WO2012147675A1 - ステント - Google Patents

ステント Download PDF

Info

Publication number
WO2012147675A1
WO2012147675A1 PCT/JP2012/060825 JP2012060825W WO2012147675A1 WO 2012147675 A1 WO2012147675 A1 WO 2012147675A1 JP 2012060825 W JP2012060825 W JP 2012060825W WO 2012147675 A1 WO2012147675 A1 WO 2012147675A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
stent
stent body
bulging portion
axial direction
slope
Prior art date
Application number
PCT/JP2012/060825
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
秀英 豊川
Original Assignee
株式会社パイオラックスメディカルデバイス
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社パイオラックスメディカルデバイス filed Critical 株式会社パイオラックスメディカルデバイス
Priority to CN201280020779.2A priority Critical patent/CN103547238B/zh
Priority to EP12776498.3A priority patent/EP2702964B1/en
Priority to JP2013512343A priority patent/JP5795364B2/ja
Publication of WO2012147675A1 publication Critical patent/WO2012147675A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/02—Inorganic materials
    • A61L31/022—Metals or alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/848—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents having means for fixation to the vessel wall, e.g. barbs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0077—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth
    • A61F2002/009—Special surfaces of prostheses, e.g. for improving ingrowth for hindering or preventing attachment of biological tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A61F2002/072—Encapsulated stents, e.g. wire or whole stent embedded in lining
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/9155—Adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/91558—Adjacent bands being connected to each other connected peak to peak
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
    • A61F2230/0054—V-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0059—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for temporary

