WO2013035471A1

WO2013035471A1 - 自動分析装置及びそのメンテナンス方法

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Publication number: WO2013035471A1
Application number: PCT/JP2012/069971
Authority: WO
Inventors: 良平石神; 折橋　敏秀; 悟郎吉田; 憲一西墻; 秀之矢浪
Original assignee: 株式会社日立ハイテクノロジーズ
Priority date: 2011-09-09
Filing date: 2012-08-06
Publication date: 2013-03-14
Also published as: CN103718047B; CN103718047A; US9316662B2; EP2755032A1; US20140202828A1; JPWO2013035471A1; EP2755032B1; EP2755032A4; JP5894168B2

Abstract

　検体を搬送する搬送機構と、前記検体を分析する分析部とを備え、搬送機構を含む可動機構を覆う装置カバーを有する自動分析装置において、装置カバーを開けた場合に可動機構の動作を停止させるインターロック機構と、そのインターロック機構の一部または全てを無効にするインターロック解除機構とを備える。インターロック機構は、レバー301がセーフティスイッチ302に接触した状態で有効となり、レバー301とセーフティスイッチ302とが接触していない状態で無効又は一部無効となる。これにより、自動分析装置の分析動作中やメンテナンス作業中に危険部位を含む可動機構にユーザーが誤って接触することを防止することができる。また、装置カバーが開いた状態で特定のメンテナンス作業のみを実行することが可能となる。

Description

自動分析装置及びそのメンテナンス方法

　本発明は、血液等の生化学的分析や免疫学的分析を行う自動分析装置及びそのメンテナンス方法に関する。

　血液等の検体を分析する自動分析装置において、分析動作中やメンテナンス動作中にユーザーが危険な部位に接触することを回避するためには、カバーの開閉制御を行うインターロック機能が有効である。しかし、一部のメンテナンス作業には、目視確認や内部清掃のためにカバーを開いた状態で機構を動作させながら実施する必要があるものがあり、インターロック機構はこれに対応する必要がある。

　特許文献１には、分注機構の動作を停止させて、ロック機構による蓋体の閉じた状態を解除する機能を有する自動分析装置が開示されている。

特開２００８－２１６１７３号公報

　自動分析装置は、分析動作中やメンテナンス作業中にユーザーが誤って危険部位を含む機構部に接触しないようにする必要があり、その方法として、装置カバーを閉じた状態でのみ機構部を動作可能とするインターロック機構の設置が要求される。このインターロックは、電子式ではなく、物理的に電源を切断するような構成が望ましいとされるが、単に安全規格の要求どおり、カバーを開いたら電源が切れる構造とした場合、ユーザーが誤って分析動作を止めてしまうことが懸念される。よって、カバーを開けても問題が無いタイミングを装置から指示できるような仕組みがあることが望ましい。

　また、一部のメンテナンス作業には、目視確認や内部清掃のために装置カバーを開いた状態のまま機構部を動作させる必要があるものが存在する。そのため、インターロック機構は、装置カバーを閉じた状態でのみ機構部を動作させる機能に加え、装置カバーを開いた状態でも一部の機構部を動作させ、特定のメンテナンス作業を可能とする機能が必要となる場合がある。このようにインターロックを一部無効にする場合、安全規格では、ユーザーに危険な状態であることを認識させることを要求している。

　本発明は、安全性と使い勝手とを両立したインターロック機構を備えた自動分析装置を提供することを目的とする。

　本発明の自動分析装置においては、装置カバーを開けた場合に可動機構の動作を停止させるインターロック機構と、インターロック機構の一部または全てを無効にするインターロック解除機構とを備えたことを特徴とする。

　本発明によれば、自動分析装置の分析動作中やメンテナンス作業中に危険部位を含む可動機構にユーザーが誤って接触することを防止することができる。

　また、本発明によれば、装置カバーが開いた状態で特定のメンテナンス作業のみを実行することが可能となる。

自動分析装置を示す斜視図である。インターロック機構の概略構成を示す正面図である。実施例のインターロック機構の構成を示す模式図である。メンテナンスキーを挿入した際のインターロック機構の構成を示す模式図である。自動分析装置の電源系統の構成を示すブロック図である。メンテナンスメニューの例を示す表示画面である。インターロック機構の概略構成を示す斜視図である。他の実施例のインターロック機構の構成を示す模式図である。メンテナンスキーを挿入した際のインターロック機構の構成を示す模式図である。インターロック機構の変形例の構成を示す模式図である。分類１のワークフローを示す図である。分類２のワークフローを示す図である。分類３のワークフローを示す図である。分類３の一例であるISE試薬プライムのワークフローを示す図である。分類３の一例であるISE試薬プライムに関する作用を示す図である。分類４のワークフローを示す図である。実施例の自動分析装置の電源系統を示す図である。図９のセーフティスイッチ及びメンテナンススイッチの回路を示す詳細図である。

　本発明は、血液等の生化学的分析や免疫学的分析を行う自動分析装置に関し、特に装置カバーの開閉制御を行うインターロック機構に関する。

　本発明は、自動分析装置の分析動作中やメンテナンス作業中に誤って装置カバーを開かないように装置カバーをロックし、ユーザーの接触を防ぐものである。また、本発明の自動分析装置は、装置カバーが開いた場合には、可動機構への電源供給を遮断し動作しないようにするインターロック機構を備えたものである。さらに、本発明の自動分析装置は、装置カバーが開いた状態でインターロック機構にメンテナンスキー等を挿入し、メンテナンスモードに移行することにより、可動機構への電源供給を行い、特定のメンテナンス作業のみを実行可能とするインターロック解除機構を備えたものである。さらにまた、本発明の自動分析装置は、インターロック機構の状態に対応する操作画面を備え、その操作画面に実行可能なメンテナンス作業の制限を表示するものである。

　以下、本発明の一実施形態に係る自動分析装置及びそのメンテナンス方法について説明する。

　前記自動分析装置は、検体を搬送する搬送機構と、検体を分析する分析部とを備え、搬送機構を含む可動機構を覆う装置カバーを有する。そして、装置カバーを開けた場合に可動機構の動作を停止させるインターロック機構と、インターロック機構の一部または全てを無効にするインターロック解除機構とを備えている。

