JP2000167063A

JP2000167063A - ステントおよびステントグラフト

Info

Publication number: JP2000167063A
Application number: JP34586998A
Authority: JP
Inventors: Yuichi Mori; 森　　有一
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-12-04
Filing date: 1998-12-04
Publication date: 2000-06-20

Abstract

(57)【要約】【課題】管腔内に簡単、正確、且つ安全に挿入・固定
させることが可能なステントないしステント・グラフト
を提供する。【解決手段】線状部材からなる閉じられたループ部を
含むステント。該ループ部は、平面上に投影した投影図
形において楕円形状を有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明はステント（stent）
およびステント・グラフト（stent graft）に関し、特
に、ヒトを始めとする動物体内の管腔（例えば、血管）
内に、一時的または（半）永久的に留置可能なステント
およびステント・グラフトに関する。

【０００２】本発明のステントおよびステント・グラフ
トは、管腔内に「斜め配置」する使用の態様、ないし
は、管腔の側枝（ないし分枝）を利用して挿入・固定す
る使用の態様において、特に好適に使用可能である。ま
た、本発明のステント・グラフトは、管腔の側枝を利用
して挿入・固定した際に、該管腔の「本管」内に筒状部
を「吹き流し」状に留置させることが容易である。

【０００３】

【従来の技術】必要に応じて、体内管腔（例えば、血
管）内に一時的または（半）永久的に留置すべきステン
トおよびステント・グラフト（ないし移植体）を製造す
るために、多くの技術が開発されている。

【０００４】例えば、小さな血管領域では、冠動脈や四
肢の末梢動脈における狭窄に対して、血管内にガイドワ
イヤーを挿入し、それに沿ってステントを挿入して該窄
部に到達させ、該狭窄部をバルーンで拡張し、そこに留
置する方法がある。パルマッツ(Palmaz)の米国特許４,
７３３,６６５号は、その代表的な技術である。

【０００５】その他の代表的な技術としては、ステンレ
ス弾性線を用いてジグザグ構造のステントを作製し、該
ステントを予めシース（sheath；径が大きいカテーテ
ル）内に挿入しておく Gianturco型ステントがある。こ
のGianturco型ステントは、該シースごと管腔内に挿入
し、目的の部位に到達させた後にシースから該ステント
を放出し、ステントを自己拡張させる。

【０００６】上述したように、血管内にシースを用いて
挿入し、目的とする血管病変部に到達させて拡張させる
ことにより、血管壁の治療に用いるデバイスは、米国特
許第５,２１９,３５５号、第５,２１１,６５８号、第
５,１０４,３９９号、第５,０７８,７２６号、第４,８
２０,２９８号、第４,７８７,８９９号、第４,６１７,
９３２号、第４,５６２,５９６号、第４,５７７,６３１
号、第４,１４０,１２６号の明細書、およびヨーロッパ
特許第５０８４７３号、第４６６５１８号、および第４
６１７９１号公報等に記載されている。

【０００７】他方、シースから放出された後に、自ら拡
張が可能な自己拡張タイプの血管ステントは、米国特許
第５,１４７,３７０号、第４,９９４,０７１号、第４,
７７６,３３７号明細書およびヨーロッパ特許第５７５
７１９号、第５５６８５０号、第５４０２９０号、第５
３６６１０号、第４８１３６５４号、ドイツ国特許ＤＥ
第４２１９９４９号公報等に記載されている。

【０００８】更に最近では、形状記憶合金を用いて、シ
ースから放出された後に体温と同じ温度にすることで、
当初に目的とした形状を得る技術が、医療分野でも用い
られるようになって来た。このような形状記憶合金の使
用は、米国特許第４,６６５,９０６号、および第４,５
０５,７６７号の明細書等に記載されている。

【０００９】これらステント等の技術の臨床応用として
は、大動脈領域においては大動脈瘤の治療を目的とし
て、アルゼンチンのParodiらがPalmazの作製したバルー
ンで膨らませることのできるステントにポリエステル布
を被せて、移植体として挿入する手技を１９９１年に報
告している(Parodi JC, Palmaz JC, Baeone D, et al.T
ransfemoraointraluminal graft implantation for abd
ominal aortic aneurysms. Ann VascSurg１９９１；
５：４９１−５参照)。また、Chuterらは腹部大動脈瘤
用に分岐型のステントおよび移植体を作製し、１９９４
年に臨床応用を報告している(Chuter TAM, DonayreC, W
endt G, Bifurcated stent-grafts for endovascular r
epair of abdominalaortic aneurysm: preliminary cas
e reports. Surg Endosc１９９４；８：８００−２参
照)。

【００１０】これらの技術は、実際に臨床応用におい
て、従来より困難視されていたいくつかの動脈瘤治療に
応用され、優れた成果を示してきた。これらの技術で
は、大腿動脈や腸骨動脈を切開ないし穿刺し、該切開な
いし穿刺部位からカテーテルやシースを体内に挿入し、
血管の病的部位に到達させる方法が採用されている。

【００１１】特に、腹部大動脈瘤や胸部大動脈瘤に対す
る処置では、大腿動脈や腸骨動脈を切開して、この切開
部分から動脈瘤部分を通過させた後、その動脈瘤部分よ
り更に中枢側（心臓に近い側）までカテーテルを挿入
し、太いシースを通して、ステント・グラフトを挿入し
ている。

【００１２】このようなカテーテルないしシースを用い
る処置は、開腹手術や開胸手術が難しい症例においても
行うことが可能であるため、従来では考えられなかった
新しい治療法を提供することとなった。このような成果
をもとに、Endovascular Surgeryという新しい治療法が
確立してきた。

【００１３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな新しいEndovascular Surgery治療法によっても、未
だ不完全な場合がある。その原因は一つには患者側にあ
り、該患者の状態が、この処置に適していない場合（例
えば、動脈壁が脆弱で、ステントの固定に耐えられない
ような場合）がある。

【００１４】他の原因の一つは、この治療に用いる器具
に、なお改良の余地があることである。患者側の問題は
ケース・バイ・ケースであるから、社会全体の高齢化に
伴う血管性疾患の増大を考慮すれば、今日では器具側
（ステントないしステント・グラフト）の改良が急務で
あることは、言うまでもない。

【００１５】従来のステントないしステント・グラフト
の問題点は、以下の通りである。（１）ステント・グラフトの寸法が比較的大きく、織り
畳んだ場合でも太くならざるを得ないために、該ステン
ト・グラフトの体内への挿入に太いシースを必要とする
こと。（２）ステント・グラフトが比較的硬いため、充分には
患者の屈曲し硬化した病的血管壁に追従できないこと。（３）血管壁とステント・グラフトとの密着性が低いた
め、これらの間の間隙から血液が漏れ出る現象たるEndo
leak問題が発生し易いこと。（４）血管内への挿入時ないしは挿入後に、ステント・
グラフトの位置に「ずれ」が生じる場合があること。（５）ステント・グラフトを一旦挿入した後に、その位
置の変更等が難しいこと。（６）ステントを留置した部位の付近の「側枝」（管腔
の枝別れ部）の開口部を、該ステント自体が塞ぐ可能性
があること。

【００１６】更に、病変部の状況によっては、該病変領
域にカテーテルやシースを到達させたり、その部位にス
テントを固定することが、むしろ得策でない場合もあ
る。例えば、病変部領域が脆弱な状態であると、ステン
ト等の固定は難しく、かえって病状を悪化させることも
ありうる。また、場合によっては、固定した移植体（ス
テント・グラフト）が血管壁の変性によって、徐々にず
れて移動することもある(Hopkinson B, Yusuf W, Whita
kker S, Veith F edited, EndovascularSurgeryfor Aor
tic Aneurysms,WB Saunders Company Ltd, Philadelphi
a,pp１００，１７４−５，１９９７参照)。