Definitions

  • the present invention relates to a stent for preventing stenosis or occlusion of a tubular organ, rupture of an aneurysm, etc. by being placed in a tubular organ such as a blood vessel, a ureter, a bile duct, or a trachea.
  • stents have been placed and expanded at stenosis or occlusions in human tubular organs such as blood vessels, ureters, bile ducts, and trachea. Treatment methods using stents such as prevention and the like have been performed.
  • This type of stent for example, is accommodated in a reduced diameter inside a catheter, sheath, etc., and is transferred to a predetermined position of the tubular organ in that state, and then pushed out with a pusher or the like, thereby closely contacting the inner wall of the tubular organ. Are to be detained.
  • the stent placed in the tubular organ in this way may have its lumen blocked by body fluid such as bile. In this case, it is necessary to remove the stent from the tubular organ and place a new stent. There is also a desire to remove the stent from the tubular organ when treatment is complete.
  • a stent placed in a tubular organ can be taken out, and is composed of a hollow cylindrical body having a large number of rhombus spaces knitted so as to cross an alloy wire for stent production.
  • a hollow cylindrical body having a large number of rhombus spaces knitted so as to intersect with each other a main body stent that is inserted into the inside of the body and expands a duct, and a separate biodegradable polymer wire made of a biodegradable polymer
  • a biodegradable stent having a bulging portion projecting in a bulging shape at the center thereof, wherein the biodegradable stent is located on the outer surface of the main stent, and is disposed at both ends of the biodegradable stent.
  • a biodegradable dual structure stent is described that is configured with either end connected to a main stent. Moreover, the said bulging part has comprised the shape swelled cyclically
  • biodegradable stents made of biodegradable polymers are gradually dissolved by body fluids. Therefore, since the biodegradable stent is not melted, the main body stent arranged on the inner side can be taken out from the tubular organ.
  • an object of the present invention is to provide a stent that can be accurately placed over a long period of time without being displaced at a predetermined position of the tubular organ and can be smoothly taken out from the tubular organ at a desired time.
  • the stent of the present invention is placed in a tubular organ, and is made of a metal stent body, and a resin cover member covering at least a part of the outer periphery of the stent body.
  • a bulging portion that is provided on a portion of the outer periphery of the stent body that is covered with the cover member and that restrains the movement of the stent in close contact with the inner wall of the tubular organ. It has a predetermined width and a predetermined length in the axial direction, and has a shape that protrudes smoothly so as to gradually rise and gradually lower.
  • the bulging portions are disposed at a plurality of locations at predetermined intervals along the circumferential direction of the stent body, and at a plurality of locations at predetermined intervals along the axial direction. It is preferable that the protruding portion is disposed at a position where it does not overlap when viewed in the axial direction from the end face of the stent body.
  • the bulging portion is formed such that the length along the axial direction is larger than the width along the circumferential direction of the stent body.
  • a void is formed inside the bulging portion.
  • the slope of the bulging portion along the axial direction of the stent body is such that the slope of the slope in the stent extraction direction is gentler than the slope of the slope on the opposite side. It is preferable that it is formed so that.
  • the bulging portion when the stent is placed in the tubular organ through a catheter, a sheath, or the like, the bulging portion is in close contact with the inner wall of the tubular organ, so that the displacement of the stent is suppressed and the tubular organ is placed in a predetermined position. It can be placed accurately.
  • the bulging portion since the bulging portion has a shape that protrudes smoothly so as to gradually rise and gradually lower, even when it becomes necessary to take out the stent, it can be extracted relatively smoothly without damaging the tubular organ.
  • FIG. 1 It is a disassembled perspective view which shows one Embodiment of the stent of this invention. It is a perspective view of the stent.
  • the stent main body which comprises the stent is shown, (a) The development view, (b) is the development view of the stent main body in another example.
  • (A) is a sectional view taken along the line AA in FIG. 2, and (b) is a sectional view taken along the line BB in FIG.
  • A) is a principal part top view of the stent of this invention,
  • (b) is a principal part side view of the stent. It is sectional drawing when the stent of this invention is fractured
  • the stent 10 in this embodiment includes a metal stent body 20, a resin cover member 30 that covers at least a part of the outer periphery of the stent body 20, and the stent body 20. And a bulging portion 40 which is provided in a portion covered by the cover member 30 and which suppresses the movement of the stent 10 in close contact with the inner wall of the tubular organ.
  • the stent body 20 is formed by processing a metal cylinder. That is, as shown in FIG. 1 and FIG. 3A, the metal cylinder is processed by laser processing, etching, or the like to form a circumferential unit 23 that is zigzag-shaped and connected in an annular shape. The bent portions are connected to each other via a connecting portion 25, and a plurality of circumferential units 23 are arranged in the axial direction to form a substantially cylindrical stent body 20.
  • the stent body 20 is formed of a metal cylinder, and a circumferential unit 23 in which a plurality of frame-like bodies 22 are connected in the circumferential direction includes a plurality of connecting portions 25. It may be connected in the axial direction through a cylinder and configured in a cylindrical shape.
  • the stent body 20 may be a tube formed by weaving, assembling, or entwining a metal wire to knit the metal wire.
  • the material of the stent body 20 is not particularly limited.
  • a self-expanding stent body 20 that is expanded at a temperature equal to or higher than the transformation point by performing shape memory processing with the diameter of the metal cylinder expanded. Can be obtained.
  • the stent body 20 may be of a balloon expansion type that is expanded by a balloon catheter.
  • the resin cover member 30 in this embodiment is disposed on the outer periphery 31 of the stent body 20 and the inner periphery of the stent body 20. And an inner cover 33.
  • Each of the covers 31 and 33 has a cylindrical shape formed over the entire length of the stent body 20, and the covers 31 and 33 cover the entire outer periphery and inner periphery of the stent body 20. Yes.
  • Examples of the material of the covers 31 and 33 include polyurethane, silicone, natural rubber, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, and further, polytetrafluoroethylene (PTFE), par Fluorine resins such as fluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), and tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE) can be preferably used.
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • PFA fluoroalkoxy resin
  • FEP tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer
  • ETFE tetrafluoroethylene-ethylene copolymer
  • polybutadiene, styrene-based elastomer, silicone, or the like it is preferable to coat polybutadiene, styrene-based elastomer, silicone, or the like on the outer periphery of each of the covers 31 and 33, because polyurethane, nylon elastomer, and the like that are easily hydrolyzed can be protected.
  • a protrusion 27 is provided on the outer periphery of the stent body 20 (see FIG. 1).
  • the stent body 20 is covered with a resin cover member 30 so that it is covered with an outer cover 31 on the outer periphery of the stent body 20.
  • a bulging portion 40 having a predetermined width in the circumferential direction of the stent body 20 and a predetermined length in the axial direction and a smoothly projecting shape so as to gradually become higher is provided at the broken portion. ing. That is, the outer cover 31 of the resin cover member 30 that covers the outer periphery of the stent body 20 also has a shape in which the cover member 30 is pushed out from the inside by the protrusion 27 and bulges along the shape of the protrusion 27. Yes.
  • the protruding portion 27 of the stent body 20 and the bulged portion of the outer cover 31 that covers the surface thereof will be described together as the bulging portion 40.
  • the bulging portions 40 are arranged at a plurality of locations at predetermined intervals along the circumferential direction of the stent body 20 and at a plurality of locations at predetermined intervals along the axial direction.
  • the portion 40 is disposed at a position where it does not overlap when viewed in the axial direction from the end face of the stent body 20.
  • three bulging portions 40 are arranged at equal intervals in the circumferential direction at a position near one end of the stent body 20 in the axial direction.
  • three bulging portions 40 are arranged at equal intervals in the circumferential direction so as not to overlap the bulging portion 40 provided at a position near one end of the stent body 20 at a position near the other end in the axial direction.
  • bulging portions 40, 40 are provided at locations facing the circumferential direction of the stent body 20, or evenly arranged in the circumferential direction of the stent body 20 as shown in FIG. 8 (b).
  • Four bulging portions 40 may be provided at an appropriate interval, or a larger number of bulging portions 40 may be provided.
  • the bulging portions 40 are preferably provided at a plurality of locations at predetermined intervals in the axial direction of the stent body 20, and in this case as well, as shown in FIGS. 8 (a) and 8 (b), the stent body 20 is pivoted. It is preferable that the bulging portions 40 are arranged at positions where they do not overlap when viewed from the direction end face.
  • the bulging portion 40 in this embodiment has a tapered shape with a sharp tip in the axial direction, and the side edges 43 and 43 are curved while drawing the curve. It is formed in a substantially water droplet shape with a diameter that gradually increases toward the end side.
