WO2012100471A1 - 一种用于多囊卵巢综合症的中药组合物及应用 - Google Patents

一种用于多囊卵巢综合症的中药组合物及应用 Download PDF

Info

Publication number
WO2012100471A1
WO2012100471A1 PCT/CN2011/073938 CN2011073938W WO2012100471A1 WO 2012100471 A1 WO2012100471 A1 WO 2012100471A1 CN 2011073938 W CN2011073938 W CN 2011073938W WO 2012100471 A1 WO2012100471 A1 WO 2012100471A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
preparation
chinese medicine
psoralen
astragalus
raspberry
Prior art date
Application number
PCT/CN2011/073938
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
曲凡
黄荷凤
张丹
周珏
王芳芳
吴琰婷
Original Assignee
浙江大学
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 浙江大学 filed Critical 浙江大学
Publication of WO2012100471A1 publication Critical patent/WO2012100471A1/zh

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/39—Convolvulaceae (Morning-glory family), e.g. bindweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/487—Psoralea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/537—Salvia (sage)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
    • A61K36/638—Ligustrum, e.g. Chinese privet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • A61P15/08—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for gonadal disorders or for enhancing fertility, e.g. inducers of ovulation or of spermatogenesis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
    • A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
    • A61P5/28—Antiandrogens

