WO2013191005A1 - ステント - Google Patents

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WO2013191005A1
WO2013191005A1 PCT/JP2013/065671 JP2013065671W WO2013191005A1 WO 2013191005 A1 WO2013191005 A1 WO 2013191005A1 JP 2013065671 W JP2013065671 W JP 2013065671W WO 2013191005 A1 WO2013191005 A1 WO 2013191005A1
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mesh member
resin mesh
resin
diameter
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京典 白川
秀英 豊川
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株式会社パイオラックスメディカルデバイス
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Definitions

  • the present invention relates to a stent for preventing stenosis or occlusion of a tubular organ or the like, rupture of an aneurysm, etc. by placing it in a tubular organ such as a bile duct, ureter, trachea or blood vessel, or other body tissue, for example.
  • a tubular organ such as a bile duct, ureter, trachea or blood vessel, or other body tissue, for example.
  • the present invention relates to a stent suitable for a system covered stent.
  • stents have been placed in stenosis or occlusions in tubular organs such as bile ducts, ureters, trachea, blood vessels, etc., and expanded, or stents have been placed where aneurysms have occurred to prevent aneurysm rupture.
  • a treatment method using a stent such as or is performed.
  • This type of stent is, for example, attached to a sheath or catheter, etc. with the stent contracted in diameter, transported to a target position in a body tissue such as a bile duct, and then pushed out from the sheath or catheter to self-expand the stent.
  • a balloon disposed inside the stent is inflated to expand the diameter, thereby being placed in close contact with the inner wall of the tubular organ.
  • the stent placed in the tubular organ may become blocked with the passage of time due to, for example, body fluid such as bile or cell proliferation. In this case, it is necessary to remove the stent from the tubular organ and place a new stent. There has also been a desire to remove the stent from the tubular organ when treatment is complete.
  • the stent placed in the tubular organ is reduced in diameter, peeled off from the inner wall of the tubular organ, and then extracted from the body, whereby the stent can be taken out from the tubular organ.
  • stents there are known stents that are knitted with a metal wire, and those that have a cylindrical shape in which a peripheral wall of a metal cylinder is processed by laser, etching, or the like.
  • Patent Document 1 listed below discloses a covered stent including a cylindrical stent having a knitted wire structure, a web structure, or the like, and a cover member provided on the outer peripheral portion of the stent.
  • the embodiment describes that a knitted fabric such as stockings is used as the cover member.
  • a stent formed by knitting a metal wire tends to cause a so-called “shortening” in which the axial length is shorter than that in a reduced diameter when the diameter is expanded from a reduced diameter at a target position.
  • shortening in which the axial length is shorter than that in a reduced diameter when the diameter is expanded from a reduced diameter at a target position.
  • the shortening as described above is unlikely to occur, but the corners of the mesh-like portion tend to pierce the inner wall of the tubular organ, and the end of the stent is pulled.
  • it does not shrink easily there is a demerit that it is difficult to remove from the body.
  • Patent Document 1 does not describe any method for taking out the covered stent, but even if the cover member on the outer periphery of the stent is pulled, the cover member is a knitted fabric such as stockings, so it is easy to stretch and soft. Therefore, it is difficult to reduce the diameter of the inner stent, and it is difficult to take out the stent from the body.
  • an object of the present invention is to provide a stent that can be accurately placed at a predetermined position in the body and can be easily taken out from the body at a desired time.
  • the stent of the present invention is a stent comprising a metal cylinder processed into a mesh shape, or a metal plate processed into a mesh shape and formed into a cylindrical shape. It is characterized by comprising a main body and a resin mesh member formed on the outer periphery of the stent main body, which is formed in a mesh shape and a cylindrical shape by connecting portions other than the opening.
  • the stent of the present invention further includes a cylindrical cover member that contacts the stent body and / or the resin mesh member and covers the mesh-shaped opening of the stent body and / or the resin mesh member. Is preferred.
  • the converging wire is inserted along the circumferential direction into the end of the resin mesh member, and the end of the converging wire extends from the end of the resin mesh member. It is preferable that a grip portion that can be gripped by a medical gripper is formed.
  • the wire diameter or width of the linear portion or wall portion surrounding the opening of the resin mesh member is preferably 10 to 700 ⁇ m.
  • the stent in a state in which the stent is reduced in diameter, the stent is attached to a sheath, a catheter, etc., and conveyed to a target position of a body tissue such as a bile duct, and then the stent is pushed out of the sheath, the catheter, etc., and self-expanded.
  • a metal stent main body will be diameter-expanded, it engages with the inner wall of a body tissue via a resin mesh member, and a stent can be detained.
  • the stent body is made of a metal cylinder processed into a mesh shape, or a metal plate processed into a mesh shape and formed into a cylindrical shape. Since the total length hardly changes due to the diameter, and shortening is difficult, the stent can be accurately placed at a target position in the body such as the bile duct while suppressing displacement.
  • the end of the resin mesh member placed on the outer periphery of the stent body is grasped with a medical gripper such as a snare or forceps inserted through a catheter or the like.
  • a medical gripper such as a snare or forceps inserted through a catheter or the like.
  • the diameter of the resin mesh member is reduced and the diameter of the stent body disposed inside the resin mesh member is also reduced. Therefore, the stent can be peeled off from the inner wall of the body tissue and taken out from the body.
  • the stent is shown, (a) is the perspective view, (b) is the perspective view in the state where a part was fractured. It is the front view of the stent, and its partially enlarged view.
  • the stent main body which comprises the stent is shown, (a) The expansion
  • the resin mesh member which comprises the stent is shown, (a) is an expanded explanatory view which shows the 1st example (1st mesh pattern), (b) shows the 2nd example (2nd mesh pattern).
  • (C) is an enlarged explanatory view showing a third example (third mesh pattern), and (d) is an enlarged explanatory view showing a fourth example (fourth mesh pattern).
  • the resin mesh member which comprises the stent is shown, (a) is an expansion explanatory view which shows the 5th example (5th mesh pattern), (b) shows the 6th example (6th mesh pattern).
  • (C) is an enlarged explanatory view showing a seventh example (seventh mesh pattern), and (d) is an enlarged explanatory view showing an eighth example (eighth mesh pattern). It is sectional drawing of the stent.
  • the stent 10 in this embodiment includes a stent body 20, a resin mesh member 30 placed on the outer periphery of the stent body 20, and a cover that covers the stent body 20 and the resin mesh member 30. Member 40.
  • the stent body 20 is formed in a mesh shape by processing a metal cylinder. 4A will be described together.
