WO2009131192A1 - プラスチックアンプル - Google Patents

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WO2009131192A1
WO2009131192A1 PCT/JP2009/058103 JP2009058103W WO2009131192A1 WO 2009131192 A1 WO2009131192 A1 WO 2009131192A1 JP 2009058103 W JP2009058103 W JP 2009058103W WO 2009131192 A1 WO2009131192 A1 WO 2009131192A1
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WO
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head
plastic ampule
plastic
dimension
hollow portion
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PCT/JP2009/058103
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English (en)
French (fr)
Inventor
英志 中野
西村 秀雄
Original Assignee
日本臓器製薬株式会社
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Publication date
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Priority to KR1020167036973A priority patent/KR101978657B1/ko
Priority to JP2010509227A priority patent/JP5859201B2/ja
Priority to AU2009238972A priority patent/AU2009238972B2/en
Priority to CA2722551A priority patent/CA2722551C/en
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/02Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents
    • B65D1/0223Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents characterised by shape
    • B65D1/023Neck construction
    • B65D1/0238Integral frangible closures
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06Ampoules or carpules
    • A61J1/067Flexible ampoules, the contents of which are expelled by squeezing
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/09Ampoules
    • B65D1/095Ampoules made of flexible material

Definitions

  • the present invention relates to a plastic ampule that can be opened by separating the head from the mouth of the main body after filling with an internal solution such as a chemical solution, and a chemical ampule filled with such a plastic ampule.
  • a conventional plastic ampule is manufactured by the blow-fill-seal method, as shown in FIG. 6, a plurality of plastic ampules 1a are connected in series through a thin portion 13a for dividing and manufactured in the form of a plastic ampule block. There is.
  • the individual plastic ampules 1a are separated from the portion of the thin portion 13a for subdivision formed in the plastic ampule block.
  • the conventional plastic ampule 1a has a head portion 6a connected to the mouth portion 3a of the main body portion 2a via a cut-off portion 10a, and the head portion 6a is formed hollow so that the mouth portion 3a (that is, the main body portion) is formed. 2a).
  • the separating portion 10a that connects the head 6a and the main body 2a is formed in a constricted shape.
  • the head 6a is formed in a substantially pentagonal cross section along the plane of the knob 9a.
  • a hollow portion 8a having the same shape is formed inside 6a.
  • the lower end of the head 6a is connected to the mouth 3a via the separating part 10a, and the head 6a is twisted with a finger by twisting the knob 9a integral with the head 6a, so that the head 6a is connected to the mouth 3a.
  • an opening 4a is formed at the upper end of the mouth 3a.
  • an opening 4a is also formed at the lower end of the head 6a.
  • the lower end part of the head 6a is formed in the substantially linear form so that it may be parallel to the cutting part 10a. Further, when the plastic ampule is manufactured by the blow-fill-seal method or the like, as shown in FIG. 7B, the wall at the lower end (near the cut-off portion) of the head 6a connected to the cut-off portion 10a.
  • the thickness p is formed to be thinner than the wall thickness q of the upper end portion (near the separation portion) of the mouth portion 3a (p ⁇ q).
  • the shape of the head 6b is formed in a substantially semicircular shape along the plane of the knob 9b, and the inside of the head 6b. In which a hollow portion 8b having the same shape is formed.
  • the lower end portion of the head 6b is connected to the mouth portion 3b through the separating portion 10b. Then, by twisting the knob 9b integral with the head 6b with a finger, when the head 6b is separated from the mouth 3b, an opening 4b is formed at the upper end of the mouth 3b, and the head An opening 4b is formed at the lower end of the portion 6b.
  • the lower end portion of the head 6b is formed in a substantially linear shape so as to be parallel to the separation portion 10b. Also in this case, as in the case of the plastic ampule shown in FIG. 6, when manufactured by the blow-fill-seal method or the like, as shown in FIG. 7C, the head 6b connected to the separating portion 10b.
  • the wall thickness p of the lower end portion (near the separation portion) is formed to be thinner than the wall thickness q of the upper end portion (near the separation portion) of the mouth portion 3b (p ⁇ q).
  • a plurality of plastic ampules are connected to each other through a connecting portion to form a plastic ampule block, and each plastic ampule has a fusion portion between a mouth portion and a head portion (gripping portion). It is disclosed to form.
  • the connection portion is formed from the container main body portion to the grip portion, and the fused portion is not reduced in diameter.
  • the head has a substantially pentagonal cross-sectional shape along the plane of the grip portion, and the lower end of the head is formed in a substantially straight line parallel to the fused portion. There is no description about the wall thickness.
  • Patent Document 2 discloses that a plurality of synthetic resin ampules are connected to each other through a thin portion to form a synthetic resin ampule block, and a shoulder portion and a narrow neck portion of each synthetic resin ampule.
  • a plastic ampule is disclosed in which a threaded portion is formed between and a thin portion formed along a straight line passing over the threaded portion on a plate-like portion formed over the top and bottom of the threaded portion.
  • the narrow neck portion of Patent Document 2 has a substantially pentagonal cross-sectional shape along the plane of the plate-like portion, and the lower portion of the narrow neck portion is reduced in diameter to an inverted conical shape.
  • the narrow neck as a whole is not bowl-shaped, and as shown in FIG. 3 of the same document, the wall thickness in the vicinity of the threaded portion and its upper part is almost uniform.
  • Patent Document 3 discloses that a break point is formed between a head having a toggle and a neck of the ampule body, and the head is necked along the break point by twisting or bending the toggle.
  • a plastic ampule is disclosed which is separated from the plastic ampule.
  • the head of Patent Document 3 has an elliptical cross-sectional shape along the toggle plane. Further, as shown in FIG. 3 of the same document, the wall thickness of the head and neck is substantially uniform.
  • the head of the plastic ampule shown in FIG. 6 and Patent Document 1 is formed in a substantially pentagonal cross section in the vertical direction of the hollow portion as shown in FIG. Since it is formed in a substantially straight line so as to be parallel to the separation part, the internal solution remaining in the hollow part is removed (the plastic ampule is held in the state that the plastic ampule is It is difficult to remove the inner solution remaining in the hollow portion even if the content liquid remaining in the hollow portion is shaken to drop into the main body portion, and the inner solution remaining in the hollow portion is not used. And the inner solution remaining in the hollow portion is likely to be scattered when the plastic ampule is opened.
  • the plastic ampule shown in FIG. 4C has a substantially semicircular cross-sectional shape in the hollow portion of the head, similar to the plastic ampule shown in Patent Document 1 and FIG. 6 (FIG. 4B). Since the lower end of the head is formed in a substantially straight line so as to be parallel to the cut-off portion, there is a problem that the inner solution remains in the hollow portion and is easily scattered when opened.
  • the narrow neck portion (corresponding to the hollow portion of the present invention) has a substantially pentagonal cross-sectional shape in the vertical direction, and the lower portion of the narrow neck portion has an inverted conical shape. Therefore, the drainage of the internal solution remaining inside the narrow neck seems to be better than that of the plastic ampule shown in FIG. 6 (FIG. 4B).
  • FIG. 4B the vertical size of the narrow neck is not sufficiently secured, so Patent Document 1 and FIG. 6 (FIG. 4B, ( Similarly to the plastic ampule shown in C)), the internal solution remaining in the narrow neck portion adheres to the inner surface of the narrow neck portion and cannot be easily removed.
