WO2019121571A1 - Machine et procédé pour l'emballage par au moins un materiau d'emballage de sterilisation - Google Patents

Machine et procédé pour l'emballage par au moins un materiau d'emballage de sterilisation Download PDF

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WO2019121571A1
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WO
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sterilization
machine according
packaging material
tool
sterilization packaging
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PCT/EP2018/085319
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Clémentine AUFFRAY
Christophe Simon
Laurent Lebrette
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Sterimed Sas
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Definitions

  • the present invention relates to the packaging of sterilization baskets and more particularly to a machine for the automated or semi-automated packaging of a sterilization basket and a related packaging method.
  • pouches can be of several types: pouches, pouches, sachets, sheaths, envelopes, containers or sterilization sheets.
  • Packaging that is in the form of sachets or envelopes are limited in capacity and do not allow to receive bulky and / or heavy objects.
  • sterilization sheets are commonly used in sterilization centers.
  • the sterilization sheets are particularly suitable for packaging bulky and / or heavy objects such as sterilization baskets.
  • a first technique commonly used in medical settings for packaging sterilization baskets with sterilization sheets is the so-called "Pasteur folding" technique. According to this technique, a sterilization sheet is folded repeatedly so as to obtain sufficient tortuosity to maintain the sterility of the contents of the package, without any sealing being performed.
  • the quality of the folding depends on the maintenance of sterility.
  • the folding operation is then performed sequentially, in two steps, firstly using a first sterilization sheet still called primary or internal packaging, then a second sterilization sheet still called secondary packaging. or outside.
  • the primary packaging which has an individual protective role of sterility, constitutes a barrier impermeable to micro-organisms around the sterilization basket.
  • the secondary packaging which surrounds the primary packaging, is designed to protect the primary packaging and its contents to the point of use. The secondary packaging avoids any damage that may occur to the primary packaging and its contents, especially during handling, transport or storage operations.
  • This double packaging system combining microbiological protection by the primary packaging and mechanical protection by the secondary packaging, improves the maintenance of sterility.
  • it requires a sequential folding operation, which has the disadvantage of extending the time of the folding operation performed by the operator.
  • EP 0 707 460 A1 and EP 1 362 557 A1 teach the possibility of wrapping the sterilization baskets in a double package, the folding operation being carried out in a single step, which offers a gain in terms of time and simplicity of implementation of the folding operation.
  • the sterilization package is then made of two sterilization sheets attached to each other on the edges so as to be held together.
  • the edges of the sterilization sheets can be joined to one another, in particular by adhesives, a sting, a thermal or ultrasonic bond.
  • the sterilization package consists of two polypropylene sterilization sheets of SMS structure (Spunbond-Meltblown-Spunbond) which are heat-sealed to each other at the edges.
  • a second technique is to put the object to be sterilized in a peelable package. Once the object is in the package, the package is sealed and then subjected to the sterilization step.
  • the packages are usually made of two separate sheets made of different materials. One of the leaves is most often transparent.
  • the packaging is adapted to the sterilization technique used. This technique has the advantage of not requiring a folding operation which saves time.
  • the peelable packages consist of two heat-sealed sheets, the mechanical strength can be limited by the mechanical strength of the weld which ensures the junction between the two sheets, or by the strength of the package itself. This technique is therefore not a first choice for packaging bulky and / or heavy sterilization baskets.
  • the invention aims to further improve the devices and methods used to package sterilization baskets, and in particular to overcome all or part of the above disadvantages. It achieves this through a machine for packaging with at least one sterilization packaging material, in particular a sterilization sheet, an object, in particular a sterilization basket, comprising:
  • a tray for receiving the sterilization packaging material and the object to be packaged on it
  • the machine according to the invention allows the packaging by at least one sterilization packaging material of an object that may contain medical devices, including reusable, freshly washed and disinfected. These medical devices may be elements intended to be in contact with the human body and / or used in operating theaters, such as surgical gowns and / or surgical instruments, in particular scalpels, pliers, scissors, endoscopes, basins, trays or tongue depressors.
  • the machine according to the invention can be used in sterilization centers, in particular hospitals and health establishments, and / or by manufacturers of surgical packs.
  • the machine according to the invention can be used to package an object, such as a sterilization basket, whether it is a standardized basket such as a basket complying with the ISO 3394 standard or the DIN 58952 standard, or a non-standard basket. standardized.
  • the machine according to the invention allows automation of the folding operation, which generates on the one hand a reduction in the cost of production of a sterilization basket, in particular by transferring a part of the available labor on the machine. other tasks.
  • Another advantage is that, in terms of productivity, the automated folding operation performed by the machine according to the invention is at least as fast as a manual folding operation performed by a human operator.
  • Standardization packaging material means any packaging material intended for sterilization, that is to say any packaging material which is compatible with a sterilization process, in particular with EtO gas and / or by steam and / or dry heat and / or low temperature formaldehyde vapor (LTFS process) and / or any other oxidative or non-oxidative sterilization process, while providing the bacterial barrier required to maintain sterility for the duration of claimed life for the packed object.
  • LTFS process low temperature formaldehyde vapor
  • the sterilization packaging material is for example a sterilization sheet and must then meet the general requirements described in the international standard ISO 11607-1: 2006 / Al: 2014: "Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems "defining, in particular, microbial barrier properties and compatibility with the sterilization process.
  • the performances of the sterilization sheets are also described in the European standard EN 868-2: 2017: “Packaging materials and systems for sterilized medical devices at the end-stage - Part 2: sterilization envelope - Requirements and test methods" .
  • the sterilization packaging material may also be a sterile field in accordance with ISO 13795 and / or AAMI PB 70.
  • the sterilization packaging material may still be a sterile presentation field (also called “inner wrap") allowing the sterilization packaging material to be sterile. aseptic transfer of medical devices.
  • the sterilization packaging material may be a shape sterilization packaging material or not. In the case where the sterilization packaging material is a shape memory sterilization packaging material, the latter may be cellulose-based.
  • the tray and the gripping tool are provided to rotate relative to each other. This allows to use only one gripping tool to achieve all the folding steps, so to have a simpler construction machine.
  • the plate is rotatable about a vertical axis of rotation.
  • a gripping tool whose displacement is simpler, for example is carried out in translation along several axes relative to a frame, without rotational movement.
  • This approach simplifies the machine by reducing the number of axes of movement required for the movement of the machine tools. This makes it possible to minimize the cost of the machine.
  • the gripping tool can thus be movable vertically and along at least one horizontal axis.
  • the gripping tool preferably comprises a pressing system comprising a pad movable vertically facing a bearing surface. This makes it possible to hold the sterilization packaging material effectively by pinching between the pad and the bearing surface.
  • the gripping tool preferably has a surface on which opens at least one orifice selectively connected to a vacuum source.
  • This source of vacuum can be a depression created by Venturi effect.
  • This vacuum source allows optimization of the gripping of the sterilization packaging material and its unit selection.
  • the orifice opens on the underside of the pad of the gripping tool.
  • the grasping tool comprises a member for pushing the sterilization packaging material under the object. This makes it possible to form a flap for holding a previously formed fold.
  • This member may be in the form of a horizontal plate mounted at the lower end of the gripping tool, this plate preferably tapered towards its distal edge.
  • the plate may have a thin free edge, which facilitates its insertion between the object and the portion of the sterilization packaging material on which it is posed.
  • the tray has at least one vertically movable finger for lifting the object and the sterilization packaging material locally. This finger can be actuated when the aforementioned plate is used to push the sterilization packaging material under the object.
  • the machine comprises a table extending around the tray.
  • the sterilization packaging material is larger than the tray, so that its four corners protrude from the tray.
  • the table accommodates these corners of the sterilization packaging material.
  • the table has at least one truncated corner.
  • the corner of the sterilization packaging material that is in this truncated corner does not rest on the table, but extends cantilevered beyond this truncated corner, which facilitates the accessibility of the trunk. tray to operators, when the introduction and removal of the object are not automated, or any conveyor system and / or adapted automaton.
  • the machine may comprise at least one holding and / or folding tool, the holding and / or folding tool and the plate being able to move relative to each other, the holding tool and / or bending being arranged to intervene on the sterilization packaging material while at least one ply has been formed along one side of the object, by plating with the aid of at least one plating member the sterilization packaging material on at least one adjacent side of the object, near the side along which the fold has been formed and around which the next fold is to be made.
  • Such a holding tool and / or folding facilitates the realization of the other three folds after the first, ensuring that the previously formed fold is brought inward and pressed against the object at the time of the formation of the next.
  • the holding and / or folding tool comprises a push member, movable inwardly to push inward a portion of the sterilization packaging material extending along the already formed fold, look at the portion of the sterilization packaging material already pressed against the object.
  • the plating member may be in the form of a vertical fixed plate, and the thrust member in the form of a vertical plate, movable about a horizontal axis of rotation, preferably between a raised position and a lowered position where it is superimposed at least partially with the fixed plate.
  • the holding and / or folding tool in particular with its plating member and / or its thrust, solves the problems of using shape memory sterilization packaging materials, such as cellulose-based sterilization packaging materials, including creped paper, reinforced paper and / or non-paper. woven cellulosic.
  • the machine comprises at least two clamps for grasping at least a portion of the package between them and lifting it, so as to push a corner of the sterilization packaging material under the portion or portions thus raised .
  • This or these packaging portions may be formed of one or more thicknesses of the sterilization packaging material, which are to cover the object due to the previous folding operations.
  • the two clamps can be mounted so as to be able to deviate from one another and stretch the seized portions or portions. This facilitates the engagement of a portion of the sterilization packaging material under the portion or portions thus stretched and raised.
  • the clamps are pivotally mounted on the holding tool and / or folding.
  • the machine comprises an object holding system comprising at least two movable lateral holding members, between which the object can be held laterally.
  • This holding system may especially be useful when the last flap must be formed.
  • the lateral holding members may be formed by two pivoting flaps, mounted on the folding and / or holding tool.
  • the latter can carry several organs implemented at different stages, which allows pooling for all these bodies the drive mechanism relative to the chassis, so simplify the machine and optimize its cost.
  • the holding and / or folding tool comprises two lateral parts each comprising a U-shaped frame, with a front section carrying one of the thrust members and a rear section carrier of one of the clamps.
  • Each lateral portion may comprise an intermediate section, each of the flaps being articulated between this intermediate profile and the rear profile.
  • the machine may include a system for verifying the positioning of the object with respect to the sterilization packaging material and / or a verification system positioning the sterilization packaging material relative to the tray.
  • This or these verification systems are for example optical, and rely on an image processing by one or more cameras.
  • the machine may include a system for checking the conformity of the composition of the content of the object before and / or after packaging.
  • This verification system is for example optical, in particular by laser analysis, or by weighing the object, or any other verification system.
  • the machine may include a labeling system and / or marking of the object before and / or after packaging including traceability.
  • This labeling and / or marking system is for example of the laser or inkjet printing type.
  • the machine may include a system for recording, storing, and managing data for traceability of operations performed by the latter.
  • the machine may include a connection with a computerized data management system.
  • the machine comprises a system for validating the closure of the sterilization package enveloping the object, and in particular a system for validating the closure of a surgical pack.
  • a system for validating the closure of the sterilization package enveloping the object and in particular a system for validating the closure of a surgical pack.
  • the machine may include a closure system of the package with at least one adhesive tape containing or not at least one sterilization indicator.
  • the closure system meets the requirements of the ISO 11607-1 standard which defines in particular a closure system with tamper-proof device. The closure system operates up to the point of use.
  • the machine may comprise at least one reel for unwinding a reel of tape containing or not at least one sterilization indicator and a cutting device of this tape to close the package.
  • the machine may include at least one reel for unwinding a reel of sterilization packaging material and a cutter for this sterilization packaging material.
  • the machine can, especially in this case, include a system for automatically measuring the size of the object and adapting the size of the sterilization packaging material accordingly.