Definitions

  • the invention belongs to a traditional Chinese medicine composition, and relates to a traditional Chinese medicine composition for treating hyperandrogenism of polycystic ovary syndrome, which can be applied in the preparation of a medicament for treating hyperandrogenism of polycystic ovary syndrome.
  • PCOS Polycystic ovary syndrome
  • PCOS More than 10 per section, and 2 of the above 3 criteria can be diagnosed as PCOS.
  • the most important endocrine features of PCOS are hyperandrogenism, high levels of ovarian local and circulating androgen, which can impede the normal growth of follicles, causing anovulation or sparse ovulation, manifested as menstrual cycle disorders, usually amenorrhea or Thin menstruation, on the other hand can cause clinical symptoms such as hairy, acne, skin seborrheic and / or hair loss, and a considerable part of high-androgen PCOS patients with insulin resistance.
  • Traditional Chinese medicine compositions have certain advantages in the treatment of hyperandrogenism in polycystic ovary syndrome.
  • the object of the present invention is to provide a traditional Chinese medicine composition for treating polycystic ovary syndrome
  • the preparation of the Chinese medicine composition per 1000 dosage units is composed of the following raw materials: 100-300 parts of astragalus, 200-500 of rehmannia Serving, 150-450 servings of dodder, 200-500 servings of Ligustrum lucidum, 150-450 servings of psoralen, 100-300 servings of Salvia miltiorrhiza, and 100-300 servings of raspberries.
  • the weight of the above components is calculated as a crude drug. Each part may be lg, or may be kilograms or tons. If used in grams, the formulation may be formulated into 1000 pharmaceutical preparations.
  • the 1000 dosage means that the finished pharmaceutical preparation prepared, for example, 1000g of granules, etc., can also be made into a large package as a granule, such as 100-500 bags, specifically 100 bags, 125 bags, 200 bags, 250 Bags, 500 bags, etc., each bag can be used as a single dose.
  • composition can be made into a dosage of 50-1000 doses, for example, as a granule, making 125 bags, taking 1-2 bags each time, and taking 62.5-125 times in total.
  • the above composition is based on the weight ratio, and can be increased or decreased according to the corresponding proportion during production.
  • mass production can be in kilograms or in tons, and small-scale production can also be in milligrams.
  • the weight can be Increase or decrease, but the ratio of the weight ratio of raw herbs to the composition is constant.
  • the above-mentioned ratio of the traditional Chinese medicine composition is added to a suitable excipient to prepare any preparation form suitable for medicinal use, and the preparation may be in various suitable dosage forms such as capsules, granules, tablets, powders and the like.
  • Another object of the present invention is to provide a traditional Chinese medicine composition for use in the preparation of a medicament for the treatment of polycystic ovarian syndrome with hyperandrogenism.
  • the invention has the following advantages: (1) The pharmaceutical composition of the invention has solid theoretical support of traditional Chinese medicine gynecology, and the group distribution ratio is reasonable; (2) The pharmaceutical composition of the invention has exact clinical curative effect, no toxic and side effects, and is safe to take. It is used in the preparation of a traditional Chinese medicine composition for treating hyperandrogenism of polycystic ovary syndrome; (3) The pharmaceutical composition of the present invention is inexpensive.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 100g, 200g of rehmannia, 150g of dodder, 200g of Ligustrum lucidum, 150g of psoralen, 100g of salvia, 100g of raspberry.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 100g, 200g of rehmannia, 150g of dodder, 200g of Ligustrum lucidum, 150g of psoralen, 100g of salvia, 100g of raspberry.