　前記自動分析装置において、インターロック解除機構は、インターロック機構を無効にすることにより装置カバーが開いた状態で可動機構の動作を可能とし、インターロック機構によりユーザーが実施不可能とされた特定メンテナンス作業を実施可能とすることが望ましい。

　前記自動分析装置においては、装置カバーが開いた状態で可動機構が動作しない状態であること、及び、装置カバーが開いた状態であるが特定メンテナンス作業のみ動作可能な状態であることをユーザーに視覚的に知らせる表示部を備えていることが望ましい。

　前記自動分析装置において、表示部は、インターロック機構の有効、無効又は一部無効の状態に対応して、実行可能なメンテナンス作業の制限を表示するとともに、ユーザーが安全性の確保の必要性を認識するためのメンテナンスツールを作用させた状態でのみ実行可能なメンテナンス作業を表示することが望ましい。

　前記自動分析装置においては、許可されたタイミングにのみインターロック機構の一部または全てを無効にすることが望ましい。ここで、「許可されたタイミング」とは、可動機構が動作し、カバーを開ける必要があるタイミングをいう。例えば、可動機構の位置を間近で目視確認する場合である。

　前記自動分析装置においては、可動機構が動作する場合にのみ装置カバーを開放禁止とし、可動機構が動作しない場合には装置カバーを開放可能とし、特定メンテナンス作業を、インターロック機構を無効にすることなく実施可能とすることが望ましい。

　前記自動分析装置のメンテナンス方法は、装置カバーを開けた場合にインターロック機構により可動機構の動作を停止し、インターロック解除機構によりインターロック機構の一部または全てを無効にすることを特徴とする。

　前記自動分析装置のメンテナンス方法において、インターロック解除機構は、インターロック機構を無効にすることにより装置カバーが開いた状態で可動機構の動作を可能とし、インターロック機構によりユーザーが実施不可能とされた特定メンテナンス作業を実施可能とすることが望ましい。

　前記自動分析装置のメンテナンス方法においては、装置カバーが開いた状態で可動機構が動作しない状態であること、及び、装置カバーが開いた状態であるが特定メンテナンス作業のみ動作可能な状態であることをユーザーに視覚的に知らせることが望ましい。

　前記自動分析装置のメンテナンス方法においては、インターロック機構の有効、無効又は一部無効の状態に対応して、実行可能なメンテナンス作業の制限を表示するとともに、ユーザーが安全性の確保の必要性を認識するためのメンテナンスツールを作用させた状態でのみ実行可能なメンテナンス作業を表示することが望ましい。

　前記自動分析装置のメンテナンス方法においては、許可されたタイミングにのみインターロック機構の一部または全てを無効にすることが望ましい。

　前記自動分析装置のメンテナンス方法においては、可動機構が動作する場合にのみ装置カバーを開放禁止とし、可動機構が動作しない場合には装置カバーを開放可能とし、特定メンテナンス作業を、インターロック機構を無効にすることなく実施可能とすることが望ましい。

　前記自動分析装置においては、さらに、メンテナンススイッチを備え、メンテナンスの実行要求を受けた後、装置カバーが閉であり、かつ、メンテナンススイッチが接点オープンの場合、装置カバーのロックをし、メンテナンスをするための準備動作を装置カバーのロックをした状態で行い、その後、ロックを解除して、装置カバーが開いた状態で可動機構の動作を可能とし、準備動作に続くメンテナンスを行うことが望ましい。

　前記自動分析装置においては、さらに、メンテナンススイッチと、メンテナンスキーとを備え、メンテナンスの実行要求を受けた後、装置カバーが閉である場合、装置カバーのロックをし、メンテナンスをするための準備動作を装置カバーのロックをした状態で行い、その後、ロックを解除して、装置カバーを開けるか否かを選択させ、開けるを選択した場合、かつ、メンテナンススイッチが接点オープンの場合、装置カバーを開けてメンテナンスキーを回転する旨を表示し、メンテナンススイッチが接点クローズになったことを確認した後、装置カバーが開いた状態で可動機構の動作を可能とし、準備動作に続くメンテナンスを行うことが望ましい。

　以下、本発明の一例を示す実施形態について図面を参照して説明する。

　図１は、本発明による自動分析装置における一実施例の概略構成図である。

　図１において、自動分析装置は、搬送ライン101、ローター102、試薬ディスク103、反応ディスク104、分注機構105、攪拌機構106、分光器107、反応容器洗浄機構108、ノズル洗浄機構109、制御部115等で構成されている。

　搬送ライン101は、検体を入れた検体容器110を保持する検体ラック111を、生化学反応を利用した比色分析を行うために、反応容器112へ必要量移送する分注機構105が分注動作を行えるポジションまで移送する。搬送ライン101は、更に、ローター102と接続されており、ローター102を回転させることにより、他の搬送ライン101との間で検体ラック111のやり取りを行う。　

　試薬ディスク103は、試薬を入れた試薬容器113を保持し、分析対象となる検体中の成分と反応する試薬を、比色分析に必要な量反応容器112へ移送するために、分注機構105が分注動作を行えるポジションまで回転移送する。　

　反応ディスク104は、水を代表とする恒温媒体上に、検体中の成分と試薬が化学反応している間、両者の混合物である反応液を入れた反応容器112を保持するとともに、比色分析を行う分光器107や攪拌機構106、反応容器洗浄機構108等の動作ポジションまで各動作の対象となる反応容器112を回転移送する。　

　分注機構105は、比色分析を行う際、検体及び分析対象に応じた試薬を必要量検体容器110や試薬容器113から吸引し、反応容器112に吐出する。　

　分注機構105に備えられたノズル116には、静電容量の変化により液体の有無を検出する液面センサ117が接続されており、分注動作を行うポジションの近傍には、シールド部114が備えられている。　