  • the head (corresponding to the hollow portion of the present invention) has a substantially elliptical cross-sectional shape as shown in FIG. Therefore, the drainage of the internal solution remaining in the head seems to be better than the plastic ampule of FIG. 6 (FIGS. 4B and 4C).
  • the volume in the head is not sufficiently secured, so that the inside of the ampule remaining in the head is similar to the synthetic resin ampule shown in Patent Document 2.
  • the solution adheres to the inner surface of the head and cannot be easily removed.
  • Patent Documents 1 and 2 have a wall thickness at the lower end (near the cut-off portion) of the head connected to the cut-off portion. Since the wall thickness is equal to or thinner than the wall thickness of the upper end of the mouth (near the cut-off part), when the plastic knob ampoule is unsealed, the head part is twisted when twisted. The lower end portion of the arm is deformed, and the torsional force is hardly transmitted to the separating portion. Therefore, it is unexpectedly difficult to twist the head, which is inconvenient at the medical site. In particular, at the end of threading, there may be a situation where the head and the main body are connected with a single plastic string, and it may be difficult to cut the head. Further, the content liquid remaining in the hollow portion of the head may be scattered by the movement of the deformed lower end of the head to return to the original shape immediately after opening.
  • the present invention has been made in view of the above-described conventional circumstances, and the internal solution remaining in the hollow portion in the head is easily removed in the main body by performing a removal operation by shaking a plastic ampule before use. It is an object of the present invention to provide a plastic ampule that can be dropped, and therefore can use most of the internal solution, and a chemical ampule filled with such a plastic ampule.
  • An object of the present invention is to provide a chemical ampule filled plastic ampule using such a plastic ampule.
  • the invention according to the plastic ampule of the present invention includes a main body, a head connected to the mouth of the main body via a disconnecting portion, and a continuous connection to the head.
  • a plastic ampoule that is opened by separating the head from the mouth by twisting the knob, and forming a hollow part in the bowl in the shape of a bowl.
  • part connected with the separation part is formed thicker than the separation part.
  • Aspect 2 The plastic ampule according to Aspect 1, wherein the minimum dimension in the vertical direction of the hollow portion is 3 mm to 10 mm.
  • Aspect 5 Any one of Aspects 2 to 4, wherein an inner diameter of an opening formed in the head when the head is separated from the mouth is 4 mm to 7 mm.
  • Plastic ampule as described in
  • a main body portion a head portion that is connected to the mouth portion of the main body portion via a separating portion, and a knob portion that is continuously provided to the head portion, and twists the knob portion.
  • the maximum dimension in the vertical direction is 4 mm to 13 mm
  • the maximum horizontal dimension is 8 mm to 12 mm
  • the opening formed in the head when the head is separated from the mouth
  • a plastic ampule characterized by having an inner diameter of 4 mm to 7 mm.
  • Aspect 12 The plastic ampule according to any one of Aspects 8 to 10, wherein the maximum dimension in the vertical direction of the hollow portion is 6 mm to 12 mm.
  • Aspect 14 The aspect according to any one of Aspects 8 to 13, wherein an inner diameter of an opening formed in the head when the head is separated from the mouth is 5 mm to 6 mm.
  • the listed plastic ampoule The aspect according to any one of Aspects 8 to 13, wherein an inner diameter of an opening formed in the head when the head is separated from the mouth is 5 mm to 6 mm.
  • Aspect 20 The plastic ampule according to any one of Aspects 1 to 19, wherein the wall thickness of the portion connected to the cut-off portion of the head is formed thicker than the cut-off portion.
  • the aspect 20 is characterized in that the wall thickness of the portion connected to the separation part of the head is formed to be 1.2 to 1.8 times the wall thickness of the separation part.
  • the listed plastic ampoule is characterized in that the wall thickness of the portion connected to the separation part of the head.
  • the medicinal solution-filled plastic ampule is characterized in that the inner diameter of the opening is 5 mm to 6 mm.
  • Aspect 28 The medicinal liquid-filled plastic ampule according to Aspect 26, wherein the medicinal liquid is a suspension or emulsion liquid for injection.
  • the present invention is basically characterized by the above-described matters, but the hollow portion in the head of the plastic ampule is an operation for removing the internal solution remaining in the hollow portion in the head of the plastic ampule. Therefore, the shape is such that the liquid can be easily drained, and the bowl shape is a basic shape.
  • the hollow part in the head of the plastic ampoule according to the present invention has at least the minimum dimension in the vertical direction of the hollow part in consideration of the drainage characteristics of the internal solution filled in the plastic ampoule, and the internal solution remaining in the hollow part. It is preferable that the dimensions be such that the liquid can be easily drained by the removing operation.
  • the minimum vertical dimension of the hollow portion is 3 mm or more, preferably 4 mm or more, more preferably 5 mm or more, and the inner diameter of the opening is 4 mm or more.
  • the dimensions are
  • the present invention is characterized in that it can be easily opened, and as shown in FIG. 7 (A), the wall thickness p of the portion provided continuously with the separation portion of the head is separated from the separation portion. It is formed thicker than q (p> q).
  • the wall thickness p of the portion connected to the separation portion of the head portion of the plastic ampule in the present invention may be 1.2 to 1.8 times the wall thickness q of the separation portion. preferable.
  • the hollow portion in the head portion connected to the mouth portion of the main body portion is formed in a bowl shape, the inner portion remaining in the hollow portion in the head portion is formed.
  • the solution can be easily dropped into the main body by a removing operation, so that most of the inner solution can be used, and the inner solution remaining in the hollow portion is not scattered at the time of opening. It is possible to provide an easy-to-handle plastic ampoule with excellent properties.
  • the minimum dimension in the vertical direction of the hollow portion is formed to a size of 3 mm to 10 mm.
  • the inner solution remaining in the hollow part can be easily removed by the removal operation even when formed. Therefore, the drainage is even better, the inner solution does not remain in the hollow part, and the handling is excellent for opening. Can provide an easy plastic ampule.
  • the maximum dimension in the vertical direction of the hollow portion is formed to 4 mm to 13 mm.
  • the inner solution remaining in the hollow part can be removed more easily by the removal operation even when the slab is formed, so that the drainage is even better, the inner solution does not remain in the hollow part, and the opening is excellent.
  • An easy-to-handle plastic ampule can be provided.
  • the inner solution is the hollow portion. Even when water droplets are formed in the inner part, the inner solution remaining in the hollow part can be removed more easily by the removing operation, so that the drainage is even better, the inner solution does not remain in the hollow part, and the opening property is also improved. An excellent and easy-to-handle plastic ampule can be provided.
  • the inner diameter dimension of the opening formed in the head when the head is separated from the mouth Is formed in a size of 4 mm to 7 mm, so that even when the inner solution forms water droplets in the hollow portion, the inner solution remaining in the hollow portion can be more easily removed by the removing operation, so that the drainage is even better. It is possible to provide an easy-to-handle plastic ampoule that has no inner solution remaining in the hollow portion and has excellent openability.
  • the minimum dimension in the vertical direction of the hollow portion is formed to be equal to or larger than the inner diameter dimension of the opening. Even when water droplets are formed in the part, the inner solution remaining in the hollow part can be removed more easily by the removal operation, so that the drainage is further improved, the inner solution does not remain in the hollow part, and the opening property is improved. Can also provide excellent easy-to-handle plastic ampules.
