JPWO2020065743A1 - ステントおよびステントグラフト - Google Patents

Abstract

体内の管状器官の内壁を傷付けるリスクを低減することが可能なステント等を提供する。ステント１１は、１または複数の線材Ｗ１を用いて形成され、このステント１１の軸方向Ｚに沿って延在する筒状構造を有する網目状構造体１１１を備えている。この網目状構造体１１１は、線材Ｗ１（Ｗ１ａ）における端部と、その線材Ｗ１と同一または他の線材Ｗ１（Ｗ１ｂ）とを、互いに固着する線材固着部Ｆｗを有している。この線材固着部Ｆｗは、線材Ｗ１における端部と上記同一または他の線材Ｗ１とを互いに巻回した、繊維線材Ｗｆを用いて構成されている。

Description

本発明は、例えば消化管や血管などの体内の管状器官に適用されるステント、およびそのようなステントを備えたステントグラフトに関する。

体内の管状器官（例えば消化管や血管など）に適用（留置）されるステント、およびそのようなステントを備えたステントグラフトは、例えば、以下のような用途で使用されるようになっている。すなわち、例えば、管状器官の劣化に伴う拡張および破裂、狭窄の予防のために使用される。また、例えば、管状器官およびこれに近接する器官の腫瘍によって圧排されて狭窄した、体内の管状器官の内腔を押し開けるために使用される。このような体内の管状器官に適用されるステントは、一般に、１または複数の線材を用いた網目状構造を有している（例えば、特許文献１参照）。

特表２００９−５０１０４９号公報

ところで、このようなステントでは、上記したような体内の管状器官内に留置する際に、その管状器官の内壁を傷付けるリスクを低減することが求められている。体内の管状器官の内壁を傷付けるリスクを低減することが可能なステント、およびそのようなステントを備えたステントグラフトを提供することが望ましい。

本発明の一実施の形態に係るステントは、１または複数の線材を用いて形成され、このステントの軸方向に沿って延在する筒状構造を有する網目状構造体を備えたものである。この網目状構造体は、上記線材における端部と、その線材と同一または他の線材とを、互いに固着する線材固着部を有している。この線材固着部は、上記線材における端部と上記同一または他の線材とを互いに巻回した、繊維線材を用いて構成されている。

本発明の一実施の形態に係るステントグラフトは、筒状部材と、この筒状部材の少なくとも一部分に配置された、少なくとも１つの上記本発明の一実施の形態に係るステントと、を備えたものである。

本発明の一実施の形態に係るステントおよびステントグラフトでは、上記線材における端部と上記同一または他の線材とを互いに固着する線材固着部が、それらの線材同士を互いに巻回した繊維線材を用いて構成されている。これにより、例えばそれらの線材同士を、金属部品の機械的な結合（いわゆる「カシメ」）を用いて固定した場合と比べ、エッジ部分や突起部分が、線材固着部に生じにくくなる（望ましくは、生じなくなる）。

本発明の一実施の形態に係るステントおよびステントグラフトでは、上記網目状構造体において、直線部および屈曲部を含む上記線材が屈曲部において頂部を構成する、波形形状が形成されていると共に、上記線材固着部を、上記波形形状における上記頂部を含む領域に配置してもよい。このようにした場合、その線材固着部の位置ずれが抑えられる（望ましくは、防止される）ため、上記線材における端部が、線材固着部から抜けにくくなる。その結果、体内の管状器官の内壁を傷付けるリスクが、更に低減される。

また、本発明の一実施の形態に係るステントおよびステントグラフトでは、上記線材固着部において、上記繊維線材の少なくとも一部が、融解層となっているようにしてもよい。このようにした場合、例えば、線材固着部における繊維線材の外表面や結び目全体が融解されることで、線材固着部おける繊維線材が解けにくくなる（望ましくは、解けなくなる）ため、上記したエッジ部分や突起部分が、線材固着部に更に生じにくくなる。その結果、体内の管状器官の内壁を傷付けるリスクが、更に低減される。

