WO2014091346A9

WO2014091346A9 - Zweiteiliges keramikimplantat

Info

Publication number: WO2014091346A9
Application number: PCT/IB2013/060419
Authority: WO
Inventors: Ulrich Volz
Original assignee: Ribaxx Ag
Priority date: 2012-12-10
Filing date: 2013-11-26
Publication date: 2019-01-03
Also published as: DE212013000248U1; WO2014091346A2; CH709257B1; WO2014091346A3

Abstract

Die Erfindung betrifft ein zweiteiliges Dentalimplantat, bestehend aus einem Implantatkörper und einem mit dem Implantatkörper verbindbaren Aufbauelement, wobei zwischen dem Aufbauelement und dem Implantatkörper ein Verbindungselement zur Fixierung des Aufbauelements an dem Implantatkörper vorgesehen ist und zur Aufnahme und Fixierung des Verbindungselements innerhalb des Implantatkörpers eine Sacklochbohrung mit einem Gewinde vorgesehen ist. Erfindungsgemäss ist vorgesehen, dass entweder der Implantatkörper (2) L> =3 mm apikal des nominellen Knochenniveaus (KN) massiv ausgebildet ist oder die Sacklochbohrung nur derart tief ausgebildet ist, dass sie maximal vier Gewindegänge umfasst.

Description

Zweiteiliges Keramikimplantat

Technisches Gebiet

Die Erfindung bezieht sich auf ein Dentalimplantat gemäss dem Oberbegriff des Anspruches 1 .

Stand der Technik

Die Erfindung bezieht sich auf ein zweiteiliges Dentalimplantat, welches aus einem keramischen Werkstoff, beispielsweise Zirkonoxid hergestellt ist.

Grundsätzlich unterscheidet man zwischen ein- und zweiteiligen

Dentalimplantaten. Die einteiligen Dentalimplantate sind derart aufgebaut, dass das apikale Ende und das zervikale Ende des Implantates, nämlich der koronale Teil einstückig miteinander verbunden sind. Hingegen sind bei zweiteiligen Implantaten sowohl ein Implantatkörper als auch ein Aufbauelement (Abutment) vorgesehen, die miteinander verbindbar sind. Der Implantatkörper des zweiteiligen Implantats wird zunächst bei entsprechender Anwendung in den Kieferknochen des Patienten eingesetzt. Dort hat dieser Zeit zu verheilen, da das Implantat ohne jegliche Belastung einwachsen kann. In einem weiteren Arbeitsschritt erfolgt das

Aufbringen des Aufbauelements, in dem durch ein Verbindungselement das Aufbauelement mit dem Implantatkörper verbunden wird. Eine Vielzahl von zweiteiligen Implantaten bestehen aus metallischen Werkstoffen, beispielsweise Titan. Grund hierfür ist, dass insbesondere die Verbindung zwischen dem koronalen Teil und dem Implantatkörper einfach auszugestalten ist. da Hinterschneidungen im Verbindungsbereich vorgesehen werden, die ein

Verdrehen des koronalen Teils des Aufbauelements gegenüber dem

Implantatkörper verhindern. Zusätzlich können als Verbindungselemente

Schrauben vorgesehen sein, die sich weit in den Implantatkörper erstrecken. Trotz der geringen Wandstärke hervorgerufen durch die innere Bohrung zur Aufnahme des Verbindungselementes im Implantatkörper, ist die notwendige Bruchfestigkeit nach EN ISO 1 4801 :2007(D) gegeben.

Gemäss der EN ISO 1 4801 :2007(D) muss das Implantat in einen Halter in einem definierten Winkel zu einer vertikalen Stosslast eingespannt werden, derart dass die Einspannstelle in einem Abstand 3mm apikal von dem definierten nominellen Knochenniveau angeordnet ist. Im Nachfolgenden ist diese Position als Testpunkt, Teststelle oder Testebene beschrieben. Das nominelle Knochenniveau - oder wie er in der Vorschrift als nomineller Knochenrand definiert ist - ist in der Regel von den Herstellern jeweils vorgegeben. Bei vielen dentalen Implantaten ist es bekannt, dass sich der Knochenrand nach der Implantation des Implantats apikal auf ein statisches Niveau zurückbildet. Der Abstand 3 mm wurde deshalb festgelegt, um einen typischen Fall für einen Knochenabbau und damit eine extreme Belastung für das Implantat darzustellen.

Ist das nominelle Knochenniveau von dem Hersteller nicht vorgegeben, so ist gemäss der EN ISO 14801 :2007(D) der ungünstigste Fall anzunehmen. Der ungünstigste Fall ist dann derart zu simulieren, dass der Implantatkörper an der Stelle eingespannt wird, an der es am wahrscheinlichsten ist, dass sich bei einem eingesetzten Implantat der Knochen zurückbildet.

Das nominelle Knochenniveau ist eine Angabe auf dem Implantat, die im

eingesetzten Zustand vorzugsweise deckungsgleich mit dem tatsächlichen

Knochenniveau zu bringen ist. Sie ist damit ein Vorschlag des Herstellers, wie tief der Anwender das Implantat in den Knochen setzen sollte. In der Regel ist das nominelle Knochenniveau an der Stelle anzusetzen, an der das Fein- oder

Mikrogewinde beginnt und sich in apikaler Richtung erstreckt und zugleich der Punkt bzw. die Ebene, an der der Knochen des Kiefers im eingesetzten Zustand beginnen soll.

Bei einem aus Keramik gefertigten Dentalimplantat sind andere Anforderungen hinsichtlich der Herstellung und auch der Umsetzung gegeben. Insbesondere können die Wandstärken nicht ausreichend dünn ausgestaltet werden, da die Bruchstabilität nicht mehr gegeben ist.