  • the hollow portion in the head is formed into a bowl shape, and the dimension of the hollow portion is 3 mm to 10 mm in the vertical direction and the maximum in the vertical direction.
  • the dimensions are 4mm to 13mm, the maximum horizontal dimension is 8mm to 12mm, and the inner diameter of the opening formed in the head when the head is separated from the mouth is 4mm to 7mm. Therefore, it is possible to provide an easy-to-handle plastic ampule that has good drainage properties, does not leave an inner solution in the hollow portion, and that has excellent openability due to the above formation.
  • the inner solution contains water droplets in the hollow part.
  • the inner solution remaining in the hollow part can be easily removed by the removal operation even when formed. Therefore, the drainage is even better, the inner solution does not remain in the hollow part, and the handling is excellent for opening. Can provide an easy plastic ampule.
  • the inner solution contains water droplets in the hollow portion.
  • the inner solution remaining in the hollow part can be easily removed by the removal operation even when the slab is formed, so that the drainage is even better, the inner solution does not remain in the hollow part, and the openability is excellent.
  • An easy-to-handle plastic ampule can be provided.
  • the minimum dimension in the vertical direction of the hollow portion is formed to a dimension of 5.5 mm to 8.5 mm. Even when water droplets are formed in the hollow portion, the inner solution remaining in the hollow portion can be easily removed by the removing operation, so that the drainage is even better, the inner solution does not remain in the hollow portion, and the openability It is also possible to provide a plastic ampule that is excellent in handling and easy to handle.
  • the maximum dimension in the vertical direction of the hollow portion is formed to a dimension of 5 mm to 13 mm.
  • the inner solution remaining in the hollow part can be removed more easily by the removing operation, so that the drainage is further improved and the inner solution does not remain in the hollow part, and the container is opened. It is possible to provide an easy-to-handle plastic ampoule with excellent properties.
  • the maximum dimension in the vertical direction of the hollow portion is formed to be 6 mm to 12 mm.
  • the inner solution remaining in the hollow portion can be removed more easily by the removal operation, so the drainage is even better, and the inner solution does not remain in the hollow portion, It is possible to provide an easy-to-handle plastic ampoule that has excellent openability.
  • the maximum horizontal dimension of the hollow portion is formed to be 9 mm to 11 mm.
  • the inner solution remaining in the hollow part can be removed more easily by the removing operation, so that the drainage is further improved and the inner solution does not remain in the hollow part, and the container is opened. It is possible to provide an easy-to-handle plastic ampoule with excellent properties.
  • the inner diameter dimension of the opening formed in the head when the head is separated from the mouth Is formed in a size of 5 mm to 6 mm, so that even when the inner solution forms water droplets in the hollow portion, the inner solution remaining in the hollow portion can be further easily removed by the removing operation, so that the drainage property is further improved. It is possible to provide an easy-to-handle plastic ampoule that has no inner solution remaining in the hollow portion and has excellent openability.
  • the inner solution is hollow. Even when water droplets are formed in the part, the inner solution remaining in the hollow part can be removed more easily by the removal operation, so that the drainage is further improved, the inner solution does not remain in the hollow part, and the opening property is improved. Can also provide excellent easy-to-handle plastic ampules.
  • the hollow portion in the head is formed into a bowl shape, and the dimension of the hollow portion is 4 mm to 10 mm in the vertical direction and the maximum in the vertical direction.
  • the dimensions are 5mm to 13mm, the maximum horizontal dimension is 9mm to 11mm, and the inner diameter of the opening formed in the head when the head is separated from the mouth is 5mm to 6mm. Therefore, it is possible to provide an easy-to-handle plastic ampoule that has very good drainage, does not leave the inner solution in the hollow portion, and has excellent openability.
  • the material is a polyethylene resin
  • a plastic ampule that is easy to open and easy to handle is provided. Can be provided.
  • the plastic ampule block is formed by connecting a plurality of plastic ampules through the thin portion for subdivision. Therefore, a plastic ampule that can be mass-produced at low cost can be provided.
  • each knob portion of each adjacent plastic amplifier is separated, each plastic ampule is separated from the plastic ampule block. Therefore, the plastic ampule that can be easily separated can be provided.
  • the wall thickness of the portion connected to the separation part of the head is made thicker than the separation part. Therefore, when twisting the knob that is integral with the head when the plastic ampoule is opened, the torsional force is efficiently transmitted to the separation part, so that the lower end of the head is not deformed. Further, it is possible to provide a plastic ampule with improved openability.
  • the wall thickness of the part connected to the separation part of the head is set to 1.2 than the wall thickness of the separation part. Since it is formed with a thickness of double to 1.8 times, when twisting the knob that is integral with the head when the plastic ampoule is opened, the torsional force is efficiently transmitted to the separation part. It is possible to provide a plastic ampule in which the lower end portion of the head is not deformed and the unsealing property is further improved.
  • the wall thickness of the portion connected to the separation part of the head and the mouth is made substantially the same. Because it is formed, the head is given sufficient hardness, and the torsional force is efficiently transmitted to the detachment part when opening, so the lower end of the head does not deform and has excellent openability. Ampules can be provided.
  • the hollow portion in the head portion connected to the mouth portion of the main body portion is formed in a bowl shape, the inner portion remaining in the hollow portion in the head portion is formed. Since the solution can be easily dropped into the main body by the removal operation, most of the inner solution can be used, and the inner solution remaining in the hollow portion is not scattered at the time of opening. It is possible to provide a plastic ampule filled with a chemical solution that is excellent in properties and easy to handle.
  • the hollow portion in the head portion is formed in a bowl shape, and the dimension of the hollow portion is the minimum dimension in the vertical direction of 3 mm to 10 mm, and the vertical direction.
  • the maximum dimension is 4mm to 13mm, the maximum horizontal dimension is 8mm to 12mm, and the inner diameter of the opening formed in the head when the head is separated from the mouth is 4mm to 7mm. Therefore, it is possible to provide an easy-to-handle medicinal solution-filled plastic ampule that has good drainage, does not leave an internal solution in the hollow portion, and has excellent openability.
  • the hollow portion in the head portion is formed into a bowl shape, and the dimension of the hollow portion is 4 mm to 10 mm in the vertical direction, and the vertical size is 4 mm to 10 mm.
  • the maximum dimension is 5mm to 13mm, the maximum horizontal dimension is 9mm to 11mm, and the inner diameter of the opening formed in the head when the head is separated from the mouth is 5mm to 6mm. Therefore, it is possible to provide an easy-to-handle drug-filled plastic ampoule that has very good drainage, does not leave the inner solution in the hollow portion, and has excellent openability.
  • the plastic ampule according to any one of aspects 2 to 6, 8 to 15 and 17 is used. It is possible to provide a plastic ampule filled with a chemical solution that has better liquidity, does not leave an inner solution in the hollow portion, and has excellent openability and is easy to handle.
  • the drug solution is an aqueous injection solution, so that the drainage is good and the inner solution remains in the hollow portion. Therefore, it is possible to provide a plastic ampule filled with a chemical solution that is easy to handle and has excellent openability.
  • the chemical liquid is a suspension or emulsion injection liquid
  • the drainage is good, It is possible to provide an easy-to-handle chemical solution-filled plastic ampoule that has no inner solution remaining in the hollow portion and is excellent in openability.