　攪拌機構106は、検体容器110から反応容器112に吐出された検体中の分析対象成分と、試薬容器113から反応容器112に吐出された試薬との反応を促進するために、反応容器112中の反応液の攪拌を行う。分光器107は、攪拌機構106により攪拌され化学反応した反応液を吸光度測定による比色分析を行う。　

　反応容器洗浄機構108は、比色分析を終了した反応容器112から反応液の吸引を行い、洗剤などを吐出し、反応容器112の洗浄を行う。　

　ノズル洗浄機構109は、検体や試薬を分注した分注機構105のノズル先端を、残留物により次の分析対象に影響を及ぼさないように洗浄する。

　次に、インターロック機能の概要について説明する。

　動作中（分析中及びメンテナンス中）の機構部にユーザーが誤って接触しないように装置のトップカバー（「装置カバー」とも呼ぶ。）にインターロック機能を有する。すなわち、装置カバーは、ユーザーの安全のために設けたものである。インターロック機能は、装置カバーを開けた場合に可動機構部（主にモータ／電磁弁）の電源となるDC24V（直流24V）の供給を停止し、ハード的に機構動作を停止させる機能である。

　なお、１台の自動分析装置が複数の装置カバーを有していてもよい。

　図２は、装置カバーの一例である分析部のトップカバーを示したものである。

　トップカバー202は、インターロック機構201と接続されている。トップカバー202を開けると、インターロック機構201が作動し、電源の供給が停止するようになっている。

　図３Ａは、インターロック機構の詳細を示したものである。また、表１は、各構成要素の仕様をまとめて示したものである。

　レバー301（「インターロックレバー」又は「カバー開閉レバー」とも呼ぶ。）をロック位置からリリース位置に移動させることで、トップカバーは開可能となる。本図においては、レバー301のリリース位置を破線で示している。

　レバー301をリリース位置に移動するとセーフティスイッチ302がOFFとなり、各モータの電源となるDC24Vの供給がハード的に遮断される。レバー301がリリース位置にある場合は、トップカバー開とみなす。インターロックレバー機構（インターロック機構）は、装置の電源がOFFまたはソレノイド304への24V供給が停止している状態においては、ソレノイド304のロック機構は、レバー301を移動可能とする構造とする。レバー301がリリース位置に移動した状態（レバー301とセーフティスイッチ302とが接触していない状態）では、装置カバーに取付けられているセーフティスイッチ302はOFF（接点オープン、すなわち、インターロック機構が無効又は一部無効）となる構造である。本図においては、レバー301とセーフティスイッチ302とが接触すると、セーフティスイッチ302がON（接点クローズ、すなわち、インターロック機構が有効）となる。

　図３Ｂに示すメンテナンスキー303については、メンテナンスモードの項で説明する。

　次に、各状態の定義について説明する。　

　レバーロックモードは、レバー301が図３Ａのソレノイド304により押されて、ロック位置に固定されている状態である。イニシャライズ、テストメンテナンス（以下、T/Mと略称する。）及びオペレーションの実行の際（機構が動作する状態）は、ソフト制御にてソレノイド304を駆動し、レバー301を固定する。　

　レバーロック解除モードは、レバー301の固定がソフト制御にて解除され、レバー301がリリース位置に移動可能となる状態である。この状態でレバー301をリリース位置に移動するとモータへの24V電源の供給がハード的に遮断される。スタンバイ移行時は、ソフト制御にて自動で固定を解除する。　

　メンテナンスモードは、カバーを開けた状態でメンテナンスキー303を接続することにより、モータへ24Vがハード的に供給され、制限されたT/Mを実行できる状態である。すなわち、メンテナンスキー303は、ユーザーが危険（安全性の確保の必要性）を認識するためのツールとしての役割がある。よって、メンテナンスキー303は、そのようなツールの一例であって、メンテナンスキー303を用いなくともユーザーが安全性の確保の必要性を認識することができるようにするものであれば許容される。例えば、ユーザーがメンテナンス作業の際、必ず接触し続ける部位にスイッチを設ける方式でもよい。メンテナンスキー303や上記の方式等をまとめて「メンテナンスツール」と呼ぶことにする。

　レバーロック解除をしてトップカバー開の状態においてメンテナンスキーを使用すると、メンテナンスモードに移行する。メンテナンスモードにおいては、通常のスタンバイ時（トップカバー閉）と同様にDC24V電圧監視およびドライバ基板ヒューズ監視を行う。監視は、メンテナンスモードに移行して例えば１秒後から開始する。メンテナンスモードは、ユーザーに対して安全保護されていないことを認識させる必要があるため、メンテナンスキー303はトップカバーが開いた状態でのみ差込が可能となる構造である。逆に、メンテナンスキー303が接続された状態においては、カバー閉もしくはレバーロックができない構造である。

　なお、メンテナンスキー303は、装置の管理者が厳重に管理する必要がある。

　次に、電源系統を図４に示す。

　本図において、電源系統は、メイントランス401、DC24V第一電源402、DC24V第二電源403、DC24V第三電源404、DC12V電源405、DC5V電源406、DC第一パワーリレー407、DC第二パワーリレー408、第一ドライバ基板409、第二ドライバ基板410、ランプ411、制御基板等412、AC駆動基板413、冷凍機414、電磁弁415、416、ステッピングモータ417、418、電磁弁419、DCポンプ等420（DCポンプ、DCファン、LEDを含む。）、接点センサ421、各種センサ422、BCR等423（バーコードリーダ等）、及びACポンプ424を含む構成である。また、インターロック制御対象450は、一点鎖線で囲んだ領域である。すなわち、第一ドライバ基板409に接続された電磁弁416及びステッピングモータ417、並びに第二ドライバ基板410に接続されたステッピングモータ418及び電磁弁419がインターロック制御対象450に含まれる。なお、本明細書においては、「DC」は直流を意味し、「AC」は交流を意味する。