Daher ist beispielsweise aus der DE 10 2008 020 818 A1 ein zweiteiliges

Dentalimplantat beschrieben, das aus Keramikwerkstoff besteht. Dabei weist der Implantatkörper des Implantats eine pfostenartige Ausbildung auf, über die ein Eindrehmoment übertragbar ist. Dieses Eindrehmoment ist deswegen notwendig, um den Implantatkörper in den Kieferknochen eines Patienten einzuschrauben. Das Aufbauelement (Abutment) ist derart ausgebildet, das es diesen Pfosten aufnimmt. Hierfür ist in Richtung des Implantatkörpers in dem Aufbauelement eine

entsprechende Ausnehmung vorgesehen, die formschlüssig das Aufbauelement aufnimmt. Aufbauelement und Implantatkörper werden durch einen Stift miteinander verbunden. Der Stift ist vorzugsweise zylindrisch ausgestaltet und wird sowohl mit dem Aufbauelement als auch mit dem Implantatkörper verklebt.

Aus der EP 200861 A1 ist ein Implantat bekannt, das auch eine zweiteilige Ausbildung aufweist. Der Implantatkörper des Implantats ist derart ausgebildet, dass er im apikalen Bereich ein Gewinde aufweist, wohingegen im zervikalen Bereich ein Fein- oder Mikrogewinde vorgesehen ist. Das Gewinde im apikalen Bereich ist für das Zusammenwirken mit dem Knochen vorgesehen, wohingegen das Fein- und Mikrogewinde geringe oder keine Kompressionswirkung erzielt und daher für das Zusammenwirken im Weichteilbereich ausgelegt ist. Auf seiner zervikalen Seite im koronalen Bereich weist der Implantatkörper ein Formelement auf, das dazu dient, ein Aufbauelement aufzunehmen. Das Aufbauelement weist hierfür einen entsprechend geformte Ausnehmung auf, um auf das Aufbauelement aufgesetzt werden zu können. Für eine feste Verbindung ist es notwendig, dass das Aufbauelement auf dem Implantatkörper fixiert wird. Hierzu ist in dem Implantatkörper zentrisch in Bezug auf seiner Längserstreckung von der zervikalen Seite eine Sacklochbohrung vorgesehen, die zur Aufnahme eines

Verbindungselements für das Aufbauelement dient. Das Verbindungselement, in der Regel eine Schraube, erstreckt sich ausgehend von dem Aufbauelement durch das Aufbauelement in den Implantatkörper und wird dort durch die

Sacklochbohrung und ein in der Sacklochbohrung vorgesehenes Gewinde fixiert. Die Kräfte, insbesondere Kaukräfte, werden dadurch von dem Aufbauelement über das Verbindungselement in den Implantatkörper übertragen. Aus diesen Gründen ist es zwingend notwendig, dass die Verbindung des Aufbauelements mit dem Implantatkörper und damit mit dem Verbindungselement stabil ist. Um dies zu erreichen, ist eine über eine längere Strecke notwendige Aufnahme des

Verbindungselements zweckmässig, damit eine gute Krafteinleitung in den

Implantatkörper vorliegt. In der Regel erstreckt sich die Bohrung zur Aufnahme des Verbindungselements weit über das nominelle Knochenniveau hinaus tief in den Bereich des Implantatkörpers, in dem bereits das apikale Gewinde angeordnet ist.

Auch die WO 2013/1 18101 A1 zeigt ein zweiteiliges Implantat mit einem Mikro- und einem grossen Gewinde (im Vergleich zum Mikrogewinde grössere

Gewindetiefe), das ebenfalls ein Verbindungselement zur Fixierung und

Befestigung eines auf einen Implantatkörper des Implantats aufsetzbares

Aufbauelement umfasst. Dabei wird ein Verbindungselement vorgeschlagen, dass zentrisch ansetzt und schraubartig das Aufbauelement mit dem Implantatkörper verbindet. Das Verbindungselement erstreckt sich über eine zentrisch angeordnete Sacklochbohrung in den Implantatkörper hinein und endet in dem Bereich, in dem das Mikrogewinde angeordnet ist.

Nachteile des Standes der Technik

Eine der wesentlichen Nachteile des Standes der Technik bei keramischen

Ausführungen von zweiteiligen Dentalimplantaten besteht darin, dass die

Verbindung des Aufbauelements und des Implantatkörpers nicht reversibel ist. Wie bereits im Stand der Technik erläutert, werden Aufbauelement und Implantatkörper bei vielen Ausführungsformen miteinander verklebt, sodass eine nicht lösbare Verbindung zwischen den beiden Elementen entsteht. Alternativen, die auch bereits im Stand der Technik beschrieben worden sind, weisen als Verbindungselement ein Schraubelement auf, in der Art, dass sich das

Verbindungselement durch das Aufbauelement in den Implantatkörper erstreckt und so eine lösbare Verbindung zwischen Aufbauelement und Implantatkörper bereitstellt.

Ein weiterer wesentlicher Nachteil des Standes der Technik besteht darin, dass die Verbindung zwischen dem Aufbauelement und dem Implantatkörper Kräfte aufnehmen muss, da die konstruktive Ausgestaltung des Verbindungsbereiches zwischen dem Implantatkörper und dem Aufbauelement Kräfte an das

Verbindungselement weiterleitet. Als Verbindung werden Verbindungselemente, beispielsweise in Ausbildung von Schrauben oder Stiften vorgeschlagen, die zentrisch das Aufbauelement durchdringen und in dem Implantatkörper fixiert sind. Dadurch ist es notwendig, dass das Verbindungelement weit in den

Implantatkörper hineinragt. Dadurch ist wiederum es notwendig, dass

insbesondere bei keramischen Ausführungen des Implantatkörpers die Wandstärke des Implantatkörpers ausreichend gestaltet ist, um einen ungewollten Bruch zu vermeiden. Dadurch gestaltet sich auch die Herstellung des Implantatkörpers aufwendig. Aus konstruktiven Gründen ist es daher notwendig, dass sich die für das Verbindungselement notwendige Bohrung über das nach EN DIN ISO