  • the sterilization packaging materials are pre-cut, and are present for example in stack next to the machine.
  • the machine may include a system for placing the sterilization packaging material on the tray and / or a delivery system for the object on the sterilization packaging material.
  • the machine may include a retrieval system of the object once packaged.
  • the invention further relates to an assembly comprising a machine according to the invention, as defined above, at least one object to be packaged, preferably a sterilization basket, and at least one sterilization packaging material, preferably a sterilization sheet for wrapping the object.
  • the invention further relates to a method of packaging with at least one sterilization packaging material, preferably an object sterilization sheet, preferably a sterilization basket, the package being made using a machine according to the invention, as defined above.
  • at least one sterilization packaging material preferably an object sterilization sheet, preferably a sterilization basket
  • At least four folds can be formed by successively gripping a corner of the sterilization packaging material with the aid of the gripping tool and moving the sterilization packaging material by this corner above the object.
  • the sterilization packaging material is rotated with the object on it relative to the gripping tool, preferably by rotating the plate, in particular by 90 °.
  • the sterilization packaging material is held against the object and a previously formed pleat is pushed back laterally inwardly.
  • the sterilization packaging material located on the top of the object, formed during a previous fold, is grasped and the last fold folded under this or these portions.
  • this flap it preferably tends said portion or portions between two clamps, and it or raises slightly.
  • the sterilization packaging material can be pushed under this or these portions using the same organ that used to form the first flap by pushing the first corner under the object.
  • the holding tool and / or folding can be used to both seize said portion or portions with the clamps, and block the object laterally between the aforementioned lateral holding members.
  • the machine is thus used to make a Pasteur type bending.
  • This type of folding reduces the size of the machine and the surface of the sterilization packaging materials used.
  • the size of the machine is reduced and the surface of sterilization packaging materials used is optimized, which in particular reduces the amount of waste produced.
  • Pasteur-type folding is recognized by the different standards for sterilization.
  • the package can be made with one or, better, two sterilization packaging materials.
  • the packaging is carried out sequentially, by packaging the object a first time with a first sterilization packaging material, and then packaging the object thus packaged a second time with the aid of a second sterilization packaging material.
  • the packaging can be made with two sterilization packaging materials, these two sterilization packaging materials can be joined together at one or more binding sites and the package can be made simultaneously with both sterilization packaging materials.
  • FIGS. 1A to 1D show diagrammatically and in perspective an example of a machine according to the invention
  • FIGS. 2 and 3 represent, in isolation, the gripping tool of the machine of FIG. 1,
  • FIG. 4 represents a detail of the gripping tool
  • FIG. 4A is a cross section in the plane A of FIG. 4, FIGS. 5 to 9 represent in isolation the holding and / or folding tool, in different configurations,
  • FIGS. 10A to 10U illustrate different stages of operation of the machine for packaging a sterilization basket
  • FIG. 11 represents, in isolation, the sterilization sheet F in plan view
  • FIG. 12 is a view similar to FIG. 11 with the sterilization basket B placed on the sheet,
  • FIG. 13 represents, in isolation, the sterilization basket B in perspective
  • FIGS. 14 and 15 are diagrammatic and partial cross-sections, according to XII-XII of FIG. 12, after formation of first and second flaps respectively,
  • FIG. 16 illustrates a system for feeding the machine with sterilization sheets
  • FIG. 17 illustrates separately the sterilization basket B after formation of the fourth fold and before formation of the second flap.
  • the machine 1 represented in FIG. 1 in particular, comprises a chassis 2 as well as a control panel 3 and one or more electrical and / or pneumatic and / or hydraulic cabinets 4.
  • the machine 1 can be integrated into a production line and connected to conveyors and / or PLCs for bringing the sterilization sheets and the baskets to be packaged and, if necessary, to retrieve the packed baskets.
  • conveyors and / or PLCs for bringing the sterilization sheets and the baskets to be packaged and, if necessary, to retrieve the packed baskets.
  • basic here refers to any receptacle capable of receiving objects to be sterilized.
  • the machine 1 comprises a turntable 10 disposed in the center of a horizontal table 11, for example of square or rectangular shape with a truncated front corner 12.
  • the table 11 comprises at its lower face an element 300, for example of triangular shape, with a truncated corner 300a having fingers 301.
  • these fingers 301 are two in number.
  • the fingers 301 may be of circular cross-section and may have a first horizontal portion 30a, connected to the truncated corner 300a, which continues with a second portion 30b inclined towards the top and front, as shown in Figure 10F.
  • the fingers 301 are fixed.
  • the fingers 301 can make it possible to hold a corner of a sterilization sheet F in a horizontal position.
  • the element 300 is horizontally movable (along the Y axis) between a retracted position where the truncated corner 300a of the element 300 is flush with the truncated corner 12 of the table 11, as shown in FIG. 1A, and an outward position where the element 300 is located in front of the truncated corner 12 of the table, as shown in Figure 1B.
  • the element 300 can allow, in its retracted position, to facilitate the approach to the turntable 10 of a human operator H or any conveyor system and / or adapted automaton, in particular for the installation of the basket and / or its withdrawal from 11.
  • the element 300 In its extended position, the element 300 can receive a corner of a sterilization sheet F.
  • the movement of the element 300 is performed in a controlled manner, depending on the course of the packaging process for example using stepper motors or any other suitable drive mechanism.
  • the table 11 can be carried by the frame 2, as illustrated.
  • the presence of the truncated front corner 12 may allow a user to approach the turntable 10.
  • the turntable 10 is driven by a not shown drive system, which allows to drive it in rotation about a vertical axis of a desired angle, preferably in one direction or the other, depending on the course of steps of the packaging process, as will be detailed later.
  • the tray 10 is equipped with fingers 15a and 15b, movable vertically between a retracted position where the upper end of the fingers 15a and 15b are flush with the surface of the turntable 10 or is set back, and an extended position where the fingers 15a and 15a 15b protrude above the surface of the turntable 10.
  • these fingers 15a and 15b are four in number and their function will be detailed later.
  • FIG. 1C shows the plate 10 with the fingers 15a in the extended position and the fingers 15b in the retracted position
  • FIG. 1D the plate 10 with the fingers 15a in the retracted position and the fingers 15b in the extended position.
  • the fingers 15a and 15b may be of circular cross-section for example, and their drive is effected by any suitable mechanism powered by an electric, pneumatic or hydraulic motor.
  • the machine 1 further comprises a gripping tool 110 and a folding tool 20, which are displaceable relative to the frame of the frame 2 during the operation of the machine to perform various operations of the packaging process.
  • XYZ orthonormal reference XYZ associated with the machine.
  • the Z axis is vertical
  • the Y axis corresponds to a displacement in depth, from front to back and vice versa
  • the X axis to a lateral displacement.
  • the gripping tool 110 is movable along the Y axis and the Z axis, in a controlled manner.
  • the frame 2 comprises two horizontal rails 6, parallel, arranged at different heights, oriented along the Y axis, along which two respective carriages 7.
  • a vertical column 8 is fixed to the carriages 7 and moves with them.
  • a carriage 119 can move vertically on this column 8.
  • the carriages 7 and 119 are moved in a controlled manner, depending on the course of the packaging process, for example using stepper motors or any other suitable drive mechanism.
  • the gripping tool 110 comprises a bracket 111 fixed at its base to the carriage 119.
  • This bracket 111 carries a pressing system 113 and a frame 112 carrying a plate 114.
  • the pressing system 113 comprises at its lower end a horizontal shoe 115, with a longitudinal axis parallel to the axis X, carried by two vertical columns 117, which are guided in their displacement by a guide device 116 provided internally with a mechanism
  • the tool 110 also includes a pipe 118 selectively connected to a vacuum source.
  • This pipe 118 opens via at least one internal channel 118a on the lower face of the pad 115 by at least one orifice 118b and allows, when connected to the vacuum source, to maintain the sheet by a suction effect, thanks to created depression, especially to lift it.
  • the plate 114 is carried by a profile 112a which defines the underside of the frame 112.
  • This profile l 12a has, on its upper face 1 12c which serves to support the pad 115, a groove 1 12b.
  • the shoe 115 has on its underside, a boss 1 15a whose profile has a complementary cross section to that of the groove 112b, as can be seen in Figure 4A.
  • the plate 114 is fixed under the profile 12a, and preferably has a decreasing thickness away from the profile 1 l2a.
  • the plate 114 has a rectangular shape, of large side parallel to the longitudinal axis of the section 112a, which may or may not be centered relative to the latter.
  • the depth p ⁇ of the plate 114 measured in a direction perpendicular to the longitudinal axis of the profile 1 12a, is for example between 100 and 200 mm.
  • the width l ⁇ of the plate 114 is for example between 150 and 250 mm.
  • the length of the pad 115 may be slightly greater than that of the plate
  • the shoe 115 is preferably centered within the frame 112 as illustrated.
  • the plate 114 can protrude rearwards from the profile 12a by a distance of between 100 and 200 mm.
  • the top 115c of the boss 115a can be flattened, the boss 115a protruding for example from a distance ⁇ 3 ⁇ 4 relative to the remainder of the lower face 115b of the skate
  • this distance ⁇ 3 ⁇ 4 being for example between 0 and 30 mm.
  • the width h of the boss 1 15a can be between 0 and 30 mm.
  • the invention is not limited to a particular profile for boss l l5a and it is for example of semicircular section, in a variant not shown.
  • the bending tool 20 will now be described.
  • the latter is carried by a bracket 21 which is connected to a carriage 222, which can move vertically on a vertical column 40 of the chassis 2 , this column 40 being carried carriages 41 themselves able to move horizontally along the Y axis on respective parallel horizontal rails 42.
  • the folding tool 20 can be controlled in position along the Y and Z axes.
  • the console 21 has a lower beam 2la of longitudinal axis oriented parallel to the axis X.
  • the folding tool 20 comprises two lateral parts 22.
  • Each lateral part 22 comprises a set of guide rods 23 which slide in guides 24 and whose displacement is controlled by motors 25, for example stepper motors or motors.
  • brushless motors also called brushless motors.
  • the horizontal displacement along the X axis of the lateral portions 22 is effected symmetrically towards or away from a median plane of symmetry for the folding tool 20.
  • the travel displacement along the X axis of each lateral portion 22 is for example between 0 and 250 mm.
  • Each lateral portion 22 may be of identical construction to that of the other lateral portion 22.
  • each lateral portion 22 comprises an inwardly-directed U-shaped frame 26, the guide rods 23 being connected to a profile 26a whose longitudinal axis is parallel to the Y axis, constituting the base of the U.
  • the front branch 26b of the frame 26 carries at its free end a vertical plate 28, which is directed downwards.
  • This plate 28 is preferably fixed on the outer front face of the section 26b.
  • Each lateral part 22 also comprises, as can be seen in FIG. 6 in particular, a movable element 29, in the form of a plate in the example under consideration, which is articulated about an axis of rotation K parallel to the Y axis, the displacement in rotation of this plate 29 is effected under the action of a jack 30, one end 31 is articulated on the section 26b and the other end 32 is articulated on an axis 33 integral with the plate 29, close to the axis of rotation K.
  • the plate 29 is of greater length than that of the plate 28, so that when it is folded vertically along the plate 28, as shown in Figure 7, it extends below it.
  • the plates 29 are located in front of the plates 28.
  • the rear profile 26c of the frame 26 comprises a clamp 50 hinged about a vertical axis of rotation R at the free end of the profile 26c.
  • the clamp 50 comprises a U-shaped support 51, a jack 53 being mounted on the upper branch of the support 51.
  • the jack 53 carries at its lower end a pressure roller 54, which can be lowered towards the foot 55 of the support 51.
  • the rotation of the support 51 is carried out using a jack 57, articulated at one end on a yoke 58, itself pivotally connected about a vertical axis of rotation, to a base 26th.
  • the latter is fixed to the base section 26a, on the inner side thereof.
