WO2015008947A1 - 멸균장치 및 이를 이용한 멸균방법 - Google Patents

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WO2015008947A1
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sterilization
collector
sterilization chamber
concentration
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민흥식
안영근
양성진
김종욱
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(주) 씨엠테크
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    • A61L2202/122—Chambers for sterilisation

Definitions

  • the present invention relates to a sterilization apparatus and a sterilization method using the same, and more particularly, to a sterilization apparatus and a sterilization method using the same through a high concentration of the sterilant solution.
  • Medical instruments are usually sterilized by high pressure steam sterilization using saturated steam under high pressure, or by ethylene oxide gas sterilization using chemicals such as ethylene oxide that does not damage heat-affected instruments or materials.
  • high pressure steam sterilizer sterilizes at a high temperature of more than 120 degrees
  • medical instruments made of synthetic resins that have been recently developed are deformed, and medical instruments made of steel are dulled with fine blades, which are much shorter than the conventional lifespan.
  • high-pressure steam sterilization may be an unsuitable sterilization method because expensive medical devices, instruments, and devices that are increasing due to the development of the latest surgical technology may be damaged during sterilization reprocessing because they are sensitive to heat or moisture.
  • the ethylene oxide gas sterilizer can minimize the damage to the device, it can be sterilized at low temperature, but the ethylene oxide remains in the sterilized product or the reaction product may cause carcinogenic and toxic substances to be generated. Time is required.
  • ethylene oxide gas itself is a high explosion risk, it has been reported that it can act as a genetic toxic substance that can cause mutations, and it is prescribed as a carcinogen, which requires much attention to its use.
  • the sterilization method using hydrogen peroxide steam is a short sterilization time within 30 to 60 minutes at a temperature of 40 to 50 degrees, and the substances discharged to the atmosphere after sterilization are harmless to humans or the environment, so the disadvantages of the high pressure steam sterilizer and ethylene oxide gas Various disadvantages of the sterilizer can be compensated for.
  • the hydrogen peroxide aqueous solution used to generate the hydrogen peroxide vapor makes it difficult to sufficiently diffuse hydrogen peroxide by evaporating and diffusing water before hydrogen peroxide during the vaporization process. This is because water is evaporated more quickly because of the higher vapor pressure than hydrogen peroxide, and because the molecular weight of water is lower than hydrogen peroxide, water vapor diffuses more rapidly into the gas phase than hydrogen peroxide vapor.
  • Water vapor diffuses more quickly into diffusion-limiting spaces, such as smaller crevices or long narrow lumens, to suppress the permeation of hydrogen peroxide vapor. In other words, water reaches the sterilized product before hydrogen peroxide, so that sterilization is not performed properly.
  • the hydrogen peroxide steam sterilization method having many advantages as described above is weakened due to its evaporative diffusion characteristics, and the hydrogen peroxide diffusion ability is weakened compared to high pressure steam sterilization method or ethylene oxide gas sterilization method.
  • Korean Laid-Open Patent Publication No. 10-2006-52161 relates to a sterilization system and a method and an orifice inlet control device used therein.
  • the diffusion limiting unit is disposed in a path through which the vaporizer is evacuated to allow water vapor to pass through and the hydrogen peroxide vapor condenses.
  • the method of sterilizing by vaporizing and diffusing the same into a sterilization chamber is disclosed.
  • the heating temperature is increased to vaporize hydrogen peroxide to vapor, so that the loss of high concentration of hydrogen peroxide is increased, and the packaging material of the low-temperature sterilization product before the diffusion into the chamber due to the high hydrogen peroxide vapor temperature.
  • the heating temperature is increased to vaporize hydrogen peroxide to vapor, so that the loss of high concentration of hydrogen peroxide is increased, and the packaging material of the low-temperature sterilization product before the diffusion into the chamber due to the high hydrogen peroxide vapor temperature.
  • the problem to be solved by the present invention is that the present invention was developed to solve the above problems, it is an object to provide a sterilization apparatus and sterilization method that can improve the sterilization effect.
  • the present invention to solve the problems pointed out the sterilization chamber; A vacuum pump connected to one side of the sterilization chamber; A vaporizer connected to the other side of the sterilization chamber; And one side connected to the vaporizer and the other side to provide a sterilization apparatus including a collector connected to the sterilization chamber.
  • the present invention further comprises a vaporization valve positioned between the sterilization chamber and the collector, the vaporization valve provides a sterilization device, characterized in that located in the path between the sterilization chamber and the vaporizer.
  • the present invention provides a sterilization device that the vaporization valve is connected to one side of the sterilization chamber, the other side is connected in parallel with the vaporizer and the collector.
  • the present invention further includes a collection valve positioned between the sterilization chamber and the collector, and provides a sterilization apparatus in which the vaporization valve and the collection valve are connected in parallel between the sterilization chamber and the collector.
  • the present invention is a first connection pipe for connecting the collector and the vaporization valve, a second connection pipe for connecting the vaporization valve and the sterilization chamber, a third connection pipe for connecting the collector and the collection valve, the collection It provides a sterilization apparatus further comprises a fourth connection pipe connecting the valve and the sterilization chamber and a fifth connection pipe connecting the vaporizer and the vaporization valve.
  • the present invention is characterized in that the inner diameter of the first connection pipe and the inner diameter of the second connection pipe is larger than the inner diameter of the third connection pipe or the fourth connection pipe, characterized in that larger than the inner diameter of the fifth connection pipe.
  • the present invention may further include a collection valve located between the sterilization chamber and the collector and a fumigation valve located between the sterilization chamber and the collector, wherein the collection valve is disposed between the sterilization chamber and the collector. It provides a sterilization device that the fumigation valve is connected in parallel.
  • the present invention further includes a vaporization valve positioned between the sterilization chamber and the vaporizer, wherein one side of the vaporization valve is connected to the sterilization chamber, and the other side of the vaporization valve is connected in series with the vaporizer and the collector. It provides a sterilization device.
  • the present invention is a first connection pipe for connecting the vaporizer and the vaporization valve, a second connection pipe for connecting the vaporization valve and the sterilization chamber, a third connection pipe for connecting the collector and the collection valve, the collection A fourth connection pipe connecting the valve and the sterilization chamber, a fifth connection pipe connecting the collector and the fumigation valve, a sixth connection pipe connecting the fumigation valve and the sterilization chamber and the vaporizer and the collector; It provides a sterilization apparatus further comprising a seventh connection pipe.
  • the present invention is the inner diameter of the fifth connection pipe and the sixth connection pipe is larger than the inner diameter of the first connection pipe or the second connection pipe, and larger than the inner diameter of the third connection pipe or the fourth connection pipe. It provides a sterilization device, characterized in that larger than the inner diameter of the seventh connection pipe.
  • the present invention comprises the steps of evacuating the sterilization chamber and the vaporizer; Introducing a sterilant solution of a first concentration into the vaporizer at a first temperature and a first pressure; Vaporizing the first concentration of sterilant solution to form a second concentration of the sterilant solution; Injecting an aqueous solution of a sterilant at a second concentration into a collector at a second temperature and a second pressure; Sterilant vapor of the aqueous solution of sterilant of the second concentration is condensed in the collector, and evacuating water vapor from the collector; Lowering the sterilization chamber to a predetermined pressure and concentrating the third solution of sterilant at a fourth concentration; The sterilant vapor of the fourth concentration of the sterilant solution is put into a sterilization chamber to provide a sterilization method comprising the step of sterilizing the object to be treated.
  • the present invention provides a sterilization method characterized in that the sterilant is hydrogen peroxide, the aqueous solution of the sterilant is hydrogen peroxide solution.
  • the first concentration of the hydrogen peroxide solution is 60% by weight or less
  • the second concentration of the hydrogen peroxide water is 75% by weight to 85% by weight
  • the third concentration of the hydrogen peroxide solution is 90% by weight to 95% by weight.
  • the fourth concentration of the hydrogen peroxide solution provides a sterilization method, characterized in that more than 95% by weight.
  • the present invention further includes a collection valve positioned between the sterilization chamber and the collector, lowering the sterilization chamber to a predetermined pressure, and concentrating the sterilant solution of the third concentration to the sterilant solution of the fourth concentration.
  • the collection valve provides a sterilization method, characterized in that to repeat the open state and close state.
  • the present invention provides a sterilization method characterized in that the predetermined pressure of the sterilization chamber is a set pressure for sterilization in the sterilization chamber.
  • the present invention further comprises the step of heating the collector by the temperature control means, in the sterilant vapor of the aqueous solution of the sterilant of the fourth concentration in the sterilization chamber, the collector is heated by the temperature control means.
  • the step of providing a sterilization method characterized in that the temperature control rate is controlled so that the vaporization of the sterilant is completed at least 80% before the temperature of the collector reaches the temperature of the sterilization chamber.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view showing a sterilizer using an aqueous solution of a sterilant according to a first embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a schematic view showing a sterilizer using an aqueous solution of a sterilant according to a first embodiment of the present invention Phosphorus composition diagram.
  • FIG. 3 is a flowchart illustrating a sterilization method of a sterilization apparatus using a sterilant aqueous solution according to the first embodiment of the present invention.
  • Figure 4 is a schematic diagram showing a sterilization apparatus using a sterilant aqueous solution according to a second embodiment of the present invention.
  • first, second, etc. are used to describe various components, these components are of course not limited by these terms. These terms are only used to distinguish one component from another. Therefore, of course, the first component mentioned below may be a second component within the technical spirit of the present invention.
  • spatially relative terms below “, “ beneath “, “ lower”, “ above “, “ upper” It can be used to easily describe a component's correlation with other components. Spatially relative terms are to be understood as including terms in different directions of components in use or operation in addition to the directions shown in the figures. For example, when flipping a component shown in the drawing, a component described as “below” or “beneath” of another component may be placed “above” the other component. Can be. Thus, the exemplary term “below” can encompass both an orientation of above and below. The components can be oriented in other directions as well, so that spatially relative terms can be interpreted according to the orientation.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view showing a sterilizer using an aqueous solution of a sterilant according to a first embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a schematic view showing a sterilizer using an aqueous solution of a sterilant according to a first embodiment of the present invention Phosphorus composition diagram.
  • the sterilizing agent may be hydrogen peroxide
  • the sterilizing agent aqueous solution may be hydrogen peroxide
  • the sterilizing agent is hydrogen peroxide
  • the sterilizing agent aqueous solution will be described in correspondence with hydrogen peroxide. do.
  • the hydrogen peroxide solution in the present invention is preferably an amount of metal ions less than 100ppm.
  • the metal ion may include a noble metal such as Pd and Pt, a transition metal such as Fe, an alkali metal such as Ca, Mg, K, Na, or P.
  • a noble metal such as Pd and Pt
  • a transition metal such as Fe
  • an alkali metal such as Ca, Mg, K, Na, or P.
  • hydrogen peroxide vapor in contact with the accumulations of precious metals, transition metals, alkali metals, and the like can be easily decomposed, and since the metal ions remain in the evaporator or collector and expand its surface area, the vaporization efficiency of hydrogen peroxide can be reduced. Can be.
  • the sterilization apparatus 100 using hydrogen peroxide solution according to the first embodiment of the present invention includes a sterilization chamber 110.
  • the sterilization chamber 110 represents a container into which sterilized substances, such as medical instruments or surgical instruments, to be sterilized are put. At this time, one side of the sterilization chamber 110 may include a door for access to the sterilized material.
  • the vacuum pump 120 may draw a gas inside the sterilization chamber 110 to form a vacuum state.
  • a vacuum valve 121 for controlling the operation of the vacuum pump 120 is connected.
  • the sterilization apparatus 100 using hydrogen peroxide solution according to the first embodiment of the present invention is connected to the other side of the sterilization chamber 110, to the sterilization chamber 110.
  • a vaporizer 130 (or may be referred to as an evaporator) for supplying hydrogen peroxide vapor and a hydrogen peroxide supply device 150 for supplying hydrogen peroxide to the vaporizer 130.
  • the sterilization chamber 110 and the vaporizer 130 may include a vaporization valve 131.
  • the sterilization apparatus 100 using hydrogen peroxide one side is connected to the vaporizer 130, the other side is connected to the sterilization chamber 110, the vaporizer 130 A collector 140 (or may be termed a collector vaporizer) for concentrating the supplied hydrogen peroxide.
  • the sterilization chamber 110 and the collector 140 may include a vaporization valve 131.
  • the sterilization chamber 110 and the collector 140 may include a collection valve 141.
  • the vaporization valve 131 and the collection valve 141 may be connected in parallel between the sterilization chamber 110 and the collector 140.
  • between the sterilization chamber 110 and the vaporizer 130 may include a vaporization valve 131, that is, one side of the vaporization valve 130 and the sterilization chamber 110 and The other side may be connected in parallel with the vaporizer 130 and the collector 140.
  • the sterilization apparatus 100 using hydrogen peroxide solution includes a first connection pipe connecting the collector 140 and the vaporization valve 131 ( 142 and a second connection pipe 133 connecting the vaporization valve 131 and the sterilization chamber 110.
  • a third connecting pipe 143 connecting the collector 140 and the collection valve 141 and a fourth connecting pipe 144 connecting the collection valve 141 and the sterilization chamber 110. can do.
  • the fourth connection pipe 144 is connected to the second connection pipe 133, and the vaporization valve 131 and the collection valve 141 are disposed between the sterilization chamber 110 and the collector 140.
  • the fourth connection pipe 144 is connected directly to the sterilization chamber 110, the vaporization valve 131 between the sterilization chamber 110 and the collector 140, in contrast.
  • the collection valve 141 may be connected in parallel.
  • the vaporizer 130 may include a fifth connection pipe 132 connecting the vaporization valve 131, in this case, the fifth connection pipe 132 is the first connection pipe 142 in the drawing Is connected to the vaporization valve 130 and the vaporizer 130 and the collector 140, but in contrast, the fifth connection pipe 132 is directly connected to the vaporization valve 131
  • the vaporization valve 130 may be connected in parallel with the vaporizer 130 and the collector 140.
  • the vaporization valve 131 and the collection valve 141 may control the flow of the fluid of the first connection pipe 142 to the fifth connection pipe 132 by the open / close operation,
  • the open / close operation of the vaporization valve 131 and the collection valve 141 may be controlled by a separate controller.
  • the first connection pipe 142 for connecting the collector 140 and the vaporization valve 131 and the second connection pipe 133 for connecting the sterilization chamber 110 and the vaporization valve 131. May have a larger inner diameter than other connection pipes, that is, the third connection pipes 143 to the fifth connection pipes 132, for example, the third connection pipes 143 to the fifth connection pipes 132.
  • the first connection pipe 142 and the second connection pipe 133 may be 1 inch pipe. This will be described later.
  • the temperature control means may be a heater, which Since it is obvious in the art, a detailed description thereof will be omitted.
  • the collector 140 may further include a cooling means as a temperature control means, and the cooling means may use a suitable means such as direct cooling using cooling water or a thermoelectric element or air cooling by blowing a heat exchanger. .
  • FIG. 3 is a flowchart illustrating a sterilization method of a sterilization apparatus using a sterilant aqueous solution according to the first embodiment of the present invention.
  • the sterilizing agent may be hydrogen peroxide
  • the sterilizing agent aqueous solution may be hydrogen peroxide
  • the sterilizing agent is hydrogen peroxide
  • the sterilizing agent aqueous solution will be described in correspondence with hydrogen peroxide. do.
  • the sterilization method of the sterilization apparatus using hydrogen peroxide includes the step of evacuating the sterilization chamber 110 (or, may be named sterilization chamber) and the vaporizer 130 ( S110).
  • Evacuating the sterilization chamber 110 and the vaporizer 130 may be evacuated by operating the vacuum pump 120 (on) and opening the vacuum valve 121.
