CN109688974B

CN109688974B - 全弓设计

Info

Publication number: CN109688974B
Application number: CN201780054666.7A
Authority: CN
Inventors: K·A·马约拉格贝
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2016-09-09
Filing date: 2017-09-08
Publication date: 2021-04-20
Anticipated expiration: 2037-09-08
Also published as: JP2019526389A; AU2017323542A1; CN109688974A; EP3509539B1; EP3509539A1; WO2018049111A1; US10646323B2; US20180071078A1; AU2017323542B2; CA3032020C; CA3032020A1; JP6761117B2

Abstract

本公开的各个方面涉及一种假体，该假体可包括第一移植物部件和联接于第一移植物部件的第二移植物部件。假体还可包括在第一移植物部件和第二移植物部件之间的间隙或空间。

Description

全弓设计

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年9月9日提交的名称为“TOTAL ARCH CONCEPT(全弓设计)”的美国临时专利申请第62/385,484号的优先权，其全部内容以参见的方式纳入本文。

技术领域

本发明涉及用于治疗身体的解剖空间的医疗装置和方法。更具体地，本发明涉及包括假体的方法、设备和系统，该假体允许精确(部署)展开以治疗所述解剖空间中的夹层和动脉瘤。

背景技术

脉管系统的疾病越来越常见。由于脉管系统的曲折性和复杂性，对脉管系统的治疗可能难以提供适当的治疗。例如，主动脉夹层通常始于主动脉瓣根部处或附近，并继续至升主动脉和主动脉弓，并且还会影响降主动脉的上部。在患病状态下植入的医疗装置可用于治疗主动脉夹层、动脉瘤和其它脉管系统疾病。

仍然期望提供用于沿主动脉治疗疾病、以及用于沿主动脉和从其延伸的分支治疗疾病的医疗装置、系统和方法。

发明内容

本公开的各个方面涉及包括假体的装置、系统和方法，该假体可包括第一移植物部件和第二移植物部件。第二移植物部件可设置在第一移植物部件内并联接于第一移植物部件。进一步，第二移植物部件可具有包括中间部分的狗骨形状、沙漏形状或其它形状，该中间部分的直径小于第二移植物部件的一个或多个端部部分的直径。假体还可包括设置在第一移植物部件和第二移植物部件之间的间隙。此外，假体可包括与第一移植物部件一起设置的支架结构。

本公开的各方面还涉及包括假体的装置、系统和方法，该假体具有第一移植物部件、设置在第一移植物部件内的第二移植物部件、以及与第一移植物部件一起设置的支架结构。第二移植物部件可包括第一端部部分、第二端部部分和中间部分，其中中间部分的直径小于第一端部部分和第二端部部分中的至少一个的直径。假体还可包括门桥(portalbridge)，该门桥设置在第一移植物部件中的第一开口和第二移植物部件中的第二开口之间。进一步，假体可包括设置在第一移植物部件和第二移植物部件之间的间隙。

本公开的各个方面还可涉及包括假体的装置、系统和方法，该假体具有第一移植物部件和第二移植物部件，第二移植物部件设置在第一移植物部件内并且在第二移植物部件的端部部分和第一移植物部件的端部部分处联接于第一移植物部件。该假体可包括由第一移植物部件和第二移植物部件形成的、并且设置在第一移植物部件的端部部分和第二部件的端部部分之间的空间。此外，该假体可包括与第一移植物部件一起设置的支架结构。

尽管公开了多个实施例，但本发明的其它实施例还将从下面详细的说明中变得对本领域技术人员来说是清楚的，这种说明示出并描述本发明的说明性实施例。由此，附图和详细的描述应被认为本质上是说明性的而非限制性的。

附图说明

图1是与本公开的各个方面一致的示例性假体装置的图示。

图2是与本公开的各个方面一致的示例性假体装置的剖视图。

图3是与本公开的各个方面一致的示例性假体装置的侧视图。

图4是与本公开的各个方面一致的具有门桥的示例性假体装置的剖视图。

图5A示出了部署展开与本公开的各个方面一致的示例性假体装置的步骤。

图5B示出了部署展开与本公开的各个方面一致的如图5A所示的示例性假体装置的另一步骤。

图5C示出了展开与本公开的各个方面一致的如图5A-B所示的示例性假体的另一步骤。

尽管本发明适于各种修改和替代形式，但在附图中已以示例示出特定实施例并且在下文中详细描述。然而，意图不在于将本发明限制于所描述的特定实施例。与此相反，本发明旨在涵盖可包括落在由所附权利要求书限定的本发明范围内的所有修改、等同物以及替代物。

