WO2018080070A1 - 멸균 장치 및 멸균 방법 - Google Patents

멸균 장치 및 멸균 방법 Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates to a sterilization apparatus, and more particularly to a sterilization apparatus for sterilizing by selectively injecting a sterilizing agent in a vacuum package or a vacuum chamber.
  • a chemical sterilizer is a device that performs a perforation process at low temperature by using a gas such as hydrogen peroxide (H 2 O 2 ) and chlorine dioxide (ClO 2 ) as a sterilant.
  • a gas such as hydrogen peroxide (H 2 O 2 ) and chlorine dioxide (ClO 2 ) as a sterilant.
  • a base vacuum pressure of 10 Torr or less is formed in a sterilization process chamber and the sterilant is supplied. It may be vaporized at low temperatures (eg, 60 degrees Celsius). Evaporated sterilant is supplied into a chamber having a fixed volume for sterilization. At this time, the amount of sterilant to be supplied should be determined to be the amount of sterilant to be supplied so that the maximum pressure (for example, 30 torr) that can be maintained in the gas state at the temperature set by the sterilant. As such, the sterilant must be maintained in a gaseous state, but can be delivered to and within the sterilization articulate within the chamber and perform a successful sterilization process.
  • Conventional plasma sterilizers typically have more than a few tens of liters of sterilization chamber and a few milliliters of sterilant supply in an environment of about 55 degrees Celsius. If a sterilant above the vaporization pressure is injected, partial condense may occur inside the sterilizer, and it may be difficult to be sufficiently delivered to the sterilized article, and thus sufficient sterilization may not be performed. In addition, condensation on the inside or surface of the subject of such a high oxidizing sterilizing agent increases the probability of remaining in the subject of the sterilizing agent even after the process, which leads to user exposure, it is difficult to secure the safety of the sterilization process.
  • a conventional sterilizer performs a sterilization process in a sterile subject packaged in a permeable pouch to prevent secondary infection and cross infection after the sterilization process.
  • TIVEK with selective permeability to one side of the film of the pouch for effective sterilization process This is commonly used. While the other side uses a transparent film (eg PE, PET or PE-PET film) so that the internal sterile subject can be seen.
  • the selective permeability allows the sterilant to penetrate through the film to perform sterilization process, and to maintain sterility after sterilization process due to the impermeability of bacteria.
  • the sterilizer Partially absorbed by the film, consequently the loss of sterilant and the efficiency of the sterilization process is inferior, and sufficient purification to prevent the exposure of the sterilant to the user or absorbed in the packaging pouch film after the process is exposed to the user.
  • a purification process is required.
  • the present inventors include a sterilant injecting block which enables the injection of a sterilant directly into the packaging without using a film having a selective permeability, while storing the appropriate amount of sterilizing agent for the packaging in the sterilant injecting block.
  • Sterile packaging container is suggested.
  • One technical problem to be solved by the present invention is to provide a sterilization apparatus that minimizes the sterilization space to suppress the use of unnecessary large amount of sterilizing agent and sterilizes the workpiece loaded in the vacuum packaged vacuum package or the vacuum chamber.
  • One technical problem to be solved by the present invention is to provide a sterilant injection block mounted in a vacuum chamber and containing a sterilant.
  • One technical problem to be solved by the present invention is to provide a sterilization apparatus that can perform effective sterilization by extracting, vaporizing, and activating a sterilant in a sterilant injection block including a sterilant to inject into a vacuum chamber. It is.
  • One technical problem to be solved by the present invention is to load a sterilant injection block containing a sterilant (sterilant) or a vacuum wrapping paper provided with the sterilant injection block in a vacuum chamber, and sterilize the interior of the vacuum chamber or It is to provide a sterilization device for sterilizing the inside of the vacuum packaging.
  • One technical problem to be solved by the present invention is to provide a sterilant injection block for injecting the sterilant directly into the packaging container.
  • One technical problem to be solved by the present invention is to provide a vacuum packaging container for injecting a sterilant directly into the vacuum chamber.
  • One technical problem to be solved by the present invention is to provide a sterilant injection block for storing a proper amount of the sterilant for the volume of the vacuum packaging container or the vacuum chamber and supply to the sterilizer.
  • the sterilization method is a sterilant injection block or a vacuum wrapper having the sterilant injection block for storing a sterilant and providing a sterilant injection passage for injecting the sterilant, the interior of the vacuum chamber Mounting on; And operating in a chamber mode using the vacuum chamber as a sterilization container when only the sterilant injection block is mounted, and fitting the vacuum wrapper into a pouch mode using the vacuum wrapper as a sterilization container when the vacuum packing paper is mounted. .
  • the sterilant containing the sterilizing agent sealed portion; And a sterilant injecting block including a sterilant accommodating stopper made of an elastic material blocking the sterilant accommodating part.
  • a vacuum chamber having a door and containing the sterilant injection block; A main needle disposed outside the vacuum vessel and injecting a sterilant into the vacuum chamber through the sterilant injection block; And a vacuum pump exhausting the vacuum chamber.
  • the main needle may pierce the sterilant injection passage plug.
  • the sterilant injection block may constitute a part of the vacuum wrapping paper.
  • it may further include an auxiliary needle disposed outside the vacuum chamber and stabbing the sterilant receiving stopper to extract the sterilant.
  • the vaporized sterilizer is the sterilant through the main needle It may be provided to the vacuum chamber through the sterilant injection passage of the injection block.
  • it may further include a heating block disposed in the vacuum chamber and in contact with the sterilant injection block to heat the sterilant injection block.
  • the lower surface of the vacuum chamber may include an opening for the needle to support the sterilant injection block and pass through the main needle.
  • it may further include a main needle transfer unit for vertically conveying the main needle.
  • the sterilant injecting block the both ends are bent to contact each other and the central portion of the upper and lower strips extending side by side; A partition wall disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage formed through the upper strip; A sterilant inlet passage stopper disposed on the top strip to block the sterilant inlet passage; And an alignment strip extending side by side along the sides of the upper strip and the lower strip to seal the sides of the upper strip and the lower strip.
  • the sterilant injection block is disposed spaced apart from the sterilant injection passage, containing the sterilant and sealed sterilant receiving portion; And a sterilant accommodating stopper made of an elastic material disposed on the upper strip and blocking the sterilant accommodating part.
  • the sterilant injecting block the sterilant inlet is disposed spaced apart from the first sterilant inlet receiving and sealed the sterilant;
  • a first sterilant accommodating stopper made of an elastic material disposed on the upper strip and blocking the sterilant accommodating part;
  • a second sterilant accommodating part disposed under the first sterilant accommodating stopper and containing the sterilant and sealed;
  • a second sterilant accommodating stopper disposed between the first sterilant accommodating part and the second sterilant accommodating part.
  • the sterilant injection block the plate-shaped sealing plate; An upper protrusion protruding from an upper surface of the sealing plate; A lower protrusion protruding from the lower surface of the sealing plate; A sterilant injection passage penetrating the upper protrusion and the sealing plate and drilled to the side of the lower protrusion; And a sterilant injection passage stopper blocking the sterilant injection passage on an upper surface of the upper protrusion.
  • the sterilant injection block the body portion including a base plate and a protrusion protruding from the base plate; A sterilant injection block lid inserted into the depression recessed in the upper surface of the protrusion; And a sterilant injection passage stopper disposed between the sterilant injection block cap and the lower surface of the depression.
  • the body portion includes a first through hole penetrating the ball portion, and the sterilant injection block lid includes a second through hole aligned with the first through hole, and the first through hole and the second through hole. May provide the sterilant injection passage.
  • the sterilant injecting block, a sterilant accommodating unit is disposed on the lower surface of the recess portion for receiving the sterilant; And a sterilant accommodating stopper made of an elastic material disposed between the sterilant accommodating part and the lid of the sterilant injecting block and blocking the sterilant accommodating part.
  • the sterilant injection block lid may include a third through hole aligned with the sterilant accommodating part, and the sterilant accommodating stopper part and the sterilant injecting path stopper part may be integrated.
  • the sterilant injecting block the both ends are bent to contact each other and the central portion of the upper and lower strips extending side by side; A partition wall disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage formed through the upper strip and open at the side; A sterilant injection passage stopper made of an elastic material disposed on the upper strip to block the sterilant injection passage; And an alignment strip extending side by side along the sides of the upper strip and the lower strip to seal the sides of the upper strip and the lower strip.
  • the sterilant injection block is disposed spaced apart from the sterilant injection passage, containing the sterilant and sealed sterilant receiving portion; And a sterilant accommodating stopper made of an elastic material disposed on the upper strip and blocking the sterilant accommodating part.
  • the sterilant injection block may be provided with a barcode or QR code.
  • a sterilant injection block for receiving a sterilant and providing a sterilant injection passage for injecting the sterilant or a vacuum wrapping paper provided with the sterilant injection block of the vacuum chamber Mounting therein; And operating in a chamber mode using the vacuum chamber as a sterilization container when only the sterilant injection block is mounted, and fitting the vacuum wrapper into a pouch mode using the vacuum wrapper as a sterilization container when the vacuum packing paper is mounted. can do.
  • the chamber mode comprises: exhausting the vacuum chamber; Raising a secondary needle to extract the sterilant from the sterilant injection block; Raising the main needle; Vaporizing the extracted sterilant and injecting the vaporized sterilant into the vacuum chamber through the main needle; Lowering the auxiliary needle; Lowering the main needle; Evacuating the sterilant from the vacuum chamber; And venting the vacuum chamber.
  • the pouch mode comprises the steps of raising the main needle; Evacuating the vacuum chamber and evacuating the vacuum wrapper through the main needle; Raising the auxiliary needle to extract the sterilant from the sterilant injection block; Vaporizing the extracted sterilant and injecting the sterilant into the vacuum package through the main needle; Lowering the auxiliary needle; Evacuating the sterilant from the vacuum wrapper through the main needle; Venting the vacuum chamber and venting the vacuum wrapper using the main needle; And lowering the main needle.
  • the sterilizing agent may be hydrogen peroxide.
  • the sterilant injection block is provided with a barcode or QR code, it can perform a sterilization process according to the information recorded in the barcode or QR code.
  • a sterilization method includes the steps of: mounting a sterilant injection block inside the vacuum chamber to receive a sterilant and provide a sterilant injection passage for injecting the sterilant; Evacuating the interior of the vacuum chamber to a vacuum; Extracting the sterilant from the sterilant injection block and injecting the sterilant into the vacuum chamber through the sterilant injection block to sterilize a workpiece disposed in the vacuum chamber; And exhausting the sterilant from the vacuum chamber.
  • the sterilant is hydrogen peroxide
  • the sterilant may be vaporized and injected into the vacuum package through the sterilant injection block.
  • the sterilant injection block is provided with a barcode or QR code, it can perform a sterilization process according to the information recorded in the barcode or QR code.
  • a sterilization method includes the steps of: mounting a vacuum wrapper having a sterilant injection block containing a sterilant and providing a sterilant injection passage for injecting the sterilant into the interior of the vacuum chamber; Evacuating the interior of the vacuum chamber and the vacuum wrapper to a vacuum; Extracting the sterilant from the sterilant injection block, injecting the sterilant into the vacuum package through the sterilant injection block, and sterilizing the object disposed in the vacuum package; And evacuating the sterilant from the vacuum wrapper.
  • the sterilant is hydrogen peroxide
  • the sterilant may be vaporized and injected into the vacuum package through the sterilant injection block.
  • the sterilant injection block is provided with a barcode or QR code, it can perform a sterilization process according to the information recorded in the barcode or QR code.
  • a sterilant injection block includes: an upper strip and a lower strip, both ends of which are bent to contact each other and a central portion thereof extends in parallel with each other; A partition wall disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage formed through the upper strip; A sterilant inlet passage stopper disposed on the top strip to block the sterilant inlet passage; And an alignment strip extending side by side along the sides of the upper strip and the lower strip to seal the sides of the upper strip and the lower strip.
  • the sterilant inlet is disposed spaced apart from the sterilant inlet receiving and receiving the sterilizing agent sealed portion; And a sterilant accommodating stopper made of an elastic material disposed on the upper strip and blocking the sterilant accommodating part.
  • the sterilant injection passage is disposed spaced apart from the first sterilant receiving unit for receiving and sealing the sterilant;
  • a first sterilant accommodating stopper made of an elastic material disposed on the upper strip and blocking the sterilant accommodating part;
  • a second sterilant accommodating part disposed under the first sterilant accommodating stopper and containing the sterilant and sealed;
  • a second sterilant accommodating stopper disposed between the first sterilant accommodating part and the second sterilant accommodating part.
  • it may further comprise a barcode or QR code.
  • the plate-shaped sealing plate An upper protrusion protruding from an upper surface of the sealing plate; A lower protrusion protruding from the lower surface of the sealing plate; A sterilant injection passage penetrating the upper protrusion and the sealing plate and drilled to the side of the lower protrusion;
  • the upper surface of the upper protrusion may include a sterilant injection passage plug blocking the sterilant injection passage.
  • a sterilant accommodating part disposed in the upper protrusion and accommodating the sterilant and sealed; And a sterilant accommodating stopper made of an elastic material disposed on the upper protrusion and blocking the sterilant accommodating part.
  • the sterilant receiving stopper and the sterilant injection passage stopper may be integral.
  • it may further comprise a barcode or QR code.
  • Sterilant injection block according to an embodiment of the present invention, the base portion and the body portion including a protrusion protruding from the base plate; A sterilant injection block lid inserted into the depression recessed in the upper surface of the protrusion; And a sterilant injection passage stopper disposed between the sterilant injection block lid and the lower surface of the depression.
  • the body portion includes a first through hole penetrating the ball portion, and the sterilant injection block lid includes a second through hole aligned with the first through hole, and the first through hole and the second through hole. Silver may provide a sterilant injection passage.
  • a sterilant accommodating part disposed on the lower surface of the recess and accommodating the sterilant; And a sterilant accommodating stopper made of an elastic material disposed between the sterilant accommodating part and the lid of the sterilant injecting block and blocking the sterilant accommodating part.
  • the sterilant injection block lid may include a third through hole aligned with the sterilant accommodating part, and the sterilant accommodating stopper part and the sterilant injecting path stopper part may be integrated.
  • it may further comprise a barcode or QR code.
  • a sterilant injection block includes: an upper strip and a lower strip, both ends of which are bent to contact each other and a central portion thereof extends in parallel with each other; A partition wall disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage formed through the upper strip and open at the side; A sterilant injection passage stopper made of an elastic material disposed on the upper strip to block the sterilant injection passage; And an alignment strip extending side by side along the sides of the upper strip and the lower strip to seal the sides of the upper strip and the lower strip.
  • the sterilant inlet is disposed spaced apart from the sterilant inlet receiving and receiving the sterilizing agent sealed portion; And a sterilant accommodating stopper made of an elastic material disposed on the upper strip and blocking the sterilant accommodating part.
  • it may further comprise a barcode or QR code.
  • Sterilization apparatus by selectively supplying a sterilizing agent in the vacuum packaging container or inside the vacuum chamber, can greatly increase the efficiency of use of the sterilizing agent, remaining on the outer surface of the packaging container after the sterilization process There is no sterilizing agent to ensure user safety.
  • Vacuum packaging comprises an appropriate amount of sterilizing agent for the sterilization process in a vacuum packaging.
  • a separate sterilization supply device in the sterilizer, and the user does not need to supply a repetitive sterilizer to the sterilizer to increase user convenience.
  • the sterilizer uses a code such as a bar code or QR code printed on the packaging container or sterilant injection block, the sterilizer recognizes the sterilant capacity and the type and date of manufacture of the packaging container prior to the sterilization process. Accordingly, after confirming the setting of the sterilization process, confirming the use, and confirming the effectiveness of the sterilizing agent, the sterilization process may be performed to secure sterilization reliability. In addition, it is possible to track the sterilized subjects (treatment) to improve the reliability of medical services.
  • the sterilant is directly injected into the packaging pouch (vacuum wrapper) which can be sealed using a non-permeable film to improve sterilization efficiency and the sterilant is absorbed into the pouch film or generated by remaining on the outer surface.
  • the packaging pouch vacuum wrapper
  • a non-permeable film to improve sterilization efficiency and the sterilant is absorbed into the pouch film or generated by remaining on the outer surface.
  • the packaging pouch is vacuum sealed after the sterilization process using the non-permeable film compared to the packaging pouch using the conventional semi-permeable film can greatly improve the aseptic preservation.
  • the present invention it is possible to effectively increase the temperature through the heating block inside the pouch, and by discharging the sterilant remaining in the pouch after the hydrogen peroxide sterilization process it is possible to ensure the efficiency and user safety of the sterilization process.
  • the vacuum chamber is used to secure the volume of the vacuum pouch by removing the pressure difference
  • the vacuum pouch can be used to reduce the amount of sterilizing agent to perform the sterilization process in a small space.
  • FIGS. 1A to 1C are conceptual views illustrating a sterilization apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2A is a perspective view illustrating a sterilant injection block of the sterilization apparatus of FIG. 1A.
  • FIG. 2B is a cross-sectional view illustrating the sterilant injection block of FIG. 2A.
  • FIG. 2B is a cross-sectional view illustrating the sterilant injection block of FIG. 2A.
  • FIG. 3 is a conceptual diagram illustrating a sterilization apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • 4A to 4C are a perspective view, a front view, and a rear view for explaining the vacuum wrapping paper of the sterilization apparatus of FIG. 3.
  • FIG. 5 is a conceptual diagram illustrating a sterilization method according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a flow chart illustrating a sterilization method according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7A is a perspective view illustrating a sterilant injection block according to another embodiment of the present shedding.
  • FIG. 7B is a cross-sectional view illustrating the sterilant injection block of FIG. 7A.
  • FIG. 7B is a cross-sectional view illustrating the sterilant injection block of FIG. 7A.
  • FIG. 8 is a conceptual diagram illustrating a sterilization apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 9A is a plan view showing a vacuum package used in the sterilization apparatus of FIG. 8.
  • FIG. 9A is a plan view showing a vacuum package used in the sterilization apparatus of FIG. 8.
  • FIG. 9B is a sectional view of a vacuum package used in the sterilization apparatus of FIG. 8.
  • FIG. 9B is a sectional view of a vacuum package used in the sterilization apparatus of FIG. 8.
  • FIG. 10A is a perspective view illustrating a sterilant injection block of the vacuum package of FIG. 9A.
  • FIG. 10B is a cross-sectional view taken along line B-B ′ of the sterilant injection block of the vacuum package of FIG. 10A.
  • FIG. 10C is a cross-sectional view taken along the line CC ′ of the sterilant injection block of the vacuum package of FIG. 10A.
  • FIG. 11 is a conceptual diagram illustrating a sterilization apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 12A is a front view illustrating the vacuum wrapping paper of FIG. 11.
  • FIG. 12B is a cross-sectional view of the vacuum wrapper of FIG. 12A.
  • FIG. 13A is a perspective view illustrating the sterilant injection block 52 of the vacuum package of FIG. 12A.
  • FIG. 13B is a cutaway perspective view of the sterilant injection block 52 of FIG. 13A.
  • FIG. 13C is a cross-sectional view illustrating the sterilant injection block 52 of FIG. 13A.
  • 14A is a perspective view illustrating a sterilant injection block 62 of a vacuum package according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 14B is a plan view illustrating the sterilant injection block 62 of FIG. 14A.
  • 14C and 14D are cross-sectional views illustrating the sterilant injection block 62 of FIG. 14A.
  • the sterilant is usually subjected to an exhaust purification process before being exhausted to the outside. This exhaust purification process worsens the performance of the vacuum pump. Thus, there is a need for new sterilization methods in which small amounts of sterilant are used.
  • a vacuum wrapping paper is used instead of the sterilization chamber.
  • the vacuum wrapping paper may be immediately delivered by the user or stored for a long time after the sterilization process is completed.
  • the volume defined by the vacuum wrapper is significantly smaller than in conventional sterilization chambers. Therefore, the amount of sterilizing agent used can be significantly reduced.
  • a sterilant may be injected into the vacuum wrapper.
  • the vacuum package is in an atmospheric pressure environment, the vacuum package is broken by the pressure difference between the inside and the outside, and it is difficult to secure a space for diffusion of the sterilant.