  • FIG. 2 is a front view showing, in section, a part of a plastic ampule block formed by integrally forming a plurality of plastic ampules shown in FIG.
  • the front view (A) which shows the head of the plastic ampule shown in FIG. 1 in cross section
  • the front view (B) which shows the head of the conventional plastic ampule shown in FIG. 6 in cross section
  • the head of another conventional plastic ampule It is a front view (C) shown in a section.
  • FIG. 1A is a cross-sectional front view showing the vicinity of the plastic ampule detachment portion shown in FIG. 1
  • FIG. 4B is a front view showing the cross-section of the conventional plastic ampule vicinity
  • FIG. It is a front view (C) which shows the part vicinity with a cross section.
  • surface which shows the result of the drainage test of the plastic ampule which concerns on embodiment of this invention, and the conventional plastic ampule.
  • a plastic ampule 1 according to an embodiment of the present invention includes a main body portion 2, a mouth portion 3 that constitutes an upper portion of the main body portion 2, and a mouth portion 3.
  • the head is basically composed of a head 6 provided continuously through the separating portion 10 and a knob 9 that applies a twisting force to the head 6 when the plastic ampoule 1 is opened.
  • the plastic ampule 1 according to the embodiment of the present invention is usually molded from polyethylene resin (PE) by a blow-fill-seal method. At this time, as shown in FIG. Molded. Manufacturing a plastic ampoule by the blow-fill-seal method is a conventional manufacturing technique that has been conventionally performed, and therefore a detailed description thereof is omitted (see Japanese Patent Publication No. 36-5985).
  • the plastic ampule 1 As an embodiment of the present invention, description will be made based on the plastic ampule 1 shown in FIG. 1, but as another embodiment of the present invention, the plastic ampule 1 as described above is filled with an internal solution 14 which is a chemical solution. It can also be implemented as an ampoule formulation. And as the internal solution 14 of the chemical solution filling plastic ampoule which concerns on another embodiment of this invention, injections, such as aqueous solution, suspension, and emulsion, etc. are mentioned, Usually, it is used as a chemical solution.
  • the content liquid is not particularly limited.
  • the plastic ampule of the present invention can be used for various applications, and is not limited to the above chemical solution, and the plastic ampule is used as a content liquid for liquid cosmetics, chemicals (reagents, etc.), foods (condiments, etc.), etc. Can be filled.
  • the main body 2 of the plastic ampule 1 is formed in a cylindrical shape, and the inner solution 14 is filled therein.
  • the lower part of the main body part 2 is closed by the bottom part 12, and the upper part of the main body part 2 is reduced in diameter, and a mouth part 3 having a smaller diameter than the main body part 2 is continuously provided.
  • the upper part of the mouth part 3 is further reduced in diameter than the mouth part 3 to form a shoulder part 5, and the upper end part of the shoulder part 5 is connected to the lower end part of the head part 6 through the separating part 10.
  • the main body 2, the mouth 3, and the shoulder 5 are reinforced integrally with a connecting portion 11.
  • the connecting portion 11 is formed between adjacent plastic ampules 1 and 1 when a plastic ampule block made of, for example, five plastic ampules 1 is molded by a blow-fill-seal method. Then, it is separated at the portion of the thin portion 13 for subdivision, and a single plastic ampule 1 is obtained.
  • the head 6 is formed in a substantially semi-spherical bowl shape that gently curves from the upper part to the lower part.
  • the lower portion of the head 6 is connected to the upper end portion of the mouth portion 3 (the upper end portion of the shoulder portion 5) via the separating portion 10.
  • the head 6 is surrounded by a knob 9 except for the connecting part (separation part 10) with the mouth 3, and the gap between the knob 9 and the head 6 is similar to that of the connecting part 11. It is fused together during molding by the fill seal method.
  • the knob portion 9 is formed to have substantially the same width as the connecting portion 11 (the width in the left-right direction in FIG.
  • the inside of the knob 9 is preferably formed in a hollow structure in order to lower the center of gravity and stabilize it.
  • the head 6 is formed in a “bowl shape” by the blow-fill-seal method or the like, as shown in FIG.
  • the wall thickness p in the vicinity (for example, a portion of 1 mm above the separation part 10) is formed to be thicker than the wall thickness q of the separation part 10.
  • the wall thickness p of the part connected to the separation part 10 of the head 6 is 1.2 to 1.8 times the wall thickness q of the separation part 10. It is preferable to do this. Furthermore, it is also preferable that the wall thickness p and the wall thickness r of the part connected to the separation part of the head 6 and the mouth part 3 are formed to have substantially the same thickness, and more specifically, both are ⁇ 10%.
  • the thickness within the range. Further, as shown in FIG. 3, in the state of being molded into a plastic ampule block, the adjacent plastic ampules 1 and 1 are formed by separating the knobs 9 and 9, and each plastic ampule 1 is used when used. It is preferable to form so as to separate only the portion of the thin portion 13 for subdivision when separating. A hollow portion 8 is formed inside the head portion 6, and a lower portion of the hollow portion 8 is communicated with the mouth portion 5, that is, the internal space of the main body portion 2 through the opening portion 4.
  • the hollow portion 8 is formed in a “bowl shape” generally similar to the shape of the head portion 6, and the lower end portion of the hollow portion 8 (corresponding to the opening 4 portion of the head portion 6) and the upper end portion of the hollow portion 8.
  • the vertical dimension (the height of the inner surface 7 of the hollow part 8, hereinafter referred to as the minimum dimension) between the hollow part 8 and the horizontal part of the hollow part 8 in the horizontal direction in FIG. 4A is hollow.
  • the “bowl shape” includes shapes shown in FIGS. 5A to 5C in addition to FIG. 4A, and includes the inner surface 7 of the hollow portion 8. This means a shape having a substantially arcuate inner surface 7 that gently curves downward from the upper end of each of the two and reaches the opening 4.
  • the inner surface 7 does not necessarily have to be entirely curved and formed in an arc shape, and may partially have a straight portion.
  • the upper inner surface of the hollow portion 8 may have any shape, but in order to increase the volume of the hollow portion 8 as much as possible and not to form an acute corner where residual liquid tends to adhere to the inner surface of the hollow portion 8, it protrudes upward.
  • the shape made is preferred. Accordingly, the vertical dimension (hereinafter referred to as the maximum dimension) H ′ between the lower end portion of the hollow portion 8 and the top portion of the upper inner surface of the hollow portion 8 (the portion located at the approximate center in the width direction of the upper inner surface) is 4 mm.
  • the upper inner surface of the hollow portion 8 preferably has a shape protruding upward. That is, it is preferable that the maximum dimension H ′ is set to a dimension equal to or larger than the minimum dimension H.
  • One of the features of the plastic ampule according to the embodiment of the present invention is that, as shown in FIGS. 4 (A) and 5 (A) to 5 (C), the hollow portion 8 is formed into a “bowl shape” as described above. It is formed.
  • the hollow portion 8 By forming the hollow portion 8 into a bowl shape, even when the inner solution 14 remains in the hollow portion 8, water droplets of the inner solution 14 remaining in the hollow portion 8 are hollowed out by performing a simple removal operation. It falls smoothly along the shape of the inner surface 7 of the part 8 and is returned from the opening 4 into the main body part 2.
  • the shape in which the upper inner surface of the hollow part 8 protrudes upward is more advantageous for discharging the residual liquid because there is no sharp corner where the residual liquid easily adheres to the inner surface of the hollow part 8.