具体实施方式

本公开的各个方面涉及包括可用于治疗脉管系统的假体的设备、系统和方法。如下文进一步详细描述的，假体装置可构造成符合假体所植入的脉管系统。此外，假体装置可以是低轮廓的，以便能够使用微创手术(例如经导管)进行递送。进一步，假体装置可足够耐用以承受一旦植入脉管系统中就产生的力和其它应力。

图1是与本公开的各个方面一致的示例性假体装置100的图示。假体装置100可包括第一移植物部件102和第二移植物部件104。第二移植物部件104设置在第一移植物部件102内并且在第二移植物部件104的端部部分106、108和第一移植物部件102的端部部分110、112处联接于第一移植物部件102。可在第一移植物部件102和第二移植物部件104之间使用粘合剂、将移植物部件102连结到第二移植物部件104、将第一移植物部件102热粘合到第二移植物部件104(例如，在各层之间用氟化乙烯丙烯(FEP))、或其任何组合来将第二移植物部件104的端部部分106、108和第一移植物部件102的端部部分110、112彼此附连。第二移植物部件104的端部部分106、108和第一移植物部件102的端部部分110、112可绕第一移植物部件102和第二移植物部件104的整个周缘彼此联接。在某些情况下，以这种方式将第一移植物部件102附连到第二移植物部件104可防止空气或其它流体(例如血液)进入第一移植物部件102和第二移植物部件104之间。

假体100还可包括由第一移植物部件102和第二移植物部件104形成(并且在两者之间)的空间114。空间114可设置在第二移植物部件104的端部部分106、108和第一移植物部件102的端部部分110、112之间。由第一移植物部件102和第二移植物部件104形成并且在第一移植物部件102和第二移植物部件104之间形成的空间114可以是基于第一移植物部件102和第二移植物部件104彼此物理分离而形成的开口、空隙或未占用区域。此外，第一移植物部件102和第二移植物部件104可响应于施加于第一移植物部件102和第二移植物部件104中的一个或多个的力而保持空间114。空间114可构造成使得第一移植物部件102的至少某些部分保持与第二移植物部件104脱开且不接触。

在某些情况下，第一移植物部件102与第二移植物部件104之间的间隔以及空间114可由第二移植物部件104中直径与第一移植物部件102不同的部分形成。在某些情况下，第一移植物部件102可具有第一直径116，并且第二移植物部件104的至少一部分包括第二直径118，其中第二直径118小于第一直径116。第一直径116可以是横跨假体100的长度的恒定直径。在某些情况下，第二移植物部件104可包括设置在端部部分106、108之间的中间部分120。该中间部分120具有小于第一直径116的第二直径118。

第二移植物部件104的端部部分106、108可包括第三直径122。第三直径122可大于第二直径118。在某些情况下，第三直径122可略微小于或等于第一直径116。更具体地，其端部部分106、108具有第三直径122的第二移植物部件104设置在具有第一直径116的第一移植物部件102内。因此，当第二移植物部件104设置在第一移植物部件102内时，第三直径122小于第一直径116。然而，在将第二移植物部件104设置在第一移植物部件102内之前，第三直径122可以等于第一直径116。

此外，第二移植物部件104的一个或多个端部部分106、108可朝向第二移植物部件104的中间部分120渐缩。由此，第二移植物部件104的一个或多个端部部分106、108可具有从第三直径122过渡到第二直径118的中间直径或过渡直径。从第三直径122到第二直径118的锥度(渐缩程度)可以是恒定的线性锥度，该锥度可以变化，或者锥度(渐缩程度)可以遵循指数减小。在某些情况下，第二移植物部件104的每个端部部分106、108均朝向第二移植物部件104的中间部分120渐缩。第二移植物部件104还可形成可以包括狗骨形状或沙漏形状的形状。在某些情况下，第二直径118可以在第一直径116的10％和30％之间。当假体装置100在诸如主动脉的血管内展开(部署)时，第一直径116和第二直径118之间的差异可减轻第二移植物部件104的扭结。

第二移植物部件104的一个或多个端部部分106、108和中间部分120的长度可以变化。更具体地，一个或多个端部部分106、108的长度各自可包括假体100长度的5％、10％、15％、20％、25％、30％或其间更大的任何百分比。端部部分106、108的长度可彼此相等，或者端部部分106、108的长度可彼此不同。