　図３Ａのセーフティスイッチ302をOFFにすると、図４のDC第一パワーリレー407及びDC第二パワーリレー408（まとめて「DC24V用パワーリレー」とも呼ぶ。）が遮断される構造としてある。セーフティスイッチ302がOFFの状態においては、図４の第一ドライバ基板409及び第二ドライバ基板410（まとめて「ドライバ基板」とも呼ぶ。）へのDC24Vの出力は、一部を除いてすべて停止する。ドライバ基板においては、このDC24Vにより、ステッピングモータ417、418及び電磁弁415、416、419の開閉操作の駆動を制御しているため、インターロックの動作により分析部の全てのステッピングモータ417、418及び電磁弁416、419（一部を除く。）が動作不能となる。

　このとき、ドライバ基板上の関連する系統のヒューズ検知は、溶断していなくても溶断と検知されることになる。第二ドライバ基板410においては、インターロック動作時にも制御しなければならないDCポンプ、DCファン及びスイッチ接点監視回路が接続されており、これらの電源としてインターロック制御対象450に含まれない別系統のDC24Vを供給する。よって、インターロック動作中でも循環ポンプの駆動や、各種装置状態監視は可能である。　

　次に、ソフト監視制御について説明する。　

　まず、スタンバイの際にトップカバーを開けた場合について説明する。

　トップカバーが開けられた（すなわちレバーリリースされた）状態は、スタンバイ状態とする。このとき、24Vが供給されているスタンバイとの区別ができるように画面上に表示を行う。オペレーションやイニシャライズを含む規定外のメンテナンス動作をスタートした場合は、「カバーが開いているのでスタートできません」という旨のアラームを出力する。カバー開センサ検知、セーフティスイッチ接点検知、ドライバ基板ヒューズ溶断検知及びメンテナンスキー検知の計４種類の検知状況により装置状態を監視する。　

　つぎに、トップカバー開状態からメンテナンスモードへの移行について説明する。

　トップカバー開状態からメンテナンスキーを使用すると、DC24V電源供給が復旧し、トップカバー検知＝開で、かつ、ドライバ基板の両ヒューズ溶断は検知しないため、メンテナンスキー検知を確認してメンテナンスモードへ移行する。その後、ユーザーがメンテナンスモードであることを認識できるように画面上に表示を行う。実行可能なメンテナンスは限定されている。

　図５に示すように、画面（表示部）上で実施可否を確認できるマーキングを行う。すなわち、図５においては、メンテナンスモードのみにおいて実行可能であることを示すメンテナンスモード記号501、及び、レバーロック解除モードのみにおいて実行可能であることを示すレバーロック解除モード記号502を表示している。

　最後に、復帰について説明する。

　レバーロックモードへの遷移は、次回、ロックレバー閉状態で行うメンテナンス又はオペレーションを開始する際に完了する。T/M又はオペレーションをスタートする際に各センサの検知状態及び装置状態のチェックを行い、該当する状態であればソレノイドによるレバーロックを行い、リセット動作に移行する。

　自動分析装置は、図１と同様である。

　まず、インターロック機能の概略について説明する。

　動作中（分析中及びメンテナンス中）の機構部にユーザーが誤って接触しないよう装置カバーにインターロック機能を有する。インターロック機能を有する装置カバーは、分析部前面カバー、分析部背面カバー、ISE部カバーとする。インターロック機能は各カバー（分析部前面カバー、分析部背面カバー及びISE部カバー）を開けた場合に可動機構部（モータ）の電源供給を停止し、ハード的に機構動作を停止させる機能である。ここで、「ISE」は、Ion Selective Electrodesの略である。

　図６は、インターロック機構の概略構成を示す斜視図である。

　図６のように、分析部前面カバー604、分析部前面カバー605及びISE部カバー606はそれぞれ、分析部前面インターロック機構601、分析部背面インターロック機構602、ISE部インターロック機構603（まとめて、「インターロック機構」と呼ぶ。）に接続されている。本図においては、分析部前面カバー604、分析部前面カバー605及びISE部カバー606が装置カバーである。分析部危険部位607及びISE部危険部位608からユーザーを守るために各カバーにインターロック機構を設ける。

　なお、メンテナンスキー609についてはメンテナンスモードの項で説明する。　

　インターロック機構の一例を図７Ａ及び７Ｂに示す。また、表２は、各構成要素の仕様をまとめて示したものである。

　装置カバー701の開閉により、セーフティスイッチ702のON/OFFが切り替わる構造となっている。セーフティスイッチ702のON/OFFはソフトで監視する。装置カバー701が開いた際、セーフティスイッチ702はOFF（接点オープン）となり、可動機構部（モータ）の電源供給を停止し、ハード的に機構動作を停止させる。機構動作を伴う装置状態の場合、装置カバー701が閉まっていることをソフト的に確認し、ソレノイド703により装置カバー701をロックする。図７Ａにおいては、セーフティスイッチ702に固定された接点710に装置カバー701が接触することにより、セーフティスイッチ702のONとなるようになっている。

　一方、図７Ｃにおいては、セーフティスイッチ702の接点720は、可動式であり、装置カバー701によってセーフティスイッチ702の内部に押し込まれるようになっている。

　なお、図７Ｂのメンテナンスキー704及びメンテナンススイッチ705についてはメンテナンスモードの項で説明する。　

　次に、各状態の定義について説明する。　

　カバーロックモードは、各カバー（図６の分析部前面カバー604、分析部前面カバー605及びISE部カバー606）がソレノイド703により押されて開かないように固定されている状態である。イニシャライズ、T/M及びオペレーション実行時（機構が動作する状態）は、ソフト制御にてソレノイド703を駆動し、レバーを固定する。　

　カバーロック解除モードは、カバーの固定がソフト制御にて解除され、カバーを開けることが可能となる状態である。この状態でカバーを開けるとモータへの電源供給がハード的に遮断される。スタンバイ移行時は、ソフト制御にて自動で固定を解除する。　

　メンテナンスモードは、カバーを開けた状態でメンテナンスキー704を接続することでモータへ電源がハード的に供給され、制限されたT/Mを実行できる状態である。何れかのカバー開のときにメンテナンスキー704を使用すると、このモードに移行する。メンテナンスモードにおいては、通常のスタンバイ状態（全カバー閉）と同様に、電圧監視及びドライバ基板ヒューズ監視を行う。監視は、メンテナンスモードに移行して、例えば１秒後から開始する。メンテナンスモードは、ユーザーに対して安全保護されていないことを認識させる必要がある。そのため、メンテナンスキーを接続したままでは、カバーが閉の状態でも、イニシャライズ、メンテナンスモードで実施しないT/M、及びオペレーションは実行不可とする。　