更に、本発明の一実施の形態に係るステントグラフトでは、上記繊維線材が、上記筒状部材と同種類の繊維材料を用いて構成されていてもよい。このようにした場合、上記繊維線材と上記筒状部材とで、同種類の材料（繊維材料）が用いられることから、ステントグラフトの製造が容易となったり、製造コストが低減したりする。

本発明の一実施の形態に係るステントおよびステントグラフトによれば、上記線材固着部を、上記繊維線材を用いて構成するようにしたので、エッジ部分や突起部分を、線材固着部に生じにくくする（望ましくは、生じなくする）ことができる。よって、体内の管状器官の内壁を傷付けるリスクを低減することが可能となる。

本発明の一実施の形態に係るステントの概略構成例を表す模式斜視図である。 図１に示したステントにおける要部の詳細構成例を表す模式展開図である。 図２に示した線材固着部付近の詳細構成例を表す模式図である。 図３に示した線材固着部の形成方法の一例を表す模式図である。 比較例に係るステントにおける線材の固定部付近の構成例を表す模式図である。 適用例に係るステントグラフトの概略構成例を表す模式斜視図である。 その他の変形例に係るステントにおける線材固着部付近の構成例を表す模式図である。

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（線材端部を固着する線材固着部を繊維線材で構成したステントの例）
２．適用例（実施の形態のステントをステントグラフトへ適用した場合の例）
３．その他の変形例

＜１．実施の形態＞
［Ａ．概略構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係るステント（ステント１１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。ステント１１は、体内の管状器官（例えば、大腸等の消化管や、大動脈等の血管など）に適用される器具であり、後述するように、例えば、腫瘍によって狭窄した体内の管状器官の内腔を押し開けるために使用されるものである。具体的には、ステント１１は、治療対象の部位（上記したような体内の管状器官内）に留置されるようになっている。なお、このステント１１は、本発明における「ステント」の一具体例に対応しており、カバードステントを含む概念のものである。

ステント１１は、図１に示したように、その軸方向Ｚ（Ｚ軸方向）に沿って延在する筒状（円筒状）構造を有している。また、ステント１１はその軸方向Ｚに沿って、双方の端部領域（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ）と、非端部領域（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂの間に位置する中間領域）と、を有している（図１参照）。なお、ステント１１の軸方向Ｚに沿った長さは、例えば３〜２５ｃｍ程度である。一方、ステント１１の拡張時の外径は、例えば１０〜５０ｍｍ程度である。

ステント１１は、図１に示した例では、１種類の線材Ｗ１（素線）を用いて構成されており、上記したように筒状構造を有している。具体的には、本実施の形態では、この筒状構造が網目状構造により構成されていると共に、このような筒状の網目状構造が、所定のパターン（後述する網目パターン）で線材Ｗ１をそれぞれ編み組むことにより形成されている。なお、このステント１１における網目状構造（線材Ｗ１の編み組みパターン）等の詳細については、後述する（図２）。

ここで、このような線材Ｗ１の材料としては、金属線材が好ましく、特に熱処理による形状記憶効果や超弾性が付与される、形状記憶合金が好ましく採用される。ただし、用途によっては、線材Ｗ１の材料として、ステンレス、タンタル（Ｔａ）、チタン（Ｔｉ）、白金（Ｐｔ）、金（Ａｕ）、タングステン（Ｗ）等を用いてもよい。上記した形状記憶合金としては、例えば、ニッケル（Ｎｉ）−Ｔｉ合金、銅（Ｃｕ）−亜鉛（Ｚｎ）−Ｘ（Ｘ＝アルミニウム（Ａｌ），鉄（Ｆｅ）等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，バナジウム（Ｖ），コバルト（Ｃｏ）等）合金などが好ましく使用される。なお、このような線材Ｗ１として、例えば合成樹脂などを用いるようにしてもよい。また、金属線材の表面にＡｕ，Ｐｔなどをメッキ等の手段で被覆したもの、あるいは、Ａｕ，Ｐｔなどの放射線不透過性の素材からなる芯材を合金で覆った複合的な線材を、線材Ｗ１として用いるようにしてもよい。