  • the vacuum wrapping paper may be disposed in a vacuum chamber maintained at a pressure lower than the pressure of the vacuum wrapping paper. Accordingly, the vacuum wrapping paper can be expanded by low external pressure to secure a space for diffusion. Accordingly, the secured space can provide a path through which the sterilant can be diffused to stably sterilize an object such as a lumen.
  • the vacuum chamber is for controlling the external pressure of the vacuum wrapping paper, and the sterilant is not exposed to the inner wall of the vacuum chamber. Accordingly, the air exhausted from the vacuum chamber may be separately purified and not exhausted. Thus, only the sterilant injected into the vacuum packaging can be selectively purged and exhausted.
  • Sterilization apparatus is optionally a conventional TIVEK ?? It may be set to sterilize the to-be-processed object packaged with a wrapping paper containing a selective transmission film such as.
  • a sterilant injection block containing a sterilant may be used instead of the vacuum package.
  • the sterilization apparatus of the present invention can be performed by selecting any one of the conventional sterilization method having a wrapping paper including a selective transmission film and a sterilization method having a vacuum wrapping paper.
  • a heating block can be used to heat the workpiece to the particular temperature required for optimal sterilization.
  • the sterilant is directly injected into the vacuum packaging capable of vacuum sealing using the impermeable film, the sterilization efficiency is improved by the limited sterilant diffusion space.
  • a user safety problem caused by a sterilant absorbed into the vacuum wrapper or remaining on the outer surface of the vacuum wrapper may be solved.
  • the vacuum wrapping paper is vacuum packed, it can provide a long time storage in a sterile state.
  • the vacuum wrapper may maintain sterilization even in a contaminated environment, a high temperature environment, and a high humidity environment.
  • the sterilant inlet (or sterilant injection block) of the vacuum wrapper may be elastically sealed using an elastic body and a needle such as silicone rubber.
  • the present invention after supplying a sterilant directly to the vacuum package, it is necessary to secure the volume of the vacuum package for effective diffusion of the sterilant in the vacuum package and supply of the sterilant to the sterilization object.
  • An effective sterilization process was enabled by using a vacuum container outside the vacuum packaging.
  • the vacuum wrapping paper is sealed in a state in which the to-be-processed object is stored, and vacuum formation and direct formation of the vacuum wrapping paper through a sterilant injection block installed in the vacuum wrapping paper.
  • the sterilant supply was made possible.
  • the vacuum wrapping paper is provided with a sterilant injecting block, and includes a sterilizing unit that can accommodate the sterilizing agent in the sterilant injecting block, by extracting the sterilant from the sterilant receiving unit It can be injected into the vacuum wrapping paper.
  • a separate sterilant cartridge can be removed.
  • a sterilant injection block may be mounted on a vacuum package so that the sterilant may be directly injected from the sterilizer into the vacuum package and provide effective sterilization.
  • the sterilant is stored in the sterilant injection block, the sterilant is stored in an appropriate amount with respect to the volume of the packaging container, sterilization contained in the sterilant injection block using a structure such as silicon Since the leakage of the sterilant does not occur in the process of extracting the agent, it is possible to secure user safety and reliability of the sterilization process.
  • codes such as barcodes or QR codes printed on the packaging or sterilant injection block, information about the amount of sterilant injected, the type of packaging container, and the date of manufacture can be delivered to the sterilizer for reliable sterilization. have.
  • information such as a barcode when the used vacuum packaging paper is reloaded into the sterilization chamber, a warning display can be performed.
  • a processing method according to this information may be set.
  • the vacuum chamber can also be used as a sterilization chamber to process a large workpiece that is not inserted into a vacuum package.
  • FIGS. 1A to 1C are conceptual views illustrating a sterilization apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2A is a perspective view illustrating a sterilant injection block of the sterilization apparatus of FIG. 1A.
  • FIG. 2B is a cross-sectional view illustrating a sterilant injection block taken along the line AA ′ of FIG. 2A.
  • the sterilization device 100 includes a sterilant injection block 12; A vacuum chamber (120) having a door (124) and containing the sterilant injection block (12); A main needle (196a) disposed outside the vacuum vessel (120) and injecting a sterilant into the vacuum chamber (120) through the sterilant injection block (12); And a vacuum pump 140 for exhausting the vacuum chamber 120.
  • the sterilant injection block 12 includes a sterilant containing and sealed sterilizers 224 and 226; And a sterilant accommodating stopper portions 224a and 226a of an elastic material blocking the sterilant accommodating portion.
  • the sterilization apparatus 100 may operate in a pouch mode for supplying a sterilant in a vacuum package separate from the chamber mode in which the vacuum chamber is used as a chamber through which the sterilant is supplied.
  • the sterilant injection block 12 may provide a path for receiving the sterilant and injecting the sterilant into the vacuum chamber 120.
  • the object to be processed is a medical device and can be disposed inside the vacuum chamber.
  • the treated material is TIVEK ?? It may be housed in a wrapper including an optional transmissive film such as.
  • the vacuum wrapping paper is a vacuum wrapping paper having the sterilant injection block.
  • the object to be processed is a medical device and may be disposed inside the vacuum package.
  • a vacuum is formed inside the vacuum wrapper, and a sterilant is supplied to the vacuum wrapper.
  • the vacuum chamber is evacuated in a vacuum state to provide a constant volume of the vacuum wrapping paper, thereby providing an environment in which the vacuum wrapping paper can expand due to a pressure difference.
  • the chamber mode will be described below.
  • the vacuum chamber 120 may include a door 124 and a chamber body 122, and the door 124 may be a lid of the vacuum chamber 120.
  • the door 124 may be coupled to the vacuum chamber 120 by a rotating means such as a hinge.
  • the vacuum chamber 120 may have a space for accommodating the sterilant injection block 12 and the heating block 185 therein.
  • the vacuum chamber 120 has a rectangular parallelepiped shape and may be formed of a metal material.
  • the vacuum chamber 120 may be connected to the vacuum pump 140 through a connecting pipe and a valve.
  • the vacuum pump 140 may exhaust the vacuum chamber 120 in a vacuum state.
  • the filter 150 may provide air to the vacuum chamber 120 by suctioning the atmosphere to remove microorganisms and bacteria.
  • the vaporizer 130 may vaporize the sterilizing agent and inject it into the vacuum chamber 120.
  • the sterilant is hydrogen peroxide
  • the vaporizer 130 may be vaporized by heating the sterilant to 50 degrees to 110 degrees Celsius, the vaporized sterilant may be injected into the vacuum chamber 120.
  • the vaporizer 130 may be disposed outside the vacuum chamber.
  • the heating block 185 may be disposed in the vacuum chamber 120 and contact the sterilant injection block 12 to heat the sterilant injection block 12.
  • the heating block 185 may be heated to 50 degrees Celsius to 110 degrees Celsius, and may heat part or all of the sterilant injection block 12.
  • the heating block 185 may be mounted on the door 124 of the vacuum chamber 120 to vertically move.
  • the heating block 185 may be pressurized to directly contact the sterilant injection block 12.
  • the heating block 185 may have a rod shape having a square cross section.
  • the heating block 185 may be heated by a heating wire.
  • the heating block 185 may pressurize and heat the sterilant injection block 12.
  • the lower surface 182 of the vacuum vessel may align and support the sterilant injection block 12.
  • the lower surface 182 of the vacuum container may have a plate shape and may include a plurality of openings 182a, 182b, 182c, and 182d to access the sterilant injection block 12.
  • the lower surface 182 of the vacuum container may include a protruding alignment portion 183 for alignment of the sterilant injection block 12.
  • the lower surface of the vacuum container 182 may be formed of a metal material and heated to maintain a constant temperature.
  • the lower surface 182 of the vacuum vessel may support the sterilant injection block and provide an opening 182b for the main needle through which the main needle 194a may pass.
  • Sealing means 188 disposed on the bottom surface 182 of the vacuum vessel may be in close contact with the sterilant injection block 12 to provide a sealing.
  • the sealing means 188 may be an O-ring.
  • the main needle 194a may be disposed to pass through the opening 182b for the main needle of the lower surface of the vacuum container.
  • An end of the main needle 194a may be diagonally processed like a conventional injection needle, and an opening (not shown) may be formed at an end side of the main needle 194a.
  • a passage of the fluid may be provided through the opening of the main needle.
  • the main needle 194a may provide a passage for supplying a sterilant to the inside of the vacuum chamber 120 from the outside.
  • the inner diameter of the main needle 194a may be at least 0.5 mm or more.
  • the length of the main needle may be several cm or less, and the inner diameter of the main needle may be 0.5 mm or more.
  • the material of the main needle may be a metal or a metal alloy.
  • the main needle transfer unit 194 may provide a vertical linear motion to the main needle 194a and may be disposed outside the vacuum vessel 120.
  • the main needle conveying portion 194 includes an auxiliary sealing means 187 which is to be brought into contact with the bottom surface of the lower surface of the vacuum vessel 182 around the opening 182b for the main needle. Can be.
  • the auxiliary needles 196a and 192a may extract the sterilant sealed in the sterilant injection block 12.
  • the auxiliary needles 196a and 192a may extract the liquid sterilant contained in the sterilant receiver of the sterilant injection block 12.
  • the auxiliary needle transfer parts 196 and 192 provide linear motion to the auxiliary needles 196a and 192a and may be disposed in the vacuum container.
  • Sealing means disposed on the bottom surface 182 of the vacuum chamber may contact the upper strip 222a to seal around the sterilant receiving plugs 224a and 226a.
  • the sealing means may be an O-ring.
  • the auxiliary needle transfer parts 192 and 196 may include auxiliary sealing means, and the auxiliary sealing means may contact and seal under the vacuum chamber lower surface 182 around the auxiliary needle openings 182a and 182c.
  • the sterilant injection block 12 may be made of polyethylene (PE).
  • the sterilant injection block 12 includes a sterilant containing and sealed sterilizers 224 and 226; And sterilant accommodating stoppers 224a and 226a made of an elastic material blocking the sterilant accommodating parts 224 and 226.
  • the sterilant injection block 12 includes a sterilant injection passage 225; And it may include a sterilant injection passage stopper portion 225a of the elastic material blocking the sterilant injection passage 225.
  • the sterilant injection passage stopper 225a may be an elastic material such as silicone rubber.
  • the sterilant injection passage stopper 225a may be fixed by fitting engagement and / or adhesive. Accordingly, even when the main needle 194a retreats after stabbing the sterilant injection passage stopper 225a, the sterilant injection passage stopper 225a may be sufficiently sealed.
  • the main needle 194a may poke the sterilant injection passage stopper 225a.
  • the material of the sterilant injection passage stopper 225a may be silicone rubber or an elastic polymer material.
  • the main needle 194a pierces the sterilant injection passage stopper 225a, the sterilant injection passage stopper 225a may remain sealed by elasticity.
  • the fluid may not leak through the sterilant injection passage stopper 225a.
  • the sterilant injection block 12 includes the sterilant 228 to receive and seal the sterilant receivers 224 and 226;
  • the sterilant accommodating stoppers 224a and 226a of the elastic material blocking the sterilant accommodating parts 224 and 226 may be included.
  • Auxiliary needles (192a, 196a) can be extracted by sterilizing the sterilant receiving plugs (224a, 226a), respectively.
  • the vaporizer 130 vaporizes the sterilant 228 extracted through the auxiliary needle, and the vaporized sterilizer is the vacuum chamber 120 through the main needle 194a and the sterilant injection passage 225. ) Can be injected inside.
  • the sterilant injection block 12 may include: an upper strip 222a and a lower strip 222b, both ends of which are bent to contact each other and the center portions thereof extend in parallel with each other; Barrier ribs 223 disposed between the upper strip 222a and the lower strip 222b; A sterilant injection passage 225 formed through the upper strip 222a; A sterilant inlet passage stopper 225a disposed on the upper strip to block the sterilant inlet passage 225; And an alignment strip 221 extending along one side of the upper strip 222a and the lower strip 222b to seal one side of the upper strip and the lower strip.
  • the upper strip 222a may include lines protruding to be easily thermocompressed to the upper surface thereof.
  • the lower strip may include lines 222b that protrude to be easily thermocompressed to the lower surface thereof.
  • the lower strip 222b may be bent in the direction of the upper strip in a position facing the sterilant injection passage 225 to provide an open space 227.
  • the sterilant injecting block 12 may include a sterilant receiving part 224 and 226 disposed to be spaced apart from the sterilant injecting passage and containing and sealing the sterilant; And a sterilant accommodating stopper portions 224a and 226a of an elastic material disposed on the upper strip and blocking the sterilant accommodating portion.
  • a code tape 229 such as a bar code or a QR code printed on the sterilant injection block 12 may be attached.
  • the code reader 184 may extract information of the cord tape 229 through the opening 182d formed in the bottom surface of the vacuum container.
  • the sterilization apparatus 100 may include a plurality of valves 161 to 166.
  • the valve may be used to evacuate the vacuum chamber, inject a sterilant into the vacuum chamber, and vent the vacuum chamber to the atmosphere.
  • the sterilant dissolving means 143 may be disposed at the front end of the vacuum pump 140 and may disintegrate or filter the sterilant discharged from the vacuum chamber.
  • the sterilant disintegrating means 143 may be a plasma source.
  • FIG. 3 is a conceptual diagram illustrating a sterilization apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • 4A to 4C are a perspective view, a front view, and a rear view for explaining the vacuum wrapping paper of the sterilization apparatus of FIG. 3.
  • the sterilization apparatus 100a is sealed to store a workpiece (not shown) therein and to be maintained in a vacuum state, and evacuated to a vacuum.
  • a vacuum wrapper 10 having a sterilant injection block 12 for injecting a sterilant from the outside;
  • a vacuum chamber (120) having a door (124) and containing the vacuum wrapping paper (10);
  • a main needle (194a) for injecting a sterilant into the vacuum wrapping paper (10) and evacuating the vacuum wrapping paper (10) in a vacuum state;
  • a vacuum pump 140 for exhausting the vacuum wrapping paper 10 or the vacuum chamber 120.
  • the sterilant injection block 12 is combined with the vacuum package 10 to provide a sealed space.
  • the object may be a medical device.
  • the sterilant injection block 12 may constitute a part of the vacuum package 10.
  • the vacuum wrapper 10 may be disposed under a vacuum environment to provide a constant volume due to the pressure difference even when the vacuum wrapper is in a vacuum state.
  • the object may be sterilized by being housed in the vacuum package 10 placed in a vacuum environment.
  • the pouch mode will be described below.
  • the vacuum packaging 10 may be nylon (NY) and / or polyethylene (PE) material having sufficient flexibility, and may be sealed in the form of a film.
  • the vacuum wrapping paper 10 may include a vacuum packaging bag 14 and the sterilant injection block 12 disposed at one end of the vacuum packaging bag. The other end of the vacuum wrapping paper 10 is initially opened, and after the object to be processed (for example, a medical device) is inserted, the other end of the vacuum wrapping paper is sealed in the same manner as the thermocompression bonding and the thermocompression band 15 It may include.
  • the vacuum wrapper 10 may include a sterilant injection block 12 for evacuating to a vacuum and injecting sterilant from the outside.
  • the vacuum packaging bag 14 may be made of polyethylene.
  • the vacuum packaging bag 14 may include a lower film and an upper film that provide an inner space by edge thermocompression.
  • the vacuum chamber 120 may remove the pressure difference so that the internal pressure of the vacuum wrapping paper 10 is higher than the external pressure. That is, the vacuum chamber 120 may provide an environment in which the vacuum wrapping paper 10 may expand or provide an environment in which a constant internal volume may be secured.
  • the main needle 194a may be used for injecting a sterilant into the vacuum package 10 and for evacuating the vacuum package 10. In addition, the main needle 194a may be used to evacuate the sterilizing agent provided in the vacuum package 10.
  • the workpiece is stored in the vacuum package.
  • the sterilizing agent is provided only inside the vacuum package (10).
  • the vacuum chamber 120 may be set to provide a pressure below the internal pressure of the vacuum wrapping paper 10.
  • FIG. 5 is a conceptual diagram illustrating a sterilization method according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a flow chart illustrating a sterilization method according to an embodiment of the present invention.
  • the sterilization method includes a sterilant injection block 12 or a sterilant injection block that contains a sterilant 228 and provides a sterilant injection passage 225 for injecting the sterilant.
  • the sterilizing agent may be hydrogen peroxide.
  • the sterilant injection block 12 may be provided with a barcode or QR code, and the code reader 184 may extract information recorded in the barcode or QR code 229.
  • the sterilization process may be performed in a chamber mode or a pouch mode according to the information recorded in the barcode or QR code.
  • the chamber mode uses the vacuum chamber as a sterile container into which a sterilant is injected.
  • the pouch mode is used as a sterile container in which the sterilant is injected the vacuum wrapping paper.
  • the chamber mode (S240) comprises: exhausting the vacuum chamber (S241); Raising the auxiliary needle to extract the sterilant from the sterilant injection block (S242); Raising the main needle (S243); Vaporizing the extracted sterilizing agent and injecting the evaporated sterilizing agent into the vacuum chamber through the main needle (S244); Lowering the auxiliary needle (S245); Lowering the main needle (S246); And venting the vacuum chamber (S247).
  • the chamber mode will be described in detail.
  • the sterilant injection block 12 is mounted inside the vacuum chamber 120 and at the same time a feature is stored in the vacuum chamber 120.
  • the information of the barcode attached to the sterilant injection block 12 is read (120) to determine whether the chamber mode or the pouch mode (S130), and sterilization process is performed.
  • the heating block 185 may compress and heat the sterilant injection block 12.
  • the first valve 161 and the sixth valve 166 are opened to exhaust the vacuum chamber 120 at a pressure of several tens of torr or less.
  • the first valve 161 and the sixth valve 166 are closed, the second valve 162 or the third valve 163 is opened, and the auxiliary needles 192a and 196a are raised to the
  • the sterilant is extracted from the sterilant accommodating parts 224 and 226 through the sterilant accommodating stoppers 224a and 226a.
  • the sterilant 228 may be extracted from the sterilant receivers 224 and 226 and provided to the vaporizer 130.
  • the main needle 194a may be raised. Accordingly, the main needle 194a may penetrate the sterilant injection passage stopper 225a.
  • the extracted sterilant may be vaporized to inject the vaporized sterilant into the vacuum chamber 120 through the main needle 194a.
  • the sterilant provided through the vaporizer 130 and the main needle 194a may be diffused into the vacuum chamber 120.
  • the sterilant diffused into the vacuum chamber may permeate the packaged object by passing through the selective permeable film.
  • the second valve 162 and the third valve 163 may be closed before the auxiliary needle 192a descends. Subsequently, the auxiliary needles 192a and 196a may be lowered. Even when the auxiliary needles 192a and 196a are lowered, the vacuum chamber 120 may maintain sealing with the auxiliary needles 192a and 196a.
  • the main needle 194a may be lowered. Even when the main needle is lowered, the vacuum chamber 120 may maintain a sealing with the main needle 194a.
  • the sterilant may be exhausted from the vacuum chamber 120.
  • the first valve 161 and the sixth valve 166 may be opened. Accordingly, the vacuum pump 140 may exhaust the sterilant in the vacuum chamber to the outside.
  • the sterilant decomposition means 143 disposed in front of the vacuum pump 140 may decompose a sterilant such as hydrogen peroxide into a plasma, and the decomposed harmless gas may be exhausted to the outside through the vacuum pump.
  • the vacuum chamber 120 may be vented.
  • the sixth valve 166 may be closed and the fifth valve 165 and the first valve 161 may be opened. Accordingly, the air filtered through the filter 150 may be provided inside the vacuum chamber 120 to maintain the vacuum chamber 120 at atmospheric pressure.
  • the pouch mode will be described in detail.
  • the pouch mode (S140) may include: raising the main needle (S141); Evacuating the vacuum chamber and evacuating the vacuum wrapping paper through the main needle (S142); Raising the auxiliary needle to extract the sterilant from the sterilant injection block (S143); Vaporizing the extracted sterilant and injecting the sterilant into the vacuum package through the main needle (S144); Lowering the auxiliary needle (S145); Exhausting the sterilant from the vacuum package through the main needle (S146); Venting the vacuum chamber and venting the vacuum wrapper using the main needle (S147); And lowering the main needle (S148).
  • a vacuum package 10 provided with the sterilant injection block 12 is prepared.
  • the heating block 185 may compress and heat the sterilant injection block 12.