　次に、メンテナンス項目の分類について説明する。分類を行う理由は、分類によりワークフローを確立し、システムをシンプルにするためである。　

　まず、メンテナンスには、実際に行いたいメンテナンスをするための準備動作として、機構リセットなどの準備動作や後動作を行うメンテナンス項目も多数存在する。この準備動作及び後動作を「プレ動作」と定義し、実際に行うメンテナンスを「実メンテナンス」と定義する。　

　表３は、プレ動作、実メンテナンス、及びカバー開の必要性並びに分類を示したものである。本表の下２行は、それぞれの列の○及び×の内容を示している。

　分類１は、プレ動作、かつ、実メンテナンスが危険な機構動作を伴わないT/Mであり、ユーザーの安全を確保できる項目である。よって、カバーロック解除モードで実行する。

　図８Ａは、分類１のワークフローを示したものである。

　図８Ａにおいては、スタンバイ状態801において実行要求のスタートボタンを押すこと（802）によりカバーロックがない状態803となる。そして、プレ動作が開始される（804）。プレ動作が終了すると（805）、実メンテナンスが開始される（806）。実メンテナンスが終了すると（807）、スタンバイ状態801に戻る。

　分類２は、プレ動作、あるいは、実メンテナンスが危険な機構動作を伴うT/Mであり、ユーザーの安全を確保するため、カバーロックモードで実行する。また、カバーを開ける必要性がないT/M項目とする。　

　図８Ｂは、分類２のワークフローを示したものである。

　図８Ｂにおいては、スタンバイ状態821において実行要求のスタートボタンを押し（822）、カバーの開閉及びメンテナンススイッチの確認（823）が行われる。カバーが閉で、かつ、メンテナンススイッチがOFFの場合、カバーロック状態824となる。そして、プレ動作が開始される（827）。プレ動作が終了すると（828）、実メンテナンスが開始される（829）。実メンテナンスが終了し（830）、カバーロックが解除されると（831）、スタンバイ状態821に戻る。

　一方、カバーの開閉及びメンテナンススイッチの確認（823）において、カバー開又はメンテナンススイッチONの場合、カバー閉又はメンテナンスキー除去を指示するポップアップ表示がなされ（825）、その作業が完了した場合又はキャンセルの場合（826）を選択することになる。キャンセルの場合、スタンバイ状態821に戻る。また、作業完了を選択した場合、再び、カバーの開閉及びメンテナンススイッチの確認（823）が行われる。

　分類３は、プレ動作が危険な機構動作を伴い、実メンテナンスが危険な機構動作を伴わない項目であり、実メンテナンス時にカバーを開ける必要性がある、あるいは、開ける場合もあるT/M項目である。

　プレ動作においてはカバーロックモードとし、実メンテナンスにおいてはカバーロック解除モードとする。プレ動作におけるカバーロックにより実際に行うメンテナンスは、安全と見なすことができ、メンテナンスキーが不要な通常のT/Mとして扱うことが可能となる。よって、特定のメンテナンス作業（以下、「特定メンテナンス作業」と呼ぶ。）がインターロック機構を無効にすることなく実施可能となる。

　ここで、特定メンテナンス作業とは、インターロック機構によりユーザーが実施不可能となる作業であって、１つのメンテナンスをプレ動作と実メンテナンスとに分けることによりインターロック機構を無効にすることなくユーザーが実施可能となる作業（分類３）、又は、インターロック解除機構によりインターロック機構が無効とされ、ユーザーが実施可能となる作業（分類４）をいう。

　図８Ｃは、分類３のワークフローを示したものである。

　図８Ｃにおいては、スタンバイ状態841において実行要求のスタートボタンを押し（842）、カバーの開閉及びメンテナンススイッチの確認（843）が行われる。カバーが閉で、かつ、メンテナンススイッチがOFFの場合、カバーロック状態844となる。そして、プレ動作が開始される（847）。そして、ロックが解除されると（848）、実メンテナンスが開始される（849）。実メンテナンスが終了すると（850）、スタンバイ状態841に戻る。

　一方、カバーの開閉及びメンテナンススイッチの確認（843）において、カバー開又はメンテナンススイッチONの場合、カバー閉又はメンテナンスキー除去を指示するポップアップ表示がなされ（845）、その作業が完了した場合又はキャンセルの場合（846）を選択することになる。キャンセルの場合、スタンバイ状態841に戻る。また、作業完了を選択した場合、再び、カバーの開閉及びメンテナンススイッチの確認（843）が行われる。

　図８Ｄ及び８Ｅは、分類３の一例としてISE試薬プライムのワークフロー及び作用を示したものである。

　図８Ｄにおいては、スタンバイ状態801の操作画面の実行ボタンを押すこと（802）によりリセット動作803を開始する。リセット終了804の後、ISE試薬プライムを開始する（805）。ISE試薬プライムが終了すると（806）、スタンバイ状態801に戻る。

　図８Ｅにおいては、リセット動作及びISE試薬プライムの際のカバーの状態を示している。

　従来はリセット動作及びISE試薬プライムを一体の操作とみなしていたが、本実施例においては、別々の操作とみなし、リセット動作が終了してからISE試薬プライムを実施するとする。したがって、本実施例においては、危険部位の動作があるリセット動作の際、カバーを開けることは危険を伴うため、カバーをロックする。これに対して、ISE試薬プライムの際には、危険部位の動作がないため、カバーを開けてもよく、カバーのロックを解除している。

　危険な機構が動作する時のみカバーをソレノイドでロックし、危険な機構が動作しない状況ではロックを解除する。これにより、インターロック導入装置でもメンテナンス時はカバーを開けて目視確認することが可能となる。　