  • the bulging portion 40 is arranged so that the distal end side having a tapered shape is in the extraction direction when the stent 10 is extracted.
  • the portion of the bulging portion 40 along the axial direction of the stent body 20 gradually rises higher from the distal end side and rises to the top 45 (the outer periphery of the stent body 20). To the base end side from the top 45 to form a shape that gradually becomes lower. Further, as shown in FIGS. 2 and 4A and 4B, the portion of the bulging portion 40 along the circumferential direction of the stent body 20 also gradually rises from the one end in the circumferential direction to the top 45. It has a shape that gradually decreases from the top 45 toward the other end in the circumferential direction. Therefore, the bulging portion 40 has a shape that smoothly bulges as a whole without a corner portion or an edge portion on its peripheral surface.
  • the inclination of the bulging portion 40 along the axial direction of the stent body 20 is a slope in the extraction direction of the stent 10 with respect to the topmost portion 45, that is, a tapered shape.
  • the slope 47 is formed so that the slope of the slope 47 extending from the axial tip to the top 45 is gentler than the slope on the opposite side, ie, the slope 49 from the top 45 to the axial base. ing.
  • the width W of the bulging portion 40 along the circumferential direction of the stent body 20 is 5 to 60% of the outer diameter D of the stent body 20. It is preferably 10 to 40%.
  • the width W of the bulging portion 40 is less than 5% with respect to the outer diameter D of the stent body 20, the contact area of the bulging portion 40 with respect to the circumferential direction of the inner wall of the tubular organ is small, and the stent 10 can easily move. If there is a tendency and the width W exceeds 60% with respect to the outer diameter D of the stent body 20, the contact area of the bulging portion 40 with the inner wall of the tubular organ is too large, and it is difficult to take out the stent 10 from the tubular organ. Tend to be.
  • the length L of the bulging portion 40 along the axial direction of the stent body 20 is preferably formed larger than the width W of the bulging portion 40. .
  • the length L of the bulging portion 40 is preferably 120 to 400% and preferably 150 to 300% of the width W of the bulging portion 40. More preferred.
  • the length L of the bulging portion 40 is less than 120% with respect to the width W, the stent 10 tends to move in the tubular organ, and the length L exceeds 400% with respect to the width W. In this case, the flexibility of the stent 10 tends to decrease.
  • the angle of the tapered portion on the distal end side in the axial direction of the bulging portion 40 is preferably 10 to 50 °, and more preferably 20 to 45 °.
  • the angle ⁇ is less than 10 °, it is difficult to secure the width of the bulging portion 40, and when it exceeds 50 °, resistance tends to occur when the stent 10 is taken out from the tubular organ.
  • the height H from the outer periphery of the stent body 20 of the uppermost portion 45 of the bulging portion 40 is 10 to 40% of the outer diameter D of the stent body 20. Preferably, it is formed of 15 to 30%.
  • the height H of the topmost portion 45 of the bulging portion 40 is less than 10% with respect to the outer diameter D of the stent body 20, the anchor effect on the inner wall of the tubular organ tends to be low, and the height H is the stent body 20.
  • it exceeds 40% with respect to the outer diameter D the bulging portion 40 is in close contact with the inner wall of the tubular organ, which may make it difficult to remove the stent 10 from the tubular organ.
  • a gap 51 is formed inside the bulging portion 40.
  • the inner cover 33 is disposed on the inner periphery of the stent body 20, a gap 51 is formed between the inner cover 33 and the bulging portion 40.
  • bile duct V2 and pancreatic duct V3 branch and extend from duodenum V1, but in this embodiment, a case where stent 10 is placed in bile duct V2 will be described.
  • the stent 10 of the present invention can be placed in a tubular organ such as trachea, esophagus, large intestine, blood vessel, and the applied tubular organ is not particularly limited.
  • the diameter of the stent 10 is reduced and accommodated in the inner periphery of the distal end of a medical tube (not shown) such as a catheter or a sheath.
  • a medical tube such as a catheter or a sheath.
  • the taper portion on the distal end side in the axial direction of the bulging portion 40 is directed to the proximal end side (hand side) of the medical tube, and the enlarged diameter portion on the other axial end side of the bulging portion 40 is directed to the medical tube.
  • the stent 10 is accommodated in the inner periphery of the distal end portion of the medical tube toward the distal end side.
  • an endoscope (not shown) is moved to the duodenum V1 through the oral cavity, stomach or the like by a well-known method, a guide wire (not shown) is introduced into the bile duct V2 through the lumen of the endoscope, and the distal end thereof is connected to the bile duct V2. To reach a position slightly beyond the constricted affected area. Thereafter, the medical tube containing the stent 10 is transported through the guide wire, and the distal end thereof reaches the affected part of the bile duct V2.
  • the narrowed affected part of the bile duct V2 is pushed and expanded by the stent 10, the outer periphery of the stent 10 is in close contact with the inner wall of the bile duct V2, and each bulging part 40 enters the inner wall of the bile duct V2.
  • the stent 10 is placed in the bile duct V2, so that the bulging portion 40 of the stent 10 enters and comes into close contact with the inner wall of the bile duct V2.
  • it can be accurately placed in the affected area of the bile duct V2.
  • it is preferable to indwell the stent 10 so that the one end part may protrude a little from the opening of the bile duct V2 (refer FIG. 7).
  • the stent 10 of the present invention is not configured to be placed in the tubular organ by the biodegradable stent, unlike the double-structured stent of Patent Document 1, the stent 10 is positioned in the tubular organ for a long time. It can be stably placed without shifting.
  • each bulging part 40 is arrange
  • the stent 10 When the lumen of the stent 10 is blocked with a body fluid such as bile or the treatment is completed, and the stent 10 is to be taken out from the tubular organ, for example, the stent 10 protrudes from the opening of the bile duct V2. A portion (see FIG. 7) or a predetermined portion of the stent 10 is grasped with a medical snare or a medical treatment clamp, and the stent 10 is pulled out from the bile duct V2 and moved to the duodenum V1, and then a catheter or the like The stent 10 can be taken out from the body by being pulled out through.
  • a body fluid such as bile or the treatment
  • the bulging portion 40 has a shape that protrudes smoothly so that it gradually rises and gradually lowers, the stent 10 is pulled and the bulging portion 40 comes into close contact with the inner wall of the bile duct V ⁇ b> 2. Even if it moves, damage to the inner wall of the bile duct V2 is prevented, and the bile duct V2 can be extracted relatively smoothly.
  • the outer cover 31 is disposed on the outer periphery of the stent body 20, the stent body 20 is prevented from directly adhering to the inner wall of the bile duct V2, and is tubular between the meshes of the stent body 20.
  • the internal wall of the organ can be prevented from biting, and the stent 10 can be easily extracted from the tubular organ.
  • the inner cover 33 is also arranged on the inner periphery of the stent body 20, it is possible to prevent bile and other body fluids from entering between the meshes of the stent body 20, and to reduce flow resistance. it can.
  • the bulging portion 40 is easily deformed when the stent 10 is pulled in order to extract the stent 10 from the bile duct V2.
  • the stent 10 can be extracted more smoothly.
  • the slope of the bulging portion 40 along the axial direction of the stent body 20 is such that the slope of the slope 47 in the extraction direction of the stent 10 with respect to the topmost portion 45 is greater than the slope of the slope 49 on the opposite side. (See FIG. 5 (b)), when the stent 10 is extracted from the bile duct V2, the bulging portion 40 does not get caught on the inner wall of the bile duct V2, and is in close contact with the inner wall. The stent 10 can be moved by sliding, and the stent 10 can be extracted more smoothly from the bile duct V2.
  • the bulging portion 40 in this embodiment is such that the length L along the axial direction is larger than the width W along the circumferential direction of the stent body 20. Therefore, the contact area of the bulging portion 40 with respect to the inner wall of the tubular organ can be ensured as large as possible in the axial direction to increase the fixing force.
  • the bulging portion 40 that is long in the axial direction can be smoothly extracted while preventing damage to the ring-shaped rigid tubular organ.
  • FIG. 9 illustrates another embodiment of the stent of the present invention. Note that substantially the same parts as those of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
  • the shape of the bulging portion 40a is different from that of the above embodiment.
  • the bulging portion 40a in this embodiment is formed such that the length along the axial direction of the stent body 20 is larger than the width along the circumferential direction, and gradually rises toward the top 45.
  • the slope 47 on the distal end side in the axial direction and the slope 49 on the proximal end side in the axial direction gradually lowering from the top 45 have an arc shape with the same radius, and the lower peripheral edge 44 has an elliptical shape as a whole. It has a shape that swells smoothly so as to be substantially elliptical.
  • the bulging portion 40a has three bulging portions 40a arranged at equal intervals in the circumferential direction at a location near one axial end of the stent body 20, and at a location near the other axial end of the stent main body 20.
  • the three bulging portions 40 are arranged at equal intervals in the circumferential direction so as not to overlap the bulging portion 40a provided at a position near one end.
  • the bulging portion 40a is provided at a location facing the circumferential direction of the stent body 20, the four bulging portions 40a are provided at equal intervals in the circumferential direction of the stent body 20, or A larger number of bulges 40a may be provided.
  • the bulging portion 40a having a substantially elliptical shape has an arc shape in cross section along the axial direction of the stent body 20.