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 100g, 200g of rehmannia, 150g of dodder, 200g of Ligustrum lucidum, 150g of psoralen, 100g of salvia, 100g of raspberry.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 150g, 275g of rehmannia, 225g of dodder, 275g of Ligustrum lucidum, 225g of psoralen, 150g of salvia miltiorrhiza, 150g of raspberry.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 150g, 275g of rehmannia, 225g of dodder, 275g of Ligustrum lucidum, 225g of psoralen, 150g of salvia miltiorrhiza, 150g of raspberry.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 150g, 275g of rehmannia, 225g of dodder, 275g of Ligustrum lucidum, 225g of psoralen, 150g of salvia miltiorrhiza, 150g of raspberry.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 200g, 350g of rehmannia, 300g of dodder, 350g of scorpion, 300g of psoralen, 200g of salvia, 200g of raspberry. Preparation:
  • the concentrate was spray-dried (controlling the spray rate of 2000 ml/min, the inlet temperature of 140 ° C, and the outlet temperature of 85 ° C) to prepare the extract powder.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 200g, rehmannia 350g, dodder 300g, Ligustrum lucidum 350g, psoralen 300g, salvia 200g, raspberry 200g.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 200g, rehmannia 350g, dodder 300g, Ligustrum lucidum 350g, psoralen 300g, salvia 200g, raspberry 200g.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 250g, 425g of rehmannia, 375g of dodder, 425g of Ligustrum lucidum, 375g of psoralen, 250g of salvia miltiorrhiza, 250g of raspberry.
  • the concentrate was spray-dried (controlling the spray rate of 2000 ml/min, the inlet temperature of 140 ° C, and the outlet temperature of 85 ° C) to prepare the extract powder.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 250g, 425g of rehmannia, 375g of dodder, 425g of Ligustrum lucidum, 375g of psoralen, 250g of salvia miltiorrhiza, 250g of raspberry.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 250g, 425g of rehmannia, 375g of dodder, 425g of Ligustrum lucidum, 375g of psoralen, 250g of salvia miltiorrhiza, 250g of raspberry.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 300g, 500g of rehmannia, 450g of dodder, 500g of medlar, 450g of psoralen, 300g of salvia, 300g of raspberry.
  • the concentrate was spray-dried (controlling the spray rate of 2000 ml/min, the inlet temperature of 140 ° C, and the outlet temperature of 85 ° C) to prepare the extract powder.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 300g, 500g of rehmannia, 450g of dodder, 500g of medlar, 450g of psoralen, 300g of salvia, 300g of raspberry.
  • composition of the pharmaceutical composition Astragalus 300g, 500g of rehmannia, 450g of dodder, 500g of medlar, 450g of psoralen, 300g of salvia, 300g of raspberry.
  • the above seven herbs, Astragalus, Rehmannia, Dodder, Ligustrum lucidum, psoralen, Salvia, Raspberry The extract was refluxed for 10 hours by adding 10 times of 70% ethanol, and the mixture was extracted twice, and the extracts were combined to recover ethanol.
  • the mixture was concentrated under reduced pressure at 60 ° C to a relative density of 1.05 (30 ° C), and centrifuged at 14,000 rpm for centrifugation.
  • the centrifugation solution was combined with the alcohol extract solution, and concentrated under reduced pressure at 60 ° C until the relative density of the drug solution was 1.15 (measured at 60 ° C).
  • the concentrate was prepared by a spray dryer (controlling the spray rate of 2000 ml/min, the inlet temperature of 140 ° C, and the outlet temperature of 85 ° C).
  • the treatment group patients took the pharmaceutical composition from the first day of the menstrual cycle (composition: Astragalus 20g, Rehmannia 35g, Dodder 30g, Ligustrum lucidum 35g, psoralen 30g, Salvia 20g, Raspberry 20g), 1 daily decoction Service, 2 times a day, even for 90 days.
  • the control group was given metformin 500 mg three times a day for 90 days.
  • the treatment group had a significant difference of P ⁇ 0.05.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Description

