WO2011108643A1 - 不快な味を有する薬物を含有するフィルム製剤 - Google Patents

不快な味を有する薬物を含有するフィルム製剤 Download PDF

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film preparation
preferably contains
per
present
drug
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Inventor
努 粟村
久信 西川
和彦 小梶
章浩 石瀬
崇行 荒井
誠司 三浦
稲木　敏男
Original Assignee
救急薬品工業株式会社
興和株式会社
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    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/12—Antidiarrhoeals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/06—Antihyperlipidemics

Definitions

  • the present invention relates to a film preparation in which an unpleasant taste of a drug is masked, a method for producing the film preparation, and a method for masking an unpleasant taste of a film preparation containing a drug having an unpleasant taste.
  • Patent Document 1 various film formulations have been studied and developed as one dosage form of a drug that is easy to carry.
  • the good portability of medicines is a great merit because it leads to ease of taking on the go, and leads to improved compliance.
  • the film preparation of the oral dissolution type can be taken without water, it can be taken even in situations where it is difficult to drink water during commuting or during a meeting, and its usefulness is particularly great.
  • the poor feeling of administration based on the unpleasant taste causes refusal of patients and is a merit of film formulations The result is a significant reduction in compliance. Therefore, various masking techniques for unpleasant tastes in film formulations containing drugs having unpleasant tastes have been studied.
  • masking techniques for unpleasant taste in film preparations include a technique for blending a taste masking agent such as an ion exchange resin (Patent Document 2), and a film-form preparation having a drug-containing layer and a water-swellable gel-forming layer.
  • a technique for providing a water-swellable gel-forming layer as an outermost layer has been reported.
  • the subject of this invention is providing the film formulation by which the unpleasant taste derived from a drug was masked.
  • the present inventors have surprisingly found that a coating layer containing no terpenes is formed on both sides of a drug-containing layer containing a drug having an unpleasant taste and terpenes.
  • the present invention was completed by finding that a remarkable masking effect was recognized for an unpleasant taste by using the film preparation.
  • the present invention provides a film preparation having a coating layer containing no terpenes on both sides of a drug-containing layer containing a drug having an unpleasant taste and terpenes.
  • the present invention is also a method for masking an unpleasant taste of a film preparation containing a drug having an unpleasant taste,
  • the present invention provides a method for forming a coating layer containing no terpenes on both sides of a drug-containing layer containing a drug having an unpleasant taste and terpenes.
  • the present invention is further a method for producing a film preparation masking an unpleasant taste derived from a drug having an unpleasant taste
  • the present invention provides a production method including a step of forming a coating layer containing no terpenes on both surfaces of a drug-containing layer containing a drug having an unpleasant taste and terpenes.
  • the unpleasant taste derived from the drug is masked in the film preparation of the present invention, the unpleasant feeling at the time of taking can be alleviated.
  • the film preparation of the present invention is a multi-layer film preparation having a “coating layer” on both sides of a “drug-containing layer” containing a drug having an unpleasant taste, and the “drug-containing layer” "Is characterized by the fact that it contains terpenes with drugs having an unpleasant taste, while the" coating layer "does not contain terpenes.
  • the “coating layer” means a layer not containing a drug having an unpleasant taste (that is, a layer other than the “drug-containing layer”). Therefore, the film preparation of the present invention is a film preparation having a coating layer on both sides of a drug-containing layer containing a drug having an unpleasant taste, and a film preparation containing terpenes only in the drug-containing layer.
  • the “drug having an unpleasant taste” is not particularly limited as long as it is a drug having an unpleasant taste (bitter taste, astringency, astringent taste, etc.).
  • Specific examples include the following drugs.
  • Antiplatelet aggregating agents such as limaprost alphadex, cilostazol, clopidogrel sulfate, prasugrel hydrochloride, sarpogrelate hydrochloride, ticlopidine hydrochloride; edoxabantosilate hydrate; Pilsicainide hydrochloride hydrate; Nicorandil; Isosorbide nitrate; Doxazosin mesylate; Furosemide; Nicergoline; Sildenafil citrate; Pulmonary arterial hypertension such as bosentan hydrate and beraprost sodium; ⁇ -blockers such as carvedilol, atenolol, bisoprolol fumarate; Calcium antagonists such as amlodipine bes
  • Antibacterial factor-enhancing antiulcer agents such as rebamipide and teprenone; Gastrointestinal motility activators such as mosapride citrate hydrate, thikidium bromide; Antiemetics such as granisetron hydrochloride, domperidone; Antidiarrheals such as loperamide hydrochloride; Liver, bile and digestive function improving agents such as ursodeoxycholic acid; Proteolytic enzyme inhibitors such as camostat mesylate; Antiepileptics such as sodium valproate, mania, manic condition treatment agent; Parkinson's disease therapeutic agent such as pramipexole hydrochloride hydrate, ropinirole hydrochloride; Antipsychotics such as olanzapine and risperidone; Treatment for schizophrenia (antipsychotics) such as quetiapine fumarate and aripiprazole; Hypnotic sedatives such as brotizolam; Anti
  • Limaprost Alphadex can be taken as Limaprost at a dose of 15-30 ⁇ g per day, and the daily dose is preferably taken in three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5-10 ⁇ g of limaprost per sheet, more preferably 5 ⁇ g. What can take 100 mg of cilostazol once is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50 to 100 mg of cilostazol per sheet, more preferably 50 mg or 100 mg.
  • the clopidogrel sulfate is preferably clopidogrel, which can be taken at 50 to 75 mg per day, and is preferably taken once a day.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25 to 75 mg of clopidogrel per sheet, and more preferably contains 25 mg or 75 mg.
  • Prasugrel hydrochloride is preferably prasugrel, which can be taken at 5 to 10 mg per day, and preferably taken once a day.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of prasugrel per sheet, and more preferably contains 5 mg or 10 mg. What can take 100 mg of sarpogrelate hydrochloride at a time is preferable.
  • the film preparation preferably contains 50 to 100 mg of sarpogrelate hydrochloride per sheet, more preferably 50 mg or 100 mg.
  • ticlopidine hydrochloride can be taken at 200 to 600 mg per day, and the daily dose is preferably taken in 2 to 3 divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 100 to 300 mg of ticlopidine hydrochloride per sheet, more preferably 100 mg.
  • Edoxaban tosylate hydrate can be taken as edoxaban at a dose of 30 to 60 mg per day, preferably once a day.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 30 to 60 mg of edoxaban per sheet, and preferably contains 30 mg or 60 mg. It is preferable to take 150 to 225 mg of pilcainide hydrochloride hydrate per day, and it is preferable to take the daily dose in three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25 to 75 mg of pildcainide hydrochloride hydrate per sheet, and more preferably contains 25 mg or 50 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 5 mg of nicorandil per sheet, and more preferably contains 2.5 mg or 5 mg. It is preferable that isosorbide nitrate can be taken at 15 to 40 mg per day, and the daily dose is preferably taken in 3 to 4 divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of isosorbide nitrate, more preferably 5 mg.
  • doxazosin mesylate As doxazosin, which can be taken at 0.5 to 16 mg per day, and preferably once a day.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.5 to 4 mg of doxazosin per sheet, and more preferably contains 0.5 mg, 1 mg, 2 mg or 4 mg.
  • furosemide can be taken at 40 to 80 mg per day, and the daily dose is preferably taken once or twice.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 20 to 40 mg of furosemide per sheet, and more preferably contains 20 mg or 40 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 mg of nicergoline per sheet.
  • sildenafil citrate can be taken in an amount of 20-50 mg as sildenafil per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 20 to 50 mg of sildenafil per sheet, more preferably 20 mg, 25 mg or 50 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 62.5 to 250 mg of bosentan hydrate per sheet, more preferably 62.5 mg. It is preferable that beraprost sodium can be taken at 60 to 120 ⁇ g per day, and the daily dose is preferably taken in three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 20-40 ⁇ g of beraprost sodium per sheet, more preferably 20 ⁇ g.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 1.25 to 20 mg of carvedilol per sheet, and more preferably contains 1.25 mg, 2.5 mg, 10 mg or 20 mg. Those capable of taking 50-100 mg of atenolol per dose are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25-50 mg of atenolol per sheet, more preferably contains 25 mg or 50 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 5 mg of bisoprolol fumarate per sheet, more preferably contains 2.5 mg or 5 mg.
  • Amlodipine besylate is preferably amlodipine which can be taken at 2.5 to 10 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 10 mg of amlodipine per sheet, and more preferably contains 2.5 mg, 5 mg or 10 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 40 mg of nifedipine per sheet, and more preferably contains 5 mg, 10 mg, 20 mg or 40 mg.
  • Preferably, 2-8 mg of benidipine hydrochloride can be taken at a time.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2 to 8 mg of benidipine hydrochloride per sheet, and more preferably contains 2 mg, 4 mg or 8 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of cilnidipine per sheet, and more preferably contains 5 mg or 10 mg. Those capable of taking 8 to 16 mg of azelnidipine at a time are preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 8 to 16 mg of azelnidipine, more preferably 8 mg or 16 mg per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 30 to 200 mg of diltiazem hydrochloride per sheet, and more preferably contains 30 mg, 60 mg, 100 mg or 200 mg. Those capable of taking 10-40 mg of nicardipine hydrochloride at a time are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10 to 40 mg of nicardipine hydrochloride per sheet, and more preferably contains 10 mg, 20 mg or 40 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2 to 32 mg of candesartan cilexetil per sheet, and more preferably contains 2 mg, 4 mg, 8 mg, 12 mg or 32 mg. Those capable of taking 20 to 160 mg of valsartan at a time are preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 20 to 160 mg of valsartan per sheet, and more preferably contains 20 mg, 40 mg, 80 mg or 160 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 20 mg of olmesartan medoxomil per sheet, and more preferably contains 5 mg, 10 mg, or 20 mg. Those capable of taking 20 to 80 mg of telmisartan per dose are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 20-40 mg of telmisartan per sheet, and more preferably contains 20 mg or 40 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25-100 mg of losartan potassium per sheet, more preferably contains 25 mg, 50 mg or 100 mg. What can take 2.5-10 mg of imidapril hydrochloride at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 10 mg of imidapril hydrochloride per sheet, and more preferably contains 2.5 mg, 5 mg or 10 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 10 mg of enalapril maleate per sheet, more preferably 2.5 mg, 5 mg or 10 mg. Those capable of taking 1 to 4 mg of temocapril hydrochloride at a time are preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 1 to 4 mg of temocapril hydrochloride per sheet, and more preferably contains 1 mg, 2 mg or 4 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2 to 4 mg of perindopril erbumine, more preferably 2 mg or 4 mg per sheet. It is preferable that 15 to 120 mg of delapril hydrochloride can be taken per day, and the daily dose is preferably taken in two divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 7.5-30 mg of delapril hydrochloride per sheet, more preferably 7.5 mg, 15 mg or 30 mg.
  • trandolapril can be taken at 0.5 to 2 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.5 to 1 mg of trandolapril per sheet, more preferably 0.5 mg or 1 mg. It is preferable that captopril can be taken from 18.75 to 150 mg per day, and the daily dose is preferably taken in 1 to 3 divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 12.5 to 25 mg of captopril per sheet, and more preferably contains 12.5 mg, 18.75 mg or 25 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 20 mg of lisinopril per sheet, and more preferably contains 5 mg, 10 mg or 20 mg. Those capable of taking 2.5-10 mg of benazepril hydrochloride at a time are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5-10 mg of benazepril hydrochloride per sheet, and more preferably contains 2.5 mg, 5 mg or 10 mg.
  • Atorvastatin calcium is preferably taken as atorvastatin at a dose of 10 to 40 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of atorvastatin per sheet, and more preferably contains 5 mg or 10 mg. It is preferable that pravastatin sodium can be taken at 10 to 20 mg per day, and the daily dose is preferably taken once or twice.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of pravastatin sodium per sheet, and more preferably contains 5 mg or 10 mg.
  • rosuvastatin calcium can be taken as rosuvastatin 2.5 to 20 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 5 mg of rosuvastatin per sheet, and more preferably contains 2.5 mg or 5 mg. Those capable of taking 1 to 4 mg of pitavastatin calcium at a time are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 1 to 4 mg of pitavastatin calcium per sheet, and more preferably contains 1 mg, 2 mg or 4 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 20 mg of simvastatin per sheet, and more preferably contains 5 mg, 10 mg or 20 mg. It is preferable that fluvastatin sodium can be taken as fluvastatin at 20 to 60 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10 to 30 mg of fluvastatin per sheet, and more preferably contains 10 mg, 20 mg or 30 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10 mg of ezetimibe per sheet. It is preferable that 400 mg of bezafibrate can be taken per day, and the daily dose is preferably taken in two portions.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 100 to 200 mg of bezafibrate per sheet, more preferably contains 100 mg or 200 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 1 to 3 mg of glimepiride per sheet, more preferably 1 mg or 3 mg.
  • Pioglitazone hydrochloride is preferred as pioglitazone that can be taken at 15 to 45 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 15-30 mg of pioglitazone per sheet, and more preferably contains 15 mg or 30 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25 to 75 mg of miglitol per sheet, more preferably contains 25 mg, 50 mg or 75 mg. What can take 50-100 mg of acarbose at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50 to 100 mg of acarbose per sheet, and more preferably contains 50 mg or 100 mg of acarbose.
  • nateglinide can be taken at 30 to 120 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 30 to 90 mg of nateglinide per sheet, more preferably 30 mg or 90 mg. What can take 50 mg of epalrestat at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50 mg of epalrestat per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 60 mg of raloxifene hydrochloride per sheet. It is preferable that menatetrenone can be taken at 45 mg per day, and the daily dose is preferably taken in three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 15 mg of menatetrenone per sheet, and more preferably contains 5 mg or 15 mg.
  • alendronate sodium hydrate can be taken as alendronate in an amount of 5 to 35 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 35 mg of alendronic acid per sheet, and more preferably contains 5 mg or 35 mg.
  • risedronate sodium hydrate can be taken as risedronate sodium at a dose of 2.5 to 17.5 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 17.5 mg of risedronate sodium per sheet, and more preferably contains 2.5 mg or 17.5 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.25 to 3 ⁇ g of alphacalcidol per sheet, and more preferably contains 0.25 ⁇ g, 0.5 ⁇ g, 1 ⁇ g or 3 ⁇ g. Those capable of taking 0.25 to 2.0 ⁇ g of calcitriol at a time are preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.25 to 2.0 ⁇ g of calcitriol per sheet, and more preferably contains 0.25 ⁇ g or 0.5 ⁇ g.
