JP2019526389A

JP2019526389A - 全体アーチ概念

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Publication number: JP2019526389A
Application number: JP2019513424A
Authority: JP
Inventors: エー．マジョラグブケヒンデ
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2016-09-09
Filing date: 2017-09-08
Publication date: 2019-09-19
Anticipated expiration: 2037-09-08
Also published as: US20180071078A1; CA3032020A1; EP3509539B1; EP3509539A1; CN109688974A; WO2018049111A1; US10646323B2; CN109688974B; AU2017323542A1; AU2017323542B2; JP6761117B2; CA3032020C

Abstract

本開示の様々な態様は、第一のグラフト構成要素と、該第一のグラフト構成要素に結合された第二のグラフト構成要素とを含むことができる人工器官を対象とする。人工器官はまた、第一のグラフト構成要素と第二のグラフト構成要素との間にギャップ又は空間を含むことができる。

Description

関連出願への相互参照
本出願は、「全体アーチ概念（TOTAL ARCH CONCEPT）」という発明の名称の２０１６年９月９日に出願された仮出願第６２/３８５，４８４号の優先権を主張し、その全体を参照により本明細書に取り込む。

技術分野
本発明は、体の解剖学的空間を治療するためのメディカルデバイス及び方法に関する。より詳細には、本発明は、前記解剖学的空間内の切開部及び動脈瘤を治療するための正確な展開を可能にする人工器官を含む方法、装置及びシステムに関する。

背景
脈管構造の病気はますます一般的になっている。脈管構造の治療は、脈管構造の蛇行性及び複雑さのために適切な治療を提供することが困難な場合がある。例えば、大動脈解離は、通常、大動脈弁根にて又はその近くで始まり、上行大動脈及び大動脈弓まで続き、下行大動脈の上部にも影響を及ぼす可能性がある。罹患状態でインプラントされたメディカルデバイスは、大動脈解離、動脈瘤及び脈管構造の他の疾患の治療に使用することができる。

大動脈に沿って疾患を修復するための、また、大動脈及びそれから延びている分岐部に沿って疾患を修復するためのメディカルデバイス、システム及び方法を提供することが依然として望ましい。

要旨
本開示の様々な態様は、第一のグラフト構成要素及び第二のグラフト構成要素を含むことができる人工器官を含むデバイス、システム及び方法を対象とする。第二のグラフト構成要素は第一のグラフト構成要素内に配置されてそれに結合されていることができる。さらに、第二のグラフト構成要素は、ドッグボーン形状、砂時計形状、又は、第二のグラフト構成要素の１つ以上の端部の直径よりも小さい直径を有する中間部を含む他の形状を有することができる。人工器官はまた、第一のグラフト構成要素と第二のグラフト構成要素との間に配置されたギャップを含むことができる。さらに、人工器官は、第一のグラフト構成要素と共に配置されたステント構造を含むことができる。

本開示の態様はまた、第一のグラフト構成要素、該第一のグラフト構成要素内に配置された第二のグラフト構成要素、及び、該第一のグラフト構成要素と共に配置されたステント構造を有する人工器官を含むデバイス、システム及び方法を対象とする。第二のグラフト構成要素は、第一の端部、第二の端部及び中間部を含むことができ、該中間部は、第一の端部及び第二の端部の少なくとも一方の直径よりも小さい直径を有する。人工器官はまた、第一のグラフト構成要素の第一の開口部と第二のグラフト構成要素の第二の開口部との間に配置されたポータルブリッジを含むことができる。さらに、人工器官は、第一のグラフト構成要素と第二のグラフト構成要素との間に配置されたギャップを含むことができる。

本開示の様々な態様はまた、第一のグラフト構成要素と、該第一のグラフト構成要素内に配置された第二のグラフト構成要素であって、該第二のグラフト構成要素の端部及び前記第一のグラフト構成要素の端部で第一のグラフト構成要素に結合された第二のグラフト構成要素とを有する人工器官を含むデバイス、システム及び方法を対象とすることができる。人工器官は、第一のグラフト構成要素と第二のグラフト構成要素とによって形成され、第一のグラフト構成要素の端部と第二の構成要素の端部との間に配置された空間を含むことができる。人工器官はまた、第一のグラフト構成要素と共に配置されたステント構造を含むことができる。

複数の実施形態が開示されているが、本発明のさらに他の実施形態は、本発明の例示的な実施形態を示しそして説明する、以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に例示的であり限定的ではないと考えられるべきである。

図面の簡単な説明
図１は本開示の様々な態様と一貫する例示的な人工器官デバイスの図である。

図２は本開示の様々な態様と一貫する例示的な人工器官デバイスの断面図である。

図３は本開示の様々な態様に一貫する例示的な人工器官デバイスの側面図である。

図４は本開示の様々な態様に一貫するポータルブリッジを有する例示的な人工器官デバイスの断面図である。

図５Ａは本開示の様々な態様に一貫する例示的な人工器官デバイスを展開する際の工程を示す。

図５Ｂは本開示の様々な態様に一貫する、図５Ａに示す例示的な人工器官デバイスを展開する際の別の工程を示す。

図５Ｃは本開示の様々な態様に一貫する、図５Ａ〜Ｂに示す例示的な人工器官を展開する際の別の工程を示す。

本発明は様々な変更形態及び代替形態に適しているが、特定の実施形態は図面に例として示されており、以下に詳細に記載されている。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本発明を限定することではない。逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲内に該当するすべての変更形態、等価物及び代替形態を網羅することを意図している。

詳細な説明
本開示の様々な態様は、脈管構造の治療に使用されうる人工器官デバイスを含む装置、システム及び方法を対象とする。以下にさらに詳細に記載されるように、人工器官デバイスは、人工器官がインプラントされる脈管構造に適合するように構成されうる。さらに、人工器官デバイスは、低侵襲的処置（例えば、トランスカテーテル）を使用してそのデリバリーを可能にするために低プロファイルであることができる。さらに、人工器官デバイスは脈管構造内にインプラントされたときに生じる力及び他の応力に耐えるのに十分な耐久性であることができる。

