WO2018164453A1 - 멸균제를 밀봉하여 보관하는 멸균 포장 용기 - Google Patents

멸균제를 밀봉하여 보관하는 멸균 포장 용기 Download PDF

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WO2018164453A1
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WO
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sterilant
strip
stopper
sterile
sterilizing agent
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PCT/KR2018/002647
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임유봉
이승헌
고정익
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주식회사 플라즈맵
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Publication date
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    • B65D81/3261—Flexible containers having several compartments
    • B65D81/3272—Flexible containers having several compartments formed by arranging one flexible container within another

Definitions

  • the present invention relates to a sterile packaging pouch (sterile packaging) containing a sterilant (sterilant) used in the sterilizer (sterilizer), and more particularly, sterilization that can improve the integrity of the sterilizing agent contained in the sterile packaging container Relates to a packaging container.
  • a sterile packaging pouch containing a sterilant (sterilant) used in the sterilizer (sterilizer)
  • sterilization that can improve the integrity of the sterilizing agent contained in the sterile packaging container Relates to a packaging container.
  • a chemical sterilizer is a device that performs a perforation process at low temperature using a gas such as hydrogen peroxide (H 2 O 2 ), chlorine dioxide (ClO 2 ) as a sterilizing agent.
  • a gas such as hydrogen peroxide (H 2 O 2 ), chlorine dioxide (ClO 2 ) as a sterilizing agent.
  • a base vacuum pressure of 5 torr or less is formed in a sterilization chamber and the sterilizing agent is supplied.
  • a relatively low temperature eg, For example, it may be vaporized at 55 o C.
  • Evaporated sterilant is supplied into the chamber for sterilization.
  • the amount of sterilizing agent to be supplied may determine the amount of the sterilizing agent to be supplied so as to be below the maximum pressure (eg, 70 torr or less) that can be maintained in a gaseous state at a temperature set by the sterilizing agent.
  • the sterilant can be maintained in a gaseous state and delivered to and within the sterile article inside the chamber and performing a successful sterilization process.
  • Conventional plasma sterilizers typically have more than a few tens of liters of sterilization chamber and at a low temperature of about 55 ° C. the sterilant supply is several milliliters.
  • the sterilant above the vaporization pressure is injected, partial condensation occurs within the sterilizer, and sufficient sterilization may not be performed since it is difficult to be sufficiently delivered to the sterilization object.
  • condensation inside or on the surface of the sterilant having such a high oxidizing property increases the probability of remaining in the subject of the sterilant even after the process, which results in user exposure, which makes it difficult to secure the safety of the sterilization process.
  • Ensuring sterilization reliability in application to a medical sterilizer is one of the most important tasks.
  • the medical industry requires a sterility assurance level of 10-6 levels (SAL), and in order to guarantee this, it is common to show the sterility reliability level in a half-cycle evaluation.
  • SAL sterility assurance level
  • For this purpose define a sterilization process that is repeated twice in the same way and achieve the sterilization level in one sterilization process which is a semi-process. To this end, the supply of sterilant also requires double injection in the same amount.
  • Hydrogen peroxide H 2 O 2
  • H 2 O Hydrogen peroxide
  • O 2 oxygen
  • the sealed container has a high pressure due to gas due to vaporization and decomposition reactions. . If the sealing structure is not perfect, leakage occurs due to the increased pressure, and the sterilant preservation cannot be secured. In addition, the sterilant may remain around the storage container due to leakage, and the user may be directly exposed to the sterilant, thereby making it difficult to secure safety.
  • a conventional sterilizer performs a sterilization process with the sterilized object packaged in a pouch in order to prevent secondary infection and cross-infection after the sterilization process.
  • TIVEK with selective permeability to one side of the film of the pouch for effective sterilization process This is commonly used. While the other side uses a transparent film (eg PE, PET or PE-PET film) so that the internal sterile subject can be seen.
  • the selective permeability allows the sterilant to penetrate through the film to perform sterilization process, and to maintain sterility after sterilization process due to the impermeability of bacteria.
  • the sterilizer It is partially absorbed into the film and consequently the loss of sterilant and the efficiency of the sterilization process is inferior, and sufficient purification process to prevent the exposure of the sterilant which is absorbed in the packaging pouch film or remains on the surface after processing A purification process is required.
  • Korea Patent Publication KR 10-2017-0017023 A Disclosed are a package consisting of a vacuum package capable of vacuum sealing and a plasma source for providing a sterilant to a vacuum package.
  • the sterilant produced by the plasma source does not provide sufficient sterilization performance.
  • the present inventors include a sterilant injecting block which enables the injection of a sterilant directly into the packaging container without using a film having a selective permeability, while being able to seal and store a certain amount of sterilant in the sterilant injecting block.
  • the present invention has been completed with a packaging container.
  • the problem to be solved by the present invention is to maintain the sterilizing agent in a sterile packaging container in order to increase the sterilization efficiency and to improve the preservation of the sterilizing agent, extract the sterilizing agent stored in the sterile packaging container directly injected into the sterile packaging container It is to provide a sterile packaging container to make it possible.
  • Another problem to be solved by the present invention is to provide a sterile packaging container for completely sealing a certain amount of the sterilizing agent in the sterile packaging container to ensure the preservation and user safety of the sterilizing agent.
  • Another problem to be solved by the present invention is to extract the sterilant contained in a predetermined amount in a sterile packaging container from the sterile packaging container through a structure such as a needle (needle), and the extracted sterilant is vaporized using a module such as a vaporizer And it is to provide a sterile packaging container that can be activated and supplied back into the packaging container to perform a sterilization process (sterilization process).
  • the sterilant injecting block having a sterilant receiving unit and a sterilant injection passage sealed to receive the sterilant; And a sterile packaging bag thermally compressed with the sterilant injection block and containing the object to be processed.
  • the sterilant accommodating unit includes a sterilant accommodating space accommodating the sterilant; A sterilant stopper compartment having a larger area than the top surface of the sterilant compartment and continuously connected to an upper surface of the sterilant compartment; A sealing film sealing an interface between the sterilant accommodating space and the sterilant cap accommodating space; And a sterilant stopper portion disposed in the sterilant stopper accommodation space and having elasticity.
  • the sterilant extracted from the sterilant receiver is injected into the sterile packaging bag through the sterilant injection passage to sterilize the object.
  • the sterilant injecting block the both ends are bent to contact each other and the central portion of the upper and lower strips extending side by side;
  • a partition wall disposed between the upper strip and the lower strip;
  • a sterilant inlet passage stopper disposed on the upper strip to block the sterilant inlet passage;
  • an alignment strip extending side by side along the sides of the upper strip and the lower strip to seal the sides of the upper strip and the lower strip.
  • the sterilant injection passage penetrates through the upper strip and is exposed to the opposite side of the alignment strip, the sterilant receiver is recessed in the upper surface of the upper strip and disposed between the upper strip and the lower strip, The upper surface of the strip and the lower surface of the lower strip may be thermocompressed at one end of the sterile packaging bag.
  • the sterilant injection block is a polyethylene (PE) material
  • the sterile packaging bag is a polyethylene (PE) film material
  • the sealing film is a PE (Polyethylene) film / PET (Polyethylene terephthalate)
  • the laminated film of the film, the PE film of the sealing film may be thermocompression bonded to the lower surface of the sterilant stopper receiving space.
  • the lower surface of the sterilant stopper receiving space may be provided with a protruding thermocompression ring in the form of a ring.
  • each of the upper strip and the lower strip has a plurality of thermocompression lines extending in a longitudinal direction and protruding from the surface thereof, wherein an upper surface of the sterilant stopper accommodation space is the upper strip.
  • the height of the upper strip around the upper surface of the sterilant stopper receiving space may be the same as the height of the thermocompression line.
  • a sterilant injection block includes: an upper strip and a lower strip, both ends of which are bent to contact each other and a central portion thereof extends in parallel with each other; A partition wall disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage formed through the upper strip; A sterilant inlet passage stopper disposed on the top strip to block the sterilant inlet passage; An alignment strip extending side by side along one side of the top strip and the bottom strip and disposed in contact with one side of the top strip and the bottom strip; And a sterilant receiver disposed in the upper strip and spaced apart from the sterilant inlet passage and accommodating the sterilant and sealed.
  • the sterilant accommodating unit includes a sterilant accommodating space disposed between the lower strip and the upper strip and accommodating the sterilant; A sterilant plug accommodating space continuously connected to an upper surface of the sterilant accommodating space and having a larger area than an upper surface of the sterilant accommodating space; A sealing film for sealing an interface between the sterilant accommodating space and the sterilant stopper accommodating space; And a sterilant stopper exposed from the upper strip and disposed in the sterilant stopper accommodation space and having elasticity.
  • the sterilant extracted from the sterilant receiver is injected into the sterile packaging bag through the sterilant injection passage to sterilize the object.
  • the sterilant injection block is made of polyethylene (PE)
  • the sealing film is a laminated film of a polyethylene (PE) film / polyethylene terephthalate (PET) film
  • the PE film of the sealing film The sterilant stopper may be thermocompression bonded to the lower surface of the storage space.
  • the lower surface of the sterilant stopper receiving space may have a protruding thermocompression ring in the form of a ring.
  • each of the upper strip and the lower strip has a plurality of thermocompression lines extending in a length direction and protruding from the surface thereof, wherein an upper surface of the sterilant plug receiving space is The height of the top strip is the same as the top surface of the top strip and around the top surface of the sterilant plug receiving space.
  • Sterilization apparatus for sterilizing wrapping paper storing the sterilized packaging bag and sterilizing agent sealed to accommodate the processing object therein and maintained in a vacuum and injecting the sterilizing agent into the sterilizing packaging bag
  • a sterile wrapper having a sterilant injection block for it
  • a vacuum chamber having a door and containing the sterile wrapping paper
  • a vacuum pump exhausting the sterile wrapping paper and the vacuum chamber.