  • Loxoprofen sodium hydrate is preferably used as loxoprofen sodium anhydrate, which can be taken in an amount of 60 to 120 mg per dose, and the daily dose is preferably taken in 1 to 3 divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10 to 60 mg of loxoprofen sodium anhydride per sheet, and more preferably contains 10 mg, 20 mg, 30 mg or 60 mg. It is preferable that diclofenac sodium can be taken in an amount of 25 to 100 mg per day, and the daily dose can be taken in 1 to 3 times.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25-37.5 mg of diclofenac sodium per sheet, more preferably contains 25 mg or 37.5 mg.
  • the film preparation preferably contains 100 to 200 mg of celecoxib per sheet, and more preferably contains 100 mg or 200 mg. Those capable of taking 5 to 15 mg of meloxicam at a time are preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5-10 mg of meloxicam per sheet, and more preferably contains 5 mg or 10 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2 mg of methotrexate per sheet. It is preferable to be able to take 200 to 300 mg of allopurinol per day, and the daily dose is preferably taken in 2 to 3 divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50 to 100 mg of allopurinol per sheet, more preferably 50 mg or 100 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 15 to 30 mg of lansoprazole per sheet, and more preferably contains 15 mg or 30 mg. What can take 10-20 mg of rabeprazole at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10-20 mg of rabeprazole per sheet, and more preferably contains 10 mg or 20 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10 to 20 mg of omeprazole per sheet, and more preferably contains 10 mg or 20 mg. Those capable of taking 10-40 mg of famotidine at a time are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10 to 20 mg of famotidine per sheet, and more preferably contains 10 mg or 20 mg.
  • ranitidine hydrochloride as ranitidine can be taken at 75 to 300 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 75 to 150 mg of ranitidine per sheet, more preferably 75 mg or 150 mg. It is preferable that 37.5 to 150 mg of roxatidine acetate hydrochloride can be taken at one time.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 37.5 to 75 mg of roxatidine acetate hydrochloride per sheet, and more preferably contains 37.5 mg or 75 mg.
  • nizatidine can be taken at 75 to 300 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 75 to 150 mg of nizatidine per sheet, more preferably 75 mg or 150 mg. What can take 100 mg of rebamipide at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 100 mg of rebamipide per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50 mg of teprenone per sheet. It is preferable that mosapride citrate hydrate can be taken at 15 mg per day, and the daily dose is preferably taken in three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 5 mg of mosapride citrate hydrate per sheet, and more preferably contains 2.5 mg or 5 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of thixium bromide per sheet, and more preferably contains 5 mg or 10 mg. It is preferable that granisetron hydrochloride can be taken as granisetron at a dose of 2 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 1 to 2 mg of granisetron per sheet, more preferably 1 mg or 2 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of domperidone per sheet, and more preferably contains 5 mg or 10 mg. Those capable of taking 0.5-2 mg of loperamide hydrochloride at a time are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.25 to 2 mg of loperamide hydrochloride per sheet, and more preferably contains 0.25 mg, 0.5 mg or 1 mg.
  • ursodeoxycholic acid can be taken in an amount of 150 to 900 mg per day, and the daily dose is preferably taken in three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50 to 100 mg of ursodeoxycholic acid per sheet, more preferably 50 mg or 100 mg. It is preferable to be able to take 300 to 600 mg of camostat mesylate per day, and the daily dose is preferably taken in three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 100 to 200 mg of camostat mesylate per sheet, more preferably 100 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 100 to 200 mg of sodium valproate per sheet, more preferably 100 mg or 200 mg.
  • Pramipexole hydrochloride hydrate is preferably one that can be taken at 0.125 to 4.5 mg per day, and one that can be taken in 1 to 3 divided daily doses is preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.125 to 0.5 mg of pramipexole hydrochloride hydrate per sheet, and more preferably contains 0.125 mg or 0.5 mg.
  • Ropinirole hydrochloride as ropinirole is preferably one that can be taken at 0.75 to 15 mg per day, and the daily dose is preferably taken in three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.25 to 2 mg of ropinirole per sheet, more preferably 0.25 mg, 1 mg or 2 mg. Those that can take 5 to 20 mg of olanzapine per dose are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 10 mg of olanzapine per sheet, and more preferably contains 2.5 mg, 5 mg or 10 mg.
  • risperidone can be taken in an amount of 2 to 12 mg per day, and the daily dose is preferably taken in two divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.5 to 3 mg of risperidone per sheet, and more preferably contains 0.5 mg, 1 mg, 2 mg or 3 mg.
  • Quetiapine fumarate is preferably used as quetiapine, which can be taken in an amount of 50 to 750 mg per day, and the daily dose is preferably taken in two or three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25 to 100 mg of quetiapine per sheet, more preferably 25 mg or 100 mg.
  • aripiprazole can be taken in an amount of 6 to 30 mg per day, and the daily dose is preferably taken once or twice.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 3 to 12 mg of aripiprazole per sheet, and more preferably contains 3 mg, 6 mg or 12 mg. What can take 0.25 to 0.5 mg of brotizolam at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.25 mg of brotizolam per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.5 to 1 mg of etizolam per sheet, more preferably 0.5 mg or 1 mg. It is preferable that paroxetine hydrochloride hydrate can be taken as paroxetine at 10 to 50 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 20 mg of paroxetine per sheet, and more preferably contains 5 mg, 10 mg or 20 mg.
  • Sertraline hydrochloride is preferably used as sertraline, which can be taken at 25 to 100 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25-50 mg of sertraline per sheet, more preferably 25 mg or 50 mg. It is preferable to take 50 to 150 mg of fluvoxamine maleate per day, and the daily dose is preferably taken in two divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25 to 75 mg of fluvoxamine maleate per sheet, more preferably contains 25 mg, 50 mg or 75 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 3 to 23 mg of donepezil hydrochloride per sheet, and more preferably contains 3 mg, 5 mg, 10 mg or 23 mg. What can take 5 mg of tartyrelin hydrate at a time is preferable.
  • As the film preparation of the present invention one containing 5 mg of taltileline hydrate per sheet is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10 to 20 mg of propiverine hydrochloride per sheet, and more preferably contains 10 mg or 20 mg. What can take 200 mg of flavoxate hydrochloride at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 200 mg of flavoxate hydrochloride per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.1 to 0.2 mg of tamrosin hydrochloride per sheet, more preferably 0.1 mg or 0.2 mg. What can take 4 mg of silodosin once is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2 to 4 mg of silodosin per sheet, and more preferably contains 2 mg or 4 mg of silodosin.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25 to 75 mg of naphthopidyl per sheet, more preferably contains 25 mg, 50 mg or 75 mg. Those capable of taking 5-10 mg of solifenacin succinate at a time are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 2.5 to 5 mg of solifenacin succinate per sheet, and more preferably contains 2.5 mg or 5 mg.
  • fursultiamine or fursultiamine hydrochloride as fursultiamine can be taken in an amount of 5 to 100 mg per day, and the daily dose is preferably taken in 1 to 3 divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 50 mg of fursultiamine per sheet, more preferably 5 mg, 25 mg or 50 mg. Those capable of taking mecobalamin at 1500 ⁇ g per day are preferred, and the daily dose is preferably taken in three divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 250 to 500 ⁇ g of mecobalamin per sheet, more preferably 250 ⁇ g or 500 ⁇ g.
  • What can take 1 mg of tulobuterol hydrochloride at a time is preferable.
  • As the film preparation of the present invention one containing 1 mg of tulobuterol hydrochloride per sheet is preferable. It is preferable that montelukast sodium can be taken as motelukast and 5 to 10 mg can be taken at a time.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of montelukast per sheet, more preferably contains 5 mg or 10 mg.
  • Pranlukast hydrate is preferably one that can be taken in an amount of 450 mg per day, and the daily dose is preferably taken in two divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 112.5 to 225 mg of pranlukast hydrate per sheet, more preferably 112.5 mg. What can take 5-10 mg of permirolast potassium at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of pemirolast potassium per sheet, more preferably 5 mg or 10 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 250 mg or 500 mg of L-carbocysteine per sheet. It is preferable that ambroxol hydrochloride can be taken at 45 mg per day, and the daily dose is preferably taken once or three times.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 15 to 45 mg of ambroxol hydrochloride, and more preferably contains 15 mg or 45 mg per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 30-60 mg of fexofenadine hydrochloride per sheet, and more preferably contains 30 mg or 60 mg. What can take 10-20 mg of epinastine hydrochloride at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10-20 mg of epinastine hydrochloride per sheet, and more preferably contains 10 mg or 20 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of cetirizine hydrochloride per sheet, and more preferably contains 5 mg or 10 mg. What can take 10 mg of bepotastine besylate once is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5 to 10 mg of bepotastine besylate per sheet, more preferably contains 5 mg or 10 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 5-10 mg of ebastine per sheet, and more preferably contains 5 mg or 10 mg. Those that can take 1 to 2 mg of azelastine at a time are preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 1 to 2 mg of azelastine, more preferably 1 mg or 2 mg per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 1 to 2 mg of emedastine fumarate per sheet, and more preferably contains 1 mg or 2 mg.
  • Cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate is preferably one that can be taken at 100 to 150 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 75 to 100 mg of cefcapene pivoxil hydrochloride hydrate per sheet, and more preferably contains 75 mg or 100 mg.
  • Cefditoren pivoxil is preferably one that can be taken at 100 to 200 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 100 to 200 mg of cefditoren pivoxil per sheet, more preferably 100 mg. What can take 100 mg of cefdinir at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50-100 mg of cefdinir per sheet, more preferably 50 mg or 100 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50 to 200 mg of clarithromycin per sheet, more preferably contains 50 mg or 200 mg. Those capable of taking 100 to 500 mg of levofloxacin hydrate at a time are preferred.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 100 to 500 mg of levofloxacin hydrate per sheet, and more preferably contains 100 mg, 250 mg or 500 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50 to 200 mg of itraconazole per sheet, and more preferably contains 50 mg of itraconazole. What can take 75 mg of oseltamivir phosphate as oseltamivir at a time is preferable.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 75 mg of oseltamivir per sheet.
  • entecavir hydrate can be taken as entecavir at a dose of 0.5 to 1 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.5 to 1 mg, more preferably 0.5 mg, of entecavir per sheet. It is preferable that tegafur can be taken in an amount of 800 to 1200 mg per day, and the daily dose is preferably taken in 2 to 4 divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 200 mg of tegafur per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25 mg of holinate per sheet. It is preferable that imatinib mesylate is taken as imatinib at a dose of 400 to 600 mg per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 100 to 600 mg, more preferably 100 mg, of imatinib per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 80 mg of bicalutamide per sheet. What can take 1 mg of anastrozole at a time is preferable. The film preparation of the present invention preferably contains 1 mg of anastrozole per sheet.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.2 to 1 mg of finasteride per sheet, more preferably 0.2 mg or 1 mg.
  • Tacrolimus hydrate as tacrolimus is preferably one that can be taken at 0.1 to 0.2 mg / kg body weight per dose.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 0.5 to 5 mg of tacrolimus per sheet, more preferably 0.5 mg, 1 mg or 5 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 10 to 50 mg of cyclosporine per sheet, and more preferably contains 10 mg, 25 mg or 50 mg.
  • mizoribine can be taken 1 to 3 mg / kg body weight per day, and the dose is preferably taken in 1 to 3 divided doses.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 25-50 mg of mizoribine per sheet, more preferably contains 25 mg or 50 mg.
  • the film preparation of the present invention preferably contains 50 mg of eperisone hydrochloride per sheet.
  • terpenes is a concept including terpenes and essential oils containing terpenes.
  • examples of terpenes include limonene, pinene, camphene, cymen, cineole, citronellol, geraniol, nerol, linalool, menthol, terpineol, rosinol, borneol, isoborneol, menthone, camphor, eugenol, synzeanol and the like. .
  • terpenes include single stereoisomers and mixtures thereof.
  • one or more selected from the group consisting of geraniol, menthol, borneol, camphor and eugenol is preferable, and one or more selected from the group consisting of menthol, camphor, borneol and eugenol is more preferable.
  • the menthol is preferably dl-menthol or l-menthol
  • the borneol is preferably d-borneol
  • the camphor is preferably dl-camphor.
  • Essential oils containing terpenes include spruce oil, orange oil, peppermint oil, camphor white oil, eucalyptus oil, turpentine oil, lemon oil, pepper oil, clove oil, cinnamon oil, lavender oil, fennel oil, chamomile oil, perilla Examples thereof include oil and spearmint oil.
  • at least one selected from the group consisting of spruce oil, orange oil, peppermint oil, eucalyptus oil, lemon oil, pepper oil, clove oil, cinnamon oil, fennel oil and perilla oil is preferred.
  • These terpenes may be used alone or in combination of two or more.
  • the terpenes are preferably one or more selected from the group consisting of menthol and mint oil, and particularly preferably l-menthol.
  • the content of the terpenes in the film preparation of the present invention can be appropriately set depending on the kind of the drug, but is preferably 0.2 to 15% by mass with respect to the whole film preparation from the viewpoint of masking unpleasant taste derived from the drug. 0.5 to 10% by mass is more preferable, 1 to 5% by mass is more preferable, and 1 to 3% by mass is particularly preferable.
  • the terpene is preferably contained in the drug-containing layer in an amount of 1 to 5% by mass, more preferably 1.5 to 4% by mass.
  • the content ratio of the drug to the terpene (drug / terpene) is preferably 0.5 to 30, particularly 1 to 25, from the viewpoint of further alleviating discomfort during taking.
  • one or both of the drug-containing layer and the coating layer contain a film-forming agent, and the film-forming agent is added to both the drug-containing layer and the coating layer.
  • a film-forming agent but not containing terpenes
  • the film formulation characterized ) is preferred.
  • the type and amount of the film forming agent contained in each layer may be the same or different.
  • the kind of “film forming agent” is not particularly limited as long as it has a film forming ability.
  • alkyl cellulose such as methyl cellulose and ethyl cellulose; alginic acid such as sodium alginate or a salt thereof; carrageenan; carboxyalkyl cellulose such as sodium carboxymethyl cellulose, carboxymethyl cellulose calcium, carboxymethyl cellulose potassium, carboxymethyl cellulose, carboxymethyl ethyl cellulose; xanthan gum; Hydroxyalkylcelluloses such as hydroxymethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose); hydroxyalkylcellulose phthalates such as hydroxypropylmethylcellulose phthalate; pullulan; polyvinyl acetate; Over preparative; polyvinyl alcohol; polyvinyl pyrrolidone, and the like, one or more combinations are preferred selected from these.