［Ｂ．詳細構成］
続いて、図２〜図４を参照して、図１に示したステント１１の詳細構成例（上記した網目状構造等の構成例）について説明する。図２は、ステント１１における要部（前述した端部領域Ａｅａ，Ａｅｂ付近）の詳細構成例を、模式的に展開図で表したものであり、図１に示した軸方向Ｚおよび周方向Ｒの各方向に沿って表している。

このステント１１では、まず、図２に示したように、１種類の網目状構造体１１１を用いて構成されている。すなわち、このステント１１は、上記した線材Ｗ１を用いて形成された網目状構造体１１１により構成されている。この網目状構造体１１１は、上記した筒状構造を構成しており、ステント１１の軸方向Ｚに沿って（全長に亘って）延在している。なお、このような線材Ｗ１の線径としては、例えば、０．３０ｍｍ程度が挙げられる。

網目状構造体１１１では、図２に示したように、直線部ｓ１および屈曲部ｂ１を含む線材Ｗ１が屈曲部ｂ１において頂部を構成する、波形形状が形成されている。また、網目状構造体１１１は、このような線材Ｗ１同士が直線部ｓ１において互いに交差することにより、形成されている。したがって、この網目状構造体１１１では、線材Ｗ１の直線部ｓ１同士が交差する部分である、交差部（線材交差部）が形成されている。

また、この網目状構造体１１１では、図２に示したように、線材Ｗ１同士が屈曲部ｂ１において互いに連結（係合）されてなる、連結部Ｃ１（掛け合い部）が形成されている。すなわち、網目状構造体１１１は、上記した波形形状を形成する線材Ｗ１を周方向Ｒに沿って進行させて形成した網目パターンが、軸方向Ｚに沿って連結することで構成されている。

各網目パターンについて具体的に説明すると、以下のようになっている。すなわち、各網目パターンは、線材Ｗ１が周方向Ｒに沿って波形形状を形成しながら２回周回することによって、形成されている。詳細には、各列の網目パターンは、１周目のループである第１ループと、２周目のループである第２ループとによって構成されている。これらの第１ループと第２ループとでは、各列の網目パターン内において、波形形状の位相が周方向Ｒに沿って、互いに半ピッチ（１／２ピッチ）分だけずれた状態となっている。これにより、各列の網目パターンにおいて、上記した交差部が周方向Ｒに沿って並設されるようになっている。なお、このような交差部では、上記した第１ループと第２ループとが、交互に上下するようにして交差するようになっている。

（線材固着部Ｆｗ）
ここで、本実施の形態のステント１１では、図２に示したように、このような網目状構造体１１１において、線材Ｗ１の端部を固着する線材固着部Ｆｗが設けられている。

図２を参照すると、ステント１１の端部領域Ａｅａ，Ａｅｂでは、以下のようにして線材固着部Ｆｗが形成されている。すなわち、まず、１列目の網目パターンにおいて、第２ループが形成されると、２列目の網目パターンに移行するまで、線材Ｗ１は第１ループと同位相の波形形状を形成しながら、第１ループと並列して周方向Ｒに沿って進行する。したがって、第２ループが形成されてから２列目の網目パターンに移行するまで、線材Ｗ１は、第１ループを形成する線材と隣接しながら進行することになる。線材Ｗ１の端部は、線材固着部Ｆｗにおいて、このように隣接する線材と固着されるようになっている。換言すると、この線材固着部Ｆｗは、線材Ｗ１（図２の例では線材Ｗ１ａ）における端部と、その線材Ｗ１ａと同一の線材Ｗ１（図２の例では線材Ｗ１ｂ）とを、互いに固着するようになっている。