  • the sterilant injecting block has a sterilant receiving unit and a sterilant injecting passage sealed to contain the sterilant, and the sterile packaging bag is thermocompressed with the sterilant injecting block and contains the object to be processed.
  • the sterilant accommodating unit includes a sterilant accommodating space accommodating the sterilant; A sterilant plug accommodating space continuously connected to an upper surface of the sterilant accommodating space and having a larger area than an upper surface of the sterilant accommodating space; A sealing film for sealing an interface between the sterilant accommodating space and the sterilant stopper accommodating space; And a sterilant stopper disposed in the sterilant stopper accommodating space and having elasticity.
  • the sterilant extracted from the sterilant receiver is injected into the sterile packaging bag through the sterilant injection passage to sterilize the object.
  • the sterilant packaging container can improve the preservation of the sterilant, and can directly supply the sterilant to the inside, thereby greatly increasing the use efficiency of the sterilant.
  • the sealing film composed of a non-moisture permeable film and a PE film can seal the sterilant accommodating part, and can suppress the peeling phenomenon due to the leakage and leakage of hydrogen peroxide stored in the sterilant accommodating part.
  • the sterile packaging container allows the sterilant to be directly injected into the sterile packaging container so that the inside and the outside of the sterile packaging container in a structure such as a needle.
  • a stopper such as silicone, is secured to the sterilant inlet passage to inhibit the ingress of external air and prevent leakage of the sterilant in the process of connecting the needle to the sterile packaging container.
  • the sealing may be maintained to ensure sterility and maintain sterilization performance.
  • the sterilant injected into the sterilant storage space in the form of a tub formed in the sterile injection block is first sealed with a non-permeable sealing film, using an elastic stopper on the sealing film
  • a non-permeable sealing film By secondary sealing, the film constituting the sterile packaging container is laminated on the stopper, it is possible to ensure the preservation of the sterilant while completely preventing the leakage of the sterilant.
  • the sterilization packaging container includes a sterilant accommodating unit for storing an appropriate amount of sterilizing agent in the sterilization process, and does not require a sterilizing agent supply device that breathes a separate amount of sterilizing agent.
  • the sterilant is completely sealed and stored inside the sterilant injection block, it is possible to prevent the leakage of the sterilant, and to ensure the preservation of the sterilant.
  • Storing the sterilizing agent inside the sterile packaging container can increase the user's convenience because the user does not need to separately supply the sterilizing agent to the sterilizing container.
  • the sterilization injection block is provided with two or more sterilant storage spaces, the sterilant of the same capacity is stored in the sterilization storage space, the same sterilization process can be repeated two or more times, it is possible to ensure the sterilization reliability.
  • Sterile packaging according to an embodiment of the present invention by using a code such as a bar code (bar code) or QR code printed on the sterilant packaging bag or sterilant injection block type of sterilant and the type of sterile packaging container before the sterilization process And information about the date of manufacture and the like in the sterilizer. Accordingly, after confirming the setting of the sterilization process, confirming the use, and confirming the effectiveness of the sterilizing agent, the sterilization process may be performed to secure sterilization reliability. In addition, it is possible to track the sterilized subjects (treatment) to improve the reliability of medical services.
  • a code such as a bar code (bar code) or QR code printed on the sterilant packaging bag or sterilant injection block type of sterilant and the type of sterile packaging container before the sterilization process
  • information about the date of manufacture and the like in the sterilizer Accordingly, after confirming the setting of the sterilization process, confirming the use, and confirming the effectiveness of the sterilizing agent, the sterilization process may be performed to
  • the sterilant is directly injected into the packaging pouch (vacuum wrapper) which can be sealed using a non-permeable film to improve sterilization efficiency and the sterilant is absorbed into the pouch film or generated by remaining on the outer surface.
  • the packaging pouch vacuum wrapper
  • a non-permeable film to improve sterilization efficiency and the sterilant is absorbed into the pouch film or generated by remaining on the outer surface.
  • the packaging pouch is vacuum sealed after the sterilization process using the non-permeable film compared to the packaging pouch using the conventional semi-permeable film can greatly improve the aseptic preservation.
  • the present invention it is possible to effectively increase the temperature through the heating block inside the pouch, and by discharging the sterilant remaining in the pouch after the hydrogen peroxide sterilization process it is possible to ensure the efficiency and user safety of the sterilization process.
  • the vacuum chamber is used to secure the volume of the vacuum pouch by removing the pressure difference
  • the vacuum pouch can be used to reduce the amount of sterilizing agent to perform the sterilization process in a small space.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram illustrating a sterile wrapping paper sterilizing apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view illustrating a sterile wrapping paper of the sterile wrapping paper sterilizing apparatus of FIG.
  • 3A is a perspective view illustrating a sterilant injection block of a sterile wrapper.
  • FIG. 3B is a top view of the sterilant injection block of FIG. 3A.
  • 3C is a cross-sectional view of the sterilant injection block of FIG. 3A.
  • vacuum sterilization wrapping paper is used instead of the sterilization chamber.
  • the vacuum sterilization wrapping paper may be delivered immediately by the user or stored for a long time after the sterilization process is completed.
  • a sterilant is injected into the vacuum sterilization wrapper, the volume defined by the vacuum sterilization wrapper is significantly smaller than in conventional sterilization chambers. Therefore, the amount of sterilizing agent used can be significantly reduced.
  • a sterilizing agent may be injected into the vacuum sterilizing wrapping paper.
  • the vacuum sterilization wrapper is in an atmospheric pressure environment, the vacuum sterilization wrapper is broken by the pressure difference between the inside and the outside, and it is difficult to secure a space for diffusion of the sterilant.
  • the vacuum sterile wrapping paper may be placed in a vacuum chamber maintained at a pressure lower than the pressure of the vacuum sterile wrapping paper. Accordingly, the vacuum sterilized wrapping paper can be expanded by a low external pressure to secure a space for diffusion.
  • the secured space can provide a path through which the sterilant can be diffused to stably sterilize an object such as a lumen.
  • the vacuum chamber is for controlling the external pressure of the vacuum sterilized wrapping paper, and the sterilant is not exposed to the inner wall of the vacuum chamber. Accordingly, the air exhausted from the vacuum chamber may be separately purified and not exhausted. Thus, only the sterilant injected into the vacuum sterile wrapper may be selectively purged and exhausted.
  • the sterilant is directly injected into the vacuum sterilization wrapper capable of vacuum sealing using the non-permeable film, and the sterilization efficiency is improved by the limited sterilant diffusion space.
  • a user safety problem caused by the sterilizing agent absorbed into the vacuum sterilized wrapping paper or remaining on the outer surface of the vacuum sterilizing wrapping paper can be solved.
  • the vacuum sterilized wrapping paper may be vacuum packed, to provide long-term storage in the sterilized state. The vacuum sterilized wrapper may maintain sterilization even in a contaminated environment, a high temperature environment, and a high humidity environment.
  • the sterilant inlet (or sterilant injection block) of the vacuum sterile wrapping paper may be sealed by elasticity of an elastic body such as silicone rubber.
  • the elastomer can provide sterilant injection into the vacuum evacuation or nib out to the outside by a needle.
  • a volume of a vacuum sterilized wrapper is secured by using a vacuum chamber outside the vacuum sterilized wrapper without forming a flow path such as an embossing pattern to provide a diffusion space of the sterilant.
  • the present invention after supplying the sterilant directly to the vacuum sterilization package, it is necessary to secure the volume of the vacuum sterilization package for effective dispersing of the sterilant in the vacuum sterilization package and supplying the sterilizer to the sterilization object.
  • an effective sterilization process was made possible by using a vacuum chamber outside the vacuum sterilization wrapping paper.
  • the vacuum sterile wrapping paper is combined with the sterilant injection block to provide a sealed interior space.
  • the sterilant injecting block may include a sterilant injecting unit capable of injecting a sterilant from the outside and a sterilant accommodating part for storing the sterilant.
  • the vacuum sterilized wrapping paper may be formed of a PE (polyethylene) film. The vacuum sterilized wrapping paper was sealed in a state in which the to-be-processed object was stored, and the vacuum sterilization wrapping paper was directly supplied through the sterilizing agent injection block installed in the vacuum sterilizing wrapping paper.
  • the vacuum sterile wrapping paper is provided with a sterilant injection block.
  • the sterilant injecting block includes a sterilant accommodating unit capable of accommodating sterilant, the needle extracts the sterilant from the sterilant accommodating unit, the vaporizer vaporizes and activates the extracted sterilant, and the needle vaporizes.
  • the sterilizing agent may be injected into the vacuum sterilization package.
  • a separate sterilant cartridge can be removed.
  • the sterilant accommodating part may be formed at a portion recessed in the sterilant injecting block, and the sterilant accommodating part may be sealed with a stopper made of a material such as silicone rubber having elasticity.
  • the sterilant accommodating part stores a sterilizing agent such as hydrogen peroxide and is sealed with the cap
  • a sterilizing agent such as hydrogen peroxide
  • the hydrogen peroxide is decomposed into water and oxygen, and the oxygen is inside the sterilant accommodating part.
  • the sealing ability of the plug portion is lowered by a strong pressure, and the hydrogen peroxide leaked through the gap of the plug portion can peel off the vacuum sterilized wrapping paper covering the plug portion. Therefore, in order to solve the peeling problem by the hydrogen peroxide, the sealing film may seal the sterilant accommodating part by thermocompression bonding. Thereby, the peeling phenomenon by the leakage of the said hydrogen peroxide can be suppressed.
  • the sterilant accommodating part may be firstly sealed using a sealing film having moisture impermeability, and then secondarily sealed through an elastic stopper, and finally, by vacuum packing paper.
  • Can be sealed tea The sealing film may be a laminated film of a PE film and a PET film.
  • the PE film is made of the same material as the sterilant injection block, and may improve thermocompression performance.