図１は、本開示の様々な態様に一貫する例示的な人工器官デバイス１００の図である。人工器官デバイス１００は第一のグラフト構成要素１０２及び第二のグラフト構成要素１０４を含むことができる。第二のグラフト構成要素１０４は第一のグラフト構成要素１０２内に配置され、そして第二のグラフト構成要素１０４は第一のグラフト構成要素１０２に、第二のグラフト構成要素１０４の端部１０６、１０８及び第一のグラフト構成要素１０２の端部１１０、１１２で結合されている。第二のグラフト構成要素１０４の端部１０６、１０８及び第一のグラフト構成要素１０２の端部１１０、１１２は第一のグラフト構成要素１０２と第二のグラフト構成要素１０４との間で接着剤を用いて、第一のグラフト構成要素１０２を第二のグラフト構成要素１０４にボンディングし、第一のグラフト構成要素１０２を第二のグラフト構成要素１０４にヒートボンディングし（例えば、層間にフッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）を用いて）、又はそれらの任意の組み合わせを用いて、互いに取り付けられることができる。第二のグラフト構成要素１０４の端部１０６、１０８及び第一のグラフト構成要素１０２の端部１１０、１１２は、第一のグラフト構成要素１０２及び第二のグラフト構成要素１０４の全周にわたって互いに結合されうる。特定の例において、このように第一のグラフト構成要素１０２を第二のグラフト構成要素１０４に取り付けることは、空気又は他の流体（例えば、血液）が第一のグラフト構成要素１０２と第二のグラフト構成要素１０４との間に入るのを防ぐことができる。

人工器官１００はまた、第一のグラフト構成要素１０２と第二のグラフト構成要素１０４とによって（及びそれらの間に）形成される空間１１４を含むことができる。空間１１４は、第二のグラフト構成要素１０４の端部１０６、１０８と第一のグラフト構成要素１０２の端部１１０、１１２との間に配置されることができる。第一のグラフト構成要素１０２と第二のグラフト構成要素１０４により及びそれらの間に形成される空間１１４は、第一のグラフト構成要素１０２及び第二のグラフト構成要素１０４が互いに物理的に分離されることに基づいて形成される開口部、ボイド又は未占有領域であることができる。さらに、第一のグラフト構成要素１０２及び第二のグラフト構成要素１０４は、第一のグラフト構成要素１０２及び第二のグラフト構成要素１０４のうちの１つ以上に加えられる力に応答して空間１１４を維持することができる。空間１１４は、第一のグラフト構成要素１０２の少なくとも特定の部分が第二のグラフト構成要素１０４に結合されず、接触しないままであるように構成されうる。

特定の例において、第一のグラフト構成要素１０２と第二のグラフト構成要素１０４との間の空間１１４及び分離は、第一のグラフト構成要素１０２とは異なる直径を有する第二のグラフト構成要素１０４の部分によって形成されうる。特定の例において、第一のグラフト構成要素１０２は第一の直径１１６を有することができ、第二のグラフト構成要素１０４の少なくとも一部は第二の直径１１８を有し、第二の直径１１８は第一の直径１１６より小さい。第一の直径１１６は人工器官１００の長さにわたって一定の直径であることができる。特定の例において、第二のグラフト構成要素１０４は、端部１０６、１０８の間に配置された中間部１２０を含むことができる。中間部１２０は、第一の直径１１６よりも小さい第二の直径１１８を有する。

第二のグラフト構成要素１０４の端部１０６、１０８は、第三の直径１２２を含むことができる。第三の直径１２２は第二の直径１１８よりも大きくすることができる。特定の例において、第三の直径１２２は第一の直径１１６よりわずかに小さく又は等しくすることができる。より具体的には、端部１０６、１０８が第三の直径１２２である第二のグラフト構成要素１０４は、第一の直径１１６である第一のグラフト構成要素１０２内に配置される。したがって、第二のグラフト構成要素１０４が第一のグラフト構成要素１０２内に配置されているときに、第三の直径１２２は第一の直径１１６より小さい。しかしながら、第二のグラフト構成要素１０４を第一のグラフト構成要素１０２内に配置する前は、第三の直径１２２は第一の直径１１６と等しくてもよい。

さらに、第二のグラフト構成要素１０４の端部１０６、１０８のうちの１つ以上は、第二のグラフト構成要素１０４の中間部１２０に向かって先細になっていることができる。結果として、第二のグラフト構成要素１０４の端部１０６、１０８の１つ以上は第三の直径１２２から第二の直径１１８に移行する中間直径又は移行直径を有することができる。第三の直径１２２から第二の直径１１８へのテーパは、一定の直線テーパであることができ、テーパは様々であることができ、又は、テーパは指数関数的な減少をたどることができる。特定の例において、第二のグラフト構成要素１０４の端部１０６、１０８のそれぞれは、第二のグラフト構成要素１０４の中間部１２０に向けて先細になっている。第二のグラフト構成要素１０４はまた、ドッグボーン形状又は砂時計形状を含むことができる形状を形成することができる。特定の例において、第二の直径１１８は、第一の直径１１６の１０％〜３０％の間であることができる。第一の直径１１６と第二の直径１１８との間の差は、人工器官デバイス１００が大動脈などの脈管内に展開されるときに第二のグラフト構成要素１０４のキンクを軽減することができる。

第二のグラフト構成要素１０４の端部１０６、１０８及び中間部１２０のうちの１つ以上の長さは様々であることができる。より具体的には、端部１０６、１０８のうちの１つ以上の長さは、それぞれ、人工器官１００の長さの５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％又はその間の任意の百分率又はそれより長いことができる。端部１０６、１０８の長さは互いに等しくてもよく、又は、端部１０６、１０８の長さは互いに異なってもよい。

人工器官はまた、ステント構造１２４を含むことができる。ステント構造１２４は、第一のグラフト構成要素１０２上に配置されうる。特定の例において、ステント構造１２４は、第一のグラフト構成要素１０２の外面に取り付けられることができる。さらに、第一のグラフト構成要素１０２と第二のグラフト構成要素１０４によって形成された空間１１４は、ステント構造１２４が第二のグラフト構成要素１０４の少なくとも一部分に接触することを軽減しうる。より具体的には、空間１１４はステント構造１２４が第二のグラフト構成要素１０４の中間部１２０に接触しないように構成されうる。ステント構造１２４は、別個のステントリング又は連続的な正弦波パターンによって形成されることができる。