假体还可包括支架结构124。该支架结构124可设置在第一移植物部件102上。在某些情况下，支架结构124可附连于第一移植物部件102的外表面。此外，由第一移植物部件102和第二移植物部件104形成的空间114可减少支架结构124与第二移植物部件104的至少一部分的接触。更具体地，空间114可构造成使得支架结构124不接触第二移植物部件104的中间部分120。支架结构124可由离散的支架环或连续的正弦图案(正弦型式)形成。

图2是与本公开的各个方面一致的示例性假体装置200的剖视图。假体装置200可包括第一移植物部件202和第二移植物部件204，该第二移植物部件204设置在第一移植物部件202内并联接于第一移植物部件202。如图2所示，第二移植物部件204可包括狗骨形状或沙漏形状(或包括中间部分的其它形状，该中间部分的直径小于一个或多个端部部分的直径)。由于第二移植物部件204的形状，假体200可包括设置在第一移植物部件202和第二移植物部件204之间的间隙206。间隙206围绕假体装置200的周缘设置在第一移植物部件202和第二移植物部件204之间。此外，可基于第一移植物部件202联接于第二移植物部件204的方式形成间隙206。

如下文进一步详细讨论的，第一移植物部件202的一部分可永久地联接于第二移植物部件204。可在第一移植物部件202和第二移植物部件204的各部分之间使用粘合剂、将第一移植物部件202与第二移植物部件204的各部分连结、将第一移植物部件202与第二移植物部件204的各部分热粘合、或其任何组合来将第一移植物部件202与第二移植物部件204附连。以这种方式联接第一移植物部件202和第二移植物部件204形成紧密结合的(粘合的)、互连的和完整的移植物部件组合。由此，作用在第一移植物部件202和第二移植物部件204中的一个上的力或压力可以被转移到第一移植物部件202和第二移植物部件204中的另一个。此外，如图2所示，第一移植物部件202和第二移植物部件204可作为一个单元从递送构造扩张到扩张构造。下文参照图5A更详细地讨论假体200的递送构造。

假体200还可包括与第一移植物部件202一起设置的支架结构208。如图2所示，支架结构208可由围绕第一移植物部件202的周缘设置的离散的支架环结构形成。该支架结构208可设置在第一移植物部件202的外表面210上。支架结构208可通过附连带212而附连于外表面210。附连带212可由与第一移植物部件202和第二移植物部件204类似的材料形成。附连带212可包括粘合剂层(例如，FEP)，该粘合剂层用于将附连带212的各部分附连于第一移植物部件202的外表面210并将支架结构208固定到第一移植物部件202。附连带212可偏置到每个支架结构208的一侧。支架结构208可包括多个顶点。附连带212可偏置到每个顶点的一侧，这样可增强假体200的柔性。在某些情况下，每个顶点的前部或顶部都没有被附连带212覆盖。

第一移植物部件202的内表面214的一部分可以是第一移植物部件202的附连于第二移植物部件204的部分。更具体地，第一移植物部件202的端部部分216、218以及因此内部表面214的端部部分可附连于第二移植物部件204的端部部分220、222。为了形成狗骨形状或沙漏形状，第二移植物部件204还可包括渐缩部分224、226和中间部分228。渐缩部分224、226从端部部分220、222到中间部分228减小第二移植物部件204的直径。渐缩部分224、226可提供第二移植物部件204的直径的线性且恒定的减小。渐缩部分224、226还可提供第二移植物部件204直径的变化的减小，或者该减小可以是指数的。

在某些情况下，第一移植物部件202构造成响应于施加于假体200的任何部分(第一移植物部件202、第二移植物部件204和支架结构208中的至少一个)的力而伸展。第二移植物部件204构造成响应于施加于假体200的力而基本上保持狗骨形状或沙漏形状。此外，第一移植物部件202可构造成响应于施加于假体200的力而保持第一移植物部件202和第二移植物部件204之间的间隙206。由此，第一移植物部件202减少第二移植物部件204与支架结构208的接触。在植入假体200的同时，施加在第一移植物部件202、第二移植物部件204或支架结构208上的力(例如拉伸力、径向力、延伸力)可在结构上对假体200的部件施加应力。支架结构208可由金属或类似材料形成。因此，第一移植物部件202可构造成减少可能损害假体200的有效性的、支架结构208对第一移植物部件202或第二移植物部件204的摩擦或刺穿。力可以是由于将假体200植入脉管系统、植入假体200的患者的运动、来自脉管系统外部的力和/或脉管系统内部的力而产生的伸展力或拉伸力。