一种用于多囊卵巢综合症的中药组合物及应用 技术领域
本发明属中药组合物，涉及一种用于治疗多囊卵巢综合症高雄激素血症的 中药组合物， 可在制备用于治疗多囊卵巢综合症高雄激素血症的药物中应用。 背景技术
多囊卵巢综合征 (Polycystic ovary syndrome, PCOS)是育龄妇女中最常见的 妇科内分泌疾病。 全球范围内 5%-10%育龄妇女受此病困扰。 PCOS以无排卵性 月经、 不孕、 高雄激素血症和胰岛素抵抗为特征。 2003年鹿特丹 PCOS专题学 术研讨会将 PCOS的诊断定为： ①稀发排卵或无排卵。 ②高雄激素血症的临床 和生化特征 (排除其他引起雄激素升高疾病， 比如肾上腺皮质增生、 分泌雄激 素肿瘤或柯兴氏综合征等)。③ B超表现为卵巢内多卵泡发育。每切面 10个以上， 上述 3个标准中符合 2个则可诊断为 PCOS。 PCOS最重要的内分泌特征即为高雄 激素血症， 卵巢局部和循环雄激素水平高， 一方面可以阻碍卵泡的正常生长， 造成无排卵或稀发排卵状态， 表现为月经周期紊乱， 通常为闭经或月经稀发， 另一方面可引起多毛、 痤疮、 皮肤脂溢和 /或脱发等临床症状， 还有相当一部 分高雄激素 PCOS患者出现胰岛素抵抗表现。 中药组合物在治疗多囊卵巢综合 症高雄激素血症方面具有一定优势。
中医学认为 PCOS相关症候的主要病因病机为肾虚、痰湿阻滞、肝经郁热、 气滞血瘀。 脏腑功能失常， 气血失调， 冲任二脉受损， 胞脉不畅， 血海蓄溢失 常而发本病。先天禀赋不足， 肾气未盛， 天癸不至， 冲任失养， 精血无从而生， 血海难以充盈， 导致闭经、 月经稀少、 不孕等症； 素体肥胖或过食膏粱厚味， 或饮食失节， 损伤脾胃， 运化失职， 痰湿内生， 经脉受阻， 冲任气血受阻， 血 海不得以满盈， 故而月经闭止或失调； 痰湿凝聚， 脂膜雍塞， 肺气不宣， 日渐 体胖多毛， 卵巢增大而致病。 《女科切要》 中有"人经闭， 必是痰湿与脂膜壅塞 之故。 "的论述， 《医宗金鉴，妇科心法要诀》 中也有"因体盛痰多， 脂膜壅塞胞 中而不孕"的相关论述； 素性忧郁， 情志不畅或郁怒伤肝， 肝气郁结， 疏泄失 常， 郁久化火， 冲任失调， 气血不和， 致月经不行或失调、 不孕， 面部痤疮等 与高雄激素血症有关的症侯。
发明内容 本发明的目的是提供一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物， 该中药 组合物每 1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料组成： 黄芪 100-300份， 熟地 200-500份， 菟丝子 150-450份， 女贞子 200-500份， 补骨脂 150-450份， 丹参 100-300份， 覆盆子 100-300份。 以上组份的重量以生药计算。 每 1份可 以是 lg， 也可以是公斤或吨， 如果用克为单位， 该配方组成可制成药物制剂 1000剂。 所述 1000剂指， 制成的成品药物制剂， 如制成颗粒剂 1000g等， 作 为颗粒剂也可以制成大包装， 如 100-500袋， 具体可以是 100袋、 125袋、 200 袋、 250袋、 500袋等， 每袋可作为一次服用剂量。
以上组成， 可制成 50-1000次服用剂量的制剂， 如作为颗粒剂， 制成 125 袋， 每次服用 1-2袋， 共可服用 62.5-125次。
以上组成是按重量作为配比的， 在生产时可按照相应比例增大或减小， 如 大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以毫克为单位， 重量可以增大或减小， 但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
上述配比的中药组合物， 根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何 一种制剂形式， 该制剂可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂等多种合适的剂型。
本发明的另一个目的是提供的中药组合物在制备用于治疗多囊卵巢综合 症高雄激素血症药物中的应用。
本发明的有益之处是： （1 )本发明药物组合物有坚实的中医妇科经典理论 支持， 组分配比合理； （2) 本发明药物组合物临床疗效确切， 无毒副作用， 服用安全， 可在制备用于治疗多囊卵巢综合症高雄激素血症的中药组合物中应 用； （3 ) 本发明药物组合物成本低廉。
具体实施方式
本发明通过具体实施例作进一歩的说明。
实施例 1 本发明颗粒剂制备
药物组合物组成： 黄芪 100g， 熟地 200g， 菟丝子 150g， 女贞子 200g， 补 骨脂 150g， 丹参 100g， 覆盆子 100g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。 离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60°C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140°C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2) 按 lg干膏粉加 0.75g糊精和 lg糖粉量混合， 用 85%乙醇润湿制粒， 湿颗粒干燥 （风温 50°C )， 整粒， 制成颗粒剂 1000剂， 即得。