図２は、本開示の様々な態様に一貫する例示的な人工器官デバイス２００の断面図である。人工器官デバイス２００は、第一のグラフト構成要素２０２、及び、該第一のグラフト構成要素２０２内に配置されそしてそれに結合された第二のグラフト構成要素２０４を含むことができる。図２に示すように、第二のグラフト構成要素２０４はドッグボーン又は砂時計の形状（又は端部の１つ以上の直径よりも小さい直径を有する中間部を含む他の形状）を含むことができる。第二のグラフト構成要素２０４の形状の結果として、人工器官２００は、第一のグラフト構成要素２０２と第二のグラフト構成要素２０４との間に配置されたギャップ２０６を含むことができる。ギャップ２０６は、第一のグラフト構成要素２０２と第二のグラフト構成要素２０４との間で人工器官デバイス２００の周囲に配置されている。さらに、ギャップ２０６は、第一のグラフト構成要素２０２が第二のグラフト構成要素２０４に結合される方法に基づいて形成されうる。

以下にさらに詳細に論じるように、第一のグラフト構成要素２０２の部分は、第二のグラフト構成要素２０４に永久結合されてもよい。第一のグラフト構成要素２０２及び第二のグラフト構成要素２０４は、第一のグラフト構成要素２０２の部分と第二のグラフト構成要素２０４との部分の間で接着剤を用いて、第一のグラフト構成要素２０２の部分を第二のグラフト構成要素２０４にボンディングして、第一のグラフト構成要素２０２の部分を第二のグラフト構成要素２０４にヒートボンディングして、又はそれらの任意の組み合わせを用いて取り付けることができる。このようにして第一のグラフト構成要素２０２と第二のグラフト構成要素２０４とを結合すると、凝集性の相互連結した完全なグラフト構成要素の組み合わせ物が形成される。結果として、第一のグラフト構成要素２０２及び第二のグラフト構成要素２０４の一方に作用する力又は圧力は、第一のグラフト構成要素２０２及び第二のグラフト構成要素２０４の他方に伝達されうる。さらに、ユニットとして図２に示すように、第一のグラフト構成要素２０２及び第二のグラフト構成要素２０４は、デリバリー構成から拡張構成へと拡張しうる。人工器官２００のデリバリー構成は、図５Ａを参照して以下でさらに詳細に論じられる。

人工器官２００はまた、第一のグラフト構成要素２０２と共に配置されたステント構造２０８を含むことができる。図２に示すように、ステント構造２０８は、第一のグラフト構成要素２０２の周囲に配置された別個のステントリング構造によって形成することができる。ステント構造２０８は、第一のグラフト構成要素２０２の外面２１０上に配置することができる。ステント構造２０８は取り付けテープ２１２によって外面２１０に付着されうる。取り付けテープ２１２は、第一のグラフト構成要素２０２及び第二のグラフト構成要素２０４と類似の材料から形成されうる。取り付けテープ２１２は、接着剤層（例えば、ＦＥＰ）を含むことができ、これは、取り付けテープ２１２の部分を第一のグラフト構成要素２０２の外面２１０に取り付け、ステント構造２０８を第一のグラフト構成要素２０２に固定するために使用される。取り付けテープ２１２はステント構造２０８のそれぞれの１つの側に偏っていることができる。ステント構造２０８は複数の頂部を含むことができる。取り付けテープ２１２は、各頂点の片側に偏り、それは人工器官２００の柔軟性を高めることができる。特定の例において、各頂点の先頭又はピークは、取り付けテープ２１２によって覆われていない。

第一のグラフト構成要素２０２の内面２１４の部分は、第二のグラフト構成要素２０４に取り付ける第一のグラフト構成要素２０２の部分であることができる。より具体的には、第一のグラフト構成要素２０２の端部２１６、２１８、したがって内面２１４の端部は第二のグラフト構成要素２０４の端部２２０、２２２に取り付けられることができる。ドッグボーン形状又は砂時計形状を形成するために、第二のグラフト構成要素２０４はまた、テーパ部分２２４、２２６及び中間部２２８を含むことができる。テーパ部２２４、２２６は、端部２２０、２２２から中間部２２８まで第二のグラフト構成要素２０４の直径を減少させる。テーパ部分２２４、２２６は第二のグラフト構成要素２０４の直径の線形で一定の減少を提供することができる。テーパ部２２４、２２６はまた、第二のグラフト構成要素２０４の直径の様々な減少を提供することができ、又は、減少は指数関数的であることができる。

特定の例において、第一のグラフト構成要素２０２は、人工器官２００のいずれかの部分（第一のグラフト構成要素２０２、第二のグラフト構成要素２０４及びステント構造２０８のうちの少なくとも１つ）に加えられる力に応答して延伸するように構成されている。第二のグラフト構成要素２０４は、人工器官２００に加えられる力に応答して、ドッグボーン又は砂時計の形状を実質的に維持するように構成されている。さらに、第一のグラフト構成要素２０２は、人工器官２００に加えられる力に応答して、第一のグラフト構成要素２０２と第二のグラフト構成要素２０４との間のギャップ２０６を維持するように構成されていることができる。結果として、第一のグラフト構成要素２０２は、ステント構造２０８が第二のグラフト構成要素２０４に接触するのを軽減する。人工器官２００がインプラントされる間に、第一のグラフト構成要素２０２、第二のグラフト構成要素２０４又はステント構造２０８に加えられる力（例えば、引張、半径方向、伸張）は、人工器官２００の構成要素に構造的に応力をかけることができる。ステント構造２０８は、金属又は類似の材料で形成されることができる。したがって、第一のグラフト構成要素２０２は、ステント構造２０８が第一のグラフト構成要素２０２又は第二のグラフト構成要素２０４をこすり又は穿刺するのを軽減するように構成されることができ、こすり又は穿刺は人工器官２００の有効性を毀損することがある。その力は、人工器官２００を脈管構造にインプラントすること、人工器官２００がインプラントされる患者の動き、脈管構造から外部への力、及び／又は、脈管構造内部への力により生じる延伸又は引張力であることができる。