第一移植物部件202还可构造成响应于源自以下中的至少一个的压力而伸展：在第二移植物部件204内、在第一移植物部件202和第二移植物部件204之间(例如，在间隙206内)、以及在第一移植物部件202的外部。第二移植物部件204包括内表面230和外表面232。内表面230的第二移植物部件204可构造成形成血流内腔，并且第一移植物部件202的外表面210可构造成接触血管壁。因此，第二移植物部件204内的压力可能是由于血液流过假体200，并且第一移植物部件202外部的压力可能是血管壁的结果。

在某些情况下，第一移植物部件202、第二移植物部件204和支架结构208构造成符合血管壁的形状。第一移植物部件202构造成响应于顺应(符合)血管壁的形状而伸展并保持第一移植物部件202和第二移植物部件204之间的间隙206。第一移植物部件202的伸展可增强假体200顺应于脉管系统内的血管壁(与其相符合)的能力。

如上所述，第一移植物部件202的端部部分216、218可附连于第二移植物部件204的端部部分220、222。第一移植物部件202还包括未附连于第二移植物部件204的中间部分234。第一移植物部件202的中间部分234设置在第一移植物部件202的端部部分216、218之间，并且可构造成独立于第二移植物部件204而运动。

在某些情况下，第一移植物部件202包括单位面积的第一质量和第一拉伸强度，第二移植物部件204包括单位面积的第二质量和第二拉伸强度。第一单位面积质量可小于第二单位面积质量，和/或第一拉伸强度可小于第二拉伸强度。在某些情况下，第一单位面积质量可小于第二单位面积质量，并且第一拉伸强度可小于第二拉伸强度。

图2中所示的说明性假体200并不旨在对本文档中公开的本公开的实施例的使用或功能的范围提出任何限制。说明性假体200也不应被解释为具有与其中所示的任何单个部件或部件的组合相关的任何依赖性或要求。例如，在实施例中，说明性假体200可包括附加部件，比如，如参照图3和图4进一步详细描述的门桥。此外，在实施例中，图2中所示的任何一个或多个部件可与图中所示的各种其它部件(和/或未示出的部件)集成在一起。更具体地，第一移植物部件102可构造成伸展、包括参照第一移植物部件202描述的拉伸强度和/或单位面积的质量，并且第二移植物部件104可包括参照第二移植物部件204描述的拉伸强度和/或单位面积的质量。

图3是与本公开的各个方面一致的示例性假体装置300的侧视图。假体装置300可包括第一移植物部件302和第二移植物部件304。第二移植物部件304设置在第一移植物部件302内并且在第一移植物部件302的端部部分306、308和第二移植物部件304的端部部分310、312处联接于第一移植物部件302。第一移植物部件302的端部部分306、308和第二移植物部件304的端部部分310、312可在第一移植物部件302和第二移植物部件304之间使用粘合剂彼此附连。第一移植物部件302的一个或多个端部部分306、308可具有与第二移植物部件304的端部部分310、312中的对应一个端部部分相等的长度。此外，端部部分306、308和端部部分310、312可围绕假体300的整个周缘彼此联接。在某些情况下，以这种方式将第一移植物部件302附连到第二移植物部件304可防止空气或其它流体(例如血液)进入第一移植物部件302和第二移植物部件304之间。此外，以这种方式将第一移植物部件302附连到第二移植物部件304可形成整体的移植物结构。

如图3所示，第一移植物部件302可包括第一直径314，该第一直径314在第一移植物部件302的长度上近似恒定。第二移植物部件304可包括具有小于第一直径314的第二直径316的部分。第二移植物部件304可包括设置在端部部分310、312之间的中间部分318。该中间部分318具有第二直径316。在某些情况下，第一移植物部件302的端部部分306、308和第二移植物部件304的端部部分310、312可具有相同的第一直径314。第二移植物部件304的端部部分310、312和中间部分318可形成沙漏形状或狗骨形状。在某些情况下，第二直径316可在第一直径314的10％和30％之间。当假体装置300在诸如主动脉的血管内展开时，第一直径314和第二直径316之间的差异可减轻第二移植物部件304的扭结。

假体300还可包括一个或多个门桥320。如图3所示，假体300可包括两个门桥320。门桥320可包括开口322，这些开口322构造成提供来自第二移植物部件304的流体管道。假体300构造成放置在血管内。门桥320还可构造成接纳通过门桥320的侧分支装置以及便于将分支的装置放置在(与植入有假体300的血管相邻的)侧分支血管内。结合图4讨论关于门桥320的进一步细节。