  • the film forming agent preferably has a property of forming a film when an aqueous solution is dried, and alginic acid such as sodium alginate or a salt thereof; sodium carboxymethylcellulose, carboxymethylcellulose calcium, carboxymethylcellulose potassium, carboxymethylcellulose, One or more selected from the group consisting of carboxyalkyl celluloses such as carboxymethyl ethyl cellulose; hydroxyalkyl celluloses such as hydroxymethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hypromellose; pullulan; polyvinyl alcohol; and polyvinyl pyrrolidone, more preferably sodium alginate, Carboxymethylcellulose, carboxymethyl One or more selected from the group consisting of cellulose potassium, carboxymethylcellulose calcium, sodium carboxymethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hypromellose, pullulan, polyvinyl alcohol and polyvinylpyrrolidone is more preferable, selected from
  • hypromellose means a mixed ether of cellulose methyl and hydroxypropyl, and can be produced by a known method.
  • hypromellose commercially available products (for example, Shin-Etsu Chemical Co., Ltd., Dow Chemical Japan Co., Ltd., Matsumoto Yushi Seiyaku Co., Ltd., etc.) may be used.
  • the substitution degree of the methoxy group and the hydroxypropoxy group in hypromellose is not particularly limited, and a desired substitution degree can be obtained by setting the substitution degree in advance when the cellulose is etherified.
  • those containing 10 to 50%, more preferably 16.5 to 30%, especially 25 to 30% of methoxy groups are preferred, and 2 to 35%, more preferably 4 to 32%, particularly 4 to 32% of hydroxypropoxy groups.
  • What contains 20% is preferable.
  • particularly preferred is hypromellose containing 16.5 to 30% of methoxy group and 4 to 32% of hydroxypropoxy group.
  • those containing 25 to 30% methoxy group and 4 to 20% hydroxypropoxy group are preferable.
  • hypromellose 1828, hypromellose 2208, hypromellose 2906 and hypromellose 2910 are preferable.
  • the viscosity of hypromellose is not particularly limited.
  • it is preferable that the kinematic viscosity (15th revised Japanese Pharmacopoeia) of a 2% aqueous solution at 20 ° C. is about 6 mPa ⁇ s.
  • hydroxypropylcellulose means hydroxypropyl ether of cellulose and can be produced by a known method. Moreover, you may use a commercial item (For example, Saneigen FFI Co., Ltd., Nippon Soda Co., Ltd., etc.) as hydroxypropyl cellulose.
  • the degree of substitution in hydroxypropyl cellulose is not particularly limited, and a desired degree of substitution can be obtained by presetting the degree of substitution when etherifying cellulose. In the present invention, those containing 50 to 80%, more preferably 53.4 to 77.5% of a hydroxypropoxy group are preferable.
  • the viscosity of hydroxypropyl cellulose is not particularly limited. For example, the viscosity of a 2% aqueous solution at 20 ° C. (15th revised Japanese Pharmacopoeia) is 2.0 to 2.9 mPa ⁇ s. preferable.
  • the content of the film forming agent in the film preparation of the present invention is not particularly limited, but is preferably 25 to 95% by mass, more preferably 30 to 80% by mass, and particularly preferably 35 to 65% by mass with respect to the entire film formulation.
  • the film-forming agent is preferably contained in the coating layer in an amount of 45 to 80% by mass, particularly 50 to 75% by mass, and in the drug-containing layer, 20 to 70% by mass, particularly 25 to 60% by mass. It is preferable to contain.
  • a plasticizer in one or both of the drug-containing layer and the coating layer in order to impart appropriate flexibility to the film preparation.
  • the type and amount of the plasticizer contained in each layer may be the same or different.
  • the “plasticizer” means a material that has good compatibility with the film forming agent and gives the film forming agent flexibility.
  • the plasticizer is preferably one or a combination of two or more selected from these, and more preferably one or more selected from the
  • the content of the plasticizer in the film preparation of the present invention is not particularly limited, but is preferably 1 to 20% by weight, more preferably 3 to 15% by weight, and particularly preferably 5 to 10% by weight with respect to the entire film preparation.
  • the plasticizer is preferably contained in the coating layer and the drug-containing layer in an amount of 3 to 10% by mass, particularly 4 to 10% by mass.
  • one or more commonly used pharmaceutical additives may be used as necessary.
  • the pharmaceutical additive include, but are not limited to, a disintegrant, an excipient, a poorly water-soluble polymer substance, a coloring agent, an antioxidant, a corrigent, and a flavoring agent.
  • disintegrant examples include starch, sucrose fatty acid ester, gelatin, sodium hydrogen carbonate, dextrin, dehydroacetic acid and its salt, povidone, polyoxyethylene hydrogenated castor oil, and the like.
  • excipients include titanium oxide, magnesium hydroxide alumina, magnesium hydroxide, aluminum silicate, silicon dioxide, anhydrous sodium sulfate, anhydrous calcium hydrogen phosphate, sodium chloride, hydrous amorphous silicon oxide, and aluminate silicate.
  • Inorganic excipients such as potassium, calcium dihydrogen phosphate, sodium dihydrogen phosphate; candy powder, starch, fructose, caramel, agar, xylitol, paraffin, cellulose, sucrose, fructose, maltose, lactose, sucrose, glucose , Pullulan, maltitol, reduced malt Starch syrup, powdered hydrogenated maltose starch syrup, erythritol, xylitol, mannitol, lactitol, trehalose, reduced palatinose, include organic excipients such maltose.
  • Examples of the poorly water-soluble polymer substance include carboxyvinyl polymer and aminoalkyl methacrylate copolymer.
  • Examples of the colorant include yellow iron sesquioxide, brown iron oxide, caramel, black iron oxide, titanium oxide, iron sesquioxide, tar dye, aluminum lake dye, copper chlorophyllin sodium, and the like.
  • antioxidant examples include ascorbic acid, sodium bisulfite, sodium sulfite, sodium edetate, erythorbic acid, tocopherol acetate, dibutylhydroxytoluene, natural vitamin E, tocopherol, butylhydroxyanisole and the like.
  • corrigent examples include acidulants such as ascorbic acid, tartaric acid, citric acid, malic acid and salts thereof, and sweeteners such as aspartame, stevia, sucralose, glycyrrhizic acid, thaumatin, acesulfame potassium, saccharin, and saccharin sodium. Can be mentioned.
  • a disintegrating agent when adding a disintegrating agent, it can be added in the range of 1 to 8% by mass with respect to the whole film preparation.
  • an excipient when added, it can be added in the range of 5 to 60% by mass relative to the whole film preparation.
  • the poorly water-soluble polymer substance When added, it can be added in the range of 1 to 12.5% by mass relative to the whole film preparation.
  • a colorant when added, it can be added in the range of 0.05 to 10% by mass with respect to the entire film preparation.
  • an antioxidant when an antioxidant is added, it can be added in the range of 0.1 to 5% by mass relative to the whole film preparation.
  • a corrigent when added, it can be added in a range of 1 to 10% by mass relative to the whole film preparation.
  • a flavoring agent when added, it can be added in the range of 0.01 to 0.1% by mass with respect to the entire film preparation.
  • the specific form such as the number and size of each layer is not particularly limited.
  • a three-layer laminated form in which a coating layer, a drug-containing layer and a coating layer are sequentially laminated (the form is shown in FIG. 1); a coating layer and a drug-containing layer A coating layer, a drug-containing layer, and a five-layer laminated form in which the coating layer is sequentially laminated (the form is shown in FIG. 2), and the like. .
  • each layer may be the same or different.
  • a drug-containing layer containing different types of drugs may be provided next to each other, and a coating layer may be laminated on both sides thereof (the form is shown in FIG. 3). Layers may be stacked, and a coating layer may be stacked on both sides (the form is shown in FIG. 4).
  • the present invention when layers of the same type are adjacent to each other, they integrally function in the same function, and therefore, in the present invention, they are handled as substantially one layer (for example, a coating layer, a drug,
  • the four-layer structure of the containing layer, the drug-containing layer, and the coating layer is synonymous with the three-layer structure of the coating layer, the drug-containing layer, and the coating layer). Therefore, a form in which the coating layer is laminated only on one side of the drug-containing layer and then folded in two with the drug-containing layer inside (this form is shown in FIG. 5) is also present in the drug-containing layer woven inside. Since it is handled substantially as one layer and the coating layers are located on both sides thereof, it is included in the film preparation of the present invention.
  • the size (area) of the drug-containing layer and the coating layer may be the same or different, and the drug-containing layer is smaller than the coating layer (this form is shown in FIG. 6), or the drug-containing layer is coated.
  • the film preparation of the present invention also includes a form (the form shown in FIG. 7) laminated so as to be smaller than the layer and wrapped with a coating layer.
  • the form of the film preparation of the present invention is not limited to the specific form shown in FIGS. 1 to 7, and various modifications can be made without departing from the spirit of the present invention.
  • the thickness of the entire film preparation is not particularly limited, but is preferably 30 to 300 ⁇ m, particularly preferably 30 to 200 ⁇ m.
  • the thickness of the coating layer is preferably 5 to 100 ⁇ m, particularly preferably 10 to 50 ⁇ m
  • the thickness of the drug-containing layer is preferably 10 to 200 ⁇ m, particularly preferably 10 to 100 ⁇ m.
  • the size of the film preparation of the present invention is not particularly limited as long as it is easy to take, but for example, it is preferably about 0.5 to 10 cm 2 .
  • the shape is not particularly limited as long as it is easy to take, and for example, a square, a circle, an ellipse or the like can be appropriately selected.
  • the film preparation of the present invention can be appropriately prepared by conventional or known methods. For example, by laminating a first coating layer on a release film such as PET (polyethylene terephthalate), and then laminating a drug-containing layer, a second coating layer is then laminated on the drug-containing layer. can do. Moreover, the intermediate product which laminated
  • oral administration is preferable (that is, “oral film preparation” is preferable).
  • oral film preparation is an intraoral dissolution type film preparation
  • discomfort at the time of taking is alleviated and it is easy to take because it dissolves only with moisture in the oral cavity.
  • the intraoral dissolution type film formulation of this invention can be suitably prepared by a conventional or well-known method.
  • Example 1 50 g of powdered reduced maltose water candy and 40 g of Macrogol 400 were dissolved in 500 g of water. Next, a solution in which 50 g of titanium oxide was dispersed in 750 g of absolute ethanol was added to this solution. Then, 360 g of hypromellose was added to the obtained liquid to obtain a coating layer preparation liquid. In a mixed solution of 810 g of water and 810 g of absolute ethanol, 27 g of loperamide hydrochloride, 64.8 g of Macrogol 400, 256.5 g of powdered reduced maltose water candy, 54 g of sodium saccharin and 27 g of 1-menthol were dissolved.
  • Two sets of intermediate products 1 were produced, and bonded and pressure-bonded so that the drug-containing layers were opposed to each other, thereby obtaining an intermediate product 2 in which a coating layer, a drug-containing layer, and a coating layer were sequentially laminated between two PET films.
  • One PET film of the intermediate product 2 was peeled and cut into an area of 2.72 cm 2 , and the other PET film was peeled off to obtain a film preparation of Example 1.
  • the drug-containing layer preparation solution was uniformly applied above the coating layer, it was dried with warm air to form a drug-containing layer having a mass per area of 2.72 cm 2 of 7.5125 mg, whereby Intermediate Product 1 was obtained.
  • Two sets of intermediate products 1 were produced, and bonded and pressure-bonded so that the drug-containing layers were opposed to each other, thereby obtaining an intermediate product 2 in which a coating layer, a drug-containing layer, and a coating layer were sequentially laminated between two PET films.
  • One PET film of the intermediate product 2 was peeled off, cut into an area of 2.72 cm 2 , and the other PET film was peeled off to obtain a film preparation of Comparative Example 1.
  • the drug-containing layer preparation solution was uniformly applied above the coating layer, it was dried with warm air to form a drug-containing layer having a mass per area of 2.72 cm 2 of 7.5125 mg, whereby Intermediate Product 1 was obtained.
  • Two sets of intermediate products 1 were produced, and bonded and pressure-bonded so that the drug-containing layers were opposed to each other, thereby obtaining an intermediate product 2 in which a coating layer, a drug-containing layer, and a coating layer were sequentially laminated between two PET films.
  • One PET film of the intermediate product 2 was peeled, cut into an area of 2.72 cm 2 , and the other PET film was peeled off to obtain a film preparation of Comparative Example 2.
  • Example 1 Bitter taste masking test The ingestion feeling of the film preparations obtained in Example 1, Comparative Example 1 and Comparative Example 2 was evaluated. The film preparation was evaluated by a sensory test on the feeling of taking (bitter taste) by six panelists. The evaluation criteria were 2 points for “I don't care about bitterness”, 1 point for “I am concerned about bitterness a little”, and 0 point for “I am concerned about bitterness and are unpleasant”. Therefore, it means that bitterness is masked, so that the value of a total score is large. The total score is shown in Table 1 together with the composition of each film preparation (component amount (mg) per film preparation).
  • Example 1 the film preparation (Example 1) of the present invention in which a drug-containing layer containing loperamide hydrochloride having a strong bitter taste together with menthol is sandwiched between coating layers not containing menthol is loperamide hydrochloride. It was confirmed that an unpleasant taste of salt can be masked and a film preparation easy to take can be obtained. On the other hand, the film preparation of Comparative Example 1 in which the drug-containing layer containing loperamide hydrochloride and not containing menthol was sandwiched between the coating layers containing menthol could not mask the unpleasant taste of loperamide hydrochloride. .
  • Example 2 432 g of water and 432 g of absolute ethanol were mixed, and 24 g of Macrogol 400 and 30 g of powdered reduced maltose water candy were dissolved, and 30 g of titanium oxide was dispersed. In this solution, 216 g of hypromellose was dissolved to obtain a coating layer preparation solution. 432 g of water and 432 g of absolute ethanol were mixed to dissolve 340.5 g of loxoprofen sodium hydrate, 36 g of macrogol 400, 142.5 g of powdered reduced maltose water candy, 30 g of saccharin sodium, and 15 g of 1-menthol.
  • Two types of intermediate products 1 are prepared, bonded and pressure-bonded so that the drug-containing layers face each other, and an intermediate product 2 in which a coating layer, a drug-containing layer, and a coating layer are sequentially laminated between two PET films is obtained. It was.
  • the intermediate product 2 was cut into an area of 2.8 cm 2 and the PET film was peeled off to obtain a film preparation of Comparative Example 3.
  • Example 2 the film preparation of the present invention in a form in which a drug-containing layer containing loxoprofen sodium hydrate having a bitter taste together with menthol was sandwiched between coating layers not containing menthol, It was confirmed that an unpleasant taste of loxoprofen sodium hydrate can be masked and a film preparation easy to take can be obtained.