实施例 2 本发明片剂制备
药物组合物组成： 黄芪 100g， 熟地 200g， 菟丝子 150g， 女贞子 200g， 补 骨脂 150g， 丹参 100g， 覆盆子 100g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2)按 lg干膏粉加乳糖 495g、 蛋白糖 45g、 90-95%乙醇 50ml制成颗粒， 干颗粒加入硬脂酸镁 30g混匀后压片， 制成片剂 1000片， 即得。
实施例 3 本发明胶囊剂制备
药物组合物组成： 黄芪 100g， 熟地 200g， 菟丝子 150g， 女贞子 200g， 补 骨脂 150g， 丹参 100g， 覆盆子 100g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85 °C ) 制备浸膏粉。
(2 ) 将以上干浸膏粉碎成细粉， 装入胶囊， 制成胶囊剂 1000粒， 即得。 实施例 4 本发明颗粒剂制备
药物组合物组成： 黄芪 150g， 熟地 275g， 菟丝子 225g， 女贞子 275g， 补 骨脂 225g， 丹参 150g， 覆盆子 150g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。 离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60°C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140°C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2) 按 lg干膏粉加 0.75g糊精和 lg糖粉量混合， 用 85%乙醇润湿制粒， 湿颗粒干燥 （风温 50°C )， 整粒， 制成颗粒剂 1000剂， 即得。
实施例 5 本发明片剂制备
药物组合物组成： 黄芪 150g， 熟地 275g， 菟丝子 225g， 女贞子 275g， 补 骨脂 225g， 丹参 150g， 覆盆子 150g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85 °C ) 制备浸膏粉。
(2)按 lg干膏粉加乳糖 495g、 蛋白糖 45g、 90-95%乙醇 50ml制成颗粒， 干颗粒加入硬脂酸镁 30g混匀后压片， 制成片剂 1000片， 即得。
实施例 6 本发明胶囊剂制备
药物组合物组成： 黄芪 150g， 熟地 275g， 菟丝子 225g， 女贞子 275g， 补 骨脂 225g， 丹参 150g， 覆盆子 150g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2 ) 将以上干浸膏粉碎成细粉， 装入胶囊， 制成胶囊剂 1000粒， 即得。 实施例 7 本发明颗粒剂制备
药物组合物组成： 黄芪 200g， 熟地 350g， 菟丝子 300g， 女贞子 350g， 补 骨脂 300g， 丹参 200g， 覆盆子 200g。 制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。 离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15
( 60°C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140°C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2) 按 lg干膏粉加 0.75g糊精和 lg糖粉量混合， 用 85%乙醇润湿制粒， 湿颗粒干燥 （风温 50°C )， 整粒， 制成颗粒剂 1000剂， 即得。
实施例 8 本发明片剂制备
药物组合物组成： 黄芪 200g， 熟地 350g， 菟丝子 300g， 女贞子 350g， 补 骨脂 300g， 丹参 200g， 覆盆子 200g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2)按 lg干膏粉加乳糖 495g、 蛋白糖 45g、 90-95%乙醇 50ml制成颗粒， 干颗粒加入硬脂酸镁 30g混匀后压片， 制成片剂 1000片， 即得。
实施例 9 本发明胶囊剂制备
药物组合物组成： 黄芪 200g， 熟地 350g， 菟丝子 300g， 女贞子 350g， 补 骨脂 300g， 丹参 200g， 覆盆子 200g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2 ) 将以上干浸膏粉碎成细粉， 装入胶囊， 制成胶囊剂 1000粒， 即得。 实施例 10 本发明颗粒剂制备
药物组合物组成： 黄芪 250g， 熟地 425g， 菟丝子 375g， 女贞子 425g， 补 骨脂 375g， 丹参 250g， 覆盆子 250g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。 离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15