  • the metal cylinder is processed by laser processing, etching, or the like, bent into a waveform, and extended in a zigzag shape along the circumferential direction.
  • a circumferential unit 23 in which both ends are connected in a ring shape is formed.
  • the bending part of the zigzag-shaped part 21 of each circumferential direction unit 23 is connected via the connection part 25,
  • the some circumferential direction unit 23 is connected to the axial direction via the connection part 25.
  • a stent body 20 having a cylindrical shape as a whole is configured.
  • the stent body 20 includes a circumferential unit 23 formed by processing a metal cylinder and connecting a plurality of frame bodies 22 in the circumferential direction. It may be connected in the axial direction via a tube and configured in a cylindrical shape.
  • the mesh pattern of the stent body 20 is not limited to that described in FIGS. 4A and 4B, and is not particularly limited as long as the diameter can be reduced and expanded.
  • the stent body 20 of this embodiment is formed by processing a metal cylinder into a mesh shape, but is not limited thereto.
  • a metal plate to form a plurality of circumferential units 23 having zigzag-like portions 21 and frame-like bodies 22 similar to those described above, and forming them in a mesh shape, the metal plate is bent into a cylindrical shape. It may be formed.
  • the stent body 20 of this embodiment is a self-expanding type that is normally in an expanded state, it is attached to a balloon catheter or the like and expanded by inflating a balloon disposed inside the stent.
  • the diameter of the balloon may be increased.
  • the material of the metal cylinder constituting the stent body 20 is not particularly limited.
  • the above shape memory alloy When the above shape memory alloy is adopted, after the zigzag portion 21 and the frame-like body 22 are formed on the metal cylinder, the diameter of the metal cylinder is expanded, and the shape memory treatment is performed to constantly expand the diameter. A self-expanding stent body 20 in a state can be obtained.
  • the resin mesh member 30 that covers the outer periphery of the stent body 20 is formed in a cylindrical shape while being meshed by connecting portions other than the opening 31.
  • the resin mesh member 30 in this embodiment will be described with reference to FIGS. 3 and 5A.
  • the resin mesh member 30 of this embodiment includes a first linear portion 33 extending obliquely in a spiral manner along the axial direction indicated by the arrow C, and extending obliquely in a spiral manner along the axial direction.
  • the first linear portion 33 has a second linear portion 35 that crosses in a cross shape, and the first linear portion 33 and the second linear portion 35 form a rhomboid mesh-shaped opening.
  • a plurality of 31 are formed, and an intersection portion 37 between the first linear portion 33 and the second linear portion 35 is coupled to each other.
  • the plurality of openings 31 arranged obliquely in a spiral manner are configured to be aligned in an oblique direction with respect to the plurality of openings 31 arranged in adjacent oblique rows. .
  • the first linear portion 33 and the second linear portion 35 are deformed in proximity to and away from each other with the intersecting portion 37 as a fulcrum.
  • the length A of the opening 31 along the axial direction of the resin mesh member 30 hereinafter referred to as “axial length A”
  • the length B along the circumferential direction of the resin mesh member 30 hereinafter referred to as “axial direction length A”.
  • the “circumferential length B”) changes as the resin mesh member 30 expands or contracts, but in the expanded state, the length is substantially the same in this embodiment.
  • FIGS. 5B to 5D or FIGS. 6A to 6D instead of the mesh pattern (first mesh pattern) in FIG. It is good also as an aspect. Note that substantially the same parts as those in FIG. 5A are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.
  • the mesh pattern (second mesh pattern) in FIG. 5B is a relatively short second pattern that intersects the first linear portion 33 in a T shape between the adjacent first linear portions 33 and 33.
  • Two linear portions 35a are alternately formed at different positions, and the intersecting portions 37 are coupled to each other.
  • the plurality of openings 31 arranged in a predetermined oblique row have a structure shifted by a half pitch with respect to the plurality of openings 31 arranged in the adjacent oblique row.
  • the axial length A and the circumferential length B of the opening 31 are substantially the same in the diameter-expanded state of the resin mesh member 30.
  • the mesh pattern (third mesh pattern) in FIG. 5C is a rhombus having a circumferential length B larger than the axial length A in the diameter-expanded state compared to the mesh pattern in FIG.
  • the point which has the opening part 31a differs.
  • the mesh pattern in FIG. 5D (fourth mesh pattern) has an axial length A that is the same as or substantially the same as the circumferential length B in the diameter-expanded state with respect to the mesh pattern in FIG. And the point which has the rectangular-shaped opening part 31b whose length of a pair of opposing side is longer than the length of another pair of opposing side is different.
  • the mesh pattern (fifth mesh pattern) in FIG. 6A is different in that the circular openings 31c are arranged in a grid pattern and formed in a dot shape, and the periphery forms a wall portion.
  • the wall portion includes a plurality of first wall portions 33b extending along the axial direction of the resin mesh member 30, a second wall portion 35b extending along the circumferential direction of the resin mesh member 30, and an intersection portion 37 thereof. And the whole is integrally connected.
  • the mesh pattern (sixth mesh pattern) in FIG. 6B is oriented in the axial direction with the long diameter (circumferential length B) in the circumferential direction of the resin mesh member 30 with respect to the mesh pattern in FIG. The difference is that it has an elliptical opening 31d that has a minor axis (axial length A).
  • the mesh pattern (seventh mesh pattern) in FIG. 6C is a frame-shaped first portion having an elliptical opening 31d having a major axis in the circumferential direction of the resin mesh member 30 and a minor axis in the axial direction.
  • the first linear portion 33d is disposed so as to be aligned with the circumferential direction of the resin mesh member 30 equally and in the axial direction, and adjacent to the first linear portion 33d, 33d has the structure connected with the 2nd linear part 35d.
  • the mesh pattern (eighth mesh pattern) in FIG. 6D is a circumferential direction in which a plurality of openings 31d arranged in the circumferential direction of the resin mesh member 30 are adjacent to the mesh pattern in FIG. This is different from the plurality of openings 31d in the row of FIG.
  • the wire diameter T of the first linear portion 33, 33d and the second linear portion 35, 35a, 35d or the width W of the first wall portion 33b and the second wall portion 35b is 10 to 700 ⁇ m. And more preferably 50 to 500 ⁇ m. If the wire diameter T or the width W is less than 10 ⁇ m, the rigidity of the resin mesh member 30 is insufficient and it becomes difficult to reduce the diameter of the stent body 20, and if it exceeds 700 ⁇ m, the flexibility of the resin mesh member 30 tends to be impaired. is there.