Abstract

　管状器官の所定位置に位置ずれなく、長期に亘って正確に留置でき、所望時期に管状器官内からスムーズに取り出すことができる、ステントを提供する。 このステント（１０）は、金属製のステント本体（２０）と、このステント本体（２０）の外周の少なくとも一部を覆う樹脂製のカバー部材（３０）と、前記ステント本体（２０）の外周の、前記カバー部材（３０）により覆われた部分に設けられ、前記管状器官の内壁に密接してステント（１０）の移動を抑制する膨出部（４０）とを備え、前記膨出部（４０）は、周方向に所定幅でかつ軸方向に所定長さで伸びると共に、次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなしている。

Description

ステント
　本発明は、例えば、血管、尿管、胆管、気管等の管状器官に留置することにより、管状器官の狭窄や閉塞、動脈瘤の破裂等を防止するステントに関する。
　近年、血管、尿管、胆管、気管等の人体の管状器官における狭窄部や閉塞部にステントを留置して拡張したり、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、動脈瘤の破裂を防止したり、等といったステントを用いた治療方法が行われている。
　この種のステントは、例えば、カテーテルやシース等の内部に縮径した状態で収容され、その状態で管状器官の所定位置まで移送した後、プッシャ等で押し出すことにより、管状器官の内壁に密接して留置されるようになっている。
　このようにして管状器官内に留置されたステントは、時間の経過に伴って、その内腔が胆汁等の体液によって閉塞してしまうことがあった。この場合、管状器官からステントを取り出して、新しいステントを留置する必要がある。また、治療が終了した場合に、管状器官からステントを取り出したいという要望もある。
　下記特許文献１には、管状器官内に留置したステントを取出すことができるものとして、ステント製造用合金ワイヤを交差するように編んで多数の菱形空間部を有する中空型円筒状胴体でなり、臓器の内部に挿設されて管路を広げる本体ステントと、生分解性ポリマーで製造された別途の生分解性ポリマーワイヤを互いに交差するように編んで多数の菱形空間部を有する中空型円筒状胴体をなし、その中央部が膨出型に突出した膨出部を有する体内分解性ステントとからなり、前記体内分解性ステントが前記本体ステントの外側面に位置し、前記体内分解性ステントの両端のいずれか一端が本体ステントに連結されて構成される、体内分解性二重構造ステントが記載されている。また、前記膨出部は、体内分解性ステントの全周に亘って、環状に膨出した形状をなしている。
　そして、管状器官の内壁に体内分解性ステントの膨出部が係止することで、二重構造ステントが管状器官の所定位置に留置される。また、生分解性ポリマーで製造された体内分解性ステントは、体液によって徐々に溶けるようになっている。そのため、体内分解性ステントが溶けてなくなることで、その内側に配置された本体ステントを、管状器官から取り出すことができる。
特開２００９－１７８５４５号公報
　上記特許文献１の二重構造ステントの場合、生分解性ポリマーで製造された体内分解性ステントを利用して、管状器官内に留置しているので、留置期間が長いと、体内分解性ステントが溶けてしまって、管状器官の所定位置から移動する結果となり、長期留置には不向きであった。
　また、管状器官内壁に、体内分解性ステントの全周に亘って設けられた環状の膨出部が係止するようになっているので、管状器官に対する体内分解性ステントの係止力が過度に高く、体内分解性ステントが溶けきる前の短期間で、二重構造ステントを管状器官から取り出すことは難しいと考えられる。
　したがって、本発明の目的は、管状器官の所定位置に位置ずれなく、長期に亘って正確に留置することができると共に、所望の時期に管状器官内からスムーズに取り出すことができる、ステントを提供することにある。
　上記目的を達成するため、本発明のステントは、管状器官内に留置されるものであって、金属製のステント本体と、このステント本体の外周の少なくとも一部を覆う樹脂製のカバー部材と、前記ステント本体の外周の、前記カバー部材により覆われた部分に設けられ、前記管状器官の内壁に密接してステントの移動を抑制する膨出部とを備え、前記膨出部は、周方向に所定幅でかつ軸方向に所定長さで伸びると共に、次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなすことを特徴とする。
　本発明のステントにおいては、前記膨出部は、前記ステント本体の周方向に沿って所定間隔で複数箇所に、かつ、軸方向に沿っても所定間隔で複数箇所に配置されており、各膨出部がステント本体の端面から軸方向に見たとき重ならない位置に配置されていることが好ましい。
　本発明のステントにおいては、前記膨出部は、前記ステント本体の周方向に沿った幅よりも軸方向に沿った長さの方が、大きくなるように形成されていることが好ましい。
　本発明のステントにおいては、前記膨出部の内側には、空隙が形成されていることが好ましい。
　本発明のステントにおいては、前記膨出部の前記ステント本体の軸方向に沿った傾斜は、最頂部に対してステントの抜き出し方向となる斜面の傾斜が、その反対側の斜面の傾斜よりも緩やかになるように形成されていることが好ましい。
　本発明によれば、カテーテルやシース等を介して管状器官内にステントを留置すると、膨出部が管状器官の内壁に密接するので、ステントの位置ずれを抑制して、管状器官の所定位置に正確に留置することができる。また、膨出部は、次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなすので、ステントを取り出す必要が生じた場合でも、管状器官を損傷することなく、比較的スムーズに抜き出すことができる。
本発明のステントの一実施形態を示す分解斜視図である。 同ステントの斜視図である。 同ステントを構成するステント本体を示しており、（ａ）その展開図、（ｂ）は他の例におけるステント本体の展開図である。 （ａ）は図２のＡ－Ａ矢示線における断面図、（ｂ）は図２のＢ－Ｂ矢示線における断面図である。 （ａ）は本発明のステントの要部平面図、（ｂ）は同ステントの要部側面図である。 本発明のステントを軸方向に沿って破断したときの断面図である。 同ステントを管状器官に留置した場合の説明図である。 同ステントにおいて、膨出部の配置例を示しており、（ａ）はステント本体の周方向に対向して配置された状態の断面図、（ｂ）はステント本体の周方向に均等な間隔で４つ配置された状態の断面図である。 本発明のステントの、他の実施形態を示す斜視図である。 同ステントにおいて、膨出部の他形状を示す説明図である。
　以下、図１～８を参照して、本発明のステントの一実施形態について説明する。
　図１及び図２に示すように、この実施形態におけるステント１０は、金属製のステント本体２０と、このステント本体２０の外周の少なくとも一部を覆う樹脂製のカバー部材３０と、前記ステント本体２０の外周の、前記カバー部材３０により覆われる部分に設けられ、管状器官の内壁に密接してステント１０の移動を抑制する膨出部４０とを有している。
　この実施形態の場合、前記ステント本体２０は、金属円筒を加工して形成されている。すなわち、図１及び図３（ａ）に示すように、金属円筒がレーザー加工やエッチング等で加工され、ジグザグ状をなし環状に連結された周方向単位２３が形成され、この周方向単位２３の屈曲部どうしが連結部２５を介して連結されて、複数の周方向単位２３が軸方向に配設され、略円筒状のステント本体２０が構成されている。
　また、ステント本体２０としては、図３（ｂ）に示すように、金属円筒が加工され、複数の枠状体２２が周方向に連結されてなる周方向単位２３が、複数の連結部２５を介して軸方向に連結されて、筒状に構成されたものなどであってもよい。