なお、本実施の形態のステント１１は、少なくとも端部領域Ａｅａ，Ａｅｂにおいては、前述したように１種類の線材Ｗ１を用いて構成されているため、上記した線材Ｗ１ａと線材Ｗ１ｂとは、同一の線材となっている。ただし、例えば、複数種類の線材を用いてステントを構成する場合には、上記した線材Ｗ１ａと線材Ｗ１ｂとを、異なる線材で構成するようにしてもよい。すなわち、その場合、線材固着部Ｆｗは、線材Ｗ１ａにおける端部と、その線材Ｗ１ａとは異なる他の線材Ｗ１ｂとを、互いに固着することになる。

図３は、このような線材固着部Ｆｗ付近の詳細構成例を、模式的に表したものである。具体的には、この図３に示した例では、上記した線材Ｗ１ａにおける端部と、上記した線材Ｗ１ｂにおける非端部とが、線材固着部Ｆｗにおいて互いに固着されている。

図３に示したように、線材固着部Ｆｗは、線材Ｗ１ａの端部と線材Ｗ１ｂ（の非端部）とを互いに巻回した、繊維線材Ｗｆを用いて構成されている。具体的には、この繊維線材Ｗｆは、これらの線材Ｗ１ａ，Ｗ１ｂの周方向に沿って、線材Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ同士を複数回巻き回した構成となっている。また、特に本実施の形態では、詳細は後述するが、線材固着部Ｆｗにおける繊維線材Ｗｆの少なくとも一部が、融解層となっている。

このような線材固着部Ｆｗは、図３に示したように、前述した波形形状における頂部（屈曲部ｂ１）を含む領域に配置されている。換言すると、線材固着部Ｆｗは、線材Ｗ１における屈曲部ｂ１を含む領域にて、その線材Ｗ１（Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ）を固着するようになっている。具体的には、この図３に示した例では、線材Ｗ１ａにおける端部が波形形状における頂部（屈曲部ｂ１）を越えた後の、直線部ｓ１の領域を含むようにして、線材固着部Ｆｗが配置されている。より具体的には、波形形状における頂部付近の領域と、頂部の手前部分（図３において、屈曲部ｂ１よりも右側の部分）での直線部ｓ１の領域と、頂部を越えた部分（図３において、屈曲部ｂ１よりも左側の部分）での直線部ｓ１の領域とに亘って、線材固着部Ｆｗが配置されている。

なお、このような繊維線材Ｗｆは、例えば、以下のような材料（繊維材料）を用いて構成することができる。すなわち、繊維線材Ｗｆを構成する繊維材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのビニル樹脂、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマ―、ポリウレタン、シリコーン樹脂、天然ゴム等、耐久性および組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。なお、これらのうち、特に、化学的に安定で耐久性が大きく、かつ組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、シリコーン樹脂を好ましく用いることができる。

ここで、このような線材固着部Ｆｗは、例えば図４（Ａ），図４（Ｂ）に示したようにして、形成することができる。図４（Ａ），図４（Ｂ）は、線材固着部Ｆｗの形成方法の一例を、模式的に表したものである。

この線材固着部Ｆｗの形成方法では、まず、例えば図４（Ａ）に示したように、線材Ｗ１ａの端部および線材Ｗ１ｂ（の端部または非端部）をそれぞれ束ねた状態で、それらの周方向に沿って、繊維線材Ｗｆを複数回巻回させる。この際に、複数回巻回した繊維線材Ｗｆにおける端部同士は、互いに結んでおくようにする（図４（Ａ）中に示した結び目Ｐｋを参照）。