　分類４は、実メンテナンスが危険な機構動作を有し、かつ、カバーを開ける必要性がある、あるいは、開ける場合もあるT/M項目である。

　分類４のみメンテナンスモードでの実行を許可する。また、開ける必要性がない場合もあり得るので、分類２でも実行可とする。分類２で実行するか、分類４で実行するかをユーザーが選択できるようにシステムを構成する。

　図８Ｆは、分類４のワークフローを示したものである。

　図８Ｆにおいては、スタンバイ状態861において実行要求のスタートボタンを押し（862）、カバーの開閉の確認（863）が行われる。カバーが閉の場合、カバーロック状態864となる。そして、プレ動作が開始される（867）。プレ動作が終了し（868）、カバーロックが解除される（869）。

　一方、カバーの開閉の確認（863）において、カバー開の場合、カバー閉を指示するポップアップ表示がなされ（865）、その作業が完了した場合又はキャンセルの場合を選択することになる（866）。キャンセルの場合、スタンバイ状態861に戻る。また、作業完了を選択した場合、再び、カバーの開閉の確認（863）が行われる。

　カバーロックの解除（869）が行われた後においては、カバーを開けて確認するか否かの選択を指示するポップアップ表示がなされ（870）、確認しない場合（「いいえ」の場合）、カバーの開閉の確認（871）が行われる。カバーが閉の場合、カバーロック状態873となり、実メンテナンスが開始される（874）。実メンテナンスが終了すると（875）、ロックが解除され（876）スタンバイ状態861に戻る。一方、カバーが開の場合、カバーを閉めるように指示する旨のポップアップ表示がなされ（877）、その作業が完了した場合又はキャンセルの場合を選択することになる（878）。キャンセルの場合、スタンバイ状態861に戻る。また、作業完了を選択した場合、再び、カバーの開閉の確認（871）が行われる。

　カバーを開けて確認するか否かの選択（870）において、確認する場合（「はい」の場合）、メンテナンススイッチのON/OFFの確認（872）が行われる。メンテナンススイッチがONの場合、カバーを開ける旨のポップアップ表示がなされ（879）、その作業が完了した場合又はキャンセルの場合（880）を選択することになる。キャンセルの場合、スタンバイ状態861に戻る。また、作業完了を選択した場合、実メンテナンスが開始される（884）。実メンテナンスが終了すると（885）、スタンバイ状態861に戻る。

　一方、メンテナンススイッチのON/OFFの確認（872）においてメンテナンススイッチがOFFの場合、カバーを開けてメンテナンスキーを回転する旨のポップアップ表示がなされ（881）、その作業が完了した場合又はキャンセルの場合を選択することになる（882）。キャンセルの場合、スタンバイ状態861に戻る。また、作業完了を選択した場合、メンテナンススイッチのON/OFFの確認（883）が行われる。メンテナンススイッチがONの場合、実メンテナンスが開始される（884）。実メンテナンスが終了すると（885）、スタンバイ状態861に戻る。メンテナンススイッチのON/OFFの確認（883）においてメンテナンススイッチがOFFの場合、再び、カバーを開けてメンテナンスキーを回転する旨のポップアップ表示がなされる（881）。

　以上の分類を行うことで、実施例１においてはメンテナンスキーを使わなければならないメンテナンス作業を簡単に短時間で実施可能となる。メンテナンスキーの使用頻度を減らすことで、危険性とメンテナンスキー挿入の煩雑な作業とを減らすことができる。　

　次に、電源系統を図９に示す。

　本図において、電源系統は、メイントランス901、DC24V第一電源902、DC24V第二電源903、DC24V第三電源904、DC24V第三電源905、DC12V電源906、DC5V電源907、メンテナンススイッチ908、セーフティスイッチ909、分析部第一ドライバ基板910、分析部第二ドライバ基板911、搬送部ドライバ基板912、ISE部ドライバ基板913、ランプ914、VMEバスラック等915（VMEバスラック、DI基板を含む。）、RELAY基板916、冷凍機917、ACモータドライバ918、ステッピングモータ919、電磁弁920、ステッピングモータ921、電磁弁922、DCポンプ等923（DCポンプ、DCファン、LEDを含む。）、ステッピングモータ924、DCポンプ925、ステッピングモータ926、927、電磁弁928、DCポンプ929、各種センサ930、BCR等931、ACポンプ932、試薬ディスク用モータ933及びDC24V用パワーリレー971、972を含む構成である。

　ここで、VMEバスは、コンピュータのバス規格の一つである。そして、VMEバスラックは、VMEバスを使用しているラックを意味する。また、DI基板は、Digital In基板の略称であり、デジタル信号がセンサやバーコードリーダから入力され、CPUに信号を送るものである。また、RELAY基板は、継電器基板（中継基板）である。

　また、インターロック制御対象951、952、953は、一点鎖線で囲んだ領域である。すなわち、インターロック制御対象951には分析部第一ドライバ基板910の一部とステッピングモータ919とが含まれ、インターロック制御対象952にはISE部ドライバ基板913の一部とステッピングモータ926とが含まれ、インターロック制御対象953にはACモータドライバ918と試薬ディスク用モータ933とが含まれる。

　インターロック制御対象951、952、953は、インターロック解除機構によってインターロック機構の一部または全てを無効にすることを可能とした部位であり、メンテナンスキー等の手段によりカバーを開けて動作を可能とした部位である。これらの部位は、ユーザーが必要に応じてメンテナンス等を行う際に必要な電源を供給したままとすることができるものである。

　これらの動作を行うか否かは、ユーザーが選択可能である。これらの動作の実施の可否については、図５に示すメンテナンスモード記号501、レバーロック解除モード記号502等によってユーザーが判別しやすいものとし、装置の安全性や使い勝手を向上させている。なお、これらの動作の選択は、操作ボタン、タッチパネル等により行う。

　また、試薬ディスク用モータ933は、トルクが強いため、通常のインターロック機構が機能している状態では、ユーザーがメンテナンスを行うことはできない。しかし、本実施例においては、インターロック制御対象953としてあり、インターロック解除機構が作用してインターロック機構を一部または全て無効にすることができるようになっている。