  • the plastic ampule 1 according to the embodiment of the present invention has a sufficient space inside the hollow portion 8.
  • the feature is the shape to take.
  • the internal solution 14 adheres to the ends of the hollow portions 8a and 8b in FIGS. 4B and 4C and is discharged. It cannot be liquefied.
  • the minimum vertical dimension H between the lower end and the upper end of the hollow portion 8 is set to a dimension of 5 mm or more.
  • the minimum dimension H is preferably 10 mm or less. Therefore, the minimum dimension H in the vertical direction of the hollow portion 8 can be 3 to 10 mm, preferably 4 to 10 mm, more preferably 5 mm to 10 mm, and still more preferably 5.5 mm to 8.5 mm. This is one of the features of the present invention. By setting to such a minimum dimension H, it is possible to provide the plastic ampule 1 in which the inner solution 14 remaining in the hollow portion 8 can be easily drained by a removing operation.
  • the shape of the hollow portion 8 is formed into a bowl shape, and the minimum dimension H between the lower end portion and the upper end portion of the hollow portion 8 is, for example, Even if the inner solution 14 remains in the hollow portion 8, it is a simple removal operation (the plastic ampoule 1 with the head 6 side up before use and the plastic being held by hand before use) (The operation of dropping the ampoule 1 to remove the remaining content liquid 14 by dropping it into the main body 2) allows the water droplets of the inner solution 14 remaining in the hollow part 8 to follow the shape of the inner surface 7 of the hollow part 8. It falls smoothly and is returned from the opening 4 into the main body 2.
  • the maximum dimension H ′ between the lower end portion of the hollow portion 8 and the top portion of the upper inner surface. can be set to 4 mm to 13 mm, preferably 5 mm to 13 mm, and more preferably 6 mm to 12 mm.
  • the horizontal maximum dimension of the hollow portion 8 (the maximum diameter portion of the hollow portion 8 in the horizontal direction) is W ′.
  • the larger one increases the volume of the hollow portion 8 and ensures drainage, but a size smaller than the horizontal size of the mouth 3 of the plastic ampoule 1 is preferable, so the size was set to 8 mm to 12 mm. More preferably, the dimension is 9 mm to 11 mm.
  • the inner diameter dimension W of the opening 4 at the lower end of the head 6 is preferably set to a dimension of 4 mm or more. .
  • the content liquid 14 remaining in the hollow portion 8 easily falls into the main body 2 from the opening 4 when the removal operation is performed. To do.
  • the hollow part It is more preferable because the content liquid 14 remaining in 8 can be reliably dropped into the main body 2.
  • the inner diameter dimension W of the opening 4 is preferably large, when the head 6 is twisted, the tip of the syringe barrel is inserted into the plastic ampule 1 from the opening 4 and the liquid 14 is sucked out. If the plastic ampule 1 is tilted laterally or downward in a dimension larger than 7 mm, the content liquid 14 may leak out. Therefore, in the plastic ampule 1 according to the embodiment of the present invention, the inner diameter W of the opening 4 is preferably 4 mm to 7 mm, and more preferably 5 mm to 6 mm.
  • FIG. 4 (A) Capacity 5 mL, internal solution volume 3 mL
  • the content liquid of the implementation product and the conventional product is water
  • the material of the plastic ampule is the same kind of polyethylene resin.
  • the product of the present invention has a wall thickness p on the opening (the part of the head 6 above 1 mm of the separating part 10) and a part of the mouth 5 below the opening (1 mm below the separating part 10). ) was substantially the same, but in the conventional product, the wall thickness p above the opening was less than half the wall thickness r below the opening. Furthermore, in the conventional product, the wall thickness p on the opening is thinner than the wall thickness q of the opening (the part of the separation part 10).
  • the opening 4 or 4a after opening the actual product and the conventional product is observed, the actual product is an opening substantially equal to a circle, but the conventional product has a deformed opening.
  • the knob 9a integrated with the head 6a is twisted when the plastic ampule is opened, the head is deformed due to the thin wall thickness in the conventional product, and the torsional force Since it is difficult to be transmitted to the cut-off portion, it was found that the unsealing property is poor.
  • the head 6a is deformed at the time of opening, so that the liquid remaining on the head 6a is scattered by the movement of the deformed head 6a to return to the original shape immediately after opening. It was also found easy.
  • the head 6 on the opening has substantially the same wall thickness as that below the opening, so that the head 6 does not deform at the time of opening.
  • the product of the present invention in FIG. 9 is a prototype manufactured with an amount of 10 g of polyethylene resin and the conventional product with an amount of 11 g of the same resin.
  • the actual product and the conventional product are the results of trial manufacture with various resin amounts and selecting the one with the best openability.
  • the present invention product having an unsealing property superior to that of the conventional product can be produced with a smaller amount of resin, which is economically advantageous.
  • the dimensions of the hollow portion 8 of the head 6 were set as follows (see FIG. 4A).
  • the maximum horizontal dimension of the hollow part 8 (the dimension of the maximum horizontal diameter part of the hollow part 8) W ′: 10 mm
  • the maximum vertical dimension of the hollow part 8 (the lower end of the hollow part 8 and the top of the upper inner surface) H ′: 7 mm
  • the minimum vertical dimension of the hollow portion 8 (height of the inner surface 7 of the hollow portion 8) H: 6 mm
  • the inner diameter dimension W of the opening 4 5 .5mm.
  • the height of the inner surface 7 of the hollow portion 8 is such that the lower end portion of the hollow portion 8 (corresponding to the portion of the opening 4 and the separating portion 10) and the upper end portion of the hollow portion 8 (the maximum horizontal diameter of the hollow portion 8). Part) in the vertical direction.
  • the content solution 14 remaining in the hollow portion 8 is dropped into the main body portion 2 by shaking the plastic ampule 1 before use with the inner solution 14 remaining in the hollow portion 8.
  • the inner solution 14 can fall along the inner surface 7 of the hollow portion 8 and be reliably recovered from the opening 4 into the main body 2, and most of the inner solution 14 can be recovered.
  • the inner solution 14 can fall along the inner surface 7 of the hollow portion 8 and be reliably recovered from the opening 4 into the main body 2, and most of the inner solution 14 can be recovered.
  • the plastic ampule 1 As a result, in the plastic ampule 1 according to this embodiment, it is shown that the drainage of the internal solution 14 from the hollow portion 8 is improved by forming the hollow portion 8 of the head portion 6 in a bowl shape having the above dimensions. It was. In this plastic ampule 1, the content liquid 14 remaining in the hollow portion 8 can be reliably discharged, and the inner solution 14 remaining in the hollow portion 8 is not scattered when opened. Moreover, as a result of actually testing the openability, it was shown that the openability was superior to that of the conventional product of Comparative Example 1 below (see the drainage test and the openability test).
  • the dimension of the hollow portion 8 is set to the maximum horizontal dimension of the hollow portion 8 (hollow) as in the embodiment shown in FIG.
  • the maximum vertical dimension of the hollow portion 8 (the height of the central portion in the vertical direction between the lower end of the hollow portion 8 and the top of the upper inner surface) ) H ′: 7 mm
  • the minimum vertical dimension of the hollow portion 8 (height of the inner surface 7 of the hollow portion 8) H: 6 mm
  • the inner diameter W of the opening 4 W 5.5 mm.