  • the radial thicknesses of the first linear portions 33, 33d, the second linear portions 35, 35a, 35d, and the first wall portion 33b and the second wall portion 35b are 5 to 500 ⁇ m. Preferably, it is 10 to 200 ⁇ m. If the thickness is too small, the strength is insufficient. If the thickness is too large, the outer diameter of the entire stent becomes large.
  • the axial length A of the openings 31, 31a, 31b, 31c, 31d is preferably 0.1 to 10 mm, more preferably 0.5 to 5 mm, and the circumferential length B is 0.5 to 20 mm is preferable, and 1 to 10 mm is more preferable.
  • the resin mesh member 30 is formed to be longer than the axial length of the stent body 20, and as shown in FIG. 3, at least one of the stent body 20 in the axial direction when covered with the outer periphery of the stent body 20.
  • the end portion of the resin mesh member 30 protrudes from the end portion by a predetermined length, and the end portion of the resin mesh member 30 is gripped by a medical gripper such as a snare 3 (see FIG. 11) or forceps. Is easy.
  • the end portions of the resin mesh member 30 protrude from the both end portions of the stent body 20 by a predetermined length.
  • the resin mesh member 30 is configured to cover the outer periphery of the stent main body 20.
  • the resin mesh member 30 is used.
  • the stent body 20 may be partially welded or pressed together, or the linear portion of the resin mesh member 30 may be entangled with the zigzag portion 21 of the stent body 20.
  • Examples of the resin constituting the resin mesh member 30 include nylon, polypropylene (PP), polyethylene (PE), polyether ether ketone (PEEK), polyimide, polyurethane, polyether block amide, polyvinyl chloride, and polyacetic acid. Vinyl, liquid crystal polymer and the like can be preferably used.
  • the manufacturing method of the resin mesh member 30 may be integrally formed into a cylindrical shape in a state where the linear portions are coupled to each other, for example, by extrusion molding or the like, or the linear portions are knitted into a cylindrical shape. After the molding, the intersecting portions of the linear portions may be joined by heat welding or the like, and there is no particular limitation.
  • the stent main body 20 and the resin mesh member 30 described above are configured so that the cover member 40 comes into contact therewith and covers the gaps in the stent main body 20 and the mesh-shaped opening 31 of the resin mesh member 30.
  • a predetermined resin material is coated on the stent body 20 and the resin mesh member 30 by dipping or coating, and mesh-shaped openings of the stent body 20 and the resin mesh member 30 are formed.
  • a cover member 40 is attached so as to cover the surface. Since the cover member 40 is joined to both the stent body 20 and the resin mesh member 30, they are fixed to each other so as not to be displaced. In this embodiment, both ends in the axial direction of the resin mesh member 30 are exposed from the cover member 40 (see FIG. 2A), but may be covered with the cover member 40.
  • the resin material is coat
  • the cover member 40 previously formed in the cylinder shape is used for the inner periphery of the stent main body 20
  • a cover member 40 may be disposed.
  • the cover member 40 may be disposed between the outer periphery of the resin mesh member 30 and between the stent body 20 and the resin mesh member 30.
  • Examples of the material of the cover member 40 include polyurethane, silicone, natural rubber, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, and polytetrafluoroethylene (PTFE), perfluoroalkoxy.
  • Fluorine resins such as resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), and tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE) are preferred.
  • polybutadiene, styrene-based elastomer or the like on the outer periphery of the cover member 40, because polyurethane, nylon elastomer and the like which are easily hydrolyzed can be protected.
  • bile duct V2 and pancreatic duct V3 branch and extend from duodenum V1, but in this embodiment, a case where stent 10 is placed in bile duct V2 will be described.
  • the stent 10 of the present invention can be placed in a tubular organ such as trachea, esophagus, large intestine, blood vessel, and other body tissues, and the place to be applied is not particularly limited. Absent.
  • the diameter of the stent 10 is reduced and accommodated in the inner periphery of the distal end portion of a medical tube (not shown) such as a sheath or a catheter.
  • a medical tube such as a sheath or a catheter.
  • the endoscope (not shown) is moved to the duodenum V1 through the oral cavity, stomach or the like by a well-known method, a guide wire (not shown) is introduced into the bile duct V2 through the lumen of the endoscope, and the distal end portion thereof is inserted into the bile duct V2. To reach a position slightly beyond the constricted affected area.
  • the medical tube containing the stent 10 is transported through the guide wire, and the distal end thereof reaches the affected part of the bile duct V2.
  • a pusher or the like is inserted into the medical tube, and the stent 10 is pushed out from the distal end of the medical tube through the pusher or the like to expand the diameter of the stent 10 as shown in FIG. In place.
  • the diameter of the metal stent body 20 is increased, and the metal stent body 20 is brought into close contact with the inner wall of the bile duct V2 through the resin mesh member 30 placed on the outer periphery, and the constricted affected part of the bile duct V2 is expanded by the expansion force.
  • the stent 10 can be placed.
  • the stent 10 is provided with the stent body 20 that is difficult to be shortened when the diameter is reduced and when the diameter is enlarged. Therefore, the stent 10 can be accurately positioned while suppressing the displacement at the target position of the bile duct V2. 10 can be placed.
  • the resin mesh member 30 is covered on the outer periphery of the stent main body 20 made of metal, the stent main body 20 can be prevented from biting into the inner wall of the bile duct V2 and other tissues in the body.
  • the stent 10 when the stent 10 is placed in a tubular organ in a bent state, if the elastic restoring force of the stent 10 is large, the stent 10 may deviate from the placement site due to the elastic restoring force.
  • the resin mesh member 30 placed on the outer periphery of the stent 10 has flexibility, so that the overall flexibility of the stent can be prevented from being greatly impaired.
  • the elastic restoring force of the stent when placed in a bent tissue can be reduced, and the stent 10 can be prevented from deviating from the placement location.
  • the cover member 40 since the cover member 40 is in contact with the stent body 20 and the resin mesh member 30, the cover member 40 covers the gap between the stent body 20 and the opening 31 of the resin mesh member 30. It is possible to prevent the tumor tissue or body fluid from entering the stent at the time of stent placement, thereby making it difficult to block the stent lumen.
  • the stent 10 when the lumen of the stent 10 is blocked with a bodily fluid such as bile or the treatment is completed, and it is desired to remove the stent 10 from the tubular organ, it can be removed as follows, for example.
  • annular snare 3 which is a medical gripping tool is inserted from the distal end of the catheter 10 through a recovery catheter 1 inserted through an endoscope (not shown), and the snare 3 is projected from the opening of the bile duct V2. After being arranged on the outer periphery of the end, the end of the stent 10 is gripped by constricting the snare 3 (see FIG. 11).