  • Each lateral portion 22 of the folding tool 20 further comprises a holding flap 70, which is articulated around a horizontal axis of rotation S, thanks to hinge pins mounted respectively on the rear section 26c and on a section intermediate 26f, perpendicular to the base section 26a, located substantially mid length thereof and shorter in length than the front profiles 26b and rear 26c.
  • the holding flap 70 is rotated about the axis S by a jack 73, one end of which is articulated on a chase 74 fixed to a section 26g, connected perpendicularly to the base section 26a, on the outer side of this section. this.
  • the jack is connected at 75, at its other end, to a rod 76 which rotates with the holding flap 70.
  • FIGS. 10A-10U various steps of operation of the machine 1 for packaging a sterilization basket with one or more sterilization sheets will now be described.
  • the sterilization basket B has in this example a horizontal bottom B0 and four vertical uprights M1, M2, M3 and M4.
  • a first sterilization sheet F is brought by any appropriate means, for example by being manually deposited as illustrated, by an operator H, on the table 11.
  • the sterilization sheet F can be taken from a stack of sheets, or cut to the desired size from a reel of sterilization packaging material, which is manually or automated.
  • the sterilization sheet can be cut by a blade which is moved manually or motorized.
  • the sterilization sheets are precut.
  • the sterilization sheet F can be fed to the table 11 from a reel 305 of sterilization packaging material which is unwound by a reel 304. Guiding rollers 302 allow guiding the sterilization sheet F to a cutting device 301 for cutting the sheet F to the desired size.
  • the dimensions of the sheet F are smaller than those of the table 11.
  • the sheet F has for example a square or rectangular shape, the length of the sides being between 750 and 1000 mm.
  • the dimensions of the sterilization sheets F used are determined by the dimensions of the baskets B to be packaged.
  • the machine 1 may comprise a system for automatically measuring the size of the sterilization basket B to be packaged, and adapting the dimensions of the sterilization sheet accordingly.
  • this system can be based, in the case
  • the sterilization sheet F is known per se, having the property of being permeable to a sterilization gas such as ethylene oxide, while constituting a sterile barrier vis-à-vis micro-organisms.
  • the sterilization sheet F can be, in particular, chosen from a crepe paper, a reinforced paper, a non-woven cellulose or a sheet of the same type. SMS.
  • the grammage of the sterilization sheet F can be between 30 and 90g / m 2, preferably between 40 and 80 g / m 2. The choice of the grammage of the sterilization sheet can in particular be made according to the size of the basket to be packaged.
  • the sterilization sheet F has opposite corners F1 and F3 on the one hand, and F2 and F4 on the other hand.
  • the sterilization sheet F is, for example, that marketed by STERIMED in the STERISHEET range.
  • the gripping tool 110 can be activated as illustrated in FIG. 10B, by being displaced along the axes Y and Z so as to be brought closer to the turntable 10, which appears by transparency on the drawing under the sheet F.
  • the sterilization basket B is placed on the sterilization sheet F, this basket B being brought by any suitable means, for example manually by an operator H as illustrated, or alternatively by any conveyor system and / or adapted automaton.
  • the sterilization basket B can be placed in the center of the sterilization sheet F, the amounts M1 and M3 being oriented perpendicular to the diagonal connecting the corners F1 and F3 of the sterilization sheet F.
  • the sterilization basket B contains instruments intended to be in contact with the human body and / or used in the operating theater, such as surgical instruments. These instruments are intended to be sterilized with the basket once it is packaged by the sterilization sheet F.
  • the bottom B0 is preferably rectangular in shape, the opposite amounts Ml and M3, corresponding to the long sides, and M2 and M4 to the short sides.
  • the length of the long sides is for example between 200 and 700 mm and that of the short sides between 200 and 500 mm.
  • the height of the amounts Ml to M4 is for example between 15 and 400 mm.
  • edges formed at the junction of the amounts M1 to M4 are referenced A12, A23, A34 and A41.
  • the free edges of the amounts M1 to M4 are referenced A1 to A4 respectively.
  • the weight of the sterilization basket B with the instruments inside may be less than 16kg, better still less than 14kg.
  • the sterilization baskets B do not have a lid.
  • the basket B is deposited on the turntable 10, preferably in the center of the latter, with for example the large side of the basket B oriented parallel to the truncated front corner 12 of the table 11, that is to say in the reference XYZ associated with the chassis 2, with its long side parallel to the X axis.
  • the sheet F by its dimensions and its positioning on the table 11, has a first corner F1 which overflows from the front truncated corner 12.
  • the gripping tool 110 is brought forward of the truncated wedge 12 so that, as illustrated in FIG. 10B, the first corner F1 of the sheet F can be grasped.
  • the folding tool 20 is inactive.
  • the frame 112 of the gripping tool 110 is positioned to surround the corner F1 and cause the tip thereof to extend above the profile 112a. Under the pad 15.
  • the corner Fl is pinched between the boss 1 15a and the groove 1 12b, which ensures its maintenance.
  • the first corner Fl thus maintained can then be driven backwards by the movement of the gripping tool 110 towards an opposite corner F3 of the sheet F, as illustrated in FIG. 10E.
  • the sheet F is thus folded over the opening of the basket, as shown in Figure 10E. We get a first fold.
  • the corner F1 can then be released by the gripping tool 110, then the plate 114 can be moved forward so as to push the corner F1 under the basket B, as shown in FIG. 10F.
  • the fingers 15a and 15b can be actuated so that they are in the extended position so as to lift the central portion of the sheet F located below the basket B. This allows the passage of the corner F1 of the sheet F under the upright M3 of the basket B by means of the plate 114 of the gripping tool 110. A first flap R1 is thus obtained, as illustrated. in Figure 14.
  • This first flap R1 is, in the view of Figure 10G, on the right side of the basket, under the amount M3.
  • the folding tool can then be moved back and the fingers 15a and 15b lowered to their initial retracted position.
  • This corner F2 can be grasped by the gripping tool 110.
  • the lateral portions 22 of the bending tool 20 are used with, in a first step, the plates 29 in the raised position, as illustrated in FIG. 101, to come to press with the plates 28 a portion F6 of the sheet F. against the amount M2 of the basket B.
  • the plates 29 are pivoted downwards, as shown in FIG. as shown in Figure 10J.
  • the plate 29 of the lateral portion 22 of the folding tool 20 located on the left in FIG. 10J drives a portion F7 of the sheet F and forms a fold inwards against the amount M2 of the basket B.
  • the gripping tool 110 has not been shown in its position in which it grasps the corner F2 of the sterilization sheet. F.
  • the gripping tool 110 is then moved to drive the corner F2, so as to cover the basket B, this movement taking place simultaneously with the withdrawal of the folding tool 20, to allow the corner F2 to pass over of the basket.
  • the result is the configuration as shown in Figure 10K. A second fold is thus formed.
  • Figure 10K shows the basket B once this second fold realized.
  • the gripping tool 110 is positioned so that it can grip this corner F4.
  • the folding tool 20 is brought forward of the amount M4 opposite to the amount M2, as illustrated in FIG. 10M, and the folding sequence described previously with reference to FIGS. 101 and 10J is reproduced, of to form a third fold.
  • Figure 10N shows the basket once this third fold performed.
  • the folding tool 20 is then used to plate plates 28 of the portions F8 of the sheet F against the amount M3. During this operation, the plates 29 are in the raised position, as illustrated in FIG. 10P. Once this plating has been carried out, the plates 29 are pivoted downwards, so as to cause F9 portions of the sheet F to move in their movement and to form folds inwards against the upright M3, as illustrated in FIG. 10Q. .
  • the gripping tool 110 in order to facilitate the visualization of operations performed by the folding tool 20, the gripping tool 110 has not been shown in its position in which it captures the corner F3 of the sterilization sheet F.
  • the gripping tool 110 is moved to drive the corner F3 of the sheet F above the basket B and form a fourth fold, as shown in FIG. 10R. Concomitant with this movement, the folding tool 20 is removed.
  • the folding tool 20 is brought above the basket and the holding flaps 70 are actuated so as to clamp the basket B between them.
  • the holding flaps 70 apply, as shown in Figure 10T, on the lateral uprights M3 and M4 of the basket.
  • the clamps 50 are then pivoted inwards, as shown in FIG. 9, so that the feet 55 of the support 51 engage under portions L5 of the package covering the top of the basket B.
  • the jacks 53 are actuated so as to lower the pressure rollers 54 and thus pinch those portions of the package which extend above the feet 55.
  • the folding tool 20 is then actuated so as to slightly lift the portions L5 thus seized.
  • the clamps 50 can pivot away from each other so as to tension the portions L5 which extend between them. We thus find our with portions L5 which are held stretched between the clamps 50, and slightly raised relative to the rest of the basket B, which provides an opening in which the plate 114 can be inserted, to push the last corner L3 of the sheet L in this opening.
  • a second flap R2 is obtained, as illustrated in FIG. 15. In this figure, the possibility for the portions F5 of the package to be formed by several superimposed thicknesses of the sheet F, due to the previous folding operations.
  • the pressure rollers 54 can be raised to release the sheet F and the forks 50 pivoted outwards, as shown in Figure 8, to clear the feet 55.
  • the tools 110 and 20 can then be moved away from the packaged basket, the holding flaps 70 moving apart to release it.
  • the basket can then be removed from the table 11 by any suitable means, for example by a human operator H as shown in FIG. 10U or by any suitable automaton or conveyor.
  • the machine 1 can be used to wrap sterilization baskets, sequentially, in a double package, consisting for example of two sterilization sheets.
  • the basket to be packaged is then placed on two superposed sterilization sheets and the operating sequence of the machine 1 previously described for packaging a sterilization basket with a sterilization sheet is repeated twice.
  • the gripping tool by a suction effect, allows the separation of the first and second sterilization sheets, which allows only the first sheet to be grasped by the patient. grasping tool.
  • the machine 1 is used to wrap sterilization baskets in a double package in a single step, for example using two sterilization sheets secured to one another, the two sterilization sheets being joined together to each other. level of one or more link sites.
  • the machine is used for packaging an object, in particular a sterilization basket, with a folding technique other than the Pasteur-type folding, such as the envelope-type folding technique, square, American or any other folding technique described in ANSI / AAMI ST79: 2010 / A4: 2013.
  • a folding technique other than the Pasteur-type folding such as the envelope-type folding technique, square, American or any other folding technique described in ANSI / AAMI ST79: 2010 / A4: 2013.
  • the invention is not limited to the example which has just been described.
  • the two lateral parts 22 of the folding tool 20 move independently of one another along the axis X.
  • the machine 1 is used to pack sterilization baskets with a lid.
  • the machine 1 can still be used to package ancillaries characterized by low rims or even the absence of flanges.

Landscapes

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Abstract

Machine (1) pour l'emballage par au moins un matériau d'emballage de stérilisation, notamment une feuille de stérilisation (F), d'un objet, notamment un panier (B) de stérilisation, comportant : - un plateau (10) pour recevoir le matériau d'emballage de stérilisation (F) et l'objet à emballer (B) posé dessus, - un outil de préhension (110) configuré pour saisir un coin (F1; F2; F3; F4) du matériau d'emballage de stérilisation (F), l'outil de préhension (110) et le plateau (10) étant mobiles l'un relativement à l'autre de façon à permettre à l'outil de préhension (110) d'entraîner le coin au-dessus de l'objet (B) et de former ainsi au moins un pli recouvrant l'objet (B).

Description

MACHINE ET PROCÉDÉ POUR L'EMBALLAGE PAR AU MOINS UN MATERIAU D'EMBALLAGE DE STERILISATION
La présente invention concerne l’emballage des paniers de stérilisation et plus particulièrement une machine pour l’emballage automatisé ou semi-automatisé d’un panier de stérilisation et un procédé d’emballage associé.