  • the PET film may have a lower moisture permeability than the PE film. Accordingly, the sterilant is sealed by the sealing film, it can be maintained for a long time.
  • the needle having a sharp end is punctured by the stopper and the sealing film to extract the sterilant stored in the sterilant container.
  • the plug portion fills the space of the needle by elasticity, thereby preventing the remaining sterilant from leaking to the outside.
  • the extracted sterilizer is vaporized through a vaporizer and injected into the vacuum sterilization package to perform a sterilization process.
  • the sterilant as the sterilant is stored in the sterilant injection block, an appropriate amount of sterilant is stored for the volume of the packaging container.
  • the non-permeable sealing film seals the sterilant, and an elastic body such as silicone is again sealed. Accordingly, the sterilant can be stored stably for a long time.
  • the leakage of the sterilant does not occur, thereby ensuring user safety and reliability of the sterilization process.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram illustrating a sterile wrapping paper sterilizing apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view illustrating a sterile wrapping paper of the sterile wrapping paper sterilizing apparatus of FIG.
  • 3A is a perspective view illustrating a sterilant injection block of a sterile wrapper.
  • FIG. 3B is a top view of the sterilant injection block of FIG. 3A.
  • 3C is a cross-sectional view of the sterilant injection block of FIG. 3A.
  • Sterile wrapping paper 10 having a sterilant injecting block 12 for injecting into the sterile packaging bag 14;
  • a vacuum chamber 120 having a door 124 and containing the sterile wrapping paper;
  • a vacuum pump 140 for exhausting the sterile wrapping paper 10 and the vacuum chamber 120.
  • the sterilant injection block 12 includes a sterilant receiver 240 and a sterilant injection passage 250 sealed to receive the sterilant.
  • the sterile packaging bag 14 is thermocompressed with the sterilant injection block 12 and contains the object to be processed.
  • the sterilant accommodating part 240 may include a sterilant accommodating space 241 for accommodating the sterilant 243; A sterilant cap accommodating space 242 continuously connected to an upper surface of the sterilant accommodating space 241 and having a larger area than an upper surface of the sterilant accommodating space 241; A sealing film 244 sealing an interface between the sterilant accommodating space 241 and the sterilant stopper accommodating space 242; And a sterilant stopper 245 disposed in the sterilant stopper accommodating space and having elasticity.
  • the sterilant 243 extracted from the sterilant receiver is injected into the sterile packaging bag 14 through the sterilant injection passage 250 to sterilize the object.
  • the vacuum chamber 120 may include a door 124 and a chamber body 122, and the door 124 may be a lid of the vacuum chamber 120.
  • the door 124 may be coupled to the vacuum chamber 120 by a rotating means such as a hinge.
  • the vacuum chamber 120 may provide an environment in which the sterile wrapping paper 10 is expanded to secure a constant internal volume by removing a pressure difference between the inside and the outside of the sterile wrapping paper 10.
  • the needles 192a, 192b, and 194a may include auxiliary needles 192a and 192b for extracting the sterilant and a main needle 194a for injecting the extracted sterilant into the sterilization package through the sterilant injection passage. have.
  • the vacuum chamber 120 may have a space for accommodating the sterile wrapping paper 10 and the heating block 185 therein.
  • the vacuum chamber 120 has a rectangular parallelepiped shape and may be formed of a metal material.
  • the vacuum chamber 120 may be connected to the vacuum pump 140 through a connection pipe.
  • the vacuum pump 140 may exhaust the vacuum chamber 120 and the sterile wrapping paper 10 in a vacuum state.
  • the filter 150 may provide air to the vacuum chamber 120 or the sterile wrapping paper 10 by sucking the atmosphere to remove microorganisms and bacteria.
  • the vaporizer 130 may receive the sterilizing agent stored in the sterile wrapping paper 10 to vaporize the sterilizing agent and inject it into the sterile wrapping paper 10.
  • the sterilant is hydrogen peroxide
  • the vaporizer 130 is vaporized by heating the sterilizer to 50 degrees to 110 degrees Celsius, the vaporized sterilizer may be injected into the sterile wrapping paper (10).
  • the vaporizer 130 may be disposed outside the vacuum chamber.
  • the vaporizer 130 may be provided with the sterilant of the sterilant receiver 240 through the auxiliary needles (192a, 192b).
  • the heating block 185 may be disposed in the vacuum chamber 120 and contact the sterilant injection block 12 to heat the sterilant injection block 12.
  • the heating block 185 may be heated to 50 degrees Celsius to 110 degrees Celsius, and may heat part or all of the sterile wrapping paper 10.
  • the heating block 185 may be mounted on the door 124 of the vacuum chamber to vertically move to apply pressure to the sterilant injection block 12.
  • the heating block 185 When the vacuum chamber 120 is evacuated in a vacuum state, heat transfer through air is not possible, and thus, the heating block 185 is pressurized to directly contact the sterilizing wrapper 10 or the sterilant injection block 12. Can be.
  • the heating block 185 may have a rod shape having a square cross section.
  • the heating block 185 may be heated by a heating wire.
  • the heating block 185 may pressurize and heat the sterilant injection block 12 of the sterile wrapping paper 10.
  • the sterile wrapping paper support 182 may be disposed inside the vacuum chamber 120 and may align and support the sterile wrapping paper 10.
  • the sterile wrapping paper support 182 may have a plate shape, and may include a plurality of openings 182a to allow the needles 192a, 192b, and 194 to access the sterilant injection block 12.
  • the sterile wrapping paper support 182 may include a protruding alignment portion for aligning the sterile wrapping paper.
  • the sterile wrapping paper support 182 may be formed of a metal or an insulator and heated to maintain a constant temperature.
  • the sterile wrapping paper support 182 may be fixed inside the vacuum chamber 120.
  • the sterile wrapping paper support 182 may be used as a lower surface of the vacuum chamber 120.
  • the sterile wrapping paper support 182 may be disposed inside the vacuum chamber to support the sterile wrapping paper and provide an opening for the main needle through which the main needle 194a may pass.
  • Sealing means 188 disposed on the top surface of the sterile wrapper support 182 is in contact with the top strip 222a of the sterilant injection block 12 around the sterilant receiver 240 and the sterilant injection It may seal around the passage 250.
  • the sealing means 188 may be an O-ring.
  • the main needle transfer part comprises an auxiliary sealing means, which can be sealed in contact with the bottom surface of the sterile wrapping paper support 182 around the opening for the main needle.
  • the main needle 194a may be disposed to pass through the opening for the main needle of the sterile wrapping paper support 182.
  • An end of the main needle 194a may be diagonally processed like a conventional injection needle, and an opening (not shown) may be formed at an end side of the main needle 194a.
  • a passage of the fluid may be provided through the opening of the main needle.
  • the main needle 194a may provide a passage for exhausting air from the sterile wrapping paper 10 and a passage for supplying a sterilizing agent to the inside of the sterile wrapping paper 10 from the outside.
  • the inner diameter of the main needle 194a may be at least 0.5 mm or more.
  • the diameter of the main needle may be short enough and have a large inner diameter to provide sufficient conductance for vacuum evacuation.
  • the length of the main needle 194a may be several cm or less, and the inner diameter of the main needle may be 0.5 mm or more.
  • the material of the main needle may be a metal or a metal alloy.
  • the main needle transfer part may provide a vertical linear motion to the main needle 194a and may be disposed outside the vacuum container 120.
  • the auxiliary needles 192a and 192b may extract the sterilant 243 stored in the sterile wrapping paper 10.
  • the auxiliary needles 192a and 192b may extract the liquid sterilant contained in the sterilant accommodating part 240 of the sterile wrapping paper.
  • the auxiliary needle transfer part provides a linear motion to the auxiliary needle and may be disposed outside the vacuum vessel.
  • the auxiliary needle may have the same structure and shape as the main needle.
  • Sealing means disposed on the top surface of the sterile wrapping paper support 182 may be in contact with the upper strip 222a to seal the circumference of the sterilant stopper 245 and the circumference of the sterilant injection passage stopper 251.
  • the sealing means may be an O-ring.
  • the auxiliary needle transfer part comprises an auxiliary sealing means, which can be sealed in contact with the bottom surface of the sterile wrapping paper support 182 around the opening for the auxiliary needle.
  • the sterilizing wrapper 10 includes a sterilant injecting block 12 having a sterilant receiving part 240 and a sterilant injecting passage 250 sealed to contain a sterilizing agent; And a sterile packaging bag 14 which is thermo-compressed with the sterilant injection block and accommodates the object to be processed.
  • the sterilant accommodating part 240 may include a sterilant accommodating space 241 for accommodating the sterilant; A sterilant stopper storage space 242 that is continuously connected to an upper surface of the sterilant storage space and has a larger area than the top surface of the sterilant storage space; A sealing film 244 sealing an interface between the sterilant accommodating space and the sterilant cap accommodating space; And a sterilant stopper 235 disposed in the sterilant stopper accommodation space and having elasticity.
  • the sterilant extracted from the sterilant receiver is injected into the sterile packaging bag through the sterilant injection passage to sterilize the object.
  • the sterile wrapper 10 may be nylon (NY) and / or polyethylene (PE) material with sufficient flexibility, and may be in the form of a film and sealed envelope.
  • the sterile wrapping paper 10 may include a sterile packaging bag 14 for receiving an object to be processed and the sterilant injecting block 12 disposed at one end of the sterile packaging bag 14.
  • the other end of the sterile packaging bag 14 is initially opened, and after the object to be processed (for example, a medical device) is inserted, the other end of the sterile packaging bag 14 is sealed by a method such as thermocompression bonding to heat It may include a pressing strip.
  • the sterile wrapper 10 may include a sterilant injection block 12 for evacuating to a vacuum and injecting sterilant from the outside.
  • the sterile wrapping paper 10 may include at least one sterilant accommodating part 240 for storing a sterilant in a predetermined amount.