假体300还可包括由第一移植物部件302和第二移植物部件304形成(并且在两者之间形成)的空间或间隙324。空间或间隙324可设置在第一移植物部件302的端部部分306、308和第二移植物部件304的端部部分310、312之间。由第一移植物部件302和第二移植物部件304形成并且在第一移植物部件302和第二移植物部件304之间形成的间隙324可以是基于第一移植物部件302和第二移植物部件304彼此物理分离而形成的开口、空隙或未占用区域。此外，第一移植物部件302和第二移植物部件304可响应于施加于假体300的任何部分的力而保持该间隙324。间隙324可构造成使得第一移植物部件302的至少某些部分保持与第二移植物部件304的某些部分脱开且不接触。间隙324可围绕假体300的整个周缘形成。

假体还可包括支架结构326。该支架结构326可设置在第一移植物部件302上并附连于第一移植物部件302。此外，由第一移植物部件302和第二移植物部件304形成的间隙324可减少支架结构326与第二移植物部件304的至少一部分的接触。更具体地，间隙324可构造成使得支架结构326不接触第二移植物部件304的中间部分318。支架结构326可由离散的支架环形成，每个支架环都包括正弦图案。

在某些情况下，第一移植物部件302包括第一单位面积质量和第一拉伸强度，第二移植物部件304包括第二单位面积质量和第二拉伸强度。第一单位面积质量可小于第二单位面积质量，和/或第一拉伸强度可小于第二拉伸强度。在某些情况下，第一单位面积质量可小于第二单位面积质量，并且第一拉伸强度可小于第二拉伸强度。由此，第一移植物部件302可构造成响应于施加于假体300的任何部分的力而伸展。第一移植物部件302构造成伸展可有助于响应于施加于假体300的力而保持第一移植物部件302和第二移植物部件304之间的间隙324。伸展可增强假体300与假体300所植入的血管相符合的能力。此外，第一移植物部件302可构造成通过拉伸和保持间隙324来减少可能损害假体300的有效性的、支架结构326对第一移植物部件302或第二移植物部件304的摩擦或刺穿。

图4是与本公开的各个方面一致的具有门桥406的示例性假体装置400的剖视图。虽然图4中示出了单个门桥406，但是假体装置400可包括一个、两个、三个、四个或任何数量的门桥406。此外，门桥406可沿假体400的任何一侧设置。因此，假体400可包括面向一个方向的门桥406、面向相同方向的另一个门桥406、面向相反方向的另一个门桥406、或这些门桥与其它门桥406的组合。

假体400还可包括第一移植物部件402、第二移植物部件404和支架结构408。支架结构408可使用附连带422附连于第一移植物部件402，该附连带422可由与第一移植物部件402和第二移植物部件404类似的材料形成。附连带422可包括粘合剂层(例如，FEP)，该粘合剂层用于将附连带422的一部分附连到第一移植物部件402并将支架结构408固定到第一移植物部件402。附连带422可偏置到每个支架结构408的一侧。如图1所示，支架结构124可包括多个顶点。附连带422可偏置到每个顶点的一侧，这可增强假体400的柔性。在某些情况下，每个顶点的前部或顶部都没有被附连带422覆盖，附连带422可围绕假体400螺旋状缠绕。

第二移植物部件404设置在第一移植物部件402内并联接于第一移植物部件402。第二移植物部件404可包括第一端部部分410、第二端部部分412和中间部分414。第二移植物部件404的第一端部部分410和第二端部部分412可附连于第一移植物部件402，以将第一移植物部件402联接到第二移植物部件404。由此，作用在第一移植物部件402和第二移植物部件404中的一个上的力或压力可被转移到第一移植物部件402和第二移植物部件404中的另一个。此外，第一移植物部件402和第二移植物部件404可一起(与支架结构408一起)作为整体结构扩张。此外，中间部分414的直径小于第一端部部分410和第二端部部分412中的至少一个的直径。如图4所示，中间部分414的直径小于第一端部部分410和第二端部部分412中的每一个的直径。第一移植物部件402的直径可以等于或基本等于(在1％内)第一端部部分410和第二端部部分412的直径。