　なお、ステッピングモータ919、926により動作を可能とするものは、本実施例においてはプローブのみである。

　装置カバーが開き、セーフティスイッチ909をOFFにすると、DC24V用パワーリレー971、972が遮断される構造としている。このとき、ドライバ基板（分析部第一ドライバ基板910、分析部第二ドライバ基板911、搬送部ドライバ基板912及びISE部ドライバ基板913）へのDC24Vの出力は、特定の電源系統を除いて停止する。ドライバ基板では、このDC24Vによりステッピングモータの駆動、及び電磁弁開閉操作の駆動を制御しているため、インターロックの動作により分析部・ISE部の危険な機構を動作させる特定のステッピングモータが動作不能となる。このとき、ドライバ基板上の関連する系統のヒューズ検知は溶断していなくても、溶断と検知されることになる。

　ヒューズ溶断は、ヒューズより下流のDC24Vを監視している。これに加え、ヒューズより上流でもDC24Vを監視することにより、ヒューズが溶断したことを正確に検知できるハード構成とする。

　表４は、ヒューズ溶断の検出論理について場合分けを示したものである。

　本表においては、DC24V監視１とDC24V監視２との組み合わせに対応するヒューズの状態をしている。

　ドライバ基板では、インターロック動作時にも制御しなければならないDCポンプ、DCファン、及びスイッチ接点監視回路が実装されており、これらの電源としてインターロック制御対象外の別系統DC24Vを供給する。安全性に問題のないステッピングモータに関しても、インターロック制御対象外の別系統DC24Vを供給する。よって、インターロック動作中でも、分類３は実行可能となり、循環ポンプの駆動や各種装置の状態監視は可能となる。　

　また、同様に、分析部前面のセーフティスイッチ909により、ACモータを使用している試薬ディスクへのAC100V供給を停止する。　

　セーフティスイッチ909及びメンテナンススイッチ908の回路の詳細は図１０に示す。

　図１０におけるDC24V用パワーリレー1001、1002は、図９のDC24V用パワーリレー971、972と同一のものである。図９のセーフティスイッチ909による電源供給の有無は、生化学分析部とISE部とで電気的に分ける。すなわち、分析部前面セーフティスイッチ1011及び分析部背面セーフティスイッチ1012、並びにISE部セーフティスイッチ1013である。

　よって、生化学分析部のカバーを開けても、ISE部には電源が供給されたままとする。反対も同様とする。分析部とISE部とを電気的に分けることで、他のモジュール構成となった場合に特定のモジュールのみT/Mを実行し、その他のモジュール構成においてはオペレーションが可能となる電気系統とする。　

　なお、図９のメンテナンススイッチ908は、図１０のメンテナンススイッチ1014に対応する。メンテナンススイッチ1014と DC24V用パワーリレー1001、1002のコイル１及び２との間にフォトカプラ1015（PC）を設けることにより、分析部とISE部との電源供給を分けることができる。

　次に、ソフト監視制御について説明する。　

　まず、スタンバイ時にカバーを開けた場合について説明する。

　カバーが開けられた状態は、スタンバイ状態とする。このとき、電源が供給されているスタンバイとの区別ができるように画面上に表示を行う。オペレーションやイニシャライズを含む規定外のメンテナンス動作をスタートした場合は、「カバーが開いているのでスタートできません」という旨のアラーム又はポップアップを出力する。カバー開センサ検知、セーフティスイッチ接点検知、ドライバ基板ヒューズ溶断検知、及びメンテナンススイッチ接点検知の計４種類の検知状況により装置状態を監視する。　

　つぎに、カバー開状態からメンテナンスモードへの移行について説明する。

　カバー開状態からメンテナンスキーを使用すると、DC24V及び一部のAC100V電源供給が復旧し、カバー検知＝開で、かつ、ドライバ基板の両ヒューズ溶断検知は検知しないため、メンテナンススイッチ接点検知を確認してメンテナンスモードへ移行する。その後、ユーザーがメンテナンスモードであることを認識できるように画面上に表示を行う。また、実行可能なメンテナンスは限定されており、図５のように画面上で実施可否を確認できるマーキングを行う。　

　以上は本発明を説明したものになるが、以下のような変更も考えられる。　

　例えば、ポストオペレーションやラックレセプションモード中、試薬登録中など、危険な機構が動作しないことが分かっているが、装置上に配された洗剤を交換したいため、カバーを開けないといけない場合は、それらのメンテナンスに限り、スタンバイではないが、レバーロック解除を画面上から実施できるようにすることも考えられる。この場合、カバーを開けても該当するモータや電磁弁の駆動電源は切断されない構造となるため、確実な安全性確保が必要となる。また、カバーが開いている状態においてメンテナンスモードで無い状態でも、試薬登録は、試薬ディスク用のカバーのみ閉じていれば実行可能とするほうが、ユーザーは使いやすい場合がある。　

　また、カバーが覆う範囲は、装置全体である必要は無く、危険と判断された部位のみでも良い。このとき、危険でない部位を覆っているカバーを開いても電源を切断する必要は無い。　

　また、実行可能なメンテナンスを画面上に表示する際、複数システムを一画面で表示する場合には、一部の装置は可能という状況も想定されるため、その場合は別のマークを表示する。

　本発明によれば、自動分析装置の分析動作中やメンテナンス作業中に危険部位を含む機構部にユーザーが誤って接触することを防ぐことが可能となる。また、装置カバーを開いた状態で特定のメンテナンス作業のみ実行することが可能となる。このとき、メンテナンスキーの挿入行為および操作画面への表示により、ユーザーに、特定のメンテナンスのみ実行可能な状態であること、及び、機構部が動作している状態であり注意が必要であることを容易に認識させることが可能となる。

　また、実施例２の分類をすることで、実施例１ではメンテナンスキーを使わなければならないメンテナンス作業を、簡単に短時間で実施可能となる。メンテナンスキーの使用頻度を減らすことで、危険性及びメンテナンスキー挿入の煩雑な作業を減らすことが可能となる。