  • the height of the inner surface 7 of the hollow portion 8 is the same as that of the lower end portion (corresponding to the portion of the opening portion 4) of the hollow portion 8 and the hollow portion 8.
  • the lower end portion of the hollow portion 8 (corresponding to the portion of the opening portion 4) and the hollow portion 8 are the dimensions in the vertical direction between the maximum diameter portion in the horizontal direction. It is a dimension of the up-down direction between the transition site
  • the dimensions of the hollow portion 8 a of the head 6 a were set as follows.
  • Maximum horizontal dimension of hollow part 8a (maximum horizontal part of hollow part 8a) Wa ′: 10 mm
  • the inner diameter Wa of the opening 4a 5.5 mm.
  • the inner solution 14 remaining in the hollow portion 8a remains on the inner surface of the hollow portion 8a even if the removal operation similar to that in the above embodiment is performed. It remained in the hollow portion 8a while remaining attached to 7a and could not be removed. Moreover, in the openability test, the result in which openability was inferior compared with said product of this invention was shown (refer the said drainage test and the openability test).
  • the dimensions of the hollow portion 8b of the head 6b were set as follows.
  • the inner diameter Wb of the opening 4b 5.5 mm.
  • the minimum vertical dimension (height of the inner surface 7b of the hollow portion 8b) Hb between the upper end portion and the lower end portion of the hollow portion 8b is vertical from the inner peripheral edge of the opening 4b (separation portion 10b). It is a dimension of the up-down direction between the intersection with the inner surface 7b of the direction upper direction.
  • the internal solution 14 remaining in the hollow portion 8b remains in the hollow portion 8b even if the removal operation similar to that of the above-described example is performed. 14 remained attached to the inner surface 7b of the hollow portion 8b and remained in the hollow portion 8b, and could not be removed.

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Abstract

頭部内の中空部に内溶液が残存した場合であっても、使用前にプラスチックアンプルを振って残存した内容液を本体部内に落下させる除去操作を行うことによって、残存した内容液の除去が容易に可能であり、開封時の取り扱いが好適なプラスチックアンプルを提供する。本体部と、該本体部の口部3に切り離し部10を介して連設された頭部6と、該頭部6に連設された摘み部9と、を備え、摘み部9を指で捩じることにより頭部6を口部3から切り離して開封するプラスチックアンプルにおいて、頭部6内の中空部8をおわん形に形成した。中空部8をおわん形に形成したことにより、中空部8に残存した内容液を容易に排液することができると共に、開封し易く且つ開封時に中空部8に残存する内溶液が飛散し難くなる。

Description

プラスチックアンプル
 本発明は、薬液などの内溶液を充填した後に、本体部の口部から頭部を切り離して開封できるようにしたプラスチックアンプル及びそのようなプラスチックアンプルを用いた薬液充填プラスチックアンプルに関する。
 従来、注射用の薬液などを封入するガラス製やプラスチック製などの種々のアンプルが開発され、実用に供せられているが、取り扱い時の安全性や利便性を考慮して、プラスチックアンプルの需要が増大している。そして、プラスチックアンプルに薬液を充填した注射用アンプル製剤等の製造工程においては、その一工程として薬液などの内溶液を充填する必要があるため、プラスチックアンプルの成形工程と内溶液の充填工程を連続的に行う、いわゆるブロー・フィル・シール法が採用されている。
 従来のプラスチックアンプルをブロー・フィル・シール法により製造する場合、図6に示すように、複数のプラスチックアンプル1aを小分け用薄肉部13aを介して連設してプラスチックアンプルブロックの形態で製造する場合がある。そして、プラスチックアンプルブロックの形態で製造した場合には、プラスチックアンプルブロックに形成した小分け用薄肉部13aの部分から個々のプラスチックアンプル1aを切り離して使用する。また、従来のプラスチックアンプル1aは、本体部2aの口部3aに切り離し部10aを介して頭部6aを連設すると共に、頭部6a内を中空に形成して口部3a(すなわち、本体部2a)に連通させている。そして、本体部2aの口部3aを確実に開口させるように、頭部6aと本体部2aを連通させる切り離し部10aは、くびれた形になるよう形成されている。
 そして、図6に示す従来のプラスチックアンプル1aは、図4(B)に拡大して示すように、頭部6aは、摘み部9aの平面に沿った断面形状が略五角形に形成され、頭部6aの内部に同形状の中空部8aが形成されている。また、頭部6aの下端部は切り離し部10aを介して口部3aに連設されており、頭部6aと一体の摘み部9aを指で捩じることにより、頭部6aを口部3aから切り離した際に、口部3aの上端部に開口部4aが形成される。この場合、同様に、頭部6aの下端部にも開口部4aが形成される。そして、頭部6aの下端部は切り離し部10aに平行するように略直線状に形成されている。またこのプラスチックアンプルは、ブロー・フィル・シール法等により製造したときは、図7(B)に示すように、切り離し部10aに連設される頭部6aの下端部(切り離し部付近)の壁厚pは、口部3aの上端部(切り離し部付近)の壁厚qよりも薄い厚さに形成される(p<q)。
 また、従来の他のプラスチックアンプルとして、図4(C)に示すように、頭部6bの形状を摘み部9bの平面に沿った断面形状を略半円形に形成すると共に、頭部6bの内部に同形状の中空部8bを形成したものがある。このプラスチックアンプルでは、頭部6bの下端部が切り離し部10bを介して口部3bに連設されている。そして、頭部6bと一体の摘み部9bを指で捩じることにより、頭部6bを口部3bから切り離した際に、口部3bの上端部に開口部4bが形成されると共に、頭部6bの下端部に開口部4bが形成される。この形態でも、頭部6bの下端部は切り離し部10bに平行するように略直線状に形成されている。またこの場合も、上記図6のプラスチックアンプルの場合と同様、ブロー・フィル・シール法等により製造したときは、図7(C)に示すように、切り離し部10bに連設される頭部6bの下端部(切り離し部付近)の壁厚pは、口部3bの上端部(切り離し部付近)の壁厚qよりも薄い厚さに形成される(p<q)。
 図6に示すプラスチックアンプル1aと同様のプラスチックアンプルが特許文献1に開示されている。特許文献1には、複数のプラスチックアンプルを接続部を介して連設してプラスチックアンプルブロックを形成すると共に、個々のプラスチックアンプルは口部と頭部(把持部)との間に融着部を形成することが開示されている。特許文献1のプラスチックアンプルでは、接続部は容器本体部から把持部にわたって形成されており、融着部が縮径されていることはない。また、頭部は、把持部の平面に沿った断面形状が略五角形に形成されると共に、頭部の下端部は融着部に平行する略直線状に形成されているが、融着部付近の壁厚に関する記載はない。
 従来のプラスチックアンプルとして、特許文献2には、複数の合成樹脂製アンプルを薄肉部を介して連設して合成樹脂製アンプルブロックを形成し、個々の合成樹脂製アンプルの肩部と細頸部との間に捩切り部を形成すると共に、捩切り部の上下に跨って形成した板状部に捩切り部上を通る直線に沿って薄肉部を形成したプラスチックアンプルが開示されている。この特許文献2の細頸部は、板状部の平面に沿った断面形状が略五角形に形成されており、細頸部の下部は逆円錐形状に縮径されている。その結果、細頸部全体としておわん型はしておらず、また、同文献第3図に示されるとおり、捩切り部とその上部付近の壁厚はほぼ均一である。
 従来のプラスチックアンプルとして、特許文献3には、トグルを備えたヘッドとアンプル本体のネックとの間に破断地点を形成して、トグルを捩じって又は折り曲げてヘッドを破断地点に沿ってネックから分離するようにしたプラスチック製のアンプルが開示されている。この特許文献3のヘッドはトグルの平面に沿った断面形状が楕円形に形成されている。また、同文献図3に示されるとおり、ヘッドやネックの壁厚はほぼ均一である。
再表2004-93775号公報 実公昭54-37410号公報 特開平6-218025号公報
 図6及び特許文献1に示すプラスチックアンプルの頭部は、図4(B)に示されるように、その中空部の垂直方向の断面形状が略五角形の形状に形成され、頭部の下端部は切り離し部に平行するように略直線状に形成されているので、中空部に残存した内溶液の除去操作(使用前にプラスチックアンプルの頭部側を上にして手で握った状態でプラスチックアンプルを振って中空部に残存した内容液を本体部内に落下させる操作)を行っても、中空部に残存した内溶液の除去が困難であるため、中空部に残存した内溶液が使用されずにロスが生じ、且つ中空部に残存した内溶液がプラスチックアンプルの開封時に飛散しやすいという問題があった。特に、充填可能な容量が5mL~20mL程度のプラスチックアンプルの場合には、中空部の上下方向の寸法を十分に確保することができないため、中空部に入った内溶液が中空部の内面に付着しやすく容易には除去できない。また、図4(C)に示すプラスチックアンプルも、特許文献1や図6(図4(B))に示すプラスチックアンプルと同様に、頭部は、その中空部の断面形状が略半円形の形状に形成され、頭部の下端部は切り離し部に平行するように略直線状に形成されているので、中空部に内溶液が残存し、これが開封時に飛散しやすいという問題があった。