  • step S110 that is, the step of evacuating the sterilization chamber and the vaporizer may be continued until step S160 to be described later, when the sterilization chamber reaches a predetermined set pressure, and the hydrogen peroxide liquid from which the water is removed is collected in the collector This step can be completed.
  • the vaporization valve 131 between the sterilization chamber 110 and the vaporizer 130, or between the sterilization chamber 110 and the collector 140 is in an open state, is in communication with the sterilization chamber in the vacuum exhaust to be a pressure below atmospheric pressure and closed in the next step.
  • the sterilization chamber and the vaporizer may be maintained at a temperature set by the above-described temperature control means.
  • the hydrogen peroxide solution may be introduced through a hydrogen peroxide supply device 150 for storing hydrogen peroxide water at a first concentration. Meanwhile, although not shown in FIGS. 1 and 2, the vaporizer 130 and the hydrogen peroxide supply are provided. A hydrogen peroxide water supply control valve (not shown) may be provided between the devices 150 to supply an appropriate amount of hydrogen peroxide water.
  • the first concentration of the hydrogen peroxide solution may be 60% by weight or less.
  • the concentration of hydrogen peroxide is limited to 60% by weight or less in the handling of hydrogen peroxide solution, i.e., hydrogen peroxide water, so it is practically difficult to use a higher concentration of hydrogen peroxide as a sterilant.
  • the first concentration of the hydrogen peroxide water indicates the concentration of the hydrogen peroxide water that can be handled and does not have an important meaning in understanding the meaning of the present invention.
  • the first temperature may be 60 to 70 °C
  • the first pressure may be 800 mb (pre-bar) to atmospheric pressure.
  • step S120 while the hydrogen peroxide water of the first concentration is introduced into the vaporizer 130, the vaporization valve 131 and the collection valve 141 may correspond to a close state, but, depending on the supply device open It may be a state.
  • step S120 the pressure of the sterilization chamber 110 is 600 mb to atmospheric pressure, the temperature may be 45 to 55 °C, the pressure of the collector 140 is 800 mb to atmospheric pressure, the temperature is 38 to May be 42 ° C.
  • the first temperature in the present invention is characterized in that higher than the temperature of the sterilization chamber.
  • the first temperature corresponds to the temperature of the vaporizer in the process of vaporizing more water vapor from the hydrogen peroxide water, the vaporization process of the water vapor very strong endothermic reaction occurs to suppress the vaporization rate very strongly.
  • the first temperature is at least higher than the temperature of the sterilization chamber.
  • the hydrogen peroxide water of the first concentration injected into the vaporizer 130 is vaporized (ie, water is removed) to form hydrogen peroxide water of the second concentration.
  • the second concentration of the hydrogen peroxide solution may be 75% by weight to 85% by weight, and step S130 may be performed by vaporizing water in 60% by weight or less of hydrogen peroxide, thereby forming hydrogen peroxide water at a concentration of 75% by weight to 85% by weight. It may be a first concentration step.
  • water ie, moisture
  • water in the hydrogen peroxide water is evaporated / diffused before hydrogen peroxide, and thus a second concentration of hydrogen peroxide water may be formed.
  • the evaporated water is evacuated through the vacuum pump via the sterilization chamber 110, and thus, in step S130 to operate (on) the vacuum pump 120, the vacuum valve 121 and the vaporization valve 131 corresponds to an open state.
  • step S130 the temperature of the vaporizer 130 is temporarily lowered by the endothermic reaction of the vaporization process, the temperature is in the range of 55 to 65 °C, the pressure can be 30 to 800 mb (pre-bar) have.
  • the pressure of the sterilization chamber 110 is in the range of 10 to 600 mb, the temperature may be 45 to 55 °C In addition, the pressure of the collector 140 is in the range of 20 to 500 mb, the temperature may be 35 to 40 °C.
  • the vacuum pump 120 In order to inject the hydrogen peroxide solution of the second concentration into the collector 140 of the second temperature and the second pressure, the vacuum pump 120 is operated (on), and the vacuum valve 121 is opened, The vaporization valve 131 may be controlled in a close state, and the collection valve 141 may be controlled in an on state.
  • the second temperature may be 35 to 42 °C
  • the second pressure may be 8 to 50 mb.
  • the pressure of the vaporizer 130 may be 10 to 60 mb
  • the temperature may be 55 to 60 °C
  • the second The concentration of hydrogen peroxide solution may move from the vaporizer 130 to the collector 140 via the fifth connection pipe 132 and the first connection pipe 142.
  • step S140 the sterilization chamber 110 is continuously evacuated, the pressure of the sterilization chamber 110 is 1 to 10 mb, the temperature may be 45 to 55 °C.
  • the second temperature in the present invention is characterized in that lower than the temperature of the sterilization chamber.
  • the second temperature corresponds to the temperature of the collector in which the hydrogen peroxide water of the second concentration is collected, and if the saturated hydrogen peroxide vapor from the vaporizer is higher than the temperature of the chamber in the course of passing through the collector, the hydrogen peroxide vapor cannot be condensed in the collector. May be exhausted through the chamber.
  • the second temperature is preferably at least lower than the temperature of the sterilization chamber.
  • step S140 that is, the second temperature and the second Injecting the second concentration of hydrogen peroxide water into the collector of 2 pressure.
  • the first concentration of hydrogen peroxide water directly into the collector it may be considered that the first concentration of hydrogen peroxide water directly into the collector, but is not preferable for the following reasons.
  • Table 1 below shows an example of the vaporization rate of hydrogen peroxide vapor by the concentration of hydrogen peroxide water.
  • the vaporization rate of hydrogen peroxide vapor in a 60% by weight hydrogen peroxide solution is 13%, which means that the remaining 87% is water vapor, and the vaporization rate of hydrogen peroxide vapor in an 80% by weight hydrogen peroxide solution. Is 40%, which means that the remaining 60% is water vapor.
  • performing step S140 without step S130 may mean, for example, adding 60% by weight of hydrogen peroxide to a collector, and performing step S140 after performing step S130 is performed by 80% by weight. This could mean adding hydrogen peroxide to the collector.
  • the ratio of the water vapor passing through the collector in the initial stage is relatively higher than when the step S140 is performed after the step S130 is performed.
  • the water vapor enters the collector at high pressure (at a collector temperature of 40 ° C, the saturated water vapor pressure is 75mb and higher). It can also be condensed in the collector.
  • the condensation of water vapor into the collector means that there is a limit to the concentration of hydrogen peroxide that is concentrated by the amount of water vapor that is condensed.
  • step S130 that is, the hydrogen peroxide water of the second concentration by vaporizing the first concentration of hydrogen peroxide water
  • step S140 that is, the step of introducing the hydrogen peroxide water of the second concentration to the collector of the second temperature and the second pressure.
  • the hydrogen peroxide vapor in the second concentration of hydrogen peroxide water is condensed in the collector, and the step of evacuating the water vapor from the collector (S150).
  • the water is faster than the hydrogen peroxide because of the higher vapor pressure
  • Water is diffused into the gas phase more quickly than hydrogen peroxide because the molecular weight of water is lower than hydrogen peroxide, and therefore, at the same temperature and pressure conditions, water (i.e., moisture) evaporates and diffuses faster than hydrogen peroxide. Since water of evaporates / diffuses before hydrogen peroxide, hydrogen peroxide vapor is condensed in the collector, and water vapor is exhausted from the collector, so that a third concentration of hydrogen peroxide water can be formed.
  • the hydrogen peroxide water condensed in the collector may include hydrogen peroxide at a concentration higher than the concentration of the hydrogen peroxide water at the second concentration.
  • the hydrogen peroxide vapor and steam passing through the pipe at step S140 is moved in the order of the fifth connection pipe, the first connection pipe, the third connection pipe, the fourth connection pipe, in this case, the smaller inner diameter of these connection pipes
  • the temperature of must be higher than the temperature of the collector 140.
  • the gaseous hydrogen peroxide vapor and water vapor differ in temperature at which they can condense at the same pressure. For example, at 35 degrees, hydrogen peroxide condenses above 5 mb and water vapor condenses above 55 mb.
  • this difference is, for example, when the collector temperature being evacuated through the collecting valve is 35, the hydrogen peroxide vapor is condensed when the pressure is in the range of 5 mb to 55 mb, and the steam can be exhausted from the collector.
  • the third concentration of the hydrogen peroxide solution may be 90% by weight to 95% by weight, and step S150 by vaporizing water in 75% by weight to 85% by weight of hydrogen peroxide, 90% by weight to 95% by weight of hydrogen peroxide It may be a second concentration step of hydrogen peroxide solution to form water.
  • the hydrogen peroxide vapor in the second concentration of hydrogen peroxide in the step and the second concentration of hydrogen peroxide in the collector of the second temperature and the second pressure of step S140 and condensed in the collector The exhaust gas from the collector is described as being sequentially performed, but, alternatively, the steps S140 and S150 may be performed at the same time.
  • the evaporated water is evacuated through the vacuum pump, and thus, in operation S150, the vacuum pump 120 may be operated (on), and the vacuum may be evacuated by opening the vacuum valve 121.
  • the collection valve 141 corresponds to an open state.
  • the method includes lowering the sterilization chamber to a predetermined pressure and concentrating the third concentration of hydrogen peroxide water to a fourth concentration of hydrogen peroxide water (S160).
  • the predetermined pressure should be a set pressure for sterilization in the sterilization chamber, and, if the sterilant is hydrogen peroxide vapor, it should be easy to diffuse vacuum degree.
  • the set pressure may be 0.5 to 1.3 mb
  • the temperature of the sterilization chamber may be 45 to 55 °C.
  • the fourth concentration of the hydrogen peroxide solution may be greater than or equal to 95% by weight, the third concentration of hydrogen peroxide to form more than 95% by weight of hydrogen peroxide by evaporating water in the hydrogen peroxide solution of the concentration of 90% to 95% by weight in step S160 It may be a step.
  • the evaporated water is evacuated through the vacuum pump, and thus, in step S160, the vacuum pump 120 may be operated (on) and vacuum evacuated by opening the vacuum valve 121.
  • step S160 the collection valve 141 may repeat the open state and the close state.
  • hydrogen peroxide evaporates at a pressure of about 20mb or less in 80% by weight hydrogen peroxide solution, but hydrogen peroxide does not evaporate at a pressure of about 11mb or less in 90% by weight hydrogen peroxide solution. Done.
  • the high concentration of hydrogen peroxide can continue the decomposition reaction, the water generated during the decomposition will lower the concentration of hydrogen peroxide.
  • This water removal method takes a very long time in the low concentration step, but is effective to remove a small amount of water in the high concentration step, it can be said to be effective to maintain at least a high concentration.
  • the pressure of the collector 140 containing a third concentration of hydrogen peroxide is continuously lowered to prevent the hydrogen peroxide from evaporating at a lower pressure, the collection
  • the valve 141 may prevent the pressure of the collector 140 from continuously lowering by repeating the open state and the close state.
  • the pressure of the collector 140 is 5 to 10 mb
  • the temperature may be 35 to 40 °C
  • the pressure of the vaporizer 130 may be 7 to 10 mb
  • the temperature may be 60 to 70 °C.
  • step S160 since the aqueous solution of the vaporizer is completely exhausted, the temperature is restored in a vacuum state, and the collector is concentrated with high concentration of hydrogen peroxide, and a small amount of water is removed, or stays in the collector while maintaining an appropriate pressure.
  • the collector can then be lowered to a lower temperature by temperature control means to prevent excessive exhaustion of hydrogen peroxide.
  • the hydrogen peroxide vapor of the hydrogen peroxide solution of the fourth concentration is put into a sterilization chamber, and the step of sterilizing the object to be treated (S170).
  • step S170 in order to inject the hydrogen peroxide vapor of the hydrogen peroxide solution of the fourth concentration located in the collector 140 to the sterilization chamber 110, the vaporization valve 131 is open, the collection valve corresponds to the open or close state. .
  • the hydrogen peroxide vapor from the collector 140 to the sterilization chamber 110 may move through the first connection pipe 142 and the second connection pipe 133.
  • the first connection pipe 142 connecting the collector 140 and the vaporization valve 131 and the second connection pipe connecting the vaporization valve 131 and the sterilization chamber 110 may have a larger inner diameter than other connection pipes, that is, the third connection pipe 143 to the fifth connection pipe 132, for example, the third connection pipe 143 to the fifth connection pipe 132.
  • the first connection pipe 142 and the second connection pipe 133 may be a 1 inch pipe.
  • hydrogen peroxide vapor flows into the sterilization chamber 110 from the collector 140 through the first connection pipe 142 and the second connection pipe 133, and the hydrogen peroxide vapor flows into the fifth connection pipe 132.
  • hydrogen peroxide vapor may be introduced into the first connection pipe 142 having a relatively large inner diameter, and hydrogen peroxide vapor may not be introduced into the fifth connection pipe 132 having a relatively small inner diameter.
  • the hydrogen peroxide vapor is added to the sterilization chamber, the sterilization treatment target, it is preferable that the hydrogen peroxide vapor is added in a state where the temperature of the hydrogen peroxide vapor is not high.
  • the sterilization chamber enters the sterilization chamber at a temperature higher than the temperature of the sterilization chamber before the hydrogen peroxide vapor is sufficiently saturated in the sterilization chamber, the density of the hydrogen peroxide vapor in the entry path becomes excessive and easily condensed.
  • the gas phase reduces the absolute amount of diffusion into the sterilization chamber and can adversely affect the diffusion effect for sterilization.
  • the pipe of the path between the collector 140 and the sterilization chamber 110 may have an inner diameter larger than that of other paths, and the large inner diameter of the pipe means that a large amount of gas is moved. If the inner diameter is large, the gaseous driving force increases by the degree of vacuum as the amount of gas moving increases, thereby preventing the temperature rise of the gaseous hydrogen peroxide vapor.
  • the pipe of the path between the collector 140 and the sterilization chamber 110 has a larger inner diameter than the pipe of the other path, so that the temperature of the hydrogen peroxide vapor can be added to the sterilization chamber in accordance with the temperature, Since the decomposition reaction is minimized and the hydrogen peroxide vapor easily accesses the sterilized product through sufficient diffusion into the gas phase, a good sterilization effect can be obtained.
  • the hydrogen peroxide vapor of the fourth concentration of hydrogen peroxide into the sterilization chamber hydrogen peroxide is evaporated and diffused into the sterilization chamber, the vaporization of the hydrogen peroxide before the temperature of the collector 140 reaches the temperature of the sterilization chamber
  • the temperature increase rate of the collector 140 may be controlled to be completed.
  • the collector 140 may be heated by a temperature control means, wherein heating the collector is such that vaporization of hydrogen peroxide before the temperature of the collector reaches the temperature of the sterilization chamber
  • the temperature increase rate can be controlled to complete more than 80%.
  • the pressure of the sterilization chamber 110 may be 0.5 to 15 mb, the temperature may be 45 to 55 °C.
  • the pressure of the collector 140 is 0.5 to 15 mb
  • the temperature may be 30 to 70 °C
  • the pressure of the vaporizer 130 may be 0.5 to 15 mb
  • the temperature may be 60 to 70 °C or more.
  • the concentration of the hydrogen peroxide solution in handling the hydrogen peroxide solution is 60% by weight or less. There is a difficulty in using a high concentration of hydrogen peroxide as a sterilizing agent.
  • the water is brought into contact with the collector by proceeding with steps S140 and S150 described above. Can reduce the likelihood of doing so.
  • the saturated steam pressure of the water according to the collector pressure of the hydrogen peroxide collector and the temperature of the collector, that is, the vaporization / condensation boundary pressure is lowered, so that even if the water contacts the collector, it cannot condense This can be done.
  • the following experimental example is for verifying the effect of properly combining the effects of the presence or absence of the above-described step S130 and the inner diameter of the connection pipe between the vaporizer, the collector and the chamber.