次いで、例えば図４（Ａ），図４（Ｂ）間の破線の矢印Ｐｍで示したように、このようにして巻回させた繊維線材Ｗｆを、融解させる。これにより、例えば図４（Ｂ）に示したように、繊維線材Ｗｆの融解層が形成される。なお、この際に、結び目Ｐｋ全体と、繊維線材Ｗｆにおける外表面とがそれぞれ融解することで、繊維線材Ｗｆの外表面にのみ融解層を形成し、繊維線材Ｗｆの内部側は融解されないようにするのが好ましい。すなわち、線材固着部Ｆｗにおける繊維線材Ｗｆの一部のみを、融解層とするのが好ましい。以上のようにして、ステント１１における線材固着部が形成される。

［作用・効果］
（Ａ．基本動作）
このステント１１は、患者における体内の管状器官（大腸等の消化管や、大動脈等の血管など）付近の腫瘍等の治療の際に、その治療対象の部位（上記した管状器官内）に留置されることで、以下のようになる。すなわち、例えば、管状器官の劣化に伴う拡張および破裂、狭窄の予防や、管状器官およびこれに近接する器官の腫瘍によって圧排されて狭窄した体内の管状器官の内腔を押し開けることが可能となる。

このとき、具体的にはまず、所定のデリバリーシース内にステント１１が縮径された状態で収納され、このデリバリーシースが管状器官内に挿入されることで、ステント１１が患部付近まで運ばれる。そして、ステント１１がデリバリーシース内から展開されて拡径することで、ステント１１が患部（治療対象の部位）に留置されることになる。

（Ｂ．ステント１１における作用・効果）
次いで、図１〜図４に加えて図５を参照して、ステント１１における作用および効果について、比較例と比較しつつ、詳細に説明する。

（Ｂ−１．比較例）
図５は、比較例に係るステント（ステント１００）における、線材Ｗ１（Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ）の固定部（固定部１０１）付近の構成例を、模式的に表したものである。

この比較例のステント１００では、図５に示したように、線材Ｗ１ａにおける端部と、線材Ｗ１ｂ（における非端部）とが、金属部品の機械的な結合（いわゆる「カシメ」）を用いた固定部１０１において、互いに固定されている（図５中の符号Ｍ参照）。具体的には、この比較例の固定部１０１では、例えば、ＳＵＳ（ステンレス鋼材）パイプを用いた「カシメ」によって、線材Ｗ１ａと線材Ｗ１ｂとが固定されている。

このようにして比較例のステント１００では、金属部品の機械的な結合を用いた固定部１０１において、線材Ｗ１ａと線材Ｗ１ｂとが固定されているため、金属部品のエッジ部分や突起部分が、固定部１０１に生じることになる。したがって、この比較例のステント１００では、体内の管状器官の内壁（例えば血管壁など）を傷付けるリスクが、増大してしまうおそれがある。

（Ｂ−２．本実施の形態）
これに対して本実施の形態のステント１１では、図２〜図４に示したように、線材Ｗ１（Ｗ１ａ）における端部と線材Ｗ１（Ｗ１ｂ）とを互いに固着している線材固着部Ｆｗが、それらの線材Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ同士を互いに巻回した繊維線材Ｗｆを用いて構成されている。これにより本実施の形態では、例えば、線材Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ同士を金属部品の機械的な結合を用いて固定した、上記比較例等の場合と比べ、エッジ部分や突起部分が、線材固着部Ｆｗに生じにくくなる（望ましくは、生じなくなる）。よって、本実施の形態では上記比較例等の場合と比べ、前述した体内の管状器官の内壁を傷付けるリスクを、低減することが可能となる。

また、本実施の形態の線材固着部Ｆｗは、柔軟な繊維線材Ｆｗを用いて構成されていることから、この線材固着部Ｆｗを柔軟な構造にすることができる。したがって、ステント１１（および後述するステントグラフト１）の変形を、妨げにくくすることも可能となる。

また、本実施の形態の線材固着部Ｆｗでは、例えば上記比較例における固定部１０１（いわゆる「カシメ」を用いた固定方法）とは異なり、硬度が急激に変化することはないため、そのような急激な硬度変化に起因した応力集中による折れ曲がりが、発生しにくくなる（望ましくは、発生しなくなる）。更に、本実施の形態の線材固着部Ｆｗでは、例えば上記比較例における固定部１０１とは異なり、金属材料は使用していないことから、異種金属同士の接触による腐食の発生を、防止することが可能となる。