1 4801 : 2007(D) vorgesehene nominelles Knochenniveau plus 3mm (Teststelle) erstreckt. Dies bedeutet, dass alle zweiteiligen Implantate, die eine Stift- oder Schraubverbindung aufweisen, an der Teststelle, also im bruchgefährdeten Bereich einen innenliegenden Hohlraum aufweisen und dadurch schon aufgrund der geringeren Wandstärke und wegen der damit verbundenen mangelnden Stabilität eine latente Bruchgefahr darstellen. Um letztere zu verringern, ist bei den Implantaten vorgesehen, in diesen Bereichen, in denen der Implantatkörper hohl ist, eine geringe Gewindetiefe anzusetzen, so dass eine weitere Schwächung der Wandungen vermieden wird. Dies ist aber nicht gewollt, da an sich, aufgrund der an sich aufzubringenden Knochenkompression eine grosse Gewindetiefe notwendig sein müsste.

Zudem ist eine erhöhte Bruchgefahr stets gegeben. Bei entsprechendem Bruch ist aufgrund der Nichtwiederlösbarkeit der Verbindung zwischen dem Aufbauelement und dem Implantatkörper ein Explantieren die unweigerliche Folge.

Aufgabe der Erfindung

Aufgabe der Erfindung ist es, ein zweiteiliges Dentalimplantat aus überwiegend keramischem Werkstoff derart auszubilden, dass eine Wiederlösbarkeit zwischen dem Aufbauelement und dem Implantatkörper des Dentalimplantats möglich ist.

Lösung der Aufgabe

Die Lösung der Aufgabe wird durch den kennzeichnenden Teil von Anspruch 1 bereitgestellt.

Vorteile der Erfindung

Der Grundgedanke der Erfindung besteht darin, den Implantatkörper derart auszubilden, dass dieser ausgehend von dem durch den Hersteller vorgegebenen nominellen Knochenniveau nach einer Länge grösser oder zumindest gleich 3 mm in apikaler Richtung massiv ausgebildet ist. Diese Stelle entspricht auch der Teststelle gemäss der EN ISO 1 4801 :2007(D) zur Prüfung der Bruchfestigkeit der Implantate. Dies bedeutet, dass das Implantat an der durch die Norm festgelegen Teststelle der höchsten Bruchgefährdung maximal massiv ausgebildet ist. Massiv bedeutet, dass der Querschnitt an dieser Stelle bzw. der Bereich keinen Hohlraum aufweist.

Ist kein nominelles Knochenniveau vorgegeben, so kann gemäss der EN ISO

1 4801 : 2007(D) entsprechende Annahmen getroffen werden. Lässt sich dadurch immer noch kein genaues nominelles Knochenniveau definieren so wird im vorliegenden Fall ersatzweise auf die Tiefe der Sacklochbohrung zur Aufnahme des Verbindungselements zurückgegriffen. Diese ist derart ausgestaltet, dass sie sich von dem Aufnahmebereich des Aufbauelements apikal in dem Implantatkörper erstreckt. Bei aus dem Stand der Technik bekannten Ausführungen ist die

Sacklochbohrung lang gestreckt und erstreckt sich über mehrere Millimeter, auch über den bruchgefährdeten Bereich des Implantatkörpers hinaus. Daher ist dieser in diesem Bereich zumindest querschnittvermindert, nicht massiv und damit zumindest zum Teil hohl ausgebildet. Die Ausführung gemäss der Erfindung sieht vor, dass sich die Sacklochbohrung zur Aufnahme und Fixierung des

Verbindungselements nicht in den bruchgefährdeten Bereich erstreckt. Sie ist vorteilhafterweise sehr kurz und nimmt das Verbindungselement mit wenigen Gewindegängen auf. Vorteilhafterweise ist die Sacklochbohrung derart lang und damit geeignet, vier Gewindegänge des Verbindungselements aufzunehmen. An sich genügen bereits 2,5 Gewindegänge, um die notwendige Stabilität

bereitzustellen, da ausschliesslich Abzugskräfte, die auf das Aufbauelement wirken, aufgenommen werden müssen.

Unabhängig davon, ob die Anzahl der Gewindegänge und damit die Bemassung der Sacklochbohrung zur Aufnahme des Verbindungselements oder die Testgrenze der EN ISO 1 4801 : 2007(D) herangezogen wird, wird die Lösung erreicht, dass das Implantat im bruchgefährdeten Bereich massiv ausgebildet ist und an dieser Stelle keinen Hohlraum aufweist, Vorteilhafterweise ist an der Teststelle, d.h. 3 mm apikal unter dem nominellen Knochenniveau (KN) der Kerndurchmesser 3.72 mm beziehungsweise der

Aussendurchmesser 3.8 mm des Implantatkörpers. Dieser Bereich kann

beispielsweise ein Mikrogewinde aufweisen, dessen Gewindetiefe gering ist, beispielsweise 0.01 mm. Mikrogewinde können eine Gewindetiefe bis zu 0.1 mm aufweisen. Eine vorteilhafte Weiterbildung sieht vor, dass der Kerndurchmesser 3 mm apikal unterhalb des nominellen Knochenniveaus mindestens 3.5 mm ist. Ein weiterer wesentlicher Vorteil der Erfindung besteht darin, dass das

Verbindungselement zwischen dem Aufbauelement und dem Implantatkörper derart ausgebildet ist, das eine wiederlösbare Verbindung der beiden Elemente, nämlich des Aufbauelements und des Implantatkörper möglich ist. Dies wird insbesondere dadurch erreicht, dass der zu dem Implantatkörper hinweisende Teil des Aufbauelements (Basis) ebenfalls aus Keramik besteht und damit ein extrem hohes Elastizitätsmodul mit entsprechend hoher Härte aufweist. Wird eine hohe Passgenauigkeit bereitgestellt, so entsteht eine„Hart-in-Hart"-Verbindung, sodass die auf das Aufbauelement auftretenden Kräfte unmittelbar an den Implantatkörper übergeben werden, ohne dass das entsprechende Verbindungselement mechanisch stark belastet wird. Dadurch ist es möglich, dass Verbindungselement kurz und lösbar auszubilden. Das Verbindungselement, meistens in der Ausbildung einer Schraube, hat die Funktion, das Aufbauelement an dem Implantatkörper zu fixieren.