 また、特許文献2の合成樹脂製アンプルは、細頸部(本発明の中空部に相当)は、その垂直方向の断面形状が略五角形に形成されると共に、細頸部の下部は逆円錐形状に縮径されているので、細頸部の内部に残存した内溶液の排液性は、前記図6(図4(B))のプラスチックアンプルよりも良好と思われる。しかし、特に容量が5mL~20mL程度の合成樹脂製アンプルの場合には、細頸部の上下方向の寸法が十分に確保されていないため、特許文献1や図6(図4(B)、(C))に示すプラスチックアンプルと同様に、細頸部に残存する内溶液が細頸部の内面に付着して容易には除去できない。
 さらに、特許文献3のプラスチック製のアンプルは、ヘッド(本発明の中空部に相当)は、特許文献3の図1に示されるように、その垂直方向の断面形状が略楕円形に形成されているので、ヘッド内に残存した内溶液の排液性は、前記図6(図4(B)、(C))のプラスチックアンプルよりも良好と思われる。しかし、容量が5mL~20mL程度のプラスチック製のアンプルの場合には、ヘッド内の容積が十分に確保されていないため、特許文献2に示す合成樹脂製アンプルと同様に、ヘッド内に残存する内溶液がヘッド内の内面に付着して容易には除去できない。
 また、図4(B)、(C)の従来のプラスチックアンプルや、特許文献1及び2のプラスチックアンプルは、切り離し部に連設される頭部の下端部(切り離し部付近)の壁厚が、口部の上端部(切り離し部付近)の壁厚と同等ないしこれよりも薄い厚さに形成されるため、プラスチックアンプルの開封時に頭部と一体の摘み部を捩じった際に、頭部の下端部が変形して、捩じり力が切り離し部に伝わりにくい。そのため、頭部を捩じ切るのが案外と困難で、医療現場において不便不利となっている。特に、捩じ切りの最後にプラスチックの紐のようなもの1本で頭部と本体部が繋がった状態になることがあり、これを千切るのに苦労するといったことが起こる。さらに、変形した頭部の下端部が開封直後に元の形状に戻ろうとする動きによって、頭部の中空部に残存した内容液が飛散することもある。
 本発明は、上述したような従来の事情に鑑みてなされたものであり、頭部内の中空部に残存した内溶液を、使用前にプラスチックアンプルを振る除去操作を行って本体部内に容易に落下させることができ、そのため内溶液の大部分を使用することができるようなプラスチックアンプル及びそのようなプラスチックアンプルを用いた薬液充填プラスチックアンプルを提供することを目的とする。さらに、前記中空部をおわん形に形成することによって、従来品より開封し易く、且つ開封時の中空部の変形が少ないことから、中空部に残存した内溶液が開封時に飛散し難いプラスチックアンプル及びそのようなプラスチックアンプルを用いた薬液充填プラスチックアンプルを提供することを目的とする。
 上記課題の解決を達成するために、本発明のプラスチックアンプルに係る発明は、本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、摘み部を捩じることにより頭部を口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、頭部内の中空部をおわん形に形成したこと並びに頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部よりも厚く形成したことを特徴とする。
 以下、本発明プラスチックアンプルの好ましい実施態様を示すと次のとおりであるが、これに限定されるものではない。
(態様1)本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成したことを特徴とするプラスチックアンプル。
(態様2)前記中空部の上下方向の最小寸法を、3mm~10mmの寸法に形成したことを特徴とする態様1に記載のプラスチックアンプル。
(態様3)前記中空部の上下方向の最大寸法を、4mm~13mmの寸法に形成したことを特徴とする態様2に記載のプラスチックアンプル。
(態様4)前記中空部の水平方向の最大寸法を、8mm~12mmの寸法に形成したことを特徴とする態様2又は3に記載のプラスチックアンプル。
(態様5)前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を、4mm~7mmの寸法に形成したことを特徴とする態様2~4のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
(態様6)前記中空部の上下方向の最小寸法を前記開口部の内径寸法以上の寸法に形成したことを特徴とする態様5に記載のプラスチックアンプル。
(態様7)本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を3mm~10mm、上下方向の最大寸法を4mm~13mm、水平方向の最大寸法を8mm~12mmの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を4mm~7mmの寸法に形成したことを特徴とするプラスチックアンプル。
(態様8)前記中空部の上下方向の最小寸法を4mm~10mmの寸法に形成したことを特徴とする態様1に記載のプラスチックアンプル。
(態様9)前記中空部の上下方向の最小寸法を5mm~10mmの寸法に形成したことを特徴とする態様1に記載のプラスチックアンプル。
(態様10)前記中空部の上下方向の最小寸法を5.5mm~8.5mmの寸法に形成したことを特徴とする態様1に記載のプラスチックアンプル。
(態様11)前記中空部の上下方向の最大寸法を、5mm~13mmの寸法に形成したことを特徴とする態様8~10のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
(態様12)前記中空部の上下方向の最大寸法を、6mm~12mmの寸法に形成したことを特徴とする態様8~10のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
(態様13)前記中空部の水平方向の最大寸法を、9mm~11mmの寸法に形成したことを特徴とする態様8~12のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
(態様14)前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を5mm~6mmの寸法に形成したことを特徴とする態様8~13のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
(態様15)前記中空部の上下方向の最小寸法を前記開口部の内径寸法以上の寸法に形成したことを特徴とする態様14に記載のプラスチックアンプル。
(態様16)本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を4mm~10mm、上下方向の最大寸法を5mm~13mm、水平方向の最大寸法を9mm~11mmの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を5mm~6mmの寸法に形成したことを特徴とするプラスチックアンプル。
(態様17)材質がポリエチレン樹脂であることを特徴とする態様1~16のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
(態様18)小分け用薄肉部を介して複数のプラスチックアンプルを連設してプラスチックアンプルブロックを形成したことを特徴とする態様1~17のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
(態様19)隣接する各プラスチックアンプルの各摘み部の間が分離されていることを特徴とする態様18に記載のプラスチックアンプル。
(態様20)頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部よりも厚く形成したことを特徴とする態様1~19のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
(態様21)頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部の壁厚よりも1.2倍~1.8倍の厚さで形成したことを特徴とする態様20に記載のプラスチックアンプル。
(態様22)頭部及び口部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、ほぼ同じ厚さに形成したことを特徴とする態様20又は21に記載のプラスチックアンプル。
(態様23)本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封する薬液充填プラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成したことを特徴とする薬液充填プラスチックアンプル。
 (態様24)本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封する薬液充填プラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を3mm~10mm、上下方向の最大寸法を4mm~13mm、水平方向の最大寸法を8mm~12mmの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を4mm~7mmの寸法に形成したことを特徴とする薬液充填プラスチックアンプル。
(態様25)本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封する薬液充填プラスチックアンプルであって、前記頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を4mm~10mm、上下方向の最大寸法を5mm~13mm、水平方向の最大寸法を9mm~11mmの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を5mm~6mmの寸法に形成したことを特徴とする薬液充填プラスチックアンプル。
(態様26)態様2~6、8~15及び17~22のいずれかに記載のプラスチックアンプルを用いたことを特徴とする態様23に記載の薬液充填プラスチックアンプル。
(態様27)薬液が水性注射用液であることを特徴とする態様26に記載の薬液充填プラスチックアンプル。
(態様28)薬液が懸濁液又は乳濁液の注射用液であることを特徴とする態様26に記載の薬液充填プラスチックアンプル。
 本発明は、基本的には以上のような事項を特徴とするものであるが、プラスチックアンプルの頭部内の中空部は、プラスチックアンプルの頭部内の中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に排液可能とする形状であることが特徴であり、おわん形を基本的な形状とするものである。本発明におけるプラスチックアンプルの頭部内の中空部は、プラスチックアンプルに充填される内溶液の排液特性を考慮して、少なくとも中空部の上下方向の最小寸法を、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に排液可能とする寸法にすることが好ましい。特に、充填可能な容量が5mL~20mLのプラスチックアンプルの場合、中空部の上下方向の最小寸法は3mm以上、好ましくは4mm以上、より好ましくは5mm以上であり、及び開口部の内径寸法は4mm以上の寸法であることが好ましい。
 また、本発明は、容易に開封可能とする形状であることが特徴であり、図7(A)に示すように、頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚pを、切り離し部qよりも厚く形成したものである(p>q)。特に、本発明におけるプラスチックアンプルの頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚pは、切り離し部の壁厚qよりも1.2倍~1.8倍の厚さで形成することが好ましい。