  • the film preparation of Comparative Example 3 in which a drug-containing layer containing loxoprofen sodium hydrate and not containing menthol is sandwiched between coating layers containing menthol masks the unpleasant taste of loxoprofen sodium hydrate. I could not.
  • Comparative Example 4 the film preparation of Comparative Example 4 in which a drug-containing layer containing loxoprofen sodium hydrate and menthol is sandwiched between coating layers containing menthol cannot mask the unpleasant taste of loxoprofen sodium hydrate. It was. Therefore, unpleasant taste masking of loxoprofen sodium hydrate cannot be achieved by simply blending menthol, but unpleasant taste masking is achieved by blending menthol only in the drug-containing layer. Turned out to be.
  • Example 3 480 g of water and 480 g of absolute ethanol were mixed, 30 g of Macrogol 400, 120 g of aminoalkyl methacrylate copolymer E and 30 g of trehalose were dissolved, and 30 g of titanium oxide and 3 g of iron sesquioxide were dispersed. In this solution, 240 g of hypromellose was dissolved to obtain a coating layer preparation solution. 600 g of water and 600 g of absolute ethanol were mixed, 30 g of Macrogol 400, 60 g of calcium chloride, 30 g of sucralose, and 15 g of 1-menthol were dissolved, and 60 g of pitavastatin calcium and 30 g of magnesium oxide were dispersed.
  • Example 3 Bitter taste masking test The ingestion feeling of the film preparation obtained in Example 3 was evaluated by the same sensory test as in Test Example 1 except that the number of panelists was five. The total score is shown in Table 3 together with the composition of each film preparation (component amount (mg) per film preparation).
  • Example 3 the film preparation of the present invention (Example 3) in which a drug-containing layer containing pitavastatin calcium having a bitter taste together with menthol was sandwiched between coating layers not containing menthol was obtained from pitavastatin calcium. It was confirmed that an unpleasant taste can be masked and the film preparation is easy to take.
  • Example 4 480 g of water and 480 g of absolute ethanol were mixed, 30 g of Macrogol 400, 120 g of aminoalkyl methacrylate copolymer E and 30 g of trehalose were dissolved, and 30 g of titanium oxide was dispersed. In this solution, 240 g of hypromellose was dissolved to obtain a coating layer preparation solution. In 900 g of absolute ethanol, 30 g of Macrogol 400, 30 g of sucralose and 15 g of 1-menthol were dissolved, and 300 g of famotidine was dispersed. In this solution, 300 g of hydroxypropylcellulose was dissolved to obtain a drug-containing layer preparation solution.
  • the coating layer preparation liquid was uniformly applied on the PET film, it was dried with warm air to form a coating layer having a mass of 7.5 mg per area of 2.8 cm 2 .
  • the drug-containing layer preparation solution was uniformly applied above the coating layer, it was dried with warm air to form a drug-containing layer having a mass of 11.25 mg per area of 2.8 cm 2 , thereby obtaining an intermediate product 1.
  • Two types of intermediate products 1 are prepared, bonded and pressure-bonded so that the drug-containing layers face each other, and an intermediate product 2 in which a coating layer, a drug-containing layer, and a coating layer are sequentially laminated between two PET films is obtained. It was.
  • the intermediate product 2 was cut into an area of 2.8 cm 2 and the PET film was peeled off to obtain a film preparation of Example 4.
  • Example 4 Bitter taste masking test The ingestion feeling of the film preparation obtained in Example 4 was evaluated by the same sensory test as in Test Example 1 except that the number of panelists was five. The total score is shown in Table 4 together with the composition of each film preparation (component amount (mg) per film preparation).
  • the film preparation of the present invention (Example 4) in which the drug-containing layer containing famotidine having a bitter taste together with menthol was sandwiched between the coating layers not containing menthol was found to be uncomfortable with famotidine. It was confirmed that the film preparation can be taste-masked and is easy to take.
  • Solifenacin succinate was added per area 2.8 cm 2 (per film preparation) in the same manner as in Example 2 except that 75 g of solifenacin succinate was used instead of 340.5 g of loxoprofen sodium hydrate of Example 2. A film preparation containing 2.5 mg can be produced.
  • Solifenacin succinate was added per area 2.8 cm 2 (per film preparation) in the same manner as in Example 2 except that 75 g of solifenacin succinate was used instead of 340.5 g of loxoprofen sodium hydrate of Example 2. A film preparation containing 2.5 mg can be produced.
  • a film preparation in which an unpleasant taste derived from a drug is masked can be provided and used in the pharmaceutical industry and the like.

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Abstract

　本発明は、薬物由来の不快な味がマスキングされたフィルム製剤を提供する。　本発明のフィルム製剤は、不快な味を有する薬物及びテルペン類を含有する薬物含有層の両面に、テルペン類を含有しないコーティング層を有するものである。

Description

不快な味を有する薬物を含有するフィルム製剤
　本発明は、薬物の不快な味がマスキングされたフィルム製剤及びその製造方法、並びに不快な味を有する薬物を含有するフィルム製剤の不快な味のマスキング方法に関する。
　近年、携帯しやすい医薬品の一剤形として、フィルム製剤が種々検討・開発されている（特許文献１）。医薬品において携帯性の良さは、外出先等での服用の容易性につながり、引いては服用コンプライアンスの向上につながるため、大きなメリットとなる。特に、口腔内溶解型のフィルム製剤は、水なしで服用が可能なため、通勤中や会議中など水を飲むことが困難な状況でも服用が可能であり、その有用性は特に大きい。しかしながら、苦味や渋味、収斂味等の不快な味を有する薬物を含有するフィルム製剤においては、不快な味に基づく服用感の悪さが患者の服用拒否等の原因となり、フィルム製剤のメリットである服用コンプライアンスの良さを大きく減殺させる結果となる。そのため、不快な味を有する薬物を含有するフィルム製剤における不快な味のマスキング技術が種々検討されてきた。
　フィルム製剤における不快な味のマスキング技術としては例えば、イオン交換樹脂等の味遮蔽剤を配合する技術（特許文献２）や、薬物含有層と水膨潤性ゲル形成層とを有するフィルム状製剤であって、水膨潤性ゲル形成層を最外層に設ける技術（特許文献３）等が報告されている。
特開２００４－４３４５０号公報 特表２００３－５２７４１０号公報 国際公開ＷＯ０２／０８７６２２号パンフレット
　しかしながら、これら従来のフィルム製剤はいずれも、必ずしも十分なマスキング効果を有していなかった。
　本発明の課題は、薬物由来の不快な味がマスキングされたフィルム製剤を提供することにある。
　本発明者らは上記の課題を解決すべく鋭意研究を行った結果、意外にも、不快な味を有する薬物とテルペン類を含有する薬物含有層の両面に、テルペン類を含有しないコーティング層を有するフィルム製剤とすることにより、不快な味に対して顕著なマスキング効果が認められることを見出し、本発明を完成した。
　すなわち、本発明は、不快な味を有する薬物及びテルペン類を含有する薬物含有層の両面に、テルペン類を含有しないコーティング層を有するフィルム製剤を提供するものである。
　本発明はまた、不快な味を有する薬物を含有するフィルム製剤の不快な味のマスキング方法であって、
　不快な味を有する薬物及びテルペン類を含有する薬物含有層の両面に、テルペン類を含有しないコーティング層を形成する、方法を提供するものである。
　本発明は更に、不快な味を有する薬物由来の不快な味をマスキングしたフィルム製剤の製造方法であって、
　不快な味を有する薬物及びテルペン類を含有する薬物含有層の両面に、テルペン類を含有しないコーティング層を形成する工程を含む、製造方法を提供するものである。
　本発明のフィルム製剤は、薬物由来の不快な味がマスキングされているため、服用時における不快感を緩和することができる。
本発明のフィルム製剤の一実施形態を示す断面図である。 本発明のフィルム製剤の別の実施形態を示す断面図である。 本発明のフィルム製剤の別の実施形態を示す断面図である。 本発明のフィルム製剤の別の実施形態を示す断面図である。 本発明のフィルム製剤の別の実施形態を示す断面図である。 本発明のフィルム製剤の別の実施形態を示す断面図である。 本発明のフィルム製剤の別の実施形態を示す断面図である。
　本発明のフィルム製剤は、不快な味を有する薬物を含有する「薬物含有層」の両面に、「コーティング層」を有する多層型のフィルム（ｍｕｌｔｉ－ｌａｙｅｒ　ｆｉｌｍ）製剤であり、当該「薬物含有層」は不快な味を有する薬物とともにテルペン類を含有し、一方、「コーティング層」はテルペン類を含有しないことを特徴とする。なお、本発明において、「コーティング層」とは、不快な味を有する薬物を含有しない層（すなわち、「薬物含有層」以外の層）を意味する。従って、本発明のフィルム製剤は、不快な味を有する薬物を含有する薬物含有層の両面にコーティング層を有するフィルム製剤であって、テルペン類を薬物含有層にのみ含有するフィルム製剤である。
　本発明において、「不快な味を有する薬物」とは、不快な味（苦味、渋味、収斂味等）を有する薬物であれば特に限定されない。具体的には、以下の薬物が挙げられる。
リマプロストアルファデクス、シロスタゾール、クロピドグレル硫酸塩、プラスグレル塩酸塩、サルポグレラート塩酸塩、チクロピジン塩酸塩等の抗血小板凝集剤；エドキサバントシル酸塩水和物；
ピルジカイニド塩酸塩水和物；
ニコランジル；
硝酸イソソルビド；
ドキサゾシンメシル酸塩；
フロセミド；
ニセルゴリン；
シルデナフィルクエン酸塩；
ボセンタン水和物、ベラプロストナトリウム等の肺動脈性肺高血圧症；
カルベジロール、アテノロール、ビソプロロールフマル酸塩等のβ遮断薬；
アムロジピンベシル酸塩、ニフェジピン、ベニジピン塩酸塩、シルニジピン、アゼルニジピン、ジルチアゼム塩酸塩、ニカルジピン塩酸塩等のカルシウム拮抗薬；
カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン、オルメサルタンメドキソミル、テルミサルタン、ロサルタンカリウム等のアンジオテンシンＩＩ受容体拮抗薬；
イミダプリル塩酸塩、エナラプリルマレイン酸塩、テモカプリル塩酸塩、ペリンドプリルエルブミン、デラプリル塩酸塩、トランドラプリル、カプトプリル、リシノプリル、ベナゼプリル塩酸塩等のアンジオテンシン変換酵素阻害剤；
アトルバスタチンカルシウム、プラバスタチンナトリウム、ロスバスタチンカルシウム、ピタバスタチンカルシウム、シンバスタチン、フルバスタチンナトリウム等のスタチン系化合物やエゼチミブ、ベザフィブラート等の脂質異常症治療剤（高脂血症剤）；
グリメピリド、ピオグリタゾン塩酸塩、ミグリトール、アカルボース、ナテグリニド、エパルレスタット等の糖尿病治療剤；
ラロキシフェン塩酸塩、メナテトレノン、アレンドロン酸ナトリウム水和物、リセドロン酸ナトリウム水和物、アルファカルシドール、カルシトリオール等の骨粗しょう症治療剤；
ロキソプロフェンナトリウム水和物、ジクロフェナクナトリウム、セレコキシブ、メロキシカム等の非ステロイド性消炎鎮痛剤；
メトトレキサート等の抗リウマチ剤；
アロプリノール等の痛風治療剤；
ランソプラゾール、ラベプラゾール、オメプラゾール等のプロトンポンプ阻害薬；
ファモチジン、ラニチジン塩酸塩、ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩、ニザチジン等のヒスタミンＨ２受容体拮抗薬；
レバミピド、テプレノン等の防禦因子増強系抗潰瘍剤；
モサプリドクエン酸塩水和物、チキジウム臭化物等の消化管運動賦活剤；
グラニセトロン塩酸塩、ドンペリドン等の制吐剤；
ロペラミド塩酸塩等の止寫薬；
ウルソデオキシコール酸等の肝・胆・消化機能改善剤；
カモスタットメシル酸塩等の蛋白分解酵素阻害剤；
バルプロ酸ナトリウム等の抗てんかん，躁病・躁状態治療剤；
プラミペキソール塩酸塩水和物、ロピニロール塩酸塩等のパーキンソン病治療剤；
オランザピン、リスペリドン等の抗精神病薬；
クエチアピンフマル酸塩、アリピプラゾール等の統合失調症治療剤（抗精神病薬）；
ブロチゾラム等の催眠鎮静剤；
エチゾラム等の抗不安薬；
パロキセチン塩酸塩水和物、セルトラリン塩酸塩、フルボキサミンマレイン酸塩等の抗うつ剤及び気分安定剤；
ドネペジル塩酸塩等の抗アルツハイマー剤；
タルチレリン水和物等の脊髄小脳変性症治療剤；
プロピベリン塩酸塩、フラボキサート塩酸塩等の尿路器官用剤；
タムスロシン塩酸塩、シロドシン、ナフトピジル等の前立腺肥大症治療剤；
コハク酸ソリフェナシン等の過活動膀胱治療剤；
フルスルチアミン、メコバラミン等のビタミン剤；
ツロブテロール塩酸塩、モンテルカストナトリウム、プランルカスト水和物、ペミロラストカリウム等の気管支拡張剤；
Ｌ－カルボシステイン、アンブロキソール塩酸塩等の去痰薬；
フェキソフェナジン塩酸塩、エピナスチン塩酸塩、セチリジン塩酸塩、ベポタスチンベシル酸塩、エバスチン、アゼラスチン、エメダスチンフマル酸塩等の抗ヒスタミン剤（ヒスタミンＨ１受容体拮抗薬）；
セフカペンピボキシル塩酸塩水和物、セフジトレンピボキシル、セフジニル、クラリスロマイシン、レボフロキサシン水和物、イトラコナゾール等の抗生物質・抗菌剤；
オセルタミビルリン酸塩、エンテカビル水和物等の抗ウイルス剤；
テガフール、ホリナートカルシウム、イマチニブメシル酸塩、ビカルタミド、アナストロゾール等の抗癌剤；
フィナステリド等の男性型脱毛症治療剤；
タクロリムス水和物、シクロスポリン、ミゾリビン等の免疫抑制剤；
エペリゾン塩酸塩等の筋弛緩剤等が挙げられる。
　上述した本発明のフィルム製剤に含まれる不快な味を有する薬物の投与量及び含有量としては、以下のものが好ましい。
　リマプロストアルファデクスをリマプロストとして１日当たり１５～３０μｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりリマプロストとして５～１０μｇ含有するものが好ましく、５μｇ含有するものがより好ましい。
　シロスタゾールを１回当たり１００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりシロスタゾールを５０～１００ｍｇ含有するものが好ましく、５０ｍｇ又は１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　クロピドグレル硫酸塩をクロピドグレルとして１日当たり５０～７５ｍｇ服用できるものが好ましく、１日１回服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりクロピドグレルとして２５～７５ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ又は７５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　プラスグレル塩酸塩をプラスグレルとして１日当たり５～１０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日１回服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりプラスグレルとして５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　サルポグレラート塩酸塩を１回当たり１００ｍｇ服用できるものが好ましい。フィルム製剤としては、１枚当たりサルポグレラート塩酸塩を５０～１００ｍｇ含有するものが好ましく、５０ｍｇ又は１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　チクロピジン塩酸塩を１日当たり２００～６００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２～３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりチクロピジン塩酸塩を１００～３００ｍｇ含有するものが好ましく、１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　エドキサバントシル酸塩水和物をエドキサバンとして１日当たり３０～６０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日１回服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりエドキサバンとして３０～６０ｍｇ含有するものが好ましく、３０ｍｇ又は６０ｍｇ含有するものが好ましい。