  • the main needle 194a is raised. Accordingly, the main needle may penetrate the sterilant injection passage stopper 225a.
  • the vacuum chamber 120 is exhausted and the vacuum wrapping paper 10 is exhausted through the main needle.
  • the evacuation of the vacuum chamber 120 is performed by the vacuum pump 140 with the first valve 161 open and the sixth valve 166 open.
  • the evacuation of the vacuum wrapping paper 10 is performed by the vacuum pump 140 in a state where the second valve 162 and the third valve 163 are closed and the fourth valve 164 is opened. Is performed.
  • the exhaust of the vacuum chamber 140 and the exhaust of the vacuum wrapper 10 may be simultaneously performed. When the pressure of the vacuum chamber 120 and the vacuum wrapping paper 10 is reduced below a predetermined pressure (about several torr), the first valve 161 and the fourth valve 164 are closed.
  • the auxiliary needles 192a and 196a are raised to extract the sterilant from the sterilant injection block 12.
  • the second valve 162 or the third valve 163 may be opened.
  • the sterilant may be injected into the vacuum package 10 through the main needle 194a by vaporizing the extracted sterilant.
  • the extracted sterilizer may be provided to the vaporizer 130 to be vaporized, and the vaporizer 130 may provide the vaporized sterilizer to the main needle 194a.
  • the main needle 194a may inject the sterilant into the vacuum package through the sterilant injection passage 225.
  • the vacuum wrapping paper 10 is maintained in a vacuum state of a predetermined pressure. However, since the pressure of the vacuum wrapping paper is higher than the pressure of the vacuum chamber, the vacuum wrapping paper can be expanded to secure a predetermined volume. Due to this pressure difference, the sterilant may be diffused into the vacuum package.
  • positioned inside the said vacuum packaging is sterilized by the said sterilizing agent.
  • the auxiliary needles (192a, 196a) is lowered. Even when the auxiliary needles 192a and 196a are lowered, the sealing between the auxiliary needle and the vacuum chamber may be maintained. In this case, the second valve 162 and the third valve 163 may be closed.
  • the sterilant may be exhausted from the vacuum package 10 through the main needle 194a.
  • the fourth valve 164 and the sixth valve 166 may be opened to remove the sterilant from the vacuum package 10.
  • the vacuum pump 140 may exhaust the sterilant in the vacuum package 10 through the main needle and the sterilant injection passage.
  • the sterilant decomposition means 143 may decompose the sterilant which is hydrogen peroxide using plasma. The decomposed sterilant may be exhausted to the outside through the vacuum pump.
  • the vacuum chamber 120 may be vented and the vacuum wrapping paper 10 may be vented using the main needle.
  • the sixth valve 166 may be closed, and the fifth valve 165 and the fourth valve 164 may be opened.
  • the air filtered through the filter 150 may be supplied to the vacuum chamber 120 through the fifth valve 165 and the first valve 161.
  • the air filtered through the filter may be supplied to the vacuum wrapper through the fifth valve 165, the fourth valve 164, the main needle 194a, and the sterilant injection passage 225. have. Accordingly, the pressure of the vacuum wrapping paper and the vacuum chamber may be atmospheric pressure.
  • the main needle 194a may be lowered.
  • the vacuum wrapper may then be unloaded in a vacuum chamber.
  • the sterilization apparatus may be set to operate only in the chamber mode or only in the pouch mode.
  • the sterilization method of the sterilization apparatus includes the steps of mounting a sterilant injection block 12 inside the vacuum chamber 120 for receiving a sterilant and providing a sterilant injection passage for injecting the sterilant; Evacuating the interior of the vacuum chamber (120) with a vacuum; Extracting the sterilant from the sterilant injecting block 12 and injecting the sterilant into the vacuum chamber through the sterilant injecting block 12 to sterilize a workpiece disposed in the vacuum chamber; And evacuating the sterilant from the vacuum chamber 120.
  • the sterilization method includes heating the sterilant injection block 12 in the vacuum chamber; And venting the vacuum chamber to atmospheric pressure after exhausting the sterilant.
  • the sterilizing agent may be hydrogen peroxide.
  • the sterilant may be vaporized and injected into the vacuum package through the sterilant injection block.
  • the sterilant injection block may be provided with a barcode or a QR code, and the sterilization process may be performed according to the information recorded in the barcode or the QR code.
  • the sterilization method of the sterilization apparatus is a step of mounting a vacuum wrapping paper 10 having a sterilant injection block 12 for storing a sterilant and providing a sterilant injection passage for injecting the sterilant into the interior of the vacuum chamber. ; Evacuating the interior of the vacuum chamber (120) and the vacuum wrapper (10) with a vacuum; Extracting the sterilant from the sterilant injection block, injecting the sterilant into the vacuum package through the sterilant injection block, and sterilizing the object disposed in the vacuum package; And evacuating the sterilant from the vacuum package (10).
  • the sterilization method includes heating the sterilant injection block 12 in the vacuum chamber; And venting the vacuum chamber to atmospheric pressure after exhausting the sterilant.
  • the sterilant is hydrogen peroxide, and the sterilant may be vaporized and injected into the vacuum package through the sterilant injection block.
  • the sterilant injection block may be provided with a barcode or a QR code, and the sterilization process may be performed according to the information recorded in the barcode or the QR code.
  • FIG. 7A is a perspective view illustrating a sterilant injection block according to another embodiment of the present shedding.
  • FIG. 7B is a cross-sectional view illustrating the sterilant injection block of FIG. 7A.
  • FIG. 7B is a cross-sectional view illustrating the sterilant injection block of FIG. 7A.
  • the vacuum wrapping paper 10 is sealed to store an object inside and be kept in a vacuum state, and a sterilant injection block for evacuating to vacuum and injecting sterilizing agent from the outside ( 12a).
  • the sterilant injection block 12a may include: an upper strip 222a and a lower strip 222b, both ends of which are bent to contact each other and a central portion thereof extends in parallel with each other; Barrier ribs 223 disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage 225 formed through the upper strip; A sterilant inlet passage stopper 225a disposed on the upper strip to block the sterilant inlet passage; And an alignment strip 221 extending side by side along the upper strip and the lower strip to seal the sides of the upper strip and the lower strip. An upper surface of the upper strip and a lower surface of the lower strip may be sealed at one end of the vacuum wrapper 10.
  • the sterilant injection block 12a may include: a first sterilant receiver 326 disposed spaced from the sterilant injection passage 225 and accommodating the sterilant 228 and sealed; A first sterilant accommodating stopper 326a disposed on the upper strip 222a and blocking the first sterilant accommodating part 326; A second sterilant accommodating part 324 disposed under the first sterilant accommodating stopper and containing the sterilant 228 and sealed; And a second sterilant accommodating stopper 324a of an elastic material disposed between the first sterilant accommodating part 326 and the second sterilant accommodating part 324.
  • the second sterilant accommodating stopper 324a and the first sterilant accommodating stopper 326a may be a film or plate made of an elastic material such as silicone rubber.
  • the auxiliary needle 196a may extract the sterilizing agent through the first sterilant receiving stopper 326a and sequentially extract the sterilizing agent through the second sterilizing agent receiving stopper 324a. Accordingly, the number of auxiliary needles for sterilant extraction can be reduced.
  • FIG. 8 is a conceptual diagram illustrating a sterilization apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 9A is a plan view showing a vacuum package used in the sterilization apparatus of FIG. 8.
  • FIG. 9A is a plan view showing a vacuum package used in the sterilization apparatus of FIG. 8.
  • FIG. 9B is a sectional view of a vacuum package used in the sterilization apparatus of FIG. 8.
  • FIG. 9B is a sectional view of a vacuum package used in the sterilization apparatus of FIG. 8.
  • FIG. 10A is a perspective view illustrating a sterilant injection block of the vacuum package of FIG. 9A.
  • FIG. 10B is a cross-sectional view taken along line B-B ′ of the sterilant injection block of the vacuum package of FIG. 10A.
  • FIG. 10C is a cross-sectional view taken along the line CC ′ of the sterilant injection block of the vacuum package of FIG. 10A.
  • the sterilization apparatus (100b) is sealed to accommodate the processing object (not shown) therein and maintained in a vacuum, sterilization for evacuating to a vacuum and injecting sterilant from the outside
  • a vacuum wrapping paper (10b) having an injection block (42) having a door 124 and containing the vacuum wrapping paper 10b; a main needle 194a for injecting a sterilant into the vacuum wrapping paper 10b and evacuating the vacuum wrapping paper 10b in a vacuum state; And a vacuum pump 140 for evacuating the vacuum wrapper 10b or the vacuum chamber 120.
  • the sterilant injection block 42 is sealed with the vacuum wrapper 10b.
  • the vacuum chamber 120 may include a door 124 and a chamber body 122, and the door 124 may be a lid of the vacuum chamber 120.
  • the door 124 may be coupled to the vacuum chamber by a rotating means such as a hinge.
  • the vacuum chamber 120 may have a space for accommodating the vacuum wrapping paper 10b and the heating block 185 therein.
  • the vacuum chamber 120 has a rectangular parallelepiped shape and may be formed of a metal material.
  • the vacuum chamber 120 may be connected to the vacuum pump 140 through a connection pipe.
  • the vacuum pump 140 may exhaust the vacuum chamber 120 and the vacuum wrapping paper 10b in a vacuum state.
  • the filter 150 may inhale the atmosphere to remove microorganisms and germs to provide air to the vacuum chamber 120 or the vacuum wrapping paper 10b.
  • the vaporizer 130 may vaporize the sterilizing agent and inject it into the vacuum package 10b.
  • the sterilant is hydrogen peroxide
  • the vaporizer 130 is vaporized by heating the sterilizer to 50 degrees to 110 degrees Celsius, the vaporized sterilizer may be injected into the vacuum packaging (10b).
  • the vaporizer 130 may be disposed outside the vacuum chamber.
  • the heating block 185 may be disposed in the vacuum chamber and in contact with the sterilant injection block 42 to heat the sterilant injection block 42.
  • the heating block 185 may be heated to 50 degrees Celsius to 110 degrees Celsius, and may heat part or all of the vacuum wrapping paper.
  • the heating block 185 may be mounted on the door 124 of the vacuum chamber to vertically move.
  • the heating block 185 may be pressurized to directly contact the vacuum wrapping paper 10b or the sterilant injection block 42. Can be.
  • the heating block 185 may have a rod shape having a square cross section.
  • the heating block 185 may be heated by a heating wire.
  • the heating block 185 may pressurize and heat the sterilant injection block 42 of the vacuum package 10b.
  • the lower surface 182 of the vacuum container may align and support the vacuum package 10b.
  • the lower surface 182 of the vacuum container may have a plate shape and may include a plurality of openings 182a, 182b, and 182d to access the sterilant injection block 12.
  • the lower surface of the vacuum container 182 may include an alignment portion 183 protruding for the alignment of the vacuum wrapping paper 10.
  • the bottom surface of the vacuum vessel 182 may be formed of a metal or an insulator and heated to maintain a constant temperature.
  • the vacuum container lower surface 182 may be fixed inside the vacuum chamber 120.
  • the lower surface of the vacuum container 182 may be disposed in the vacuum chamber to support the vacuum wrapping paper and provide an opening 182b for the main needle through which the main needle 194a may pass.
  • Sealing means disposed on the bottom surface 182 of the vacuum vessel may seal around the sterilant injection passage 425.
  • the sealing means may be an O-ring.
  • the main needle conveying portion may include an auxiliary sealing means, which may be in contact with and seal the lower surface 182 of the vacuum vessel around the opening 182b for the main needle.
  • the main needle 194a may be disposed to pass through the opening 182b for the main needle of the lower surface of the vacuum container.
  • An end of the main needle 194a may be diagonally processed like a conventional injection needle, and an opening (not shown) may be formed at an end side of the main needle 194a.
  • a passage of the fluid may be provided through the opening of the main needle.
  • the main needle 194a may provide a passage for exhausting air from the vacuum wrapping paper, and may provide a passage for supplying a sterilant to the inside of the vacuum wrapping paper from the outside.
  • the inner diameter of the main needle 194a may be at least 0.5 mm or more.
  • the diameter of the main needle may be short enough and have a large inner diameter to provide sufficient conductance for vacuum evacuation.
  • the length of the main needle may be several cm or less, and the inner diameter of the main needle may be 0.5 mm or more.
  • the material of the main needle may be a metal or a metal alloy.
  • the main needle transfer unit 194 may provide a vertical linear motion to the main needle 194a and may be disposed in the vacuum container 120.
  • the auxiliary needle 196a may extract the sterilant sealed in the vacuum package 10b.
  • the auxiliary needle 196a may extract the liquid sterilant contained in the sterilant accommodating part of the vacuum package.
  • the main needle transfer part may provide a linear motion to the main needle and may be disposed inside the vacuum vessel.
  • the auxiliary needle transfer unit 196 may provide a linear motion to the auxiliary needle 196a and may be disposed outside the vacuum container.
  • the vacuum package 10b may be made of nylon (NY) and / or polyethylene (PE) having sufficient flexibility, and may be sealed in a film form.
  • the vacuum packaging paper 10b may include a vacuum packaging bag 14 and the sterilant injection block 42 disposed on one surface of the vacuum packaging bag. The other end of the vacuum wrapping paper 10b is initially opened, and after the object (for example, a medical device) is inserted, the other end of the vacuum wrapping paper is sealed in the same manner as the thermocompression bonding to include a thermocompression band. Can be.
  • the vacuum wrapper 10b may include a sterilant injection block 42 for evacuating to a vacuum and injecting a sterilant from the outside.
  • the vacuum packaging bag 14 may be made of polyethylene.
  • the vacuum packaging bag 14 may include a lower film and an upper film that provide an inner space by edge thermocompression.
  • the sterilant injection block 42 may include the same material as the vacuum packaging bag.
  • the surface of the sterilant injection block 42 may be at least the same material as the vacuum packaging bag. Accordingly, the sterilant injection block 42 may be inserted into the opening and thermally compressed with the vacuum packaging bag 14 to provide a closed space.
  • the sterilant injection block 42 includes a sterilant injection passage 425; And it may include a sterilant injection passage stopper portion 425a of the elastic material blocking the sterilant injection passage.
  • the sterilant injection passage stopper 425a may be an elastic material such as silicone rubber.
  • the sterilant injection passage stopper 425a may be fixed by fitting engagement and / or adhesive. Accordingly, even when the main needle 194a retreats after stabbing the sterilant injection passage stopper 425a, the sterilant injection passage stopper 425a may sufficiently seal the vacuum wrapping paper. After the sterilization process is completed, even if the vacuum wrapping paper is exposed to a contaminated air environment for a long time, the sterilant injection passage stopper 425a may prevent the invasion of bacteria.
  • the main needle 194a may pierce the sterilant injection passage stopper 425a.
  • the material of the sterilant injection passage stopper 425a may be silicone rubber or an elastic polymer material.
  • the sterilant injection passage stopper 425a may remain sealed by elasticity.
  • fluid flows through the main needle 194a the fluid may not leak through the sterilant injection passage plug 425a.
  • the sterilant injecting block 42 includes a sterilant receiving part 426 that receives and seals the sterilant 228; A sterilant accommodating stopper part 426a of an elastic material blocking the sterilant accommodating part 426 may be included.
  • the auxiliary needle 196a may prick the sterilant accommodating stopper 426a to extract the sterilant.
  • the vaporizer 130 vaporizes the sterilant 228 extracted through the auxiliary needle, and the vaporized sterilizer is the vacuum package 10b through the main needle 194a and the sterilant injection passage 225. ) Can be injected inside.
  • the sterilant injection block 42 the disk-shaped sealing plate 421; An upper protrusion 422 protruding from an upper surface of the sealing plate; A lower protrusion 427 protruding from the lower surface of the sealing plate; A sterilant injection passage 425 penetrating through the upper protrusion 422 and the sealing plate 421 and drilled to the side of the lower protrusion 427;
  • the upper surface of the upper protrusion may include a sterilant injection passage stopper 425a blocking the sterilant injection passage 425.
  • An edge upper surface of the sealing plate 421 may be thermally compressed with an opening of the vacuum wrapping paper.
  • the material of the sterilant injection block 42 may be a PE material except for a stopper.
  • the sterilant injection block 42 may be integral.
  • the sterilant injection passage 425 may be connected to the first trench 428a and the second trench 428b extending radially from the bottom surface of the sealing plate at the side of the lower protrusion. Even when the vacuum package is compressed by the pressure difference between the inside and the outside, the first trench 428a and the second trench 428b may provide the fluid passage through the sterilant injection passage 425.
  • the sterilant injection block 42 includes a sterilant receiver 426 disposed on the upper protrusion 422 and containing the sterilant 228 and sealed; And a sterilant accommodating stopper part 426a of an elastic material disposed on the upper protrusion and blocking the sterilant accommodating part.
  • the sterilant receiving stopper 426a and the sterilant injection passage stopper 425a may be integral and elastic.
  • the sterilant injection passage stopper 425a may have a disk shape, and may include a ring-shaped protrusion 425b having a triangular cross section at a side of the disk shape.
  • the protrusion 425b may be fitted into a groove formed in the sterilant injection passage 225.
  • the sterilant receiving stopper 426a and the sterilant injection passage stopper 425a may be additionally fixed by the upper protrusion 422 and an adhesive.
  • the upper protrusion 422 may include a trench 423 to reduce the weight.
  • the upper protrusion and the lower protrusion may have a disk shape.
  • the sealing plate 421 may include a vacuum wrapping paper and a ring-shaped protrusion 429 for thermocompression bonding.
  • a code tape 229 such as a bar or QR code printed on the vacuum wrapping paper 10b or the sterilant injection block 42 may be attached.
  • the cord tape 229 information about the amount of the sterilant injected, the type of the packaging container, the manufacturing date, and the like can be transmitted to the sterilizer to perform a reliable sterilization process.
  • the code reader 184 may extract information of the cord tape 229 through the opening 182d formed in the vacuum wrapping paper support plate.
  • the sterilization apparatus may include a plurality of valves (161 to 166).
  • the valve may be used to evacuate the vacuum wrapper and the vacuum chamber, to inject a sterilant into the vacuum wrapper, and to vent the vacuum wrapper and the vacuum chamber into the atmosphere.
  • FIG. 11 is a conceptual diagram illustrating a sterilization apparatus according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 12A is a front view illustrating the vacuum wrapping paper of FIG. 11.
  • FIG. 12B is a cross-sectional view of the vacuum wrapper of FIG. 12A.
  • FIG. 13A is a perspective view illustrating the sterilant injection block 52 of the vacuum package of FIG. 12A.
  • FIG. 13B is a cutaway perspective view of the sterilant injection block 52 of FIG. 13A.
  • FIG. 13C is a cross-sectional view illustrating the sterilant injection block 52 of FIG. 13A.
  • the sterilization apparatus 100c is sealed to store a workpiece (not shown) therein and to be maintained in a vacuum, and to be sterilized for evacuating to a vacuum and injecting a sterilant from the outside.
  • a vacuum wrapping paper (10c) having an injection block (52);
  • a vacuum chamber (120) having a door (124) and containing the vacuum wrapping paper (10c);
  • a main needle (194a) for injecting a sterilant into the vacuum wrapping paper (10c) and evacuating the vacuum wrapping paper (10c) in a vacuum state;
  • a vacuum pump 140 for exhausting the vacuum wrapping paper 10c or the vacuum chamber 120.
  • the sterilant injection block 52 is sealed with the vacuum package 10c.
  • the vacuum chamber 120 may include a door 124 and a chamber body 122, and the door 124 may be a lid of the vacuum chamber 120.
  • the door 124 may be coupled to the vacuum chamber by a rotating means such as a hinge.
  • the vacuum chamber 120 may have a space for accommodating the vacuum wrapping paper 10c and the heating block 185 therein.
  • the vacuum chamber 120 has a rectangular parallelepiped shape and may be formed of a metal material.
  • the vacuum chamber 120 may be connected to the vacuum pump 140 through a connection pipe.
  • the vacuum pump 140 may exhaust the vacuum chamber 120 and the vacuum wrapping paper 10c in a vacuum state.
  • the filter 150 may provide air to the vacuum chamber 120 or the vacuum wrapping paper 10c by inhaling the atmosphere to remove microorganisms and bacteria.