Les dispositifs médicaux et en particulier les instruments destinés à être en contact avec le corps humain et/ou utilisés dans les blocs opératoires, comme les instruments chirurgicaux, sont généralement conditionnés dans des paniers (encore appelés plateaux) de stérilisation qui sont ensuite emballés avec des systèmes de barrière stérile.
Ces derniers peuvent être de plusieurs types : poches, pochettes, sachets, gaines, enveloppes, containers ou feuilles de stérilisation.
Le choix de l’emballage dépend de la taille des dispositifs, de leur poids et des risques liés à leur manipulation et à leur transport.
Les emballages qui se présentent sous forme de sachets ou d’enveloppes sont limités en capacité et ne permettent pas de recevoir des objets volumineux et/ou lourds.
Compte tenu de leur faible coût et de leur adaptabilité aux différents paniers disponibles, les feuilles de stérilisation sont couramment utilisées dans les centres de stérilisation. Les feuilles de stérilisation sont notamment particulièrement adaptées à l'emballage d’objets volumineux et/ou lourds tels que les paniers de stérilisation.
Une première technique couramment utilisée en milieu médical pour l'emballage des paniers de stérilisation avec des feuilles de stérilisation est la technique dite de « pliage Pasteur ». Selon cette technique, une feuille de stérilisation est pliée de façon répétée de manière à obtenir une tortuosité suffisante pour maintenir la stérilité du contenu de l'emballage, sans qu'aucun scellage ne soit réalisé.
Cependant, si le pliage est de mauvaise qualité, la stérilité de l'objet ne sera pas maintenue dans le temps. En effet, de la qualité du pliage dépend le maintien de la stérilité.
Il est connu d'envelopper les paniers de stérilisation dans un double emballage, constitué de deux feuilles de stérilisation, afin d’améliorer la conservation de l’état stérile. L'opération de pliage est alors réalisée de manière séquentielle, en deux étapes, tout d’abord à l’aide d’une première feuille de stérilisation encore appelée emballage primaire ou intérieur, puis d'une deuxième feuille de stérilisation encore appelée emballage secondaire ou extérieur. L'emballage primaire, qui a un rôle protecteur individuel de stérilité, constitue une barrière imperméable aux micro -organismes autour du panier de stérilisation. L'emballage secondaire, qui entoure l'emballage primaire, est conçu pour assurer la protection de l'emballage primaire et de son contenu jusqu'à son point d'utilisation. L’emballage secondaire permet d’éviter tout dommage qui pourrait survenir à l’emballage primaire et à son contenu, notamment lors d’opérations de manutention, de transport ou de stockage.
Ce système de double emballage combinant protection microbiologique par l’emballage primaire et protection mécanique par l’emballage secondaire, permet d’améliorer le maintien de la stérilité. Toutefois, il requiert une opération de pliage séquentielle, ce qui présente l'inconvénient de rallonger le temps de l'opération de pliage réalisée par l’opérateur.
Les demandes EP 0 707 460 Al et EP 1 362 557 Al enseignent la possibilité d'envelopper les paniers de stérilisation dans un double emballage, l'opération de pliage étant réalisée en une seule étape, ce qui offre un gain en termes de temps et de simplicité de mise en œuvre de l'opération de pliage. L'emballage de stérilisation est alors constitué de deux feuilles de stérilisation fixées l’une à l’autre sur les bords de manière à être maintenues ensemble. Les bords des feuilles de stérilisation peuvent être réunis l’un à l’autre, notamment par des adhésifs, une piqûre, une liaison thermique ou ultrasonique. Par exemple, l'emballage de stérilisation est constitué de deux feuilles de stérilisation en polypropylène de structure SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) qui sont thermo- soudées entre elles sur les bords.
Les procédés d'emballage des paniers par des feuilles de stérilisation restent manuels à ce jour. La qualité du pliage, et donc le maintien de la stérilité, présente donc le désavantage de dépendre de manière très importante de l’intervention humaine. Par ailleurs, l’opération de pliage requiert une formation de l’opérateur. Cette opération de pliage est donc coûteuse en temps et en main d'œuvre, en plus d'être répétitive et fastidieuse.
Une deuxième technique consiste à mettre l’objet à stériliser dans un emballage pelable. Une fois l’objet dans l’emballage, l’emballage est scellé, puis soumis à l’étape de stérilisation. Les emballages sont le plus souvent constitués de deux feuilles distinctes constituées par des matériaux différents. Une des feuilles est le plus souvent transparente. Les emballages sont adaptés à la technique de stérilisation utilisée. Cette technique présente l’avantage de ne pas nécessiter d’opération de pliage ce qui permet un gain de temps. Toutefois, les emballages pelables étant constitués de deux feuilles thermoscellées, la résistance mécanique peut être limitée par la résistance mécanique de la soudure qui assure la jonction entre les deux feuilles, ou par la résistance de l’emballage lui-même. Cette technique n’est donc pas de premier choix pour l’emballage des paniers de stérilisation volumineux et/ou lourds.
L’invention vise à perfectionner encore les dispositifs et procédés utilisés pour conditionner des paniers de stérilisation, et notamment à remédier à tout ou partie des inconvénients ci-dessus. Elle y parvient grâce à une machine pour l’emballage par au moins un matériau d’emballage de stérilisation, notamment une feuille de stérilisation, d’un objet, notamment un panier de stérilisation, comportant :
- un plateau pour recevoir le matériau d’emballage de stérilisation et l’objet à emballer posé dessus,
- un outil de préhension configuré pour saisir un coin du matériau d’emballage de stérilisation, l’outil de préhension et le plateau étant mobiles l’un relativement à l’autre de façon à permettre à l’outil de préhension d’entraîner le coin au-dessus de l’objet et de former ainsi au moins un pli recouvrant l’objet. La machine selon l’invention permet l’emballage par au moins un matériau d’emballage de stérilisation d’un objet pouvant contenir des dispositifs médicaux, notamment réutilisables, fraîchement lavés et désinfectés. Ces dispositifs médicaux peuvent être des éléments destinés à être en contact avec le corps humain et/ou utilisés dans les blocs opératoires, comme les blouses chirurgicales et/ou les instruments chirurgicaux, notamment des scalpels, pinces, ciseaux, endoscopes, bassines, plateaux ou abaisse-langues.
La machine selon l’invention peut être utilisée dans les centres de stérilisation, notamment des hôpitaux et des établissements de santé, et/ou par les fabricants de packs chirurgicaux.
La machine selon l’invention peut être utilisée pour emballer un objet, tel qu’un panier de stérilisation, que ce soit un panier standardisé tel qu’un panier répondant à la norme ISO 3394 ou à la norme DIN 58952, ou un panier non standardisé. La machine selon l’invention permet une automatisation de l’opération de pliage, ce qui génère d’une part une réduction du coût de production d’un panier de stérilisation, notamment en transférant une part de la main d’œuvre disponible sur d’autres tâches.
D’autre part le risque d'erreur humaine est réduit.
Les risques d’apparition de troubles musculosquelettiques sont également diminués.
Un autre avantage est, qu’en termes de productivité, l’opération de pliage automatisée réalisée par la machine selon l’invention est au moins aussi rapide qu’une opération de pliage manuelle réalisée par un opérateur humain.
Par « matériau d’emballage de stérilisation », on désigne tout matériau d’emballage destiné à la stérilisation, c’est-à-dire tout matériau d’emballage qui est compatible avec un procédé de stérilisation, notamment par gaz EtO et/ou par vapeur et/ou par chaleur sèche et/ou par vapeur formolée basse température (procédé LTFS) et/ou tout autre procédé de stérilisation oxydatif ou non, tout en offrant la barrière bactérienne requise pour permettre le maintien de la stérilité durant la durée de vie revendiquée pour l’objet emballé. Le matériau d’emballage de stérilisation est par exemple une feuille de stérilisation et doit alors répondre aux exigences générales décrites dans la norme internationale ISO 11607-1 : 2006/Al : 2014 : "Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage" définissant, en particulier, les propriétés de barrière microbienne et la compatibilité avec le processus de stérilisation. Les performances des feuilles de stérilisation sont aussi décrites dans la norme européenne EN 868-2 : 2017 : « Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : enveloppe de stérilisation - Exigences et méthodes d’essai ». Le matériau d’emballage de stérilisation peut également être un champ stérile suivant les normes ISO 13795 et/ou AAMI PB 70. Le matériau d’emballage de stérilisation peut encore être un champ de présentation stérile (encore appelé « inner wrap ») permettant le transfert aseptique de dispositifs médicaux. Le matériau d’emballage de stérilisation peut être un matériau d’emballage de stérilisation à mémoire de forme ou non. Dans le cas où le matériau d’emballage de stérilisation est un matériau d’emballage de stérilisation à mémoire de forme, ce dernier peut être à base de cellulose. De préférence, le plateau et l’outil de préhension sont prévus pour tourner l’un par rapport à l’autre. Cela permet de n’utiliser qu’un seul outil de préhension pour réaliser l’ensemble des étapes de pliage, donc de disposer d’une machine de construction plus simple.
De préférence, le plateau est rotatif autour d’un axe de rotation vertical. Cela permet d’avoir un outil de préhension dont le déplacement est plus simple, par exemple s’effectue en translation selon plusieurs axes relativement à un châssis, sans mouvement de rotation. Cette approche permet de simplifier la machine en diminuant le nombre d’axes de mouvement nécessaires pour le déplacement des outils de la machine. Cela permet ainsi de minimiser le coût de la machine.
L’outil de préhension peut ainsi être mobile verticalement et selon au moins un axe horizontal.
L’outil de préhension comporte de préférence un système presseur comportant un patin mobile verticalement en regard d’une surface d’appui. Cela permet de tenir le matériau d’emballage de stérilisation efficacement, par pincement entre le patin et la surface d’appui.
L’outil de préhension présente de préférence une surface sur laquelle débouche au moins un orifice relié sélectivement à une source de vide. Cette source de vide peut être une dépression créée par effet Venturi. Dans le cas où l’emballage de l’objet est réalisé avec plusieurs emballages de stérilisation, par exemple un double emballage réalisé avec deux feuilles de stérilisation de manière séquentielle, cela permet la séparation des feuilles de stérilisation par un effet ventouse. Cette source de vide permet une optimisation de la préhension du matériau d’emballage de stérilisation ainsi que sa sélection unitaire.
Dans un exemple de réalisation, l’orifice débouche sur la face inférieure du patin de l’outil de préhension.
De préférence, l’outil de préhension comporte un organe pour pousser le matériau d’emballage de stérilisation sous l’objet. Cela permet de former un rabat de maintien d’un pli précédemment formé.
Cet organe peut se présenter sous la forme d’une plaque horizontale montée à l’extrémité inférieure de l’outil de préhension, cette plaque s’amincissant de préférence en direction de son bord distal. Ainsi, la plaque peut présenter un bord libre fin, ce qui facilite son insertion entre l’objet et la portion du matériau d’emballage de stérilisation sur laquelle il est posé. De préférence, le plateau comporte au moins un doigt mobile verticalement, pour soulever l’objet et le matériau d’emballage de stérilisation localement. Ce doigt peut être actionné lorsque la plaque précitée est utilisée pour pousser le matériau d’emballage de stérilisation sous l’objet.
De préférence, la machine comporte une table s’étendant autour du plateau. De préférence, le matériau d’emballage de stérilisation est plus grand que le plateau, de telle sorte que ses quatre coins débordent du plateau. La table permet de recevoir ces coins du matériau d’emballage de stérilisation.
De préférence, la table présente au moins un coin tronqué. Ainsi, le coin du matériau d’emballage de stérilisation qui se trouve dans ce coin tronqué ne repose pas sur la table, mais s’étend en porte-à-faux au-delà de ce coin tronqué, ce qui facilite l’accessibilité du plateau aux opérateurs, lorsque la mise en place et le retrait de l’objet ne sont pas automatisés, ou à tout système de convoyage et/ou automate adapté.