【００１７】一般に、ステント等を固定すべき部位ない
しその近傍に側枝がある場合、該側枝を移植体ないしス
テントが閉塞させないように、この移植体が側枝を避け
て配置できるような特別の配慮をする必要がある。例え
ば、側枝が病変部に近い場合には、ステントの正確な位
置決め、および該位置での確実なステント固定は、非常
に困難であった。そのため、側枝部分には、他の移植体
部分のない「裸の」ステントを用いて、側枝を越えた位
置に、あるいは側枝に一部覆い被さるような状態で、該
ステントを固定をせざるを得ない場合もあった。

【００１８】他方、上述したように、従来の技術におい
ては、ステントと移植体をシースで管腔内の固定すべき
位置まで運ぶ際に、病的部分を通過させて、それより更
に中枢側に該ステント等を固定する必要があるが、病変
部が屈曲していると、ステントをそれに合わせて病変部
で屈曲させる必要があった。この際、シースが太くて硬
い場合には、病的部分をむしろ損傷する危険性があっ
た。

【００１９】例えば、胸部大動脈において左鎖骨下動脈
（側枝）が大動脈から分岐したところから約２ｃｍ程度
末梢側に離れた部位近傍で、大動脈解離が頻発する傾向
があるが、この部分は大きくカーブしており、この部分
において従来の技術を用いてステントおよび移植体を固
定するためには、柔軟に屈曲しうるステント・グラフト
が必要である。更には、この場合には左鎖骨下動脈（側
枝）を閉塞させないような配慮が必要であって、しかも
短い血管の区間に、正確且つ確実にステントを固定する
ことが要求されている。

【００２０】しかしながら、ステント等をたとえ正確に
挿入・固定できたにしても、この部は病変部に近いこと
から脆弱であり、動脈の内膜を傷つけ、新たな動脈解離
を引き起こす恐れがあった。

【００２１】また、この大動脈解離が頻発する部分は、
前述したように、大動脈の中でも最もきついカーブの部
位であって、このカーブに追随したステントおよび移植
体の製造、そして安全な挿入および固定が要求されてき
た。しかしながら、このような要求に完全に応えられる
ステントないしは移植体は、未だ開発されていない。

【００２２】また、例えば左総腸骨動脈に動脈瘤が発生
した場合には、その部位のみにステントおよび移植体を
正確に確実に挿入固定するには熟練した医師が注意深く
行わねばならなかった。そして、たとえその部にステン
ト等を正確に固定できたとしてても、この部は病変部に
近いことから脆弱であり、仮に動脈の内膜を傷つける事
があれば、新たな動脈瘤を発生させる恐れがあるため、
理想的な位置へのステント・グラフトの固定は、困難性
が大であった。

【００２３】従来技術においては、移植体の他の部分と
ステントとが縫合されていることが多いため、一般に該
移植体は捻れにくいとされている。しかしながら、移植
体とステントが縫合されていない部分では、捻れる可能
性もあるため、該捻れの状況を検出する方法が望まれて
いた。

【００２４】またさらに病変部付近の限られた範囲で血
管壁内面の曲面に順応したステントの曲面による密着状
態が得られない事があり、そのために血液の漏れ、いわ
ゆるEndoleakが発生するのみならず、固定状況が不確実
であるため、徐々にステント・グラフトがずれてくる恐
れがあった。これを解消するために、ステントにフック
をつけて血管壁に差し込む工夫が行われているが、病的
血管壁にフックをかけることが将来にわたって長期間安
全かどうかの判断は下されていない。

【００２５】位置決めとステント・グラフトの固定位置
の変更に関しては、近年、ヨーロッパ特許第６５６１９
７号公報(Kannji Inoue)等があるが、該公報に開示され
た位置決めを行うためには、少なくとも５ｃｍ以上の直
線部分が必要であることから、その使用部位は限定され
たものとならざるを得ない。上記Inoueのステントにお
いては、馬の鞍状の形をしたステントが筒状物の両末端
にあるか、もしくは筒状物全体に配置されていて、その
一部に糸をかけて引くことにより鞍状のステントに強い
変形を生じさせて、血管壁からステントを離して、該ス
テントの位置の移動を可能としている。

【００２６】同様の形状を有する馬の鞍状のステントに
筒状物をつける考え方には、Lauterjung, Karl Lのステ
ント・グラフトもある。このステント・グラフトでは、
馬の鞍状のステントに筒状物をつけたため、あたかも蛇
が大きな口を開いたような形態をしている。

【００２７】本発明の目的は、上述した従来技術におけ
る種々の欠点の１つ以上を解消したステントないしステ
ント・グラフトを提供することにある。

【００２８】本発明の他の目的は、管腔内に簡単、正
確、且つ安全に挿入・固定させることが可能なステント
ないしステント・グラフトを提供することにある。

【００２９】本発明の更に他の目的は、管腔内に脆弱な
部分および／又は側枝がある部位においても、簡単、正
確、且つ安全に挿入・固定させることが可能なステント
ないしステント・グラフトを提供することにある。

【００３０】

【課題を解決するための手段】本発明は鋭意研究の結
果、線状部材を用いて、平面上への投影図形において楕
円形状を与えるループ部を有するステント形態とするこ
とが、上記した課題の解決に極めて効果的なことを見出
した。

【００３１】本発明のステントは上記知見に基づくもの
であり、より詳しくは、線状部材からなる閉じられたル
ープ部を含むステントであって；且つ、その面積が最大
となるように前記ループ部を平面上に投影した際に、該
投影図形において該ループ部が楕円形状を有することを
特徴とするものである。

【００３２】上記構成を有する本発明のステントを用い
た際には、該ステントの楕円形状に基づき、血管等の管
腔（通常、ほぼ真円の断面形状を有する）内に、該管腔
の軸に対して（垂直ではなく）「ある程度の角度」を持
った状態で配置（以下、「斜め位置」という）すること
が、極めて容易となる。このように、管腔内にステント
が「斜め配置」されることにより、簡便、正確、且つ安
全に該ステントを管腔内に挿入・固定することが可能と
なる。更には、このような管腔内における「斜め配置」
に基づき、該ステントの固定後の「移動」を効果的に防
止することが可能となる。

【００３３】

【発明の実施の形態】以下、必要に応じて図面を参照し
つつ本発明を更に具体的に説明する。以下の記載におい
て量比を表す「部」および「％」は、特に断らない限り
重量基準とする。

【００３４】更に、以下の記述においてステント等の
「形状」等に言及する場合には、特に断らない限り、該
ステント等を管腔内に挿入する「直前の状態」であっ
て、且つ、ステント等に何らの「外力が作用していない
状態」の形状等をいうものとする。すなわち、本発明に
おいては、外力を除いた際にステント等の形状等が実質
的に回復可能である限り、実際にステント等を管腔内に
挿入する際に、必要に応じて、該ステント等を折り曲
げ、折り畳み、捩り（ねじり）等により変形させること
は許容されるものとする。（楕円形ステント）本発明の一態様において、ステント
は、線状部材からなる閉じられたループ部を有し、且
つ、その平面上への投影図形において、該ループ部が楕
円形状を有するステントである。このような態様のステ
ントの基本的な態様の一例を、図１の模式平面図に示
す。（投影図）この図１は、ステント１を平面上に投影した
場合の模式図を示している。この「投影」において、本
発明のステント１は、該図１および図２（図１に対応す
る模式側面図）に示すように、平面５０上に、安定な状
態で、且つその線状部材により囲まれた部分の投影面積
が、最大になるような状態で配置されるものとする。