　更に、ステント本体２０としては、金属線材を織ったり、組んだり、絡ませたり等して、金属線材を編んで筒状に形成されたものを用いることもできる。
　上記ステント本体２０の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ－Ｎｉ系合金、Ｃｕ－Ｚｎ－Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ－Ｔｉ－Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などを好ましく用いることができる。
　なお、上記の形状記憶合金を採用した場合には、金属円筒を拡径させた状態で形状記憶処理を施すことで、変態点以上の温度で拡径した状態となる自己拡張型のステント本体２０を得ることができる。なお、ステント本体２０はバルーンカテーテルで拡径させるバルーン拡径型のものであってもよい。
　図１、２、４、６に示すように、この実施形態における樹脂製のカバー部材３０は、前記ステント本体２０の外周に配置される外側カバー３１と、同ステント本体２０の内周に配置される内側カバー３３とからなる。各カバー３１，３３は、ステント本体２０の全長に亘って形成された円筒状をなしており、これらのカバー３１，３３により、ステント本体２０の外周及び内周の全体が覆われるようになっている。
　この各カバー３１，３３の材質としては、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン－六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン－エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂などを好ましく用いることができる。また、各カバー３１，３３の更に外周に、ポリブタジエン、スチレン系エラストマー、シリコーン等をコーティングしておくと、加水分解しやすいポリウレタン、ナイロンエラストマー等を保護することができるので好ましい。
　ステント本体２０の外周には突出部２７が突設されており（図１参照）、このステント本体２０に樹脂製のカバー部材３０が覆われることによって、ステント本体２０の外周の外側カバー３１により覆われた部分に、ステント本体２０の周方向に所定幅でかつ軸方向に所定長さで伸びると共に、次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなす膨出部４０が設けられるようになっている。すなわち、ステント本体２０の外周を覆う樹脂製のカバー部材３０の外側カバー３１も、前記突出部２７によりカバー部材３０が内側から押し出され、突出部２７の形状に沿って膨出した形状をなしている。以下の説明では、ステント本体２０の突出部２７とその表面を覆う外側カバー３１の膨出した部分とを併せて、膨出部４０として説明する。
　この実施形態では、前記膨出部４０は、ステント本体２０の周方向に沿って所定間隔で複数箇所に、かつ、軸方向に沿っても所定間隔で複数箇所に配置されており、各膨出部４０がステント本体２０の端面から軸方向に見たとき重ならない位置に配置されている。具体的には、図２及び図４（ａ），（ｂ）に示すように、ステント本体２０の軸方向一端寄りの箇所に、周方向に均等な間隔で３つの膨出部４０が配置されていると共に、ステント本体２０の軸方向他端寄りの箇所に、一端寄りの箇所に設けられた膨出部４０に重ならないように、周方向に均等な間隔で３つの膨出部４０が配置されている。
　また、図８（ａ）に示すように、ステント本体２０の周方向に対向する箇所に膨出部４０，４０を設けたり、図８（ｂ）に示すようにステント本体２０の周方向に均等な間隔で４つの膨出部４０をそれぞれ設けたりしてもよく、これ以上の数の膨出部４０を設けてもよい。なお、膨出部４０は、ステント本体２０の軸方向に所定間隔で複数箇所に設けられることが好ましく、その場合も、図８（ａ），（ｂ）に示すように、ステント本体２０を軸方向端面から見たとき、各膨出部４０が重ならない位置に配置されていることが好ましい。
　そして、この実施形態における膨出部４０は、図２及び図５（ａ）に示すように、軸方向先端側が尖った先細形状をなすと共に、両側縁４３，４３が曲線を描きながら軸方向基端側に向けて次第に幅広となるように拡径した、略水滴形状に形成されている。この膨出部４０は、先細形状をなす先端側が、ステント１０を抜き出すときに抜き出し方向となるように配置される。
　図２、図５（ｂ）及び図６に示すように、膨出部４０の、ステント本体２０の軸方向に沿った部分は、先端側から次第に高く盛り上がって最頂部４５（ステント本体２０の外周に対して最も高く突出した部分）に至り、この最頂部４５から基端側に向けて次第に低くなる形状をなしている。また、図２及び図４（ａ），（ｂ）に示すように、膨出部４０の、ステント本体２０の周方向に沿った部分も、周方向一端側から次第に高く盛り上がって最頂部４５に至り、最頂部４５から周方向他端側に向けて次第に低くなる形状をなしている。そのため、膨出部４０は、その周面に角部やエッジ部等のない、全体として滑らかに膨出した形状となっている。
　また、図５（ｂ）及び図６に示すように、膨出部４０の、ステント本体２０の軸方向に沿った傾斜は、最頂部４５に対してステント１０の抜き出し方向の斜面、すなわち、先細形状をなした軸方向先端から最頂部４５に至るまでの斜面４７の傾斜が、その反対側の斜面、すなわち、最頂部４５から軸方向基端までの斜面４９よりも緩やかになるように形成されている。
　図５（ａ）に示すように、膨出部４０の、ステント本体２０の周方向に沿った幅Ｗは、ステント本体２０の外径Ｄに対して、５～６０％で形成されていることが好ましく、１０～４０％で形成されていることがより好ましい。膨出部４０の幅Ｗがステント本体２０の外径Ｄに対して５％未満の場合は、管状器官の内壁の周方向に対する膨出部４０の接触面積が小さく、ステント１０が移動しやすくなる傾向があり、幅Ｗがステント本体２０の外径Ｄに対して６０％を超える場合は、管状器官の内壁に対する膨出部４０の接触面積が大きすぎて、管状器官内からステント１０を取り出しにくくなる傾向がある。
　また、図５（ａ）に示すように、膨出部４０の、ステント本体２０の軸方向に沿った長さＬは、前記膨出部４０の幅Ｗよりも大きく形成されていることが好ましい。具体的には、膨出部４０の長さＬは、膨出部４０の幅Ｗに対して、１２０～４００％で形成されていることが好ましく、１５０～３００％で形成されていることがより好ましい。膨出部４０の長さＬが幅Ｗに対して１２０％未満の場合は、ステント１０が管状器官の中で移動しやすくなる傾向があり、長さＬが幅Ｗに対して４００％を超える場合は、ステント１０の柔軟性が低下する傾向がある。
　図５（ａ）に示すように、膨出部４０の軸方向先端側の先細部分の角度、すなわち、膨出部４０の軸方向先端側における、一方の側縁４３に対する他方の側縁４３の角度θは、１０～５０°であることが好ましく、２０～４５°であることがより好ましい。前記θが１０°未満の場合は、膨出部４０の幅を確保しにくくなり、５０°を超える場合は、管状器官内からステント１０を取り出すときに抵抗となる傾向がある。
　更に図５（ｂ）に示すように、膨出部４０の最頂部４５の、ステント本体２０の外周からの高さＨは、ステント本体２０の外径Ｄに対して、１０～４０％で形成されていることが好ましく、１５～３０％で形成されていることがより好ましい。膨出部４０の最頂部４５の高さＨがステント本体２０の外径Ｄに対して１０％未満の場合は、管状器官内壁に対するアンカー効果が低くなる傾向があり、高さＨがステント本体２０の外径Ｄに対して４０％を超える場合は、管状器官内壁に膨出部４０が強く密接して、管状器官内からステント１０を取り出しにくくなる可能性がある。