由于第二移植物部件404具有不同直径的部分，间隙416设置在第一移植物部件402和第二移植物部件404之间。间隙416可围绕假体400的周缘设置，并且可设置在第二移植物部件404的第一端部部分410和第二端部部分412之间。在某些情况下，第一移植物部件402构造成响应于施加于假体400的任何部分(第一移植物部件402、第二移植物部件404和支架结构408中的至少一个)的力而伸展。第一移植物部件402可构造成响应于施加于假体400的力而保持第一移植物部件402和第二移植物部件404之间的间隙416。由此，第一移植物部件402减少第二移植物部件404与支架结构408的接触。

在植入假体400的同时，施加在第一移植物部件402、第二移植物部件404或支架结构408上的力(例如拉伸力、径向力、延伸力)或压力可在结构上对假体400的部件施加应力。因此，第一移植物部件402可构造成减少可能损害假体400的有效性的、支架结构408对第一移植物部件402或第二移植物部件404的摩擦或刺穿。力可以是由于将假体400植入脉管系统、植入有假体400的患者的运动、来自脉管系统外部的力和/或脉管系统内部的力而产生的伸展力或拉伸力。第一移植物部件402伸展的能力还可增强假体400与脉管系统相符合的能力。第一移植物部件402构造成伸展增强了假体400对弯曲作出反应的能力。–

如上所述，门桥406可连接第一移植物部件402和第二移植物部件404。第一移植物部件402包括第一开口418，并且第二移植物部件404包括第二开口420。门桥406形成在第一开口418和第二开口420之间。门桥406可由移植物结构或部件形成。在某些情况下，门架桥406可由第二移植物部件404的一部分形成。第二移植物部件404可包括沿着其长度的光滑的内部流动表面，这种光滑的内部流动表面包括平滑过渡到由于以这种方式形成的门桥406的内表面。此外，门桥406可没有任何支架或其它支承部件。在展开假体400时，门桥406可以自展开。假体400以递送构造(如图5A中所示)塌缩，使得处于递送构造的假体400的周长小于处于展开构造的假体400的周长。图4示出了处于展开构造的假体400。门桥406附连于第一开口418，并且可以由第二移植物部件404的一部分形成。因此，在假体400从递送构造扩张到展开构造时，通过分离第一移植物部件402和第二移植物部件404将门桥406拉开。

一旦植入，则第一移植物部件402的外表面和支架结构408可构造成接触血管壁，并且第二移植物部件404的内表面可构造为血流内腔。血液也可流过门桥406，该门桥406可设置在假体400在其中展开的血管的侧分支附近。更具体地，假体400可在主动脉内展开，并且门桥406可设置在主动脉弓外的三个分支血管中的一个附近(例如头臂(无名)动脉、颈总动脉、锁骨下动脉)。

如参照图5C进一步详细示出的那样，门桥406构造成接纳通过门桥406的侧分支装置，以及便于将分支装置放置在侧分支血管内。门桥406构造成自展开并打开以接纳侧分支装置通过门桥406，以及便于将分支装置放置在侧分支血管内。

图5A示出了展开与本公开的各个方面一致的示例性假体装置500的步骤。示例性假体装置500可以是上文讨论的假体装置100、假体装置200、假体装置300或假体装置400中的一种。如上所述，这些装置中的每一个都可以是低轮廓的并且具有适形性(顺应性)和耐用性。如图5A所示，假体装置500在递送系统502上塌缩。递送系统502的外径可小于22弗伦奇(French)。

如图5A所示，递送系统502包括主导丝504，该主导丝504可用于将递送系统502引导至脉管系统内的目标位置。例如，递送系统502可被引导穿过患者的股动脉。可通过位于递送系统502的远端上的柔性主套管506提供处于受约束状态的假体500。可提供可选的柔性副套管508并将其绕假体500设置，以在打开主套管506之后将主体约束到部分展开状态下，以便于在最终展开之前将装置定位到治疗部位处。在授予Lau等人的美国专利第5,919,225号和Zukowski等人的美国专利公开第2010/0049294号中提供了套管、构造和部署的其它细节，所有文献的全部内容为了所有目的而以参见的方式纳入本文。

在某些情况下，假体500可包括一个或多个门桥。为了使门桥在脉管系统内对准，可使用分支导丝510将门桥与预期的侧分支血管对准。用于每个待展开的分支构件的导丝管或导丝管道512通过假体500定位，可用于在由主套管506约束的情况下将分支导丝510装载通过假体500。在假体500保持被主套筒506约束的同时，导丝管或导丝管道512维持着可供分支导丝插入的内腔。在植入假体500之前移除导丝管或导丝管道512。在Hamer等人的美国专利公开第2008/0269866号中提供了管道、构造和部署的其它细节，其全部内容为了所有目的而以参见的方式纳入本文。