【００３５】図１を参照して、ステント１は、その投影
図形において、全体として楕円形状を有する。該ステン
トを挿入すべき管腔内における効果的な「斜め配置」を
容易とする点からは、本発明において、長軸１ａと、短
軸１ｂとの長さの比（１ａ／１ｂ）は、約１．１以上、
更には１．２〜３．０（特に１．５〜２．０）程度であ
ることが好ましい。

【００３６】本発明において、上記した「斜め配置」が
可能である限り、ステントの「楕円」形状は、必ずしも
幾何学的に厳密な「楕円」形状であることを要しない。
すなわち、幾何学的な「楕円」では、２つの対称軸（長
軸１ａと、短軸１ｂ）が存在する必要があるが、本発明
におけるステントの楕円形状は、少なくとも１の対称軸
を有すれば足りる。

【００３７】より具体的には、本発明におけるステント
の「楕円」の面積をＳe、該楕円と等しい外周の長さを
有する「円」の面積をＳcとした際に、これらの面積の
比（Ｓｅ／Ｓｃ）が約０．５以上、更には０．６〜０．
９５（特に０．７〜０．８５）程度であることが好まし
い。

【００３８】上述したように、本発明においては、ステ
ントの楕円形状に基づき、血管等の管腔内に、該ステン
トを「斜め位置」することが、極めて容易となり、これ
により、簡便、正確、且つ安全に該ステントを管腔内に
挿入し、固定させることが可能となる。更には、このよ
うな管腔内における「斜め配置」に基づき、該ステント
の固定後の「移動」が効果的に防止される。（展開図）ステント１は、図３の模式平面図に示すよう
に、平面上に展開した場合（すなわち、図２の状態から
外力を加えて、ステント１を平面５０に押し付けた場
合）にも、「楕円形」の形状を有することが好ましい。（材質）上記した本発明のステント形状を形成可能であ
る限り、該ステントを構成する線状部材の特性、材質、
太さ等は特に制限されず、公知の材質から適宜選択して
使用することが可能である。通常、ステントを構成する
材料は金属（合金をも包含する意味で用いる）からなる
ことが多いが、これに制限されるものではない。

【００３９】ステントを管腔内に挿入した場合に、所定
の温度で所望の形状を取ることを容易とする点からは、
該線状部材の一部または全部が形状記憶機能を有する材
料（例えば、形状記憶合金）、超弾性材料（例えば、超
弾性合金）からなることが好ましい。

【００４０】更に、必要に応じて、上記線状部材は、モ
ノフィラメント、マルチフィラメント、テープ状等の公
知の形状／構造のいずれ（ないしは、これらの２以上の
構造の組み合わせ）をも取ることができる。これによ
り、線状部材の柔軟性、復元力等を選択・調製すること
が可能となり、柔らかい管腔（例えば、血管）壁内面の
曲面に順応した曲面を有するステントを作ることが容易
となる。（大きさ）管腔内への挿入が可能である限り、本発明の
ステント等の大きさは、特に制限されない。（製造方法）上記した所定の形状を付与することが可能
である限り、本発明のステント等の製造方法は特に制限
されず、公知の材料（金属等）加工方法から適宜選択し
て（必要に応じて、２種以上組み合わせて）用いること
が可能である。（突起部を有するステント）図４に、本発明のステント
の他の態様の一例を示す。この態様のステントは、線状
部材から構成される閉じられたループ部２を有し、且
つ、該ループの少なくとも一部に、該ループの外側に突
き出した突起部３を有している。前述したように、この
ような突起部３が、血管等の管腔の側枝の入り口部に対
応して接触することにより、この態様のステントは、該
管腔内で安定的に配置されることが、より容易となる。
本態様において、該突起部３は、関与する側枝の数、管
腔の形状等に基づき、必要に応じて２以上設けてもよ
い。

【００４１】ループ部２の形状は特に制限されず、それ
が配置されるべき管腔の形状等に応じて、円、楕円等の
任意の形状をとることができる。また、突起部３の形状
も特に制限されず、それが配置されるべき側枝等に応じ
て、円、楕円等の任意の形状をとることができる。前述
したように、管腔内に「斜め配置」することが容易な点
からは、ループ部２の形状は、図５に示すような楕円形
状であることが好ましい。

【００４２】図５を参照して、該突起部３のループ部２
上での位置および／又は数は、楕円形状に基づく管腔内
の「斜め配置」の態様と、側枝の位置関係等に応じて、
適宜選択することが可能である。

【００４３】突起部３の最大高さ３ａと、ループ部２の
最大高さ２ａとの比（３ａ／２ａ）は、管腔ないし側枝
の形状等に応じて適宜選択することが可能であるが、通
常、０．０１〜０．５程度であることが好ましく、更に
は０．１〜０．３程度であることが好ましい。また、突
起部３の最大幅３ｄと、ループ部２の最大幅２ｄとの比
（３ｄ／２ｄ）は、管腔ないし側枝の形状等に応じて適
宜選択することが可能であるが、通常、０．０１〜０．
５程度であることが好ましく、更には０．１〜０．３程
度であることが好ましい。（Ｊ字ないしＵ字形状のステント）図６に、本発明のス
テントの他の態様の一例の模式側面図を示す。図６を参
照して、この態様のステントは、側面（線状部材により
囲まれた部分の面積が、最小になるような面をいう）か
ら見た際に、Ｊ字形状を有している。

【００４４】同様に、Ｕ字形状する態様のステントの一
例を、図７の模式側面図に示す。このように、Ｊ字ない
しＵ字形状を有するステントは、血管等の管腔の屈曲部
位に順応が容易（したがって、固定、ないし移動の防止
が容易）な点から好ましい。

【００４５】図６を参照して、Ｊ字形状を有するステン
ト４においては、大きい方の幅４ａと、小さい方の幅４
ｂ（ただし、４ａ≧４ｂとする）との比（４ｂ／４ａ）
は、管腔の屈曲部位の形状等に応じて適宜選択すること
が可能であるが、通常、０．１〜０．８程度であること
が好ましく、更には０．２〜０．４程度であることが好
ましい。

【００４６】図７を参照して、Ｊ字形状を有するステン
ト５においては、最も大きい幅５ａと、中間の幅５ｂ
と、最も小さい幅５ｃ（ただし、５ａ≧５ｂ≧５ｃとす
る）とした場合の比（５ｂ／５ａ）は、管腔の屈曲部位
の形状等に応じて適宜選択することが可能であるが、通
常、０．１〜０．８程度であることが好ましく、更には
０．２〜０．５程度であることが好ましい。また、比
（５ｃ／５ｂ）も、管腔の屈曲部位の形状等に応じて適
宜選択することが可能であるが、通常、０．１〜１．０
程度であることが好ましく、更には０．５〜１．０程度
であることが好ましい。（ステント・グラフト）図８の模式斜視図に、本発明の
ステント・グラフトの態様の一例を示す。図８を参照し
て、この態様におけるステント・グラフト６は、線状部
材から構成されたループ部７と、該ループ部７に、少な
くともその一部を接続されてなる筒状部８とからなる。