La machine peut comporter au moins un outil de maintien et/ou de pliage, l’outil de maintien et/ou de pliage et le plateau pouvant se déplacer l’un par rapport à l’autre, l’outil de maintien et/ou de pliage étant agencé pour intervenir sur le matériau d’emballage de stérilisation alors qu’au moins un pli a été formé le long d’un côté de l’objet, en venant plaquer à l’aide d’au moins un organe de plaquage le matériau d’emballage de stérilisation sur au moins un côté adjacent de l’objet, à proximité du côté le long duquel le pli a été formé et autour duquel le pli suivant doit être réalisé. Un tel outil de maintien et/ou de pliage facilite la réalisation des trois autres plis après le premier, en assurant que le pli précédemment formé est ramené vers l’intérieur et plaqué contre l’objet au moment de la formation du suivant.
De préférence, l’outil de maintien et/ou de pliage comporte un organe de poussée, mobile vers l’intérieur pour repousser vers l’intérieur une portion du matériau d’emballage de stérilisation s’étendant le long du pli déjà formé, en regard de la portion du matériau d’emballage de stérilisation déjà plaquée contre l’objet.
L’organe de plaquage peut se présenter sous la forme d’une plaque fixe verticale, et l’organe de poussée sous la forme d’une plaque verticale, mobile autour d’un axe de rotation horizontal, de préférence entre une position relevée et une position descendue où elle se superpose au moins partiellement avec la plaque fixe. L’outil de maintien et/ou de pliage, notamment avec son organe de plaquage et/ou son organe de poussée, permet de résoudre les problèmes d’usage de matériaux d’emballage de stérilisation à mémoire de forme, tels que les matériaux d’emballage de stérilisation à base de cellulose, notamment les papiers crêpés, les papiers renforcés et/ou les non-tissés cellulosiques.
De préférence, la machine comporte au moins deux pinces permettant de saisir au moins une portion de l’emballage entre elles et de la soulever, de façon à permettre de pousser un coin du matériau d’emballage de stérilisation sous la ou les portions ainsi soulevées. Cette ou ces portions d’emballage peuvent être formées d’une ou plusieurs épaisseurs du matériau d’emballage de stérilisation, qui se trouvent à recouvrir l’objet du fait des opérations de pliage précédentes.
Les deux pinces peuvent être montées de façon à pouvoir s’écarter l’une de l’autre et tendre la ou les portions saisies. Cela facilite l’engagement d’une portion du matériau d’emballage de stérilisation sous la ou les portions ainsi tendues et soulevées. De préférence, les pinces sont montées pivotantes sur l’outil de maintien et/ou de pliage.
De préférence, la machine comporte un système de maintien de l’objet comportant au moins deux organes de maintien latéraux mobiles, entre lesquels l’objet peut être maintenu latéralement. Ce système de maintien peut notamment être utile lorsque le dernier rabat doit être formé.
Les organes de maintien latéraux peuvent être formés par deux volets pivotants, montés sur l’outil de pliage et/ou de maintien.
Ainsi, ce dernier peut porter plusieurs organes mis en œuvre à des étapes différentes, ce qui permet de mutualiser pour tous ces organes le mécanisme d’entraînement relativement au châssis, donc de simplifier la machine et d’optimiser son coût.
Dans un exemple de mise en œuvre de l’invention, l’outil de maintien et/ou de pliage comporte deux parties latérales comportant chacune un cadre en forme de U, avec un profilé avant porteur de l’un des organes de poussée et un profilé arrière porteur de l’une des pinces.
Chaque partie latérale peut comporter un profilé intermédiaire, chacun des volets étant articulé entre ce profilé intermédiaire et le profilé arrière.
La machine peut comporter un système de vérification du positionnement de l’objet par rapport au matériau d’emballage de stérilisation et/ou un système de vérification du positionnement du matériau d’emballage de stérilisation par rapport au plateau. Ce ou ces systèmes de vérification sont par exemple optique, et reposent sur un traitement d’image par une ou plusieurs caméras.
La machine peut comporter un système de vérification de la conformité de la composition du contenu de l’objet avant et/ou après emballage. Ce système de vérification est par exemple optique, se faisant notamment par analyse laser, ou par pesée de l’objet, ou tout autre système de vérification.
La machine peut comporter un système d’étiquetage et/ou de marquage de l’objet avant et/ou après emballage permettant notamment sa traçabilité. Ce système d’étiquetage et/ou de marquage est par exemple de type impression par laser ou par jet d’encre.
La machine peut comporter un système pour enregistrer, stocker, et gérer des données permettant la traçabilité des opérations effectuées par cette dernière.
La machine peut comporter une connexion avec un système informatisé de gestion des données.
De préférence, la machine comporte un système de validation de la fermeture de l’emballage de stérilisation enveloppant l’objet, et notamment un système de validation de la fermeture d’un pack chirurgical. Cela permet d’obtenir des fermetures répétables et reproductibles suivant les standards internationaux de validation ISO 11607-2 : 2016.
La machine peut comporter un système de fermeture de l’emballage avec au moins un ruban adhésif contenant ou non au moins un indicateur de stérilisation. Le système de fermeture répond aux exigences de la norme ISO 11607-1 qui définit notamment un système de fermeture à dispositif d’inviolabilité. Le système de fermeture est opérant jusqu’au point d’utilisation.
La machine peut comporter au moins un dévidoir pour dérouler une bobine de ruban adhésif contenant ou non au moins un indicateur de stérilisation et un dispositif de coupe de ce ruban pour fermer l’emballage.
La machine peut comporter au moins un dévidoir pour dérouler une bobine d’un matériau d’emballage de stérilisation et un dispositif de coupe de ce matériau d’emballage de stérilisation. La machine peut, notamment dans ce cas, comporter un système de mesure automatique de la dimension de l’objet et d’adaptation de la dimension du matériau d’emballage de stérilisation en conséquence. En variante, les matériaux d’emballage de stérilisation sont prédécoupés, et sont présents par exemple en pile à côté de la machine.
La machine peut comporter un système de pose du matériau d’emballage de stérilisation sur le plateau et/ou un système de pose de l’objet sur le matériau d’emballage de stérilisation.
La machine peut comporter un système de récupération de l’objet une fois emballé.
L’invention a encore pour objet un ensemble comportant une machine selon l’invention, telle que définie ci-dessus, au moins un objet à emballer, de préférence un panier de stérilisation, et au moins un matériau d’emballage de stérilisation, de préférence une feuille de stérilisation pour emballer l’objet.
L’invention a encore pour objet un procédé d’emballage par au moins un matériau d’emballage de stérilisation, de préférence une feuille de stérilisation d’objet, de préférence un panier de stérilisation, l’emballage étant réalisé à l’aide d’une machine selon l’invention, telle que définie plus haut.
En particulier, au cours de ce procédé, au moins quatre plis peuvent être formés en venant saisir successivement un coin du matériau d’emballage de stérilisation à l’aide de l’outil de préhension et en déplaçant le matériau d’emballage de stérilisation par ce coin au-dessus de l’objet.
Avantageusement, entre deux plis on fait tourner le matériau d’emballage de stérilisation avec l’objet dessus relativement à l’outil de préhension, de préférence en faisant effectuer une rotation au plateau, notamment de 90°.
Après la formation du premier pli, on peut pousser le premier coin ayant été saisi pour effectuer ce premier pli, sous l’objet.
De préférence, pour la formation des plis suivants, on maintient le matériau d’emballage de stérilisation contre l’objet et l’on repousse un pli précédemment formé latéralement vers l’intérieur.
De préférence également, après la formation du dernier pli, on saisit au moins une portion du matériau d’emballage de stérilisation située sur le dessus de l’objet, formé lors d’un précédent pli, et l’on rabat le dernier pli sous cette ou ces portions. Pour former ce rabat, on tend de préférence ladite ou lesdites portions entre deux pinces, et on la ou les soulève légèrement. Le matériau d’emballage de stérilisation peut être poussé sous cette ou ces portions à l’aide d’un même organe que celui ayant servi à former le premier rabat en poussant le premier coin sous l’objet. Lors de cette opération, l’outil de maintien et/ou de pliage peut être utilisé pour à la fois saisir ladite ou lesdites portions avec les pinces, et bloquer l’objet latéralement entre les organes de maintien latéraux précités.
De préférence, la machine est ainsi utilisée pour réaliser un pliage de type Pasteur. Ce type de pliage permet de réduire la taille de la machine et la surface des matériaux d’emballage de stérilisation utilisés. Ainsi, l’encombrement de la machine est diminué et la surface des matériaux d’emballage de stérilisation utilisés est optimisée, ce qui permet notamment de réduire la quantité de déchets produits. Par ailleurs, le pliage de type Pasteur est reconnu par les différents standards pour la stérilisation.
L’emballage peut être réalisé avec un ou, mieux, deux matériaux d’emballage de stérilisation.
Dans ce cas, on procède par exemple de manière séquentielle à l’emballage, en emballant l’objet une première fois avec un premier matériau d’emballage de stérilisation, puis en emballant l’objet ainsi emballé une deuxième fois à l’aide d’un deuxième matériau d’emballage de stérilisation.
On peut encore procéder en une seule fois à l’aide de matériaux d’emballage de stérilisation réunis entre eux au niveau d’un ou de plusieurs sites de liaison.
L’emballage peut être réalisé avec deux matériaux d’emballage de stérilisation, ces deux matériaux d’emballage de stérilisation pouvant être réunis entre eux au niveau d’un ou de plusieurs sites de liaison et l’emballage pouvant être réalisé simultanément avec les deux matériaux d’emballage de stérilisation.
L’invention pourra être mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui va suivre, d’un exemple de mise en œuvre non limitatif de celle-ci, et à l’examen du dessin annexé, sur lequel :
- Les figures 1A à 1D représentent de façon schématique et en perspective un exemple de machine selon l’invention,
- les figures 2 et 3 représentent isolément l’outil de préhension de la machine de la figure 1 ,
- la figure 4 représente un détail de l’outil de préhension,
- la figure 4A est une section transversale dans le plan A de la figure 4, - les figures 5 à 9 représentent isolément l’outil de maintien et/ou de pliage, dans différentes configurations,
- les figures 10A à 10U illustrent différentes étapes du fonctionnement de la machine pour emballer un panier de stérilisation,
- la figure 11 représente isolément la feuille de stérilisation F en vue de dessus,
- la figure 12 est une vue analogue à la figure 11 avec le panier de stérilisation B posé sur la feuille,
- la figure 13 représente isolément le panier de stérilisation B en perspective,
- les figures 14 et 15 sont des sections transversales schématiques et partielles, selon XII-XII de la figure 12, après formation de premier et deuxième rabats respectivement,
- la figure 16 illustre un système d’alimentation de la machine en feuilles de stérilisation, et
- la figure 17 illustre isolément le panier de stérilisation B après formation du quatrième pli et avant formation du deuxième rabat.
La machine 1 selon l’invention, représentée à la figure 1 notamment, comporte un châssis 2 ainsi qu’un panneau de contrôle 3 et une ou plusieurs armoires électriques et/ou pneumatiques et/ou hydrauliques 4.
La machine 1 peut être intégrée au sein d’une ligne de production et reliée à des convoyeurs et/ou automates permettant d’amener les feuilles de stérilisation et les paniers à emballer ainsi que le cas échéant de récupérer les paniers emballés. Ces éléments annexes n’ont pas été représentés sur le dessin, dans un souci de clarté.
Le terme « panier » désigne ici tout réceptacle capable de recevoir des objets devant être stérilisés.
La machine 1 comporte un plateau tournant 10 disposé au centre d’une table 11 horizontale, par exemple de forme carrée ou rectangulaire avec un coin avant tronqué 12.