  • the vaporizer 130 may vaporize the sterilizing agent and inject it into the vacuum package 10c.
  • the sterilizing agent is hydrogen peroxide
  • the vaporizer 130 is vaporized by heating the sterilizing agent to 60 degrees Celsius to 110 degrees Celsius, the vaporized sterilizing agent may be injected into the vacuum packaging (10c).
  • the vaporizer 130 may be disposed outside the vacuum chamber.
  • the heating block 185 may be disposed in the vacuum chamber and contact the sterilant injection block 52 to heat the sterilant injection block 52.
  • the heating block 185 may be heated to 60 degrees Celsius to 110 degrees Celsius, and may heat part or all of the vacuum wrapping paper.
  • the heating block 185 may be mounted on the door 124 of the vacuum chamber to vertically move.
  • the heating block 185 may be pressurized to directly contact the vacuum wrapping paper 10c or the sterilant injection block 52. Can be.
  • the heating block 185 may have a rod shape having a square cross section.
  • the heating block 185 may be heated by a heating wire.
  • the heating block 185 may pressurize and heat the sterilant injection block 52 of the vacuum package 10c.
  • the lower surface of the vacuum container 182 may be disposed in the vacuum chamber 120 to align and support the vacuum wrapping paper 10c.
  • the lower surface 182 of the vacuum container may have a plate shape and may include a plurality of openings 182a, 182b, and 182d to access the sterilant injection block.
  • the lower surface of the vacuum container 182 may include an alignment portion 183 protruding for the alignment of the vacuum wrapping paper.
  • the bottom surface of the vacuum vessel 182 may be formed of a metal and heated to maintain a constant temperature.
  • the lower surface 182 of the vacuum container may provide an opening 182b for the main needle through which the main needle 194a may pass and support the vacuum wrapping paper.
  • the sterilant injection block 52 may include the same material as the vacuum packaging bag.
  • the surface of the sterilant injection block 52 may be at least the same material as the vacuum packaging bag. Accordingly, the sterilant injection block 52 may be inserted into the opening and thermally compressed with the vacuum packaging bag 14 to provide a closed space.
  • the sterilant injection block 52 may include a sterilant injection passage 525; And it may include a sterilant injection passage stopper portion 528a of the elastic material blocking the sterilant injection passage.
  • the sterilant injection passage stopper 528a may be an elastic material such as silicone rubber.
  • the sterilant injection passage stopper 528a may be secured by a separate lid and / or adhesive. Accordingly, even when the main needle 194a retreats after stabbing the sterilant injection passage stopper 528a, the sterilant injection passage stopper 528a may sufficiently seal the vacuum wrapping paper. After the sterilization process is completed, even if the vacuum wrapping paper is exposed to a contaminated air environment for a long time, the sterilant injection passage stopper 528a may prevent the invasion of bacteria.
  • the main needle 194a may pierce the sterilant injection passage stopper 528a.
  • the material of the sterilant injection passage stopper 528a may be silicone rubber or an elastic polymer material.
  • the sterilant injection passage stopper 528a may remain sealed by elasticity.
  • fluid flows through the main needle 194a the fluid may not leak through the sterilant injection passage stopper 528a.
  • the sterilant injection block 52 may include a body part 521 including a base plate 521 a and a protrusion 521 b protruding from the base plate; A sterilant injection block lid 529 inserted into the depression 524 recessed in the upper surface of the protrusion 521b; And a sterilant injection passage stopper 528a disposed between the sterilant injection block cap 529 and the lower surface of the depression.
  • the body portion 523 includes a first through hole 525a penetrating through the ball portion, and the sterilant injection block lid 529 is a second through hole 525b aligned with the first through hole 525a. ) May be included.
  • the first through hole 525a and the second through hole 525b may provide a sterilant injection passage 525.
  • An upper surface of the base plate 521a may be thermocompressed with the opening of the vacuum wrapping paper.
  • the base plate 521a may have a rectangular plate shape, and the protrusion may have a rectangular parallelepiped shape.
  • the body portion may be PE and integral.
  • the recess may be recessed into a rectangular parallelepiped shape.
  • Trench may be formed on the lower side of the depression.
  • the hook 529a disposed on the side of the sterilant injection block lid 529 may be inserted into and coupled to the trench.
  • the lower surface of the sterilant injection block lid 529 is recessed, and the sterilant injection passage stopper 528a may be disposed at the recessed portion.
  • the top surface of the protrusion and the sterilant injection block lid 529 may be substantially the same plane.
  • the sterilant injection block cap 529 may be a PE material.
  • An auxiliary passage 527 penetrating the base plate may be formed at a side surface of the first through hole 525a.
  • the sterilant injecting block 52 may include a sterilant accommodating part 526 disposed on a lower surface of the recess 524 and accommodating the sterilizing agent; And a sterilant accommodating stopper 528b of an elastic material disposed between the sterilant accommodating part 526 and the sterilant injecting block lid 529 and blocking the sterilant accommodating part.
  • the sterilant injection block lid 529 includes a third through hole 522 aligned with the sterilant accommodating part 526, and includes the sterilant accommodating stopper 528b and the sterilant injecting passage stopper 528a. ) May be integral.
  • a locking step may be disposed on the lower surface of the recess so that the sterilant receiving stopper 528b and the sterilant injection passage stopper 528a can be aligned.
  • a ring-shaped sealing member may be disposed on the lower surface of the recessed portion for sealing.
  • a ring-shaped sealing member may be disposed at the recessed portion of the sterilant injection block lid 529 to seal the sterilant injection block lid 529.
  • the auxiliary needle 196a may extract the sterilant by puncturing the sterilant accommodating stopper 528b.
  • the vaporizer 130 vaporizes the sterilant 228 extracted through the auxiliary needle, and the vaporized sterilizer is the vacuum package 10c through the main needle 194a and the sterilant injection passage 525. ) Can be injected inside.
  • a code tape such as a bar or QR code printed on the vacuum wrapping paper 10c or the sterilant injection block 52 may be attached.
  • the code reader 184 may extract information of the cord tape 229 through the opening 182d formed in the lower surface of the vacuum chamber.
  • the sterilization apparatus may include a plurality of valves (161 to 166).
  • the valve may be used to evacuate the vacuum wrapper and the vacuum chamber, to inject a sterilant into the vacuum wrapper, and to vent the vacuum wrapper and the vacuum chamber into the atmosphere.
  • 14A is a perspective view illustrating a sterilant injection block 62 of a vacuum package according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 14B is a plan view illustrating the sterilant injection block 62 of FIG. 14A.
  • 14C and 14D are cross-sectional views illustrating the sterilant injection block 62 of FIG. 14A.
  • the vacuum wrapping paper 10d is sealed to store a processing object therein and to be kept in a vacuum state, and is a sterilant injecting block for evacuating to vacuum and injecting sterilant from the outside. 62).
  • the sterilant injection block 62 includes: an upper strip 622a and a lower strip 622b, both ends of which are bent to contact each other and a central portion thereof extends side by side; Barrier ribs 623 disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage 625 formed through the upper strip and open at the side; A sterilant injection passage stopper 625a of an elastic material disposed on the upper strip to block the sterilant injection passage; And an alignment strip 621 extending along side surfaces of the upper strip and the lower strip to seal the sides of the upper strip and the lower strip. An upper surface of the upper strip and a lower surface of the lower strip may be thermocompressed at one end of the vacuum wrapper.
  • the sterilant injection passage 625 may be supported by a cylindrical guide portion 625b cut in half.
  • the lower strip 622b may include a main needle alignment portion 625c at a central position of the sterilant injection passage 625.
  • the sterilant injection block 62 may include a sterilant receiver 624 and 626 disposed spaced apart from the sterilant injection passage 625 to receive and seal the sterilant; And a sterilant accommodating stopper 624a and 626a of an elastic material disposed on the upper strip and blocking the sterilant accommodating parts 624 and 626.
  • the sterilant receiving stoppers 624a and 626a may be films or plates of an elastic material such as silicone rubber.
  • the main needle 194a includes a hole 194b on the side of its end and can efficiently provide a fluid passage.
  • the auxiliary needles 192a and 196a may penetrate the sterilant accommodating stoppers 624a and 626a to extract the sterilant.
  • Having separate sterilant spaces aims to make two injections of sterilant in the sterilization process, which can be performed two times to increase sterilization reliability. For each infusion, a certain amount of sterilant can be controlled independently.
  • the sterilant accommodating parts 624 and 626 arranged to be spaced apart in the longitudinal direction may supply two sterilizers independent of each other using a single cover to the sterilizer.
  • the auxiliary needle for extracting the sterilant is primarily connected only to the first sterilant receiver 624, and after the first sterilization is completed, the auxiliary needle moves and is connected to the second sterilant receiver 626 to perform secondary sterilization. can do.

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Abstract

본 발명은 멸균 장치 및 멸균 방법을 제공한다. 이 멸균 방법은 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록 또는 상기 멸균제 주입 블록을 구비한 진공 포장지를 진공 챔버의 내부에 장착하는 단계; 및 상기 멸균제 주입 블록만이 장착된 경우 상기 진공 챔버를 멸균 용기로 사용하는 챔버 모드로 동작시키고 상기 진공 포장지가 장착된 경우 상기 진공 포장지를 멸균 용기로 사용하는 파우치 모드로 동착시키는 단계를 포함한다.

Description

멸균 장치 및 멸균 방법
본 발명은 멸균 장치에 관한 것으로, 더 구체적으로 진공 포장지 또는 진공 챔버 내에 선택적으로 멸균제를 주입하여 멸균시키는 멸균 장치에 관한 것이다.
화학적 멸균기(chemical sterilizer)는 과산화수소(H2O2), 이산화염소(ClO2) 등의 가스를 멸균제(Sterilant)로 이용하여 저온에서 멸공 공정을 수행하는 장치이다.
과산화수소를 멸균제로 사용하는 종래의 화학적 멸균기에서는 멸균챔버(sterilization process chamber)에 10 토르(Torr) 이하의 기초진공(base vacuum pressure)을 형성하고 상기 멸균제를 공급하는데, 이와 같은 진공 상태에서는 상대적으로 낮은 온도(예를 들어, 섭씨 60 도)에서 기화될 수 있다. 멸균을 위해 고정된 부피를 가지는 챔버 내부로 기화시킨 멸균제를 공급한다. 이때 공급하는 멸균제의 양은 멸균제가 설정한 온도에서 기체 상태로 유지할 수 있는 최대 압력(예를 들어, 30 토르(torr)) 이하가 되도록 공급하는 멸균제의 양을 결정하여야 한다. 이와 같이, 멸균제가 기체 상태로 유지되어야지만 상기 챔버 내부의 멸균 대상체(article) 및 그 내부로 전달되고 성공적인 멸균 공정(sterilization process)을 수행할 수 있다.
종래의 플라즈마 멸균기(plasma sterilizer)는 일반적으로 수십 리터(liter) 이상의 멸균 챔버를 가지고 있으며 약 섭씨 55 도의 환경에서 멸균제의 공급량이 수 밀리리터 수준이다. 기화 압력 이상의 멸균제가 주입되면 멸균기 내부에서 부분적인 응결(condense)이 일어나고, 멸균 대상체(article)로 충분히 전달되기 어려워 충분한 멸균이 이루어지지 않을 수 있다. 또한 이와 같은 높은 산화성을 가지는 멸균제의 대상체 내부 혹은 표면에서의 응결은 공정 이후에도 멸균제의 대상체에 잔류할 수 있는 확률을 높이고, 이는 결과적으로 사용자 노출로 이어져 멸균 공정의 안전성 확보가 어렵다. 이와 반대로 충분한 멸균제를 주입하지 않으면 멸균기 내부에서의 멸균제 농도가 낮아 멸균 효율이 떨어져 성공적인 멸균을 달성하기 어렵다. 이처럼 정량의 멸균제를 공급하는 것은 멸균 공정의 신뢰성 및 안전성을 확보하기 위해 반드시 요구된다.
종래의 멸균기는 멸균 공정 후 이차감염 및 교차 감염을 방지하기 위해, 멸균 대상체를 투과성 파우치에 포장한 상태로 멸균 공정을 수행한다. 유효한 멸균 공정을 위해 파우치의 필름 한 면을 선택적 투과성을 가지는 TIVEK　이 일반적으로 사용되고 있다. 반면 다른 한 면은 내부 멸균 대상체가 보일 수 있도록 투명한 필름(예를 들어, PE, PET 혹은 PE-PET 필름)을 사용한다. 여기서 선택적 투과성은 필름을 통한 멸균제의 투과가 가능하여 멸균 공정을 수행하고, 균의 불투과성으로 멸균 공정 이후의 무균성(sterility)을 유지할 수 있도록 한다. 하지만 멸균 공정 중에 멸균제가 TIVEK　 필름에 부분적으로 흡수되고, 결과적으로 멸균제의 손실되고 멸균공정의 효율이 떨어지는 문제점을 가지며, 공정 후에 포장 파우치 필름에 흡수되거나 그 표면에 잔류하는 멸균제가 사용자에게 노출되는 현상을 방지하지 위해 충분한 정화공정(purification process)이 요구된다.
상기 정화공정은 멸균공정 이후에는 추가적인 멸균 챔버에 진공형성, aeration, 플라즈마(plasma) 방전 등을 통해 멸균 챔버 내부표면 및 종래의 TIVEK　을 이용하는 포장 파우치 내부, 필름, 그리고 필름 표면에 잔류하는 멸균제를 제거하여 사용자 안전성을 확보하고 있다. 하지만 이와 같은 간접적인 정화공정은 멸균 대상체에 잔류하는 멸균제를 제거하는 효율이 떨어지며, 사용자 안전성 확보를 위해 장시간의 정화공정이 요구된다.
이에 본 발명자들은 선택적 투과성을 가지는 필름을 사용하지 않고 포장용기 내부로 직접적인 멸균제 주입이 가능하게 하는 멸균제 주입 블록을 포함하면서, 상기 멸균제 주입 블록에 포장용기에 대해 적정량의 멸균제를 보관하고 있는 멸균포장용기를 제안한다.
본 발명이 해결하고자 하는 일 기술적 과제는 멸균 공간을 최소화하여 불필요한 다량의 멸균제의 사용을 억제하고 진공 포장된 진공 포장지 또는 진공 챔버에 로딩된 피처리물을 멸균하는 멸균 장치를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 일 기술적 과제는 진공 챔버 내에 장착되고 멸균제를 수납하는 멸균제 주입 블록을 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 일 기술적 과제는 멸균제(sterilant)를 포함하는 멸균제 주입 블록에서 멸균제를 추출하고 기화시키고, 그리고 활성화시켜 진공 챔버내에 주입하여 효과적인 멸균을 수행할 수 있는 멸균 장치를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 일 기술적 과제는 멸균제(sterilant)를 포함하는 멸균제 주입 블록 또는 상기 멸균제 주입 블록을 구비한 진공 포장지를 진공 챔버에 로딩하고, 조건에 따라 진공 챔버 내부를 멸균하거나 상기 진공 포장지 내부를 멸균하는 멸균 장치를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 일 기술적 과제는 멸균제를 포장용기 내부에 직접적으로 주입하기 위한 멸균제 주입 블록를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 일 기술적 과제는 멸균제를 진공 챔버 내부에 직접적으로 주입하기 위한 진공 포장용기를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 일 기술적 과제는 진공 포장용기 또는 진공 챔버의 부피에 대해 적정량의 멸균제를 보관하고 멸균기로 공급하기 위한 멸균제 주입 블록를을 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 일 기술적 과제는 이상에 언급한 과제들에 제한되지 않으며, 언급되지 않는 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 방법은 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록 또는 상기 멸균제 주입 블록을 구비한 진공 포장지를 진공 챔버의 내부에 장착하는 단계; 및 상기 멸균제 주입 블록만이 장착된 경우 상기 진공 챔버를 멸균 용기로 사용하는 챔버 모드로 동작시키고 상기 진공 포장지가 장착된 경우 상기 진공 포장지를 멸균 용기로 사용하는 파우치 모드로 동착시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 장치는, 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 포함하는 멸균제 주입 블록; 도어를 구비하고 상기 멸균제 주입 블록을 수납하는 진공 챔버; 상기 진공 용기의 외부에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 챔버에 멸균제를 주입하는 메인 니들; 및 상기 진공 챔버를 배기하는 진공 펌프;를 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 멸균제 주입 통로; 및 상기 멸균제 주입 통로를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부를 포함할 수 있다. 