第一のグラフト構成要素２０２はまた、第二のグラフト構成要素２０４の内部、第一のグラフト構成要素２０２と第二のグラフト構成要素２０４との間（例えば、ギャップ２０６内）及び第一のグラフト構成要素２０２の外部のうちの少なくとも１つから生じる圧力に応答して延伸するように構成されることができる。第二のグラフト構成要素２０４は、内面２３０及び外面２３２を含む。第二のグラフト構成要素２０４の内面２３０は、血流管腔を形成するように構成されることができ、そして第一のグラフト構成要素２０２の外面２１０は、脈管壁と接触するように構成されることができる。したがって、第二のグラフト構成要素２０４の内部の圧力は人工器官２００を通る血流によるものであることができ、第一のグラフト構成要素２０２への外部の圧力は脈管壁によるものであることができる。

特定の例において、第一のグラフト構成要素２０２、第二のグラフト構成要素２０４及びステント構造２０８は、脈管壁の形状に適合するように構成される。第一のグラフト構成要素２０２は、脈管壁の形状に適合するように応答して延伸しそして第一のグラフト構成要素２０２と第二のグラフト構成要素２０４との間のギャップ２０６を維持するように構成される。第一のグラフト構成要素２０２の延伸は、人工器官２００が脈管構造内の脈管壁に適合することができる能力を高めることができる。

上述のように、第一のグラフト構成要素２０２の端部２１６、２１８は、第二のグラフト構成要素２０４の端部２２０、２２２に取り付けられることができる。第一のグラフト構成要素２０２はまた、第二のグラフト構成要素２０４に取り付けられない中間部２３４を含む。第一のグラフト構成要素２０２の中間部２３４は、第一のグラフト構成要素２０２の端部２１６、２１８の間に配置され、第二のグラフト構成要素２０４から独立して動くように構成されることができる。

特定の例において、第一のグラフト構成要素２０２は第一の面積当たりの質量及び第一の引張強度を含み、第二のグラフト構成要素２０４は第二の面積当たりの質量及び第二の引張強度を含む。第一の面積当たりの質量は第二の面積当たりの質量より小さくてよく、及び／又は、第一の引張強度は第二の引張強度より小さくてよい。特定の例において、第一の面積当たりの質量は第二の面積当たりの質量より小さくてよく、そして第一の引張強度は第二の引張強度より小さくてよい。

図２に示されている例示的な人工器官２００は、この文書を通して開示された本開示の実施形態の使用又は機能の範囲に関していかなる限定を示唆することも意図されない。例示的な人工器官２００はまた、その中に示されている任意の単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連する任意の依存性又は要件を有すると解釈されるべきでない。例えば、実施形態において、例示的な人工器官２００は、例えば、図３及び４を参照してさらに詳細に説明されるようなポータルブリッジなどの追加の構成要素を含むことができる。さらに、図２に示す構成要素のうちのいずれか１つ以上の構成要素は、実施形態において、その中に示されている他の構成要素（及び／又は図示されていない構成要素）の様々なものと統合することができる。より具体的には、第一のグラフト構成要素１０２は、第一のグラフト構成要素２０２を参照して説明したとおりの引張強度及び／又は面積当たりの質量を含むように構成されることができ、そして第二のグラフト構成要素１０４は第二のグラフト構成要素２０４に関して説明したとおりの引張強度及び／又は面積当たりの質量を含むことができる。

図３は、本開示の様々な態様に一貫する例示的な人工器官デバイス３００の側面図である。人工器官デバイス３００は第一のグラフト構成要素３０２及び第二のグラフト構成要素３０４を含むことができる。第二のグラフト構成要素３０４は第一のグラフト構成要素３０２内に配置され、そして第二のグラフト構成要素３０４は第一のグラフト構成要素３０２に、第一のグラフト構成要素３０２の端部３０６、３０８及び第二のグラフト構成要素３０４の端部３１０、３１２で結合される。第一のグラフト構成要素３０２の端部３０６、３０８及び第二のグラフト構成要素３０４の端部３１０、３１２は、第一のグラフト構成要素３０２と第二のグラフト構成要素３０４との間で接着剤を使用して互いに取り付けられることができる。第一のグラフト構成要素３０２の端部３０６、３０８のうちの１つ以上は、第二のグラフト構成要素３０４の端部３１０、３１２のうちの対応する１つと等しい長さを有することができる。さらに、端部３０６、３０８及び端部３１０、３１２は人工器官３００の全周にわたって互いに結合されることができる。特定の例において、第一のグラフト構成要素３０２を第二のグラフト構成要素３０４にこのように取り付けることで、第一のグラフト構成要素３０２と第二のグラフト構成要素３０４との間に空気又は他の流体（例えば、血液）が入るのを防ぐことができる。さらに、第一のグラフト構成要素３０２を第二のグラフト構成要素３０４にこのように取り付けることで、一体グラフト構造を形成することができる。

図３に示すように、第一のグラフト構成要素３０２は、第一のグラフト構成要素３０２の長さにわたってほぼ一定の第一の直径３１４を含むことができる。第二のグラフト構成要素３０４は第一の直径３１４より小さい第二の直径３１６を有する部分を含むことができる。第二のグラフト構成要素３０４は、端部３１０、３１２の間に配置された中間部３１８を含むことができる。中間部３１８は第二の直径３１６を有する。特定の例において、第一のグラフト構成要素３０２の端部３０６、３０８及び第二のグラフト構成要素３０４の端部３１０、３１２は同一の第一の直径３１４を有することができる。第二のグラフト構成要素３０４の端部３１０、３１２及び中間部３１８は、砂時計又はドッグボーン形状を形成することができる。特定の例において、第二の直径３１６は第一の直径３１４の１０％〜３０％であることができる。第一の直径３１４と第二の直径３１６との間の差は、人工器官デバイス３００が大動脈などの脈管内に展開されるときに第二のグラフト構成要素３０４のキンクを軽減することができる。

人工器官３００はまた、１つ以上のポータルブリッジ３２０を含むことができる。図３に示されるように、人工器官３００は２つのポータルブリッジ３２０を含むことができる。ポータルブリッジ３２０は第二のグラフト構成要素３０４からの流体導管を提供するように構成されている開口部３２２を含むことができる。人工器官３００は脈管内に配置するように構成されている。ポータルブリッジ３２０はまた、それを通して側分岐デバイスを受容し、（人工器官３００がインプラントされる脈管に隣接して）側分岐脈管内に前記側分岐デバイスを配置するのを容易にするように構成されうる。ポータルブリッジ３２０に関するさらなる詳細は、図４に関連して議論される。