La table 11 comporte au niveau de sa face inférieure un élément 300, par exemple de forme triangulaire, avec un coin tronqué 300a comportant des doigts 301. Dans l’exemple considéré, ces doigts 301 sont au nombre de deux. Les doigts 301 peuvent être de section transversale circulaire et peuvent présenter une première partie horizontale 30 la, reliée au coin tronqué 300a, qui se poursuit par une deuxième partie 30 lb oblique vers le haut et l’avant, comme illustré à la figure 10F. Dans l’exemple considéré, les doigts 301 sont fixes. Les doigts 301 peuvent permettre de maintenir un coin d’une feuille de stérilisation F en position horizontale. L’élément 300 est mobile horizontalement (selon l’axe Y) entre une position rétractée où le coin tronqué 300a de l’élément 300 affleure sous le coin tronqué 12 de la table 11, comme illustré à la figure 1A, et une position sortie où l’élément 300 est situé en avant du coin tronqué 12 de la table, comme illustré à la figure 1B. L’élément 300 peut permettre, dans sa position rétractée, de faciliter l’approche au plateau tournant 10 d’un opérateur humain H ou tout système de convoyage et/ou automate adapté, notamment pour la pose du panier et/ou son retrait de la table 11. Dans sa position sortie, l’élément 300 peut permettre de recevoir un coin d’une feuille de stérilisation F. Le déplacement de l’élément 300 s’effectue de façon contrôlée, en fonction du déroulement du processus d’emballage, par exemple à l’aide de moteurs pas à pas ou par tout autre mécanisme d’entraînement adapté.
La table 11 peut être portée par le châssis 2, comme illustré. La présence du coin avant tronqué 12 peut permettre à un utilisateur d’approcher du plateau tournant 10.
Le plateau tournant 10 est mû par un système d’entraînement non représenté, qui permet de l’entraîner en rotation autour d’un axe vertical d’un angle voulu, de préférence dans un sens ou l’autre, en fonction du déroulement des étapes du processus d’emballage, comme cela sera détaillé plus loin.
Le plateau 10 est équipé de doigts l5a et l5b, mobiles verticalement entre une position rétractée où l’extrémité supérieure des doigts l5a et l5b affleure à la surface du plateau tournant 10 ou se situe en retrait, et une position sortie où les doigts l5a et l5b font saillie au-dessus de la surface du plateau tournant 10. Dans l’exemple considéré, ces doigts l5a et 15b sont au nombre de quatre et leur fonction sera détaillée plus loin. On a illustré, à la figure 1C, le plateau 10 avec les doigts l5a en position sortie et les doigts l5b en position rétractée, et à la figure 1D, le plateau 10 avec les doigts l5a en position rétractée et les doigts l5b en position sortie.
Les doigts l5a et l5b peuvent être de section transversale circulaire par exemple, et leur entraînement s’effectue par tout mécanisme adapté, mû par un moteur électrique, pneumatique ou hydraulique.
La machine 1 comporte par ailleurs un outil de préhension 110 et un outil de pliage 20, lesquels sont déplaçables relativement à l’ossature du châssis 2 lors du fonctionnement de la machine pour effectuer différentes opérations du processus d’emballage.
Pour la description qui suit, on se réfère à un repère orthonormé XYZ associé à la machine. L’axe Z est vertical, l’axe Y correspond à un déplacement en profondeur, d’avant en arrière et inversement, et l’axe X à un déplacement latéral.
L’outil de préhension 110 est mobile selon l’axe Y et l’axe Z, de façon contrôlée. A cet effet, le châssis 2 comporte deux rails horizontaux 6, parallèles, disposés à des hauteurs différentes, orientés selon l’axe Y, le long desquels se déplacent deux chariots respectifs 7. Une colonne verticale 8 est fixée aux chariots 7 et se déplace avec eux. Un chariot 119 peut se déplacer verticalement sur cette colonne 8.
Le déplacement des chariots 7 et 119 s’effectue de façon contrôlée, en fonction du déroulement du processus d’emballage, par exemple à l’aide de moteurs pas à pas ou par tout autre mécanisme d’entraînement adapté.
Si l’on se reporte aux figures 2 à 4, on voit que l’outil de préhension 110 comporte une console 111 fixée à sa base au chariot 119. Cette console 111 porte un système presseur 113 et un cadre 112 porteur d’une plaque 114.
Le système presseur 113 comporte à son extrémité inférieure un patin horizontal 115, d’axe longitudinal parallèle à l’axe X, porté par deux colonnes verticales 117, lesquelles sont guidées dans leur déplacement par un dispositif de guidage 116 muni intérieurement d’un mécanisme d’entraînement qui permet de contrôler le déplacement vertical du patin 115. Dans l’exemple considéré, l’outil 110 comporte également un tuyau 118 relié sélectivement à une source de vide. Ce tuyau 118 débouche via au moins un canal interne 118a sur la face inférieure du patin 115 par au moins un orifice 118b et permet, lorsqu’il est relié à la source de vide, de maintenir la feuille par un effet de ventouse, grâce à la dépression créée, afin notamment de la soulever.
La plaque 114 est portée par un profilé 112a qui définit le côté inférieur du cadre 112. Ce profilé l l2a présente, sur sa face supérieure l l2c qui sert d’appui au patin 115, une gorge 1 l2b. Le patin 115 présente, sur sa face inférieure, un bossage 1 l5a dont le profil présente une section transversale complémentaire de celle de la gorge 112b, comme on peut le voir sur la figure 4A.
Comme on peut le voir sur les figures 2 à 4, la plaque 114 est fixée sous le profilé 1 l2a, et présente de préférence une épaisseur allant en diminuant en éloignement du profilé 1 l2a. Dans l’exemple considéré, la plaque 114 présente une forme rectangulaire, de grand côté parallèle à l’axe longitudinal du profilé 112a, pouvant être ou non centrée relativement à ce dernier.
La profondeur p\ de la plaque 114, mesurée dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal du profilé 1 l2a, est par exemple comprise entre 100 et 200 mm.
La largeur l\ de la plaque 114 est par exemple comprise entre 150 et 250 mm.
La longueur du patin 115 peut être légèrement supérieure à celle de la plaque
114, étant par exemple comprise entre 150 et 300 mm.
Le patin 115 est de préférence centré au sein du cadre 112, comme illustré.
La plaque 114 peut faire saillie vers l’arrière du profilé l l2a d’une distance comprise entre 100 et 200 mm.
Le sommet 115c du bossage 115a peut être aplati, le bossage 115a faisant par exemple saillie d’une distance <¾ par rapport au reste de la face inférieure 115b du patin
115, cette distance <¾ étant par exemple comprise entre 0 et 30 mm.
La largeur h du bossage 1 l5a peut être comprise entre 0 et 30 mm.
L’invention n’est pas limitée à un profil particulier pour le bossage l l5a et celui-ci est par exemple de section demi-circulaire, dans une variante non illustrée.
On va maintenant décrire, en se référant aux figures 5 à 9, l’outil de pliage 20. Ce dernier est porté par une console 21 qui est reliée à un chariot 222, lequel peut se déplacer verticalement sur une colonne verticale 40 du châssis 2, cette colonne 40 étant portée des chariots 41 pouvant eux-mêmes se déplacer horizontalement selon l’axe Y sur des rails horizontaux parallèles respectifs 42. Ainsi, l’outil de pliage 20 peut être contrôlé en position selon les axes Y et Z.
La console 21 présente une poutre inférieure 2la d’axe longitudinal orienté parallèlement à l’axe X.
L’outil de pliage 20 comporte deux parties latérales 22. Chaque partie latérale 22 comporte un ensemble de tiges de guidage 23 qui coulissent dans des guides 24 et dont le déplacement est commandé par des moteurs 25, par exemple des moteurs pas à pas ou des moteurs sans balais (encore appelés moteurs « brushless »).
De préférence, le déplacement horizontal selon l’axe X des parties latérales 22 s’effectue de façon symétrique en rapprochement ou en éloignement, par rapport à un plan médian de symétrie pour l’outil de pliage 20. La course en déplacement selon l’axe X de chaque partie latérale 22 est par exemple comprise entre 0 et 250 mm. Chaque partie latérale 22 peut être de construction identique à celle de l’autre partie latérale 22.
Dans l’exemple illustré sur les figures 5 à 9, chaque partie latérale 22 comporte un cadre 26 en forme de U dirigé vers l’intérieur, les tiges de guidage 23 se raccordant à un profilé 26a dont l’axe longitudinal est parallèle à l’axe Y, constituant la base du U.
La branche avant 26b du cadre 26 porte à son extrémité libre une plaque verticale 28, qui est dirigée vers le bas. Cette plaque 28 est de préférence fixée sur la face extérieure avant du profilé 26b.
Chaque partie latérale 22 comporte également, comme on peut le voir sur la figure 6 notamment, un élément mobile 29, sous la forme d’une plaque dans l’exemple considéré, qui est articulée autour d’un axe de rotation K parallèle à l’axe Y, le déplacement en rotation de cette plaque 29 s’effectuant sous l’action d’un vérin 30, dont une extrémité 31 est articulée sur le profilé 26b et l’autre extrémité 32 est articulée sur un axe 33 solidaire de la plaque 29, à proximité de l’axe de rotation K.
La plaque 29 est de longueur supérieure à celle de la plaque 28, de telle sorte que lorsqu’elle est rabatue verticalement le long de la plaque 28, comme illustré à la figure 7, elle s’étend sous celle-ci.
Dans l’exemple illustré, les plaques 29 sont situées en avant des plaques 28.
Comme cela est visible plus particulièrement sur la figure 8, le profilé arrière 26c du cadre 26 comporte une pince 50, articulée autour d’un axe de rotation vertical R à l’extrémité libre du profilé 26c. La pince 50 comporte un support 51 en forme de U, un vérin 53 étant monté sur la branche supérieure du support 51. Le vérin 53 porte à son extrémité inférieure un galet presseur 54, pouvant être abaissé en direction du pied 55 du support 51.
L’entraînement en rotation du support 51 s’effectue à l’aide d’un vérin 57, articulé à une extrémité sur une chape 58, elle-même reliée de façon pivotante, autour d’un axe de rotation vertical, à une embase 26e. Cette dernière est fixée au profilé de base 26a, du côté intérieur de celui-ci.
L’extrémité opposée du vérin 57 est articulée en 59 sur la branche supérieure 52 du support 51. Chaque partie latérale 22 de l’outil de pliage 20 comporte encore un volet de maintien 70, qui est articulé autour d’un axe de rotation horizontal S, grâce à des axes d’articulation montés respectivement sur le profilé arrière 26c et sur un profilé intermédiaire 26f, perpendiculaire au profilé de base 26a, situé sensiblement à mi longueur de celui-ci et de plus courte longueur que les profilés avant 26b et arrière 26c.
Le volet de maintien 70 est entraîné en rotation autour de l’axe S par un vérin 73, dont une extrémité est articulée sur une chappe 74 fixée sur un profilé 26g, se raccordant perpendiculairement au profilé de base 26a, du côté extérieur de celui-ci. Le vérin est relié en 75, à son autre extrémité, à une biellette 76 qui tourne avec le volet de maintien 70. Ainsi, lorsque le vérin 73 est actionné, l’élongation ou le raccourcissement de celui-ci est transformé en une rotation du volet de maintien 70.
On va maintenant décrire, en se référant aux figures 10A à 10U, différentes étapes du fonctionnement de la machine 1 pour emballer un panier de stérilisation à l’aide d’une ou plusieurs feuilles de stérilisation.
Le panier de stérilisation B présente dans l’exemple considéré un fond horizontal B0 et quatre montants verticaux Ml, M2, M3 et M4.
Tout d’abord, comme illustré à la figure 10A, une première feuille de stérilisation F est amenée par tout moyen approprié, par exemple en étant déposée manuellement comme illustré, par un opérateur H, sur la table 11.
La feuille de stérilisation F peut être prélevée au sein d’une pile de feuilles, ou découpée au format souhaité à partir d’une bobine d’un matériau d’emballage de stérilisation, dont le déroulement est manuel ou automatisé.