상기 메인 니들은 상기 멸균제 주입 통로 마개부를 찌를 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 진공 포장지의 일부를 구성할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 진공 챔버의 외부에 배치되고 상기 멸균제 수납 마개부를 찔러 상기 멸균제를 추출하는 보조 니들을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 진공 챔버의 외부에 배치되고 상기 보조 니들을 통하여 추출된 상기 멸균제를 기화시키는 기화기를 더 포함하고, 상기 기화된 멸균제는 상기 메인 니들을 통하여 상기 멸균제 주입 블록의 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 진공 챔버에 제공될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 진공 챔버 내에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록과 접촉하여 상기 멸균제 주입 블록을 가열하는 가열 블록을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 진공 챔버의 하부면은 상기 멸균제 주입 블록을 지지하고 상기 메인 니들이 통과할 수 있는 니들용 개구부를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 메인 니들을 수직으로 이송시키는 메인 니들 이송부를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 상부 스트립을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부; 및 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및 상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 제1 멸균제 수납부; 상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 제1 멸균제 수납 마개부; 상기 제1 멸균제 수납 마개부의 하부에 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 제2 멸균제 수납부; 및 상기 제1 멸균제 수납부와 상기 제2 멸균제 수납부 사이에 배치된 제2 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 판 형상의 실링 판; 상기 실링 판의 상부면에서 돌출된 상부 돌출부; 상기 실링 판의 하부면에서 돌출된 하부 돌출부; 상기 상부 돌출부 및 상기 실링판을 관통하고 상기 하부 돌출부의 측면으로 뚫린 멸균제 주입 통로; 및 상기 상부 돌출부의 상부면에서 상기 멸균제 주입 통로를 막고 있는 멸균제 주입 통로 마개부를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 상기 상부 돌출부에 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및 상기 상부 돌출부에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 베이스 판과 상기 베이스 판에서 돌출된 돌출부를 포함하는 몸체부; 상기 돌출부의 상부면에서 함몰된 함몰부에 삽입되는 멸균제 주입 블록 뚜껑; 및 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑과 상기 함몰부의 하부면 사이에 배치되고 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부를 포함할 수 있다. 상기 몸체부는 상기 함볼부를 관통하는 제1 관통홀을 포함하고, 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑은 상기 제1 관통홀과 정렬된 제2 관통홀을 포함하고, 상기 제1 관통홀과 상기 제2 관통홀은 상기 멸균제 주입 통로를 제공할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 상기 함몰부의 하부면에 배치되고 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납부; 및 상기 멸균제 수납부와 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑 사이에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑은 상기 멸균제 수납부와 정렬되는 제3 관통홀을 포함하고, 상기 멸균제 수납 마개부와 상기 멸균제 주입 통로 마개부는 일체형일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 상부 스트립을 관통하여 형성되고 측면에서 개방된 멸균제 주입 통로; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부; 및 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및 상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록는 바코드 또는 QR 코드를 구비할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 방법은, 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록 또는 상기 멸균제 주입 블록을 구비한 진공 포장지를 진공 챔버의 내부에 장착하는 단계; 및 상기 멸균제 주입 블록만이 장착된 경우 상기 진공 챔버를 멸균 용기로 사용하는 챔버 모드로 동작시키고, 상기 진공 포장지가 장착된 경우 상기 진공 포장지를 멸균 용기로 사용하는 파우치 모드로 동착시키는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 챔버 모드는, 상기 진공 챔버를 배기하는 단계; 보조 니들을 상승시키어 상기 멸균제 주입 블록으로부터 멸균제를 추출하는 단계; 메인 니들을 상승시키는 단계; 상기 추출된 멸균제를 기화시키어 기화된 멸균제를 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 챔버에 주입하는 단계; 상기 보조 니들을 하강시키는 단계; 상기 메인 니들을 하강시키는 단계; 상기 멸균제를 상기 진공 챔버에서 배기하는 단계; 및 상기 진공 챔버를 벤트하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 파우치 모드는, 메인 니들을 상승시키는 단계; 상기 진공 챔버를 배기하고 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지를 배기하는 단계; 보조 니들을 상승시키어 상기 멸균제 주입 블록에서 멸균제를 추출하는 단계; 상기 추출된 멸균제를 기화시키어 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지에 멸균제를 주입하는 단계; 상기 보조 니들을 하강시키는 단계; 상기 멸균제를 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지로부터 배기하는 단계; 상기 진공 챔버를 벤트하고 상기 메인 니들을 사용하여 상기 진공 포장지를 벤트하는 단계; 및 상기 메인 니들을 하강시키는 단계;를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제는 과산화수소일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 바코드 또는 QR 코드를 구비하고, 상기 바코드 또는 QR 코드에 기록된 정보에 따라 멸균 공정을 수행할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 방법은, 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록을 진공 챔버의 내부에 장착하는 단계; 상기 진공 챔버의 내부를 진공으로 배기하는 단계; 상기 멸균제 주입 블록으로부터 상기 멸균제를 추출하여 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 챔버에 주입하여 상기 진공 챔버 내에 배치된 피처리물을 멸균하는 단계; 및 상기 진공 챔버로부터 상기 멸균제를 배기하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 진공 챔버 내에서 상기 멸균제 주입 블록을 가열하는 단계; 및 상기 멸균제를 배기한 후 상기 진공 챔버를 대기압으로 벤트하는 단계;를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제는 과산화수소이고, 상기 멸균제를 기화시키어 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 포장지에 주입할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 바코드 또는 QR 코드를 구비하고, 상기 바코드 또는 QR 코드에 기록된 정보에 따라 멸균 공정을 수행할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 방법은, 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록을 구비한 진공 포장지를 진공 챔버의 내부에 장착하는 단계; 상기 진공 챔버 및 상기 진공 포장지의 내부를 진공으로 배기하는 단계; 상기 멸균제 주입 블록으로부터 상기 멸균제를 추출하고, 상기 멸균제를 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 포장지에 주입하고, 상기 진공 포장지 내에 배치된 피처리물을 멸균하는 단계; 및 상기 진공 포장지로부터 상기 멸균제를 배기하는 단계를 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 진공 챔버 내에서 상기 멸균제 주입 블록을 가열하는 단계; 및 상기 멸균제를 배기한 후 상기 진공 챔버를 대기압으로 벤트하는 단계;를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제는 과산화수소이고, 상기 멸균제를 기화시키어 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 포장지에 주입할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 바코드 또는 QR 코드를 구비하고, 상기 바코드 또는 QR 코드에 기록된 정보에 따라 멸균 공정을 수행할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 상부 스트립을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부; 및 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및 상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 제1 멸균제 수납부; 상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 제1 멸균제 수납 마개부; 상기 제1 멸균제 수납 마개부의 하부에 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 제2 멸균제 수납부; 및 상기 제1 멸균제 수납부와 상기 제2 멸균제 수납부 사이에 배치된 제2 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 바코드 또는 QR 코드를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시에에 따른 멸균제 주입 블록은, 판 형상의 실링 판; 상기 실링 판의 상부면에서 돌출된 상부 돌출부; 상기 실링 판의 하부면에서 돌출된 하부 돌출부; 상기 상부 돌출부 및 상기 실링판을 관통하고 상기 하부 돌출부의 측면으로 뚫린 멸균제 주입 통로; 상기 상부 돌출부의 상부면에서 상기 멸균제 주입 통로를 막고 있는 멸균제 주입 통로 마개부를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 상부 돌출부에 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및 상기 상부 돌출부에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제 수납 마개부와 멸균제 주입 통로 마개부는 일체형일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 바코드 또는 QR 코드를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균제 주입 블록은, 베이스 판과 상기 베이스 판에서 돌출된 돌출부를 포함 몸체부; 상기 돌출부의 상부면에서 함몰된 함몰부에 삽입되는 멸균제 주입 블록 뚜껑; 및 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑과 상기 함몰부의 하부면 사이에 배치되고 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부를 포함한다. 상기 몸체부는 상기 함볼부를 관통하는 제1 관통홀을 포함하고, 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑은 상기 제1 관통홀과 정렬된 제2 관통홀을 포함하고, 상기 제1 관통홀과 상기 제2 관통홀은 멸균제 주입 통로를 제공할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 함몰부의 하부면에 배치되고 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납부; 및 상기 멸균제 수납부와 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑 사이에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑은 상기 멸균제 수납부와 정렬되는 제3 관통홀을 포함하고, 상기 멸균제 수납 마개부와 멸균제 주입 통로 마개부는 일체형일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 바코드 또는 QR 코드를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 상부 스트립을 관통하여 형성되고 측면에서 개방된 멸균제 주입 통로; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부; 및 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및 상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 바코드 또는 QR 코드를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 장치는, 진공 포장용기 내부 또는 진공 챔버 내부에 선택적으로 멸균제를 공급하여, 멸균제의 사용효율을 크게 높일 수 있으며, 멸균공정 이후에 포장용기 외부 표면에 잔류하는 멸균제가 없어 사용자 안전성을 확보할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 진공 포장지는 진공 포장지에 멸균공정을 위한 적정량의 멸균제를 포함한다. 별도로 멸균기에서 정량의 멸균공급 장치가 필요 없으며, 사용자는 반복적인 멸균제를 멸균기에 공급할 필요가 없어 사용자 편의성을 높일 수가 있다. 또한 포장용기 혹은 멸균제 주입 블록에 인쇄되는 바코드(bar code) 혹은 QR 코드와 같은 code를 이용하여 멸균 공정 이전에 멸균제 용량 그리고 포장용기의 종류 및 제조 일자 등에 관한 정보를 멸균기에서 인식한다. 이에 따라, 멸균공정의 설정, 사용여부 확인, 및 멸균제의 유효성 등을 확인한 이후에 멸균 공정을 진행하여 멸균 신뢰성을 확보할 수 있다. 또한 멸균 대상체(피처리물)에 대한 추적관리가 가능하여 의료 서비스의 신뢰성을 향상 시킬 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투과성 필름을 사용하여 밀봉이 가능한 포장 파우치(진공 포장지)로 멸균제를 직접 주입하여 멸균 효율을 향상시키고 멸균제가 파우치 필름에 흡수되거나 외부 표면에 잔류하여 발생하는 사용자 안전성 문제를 해결할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 종래의 반투과성 필름을 사용하는 포장 파우치 대비 비투과성 필름을 사용하여 멸균 공정 이후에 포장 파우치가 진공밀봉이 가능하여 무균 보존성을 크게 향상시킬 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 파우치 내부에서 가열 블록을 통하여 효과적으로 승온시킬 수 있으며, 과산화수소 멸균 공정 이후에 파우치 내부에 잔류하는 멸균제를 배기하여 멸균공정의 효율성과 사용자 안전성을 확보가 가능하다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 챔버는 압력 차이를 제거하여 진공 파우치의 부피를 확보하기 위하여 사용되고, 진공 파우치는 작은 공간으로 멸균 공정을 수행하므로 멸균제의 사용량을 감소시킬 수 있다.
도 1a 내지 도 1c은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 2a는 도 1a의 멸균 장치의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 2b는 도 2a의 멸균제 주입 블록을 설명하는 단면도이다.
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 4a 내지 도 4c는 도 3의 멸균 장치의 진공 포장지를 설명하는 사시도, 정면도, 및 배면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 방법을 설명하는 개념도들이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 방법을 설명하는 흐름도이다.
도 7a는 본 발멸의 다른 실시예에 따른 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 7b는 도 7a의 멸균제 주입 블록을 설명하는 단면도이다.
도 8은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 9a는 도 8의 멸균 장치에 사용되는 진공 포장지를 나타내는 평면도이다.
도 9b는 도 8의 멸균 장치에 사용되는 진공 포장지를 나타내는 단면도이다.
도 10a는 도 9a의 진공 포장지의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 10b는 도 10a의 진공 포장지의 멸균제 주입 블록의 B-B‘ 선을 따라 자른 단면도이다.
도 10c는 도 10a의 진공 포장지의 멸균제 주입 블록의 C-C‘ 선을 따라 자른 단면도이다.
도 11은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 12a는 도 11의 진공 포장지를 나타내는 정면도이다.
도 12b는 도 12a의 진공 포장지의 단면도이다.
도 13a는 도 12a의 진공 포장지의 멸균제 주입 블록(52)을 나타내는 사시도이다.
도 13b는 도 13a의 멸균제 주입 블록(52)을 나타내는 절단 사시도이다.
도 13c는 도 13a의 멸균제 주입 블록(52)을 나타내는 단면도이다.
도 14a는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 진공 포장지의 멸균제 주입 블록(62)을 나타내는 사시도이다.
도 14b는 도 14a의 멸균제 주입 블록(62)을 나타내는 평면도이다.
도 14c 및 도 14d는 도 14a의 멸균제 주입 블록(62)을 나타내는 단면도들이다.
멸균제를 사용하는 화학적 멸균은 통상적으로 피처리물을 멸균제가 투과할 수 있는 TIVEK™　과 같은 선택적 투과필름을 포함하는 포장지를 멸균 챔버의 내부에 배치한다. 상기 멸균 챔버에 멸균제를 주입하면, 상기 살균제는 상기 포장지를 투과하여 상기 포장지 내부의 피처리물을 살균한다. 이러한 살균 방식은 별도의 포장지에 의하여 멸균효율이 급격히 감소한다. 또한, 상기 포장지는 멸균 공정에서 흡착된 멸균제를 제거하기 위하여 추가적인 장시간의 정화 공정을 요구한다. 상기 멸균 챔버에 멸균제를 주입함에 따라, 다량의 멸균제가 사용된다. 상기 멸균제는 환경 오염을 유발할 수 있다. 또한, 통상적으로 상기 멸균제는 외부로 배기되기 전에 배기 정화 공정을 거친다. 이러한 배기 정화 공정은 진공 펌프의 성능을 악화시킨다. 따라서, 소량의 멸균제가 사용되는 새로운 멸균 방법이 요구된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 공정을 진행하기 위하여, 멸균 챔버 대신에 진공 포장지가 사용된다. 상기 진공 포장지는 멸균 공정이 완료된 후 사용자에 의하여 바로 전달되거나 장시간 보관될 수 있다. 멸균제를 상기 진공 포장지에 주입하는 경우, 상기 진공 포장지에 의하여 정의된 부피는 종래의 멸균 챔버에 비하여 현저히 작다. 따라서, 멸균제의 사용량이 현저히 감소할 수 있다.
상기 진공 포장지는 진공 펌프에 의하여 대기압 미만의 진공 상태로 배기된 후, 멸균제가 상기 진공 포장지 내부에 주입될 수 있다. 상기 진공 포장지가 대기압 환경에 있는 경우, 상기 진공 포장지는 내부와 외부의 압력 차이에 의하여 쪼그라들어, 멸균제가 확산을 위한 공간은 확보되기 어렵다. 상기 멸균제의 확산 공간을 제공하기 위하여, 상기 진공 포장지는 상기 진공 포장지의 압력보다 더 낮은 압력으로 유지되는 진공 챔버에 배치될 수 있다. 이에 따라, 상기 진공 포장지는 낮은 외부 압력에 의하여 팽창하여 확산을 위한 공간을 확보할 수 있다. 이에 따라, 확보된 공간은 멸균제가 확산할 수 있는 경로를 제공하여 루멘(lumen)과 같은 피처리물을 안정적으로 멸균할 수 있다. 상기 진공 챔버는 상기 진공 포장지의 외부 압력을 제어하기 위한 것으로, 상기 멸균제는 상기 진공 챔버의 내벽에 노출되지 않는다. 이에 따라, 상기 진공 챔버에서 배기되는 공기는 별도로 정화되어 배기되지 않을 수 있다. 따라서, 상기 진공 포장지에 주입된 멸균제만이 선택적으로 정화되어 배기될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 장치는 선택적으로 종래의 TIVEK??　과 같은 선택적 투과필름을 포함하는 포장지로 포장된 피처리물을 멸균하도록 설정될 수 있다. 이 경우, 멸균제를 수납하는 멸균제 주입 블록이 상기 진공 포장지 대신에 사용될 수 있다. 이에 따라, 본 발명의 멸균 장치는 선택적 투과필름을 포함하는 포장지를 구비한 종래의 멸균 방식 및 진공 포장지를 구비한 멸균 방식 중에서 어느 하나를 선택하여 수행할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 진공 포장지가 진공 상태에 있는 경우, 대류에 의한 열전달이 어렵다. 따라서, 상기 피처리물을 최적의 멸균공정에 필요한 특정한 온도로 가열하기 위하여, 가열 블록이 사용될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 불투과성 필름을 사용하여 진공 밀봉이 가능한 진공 포장지에 멸균제가 직접 주입되고, 제한된 멸균제 확산 공간에 의하여 멸균 효율이 향상된다. 또한, 멸균제가 상기 진공 포장지에 흡수되거나 상기 진공 포장지의 외부 표면에 잔류하여 발생하는 사용자 안전성 문제가 해결될 수 있다. 또한, 상기 진공 포장지는 진공 포장되어, 멸균된 상태에서 장시간 보관을 제공할 수 있다. 상기 진공 포장지는 오염된 환경, 고온 환경, 및 고습한 환경에서도 멸균 상태를 유지할 수 있다. 상기 진공 포장지의 멸균제 주입구(또는 멸균제 주입 블록)는 실리콘 고무와 같은 탄성체와 니들을 사용하여 탄성에 의하여 밀봉될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 엠보 패턴과 같은 유로를 형성하지 않고 진공 포장지 외부에 진공 용기를 이용하여 진공 포장지의 부피를 확보하여 멸균제의 확산 공간을 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 포장지로의 직접적인 멸균제 공급 이후 진공 포장지 내부에서의 효과적인 멸균제의 확산 및 멸균 대상체로의 멸균제 공급을 위해 진공 포장지의 볼륨을 확보가 필요하며, 이를 위해 진공 포장지 외부에 진공 용기를 이용하여 효과적인 멸균공정이 가능하도록 하였다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, PE(Polyethylene) 재질의 필름을 사용하여 진공 포장지를 피처리물을 수납한 상태에서 밀봉하고, 진공 포장지에 설치된 멸균제 주입 블록을 통하여 진공 포장지의 진공형성 및 직접적인 멸균제 공급이 가능하도록 하였다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 포장지는 멸균제 주입 블록을 구비하고, 상기 멸균제 주입 블록에 멸균제를 수납할 수 있는 멸균 수납부를 포함하고, 상기 멸균제 수납부에서 멸균제를 추출하여 상기 진공 포장지에 주입할 수 있다. 이에 따라, 별도의 멸균제 카트리지가 제거될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 포장지에 멸균제 주입 블록을 장착하여 멸균제가 멸균기로부터 진공 포장용기로 직접 주입되고 효과적인 멸균을 제공할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균제 주입 블록에 멸균제를 보관함에 따라, 포장용기의 부피에 대해 적정량의 멸균제를 보관하고, 실리콘과 같은 구조물을 이용하여 멸균제 주입 블록에 포함된 멸균제를 추출하는 과정에서 멸균제의 누출이 발생하지 않아 사용자 안전성 및 멸균공정의 신뢰성을 확보할 수 있다. 또한 포장지 혹은 멸균제 주입 블록에 인쇄되는 바코드 혹은 QR 코드 등의 코드를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 또한, 바코드등의 정보를 이용하여, 사용한 진공포장지가 멸균챔버에 다시 로딩하면, 경고 표시를 수행할 수 있다. 또한, 바코드 등의 정보를 이용하여, 이 정보에 따른 공정 방식이 결정되도록 설정될 수 있다.
또한, 본 발명의 변형된 실시예에 따르면, 상기 진공 챔버를 멸균 챔버로도 활용하여 진공 포장지에 삽입되지 않는 대형 피처리물을 처리할 수 있다.
이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면들과 함께 상세하게 후술 되어 있는 실시예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 여기서 설명되는 실시예에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 실시예는 개시된 내용이 철저하고 완전해질 수 있도록 그리고 당업자에게 본 발명의 사상이 충분히 전달될 수 있도록 하기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
명세서 전문에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다. 따라서, 동일한 참조 부호 또는 유사한 참조 부호들은 해당 도면에서 언급 또는 설명되지 않았더라도, 다른 도면을 참조하여 설명될 수 있다. 또한, 참조 부호가 표시되지 않았더라도, 다른 도면들을 참조하여 설명될 수 있다.
도 1a 내지 도 1c은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 2a는 도 1a의 멸균 장치의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 2b는 도 2a의 A-A' 선을 따라 자른 멸균제 주입 블록을 설명하는 단면도이다.
도 1a 내지 도 1c, 및 도 2a 및 도 2b를 참조하면, 멸균 장치(100)는 멸균제 주입 블록(12); 도어(124)를 구비하고 상기 멸균제 주입 블록(12)을 수납하는 진공 챔버(120); 상기 진공 용기(120)의 외부에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록(12)을 통하여 상기 진공 챔버(120)에 멸균제를 주입하는 메인 니들(196a); 및 상기 진공 챔버(120)를 배기하는 진공 펌프(140);를 포함한다. 상기 멸균제 주입 블록(12)은 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부(224,226); 및 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부(224a,226a)를 포함한다.
상기 멸균 장치(100)는 상기 진공 챔버를 멸균제가 공급되는 챔버로 사용되는 챔버 모드와 별도의 진공 포장지 내에 멸균제를 공급하는 파우치 모드로 동작할 수 있다.
상기 챔버 모드인 경우, 상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균제를 수납하고 상기 진공 챔버(120)에 멸균제를 주입하는 경로를 제공할 수 있다. 피처리물은 의료 기기이고, 상기 진공 챔버의 내부에 배치될 수 있다. 상기 피처리물은 TIVEK??　과 같은 선택적 투과필름을 포함하는 포장지 내에 수납될 수 있다.
한편, 상기 파우치 모드인 경우, 상기 진공 포장지는 상기 멸균제 주입 블록을 구비한 진공 포장지 형태이다. 피처리물은 의료 기기이고, 상기 진공 포장지의 내부에 배치될 수 있다. 상기 진공 포장지 내부에 진공이 형성되고, 상기 진공 포장지 내부에 멸균제가 공급된다. 상기 파우치 모드인 경우, 상기 진공 포장지의 일정한 부피를 제공하기 위하여, 상기 진공 챔버는 진공 상태로 배기되어, 상기 진공 포장지가 압력차에 의하여 팽창할 수 있는 환경을 제공한다.
이하, 상기 챔버 모드에 대하여 설명한다.
진공 챔버(120)는 도어(124) 및 챔버 몸체(122)를 구비하고, 상기 도어(124)는 상기 진공 챔버(120)의 뚜껑일 수 있다. 상기 도어(124)는 힌지와 같은 회전 수단에 의하여 상기 진공 챔버(120)에 결합할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 내부에 상기 멸균제 주입 블록(12) 및 가열 블록(185)을 수납할 수 있는 공간을 구비할 수 있다. 상기 진공 챔버(120)는 직육면체 형상이고, 금속 재질로 형성될 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 연결 파이프 및 벨브를 통하여 진공 펌프(140)에 연결될 수 있다. 상기 진공 펌프(140)는 상기 진공 챔버(120))를 진공 상태로 배기할 수 있다.
필터(150)는 대기를 흡입하여 미세 먼저와 균을 제거하여 상기 진공 챔버(120)에 공기를 제공할 수 있다.
기화기(130)는 멸균제를 기화시키어 상기 진공 챔버(120) 내부에 주입할 수 있다. 상기 멸균제가 과산화수소인 경우, 상기 기화기(130)는 섭씨 50도 내지 섭씨 110도로 상기 멸균제를 가열하여 기화시킨 후, 기화된 멸균제는 상기 진공 챔버(120)에 주입될 수 있다. 상기 기화기(130)는 상기 진공 챔버의 외부에 배치될 수 있다.
상기 가열 블록(185)는 상기 진공 챔버(120) 내에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록(12)과 접촉하여 상기 멸균제 주입 블록(12)을 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 섭씨 50도 내지 섭씨 110도로 가열되고, 상기 멸균제 주입 블록(12)의 일부 또는 전부를 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 상기 진공 챔버(120)의 도어(124)에 장착되어 수직 운동할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)가 진공 상태로 배기된 경우, 공기를 통한 열전달이 불가하므로, 상기 가열 블록(185)는 상기 멸균제 주입 블록(12)과 직접 접촉하도록 가압되어 될 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 사각 단면을 가진 막대 형상일 수 있다. 상기 가열 블록(185)의 내부에는 열선에 의하여 가열될 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 상기 멸균제 주입 블록(12)을 가압하고 가열할 수 있다.
