各々における前記中間部分を被覆する複数の被覆部をさらに備え、
前記複数の被覆部の各々が前記皮膜部の表面に取付け固定されることで、前記複数の線状部材の各々における前記中間部分が、前記皮膜部の表面に取付け固定された状態となる請求項1または2に記載の管状留置具。 - 前記管状留置具が前記軸方向に収縮した状態で、前記複数の線状部材のうち、一の線状部材における前記軸方向の端部が、当該一の線状部材と隣合う他の線状部材に対応する前記被覆部と重なり、その表面に配置されるようになっている請求項3に記載の管状留置具。
- 骨格部と、隔壁をなす筒状の皮膜部と、を備え、前記皮膜部の軸方向に伸縮自在な管状留置具であって、
前記骨格部は、前記皮膜部の軸方向に屈曲した屈曲部を有する線状部材の前記屈曲部を交互にかみ合わせるように編み込まれてなり、
前記線状部材の前記屈曲部以外の部分で前記皮膜部の表面に取付け固定されている管状留置具。 - 請求項1~5のいずれか一項に記載の管状留置具を備え、
前記管状留置具は、径方向に拡張可能に構成されている管状留置具留置装置。
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