Dans le cas où les feuilles de stérilisation sont réalisées par découpe d’une bobine d’un matériau d’emballage de stérilisation, la coupe des feuilles de stérilisation peut être effectuée par une lame qui est déplacée de façon manuelle ou motorisée. En variante, les feuilles de stérilisation sont prédécoupées.
Comme illustré à la figure 16, la feuille de stérilisation F peut être amenée sur la table 11 à partir d’une bobine 305 d’un matériau d’emballage de stérilisation qui est déroulée par un dévidoir 304. Des rouleaux de guidage 302 permettent de guider la feuille de stérilisation F jusqu’à un dispositif de coupe 301 permettant de couper la feuille F à la dimension souhaitée. Les dimensions de la feuille F sont inférieures à celles de la table 11. La feuille F présente par exemple une forme carrée ou rectangulaire, la longueur des côtés étant comprise entre 750 et 1000 mm.
Les dimensions des feuilles de stérilisation F utilisées sont déterminées par les dimensions des paniers B à emballer.
La machine 1 peut comporter un système de mesure automatique de la dimension du panier de stérilisation B à emballer, et d’adaptation des dimensions de la feuille de stérilisation en conséquence. Afin de permettre d’adapter la dimension des feuilles de stérilisation aux dimensions des paniers, ce système peut se baser, dans le cas
3 (l+h) +L-R
où la feuille de stérilisation F est de forme carrée, sur la formule L côté V2 avec
Lcôté = longueur du côté de la feuille de stérilisation F, l = largeur du panier de stérilisation, L = longueur du panier de stérilisation, h = hauteur du panier de stérilisation et R = valeur de non recouvrement (en mm).
La feuille de stérilisation F est connue en elle-même, présentant la propriété d’être perméable à un gaz de stérilisation tel que l’oxyde d’éthylène, tout en constituant une barrière stérile vis-à-vis des micro -organismes.
En fonction de la résistance et de l’élasticité recherchées pour l’emballage du panier de stérilisation B, la feuille de stérilisation F peut être, notamment choisie parmi un papier crêpé, un papier renforcé, un non-tissé cellulosique ou une feuille de type SMS. Le grammage de la feuille de stérilisation F peut être compris entre 30 et 90g/m2, mieux entre 40 et 80 g/m2. Le choix du grammage de la feuille de stérilisation peut notamment se faire en fonction de la taille du panier à emballer.
Comme illustré aux figures 11 et 12, la feuille de stérilisation F présente des coins opposés Fl et F3 d’une part, et F2 et F4 d’autre part.
La feuille de stérilisation F est par exemple celle commercialisée par la société STERIMED dans la gamme STERISHEET.
Une fois la feuille F déposée sur la table 11, l’outil de préhension 110 peut être activé comme illustré à la figure 10B, en étant déplacé selon les axes Y et Z de façon à être rapproché du plateau tournant 10, lequel apparaît par transparence sur le dessin sous la feuille F.
Ensuite, comme illustré à la figure 10C, le panier de stérilisation B est posé sur la feuille de stérilisation F, ce panier B étant amené par tout moyen adapté, par exemple manuellement par un opérateur H comme illustré, ou en variante par tout système de convoyage et/ou automate adapté. Comme illustré à la figure 12, le panier de stérilisation B peut être posé au centre de la feuille de stérilisation F, les montants Ml et M3 étant orientés perpendiculairement à la diagonale reliant les coins Fl et F3 de la feuille de stérilisation F.
Le panier de stérilisation B renferme les instruments destinés à être en contact avec le corps humain et/ou utilisés en bloc opératoire, tels que des instruments chirurgicaux. Ces instruments sont destinés à être stérilisés avec le panier une fois ce dernier emballé par la feuille de stérilisation F.
Comme illustré aux figures 12 et 13, le fond B0 est de préférence de forme rectangulaire, les montants opposés Ml et M3, correspondants aux grands côtés, et M2 et M4 aux petits côtés. La longueur des grands côtés est comprise par exemple entre 200 et 700 mm et celle des petits côtés entre 200 et 500 mm. La hauteur des montants Ml à M4 est comprise par exemple entre 15 et 400 mm.
Les arêtes formées à la jonction des montants Ml à M4 sont référencées A12, A23, A34 et A41. Les bords libres des montants Ml à M4 sont référencés Al à A4 respectivement.
Le poids du panier de stérilisation B avec les instruments se trouvant à l’intérieur peut être inférieur à 16kg, mieux inférieur à 14 kg. Les paniers de stérilisation B ne présentent pas de couvercle.
Le panier B est déposé sur le plateau tournant 10, de préférence au centre de ce dernier, avec par exemple le grand côté du panier B orienté parallèlement au coin tronqué avant 12 de la table 11, c’est-à-dire dans le repère XYZ associé au châssis 2, avec son grand côté parallèle à l’axe X.
Dans cette configuration, la droite joignant les coins opposés Fl et F3 de la feuille F est perpendiculaire aux grands côtés du panier B.
On peut voir sur la figure 10B que la feuille F, de par ses dimensions et son positionnement sur la table 11, présente un premier coin Fl qui déborde du coin tronqué avant 12.
L’outil de préhension 110 est amené en avant du coin tronqué 12 de façon à pouvoir saisir, comme illustré sur la figure 10B, le premier coin Fl de la feuille F. Durant cette opération, l’outil de pliage 20 est inactif. Pour saisir le premier coin Fl de la feuille F, le cadre 112 de l’outil de préhension 110 est positionné de façon à entourer le coin Fl et faire en sorte que la pointe de celui-ci s’étende au-dessus du profilé 112a, sous le patin 15. Ainsi, lorsque ce dernier est descendu et plaqué contre la face supérieure du profilé 1 l2a, le coin Fl se trouve pincé entre le bossage 1 l5a et la gorge 1 l2b, ce qui assure son maintien.
Le premier coin Fl ainsi maintenu peut être entraîné ensuite vers l’arrière par le déplacement de l’outil de préhension 110 en direction d’un coin opposé F3 de la feuille F, comme illustré à la figure 10E.
La feuille F est ainsi repliée sur l’ouverture du panier, comme illustré à la figure 10E. On obtient un premier pli.
Le coin Fl peut ensuite être relâché par l’outil de préhension 110, puis la plaque 114 peut être déplacée vers l’avant de façon à repousser le coin Fl sous le panier B, comme illustré à la figure 10F.
Pour aider l’outil de préhension 110 à glisser le coin Fl de la feuille F sous le panier B, les doigts l5a et l5b peuvent être actionnés pour qu’ils se retrouvent en position sortie de façon à soulever la partie centrale de la feuille F située sous le panier B. Cela permet le passage du coin Fl de la feuille F sous le montant M3 du panier B à l’aide de la plaque 114 de l’outil de préhension 110. On obtient ainsi un premier rabat Rl, comme illustré à la figure 14.
Ce premier rabat Rl se situe, sur la vue de la figure 10G, sur le côté droit du panier, sous le montant M3.
L’outil de pliage peut ensuite être reculé, et les doigts l5a et l5b abaissés pour qu’ils se retrouvent dans leur position initiale rétractée.
Une fois ce premier rabat Rl effectué, on peut, comme illustré à la figure 10H, faire effectuer au plateau 10 une rotation de 90° dans le sens horaire, de façon à déplacer avec lui la feuille F et le panier B posé dessus, et amener un coin F2 de la feuille F à dépasser du coin tronqué avant 12 de la table 11, comme illustré à la figure 10H.
Ce coin F2 peut être saisi par l’outil de préhension 110.
Les parties latérales 22 de l’outil de pliage 20 sont utilisées avec, dans un premier temps, les plaques 29 en position relevée, tel qu’illustré sur la figure 101, pour venir plaquer avec les plaques 28 une portion F6 de la feuille F contre le montant M2 du panier B. Une fois ce plaquage effectué, les plaques 29 sont pivotées vers le bas, tel qu’illustré sur la figure 10J. Dans son mouvement de pivotement, la plaque 29 de la partie latérale 22 de l’outil de pliage 20 située à gauche sur la figure 10J entraîne une portion F7 de la feuille F et forme un pli vers l’intérieur contre le montant M2 du panier B. Sur la figure 10J, afin de faciliter la visualisation des opérations effectuées par l’outil de pliage 20, l’outil de préhension 110 n’a pas été représenté dans sa position dans laquelle il saisit le coin F2 de la feuille de stérilisation F.
L’outil de préhension 110 est alors déplacé pour entraîner le coin F2, de façon à venir recouvrir le panier B, ce déplacement s’effectuant concomitamment au retrait de l’outil de pliage 20, pour permettre au coin F2 de passer au-dessus du panier. On aboutit à la configuration telle qu’illustrée à la figure 10K. Un deuxième pli est ainsi formé.
La figure 10K représente le panier B une fois ce deuxième pli réalisé.
Ensuite, comme illustré à la figure 10L, une rotation de 180° dans le sens horaire du plateau tournant 10 est effectuée pour amener le coin F4 qui est opposé au coin F2, à dépasser du coin tronqué avant 12 de la table.
L’outil de préhension 110 est positionné de façon à pouvoir saisir ce coin F4.
De même que précédemment, l’outil de pliage 20 est amené en avant du montant M4 opposé au montant M2, tel qu’illustré à la figure 10M, et la séquence de pliage décrite précédemment en référence aux figures 101 et 10J est reproduite, de façon à former un troisième pli.
La figure 10N représente le panier une fois ce troisième pli effectué.
Ensuite, comme illustré à la figure 10O, une rotation du plateau 10 de 90° dans le sens anti-horaire ou une rotation de 270° dans le sens horaire est effectuée, de façon à amener le dernier coin F3 de la feuille F à dépasser du coin avant 12 de la table 11. On se trouve alors dans une configuration, après préhension de ce coin F3 par l’outil de préhension 110, telle qu’illustrée à la figure 10P.
L’outil de pliage 20 est alors utilisé pour plaquer à l’aide des plaques 28 des portions F8 de la feuille F contre le montant M3. Lors de cette opération, les plaques 29 sont en position relevée, comme illustré à la figure 10P. Une fois ce plaquage effectué, les plaques 29 sont pivotées vers le bas, de façon à entraîner dans leur mouvement des portions F9 de la feuille F et former des plis vers l’intérieur contre le montant M3, tel qu’illustré à la figure 10Q. Sur la figure 10Q, afin de faciliter la visualisation des opérations effectuées par l’outil de pliage 20, l’outil de préhension 110 n’a pas été représenté dans sa position dans laquelle il saisit le coin F3 de la feuille de stérilisation F.
Ensuite, l’outil de préhension 110 est déplacé de façon à entraîner le coin F3 de la feuille F au-dessus du panier B et former un quatrième pli, comme illustré à la figure 10R. Concomitamment à ce déplacement, l’outil de pliage 20 est retiré.
Comme illustré à la figure 17, après formation du quatrième pli, deux portions F5 de la feuille de stérilisation F sont délimitées. Ces portions F5 sont situées sur le dessus du panier de stérilisation B le long des arêtes A2 et A4. Ces portions F5 ne sont pas recouvertes par la feuille de stérilisation F lors de la formation du quatrième pli, i.e. lorsque le coin F3 de la feuille F est amené sur le dessus du panier B. La largeur de chacune des portions F5 au niveau de l’arête Al est de R/2 mm (avec R = valeur de non recouvrement). La valeur de R est choisie de façon à faciliter le fonctionnement des pinces 50. Par exemple, une valeur de R = 116 mm peut être choisie, ce qui signifie que la largeur de chacune des portions L5 au niveau de l’arête Al est de R/2 = 58 mm.
Ensuite, comme illustré à la figure 10S, l’outil de pliage 20 est amené au- dessus du panier et les volets de maintien 70 sont actionnés, de façon à serrer le panier B entre eux. Les volets de maintien 70 s’appliquent, comme illustré sur la figure 10T, sur les montants latéraux M3 et M4 du panier.