  • the sterilant receiver 240 may be installed in the sterilant injection block 12.
  • the sterile packaging bag 14 may be made of polyethylene.
  • the sterile packaging bag 14 may include a lower film and an upper film to provide an inner space.
  • the sterilant injection block 12 may be a PE material of the same material as the sterile packaging bag 14. Accordingly, the sterilant injection block 12 may be sealed by thermocompression with the sterile packaging bag 14. The surface of the sterilant injection block 12 may be at least the same material as the vacuum packaging bag. Accordingly, the sterilant injection block 12 may be thermocompressed with the vacuum packaging bag 14 to provide a closed space.
  • the sterilant accommodating part 240 may include a sterilant accommodating space 241 for accommodating the sterilant; A sterilant cap accommodating space 242 continuously connected to an upper surface of the sterilant accommodating space 241 and having a larger area than an upper surface of the sterilant accommodating space 241; A sealing film 244 sealing an interface between the sterilant accommodating space 241 and the sterilant stopper accommodating space 242; And a sterilant stopper 245 disposed in the sterilant stopper accommodating space and having elasticity.
  • the sterilant 243 extracted from the sterilant receiver by the auxiliary needle is injected into the sterile packaging bag 14 through the main needle and the sterilant injection passage 250 to sterilize the object to be treated. can do.
  • the sterilant injection block 12 may include: an upper strip 222a and a lower strip 222b, both ends of which are bent to contact each other and the center portions thereof extend in parallel with each other; Barrier ribs 223 disposed between the upper strip and the lower strip; A sterilant injection passage stopper 251 of an elastic material disposed on the upper strip to block the sterilant injection passage 250; And an alignment strip 221 extending along one side of the upper strip 222a and the lower strip 222b to seal one side of the upper strip and the lower strip.
  • the sterilant injection passage 250 penetrates through the top strip 222a and is exposed to the opposite side of the alignment strip 2221, and the sterilant receiver 240 is at the top surface of the top strip 222a. It may be recessed and disposed between the upper strip 222a and the lower strip 222b.
  • An upper surface of the upper strip 222a and a lower surface of the lower strip 222b may be thermocompressed at one end of the sterile packaging bag.
  • the sterilant stopper 245 and the sterilant injection passage stopper 251 may be elastic materials such as silicone rubber.
  • the sterilant stopper 245 and the sterilant injection passage stopper 251 may be fixed by fitting coupling and / or adhesive. Accordingly, even when the needle retreats after stabbing the sterilant stopper 245 and the sterilant injection path stopper 251, the sterilant stopper 245 and the sterilant injection path stopper 251 ) Can sufficiently seal the sterile wrapping paper. After the sterilization process is completed, even if the sterile wrapping paper is exposed to the contaminated air environment for a long time, the sterilant injection passage plug portion 251 may prevent the infiltration of bacteria.
  • the sterilant stopper 245 may suppress leakage of the remaining sterilant.
  • the top surface of the sterilant stopper 245 and the sterilant injection passage stopper 251 may protrude about 0.1 mm from the top surface of the top strip 222a.
  • the sterile packaging bag and the upper strip 222a are thermocompressed with each other, the sterile packaging bag may apply pressure to the sterilant stopper 245. Accordingly, the sealing ability of the sterilant stopper 245 can be improved.
  • the main needle 194a may poke the sterilant injection passage stopper 251.
  • the material of the sterilant injection passage stopper 251 may be silicone rubber or an elastic polymer material.
  • the sterilant injection passage stopper 251 may be kept sealed by elasticity.
  • the fluid may not leak through the sterilant injection passage stopper 251.
  • the sterilant injection passage plug portion 251 may maintain a sufficient vacuum sealing.
  • the sterilant accommodating space 241 for storing the sterilant may be a space disposed adjacent to the lower script 222a between the upper script 222a and the lower strip 222b.
  • the sterilant accommodating space 241 may have a cylindrical shape.
  • the sterilant stopper accommodation space 242 may be a space disposed adjacent to the upper script 222a.
  • the sterilant cap accommodating space 242 may be aligned vertically with the sterilant accommodating space 241 and have a larger cross-sectional area.
  • the sealing film 244 may seal the interface between the sterilant accommodating space 241 and the sterilant stopper accommodating space 242. The seal may be sealed by thermocompression.
  • the sealing film 244 may be a laminated film of a polyethylene (PE) film / polyethylene terephthalate (PET) film.
  • the PE film of the sealing film 244 may be thermocompression-bonded to the lower surface of the sterilant stopper receiving space 242 of PE material.
  • the lower surface of the sterilant stopper receiving space 242 may have a protruding thermocompression ring 246 in the form of a ring.
  • Each of the upper strip 222a and the lower strip 222b may include a plurality of thermocompression lines 231 extending in the length direction and protruding from the surface thereof.
  • the thermal compression line 231 is Efficient thermocompression with the sterile packaging bag 14 can be performed.
  • the height of the upper strip 222a around the upper surface of the sterilant stopper receiving space 242 may be equal to the height of the thermocompression line 231. Accordingly, the sterile packaging bag 14 may be efficiently thermocompressed around the upper surface of the sterilant stopper receiving space 242.
  • the height of the upper strip 222a around the upper surface of the infusion agent 250 may be the same as the height of the thermocompression line 231. Accordingly, the sterile packaging bag 14 may be efficiently thermocompressed around the upper surface of the injecting agent 250.
  • a code tape 229 such as a bar code or a QR code, may be attached to the sterile wrapping paper 10 or the sterilant injection block 12.
  • the cord tape 229 information about the amount of the sterilant injected, the type of the packaging container, the manufacturing date, and the like can be transmitted to the sterilizer to perform a reliable sterilization process.
  • the code reader 184 may extract information of the code tape 229 through an opening formed in the sterile wrapping paper support 182.
  • the sterilization wrapping paper sterilization apparatus 100 may include a plurality of valves (161 to 166).
  • the valves 161 to 166 exhaust the sterile wrapping paper 10 and the vacuum chamber 120, inject sterilizing agents into the sterile wrapping paper, and vent the sterile wrapping paper and the vacuum chamber to the atmosphere. can be used to vent).

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Abstract

본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지는, 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비한 멸균제 주입 블록; 및 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.

Description

멸균제를 밀봉하여 보관하는 멸균 포장 용기
본 발명은 멸균기(sterilizer)에서 사용되는 멸균제(sterilant)를 포함하는 멸균포장용기(sterile packaging pouch)에 관한 것으로, 더 구체적으로, 멸균 포장용기 내에 수납된 멸균제의 보전성을 향상시킬 수 있는 멸균 포장 용기에 관한 것이다.
화학적 멸균기(chemical sterilizer)는 과산화수소(H2O2), 이산화염소(ClO2) 등의 가스를 멸균제(Sterilizing agent)로 이용하여 저온에서 멸공 공정을 수행하는 장치이다.
과산화수소를 멸균제로 사용하는 종래의 화학적 멸균기에서는 멸균챔버(sterilization chamber)에 5 torr 이하의 기초진공(base vacuum pressure)을 형성하고 상기 멸균제를 공급하는데, 이와 같은 진공 상태에서는 상대적으로 낮은 온도(예를 들어, 55 oC)에서 기화될 수 있다. 멸균을 위해 챔버 내부로 기화시킨 멸균제를 공급한다. 이때 공급하는 멸균제의 양은 멸균제가 설정한 온도에서 기체 상태로 유지할 수 있는 최대의 압력 이하(예를 들어, 70 torr 이하)가 되도록 공급하는 멸균제의 양을 결정할 수 있다. 이와 같이, 멸균제가 기체 상태로 유지되어 챔버 내부의 멸균 대상체(article) 및 그 내부로 전달되고 성공적인 멸균 공정(sterilization process)을 수행할 수 있다.
종래의 플라즈마 멸균기(plasma sterilizer)는 일반적으로 수십 liter 이상의 멸균챔버를 가지고 있으며 약 55 oC의 저온에서 멸균제의 공급량이 수 밀리리터 수준이다. 상기 기화압력 이상의 멸균제가 주입되면 멸균기 내부에서 부분적인 응결(condense)이 일어나고, 멸균 대상체(article)로 충분히 전달되기 어려워 충분한 멸균이 이루어지지 않을 수 있다. 또한 이와 같은 높은 산화성을 가지는 멸균제의 대상체 내부 혹은 표면에서의 응결은 공정 이후에도 멸균제의 대상체에 잔류할 수 확률을 높이고 이는 결과적으로 사용자 노출로 이어져 멸균 공정의 안전성 확보가 어렵다. 이와 반대로 충분한 멸균제를 주입하지 않으면 멸균기 내부에서의 멸균제 농도가 낮아 멸균 효율이 떨어져 성공적인 멸균을 달성하기 어렵다. 이처럼 정량의 멸균제를 공급하는 것은 멸균 공정의 신뢰성 및 안전성을 확보하기 위해 반드시 요구된다.
의료용 멸균기로의 적용에 있어서 멸균 신뢰성을 확보하는 것은 가장 중요한 과제 중의 하나이다. 의료산업에서는 10-6 수준의 멸균신뢰수준(SAL: Sterility assurance level)을 요구하고 있으며, 이를 보증하기 위해서 반공정(half-cycle) 평가에서 상기 멸균신뢰수준을 보이는 것이 일반적이다. 이를 위해 동일하게 2회 반복되는 멸균공정을 정의하고 반공정인 1회 멸균공정에서 멸균수준을 달성하도록 한다. 이를 위해서 멸균제의 공급 또한 동일한 양으로 2회 주입(double injection)이 필요하다.