진공 용기 하부면(182)은 상기 멸균제 주입 블록(12)을 정렬하고 지지할 수 있다. 또한, 상기 진공 용기 하부면(182)는 판 형상이고, 상기 멸균제 주입 블록(12)에 접근할 수 있도록 복수의 개구부(182a,182b,182c,182d)를 포함할 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)은 상기 멸균제 주입 블록(12)의 정렬을 위하여 돌출된 정렬부(183)를 포함할 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)은 금속 재질로 형성되고, 일정한 온도로 유지될 수 있도록 가열될 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)은 상기 멸균제 주입 블록을 지지하고 메인 니들(194a)이 통과할 수 있는 메인 니들용 개구부(182b)를 제공할 수 있다.
상기 진공 용기 하부면(182)에 배치된 실링 수단(188)은 상기 멸균제 주입 블록(12)과 밀착되어 실링을 제공할 수 있다. 상기 실링 수단(188)은 오링일 수 있다.
메인 니들(194a)은 상기 진공 용기 하부면의 메인 니들용 개구부(182b)를 통과하도록 배치될 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 끝단은 통상적인 주사 바늘과 같이 사선 처리되고, 상기 메인 니들(194a)의 끝단 측면에는 개구부(미도시)가 형성될 수 있다. 상기 메인 니들의 개구부를 통하여 유체의 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)은 외부로부터 상기 진공 챔버(120)의 내부에 멸균제를 공급하는 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 내직경은 적어도 0.5 mm 이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 길이는 수 센치 미터 이하이고, 상기 메인 니들의 내직경은 0.5 mm이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 재질은 금속, 또는 금속 합금일 수 있다.
메인 니들 이송부(194)는 상기 메인 니들(194a)에 수직 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기(120)의 외부에 배치될 수 있다.
상기 메인 니들 이송부(194)는 보조 실링 수단(187)을 포함하고, 상기 보조 실링 수단(187)은 메인 니들용 개구부(182b) 주위에서 상기 진공 용기 하부면(182) 하부면과 접촉하여 실링할 수 있다.
보조 니들(196a,192a)은 상기 멸균제 주입 블록(12)에 밀봉된 멸균제를 추출할 수 있다. 상기 보조 니들(196a,192a)은 상기 멸균제 주입 블록(12)의 멸균제 수납부에 수납된 액상의 멸균제를 추출할 수 있다.
보조 니들 이송부(196,192)는 상기 보조 니들(196a,192a)에 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기의 내부에 배치될 수 있다.
상기 진공 챔버 하부면(182) 상에 배치된 실링 수단은 상기 상부 스트립(222a)과 접촉하여 상기 멸균제 수납 마개부(224a,226a) 주위를 실링할 수 있다. 상기 실링 수단은 오링일 수 있다. 상기 보조 니들 이송부(192,196)는 보조 실링 수단을 포함하고, 상기 보조 실링 수단은 보조 니들용 개구부(182a,182c) 주위에서 상기 진공 챔버 하부면(182) 아래와 접촉하여 실링할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은 PE(폴리 에틸렌) 재질일 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록(12)은 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부(224,226); 및 상기 멸균제 수납부(224,226)를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부(224a,226a)를 포함한다. 상기 멸균제 주입 블록(12)은 멸균제 주입 통로(225); 및 상기 멸균제 주입 통로(225)를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부(225a)를 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)는 실리콘 고무와 같은 탄성 재질일 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)는 끼움 결합 및/또는 접착제에 의하여 고정될 수 있다. 이에 따라, 상기 메인 니들(194a)이 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)를 찌른 후 후퇴한 경우에도, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)는 충분히 밀봉 상태를 유지할 수 있다.
상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)를 찌를 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)의 재질은 실리콘 고무, 탄성 고분자 물질일 수 있다. 상기 메인 니들(194a)이 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)를 찌르는 경우, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)는 탄성에 의하여 밀봉 상태를 유지할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)을 통하여 유체가 흐르는 경우, 상기 유체는 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)를 통하여 새어나오지 않을 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균제(228)를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부(224,226); 상기 멸균제 수납부(224,226)를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부(224a,226a)를 포함할 수 있다. 보조 니들(192a,196a)은 상기 멸균제 수납 마개부(224a,226a)를 각각 찔러 상기 멸균제를 추출할 수 있다.
상기 기화기(130)는 상기 보조 니들을 통하여 추출된 상기 멸균제(228)를 기화시키고, 기화된 멸균제는 상기 메인 니들(194a) 및 상기 멸균제 주입 통로(225)를 통하여 상기 진공 챔버(120) 내부에 주입될 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립(222a) 및 하부 스트립(222b); 상기 상부 스트립(222a)과 상기 하부 스트립(222b) 사이에 배치된 격벽(223); 상기 상부 스트립(222a)을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로(225); 상기 멸균제 주입 통로(225)를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부(225a); 및 상기 상부 스트립(222a)과 상기 하부 스트립(222b)의 일 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립(221);을 포함할 수 있다.
상기 상부 스트립(222a)은 그 상부면에 용이하게 열압착되도록 돌출된 라인들을 포함할 수 있다. 상기 하부 스트립은 그 하부면에 용이하게 열압착되도록 돌출된 라인들(222b)을 포함할 수 있다. 상기 하부 스트립(222b)은 상기 멸균제 주입 통로(225)를 마주보는 위치에서 상기 상부 스트립 방향으로 절곡되어, 개방된 공간(227)을 제공할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은, 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부(224,226); 및 상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부(224a,226a)를 포함할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12)에 인쇄되는 바 코드 혹은 QR 코드 등의 코드 테이프(229)가 부착될 수 있다. 상기 코드 테이프(229)를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 코드 리더기(184)는 상기 진공 용기 하부면에 형성된 개구부(182d)를 통하여 상기 코드 테이프(229)의 정보를 추출할 수 있다.
상기 멸균 장치(100)는 복수의 벨브(161~166)를 포함할 수 있다. 상기 벨브는 상기 진공 챔버를 배기하고, 상기 진공 챔버에 멸균제를 주입하고, 상기 진공 챔버를 대기로 벤트(vent)하기 위하여 사용될 수 있다.
멸균제 분해 수단(143)은 상기 진공 펌프(140)의 전단에 배치되고 상기 진공 챔버에서 배출되는 멸균제를 분해하거나 필터링할 수 있다. 상기 멸균제 분해 수단(143)은 플라즈마 소스일 수 있다.
도 3은 본 발명의 다른 실시예에 따른 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 4a 내지 도 4c는 도 3의 멸균 장치의 진공 포장지를 설명하는 사시도, 정면도, 및 배면도이다.
도 3, 도 4a 내지 도 4c, 및 도 2a 및 도 2b를 참조하면, 멸균 장치(100a)는 내부에 피처리물(미도시)를 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되고, 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(12)을 구비한 진공 포장지(10); 도어(124)를 구비하고 상기 진공 포장지(10)를 수납하는 진공 챔버(120); 상기 진공 포장지(10)에 멸균제를 주입하고 상기 진공 포장지(10)를 진공 상태로 배기하는 메인 니들(194a); 및 상기 진공 포장지(10) 또는 상기 진공 챔버(120)를 배기하는 진공 펌프(140);를 포함한다. 상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 진공 포장지(10)와 결합여 밀봉된 공간을 제공한다. 상기 피처리물은 의료 기기일 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록(12)은 진공 포장지(10)의 일부를 구성할 수 있다. 진공 포장지(10)는 진공 환경 하에 배치되어 상기 진공 포장지가 진공 상태인 경우에도 압력 차이에 의하여 일정한 부피를 제공할 수 있다. 상기 피처리물은 진공 환경에 놓은 상기 진공 포장지(10)의 내부에 수납되어 멸균될 수 있다.
이하, 상기 파우치 모드에 대하여 설명한다.
상기 진공 포장지(10)는 충분한 유연성을 가진 나일론(NY) 및/또는 폴리에틸렌(PE) 재질이고, 필름 형태로 밀봉된 봉투 형상일 수 있다. 상기 진공 포장지(10)는 진공 포장 봉투(14) 및 상기 진공 포장 봉투의 일단에 배치된 상기 멸균제 주입 블록(12)을 포함할 수 있다. 상기 진공 포장지(10)의 타단은 초기에는 개방되고, 피처리물(예를 들어, 의료기기)가 삽입된 후, 상기 진공 포장지의 타단은 열압착과 같은 방법으로 밀봉되어 열압착띠(15)를 포함할 수 있다. 상기 진공 포장지(10)는 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(12)을 포함할 수 있다. 상기 진공 포장 봉투(14)는 폴리에틸렌 재질일 수 있다. 상기 진공 포장 봉투(14)는 가장 자리 열압착에 의하여 내부 공간을 제공하는 하부 필름 및 상부 필름을 포함할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 진공 포장지(10)의 내부 압력이 외부 압력보다 높도록 압력 차이를 제거할 수 있다. 즉, 상기 진공 챔버(120)는 상기 진공 포장지(10)가 팽창할 수 있는 환경을 제공하거나 일정한 내부 부피를 확보할 수 있는 환경을 제공할 수 있다.
상기 메인 니들(194a)은 상기 진공 포장지(10)에 멸균제의 주입 및 상기 진공 포장지(10)의 배기를 위하여 사용될 수 있다. 또한, 상기 메인 니들(194a)은 상기 진공 포장지(10)의 내부에 제공된 멸균제를 배기하기 위하여 사용될 수 있다.
파우치 모드인 경우, 피처리물은 상기 진공 포장지 내부에 수납된다. 또한, 멸균제는 상기 진공 포장지(10) 내부에만 제공된다. 상기 멸균제가 확산하기 위한 부피를 제공하기 위하여, 상기 진공 챔버(120)는 상기 진공 포장지(10)의 내부 압력 이하의 압력을 제공하도록 설정될 수 있다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 방법을 설명하는 개념도들이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 방법을 설명하는 흐름도이다.
도 5 및 도 6을 참조하면, 멸균 방법은 멸균제(228)를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로(225)를 제공하는 멸균제 주입 블록(12) 또는 상기 멸균제 주입 블록(12)을 구비한 진공 포장지(10)를 진공 챔버(120)의 내부에 장착하는 단계(S110); 및 상기 멸균제 주입 블록(12)만이 장착된 경우 상기 진공 챔버(120)를 멸균 용기로 사용하는 챔버 모드로 동작시키고, 상기 진공 포장지가 장착된 경우 상기 진공 포장지(10)를 멸균 용기로 사용하는 파우치 모드로 동착시키는 단계(S140,S150)를 포함한다.
상기 챔버 모드 또는 상기 파우치 모드가 종료한 후에 상기 진공 포장지(10) 또는 상기 멸균제 주입 블록(12)을 언로딩한다(S150). 상기 멸균제는 과산화수소일 수 있다.
S120에서, 상기 멸균제 주입 블록(12)은 바코드 또는 QR 코드를 구비하고, 코드 리더기(184)는 상기 바코드 또는 QR 코드(229)에 기록된 정보를 추출할 수 있다.
S130에서, 상기 바코드 또는 QR 코드에 기록된 정보에 따라 챔버 모드 또는 파우치 모드로 멸균 공정을 수행할 수 있다. 상기 챔버 모드는 상기 진공 챔버를 멸균제가 주입되는 멸균 용기로 사용한다. 한편, 상기 파우치 모드는 상기 진공 포장지를 멸균제가 주입되는 멸균 용기로 사용한다.
상기 챔버 모드(S240)는: 상기 진공 챔버를 배기하는 단계(S241); 보조 니들을 상승시키어 상기 멸균제 주입 블록으로부터 멸균제를 추출하는 단계(S242); 메인 니들을 상승시키는 단계(S243); 상기 추출된 멸균제를 기화시키어 기화된 멸균제를 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 챔버에 주입하는 단계(S244); 상기 보조 니들을 하강시키는 단계(S245); 상기 메인 니들을 하강시키는 단계(S246); 및 상기 진공 챔버를 벤트하는 단계(S247)를 포함한다.
상기 챔버 모드에 대하여 구체적으로 설명한다. 상기 멸균제 주입 블록(12)을 상기 진공 챔버(120)의 내부에 장착하고 동시에 피처물을 상기 진공 챔버(120) 내부에 수납한다. 상기 멸균제 주입 블록(12)에 부착된 바코드의 정보를 읽어(120), 챔버 모드인지 파우치 모드인지를 판정하여(S130), 멸균 공정을 수행한다.
가열 블록(185)은 상기 멸균제 주입 블록(12)을 압착하여 가열할 수 있다.
S241에서, 제1 벨브(161) 및 제6 벨브(166)을 개방하여 상기 진공 챔버(120)를 수십 토르 이하의 압력으로 배기한다.
S242에서, 제1 벨브(161) 및 제6 벨브(166)을 폐쇄하고, 상기 제2 벨브(162) 또는 상기 제3 벨브(163)를 개방하고, 보조 니들(192a, 196a)을 상승시키어 상기 멸균제 수납 마개부(224a,226a)를 관통하여 상기 멸균제 수납부(224,226)로부터 멸균제를 추출한다. 상기 멸균제(228)는 상기 멸균제 수납부(224,226)로부터 추출되어 상기 기화기(130)에 제공될 수 있다.
S243에서, 메인 니들(194a)을 상승시킬 수 있다. 이에 따라, 상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)를 관통할 수 있다.
S244에서, 상기 추출된 멸균제를 기화시키어 기화된 멸균제를 상기 메인 니들(194a)을 통하여 상기 진공 챔버(120)에 주입할 수 있다. 상기 기화기(130) 및 상기 메인 니들(194a)을 통하여 제공된 멸균제는 상기 진공 챔버(120) 내로 확산될 수 있다. 상기 진공 챔버 내로 확산된 멸균제는 선택적 투과성 필름을 투과하여 포장된 피처리물을 멸균할 수 있다.
S245에서, 상기 보조 니들(192a)이 하강하기 전에 상기 제2 벨브(162) 및 제3 벨브(163)는 폐쇄될 수 있다. 이어서, 상기 보조 니들(192a,196a)을 하강시킬 수 있다. 상기 보조 니들(192a,196a)이 하강한 경우에도, 상기 진공 챔버(120)는 상기 보조 니들(192a,196a)과 실링을 유지할 수 있다.
S246에서, 상기 메인 니들(194a)을 하강시킬 수 있다. 상기 메인 니들이 하강한 경우에도, 상기 진공 챔버(120)는 상기 메인 니들(194a)과 실링을 유지할 수 있다.
S247에서, 상기 멸균제를 상기 진공 챔버(120)에서 배기할 수 있다. 상기 진공 챔버에서 상기 멸균제를 배기하기 위하여, 제1 벨브(161) 및 상기 제6 벨브(166)가 개방될 수 있다. 이에 따라, 상기 진공 펌프(140)는 상기 진공 챔버 내부의 멸균제를 외부로 배기할 수 있다. 상기 진공 펌프(140) 전단에 배치된 멸균제 분해 수단(143)은 과산화수소와 같은 멸균제를 플라즈마로 분해하고, 분해된 무해한 가스는 상기 진공 펌프를 통하여 외부로 배기될 수 있다.
S248에서, 상기 진공 챔버(120)를 벤트할 수 있다. 상기 진공 챔버를 대기압으로 벤트하기 위하여, 상기 제6 벨브(166)는 폐쇄되고, 제5 벨브(165) 및 제1 벨브(161)가 개방될 수 있다. 이에 따라, 필터(150)를 통하여 여과된 공기는 상기 진공 챔버(120)의 내부에 제공되어, 상기 진공 챔버(120)를 대기압 상태로 유지할 수 있다.
상기 파우치 모드에 대하여 구체적으로 설명한다.
상기 파우치 모드(S140)는: 메인 니들을 상승시키는 단계(S141); 상기 진공 챔버를 배기하고 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지를 배기하는 단계(S142); 보조 니들을 상승시키어 상기 멸균제 주입 블록에서 멸균제를 추출하는 단계(S143); 상기 추출된 멸균제를 기화시키어 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지에 멸균제를 주입하는 단계(S144); 상기 보조 니들을 하강시키는 단계(S145); 상기 멸균제를 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지로부터 배기하는 단계(S146); 상기 진공 챔버를 벤트하고 상기 메인 니들을 사용하여 상기 진공 포장지를 벤트하는 단계(S147); 및 상기 메인 니들을 하강시키는 단계(S148)를 포함한다. 상기 파우치 모드에서는, 상기 멸균제 주입 블록(12)을 구비한 진공 포장지(10)가 준비된다.
가열 블록(185)은 상기 멸균제 주입 블록(12)을 압착하여 가열할 수 있다.
S141에서, 메인 니들(194a)을 상승시킨다. 이에 따라, 상기 메인 니들은 상기 멸균제 주입 통로 마개부(225a)를 관통할 수 있다.
S142에서, 상기 진공 챔버(120)를 배기하고 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지(10)를 배기한다. 상기 진공 챔버(120)의 배기는 상기 제1 벨브(161)를 개방하고, 제6 벨브(166)를 개방한 상태에서 상기 진공 펌프(140)에 의하여 수행된다. 또한, 상기 진공 포장지(10)의 배기는 상기 제2 벨브(162) 및 제3 벨브(163)가 폐쇄되고, 상기 제4 벨브(164)가 개방된 상태에서, 상기 진공 펌프(140)에 의하여 수행된다. 상기 진공 챔버(140)의 배기와 상기 진공 포장지(10)의 배기의 배기는 동시에 수행될 수 있다. 상기 진공 챔버(120) 및 상기 진공 포장지(10)의 압력이 소정의 압력(약 수 토르) 이하로 감소된 경우, 상기 제1 벨브(161) 및 제4 벨브(164)는 폐쇄된다.
S143에서, 보조 니들(192a,196a)을 상승시키어 상기 멸균제 주입 블록(12)에서 멸균제를 추출한다. 이 경우, 상기 제2 벨브(162) 또는 제3 벨브(163)는 개방될 수 있다.
S144에서, 상기 추출된 멸균제를 기화시키어 상기 메인 니들(194a)을 통하여 상기 진공 포장지(10)에 멸균제를 주입할 수 있다. 상기 추출된 멸균제는 기화기(130)에 제공되어 기화되고, 상기 기화기(130)는 상기 기화된 멸균제를 상기 메인 니들(194a)에 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)은 진공 포장지에 상기 멸균제 주입 통로(225)를 통하여 상기 멸균제를 주입할 수 있다. 이 경우, 상기 진공 포장지(10)는 소정의 압력의 진공 상태로 유지된다. 그러나, 상기 진공 포장지의 압력이 상기 진공 챔버의 압력보다 높아, 상기 진공 포장지는 팽창하여 소정의 부피를 확보할 수 있다. 이러한 압력 차이에 의하여 상기 멸균제는 상기 진공 포장지 내부로 확산될 수 있다. 상기 진공 포장지 내부로 멸균제가 주입됨에 따라, 상기 진공 포장지의 내부 압력이 증가하여, 진공 상태로 유지된 진공 챔버에 대하여, 높은 압력은 가진 상기 진공 포장지의 부피는 증가할 수 있다. 상기 진공 포장지 내부에 배치된 피처리물은 상기 멸균제에 의하여 멸균된다.
S145에서, 멸균 공정이 완료되면, 상기 보조 니들(192a,196a)을 하강시킨다. 상기 보조 니들(192a,196a)이 하강한 경우에도, 상기 보조 니들과 상기 진공 챔버 사이의 실링은 유지될 수 있다. 이 경우, 상기 제2 벨브(162) 및 제3 벨브(163)는 폐쇄될 수 있다.
S146에서, 상기 멸균제를 상기 메인 니들(194a)을 통하여 상기 진공 포장지(10)로부터 배기할 수 있다. 멸균 공정이 완료된 후, 상기 멸균제를 상기 진공 포장지(10)에서 제거하기 위하여, 제4 벨브(164) 및 제6 벨브(166)가 개방될 수 있다. 이에 따라, 상기 진공 펌프(140)는 상기 메인 니들 및 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 진공 포장지(10) 내부의 상기 멸균제를 배기할 수 있다. 이 경우, 멸균제 분해 수단(143)은 플라즈마를 이용하여 과산화수소인 멸균제를 분해할 수 있다. 분해된 멸균제는 상기 진공 펌프를 통하여 외부로 배기될 수 있다.