  • the length of the pipe used is the length of the sum of the first connection pipe and the second connection pipe is 250mm, the length of the sum of the third connection pipe and the fourth connection pipe to 800mm, the fifth The length of the connecting pipe was 200 mm.
  • the amount of hydrogen peroxide solution and the length of the connecting pipes can be arbitrarily determined, and may be changed in design in consideration of the volume of the chamber, the size of the pipe, the exhaust capacity of the pump and the like.
  • the length of the first to second connecting pipes may be less than 250mm, the inner diameter is 1 / 2inch or more, and the third to fourth connections
  • the length of the pipe is 600 ⁇ 1,000mm, the inner diameter can be 3 / 8inch or less, the length of the fifth connection pipe can be 200mm, the inner diameter can be 3 / 8inch or less, and 59ml by weight of 6ml hydrogen peroxide can be added.
  • the length of the first to second connection pipes may be less than 150mm, the inner diameter is more than 3/8 inches, the third The length of the ⁇ 4 connecting pipe may be 400 ⁇ 1,000mm, the inner diameter of 1 / 4inch or less, the length of the fifth connecting pipe may be 100 ⁇ 300mm, the inner diameter of 1 / 4inch or less, and 59ml by 2.5ml of hydrogen peroxide can do.
  • Table 4 below shows the conditions according to the experimental example of the present invention.
  • the temperature and pressure conditions of the vaporizer in the step S130, and the temperature and pressure conditions of the collector in the step S140 and S150, based on the 130L chamber, and the size of the connection pipe according to each experimental example have.
  • the pressure condition of the carburetor of the step S130 represents the final pressure at the end of step S130 when the vaporization valve is closed
  • the pressure condition of the collector of the step S140 / S150 is the step S140 / S150 is started when the vaporization valve is closed Initial pressure at the time point is shown.
  • step S140 that is, the second temperature and the second
  • Experimental Example 1 is a case of performing the step S140 without the step S130, vaporizing the first concentration of hydrogen peroxide and immediately put into the collector
  • Experimental Examples 2 to 3 show a case where the step S130 is insufficiently performed.
  • Table 5 is a table showing the fourth concentration of step S160 with or without step S130.
  • Bacillus Stearothermophilus viable spores which are known as indicators of hydrogen peroxide steam sterilization, were used as biological indicators.
  • a stainless steel disc inoculated with the spores of the population 1.6 X 10 6 was inserted in the center of the PCD of the stainless steel tube (length 500 mm) that simulates the hard endoscope, and the PCD was inserted into each inner diameter ( ⁇ 0.5, ⁇ 0.7, ⁇ 1.0) were prepared for each 10, each PCD was individually packaged in Tyvek-Mylar Pouch and put into each cycle of the experiment.
  • the operation of the sterilization cycle is completed, take out the spore Disc was put in the center of the PCD, and added to the medium solution (soybean casein digest medium) and cultured at 55 °C, 7 days, and observed the growth of surviving microorganisms.
  • the sterilization is successful in the absence of reproductive microorganisms (Negative), and if there is growth, it means that the sterilization has failed in positive (Positive).
  • the fourth concentration corresponds to less than 95% by weight, it can be seen that the sterilization results are also very good.
  • the first connecting pipe 142 and the vaporization valve 131 and the sterilization chamber 110 connecting the collector 140 and the vaporization valve 131 has a good sterilization state when the inner diameter is larger than other connection pipes.
  • Figure 4 is a schematic diagram showing a sterilization apparatus using a sterilant aqueous solution according to a second embodiment of the present invention.
  • the sterilizing agent may be hydrogen peroxide
  • the sterilizing agent aqueous solution may be hydrogen peroxide
  • the sterilizing agent is hydrogen peroxide
  • the sterilizing agent aqueous solution will be described in correspondence with hydrogen peroxide. do.
  • the sterilization apparatus according to the second embodiment of the present invention may be the same as the sterilization apparatus according to the first embodiment described above except for the following.
  • the sterilization apparatus 200 using hydrogen peroxide water according to the second embodiment of the present invention includes a sterilization chamber (210).
  • the sterilization chamber 210 represents a container into which a sterilized material such as a medical device or a surgical tool to be sterilized can be placed.
  • the vacuum pump 220 may draw a gas inside the sterilization chamber 210 to form a vacuum state.
  • a vacuum valve 221 for controlling the operation of the vacuum pump 220 is connected.
  • the sterilization apparatus 200 using hydrogen peroxide water according to the second embodiment of the present invention is connected to the other side of the sterilization chamber 210, the hydrogen peroxide vapor in the sterilization chamber 210 And a vaporizer 230 for supplying (or may be referred to as an evaporator) and a hydrogen peroxide supply 250 for supplying hydrogen peroxide to the vaporizer 230.
  • the sterilization chamber 210 and the vaporizer 230 may include a vaporization valve 231.
  • the sterilization apparatus 200 using hydrogen peroxide one side is connected to the vaporizer 230, the other side is connected to the sterilization chamber 210, the vaporizer 230 A collector 240 (or may be termed a collector vaporizer) for concentrating the supplied hydrogen peroxide.
  • a collection valve 241 may be included between the sterilization chamber 210 and the collector 240.
  • a fumigation valve 251 may be included between the sterilization chamber 210 and the collector 240.
  • the collection valve 241 and the fumigation valve 251 may be connected in parallel.
  • the sterilization chamber 210 and the vaporizer 230 may include a vaporization valve 231, that is, the vaporization valve 230, one side is a sterilization chamber 210 and The other side may be connected in series with the vaporizer 230 and the collector 240.
  • the sterilization apparatus 200 using hydrogen peroxide water includes a first connection pipe 232 connecting the vaporizer 230 and the vaporization valve 231 and It may include a second connection pipe 233 connecting the vaporization valve 231 and the sterilization chamber 210.
  • a third connection pipe 242 connecting the collector 240 and the collection valve 241 and a fourth connection pipe 243 connecting the collection valve 241 and the sterilization chamber 210. can do.
  • a fifth connection pipe 252 for connecting the collector 240 and the fumigation valve 251 and a sixth connection pipe 253 for connecting the fumigation valve 251 and the sterilization chamber 210. can do.
  • the fourth connecting pipe 243 is directly connected to the sterilization chamber 210, the collection valve 241 and the fumigation valve 251 in parallel between the sterilization chamber 210 and the collector 240
  • the fourth connecting pipe 243 is connected to the sixth connecting pipe 253, the collection valve 241 between the sterilization chamber 210 and the collector 240 And fumigation valve 251 may be connected in parallel.
  • the vaporizer 230 may include a seventh connection pipe 234 connecting the collector 240.
  • the vaporization valve 231, the collection valve 241 and the fumigation valve 251 is the flow of the fluid of the first connection pipe 232 to the sixth connection pipe 253 by the open / close operation
  • the vaporization valve 231, the collection valve 241 and the fumigation valve 251 may be controlled to open / close operation by a separate control unit.
  • 253 may have a larger inner diameter than other connection pipes.
  • the fifth connection pipes 252 and the sixth connection pipes 253 are 1 inch. It may be piping.
  • the temperature control means may be a heater, which Since it is obvious in the art, a detailed description thereof will be omitted.
  • the collector 240 may further include a cooling means as a temperature control means, and the cooling means may use a suitable means such as direct cooling using cooling water or a thermoelectric element or air cooling by blowing a heat exchanger. .
  • the sterilization method using a sterilization apparatus according to the second embodiment of the present invention may be the same as the sterilization method of FIG.
  • the sterilization method of the sterilization apparatus using hydrogen peroxide water includes the step of evacuating the sterilization chamber 210 (or, may be named sterilization chamber) and the vaporizer 230 ( S110).
  • Evacuating the sterilization chamber 210 and the vaporizer 230 may be evacuated by operating the vacuum pump 220 (on) and opening the vacuum valve 221.
  • step S110 that is, the step of evacuating the sterilization chamber and the vaporizer may be continued until step S160 to be described later, when the sterilization chamber reaches a predetermined set pressure, and the hydrogen peroxide liquid from which the water is removed is collected in the collector This step can be completed.
  • the vaporization valve 231 between the sterilization chamber 210 and the vaporizer 230 is open, in communication with the sterilization chamber in the vacuum exhaust pressure below atmospheric pressure To be closed in the next step.
  • the sterilization chamber and the vaporizer may be oiled at a temperature set by the above-described temperature control means.
  • Injecting the hydrogen peroxide water may be input through the hydrogen peroxide supply device 250 for storing the hydrogen peroxide water of the first concentration.
  • the first concentration of the hydrogen peroxide solution may be 60% by weight or less.
  • the first temperature may be 60 to 70 °C
  • the first pressure may be 800 mb (pre-bar) to atmospheric pressure.
  • step S120 while the hydrogen peroxide water of the first concentration is injected into the vaporizer 230, the vaporization valve 231, the collection valve 241 and the fumigation valve 251 may correspond to a close state, However, it may be open depending on the supply device.
  • step S120 the pressure of the sterilization chamber 210 is 600 mb to atmospheric pressure, the temperature may be 45 to 55 °C, the pressure of the collector 240 is 800 mb to atmospheric pressure, the temperature is 38 to May be 42 ° C.
  • the hydrogen peroxide water of the first concentration injected into the vaporizer 230 is vaporized (ie, water is removed) to form hydrogen peroxide water of the second concentration.
  • the second concentration of the hydrogen peroxide solution may be 75% by weight to 85% by weight, and step S130 may be performed by vaporizing water in 60% by weight or less of hydrogen peroxide, thereby forming hydrogen peroxide water at a concentration of 75% by weight to 85% by weight. It may be a first concentration step.
  • water ie, moisture
  • water in the hydrogen peroxide water is evaporated / diffused before hydrogen peroxide, and thus a second concentration of hydrogen peroxide water may be formed.
  • the evaporated water is evacuated through the vacuum pump via the sterilization chamber 210, and thus, by operating the vacuum pump 220 (on) in step S130, by opening the vacuum valve 221 Vacuum evacuation is possible.
  • the temperature of the vaporizer 330 may be 55 to 65 °C, the pressure may be 30 to 800 mb (pre-bar).
  • the vaporization valve 231 corresponds to the open state.
  • the pressure of the sterilization chamber 210 may be 10 to 600 mb, the temperature may be 45 to 55 °C, The pressure of the collector 240 is 20 to 500 mb, the temperature may be 35 to 40 °C.
  • the vacuum pump 220 In order to inject the hydrogen peroxide solution of the second concentration into the collector 240 of the second temperature and the second pressure, the vacuum pump 220 is operated (on), the vacuum valve 221 in the open state, The vaporization valve 231 and the fumigation valve 251 may be controlled in a close state, and the collection valve 241 may be controlled in an on state.
  • the second temperature may be 35 to 42 °C
  • the second pressure may be 8 to 50 mb.
  • the pressure of the vaporizer 230 may be 10 to 60 mb
  • the temperature may be 55 to 60 °C
  • the second The concentration of hydrogen peroxide solution may move from the vaporizer 230 to the collector 240 via the seventh connection pipe 234.
  • step S140 the sterilization chamber 210 is continuously evacuated, the pressure of the sterilization chamber 210 is 1 to 10 mb, the temperature may be 45 to 55 °C.
  • the hydrogen peroxide vapor in the second concentration of hydrogen peroxide water is condensed in the collector, and the step of evacuating the water vapor from the collector (S150).
  • the third concentration of the hydrogen peroxide solution may be 90% by weight to 95% by weight, and step S150 by vaporizing water in 75% by weight to 85% by weight of hydrogen peroxide, 90% by weight to 95% by weight of hydrogen peroxide It may be a second concentration step of hydrogen peroxide solution to form water.
  • the hydrogen peroxide vapor in the second concentration of hydrogen peroxide in the step and the second concentration of hydrogen peroxide in the collector of the second temperature and the second pressure of step S140 and condensed in the collector The exhaust gas from the collector is described as being sequentially performed, but, alternatively, the steps S140 and S150 may be performed at the same time.
  • the evaporated water is evacuated through the vacuum pump, and thus, in step S150, the vacuum pump 220 may be operated (on), and the vacuum may be evacuated by opening the vacuum valve 221.
  • the collection valve 241 corresponds to an open state.
  • the method includes lowering the sterilization chamber to a predetermined pressure and concentrating the third concentration of hydrogen peroxide water to a fourth concentration of hydrogen peroxide water (S160).
  • the predetermined pressure should be a set pressure for sterilization in the sterilization chamber, and, if the sterilant is hydrogen peroxide vapor, it should be easy to diffuse vacuum degree.
  • the set pressure may be 0.5 to 1.3 mb
  • the temperature of the sterilization chamber may be 45 to 55 °C.
  • the fourth concentration of the hydrogen peroxide solution may be greater than or equal to 95% by weight, the third concentration of hydrogen peroxide to form more than 95% by weight of hydrogen peroxide by evaporating water in the hydrogen peroxide solution of the concentration of 90% to 95% by weight in step S160 It may be a step.
  • the evaporated water is evacuated through the vacuum pump, and thus, in step S160, the vacuum pump 220 may be operated (on) and vacuumed by opening the vacuum valve 221.
  • step S160 the collection valve 241 may repeat the open state and the close state. Since it is as described above, a detailed description thereof will be omitted.
  • the vaporization valve 231 and the fumigation valve 251 corresponds to a close state.
  • the pressure of the collector 240 is 5 to 10 mb
  • the temperature may be 35 to 40 °C
  • the pressure of the vaporizer 230 may be 7 to 10 mb
  • the temperature may be 60 to 70 °C.
  • the hydrogen peroxide vapor of the hydrogen peroxide solution of the fourth concentration is put into a sterilization chamber, and the step of sterilizing the object to be treated (S170).
  • step S170 in order to inject the hydrogen peroxide vapor of the hydrogen peroxide water of the fourth concentration located in the collector 240 into the sterilization chamber 210, the fumigation valve 251 corresponds to the open state.
  • the hydrogen peroxide vapor from the collector 240 to the sterilization chamber 210 may move through the fifth connection pipe 252 and the sixth connection pipe 253.
  • the fifth connection pipe 252 for connecting the collector 240 and the fumigation valve 251 and the sixth connection pipe 253 for connecting the fumigation valve 251 and the sterilization chamber 210. May have a larger inner diameter than other connection pipes, in particular, the seventh connection pipe 234, for example, when the seventh connection pipe 234 is a 1/4 inch pipe, the fifth connection pipe 252 And the sixth connection pipe 253 may be a 1 inch pipe. Since it is as described above, a detailed description thereof will be omitted.
  • the pressure of the sterilization chamber 210 may be 0.5 to 15 mb, the temperature may be 45 to 55 °C.
  • the pressure of the collector 240 is 0.5 to 15 mb
  • the temperature may be 30 to 70 °C
  • the pressure of the vaporizer 230 may be 0.5 to 15 mb
  • the temperature may be 60 to 70 °C.

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Abstract

본 발명은 멸균챔버; 상기 멸균챔버의 일측에 연결되는 진공펌프; 상기 멸균챔버의 다른 일측에 연결되는 기화기; 및 일측은 상기 기화기와 연결되고, 타측은 상기 멸균챔버와 연결되는 수집기를 포함하는 멸균장치 및 이를 이용한 멸균방법에 관한 것으로, 각 단계별 농축과정을 통하여, 95중량% 이상의 과산화수소수를 멸균제로 사용할 수 있으며, 따라서, 멸균효과를 크게 향상시킬 수 있다.

Description

멸균장치 및 이를 이용한 멸균방법
본 발명은 멸균장치 및 이를 이용한 멸균방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 고농도의 멸균제 수용액을 통하여 멸균효과를 향상시킬 수 있는 멸균장치 및 이를 이용한 멸균방법에 관한 것이다.