【００４７】本発明のステント・グラフトにおいて、ル
ープ部７と、筒状部８とを接続する手段は、特に制限さ
れない。より具体的いは、この接続ないし固定の手段と
しては、例えば、ポリプロピレン・モノフィラメント糸
や、ポリエステル・マルチフィラメント糸等の高分子
（例えば、合成高分子）材料による直接縫合や「つり下
げ」、細金属糸による絡まり等を用いることができる。
密着性の点からは、ポリエステル・マルチフィラメント
糸を用いた直接縫合により該接続ないし固定を行うこと
が好ましい。

【００４８】このような態様のステント・グラフト６を
用いた場合、筒状部８は、本管、すなわち太い方の管腔
（血管等）の末梢側方向に「吹き流し状態」で容易に向
かうようになって、該筒状部８は吹き流し状に管腔内に
自由に拡がることができる。この筒状部８を屈曲性が良
好なものとすることにより、管腔の屈曲状況に合った管
腔壁への良好な追従性が発揮される。図９を参照して、
前記ループ部７の長軸と、前記筒状部８の軸とがなす角
度α（鋭角側）は、９０°（直角）であってもよいが、
ループ部７が管腔内で「斜め配置」される場合（例え
ば、ループ部７が楕円形状を有する場合）においては、
角度αは９０°未満であることが好ましく、更には２０
〜８５°（特に、３５〜８０°であることが好ましい。

【００４９】また、図１７の模式側面図に示すように、
筒状部８は、ループ部７に直接に完全に縫い付けること
も可能である。筒状部８／ループ部７の間からのリーク
を防止する点からは、このような態様が有利である。（筒状部の材質）筒状部８の材質・形態は特に制限され
ない。該筒状部８を屈曲した血管等の管腔に追従して屈
曲させることが容易な点からは、柔軟性を有する材料・
形態からなることが好ましい。例えば、該筒状部８が布
ないしフィルムからなる場合には、蛇腹加工等すること
によって、これらの材料に屈曲性を付与することが好ま
しい。例えば、筒状部８が繊維質の材料（例えば、ｅ−
ＰＴＦＥ）からなる場合には、フィブリル長を適当に取
って、屈曲性を付与することが好ましい。ここに、「ｅ
−ＰＴＦＥ」とは、expanded polytetrafluoroethylen
e、すなわち（ポリテトラフルオロエチレン（テフロ
ン）管を急激に延伸して、無数の亀裂を形成することに
より多孔質状態とし、更に屈曲性を持たせたものをい
う。このｅ−ＰＴＦＥとしては、例えば、一般に「ゴア
テックス」（米国、Gore社）の製品名で販売されている
ものが使用可能である。（ステントの使用方法）以下、本発明のステントの好適
な使用方法の一例について述べる。ここで用いるステン
トは、図５に示す態様のものである。この図５におい
て、楕円形ステント１２は、立体的な歪み構造を有する
弾性線状部材で構成されており、且つ、その長軸の一端
は、図６に示すようにＪ字型にカーブしている。

【００５０】図５を参照して、このステントは血管等の
管腔の「側枝」の側から挿入された際に、該側枝の起始
（入口）部にステントの一部（突起部３）を引っかける
ことを容易とし、しかもループ部２が管腔内で「斜め配
置」し易いように楕円形を基本構造としている。更に、
このステントは、側面から見た際に、図６に示すような
「Ｊ字」型をしており、舌状の突起部３は、図４の上方
側（方向Ｐ側）に設けられている。

【００５１】この図６において、立体的な歪み構造を有
する弾性線状部材で構成された楕円形ステントの長軸の
一端は、方向ＱへＪ字型にカーブしている。

【００５２】一般に、血管の側枝は本管（太い方の管
腔）に対して斜め方向に側枝する。従って側枝から挿入
する際には、ステントは本管に対して斜め方向に挿入さ
れることとなる。この点からは、側枝から挿入されるべ
きステントの形状は、楕円形であることが好ましい。

【００５３】しかしながら、本管は常に真っ直ぐである
とは限らない。多くの血管は、通常は、多少なりとも屈
曲している。例えば、ステントの適応部位の一つとして
挙げられる大動脈弓部は、大きくカーブしている。この
ような屈曲部位の血管壁に順応してステントを挿入する
点からは、楕円形ループ部２の一部が、血管のカーブに
合わせて屈曲していることが望ましい。本発明者の知見
によれば、このような屈曲状態に最適のステントの形態
として、図６に示すようなステント、すなわち、ステン
トを構成する楕円形ループ部の一部が側面視でＪ字型を
持つことが有利である。

【００５４】この楕円形ループ部２の長軸の一端が側面
から視てＪ字型に屈曲した楕円形によって、該ループ部
２が、カーブした大動脈壁に緩やかに当たることとな
り、血管壁とステントとの、より完全な密着性が得られ
る。

【００５５】特に、図８の態様のステント・グラフトに
おいては、筒状部８が血流によって末梢側に牽引される
力が働くと、楕円形ループ部７の短軸が開く方向に作用
し、これによって楕円形ループ部（ステント部）７およ
び筒状部８をさらに確実に血管壁に密着させる方向に力
が働くこととなる。これにより、血管壁とステント・グ
ラフトとの密着性が低い場合に、これらの間の間隙から
血液が漏れ出る現象、すなわちendoleakを生じにくくす
ることができる。

【００５６】更に、図５に示す態様のステントは、その
一部に舌状の突起もしくは突出部３を有している。この
突起部３構造の存在により、挿入した側枝に、簡便且つ
効果的に、ステントの一部を引っかけて固定することが
可能となる。このような突起構造によってステントの固
定場所が確実となり、術後にステントがずれていく現象
を防止することが可能となる。

【００５７】側枝の一部にはステントの一部が配置れる
こととなり、人工的に、いわば「部分的な狭窄」状態が
生ずるものの、側枝全体が閉塞されることは、効果的に
防止される。したがって、側枝の閉塞を心配することな
く、ステント・グラフトを正確、確実に挿入可能であ
る。このためのステントの位置決めは、後述するよう
に、ステントに取り付けた糸を引くことで制御可能であ
る。ステントが正しい位置に納まった後は、この糸は遠
隔操作によって離脱させることが可能である。

【００５８】上述したように、この態様においては、ス
テントは血管の本管に対して斜め方向からの挿入を容易
とするため、楕円形の形状を有する。この楕円形ループ
（ステント）部７に筒状部８（図８）が結合される場合
には、該筒状部８は、楕円形ループ部７に対しては斜め
方向に固定されることが好ましい。このように筒状部８
を斜め方向に固定する際には、この楕円形ループ部７の
面に対して、該筒状部８は直角より小さい角度（例え
ば、２０から８５度の範囲内の角度）に固定されること
が好ましい。

【００５９】この筒状部８を含む構造によって、側枝か
ら（本管に対して）斜め方法にステント・グラフトを挿
入した場合であっても、該グラフトを構成する筒状部８
は、本管の末梢側方向に向かって「吹き流し」状態で素
直に向かうようになる。そしてこの角度で血流に当たる
と、該筒状部８は吹き流し状に血管内に自由に拡がり、
血管壁への追従性が発揮される。更に、筒状部８の材料
に屈曲性の良好なもの（例えば、蛇腹状のもの）を用い
た場合には、該筒状部８は、より血管の屈曲状況に適合
した状態で、血管内に配置されることとなる。

【００６０】この際、血管内の状態等によっては、筒状
部８に「ねじれ」が生じる可能性がある。このような場
合には、例えば、その「ねじれ」状態をＸ線で観察し易
いように、Ｘ線で識別可能なＸ線可視化マーカーライン
を、筒状部８の表面に２列以上付着させることが好まし
い。これにより、筒状部８の捻れをいち早く発見する事
が容易となり、捻れへの迅速な対処が可能となる。