　更に、図６に示すように、膨出部４０の内側に空隙５１が形成されている。この実施形態では、ステント本体２０の内周に内側カバー３３が配置されているので、この内側カバー３３と膨出部４０と間に空隙５１が形成されている。
　次に上記構造からなるステント１０の使用方法の一例について説明する。
　図７に示すように、十二指腸Ｖ１からは胆管Ｖ２や膵管Ｖ３が分岐して伸びているが、この実施形態では、胆管Ｖ２にステント１０を留置する場合について説明する。なお、本発明のステント１０は、上記胆管Ｖ２以外にも、気管、食道、大腸、血管等の管状器官に留置することもでき、適用する管状器官は特に限定されるものではない。
　まず、ステント１０を縮径させて、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブの先端部内周に収容する。このとき、膨出部４０の軸方向先端側の先細部分を、医療用チューブの基端側（手元側）に向け、膨出部４０の軸方向他端側の拡径部分を、医療用チューブの先端側に向けて、ステント１０を医療用チューブの先端部内周に収容する。
　そして、周知の方法によって、図示しない内視鏡を口腔や胃等を通して十二指腸Ｖ１まで移動させて、内視鏡のルーメンを通して、図示しないガイドワイヤを胆管Ｖ２に導入し、その先端部を、胆管Ｖ２の狭窄した患部をやや通り越えた位置に到達させる。その後、ガイドワイヤを介して、ステント１０を収容した医療用チューブを搬送し、その先端部を胆管Ｖ２の患部に到達させる。その状態で医療用チューブからガイドワイヤを引き抜いて、医療用チューブ内にプッシャ等を挿入し、このプッシャ等を介して医療用チューブの先端からステント１０を押し出すことで、図７に示すようにステント１０が拡径する。
　その結果、胆管Ｖ２の狭窄した患部がステント１０により押し広げられると共に、胆管Ｖ２の内壁にステント１０の外周が密接し、各膨出部４０が胆管Ｖ２の内壁に入り込む。このように、本実施形態では胆管Ｖ２にステント１０を留置することで、胆管Ｖ２の内壁にステント１０の膨出部４０が入り込んで密接するようになっているので、ステント１０の位置ずれを抑制して、胆管Ｖ２の患部に正確に留置することができる。なお、ステント１０は、その一端部を胆管Ｖ２の開口からやや突出するように留置することが好ましい（図７参照）。
　このとき、本発明のステント１０は、特許文献１の二重構造ステントのように、体内分解性ステントによって管状器官内に留置させる構造とはなっていないので、管状器官内に長期に亘って位置ずれすることなく安定して留置させることができる。
　また、この実施形態では、各膨出部４０は、ステント本体２０の外周の周方向及び軸方向に所定間隔をおいて複数箇所に配置されているので、バランスよく均一な固定力を付与することができる。更に、図２、図４（ａ）、及び図７に示すように、膨出部４０は、ステント本体２０を軸方向端部から見たときに、重ならない位置に配置されているので、ステント１０の軸方向移動をより効果的に防止することができる。
　そして、ステント１０の内腔が胆汁等の体液で閉塞されたり、治療が終了したりして、管状器官からステント１０を取り出したい場合には、例えば、ステント１０の、胆管Ｖ２の開口から突出した部分（図７参照）や、ステント１０の所定箇所を、医療用スネアや医療療用クランプ等で把持して、ステント１０を引張って胆管Ｖ２から抜き出して、十二指腸Ｖ１まで移動させた後、カテーテル等を通して引き抜くことで、ステント１０を体内から取り出すことができる。
　このとき、このステント１０においては、膨出部４０が次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなしているので、ステント１０が引張られて、膨出部４０が胆管Ｖ２の内壁に密着しつつ移動しても、胆管Ｖ２の内壁の損傷が防止されて、胆管Ｖ２から比較的スムーズに抜き出すことができる。
　また、この実施形態では、ステント本体２０の外周に外側カバー３１が配置されているので、胆管Ｖ２の内壁に、ステント本体２０が直接密着することが防止されて、ステント本体２０の網目間に管状器官内壁が食い込むことを防止することができ、ステント１０を管状器官内から抜き出しやすくすることができる。更に、ステント本体２０の内周にも内側カバー３３が配置されているので、ステント本体２０の網目間に、胆汁等の体液が入り込むのを防止することができると共に、流動抵抗を少なくすることができる。
　更に、前記膨出部４０は、その内側に空隙５１が形成されているので、胆管Ｖ２内からステント１０を抜き出すべく、ステント１０を引張る際に膨出部４０が変形しやすくなり、胆管Ｖ２からステント１０をよりスムーズに抜き出すことができる。
　また、前記膨出部４０の、前記ステント本体２０の軸方向に沿った傾斜は、最頂部４５に対してステント１０の抜き出し方向となる斜面４７の傾斜が、その反対側の斜面４９の傾斜よりも緩やかになるように形成されているので（図５（ｂ）参照）、ステント１０を胆管Ｖ２から抜き出すときに、膨出部４０が胆管Ｖ２の内壁に引っ掛かることなく、その内壁に密着しつつ滑るようにして移動させることができ、胆管Ｖ２からステント１０を、より一層スムーズに抜き出すことができる。
　更に、図５（ａ）に示すように、この実施形態における膨出部４０は、ステント本体２０の周方向に沿った幅Ｗよりも軸方向に沿った長さＬの方が、大きくなるように形成されているので、管状器官内壁に対する膨出部４０の接触面積を軸方向になるべく大きく確保して、その固定力を高めることができると共に、管状器官内からステント１０を抜き出す際には、軸方向に長い膨出部４０によって、環状紀堅管状器官の損傷を防ぎつつスムーズに抜き出すことができる。
　図９には、本発明のステントの他の実施形態について説明する。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
　この実施形態のステント１０ａは、膨出部４０ａの形状が前記実施形態と異なっている。図９に示すように、この実施形態における膨出部４０ａは、ステント本体２０の軸方向に沿った長さが周方向に沿った幅よりも大きく形成され、最頂部４５に向けて次第に高く盛り上がる軸方向先端側の斜面４７と、最頂部４５から次第に低くなる軸方向基端側の斜面４９とが、同一半径の円弧状をなすと共に、その下部周縁４４が楕円状をなしており、全体として略楕円形状となるように滑らかに膨出した形状となっている。
　また、前記膨出部４０ａは、ステント本体２０の軸方向一端寄りの箇所に、周方向に均等な間隔で３つの膨出部４０ａが配置され、ステント本体２０の軸方向他端寄りの箇所に、一端寄りの箇所に設けられた膨出部４０ａに重ならないように、周方向に均等な間隔で３つの膨出部４０が配置されている。なお、前記実施形態と同様に、ステント本体２０の周方向に対向する箇所に膨出部４０ａを設けたり、ステント本体２０の周方向に均等な間隔で４つの膨出部４０ａを設けたり、或いはこれ以上の数の膨出部４０ａを設けたりしてもよい。
　また、略楕円形状をなした膨出部４０ａは、ステント本体２０の軸方向に沿った断面形状が円弧状をなすことが好ましい。この場合、円弧の半径は、次のように定めることが好ましい。すなわち、図１０（ａ）に示すように、ステント本体２０の膨出部４０ａの頂点とステント本体２０の軸心Ｃとの距離を半径Ｒで表したとき、該半径Ｒよりも大きな半径Ｒ１を有する円弧状としたり（膨出部４０ｂ）、同図（ｂ）に示すように、該半径Ｒよりも小さな半径Ｒ２を有する円弧状としたり（膨出部４０ｃ）、あるいは該半径Ｒを有する円弧状としたりすることが好ましく、該半径Ｒよりも大きな半径Ｒ１の円弧をなす形状とすることがより好ましい。
１０，１０ａ　ステント
２０　ステント本体
３０　カバー部材
４０，４０ａ，４０ｂ，４０ｃ　膨出部
４７，４９　斜面
５１　空隙