의료 기구는 통상 높은 압력 하에서 포화된 수증기를 이용하는 고압 증기 멸균법을 이용하거나, 열에 약한 기구나 재료에 손상을 주지 않는 에틸렌 옥사이드와 같은 화학 물질을 이용하는 에틸렌 옥사이드 가스 멸균법 등에 의해 멸균되고 있다.
그러나, 고압 증기 멸균기는 120도 이상의 고온으로 멸균을 하기 때문에 최근에 개발되고 있는 합성수지로 만든 의료 기구들은 변형이 발생하게 되고, 스틸로 만들어진 의료 기구들은 섬세한 날이 무뎌져 기존의 수명보다 많이 줄어들게 된다. 특히, 최신 수술기술의 발달로 증가하고 있는 고가의 의료 기기, 기구 및 장치들은 열이나 습기에 민감하여 멸균 재처리 과정에서 손상될 수 있으므로 고압 증기 멸균법은 적합하지 않은 멸균 방법일 수 있다.
이러한 기기손상을 최소화할 수 있는 에틸렌 옥사이드 가스 멸균기는 저온에서 멸균이 가능하지만 피멸균물에 에틸렌 옥사이드가 잔류하거나 이로 인한 반응 생성물로 인해 발암 및 독성 물질이 생성될 수 있어서 멸균 후 대략 12시간 이상의 환기 시간이 요구된다. 또한, 에틸렌 옥사이드 가스는 그 자체로 폭발 위험성이 높고 돌연변이를 일으킬 수 있는 유전적 독성 물질로 작용할 수 있다는 보고가 있으며 발암물질로 규정하고 있어 그 사용에 많은 주의를 요하게 된다.
반면, 과산화수소 증기를 사용한 멸균법은 40~50도의 온도에서 30~60분 내의 짧은 멸균 시간과 인체나 환경에 무해하도록 멸균 후 대기에 배출되는 물질이 물과 산소이므로 고압 증기 멸균기의 단점과 에틸렌 옥사이드 가스 멸균기의 다양한 단점을 보완할 수 있다.
그러나, 과산화수소 증기를 생성시키기 위해 사용되는 과산화수소 수용액은 기화과정에서 과산화수소 보다 물이 먼저 기화 확산하여 과산화수소의 충분한 확산을 곤란하게 한다. 물은 과산화수소보다 증기압이 높기 때문에 보다 신속하게 증발되고, 물의 분자량은 과산화수소보다 낮기 때문에 수증기가 과산화수소 증기보다 신속하게 기상으로 확산되기 때문이다.
이러한 특성 때문에 과산화수소 수용액이 멸균시키고자 하는 제품을 둘러싸고 있는 공간 속에서 증발되는 경우, 물이 과산화수소보다 먼저 높은 농도로 멸균시키고자 하는 제품에 도달하게 된다.
수증기는 보다 신속하게 작은 틈(crevice)이나 길고 좁은 루멘과 같은 확산 제한 공간 속으로 신속하게 확산되어 과산화수소 증기의 투과를 억제한다. 즉, 물이 과산화수소보다 먼저 피멸균 제품에 도달하게 되어 멸균이 제대로 이루어지지 않게 된다.
효과적인 멸균을 위해서는 보다 농축된 과산화수소 수용액을 사용하는 것이 바람직하지만, 과산화수소 수용액의 농도가 60중량% 이상인 경우에는 운송, 보관 등 취급하는 것이 현실적으로 곤란하다.
이와 같이 많은 장점을 지닌 과산화수소 증기 멸균법은 그 기화 확산 특성으로 인해 고압 증기 멸균법 또는 에틸렌 옥사이드 가스 멸균법에 비해 과산화수소 확산 능력이 약화되어 멸균물의 형상에 따라 많은 제약이 발생하게 된다.
한편, 한국공개특허 10-2006-52161호는 살균 시스템 및 방법 그리고 이들에 사용되는 오리피스입구 제어 장치에 관한 것으로, 기화기가 진공 배기되는 경로에 확산제한부를 배치하여 수증기는 통과되도록 하고 과산화수소 증기는 응축되도록 한 후, 이를 멸균챔버에 기화 확산시켜서 멸균하는 방법을 개시하고 있다.
하지만, 상기 한국공개특허 10-2006-52161호의 살균 시스템 및 방법에서는 일정 농도 이상이 되면 과산화수소수로부터 기화하는 과산화수소 증기와 수증기의 비율이 일정하거나, 과산화수소 증기의 비율이 더 높아지게 되어 농도는 더 높아지지 않고, 전체 양이 줄어드는 문제점이 있다.
또한, 확산 제한부의 유체 이동 제한성으로 인해 과산화수소를 증기로 기화시키기 위해 가열되는 온도가 높게 요구되므로 고농도 과산화수소의 손실이 커지며, 과산화수소 증기의 온도가 높기 때문에 챔버 내로 확산되기 전에 온도가 낮은 피멸균물의 포장재 또는 챔버 구조물에 먼저 도달되고 응축되어 신속한 기상 확산을 방해하는 문제점이 있다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 개발된 것으로서, 멸균효과를 향상시킬 수 있는 멸균장치 및 멸균방법을 제공하는데 그 목적이 있다.
본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 지적된 문제점을 해결하기 위해서 본 발명은 멸균챔버; 상기 멸균챔버의 일측에 연결되는 진공펌프; 상기 멸균챔버의 다른 일측에 연결되는 기화기; 및 일측은 상기 기화기와 연결되고, 타측은 상기 멸균챔버와 연결되는 수집기를 포함하는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 기화밸브를 더 포함하고, 상기 기화밸브는 상기 멸균챔버와 상기 기화기의 사이의 경로에도 위치하는 것을 특징으로 하는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 기화밸브는 일측은 상기 멸균챔버와 연결되고, 타측은 상기 기화기 및 상기 수집기와 병렬 연결되는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 수집밸브를 더 포함하고, 상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에서 상기 기화밸브와 상기 수집밸브가 병렬로 연결되는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 수집기와 상기 기화밸브를 연결하는 제1연결배관, 상기 기화밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제2연결배관, 상기 수집기와 상기 수집밸브를 연결하는 제3연결배관, 상기 수집밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제4연결배관 및 상기 기화기와 상기 기화밸브를 연결하는 제5연결배관을 더 포함하는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 제1연결배관의 내경 및 상기 제2연결배관의 내경은 상기 제3연결배관 또는 상기 제4연결배관의 내경보다 크고, 상기 제5연결배관의 내경보다 큰 것을 특징으로 하는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 수집밸브 및 상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 훈증밸브를 더 포함하며, 상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 상기 수집밸브와 상기 훈증밸브가 병렬로 연결되는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 멸균챔버와 상기 기화기의 사이에 위치하는 기화밸브를 더 포함하며, 상기 기화밸브의 일측은 상기 멸균챔버와 연결되고, 상기 기화밸브의 타측은 상기 기화기 및 상기 수집기와 직렬 연결되는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 기화기와 상기 기화밸브를 연결하는 제1연결배관, 상기 기화밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제2연결배관, 상기 수집기와 상기 수집밸브를 연결하는 제3연결배관, 상기 수집밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제4연결배관, 상기 수집기와 상기 훈증밸브를 연결하는 제5연결배관, 상기 훈증밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제6연결배관 및 상기 기화기 및 상기 수집기를 연결하는 제7연결배관을 더 포함하는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 제5연결배관 및 상기 제6연결배관의 내경은 상기 제1연결배관 또는 상기 제2연결배관의 내경보다 크고, 상기 제3연결배관 또는 상기 제4연결배관의 내경보다 크며, 상기 제7연결배관의 내경보다 큰 것을 특징으로 하는 멸균장치를 제공한다.
또한, 본 발명은 멸균챔버 및 기화기를 진공배기하는 단계; 제1온도 및 제1압력의 상기 기화기에 제1농도의 멸균제 수용액을 투입하는 단계; 상기 제1농도의 멸균제 수용액을 기화시켜 제2농도의 멸균제 수용액을 형성하는 단계; 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 멸균제 수용액을 투입하는 단계; 상기 제2농도의 멸균제 수용액의 멸균제 증기는 상기 수집기에 응축되고, 수증기는 상기 수집기로부터 배기시키는 단계; 상기 멸균챔버를 일정 압력까지 낮추고, 상기 제3농도의 멸균제 수용액을 제4농도의 멸균제 수용액으로 농축하는 단계; 상기 제4농도의 멸균제 수용액의 멸균제 증기를 멸균챔버에 투입하여, 피처리물을 멸균처리하는 단계를 포함하는 멸균방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 멸균제는 과산화수소이고, 상기 멸균제 수용액은 과산화수소수인 것을 특징으로 하는 멸균방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 과산화수소수의 제1농도는 60중량% 이하이고, 상기 과산화수소수의 제2농도는 75중량% 내지 85중량%이며, 상기 과산화수소수의 제3농도는 90중량% 내지 95중량%이고, 상기 과산화수소수의 제4농도는 95중량% 이상인 것을 특징으로 하는 멸균방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 수집밸브를 더 포함하고, 상기 멸균챔버를 일정 압력까지 낮추고, 상기 제3농도의 멸균제 수용액을 제4농도의 멸균제 수용액으로 농축하는 단계에 있어서, 상기 수집밸브는 open 상태 및 close 상태를 반복하는 것을 특징으로 하는 멸균방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 멸균챔버의 일정 압력은 상기 멸균챔버에서 멸균을 하기 위한 설정압력인 것을 특징으로 하는 멸균방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 제4농도의 멸균제 수용액의 멸균제 증기를 멸균챔버에 투입함에 있어서, 상기 수집기를 온도제어수단에 의해 가열하는 단계를 더 포함하고, 상기 수집기를 온도제어수단에 의해 가열하는 단계는, 상기 수집기의 온도가 상기 멸균챔버의 온도에 도달하기 전에 상기 멸균제의 기화가 80% 이상 완료되도록 승온속도를 제어하는 것을 특징으로 하는 멸균방법을 제공한다.
상기한 바와 같은 본 발명에 따르면, 각 단계별 농축과정을 통하여, 95중량% 이상의 과산화수소수를 멸균제로 사용할 수 있으며, 따라서, 멸균효과를 크게 향상시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 제1실시예에 따른 멸균제 수용액을 이용한 멸균장치를 도시한 개략적인 사시도이며, 도 2는 본 발명의 제1실시예에 따른 멸균제 수용액을 이용한 멸균장치를 도시한 개략적인 구성도이다.
도 3은 본 발명의 제1실시예에 따른 멸균제 수용액을 이용한 멸균장치의 멸균방법을 도시한 순서도이다.
도 4는 본 발명의 제2실시예에 따른 멸균제 수용액을 이용한 멸균장치를 도시한 개략적인 구성도이다.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
아래 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시를 위한 구체적인 내용을 상세히 설명한다. 도면에 관계없이 동일한 부재번호는 동일한 구성요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 아이템들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.
비록 제1, 제2 등이 다양한 구성요소들을 서술하기 위해서 사용되나, 이들 구성요소들은 이들 용어에 의해 제한되지 않음은 물론이다. 이들 용어들은 단지 하나의 구성요소를 다른 구성요소와 구별하기 위하여 사용하는 것이다. 따라서, 이하에서 언급되는 제1 구성요소는 본 발명의 기술적 사상 내에서 제2 구성요소일 수도 있음은 물론이다.
본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.
다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.
공간적으로 상대적인 용어인 "아래(below)", "아래(beneath)", "하부(lower)", "위(above)", "상부(upper)" 등은 도면에 도시되어 있는 바와 같이 하나의 구성 요소와 다른 구성 요소들과의 상관관계를 용이하게 기술하기 위해 사용될 수 있다. 공간적으로 상대적인 용어는 도면에 도시되어 있는 방향에 더하여 사용시 또는 동작시 구성요소들의 서로 다른 방향을 포함하는 용어로 이해되어야 한다. 예를 들면, 도면에 도시되어 있는 구성요소를 뒤집을 경우, 다른 구성요소의 "아래(below)" 또는 "아래(beneath)"로 기술된 구성요소는 다른 구성요소의 "위(above)"에 놓여질 수 있다. 따라서, 예시적인 용어인 "아래"는 아래와 위의 방향을 모두 포함할 수 있다. 구성요소는 다른 방향으로도 배향될 수 있고, 이에 따라 공간적으로 상대적인 용어들은 배향에 따라 해석될 수 있다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 제1실시예에 따른 멸균제 수용액을 이용한 멸균장치를 도시한 개략적인 사시도이며, 도 2는 본 발명의 제1실시예에 따른 멸균제 수용액을 이용한 멸균장치를 도시한 개략적인 구성도이다.
다만, 본 발명에서 상기 멸균제는 과산화수소일 수 있고, 상기 멸균제 수용액은 과산화수소수일 수 있으며, 이하에서는 설명의 편의를 위하여, 멸균제는 과산화수소로, 멸균제 수용액은 과산화수소수로 대응시켜 설명하기로 한다.
이때, 본 발명에서 상기 과산화수소수는 금속이온의 양이 100ppm 이하인 것이 바람직하다.
상기 금속이온은 Pd, Pt 등의 귀금속이나 Fe 등의 전이금속, Ca, Mg, K, Na 등의 알칼리금속 또는 P 등을 포함할 수 있다. 상기 금속이온의 함량이 100ppm을 초과하는 경우, 증발기, 수집기, 배관 등에 축적될 수 있고, 밸브 들의 고장을 야기시킬 수 있다. 특히 귀금속, 전이금속, 알칼리금속 등의 축적물들에 접촉되는 과산화수소 증기는 쉽게 분해될 수 있으며, 상기 금속이온은 증발기 또는 수집기 등에 잔존하면서 그 표면적을 넓히기 때문에, 과산화수소의 기화시의 기화효율을 감소시킬 수 있다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명의 제1실시예에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치(100)는 멸균챔버(110)를 포함한다.
상기 멸균챔버(110)는 멸균시키고자 하는 의료 기구나 수술용 도구와 같은 피멸균물을 넣을 수 있는 용기를 나타낸다. 이때, 상기 멸균챔버(110)의 일측에는 상기 피멸균물의 출입을 위한 도어를 포함할 수 있다.
또한, 상기 멸균챔버(110)의 일측에 연결되는 진공펌프(120)을 포함하며, 상기 진공펌프(120)는 상기 멸균챔버(110) 내부의 기체를 뽑아내어 진공 상태를 형성시킬 수 있다. 이때, 상기 멸균챔버(110)와 상기 진공펌프(120)의 사이에는 상기 진공펌프(120)의 동작을 제어할 수 있는 진공밸브(121)가 연결되어 있다.
계속해서 도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명의 제1실시예에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치(100)는 상기 멸균챔버(110)의 다른 일측에 연결되어, 상기 멸균챔버(110)에 과산화수소 증기를 공급하기 위한 기화기(130)(또는, 증발기로 명칭될 수 있음) 및 상기 기화기(130)에 과산화수소를 공급하기 위한 과산화수소 공급장치(150)를 포함한다.
이때, 상기 멸균챔버(110)와 상기 기화기(130)의 사이에는 기화밸브(131)를 포함할 수 있다.
또한, 본 발명의 제1실시예에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치(100)는 일측은 상기 기화기(130)과 연결되고, 타측은 상기 멸균챔버(110)와 연결되어, 상기 기화기(130)에 공급된 과산화수소를 농축시키기 위한 수집기(140)(또는, 수집기화기로 명칭될 수 있음)를 포함한다.
이때, 상기 멸균챔버(110)와 상기 수집기(140)의 사이에는 기화밸브(131)를 포함할 수 있다.
또한, 상기 멸균챔버(110)와 상기 수집기(140)의 사이에는 수집밸브(141)를 포함할 수 있다.
즉, 상기 멸균챔버(110)와 상기 수집기(140)의 사이에는 기화밸브(131)와 수집밸브(141)가 병렬로 연결될 수 있다.