의료용 플라즈마 멸균기는 멸균제로 과산화수소를 사용하고 있다. 과산화수소(H2O2)는 보관 과정에서 기화되거나 물(H2O)과 산소(O2)로 분해되는 반응이 일어나며 밀봉된 구조의 보관 용기는 기화 및 분해 반응에 따른 가스에 의해 압력이 높아진다. 밀봉 구조가 완벽하지 않을 경우에는 높아지는 압력에 의해 누수가 일어나게 되고, 멸균제 보존성을 확보할 수 없다. 또한 누수에 의해 멸균제가 보관 용기 주변에 잔류할 수 있으며, 사용자가 멸균제에 직접적인 노출이 발생할 수 있어 안전성 확보가 어렵다.
종래의 멸균기는 멸균 공정 후 이차감염 및 교차감염을 방지하기 위해, 멸균 대상체를 파우치에 포장한 상태로 멸균 공정을 수행한다. 유효한 멸균 공정을 위해 파우치의 필름 한 면을 선택적 투과성을 가지는 TIVEK　이 일반적으로 사용되고 있다. 반면 다른 한 면은 내부 멸균 대상체가 보일 수 있도록 투명한 필름(예를 들어, PE, PET 혹은 PE-PET 필름)을 사용한다. 여기서 선택적 투과성은 필름을 통한 멸균제의 투과가 가능하여 멸균 공정을 수행하고, 균의 불투과성으로 멸균 공정 이후의 무균성(sterility)을 유지할 수 있도록 한다. 하지만 멸균 공정 중에 멸균제가 TIVEK　 필름에 부분적으로 흡수되고 결과적으로 멸균제의 손실되고 멸균공정의 효율이 떨어지는 문제점을 가지며, 공정 후에 포장 파우치 필름에 흡수되거나 그 표면에 잔류하는 멸균제가 사용자에게 노출되는 현상을 방지하지 위해 충분한 정화공정(purification process)이 요구된다.
상기 정화공정은 멸균공정 이후에는 추가적인 멸균챔버에 진공형성, aeration, 플라즈마(plasma) 방전 등을 통해 멸균챔버 내부표면 및 종래의 TIVEK　을 이용하는 포장 파우치 내부, 필름, 그리고 필름 표면에 잔류하는 멸균제를 제거하여 사용자 안전성을 확보하고 있다. 하지만 이와 같은 간접적인 정화공정은 멸균 대상체에 잔류하는 멸균제를 제거하는 효율이 떨어지며, 사용자 안전성 확보를 위해 장시간의 정화공정이 요구된다.
한국공개특허 KR 10-2017-0017023 A는 진공 밀봉이 가능한 진공 포장지로 구성된 포장용기와 진공 포장지에 멸균제를 제공하는 플라즈마 소스를 개시한다. 그러나, 플라즈마 소스가 생성하는 멸균제는 충분한 멸균 성능을 제공하지 못한다.
이에 본 발명자들은 선택적 투과성을 가지는 필름을 사용하지 않고 포장용기 내부로 직접적인 멸균제 주입이 가능하게 하는 멸균제 주입 블록을 포함하면서, 상기 멸균제 주입 블록에 일정량의 멸균제를 밀봉하여 보관할 수 있는 멸균포장용기로 본 발명을 완성하게 되었다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 멸균 효율을 높이고 멸균제의 보존성을 향상시키기 위해서 멸균제를 멸균 포장 용기에 보관하고, 멸균 포장 용기에 보관된 멸균제를 추출하여 상기 멸균 포장 용기 내부로 직접 주입이 가능하도록 하는 멸균 포장용기를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 다른 과제는 상기 멸균 포장용기에 일정량의 멸균제를 완벽하게 밀봉하여 멸균제의 보존성과 사용자 안전성을 확보하기 위한 멸균 포장용기를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 다른 과제는 멸균 포장용기에 일정량 수납되어 있는 멸균제를 니들(needle)과 같은 구조물을 통해서 상기 멸균 포장 용기에서 추출하고, 추출된 멸균제를 기화기와 같은 모듈을 이용하여 기화 및 활성화시켜 다시 포장용기 내로 다시 공급하여 멸균공정(sterilization process)을 수행할 수 있는 멸균포장용기를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 이상에 언급한 과제들에 제한되지 않으며, 언급되지 않는 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지는, 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비한 멸균제 주입 블록; 및 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립에 배치되고 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부; 및 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로는 상기 상부 스트립을 관통하여 상기 정렬 스트립의 반대 측면에 노출되고, 상기 멸균제 수납부는 상기 상부 스트립의 상부면에서 함몰되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치되고, 상기 상부 스트립의 상부면과 상기 하부 스트립의 하부면은 상기 멸균 포장 봉투의 일단에서 열압착될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 PE(Polyethylene) 재질이고, 상기 멸균 포장 봉투는 PE(Polyethylene) 필름 재질이고, 상기 실링 필름은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름이고, 상기 실링 필름의 PE 필름은 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면에 열압착될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 마개 수납 공간의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링을 구비할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 상부 스트립 및 상기 하부 스트립 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인을 구비하고, 상기 멸균제 마개 수납 공간의 상부면은 상기 상부 스트립의 상부면과 동일하고, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립의 높이는 상기 열압착 라인의 높이와 동일할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 상부 스트립을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면을 따라 나란히 연장되고 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면에 접촉하여 배치된 정렬 스트립; 및 상기 상부 스트립에서 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 하부 스트립과 상기 상부 스트립 사이에 배치되고 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개부 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 상부 스트립에서 노출되고 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 PE(Polyethylene) 재질이고, 상기 실링 필름은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름이고, 상기 실링 필름의 PE 필름은 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면에 열압착될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링을 구비할 수 있다.
*본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 상부 스트립 및 상기 하부 스트립 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인을 구비하고, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면은 상기 상부 스트립의 상부면과 동일하고, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립의 높이는 상기 열압착 라인의 높이와 동일할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지 멸균 장치, 내부에 피처리물을 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되는 멸균 포장 봉투 및 멸균제를 저장하고 상기 멸균제를 상기 멸균 포장 봉투 내로 주입하기 위한 멸균제 주입 블록을 구비한 멸균 포장지; 도어를 구비하고 상기 멸균 포장지를 수납하는 진공 챔버; 상기 멸균 포장지에 저장된 멸균제를 추출하고 상기 니들을 통하여 추출된 멸균제를 상기 멸균 포장지 내부에 주입하고, 상기 멸균 포장지를 진공 상태로 배기하는 니들; 및 상기 멸균 포장지 및 상기 진공 챔버를 배기하는 진공 펌프;를 포함한다. 상기 멸균제 주입 블록은 상기 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비하고, 상기 멸균 포장 봉투는 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개부 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균제 포장 용기는 멸균제의 보존성을 향상시키고, 내부로 멸균제의 직접적인 공급이 가능하여 멸균제의 사용효율을 크게 높일 수 있다. 또한 멸균공정 이후에 멸균 포장용기 외부 표면에 잔류하는 멸균제가 없어 사용자 안전성을 확보할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투습성 필름과 PE 필름으로 구성된 실링 필름은 멸균제 수납부를 밀봉하여, 멸균제 수납부에 수납된 과산화수소의 누출 및 누출에 의한 박리 현상을 억제할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 포장 용기는 니들과 같은 구조물로 멸균 포장용기 내부와 외부를 연통되도록 되도록 멸균제가 멸균 포장용기로 직접 주입될 수 있도록 한다. 멸균제 주입 통로에 실리콘과 같은 마개부를 고정시켜 상기 니들이 멸균 포장 용기에 연결되는 과정에 외부공기의 유입을 억제하고 및 멸균제의 누출을 방지한다. 또한, 상기 니들이 상기 마개부를 빠져나간 이후에도, 밀봉이 유지하여 무균성을 확보하고 멸균 성능을 유지할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 주입 블록에 형성된 통 형태에 멸균제 수납 공간에 주입되는 멸균제는 비투습성을 가진 실링 필름으로 일차적인 밀봉되고,상기 실링 필름 상에 탄성을 가진 마개부를 이용하여 이차 밀봉하고, 상기 마개부 상에 상기 멸균 포장 용기를 구성하는 필름이 합지되어, 상기 멸균제의 누출을 완벽히 차단하면서 멸균제의 보존성을 확보할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 포장 용기는 멸균공정에 있어 적정량의 멸균제를 수납하는 멸균제 수납부를 포함하고 있어, 별도의 정량의 멸균제를 공흡하는 멸균제 공급 장치가 필요 없다. 특히, 멸균제가 멸균제 주입 블록 내부에 완벽히 밀봉되고 보관되어, 멸균제의 누출 문제를 방지할 수 있고, 멸균제의 보존성을 확보할 수 있다. 멸균 포장 용기 내부에 멸균제를 보관하는 것은 사용자로 하여금 별도로 멸균제를 멸균기에 공급할 필요가 없이, 멸균 포장용기만 취급하면 되기에 사용자 편의성을 높일 수 있다. 또한, 멸균 주입 블록은 2개 이상의 멸균제 수납 공간을 구비할 경우, 상기 멸균 수납 공간에 동일한 용량의 멸균제가 보관되어, 동일한 멸균 공정을 2회 이상 반복할 수 있어, 멸균 신뢰성 확보가 가능하다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지는 멸균제 포장 봉투 혹은 멸균제 주입 블록에 인쇄되는 바코드(bar code) 혹은 QR 코드와 같은 code를 이용하여 멸균 공정 이전에 멸균제 용량 그리고 멸균 포장 용기의 종류 및 제조 일자 등에 관한 정보를 멸균기에서 인식한다. 이에 따라, 멸균공정의 설정, 사용여부 확인, 및 멸균제의 유효성 등을 확인한 이후에 멸균 공정을 진행하여 멸균 신뢰성을 확보할 수 있다. 또한 멸균 대상체(피처리물)에 대한 추적관리가 가능하여 의료 서비스의 신뢰성을 향상 시킬 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투과성 필름을 사용하여 밀봉이 가능한 포장 파우치(진공 포장지)로 멸균제를 직접 주입하여 멸균 효율을 향상시키고 멸균제가 파우치 필름에 흡수되거나 외부 표면에 잔류하여 발생하는 사용자 안전성 문제를 해결할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 종래의 반투과성 필름을 사용하는 포장 파우치 대비 비투과성 필름을 사용하여 멸균 공정 이후에 포장 파우치가 진공밀봉이 가능하여 무균 보존성을 크게 향상시킬 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 파우치 내부에서 가열 블록을 통하여 효과적으로 승온시킬 수 있으며, 과산화수소 멸균 공정 이후에 파우치 내부에 잔류하는 멸균제를 배기하여 멸균공정의 효율성과 사용자 안전성을 확보가 가능하다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 챔버는 압력 차이를 제거하여 진공 파우치의 부피를 확보하기 위하여 사용되고, 진공 파우치는 작은 공간으로 멸균 공정을 수행하므로 멸균제의 사용량을 감소시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 2는 도 1의 멸균 포장지 멸균 장치의 멸균 포장지를 설명하는 사시도이다.