人工器官３００はまた、第一のグラフト構成要素３０２と第二のグラフト構成要素３０４により（そしてそれらの間で）形成される空間又はギャップ３２４を含むことができる。空間又はギャップ３２４は、第一のグラフト構成要素３０２の端部３０６、３０８間と、第二のグラフト構成要素３０４の端部３１０、３１２との間に配置されうる。第一のグラフト構成要素３０２と第二のグラフト構成要素３０４とにより、それらの間に形成されるギャップ３２４は、第一のグラフト構成要素３０２及び第二のグラフト構成要素３０４が互いに物理的に分離されていることに基づいて形成される開口部、ボイド又は未占有領域であることができる。さらに、第一のグラフト構成要素３０２及び第二のグラフト構成要素３０４は、人工器官３００のいずれかの部分に加えられる力に応答してギャップ３２４を維持することができる。ギャップ３２４は、第一のグラフト構成要素３０２の少なくとも特定の部分が第二のグラフト構成要素３０４の特定の部分と結合せずそして接触しない状態を維持するように構成されることができる。ギャップ３２４は、人工器官３００の全周囲に形成されうる。

人工器官はまた、ステント構造３２６を含むことができる。ステント構造３２６は、第一のグラフト構成要素３０２上に配置され、そしてそれに取り付けられることができる。さらに、第一のグラフト構成要素３０２と第二のグラフト構成要素３０４とにより形成されるギャップ３２４はステント構造３２６が第二のグラフト構成要素３０４の少なくとも一部と接触するのを軽減することができる。より具体的には、ギャップ３２４は、ステント構造３２６が第二のグラフト構成要素３０４の中間部３１８と接触しないように構成されうる。ステント構造３２６は、それぞれが正弦波パターンを含む別々のステントリングによって形成されうる。

特定の例において、第一のグラフト構成要素３０２は第一の面積当たりの質量及び第一の引張強度を含み、第二のグラフト構成要素３０４は第二の面積当たりの質量及び第二の引張強度を含む。第一の面積当たりの質量は第二の面積当たりの質量より小さくてよく、及び/又は、第一の引張強度は第二の引張強度より小さくてよい。特定の例において、第一の面積当たりの質量は第二の面積当たりの質量より小さくてよく、そして第一の引張強度は第二の引張強度より小さくてよい。結果として、第一のグラフト構成要素３０２は、人工器官３００のいずれかの部分に加えられる力に応答して延伸するように構成されうる。延伸するように構成された第一のグラフト構成要素３０２は人工器官３００に加えられた力に応答して、第一のグラフト構成要素３０２と第二のグラフト構成要素３０４との間のギャップ３２４を維持するのを助ける。延伸は、人工器官３００がインプラントされる脈管に適合する人工器官３００の能力を高めることができる。さらに、第一のグラフト構成要素３０２は、延伸しそしてギャップ３２４を維持することにより、ステント構造３２６が第一のグラフト構成要素３０２又は第二のグラフト構成要素３０４をこすり又は穿刺するのを軽減するように構成されることができる。こすり又は穿刺は、人工器官３００の有効性を毀損することがある。

図４は、本開示の様々な態様に一貫するポータルブリッジ４０６を有する例示的な人工器官デバイス４００の断面図である。図４には単一のポータルブリッジ４０６が示されているが、人工器官デバイス４００は、１つ、２つ、３つ、４つ又は任意の数のポータルブリッジ４０６を含むことができる。さらに、ポータルブリッジ４０６は人工器官４００のいずれの側に沿って配置されてもよい。このように、人工器官４００は一つの方向に面するポータルブリッジ４０６、同じ方向に面する別のポータルブリッジ４０６、反対方向に面する別のポータルブリッジ４０６、又は、追加のポータルブリッジ４０６とのそれらの組み合わせを含むことができる。

人工器官４００はまた、第一のグラフト構成要素４０２、第二のグラフト構成要素４０４及びステント構造４０８を含むことができる。ステント構造４０８は、取り付けテープ４２２を使用して第一のグラフト構成要素４０２に取り付けられることができ、第一のグラフト構成要素４０２及び第二のグラフト構成要素４０４と類似の材料から形成されうる。取り付けテープ４２２は、取り付けテープ４２２の一部を第一のグラフト構成要素４０２に取り付け、ステント構造４０８を第一のグラフト構成要素４０２に固定するために使用される接着剤（例えば、ＦＥＰ）の層を含むことができる。取り付けテープ４２２は、各ステント構造体４０８の一方の側に偏っていることができる。図１に示すように、ステント構造１２４は複数の頂部を含むことができる。取り付けテープ４２２は、各頂部の片側に偏っていることができ、それは人工器官４００の可撓性を高めることができる。特定の例において、各頂部の先頭又はピークは、取り付けテープ４２２によって覆われず、人工器官４００の周りにらせん状に巻かれていてよい。

第二のグラフト構成要素４０４は第一のグラフト構成要素４０２内に配置され、そしてそれに結合される。第二のグラフト構成要素４０４は、第一の端部４１０、第二の端部４１２及び中間部４１４を含むことができる。第二のグラフト構成要素４０４の第一の端部４１０及び第二の端部４１２は第一のグラフト構成要素４０２に取り付けられて、第一のグラフト構成要素４０２を第二のグラフト構成要素４０４に結合させることができる。結果として、第一のグラフト構成要素４０２及び第二のグラフト構成要素４０４の一方に作用する力又は圧力は、第一のグラフト構成要素４０２及び第二のグラフト構成要素４０４の他方に伝達されうる。さらに、第一のグラフト構成要素４０２及び第二のグラフト構成要素４０４は（ステント構造４０８と共に）単一の構造として一緒に拡張することができる。さらに、中間部４１４は第一の端部４１０及び第二の端部４１２のうちの少なくとも一方の直径よりも小さい直径を含む。図４に示すように、中間部４１４は、第一の端部４１０及び第二の端部４１２の各々の直径よりも小さい直径を含む。第一のグラフト構成要素４０２の直径は、第一の端部４１０及び第二の端部４１２の直径と等しいか又は実質的に等しい（１％以内）ことができる。