如图5B所示，受约束的假体500在脉管系统内经由股动脉前进到目标位置514。目标位置514可以是患者的主动脉弓。相应的主导丝504和分支导丝510被引导朝向目标位置514。因此，主导丝504被引导至主动脉弓，并且分支导丝510被引导至分支血管中的一个。

在图5C中示出了处于展开构造的假体500。如图所示，假体500可包括第一移植物部件516和第二移植物部件518。假体500还可包括支架结构(如上所述)。假体500包括内弯曲部520和外弯曲部522。如上文详细讨论的，第一移植物部件516构造成伸展以增强假体500与目标位置514相符合的能力并且采取内弯曲部520和外弯曲部522的形状。

假体500包括设置在第一移植部件516和第二移植部件518中的开口之间的三个门桥524、526、528。门桥524、526、528中的每一个构造成自展开和打开以接纳穿过其中的侧分支装置530、532、534，以及便于将侧分支装置530、532、534放置在侧分支血管536、538、540内。如上参照分支导丝510所述，使用相应的分支导丝来引导每个侧分支装置530、532、534。此外，如上文针对假体500所述，侧分支装置530、532、534利用分支约束套管以约束状态设置在分支导管的远端上。然后，侧分支装置530、532、534前进并定位成通过门桥524、526、528中相应的一个，并且沿着主动脉弓进入侧分支血管536、538、540中的一个。侧分支装置530、532、534可在侧分支血管536、538、540中展开。

图1-5中所示的说明性部件并不旨在对所公开的主题的实施例的使用或功能的范围提出任何限制。说明性部件也不应被解释为具有与其中所示的任何单个部件或部件的组合相关的任何依赖性或要求。此外，在实施例中，在图1-5中所示的假体中的任何一个或多个可与图中所示的各种其它部件(和/或未示出的部件)集成在一起，所有这些部件都被认为是在所公开的主题的范围内。

本文讨论的假体可包括许多移植物部件。移植物部件可由适于用作移植物材料的尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物，聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚乙醇酸类、聚酯类、聚酰胺类及其混合物、掺合物和共聚物形成，但不限于以上材料。在一实施例中，该移植物由(一类)聚酯、多氟代烃以及多孔或无孔的聚氨酯制成，上述聚酯诸如是聚对苯二甲酸乙二醇酯，包括

和

以及聚芳酰胺，诸如是

而上述多氟代烃诸如是具有和不具有共聚的六氟丙烯(

或

)的聚四氟乙烯(PTFE)。在另一实施例中，移植物包括膨胀型氟碳聚合物(特别是PTFE)材料。包含在该类优选的含氟聚合物中的是聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、四氟乙烯(TFE)和全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)的均聚物、其共聚物与TFE共聚物、乙烯-三氟氯乙烯(ECTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)共聚物、聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚氟乙烯(PVF)。ePTFE由于广泛用于脉管假体内而尤其优选。在另一实施例中，移植物包括上面所列材料的组合。在另一实施例中，移植物对于体液基本上是不渗透的。基本上不渗透的移植物可由基本上不渗透体液的材料或者可以由处理成或制造成(例如，通过层合上述或本领域中已知的不同类型的材料)基本上不渗透体液的渗透材料制成。在一实施例中，主体构件和分支构件如上所述由上述材料的任何组合制成。在又一实施例中，主体和分支构件如上所述包括ePTFE。进一步，在各种实施例中，移植物可包含膨胀型碳氟聚合物(尤其是PTFE)、美国专利第3,953,566号；第4,187,390号；或第5,276,276号中描述的材料，上述文献全部内容以参见的方式纳入本文以用于教导。

支架如上所述可在受限制和/或当未受限制时为大致圆筒形，并包括具有多个螺旋圈的螺旋状设置的起伏部。起伏部较佳地对准，因而它们彼此“同相”。更具体来说，起伏部包括在相对的第一方向和第二方向上的顶部。当起伏部同相时，相邻螺旋圈内的顶部对准，因而，顶部可移位到相邻的螺旋圈内的对应起伏部的对应顶部内。在一个实施例中，起伏部具有正弦形状。在另一实施例中，起伏部为U形。在又一实施例中，起伏部为V形。在又一实施例中，起伏部为卵形。美国专利第6,042,605号中详细描述了这些形状。美国专利第6,042,605号的全文为了所有目的而以参见的方式纳入本文。本文所述的支架可由各种金属材料、超弹性合金、诸如镍钛诺形成。经过物理、化学和其它方式处理以产生高弹性的各种不锈钢与诸如钴铬合金、铂/钨合金、和尤其是通常称为“镍钛诺”的镍钛合金之类的其它金属合金是同样合适的。