도 3a는 멸균 포장지의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 3b는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 평면도이다.
도 3c는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 단면도이다.
멸균제를 사용하는 화학적 멸균은 통상적으로 피처리물을 멸균제가 투과할 수 있는 TIVEK　과 같은 선택적 투과필름을 포함하는 포장지를 멸균 챔버의 내부에 배치한다. 상기 멸균 챔버에 멸균제를 주입하면, 상기 살균제는 상기 포장지를 투과하여 상기 포장지 내부의 피처리물을 살균한다. 이러한 살균 방식은 별도의 포장지에 의하여 멸균효율이 급격히 감소한다. 또한, 상기 포장지는 멸균 공정에서 흡착된 멸균제를 제거하기 위하여 추가적인 장시간의 정화 공정을 요구한다. 상기 멸균 챔버에 멸균제를 주입함에 따라, 다량의 멸균제가 사용된다. 상기 멸균제는 환경 오염을 유발할 수 있다. 또한, 통상적으로 상기 멸균제는 외부로 배기되기 전에 배기 정화 공정을 거친다. 이러한 배기 정화 공정은 진공 펌프의 성능을 악화시킨다. 따라서, 소량의 멸균제가 사용되는 새로운 멸균 방법이 요구된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 공정을 진행하기 위하여, 멸균 챔버 대신에 진공 멸균 포장지가 사용된다. 상기 진공 멸균 포장지는 멸균 공정이 완료된 후 사용자에 의하여 바로 전달되거나 장시간 보관될 수 있다. 멸균제를 상기 진공 멸균 포장지에 주입하는 경우, 상기 진공 멸균 포장지에 의하여 정의된 부피는 종래의 멸균 챔버에 비하여 현저히 작다. 따라서, 멸균제의 사용량이 현저히 감소할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 진공 멸균 포장지는 진공 펌프에 의하여 대기압 미만의 진공 상태로 배기된 후, 멸균제가 상기 진공 멸균 포장지 내부에 주입될 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지가 대기압 환경에 있는 경우, 상기 진공 멸균 포장지는 내부와 외부의 압력 차이에 의하여 쪼그라들어, 멸균제가 확산을 위한 공간은 확보되기 어렵다. 상기 멸균제의 확산 공간을 제공하기 위하여, 상기 진공 멸균 포장지는 상기 진공 멸균 포장지의 압력보다 더 낮은 압력으로 유지되는 진공 챔버에 배치될 수 있다. 이에 따라, 상기 진공 멸균 포장지는 낮은 외부 압력에 의하여 팽창하여 확산을 위한 공간을 확보할 수 있다. 이에 따라, 확보된 공간은 멸균제가 확산할 수 있는 경로를 제공하여 루멘(lumen)과 같은 피처리물을 안정적으로 멸균할 수 있다. 상기 진공 챔버는 상기 진공 멸균 포장지의 외부 압력을 제어하기 위한 것으로, 상기 멸균제는 상기 진공 챔버의 내벽에 노출되지 않는다. 이에 따라, 상기 진공 챔버에서 배기되는 공기는 별도로 정화되어 배기되지 않을 수 있다. 따라서, 상기 진공 멸균 포장지에 주입된 멸균제만이 선택적으로 정화되어 배기될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투과성 필름을 사용하여 진공 밀봉이 가능한 진공 멸균 포장지에 멸균제가 직접 주입되고, 제한된 멸균제 확산 공간에 의하여 멸균 효율이 향상된다. 또한, 멸균제가 상기 진공 멸균 포장지에 흡수되거나 상기 진공 멸균 포장지의 외부 표면에 잔류하여 발생하는 사용자 안전성 문제가 해결될 수 있다. 또한, 상기 진공 멸균 포장지는 진공 포장되어, 멸균된 상태에서 장시간 보관을 제공할 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지는 오염된 환경, 고온 환경, 및 고습한 환경에서도 멸균 상태를 유지할 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지의 멸균제 주입구(또는 멸균제 주입 블록)는 실리콘 고무와 같은 탄성체의 탄성에 의하여 밀봉될 수 있다. 상기 탄성체는 니들에 의하여 외부로 진공 배기 또는 내브로 멸균제 주입을 제공할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 엠보 패턴과 같은 유로를 형성하지 않고 진공 멸균 포장지 외부에 진공 챔버를 이용하여 진공 멸균 포장지의 부피를 확보하여 멸균제의 확산 공간을 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 멸균 포장지로의 직접적인 멸균제 공급 이후 진공 멸균 포장지 내부에서의 효과적인 멸균제의 확산 및 멸균 대상체로의 멸균제 공급을 위해 진공 멸균 포장지의 볼륨을 확보가 필요하며, 이를 위해 진공 멸균 포장지 외부에 진공 챔버를 이용하여 효과적인 멸균공정이 가능하도록 하였다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 멸균 포장지는 멸균제 주입 블록과 결합하여 밀봉된 내부 공간을 제공한다. 상기 멸균제 주입 블록은 외부에서 멸균제를 주입할 수 있는 멸균제 주입 통로와 멸균제를 보관할 수 있는 멸균제 수납부를 구비할 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지는 PE(Polyethylene) 재질의 필름으로 형성될 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지는 피처리물을 수납한 상태에서 밀봉되고, 진공 멸균 포장지에 설치된 멸균제 주입 블록을 통하여 진공 멸균 포장지의 진공형성 및 직접적인 멸균제 공급이 가능하도록 하였다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 멸균 포장지는 멸균제 주입 블록을 구비한다. 상기 멸균제 주입 블록은 멸균제를 수납할 수 있는 멸균제 수납부를 포함하고, 니들은 상기 멸균제 수납부에서 상기 멸균제를 추출하고, 기화기는 추출된 멸균제를 기화 및 활성화시키고, 니들은 기화된 멸균제를 상기 진공 멸균 포장지 내부에 주입할 수 있다. 이에 따라, 별도의 멸균제 카트리지가 제거될 수 있다. 상기 멸균제 수납부는 상기 멸균제 주입 블록에서 함몰된 부위에 형성되고, 상기 멸균제 수납부는 탄성을 가지는 실리콘 고무와 같은 재질의 마개부로 밀봉될 수 있다. 상기 멸균제 수납부가 과산화수소와 같은 멸균제를 저장하고 상기 마개부로 밀봉된 경우, 약 1 주일 정도의 시간이 경과하면, 상기 과산화수소는 물과 산소로 분해되고, 상기 산소는 상기 멸균제 수납부의 내부 압력을 증가시킬 수 있다. 이에 따라, 상기 마개부의 밀봉 능력은 강한 압력에 의하여 저하되고, 상기 마개부의 틈을 통하여 누출된 과산화수소는 상기 마개부를 덮고 있는 진공 멸균 포장지를 박리할 수 있다. 따라서, 상기 과산화수소에 의한 박리 문제를 해결할 수 있도록, 실링 필름은 멸균제 수납부를 열압착에 의하여 밀봉할 수 있다. 이에 따라, 상기 과산화수소의 누출에 의한 박리 현상을 억제할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 멸균제 수납부는 수분 비투과성을 가지는 실링 필름을 이용하여 1차적으로 밀봉되고, 다시 탄성을 가지는 마개부를 통하여 2차 밀봉되고, 마지막으로, 진공 포장지에 의하여 3차 밀봉될 수 있다. 상기 실링 필름은 PE 필름과 PET 필름의 합지 필름일 수 있다. 상기 PE 필름은 상기 멸균제 주입 블록과 동일한 재질로, 열압착 성능을 향상시킬 수 있다. 또한, 상기 PET 필름은 상기 PE 필름보다 낮은 투습도를 가질 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제는 상기 실링 필름에 의하여 밀봉되어, 장기간 보전될 수 있다.
끝이 뽀족한 니들은 상기 마개부 및 상기 실링 필름을 찔러, 상기 멸균제 수납부 내부에 저장된 멸균제를 추출한다. 상기 니들이 제거된 경우, 상기 마개부는 탄성에 의하여 니들이 찌른 공간을 메워, 잔류하는 멸균제가 외부로 누출되는 것을 방지한다. 추출된 멸균제는 기화기를 통하여 기화되어, 상기 진공 멸균 포장지 내부로 주입어 멸균 공정을 수행한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균제 주입 블록에 멸균제를 보관함에 따라, 포장용기의 부피에 대해 적정량의 멸균제를 보관한다. 비투습성을 가진 실링 필름은 멸균제를 밀봉하고, 실리콘과 같은 탄성체가 다시 밀봉한다. 이에 따라, 멸균제는 장시간 안정적으로 보관될 수 있다. 또한, 멸균제 주입 블록에 포함된 멸균제를 추출하는 과정에서, 멸균제의 누출이 발생하지 않아 사용자 안전성 및 멸균공정의 신뢰성을 확보할 수 있다.