異なる直径の部分を有する第二のグラフト構成要素４０４の結果として、ギャップ４１６は第一のグラフト構成要素４０２と第二のグラフト構成要素４０４との間に配置される。ギャップ４１６は人工器官４００の周囲に配置されることができ、第二のグラフト構成要素４０４の第一の端部４１０と第二の端部４１２との間に配置されうる。特定の例において、第一のグラフト構成要素４０２は、人工器官４００のいずれかの部分（第一のグラフト構成要素４０２、第二のグラフト構成要素４０４及びステント構造４０８のうちの少なくとも１つ）に加えられる力に応答して延伸するように構成されている。第一のグラフト構成要素４０２は、人工器官４００に加えられる力に応答して第一のグラフト構成要素４０２と第二のグラフト構成要素４０４との間のギャップ４１６を維持するように構成されることができる。結果として、第一のグラフト構成要素４０２は、ステント構造４０８が第二のグラフト構成要素４０４と接触するのを軽減する。

人工器官４００がインプラントされている間に、第一のグラフト構成要素４０２、第二のグラフト構成要素４０４又はステント構造４０８に与えられる力（例えば、引張、半径方向、伸長）又は圧力は、人工器官４００の構成要素に構造的に応力をかけることができる。このように、第一のグラフト構成要素４０２は、ステント構造４０８が第一のグラフト構成要素４０２又は第二のグラフト構成要素４０４をこするか又は穿刺することを軽減するように構成されることができ、こすり又は穿刺は人工器官４００の有効性を毀損する場合がある。力は、人工器官４００を脈管構造にインプラントすること、人工器官４００がインプラントされる患者の動き、脈管構造からの外側への力、及び/又は、脈管構造の内側への力により生じる延伸又は引張力であることができる。第一のグラフト構成要素４０２が延伸する能力はまた、人工器官４００が脈管構造に適合する能力を高めることができる。延伸するように構成されている第一のグラフト構成要素４０２は、人工器官４００が曲げに反応する能力を高める。

上記のように、ポータルブリッジ４０６は、第一のグラフト構成要素４０２と第二のグラフト構成要素４０４とを接続することができる。第一のグラフト構成要素４０２は第一の開口部４１８を含み、第二のグラフト構成要素４０４は第二の開口部４２０を含む。ポータルブリッジ４０６は第一の開口部４１８と第二の開口部４２０との間に形成される。ポータルブリッジ４０６はグラフト構造又は構成要素から形成されることができる。特定の例において、ポータルブリッジ４０６は、第二のグラフト構成要素４０４の一部から形成されることができる。第二のグラフト構成要素４０４は、その長さに沿って滑らかな内側流れ表面を含むことができ、このようにして形成された結果としてポータルブリッジ４０６の内面への滑らかな転移を含む。さらに、ポータルブリッジ４０６は、いかなるステント又は他の支持構成要素も含まなくてよい。人工器官４００を展開する際に、ポータルブリッジ４０６は自己展開することができる。人工器官４００はデリバリー構成で折り畳まれており（図５Ａに示されるとおり）、それにより、デリバリー構成における人工器官４００の周囲は展開構成における人工器官４００の周囲よりも小さい。図４は、展開構成における人工器官４００を示す。ポータルブリッジ４０６は第一の開口部４１８に取り付けられ、第二のグラフト構成要素４０４の一部から形成されることができる。したがって、人工器官４００をデリバリー構成から展開構成に拡張する際に、ポータルブリッジ４０６は第一のグラフト構成要素４０２と第二のグラフト構成要素４０４との分離によって引っ張られて開く。

インプラントされると、第一のグラフト構成要素４０２の外面及びステント構造４０８は脈管壁と接触するように構成されることができ、そして第二のグラフト構成要素４０４の内面は血流管腔として構成されることができる。血液はまた、ポータルブリッジ４０６を通って流れることができ、ポータルブリッジ４０６は、人工器官４００が展開される脈管の側枝に隣接して配置されることができる。より具体的には、人工器官４００を大動脈内に配置することができ、ポータルブリッジ４０６を大動脈弓（例えば、腕頭動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈）から分かれた３つの分岐血管のうちの１つに隣接して配置することができる。

図５Ｃを参照してさらに詳細に示されるように、ポータルブリッジ４０６は、それを通して側分岐デバイスを受容し、側分岐脈管内への分岐デバイスの配置を容易にするように構成されている。ポータルブリッジ４０６は、それを通して側分岐デバイスを受容しそして側分岐脈管内での分岐デバイスの配置を容易にするように自己展開しそして開くように構成されている。

図５Ａは、本開示の様々な態様に一貫する例示的な人工器官デバイス５００を展開する際の工程を示す。例示的な人工器官デバイス５００は、上述の人工器官デバイス１００、人工器官デバイス２００、人工器官デバイス３００又は人工器官デバイス４００のうちの１つとすることができる。これらのデバイスの各々は、上述したように、適合性及び耐久性とともに低プロファイルであることができる。図５Ａに示されるように、人工器官デバイス５００はデリバリーシステム５０２上で折り畳まれている。デリバリーシステム５０２の外径は２２フレンチ未満であることができる。

図５Ａに示されるように、デリバリーシステム５０２は、デリバリーシステム５０２を脈管構造内の標的位置に導くために使用されうる主ガイドワイヤ５０４を含む。デリバリーシステム５０２は、例えば、患者の大腿動脈を通して送ることができる。人工器官５００は、デリバリーシステム５０２の遠位端上の可撓性一次スリーブ５０６によって拘束状態で提供されうる。最終展開前の治療時におけるデバイスの位置決めを容易にするために、一次スリーブ５０６を開いた後に、人工器官５００を部分的に展開された状態に拘束するために、場合により存在する可撓性二次スリーブ５０８は人工器官５００の周囲に提供及び配置されうる。スリーブ、構造及び展開のさらなる詳細は、Lauらの米国特許第５，９１９，２２５号明細書及びZukowskiらの米国特許出願公開第２０１０/００４９２９４号明細書に提供され、その全内容はあらゆる目的のために参照により本明細書に取り込まれる。