Les pinces 50 sont alors pivotées vers l’intérieur, tel qu’illustré à la figure 9, de telle sorte que les pieds 55 du support 51 s’engagent sous des portions L5 de l’emballage recouvrant le dessus du panier B. Ensuite, les vérins 53 sont actionnés de façon à descendre les galets presseurs 54 et pincer ainsi ces portions de l’emballage qui s’étendent au-dessus des pieds 55.
L’outil de pliage 20 est ensuite actionné de façon à soulever légèrement les portions L5 ainsi saisies.
Les pinces 50 peuvent pivoter en éloignement l’une de l’autre de façon à tendre les portions L5 qui s’étendent entre elles. On se retrouve ainsi avec des portions L5 qui sont maintenues tendues entre les pinces 50, et légèrement soulevées par rapport au reste du panier B, ce qui ménage une ouverture dans laquelle la plaque 114 peut être introduite, pour pousser le dernier coin L3 de la feuille L dans cette ouverture. On obtient un deuxième rabat R2, comme illustré à la figure 15. Sur cette figure, on a illustré la possibilité pour les portions F5 de l’emballage d’être formées par plusieurs épaisseurs superposées de la feuille F, du fait des opérations de pliage précédentes.
Ensuite, les galets presseurs 54 peuvent être relevés de façon à libérer la feuille F et les pinces 50 pivotées vers l’extérieur, tel qu’illustré à la figure 8, pour dégager les pieds 55.
Les outils 110 et 20 peuvent ensuite être éloignés du panier emballé, les volets de maintien 70 s’écartant pour le libérer.
Le panier peut ensuite être retiré de la table 11 par tout moyen adapté, par exemple par un opérateur humain H comme illustré à la figure 10U ou par tout automate ou convoyeur adapté.
La machine 1 peut être utilisée pour envelopper des paniers de stérilisation, de manière séquentielle, dans un double emballage, constitué par exemple de deux feuilles de stérilisation. Le panier à emballer est alors posé sur deux feuilles de stérilisation superposées et la séquence de fonctionnement de la machine 1 précédemment décrite pour emballer un panier de stérilisation avec une feuille de stérilisation est répétée deux fois. Lors de l’emballage du panier avec la première feuille de stérilisation, l’outil de préhension, par un effet ventouse, permet la séparation de la première et deuxième feuille de stérilisation, ce qui permet que seule la première feuille soit saisie par l’outil de préhension.
En variante, la machine 1 est utilisée pour envelopper des paniers de stérilisation dans un double emballage en une seule étape, en utilisant par exemple deux feuilles de stérilisation solidaires l’une de l’autre, les deux feuilles de stérilisation étant réunies entre elles au niveau d’un ou plusieurs sites de liaisons.
Dans une autre variante, la machine est utilisée pour l’emballage d’un objet, notamment un panier de stérilisation, avec une technique de pliage autre que le pliage de type Pasteur, telle que la technique de pliage de type enveloppe, carrée, américaine ou toute autre technique de pliage décrite dans la norme ANSI/AAMI ST79 : 2010/ A4 : 2013.
L’invention n’est pas limitée à l’exemple qui vient d’être décrit. Par exemple, dans une variante, les deux parties latérales 22 de l’outil de pliage 20 se déplacent indépendamment l’une de l’autre selon l’axe X.
Dans une variante, la machine 1 est utilisée pour emballer des paniers de stérilisation avec couvercle. La machine 1 peut encore être utilisée pour emballer des ancillaires caractérisés par des rebords de faible hauteur, voire par l’absence de rebords.
Le terme « comportant » doit se comprendre avec son acceptation courante, c’est-à-dire comme étant synonyme de « comprenant au moins un », sauf si le contraire est spécifié.

Claims

REVENDICATIONS
1. Machine (1) pour l’emballage par au moins un matériau d’emballage de stérilisation, notamment une feuille de stérilisation (F), d’un objet, notamment un panier (B) de stérilisation, comportant :
- un plateau (10) pour recevoir le matériau d’emballage de stérilisation (F) et l’objet à emballer (B) posé dessus,
- un outil de préhension (110) configuré pour saisir un coin (Fl ; F2 ; F3 ; F4) du matériau d’emballage de stérilisation (F), l’outil de préhension (110) et le plateau (10) étant mobiles l’un relativement à l’autre de façon à permettre à l’outil de préhension (110) d’entraîner le coin au-dessus de l’objet (B) et de former ainsi au moins un pli recouvrant l’objet (B).
2. Machine selon la revendication 1, le plateau (10) et l’outil de préhension (110) pouvant tourner l’un par rapport à l’autre.
3. Machine selon la revendication 2, le plateau (10) étant rotatif autour d’un axe de rotation vertical (Z).
4. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, l’outil de préhension (110) étant mobile verticalement et selon au moins un axe horizontal (Y).
5. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, l’outil de préhension (110) comportant un système presseur (113) comportant un patin (115) mobile verticalement en regard d’une surface d’appui (1 l2c).
6. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, l’outil de préhension (110) présentant une surface (115b) sur laquelle débouche au moins un orifice (118b) relié sélectivement à une source de vide, notamment une dépression créée par effet Venturi.
7. Machine selon les revendications 5 et 6, l’orifice (118b) débouchant sur la face inférieure du patin (115).
8. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, l’outil de préhension (110) comportant un organe (114) pour pousser le matériau d’emballage de stérilisation (F) sous l’objet (B).
9. Machine selon la revendication 8, ledit organe (114) se présentant sous la forme d’une plaque horizontale montée à l’extrémité inférieure de l’outil de préhension (110), cette plaque (114) s’amincissant de préférence en direction de son bord distal.
10. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, le plateau (10) comportant au moins un doigt (15) mobile verticalement, pour soulever l’objet (B) et le matériau d’emballage de stérilisation (F) localement.
11. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant une table (11) s’étendant autour du plateau (10), avec au moins un coin tronqué
(12).
12. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant au moins un outil de maintien et/ou de pliage (20), l’outil de maintien et/ou de pliage (20) et le plateau (10) pouvant se déplacer l’un par rapport à l’autre, l’outil de maintien et/ou de pliage (20) étant agencé pour intervenir sur le matériau d’emballage de stérilisation (F) alors qu’au moins un pli a été formé le long d’un côté (Ml) de l’objet, en venant plaquer à l’aide d’au moins un organe de plaquage (28) le matériau d’emballage de stérilisation (F) sur au moins un côté adjacent (M3) de l’objet, à proximité du côté le long duquel le pli a été formé et autour duquel le pli suivant doit être réalisé.
13. Machine selon la revendication 12, l’outil de maintien et/ou de pliage (20) comportant un organe de poussée (29), mobile vers l’intérieur pour repousser vers l’intérieur une portion (F7) du matériau d’emballage de stérilisation (F) s’étendant le long du pli déjà formé, en regard de la portion (F6) du matériau d’emballage de stérilisation (F) déjà plaquée contre l’objet (B).
14. Machine selon les revendications 12 et 13, l’organe de plaquage (28) se présentant sous la forme d’une plaque fixe verticale, et l’organe de poussée (29) sous la forme d’une plaque verticale, mobile autour d’un axe de rotation (K) horizontal, de préférence entre une position relevée et une position descendue où elle se superpose au moins partiellement avec la plaque fixe.
15. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant au moins deux pinces (50) permetant de saisir au moins une portion (F5) de l’emballage entre elles et de la ou les soulever, de façon à permettre de pousser un coin du matériau d’emballage de stérilisation (F) sous la ou les portions (F5) ainsi soulevées.
16. Machine selon la revendication 15, les deux pinces (50) étant montées de façon à pouvoir s’écarter l’une de l’autre et tendre la ou les portions (F5) saisies.
17. Machine selon la revendication 15 ou 16, dépendante de l’une quelconque des revendications 12 à 14, les pinces étant montées pivotantes sur l’outil de maintien et/ou de pliage (20).
18. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant un système de maintien de l’objet comportant au moins deux organes de maintien mobiles (70), entre lesquels l’objet (B) peut être maintenu latéralement.
19. Machine selon la revendication 18, dépendante de l’une quelconque des revendications 12 à 14, les organes de maintien (70) étant formés par deux volets pivotants (70), montés sur l’outil de pliage et/ou de maintien (20).
20. Machine selon l’une quelconque des revendications 15 à 19, dépendante de l’une quelconque des revendications 12 à 14, l’outil de maintien et/ou de pliage (20) comportant deux parties latérales (22) comportant chacune un cadre en forme de U, avec un profilé avant (26b) porteur de l’un des organes de poussée (29) et un profilé arrière (26c) porteur de l’une des pinces (50).
21. Machine selon la revendication 20, chaque partie latérale comportant un profilé intermédiaire (26f), chacun des volets (70) étant articulé entre ce profilé intermédiaire (26f) et le profilé arrière (26c).
22. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant un système de vérification de la conformité de la composition du contenu de l’objet (B) avant et/ou après emballage, notamment par analyse laser ou par pesée de l’objet (B).
23. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant un système d’étiquetage et/ou de marquage de l’objet (B), notamment par impression laser ou jet d’encre, avant et/ou après emballage permettant notamment sa traçabilité.
24. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant un système de validation de la fermeture de l’emballage de stérilisation enveloppant l’objet (B), et notamment un système de validation de la fermeture d’un pack chirurgical.
25. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant un système pour enregistrer, stocker, et gérer des données permettant la traçabilité des opérations effectuées par la machine (1).
26. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant au moins un dévidoir (304) pour dérouler une bobine (305) d’un matériau d’emballage de stérilisation (F) et un dispositif de coupe (301) de ce matériau d’emballage de stérilisation (F).
27. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant un système de fermeture de l’emballage avec au moins un ruban adhésif contenant ou non au moins un indicateur de stérilisation.
28. Machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, comportant au moins un dévidoir pour dérouler une bobine de ruban adhésif contenant ou non au moins un indicateur de stérilisation et un dispositif de coupe de ce ruban pour fermer l’emballage.
29. Ensemble comportant une machine selon l’une quelconque des revendications précédentes, au moins un objet (B) à emballer et au moins un matériau d’emballage de stérilisation (F) pour emballer l’objet (B).
30. Procédé d’emballage par au moins un matériau d’emballage de stérilisation (F), notamment une feuille de stérilisation d’objet, de préférence un panier de stérilisation (B), l’emballage étant réalisé à l’aide d’une machine (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 28, dans lequel au moins quatre plis sont formés en venant saisir successivement un coin du matériau d’emballage de stérilisation (F) à l’aide de l’outil de préhension (110) et en déplaçant le matériau d’emballage de stérilisation (F) par ce coin au-dessus de l’objet (B).
31. Procédé selon la revendication 30, dans lequel entre deux plis on fait tourner le matériau d’emballage de stérilisation (F) avec l’objet (B) dessus relativement à l’outil de préhension (110), de préférence en faisant effectuer une rotation au plateau (10), notamment de 90°.
32. Procédé selon l’une des revendications 30 et 31, dans lequel après la formation du premier pli on pousse le premier coin (Fl) ayant été saisi pour effectuer ce premier pli, sous l’objet (B).
33. Procédé selon l’une quelconque des revendications 30 à 32, dans lequel on maintien le matériau d’emballage de stérilisation (F) contre l’objet (B) et l’on repousse un pli précédemment formé latéralement vers l’intérieur.
34. Procédé d’emballage selon l’une quelconque des revendications 30 à 33, l’emballage étant réalisé avec deux matériaux d’emballage de stérilisation (F), notamment de manière séquentielle.
35. Procédé d’emballage selon l’une quelconque des revendications 30 à 33, l’emballage étant réalisé avec deux matériaux d’emballage de stérilisation (F), ces deux matériaux d’emballage de stérilisation (F) étant réunis entre eux au niveau d’un ou de plusieurs sites de liaison et l’emballage étant réalisé simultanément avec les deux matériaux d’emballage de stérilisation (F).
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