S147에서, 상기 진공 챔버(120)를 벤트하고 상기 메인 니들을 사용하여 상기 진공 포장지(10)를 벤트할 수 있다. 제6 벨브(166)는 폐쇄되고, 제5 벨브(165) 그리고 제4 벨브(164)는 개방될 수 있다. 필터(150)를 통하여 여과된 공기는 상기 제5 벨브(165) 및 제1 벨브(161)를 통하여 상기 진공 챔버(120)에 공급될 수 있다. 또한, 상기 필터를 통하여 여과된 공기는 상기 제5 벨브(165), 제4 벨브(164), 상기 메인 니들(194a), 및 상기 멸균제 주입 통로(225)를 통하여 상기 진공 포장지에 공급될 수 있다. 이에 따라, 상기 진공 포장지와 상기 진공 챔버의 압력은 대기압일 수 있다.
S148에서, 상기 메인 니들(194a)을 하강시킬 수 있다. 이어서, 상기 진공 포장지는 진공 챔버에서 언로딩될 수 있다.
본 발명의 변형된 실시예에 따르면, 상기 멸균 장치는 챔버 모드 만으로 동작하거나 상기 파우치 모드 만으로 동작하도록 설정될 수 있다.
상기 멸균 장치가 챔버 모드만으로 수행하는 경우에 대하여 설명한다.
상기 멸균 장치의 멸균 방법은 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록(12)을 진공 챔버(120)의 내부에 장착하는 단계; 상기 진공 챔버(120)의 내부를 진공으로 배기하는 단계; 상기 멸균제 주입 블록(12)으로부터 상기 멸균제를 추출하여 상기 멸균제 주입 블록(12)을 통하여 상기 진공 챔버에 주입하여 상기 진공 챔버 내에 배치된 피처리물을 멸균하는 단계; 및 상기 진공 챔버(120)로부터 상기 멸균제를 배기하는 단계를 포함한다.
상기 멸균 방법은 상기 진공 챔버 내에서 상기 멸균제 주입 블록(12)을 가열하는 단계; 및 상기 멸균제를 배기한 후 상기 진공 챔버를 대기압으로 벤트하는 단계;를 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제는 과산화수소일 수 있다. 상기 멸균제는 기화되어 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 포장지에 주입될 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록은 바코드 또는 QR 코드를 구비하고, 상기 바코드 또는 QR 코드에 기록된 정보에 따라 멸균 공정을 수행할 수 있다.
상기 멸균 장치가 파우치 모드만으로 수행하는 경우에 대하여 설명한다.
상기 멸균 장치의 멸균 방법은 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록(12)을 구비한 진공 포장지(10)를 진공 챔버의 내부에 장착하는 단계; 상기 진공 챔버(120) 및 상기 진공 포장지(10)의 내부를 진공으로 배기하는 단계; 상기 멸균제 주입 블록으로부터 상기 멸균제를 추출하고, 상기 멸균제를 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 포장지에 주입하고, 상기 진공 포장지 내에 배치된 피처리물을 멸균하는 단계; 및 상기 진공 포장지(10)로부터 상기 멸균제를 배기하는 단계를 포함한다.
상기 멸균 방법은 상기 진공 챔버 내에서 상기 멸균제 주입 블록(12)을 가열하는 단계; 및 상기 멸균제를 배기한 후 상기 진공 챔버를 대기압으로 벤트하는 단계;를 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제는 과산화수소이고, 상기 멸균제는 기화되어 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 포장지에 주입될 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록은 바코드 또는 QR 코드를 구비하고, 상기 바코드 또는 QR 코드에 기록된 정보에 따라 멸균 공정을 수행할 수 있다.
도 7a는 본 발멸의 다른 실시예에 따른 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 7b는 도 7a의 멸균제 주입 블록을 설명하는 단면도이다.
도 7a 및 도 7b를 참조하면, 진공 포장지(10)는 내부에 피처리물을 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되고, 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(12a)을 포함할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12a)은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립(222a) 및 하부 스트립(222b); 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽(223); 상기 상부 스트립을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로(225); 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부(225a); 및 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립(221);을 포함한다. 상기 상부 스트립의 상부면과 상기 하부 스트립의 하부면은 상기 진공 포장지(10)의 일단에서 밀봉될 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12a)은, 상기 멸균제 주입 통로(225)와 이격되어 배치되고 상기 멸균제(228)를 수납하고 밀봉된 제1 멸균제 수납부(326); 상기 상부 스트립(222a)에 배치되고 상기 제1 멸균제 수납부(326)를 막고 있는 탄성 재질의 제1 멸균제 수납 마개부(326a); 상기 제1 멸균제 수납 마개부의 하부에 배치되고 상기 멸균제(228)를 수납하고 밀봉된 제2 멸균제 수납부(324); 및 상기 제1 멸균제 수납부(326)와 상기 제2 멸균제 수납부(324) 사이에 배치된 탄성 재질의 제2 멸균제 수납 마개부(324a)를 포함할 수 있다. 상기 제2 멸균제 수납 마개부(324a) 및 제1 멸균제 수납 마개부(326a)는 실리콘 고무와 같은 탄성 재질의 필름 또는 판일 수 있다.
보조 니들(196a)은 상기 제1 멸균제 수납 마개부(326a)를 관통하여 멸균제를 추출하고, 순차적으로 상기 제2 멸균제 수납 마개부(324a)를 관통하여 멸균제를 추가적으로 추출할 수 있다. 이에 따라, 멸균제 추출을 위한 보조 니들의 개수는 감소할 수 있다.
도 8은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 9a는 도 8의 멸균 장치에 사용되는 진공 포장지를 나타내는 평면도이다.
도 9b는 도 8의 멸균 장치에 사용되는 진공 포장지를 나타내는 단면도이다.
도 10a는 도 9a의 진공 포장지의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 10b는 도 10a의 진공 포장지의 멸균제 주입 블록의 B-B‘ 선을 따라 자른 단면도이다.
도 10c는 도 10a의 진공 포장지의 멸균제 주입 블록의 C-C‘ 선을 따라 자른 단면도이다.
도 8 내지 도 10을 참조하면, 멸균 장치(100b)는 내부에 피처리물(미도시)를 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되고, 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(42)을 구비한 진공 포장지(10b); 도어(124)를 구비하고 상기 진공 포장지(10b를 수납하는 진공 챔버(120); 상기 진공 포장지(10b)에 멸균제를 주입하고 상기 진공 포장지(10b)를 진공 상태로 배기하는 메인 니들(194a); 및 상기 진공 포장지(10b) 또는 상기 진공 챔버(120)를 배기하는 진공 펌프(140);를 포함한다. 상기 멸균제 주입 블록(42)은 상기 진공 포장지(10b)와 밀봉된다.
진공 챔버(120)는 도어(124) 및 챔버 몸체(122)를 구비하고, 상기 도어(124)는 상기 진공 챔버(120)의 뚜껑일 수 있다. 상기 도어(124)는 힌지와 같은 회전 수단에 의하여 상기 진공 챔버에 결합할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 내부에 진공 포장지(10b) 및 가열 블록(185)을 수납할 수 있는 공간을 구비할 수 있다. 상기 진공 챔버(120)는 직육면체 형상이고, 금속 재질로 형성될 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 연결 파이프를 통하여 진공 펌프(140)에 연결될 수 있다. 상기 진공 펌프(140)는 상기 진공 챔버(120) 및 상기 진공 포장지(10b)를 진공 상태로 배기할 수 있다.
필터(150)는 대기를 흡입하여 미세 먼저와 균을 제거하여 상기 진공 챔버(120) 또는 상기 진공 포장지(10b)에 공기를 제공할 수 있다.
기화기(130)는 멸균제를 기화시키어 상기 진공 포장지(10b) 내부에 주입할 수 있다. 상기 멸균제가 과산화수소인 경우, 상기 기화기(130)는 섭씨 50도 내지 섭씨 110도 로 상기 멸균제를 가열하여 기화시킨 후, 기화된 멸균제는 상기 진공 포장지(10b)에 주입될 수 있다. 상기 기화기(130)는 상기 진공 챔버의 외부에 배치될 수 있다.
상기 가열 블록(185)은 상기 진공 챔버 내에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록(42)과 접촉하여 상기 멸균제 주입 블록(42)을 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 섭씨 50도 내지 섭씨 110도로 가열되고, 상기 진공 포장지의 일부 또는 전부를 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185은 상기 진공 챔버의 도어(124)에 장착되어 수직 운동할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)가 진공 상태로 배기된 경우, 공기를 통한 열전달이 불가하므로, 상기 가열 블록(185)은 상기 진공 포장지(10b) 또는 상기 멸균제 주입 블록(42)과 직접 접촉하도록 가압될 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 사각 단면을 가진 막대 형상일 수 있다. 상기 가열 블록(185)의 내부에는 열선에 의하여 가열될 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 상기 진공 포장지(10b)의 멸균제 주입 블록(42)을 가압하고 가열할 수 있다.
진공 용기 하부면(182)은 상기 진공 포장지(10b)를 정렬하고 지지할 수 있다. 또한, 상기 진공 용기 하부면(182)은 판 형상이고, 상기 멸균제 주입 블록(12)에 접근할 수 있도록 복수의 개구부(182a,182b,182d)를 포함할 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)는 상기 진공 포장지(10)의 정렬을 위하여 돌출된 정렬부(183)를 포함할 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)는 금속 또는 절연체로 형성되고, 일정한 온도로 유지될 수 있도록 가열될 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)은 상기 진공 챔버(120) 내부에 고정될 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)은 상기 진공 챔버 내부에 배치되어 상기 진공 포장지를 지지하고 메인 니들(194a)이 통과할 수 있는 메인 니들용 개구부(182b)를 제공할 수 있다.
상기 진공 용기 하부면(182) 상에 배치된 실링 수단은 상기 멸균제 주입 통로(425) 주위를 실링할 수 있다. 상기 실링 수단은 오링일 수 있다. 상기 메인 니들 이송부는 보조 실링 수단을 포함하고, 상기 보조 실링 수단은 메인 니들용 개구부(182b) 주위에서 상기 진공 용기 하부면(182)과 접촉하여 실링할 수 있다.
메인 니들(194a)은 상기 진공 용기 하부면의 메인 니들용 개구부(182b)를 통과하도록 배치될 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 끝단은 통상적인 주사 바늘과 같이 사선 처리되고, 상기 메인 니들(194a)의 끝단 측면에는 개구부(미도시)가 형성될 수 있다. 상기 메인 니들의 개구부를 통하여 유체의 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)은 상기 진공 포장지로부터 공기를 배기하는 통로를 제공하고, 외부로부터 상기 진공 포장지의 내부에 멸균제를 공급하는 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 내직경은 적어도 0.5 mm 이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 직경은 진공 배기를 위하여 충분한 컨덕턴스를 제공하도록 충분히 짧고 큰 내직경을 가질 수 있다. 상기 메인 니들의 길이는 수 센치 미터 이하이고, 상기 메인 니들의 내직경은 0.5 mm이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 재질은 금속, 또는 금속 합금일 수 있다.
메인 니들 이송부(194)는 상기 메인 니들(194a)에 수직 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기(120)의 내부에 배치될 수 있다.
보조 니들(196a)은 상기 진공 포장지(10b)에 밀봉된 멸균제를 추출할 수 있다. 상기 보조 니들(196a)은 상기 진공 포장지의 멸균제 수납부에 수납된 액상의 멸균제를 추출할 수 있다. 메인 니들 이송부은 상기 메인 니들에 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기의 내부에 배치될 수 있다.
보조 니들 이송부(196)는 상기 보조 니들(196a)에 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기의 외부에 배치될 수 있다.
상기 진공 포장지(10b)는 충분한 유연성을 가진 나일론(NY) 및/또는 폴리에틸렌(PE) 재질이고, 필름 형태로 밀봉된 봉투 형상일 수 있다. 상기 진공 포장지(10b)는 진공 포장 봉투(14) 및 상기 진공 포장 봉투의 일면에 배치된 상기 멸균제 주입 블록(42)을 포함할 수 있다. 상기 진공 포장지(10b)의 타단은 초기에는 개방되고, 피처리물(예를 들어, 의료기기)가 삽입된 후, 상기 진공 포장지의 타단은 열압착과 같은 방법으로 밀봉되어 열압착띠를 포함할 수 있다. 상기 진공 포장지(10b)는 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(42)을 포함할 수 있다. 상기 진공 포장 봉투(14)는 폴리에틸렌 재질일 수 있다. 상기 진공 포장 봉투(14)는 가장 자리 열압착에 의하여 내부 공간을 제공하는 하부 필름 및 상부 필름을 포함할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(42)은 상기 진공 포장 봉투와 동일한 재질을 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록(42)의 표면은 적어도 상기 진공 포장 봉투와 동일한 재질일 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 주입 블록(42)은 개구부에 삽입되고 상기 진공 포장 봉투(14)와 열압착되어 밀폐된 공간을 제공할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(42)은 멸균제 주입 통로(425); 및 상기 멸균제 주입 통로를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부(425a)를 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)는 실리콘 고무와 같은 탄성 재질일 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)는 끼움 결합 및/또는 접착제에 의하여 고정될 수 있다. 이에 따라, 상기 메인 니들(194a)이 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)를 찌른 후 후퇴한 경우에도, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)는 상기 진공 포장지를 충분히 밀봉할 수 있다. 멸균 공정이 완료된 후, 상기 진공 포장지가 장시간 오염된 대기 환경에 노출된 경우에도, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)는 균의 침투를 방지할 수 있다.
상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)를 찌를 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)의 재질은 실리콘 고무, 탄성 고분자 물질일 수 있다. 상기 메인 니들(194a)가 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)를 찌르는 경우, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)는 탄성에 의하여 밀봉 상태를 유지할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)을 통하여 유체가 흐르는 경우, 상기 유체는 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)를 통하여 새어나오지 않을 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(42)은 상기 멸균제(228)를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부(426); 상기 멸균제 수납부(426)를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부(426a)를 포함할 수 있다. 보조 니들(196a)은 상기 멸균제 수납 마개부(426a)를 각각 찔러 상기 멸균제를 추출할 수 있다. 상기 기화기(130)는 상기 보조 니들을 통하여 추출된 상기 멸균제(228)를 기화시키고, 기화된 멸균제는 상기 메인 니들(194a) 및 상기 멸균제 주입 통로(225)를 통하여 상기 진공 포장지(10b) 내부에 주입될 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(42)은, 원판 형상의 실링 판(421); 상기 실링 판의 상부면에서 돌출된 상부 돌출부(422); 상기 실링 판의 하부면에서 돌출된 하부 돌출부(427); 상기 상부 돌출부(422) 및 상기 실링판(421)을 관통하고 상기 하부 돌출부(427)의 측면으로 뚫린 멸균제 주입 통로(425); 상기 상부 돌출부의 상부면에서 상기 멸균제 주입 통로(425)를 막고 있는 멸균제 주입 통로 마개부(425a)를 포함할 수 있다. 상기 실링 판(421)의 가장 자리 상부면은 상기 진공 포장지의 개부구와 열압착될 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록(42)의 재질은 마개부를 제외하고 PE 재질일 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록(42)은 일체형일 수 있다. 상기 하부 돌출부의 측면에서 상기 멸균제 주입 통로(425)는 상기 실링판의 하부면에서 방사형으로 연장되는 제1 트렌치(428a)와 제2 트렌치(428b)와 연결될 수 있다. 상기 진공 포장지가 내외부의 압력차이에 의하여 압착된 경우도에도, 상기 제1 트렌치(428a)와 제2 트렌치(428b)는 상기 멸균제 주입 통로(425)는 유체 통로를 제공할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(42)은, 상기 상부 돌출부(422)에 배치되고 상기 멸균제(228)를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부(426); 및 상기 상부 돌출부에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부(426a)를 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제 수납 마개부(426a)와 멸균제 주입 통로 마개부(425a)는 일체형이고 탄성 재질일 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(425a)는 디스크 형상이고, 상기 디스크 형상의 측면에 삼각형 단면을 가진 링 형태의 돌기부(425b)를 포함할 수 있다. 상기 돌기부(425b)는 멸균제 주입 통로(225)에 형성된 홈에 결합하여 끼움 결합할 수 있다. 상기 멸균제 수납 마개부(426a)와 멸균제 주입 통로 마개부(425a)는 상기 상부 돌출부(422)와 접착제 등에 의하여 추가적으로 고정될 수 있다. 상기 상부 돌출부(422)는 무게를 감소시키 위한 트렌치(423)를 포함할 수 있다. 상부 돌출부 및 상기 하부 돌출부는 디스크 형상일 수 있다. 상기 실링 판(421)은 진공 포장지와 열압착을 위한 링 형태의 돌출부(429)를 포함할 수 있다.
진공 포장지(10b) 혹은 멸균제 주입 블록(42)에 인쇄되는 bar 혹은 QR code 등의 코드 테이프(229)가 부착될 수 있다. 상기 코드 테이프(229)를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 코드 리더기(184)는 상기 진공 포장지 지지판에 형성된 개구부(182d)를 통하여 상기 코드 테이프(229)의 정보를 추출할 수 있다.
상기 멸균 장치는 복수의 벨브(161~166)를 포함할 수 있다. 상기 벨브는 상기 진공 포장지 및 상기 진공 챔버를 배기하고, 상기 진공 포장지에 멸균제를 주입히고, 상기 진공 포장지 및 상기 진공 챔버를 대기로 벤트(vent)하기 위하여 사용될 수 있다.
도 11은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 12a는 도 11의 진공 포장지를 나타내는 정면도이다.
도 12b는 도 12a의 진공 포장지의 단면도이다.
도 13a는 도 12a의 진공 포장지의 멸균제 주입 블록(52)을 나타내는 사시도이다.
도 13b는 도 13a의 멸균제 주입 블록(52)을 나타내는 절단 사시도이다.
도 13c는 도 13a의 멸균제 주입 블록(52)을 나타내는 단면도이다.
도 11 내지 도 13을 참조하면, 멸균 장치(100c)는 내부에 피처리물(미도시)를 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되고, 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(52)을 구비한 진공 포장지(10c); 도어(124)를 구비하고 상기 진공 포장지(10c)를 수납하는 진공 챔버(120); 상기 진공 포장지(10c)에 멸균제를 주입하고 상기 진공 포장지(10c)를 진공 상태로 배기하는 메인 니들(194a); 및 상기 진공 포장지(10c) 또는 상기 진공 챔버(120)를 배기하는 진공 펌프(140);를 포함한다. 상기 멸균제 주입 블록(52)은 상기 진공 포장지(10c)와 밀봉된다.
진공 챔버(120)는 도어(124) 및 챔버 몸체(122)를 구비하고, 상기 도어(124)는 상기 진공 챔버(120)의 뚜껑일 수 있다. 상기 도어(124)는 힌지와 같은 회전 수단에 의하여 상기 진공 챔버에 결합할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 내부에 진공 포장지(10c) 및 가열 블록(185)을 수납할 수 있는 공간을 구비할 수 있다. 상기 진공 챔버(120)는 직육면체 형상이고, 금속 재질로 형성될 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 연결 파이프를 통하여 진공 펌프(140)에 연결될 수 있다. 상기 진공 펌프(140)는 상기 진공 챔버(120) 및 상기 진공 포장지(10c)를 진공 상태로 배기할 수 있다.
필터(150)는 대기를 흡입하여 미세 먼저와 균을 제거하여 상기 진공 챔버(120) 또는 상기 진공 포장지(10c)에 공기를 제공할 수 있다.
기화기(130)는 멸균제를 기화시키어 상기 진공 포장지(10c) 내부에 주입할 수 있다. 상기 멸균제가 과산화수소인 경우, 상기 기화기(130)는 섭씨 60도 내지 섭씨 110도 로 상기 멸균제를 가열하여 기화시킨 후, 기화된 멸균제는 상기 진공 포장지(10c)에 주입될 수 있다. 상기 기화기(130)는 상기 진공 챔버의 외부에 배치될 수 있다.