Alternativ kann auch das Aufbauelement derart ausgebildet sein, dass wahlweise die Basis aus Kunststoff und das Gerüst aus Keramik besteht. Eine andere

Ausführung kann vorsehen, dass die Basis aus Kunststoff und das Gerüst aus Kunststoff oder wie bereits beschrieben die Basis aus Keramik aber das Gerüst aus Kunststoff besteht. Ist ein Teil aus Kunststoff, so erfährt der Nutzer ein wesentlich „normaleres" Kaufgefühl, was demjenigen gleichzustellen ist, das in Bezug auf die natürlichen Zähne bereits bekannt ist. Vorteilhafterweise wird, um die„Hart- in- Hart" Verbindung weiter bereitzustellen und die Vorteile der hohen Bruchfestigkeit zu nutzen, das Gerüst aus Kunststoff ausgebildet sein.

Um eine Lockerung des Verbindungselements innerhalb der Anordnung zu vermeiden kann vorzugweise vorgesehen sein, das als Schraube ausgebildete Verbindungselement inkongruent zu dem Gewinde innerhalb des Implantatkörpers auszubilden. Dies ist insbesondere dann möglich, wenn das Verbindungselement aus Kunststoff besteht. Die Inkongruenz führt dazu, dass zwischen Schraube und Implantatkörper neben dem Einschneiden in das Verbindungselement (der Implantatkörper und dessen Gewinde sind härter) eine Kaltverschweissung entsteht, so dass ein fester Sitz des Verbindungselements gewährleistet ist.

Um eine solche Verbindung zu lösen, ist es notwendig, das aus Kunststoff bestehende Verbindungselement auszubohren. Um die Bohrung mit dem Gewinde des Implantatkörpers nicht zu beschädigen und daher um ein Explantieren zu vermeiden, ist eine Ausbohrhilfe vorgesehen, die anstelle des Aufbauelements aufsetzbar ist und als Führung und Anschlag dient. Damit kann das

Verbindungselement einfach ausgebohrt und anschliessend ein neues

Verbindungselement bereitgestellt werden. Der Bohrer ist in seinem Durchmesser vorzugsweise geringer bemessen als der Durchmesser des Verbindungselements. Dadurch wird bewirkt, dass der Kern des Verbindungselements ausgebohrt wird und die an sich geformten und teilweise kaltverschweissten Gewindegänge fallen dann aus den Gewindetiefen des Implantatkörpers heraus.

Alternativ hierzu kann auch ein Verbindungselement gewählt werden, das auch aus Keramik besteht. Hierzu ist es notwendig, dass die Gewinde kongruent ausgebildet sind. Alternativ kann auch ein Verbindungselement gewählt werden, dessen Gewinde kongruent zudem innerhalb des Implantatkörpers ist.

Um noch einen besseren Sitz zwischen dem Aufbauelement und dem

Implantatkörper zu ermöglichen, ist vorgesehen, dass die Basis des

Aufbauelements in eine entsprechende Ausnehmung in dem Implantatkörper einführbar ist, derart, dass die Basis eine entsprechende Verdrehsicherung aufweist. Vorzugsweise ist sie zusätzlich konisch ausgebildet, wobei sich der Konus in Richtung des Implantatkörpers verjüngt. Entsprechende

Innenwandgestaltung in dem Implantatkörper ist ebenfalls vorgesehen, um eine Passgenauigkeit zu gewährleisten. Im Zusammenspiel mit der Verdrehsicherung und dem Konus oder auch nur der Verdrehsicherung, falls kein Konus vorgesehen ist, entsteht in dieser

Ausgestaltung eine optimale Kraftverteilung des Implantats, derart, dass die Verbindung an sich auch ohne Schraube, Pin oder sonstige Verbindungselemente Kräfte aufnehmen kann. Eine Friktion zwischen dem Aufbauelement und dem Implantatkörper ist damit nicht mehr gegeben. Es genügt daher, dass

Verbindungselement vorzugsweise zwischen 0.5 mm und 1 .2 mm lang in das Keramikgewinde des Implantatkörper hineinragen zu lassen, da lediglich die

Abzugskräfte, welche im Mund sehr gering sind, kompensiert werden müssen. Druck-, Hebel- und Scherkräfte werden vollständig durch die Verbindung zwischen dem Aufbauelement und dem Implantatkörper kompensiert. Alternativ kann das Verbindungselement eine Länge bis zu 5 mm aufweisen.

Diese Ausführungsform funktioniert im Vergleich zu Titanimplantaten deswegen besser, da Implantate aus Titan bei Krafteinleitung durch das Aufbauelement aus Titan oder Keramik immer eine gewisse Beweglichkeit zeigen, wodurch

Belastungen auf das Verbindungselement gelangen, was sich wiederum in

Frakturen des Verbindungselements oder auch in Lockerung entsprechend äussern kann. Deshalb wird in Titanimplantaten das Verbindungselement einerseits bezogen auf den Durchmesser so dick wie möglich (limitiert durch den

Aussendurchmesser des Implantats) gestaltet und so lang wie möglich ausgebildet (lang bedeutet hier in Bezug auf die Erstreckung in die Tiefe in apikale Richtung des Implantatkörpers) .