【００６１】該Ｘ線可視化マーカーラインとしては、公
知の材料（例えば、金属粉を含有する高分子繊維等）か
らなるものを、特に制限なく使用することができる。

【００６２】また更に、吹き流し状に筒状部（移植体）
８を病的部分へ運ぶため、図８に示すように、筒状部８
の先端に膨満、収縮、および離脱可能なバルーン２２を
装着することにより、効率良く血流作用を活用すること
が容易となる。バルーン２２は、目的達成後に取り除け
ばよい。本発明において、このようなバルーンの装着方
法は特に制限されず、公知の方法から適宜選択して用い
ることができる。

【００６３】また更に、病的部分の変形した血管壁に沿
って筒状部（移植体）８を無理なく追従して伸展させる
点からは、筒状部８が布、フィルム等（例えば、ポリエ
ステル繊維布）からなる場合には、該布等に蛇腹加工を
施した物を用いることが好ましい。

【００６４】病的部分の変形した血管壁に沿ってに筒状
部８を無理なく追従して伸展させる点からは、繊維質の
材料（例えば、ｅ−ＰＴＦＥチューブ）を筒状部８とし
て用いる場合には、繊維長が２０ミクロンから１５０ミ
クロンの間である屈曲性に富むチューブを用いることが
好ましい。

【００６５】以下、実施例により本発明を更に具体的に
説明する。

【００６６】

【実施例】本発明のステントおよび移植体（ステント・
グラフト）の構成のより具体的な実施例を、図１０の模
式斜視図に示す。本例において、ループ部（ステント
部）１２は、図６に示すように楕円形の長軸Ｐと短軸Ｑ
が立体的に交差しない（対称軸と、これと直交する
「幅」のうち最大のものを「横軸」とした場合に、該対
称軸と、横軸とが同一平面上にない；すなわち、交差し
ない）変形構造を有する。

【００６７】該ステント・グラフトの位置の変更時に行
う手技に付いては図１１の模式斜視図に示す。更に、こ
のステント・グラフト効果を検討するために作製した循
環モデルの略図を図１２に示す。次に、試作した実施例
を用いた循環モデルにおける実験の状況を図１３〜１６
の模式断面図（一部斜視図）に示す。実施例１（ステントの固定）図１０を参照して、この例のステン
ト・グラフトにおいては、側枝血管に架かることで固定
できるように、突起ないし舌状の突起構造１１が設けら
れている。該突起構造１１の存在に基づき、楕円形ルー
プ部１２は血管内で拡がり、確実に固定される。

【００６８】この図１０において、ステント・グラフト
は、突出部１１を有する弾性線状部材製の楕円形ステン
ト１２と、そのステント１２により一端の円周を固定さ
れた筒状部１５とからなる。管腔内の分岐管起始部にか
かることで管腔内に固定できるように、弾性線状部材製
楕円形ステント１２には、突起または突出部１１が設け
られている。筒状部１５にはＸ線可視マーカーライン１
６が２列以上設けられ、捻れ状態をＸ線透視下で観察す
ることが可能である。

【００６９】楕円形ステント１２の長軸１３と筒状部の
長軸１７は、２０度から８５度の範囲内の角度１８で交
わっている。ステント１２には遠隔操作で離脱可能な糸
１９，２０、２１が、装着されている。

【００７０】更に、筒状部１５が血流によって運ばれや
すいように、該筒状部１５の片端には、遠隔操作で膨
満、収縮、離脱可能なバルーン２２が付着している（図
１０、図１５を参照）。

【００７１】この図１５においては、右大腿動脈から右
総腸骨動脈３５を通って、腹部大動脈３４内に、舌状の
突出部１１を有する弾性線状部材製楕円形ステント１２
と、そのステントにより一端の円周を固定された筒状部
１５が挿入され、左総腸骨動脈３６内に筒状部１５を流
し入れている。

【００７２】図１５を参照して、舌状の突出部１１を有
する弾性線状部材製楕円形ステント１２ステントと筒状
部は、例えば、右大腿動脈から右総腸骨動脈３５に挿入
されたシース４３を介して、プッシャーロッド４４で押
されて挿入される。このときステントに取り付けられた
糸１９を常に緊張させておくことによって、ステントが
所望の位置にすすめられるまでステントを常にシースの
先端に確実に留めておくことができる。筒状部の先端に
は膨満、収縮、離脱可能なバルーン２２が付けられてい
る。

【００７３】図１０に示されたステントないしステント
・グラフトの実施例は、図１２に示す装置（循環モデ
ル）を用いて評価した。この図１２に示す装置は、大動
脈とその側枝の模型および、それに模擬血液を流すため
に取り付けられた拍動型心臓手術用ポンプ、模擬血液加
温器を組み合わせ装置である（該装置は、米国特許第
４，６５５，７７１号等に開示された光透過性の（tran
sluminal）移植の人工器官を参考にして作製した）。こ
こに、模擬血液としては、例えば、ポリエチレングリコ
ールを混合することにより血液と同程度の粘度を持たせ
たもの、または生理的食塩水を用いることが可能であ
る。

【００７４】より具体的には、図１２の装置は、米国特
許第４，６５５，７７１に開示された光透過性の（tran
sluminal）移植の人工器官を参考にして作製された大動
脈とその側枝の模型、および該模型に模擬血液を流すた
めに取り付けられた拍動型手術用心臓ポンプ２４、模擬
血液加温器２５の組み合わせ装置である。矢印２６は模
擬血液の流れの方向を示す。図１２においては、以下に
示す各部の番号で、動脈に相当する部分の名前を表し、
互いの位置関係を表示している。

【００７５】２７：上行大動脈相当部、２８：腕頭動脈
相当部、２９：左総頚動脈相当部、３０：左鎖骨下動脈
相当部、３１：胸部下行大動脈相当部、３２：右腎動脈
相当部、３３：左腎動脈相当部、３４：腹部大動脈相当
部、３５：右総腸骨動脈相当部、３６：左総腸骨相当
部、３７：右外腸骨動脈相当部、３８：左外腸骨動脈相
当部、３９：右内腸骨動脈相当部、４０：左内腸骨動脈
相当部、４１：右大腿動脈相当部、４２：左大腿動脈相
当部。

【００７６】実際の循環モデル（図１２）の各部分のサ
イズは、おおむね成人の血管のサイズに近似させてお
り、たとえば胸部上行大動脈内径は３０ｍｍ，胸部下行
大動脈は２５ｍｍ，腹部大動脈は１８ｍｍ，腸骨動脈は
１０ｍｍの内径になるように作製した。

【００７７】図１２に示した循環モデルの中での実施の
ために、まず胸部下行大動脈の、左鎖骨下動脈から約２
ｃｍ末梢で動脈解離が発生したと想定し、この部分に用
いるためのステント・グラフトを作製した。

【００７８】図１０を参照して、ステントは、１本の超
弾性ステンレス鋼線（ニッサチェイン社製、商品名：ス
テンレスワイヤー０．４５ｍｍ）で作製した。楕円形
ループ部１２の長径が５０ｍｍ、該ループ部の短径が３
０ｍｍであり、長径の端は約１０ｍｍにわたりくびれて
舌状の突出形態１１を有するように形成した。ステント
部１２の楕円の短軸と長軸は、立体的に約５ｍｍ離れて
いた。次に、ポリエステル製人工血管（内径２３ｍｍ、
長さ１００ｍｍ、宇部興産社製、商品名：ユービグラフ
ト）を、筒状部１５としてステントのループ部１２に、
２−０ポリエステルマルチフィラメント縫合糸を用い
て結合させた。ステント面長軸と筒状部長軸との交角１
８は６０°とした。２号ポリエステルマルチフィラメン
ト糸を用いて、筒状部１５の先端には離脱可能な径１０
ｍｍのバルーン２２を装着した。