( 60°C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140°C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2) 按 lg干膏粉加 0.75g糊精和 lg糖粉量混合， 用 85%乙醇润湿制粒， 湿颗粒干燥 （风温 50°C )， 整粒， 制成颗粒剂 1000剂， 即得。
实施例 11 本发明片剂制备
药物组合物组成： 黄芪 250g， 熟地 425g， 菟丝子 375g， 女贞子 425g， 补 骨脂 375g， 丹参 250g， 覆盆子 250g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2)按 lg干膏粉加乳糖 495g、 蛋白糖 45g、 90-95%乙醇 50ml制成颗粒， 干颗粒加入硬脂酸镁 30g混匀后压片， 制成片剂 1000片， 即得。
实施例 12 本发明胶囊剂制备
药物组合物组成： 黄芪 250g， 熟地 425g， 菟丝子 375g， 女贞子 425g， 补 骨脂 375g， 丹参 250g， 覆盆子 250g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2 ) 将以上干浸膏粉碎成细粉， 装入胶囊， 制成胶囊剂 1000粒， 即得。 实施例 13 本发明颗粒剂制备
药物组合物组成： 黄芪 300g， 熟地 500g， 菟丝子 450g， 女贞子 500g， 补 骨脂 450g， 丹参 300g， 覆盆子 300g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。 离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15
( 60°C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140°C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2) 按 lg干膏粉加 0.75g糊精和 lg糖粉量混合， 用 85%乙醇润湿制粒， 湿颗粒干燥 （风温 50°C )， 整粒， 制成颗粒剂 1000剂， 即得。
实施例 14 本发明片剂制备
药物组合物组成： 黄芪 300g， 熟地 500g， 菟丝子 450g， 女贞子 500g， 补 骨脂 450g， 丹参 300g， 覆盆子 300g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15 ( 60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85°C ) 制备浸膏粉。
(2)按 lg干膏粉加乳糖 495g、 蛋白糖 45g、 90-95%乙醇 50ml制成颗粒， 干颗粒加入硬脂酸镁 30g混匀后压片， 制成片剂 1000片， 即得。
实施例 15 本发明胶囊剂制备
药物组合物组成： 黄芪 300g， 熟地 500g， 菟丝子 450g， 女贞子 500g， 补 骨脂 450g， 丹参 300g， 覆盆子 300g。
制备方法：
( 1 ) 以上七味药， 黄芪， 熟地， 菟丝子， 女贞子， 补骨脂， 丹参， 覆盆 子， 加 10倍量 70%乙醇回流提取 1.0小时， 共提取二次， 合并提取液， 回收 乙醇。 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.05 (30°C测）， 用管式离心机 14000转 / 分钟离心除杂。离心液与醇提药液合并， 60°C减压浓縮至药液相对密度 1.15(60 °C测）。 浓縮液用喷雾干燥器 （控制喷液速度为 2000ml/min， 进风口温度 140 °C， 出风口温度 85°C) 制备浸膏粉。
(2) 将以上干浸膏粉碎成细粉， 装入胶囊， 制成胶囊剂 1000粒， 即得。 实施例 16
1. 病例收集与分组：
选取 163例行 PCOS高雄激素血症患者。 随机分成中药治疗组 64例和对 照组 99例。
2. 治疗方法
治疗组病人月经周期第 1天起服用本药物组合物 （组成： 黄芪 20g， 熟地 35g， 菟丝子 30g， 女贞子 35g， 补骨脂 30g， 丹参 20g， 覆盆子 20g)， 每日 1 剂水煎服， 每日 2次， 连服 90天。 对照组服用二甲双胍 500mg， 每日三次， 连服 90天。
3. 疗效观察： ①体重指数 (BMI)。 ②腰围 /臀围比值 (WHR): 腰围即经过 脐孔的腹部周径， 臀围即经过髋关节的臀部周径。 ③血清学性激素测定： 采用 放免测定法。
4. 结果： 本药物组合物对 PCOS高雄激素血症具有显著疗效（参见表 1)。 表 1
组别 BMI WHR logT/E2 LH/FSH
治疗组 (n= =64) 28.1±1. 78 0.77±0.11 1.64±0.13 2.25±0.39
对照组 (n= =99) 21.9±1.47 0.95±0.14 1.21±0.05 1.84±0.41
治疗组与对照组比较， P〈0.05， 有显著性差异。