また、本実施の形態の線材固着部Ｆｗは、前述した波形形状における頂部（屈曲部ｂ１）を含む領域に配置されている。これにより、その線材固着部Ｆｗの位置ずれが抑えられる（望ましくは、防止される）ため、前述した線材Ｗ１ａにおける端部が、線材固着部Ｆｗから抜けにくくなる。その結果、体内の管状器官の内壁を傷付けるリスクを、更に低減することが可能となる。

なお、上記比較例のように、ＳＵＳパイプを用いた「カシメ」によって、線材Ｗ１ａの端部と線材Ｗ１ｂの非端部とが（固定部１０１において）固定されている場合、例えば本実施の形態のように、屈曲部ｂ１を含む領域に固定部１０１を配置すると、以下のような問題が生じる。すなわち、この比較例では、固定部１０１の硬度が高いことから、屈曲部ｂ１を含む領域に固定部１０１を配置してしまうと、屈曲部ｂ１が屈曲しにくくなる（または屈曲できなくなる）。このため、ステント１００が十分に縮径できず、デリバリーカテーテル内にステント１００を収納できなくなってしまう。したがって、この比較例では、ＳＵＳパイプを用いた「カシメ」によって、屈曲部ｂ１を含む領域には固定部１０１を配置できないことになる。一方、本実施の形態では、上記したように、繊維線材Ｗｆを用いて線材固着部Ｆｗを構成していることから、この線材固着部Ｆｗの硬度が高くならず、屈曲部ｂ１を含む領域に線材固着部Ｆｗを配置した場合でも、屈曲部ｂ１が容易に屈曲することができる。このため、ステント１１が十分に縮径可能となり、デリバリーカテーテル内にステント１１を収納することができる。このようにして本実施の形態では、繊維線材Ｗｆを用いることで、上記比較例とは異なり、屈曲部ｂ１を含む領域に線材固着部Ｆｗを配置することが可能となる。

また、本実施の形態では、線材Ｗ１ａにおける端部が前述した波形形状における頂部を越えた後の直線部ｓ１の領域を含むようにして、そのような線材固着部Ｆｗを配置するようにしたので、以下のようになる。すなわち、そのような頂部（屈曲部ｂ１）において、線材Ｗ１ａ，Ｗ１ｂ同士が互いに隣接して配置されることで（図３参照）、その線材固着部Ｆｗの位置ずれが、更に抑えられる（望ましくは、防止される）ようになる。これにより、線材Ｗ１ａにおける端部が、線材固着部Ｆｗから更に抜けにくくなる結果、体内の管状器官の内壁を傷付けるリスクを、より一層低減することが可能となる。

更に、本実施の形態では、そのような線材固着部Ｆｗにおける繊維線材Ｗｆの少なくとも一部が、融解層となっているようにしたので、以下のようになる。すなわち、例えば、線材固着部Ｆｗにおける繊維線材Ｗｆの外表面や結び目Ｐｋ全体が融解されることで、線材固着部Ｆｗにおける繊維線材Ｗｆを、解けにくくする（望ましくは、解けなくする）ことができ、上記したエッジ部分や突起部分が、線材固着部Ｆｗに更に生じにくくなる。その結果、体内の管状器官の内壁を傷付けるリスクを、更に低減することが可能となる。

＜３．適用例＞
続いて、上記実施の形態に係るステント（ステント１１）の、ステントグラフトへの適用例について説明する。

［Ａ．構成］
図６は、本適用例に係るステントグラフト（ステントグラフト１）の概略構成例を、模式的に斜視図で表したものである。ステントグラフト１は、実施の形態で説明したステント１１と、以下説明する筒状部材１２とを備えている。このステントグラフト１は、例えば、前述した大動脈等の血管に適用される医療機器である。