　ピルジカイニド塩酸塩水和物を１日当たり１５０～２２５ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりピルジカイニド塩酸塩水和物を２５～７５ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ又は５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ニコランジルを１日当たり１５ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりニコランジルを２．５～５ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ又は５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　硝酸イソソルビドを１日当たり１５～４０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３～４回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり硝酸イソソルビドを５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ドキサゾシンメシル酸塩をドキサゾシンとして１日当たり０．５～１６ｍｇ服用できるものが好ましく、１日１回服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりドキサゾシンとして０．５～４ｍｇ含有するものが好ましく、０．５ｍｇ、１ｍｇ、２ｍｇ又は４ｍｇ含有するものがより好ましい。
　フロセミドを１日当たり４０～８０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりフロセミドを２０～４０ｍｇ含有するものが好ましく、２０ｍｇ又は４０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ニセルゴリンを１日当たり１５ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりニセルゴリンを５ｍｇ含有するものが好ましい。
　シルデナフィルクエン酸塩を１回当たりシルデナフィルとして２０～５０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりシルデナフィルとして２０～５０ｍｇ含有するものが好ましく、２０ｍｇ、２５ｍｇ又は５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ボセンタン水和物を１回当たり６２．５～２５０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりボセンタン水和物を６２．５～２５０ｍｇ含有するものが好ましく、６２．５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ベラプロストナトリウムを１日当たり６０～１２０μｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりベラプロストナトリウムを２０～４０μｇ含有するものが好ましく、２０μｇ含有するものがより好ましい。
　カルベジロールを１回当たり１．２５～２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりカルベジロールを１．２５～２０ｍｇ含有するものが好ましく、１．２５ｍｇ、２．５ｍｇ、１０ｍｇ又は２０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　アテノロールを１回当たり５０～１００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりアテノロールを２５～５０ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ又は５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ビソプロロールフマル酸塩を１回当たり５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりビソプロロールフマル酸塩を２．５～５ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ又は５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　アムロジピンベシル酸塩をアムロジピンとして１回当たり２．５～１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりアムロジピンを２．５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ニフェジピンを１回当たり５～４０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりニフェジピンを５～４０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ又は４０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ベニジピン塩酸塩を１回当たり２～８ｍｇ服用できるのが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりベニジピン塩酸塩を２～８ｍｇ含有するものが好ましく、２ｍｇ、４ｍｇ又は８ｍｇ含有するものがより好ましい。
　シルニジピンを１回当たり５～２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりシルニジピンを５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　アゼルニジピンを１回当たり８～１６ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりアゼルニジピンを８～１６ｍｇ含有するものが好ましく、８ｍｇ又は１６ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ジルチアゼム塩酸塩を１回当たり３０～２００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりジルチアゼム塩酸塩を３０～２００ｍｇ含有するものが好ましく、３０ｍｇ、６０ｍｇ、１００ｍｇ又は２００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ニカルジピン塩酸塩を１回当たり１０～４０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりニカルジピン塩酸塩を１０～４０ｍｇ含有するものが好ましく、１０ｍｇ、２０ｍｇ又は４０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　カンデサルタンシレキセチルを１回当たり２～３２ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりカンデサルタンシレキセチルを２～３２ｍｇ含有するものが好ましく、２ｍｇ、４ｍｇ、８ｍｇ、１２ｍｇ又は３２ｍｇ含有するものがより好ましい。
　バルサルタンを１回当たり２０～１６０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりバルサルタンを２０～１６０ｍｇ含有するものが好ましく、２０ｍｇ、４０ｍｇ、８０ｍｇ又は１６０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　オルメサルタンメドキソミルを１回当たり５～４０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりオルメサルタンメドキソミルを５～２０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ、１０ｍｇ又は２０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　テルミサルタンを１回当たり２０～８０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりテルミサルタンを２０～４０ｍｇ含有するものが好ましく、２０ｍｇ又は４０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ロサルタンカリウムを１回当たり２５～１００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりロサルタンカリウムを２５～１００ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ、５０ｍｇ又は１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　イミダプリル塩酸塩を１回当たり２．５～１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりイミダプリル塩酸塩を２．５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　エナラプリルマレイン酸塩を１回当たり２．５～１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりエナラプリルマレイン酸塩を２．５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　テモカプリル塩酸塩を１回当たり１～４ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりテモカプリル塩酸塩を１～４ｍｇ含有するものが好ましく、１ｍｇ、２ｍｇ又は４ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ペリンドプリルエルブミンを１回当たり２～８ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりペリンドプリルエルブミンを２～４ｍｇ含有するものが好ましく、２ｍｇ又は４ｍｇ含有するものがより好ましい。
　デラプリル塩酸塩を１日当たり１５～１２０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりデラプリル塩酸塩を７．５～３０ｍｇ含有するものが好ましく、７．５ｍｇ、１５ｍｇ又は３０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　トランドラプリルを１回当たり０．５～２ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりトランドラプリルを０．５～１ｍｇ含有するものが好ましく、０．５ｍｇ又は１ｍｇ含有するものがより好ましい。
　カプトプリルを１日当たり１８．７５～１５０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりカプトプリルを１２．５～２５ｍｇ含有するものが好ましく、１２．５ｍｇ、１８．７５ｍｇ又は２５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　リシノプリルを１回当たり５～２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりリシノプリルを５～２０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ、１０ｍｇ又は２０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ベナゼプリル塩酸塩を１回当たり２．５～１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりベナゼプリル塩酸塩を２．５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　アトルバスタチンカルシウムをアトルバスタチンとして１回当たり１０～４０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりアトルバスタチンとして５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　プラバスタチンナトリウムを１日当たり１０～２０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりプラバスタチンナトリウムを５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ロスバスタチンカルシウムをロスバスタチンとして１回当たり２．５～２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりロスバスタチンとして２．５～５ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ又は５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ピタバスタチンカルシウムを１回当たり１～４ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりピタバスタチンカルシウムを１～４ｍｇ含有するものが好ましく、１ｍｇ、２ｍｇ又は４ｍｇ含有するものがより好ましい。
　シンバスタチンを１回当たり５～２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりシンバスタチンを５～２０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ、１０ｍｇ又は２０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　フルバスタチンナトリウムをフルバスタチンとして１回当たり２０～６０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりフルバスタチンとして１０～３０ｍｇ含有するものが好ましく、１０ｍｇ、２０ｍｇ又は３０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　エゼチミブを１回当たり１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりエゼチミブを１０ｍｇ含有するものが好ましい。
　ベザフィブラートを１日当たり４００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりベザフィブラートを１００～２００ｍｇ含有するものが好ましく、１００ｍｇ又は２００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　グリメピリドを１日当たり１～６ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりグリメピリドを１～３ｍｇ含有するものが好ましく、１ｍｇ又は３ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ピオグリタゾン塩酸塩をピオグリタゾンとして１回当たり１５～４５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりピオグリタゾンとして１５～３０ｍｇ含有するものが好ましく、１５ｍｇ又は３０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ミグリトールを１回当たり２５～７５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりミグリトールを２５～７５ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ、５０ｍｇ又は７５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　アカルボースを１回当たり５０～１００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりアカルボースを５０～１００ｍｇ含有するものが好ましく、５０ｍｇ又は１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ナテグリニドを１回当たり３０～１２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりナテグリニドを３０～９０ｍｇ含有するものが好ましく、３０ｍｇ又は９０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　エパルレスタットを１回当たり５０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりエパルレスタットを５０ｍｇ含有するものが好ましい。
　ラロキシフェン塩酸塩を１回当たり６０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりラロキシフェン塩酸塩を６０ｍｇ含有するものが好ましい。
　メナテトレノンを１日当たり４５ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりメナテトレノンを５～１５ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　アレンドロン酸ナトリウム水和物をアレンドロン酸として１回当たり５～３５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりアレンドロン酸として５～３５ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は３５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　リセドロン酸ナトリウム水和物をリセドロン酸ナトリウムとして１回当たり２．５～１７．５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりリセドロン酸ナトリウムとして２．５～１７．５ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ又は１７．５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　アルファカルシドールを１回当たり０．５～４μｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりアルファカルシドールを０．２５～３μｇ含有するものが好ましく、０．２５μｇ、０．５μｇ、１μｇ又は３μｇ含有するものがより好ましい。
　カルシトリオールを１回当たり０．２５～２．０μｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりカルシトリオールを０．２５～２．０μｇ含有するものが好ましく、０．２５μｇ又は０．５μｇ含有するものがより好ましい。
　ロキソプロフェンナトリウム水和物をロキソプロフェンナトリウム無水物として、１回当たり６０～１２０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりロキソプロフェンナトリウム無水物として１０～６０ｍｇ含有するものが好ましく、１０ｍｇ、２０ｍｇ、３０ｍｇ又は６０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ジクロフェナクナトリウムを１日当たり２５～１００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～３回に分けて服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりジクロフェナクナトリウムを２５～３７．５ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ又は３７．５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　セレコキシブを１回当たり１００～２００ｍｇ服用できるものが好ましい。フィルム製剤としては、１枚当たりセレコキシブを１００～２００ｍｇ含有するものが好ましく、１００ｍｇ又は２００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　メロキシカムを１回当たり５～１５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、メロキシカムを５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　メトトレキサートを１回当たり２ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりメトトレキサートを２ｍｇ含有するものが好ましい。
　アロプリノールを１日当たり２００～３００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２～３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりアロプリノールを５０～１００ｍｇ含有するものが好ましく、５０ｍｇ又は１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ランソプラゾールを１回当たり１５～３０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりランソプラゾールを１５～３０ｍｇ含有するものが好ましく、１５ｍｇ又は３０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ラベプラゾールを１回当たり１０～２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりラベプラゾールを１０～２０ｍｇ含有するものが好ましく、１０ｍｇ又は２０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　オメプラゾールを１回当たり１０～２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりオメプラゾールを１０～２０ｍｇ含有するものが好ましく、１０ｍｇ又は２０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ファモチジンを１回当たり１０～４０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりファモチジンを１０～２０ｍｇ含有するものが好ましく、１０ｍｇ又は２０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ラニチジン塩酸塩をラニチジンとして１回当たり７５～３００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりラニチジンとして７５～１５０ｍｇ含有するものが好ましく、７５ｍｇ又は１５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩を１回当たり３７．５～１５０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりロキサチジン酢酸エステル塩酸塩を３７．５～７５ｍｇ含有するものが好ましく、３７．５ｍｇ又は７５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ニザチジンを１回当たり７５～３００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりニザチジンを７５～１５０ｍｇ含有するものが好ましく、７５ｍｇ又は１５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　レバミピドを１回当たり１００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりレバミピドを１００ｍｇ含有するものが好ましい。
　テプレノンを１日１５０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりテプレノンを５０ｍｇ含有するものが好ましい。