한편, 상술한 바와 같이, 상기 멸균챔버(110)와 상기 기화기(130)의 사이에는 기화밸브(131)를 포함할 수 있으며, 즉, 상기 기화밸브(130)는 일측은 멸균 챔버(110)와 연결되고, 타측은 기화기(130) 및 수집기(140)와 병렬 연결될 수 있다.
계속해서 도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명의 제1실시예에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치(100)는 상기 수집기(140)와 상기 기화밸브(131)를 연결하는 제1연결배관(142) 및 상기 기화밸브(131)와 상기 멸균챔버(110)를 연결하는 제2연결배관(133)을 포함할 수 있다.
또한, 상기 수집기(140)와 상기 수집밸브(141)를 연결하는 제3연결배관(143) 및 상기 수집밸브(141)와 상기 멸균챔버(110)를 연결하는 제4연결배관(144)를 포함할 수 있다.
이때, 도면에서는 상기 제4연결배관(144)이 상기 제2연결배관(133)과 연결되어, 멸균챔버(110)와 수집기(140)의 사이에서 기화밸브(131)와 수집밸브(141)가 병렬로 연결되는 것을 도시하고 있으나, 이와는 달리, 상기 제4연결배관(144)는 상기 멸균챔버(110)와 직접 연결되어, 멸균챔버(110)와 수집기(140)의 사이에서 기화밸브(131)와 수집밸브(141)가 병렬로 연결될 수 있다.
또한, 상기 기화기(130)와 상기 기화밸브(131)를 연결하는 제5연결배관(132)을 포함할 수 있으며, 이때, 도면에서는 상기 제5연결배관(132)이 상기 제1연결배관(142)과 연결되어, 기화밸브(130)가 기화기(130) 및 수집기(140)와 병렬 연결되는 것을 도시하고 있으나, 이와는 달리, 상기 제5연결배관(132)이 상기 기화밸브(131)와 직접 연결되어, 기화밸브(130)가 기화기(130) 및 수집기(140)와 병렬 연결될 수 있다.
이때, 상기 기화밸브(131) 및 상기 수집밸브(141)는 open/close 동작에 의해 상기 제1연결배관(142) 내지 상기 제5연결배관(132)의 유체의 흐름을 제어할 수 있으며, 또한, 상기 기화밸브(131) 및 상기 수집밸브(141)는 별도의 제어부에 의해 open/close 동작이 제어될 수 있다.
또한, 도면에 도시된 바와 같이, 수집기(140)와 기화밸브(131)를 연결하는 제1연결배관(142) 및 기화밸브(131)와 멸균챔버(110)를 연결하는 제2연결배관(133)은 다른 연결배관, 즉, 제3연결배관(143) 내지 제5연결배관(132)보다 내경이 클 수 있으며, 예를 들어, 제3연결배관(143) 내지 제5연결배관(132)이 1/4 inch 배관인 경우, 상기 제1연결배관(142) 및 제2연결배관(133)은 1 inch 배관일 수 있다. 이에 대해서는 후술하기로 한다.
한편, 도면에는 도시하지 않았으나, 상기 멸균챔버(110), 기화기(130) 및 수집기(140)의 온도를 제어하기 위한 온도제어수단을 포함할 수 있고, 상기 온도제어수단은 히터일 수 있으며, 이는 당업계에서 자명한 사항이므로, 이에 대한 구체적인 설명은 생략하기로 한다.
또한, 상기 수집기(140)의 경우, 온도제어수단으로 냉각수단을 더 포함할 수 있으며, 상기 냉각수단은 냉각수나 열전소자를 이용한 직접 냉각 또는 열교환기의 송풍을 통한 공냉식 등 적절한 수단을 사용할 수 있다.
이하에서는, 본 발명의 제1실시예에 따른 멸균장치를 이용한 멸균방법에 대해 설명하기로 한다.
도 3은 본 발명의 제1실시예에 따른 멸균제 수용액을 이용한 멸균장치의 멸균방법을 도시한 순서도이다.
다만, 본 발명에서 상기 멸균제는 과산화수소일 수 있고, 상기 멸균제 수용액은 과산화수소수일 수 있으며, 이하에서는 설명의 편의를 위하여, 멸균제는 과산화수소로, 멸균제 수용액은 과산화수소수로 대응시켜 설명하기로 한다.
한편, 이하에서 설명하는 멸균방법은 상술한 도 1 및 도 2의 멸균장치의 도면부호를 병기하여 설명하기로 한다.
도 3을 참조하면, 본 발명에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치의 멸균방법은 멸균챔버(110)(또는, 살균챔버로 명칭될 수 있음) 및 기화기(130)를 진공배기하는 단계를 포함한다(S110).
상기 멸균챔버(110) 및 상기 기화기(130)를 진공배기하는 단계는, 상기 진공펌프(120)를 작동(on 상태)시키고, 상기 진공밸브(121)를 open 시킴으로써 진공배기할 수 있다.
한편, S110 단계, 즉, 멸균챔버 및 기화기를 진공배기하는 단계는 후술하는 S160 단계까지 지속될 수 있으며, 멸균챔버가 소정의 설정압력에 도달되고, 수분이 제거된 과산화수소 액체가 수집기에 수집이 완료되면 본 단계는 완료될 수 있다.
또한, 상기 기화기(130)를 진공배기하기 위하여, 상기 멸균챔버(110)와 상기 기화기(130)의 사이의 기화밸브(131), 또는 상기 멸균챔버(110)와 상기 수집기(140)의 사이의 수집밸브(141)는 open 상태로, 진공배기 중인 멸균챔버와 연통되어 대기압 이하의 압력이 되도록 하고 다음 단계에서 닫힌다.
한편, 상기 멸균챔버(110) 및 상기 기화기(130)를 진공배기하는 단계와 동시에, 상기 멸균챔버 및 상기 기화기를 상술한 온도제어수단에 의해 설정된 온도로 유지될 수 있다.
다음으로, 제1온도 및 제1압력의 기화기(130)에 제1농도의 과산화수소수를 투입하는 단계를 포함한다(S120).
상기 과산화수소수를 투입시키는 것은 제1농도의 과산화수소수를 저장하는 과산화수소 공급장치(150)를 통해 투입될 수 있으며, 한편, 도 1 및 도 2에는 도시하지 않았으나, 상기 기화기(130) 및 상기 과산화수소 공급장치(150)의 사이에 과산화수소수 공급조절 밸브(미도시)를 포함하여, 적절한 양의 과산화수소수를 공급할 수 있다.
이때, 상기 과산화수소수의 제1농도는 60중량% 이하일 수 있다.
상술한 바와 같이, 과산화수소 용액, 즉, 과산화수소수를 취급하는 데 있어서 과산화수소수의 농도가 60중량% 이하로 제한되어 있어서 그 이상의 높은 농도의 과산화수소를 멸균제로 쓰는 것은 현실적으로 어려운 일이다.
즉, 본 발명에서 상기 과산화수소수의 제1농도는 취급이 가능한 과산화수소수의 농도를 표시한 것으로, 본 발명의 취지를 이해하는데 있어서, 중요한 의미를 가지지 않는다.
또한, 상기 제1온도는 60 내지 70℃일 수 있으며, 상기 제1압력은 800 mb(미리바) 내지 대기압일 수 있다.
이때, S120 단계에서는 제1농도의 과산화수소수가 상기 기화기(130)에 투입되는 동안, 상기 기화밸브(131) 및 상기 수집밸브(141)는 close 상태에 해당할 수 있으며, 다만, 공급장치에 따라 open 상태 일 수 있다.
한편, S120 단계에서 상기 멸균챔버(110)의 압력은 600 mb 내지 대기압이고, 온도는 45 내지 55℃일 수 있으며, 또한, 상기 수집기(140)의 압력은 800 mb 내지 대기압이고, 온도는 38 내지 42℃일 수 있다.
이때, 본 발명에서 상기 제1온도는 상기 멸균챔버의 온도보다 높은 것을 특징으로 한다.
상기 제1온도의 경우, 과산화수소수로부터 수증기를 더 많이 기화시키는 과정에서 기화기의 온도에 해당하며, 수증기의 기화과정은 매우 강한 흡열 반응이 일어나서 기화 속도를 매우 강하게 억제하게 된다.
이때, 기화속도를 높이려면 기화기의 압력을 낮추어 진공도를 높이는 방법도 있지만, 과산화수소의 기화비율도 높아질 수 있게 되어 과산화수소의 소모가 증가하게 되는 단점이 있고, 또한 온도가 낮은 상태에서는 기화에 필요한 열량이 원할하게 공급되기 어렵기 때문에, 따라서, 제1온도는 적어도 멸균챔버의 온도보다 높은 것이 바람직하다.
다음으로, 상기 제1농도의 과산화수소수를 기화시켜 제2농도의 과산화수소수를 형성하는 단계를 포함한다(S130).
즉, 상기 기화기(130)에 투입된 제1농도의 과산화수소수가 기화(즉, 수분제거)되어 제2농도의 과산화수소수가 형성된다.
상기 과산화수소수의 제2농도는 75중량% 내지 85중량%일 수 있으며, S130 단계는 60중량% 이하의 과산화수소수 중 수분을 기화시킴으로써, 75중량% 내지 85중량% 농도의 과산화수소수를 형성하는 과산화수소수 제1농축 단계일 수 있다.
일반적으로, 동일한 온도와 압력에서, 물은 과산화수소보다 증기압이 높기 때문에 보다 신속하게 증발되고, 물의 분자량은 과산화수소보다 낮기 때문에 물이 과산화수소보다 신속하게 기상으로 확산된다.
따라서, 동일한 온도 및 압력조건에서 물(즉, 수분)은 과산화수소보다 신속하게 증발하여 확산되기 때문에, 과산화수소수에서의 물은 과산화수소보다 먼저 증발/확산되므로, 제2농도의 과산화수소수가 형성될 수 있다.
이때, 증발된 물은 멸균챔버(110)를 경유하여 진공펌프를 통해 진공배기되며, 따라서, S130 단계에서 상기 진공펌프(120)를 작동(on 상태)시키고, 상기 진공밸브(121) 및 기화밸브(131)는 open 상태에 해당한다.
한편, S130 단계에서, 상기 기화기(130)의 온도는 기화과정의 흡열반응에 의해 일시적으로 온도가 낮아지게 되어, 55 내지 65℃의 범위에 있으며, 압력은 30 내지 800 mb(미리바)일 수 있다.
또한, 증발된 물이 멸균챔버(110)를 경유하여, 진공펌프를 통해 진공배기되는 동안, 상기 멸균챔버(110)의 압력은 10 내지 600 mb의 범위이고, 온도는 45 내지 55℃일 수 있으며, 또한, 상기 수집기(140)의 압력은 20 내지 500 mb의 범위이고, 온도는 35 내지 40℃일 수 있다.
다음으로, 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 과산화수소수를 투입하는 단계를 포함한다(S140).
상기 제2농도의 과산화수소수를 제2온도 및 제2압력의 수집기(140)에 투입하기 위하여, 상기 진공펌프(120)를 작동(on 상태)로, 상기 진공밸브(121)를 open 상태로, 상기 기화밸브(131)는 close 상태로, 상기 수집밸브(141)는 on 상태로 제어할 수 있다.
이때, 상기 제2온도는 35 내지 42℃일 수 있으며, 상기 제2압력은 8 내지 50 mb일 수 있다.
또한, 상기 제2농도의 과산화수소수가 기화기(130)로부터 수집기(140)로 이동하는 동안, 상기 기화기(130)의 압력은 10 내지 60 mb이고, 온도는 55 내지 60℃일 수 있으며, 상기 제2농도의 과산화수소수는 제5연결배관(132) 및 제1연결배관(142)을 경유하여, 기화기(130)로부터 수집기(140)로 이동할 수 있다.
한편, S140 단계에서도 상기 멸균챔버(110)는 계속적으로 진공배기되어, 상기 멸균챔버(110)의 압력은 1 내지 10 mb이고, 온도는 45 내지 55℃일 수 있다.
이때, 본 발명에서 상기 제2온도는 상기 멸균챔버의 온도보다 낮은 것을 특징으로 한다.
상기 제2온도의 경우, 제2농도의 과산화수소수가 수집되는 수집기의 온도에 해당하며, 기화기로부터 포화된 과산화수소 증기가 수집기를 경유하는 과정에서 챔버의 온도보다 높으면, 과산화수소 증기가 수집기에 응축되지 못하고 모두 챔버를 통해 배기될 수 있다.
압력이 다소 높은 S140/S150단계 초기에 과산화수소 증기가 일부 응축되더라도, 배기되는 챔버로 진공압력이 지속적으로 부과되는 단계에서 수집기가 챔버의 온도보다 높으면, 과산화수소 증발열은 수증기에 비해서는 낮기 때문에 쉽게 재기화되어 수집기에 남지 못하게 되어, 결국, 후술하는 S170단계를 수행할 수 없게 되므로, 따라서, 제2온도는 적어도 멸균챔버의 온도보다 낮은 것이 바람직하다.
이상에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명에서는 S130 단계, 즉, 상기 제1농도의 과산화수소수를 기화시켜 제2농도의 과산화수소수를 형성하는 단계를 거친 후에, S140 단계, 즉, 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 과산화수소수를 투입하는 단계를 수행한다.
예를 들어, S130 단계없이 S140 단계를 수행하는 것, 제1농도의 과산화수소수를 수집기에 곧바로 투입하는 것을 고려해 볼 수 있으나, 다음과 같은 이유로 바람직하지 않다.
하기 표 1은 과산화수소수의 농도별 과산화수소 증기의 기화비율의 예시를 나타낸다.
표 1
Figure PCTKR2014005660-appb-T000001
상기 표 1을 참조하면, 과산화수소수의 농도가 높아질수록, 또한, 설정온도가 높을수록, 과산화수소 증기의 기화비율이 수증기에 비하여 상대적으로 점점 높아지는 것을 알 수 있다.
예를 들어, 50℃에서, 60중량% 농도의 과산화수소수에서의 과산화수소 증기의 기화비율은 13%이므로, 나머지 87%는 수증기임을 의미하고, 80중량% 농도의 과산화수소수에서의 과산화수소 증기의 기화비율은 40%이므로, 나머지 60%가 수증기임을 의미한다.
즉, S130 단계 없이 S140 단계를 수행한다 함은 예를 들어, 60중량% 농도의 과산화수소수를 수집기에 투입하는 의미가 될 수 있으며, S130 단계를 수행 후 S140 단계를 수행한다 함은 80중량% 농도의 과산화수소수를 수집기에 투입하는 의미가 될 수 있다.
이때, S130 단계 없이 S140 단계를 수행하는 경우는, S130 단계를 수행 후 S140 단계를 수행하는 경우에 비해, 초기단계에서 수집기를 통과하는 수증기의 비율이 상대적으로 높게 된다.
수증기의 비율이 과산화수소 증기보다 상대적으로 높은 상태에서 수집기에 투입되면, 수집기의 압력이 높은 상태(수집기의 온도가 40도일 경우 포화수증기압은 75mb이므로 이보다 높은 압력)에서 수증기가 수집기에 진입되게 되므로, 수증기도 수집기에 응축될 수 있다.
수증기도 수집기에 응축된다 함은, 응축되는 수증기의 양 만큼, 농축되는 과산화수소수의 농도에 한계가 있음을 의미한다.
따라서, 본 발명에서는 수증기가 수집기에 먼저 응축되어, 농축되는 과산화수소수의 농도에 한계가 발생하는 것을 방지하기 위해, S130 단계, 즉, 상기 제1농도의 과산화수소수를 기화시켜 제2농도의 과산화수소수를 형성하는 단계를 거친 후에, S140 단계, 즉, 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 과산화수소수를 투입하는 단계를 수행한다.