Claims (5)

  1. 　管状器官内に留置されるステントであって、
    　金属製のステント本体と、このステント本体の外周の少なくとも一部を覆う樹脂製のカバー部材と、前記ステント本体の外周の、前記カバー部材により覆われた部分に設けられ、前記管状器官の内壁に密接してステントの移動を抑制する膨出部とを備え、
    　前記膨出部は、周方向に所定幅でかつ軸方向に所定長さで伸びると共に、次第に盛り上がり次第に低くなるように滑らかに突出した形状をなすことを特徴とするステント。
  2. 　前記膨出部は、前記ステント本体の周方向に沿って所定間隔で複数箇所に、かつ、軸方向に沿っても所定間隔で複数箇所に配置されており、各膨出部がステント本体の端面から軸方向に見たとき重ならない位置に配置されている請求項１記載のステント。
  3. 　前記膨出部は、前記ステント本体の周方向に沿った幅よりも軸方向に沿った長さの方が、大きくなるように形成されている請求項１又は２記載のステント。
  4. 　前記膨出部の内側には、空隙が形成されている請求項１～３のいずれか１つに記載のステント。
  5. 　前記膨出部の前記ステント本体の軸方向に沿った傾斜は、最頂部に対してステントの抜き出し方向となる斜面の傾斜が、その反対側の斜面の傾斜よりも緩やかになるように形成されている請求項１～４のいずれか１つに記載のステント。
PCT/JP2012/060825 2011-04-27 2012-04-23 ステント WO2012147675A1 (ja)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201280020779.2A CN103547238B (zh) 2011-04-27 2012-04-23 支架
EP12776498.3A EP2702964B1 (en) 2011-04-27 2012-04-23 Stent
JP2013512343A JP5795364B2 (ja) 2011-04-27 2012-04-23 ステント

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2011-098892 2011-04-27
JP2011098892 2011-04-27

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2012147675A1 true WO2012147675A1 (ja) 2012-11-01

Family

ID=47072194

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2012/060825 WO2012147675A1 (ja) 2011-04-27 2012-04-23 ステント

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP2702964B1 (ja)
JP (1) JP5795364B2 (ja)
CN (1) CN103547238B (ja)
WO (1) WO2012147675A1 (ja)

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014171448A1 (ja) * 2013-04-18 2014-10-23 国立大学法人 山形大学 胆管留置用ステント及びその製造方法
JP2014217487A (ja) * 2013-05-02 2014-11-20 日本ライフライン株式会社 ステント
US8940040B2 (en) 2011-12-06 2015-01-27 Aortic Innovations, Llc Device for endovascular aortic repair and method of using the same
CN105407836A (zh) * 2013-05-23 2016-03-16 恩都思潘有限公司 升主动脉支架植体系统
JP2016511104A (ja) * 2013-03-13 2016-04-14 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． フルカバー付きステントのための移動防止型組織固定システム
JP2016515008A (ja) * 2013-03-15 2016-05-26 メリット・メディカル・システムズ・インコーポレーテッド 食道ステント
US9427306B2 (en) 2013-06-05 2016-08-30 Aortic Innovations Surena, Llc Variable depression stents (VDS) and billowing graft assemblies
KR20160104215A (ko) * 2015-02-26 2016-09-05 전북대학교산학협력단 비혈관용 이동방지 스텐트 및 이의 제조방법
EP2977030A4 (en) * 2013-03-18 2016-09-28 Piolax Medical Devices Inc STENT
CN106420126A (zh) * 2016-10-31 2017-02-22 中山大学附属第医院 血管支架
JP2018139792A (ja) * 2017-02-27 2018-09-13 川澄化学工業株式会社 カバードステント

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8870938B2 (en) 2009-06-23 2014-10-28 Endospan Ltd. Vascular prostheses for treating aneurysms
US9993360B2 (en) 2013-01-08 2018-06-12 Endospan Ltd. Minimization of stent-graft migration during implantation
US10219921B2 (en) * 2014-10-02 2019-03-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Controlled ingrowth feature for antimigration
BR112017012425A2 (pt) 2014-12-18 2018-01-02 Endospan Ltd enxerto por stent endovascular com tubo lateral resistente à fadiga
CN109688974B (zh) * 2016-09-09 2021-04-20 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 全弓设计
CN106618817A (zh) * 2016-12-23 2017-05-10 首都医科大学附属北京儿童医院 婴幼儿用3d打印气管内支架及其制备方法和用途
CN108720971A (zh) * 2018-01-28 2018-11-02 杭州市第人民医院 一种可控抗菌气管支架
US11583393B2 (en) * 2018-12-05 2023-02-21 Acclarent, Inc. Apparatus and method to maintain patency of dilated anatomical opening
WO2021146021A1 (en) 2020-01-13 2021-07-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Anti-migration stent
WO2023241306A1 (zh) * 2022-06-15 2023-12-21 微创神通医疗科技（上海）有限公司 一种血管支架