Ein weiterer Nachteil ist der von Zipprich et. al. (Universität Frankfurt)

nachgewiesene Pumpeffekt, welcher das im Spalt befindliche Speichel-Bakterien- Gemisch mit jedem Zubeissen beziehungsweise jeder Belastung aus dem Spalt in das umliegende Gewebe presst und dort zu Entzündungen (Periimplantitis) führt.

Die Fixierung des Aufbauelements im Implantatkörper kann durch die Verwendung eines bakteriziden, fungiziden oder antiviralen Silikons abgedichtet werden.

Hinsichtlich dessen besteht jedoch keine Notwendigkeit, da kein„Auspumpen" des Bakterien-Speichel-Gemisches aus dem Spalt erfolgt, da die Verbindung zwischen dem Aufbauelement und dem Implantatkörper„hart-in-hart" ausgebildet ist. Dadurch entsteht keine Friktion oder eine entsprechende Elastizität ist vorhanden, die normalerweise die Bewegungen ausführen kann. Das Implantat ist auch derart ausgebildet, dass die Basis des Aufbauelements ausschliesslich am oberen Rand des Aufnahmebereichs für die Basis auf dem Implantatkörper aufsitzt. Um die Kräfte noch besser ausleiten beziehungsweise auf den Implantatkörper überleiten zu können, kann die Basis des Aufbauelements konisch ausgebildet sein. Die Basis ist derart konisch ausgebildet, dass sie zumindest am oberen Rand zur koronalen Seite hinweisend aufliegt. Wohingegen in apikaler Richtung ein Anliegen vermieden wird. Ziel ist es dabei, dass das Aufbauelement auf dem obersten Bereich zur koronalen Seite hinweisend aufliegt, sodass nach aussen hin kein Spalt oder ähnliches verbleibt, in dem Speichelgemische oder Essensreste gelangen können.

Um dies zu erreichen ist vorteilhafterweise vorgesehen, in apikaler Richtung den Konus inkongruent gegenüber der konischen Ausbildung des Implantatkörper zu gestalten, in dem der Konus des Aufbauelements sich schneller verjüngt als der Konus des Implantatkörper. Zudem ist die in apikaler Richtung vorgesehene Verdrehsicherung derart ausgebildet, dass ein Aufliegen im Inneren des

Implantatkörpers vermieden wird. Dadurch wird erreicht, dass sehr sicher der Konus auf dem oberen Rand des Implantatkörpers zur Anlage gelangt, sodass jegliche Spaltbildung vermieden wird.

Die Konusausbildung ist nicht zwingend. Alternativ kann auch eine zylindrische Ausbildung mit einem vorzugsweise konischen Ansatz erfolgen, wobei der Ansatz zur Anlage an den oberen Ran des Implantatkörpers gelangt.

Die Verdrehsicherung selbst kann beispielsweise in Draufsicht als Torx-Silhouette oder sonstige wellenartige Ausgestaltung ausgelegt sein. Die Verdrehsicherung kann aber auch anders ausgebildet sein, so dass ein Verdrehen um die eigene Achse nicht möglich ist. Aufgrund der Ausgestaltung ist ein Einnehmen des

Aufbauelements in unterschiedlichen Positionen möglich, wohingegen gleichzeitig eine entsprechende Verdrehsicherung gegeben ist. Aufgrund mangelnder Bewegung zwischen dem Aufbauelement und dem

Implantatkörper kann auch keine Verbindungselement- oder Schraubenlockerung erfolgen, da keine Belastung auf das Verbindungselement erfolgt.

Durch das extrem kurze Verbindungselement ist das Implantat fast komplett beziehungsweise vollständig massiv, vor allem 3 mm unterhalb des nominellen Knochenniveaus in apikaler Richtung. Hier ist der Durchmesser im Kern

mindestens 3.5 mm, vorzugsweise ca. 3.72 mm bis 3.80 mm gross, sodass der Implantatkörper im gefährdeten Bereich massiv und dadurch die Frakturgefahr sehr gering ist.

Aufgrund der Ausgestaltung„hart-in-hart" ist es möglich, das Verbindungselement wie bereits zuvor beschrieben, kurz auszubilden. Als Verbindungselemente können beispielsweise Schraube, Pin oder ähnliche gleichwirkende Verbindungselemente vorgesehen sein. Die Länge des Verbindungselementes kann zwischen 0.5 mm und 5 mm betragen. Je kürzer das Verbindungselement ist, desto massiver ist der Implantatkörper, desto höher ist die innere Stabilität des Implantatkörpers und desto geringer ist das Frakturrisiko.

Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen gehen aus der nachfolgenden Beschreibung, Zeichnungen und Ansprüchen hervor.

Zeichnungen

Es zeigen:

Fig. 1 einen Schnitt durch das zweiteilige Implantat mit dem

Verbindungselement; Fig. 2 eine Seitenansicht auf das Implantat gemäss Fig. 1 teilweise im

Schnitt; Fig. 3 eine Draufsicht auf die Basis des Aufbauelements;

Fig. 4 eine Seitenansicht auf eine Ausführungsform des erfindungsgemässen

Aufbauelements;

Fig. 5 eine perspektivische Ansicht auf das erfindungsgemässe metallfreie

Verbindungselement für ein zweiteiliges Dentalimplantat;

Fig. 6 eine erste perspektivische Ansicht auf die Ausbohrhilfe für das

Ausbohren des Verbindungselements gemäss den Fig. 1 und 2;

Fig. 7 eine weitere Ansicht auf die Ausbohrhilfe gemäss Fig. 6 für das

Verbindungselement gemäss den Fig. 1 und 2.

Beschreibung

In Fig. 1 ist ein zweiteiliges Implantat 1 dargestellt. Das zweiteilige Implantat 1 besteht aus einem Implantatkörper 2 und einem auf dem Implantatkörper aufsetzbares Aufbauelement 3, welches auch Abutment genannt wird. Sowohl Implantatkörper 2 als auch Aufbauelement 3 können aus einem keramischen Werkstoff, beispielsweise Zirkonoxid, bestehen.