　モサプリドクエン酸塩水和物を１日当たり１５ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりモサプリドクエン酸塩水和物を２．５～５ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ又は５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　チキジウム臭化物を１回当たり５～１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりチキジウム臭化物を５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　グラニセトロン塩酸塩をグラニセトロンとして１回当たり２ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりグラニセトロンとして１～２ｍｇ含有するものが好ましく、１ｍｇ又は２ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ドンペリドンを１回当たり５～１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりドンペリドンを５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ロペラミド塩酸塩を１回当たり０．５～２ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりロペラミド塩酸塩を０．２５～２ｍｇ含有するものが好ましく、０．２５ｍｇ、０．５ｍｇ又は１ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ウルソデオキシコール酸を１日当たり１５０～９００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりウルソデオキシコール酸を５０～１００ｍｇ含有するものが好ましく、５０ｍｇ又は１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　カモスタットメシル酸塩を１日当たり３００～６００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりカモスタットメシル酸塩を１００～２００ｍｇ含有するものが好ましく、１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　バルプロ酸ナトリウムを１日当たり４００～１２００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりバルプロ酸ナトリウムを１００～２００ｍｇ含有するものが好ましく、１００ｍｇ又は２００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　プラミペキソール塩酸塩水和物を１日当たり０．１２５～４．５ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～３回に分けて服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりプラミペキソール塩酸塩水和物を０．１２５～０．５ｍｇ含有するものが好ましく、０．１２５ｍｇ又は０．５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ロピニロール塩酸塩をロピニロールとして１日当たり０．７５～１５ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりロピニロールとして０．２５～２ｍｇ含有するものが好ましく、０．２５ｍｇ、１ｍｇ又は２ｍｇ含有するものがより好ましい。
　オランザピンを１回当たり５～２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりオランザピンを２．５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　リスペリドンを１日当たり２～１２ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりリスペリドンを０．５～３ｍｇ含有するものが好ましく、０．５ｍｇ、１ｍｇ、２ｍｇ又は３ｍｇ含有するものがより好ましい。
　クエチアピンフマル酸塩をクエチアピンとして１日当たり５０～７５０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２又は３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりクエチアピンとして２５～１００ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ又は１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　アリピプラゾールを１日当たり６～３０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりアリピプラゾールを３～１２ｍｇ含有するものが好ましく、３ｍｇ、６ｍｇ又は１２ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ブロチゾラムを１回当たり０．２５～０．５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりブロチゾラムを０．２５ｍｇ含有するものが好ましい。
　エチゾラムを１日当たり１～３ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりエチゾラムを０．５～１ｍｇ含有するものが好ましく、０．５ｍｇ又は１ｍｇ含有するものがより好ましい。
　パロキセチン塩酸塩水和物をパロキセチンとして１回当たり１０～５０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりパロキセチンとして５～２０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ、１０ｍｇ又は２０ｍｇを含有するものがより好ましい。
　セルトラリン塩酸塩をセルトラリンとして１回当たり２５～１００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりセルトラリンとして２５～５０ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ又は５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　フルボキサミンマレイン酸塩を１日当たり５０～１５０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりフルボキサミンマレイン酸塩を２５～７５ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ、５０ｍｇ又は７５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ドネペジル塩酸塩を１回当たり３～２３ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりドネペジル塩酸塩を３～２３ｍｇ含有するものが好ましく、３ｍｇ、５ｍｇ、１０ｍｇ又は２３ｍｇ含有するものがより好ましい。
　タルチレリン水和物を１回当たり５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりタルチレリン水和物を５ｍｇ含有するものが好ましい。
　プロピベリン塩酸塩を１回当たり２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりプロピベリン塩酸塩を１０～２０ｍｇ含有するものが好ましく、１０ｍｇ又は２０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　フラボキサート塩酸塩を１回当たり２００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりフラボキサート塩酸塩を２００ｍｇ含有するものが好ましい。
　タムスロシン塩酸塩を１回当たり０．２ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりタムロスシン塩酸塩を０．１～０．２ｍｇ含有するものが好ましく、０．１ｍｇ又は０．２ｍｇ含有するものがより好ましい。
　シロドシンを１回当たり４ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりシロドシンを２～４ｍｇ含有するものが好ましく、２ｍｇ又は４ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ナフトピジルを１回当たり２５～７５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、ナフトピジルを２５～７５ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ、５０ｍｇ又は７５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　コハク酸ソリフェナシンを１回当たり５～１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりコハク酸ソリフェナシンを２．５～５ｍｇ含有するものが好ましく、２．５ｍｇ又は５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　フルスルチアミン又はフルスルチアミン塩酸塩をフルスルチアミンとして１日当たり５～１００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１～３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、フルスルチアミンとして５～５０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ、２５ｍｇ又は５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　メコバラミンを１日当たり１５００μｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、メコバラミンを２５０～５００μｇ含有するものが好ましく、２５０μｇ又は５００μｇ含有するものがより好ましい。
　ツロブテロール塩酸塩を１回当たり１ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、ツロブテロール塩酸塩を１ｍｇ含有するものが好ましい。
　モンテルカストナトリウムをモテルカストとして１回当たり５～１０ｍｇを服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、モンテルカストとして５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　プランルカスト水和物を１日当たり４５０ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、プランルカスト水和物を１１２．５～２２５ｍｇ含有するものが好ましく、１１２．５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ペミロラストカリウムを１回当たり５～１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりペミロラストカリウムを５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　Ｌ－カルボシステインを１回当たり５００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、Ｌ－カルボシステインを２５０ｍｇ又は５００ｍｇ含有するものが好ましい。
　アンブロキソール塩酸塩を１日当たり４５ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を１回又は３回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、アンブロキソール塩酸塩を１５～４５ｍｇ含有するものが好ましく、１５ｍｇ又は４５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　フェキソフェナジン塩酸塩を１回当たり３０～６０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、フェキソフェナジン塩酸塩を３０～６０ｍｇ含有するものが好ましく、３０ｍｇ又は６０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　エピナスチン塩酸塩を１回当たり１０～２０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりエピナスチン塩酸塩を１０～２０ｍｇ含有するものが好ましく、１０ｍｇ又は２０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　セチリジン塩酸塩を１回当たり１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、セチリジン塩酸塩を５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ベポタスチンベシル酸塩を１回当たり１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、ベポタスチンベシル酸塩を５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　エバスチンを１回当たり５～１０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、エバスチンを５～１０ｍｇ含有するものが好ましく、５ｍｇ又は１０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　アゼラスチンを１回当たり１～２ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、アゼラスチンを１～２ｍｇ含有するものが好ましく、１ｍｇ又は２ｍｇ含有するものがより好ましい。
　エメダスチンフマル酸塩を１回当たり１～２ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たりエメダスチンフマル酸塩を１～２ｍｇ含有するものが好ましく、１ｍｇ又は２ｍｇ含有するものがより好ましい。
　セフカペンピボキシル塩酸塩水和物を、１回当たり１００～１５０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、セフカペンピボキシル塩酸塩水和物を７５～１００ｍｇ含有するものが好ましく、７５ｍｇ又は１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　セフジトレンピボキシルを、１回当たり１００～２００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、セフジトレンピボキシルを１００～２００ｍｇ含有するものが好ましく、１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　セフジニルを１回当たり１００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、セフジニルを５０～１００ｍｇ含有するものが好ましく、５０ｍｇ又は１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　クラリスロマイシンを１日当たり４００～８００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、クラリスロマイシンを５０～２００ｍｇ含有するものが好ましく、５０ｍｇ又は２００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　レボフロキサシン水和物を１回当たり１００～５００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、レボフロキサシン水和物を１００～５００ｍｇ含有するものが好ましく、１００ｍｇ、２５０ｍｇ又は５００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　イトラコナゾールを１回当たり５０～２００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、イトラコナゾールを５０～２００ｍｇ含有するものが好ましく、５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　オセルタミビルリン酸塩をオセルタミビルとして１回当たり７５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、オセルタミビルとして７５ｍｇ含有するものが好ましい。
　エンテカビル水和物をエンテカビルとして１回当たり０．５～１ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、エンテカビルとして０．５～１ｍｇ含有するものが好ましく、０．５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　テガフールを１日当たり８００～１２００ｍｇ服用できるものが好ましく、１日服用量を２～４回に分けて服用することが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、テガフールを２００ｍｇ含有するものが好ましい。
　ホリナートカルシウムをホリナートとして１回当たり２５ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、ホリナートとして２５ｍｇ含有するものが好ましい。
　イマチニブメシル酸塩をイマチニブとして１回当たり４００～６００ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、イマチニブとして１００～６００ｍｇ含有するものが好ましく、１００ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ビカルタミドを１回当たり８０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、ビカルタミドを８０ｍｇ含有するものが好ましい。
　アナストロゾールを１回当たり１ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、アナストロゾールを１ｍｇ含有するものが好ましい。
　フィナステリドを１回当たり０．２～１ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、フィナステリドを０．２～１ｍｇ含有するものが好ましく、０．２ｍｇ又は１ｍｇ含有するものがより好ましい。
　タクロリムス水和物をタクロリムスとして１回当たり０．１～０．２ｍｇ／ｋｇ体重服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、タクロリムスとして０．５～５ｍｇ含有するものが好ましく、０．５ｍｇ、１ｍｇ又は５ｍｇ含有するものがより好ましい。
　シクロスポリンを１回当たり１．５～１６ｍｇ／ｋｇ体重服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、シクロスポリンを１０～５０ｍｇ含有するものが好ましく、１０ｍｇ、２５ｍｇ又は５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　ミゾリビンを１日当たり１～３ｍｇ／ｋｇ体重服用できるものが好ましく、当該服用量を１～３回に分けて服用ですることが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、ミゾリビンを２５～５０ｍｇ含有するものが好ましく、２５ｍｇ又は５０ｍｇ含有するものがより好ましい。
　エペリゾン塩酸塩を１回当たり５０ｍｇ服用できるものが好ましい。本発明のフィルム製剤としては、１枚当たり、エペリゾン塩酸塩を５０ｍｇ含有するものが好ましい。
　本発明において「テルペン類」とは、テルペン及びテルペンを含有する精油を包含する概念である。具体的には、テルペンとして、リモネン、ピネン、カンフェン、サイメン、シネオール、シトロネロール、ゲラニオール、ネロール、リナロール、メントール、テルピネオール、ロジノール、ボルネオール、イソボルネオール、メントン、カンフル、オイゲノール、シンゼイラノール等が例示できる。これらは単一の立体異性体及びその混合物を包含する。本発明においては、ゲラニオール、メントール、ボルネオール、カンフル及びオイゲノールからなる群より選ばれる１種以上が好ましく、メントール、カンフル、ボルネオール及びオイゲノールからなる群より選ばれる１種以上がより好ましい。なお、メントールとしては、ｄｌ－メントール、ｌ－メントールが好ましく、ボルネオールとしては、ｄ－ボルネオールが好ましく、カンフルとしては、ｄｌ－カンフルが好ましい。またテルペンを含有する精油として、トウヒ油、オレンジ油、ハッカ油、樟脳白油、ユーカリ油、テレピン油、レモン油、ショウキョウ油、チョウジ油、ケイヒ油、ラベンダー油、ウイキョウ油、カミツレ油、シソ油、スペアミント油等が例示できる。本発明においては、トウヒ油、オレンジ油、ハッカ油、ユーカリ油、レモン油、ショウキョウ油、チョウジ油、ケイヒ油、ウイキョウ油及びシソ油からなる群より選ばれる１種以上が好ましい。
　これらテルペン類は、一種のみでもよく、また二種以上を組み合せてもよい。
　本発明においてテルペン類としては、メントール及びハッカ油からなる群より選ばれる１種以上が好ましく、ｌ－メントールが特に好ましい。
　本発明のフィルム製剤におけるテルペン類の含有量は薬物の種類により適宜設定可能であるが、薬物由来の不快な味のマスキングの観点から、フィルム製剤全体に対して０．２～１５質量％が好ましく、０．５～１０質量％が更に好ましく、１～５質量％がより好ましく、１～３質量％が特に好ましい。特に好ましい態様として、テルペン類は、薬物含有層中に１～５質量％、更に１．５～４質量％含有させることが好ましい。
　また、薬物とテルペン類との含有質量比（薬物／テルペン類）は、服用時における不快感をより一層緩和する観点から、０．５～３０、特に１～２５であることが好ましい。
　本発明においては、フィルム形成性を向上させるために、薬物含有層及びコーティング層のいずれか一方又は両方にフィルム形成剤を含有させるのが好ましく、薬物含有層及びコーティング層の両方にフィルム形成剤を含有させる（すなわち、「不快な味を有する薬物、テルペン類及びフィルム形成剤を含有する薬物含有層の両面に、フィルム形成剤を含有するコーティング層（但し、テルペン類は含有しない）を有することを特徴とするフィルム製剤。」）のが好ましい。なお、薬物含有層及びコーティング層の両方にフィルム形成剤を含有させる場合においては、各層に含有させるフィルム形成剤の種類及び量は同一でも異なっていてもよい。