特定の例において、人工器官５００は１つ以上のポータルブリッジを含むことができる。脈管構造内でポータルブリッジを位置合わせするために、分岐ガイドワイヤ５１０を使用してポータルブリッジを意図された側分岐脈管と位置合わせすることができる。各分岐部材を展開させるためのガイドワイヤチューブ又は導管５１２を人工器官５００を通して配置し、一次スリーブ５０６により拘束された状態の人工器官５００を通して分岐ガイドワイヤ５１０を装填するために使用することができる。ガイドワイヤチューブ又は導管５１２は、人工器官５００が一次スリーブ５０６により拘束された状態の間に、分岐ガイドワイヤ５１０が挿入されうる管腔を保存する。ガイドワイヤチューブ又は導管５１２は人工器官５００のインプラント前に取り除かれる。導管、構造及び展開のさらなる詳細は、Hamerらに対する米国特許公開第２００８/０２６９８６６号明細書に提供されており、その全内容をあらゆる目的のために参照により本明細書に取り込む。

図５Ｂに示されるように、拘束された人工器官５００は大腿動脈を介して脈管構造内を標的位置５１４まで前進させられる。標的位置５１４は患者の大動脈弓であることができる。それぞれの主ガイドワイヤ５０４及び分岐ガイドワイヤ５１０は標的位置５１４に向けられる。したがって、主ガイドワイヤ５０４は大動脈弓に導かれ、分岐ガイドワイヤ５１０は分岐脈管のうちの１つに導かれる。

人工器官５００は図５Ｃにおいて展開構成で示されている。そこに図示されるように、人工器官５００は第一のグラフト構成要素５１６及び第二のグラフト構成要素５１８を含む。人工器官５００はまた、（上述のように）ステント構造を含むことができる。人工器官５００は内側湾曲部５２０及び外側湾曲部５２２を含む。上記で詳細に論じたように、第一のグラフト構成要素５１６は、人工器官５００が標的位置５１４に適合して、内側湾曲部５２０及び外側湾曲部５２２の形状をとる能力を高めるために延伸するように構成されている。

人工器官５００は、第一のグラフト構成要素５１６及び第二のグラフト構成要素５１８における開口部の間に配置された３つのポータルブリッジ５２４、５２６、５２８を含む。各ポータルブリッジ５２４、５２６、５２８は自己展開しそして開くように構成されており、それを通して側分岐デバイス５３０、５３２、５３４を受容し、側分岐脈管５３６、５３８、５４０の内部での側分岐デバイス５３０、５３２、５３４の配置を容易にする。側分岐デバイス５３０、５３２、５３４の各々は、分岐ガイドワイヤ５１０について上述したように、それぞれの分岐ガイドワイヤ５１０を用いて導かれる。さらに、側分岐デバイス５３０、５３２、５３４は、人工器官５００について上述したように、分岐拘束スリーブを利用して分岐カテーテルの遠位端に拘束状態で配置される。次に、側分岐デバイス５３０、５３２、５３４を進入させ、ポータルブリッジ５２４、５２６、５２８のそれぞれ１つを通って、大動脈弓に沿って側分岐脈管５３６、５３８、５４０のうちの１つに入れる。側分岐デバイス５３０、５３２、５３４は、側分岐脈管５３６、５３８、５４０内に展開することができる。

図１〜５に示す例示的な構成要素は、開示された主題の実施形態の使用又は機能の範囲に関していかなる限定を示唆することも意図していない。例示的な構成要素は、本明細書に示されているいかなる単一の構成要素又は構成要素の組み合わせに関連するいかなる依存性又は要件を有するとも解釈されるべきでない。さらに図１〜５のいずれの図に示されるいずれの１つ以上の人工器官も、実施形態において、本明細書に示される他の様々な構成要素（及び/又は示されていない構成要素）と統合されてもよい。それらのすべては開示される主題の範囲内にあると考えられる。

本明細書で論じられる人工器官は、いくつかのグラフト構成要素を含むことができる。グラフト構成要素は、限定するわけではないが、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、それらの混合物、ブレンド及びコポリマーから形成されることができ、グラフト材料として適している。１つの実施形態において、グラフトは、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）及びＭＹＬＡＲ（登録商標）などのポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、及び、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標）などのポリアラミド、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのポリフルオロカーボン（共重合ヘキサフルオロプロピレンを含む又は含まない）（ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）又はＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標））、及び、多孔質又は非多孔質ポリウレタンのクラスから製造される。別の実施形態において、グラフトは延伸フルオロカーボンポリマー（特にＰＴＦＥ）材料を含む。好ましいフルオロポリマーのクラスに含まれるのは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）とペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）とのコポリマー、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）のホモポリマー及びそのＴＦＥとのコポリマー、エチレンクロロトリフルオロエチレン（ＥＣＴＦＥ）、エチレン-テトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）のコポリマー、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）及びポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）である。脈管人工器官におけるその広範な使用のために特に好ましいのはｅＰＴＦＥである。別の実施形態において、グラフトは上記の材料の組み合わせを含む。別の実施形態において、グラフトは体液に対して実質的に不透過性である。実質的に不透過性のグラフトは、体液に対して実質的に不透過性の材料から作製することができ、又は、体液に対して実質的に不透過性になるように処理又は製造された（例えば、上記の又は当業界で知られている異なる種類の材料を多層化することによる）透過性材料から作ることができる。１つの実施形態において、上記のように、本体部材及び分岐部材は、上記の材料の任意の組み合わせから作られる。別の実施形態において、上記のように、本体部材及び分岐部材はｅＰＴＦＥを含む。さらに、様々な実施形態において、グラフトは、米国特許第３，９５３，５６６号；同第４，１８７，３９０号；又は同第５，２７６，２７６号明細書に記載されている材料である延伸フルオロカーボンポリマー（特にＰＴＦＥ）を含むことができ、これらの文献を、それらの教示全体が参照により本明細書に取り込まれる。