Der Implantatkörper 2 an seinem apikalen Ende ein Gewinde 4 auf, das sich in zervikaler Richtung erstreckt. Dabei erstreckt es sich von apikaler Richtung ausgehend in zervikal (bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ca. 5.5 mm lang) und ist derart ausgebildet, dass die Gewindetiefe 5 des Gewindes 4 in zervikaler Richtung - ausgehend von einem Extremum abnimmt. Bis zum Extremum nimmt die Gewindetief von der apikalen Spitze aus zu.

Der Implantatkörper 2 weist einen Kernkörper 7 auf, der in apikaler Richtung eine konische Form 8 aufweist. An der apikalen Spitze weist der Implantatkörper 2 einen Durchmesser von ca. 0.8 mm auf, wohingegen er in zervikaler Richtung im Abstand von 5.5 mm 3 mm einen Kerndurchmesser aufweist.

Der grösste Durchmesser des Implantatkörpers 2 beträgt bei dem hier

dargestellten Ausführungsbeispiel vorzugsweise bis zu 3.8 mm, wobei

insbesondere an der Stelle 3 mm gemessen ab dem von dem Hersteller

vorgegebenen nominellen Knochenniveau KN in apikaler Richtung der

Kerndurchmesser des Implantatkörpers 2 bis zu 3.7 mm beträgt. In zervikaler Richtung nimmt der Implantatkörper 2 in Bezug auf seinen Durchmesser weiterhin zu. Dies bringt den Vorteil mit sich, dass eine ausreichende Ausnehmung 1 0 bereitgestellt werden kann, mit einer entsprechenden Wandstärke 1 1 , um das Auf bauelement 3 mit einem entsprechenden Verbindungselement 1 2 bruchsicher aufnehmen zu können. Dabei erstreckt sich das Verbindungselement 1 2 maximal 3-4 mm ausgehend von dem koronalen Ende des Implantatkörpers 2.

Ein bevorzugtes und besonderes Ausführungsbeispiel sieht vor, dass der

Implantatkörper 2, ausgehend von dem nominellen Knochenniveau KN L mm in apikaler Richtung voll massiv ist und keinen Hohlraum aufweist. L entspricht einer Länge von grösser und/oder gleich 3 mm. Insbesondere ist der Implantatkörper 2 an der Stelle gemäss DIN EN ISO 14801 , nämlich 3 mm unterhalb des nominellen Knochenniveaus KN massiv.

Das Aufbauelement 3 ist in zwei Bereiche aufgeteilt (dargestellt beispielsweise in Fig. 4), nämlich einer Basis B und einem Gerüst G. Die Basis B tritt in Verbindung mit dem Implantatkörper 2 über einen entsprechenden Verbindungsbereich 1 5. Der Verbindungsbereich 1 5 ist als Ausnehmung innerhalb des Implantatkörpers 2 ausgebildet, derart, dass es die Basis B zumindest zum Teil aufnehmen kann.

Die Basis B selbst ist ausgehend von einem Ansatz 1 6 in apikaler Richtung zunächst konisch ausgebildet und weist eine konische Form 1 7 auf. Diese konische Form geht über in eine zylindrische Form 1 8, die dann wiederum in eine Verdrehsicherung 1 9 übergeht. Die Konusform 1 7 ist derart gestaltet, dass sie auf einer konischen Form 21 in der Ausnehmung 1 5 des Implantatkörpers aufliegt. Da die Konusform 1 7 an das Auf bauelement 3 in apikaler Richtung schneller sich verjüngt als die Konusform 21 des Implantatkörpers 2 beziehungsweise des Verbindungsbereiches 1 5, liegt das Aufbauelement 3 am oberen Rand 22 des Implantatkörpers 2 auf, sodass eine Spaltbildung zwischen dem Aufbauelement 3 und dem Implantatkörper 2 beziehungsweise dessen Verbindungsbereich 1 5 verhindert wird. Das Aufbauelement 3 kann wie folgt ausgestaltet sein: wahlweise die Basis aus Kunststoff und das Gerüst aus Keramik oder die Basis aus Kunststoff und das Gerüst aus Kunststoff oder die Basis aus Keramik und das Gerüst aus Kunststoff.

Eine Verdrehsicherung 1 9 ist in Fig. 3 als Draufsicht gezeigt. Ausgehend von dem Kerndurchmesser 23 sind verschiedene Bereiche 24 hinsichtlich des

Kerndurchmessers reduziert. Dadurch entsteht eine torxartige Gestaltung, die ein Verdrehen in und gegen Pfeilrichtung 25 nicht ermöglichen. Alternativ hierzu kann aber die Verdrehsicherung 1 9 unterschiedlich gestaltet sein. Sie ist nicht auf die in Fig. 2 beziehungsweise 3 dargestellte Ausführungsform beschränkt.

Durch die Ausführungsform beziehungsweise Ausgestaltung des Aufbauelements mit einem Implantatkörper zur einem keramischen zweiteiligen Implantat ist die

Möglichkeit gegeben, eine reversibel lösbare Fixierung für das Verbindungselement bereitzustellen, ohne das entsprechende Frakturrisiko des Implantats zu erhöhen.