또한 포장지 혹은 멸균제 주입 블록에 인쇄되는 바코드 혹은 QR 코드 등의 코드를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 또한, 바코드 등의 정보를 이용하여, 사용한 진공 멸균 포장지가 진공 챔버에 다시 로딩하면, 경고 표시를 수행할 수 있다. 또한, 바코드 등의 정보를 이용하여, 이 정보에 따른 공정 방식이 결정되도록 설정될 수 있다.
이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면들과 함께 상세하게 후술 되어 있는 실시예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 여기서 설명되는 실시예에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 실시예는 개시된 내용이 철저하고 완전해질 수 있도록 그리고 당업자에게 본 발명의 사상이 충분히 전달될 수 있도록 하기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
명세서 전문에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다. 따라서, 동일한 참조 부호 또는 유사한 참조 부호들은 해당 도면에서 언급 또는 설명되지 않았더라도, 다른 도면을 참조하여 설명될 수 있다. 또한, 참조 부호가 표시되지 않았더라도, 다른 도면들을 참조하여 설명될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 2는 도 1의 멸균 포장지 멸균 장치의 멸균 포장지를 설명하는 사시도이다.
도 3a는 멸균 포장지의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 3b는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 평면도이다.
도 3c는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 단면도이다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 멸균 포장지 멸균 장치(100)는, 내부에 피처리물을 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되는 멸균 포장 봉투(14) 및 멸균제를 저장하고 상기 멸균제를 상기 멸균 포장 봉투(14) 내로 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(12)을 구비한 멸균 포장지(10); 도어(124)를 구비하고 상기 멸균 포장지를 수납하는 진공 챔버(120); 상기 멸균 포장지(10)에 저장된 멸균제를 추출하고 추출된 멸균제를 상기 멸균 포장지(10) 내부에 주입하고, 상기 멸균 포장지를 진공 상태로 배기하는 니들(192a, 192b, 194a); 및 상기 멸균 포장지(10) 및 상기 진공 챔버(120)를 배기하는 진공 펌프(140);를 포함한다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부(240) 및 멸균제 주입 통로(250)를 구비한다. 상기 멸균 포장 봉투(14)는 상기 멸균제 주입 블록(12)과 열압착되고 피처리물을 수납한다.
상기 멸균제 수납부(240)는, 상기 멸균제(243)를 수납하는 멸균제 수납 공간(241); 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간(242); 상기 멸균제 수납 공간(241)과 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242) 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름(244); 및 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부(245);를 포함한다.
상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제(243)는 상기 멸균제 주입 통로(250)를 통하여 상기 멸균 포장 봉투(14) 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
진공 챔버(120)는 도어(124) 및 챔버 몸체(122)를 구비하고, 상기 도어(124)는 상기 진공 챔버(120)의 뚜껑일 수 있다. 상기 도어(124)는 힌지와 같은 회전 수단에 의하여 상기 진공 챔버(120)에 결합할 수 있다. 상기 진공 챔버(120)는 멸균 포장지(10) 내부와 외부의 압력 차이를 제거하여 상기 멸균 포장지(10)가 팽창하여 일정한 내부 부피를 확보할 수 있는 환경을 제공할 수 있다.
니들(192a, 192b, 194a)은 멸균제를 추출하기 위한 보조 니들(192a,192b)과 추출된 멸균제를 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장지에 주입하는 메인 니들(194a)을 포함할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 내부에 멸균 포장지(10) 및 가열 블록(185)을 수납할 수 있는 공간을 구비할 수 있다. 상기 진공 챔버(120)는 직육면체 형상이고, 금속 재질로 형성될 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 연결 파이프를 통하여 진공 펌프(140)에 연결될 수 있다. 상기 진공 펌프(140)는 상기 진공 챔버(120) 및 상기 멸균 포장지(10)를 진공 상태로 배기할 수 있다.
필터(150)는 대기를 흡입하여 미세 먼저와 균을 제거하여 상기 진공 챔버(120) 또는 상기 멸균 포장지(10)에 공기를 제공할 수 있다.
기화기(130)는 상기 멸균 포장지(10)에 수납된 멸균제를 제공받아 상기 멸균제를 기화시키어 상기 멸균 포장지(10) 내부에 주입할 수 있다. 상기 멸균제가 과산화수소인 경우, 상기 기화기(130)는 섭씨 50도 내지 섭씨 110도로 상기 멸균제를 가열하여 기화시킨 후, 기화된 멸균제는 상기 멸균 포장지(10)에 주입될 수 있다. 상기 기화기(130)는 상기 진공 챔버의 외부에 배치될 수 있다. 상기 기화기(130)는 보조 니들(192a, 192b)을 통하여 상기 멸균제 수납부(240)의 멸균제를 제공받을 수 있다.
상기 가열 블록(185)은 상기 진공 챔버(120) 내에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록(12)과 접촉하여 상기 멸균제 주입 블록(12)을 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 섭씨 50도 내지 섭씨 110도로 가열되고, 상기 멸균 포장지(10)의 일부 또는 전부를 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 상기 진공 챔버의 도어(124)에 장착되어 상기 멸균제 주입 블록(12)에 압력을 가하도록 수직 운동할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)가 진공 상태로 배기된 경우, 공기를 통한 열전달이 불가하므로, 상기 가열 블록(185)은 상기 멸균 포장지(10) 또는 상기 멸균제 주입 블록(12)과 직접 접촉하도록 가압되어 될 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 사각 단면을 가진 막대 형상일 수 있다. 상기 가열 블록(185)의 내부에는 열선에 의하여 가열될 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 상기 멸균 포장지(10)의 멸균제 주입 블록(12)을 가압하고 가열할 수 있다.
멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버(120)의 내부에 배치되고, 상기 멸균 포장지(10)를 정렬하고 지지할 수 있다. 또한, 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 판 형상이고, 니들(192a,192b,194a)이 상기 멸균제 주입 블록(12)에 접근할 수 있도록 복수의 개구부(182a)를 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 멸균 포장지의 정렬을 위하여 돌출된 정렬부를 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 금속 또는 절연체로 형성되고, 일정한 온도로 유지될 수 있도록 가열될 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버(120) 내부에 고정될 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버(120)의 하부면으로 사용될 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버 내부에 배치되어 상기 멸균 포장지를 지지하고 메인 니들(194a)이 통과할 수 있는 메인 니들용 개구부를 제공할 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182) 상부면 상에 배치된 실링 수단(188)은 상기 멸균제 주입 블록(12)의 상부 스트립(222a)과 접촉하여 상기 멸균제 수납부(240) 주위 및 상기 멸균제 주입 통로(250) 주위를 실링할 수 있다. 상기 실링 수단(188)은 오링일 수 있다. 메인 니들 이송부는 보조 실링 수단을 포함하고, 상기 보조 실링 수단은 메인 니들용 개구부 주위에서 상기 멸균 포장지 지지부(182) 하부면과 접촉하여 실링할 수 있다.
메인 니들(194a)은 상기 멸균 포장지 지지부(182)의 메인 니들용 개구부를 통과하도록 배치될 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 끝단은 통상적인 주사 바늘과 같이 사선 처리되고, 상기 메인 니들(194a)의 끝단 측면에는 개구부(미도시)가 형성될 수 있다. 상기 메인 니들의 개구부를 통하여 유체의 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균 포장지(10)로부터 공기를 배기하는 통로를 제공하고, 외부로부터 상기 멸균 포장지(10)의 내부에 멸균제를 공급하는 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 내직경은 적어도 0.5 mm 이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 직경은 진공 배기를 위하여 충분한 컨덕턴스를 제공하도록 충분히 짧고 큰 내직경을 가질 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 길이는 수 센치 미터 이하이고, 상기 메인 니들의 내직경은 0.5 mm이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 재질은 금속, 또는 금속 합금일 수 있다. 메인 니들 이송부는 상기 메인 니들(194a)에 수직 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기(120)의 외부에 배치될 수 있다.
보조 니들(192a,192b)은 상기 멸균 포장지(10)에 수납된 멸균제(243)를 추출할 수 있다. 상기 보조 니들(192a,192b)은 상기 멸균 포장지의 멸균제 수납부(240)에 수납된 액상의 멸균제를 추출할 수 있다. 보조 니들 이송부은 상기 보조 니들에 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기의 외부에 배치될 수 있다. 상기 보조 니들은 상기 메인 니들과 동일한 구조와 형상을 가질 수 있다.
상기 멸균 포장지 지지부(182) 상부면 상에 배치된 실링 수단은 상기 상부 스트립(222a)과 접촉하여 상기 멸균제 마개부(245)의 주위 및 멸균제 주입 통로 마개부(251)의 주위를 실링할 수 있다. 상기 실링 수단은 오링일 수 있다. 보조 니들 이송부는 보조 실링 수단을 포함하고, 상기 보조 실링 수단은 보조 니들용 개구부 주위에서 상기 멸균 포장지 지지부(182) 하부면과 접촉하여 실링할 수 있다.
멸균 포장지(10)는, 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부(240) 및 멸균제 주입 통로(250)를 구비한 멸균제 주입 블록(12); 및 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투(14);를 포함한다. 상기 멸균제 수납부(240)는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간(241); 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간(242); 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름(244); 및 상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부(235);를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
상기 멸균 포장지(10)는 충분한 유연성을 가진 나일론(NY) 및/또는 폴리에틸렌(PE) 재질이고, 필름 형태이고 밀봉된 봉투 형상일 수 있다. 상기 멸균 포장지(10)는 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투(14) 및 상기 멸균 포장 봉투(14)의 일단에 배치된 상기 멸균제 주입 블록(12)을 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투(14)의 타단은 초기에는 개방되고, 피처리물(예를 들어, 의료기기)가 삽입된 후, 상기 멸균 포장 봉투(14)의 타단은 열압착과 같은 방법으로 밀봉되어 열압착띠를 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지(10)는 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(12)을 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지(10)는 정량의 멸균제를 수납하는 적어도 하나의 멸균제 수납부(240)를 구비할 수 있다. 상기 멸균제 수납부(240)는 상기 멸균제 주입 블록(12)에 설치될 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투(14)는 폴리에틸렌 재질일 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투(14)는 내부 공간을 제공하는 하부 필름 및 상부 필름을 포함할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균 포장 봉투(14)와 동일한 재질인 PE 재질일 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균 포장 봉투(14)와 열압착에 의하여 밀봉될 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록(12)의 표면은 적어도 상기 진공 포장 봉투와 동일한 재질일 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 진공 포장 봉투(14)와 열압착되어 밀폐된 공간을 제공할 수 있다.