  • the resin mesh member 30 placed on the outer periphery of the stent body 20 is connected to a structure other than the opening 31, in this case, the first linear portion 33 and the second linear portion 35. Since the crossing portion 37 has a structure coupled to each other, when the resin mesh member 30 is pulled to reduce the diameter, the diameter is reduced while the connection between the linear portions 33 and 35 is maintained. Compared with a braided portion, a force for reducing the diameter of the stent body 20 can be effectively applied to the stent body 20, and as a result, the stent body 20 can be easily reduced in diameter. And the stent 10 can be smoothly removed from the body.
  • forceps, a clamp, etc. can be used for the medical holding tool used when taking out the indwelling stent 10 from a body other than the above-mentioned annular snare 3. Further, the stent 10 can be directly taken into the lumen of the endoscope and recovered.
  • the width W of the first wall portion 33b and the second wall portion 35b is 10 to 700 ⁇ m. Therefore, when the end portion of the resin mesh member 30 is pulled while maintaining the flexibility of the entire stent while imparting appropriate rigidity without impairing the flexibility of the resin mesh member 30, the resin mesh member 30 is contracted. It is possible to effectively reduce the diameter of the stent body 20 disposed inside thereof.
  • FIG. 13 another embodiment of the stent of the present invention will be described. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
  • the converging wire 50 is inserted along the circumferential direction at the end of the resin mesh member 30, and the end of the converging wire 50 extends from the end of the resin mesh member 30.
  • a grip portion 52 that is extended and can be gripped by a medical gripper is formed.
  • the stent 10a is covered with a cover member 40 so as to cover the stent body 20 and the resin mesh member 30, and one end of the cover member 40 is evenly spaced along the circumferential direction.
  • a plurality of insertion holes 41 are formed.
  • the converging wire 50 is inserted through the circumferential direction of the cover member 40 and the resin mesh member 30 by inserting the converging wire 50 into the insertion hole 41. Further, the converging wire 50 is pulled out from the end portion of the resin mesh member 30, and the end portion forms an annular gripping portion 52.
  • the grip portion 52 of the focusing wire 50 when the grip portion 52 of the focusing wire 50 is gripped and pulled by a medical tool such as a forceps or a clamp, the ends of the cover member 40 and the resin mesh member 30 are pulled by the focusing wire 50. Therefore, the diameter of the resin mesh member 30 and thus the stent body 20 can be reduced smoothly, and the operation of removing the stent 10 from the body can be performed more efficiently.
  • FIGS. 14 and 15 still another embodiment of the stent of the present invention will be described. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
  • a protrusion 28 is provided at a predetermined position on the outer periphery of the metal stent body 20, and the resin mesh member 30 and the cover member 40 protrude along the shape of the protrusion 28.
  • the stent 10b has a structure in which a bulging portion 60 is provided on the outer periphery of the stent 10b.
  • the bulging portion 60 has a predetermined width in the circumferential direction and a predetermined length in the axial direction, and has a shape that protrudes smoothly so as to gradually rise. ing.