Besondere Ausgestaltungen wie beispielsweise Verdrehsicherungen, aber auch konusartige Ausbildungen bezüglich des Aufsitzens des Aufbauelements auf dem Implantatkörper tragen dazu bei, dass ein zweiteiliges Dentalimplantat

bereitgestellt wird, das auch ein kurzes Verbindungselement, wie beispielsweise einer Schraube oder einem Pin verwenden lässt, ohne eine massive

Hohlraumausbildung des Implantatkörpers bereitstellen zu müssen, um das

Verbindungselement über eine entsprechende Länge aufnehmen zu müssen. In den Fig. 4 ist ein Aufbauelement 3 dargestellt. Es besteht aus einem

Grundkörper 42, wobei der Grundkörper 42 in zwei Bereiche aufgeteilt ist, nämlich eine Basis B und Gerüst G. Die Basis B dient dazu, im Verbindungsbereich 1 5 mit einem Implantatkörper (Fig. 1 und 2) zusammenzuwirken, derart, dass die Basis B dort befestigt wird. Die Basis B selbst weist einen Konus 1 7 auf sowie eine

Verdrehsicherung 1 9. Der Konus 1 7 läuft apikal zu und endet in Verdrehsicherung 1 9. Die Verdrehsicherung 1 9 weist rosettenartige Ausbildungen auf, sodass ein Verdrehen des Aufbauelements 3 in oder gegen Pfeilrichtung 25 innerhalb des nicht näher dargestellten Implantatkörpers nicht möglich ist. Zwischen der Basis B und dem Grundkörper G ist ein Ansatz 1 6 angeordnet. Der Durchmesser des

Ansatzes 1 6 ist grösser als der des Konus und auch grösser als der Durchmesser des Gerüsts G. Dies bewirkt, dass die Unterseite des Ansatzes 1 6 auf dem in koronaler Richtung weisenden Rand des Implantatkörpers 2 aufliegen kann. Erfindungsgemäss ist nun vorgesehen, dass entweder die Basis B aus Keramik besteht und das Gerüst G aus Kunststoff oder die Basis B aus Kunststoff und das Gerüst G aus Kunststoff oder die Basis B aus Kunststoff und das Gerüst G aus Keramik besteht. Als Keramikwerkstoffe können beispielsweise Zirkonoxid oder andere hochfeste Keramikwerkstoffe vorgesehen sein. Als Kunststoffwerkstoff können beispielsweise Peek oder Pekk oder andere Hochleistungskunststoffe vorgesehen sein.

Damit wird ein Aufbauelement in der Ausbildung eines Aufbauelements

bereitgestellt, das es ermöglicht ein metallfreies Dentalimplantat bereitzustellen. Durch Kombination von Keramik mit Kunststoff wird auch zusätzlich dem

Patienten ein hoher Kaukomfort bereitgestellt.

In Fig. 5 ist das erfindungsgemässe metallfreie Verbindungselement 1 2 dargestellt. Das Verbindungselement 1 2 besteht aus einem Grundkörper 52, der an seinem äusseren Umfang ein Gewinde 53 aufweist. An dem koronalen Ende 54 ist die Aufnahme eines Werkzeuges vorgesehen, sodass ein Eindrehen des Verbindungselements 1 2 entgegen Pfeilrichtung 55 in ein Verankerungselement bzw. Implantatkörper 2 möglich ist. Das Verbindungselement 1 2 ist metallfrei.

Alternativ zu dem in Fig. 4 dargestellten Verbindungselement als Schraubelement kann auch ein stiftartiges Element vorgesehen sein.

Das in Fig. 5 dargestellte Gewinde 53 ist inkongruent zu dem Gewinde 9 (Fig. 2) . Das Gewinde 9 ist in der vorgesehenen Sacklochbohrung in dem Implantatkörper 2 ausgebildet und geeignet, das Verbindungselement 1 2 aufzunehmen. Die Tiefe der Sacklochbohrung ist derart bemessen, dass sich diese nicht über den

bruchgefährdeten Bereich hinaus erstreckt. Zudem ist sie derart ausgebildet, dass sie vorzugsweise nur 4 Gewindegänge aufweist. Mehr werden zur Befestigung des Aufbauelements bei diesen Ausführungen der Implantate 1 nicht benötigt. In der Regel genügen auch nur 2,5 Gewindegänge.

Beim Eindrehen des Verbindungselements 1 2 in Pfeilrichtung 55 entsteht aufgrund der Inkongruenz eine Verfestigung des Verbindungselements 1 2, sodass ein Herauslösen durch Schüttel- oder Rüttelbewegung nicht möglich ist. Grund hierfür ist, dass während des Einschraubvorgangs eine Verformung oder sogar eine Kaltverschweissung des Verbindungselements ergibt. Eine nahezu unverlierbare Verbindung entsteht zwischen dem Implantatkörper 2 und dem Aufbauelement 3.

Sollte dennoch aus bestimmten Gründen ein Entfernen des Verbindungselements 1 2 aus dem Implantatkörper 2 notwendig sein, so wird nach Entfernen des in den Zeichnungen nicht näher dargestellten Aufbauelements eine Ausbohrhilfe 60 (dargestellt in den Fig. 6 und 7) eingesetzt. Die Ausbohrhilfe 60 weist ein

Einsatzelement 61 auf, das in den Verbindungsbereich 1 5 des Implantatkörpers 2 (Fig. 1 und 2) einführbar ist. Das Einsatzelement 61 entspricht den Abmassen der Basis B des Aufbauelementes 3, welches in den Implantatkörper 2 eingeführt wird. Um ein Fixieren zu ermöglichen, sind zu den hier dargestellten Ausführungsbeispiel zu beiden Seiten Flügelelemente 63 vorgesehen, die entsprechend mit den Fingern in Position gehalten werden können. Das Aufnahmeelement 61 weist eine mittige Bohrung 64 auf, durch die ein Bohrer in Pfeilrichtung 65 einführbar ist, um das Verbindungselement 1 2, welches in der Aufnahme 62 des Implantatkörpers 2 eingeführt und möglicherweise defekt ist, auszubohren. Gleichzeitig dient die Ausbohrhilfe 60 als Anschlag, sodass der Bohrer nicht über die für das

Verbindungselement 1 2 vorgesehene Tiefe hinausbohrt. Damit kann auf sehr einfache Art und Weise das Verbindungselement 1 2 herausgebohrt werden. Da das Gewinde 9 des Implantatkörpers 2 aus einem härteren Material besteht, kann durch Berühren des Bohrers an den Gängen des Gewindes 9 kein Schaden verursacht werden. Nach dem Ausbohren steht das Gewinde 9 für die Aufnahme eines neuen Verbindungselements 1 5 bereit.