【００７９】図１３は、図１２の拡大図である。この図
１１においては、左鎖骨下動脈３０から弓部大動脈内に
舌状の突出部１１を有する弾性線状部材製楕円形ステン
ト１２と、そのステントにより一端の円周を固定された
筒状部１５の一実施例を挿入し、胸部下行大動脈３１内
に筒状部１５を流し入れている状況を示している。ステ
ント１２と筒状部１５は、左鎖骨下動脈３０に挿入され
たシース４３を介してプッシャーロッド４４で押されて
挿入される。このときステントの舌状の突出部１１に取
り付けられた糸１９を常に緊張させておくことによっ
て、ステントが所望の位置にすすめられるまでステント
を常にシースの先端に確実に留めておくことができる。
筒状部の先端には遠隔操作で膨満、収縮、離脱可能なバ
ルーン２２が付けられており、血流によって筒状部１５
を伸展させることができる。

【００８０】図１３を参照して、作製した循環モデル
（図１２）の左鎖骨下動脈３０に相当する部分から１６
フレンチ（french、１フレンチ＝１／３ｍｍ）のシース
４３を用いて、図１３に示すように弓部大動脈３１に相
当する部分にステント１１を挿入したところ、該ステン
ト１１は弓部大動脈内３１にあって立体的にカーブした
状態で固定され、更にステント面と移植体の交角は６０
度であることから、左鎖骨下動脈３０と下行大動脈３１
との交角に近くなり、筒状部１５はキンク（kink）する
ことなく、大動脈３１のカーブに沿って下行大動脈内へ
入った。

【００８１】そして筒状部１５は、バルーン２２によっ
て流れに沿って下行大動脈へ流れ、膨らんだ。

【００８２】このとき循環モデルが内腔を可視化できる
よう透明のプラスチックで作られていて、筒状部の捻れ
状況が肉眼的に判別できたが、更に、筒状部に２列以上
付けられているＸ線可視マーカーライン１６（図１０）
の状況から、Ｘ線透視下でも筒状部１５の捻れ状況が容
易に判断され、捻れのない状態で筒状部１５を血管内に
流すことができた。

【００８３】更に筒状部１５は蛇腹加工されていたた
め、下行大動脈３１の緩やかなカーブに沿ってキンクす
ることなく自然な屈曲状態で落ちついた。

【００８４】ここで、図１３に示したように、ステント
の舌状部分１１に付けた糸１９をシース４３を介して引
いた状態にしておくことで、ステントが望む位置に進め
られるまで確実に保持されることを可能にした。次に、
ステントの舌状部分１１を、左鎖骨下動脈に相当する部
分に残す状態（図１３）で、ステントをシースから完全
に離した。

【００８５】更に、ステントの舌状部分１１に付けた糸
１９をシース４３を介して循環モデルの外側から引くこ
とで緊張させておき、ステントの位置を更に左鎖骨下動
脈側に引いてステントを固定した（図１３）。ここで筒
状部１５の先端にあったバルーン２２を取り外した。そ
して更にステントのループ部１２に付着していた操作用
の糸２０、２１も取り外した。最終的には図１４の状態
となった。このようにして、仮想病的解離部分を筒状部
１５で覆うことができた。

【００８６】この図１４においては、左鎖骨下動脈３０
から胸部下行大動脈３１内に挿入され、所望する位置に
固定された状態の舌状の突出部１１を有する弾性線状部
材製楕円形ステント１２と筒状部１５が示されている。
筒状部１５先端のバルーン２２は外されている。筒状部
１５は柔軟性を持たせるために蛇腹加工されており、大
動脈のカーブにそって屈曲し、大動脈内部全体に拡がっ
ている。

【００８７】次に、筒状部１５の末端を固定するために
右大腿動脈に相当する部分から８フレンチのシースを用
いて市販の気管拡張用に用いられているGianturco型Ｚ
ステント（Ｃｏｏｋ社製；図示せず）を挿入し、移植体
末端内部で拡張させて筒状部１５（移植体）を下行大動
脈に固定した。これらの操作により想定した大動脈解離
部分（図１８の参照番号６０で示された部分）への血流
を筒状部で完全に遮断することができた。該ステント１
２および移植体１５の上記大動脈解離部分６０への挿入
時の状態を図１９に示し、挿入後の状態を図２０に示
す。実施例２（一旦固定したステントの移動）次に、作製した循環モ
デルで、ステント・グラフトの位置の移動を行った。ま
ず上記したものと同様の手技で、ステント・グラフトを
循環モデルの胸部下行大動脈内にシースからステントを
完全に出した状態で挿入固定した。

【００８８】図１１を参照して、ここでステントの楕円
ループ部１２の短軸両端に付けてある２本の糸２０、２
１を細長いシース２３に挿入し、シース２３を押しつつ
糸２０、２１を引くことで、シース２３の先端をステン
ト部１２に近づけ、更に糸を引くことでステントの楕円
形の短軸を縮め、楕円を細長くした。

【００８９】この図９は、本発明のステント・グラフト
の位置移動時における操作を示している。細いシース２
３の中に、ステント１２の楕円の短軸の両端に装着した
２本の糸２０、２１を通し、これを引くことで楕円の短
軸長を短くし、ステント１２の楕円を変形させる。この
状態で舌状の突起部１１に装着したもう１本の糸１９も
緊張させることにより、ステント１２を血管壁から離
し、位置の移動を行うことができる。

【００９０】この状態で、ステントの舌状の突出部１１
にかけていた糸１９を緊張させて、この糸１９と、細長
いシース２３とを操作することで、ステント１２を血管
壁から離した。

【００９１】この時、拍動型循環ポンプの力を一時的に
半減させ、臨床的に言えば心拍出量の低下状態を得て次
の操作を行った。すなわち、意図する位置にステントを
移動させた後に、シース２３内の２本の糸２０、２１の
緊張を緩め、つぎに舌状の突出部１１にかけていた糸１
９を緊張させて舌状突出部１１が左鎖骨下動脈内に入っ
ている事を確認した上で、正しい位置での固定と判断
し、舌状の突出部１１にかけていた糸１９を取り外し
た。この後、拍動型循環ポンプの力を始めの状態に戻し
た。以上の操作によって、一度固定していたステント１
２を移動することが可能であった。実施例３図１０を参照して、実施例１で作製したステントの代わ
りに、３本の形状記憶機能を備えた線状部材（太さ０．
３ｍｍ）を用いて、長径が５０ｍｍ，短径が３０ｍｍで
あり長径の端は約１０ｍｍにわたりくびれて舌状の形態
１２を記憶させたステント１２を作製した。ステント１
２の楕円の短軸と長軸は、立体的に約５ｍｍ離れてい
た。

【００９２】これにポリエステル繊維（厚さ０．２ｍ
ｍ、宇部興産社製、商品名：ユービーグラフト）で作製
した通水率１００ｍｌ／ｃｍ²・１２０ｍｍＨｇ・Ｈ₂Ｏ
（１ｃｍ×１ｃｍの面積を、若干加圧（１２０ｍｍＨ
ｇ）した水が１分間に透過する量）の布で内径２３ｍｍ
長さ１００ｍｍの管を作り蛇腹をつけて筒状部１５とし
て、ポリエステルマルチフィラメント糸（２−０ポリ
エステルマルチフィラメント縫合糸、日本商事（株）、
大阪製）による縫合方法を用いて上記ステント１２に結
合させた。ステント面１３と移植体長軸１７との角度１
８は６０度に設定した。移植体の先端には離脱可能な１
０ｍｍのバルーン２２を装着した。