　101：搬送ライン、102：ローター、103：試薬ディスク、104：反応ディスク、105：分注機構、106：攪拌機構、107：分光器、108：反応容器洗浄機構、109：ノズル洗浄機構、110：検体容器、111：検体ラック、112：反応容器、113：試薬容器、114：シールド部、115：制御部、116：ノズル、117：液面センサ、201：インターロック機構、202：トップカバー、301：レバー、302：セーフティスイッチ、303：メンテナンスキー、304：ソレノイド、401：メイントランス、402：DC24V第一電源、403：DC24V第二電源、404：DC24V第三電源、405：DC12V電源、406：DC5V電源、407：DC第一パワーリレー、408：DC第二パワーリレー、409：第一ドライバ基板、410：第二ドライバ基板、411：ランプ、412：制御基板等、413：AC駆動基板、414：冷凍機、415、416：電磁弁、417、418：ステッピングモータ、419：電磁弁、420：DCポンプ等、421：接点センサ、422：各種センサ、423：BCR等、424：ACポンプ、450：インターロック制御対象、501：メンテナンスモード記号、502：レバーロック解除モード記号、601：分析部前面インターロック機構、602：分析部背面インターロック機構、603：ISE部インターロック機構、604：分析部前面カバー、605：分析部背面カバー、606：ISE部カバー、607：分析部危険部位、608：ISE部危険部位、609：メンテナンススイッチ、701：装置カバー、702：セーフティスイッチ、703：ソレノイド、704：メンテナンスキー、705：メンテナンススイッチ、720：接点。

Claims

　検体を搬送する搬送機構と、前記検体を分析する分析部とを備え、前記搬送機構を含む可動機構を覆う装置カバーを有する自動分析装置であって、前記装置カバーを開けた場合に前記可動機構の動作を停止させるインターロック機構と、前記インターロック機構の一部または全てを無効にするインターロック解除機構とを備えたことを特徴とする自動分析装置。
　前記インターロック解除機構は、前記インターロック機構を無効にすることにより前記装置カバーが開いた状態で前記可動機構の動作を可能とし、前記インターロック機構によりユーザーが実施不可能とされた特定メンテナンス作業を実施可能とすることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
　前記装置カバーが開いた状態で前記可動機構が動作しない状態であること、及び、前記装置カバーが開いた状態であるが前記特定メンテナンス作業のみ動作可能な状態であることを前記ユーザーに視覚的に知らせる表示部を備えたことを特徴とする請求項２記載の自動分析装置。
　前記表示部は、前記インターロック機構の有効、無効又は一部無効の状態に対応して、実行可能なメンテナンス作業の制限を表示するとともに、前記ユーザーが安全性の確保の必要性を認識するためのメンテナンスツールを作用させた状態でのみ実行可能なメンテナンス作業を表示することを特徴とする請求項３記載の自動分析装置。
　許可されたタイミングにのみ前記インターロック機構の一部または全てを無効にすることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
　前記可動機構が動作する場合にのみ前記装置カバーを開放禁止とし、前記可動機構が動作しない場合には前記装置カバーを開放可能とし、前記特定メンテナンス作業を、前記インターロック機構を無効にすることなく実施可能とすることを特徴とする請求項２記載の自動分析装置。
　検体を搬送する搬送機構と、前記検体を分析する分析部とを備え、前記搬送機構を含む可動機構を覆う装置カバーを有する自動分析装置のメンテナンス方法であって、前記装置カバーを開けた場合にインターロック機構により前記可動機構の動作を停止し、インターロック解除機構により前記インターロック機構の一部または全てを無効にすることを特徴とする自動分析装置のメンテナンス方法。
　前記インターロック解除機構は、前記インターロック機構を無効にすることにより前記装置カバーが開いた状態で前記可動機構の動作を可能とし、前記インターロック機構によりユーザーが実施不可能とされた特定メンテナンス作業を実施可能とすることを特徴とする請求項７記載の自動分析装置のメンテナンス方法。
　前記装置カバーが開いた状態で前記可動機構が動作しない状態であること、及び、前記装置カバーが開いた状態であるが前記特定メンテナンス作業のみ動作可能な状態であることを前記ユーザーに視覚的に知らせることを特徴とする請求項８記載の自動分析装置のメンテナンス方法。
　前記インターロック機構の有効、無効又は一部無効の状態に対応して、実行可能なメンテナンス作業の制限を表示するとともに、前記ユーザーが安全性の確保の必要性を認識するためのメンテナンスツールを作用させた状態でのみ実行可能なメンテナンス作業を表示することを特徴とする請求項９記載の自動分析装置のメンテナンス方法。
　許可されたタイミングにのみ前記インターロック機構の一部または全てを無効にすることを特徴とする請求項７記載の自動分析装置のメンテナンス方法。
　前記可動機構が動作する場合にのみ前記装置カバーを開放禁止とし、前記可動機構が動作しない場合には前記装置カバーを開放可能とし、前記特定メンテナンス作業を、前記インターロック機構を無効にすることなく実施可能とすることを特徴とする請求項８記載の自動分析装置のメンテナンス方法。
　さらに、メンテナンススイッチを備え、メンテナンスの実行要求を受けた後、前記装置カバーが閉であり、かつ、前記メンテナンススイッチが接点オープンの場合、前記装置カバーのロックをし、前記メンテナンスをするための準備動作を前記ロックをした状態で行い、その後、前記ロックを解除して、前記装置カバーが開いた状態で前記可動機構の動作を可能とし、前記準備動作に続く前記メンテナンスを行うことを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
　さらに、メンテナンススイッチと、メンテナンスキーとを備え、メンテナンスの実行要求を受けた後、前記装置カバーが閉である場合、前記装置カバーのロックをし、前記メンテナンスをするための準備動作を前記ロックをした状態で行い、その後、前記ロックを解除して、前記装置カバーを開けるか否かを選択させ、開けるを選択した場合、かつ、前記メンテナンススイッチが接点オープンの場合、前記装置カバーを開けて前記メンテナンスキーを回転する旨を表示し、前記メンテナンススイッチが接点クローズになったことを確認した後、前記装置カバーが開いた状態で前記可動機構の動作を可能とし、前記準備動作に続く前記メンテナンスを行うことを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。