ステントは、上述のように、拘束されたとき及び/又は拘束されていないときにほぼ筒形であることができ、複数のらせん巻きを有するらせん状に配置されたうねりを備える。うねりは、好ましくは、それらが互いに「同相」になるように整列している。より具体的には、うねりは、反対方向の第一及び第二の方向に頂点を含む。うねりが同相であるときには、隣接するらせん巻きの頂部は、頂部が隣接するらせん巻きにおける対応するうねりのそれぞれの頂部へと変位されうるように整列される。１つの実施形態において、うねりは正弦波形状を有する。別の実施形態において、うねりはＵ字形である。別の実施形態において、うねりはＶ字形である。別の実施形態において、うねりは卵形である。これらの形状は、米国特許第６，０４２，６０５号明細書に十分に記載されている。米国特許第６，０４２，６０５号明細書をあらゆる目的のためにその全体を参照により本明細書に取り込む。本明細書に記載のステントは、ニチノールなどの様々な金属製の超弾性合金などの様々な材料から形成することができる。物理的、化学的及び他の方法で高い弾力性を生じるように処理された様々なステンレス鋼は、コバルトクロム合金、白金／タングステン合金、特に「ニチノール」として一般に知られるニッケル-チタン合金などの他の金属合金と同様に適している。

本開示の趣旨又は範囲から逸脱することなく、本開示に様々な変更及び変形を加えることができることは当業者には明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等の範囲内にある限り、本開示の変更形態及び変形形態を網羅することが意図される。

同様に、デバイス及び／又は方法の構造及び機能の詳細と共に様々な代替を含む、多数の特徴及び利点は前述の説明において述べられてきた。本開示は例示のみを目的としており、それ自体が網羅的であることを意図としていない。特に本開示の原理内の組み合わせを含む、部品の構造、材料、要素、構成要素、形状、サイズ及び配置に関して、添付の特許請求の範囲が表現されている用語の広くて一般的な意味によって示される全範囲まで様々な変更を加えることができることは当業者に明らかであろう。これらの様々な変更が添付の特許請求の範囲の趣旨及び範囲から逸脱しない限り、かかる変更はその中に包含されることが意図される。

Claims

第一のグラフト構成要素と、
前記第一のグラフト構成要素内に配置され、それに結合された第二のグラフト構成要素であって、ドッグボーン形状を有する第二のグラフト構成要素と、
前記第一のグラフト構成要素と前記第二のグラフト構成要素との間に配置されたギャップと、
前記第一のグラフト構成要素と共に配置されたステント構造と、
を含む、人工器官。
前記第一のグラフト構成要素は内面と外面とを含み、前記第一のグラフト構成要素の前記内面の端部は前記第二のグラフト構成要素の端部に取り付けられており、前記ステント構造は前記第一のグラフト構成要素の外面に取り付けられている、請求項１記載の人工器官。
前記第一のグラフト構成要素は、前記第一のグラフト構成要素、前記第二のグラフト構成要素及び前記ステント構造のうちの少なくとも１つに加えられる力に応答して延伸するように構成されている、請求項２記載の人工器官。
前記第一のグラフト構成要素は、前記第一のグラフト構成要素、前記第二のグラフト構成要素及び前記ステント構造のうちの少なくとも１つに加えられる力に応答して、前記第一のグラフト構成要素と前記第二のグラフト構成要素との間のギャップを維持するように構成されている、請求項３記載の人工器官。
前記第一のグラフト構成要素は前記ステント構造が前記第二のグラフト構成要素と接触することを軽減するように構成されている、請求項１記載の人工器官。
前記第一のグラフト構成要素は圧力に応答して延伸するように構成されており、前記圧力は前記第二のグラフト構成要素の内部、前記第一のグラフト構成要素と前記第二のグラフト構成要素との間、及び、前記第一のグラフト構成要素の外部の少なくとも１つから生じる、請求項１記載の人工器官。
前記第二のグラフト構成要素は内面と外面とを含み、前記第一のグラフト構成要素は内面と外面とを含み、前記第二のグラフト構成要素の前記内面は血流管を形成するように構成されており、前記第一のグラフト構成要素の外面は脈管壁と接触するように構成されている、請求項６記載の人工器官。
前記第一のグラフト構成要素、前記第二のグラフト構成要素及び前記ステント構造は脈管壁の形状に適合するように構成されており、前記第一のグラフト構成要素は脈管壁の形状に適合するように応答して、延伸して、そして前記第一のグラフト構成要素と前記第二のグラフト構成要素との間のギャップを維持するように構成されている、請求項１記載の人工器官。
前記第一のグラフト構成要素の端部は前記第二のグラフト構成要素の端部に取り付けられており、そして前記第一のグラフト構成要素の端部と前記第二のグラフト構成要素の端部との間の前記第一のグラフト構成要素の中間部は前記第二のグラフト構成要素とは独立して動くように構成されている、請求項１記載の人工器官。
前記第一のグラフト構成要素は第一の面積当たりの質量及び第一の引張強度を含み、前記第二のグラフト構成要素は第二の面積当たりの質量及び第二の引張強度を含み、前記第一の面積当たりの質量及び第一の引張強度の少なくとも１つは前記第二の面積当たりの質量及び第二の引張強度よりも小さい、請求項１記載の人工器官。
前記第一の面積当たりの質量及び第一の引張強度は前記第二の面積当たりの質量及び第二の引張強度よりも小さい、請求項１０記載の人工器官。
前記第一のグラフト構成要素は第一の開口部を含み、前記第二のグラフト構成要素は第二の開口部を含み、そして、前記第一の開口部と前記第二の開口部との間に配置されたポータルブリッジをさらに含む、請求項１記載の人工器官。
前記ポータルブリッジは、前記第一の開口部と前記第二の開口部とを接続するグラフト構造を含む、請求項１２記載の人工器官。
前記ポータルブリッジはステント又は支持部品を含まない、請求項１３記載の人工器官。
前記第一のグラフト構成要素、前記第二のグラフト構成要素及び前記ステント構造は、脈管壁の形状に適合するように構成されており、前記第一のグラフト構成要素は、脈管壁の形状に適合するように応答して延伸しそして前記第一のグラフト構成要素と前記第二のグラフト構成要素との間のギャップを維持するように構成されており、そして前記ポータルブリッジは、それを通して側分岐デバイスを受容しそして側分岐脈管内での前記側分岐デバイスの配置を容易にするように構成されている、請求項１３記載の人工器官。