다음으로, 상기 제2농도의 과산화수소수 중 과산화수소 증기는 상기 수집기에 응축되고, 수증기는 상기 수집기로부터 배기시키는 단계를 포함한다(S150).상술한 바와 같이, 물은 과산화수소보다 증기압이 높기 때문에 보다 신속하게 증발되고, 물의 분자량은 과산화수소보다 낮기 때문에 물이 과산화수소보다 신속하게 기상으로 확산되므로, 따라서, 동일한 온도 및 압력조건에서 물(즉, 수분)은 과산화수소보다 신속하게 증발하여 확산되기 때문에, 과산화수소수에서의 물은 과산화수소보다 먼저 증발/확산되므로, 과산화수소 증기는 상기 수집기에 응축되고, 수증기는 상기 수집기로부터 배기되어, 제3농도의 과산화수소수가 형성될 수 있다.
즉, 물은 과산화수소보다 더 높은 증기압을 갖고, 따라서, 증기상태에서 과산화수소는 물보다 더 쉽게 응축된다. 따라서, 상기 수집기에 응축되는 과산화수소수는 투입된 제2농도의 과산화수소수의 농도보다 더 높은 농도의 과산화수소를 포함할 수 있게 된다.
한편, S140단계에서 과산화수소 증기와 수증기가 통과하는 배관은 제 5연결배관, 제1연결배관, 제3연결배관, 제4연결배관의 순으로 이동하며, 이때, 이들 연결배관들 중 내경이 작은 배관의 온도는 수집기(140)의 온도보다 높아야 한다.
이는 과산화수소 증기가 수집기에 도달되기 전후 단계의 배관 온도가 수집기보다 낮으면 먼저 배관에 응축된 상태로 잔존할 수 있고, 내경이 작은 배관에 응축된 과산화수소 증기는 S170단계에서 기화될 때 보다 높은 온도에 노출되어 챔버로 진입하는 단계에서 분해에 의한 수증기 함량이 높아질 수 있기 때문이다.
또한, 상기 표 1에서 도시한 바와 같이, 일단 농도가 높아진 상태(85중량% 미만)에서 물과 과산화수소의 증기비율은 비슷해지며, 기화비율에 의한 농축은 농축효율을 저하시키게 된다.
기체상태의 과산화수소 증기와 수증기는 같은 압력에서 응축할 수 있는 온도가 차이가 나는데, 예를 들어, 35도일 경우, 과산화수소는 5mb이상에서 응축되고, 수증기는 55mb이상에서 응축된다.
따라서, 이러한 차이는 예를 들어, 수집밸브를 통해 진공 배기 중인 수집기 온도가 35일 때, 그 압력이 5mb 내지 55mb의 범위에 있을 경우 과산화수소 증기는 응축되고, 수증기는 수집기로부터 배기될 수 있다.
이때, 상기 과산화수소수의 제3농도는 90중량% 내지 95중량%일 수 있으며, S150 단계는 75중량% 내지 85중량%의 과산화수소수 중 수분을 기화시킴으로써, 90중량% 내지 95중량% 농도의 과산화수소수를 형성하는 과산화수소수 제2농축 단계일 수 있다.
한편, 상기에서는 S140 단계의 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 과산화수소수를 투입하는 단계 및 S150 단계의 상기 제2농도의 과산화수소수 중 과산화수소 증기는 상기 수집기에 응축되고, 수증기는 상기 수집기로부터 배기시키는 단계가 순차적으로 이루어지는 것으로 설명하였으나, 이와는 달리, S140 및 S150 단계는 동시에 일어나는 단계일 수 있다.
즉, 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 과산화수소수를 투입하면서, 이와 동시에, 상기 제2농도의 과산화수소수 중 과산화수소 증기는 상기 수집기에 응축되고, 수증기는 상기 수집기로부터 배기될 수 있다.
이때, 증발된 물은 진공펌프를 통해 진공배기되며, 따라서, S150 단계에서는 상기 진공펌프(120)를 작동(on 상태)시키고, 상기 진공밸브(121)를 open 시킴으로써 진공배기할 수 있으며, 또한, 증발된 물이 진공펌프를 통해 진공배기되기 위하여, 상기 수집밸브(141)는 open 상태에 해당한다.
다음으로, 상기 멸균챔버의 일정 압력까지 낮추는 단계 및 상기 제3농도의 과산화수소수를 제4농도의 과산화수소수로 농축하는 단계를 포함한다(S160).
이때, 상기 일정 압력이라 함은 멸균챔버에서 멸균을 하기 위한 설정압력이어야 하며, 또한, 멸균제가 과산화수소 증기인 경우, 확산이 용이한 진공도이어야 한다.
따라서, 상기 설정압력은 0.5 내지 1.3 mb일 수 있으며, 또한, 상기 멸균챔버의 온도는 45 내지 55℃일 수 있다.
또한, 상기 과산화수소수의 제4농도는 95중량% 이상일 수 있으며, S160 단계 90중량% 내지 95중량% 농도의 과산화수소수 중 수분을 기화시킴으로써, 95중량% 이상의 과산화수소수를 형성하는 과산화수소수 제3농축 단계일 수 있다.
이때, 증발된 물은 진공펌프를 통해 진공배기되며, 따라서, S160 단계에서는 상기 진공펌프(120)를 작동(on 상태)시키고, 상기 진공밸브(121)를 open 시킴으로써 진공배기할 수 있다.
한편, S160 단계에서 상기 수집밸브(141)는 open 상태 및 close 상태를 반복할 수 있다.
즉, 상기 제3농도의 과산화수소수를 제4농도의 과산화수소수로 농축함에 있어서, 고농도의 과산화수소수가 될수록, 액상의 과산화수소수가 증발될 수 있는 압력은 더 낮아진다.
예를 들면, 45 ℃의 동일한 온도조건에서, 80중량% 농도의 과산화수소수에서는 약 20mb 이하의 압력에서 과산화수소가 증발하게 되나, 90중량% 농도의 과산화수소수에서는 약 11mb 이하의 압력이 되어야 과산화수소가 증발하게 된다.
이는 상기 제3농도의 과산화수소수를 제4농도의 과산화수소수로 농축함에 있어서, 수분만 기화되는 것이 아니라, 과산화수소도 기화되게 되므로, 소정의 농도까지 과산화수소수를 농축하는 것이 어려워질 수 있다.
즉, 고농도의 과산화수소는 분해반응이 지속될 수 있으며, 분해 과정에서 생성된 수분은 과산화수소의 농도를 낮추게 된다.
따라서, 이러한 소량의 불순물인 수분을 제거하기 위해서는, 0.1 내지 2mb의 변동범위에서 압력의 상승/하강을 반복하는 경우, 기화되는 과산화수소가 제거되는 것을 억제하면서, 수분을 효과적으로 제거할 수 있다.
이러한 수분 제거 방법은 농도가 낮은 단계에서는 매우 긴 시간이 소요되지만, 농도가 높은 단계에서는 소량의 수분을 제거하기 위해 효과적이며, 적어도 높은 농도를 유지하는데 효과적이라 할 수 있다.
따라서, 상기 멸균챔버의 일정 압력까지 낮추는 단계에 의하여, 제3농도의 과산화수소수를 포함하고 있는 상기 수집기(140)의 압력이 지속적으로 낮아져서 보다 낮은 압력에서 과산화수소가 증발하는 것을 방지하기 위하여, 상기 수집밸브(141)는 open 상태 및 close 상태를 반복함으로써, 상기 수집기(140)의 압력이 지속적으로 낮아지는 것을 방지할 수 있다.
이때, 상기 수집기(140)의 압력은 5 내지 10 mb이고, 온도는 35 내지 40℃일 수 있으며, 상기 기화기(130)의 압력은 7 내지 10 mb이고, 온도는 60 내지 70℃일 수 있다.
한편, 상기 S160 단계에서는 기화기의 수용액은 완전히 소진된 상태이므로 진공상태에서 온도가 회복되고, 수집기는 고농축 과산화수소가 수집되어 소량의 수분이 제거되고 있거나, 적정 압력을 유지하면서 수집기에 머물게 된다.
이때 수집기는 과산화수소의 과도한 소진을 방지하기 위해 온도제어 수단에 의해 더 낮은 온도로 하강할 수 있다.
다음으로, 제4농도의 과산화수소수의 과산화수소 증기를 멸균챔버에 투입하여, 피처리물을 멸균처리하는 단계를 포함한다(S170).
S170 단계에서는 수집기(140)에 위치하는 제4농도의 과산화수소수의 과산화수소 증기를 멸균챔버(110)에 투입하기 위하여, 기화밸브(131)는 open 상태이고, 수집밸브는 open 또는 close 상태에 해당한다.
즉, 수집기(140)로부터 멸균챔버(110)로 과산화수소 증기가 이동하는 것은 제1연결배관(142) 및 제2연결배관(133)을 통해 이동할 수 있다.
이때, 상술한 바와 같이, 본 발명에서 수집기(140)와 기화밸브(131)를 연결하는 제1연결배관(142) 및 기화밸브(131)와 멸균챔버(110)를 연결하는 제2연결배관(133)은 다른 연결배관, 즉, 제3연결배관(143) 내지 제5연결배관(132)보다 내경이 클 수 있으며, 예를 들어, 제3연결배관(143) 내지 제5연결배관(132)이 1/4 inch 배관인 경우, 상기 제1연결배관(142) 및 제2연결배관(133)은 1 inch 배관일 수 있다.
이는 수집기(140)로부터 멸균챔버(110)로 과산화수소 증기가 제1연결배관(142) 및 제2연결배관(133)을 통해 이동함에 있어서, 제5연결배관(132)으로 과산화수소 증기가 유입되는 것을 방지하기 위함으로, 상대적으로 내경이 큰 제1연결배관(142)으로 과산화수소 증기가 유입되고, 상대적으로 내경이 작은 제5연결배관(132)으로는 과산화수소 증기가 유입되지 않을 수 있다.
또한, 본 발명에서는 과산화수소 증기가 멸균챔버에 투입되어, 피처리물을 멸균처리함에 있어서, 과산화수소 증기의 온도가 높지 않은 상태에서 투입되는 것이 바람직하다.
멸균 챔버에 과산화수소 증기가 충분히 포화되기 전에 수집기에서 기화된 과산화수소 증기의 온도가 멸균 챔버의 온도보다 높은 상태에서 멸균챔버에 진입하는 경우, 진입 경로에 과산화수소 증기의 밀도가 과도한 상태가 되어 응축되기 쉽고, 기체 상태로 멸균챔버에 확산하는 절대적인 양을 감소시키게 되며 멸균을 위한 확산 효과에 나쁜 영향을 줄 수 있게 된다.
이때, 본 발명에서는 수집기(140)와 멸균챔버(110) 사이 경로의 배관이 다른 경로의 배관보다 내경이 클 수 있는데, 배관의 내경이 크다 함은 기체의 이동 양이 많음을 의미하고, 배관의 내경이 크면 기체의 이동 양이 많아지는 만큼 진공도에 의한 기화 구동력이 강하게 상승하여 기체 상태의 과산화수소 증기의 온도 상승을 방지할 수 있다.
즉, 기체의 이동 양이 적은 경우, 과산화수소 증기가 수집기에 체류되는 시간이 그만큼 증가하게 되고, 과산화수소의 기화 및 이동을 위해 온도 상승이 필요한 수집기에서 과산화수소 증기의 분해반응속도는 증가하게 되어 분해 부산물인 수증기와 산소기체의 농도가 높아지게 된다. 이는 과산화수소 확산에 방해요소인 수증기 양을 최소화시키고자 하는 이전 단계의 목적이 기화단계에서 상실되어 멸균 성능을 약화시킬 수 있다.
따라서, 본 발명에서는 수집기(140)와 멸균챔버(110) 사이 경로의 배관이 다른 경로의 배관보다 내경을 크게 함으로써, 과산화수소 증기의 온도가 높지 않은 상태에서 멸균챔버에 투입될 수 있으며, 온도에 따른 분해 반응이 최소화되면서 기상으로 충분한 확산을 통해 과산화수소 증기가 피멸균물에 접근하는 것이 용이하므로, 양호한 멸균 효과를 얻을 수 있다.
한편, 제4농도의 과산화수소수의 과산화수소 증기를 멸균챔버에 투입함에 있어서, 과산화수소는 멸균챔버로 기화 확산되는데, 상기 수집기(140)의 온도가 상기 멸균챔버의 온도에 도달하기 전에 과산화수소의 기화가 대부분 완료되도록 상기 수집기(140)의 승온속도를 제어할 수 있다.
즉, 과산화수소의 기화를 촉진하기 위해, 상기 수집기(140)를 온도제어수단에 의해 가열할 수 있는데, 상기 수집기를 가열하는 것은, 수집기의 온도가 상기 멸균챔버의 온도에 도달하기 전에 과산화수소의 기화가 80% 이상 완료되도록 승온속도를 제어할 수 있다.
이때, 상기 멸균챔버(110)의 압력은 0.5 내지 15 mb일 수 있으며, 온도는 45 내지 55℃일 수 있다.
또한, 상기 수집기(140)의 압력은 0.5 내지 15 mb이고, 온도는 30 내지 70℃일 수 있으며, 상기 기화기(130)의 압력은 0.5 내지 15 mb이고, 온도는 60 내지 70℃ 이상일 수 있다.
상기 각 단계에서의 압력 및 온도 조건을 정리하면 하기 표 2와 같다.
표 2
Figure PCTKR2014005660-appb-T000002
또한, 각 단계에서의 진공펌프 및 밸브의 상태를 정리하면 하기 표 3과 같다.
표 3
Figure PCTKR2014005660-appb-T000003
상술한 바와 같이, 멸균 성능을 향상시키기 위해, 보다 농축된 과산화수소수를 사용하는 것이 바람직한데, 보다 농축된 과산화수소 용액을 사용하는 것은, 과산화수소 용액을 취급하는 데 있어서 과산화수소 용액의 농도가 60중량% 이하로 제한되어 있어서 높은 농도의 과산화수소를 멸균제로 쓰는 어려움이 있다.
하지만, 본 발명에서는 각 단계별 농축과정을 통하여, 95중량% 이상의 과산화수소수를 멸균제로 사용할 수 있으며, 따라서, 수증기에 의한 확산방해 요인이 줄어들면서 멸균효과를 크게 향상시킬 수 있다.
또한, 상술한 S130 단계인, 최초에 공급된 제1농도의 과산화수소 수용액으로부터 수분을 제거하여 제2농도의 과산화수소 수용액을 준비한 이후에, 상술한 S140 단계 및 S150 단계를 진행함으로써, 수집기에 수분이 접촉할 수 있는 가능성을 감소시킬 수 있다.
또한, 과산화수소수를 수집기에 투입함에 있어서, 과산화수소수의 수집기의 압력과 수집기의 온도에 따른 수분의 포화수증기압, 즉, 기화/응축 경계 압력을 낮추어 줌으로써 수분이 수집기에 접촉하더라도, 응축할 수 없는 조건이 되도록 할 수 있다.
이하에서는 본 발명에 따른 바람직한 실험예를 기재하기로 하며, 다만, 본 발명에서 상기 실험예에 한정되는 것은 아니다. 한편, 하기 실험예는 상술한 S130 단계의 유무에 따른 효과와 기화기, 수집기 및 챔버간의 연결배관의 내경 크기를 적절히 조합한 효과를 검증하기 위한 것이다.
[실험예]
본 실험예에서는 용량 130L의 멸균챔버를 사용하였으며, 상기 멸균챔버의 설정온도는 50 ℃로 하였다. 또한, 상술한 도 2를 참조하여, 사용된 배관의 길이는 제1연결배관과 제2연결배관을 합한 길이를 250mm로, 제3연결배관과 제4연결배관을 합한 길이를 800mm로, 제5연결배관의 길이는 200mm로 하였다.
제1농도의 과산화수소 수용액으로 59 중량% 농도의 과산화수소 수용액 6 ㎖를 투입하였다.