【００９３】上記で作製したステント１２と筒状部１５
とを用いた以外は、実施例１と同様に作製した循環モデ
ルを用いて、該ステント・グラフトの評価を実施した。
この時、模擬血液の温度を３７℃に設定したところ、実
施例１で得られた結果と同様に、良好な結果が得られ
た。実施例４実施例１で作製したポリエステル繊維製布の筒状部１５
に代えて、フィブリル長約３０ミクロンのｅ−ＰＴＦＥ
チューブ（Ｇｏｒｅ社製、商品名：Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ
graft）を用いてステント１２と筒状部１５を作製し
た。

【００９４】上記で作製したステント１２と筒状部１５
とを用いた以外は、実施例１と同様に作製した循環モデ
ルを用いた挿入実験により、該ステント・グラフトの評
価を実施した。実施例１で得られた結果と同様に、良好
な結果が得られた。実施例５（腹部大動脈への挿入実験）図１２に示した循環モデル
の中で腹部大動脈での実施のために、まず左総腸骨動脈
（図２１の参照番号６１で示す部分）に動脈瘤が発生し
たと想定し、これに用いるためのステント１２と筒状部
１５を作製した。該ステント１２と筒状部１５の上記動
脈瘤部分６１への挿入後の状態を、図２２に示す。

【００９５】図１０を参照して、形状記憶合金の鋼線を
３本束ねてステントのループ部１２作製した。該ステン
トの長径は３５ｍｍ，短径は１５ｍｍであり、長径の端
は約５ｍｍにわたりくびれて舌状の形態を記憶してい
た。別に、筒状部１５は、ポリエステル繊維（ＵＳＣＩ
社製、商品名：Ｍｉｃｒｏｖｅｌ）で作製した通水率１
５００ｍｌの布（厚さ０．３ｍｍ）を用いて、内径８ｍ
ｍ長さ６ｍｍの管を作り蛇腹を付与した。ステント面長
軸１３と筒状部長軸１７との交角１８は６０度に設定し
た。筒状部の先端には離脱可能な５ｍｍのバルーン２２
を装着した。

【００９６】図１５を参照して、作製した循環モデル
（図１２）の模擬血液の温度を３７℃とした後、右大腿
動脈３５に相当する部分から１０フレンチのシースを用
いて腹部大動脈３４に相当する部分にステントを挿入し
たところ、ステントは腹部大動脈内３４にあって立体的
にカーブした状態で固定され、更にステント面と筒状部
の交角は６０度であることから、右総腸骨動脈と左腸骨
動脈３６との交角に近くなって、移植体（ステント・グ
ラフト）はキンクすることなく左総腸骨動脈３６内へ入
った。筒状部１５は風船（バルーン）２２によって、模
擬血液の流れに沿って左総腸骨動脈３６へ流れ、膨らん
だ。

【００９７】このとき循環モデルが内腔を可視化できる
よう透明のプラスチックで作られていて、筒状部の捻れ
状況が肉眼的に判別できたが、更に移植体に２列以上付
けてあるＸ線可視マーカーライン１６（図１０）の状況
からＸ線透視下でも筒状部の捻れ状況が容易に判断さ
れ、捻れのない状態に筒状部を血管内に流すことができ
た。

【００９８】更に筒状部１５は蛇腹加工されていたた
め、総腸骨動脈の緩やかなカーブに沿ってキンクするこ
となく自然な屈曲状態で落ちついた。

【００９９】ここでステントの舌状部分１１に装着した
糸１９をシース４３を介して引いた状態にしておくこと
で、ステント１２が望む位置に進められるまで確実に保
持されることを可能にした。次に、ステントの舌状部分
１１を右総腸骨動脈に相当する部分に残す状態で、ステ
ント１２をシース４３から完全に離した。更にステント
の舌状部分１１に装着した糸１９をシース４３を介して
循環モデルの外側から引くことで緊張させておき、ステ
ントの位置を更に右総腸動脈側に引いてステントを固定
した。ここで筒状部１５の先端にあったバルーン２２を
取り外した。そして更にステントの舌状突出部１１にか
けていた操作用の糸１９も取り外した。最終的には図１
６の状態となった。これで動脈瘤部分を筒状部１５（移
植体）で覆うことができた。

【０１００】この図１６においては、右大腿動脈から右
総腸骨動脈３５を通って左総腸骨動脈３６内に挿入さ
れ、所望する位置に固定された状態の舌状の突出部１１
を有する弾性線状部材製楕円形ステント１２と、そのス
テントにより一端の円周を固定された筒状部１５が示さ
れている。移植体先端のバルーン２２、およびステント
舌状部１１にかけてあった糸は外されている。筒状部は
左腸骨動脈３６内部全体に拡がっている。

【０１０１】次に筒状部１５の末端を固定するために、
左大腿動脈に相当する部分から８フレンチのシースを用
いて市販の気管拡張用に用いられているGianturco型Ｚ
ステントを挿入し、筒状部１５の末端内部で拡張させ
て、該筒状部１５を総腸骨動脈３６に固定した。この操
作により想定した総腸骨動脈瘤の部分に筒状部１５を置
くことで、血流が仮想動脈瘤部分に当たらなくする事が
可能となった。実施例６図１０を参照して、実施例５で作製したステントに代え
て、１本の超弾性ステンレス鋼線、太さ０．４５ｍｍ）
で作製したステント（ニッサチェイン社製、商品名：ス
テンレスワイヤー０．４５ｍｍ）を用いて長径が３５
ｍｍ，短径が１５ｍｍであり、長径の端は約５ｍｍにわ
たりくびれて舌状部分１１を有する形態のステント１２
を作製した。筒状部１５としては、ポリエステル布（Ｕ
ＳＣＩ社製、商品名：Ｍｉｃｒｏｖｅｌ、厚さ０．３ｍ
ｍ）で内径８ｍｍ長さ６ｍｍの管を作り蛇腹をつけた。
ステント面長軸と筒状部長軸との角度は６０度に設定し
た。筒状部１５の先端には離脱可能な径５ｍｍのバルー
ン２２を装着した。

【０１０２】上記で作製したステント１２と筒状部１５
とからなるステント・グラフトを用い、図１２に示した
循環モデルを用いて、実施例１と同様に該ステントの評
価を実施した。この時の模擬血液の温度は室温であった
が、実施例１と同様に良好な結果が得られた。実施例７実施例１で作製したポリエステル繊維製布の筒状部１５
に代えて、フィブリル長約３０ミクロンのｅ−ＰＴＦＥ
チューブ（Ｇｏｒｅ社製、商品名：Ｇｏｒｅ-ｔｅｘ g
raft）を用いてステント１２と筒状部１５を作製した。

【０１０３】上記で作製したステント１２と筒状部１５
とからなるステント・グラフトを用い、実施例１と同様
に作製した循環モデル（図１２）を用いて、該ステント
・グラフトの評価を実施したところ、筒状部１５は蛇腹
加工されていなかったが、ｅ−ＰＴＦＥチューブの屈曲
性に富む特性によって、総腸骨動脈３６の緩やかなカー
ブに沿ってキンクすることなく自然な屈曲状態で落ちつ
き、実施例１と同様に同様に良好な結果が得れれた。