  • the stent 10b of this embodiment since it has the bulging portion 60, the stent 10b can be firmly fixed and placed in the tubular organ in the body. Further, when it becomes necessary to take out the stent 10b from the tubular organ, the bulging portion 60 has a shape that protrudes smoothly so as to gradually rise and gradually lower. Therefore, the snare 3 or the like is used to form the stent 10b.
  • the bulging portion 60 moves while being in close contact with the inner wall of the bile duct V2
  • damage to the inner wall of the bile duct V2 can be prevented, and the bile duct V2 can be pulled out relatively smoothly.

Abstract

　体内の所定位置に正確に留置できると共に、所望の時期に体内から容易に取り出すことができる、ステントの提供を目的とする。　このステント（１０）は、金属円筒を加工してメッシュ状に形成したもの、又は、金属板を加工してメッシュ状に形成すると共に筒状に成形したもの、からなるステント本体（２０）と、このステント本体（２０）の外周に被せられた、開口部（３１）以外の部分が連結されてメッシュ状かつ筒状に形成された樹脂メッシュ部材（３０）とを備えている。体内からステント（１０）を回収する場合には、スネア等で、樹脂メッシュ部材（３０）の端部を把持して引張ることで、樹脂メッシュ部材（３０）が縮径して、ステント本体（２０）を縮径させて、ステント（１０）を体内から取り出すことができる。

Description

ステント
　本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官、その他の体内組織に留置することにより、管状器官等の狭窄や閉塞、動脈瘤の破裂等を防止するステントに関し、特に消化器系カバードステントに好適なステントに関する。
　近年、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官における狭窄部や閉塞部にステントを留置して拡張したり、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、動脈瘤の破裂を防止したり、等といったステントを用いた治療方法が行われている。
　この種のステントは、例えば、ステントを縮径させた状態で、シースやカテーテル等に装着し、胆管等の体内組織の目的位置まで搬送した後、ステントをシースやカテーテル等から押し出して自己拡張させたり、あるいはステントの内側に配置させたバルーンを膨らませて拡径させることにより、管状器官内壁に密接して留置されるようになっている。
　しかし、管状器官内に留置されたステントは、時間の経過に伴って、例えば胆汁等の体液や細胞増殖等によって、ステント内腔が閉塞してしまうことがあった。この場合、管状器官からステントを取り出して、新しいステントを留置する必要がある。また、治療が終了した場合には、管状器官からステントを取り出したいという要望もあった。
　このような場合、例えば、管状器官内に留置されたステントを縮径させて、管状器官内壁から引き剥がした後、体内から抜き出すことにより、管状器官からステントを取り出すことができる。
　ところで、ステントとしては、金属線材を編んで筒状をなすものや、金属円筒の周壁をレーザーやエッチング等で加工して、複数のメッシュが形成された筒状をなすものが知られている。
　例えば、下記特許文献１には、線材を編んだ構造やウェブ構造等からなる筒状のステントと、このステントの外周部分に設けられたカバー部材とを備えるカバードステントが開示されている。その実施形態には、前記カバー部材として、ストッキングのような編物を用いることが記載されている。
国際公開第２００８／００１８６５号
　ところで、金属線材を編んでなるステントは、目的位置において、縮径した状態から拡径させると、軸方向長さが縮径した状態よりも短くなる、いわゆる「ショートニング」が生じやすく、ステントを所望位置に正確に留置しにくいという不都合があった。一方、金属円筒を加工してなり、メッシュが形成されたステントは、上記のようなショートニングが起こりにくいものの、メッシュ状部分の角部が、管状器官内壁に突き刺さりやすく、ステントの端部を引張っても容易に縮径しないので、体内から取り出しにくいというデメリットがある。
　ここで上記特許文献１には、カバードステントの取り出し方法について何ら記載されていないが、仮にステント外周のカバー部材を引張ったとしても、同カバー部材はストッキングのような編物であるので、伸びやすく柔らかすぎるため、その内側のステントを縮径させることは難しく、体内からステントを取り出すことは困難であった。
　したがって、本発明の目的は、体内の所定位置に正確に留置できると共に、所望の時期に体内から容易に取り出すことができる、ステントを提供することにある。
　上記目的を達成するため、本発明のステントは、金属円筒を加工してメッシュ状に形成したもの、又は、金属板を加工してメッシュ状に形成すると共に筒状に成形したもの、からなるステント本体と、このステント本体の外周に被せられた、開口部以外の部分が連結されてメッシュ状かつ筒状に形成された樹脂メッシュ部材とを備えることを特徴とする。
　本発明のステントにおいては、前記ステント本体及び／又は樹脂メッシュ部材に接触して、前記ステント本体及び／又は樹脂メッシュ部材のメッシュ状の開口部を覆う、筒状のカバー部材を更に備えていることが好ましい。
　本発明のステントにおいては、前記樹脂メッシュ部材の端部に、周方向に沿って集束用線材が挿通されており、この集束用線材の端部が前記樹脂メッシュ部材の端部から延出されて、医療用把持具で把持可能な把持部をなしていることが好ましい。
　本発明のステントにおいては、前記樹脂メッシュ部材の開口部を囲む線状部又は壁部の線径又は幅は、１０～７００μｍとされていることが好ましい。
　本発明によれば、ステントを縮径させた状態で、シースやカテーテル等に装着し、胆管等の体内組織の目的位置まで搬送した後、ステントをシースやカテーテル等から押し出して自己拡張させたり、あるいはステントの内側に配置させたバルーンを膨らませて拡径させると、金属のステント本体が拡径して樹脂メッシュ部材を介して体内組織の内壁に係合し、ステントを留置することができる。
　このとき、ステント本体が、金属円筒を加工してメッシュ状に形成したもの、又は、金属板を加工してメッシュ状に形成すると共に筒状に成形したもの、からなるので、縮径時と拡径時とで全長が変化しにくく、ショートニングしにくいので、胆管等の体内の目的位置に、位置ずれを抑制しつつ正確にステントを留置することができる。
　そして、留置したステントを回収する必要が生じた場合には、カテーテル等を通して挿入したスネアや鉗子等の医療用把持具で、ステント本体の外周に被せられた樹脂メッシュ部材の端部を把持して引張ることにより、樹脂メッシュ部材が縮径して、その内側に配置されたステント本体も縮径するので、ステントを体内組織の内壁から引き剥がして、体内から取り出すことができる。