（筒状部材１２）
筒状部材１２は、図６に示したように筒状（円筒状）の形状を有しており、ステント１１の少なくとも一部分を覆う（被覆する）ように配置されている。具体的には、この例では、筒状部材１２がステント１１の外周側を覆うように配置されている。

また、この筒状部材１２は、例えば縫着や接着、溶着等の手段によってステント１１に連結されており、このステント１１を被覆するようになっている。なお、このような筒状部材１２とステント１１との連結部は、例えば、ステント１１における端部領域Ａｅａ，Ａｅｂや非端部領域（中間領域）などに、適宜設けられている。

ここで、この図６の例では、筒状部材１２の軸方向Ｚに沿った全ての領域（端部領域Ａｅａ，Ａｅｂおよび非端部領域）に、ステント１１が配置されている。ただし、この例には限られず、筒状部材１２の軸方向Ｚに沿った一部の領域にのみ、ステント１１が配置されているようにしてもよい。つまり、ステントグラフト１がその軸方向Ｚに沿って、ステント１１が配置された領域（ステント配置領域）と、ステント１１が配置されていない領域（ステント非配置領域）と、を有しているようにしてもよい。

このような筒状部材１２としては、例えば、樹脂を押出し成形やブロー成形などの成形方法で筒状に形成したもの、筒状に形成した樹脂製繊維や極細な金属線からなる編織物、筒状に形成した樹脂や極細な金属からなる不織布、筒状に形成した樹脂製シートや多孔質シート、溶剤に溶解された樹脂を用いて肉薄の筒状に形成した構造体、などを用いることができる。

ここで、上記した編織物としては、平織、綾織などの公知の編物や織物を用いることができる。また、クリンプ加工などのヒダの付いたものを使用することもできる。

また、上記した樹脂としては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−α−オレフィン共重合体などのポリオレフィン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリシクロヘキサンテレフタレート、ポリエチレン−２，６−ナフタレートなどのポリエステル、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのビニル樹脂、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマ―、ポリウレタン、シリコーン樹脂、天然ゴム等、耐久性および組織反応の少ない樹脂などを用いることができる。なお、これらのうち、特に、化学的に安定で耐久性が大きく、かつ組織反応の少ない、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリフッ化エチレンやポリフッ化プロピレンなどのフッ素樹脂、シリコーン樹脂を好ましく用いることができる。

ここで、本適用例のステントグラフト１において、例えば、このような筒状部材１２を構成する材料と、実施の形態で説明した線材固着部Ｆｗにおける繊維線材Ｗｆを構成する材料（繊維材料）とが、互いに一致するようにしてもよい。すなわち、線材固着部Ｆｗにおける繊維線材Ｗｆが、例えば上記したような、筒状部材１２を構成する材料と同種類の繊維材料を用いて構成されているようにしてもよい。

［Ｂ．作用・効果］
本適用例のステントグラフト１においても、基本的には、実施の形態と同様の作用により、同様の効果を得ることが可能である。

また、特に上記したように、線材固着部Ｆｗにおける繊維線材Ｗｆが、筒状部材１２と同種類の繊維材料を用いて構成されるようにした場合には、以下のようになる。すなわち、繊維線材Ｗｆと筒状部材１２とで、同種類の材料（繊維材料）が用いられることから、ステントグラフト１の製造が容易となったり、製造コストを低減したりすることが可能となる。

＜３．その他の変形例＞
以上、実施の形態および適用例を挙げて本発明を説明したが、本発明はこれらの実施の形態等に限定されず、種々の変形が可能である。

例えば、上記実施の形態等において説明した各部材の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等は限定されるものではなく、他の形状や配置位置、サイズ、個数、材料等としてもよい。具体的には、例えば、筒状部材が、ステントの内周側を覆っていたり、ステントの内周側および外周側の双方を覆っていたりするようにしてもよい。