한편, 과산화수소 수용액의 투입량과 상기 연결배관들의 길이는 임의로 결정될 수 있으며, 챔버의 부피, 배관의 크기, 펌프의 배기 능력 등을 고려하여 설계상 변경될 수 있다.
예를 들어, 130L 부피의 멸균챔버에 600L/min의 배기 능력을 지닌 진공펌프를 사용할 경우, 제1~2 연결배관의 길이는 250mm이내, 내경은 1/2inch이상일 수 있고, 제3~4연결배관의 길이는 600~1,000mm, 내경은 3/8inch이하일 수 있으며, 제5연결배관의 길이는 200mm, 내경은 3/8inch이하일 수 있고, 59중량% 과산화수소수 6 ㎖를 투입할 수 있다.
또한, 예를 들어, 챔버 부피가 50L일 경우, 200L/min의 배기능력을 지닌 진공펌프를 사용할 경우, 제1~2 연결배관의 길이는 150mm이내, 내경은 3/8inch이상일 수 있고, 제3~4연결배관의 길이는 400~1,000mm, 내경은 1/4inch이하일 수 있으며, 제5연결배관의 길이는 100~300mm, 내경은 1/4inch이하일 수 있고, 59중량% 과산화수소수 2.5㎖를 투입할 수 있다.
하기 표 4는 본 발명의 실험예에 따른 조건을 도시하고 있다. 하기 표 4에서는, 130L의 챔버를 기준으로, S130 단계의 기화기의 온도 및 압력 조건과, S140 단계 및 S150 단계의 수집기의 온도 및 압력 조건을 나타내고 있으며, 각 실험예에 따른 연결배관의 사이즈를 나타내고 있다. 한편, S130 단계의 기화기의 압력 조건은 기화밸브가 닫히면서 S130단계가 종료되는 시점에서의 최종 압력을 나타내며, S140/S150 단계의 수집기의 압력 조건은 기화밸브가 닫히면서 S140/S150 단계가 시작되는 시점에서의 초기 압력을 나타낸다.
표 4
Figure PCTKR2014005660-appb-T000004
상기 표 4에서 실험예 4 내지 9는 S130 단계, 즉, 상기 제1농도의 과산화수소수를 기화시켜 제2농도의 과산화수소수를 형성하는 단계를 거친 후에, S140 단계, 즉, 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 과산화수소수를 투입하는 단계를 수행한 경우이며, 실험예 1은 S130단계없이 S140단계를 수행하여, 제1농도의 과산화수소수를 기화시켜 수집기에 바로 투입한 경우이고, 실험예 2 내지 3은 S130단계가 불충분하게 수행된 경우를 나타낸 것이다.
하기 표 5는 S130 단계의 유무에 따른 S160 단계의 제4농도를 도시한 표이다.
표 5
Figure PCTKR2014005660-appb-T000005
표 4를 참조하면, S130 단계없이 S140 단계를 수행한 실험예 1 및 S130단계가 불충분하게 수행된 후 S140 단계를 수행한 실험예 2 내지 3의 경우, 수집기의 온도(40℃, 35℃)에서 물의 포화수증기압(74mb, 56mb)보다 높은 상태에서 과산화수소 증기는 물론, 수증기도 접촉 및 응축 확률이 존재하므로, 이미 불순물로 잔존하는 수분은 수집기에 응축된 수용액의 포화수증기압을 높이고 더 높은 농도가 되는 것이 곤란하게 함을 알 수 있다.
하기에서는 농축 효율의 변화와 멸균 효과를 확인하기 위하여 다음과 같이 실험하였다.
멸균 효과를 확인하기 위해 생물학적 지시제로서 과산화수소 증기 멸균의 지표균으로 알려져 있는 바실러스 스테아로써모필루스(Bacillus Stearothermophilus) 생포자(viable spore)가 사용되었다.
멸균 챔버에 수용되는 피멸균물로는 경질 내시경을 모사한 Stainless Steel tube(길이 500mm)의 PCD 중심에 상기 개체 수 1.6 X 106의 생포자가 접종된 Stainless Steel Disc를 삽입하였고, PCD를 각 내경(Φ0.5, Φ0.7, Φ1.0)별로 10개씩 준비하였고, 각 PCD는 개별적으로 Tyvek-Mylar Pouch로 포장하여 실험의 각 주기별로 투입하였다.
이후, 멸균 주기의 작동이 완료되고, PCD 중심에 투입되었던 생포자 Disc를 꺼내어, 배지 용액(soybean casein digest medium)에 투입하여 55℃, 7일간 배양하였고, 생존된 미생물의 성장을 관찰하였다. 이 때, 성장이 없으면 생식이 가능한 미생물이 없는 음성(Negative)으로 멸균에 성공한 것이고, 성장이 있으면 양성(Positive)으로 멸균에 실패한 것을 의미한다.
표 6
Figure PCTKR2014005660-appb-T000006
먼저, 실험 예 5와 6은 본 발명의 효과를 가장 잘 나타내는 결과로서 제4농도가 충분히 높고, 수집량도 충분하며, 멸균 효과도 우수한 것을 알 수 있다. 제1연결배관과 제2연결배관의 내경이 1/2inch이상의 경우에는 충분히 동일한 결과를 얻을 수 있었다.
또한, 실험예 4와 7의 경우도, Φ0.5, L500의 멸균결과에서 1개가 양성인 결과를 나타내고 있으나, 이는 실험상의 오차범위로 이해될 수 있으며, 제4농도가 충분히 높고, 수집량도 충분하며, 멸균 효과도 우수한 것을 알 수 있다.
하지만, 실험예 1 내지 3의 경우, 제4농도가 95중량% 미만에 해당하고, 또한, 멸균 결과도 매우 좋지 않음을 알 수 있다.
또한, 실험예 8 및 9의 경우, 제4농도가 95중량% 이상에 해당하기는 하나, 멸균 결과가 좋지 않음을 알 수 있다.
즉, 실험예 1 내지 3과 실험예 4 내지 7을 비교시, S130 단계없이 S140 단계를 수행한 실험예 1 및 S130단계가 불충분하게 수행된 후 S140 단계를 수행한 실험예 2 내지 3의 경우, 수집기에서 과산화수소 증기는 물론, 수증기도 접촉 및 응축 확률이 존재하므로, 이미 불순물로 잔존하는 수분은 수집기에 응축된 수용액의 포화수증기압을 높이고 더 높은 농도가 되는 것이 곤란하게 하기 때문에, 제4농도가 95중량% 미만에 해당하는 것으로 해석될 수 있다.
또한, 실험예 4 내지 7과 실험예 8 내지 9를 비교시, 수집기(140)와 기화밸브(131)를 연결하는 제1연결배관(142) 및 기화밸브(131)와 멸균챔버(110)를 연결하는 제2연결배관(133)은 다른 연결배관에 비하여 내경이 큰 경우에는 멸균 상태가 양호하다.
하지만, 그렇지 않은 경우에는 수집기로부터 멸균챔버로의 기체의 이동양이 적게되고, 과산화수소의 기화 및 이동을 위해 온도 상승이 필요한 수집기에서 과산화수소 증기의 분해반응속도는 증가하게 되어, 분해 부산물인 수증기와 산소기체의 농도가 높아지게 된다. 이는 과산화수소 확산에 방해요소인 수증기 양을 최소화시키고자 하는 이전 단계의 목적이 기화단계에서 상실되어 멸균 성능을 약화시키는 것으로 해석될 수 있다.
도 4는 본 발명의 제2실시예에 따른 멸균제 수용액을 이용한 멸균장치를 도시한 개략적인 구성도이다.
다만, 본 발명에서 상기 멸균제는 과산화수소일 수 있고, 상기 멸균제 수용액은 과산화수소수일 수 있으며, 이하에서는 설명의 편의를 위하여, 멸균제는 과산화수소로, 멸균제 수용액은 과산화수소수로 대응시켜 설명하기로 한다.
한편, 본 발명의 제2실시예에 따른 멸균장치는 후술하는 바를 제외하고는 상술한 제1실시예에 따른 멸균장치와 동일할 수 있다.
도 4를 참조하면, 본 발명의 제2실시예에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치(200)는 멸균챔버(210)를 포함한다.
상기 멸균챔버(210)는 멸균시키고자 하는 의료 기구나 수술용 도구와 같은 피멸균물을 넣을 수 있는 용기를 나타낸다.
또한, 상기 멸균챔버(210)의 일측에 연결되는 진공펌프(220)을 포함하며, 상기 진공펌프(220)는 상기 멸균챔버(210) 내부의 기체를 뽑아내어 진공 상태를 형성시킬 수 있다. 이때, 상기 멸균챔버(210)와 상기 진공펌프(220)의 사이에는 상기 진공펌프(220)의 동작을 제어할 수 있는 진공밸브(221)가 연결되어 있다.
계속해서 도 4를 참조하면, 본 발명의 제2실시예에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치(200)는 상기 멸균챔버(210)의 다른 일측에 연결되어, 상기 멸균챔버(210)에 과산화수소 증기를 공급하기 위한 기화기(230)(또는, 증발기로 명칭될 수 있음) 및 상기 기화기(230)에 과산화수소를 공급하기 위한 과산화수소 공급장치(250)를 포함한다.
이때, 상기 멸균챔버(210)와 상기 기화기(230)의 사이에는 기화밸브(231)를 포함할 수 있다.
또한, 본 발명의 제2실시예에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치(200)는 일측은 상기 기화기(230)와 연결되고, 타측은 상기 멸균챔버(210)와 연결되어, 상기 기화기(230)에 공급된 과산화수소를 농축시키기 위한 수집기(240)(또는, 수집기화기로 명칭될 수 있음)를 포함한다.
이때, 상기 멸균챔버(210)와 상기 수집기(240)의 사이에는 수집밸브(241)를 포함할 수 있다.
또한, 상기 멸균챔버(210)와 상기 수집기(240)의 사이에는 훈증밸브(251)를 포함할 수 있다.
즉, 상기 멸균챔버(210)와 상기 수집기(240)의 사이에는 수집밸브(241)와 훈증밸브(251)가 병렬로 연결될 수 있다.
한편, 상술한 바와 같이, 상기 멸균챔버(210)와 상기 기화기(230)의 사이에는 기화밸브(231)를 포함할 수 있으며, 즉, 상기 기화밸브(230)는 일측은 멸균 챔버(210)와 연결되고, 타측은 기화기(230) 및 수집기(240)와 직렬 연결될 수 있다.
계속해서 도 4를 참조하면, 본 발명의 제2실시예에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치(200)는 상기 기화기(230)와 상기 기화밸브(231)를 연결하는 제1연결배관(232) 및 상기 기화밸브(231)와 상기 멸균챔버(210)를 연결하는 제2연결배관(233)을 포함할 수 있다.
또한, 상기 수집기(240)와 상기 수집밸브(241)를 연결하는 제3연결배관(242) 및 상기 수집밸브(241)와 상기 멸균챔버(210)를 연결하는 제4연결배관(243)을 포함할 수 있다.
또한, 상기 수집기(240)와 상기 훈증밸브(251)를 연결하는 제5연결배관(252) 및 상기 훈증밸브(251)와 상기 멸균챔버(210)를 연결하는 제6연결배관(253)을 포함할 수 있다.
이때, 도면에서는 상기 제4연결배관(243)이 상기 멸균챔버(210)와 직접 연결되어, 멸균챔버(210)와 수집기(240)의 사이에서 수집밸브(241)와 훈증밸브(251)가 병렬로 연결되는 것을 도시하고 있으나, 이와는 달리, 상기 제4연결배관(243)는 상기 제6연결배관(253)과 연결되어, 멸균챔버(210)와 수집기(240)의 사이에서 수집밸브(241)와 훈증밸브(251)가 병렬로 연결될 수 있다.
또한, 상기 기화기(230) 및 상기 수집기(240)를 연결하는 제7연결배관(234)을 포함할 수 있다.
이때, 상기 기화밸브(231), 상기 수집밸브(241) 및 상기 훈증밸브(251)는 open/close 동작에 의해 상기 제1연결배관(232) 내지 상기 제6연결배관(253)의 유체의 흐름을 제어할 수 있으며, 또한, 상기 기화밸브(231), 상기 수집밸브(241) 및 상기 훈증밸브(251)는 별도의 제어부에 의해 open/close 동작이 제어될 수 있다.
또한, 도면에 도시된 바와 같이, 수집기(240)와 훈증밸브(251)를 연결하는 제5연결배관(252) 및 상기 훈증밸브(251)와 상기 멸균챔버(210)를 연결하는 제6연결배관(253)은 다른 연결배관 보다 내경이 클 수 있으며, 예를 들어, 다른 연결배관이 1/4 inch 배관인 경우, 상기 제5연결배관(252) 및 상기 제6연결배관(253)은 1 inch 배관일 수 있다.
한편, 도면에는 도시하지 않았으나, 상기 멸균챔버(210), 기화기(230) 및 수집기(240)의 온도를 제어하기 위한 온도제어수단을 포함할 수 있고, 상기 온도제어수단은 히터일 수 있으며, 이는 당업계에서 자명한 사항이므로, 이에 대한 구체적인 설명은 생략하기로 한다.
또한, 상기 수집기(240)의 경우, 온도제어수단으로 냉각수단을 더 포함할 수 있으며, 상기 냉각수단은 냉각수나 열전소자를 이용한 직접 냉각 또는 열교환기의 송풍을 통한 공냉식 등 적절한 수단을 사용할 수 있다.
이하에서는, 본 발명의 제2실시예에 따른 멸균장치를 이용한 멸균방법에 대해 설명하기로 한다.
본 발명의 제2실시예에 따른 멸균장치를 이용한 멸균방법에 대해서는 상술한 제1실시예에 따른 도 3의 순서도를 참조하기로 하며, 또한, 도 4의 멸균장치의 도면부호를 병기하여 설명하기로 한다.
또한, 본 발명의 제2실시예에 따른 멸균장치를 이용한 멸균방법은 후술하는 바를 제외하고는 상술한 도 3의 멸균방법과 동일할 수 있다.
도 3을 참조하면, 본 발명에 따른 과산화수소수를 이용한 멸균장치의 멸균방법은 멸균챔버(210)(또는, 살균챔버로 명칭될 수 있음) 및 기화기(230)를 진공배기하는 단계를 포함한다(S110).
상기 멸균챔버(210) 및 상기 기화기(230)를 진공배기하는 단계는, 상기 진공펌프(220)를 작동(on 상태)시키고, 상기 진공밸브(221)를 open 시킴으로써 진공배기할 수 있다.
한편, S110 단계, 즉, 멸균챔버 및 기화기를 진공배기하는 단계는 후술하는 S160 단계까지 지속될 수 있으며, 멸균챔버가 소정의 설정압력에 도달되고, 수분이 제거된 과산화수소 액체가 수집기에 수집이 완료되면 본 단계는 완료될 수 있다.
또한, 상기 기화기(230)를 진공배기하기 위하여, 상기 멸균챔버(210)와 상기 기화기(230)의 사이의 기화밸브(231)는 open 상태로, 진공배기 중인 멸균챔버와 연통되어 대기압 이하의 압력이 되도록 하고 다음 단계에서 닫힌다.
한편, 상기 멸균챔버(210) 및 상기 기화기(230)를 진공배기하는 단계와 동시에, 상기 멸균챔버 및 상기 기화기를 상술한 온도제어수단에 의해 설정된 온도로 유질될 수 있다.
다음으로, 제1온도 및 제1압력의 기화기(230)에 제1농도의 과산화수소수를 투입하는 단계를 포함한다(S120).
상기 과산화수소수를 투입시키는 것은 제1농도의 과산화수소수를 저장하는 과산화수소 공급장치(250)를 통해 투입될 수 있다.
이때, 상기 과산화수소수의 제1농도는 60중량% 이하일 수 있다.