本领域技术人员显然可对本公开作出各种改型和变化而不脱离本公开的精神和范围。因而，本发明覆盖落入由所附权利要求书和其等同物范围内的本公开的改型和变化。

同样，前面的描述中已经阐述了多个特征和优点，包括各种备选方案以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本公开所述仅意在图示，而并不意在穷举。对于本领域技术人员来说显然可在本发明的原理范围内、在所附权利要求所表达术语的宽泛上位含义所指示的最大范围内进行各种改型，尤其是在结构、材料、元素、部件、形状、尺寸和部件的设置方面。在这些各种改型不偏离所附权利要求的精神和范围的程度上，它们是旨在包含在其中的。

Claims

1.一种假体，所述假体包括：

第一移植物部件；

第二移植物部件，所述第二移植物部件设置在所述第一移植物部件内并与联接于所述第一移植物部件，所述第二移植物部件具有狗骨形状；

间隙，所述间隙设置在所述第一移植物部件和所述第二移植物部件之间；以及

支架结构，所述支架结构与所述第一移植物部件一起设置，其中，所述第一移植物部件包括第一单位面积质量和第一拉伸强度，所述第二移植物部件包括第二单位面积质量和第二拉伸强度，所述第一单位面积质量和第一拉伸强度中的至少一个小于所述第二单位面积质量和所述第二拉伸强度。

2.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述第一移植物部件包括内表面和外表面，所述第一移植物部件的所述内表面的端部部分附连于所述第二移植物部件的端部部分，并且所述支架结构附连于所述第一移植物部件的所述外表面。

3.如权利要求2所述的假体，其特征在于，所述第一移植物部件构造成响应于施加于所述第一移植物部件、所述第二移植物部件和所述支架结构中的至少一个的力而伸展。

4.如权利要求3所述的假体，其特征在于，所述第一移植物部件构造成响应于施加于所述第一移植物部件、所述第二移植物部件和所述支架结构中的至少一个的力而保持所述第一移植物部件和所述第二移植物部件之间的所述间隙。

5.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述第一移植物部件构造成减少所述第二移植物部件与所述支架结构的接触。

6.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述第一移植物部件构造成响应于压力而伸展，并且所述压力源自以下中的至少一个：在所述第二移植物部件内、在所述第一移植物部件和所述第二移植物部件之间、以及在所述第一移植物部件的外部。

7.如权利要求6所述的假体，其特征在于，所述第二移植物部件包括内表面和外表面，所述第一移植物部件包括内表面和外表面，并且所述第二移植物部件的所述内表面构造成形成血流内腔，以及所述第一移植物部件的所述外表面构造成接触血管壁。

8.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述第一移植物部件、所述第二移植物部件和所述支架结构构造成符合血管壁的形状，并且所述第一移植物部件构造成响应于符合所述血管壁的所述形状而伸展并保持所述第一移植物和所述第二移植物部件之间的所述间隙。

9.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述第一移植物部件的端部部分附连于所述第二移植物部件的端部部分，并且在所述第一移植物部件的所述端部部分和所述第二移植物部件的所述端部部分之间的所述第一移植物部件的中间部分构造成独立于所述第二移植物部件而运动。

10.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述第一单位面积质量和所述第一拉伸强度小于所述第二单位面积质量和所述第二拉伸强度。

11.如权利要求1所述的假体，其特征在于，所述第一移植物部件包括第一开口，且所述第二移植物部件包括第二开口，并且所述假体还包括设置在所述第一开口和所述第二开口之间的门桥。

12.如权利要求11所述的假体，其特征在于，所述门桥包括连接所述第一开口和所述第二开口的移植物结构。

13.如权利要求12所述的假体，其特征在于，所述门桥没有支架或支承部件。

14.如权利要求12所述的假体，其特征在于，所述第一移植物部件、所述第二移植物部件和所述支架结构构造成符合血管壁的形状，并且所述第一移植物部件构造成响应于符合所述血管壁的所述形状而伸展并保持所述第一移植物和所述第二移植物部件之间的所述间隙，并且所述门桥构造成接纳穿过其中的侧分支装置，以及便于将所述分支装置放置在侧分支血管内。