상기 멸균제 수납부(240)는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간(241); 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간(242); 상기 멸균제 수납 공간(241)과 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242) 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름(244); 및 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부(245);를 포함할 수 있다. 보조 니들에 의하여 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제(243)는 상기 메인 니들 및 상기 멸균제 주입 통로(250)를 통하여 상기 멸균 포장 봉투(14) 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립(222a) 및 하부 스트립(222b); 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽(223); 상기 멸균제 주입 통로(250)를 막도록 상기 상부 스트립에 배치된 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부(251); 및 상기 상부 스트립(222a)과 상기 하부 스트립(222b)의 일 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립(221)을 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로(250)는 상기 상부 스트립(222a)을 관통하여 상기 정렬 스트립(2221)의 반대 측면에 노출되고, 상기 멸균제 수납부(240)는 상기 상부 스트립(222a)의 상부면에서 함몰되어 상기 상부 스트립(222a)과 상기 하부 스트립(222b) 사이에 배치될 수 있다. 상기 상부 스트립(222a)의 상부면과 상기 하부 스트립(222b)의 하부면은 상기 멸균 포장 봉투의 일단에서 열압착될 수 있다.
상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 실리콘 고무와 같은 탄성 재질일 수 있다. 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 끼움 결합 및/또는 접착제에 의하여 고정될 수 있다. 이에 따라, 상기 니들이 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 찌른 후 후퇴한 경우에도, 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 상기 멸균 포장지를 충분히 밀봉할 수 있다. 멸균 공정이 완료된 후, 상기 멸균 포장지가 장시간 오염된 대기 환경에 노출된 경우에도, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 균의 침투를 방지할 수 있다. 상기 멸균제 마개부(245)는 잔류하는 멸균제의 누출을 억제할 수 있다. 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)의 상부면은 상기 상부 스트립(222a)의 상부면보다 0.1 mm 정도 돌출될 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투와 상기 상부 스트립(222a)이 서로 열압착된 경우, 상기 멸균 포장 봉투는 상기 멸균제 마개부(245)에 압력을 가할 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 마개부(245)의 실링 능력을 향상시킬 수 있다.
상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 찌를 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)의 재질은 실리콘 고무, 탄성 고분자 물질일 수 있다. 상기 메인 니들(194a)이 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 찌르는 경우, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 탄성에 의하여 밀봉 상태를 유지할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)을 통하여 유체가 흐르는 경우, 상기 유체는 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 통하여 새어나오지 않을 수 있다. 또한, 상기 메인 니들(194a)을 통하여 상기 멸균 포장지의 내부를 배기하는 경우, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 충분한 진공실링을 유지할 수 있다.
상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간(241)은 상기 상부 스크립(222a)과 상기 하부 스트립(222b) 사이에서 상기 하부 스크립(222a)에 인접하게 배치된 공간일 수 있다. 상기 멸균제 수납 공간(241)은 원통 형상일 수 있다.
*상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)은 상기 상부 스크립(222a)에 인접하게 배치된 공간일 수 있다. 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)은 상기 멸균제 수납 공간(241)과 수직으로 정렬되고, 더 넓은 단면적을 가질 수 있다.
만약, 상기 멸균제 수납 공간(241)을 탄성 재질의 멸균제 마개부만으로 실링하는 경우, 상기 멸균제 수납 공간(241)에 수납된 과산화수소는 팽창하여 상기 멸균제 마개부(245)와 상기 멸균제 마개 수납 공간(242) 사이의 틈으로 빠져나와, 열압착된 멸균 포장지를 박리시킬 수 있다. 이러한, 문제점을 해결하기 위하여, 실링 필름(244)이 상기 멸균제 수납 공간(241)과 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242) 사이의 경계면을 밀봉할 수 있다. 상기 밀봉은 열압착에 의하여 밀봉될 수 있다. 효율적인 열압착 밀봉을 위하여, 상기 실링 필름(244)은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름일 수 있다. 상기 실링 필름(244)의 PE 필름은 PE 재질의 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)의 하부면에 열압착될 수 있다. 상기 멸균제 마개 수납 공간(242)의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링(246)을 구비할 수 있다.
상기 상부 스트립(222a) 및 상기 하부 스트립(222b) 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인(231)을 구비할 수 있다. 상기 열압착 라인(231)은 멸균 포장 봉투(14)와 효율적인 열압착을 수행할 수 있다.
상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립(222a)의 높이는 상기 열압착 라인(231)의 높이와 동일할 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균 포장 봉투(14)는 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)의 상부면 주위에 효율적으로 열압착될 수 있다.
또한, 상기 멸귤제 주입 통로(250)의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립(222a)의 높이는 상기 열압착 라인(231)의 높이와 동일할 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균 포장 봉투(14)는 상기 멸귤제 주입 통로(250)의 상부면 주위에 효율적으로 열압착될 수 있다.
멸균 포장지(10) 혹은 멸균제 주입 블록(12)에 인쇄되는 바 코드 혹은 QR 코드 등의 코드 테이프(229)가 부착될 수 있다. 상기 코드 테이프(229)를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 코드 리더기(184)는 멸균 포장지 지지부(182)에 형성된 개구부를 통하여 상기 코드 테이프(229)의 정보를 추출할 수 있다.
상기 멸균 포장지 멸균 장치(100)는 복수의 벨브(161~166)를 포함할 수 있다. 상기 벨브들((161~166))은 상기 멸균 포장지(10) 및 상기 진공 챔버(120)를 배기하고, 상기 멸균 포장지에 멸균제를 주입하고, 상기 멸균 포장지 및 상기 진공 챔버를 대기로 벤트(vent)하기 위하여 사용될 수 있다.
이상, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 실시예들을 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들에는 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

Claims (10)

  1. 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비한 멸균제 주입 블록; 및
    상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투;를 포함하고,
    상기 멸균제 수납부는:
    상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간;
    상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간;
    상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및
    상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함하고,
    상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균하는 것을 특징으로 하는 멸균 포장지.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은:
    양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립;
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽;
    상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립에 배치되고 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부; 및
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 더 포함하고,
    상기 멸균제 주입 통로는 상기 상부 스트립을 관통하여 상기 정렬 스트립의 반대 측면에 노출되고,
    상기 멸균제 수납부는 상기 상부 스트립의 상부면에서 함몰되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치되고,
    상기 상부 스트립의 상부면과 상기 하부 스트립의 하부면은 상기 멸균 포장 봉투의 일단에서 열압착되는 것을 특징으로 하는 멸균 포장지.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은 PE(Polyethylene) 재질이고,
    상기 멸균 포장 봉투는 PE(Polyethylene) 필름 재질이고,
    상기 실링 필름은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름이고,
    상기 실링 필름의 PE 필름은 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면에 열압착되는 것을 특징으로 하는 멸균 포장지.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 멸균제 마개 수납 공간의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링을 구비하는 것을 특징으로 하는 멸균 포장지.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 상부 스트립 및 상기 하부 스트립 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인을 구비하고,
    상기 멸균제 마개 수납 공간의 상부면은 상기 상부 스트립의 상부면과 동일하고,
    상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립의 높이는 상기 열압착 라인의 높이와 동일한 것을 특징으로 하는 것을 특징으로 하는 멸균 포장지.
  6. 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립;
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽;
    상기 상부 스트립을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로;
    상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부;
    상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면을 따라 나란히 연장되고 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면에 접촉하여 배치된 정렬 스트립; 및
    상기 상부 스트립에서 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부;를 포함하고,
    상기 멸균제 수납부는:
    상기 하부 스트립과 상기 상부 스트립 사이에 배치되고 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간;
    상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간;
    상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개부 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및
    상기 상부 스트립에서 노출되고 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함하고,
    상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 멸균제 주입 블록은 PE(Polyethylene) 재질이고,
    상기 실링 필름은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름이고,
    상기 실링 필름의 PE 필름은 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면에 열압착되는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링을 구비하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 상부 스트립 및 상기 하부 스트립 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인을 구비하고,
    상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면은 상기 상부 스트립의 상부면과 동일하고,
    상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립의 높이는 상기 열압착 라인의 높이와 동일한 것을 특징으로 하는 것을 특징으로 하는 멸균제 주입 블록.
  10. 내부에 피처리물을 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되는 멸균 포장 봉투 및 멸균제를 저장하고 상기 멸균제를 상기 멸균 포장 봉투 내로 주입하기 위한 멸균제 주입 블록을 구비한 멸균 포장지;
    도어를 구비하고 상기 멸균 포장지를 수납하는 진공 챔버;
    상기 멸균 포장지에 저장된 멸균제를 추출하고 상기 니들을 통하여 추출된 멸균제를 상기 멸균 포장지 내부에 주입하고, 상기 멸균 포장지를 진공 상태로 배기하는 니들; 및
    상기 멸균 포장지 및 상기 진공 챔버를 배기하는 진공 펌프;를 포함하고,
    상기 멸균제 주입 블록은 상기 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비하고,
    상기 멸균 포장 봉투는 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하고,
    상기 멸균제 수납부는:
    상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간;
    상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간;
    상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개부 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및
    상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함하고,
    상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균하는 것을 특징으로 하는 멸균 포장지 멸균 장치.
PCT/KR2018/002647 2017-03-07 2018-03-06 멸균제를 밀봉하여 보관하는 멸균 포장 용기 WO2018164453A1 (ko)

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