B EZ U G S Z EI C H E N L I ST E

Zweiteiliges Keramikimplantat

1 zweiteiliges Implantat

2 Implantatkörper

3 Aufbauelement

4 Gewinde

5 Gewindetiefe

6 Implantatkörper

7 Kernkörper

8 konische Form

9 Gewinde

10 Ausnehmung

11 Wandstärke

12 Verbindungselement

15 Verbindungsbereich

16 Ansatz

17 konische Form

18 zylindrische Form

19 Verdrehsicherung

21 konische Form / Konusform

22 oberer Rand

23 Kerndurchmesser

24 verschiedene Bereiche

25 Pfeilrichtung

42 Grundkörper

52 Grundkörper

53 Gewinde

54 koronales Ende

55 Pfeilrichtung

60 Ausbohrhilfe

61 Einsatzelement / Aufnahmeelement

63 Flügelelemente

64 Bohrung

65 Pfeilrichtung

B Basis

G Gerüst

KN Knochenniveau

Claims

A N S P R Ü C H E

1 . Zweiteiliges Dentalimplantat, bestehend aus einem Implantatkörper und einem mit dem Implantatkörper verbindbaren Aufbauelement, wobei zwischen dem Aufbauelement und dem Implantatkörper ein Verbindungselement zur Fixierung des Aufbauelements an dem Implantatkörper vorgesehen ist und zur Aufnahme und Fixierung des Verbindungselements innerhalb des Implantatkörpers eine Sacklochbohrung mit einem Gewinde vorgesehen ist, dadurch gekennzeichnet, dass

entweder der Implantatkörper (2) L > = 3 mm apikal des nominellen

Knochenniveaus (KN) massiv ausgebildet ist

oder die Sacklochbohrung nur derart tief ausgebildet ist, dass sie maximal vier Gewindegänge umfasst.

2. Dentalimplantat nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das

Aufbauelement (3) auf seiner dem Implantatkörper (2) hinweisenden Basisseite eine Basis (B) aufweist, die in eine Ausnehmung ( 10) in den Implantatkörper (2) einführbar ist.

3. Dentalimplantat nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,

dadurch gekennzeichnet, dass 3 mm unter dem nominellen Knochenniveaus (KN) des Implantats ( 1 ) der Kerndurchmesser mindestens 3.5 mm

beziehungsweise der Aussendurchmesser mindestens 3.7 mm beträgt und innerhalb des Implantatkörpers (2) keinen Hohlraum aufweist.

4. Dentalimplantat nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das

Verbindungselement ( 1 2) an seinem Grundkörper (52) ein Gewinde (53) aufweist, das in einem Gewinde (9) des Implantatkörpers (6) einschraubbar ist.

5. Dentalimplantat nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Gewinde (53) des Verbindungselements ( 1 2) inkongruent zu dem Gewinde (9) des Implantatkörpers (6) ist.

6. Dentalimplantat nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,

dadurch gekennzeichnet, dass das Verbindungselements ( 1 2) eine Länge aus den Wertebereich von 0.5 mm bis 5 mm aufweist.

7. Dentalimplantat nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,

dadurch gekennzeichnet, dass in apikaler Richtung am freien Ende der Basis (B) des Aufbauelements (3) eine Verdrehsicherung ( 1 9) angeordnet ist.

8. Dentalimplantat nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die

Verdrehsicherung ( 1 9) eine in Draufsicht ausgebildete wellenartige

Kreisausbildung darstellt.

9. Dentalimplantat nach mindestens einem der vorhergehenden Ansprüche,

dadurch gekennzeichnet, dass die Basis (B) des Aufbauelements (3) zumindest zum Teil konisch ausgebildet ist, in der Art, dass in apikaler Richtung sich der Konus ( 1 7) verjüngt.

1 0. Dentalimplantat nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass im

Verbindungsbereich ( 1 5) des Implantatkörpers (2) eine konische Form (21 ) zur Aufnahme der Basis (B) des Aufbauelements (3) vorgesehen ist, wobei die konische Form (21 ) innerhalb des Verbindungsbereichs ( 1 5) sich weniger schnell in apikaler Richtung verjüngt als der Konus ( 1 7) der Basis (B) des Aufbauelements (3).

1 1 .Aufbauelement für das Dentalimplantat zum Einfügen in den

Verbindungsbereich des Implantatkörpers gemäss einem der vorhergehenden Ansprüche, bestehend aus einer Basis und einem Gerüst dadurch

gekennzeichnet, dass wahlweise die Basis (B) aus Kunststoff und das Gerüst (G) aus Keramik besteht oder die Basis (B) aus Kunststoff und das Gerüst (G) aus Kunststoff oder die Basis (B) aus Keramik und das Gerüst (G) aus Kunststoff besteht. 2. Ausbohrhilfe zum Entfernen des Verbindungselements aus dem

Verankerungselement nach mindestens einem der vorhergehenden

Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in die Ausbohrhilfe (60) auf den Verbindungsbereich ( 1 5) des Implantatkörpers (2) aufsetzbar ist und mittig eine Bohrung (64)vorgesehen ist, durch die ein Bohrer in den Bereich des Gewindes (9) des Implantatkörpers (2) einführbar ist. 3. Ausbohrhilfe nach Anspruch 1 2, dadurch gekennzeichnet, dass die

Ausbohrhilfe (60) seitlich sich wegerstreckende Flügelelemente (63) aufweist.