また、上記実施の形態等では、線材固着部における繊維線材の少なくとも一部が、融解層となっている場合を例に挙げて説明したが、この例には限られず、例えば、線材固着部における繊維線材が、融解層ではなくてもよい。更に、線材における端部が、前述した波形形状における頂部を越えた後の直線部以外の領域に、線材固着部を配置するようにしてもよい。加えて、線材固着部における繊維線材を、ステントグラフトにおける筒状部材とは異なる種類の繊維材料を用いて、構成するようにしてもよい。

なお、線材固着部の配置位置としては、例えば図７に示したような構成であってもよい。この図７は、その他の変形例に係るステント（ステント１１Ａ）における線材固着部Ｆｗ付近の構成例を、模式的に表したものである。この図７に示した例では、線材Ｗ１ａにおける端部が前述した波形形状における頂部（屈曲部ｂ１）を越えた後の、直線部ｓ１の領域に、線材固着部Ｆｗが配置されている。具体的には、この波形形状における頂部付近の領域や、頂部の手前部分（図７において、屈曲部ｂ１よりも右側の部分）での直線部ｓ１の領域ではなく、頂部を越えた部分（図７において、屈曲部ｂ１よりも左側の部分）での直線部ｓ１の領域にのみ、線材固着部Ｆｗが配置されている。

また、ステントにおける各線材の配置形状（編み組みパターン）は、上記実施の形態で挙げたものには限られず、他の配置形状としてもよい。

更に、上記適用例では、ステントグラフト内に１つのステントのみが配置されている場合を例に挙げて説明したが、これには限られず、ステントグラフト内に２つ以上のステントが個別に（例えば、軸方向Ｚに沿って互いに分離した状態で）配置されているようにしてもよい。

加えて、上記実施の形態等では、基本的には、１種類の線材（素線）を用いてステントを構成した場合について説明したが、この場合には限られない。すなわち、例えば、線径が互いに異なる複数種類（２種類以上）の線材（素線）を用いて、ステントを構成するようにしてもよい。

また、上記実施の形態等では、主に、大腸等の消化管や、大動脈等の血管などについての治療に適用されるステントおよびステントグラフトを例に挙げて説明したが、これには限られない。すなわち、本発明のステントおよびステントグラフトはそれぞれ、例えば、大腸以外の他の消化管や、大動脈以外の他の血管など（体内の他の管状器官）についての治療にも、適用することが可能である。

Claims (5)

1. 体内の管状器官に適用されるステントであって、
   １または複数の線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向に沿って延在する筒状構造を有する網目状構造体を備え、
   前記網目状構造体は、前記線材における端部と、その線材と同一または他の線材とを、互いに固着する線材固着部を有しており、
   前記線材固着部が、前記線材における端部と前記同一または他の線材とを互いに巻回した、繊維線材を用いて構成されている
   ステント。
2. 前記網目状構造体において、直線部および屈曲部を含む前記線材が前記屈曲部において頂部を構成する、波形形状が形成されており、
   前記線材固着部が、前記波形形状における前記頂部を含む領域に配置されている
   請求項１に記載のステント。
3. 前記線材固着部において、前記繊維線材の少なくとも一部が、融解層となっている
   請求項１または請求項２に記載のステント。
4. 筒状部材と、
   前記筒状部材の少なくとも一部分に配置された、少なくとも１つのステントと
   を備え、
   前記ステントは、１または複数の線材を用いて形成され、前記ステントの軸方向に沿って延在する筒状構造を有する網目状構造体を備え、
   前記網目状構造体は、前記線材における端部と、その線材と同一または他の線材とを、互いに固着する線材固着部を有しており、
   前記線材固着部が、前記線材における端部と前記同一または他の線材とを互いに巻回した、繊維線材を用いて構成されている
   ステントグラフト。
5. 前記繊維線材が、前記筒状部材と同種類の繊維材料を用いて構成されている
   請求項４に記載のステントグラフト。

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