Claims

权利要求书
1. 一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药组合物， 其特征是： 该 中药组合物每 1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料组成： 黄芪 100-300份， 熟地 200-500份， 菟丝子 150-450份， 女贞子 200-500 份， 补骨脂 150-450份， 丹参 100-300份， 覆盆子 100-300份， 所述 多囊卵巢综合症是指高雄激素血症。
2. 根据权利要求 1所述的一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药 组合物在制备用于治疗多囊卵巢综合症高雄激素血症药物中的应用。
3. 根据权利要求 2所述的应用， 其特征是： 所述组合物与赋形 剂制成药物的制剂形式为胶囊剂、 颗粒剂、 片剂、 散剂。
PCT/CN2011/073938 2011-01-28 2011-05-11 一种用于多囊卵巢综合症的中药组合物及应用 WO2012100471A1 (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201110030851A CN102058718B (zh) 2011-01-28 2011-01-28 一种提高子宫内膜容受性的中药组合物及应用
CN2011100308517 2011-01-28

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2012100471A1 true WO2012100471A1 (zh) 2012-08-02

Family

ID=43994343

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/CN2011/073938 WO2012100471A1 (zh) 2011-01-28 2011-05-11 一种用于多囊卵巢综合症的中药组合物及应用

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN102058718B (zh)
WO (1) WO2012100471A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108310211A (zh) * 2018-04-17 2018-07-24 云南省中医医院 一种改善子宫内膜容受性的中药组合物

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1772160A (zh) * 2005-05-26 2006-05-17 李琦白 一种治疗免疫性不育的中药方剂
CN101919953A (zh) * 2010-06-03 2010-12-22 宋丽峰 一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物调经汤
CN102085269A (zh) * 2011-01-28 2011-06-08 浙江大学 一种用于多囊卵巢综合症的中药组合物及应用

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1057002C (zh) * 1997-09-10 2000-10-04 陈二民 用于治疗女性不孕的中药组合物
CN100339107C (zh) * 2003-07-21 2007-09-26 魏治伟 一种治疗不孕症的中药制剂
CN1772152A (zh) * 2005-05-26 2006-05-17 李琦白 一种调经促孕的中药方剂
CN101099790B (zh) * 2007-07-24 2010-12-08 徐究竟 预防体外受精-胚胎移植术后输卵管异位妊娠的中成药及其制备工艺
CN101195015B (zh) * 2007-11-30 2010-06-16 黄宁芝 一种治疗不育不孕症的中药

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1772160A (zh) * 2005-05-26 2006-05-17 李琦白 一种治疗免疫性不育的中药方剂
CN101919953A (zh) * 2010-06-03 2010-12-22 宋丽峰 一种治疗多囊卵巢综合症的中药组合物调经汤
CN102085269A (zh) * 2011-01-28 2011-06-08 浙江大学 一种用于多囊卵巢综合症的中药组合物及应用

Also Published As

Publication number Publication date
CN102058718B (zh) 2012-09-26
CN102058718A (zh) 2011-05-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101264205A (zh) 一种用于治疗痛风的中药组合及其制备方法
CN102120020B (zh) 一种治疗乳腺增生病和子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法
CN102552517A (zh) 妇科无糖型妇康宝颗粒剂及其制备方法
CN101711848B (zh) 一种辅助治疗肿瘤的中药组合物
CN104840811A (zh) 一种用于多囊卵巢综合症合并不孕不育症的中药复合物
CN103100044B (zh) 治疗颈部淋巴结结核的中药丸剂
CN102085269B (zh) 一种用于多囊卵巢综合症的中药组合物及应用
CN104173950A (zh) 一种治疗前列腺癌的中草药组合物
CN101940759B (zh) 一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法和用途
CN101209279B (zh) 一种用于多囊卵巢综合症促排卵的中药组合物及应用
WO2012100471A1 (zh) 一种用于多囊卵巢综合症的中药组合物及应用
CN101647961A (zh) 一种用于胃癌、食道癌术后或化疗期间的药物及其制备方法
CN100423738C (zh) 治疗心、脑血管疾病的中药制剂及其制备方法
CN100427066C (zh) 一种具有清热、祛湿、利胆功能的药物制剂
CN104436121B (zh) 一种治疗月经不调、小腹胀满、久不受孕的药物
CN110101820B (zh) 一种用于治疗肥胖症的中药组合物
CN105664131A (zh) 一种用于治疗心血管疾病的水蛭小肽有效部位组合物
CN104645055A (zh) 一种治疗肥胖症合并高血脂症的中药组合物及其用途
CN104383349A (zh) 一种用于膀胱癌术后恢复的药物及其制备方法
CN103127439B (zh) 一种治疗结肠炎和肠炎的中药组合物
WO2004052382A1 (fr) Medicament traditionnel chinois agissant efficacement contre l'hyperlipemie
CN103041288A (zh) 一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组成及制备工艺
CN1282464C (zh) 治疗慢性心力衰竭的中药制剂及其制备方法
CN102872374B (zh) 辅助肿瘤化疗的中药组合物
CN102886017A (zh) 一种治疗卵巢囊肿的中药

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 11857263

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 11857263

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1