상기 가열 블록(185)는 상기 진공 챔버 내에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록(52)과 접촉하여 상기 멸균제 주입 블록(52)을 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 섭씨 60도 내지 섭씨 110도로 가열되고, 상기 진공 포장지의 일부 또는 전부를 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 상기 진공 챔버의 도어(124)에 장착되어 수직 운동할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)가 진공 상태로 배기된 경우, 공기를 통한 열전달이 불가하므로, 상기 가열 블록(185)는 상기 진공 포장지(10c) 또는 상기 멸균제 주입 블록(52)과 직접 접촉하도록 가압될 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 사각 단면을 가진 막대 형상일 수 있다. 상기 가열 블록(185)의 내부에는 열선에 의하여 가열될 수 있다. 상기 가열 블록(185)는 상기 진공 포장지(10c)의 멸균제 주입 블록(52)을 가압하고 가열할 수 있다.
진공 용기 하부면(182)는 상기 진공 챔버(120)의 내부에 배치되고, 상기 진공 포장지(10c)를 정렬하고 지지할 수 있다. 또한, 상기 진공 용기 하부면(182)은 판 형상이고, 상기 멸균제 주입 블록에 접근할 수 있도록 복수의 개구부(182a,182b,182d)를 포함할 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)은 상기 진공 포장지의 정렬을 위하여 돌출된 정렬부(183)를 포함할 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)은 금속으로 형성되고, 일정한 온도로 유지될 수 있도록 가열될 수 있다. 상기 진공 용기 하부면(182)은 상기 진공 포장지를 지지하고 메인 니들(194a)이 통과할 수 있는 메인 니들용 개구부(182b)를 제공할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(52)은 상기 진공 포장 봉투와 동일한 재질을 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록(52)의 표면은 적어도 상기 진공 포장 봉투와 동일한 재질일 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 주입 블록(52)은 개구부에 삽입되고 상기 진공 포장 봉투(14)와 열압착되어 밀폐된 공간을 제공할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(52)은 멸균제 주입 통로(525); 및 상기 멸균제 주입 통로를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부(528a)를 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)는 실리콘 고무와 같은 탄성 재질일 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)는 별도의 뚜껑 및/또는 접착제에 의하여 고정될 수 있다. 이에 따라, 상기 메인 니들(194a)이 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)를 찌른 후 후퇴한 경우에도, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)는 상기 진공 포장지를 충분히 밀봉할 수 있다. 멸균 공정이 완료된 후, 상기 진공 포장지가 장시간 오염된 대기 환경에 노출된 경우에도, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)는 균의 침투를 방지할 수 있다.
상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)를 찌를 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)의 재질은 실리콘 고무, 탄성 고분자 물질일 수 있다. 상기 메인 니들(194a)가 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)를 찌르는 경우, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)는 탄성에 의하여 밀봉 상태를 유지할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)을 통하여 유체가 흐르는 경우, 상기 유체는 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)를 통하여 새어나오지 않을 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(52)은, 베이스 판(521a)과 상기 베이스 판에서 돌출된 돌출부(521b)를 포함 몸체부(521); 상기 돌출부(521b)의 상부면에서 함몰된 함몰부(524)에 삽입되는 멸균제 주입 블록 뚜껑(529); 및 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑(529)과 상기 함몰부의 하부면 사이에 배치되고 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부(528a)를 포함할 수 있다. 상기 몸체부(523)는 상기 함볼부를 관통하는 제1 관통홀(525a)을 포함하고, 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑(529)은 상기 제1 관통홀(525a)과 정렬된 제2 관통홀(525b)을 포함할 수 있다. 상기 제1 관통홀(525a)과 상기 제2 관통홀(525b)은 멸균제 주입 통로(525)를 제공할 수 있다. 상기 베이스 판(521a)의 상부면은 상기 진공 포장지의 개부구와 열압착될 수 있다.
베이스 판(521a)은 사각판 형상이고, 상기 돌출부는 직육면체 형상일 수 있다. 상기 몸체부는 PE 재질이고 일체형일 수 있다. 상기 함몰부는 직육면체 형상으로 함몰될 수 있다. 상기 함몰부의 하부 측면에 트렌치가 형성될 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑(529)의 측면에 배치된 후크(529a)는 상기 트렌치에 삽입되어 결합할 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑(529)의 하부면에는 함몰되고, 함몰된 부위에 상기 멸균제 주입 통로 마개부(528a)가 배치될 수 있다. 돌출부의 상부면과 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑(529)은 실질적으로 동일한 평면일 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑(529)은 PE 재질일 수 있다. 상기 제1 관통홀(525a)의 측면에서 상기 베이스 판을 관통하는 보조 통로(527)가 형성될 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(52)은, 상기 함몰부(524)의 하부면에 배치되고 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납부(526); 및 상기 멸균제 수납부(526)와 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑(529) 사이에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부(528b)를 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑(529)은 상기 멸균제 수납부(526)와 정렬되는 제3 관통홀(522)을 포함하고, 상기 멸균제 수납 마개부(528b)와 멸균제 주입 통로 마개부(528a)는 일체형일 수 있다. 상기 함몰부의 하부면에는 상기 멸균제 수납 마개부(528b)와 멸균제 주입 통로 마개부(528a)가 정렬할 수 있도록 걸림턱이 배치될 수 있다. 또한, 상기 함몰부의 하부면에는 실링을 위하여 링 형태의 실링부재가 배치될 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑(529)의 함몰된 부위에는 실링을 위하여 링 형태의 실링부재가 배치될 수 있다.
보조 니들(196a)은 상기 멸균제 수납 마개부(528b)를 찔러 상기 멸균제를 추출할 수 있다. 상기 기화기(130)는 상기 보조 니들을 통하여 추출된 상기 멸균제(228)를 기화시키고, 기화된 멸균제는 상기 메인 니들(194a) 및 상기 멸균제 주입 통로(525)를 통하여 상기 진공 포장지(10c) 내부에 주입될 수 있다.
진공 포장지(10c) 혹은 멸균제 주입 블록(52)에 인쇄되는 bar 혹은 QR code 등의 코드 테이프가 부착될 수 있다. 상기 코드 테이프를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 코드 리더기(184)는 상기 진공 챔버 하무면에 형성된 개구부(182d)를 통하여 상기 코드 테이프(229)의 정보를 추출할 수 있다.
상기 멸균 장치는 복수의 벨브(161~166)를 포함할 수 있다. 상기 벨브는 상기 진공 포장지 및 상기 진공 챔버를 배기하고, 상기 진공 포장지에 멸균제를 주입히고, 상기 진공 포장지 및 상기 진공 챔버를 대기로 벤트(vent)하기 위하여 사용될 수 있다.
도 14a는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 진공 포장지의 멸균제 주입 블록(62)을 나타내는 사시도이다.
도 14b는 도 14a의 멸균제 주입 블록(62)을 나타내는 평면도이다.
도 14c 및 도 14d는 도 14a의 멸균제 주입 블록(62)을 나타내는 단면도들이다.
도 14a 내지 도 14d를 참조하면, 진공 포장지(10d)는 내부에 피처리물을 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되고, 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(62)을 포함한다.
상기 멸균제 주입 블록(62)은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립(622a) 및 하부 스트립(622b); 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽(623); 상기 상부 스트립을 관통하여 형성되고 측면에서 개방된 멸균제 주입 통로(625); 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부(625a); 및 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립(621);을 포함한다. 상기 상부 스트립의 상부면과 상기 하부 스트립의 하부면은 상기 진공 포장지의 일단에서 열압착될 수 있다.
상기 멸균제 주입 통로(625)는 반으로 절단된 원통 형상의 가이드부(625b)에 의하여 지지될 수 있다. 또한, 상기 하부 스트립(622b)은 상기 멸균제 주입 통로(625)의 중심 위치에서 메인 니들 정렬부(625c)를 포함할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(62)은, 상기 멸균제 주입 통로(625)와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부(624,626); 및 상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부(624,626)를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부(624a,626a)를 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제 수납 마개부(624a,626a)는 실리콘 고무와 같은 탄성 재질의 필름 또는 판일 수 있다.
메인 니들(194a)는 그 끝단의 측면에 홀(194b)을 포함하고 효율적으로 유체 통로를 제공할 수 있다. 보조 니들(192a,196a)은 상기 멸균제 수납 마개부(624a,626a)를 관통하여 멸균제를 추출할 수 있다.
멸균제 공간을 분리하여 가지는 것은 멸균 공정에 있어 멸균제의 주입을 2회 하는 것을 목적으로 하고 있으며, 이는 멸균 신뢰성을 높이기 위해 2회의 멸균을 수행할 수 있다. 각 주입에 있어 일정한 양의 멸균제를 독립적을 제어할 수 있다.
길이 방향으로 이격되어 배치된 멸균제 수납부(624,626)구조는, 하나의 커버를 이용하여 서로 독립된 2개의 멸균제를 멸균기로 공급할 수 있다. 멸균제를 추출하기 위한 보조 니들은 일차적으로 제1 멸균제 수납부(624)에만 연결되며, 일차 멸균이 완료된 이후에 보조 니들이 이동하여 제2 멸균제 수납부(626)에 연결되어 이차 멸균을 수행할 수 있다.
이상, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 실시예들을 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들에는 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

Claims (44)

  1. 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 포함하는 멸균제 주입 블록;
    도어를 구비하고 상기 멸균제 주입 블록을 수납하는 진공 챔버;
    상기 진공 용기의 외부에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 챔버에 멸균제를 주입하는 메인 니들; 및
    상기 진공 챔버를 배기하는 진공 펌프;를 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    멸균제 주입 통로; 및
    상기 멸균제 주입 통로를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부를 포함하고,
    상기 메인 니들은 상기 멸균제 주입 통로 마개부를 찌르는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은 진공 포장지의 일부를 구성하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  4. 제 2항에 있어서,
    상기 진공 챔버의 외부에 배치되고 상기 멸균제 수납 마개부를 찔러 상기 멸균제를 추출하는 보조 니들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  5. 제 4항에 있어서,
    상기 진공 챔버의 외부에 배치되고 상기 보조 니들을 통하여 추출된 상기 멸균제를 기화시키는 기화기를 더 포함하고,
    상기 기화된 멸균제는 상기 메인 니들을 통하여 상기 멸균제 주입 블록의 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 진공 챔버에 제공되는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  6. 제 1항에 있어서,
    상기 진공 챔버 내에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록과 접촉하여 상기 멸균제 주입 블록을 가열하는 가열 블록을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  7. 제 1항에 있어서,
    상기 진공 챔버의 하부면은 상기 멸균제 주입 블록을 지지하고 상기 메인 니들이 통과할 수 있는 니들용 개구부를 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  8. 제 1항에 있어서,
    상기 메인 니들을 수직으로 이송시키는 메인 니들 이송부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  9. 제 1항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립;
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽;
    상기 상부 스트립을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로;
    상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부; 및
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  10. 제 9항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및
    상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  11. 제 9항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 제1 멸균제 수납부;
    상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 제1 멸균제 수납 마개부;
    상기 제1 멸균제 수납 마개부의 하부에 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 제2 멸균제 수납부; 및
    상기 제1 멸균제 수납부와 상기 제2 멸균제 수납부 사이에 배치된 제2 멸균제 수납 마개부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  12. 제 1항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    판 형상의 실링 판;
    상기 실링 판의 상부면에서 돌출된 상부 돌출부;
    상기 실링 판의 하부면에서 돌출된 하부 돌출부;
    상기 상부 돌출부 및 상기 실링판을 관통하고 상기 하부 돌출부의 측면으로 뚫린 멸균제 주입 통로; 및
    상기 상부 돌출부의 상부면에서 상기 멸균제 주입 통로를 막고 있는 멸균제 주입 통로 마개부를 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  13. 제 12항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    상기 상부 돌출부에 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및
    상기 상부 돌출부에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  14. 제 1항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    베이스 판과 상기 베이스 판에서 돌출된 돌출부를 포함하는 몸체부;
    상기 돌출부의 상부면에서 함몰된 함몰부에 삽입되는 멸균제 주입 블록 뚜껑; 및
    상기 멸균제 주입 블록 뚜껑과 상기 함몰부의 하부면 사이에 배치되고 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부를 포함하고,
    상기 몸체부는 상기 함볼부를 관통하는 제1 관통홀을 포함하고,
    상기 멸균제 주입 블록 뚜껑은 상기 제1 관통홀과 정렬된 제2 관통홀을 포함하고,
    상기 제1 관통홀과 상기 제2 관통홀은 상기 멸균제 주입 통로를 제공하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  15. 제 14항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    상기 함몰부의 하부면에 배치되고 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납부; 및
    상기 멸균제 수납부와 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑 사이에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함하고,
    상기 멸균제 주입 블록 뚜껑은 상기 멸균제 수납부와 정렬되는 제3 관통홀을 포함하고,
    상기 멸균제 수납 마개부와 상기 멸균제 주입 통로 마개부는 일체형인 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  16. 제 1항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립;
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽;
    상기 상부 스트립을 관통하여 형성되고 측면에서 개방된 멸균제 주입 통로;
    상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부; 및
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  17. 제 16항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및
    상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  18. 제1 항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록는 바코드 또는 QR 코드를 구비한 것을 특징으로 하는 멸균 장치.
  19. 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록 또는 상기 멸균제 주입 블록을 구비한 진공 포장지를 진공 챔버의 내부에 장착하는 단계; 및
    상기 멸균제 주입 블록만이 장착된 경우 상기 진공 챔버를 멸균 용기로 사용하는 챔버 모드로 동작시키고, 상기 진공 포장지가 장착된 경우 상기 진공 포장지를 멸균 용기로 사용하는 파우치 모드로 동착시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  20. 제19 항에 있어서,
    상기 챔버 모드는:
    상기 진공 챔버를 배기하는 단계;
    보조 니들을 상승시키어 상기 멸균제 주입 블록으로부터 멸균제를 추출하는 단계;
    메인 니들을 상승시키는 단계;
    상기 추출된 멸균제를 기화시키어 기화된 멸균제를 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 챔버에 주입하는 단계;
    상기 보조 니들을 하강시키는 단계;
    상기 메인 니들을 하강시키는 단계;
    상기 멸균제를 상기 진공 챔버에서 배기하는 단계; 및
    상기 진공 챔버를 벤트하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  21. 제19 항에 있어서,
    상기 파우치 모드는:
    메인 니들을 상승시키는 단계;
    상기 진공 챔버를 배기하고 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지를 배기하는 단계;
    보조 니들을 상승시키어 상기 멸균제 주입 블록에서 멸균제를 추출하는 단계;
    상기 추출된 멸균제를 기화시키어 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지에 멸균제를 주입하는 단계;
    상기 보조 니들을 하강시키는 단계;
    상기 멸균제를 상기 메인 니들을 통하여 상기 진공 포장지로부터 배기하는 단계;
    상기 진공 챔버를 벤트하고 상기 메인 니들을 사용하여 상기 진공 포장지를 벤트하는 단계; 및
    상기 메인 니들을 하강시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  22. 제19 항에 있어서,
    상기 멸균제는 과산화수소인 것을 특징으로 하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  23. 제19 항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은 바코드 또는 QR 코드를 구비하고,
    상기 바코드 또는 QR 코드에 기록된 정보에 따라 멸균 공정을 수행하는 것을 특징으로 멸균 방법.
  24. 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록을 진공 챔버의 내부에 장착하는 단계;
    상기 진공 챔버의 내부를 진공으로 배기하는 단계;
    상기 멸균제 주입 블록으로부터 상기 멸균제를 추출하여 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 챔버에 주입하여 상기 진공 챔버 내에 배치된 피처리물을 멸균하는 단계; 및
    상기 진공 챔버로부터 상기 멸균제를 배기하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  25. 제24 항에 있어서,
    상기 진공 챔버 내에서 상기 멸균제 주입 블록을 가열하는 단계; 및
    상기 멸균제를 배기한 후 상기 진공 챔버를 대기압으로 벤트하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  26. 제24 항에 있어서,
    상기 멸균제는 과산화수소이고,
    상기 멸균제를 기화시키어 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 포장지에 주입하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  27. 제24 항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은 바코드 또는 QR 코드를 구비하고,
    상기 바코드 또는 QR 코드에 기록된 정보에 따라 멸균 공정을 수행하는 것을 특징으로 멸균 방법.
  28. 멸균제를 수납하고 상기 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 통로를 제공하는 멸균제 주입 블록을 구비한 진공 포장지를 진공 챔버의 내부에 장착하는 단계;
    상기 진공 챔버 및 상기 진공 포장지의 내부를 진공으로 배기하는 단계;
    상기 멸균제 주입 블록으로부터 상기 멸균제를 추출하고, 상기 멸균제를 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 포장지에 주입하고, 상기 진공 포장지 내에 배치된 피처리물을 멸균하는 단계; 및
    상기 진공 포장지로부터 상기 멸균제를 배기하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  29. 제28 항에 있어서,
    상기 진공 챔버 내에서 상기 멸균제 주입 블록을 가열하는 단계; 및
    상기 멸균제를 배기한 후 상기 진공 챔버를 대기압으로 벤트하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  30. 제28 항에 있어서,
    상기 멸균제는 과산화수소이고,
    상기 멸균제를 기화시키어 상기 멸균제 주입 블록을 통하여 상기 진공 포장지에 주입하는 것을 특징으로 하는 멸균 방법.
  31. 제28 항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은 바코드 또는 QR 코드를 구비하고,
    상기 바코드 또는 QR 코드에 기록된 정보에 따라 멸균 공정을 수행하는 것을 특징으로 멸균 방법.
  32. 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립;
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽;
    상기 상부 스트립을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로;
    상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부; 및
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  33. 제 32항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및
    상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  34. 제 32항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 제1 멸균제 수납부;
    상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 제1 멸균제 수납 마개부;
    상기 제1 멸균제 수납 마개부의 하부에 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 제2 멸균제 수납부; 및
    상기 제1 멸균제 수납부와 상기 제2 멸균제 수납부 사이에 배치된 제2 멸균제 수납 마개부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  35. 제 32항에 있어서,
    바코드 또는 QR 코드를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  36. 판 형상의 실링 판;
    상기 실링 판의 상부면에서 돌출된 상부 돌출부;
    상기 실링 판의 하부면에서 돌출된 하부 돌출부;
    상기 상부 돌출부 및 상기 실링판을 관통하고 상기 하부 돌출부의 측면으로 뚫린 멸균제 주입 통로;
    상기 상부 돌출부의 상부면에서 상기 멸균제 주입 통로를 막고 있는 멸균제 주입 통로 마개부를 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  37. 제 36항에 있어서,
    상기 상부 돌출부에 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및
    상기 상부 돌출부에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함하고,
    상기 멸균제 수납 마개부와 멸균제 주입 통로 마개부는 일체형인 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  38. 제 36항에 있어서,
    바코드 또는 QR 코드를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  39. 베이스 판과 상기 베이스 판에서 돌출된 돌출부를 포함 몸체부;
    상기 돌출부의 상부면에서 함몰된 함몰부에 삽입되는 멸균제 주입 블록 뚜껑; 및
    상기 멸균제 주입 블록 뚜껑과 상기 함몰부의 하부면 사이에 배치되고 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부를 포함하고,
    상기 몸체부는 상기 함볼부를 관통하는 제1 관통홀을 포함하고,
    상기 멸균제 주입 블록 뚜껑은 상기 제1 관통홀과 정렬된 제2 관통홀을 포함하고,
    상기 제1 관통홀과 상기 제2 관통홀은 멸균제 주입 통로를 제공하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  40. 제 39항에 있어서,
    상기 함몰부의 하부면에 배치되고 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납부; 및
    상기 멸균제 수납부와 상기 멸균제 주입 블록 뚜껑 사이에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함하고,
    상기 멸균제 주입 블록 뚜껑은 상기 멸균제 수납부와 정렬되는 제3 관통홀을 포함하고,
    상기 멸균제 수납 마개부와 멸균제 주입 통로 마개부는 일체형인 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  41. 제 39항에 있어서,
    바코드 또는 QR 코드를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  42. 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립;
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽;
    상기 상부 스트립을 관통하여 형성되고 측면에서 개방된 멸균제 주입 통로;
    상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부; 및
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  43. 제 42항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부; 및
    상기 상부 스트립 상에 배치되고 상기 멸균제 수납부를 막고 있는 탄성 재질의 멸균제 수납 마개부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  44. 제 42항에 있어서,
    바코드 또는 QR 코드를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
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