【０１０４】以上、本発明を適応した実施例に付いて説
明してきたが、本発明がこれらの実施例に限定されるも
のではなく、形状、材質等、本発明の要旨を逸脱しない
限り変更が可能である。

【０１０５】

【発明の効果】上述したように本発明によれば、線状部
材からなる閉じられたループ部を含むステントであっ
て；且つ、平面上に投影した投影図形において該ループ
部が楕円形状を有するステントが提供される。

【０１０６】上記構成を有する本発明のステントを用い
た際には、該ステントの楕円形状に基づき、血管等の管
腔（通常、ほぼ真円の断面形状）内に、該管腔の軸に対
して「斜め位置」することが、極めて容易となる。この
ように、管腔内にステントが「斜め配置」されることに
より、簡便、正確、且つ安全に該ステントを管腔内に挿
入・固定することが可能となる。更には、このような管
腔内における「斜め配置」に基づき、該ステントの固定
後の「移動」を効果的に防止することが可能となる。

【０１０７】本発明のステントないしステント・グラフ
トを管腔（血管等）の側枝から挿入固定した場合には、
病的部分をこれらステント等が通過しないようにするこ
とが容易であるため、該病的部分を傷害することなく安
全である。

【０１０８】更には、この場合、本発明のステント等を
血管の側枝から挿入固定するので、病変のない部分での
ステントの固定が極めて容易である。

【０１０９】ループ部に外側への「突起部」を設けた本
発明の態様においては、管腔の側枝等から挿入固定した
際に、該側枝の形状を活用した確実な固定が可能である
ため、近年危険視されているステント等の管腔内移動を
効果的に防止でき、安全である。

【０１１０】このように、ステント等を血管の側枝から
挿入固定した際には、側枝の一部にステントの突起居部
分が架かることになるが、側枝の位置とステントの位置
関係が極めて明瞭であり、筒状部等の移植体は、該側枝
より必ず末梢側に位置するように血流で流された位置に
自然に移動するため、側枝を完全に覆うことが避けら
れ、安全である。

【０１１１】本発明のステント等を楕円形の長軸と短軸
は立体的に交わらないような位置関係とした態様におい
ては、結果的には該ステントは血管内に血管軸に対して
斜めにカーブした状態で挿入固定される事となり、カー
ブしたステントの弾性によって血管壁内面の曲面に順応
した密着状態が容易に得られる。

【０１１２】本発明のステントが緩やかに屈曲した楕円
形をしている態様では、該ステントが大動脈壁に緩やか
に当たって、血管壁とステントとの完全な密着性が容易
に得られるが、更に該ステントに接続された筒状部（ス
テント・グラフトの場合）が血流によって末梢側に牽引
される力が働くと、変形した楕円形の短軸が開く方向に
作用し、これによってステントおよび筒状部を更に確実
に血管壁に密着させる力が出てくることから、endoleak
の生じにくい構造となっている。

【０１１３】本発明のステント・グラフトにおいて、ス
テントの楕円の長軸と筒状部の長軸とが２０度から８５
度の間の交角に設定できるため、側枝から挿入された筒
状部がキンクせずに血管腔内に自然に入り込ませること
が容易である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のステントの一態様（楕円形状）を平面
上に投影した投影図形の一例を示す模式平面図である。

【図２】図１の態様のステントの模式側面図である。

【図３】本発明のステントの一態様（楕円形状）を示す
模式平面図である。

【図４】本発明のステントの他の態様（突起部付き）を
示す模式平面図である。

【図５】本発明のステントの他の態様（楕円形状＋突起
部）を示す模式平面図である。

【図６】本発明のステントの他の態様（側面がＪ字型）
を示す模式側面図である。

【図７】本発明のステントの他の態様（側面がＵ字型）
を示す模式平面図である。

【図８】本発明のステント・グラフトの一態様を示す模
式斜視図である。

【図９】本発明のステント・グラフトの他の態様（筒状
部が斜めに配置）を示す模式側面図である。

【図１０】本発明のステント・グラフト（楕円形ステン
ト・ループ部と、筒状部とかｒなる）の模式断面図であ
る。

【図１１】図１０のステント・グラフトの位置移動時に
おける操作を示す図である。

【図１２】本発明のステント・グラフトの評価に用いた
大動脈とその側枝の模型を示す模式平面図である。

【図１３】図１０に示した大動脈とその側枝の模型の部
分拡大図である。

【図１４】図１３に示した部分に、本発明のステント・
グラフトが固定された状態を示す模式断面図である。

【図１５】図１２に示した大動脈とその側枝の模型の部
分拡大図である。

【図１６】図１５に示した部分に、本発明のステント・
グラフトが固定された状態を示す模式断面図である。

【図１７】図９の筒状部８を、ループ部７に完全に縫い
付けた態様を示す模式断面図である。

【図１８】図１２に示した大動脈とその側枝の模型中の
動脈解離部分６０を示す模式側面図である。

【図１９】図１８に示した動脈解離部分６０に、ステン
ト１２および移植体１５を挿入する際の状態を示す模式
側面図である。

【図２０】図１８に示した動脈解離部分６０に、ステン
ト１２および移植体１５を挿入した後の状態を示す模式
側面図である。

【図２１】図１２に示した大動脈とその側枝の模型中の
動脈解離部分６１を示す模式側面図である。

【図２２】図２１に示した動脈解離部分６１に、ステン
ト１２および移植体１５を挿入した後の状態を示す模式
側面図である。

【符号の説明】

１：ステント、２：ステントのループ部、３：突起部、
４：Ｊ字形状のステント、５：Ｕ字形状のステント、
７：ステント・グラフトのループ部、８：筒状部。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】線状部材からなる閉じられたループ部を
含むステントであって；且つ、その面積が最大となるように前記ループ部を平面上に投
影した際に、該投影図形において該ループ部が楕円形状
を有することを特徴とするステント。
【請求項２】線状部材からなる閉じられたループ部を
含むステントであって；且つ、前記ループ部が、該ループの外側に突き出した突起部を
有することを特徴とするステント。
【請求項３】前記ループ部の面積が最小となるように
前記ステントを側面上に投影した際に、該投影図形にお
いて前記前記ループ部がＪ字形状またはＵ字形状を有す
る請求項１または２記載のステント。
【請求項４】前記線状部材の少なくとも一部が、形状
記憶機能または超弾性を有する材料からなる請求項１〜
３のいずれかに記載のステント。
【請求項５】前記線状部材の少なくとも一部が、マル
チフィラメント材料またはテープ状材料からなる請求項
１〜４のいずれかに記載のステント。
【請求項６】前記ループ部の少なくとも１箇所に、遠
隔操作で離脱可能な糸が装着されている請求項１〜５の
いずれかに記載のステント。
【請求項７】線状部材からなる閉じられたループ部
と、筒状部とを含むステント・グラフトであって；且つ、前
記筒状部の一端の少なくとも一部が、前記ループ部に接
続されてなることを特徴とするステント・グラフト。
【請求項８】前記ループ部の長軸と、前記筒状部の軸
とがなす角度（鋭角側）が、９０度未満である請求項７
記載のステント・グラフト。
【請求項９】前記ループ部の長軸と、前記筒状部の軸
とがなす角度（鋭角側）が、２０〜８５°である請求項
８記載のステント・グラフト。
【請求項１０】更に、前記筒状部の表面に、Ｘ線によ
り認識可視な物質からなるマーカーを有する請求項８ま
たは９記載のステント・グラフト。
【請求項１１】前記筒状部の、前記ループ部への接続
端と反対側の端に、バルーンが装着されている請求項８
〜１０のいずれかに記載のステント・グラフト。