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000167063A (ja) * 1998-12-04 2000-06-20 Yuichi Mori ステントおよびステントグラフト
JP2011509805A (ja) * 2008-01-24 2011-03-31 メドトロニック，インコーポレイテッド 人工心臓弁用のステント

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6319278B1 (en) * 2000-03-03 2001-11-20 Stephen F. Quinn Low profile device for the treatment of vascular abnormalities
US7226474B2 (en) * 2000-05-01 2007-06-05 Endovascular Technologies, Inc. Modular graft component junctions
US20040015224A1 (en) * 2002-07-22 2004-01-22 Armstrong Joseph R. Endoluminal expansion system
CN100352406C (zh) * 2004-08-17 2007-12-05 微创医疗器械(上海)有限公司 组合式可任意方向弯曲的覆膜支架
CN100594014C (zh) * 2005-12-23 2010-03-17 温宁 带径向突出结构的支架瓣膜及其支架的编织方法
CN2910150Y (zh) * 2006-04-27 2007-06-13 南京微创医学科技有限公司 可防止并发症的非血管覆膜支架
CN2925418Y (zh) * 2006-05-20 2007-07-25 张丽云 改进的食管支架
KR100826664B1 (ko) * 2006-11-01 2008-05-02 주식회사 엠아이텍 스텐트 및 이 스텐트의 제조방법
CN101283937B (zh) * 2008-05-21 2010-08-18 微创医疗器械(上海)有限公司 带开口的覆膜支架的束缚方法
CN201227338Y (zh) * 2008-07-31 2009-04-29 上海交通大学 防滑贲门支架

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000167063A (ja) * 1998-12-04 2000-06-20 Yuichi Mori ステントおよびステントグラフト
JP2011509805A (ja) * 2008-01-24 2011-03-31 メドトロニック，インコーポレイテッド 人工心臓弁用のステント

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP2702964A4 *

Cited By (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10028848B2 (en) 2011-12-06 2018-07-24 Aortic Innovations, Llc Device for endovascular aortic repair and method of using the same
US8940040B2 (en) 2011-12-06 2015-01-27 Aortic Innovations, Llc Device for endovascular aortic repair and method of using the same
US10842655B2 (en) 2011-12-06 2020-11-24 Aortic Innovations, Llc Device for endovascular aortic repair and method of using the same
US10792172B2 (en) 2011-12-06 2020-10-06 Aortic Innovations, Llc Heart valve replacement device for endovascular aortic repair and method of using the same
US9339399B2 (en) 2011-12-06 2016-05-17 Aortic Innovations, Llc Device for endovascular aortic repair and method of using the same
JP2017192780A (ja) * 2013-03-13 2017-10-26 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． フルカバー付きステントのための移動防止型組織固定システム
JP2016511104A (ja) * 2013-03-13 2016-04-14 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッドＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ． フルカバー付きステントのための移動防止型組織固定システム
JP2016515008A (ja) * 2013-03-15 2016-05-26 メリット・メディカル・システムズ・インコーポレーテッド 食道ステント
JPWO2014148122A1 (ja) * 2013-03-18 2017-02-16 株式会社パイオラックスメディカルデバイス ステント
EP2977030A4 (en) * 2013-03-18 2016-09-28 Piolax Medical Devices Inc STENT
US10080640B2 (en) 2013-04-18 2018-09-25 National University Corporation Yamagata University Stent to be placed in bile duct
JPWO2014171448A1 (ja) * 2013-04-18 2017-02-23 国立大学法人山形大学 胆管留置用ステント及びその製造方法
WO2014171448A1 (ja) * 2013-04-18 2014-10-23 国立大学法人 山形大学 胆管留置用ステント及びその製造方法
JP2014217487A (ja) * 2013-05-02 2014-11-20 日本ライフライン株式会社 ステント
CN105407836A (zh) * 2013-05-23 2016-03-16 恩都思潘有限公司 升主动脉支架植体系统
CN105407836B (zh) * 2013-05-23 2018-10-02 恩都思潘有限公司 升主动脉支架植体系统
US9427306B2 (en) 2013-06-05 2016-08-30 Aortic Innovations Surena, Llc Variable depression stents (VDS) and billowing graft assemblies
KR20160104215A (ko) * 2015-02-26 2016-09-05 전북대학교산학협력단 비혈관용 이동방지 스텐트 및 이의 제조방법
KR101664009B1 (ko) 2015-02-26 2016-10-10 전북대학교산학협력단 비혈관용 이동방지 스텐트 및 이의 제조방법
CN106420126A (zh) * 2016-10-31 2017-02-22 中山大学附属第医院 血管支架
JP2018139792A (ja) * 2017-02-27 2018-09-13 川澄化学工業株式会社 カバードステント

Also Published As

Publication number Publication date
EP2702964A4 (en) 2015-02-18
CN103547238B (zh) 2016-01-20
JPWO2012147675A1 (ja) 2014-07-28
EP2702964A1 (en) 2014-03-05
EP2702964B1 (en) 2017-07-19
CN103547238A (zh) 2014-01-29
JP5795364B2 (ja) 2015-10-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5795364B2 (ja) ステント
US10952878B2 (en) Methods and systems for increasing a density of a region of a vascular device
JP5719327B2 (ja) らせん状ステント
JP5921682B2 (ja) ステント
JP5813230B2 (ja) ステント
EP2684545B1 (en) Stent
JP6353933B2 (ja) ステント
JP2020507396A (ja) 拡張性を備えるイントロデューサー
KR20160079078A (ko) 관내 디바이스
WO2014148122A1 (ja) ステント
EP3811899B1 (en) Stent for bypass between hollow organs and stent delivery system including stent for bypass between hollow organs
JP6458165B2 (ja) ステント
JP2023134841A (ja) 非外傷性スペーサを備えたステント
JP4835113B2 (ja) ステント
JP2017070406A (ja) ステント
JP6925869B2 (ja) ステント
JP6199181B2 (ja) ステント
JP6605907B2 (ja) ステント
US20200146701A1 (en) Intraluminal foreign object capturing tool

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 12776498

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

DPE1 Request for preliminary examination filed after expiration of 19th month from priority date (pct application filed from 20040101)
ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2013512343

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

REEP Request for entry into the european phase

Ref document number: 2012776498

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2012776498

Country of ref document: EP