本発明のステントの一実施形態を示す分解斜視図である。 同ステントを示しており、（ａ）はその斜視図、（ｂ）は一部を破断した状態での斜視図である。 同ステントの正面図と、その一部拡大図である。 同ステントを構成するステント本体を示しており、（ａ）その展開図、（ｂ）は他の例における内側ステントの展開図である。 同ステントを構成する樹脂メッシュ部材を示しており、（ａ）はその第１の例（第１メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｂ）は第２の例（第２メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｃ）は第３の例（第３メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｄ）は第４の例（第４メッシュパターン）を示す拡大説明図である。 同ステントを構成する樹脂メッシュ部材を示しており、（ａ）はその第５の例（第５メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｂ）は第６の例（第６メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｃ）は第７の例（第７メッシュパターン）を示す拡大説明図、（ｄ）は第８の例（第８メッシュパターン）を示す拡大説明図である。 同ステントの断面図である。 同ステントの要部断面図であり、（ａ）はカバー部材の配置例の第１を示す要部断面図、（ｂ）は同カバー部材の第２の配置例を示す要部断面図である。 同ステントの要部断面図であり、（ａ）はカバー部材の第３の配置例を示す要部断面図、（ｂ）は同カバー部材の第４の配置例を示す要部断面図である。 同ステントを管状器官に留置した場合の説明図である。 同ステントを管状器官から取り出す方法を示す説明図である。 同ステントを取り出した状態を示す説明図である。 本発明のステントの他の実施形態を示す説明図である。 本発明のステントの更に他の実施形態を示す分解斜視図である。 同ステントの斜視図である。
　以下、図１～１２を参照して、本発明のステントの一実施形態について説明する。
　図１～３に示すように、この実施形態におけるステント１０は、ステント本体２０と、このステント本体２０の外周に被せられた樹脂メッシュ部材３０と、ステント本体２０及び樹脂メッシュ部材３０を被覆するカバー部材４０とを有している。
　上記ステント本体２０は、この実施形態の場合、金属円筒を加工してメッシュ状に形成されたものとなっている。図４（ａ）の展開図を併せて説明すると、金属円筒がレーザー加工やエッチング等によって加工されて、波形に折曲されると共に周方向に沿ってジグザグ状に伸び、このジグザグ状部分２１の両端が環状に連結されてなる周方向単位２３が形成されている。そして、各周方向単位２３のジグザグ状部分２１の屈曲部どうしが、連結部２５を介して連結されることで、複数の周方向単位２３が連結部２５を介して、軸方向に連結されて、全体として円筒状をなしたステント本体２０が構成されている。
　また、ステント本体２０としては、図４（ｂ）に示すように、金属円筒が加工されて、複数の枠状体２２が周方向に連結されてなる周方向単位２３が、複数の連結部２５を介して軸方向に連結されて、筒状に構成されたものであってもよい。
　なお、ステント本体２０のメッシュ状のパターンは、上記図４（ａ）、（ｂ）に記載されたものに限らず、縮径及び拡径が可能な形状であれば特に限定されない。
　また、この実施形態のステント本体２０は、金属円筒を加工してメッシュ状に形成したものとなっているが、これに限定されるものではない。例えば、金属板を加工して上記と同様なジグザグ状部分２１や枠状体２２を有する周方向単位２３を複数形成して、メッシュ状に形成すると共に、この金属板を円筒状に屈曲させて形成してもよい。
　更に、この実施形態のステント本体２０は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテル等に装着しておき、ステントの内側に配置されたバルーンを膨らませることによって、拡径させるバルーン拡径型であってもよい。
　上記のステント本体２０を構成する金属円筒の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ－Ｎｉ系合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などが好ましい。
　上記の形状記憶合金を採用した場合には、金属円筒に上記のジグザグ状部分２１や枠状体２２を形成した後、金属円筒を拡径させて形状記憶処理を施すことで、常時拡径した状態の自己拡張型のステント本体２０を得ることができる。
　上記のステント本体２０の外周に被せられる樹脂メッシュ部材３０は、開口部３１以外の部分が連結されてメッシュ状をなすと共に円筒状に形成されている。以下、図３及び図５（ａ）を参照して、この実施形態における樹脂メッシュ部材３０について説明する。
　この実施形態の樹脂メッシュ部材３０は、矢印Ｃに示す軸方向に沿って螺旋状に斜めに伸びる第１線状部３３と、同じく軸方向に沿って螺旋状に斜めに伸び、かつ、前記第１線状部３３に対して十字状に交差する第２線状部３５とを有し、これらの第１線状部３３及び第２線状部３５により、菱形をなしたメッシュ状の開口部３１が複数形成されていると共に、第１線状部３３と第２線状部３５との交差部３７が互いに結合された構造となっている。
　この実施形態の場合、螺旋状に斜めに配列された複数の開口部３１が、隣接する斜めの列に配置された複数の開口部３１に対して、斜め方向に整合するように構成されている。そして、樹脂メッシュ部材３０が拡径又は縮径するときに、交差部３７を支点として、第１線状部３３及び第２線状部３５が互いに近接離反して変形する構造となっている。また、開口部３１の、樹脂メッシュ部材３０の軸方向に沿った長さＡ（以下、「軸方向長さＡ」という）と、樹脂メッシュ部材３０の周方向に沿った長さＢ（以下、「周方向長さＢ」という）は、樹脂メッシュ部材３０の拡径又は縮径に伴って変化するが、拡径状態においては、この実施形態の場合、ほぼ同じ長さとなっている。
　そして、この樹脂メッシュ部材３０においては、第１線状部３３と第２線状部３５との交差部３７が互いに結合されているので、線材を編み組みして形成したものに比べて、樹脂メッシュ部材３０の端部を引張って縮径させたときの力が、筒状のメッシュ全体に及びやすく、内側に配置されるステント本体２０に効果的に作用させることができる。
　また、樹脂メッシュ部材３０のメッシュパターンは、図５（ａ）のメッシュパターン（第１メッシュパターン）に替えて、図５（ｂ）～（ｄ）又は図６（ａ）～（ｄ）に示す態様としてもよい。なお、図５（ａ）と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
　図５（ｂ）のメッシュパターン（第２メッシュパターン）は、隣接する第１線状部３３，３３の間に、同第１線状部３３に対してＴ字状に交差する比較的短い第２線状部３５ａが交互に位置をずらして形成され、これらの交差部３７が互いに結合された構造をなしている。また、所定の斜めの列に配置された複数の開口部３１が、隣接する斜めの列に配置された複数の開口部３１に対して、半ピッチ位置ずれした構造となっている。開口部３１の、軸方向長さＡと、周方向長さＢとは、樹脂メッシュ部材３０の拡径状態において、ほぼ同じ長さとなっている。
　図５（ｃ）のメッシュパターン（第３メッシュパターン）は、図５（ａ）のメッシュパターンに対して、拡径状態において、軸方向長さＡよりも周方向長さＢが大きい、菱形の開口部３１ａを有する点が異なっている。
　図５（ｄ）のメッシュパターン（第４メッシュパターン）は、図５（ａ）のメッシュパターンに対して、拡径状態において、軸方向長さＡが周方向長さＢと同一又はほぼ同じ長さで、かつ、対向する一対の辺の長さが対向するもう一対の辺の長さよりも長い、長方形状の開口部３１ｂを有する点が異なっている。
　図６（ａ）のメッシュパターン（第５メッシュパターン）は、円形の開口部３１ｃが、碁盤目状に配列されてドット状に形成され、その周囲が壁部をなしている点が異なっている。この壁部は、樹脂メッシュ部材３０の軸方向に沿って伸びる複数の第１壁部３３ｂと、同樹脂メッシュ部材３０の周方向に沿って伸びる第２壁部３５ｂと、それらの交差部３７とを有し、全体が一体に連結された筒状をなしている。