　本発明において「フィルム形成剤」は、フィルム形成能を有する限り、その種類は特に限定されるものではない。具体的には、メチルセルロース、エチルセルロースなどのアルキルセルロース；アルギン酸ナトリウムなどのアルギン酸又はその塩；カラギーナン；カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセルロースカリウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルエチルセルロースなどのカルボキシアルキルセルロース；キサンタンガム；ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）などのヒドロキシアルキルセルロース；ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートなどのヒドロキシアルキルセルロースフタレート；プルラン；ポリ酢酸ビニル；ポリ酢酸ビニルフタレート；ポリビニルアルコール；ポリビニルピロリドン等が挙げられ、これらから選ばれる１種又は２種以上の組み合せが好ましい。
　本発明においてフィルム形成剤としては、水溶液を乾燥したときにフィルムを形成する性質を有するものが好ましく、アルギン酸ナトリウムなどのアルギン酸又はその塩；カルボキシメチルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセルロースカリウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルエチルセルロースなどのカルボキシアルキルセルロース；ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロースなどのヒドロキシアルキルセルロース；プルラン；ポリビニルアルコール；及びポリビニルピロリドンからなる群より選ばれる１種以上がより好ましく、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、プルラン、ポリビニルアルコール及びポリビニルピロリドンからなる群より選ばれる１種以上がさらに好ましく、ヒプロメロース及びヒドロキシプロピルセルロースからなる群より選ばれる１種以上がさらにより好ましく、ヒプロメロースをコーティング層に含有させ、ヒドロキシプロピルセルロースを薬物含有層に含有させることが特に好ましい。
　ここで、ヒプロメロースは、セルロースのメチル及びヒドロキシプロピルの混合エーテルを意味し、公知の方法で製造することができる。また、ヒプロメロースとして、市販品（例えば、信越化学工業（株）、ダウ・ケミカル日本（株）、松本油脂製薬（株）等）を用いてもよい。ヒプロメロースにおけるメトキシ基とヒドロキシプロポキシ基の置換度は、特に限定されるものではなく、セルロースをエーテル化する際に置換度を予め設定することにより、所望の置換度のものを得ることができる。本発明においては、メトキシ基を１０～５０％、更に１６．５～３０％、特に２５～３０％含むものが好ましく、またヒドロキシプロポキシ基を２～３５％、更に４～３２％、特に４～２０％含むものが好ましい。中でも、特に好ましいものは、メトキシ基を１６．５～３０％含み、かつヒドロキシプロポキシ基を４～３２％含むヒプロメロースである。更には、メトキシ基を２５～３０％含み、かつヒドロキシプロポキシ基を４～２０％含むものが好ましい。市販品としては、ヒプロメロース１８２８、ヒプロメロース２２０８、ヒプロメロース２９０６及びヒプロメロース２９１０が好ましい。なお、ヒプロメロースの粘度は特に限定されるものではないが、例えば、２０℃における２％水溶液の動粘度（第１５改正日本薬局方）が６ｍＰａ・ｓ程度のものが好ましい。
　一方、ヒドロキシプロピルセルロースは、セルロースのヒドロキシプロピルエーテルを意味し、公知の方法で製造することができる。また、ヒドロキシプロピルセルロースとして、市販品（例えば、三栄源エフ・エフ・アイ（株）、日本曹達（株）等）を用いてもよい。ヒドロキシプロピルセルロースにおける置換度は、特に限定されるものではなく、セルロースをエーテル化する際に置換度を予め設定することにより、所望の置換度のものを得ることができる。本発明においては、ヒドロキシプロポキシ基を５０～８０％、更に５３．４～７７．５％含むものが好ましい。なお、ヒドロキシプロピルセルロースの粘度は特に限定されるものではないが、例えば、２０℃における２％水溶液の動粘度（第１５改正日本薬局方）が２．０～２．９ｍＰａ・ｓであるものが好ましい。
　本発明のフィルム製剤におけるフィルム形成剤の含有量は特に限定されないが、フィルム製剤全体に対して２５～９５質量％が好ましく、３０～８０質量％が更に好ましく、３５～６５質量％が特に好ましい。特に好ましい態様として、フィルム形成剤は、コーティング層中に４５～８０質量％、特に５０～７５質量％含有させることが好ましく、また薬物含有層中に２０～７０質量％、特に２５～６０質量％含有させることが好ましい。
　また、本発明においては、フィルム製剤に適度な柔軟性を付与するために、薬物含有層及びコーティング層のいずれか一方又は両方に可塑剤を含有させるのが好ましい。なお、薬物含有層及びコーティング層の両方に可塑剤を含有させる場合においては、各層に含有させる可塑剤の種類及び量は同一でも異なっていてもよい。
　本発明において「可塑剤」とは、フィルム形成剤と相溶性がよく、かつフィルム形成剤に柔軟性を与えるものを意味する。可塑剤としては、このような可塑能を有する材料であれば特に限定されるものではなく、例えば、グリセリン、ゴマ油、ソルビトール、ヒマシ油、プロピレングリコール、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ポリソルベート８０（ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンオレイン酸エステル）、ポリエチレングリコール［例えば、マクロゴール４００（オキシエチレン単位の重合度ｎ＝７～９、以下、同様にオキシエチレン単位の重合度をｎで示す）、マクロゴール６００（ｎ＝１１～１３）、マクロゴール１５００（ｎ＝５～６と、ｎ＝２８～３６との等量混合物）、マクロゴール４０００（ｎ＝５９～８４）、マクロゴール６０００（ｎ＝１６５～２１０）］等が挙げられる。可塑剤としては、これらから選ばれる１種又は２種以上の組み合せが好ましく、グリセリン、プロピレングリコール及びマクロゴール４００からなる群より選ばれる１種以上がより好ましい。
　本発明のフィルム製剤における可塑剤の含有量は特に限定されないが、フィルム製剤全体に対して１～２０質量％が好ましく、３～１５質量％が更に好ましく、５～１０質量％が特に好ましい。特に好ましい態様として、可塑剤は、コーティング層及び薬物含有層中に、３～１０質量％、特に４～１０質量％それぞれ含有させることが好ましい。
　また、本発明のフィルム製剤は、必要に応じて、通常用いられる医薬品添加物を１種又は２種以上用いてもよい。医薬品添加物としては、例えば、崩壊剤、賦形剤、難水溶性高分子物質、着色剤、抗酸化剤、矯味剤、着香剤等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
　崩壊剤としては、例えば、デンプン、ショ糖脂肪酸エステル、ゼラチン、炭酸水素ナトリウム、デキストリン、デヒドロ酢酸及びその塩、ポビドン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等が挙げられる。
　賦形剤としては、例えば、酸化チタン、水酸化アルミナマグネシウム、水酸化マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、二酸化ケイ素、無水硫酸ナトリウム、無水リン酸水素カルシウム、塩化ナトリウム、含水無晶形酸化ケイ素、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、重質無水ケイ酸、酸化マグネシウム、塩化カルシウム、硫酸カルシウム、リン酸一水素カルシウム、リン酸水素カルシウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸二水素カルシウム、リン酸二水素ナトリウム等の無機系賦形剤；アメ粉、デンプン、果糖、カラメル、カンテン、キシリトール、パラフィン、セルロース、ショ糖、果糖、麦芽糖、乳糖、白糖、ブドウ糖、プルラン、マルチトール、還元麦芽糖水アメ、粉末還元麦芽糖水アメ、エリスリトール、キシリトール、マンニトール、ラクチトール、トレハロース、還元パラチノース、マルトース等の有機系賦形剤が挙げられる。
　難水溶性高分子物質としては、例えば、カルボキシビニルポリマー、アミノアルキルメタクリレートコポリマー等が挙げられる。
　着色剤としては、例えば、黄色三二酸化鉄、褐色酸化鉄、カラメル、黒酸化鉄、酸化チタン、三二酸化鉄、タール色素、アルミニウムレーキ色素、銅クロロフィリンナトリウム等が挙げられる。
　抗酸化剤としては、例えば、アスコルビン酸、亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、エデト酸ナトリウム、エリソルビン酸、酢酸トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエン、天然ビタミンＥ、トコフェロール、ブチルヒドロキシアニソール等が挙げられる。
　矯味剤としては、例えば、アスコルビン酸、酒石酸、クエン酸、リンゴ酸及びこれらの塩等の酸味剤や、アスパルテーム、ステビア、スクラロース、グリチルリチン酸、ソーマチン、アセスルファムカリウム、サッカリン、サッカリンナトリウム等の甘味剤等が挙げられる。
　なお、崩壊剤を添加する場合は、フィルム製剤全体に対して１～８質量％の範囲で添加することができる。
　賦形剤を添加する場合は、フィルム製剤全体に対して５～６０質量％の範囲で添加することができる。
　難水溶性高分子物質を添加する場合は、フィルム製剤全体に対して１～１２．５質量％の範囲で添加することができる。着色剤を添加する場合は、フィルム製剤全体に対して０．０５～１０質量％の範囲で添加することができる。抗酸化剤を添加する場合は、フィルム製剤全体に対して０．１～５質量％の範囲で添加することができる。矯味剤を添加する場合は、フィルム製剤全体に対して１～１０質量％の範囲で添加することができる。着香剤を添加する場合は、フィルム製剤全体に対して０．０１～０．１質量％の範囲で添加することができる。
　本発明のフィルム製剤は、薬物含有層の両面にコーティング層を有するものであれば各層の数や大きさ等の具体的形態は特に限定されるものではない。
　本発明のフィルム製剤の形態としては、具体的には、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された３層積層形態（当該形態を図１に示す。）；コーティング層、薬物含有層、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された５層積層形態（当該形態を図２に示す。）等の、薬物含有層の両面にコーティング層を積層させた形態とすることができる。なお、薬物含有層及び／又はコーティング層を複数有する場合においては、各層の含有成分の種類や量は同一でも異なっていてもよい。また、互いに異なる種類の薬物を含有する薬物含有層を隣り合わせて設け、その両面にコーティング層を積層させてもよく（当該形態を図３に示す。）、互いに異なる種類の薬物を含有する薬物含有層を積層させ、その両面にコーティング層を積層させてもよい（当該形態を図４に示す。）。
　また、本発明においては、同一種の層を隣接させた場合、それらは一体となって同一の機能を奏するため、本発明においては実質的に一層として取り扱うものとする（例えば、コーティング層、薬物含有層、薬物含有層、コーティング層の４層積層構造は、コーティング層、薬物含有層、コーティング層の３層積層構造と同義である）。従って、薬物含有層の片面にのみコーティング層を積層したうえで、薬物含有層を内側にして２つ折りにした形態（当該形態を図５に示す。）も、内側に織り込まれた薬物含有層が実質的に一層として取り扱われ、その両面にコーティング層が位置することとなるため、本発明のフィルム製剤に包含される。
　さらに、薬物含有層とコーティング層の大きさ（面積）は同一でも異なっていてもよく、薬物含有層をコーティング層より小さくした形態（当該形態を図６に示す。）や、薬物含有層をコーティング層より小さくしたうえで、コーティング層で包み込むように積層した形態（当該形態を図７に示す。）も本発明のフィルム製剤に包含される。
　なお、本発明のフィルム製剤の形態は、図１～図７に示す具体的形態に何ら限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲内で様々な変形が可能である。
　フィルム製剤全体の厚みは特に限定されるものではないが、好ましくは３０～３００μｍ、特に好ましくは３０～２００μｍである。その場合、コーティング層の厚みは、好ましくは５～１００μｍ、特に好ましくは１０～５０μｍであり、薬物含有層の厚みは、好ましくは１０～２００μｍ、特に好ましくは１０～１００μｍである。これにより、口腔内において速やかに溶解させることが可能である。また、本発明のフィルム製剤の大きさは、服用しやすいものであれば特に限定されるものではないが、例えば、０．５～１０ｃｍ２程度の大きさにすることが好ましい。その形状も服用しやすいものであれば特に限定されるものではなく、例えば、方形、円形、楕円形等を適宜選択することが可能である。
　本発明のフィルム製剤は、慣用又は公知の方法により適宜調製できる。例えば、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）等の剥離フィルム上に、第一のコーティング層を積層し、次いで薬物含有層を積層した後、当該薬物含有層上に第二のコーティング層を積層することにより、調製することができる。また、剥離フィルム上に、第一のコーティング層を積層し、更に薬物含有層を積層した中間製品と、別途、剥離フィルム上に第二のコーティング層を積層し、更に薬物含有層を積層した中間製品を作製し、次いで両者の薬物含有層同士が対向するように張り合わせて圧着することによっても、調製することができる。なお、第一のコーティング層と第二のコーティング層におけるフィルム形成剤は同一でもよいし、異なっていてもよい。
　本発明のフィルム製剤の投与手段としては、経口投与が好ましい（すなわち、「経口用フィルム製剤」であるのが好ましい）。中でも、本発明のフィルム製剤を口腔内溶解型フィルム製剤とした場合においては、服用時における不快感が緩和されており、かつ、口腔内の水分だけで溶解するため服用し易いため、特に好ましい。なお、本発明の口腔内溶解型フィルム製剤は、慣用又は公知の方法により適宜調製できる。
　以下、実施例等により本発明をさらに具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に限定されるものではない。
［実施例１］
　水５００ｇに粉末還元麦芽糖水アメ５０ｇ及びマクロゴール４００　４０ｇを溶解した。次いで、この液に、無水エタノール７５０ｇに酸化チタン５０ｇを分散した液を加えた。そして、得られた液にヒプロメロース３６０ｇを加えてコーティング層調製液を得た。
　水８１０ｇ及び無水エタノール８１０ｇの混液にロペラミド塩酸塩２７ｇ、マクロゴール４００　６４．８ｇ、粉末還元麦芽糖水アメ２５６．５ｇ、サッカリンナトリウム５４ｇ及びｌ－メントール２７ｇを溶解した。この液にヒドロキシプロピルセルロース３８０．７ｇ及び着香剤１．３５ｇを加えて薬物含有層調製液を得た。
　ＰＥＴフィルム上にコーティング層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し面積２．７２ｃｍ２当たりの質量が５ｍｇのコーティング層を形成した。コーティング層の上方に薬物含有層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し面積２．７２ｃｍ２当たりの質量が７．５１２５ｍｇの薬物含有層を形成し、中間製品１を得た。
　中間製品１を２式作製し、薬物含有層同士が対向するように張り合わせ圧着し、２つのＰＥＴフィルム間に、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された中間製品２を得た。
　中間製品２の一方のＰＥＴフィルムを剥離し、面積２．７２ｃｍ２に裁断し、他方のＰＥＴフィルムを剥離して、実施例１のフィルム製剤を得た。
［比較例１］
　水５００ｇに粉末還元麦芽糖水アメ５０ｇ及びマクロゴール４００　４０ｇを溶解した。次いで、この液に、無水エタノール２５０ｇにｌ－メントール２５ｇを溶解した液及び無水エタノール５００ｇに酸化チタン５０ｇを分散した液を加えた。そして、得られた液にヒプロメロース３３５ｇを加えてコーティング層調製液を得た。
　水８１０ｇ及び無水エタノール８１０ｇの混液にロペラミド塩酸塩２７ｇ、マクロゴール４００　６４．８ｇ、粉末還元麦芽糖水アメ２５６．５ｇ及びサッカリンナトリウム５４ｇを溶解した。この液にヒドロキシプロピルセルロース４０７．７ｇ及び着香剤１．３５ｇを加えて薬物含有層調製液を得た。
　ＰＥＴフィルム上にコーティング層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し面積２．７２ｃｍ２当たりの質量が５ｍｇのコーティング層を形成した。コーティング層の上方に薬物含有層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し面積２．７２ｃｍ２当たりの質量が７．５１２５ｍｇの薬物含有層を形成し、中間製品１を得た。
　中間製品１を２式作製し、薬物含有層同士が対向するように張り合わせ圧着し、２つのＰＥＴフィルム間に、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された中間製品２を得た。
　中間製品２の一方のＰＥＴフィルムを剥離し、面積２．７２ｃｍ２に裁断し、他方のＰＥＴフィルムを剥離して、比較例１のフィルム製剤を得た。
［比較例２］
　水５００ｇに粉末還元麦芽糖水アメ５０ｇ及びマクロゴール４００　４０ｇを溶解した。次いで、この液に、無水エタノール２５０ｇにｌ－メントール２５ｇを溶解した液及び無水エタノール５００ｇに酸化チタン５０ｇを分散した液を加えた。そして、得られた液にヒプロメロース３３５ｇを加えてコーティング層調製液を得た。
　水８１０ｇ及び無水エタノール８１０ｇの混液にロペラミド塩酸塩２７ｇ、マクロゴール４００　６４．８ｇ、粉末還元麦芽糖水アメ２５６．５ｇ、サッカリンナトリウム５４ｇ及びｌ－メントール２７ｇを溶解した。この液にヒドロキシプロピルセルロース３８０．７ｇ及び着香剤１．３５ｇを加えて薬物含有層調製液を得た。
　ＰＥＴフィルム上にコーティング層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し面積２．７２ｃｍ２当たりの質量が５ｍｇのコーティング層を形成した。コーティング層の上方に薬物含有層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し面積２．７２ｃｍ２当たりの質量が７．５１２５ｍｇの薬物含有層を形成し、中間製品１を得た。
　中間製品１を２式作製し、薬物含有層同士が対向するように張り合わせ圧着し、２つのＰＥＴフィルム間に、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された中間製品２を得た。
　中間製品２の一方のＰＥＴフィルムを剥離し、面積２．７２ｃｍ２に裁断し、他方のＰＥＴフィルムを剥離して、比較例２のフィルム製剤を得た。
［試験例１］苦味マスキング試験
　実施例１、比較例１及び比較例２で得られたフィルム製剤の服用感を評価した。フィルム製剤の評価は６名のパネラーにより服用感（苦味）について官能試験を実施した。評価基準は、「苦味がほとんど気にならない」を２点とし、「苦味がやや気になる」を１点とし、「苦味が気になり、不味である」を０点とした。したがって、合計点数の値が大きいほど、苦味がマスキングされていることを意味する。その合計点数を、各フィルム製剤の組成（フィルム製剤１枚当りの成分量（ｍｇ））とともに表１に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　表１から明らかなように、苦味の強いロペラミド塩酸塩をメントールとともに含有させた薬物含有層を、メントールを含有しないコーティング層で挟み込んだ形態の本発明のフィルム製剤（実施例１）は、ロペラミド塩酸塩の不快な味をマスキングすることができ、服用し易いフィルム製剤とすることができることが確認された。
　一方、ロペラミド塩酸塩を含み、かつメントールを含まない薬物含有層を、メントールを含有するコーティング層で挟み込んだ比較例１のフィルム製剤は、ロペラミド塩酸塩の不快な味をマスキングすることができなかった。また、ロペラミド塩酸塩とメントールを含有する薬物含有層を、メントールを含有するコーティング層で挟み込んだ比較例２のフィルム製剤も、ロペラミド塩酸塩の不快な味をマスキングすることができなかった。
　したがって、ロペラミド塩酸塩の不快な味のマスキングは、単にメントールを配合することだけでは達成することができず、メントールを薬物含有層のみに配合することにより、不快な味のマスキングが達成されることが判明した。
　また、本発明のフィルム製剤（実施例１）を水なしで服用させたところ、３０秒以内に口腔内で溶解したことから、即効性が期待されることが確認された。
［実施例２］
　水４３２ｇと無水エタノール４３２ｇを混合し、マクロゴール４００　２４ｇ、粉末還元麦芽糖水アメ３０ｇを溶解し、酸化チタン３０ｇを分散した。この液にヒプロメロース２１６ｇを溶解し、コーティング層調製液を得た。
　水４３２ｇと無水エタノール４３２ｇを混合し、ロキソプロフェンナトリウム水和物　３４０．５ｇ、マクロゴール４００　３６ｇ、粉末還元麦芽糖水アメ１４２．５ｇ、サッカリンナトリウム３０ｇ、ｌ－メントール１５ｇを溶解した。この液にヒドロキシプロピルセルロース２１１．５ｇを溶解し、薬物含有層調製液を得た。
　ＰＥＴフィルム上にコーティング層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が５ｍｇのコーティング層を形成した。コーティング層の上方に薬物含有層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が１２．９２５ｍｇの薬物含有層を形成し、中間製品１を得た。
　中間製品１を２式作成し、薬物含有層同士が対向するように貼り合わせ圧着し、２つのＰＥＴフィルムの間に、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された中間製品２を得た。
　中間製品２を面積２．８ｃｍ２に裁断し、ＰＥＴフィルムを剥離して、実施例２のフィルム製剤を得た。
［比較例３］
　水４３２ｇと無水エタノール４３２ｇを混合し、マクロゴール４００　２４ｇ、粉末還元麦芽糖水アメ３０ｇ、ｌ－メントール１５ｇを溶解し、酸化チタン３０ｇを分散した。この液にヒプロメロース２１６ｇを溶解し、コーティング層調製液を得た。
　水４３２ｇと無水エタノール４３２ｇを混合し、ロキソプロフェンナトリウム水和物　３４０．５ｇ、マクロゴール４００　３６ｇ、粉末還元麦芽糖水アメ１４２．５ｇ、サッカリンナトリウム３０ｇを溶解した。この液にヒドロキシプロピルセルロース２１１．５ｇを溶解し、薬物含有層調製液を得た。
　ＰＥＴフィルム上にコーティング層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が５．２５ｍｇのコーティング層を形成した。コーティング層の上方に薬物含有層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が１２．６７５ｍｇの薬物含有層を形成し、中間製品１を得た。
　中間製品１を２式作成し、薬物含有層同士が対向するように貼り合わせ圧着し、２つのＰＥＴフィルムの間に、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された中間製品２を得た。