또한, 상기 제1온도는 60 내지 70℃일 수 있으며, 상기 제1압력은 800 mb(미리바) 내지 대기압일 수 있다.
이때, S120 단계에서는 제1농도의 과산화수소수가 상기 기화기(230)에 투입되는 동안, 상기 기화밸브(231), 상기 수집밸브(241) 및 상기 훈증밸브(251)는 close 상태에 해당할 수 있으며, 다만, 공급장치에 따라 open 상태일 수 있다.
한편, S120 단계에서 상기 멸균챔버(210)의 압력은 600 mb 내지 대기압이고, 온도는 45 내지 55℃일 수 있으며, 또한, 상기 수집기(240)의 압력은 800 mb 내지 대기압이고, 온도는 38 내지 42℃일 수 있다.
다음으로, 상기 제1농도의 과산화수소수를 기화시켜 제2농도의 과산화수소수를 형성하는 단계를 포함한다(S130).
즉, 상기 기화기(230)에 투입된 제1농도의 과산화수소수가 기화(즉, 수분제거)되어 제2농도의 과산화수소수가 형성된다.
상기 과산화수소수의 제2농도는 75중량% 내지 85중량%일 수 있으며, S130 단계는 60중량% 이하의 과산화수소수 중 수분을 기화시킴으로써, 75중량% 내지 85중량% 농도의 과산화수소수를 형성하는 과산화수소수 제1농축 단계일 수 있다.
일반적으로, 동일한 온도와 압력에서, 물은 과산화수소보다 증기압이 높기 때문에 보다 신속하게 증발되고, 물의 분자량은 과산화수소보다 낮기 때문에 물이 과산화수소보다 신속하게 기상으로 확산된다.
따라서, 동일한 온도 및 압력조건에서 물(즉, 수분)은 과산화수소보다 신속하게 증발하여 확산되기 때문에, 과산화수소수에서의 물은 과산화수소보다 먼저 증발/확산되므로, 제2농도의 과산화수소수가 형성될 수 있다.
이때, 증발된 물은 멸균챔버(210)를 경유하여 진공펌프를 통해 진공배기되며, 따라서, S130 단계에서 상기 진공펌프(220)를 작동(on 상태)시키고, 상기 진공밸브(221)를 open 시킴으로써 진공배기할 수 있다.
한편, S130 단계에서, 상기 기화기(330)의 온도는 55 내지 65℃일 수 있으며, 압력은 30 내지 800 mb(미리바)일 수 있다.
또한, 증발된 물이 진공펌프를 통해 진공배기되기 위하여, 상기 기화밸브(231)는 open 상태에 해당한다.
또한, 증발된 물이 멸균챔버(210)를 경유하여, 진공펌프를 통해 진공배기되기 위하여, 상기 멸균챔버(210)의 압력은 10 내지 600 mb이고, 온도는 45 내지 55℃일 수 있으며, 또한, 상기 수집기(240)의 압력은 20 내지 500 mb이고, 온도는 35 내지 40℃일 수 있다.
다음으로, 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 과산화수소수를 투입하는 단계를 포함한다(S140).
상기 제2농도의 과산화수소수를 제2온도 및 제2압력의 수집기(240)에 투입하기 위하여, 상기 진공펌프(220)를 작동(on 상태)로, 상기 진공밸브(221)를 open 상태로, 상기 기화밸브(231) 및 상기 훈증밸브(251)는 close 상태로, 상기 수집밸브(241)는 on 상태로 제어할 수 있다.
이때, 상기 제2온도는 35 내지 42℃일 수 있으며, 상기 제2압력은 8 내지 50 mb일 수 있다.
또한, 상기 제2농도의 과산화수소수가 기화기(230)로부터 수집기(240)로 이동하기 위하여, 상기 기화기(230)의 압력은 10 내지 60 mb이고, 온도는 55 내지 60℃일 수 있으며, 상기 제2농도의 과산화수소수는 제7연결배관(234)을 경유하여, 기화기(230)로부터 수집기(240)로 이동할 수 있다.
한편, S140 단계에서도 상기 멸균챔버(210)는 계속적으로 진공배기되어, 상기 멸균챔버(210)의 압력은 1 내지 10 mb이고, 온도는 45 내지 55℃일 수 있다.
다음으로, 상기 제2농도의 과산화수소수 중 과산화수소 증기는 상기 수집기에 응축되고, 수증기는 상기 수집기로부터 배기시키는 단계를 포함한다(S150).
이때, 상기 과산화수소수의 제3농도는 90중량% 내지 95중량%일 수 있으며, S150 단계는 75중량% 내지 85중량%의 과산화수소수 중 수분을 기화시킴으로써, 90중량% 내지 95중량% 농도의 과산화수소수를 형성하는 과산화수소수 제2농축 단계일 수 있다.
한편, 상기에서는 S140 단계의 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 과산화수소수를 투입하는 단계 및 S150 단계의 상기 제2농도의 과산화수소수 중 과산화수소 증기는 상기 수집기에 응축되고, 수증기는 상기 수집기로부터 배기시키는 단계가 순차적으로 이루어지는 것으로 설명하였으나, 이와는 달리, S140 및 S150 단계는 동시에 일어나는 단계일 수 있다.
즉, 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 과산화수소수를 투입하면서, 이와 동시에, 상기 제2농도의 과산화수소수 중 과산화수소 증기는 상기 수집기에 응축되고, 수증기는 상기 수집기로부터 배기될 수 있다.
이때, 증발된 물은 진공펌프를 통해 진공배기되며, 따라서, S150 단계에서는 상기 진공펌프(220)를 작동(on 상태)시키고, 상기 진공밸브(221)를 open 시킴으로써 진공배기할 수 있으며, 또한, 증발된 물이 진공펌프를 통해 진공배기되기 위하여, 상기 수집밸브(241)는 open 상태에 해당한다.
다음으로, 상기 멸균챔버의 일정 압력까지 낮추는 단계 및 상기 제3농도의 과산화수소수를 제4농도의 과산화수소수로 농축하는 단계를 포함한다(S160).
이때, 상기 일정 압력이라 함은 멸균챔버에서 멸균을 하기 위한 설정압력이어야 하며, 또한, 멸균제가 과산화수소 증기인 경우, 확산이 용이한 진공도이어야 한다.
따라서, 상기 설정압력은 0.5 내지 1.3 mb일 수 있으며, 또한, 상기 멸균챔버의 온도는 45 내지 55℃일 수 있다.
또한, 상기 과산화수소수의 제4농도는 95중량% 이상일 수 있으며, S160 단계 90중량% 내지 95중량% 농도의 과산화수소수 중 수분을 기화시킴으로써, 95중량% 이상의 과산화수소수를 형성하는 과산화수소수 제3농축 단계일 수 있다.
이때, 증발된 물은 진공펌프를 통해 진공배기되며, 따라서, S160 단계에서는 상기 진공펌프(220)를 작동(on 상태)시키고, 상기 진공밸브(221)를 open 시킴으로써 진공배기할 수 있다.
한편, S160 단계에서 상기 수집밸브(241)는 open 상태 및 close 상태를 반복할 수 있다. 이는 상술한 바와 같으므로, 이하 구체적인 설명은 생략하기로 한다.
또한, 상기 기화밸브(231) 및 상기 훈증밸브(251)는 close 상태에 해당한다.
이때, 상기 수집기(240)의 압력은 5 내지 10 mb이고, 온도는 35 내지 40℃일 수 있으며, 상기 기화기(230)의 압력은 7 내지 10 mb이고, 온도는 60 내지 70℃일 수 있다.
다음으로, 제4농도의 과산화수소수의 과산화수소 증기를 멸균챔버에 투입하여, 피처리물을 멸균처리하는 단계를 포함한다(S170).
S170 단계에서는 수집기(240)에 위치하는 제4농도의 과산화수소수의 과산화수소 증기를 멸균챔버(210)에 투입하기 위하여, 훈증밸브(251)는 open 상태에 해당한다.
즉, 수집기(240)로부터 멸균챔버(210)로 과산화수소 증기가 이동하는 것은 제5연결배관(252) 및 제6연결배관(253)을 통해 이동할 수 있다.
이때, 상술한 바와 같이, 수집기(240)와 훈증밸브(251)를 연결하는 제5연결배관(252) 및 상기 훈증밸브(251)와 상기 멸균챔버(210)를 연결하는 제6연결배관(253)은 다른 연결배관, 특히, 제7연결배관(234)보다 내경이 클 수 있으며, 예를 들어, 제7연결배관(234)이 1/4 inch 배관인 경우, 상기 제5연결배관(252) 및 제6연결배관(253)은 1 inch 배관일 수 있다. 이는 상술한 바와 같으므로, 이하 구체적인 설명은 생략하기로 한다.
한편, 제4농도의 과산화수소수의 과산화수소 증기를 멸균챔버에 투입함에 있어서, 과산화수소는 멸균챔버로 기화 확산되는데, 상기 수집기(240)의 온도가 상기 멸균챔버의 온도에 도달하기 전에 과산화수소의 기화가 대부분 완료되도록 상기 수집기(240)의 승온속도를 제어할 수 있으며, 이는 상술한 바와 같으므로, 이하 구체적인 설명은 생략하기로 한다.
이때, 상기 멸균챔버(210)의 압력은 0.5 내지 15 mb일 수 있으며, 온도는 45 내지 55℃일 수 있다.
또한, 상기 수집기(240)의 압력은 0.5 내지 15 mb이고, 온도는 30 내지 70℃일 수 있으며, 상기 기화기(230)의 압력은 0.5 내지 15 mb이고, 온도는 60 내지 70℃일 수 있다.
상기 각 단계에서의 압력 및 온도 조건을 정리하면 하기 표 7을 참조할 수 있다.
표 7
Figure PCTKR2014005660-appb-T000007
또한, 각 단계에서의 진공펌프 및 밸브의 상태를 정리하면 하기 표 8과 같다.
표 8
Figure PCTKR2014005660-appb-T000008
100, 200 : 멸균장치 110, 210 : 멸균챔버
120, 220 : 진공펌프 130, 230 : 기화기
140, 240 : 수집기 131, 231 : 기화밸브
141, 241 : 수집밸브 251 : 훈증밸브

Claims (17)

  1. 멸균챔버;
    상기 멸균챔버의 일측에 연결되는 진공펌프;
    상기 멸균챔버의 다른 일측에 연결되는 기화기; 및
    일측은 상기 기화기와 연결되고, 타측은 상기 멸균챔버와 연결되는 수집기를 포함하는 멸균장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 기화밸브를 더 포함하고,
    상기 기화밸브는 상기 멸균챔버와 상기 기화기의 사이의 경로에도 위치하는 것을 특징으로 하는 멸균장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 기화밸브는 일측은 상기 멸균챔버와 연결되고, 타측은 상기 기화기 및 상기 수집기와 병렬 연결되는 멸균장치.
  4. 제 2 항에 있어서,
    상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 수집밸브를 더 포함하고,
    상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에서 상기 기화밸브와 상기 수집밸브가 병렬로 연결되는 멸균장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 수집기와 상기 기화밸브를 연결하는 제1연결배관, 상기 기화밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제2연결배관, 상기 수집기와 상기 수집밸브를 연결하는 제3연결배관, 상기 수집밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제4연결배관 및 상기 기화기와 상기 기화밸브를 연결하는 제5연결배관을 더 포함하는 멸균장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 제1연결배관의 내경 및 상기 제2연결배관의 내경은 상기 제3연결배관 또는 상기 제4연결배관의 내경보다 크고, 상기 제5연결배관의 내경보다 큰 것을 특징으로 하는 멸균장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 수집밸브 및 상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 훈증밸브를 더 포함하며,
    상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 상기 수집밸브와 상기 훈증밸브가 병렬로 연결되는 멸균장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 멸균챔버와 상기 기화기의 사이에 위치하는 기화밸브를 더 포함하며,
    상기 기화밸브의 일측은 상기 멸균챔버와 연결되고, 상기 기화밸브의 타측은 상기 기화기 및 상기 수집기와 직렬 연결되는 멸균장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 기화기와 상기 기화밸브를 연결하는 제1연결배관, 상기 기화밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제2연결배관, 상기 수집기와 상기 수집밸브를 연결하는 제3연결배관, 상기 수집밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제4연결배관, 상기 수집기와 상기 훈증밸브를 연결하는 제5연결배관, 상기 훈증밸브와 상기 멸균챔버를 연결하는 제6연결배관 및 상기 기화기 및 상기 수집기를 연결하는 제7연결배관을 더 포함하는 멸균장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 제5연결배관 및 제6연결배관의 내경은 상기 제1연결배관 또는 상기 제2연결배관의 내경보다 크고, 상기 제3연결배관 또는 상기 제4연결배관의 내경보다 크며, 상기 제7연결배관의 내경보다 큰 것을 특징으로 하는 멸균장치.
  11. 멸균챔버 및 기화기를 진공배기하는 단계;
    제1온도 및 제1압력의 상기 기화기에 제1농도의 멸균제 수용액을 투입하는 단계;
    상기 제1농도의 멸균제 수용액을 기화시켜 제2농도의 멸균제 수용액을 형성하는 단계;
    제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 멸균제 수용액을 투입하는 단계;
    상기 제2농도의 멸균제 수용액의 멸균제 증기는 상기 수집기에 응축되고, 수증기는 상기 수집기로부터 배기시키는 단계;
    상기 멸균챔버를 일정 압력까지 낮추고, 상기 제3농도의 멸균제 수용액을 제4농도의 멸균제 수용액으로 농축하는 단계;
    상기 제4농도의 멸균제 수용액의 멸균제 증기를 멸균챔버에 투입하여, 피처리물을 멸균처리하는 단계를 포함하는 멸균방법.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 멸균제는 과산화수소이고, 상기 멸균제 수용액은 과산화수소수인 것을 특징으로 하는 멸균방법.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 과산화수소수의 제1농도는 60중량%이하이고, 상기 과산화수소수의 제2농도는 75중량% 내지 85중량%이며, 상기 과산화수소수의 제3농도는 90중량% 내지 95중량%이고, 상기 과산화수소수의 제4농도는 95중량% 이상인 것을 특징으로 하는 멸균방법.
  14. 제 11 항에 있어서,
    상기 멸균챔버와 상기 수집기의 사이에 위치하는 수집밸브를 더 포함하고,
    상기 멸균챔버를 일정 압력까지 낮추고, 상기 제3농도의 멸균제 수용액을 제4농도의 멸균제 수용액으로 농축하는 단계에 있어서, 상기 수집밸브는 open 상태 및 close 상태를 반복하는 것을 특징으로 하는 멸균방법.
  15. 제 11 항에 있어서,
    상기 멸균챔버의 일정 압력은 상기 멸균챔버에서 멸균을 하기 위한 설정압력인 것을 특징으로 하는 멸균방법.
  16. 제 11 항에 있어서,
    상기 제4농도의 멸균제 수용액의 멸균제 증기를 멸균챔버에 투입함에 있어서,
    상기 수집기를 온도제어수단에 의해 가열하는 단계를 더 포함하고,
    상기 수집기를 온도제어수단에 의해 가열하는 단계는, 상기 수집기의 온도가 상기 멸균챔버의 온도에 도달하기 전에 상기 멸균제의 기화가 80% 이상 완료되도록 승온속도를 제어하는 것을 특징으로 하는 멸균방법.
  17. 제 11 항에 있어서,
    상기 제1온도 및 제1압력의 상기 기화기에 제1농도의 멸균제 수용액을 투입하는 단계의 상기 제1온도는 상기 멸균챔버의 온도보다 높고,
    상기 제2온도 및 제2압력의 수집기에 상기 제2농도의 멸균제 수용액을 투입하는 단계에서의 상기 제2온도는 상기 멸균챔버의 온도보다 낮은 것을 특징으로 하는 멸균방법.
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