　図６（ｂ）のメッシュパターン（第６メッシュパターン）は、図６（ａ）のメッシュパターンに対して、樹脂メッシュ部材３０の周方向に長径（周方向長さＢ）を向け、軸方向に短径（軸方向長さＡ）を向けてなる、楕円形状の開口部３１ｄを有する点が異なっている。
　図６（ｃ）のメッシュパターン（第７メッシュパターン）は、樹脂メッシュ部材３０の周方向に長径を向け、軸方向に短径を向けてなる、楕円形状の開口部３１ｄを有する枠状の第１線状部３３ｄを備え、この第１線状部３３ｄが、樹脂メッシュ部材３０の周方向に均等にかつ軸方向に整合するように配置されていると共に、隣接する第１線状部３３ｄ，３３ｄどうしが、第２線状部３５ｄにより連結された構造をなしている。
　図６（ｄ）のメッシュパターン（第８メッシュパターン）は、図６（ｃ）のメッシュパターンに対して、樹脂メッシュ部材３０の周方向に配列された複数の開口部３１ｄが、隣接する周方向の列の複数の開口部３１ｄに対して半ピッチ位置ずれした点が異なっている。
　上記の第１線状部３３，３３ｄ及び第２線状部３５，３５ａ，３５ｄの線径Ｔ、又は、第１壁部３３ｂ及び第２壁部３５ｂの幅Ｗは、１０～７００μｍであることが好ましく、５０～５００μｍであることがより好ましい。線径Ｔ又は幅Ｗが１０μｍ未満だと、樹脂メッシュ部材３０の剛性が不足して、ステント本体２０を縮径させにくくなり、７００μｍを超えると、樹脂メッシュ部材３０の柔軟性が損なわれる傾向がある。
　また、第１線状部３３，３３ｄ、第２線状部３５，３５ａ，３５ｄ、並びに、第１壁部３３ｂ及び第２壁部３５ｂの径方向の厚さは、５～５００μｍであることが好ましく、１０～２００μｍであることがより好ましい。上記厚さが、小さすぎると強度が不十分となり、大きすぎると、ステント全体の外径が大きくなってしまうという不都合がある。
　また、開口部３１，３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄの軸方長さＡは、０．１～１０ｍｍであることが好ましく、０．５～５ｍｍであることがより好ましく、周方向長さＢは、０．５～２０ｍｍであることが好ましく、１～１０ｍｍであることがより好ましい。
　更に樹脂メッシュ部材３０は、前記ステント本体２０の軸方向長さよりも長く形成されており、図３に示すように、ステント本体２０の外周に被せたときに、ステント本体２０の軸方向の少なくとも一方の端部から樹脂メッシュ部材３０の端部が所定長さ突出するようになっており、スネア３（図１１参照）や鉗子等の医療用把持具で樹脂メッシュ部材３０の端部を把持するのが容易となっている。図１～３に示した実施形態では、ステント本体２０の両端部から、樹脂メッシュ部材３０の端部が所定長さ突出している。
　また、樹脂メッシュ部材３０は、ステント本体２０の外周に被せられるようになっているが、樹脂メッシュ部材３０とステント本体２０との軸方向の位置ずれを防止するために、例えば、樹脂メッシュ部材３０とステント本体２０とを部分的に溶着させたり圧接させたり、更には、樹脂メッシュ部材３０の線状部をステント本体２０のジグザグ状部分２１に絡ませたりしてもよい。
　上記の樹脂メッシュ部材３０を構成する樹脂としては、例えば、ナイロン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニル、液晶ポリマー等を好ましく用いることができる。
　なお、上記樹脂メッシュ部材３０の製造方法は、例えば、押出し成形等によって、線状部どうしが互いに結合された状態で筒状に一体成形してもよいし、線状部どうしを編んで筒状に成形した後、線状部どうしの交差部を熱溶着等で結合させて形成してもよく、特に限定されない。
　以上説明したステント本体２０や樹脂メッシュ部材３０には、カバー部材４０が接触して、ステント本体２０の隙間や、樹脂メッシュ部材３０のメッシュ状の開口部３１を覆うように構成されている。
　この実施形態では図７に示すように、ステント本体２０及び樹脂メッシュ部材３０に、所定の樹脂材料を、ディッピングや、コーティングにより被覆して、ステント本体２０及び樹脂メッシュ部材３０のメッシュ状の開口部を覆うように、カバー部材４０が被着されている。このカバー部材４０は、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０の双方に接合されているので、両者が互いに固着されて位置ずれしないようにされている。この実施形態では、樹脂メッシュ部材３０の軸方向両端部が、カバー部材４０から露出した状態となっているが（図２（ａ）参照）、カバー部材４０で覆われていてもよい。
　また、上記実施形態では、ステント本体２０や樹脂メッシュ部材３０に樹脂材料をディッピングや、コーティングにより被覆しているが、予め筒状に形成されたカバー部材４０を、ステント本体２０の内周、樹脂メッシュ部材３０の外周、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間の、いずれか１箇所又は複数個所に配置してもよい。
　例えば、（１）樹脂メッシュ部材３０の外周（図８（ａ）参照）、（２）ステント本体２０の内周（図８（ｂ）参照）、（３）ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間（図９（ａ）参照）、（４）ステント本体２０の内周、樹脂メッシュ部材３０の外周、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間（図９（ｂ）参照）、にそれぞれカバー部材４０を配置してもよい。
　更に図示はしないが、（５）ステント本体２０の内周及び樹脂メッシュ部材３０の外周、（６）ステント本体２０の内周、及び、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間、（７）樹脂メッシュ部材３０の外周、及び、ステント本体２０と樹脂メッシュ部材３０との間に、カバー部材４０を配置してもよい。
　上記カバー部材４０の材質としては、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン－六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン－エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂などが好ましい。
　また、カバー部材４０の更に外周に、ポリブタジエン、スチレン系エラストマー等をコーティングしておくと、加水分解しやすいポリウレタン、ナイロンエラストマー等を保護することができるので好ましい。
　次に上記構造からなるステント１０の使用方法の一例について説明する。
　図１０に示すように、十二指腸Ｖ１からは胆管Ｖ２や膵管Ｖ３が分岐して伸びているが、この実施形態では、胆管Ｖ２にステント１０を留置する場合について説明する。なお、本発明のステント１０は、上記胆管Ｖ２以外にも、気管、食道、大腸、血管等の管状器官や、その他の体内組織に留置することもでき、適用する箇所は特に限定されるものではない。
　まず、ステント１０を縮径させて、シースやカテーテル等の図示しない医療用チューブの先端部内周に収容する。その後、周知の方法によって、図示しない内視鏡を口腔や胃等を通して十二指腸Ｖ１まで移動させて、内視鏡のルーメンを通して、図示しないガイドワイヤを胆管Ｖ２に導入し、その先端部を、胆管Ｖ２の狭窄した患部をやや通り越えた位置に到達させる。
　その後、ガイドワイヤを介して、ステント１０を収容した医療用チューブを搬送し、その先端部を胆管Ｖ２の患部に到達させる。その状態で医療用チューブ内にプッシャ等を挿入し、このプッシャ等を介して医療用チューブの先端からステント１０を押し出すことで、図１０に示すようにステント１０を拡径させて胆管Ｖ２の患部に留置する。
　すると、金属製のステント本体２０が拡径して、その外周に被せられた樹脂メッシュ部材３０を介して、胆管Ｖ２の内壁に密接すると共に、その拡張力により胆管Ｖ２の狭窄した患部を押し広げた状態で、ステント１０を留置することができる。なお、ステント１０は、その一端部を胆管Ｖ２の開口からやや突出するように留置することが好ましい。