　中間製品２を面積２．８ｃｍ２に裁断し、ＰＥＴフィルムを剥離して、比較例３のフィルム製剤を得た。
［比較例４］
　水４３２ｇと無水エタノール４３２ｇを混合し、マクロゴール４００　２４ｇ、粉末還元麦芽糖水アメ３０ｇ、ｌ－メントール１５ｇを溶解し、酸化チタン３０ｇを分散した。この液にヒプロメロース２１６ｇを溶解し、コーティング層調製液を得た。
　水４３２ｇと無水エタノール４３２ｇを混合し、ロキソプロフェンナトリウム水和物　３４０．５ｇ、マクロゴール４００　３６ｇ、粉末還元麦芽糖水アメ１４２．５ｇ、サッカリンナトリウム３０ｇ、ｌ－メントール１５ｇを溶解した。この液にヒドロキシプロピルセルロース２１１．５ｇを溶解し、薬物含有層調製液を得た。
　ＰＥＴフィルム上にコーティング層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が５．２５ｍｇのコーティング層を形成した。コーティング層の上方に薬物含有層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が１２．９２５ｍｇの薬物含有層を形成し、中間製品１を得た。
　中間製品１を２式作成し、薬物含有層同士が対向するように貼り合わせ圧着し、２つのＰＥＴフィルムの間に、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された中間製品２を得た。
　中間製品２を面積２．８ｃｍ２に裁断し、ＰＥＴフィルムを剥離して、比較例４のフィルム製剤を得た。
［試験例２］苦味マスキング試験
　実施例２、比較例３及び比較例４で得られたフィルム製剤の服用感を、パネラーの人数を５名としたほかは試験例１と同様の官能試験により評価した。その合計点数を、各フィルム製剤の組成（フィルム製剤１枚当りの成分量（ｍｇ））とともに表２に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　表２から明らかなように、苦味を有するロキソプロフェンナトリウム水和物をメントールとともに含有させた薬物含有層を、メントールを含有しないコーティング層で挟み込んだ形態の本発明のフィルム製剤（実施例２）は、ロキソプロフェンナトリウム水和物の不快な味をマスキングすることができ、服用し易いフィルム製剤とすることができることが確認された。
　一方、ロキソプロフェンナトリウム水和物を含み、かつメントールを含まない薬物含有層を、メントールを含有するコーティング層で挟み込んだ比較例３のフィルム製剤は、ロキソプロフェンナトリウム水和物の不快な味をマスキングすることができなかった。また、ロキソプロフェンナトリウム水和物とメントールを含有する薬物含有層を、メントールを含有するコーティング層で挟み込んだ比較例４のフィルム製剤も、ロキソプロフェンナトリウム水和物の不快な味をマスキングすることができなかった。
　したがって、ロキソプロフェンナトリウム水和物の不快な味のマスキングは、単にメントールを配合することだけでは達成することができず、メントールを薬物含有層のみに配合することにより、不快な味のマスキングが達成されることが判明した。
［実施例３］
　水４８０ｇと無水エタノール４８０ｇを混合し、マクロゴール４００　３０ｇ、アミノアルキルメタクリレートコポリマーＥ１２０ｇ、トレハロース３０ｇを溶解し、酸化チタン３０ｇ、三二酸化鉄３ｇを分散した。この液にヒプロメロース２４０ｇを溶解し、コーティング層調製液を得た。
　水６００ｇと無水エタノール６００ｇを混合し、マクロゴール４００　３０ｇ、塩化カルシウム　６０ｇ、スクラロース３０ｇ、ｌ－メントール１５ｇを溶解し、ピタバスタチンカルシウム６０ｇ、酸化マグネシウム３０ｇを分散した。この液にヒドロキシプロピルセルロース３００ｇを溶解し、薬物含有層調製液を得た。
　ＰＥＴフィルム上にコーティング層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が７．５５ｍｇのコーティング層を形成した。コーティング層の上方に薬物含有層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が８．７５ｍｇの薬物含有層を形成し、中間製品１を得た。
　中間製品１を２式作成し、薬物含有層同士が対向するように貼り合わせ圧着し、２つのＰＥＴフィルムの間に、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された中間製品２を得た。
　中間製品２を面積２．８ｃｍ２に裁断し、ＰＥＴフィルムを剥離して、実施例３のフィルム製剤を得た。
［試験例３］苦味マスキング試験
　実施例３で得られたフィルム製剤の服用感を、パネラーの人数を５名としたほかは試験例１と同様の官能試験により評価した。その合計点数を、各フィルム製剤の組成（フィルム製剤１枚当りの成分量（ｍｇ））とともに表３に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　表３から明らかなように、苦味を有するピタバスタチンカルシウムをメントールとともに含有させた薬物含有層を、メントールを含有しないコーティング層で挟み込んだ形態の本発明のフィルム製剤（実施例３）は、ピタバスタチンカルシウムの不快な味をマスキングすることができ、服用し易いフィルム製剤とすることが確認された。
［実施例４］
　水４８０ｇと無水エタノール４８０ｇを混合し、マクロゴール４００　３０ｇ、アミノアルキルメタクリレートコポリマーＥ１２０ｇ、トレハロース３０ｇを溶解し、酸化チタン３０ｇを分散した。この液にヒプロメロース２４０ｇを溶解し、コーティング層調製液を得た。
　無水エタノール９００ｇに、マクロゴール４００　３０ｇ、スクラロース３０ｇ、ｌ－メントール１５ｇを溶解し、ファモチジン３００ｇを分散した。この液にヒドロキシプロピルセルロース３００ｇを溶解し、薬物含有層調製液を得た。
　ＰＥＴフィルム上にコーティング層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が７．５ｍｇのコーティング層を形成した。コーティング層の上方に薬物含有層調製液を均一に塗布した後、温風にて乾燥し、面積２．８ｃｍ２あたりの質量が１１．２５ｍｇの薬物含有層を形成し、中間製品１を得た。
　中間製品１を２式作成し、薬物含有層同士が対向するように貼り合わせ圧着し、２つのＰＥＴフィルムの間に、コーティング層、薬物含有層、コーティング層が順次積層された中間製品２を得た。
　中間製品２を面積２．８ｃｍ２に裁断し、ＰＥＴフィルムを剥離して、実施例４のフィルム製剤を得た。
［試験例４］苦味マスキング試験
　実施例４で得られたフィルム製剤の服用感を、パネラー人数を５名としたほかは試験例１と同様の官能試験により評価した。その合計点数を、各フィルム製剤の組成（フィルム製剤１枚当たりの成分量（ｍｇ））とともに表４に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　表４から明らかなように、苦味を有するファモチジンをメントールとともに含有された薬物含有層を、メントールを含有しないコーティング層で挟み込んだ形態の本発明のフィルム製剤（実施例４）は、ファモチジンの不快な味をマスキングすることができ、服用し易いフィルム製剤とすることが確認された。
　試験例１～４の結果より、苦味をはじめとする、不快な味を有する薬物及びテルペン類を含有する薬物含有層の両面に、テルペン類を含有しないコーティング層を有するフィルム製剤は、不快な味を有する薬物由来の不快な味がマスキングされているため、服用時における不快感を緩和することができることが明らかとなった。
［製造例１］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにパロキセチン塩酸塩水和物３４１．４ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）パロキセチンをフリー体として１０ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにモンテルカストナトリウム１５５．７ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）モンテルカストをフリー体として５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例３］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにドネペジル塩酸塩９０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）ドネペジル塩酸塩を３ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例４］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにアトルバスタチンカルシウム水和物１６２．６ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）アトルバスタチンをフリー体として５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例５］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにロスバスタチンカルシウム７８ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）ロスバスタチンをフリー体として２．５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例６］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにカンデサルタンシレキセチル６０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）カンデサルタンシレキセチルを２ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例７］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにリマプロストアルファデクス５３３．５ｍｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）リマプロストを５μｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例８］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにアムロジピンベシル酸塩１０４．１ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）アムロジピンをフリー体として２．５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例９］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにプラミペキソール塩酸塩水和物３．７５ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）プラミペキソール塩酸塩水和物を０．１２５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１０］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにオランザピン１５０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）オランザピンを５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１１］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにアリピプラゾール９０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）アリピプラゾールを３ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１２］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにシロドシン６０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）シロドシンを２ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１３］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにコハク酸ソリフェナシン７５ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）コハク酸ソリフェナシンを２．５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１４］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにラベプラゾールナトリウム３００ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）ラベプラゾールナトリウムを１０ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１５］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにピオグリタゾン塩酸塩４９５．９ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）ピオグリタゾンをフリー体として１５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１６］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにエゼチミブ３００ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）エゼチミブを１０ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１７］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにコハク酸ソリフェナシン７５ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）コハク酸ソリフェナシンを２．５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１８］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにエバスチン１５０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）エバスチンを５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例１９］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにカルベジロール３７．５ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）カルベジロールを１．２５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２０］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにアゼルニジピン２４０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）アゼルニジピンを８ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２１］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにセチリジン塩酸塩１５０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）セチリジン塩酸塩を５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２２］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにアゼラスチン塩酸塩６０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）アゼラスチン塩酸塩を２ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２３］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにチキジウム臭化物１５０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）チキジウム臭化物を５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２４］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにファモチジン３００ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）ファモチジンを１０ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２５］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにエメダスチンフマル酸塩６０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）エメダスチンフマル酸塩を２ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２６］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにペミロラストカリウム１５０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）ペミロラストカリウムを５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２７］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにオメプラゾール３００ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）オメプラゾールを１０ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２８］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにランソプラゾール４５０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）ランソプラゾールを１５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例２９］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにアルファカルシドール７．５ｍｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）アルファカルシドールを０．２５μｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例３０］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにカルシトリオール７．５ｍｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）カルシトリオールを０．２５μｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例３１］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにドンペリドン１５０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）ドンペリドンを５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例３２］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにラベプラゾールナトリウム３００ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）ラベプラゾールナトリウムを１０ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例３３］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにプラバスタチンナトリウム１５０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）プラバスタチンナトリウムを５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例３４］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにプラスグレル塩酸塩１５０ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）プラスグレル塩酸塩を５ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
［製造例３５］
　実施例２のロキソプロフェンナトリウム水和物３４０．５ｇの代わりにエドキサバントシル酸塩水和物９００ｇを用いたほかは実施例２と同様の方法により、面積２．８ｃｍ２あたり（フィルム製剤１枚当り）エドキサバントシル酸塩水和物を３０ｍｇ含有するフィルム製剤を製造することができる。
　製造例１～３５のフィルム製剤においても、薬物由来の不快な味をマスキングすることできる。
　本発明によれば、薬物由来の不快な味がマスキングされたフィルム製剤を提供することができ、医薬品産業等において利用できる。
１ａ、１ｂ・・・薬物含有層
２ａ、２ｂ、２ｃ・・・コーティング層

Claims (8)

  1. 　不快な味を有する薬物及びテルペン類を含有する薬物含有層の両面に、テルペン類を含有しないコーティング層を有するフィルム製剤。
  2. 　テルペン類がメントールである、請求項１に記載のフィルム製剤。
  3. 　薬物含有層及び／又はコーティング層がフィルム形成剤を含有するものである、請求項１又は２に記載のフィルム製剤。
  4. 　フィルム形成剤がヒドロキシプロピルセルロース及び／又はヒプロメロースである、請求項３に記載のフィルム製剤。
  5. 　口腔内溶解型である、請求項１～４いずれか１項に記載のフィルム製剤。
  6. 　薬物由来の不快な味をマスキングしたものである、請求項１～５いずれか１項に記載のフィルム製剤。
  7. 　不快な味を有する薬物を含有するフィルム製剤の不快な味のマスキング方法であって、
    　不快な味を有する薬物及びテルペン類を含有する薬物含有層の両面に、テルペン類を含有しないコーティング層を形成する、方法。
  8. 　薬物由来の不快な味をマスキングしたフィルム製剤の製造方法であって、
    　不快な味を有する薬物及びテルペン類を含有する薬物含有層の両面に、テルペン類を含有しないコーティング層を形成する工程を含む、製造方法。
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