　そして、このステント１０においては、縮径時と拡径時とで全長が変化しにくくショートニングしにくいステント本体２０を備えているので、胆管Ｖ２の目的位置に位置ずれを抑制しつつ、正確にステント１０を留置することができる。
　また、金属からなるステント本体２０の外周に、樹脂メッシュ部材３０が被せられているので、ステント本体２０が胆管Ｖ２の内壁や、その他の体内の組織に食い込むことを抑制することができる。
　更に、ステント１０を屈曲させた状態で管状器官内に配置した場合、ステント１０の弾性復元力が大きいと、その弾性復元力によって、ステント１０が留置箇所から逸脱してしまうことがあった。しかしながら、このステント１０においては、金属製のステント本体２０を備えるものの、その外周に被せられた樹脂メッシュ部材３０は柔軟性を有するので、ステント全体の柔軟性を大きく損なうことを防止することができ、屈曲した組織内に配置した場合における、ステントの弾性復元力を低減させて、ステント１０が配置箇所から逸脱することを防止できる。
　また、この実施形態においては、ステント本体２０や樹脂メッシュ部材３０にカバー部材４０が接触しているので、このカバー部材４０によって、ステント本体２０の隙間や、樹脂メッシュ部材３０の開口部３１をカバーすることができ、ステント留置時において、腫瘍組織や体液等がステント内に入り込むことを防止して、ステント内腔を閉塞させにくくすることができる。
　そして、ステント１０の内腔が胆汁等の体液で閉塞されたり、治療が終了したりして、管状器官からステント１０を取り出したい場合には、例えば、次のようにして取り出すことができる。
　すなわち、図示しない内視鏡を通して挿入された回収用のカテーテル１を通じて、その先端から医療用把持具である環状のスネア３を挿出し、このスネア３を、胆管Ｖ２の開口から突出したステント１０の端部外周に配置した後、スネア３を窄ませることにより、ステント１０の端部を把持する（図１１参照）。
　この状態で、スネア３を手元側に引張ることにより、樹脂メッシュ部材３０を縮径させて、それに伴って樹脂メッシュ部材３０の内側に配置されたステント本体２０を縮径させて、胆管Ｖ２の内壁から引き剥がすことができる。そして、図１２に示すように、十二指腸Ｖ１側にステント１０を引き出すことで、胆管Ｖ２から抜去され、ステント１０を体内から取り出すことができる。
　そして、このステント１０では、ステント本体２０の外周に被せられた樹脂メッシュ部材３０が、その開口部３１以外が連結された構造、ここでは第１線状部３３と第２線状部３５とが交差部３７で互いに結合された構造をなしているので、樹脂メッシュ部材３０を引張って縮径させると、線状部３３，３５どうしの結合状態が維持されたまま縮径することとなり、線状部どうしが編み組みされたものと比べて、ステント本体２０を縮径させる力を、ステント本体２０に対して効果的に付与することができ、その結果、ステント本体２０を容易に縮径させることができ、ステント１０を体内からスムーズに取り出すことができる。
　なお、留置したステント１０を体内から取り出すときに用いる医療用把持具は、上記のような環状のスネア３のほか、鉗子や、クランプ等も用いることができる。また、ステント１０を内視鏡のルーメンに直接取り込んで回収することもできる。
　また、この実施形態においては、樹脂メッシュ部材３０の開口部３１，３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄを囲む第１線状部３３，３３ｄ及び第２線状部３５，３５ａ，３５ｄの線径Ｔ、又は、第１壁部３３ｂ及び第２壁部３５ｂの幅Ｗは、１０～７００μｍとされている。そのため、樹脂メッシュ部材３０の柔軟性を損なうことなく、適度な剛性を付与して、ステント全体の柔軟性を維持しつつ、樹脂メッシュ部材３０の端部を引張ったときには、樹脂メッシュ部材３０を縮径させて、その内側に配置されたステント本体２０を効果的に縮径させることができる。
　図１３を参照して、本発明のステントの他の実施形態について説明する。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
　この実施形態のステント１０ａは、樹脂メッシュ部材３０の端部に、周方向に沿って集束用線材５０が挿通されており、この集束用線材５０の端部が、樹脂メッシュ部材３０の端部から延出されて、医療用把持具で把持可能な把持部５２をなしている。
　具体的には、このステント１０ａは、ステント本体２０及び樹脂メッシュ部材３０を覆うように、カバー部材４０が被覆されており、このカバー部材４０の一端部に、周方向に沿って均等な間隔で複数の挿通孔４１が形成されている。そして、この挿通孔４１に集束用線材５０が挿入されることで、カバー部材４０及び樹脂メッシュ部材３０の周方向に亘って、集束用線材５０が挿通されている。更に集束用線材５０は、樹脂メッシュ部材３０の端部から引き出されて、その端部が環状の把持部５２をなしている。
　そして、この実施形態によれば、集束用線材５０の把持部５２を、鉗子やクランプ等の医療用用具で把持して引張ると、集束用線材５０によって、カバー部材４０及び樹脂メッシュ部材３０の端部が均一に窄まり、樹脂メッシュ部材３０、ひいてはステント本体２０をスムーズに縮径させることができ、体内からのステント１０の抜去作業をより効率的に行うことができる。
　図１４及び図１５を参照して、本発明のステントの更に他の実施形態について説明する。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
　この実施形態のステント１０ｂは、金属製のステント本体２０の外周の所定箇所に、突部２８が突設されており、この突部２８の形状に沿って樹脂メッシュ部材３０及びカバー部材４０が突出し、ステント１０ｂの外周に、周方向に所定幅でかつ軸方向に所定長さで伸びると共に、次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなす、膨出部６０が設けられた構造となっている。
　この実施形態のステント１０ｂによれば、膨出部６０を有しているので、ステント１０ｂを体内の管状器官内にしっかりと固定して配置することができる。また、管状器官内からステント１０ｂを取出す必要が生じた場合には、膨出部６０が次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなしているので、スネア３等を用いてステント１０ｂの端部を引張って、膨出部６０が胆管Ｖ２の内壁に密着しつつ移動するときに、胆管Ｖ２の内壁の損傷を防止することができると共に、胆管Ｖ２から比較的スムーズに抜き出すことができる。
１０，１０ａ，１０ｂ　ステント
２０　ステント本体
３０　樹脂メッシュ部材
３１，３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄ　開口部
３３，３３ｄ　第１線状部
３３ｂ　第１壁部
３５，３５ａ，３５ｄ　第２線状部
３５ｂ　第２壁部
４０　カバー部材
５０　集束用線材
５２　把持部

Claims (4)

  1. 　金属円筒を加工してメッシュ状に形成したもの、又は、金属板を加工してメッシュ状に形成すると共に筒状に成形したもの、からなるステント本体と、
    　このステント本体の外周に被せられた、開口部以外の部分が連結されてメッシュ状かつ筒状に形成された樹脂メッシュ部材とを備えることを特徴とするステント。
  2. 　前記ステント本体及び／又は樹脂メッシュ部材に接触して、前記ステント本体及び／又は樹脂メッシュ部材のメッシュ状の開口部を覆う、筒状のカバー部材を更に備えている請求項１記載のステント。
  3. 　前記樹脂メッシュ部材の端部に、周方向に沿って集束用線材が挿通されており、この集束用線材の端部が前記樹脂メッシュ部材の端部から延出されて、医療用把持具で把持可能な把持部をなしている請求項２記載のステント。
  4. 　前記樹脂メッシュ部材の開口部を囲む線状部又は壁部の線径又は幅は、１０～７００μｍとされている請求項１～３のいずれか１つに記載のステント。
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