 本発明(態様1)のプラスチックアンプルに係る発明によれば、本体部の口部に連設される頭部内の中空部をおわん形に形成したので、頭部内の中空部に残存した内溶液を除去操作により本体部内に容易に落下させることができ、そのため内溶液の大部分を使用することができ、且つ中空部に残存した内溶液が開封時に飛散することがなく、上記形成により開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様2に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様1の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を3mm~10mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様3に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様2の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最大寸法を4mm~13mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様4に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様2又は3の発明の効果に加えて、中空部の水平方向の最大寸法を8mm~12mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様5に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様2~4のいずれかの発明の効果に加えて、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を4mm~7mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様6に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様5の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を開口部の内径寸法以上の寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様7に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を3mm~10mm、上下方向の最大寸法を4mm~13mm、水平方向の最大寸法を8mm~12mmの寸法に形成し、また、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を4mm~7mmの寸法に形成したので、排液性が良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、上記形成により開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様8に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様1の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を4mm~10mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様9に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様1の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を5mm~10mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に除去できるため、排液性がさらにより良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様10に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様1の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を5.5mm~8.5mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によって容易に除去できるため、排液性がさらにより良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様11に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様8~10のいずれかの発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最大寸法を5mm~13mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様12に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様8~10のいずれかの発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最大寸法を6mm~12mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらにより良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様13に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様8~12のいずれかの発明の効果に加えて、中空部の水平方向の最大寸法を9mm~11mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様14に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様8~13のいずれかの発明の効果に加えて、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を5mm~6mmの寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様15に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様14の発明の効果に加えて、中空部の上下方向の最小寸法を開口部の内径寸法以上の寸法に形成したので、内溶液が中空部で水滴を形成した場合でも、中空部に残存した内溶液を除去操作によってさらに容易に除去できるため、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様16に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を4mm~10mm、上下方向の最大寸法を5mm~13mm、水平方向の最大寸法を9mm~11mmの寸法に形成し、また、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を5mm~6mmの寸法に形成したので、排液性が非常に良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様17に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様1~16のいずれかの発明の効果に加えて、材質をポリエチレン樹脂としたので、開封が容易であると共に取り扱いの容易なプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様18に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様1~17のいずれかの発明の効果に加えて、小分け用薄肉部を介して複数のプラスチックアンプルを連設してプラスチックアンプルブロックを形成したので、低コストで大量生産することが可能のプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様19に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様18の発明の効果に加えて、隣接する各プラスチックアンプの各摘み部の間が分離されているので、プラスチックアンプルブロックから個々のプラスチックアンプルを切り離す部分が少なくなるため、切り離し作業が容易なプラスチックアンプルを提供することができるとなる。
 態様20に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様1~19のいずれかの発明の効果に加えて、頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部より厚く形成したので、プラスチックアンプルの開封時に頭部と一体の摘み部を捩じった際に、捩じり力が切り離し部に効率的に伝達されるため、頭部の下端部が変形することがなくなり、開封性がより向上したプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様21に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様20の発明の効果に加えて、頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部の壁厚よりも1.2倍~1.8倍の厚さで形成したので、プラスチックアンプルの開封時に頭部と一体の摘み部を捩じった際に、捩じり力が切り離し部により効率的に伝達されるため、頭部の下端部が変形することがなくなり、開封性がさらに向上したプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様22に記載のプラスチックアンプルに係る発明によれば、態様20又は21の発明の効果に加えて、頭部及び口部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、ほぼ同じ厚さに形成したので、頭部に充分な硬度が与えられ、開封時に捩じり力が切り離し部により効率的に伝達されるため、頭部の下端部が変形することがなくなり、優れた開封性のプラスチックアンプルを提供することができる。
 態様23に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、本体部の口部に連設される頭部内の中空部をおわん形に形成したので、頭部内の中空部に残存した内溶液を除去操作により本体部内に容易に落下させることができるため、内溶液の大部分を使用することができ、且つ中空部に残存した内溶液が開封時に飛散することがなく、上記形成により開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。
 態様24に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を3mm~10mm、上下方向の最大寸法を4mm~13mm、水平方向の最大寸法を8mm~12mmの寸法に形成し、また、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を4mm~7mmの寸法に形成したので、排液性が良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。
 態様25に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、頭部内の中空部をおわん形に形成し、且つ、該中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を4mm~10mm、上下方向の最大寸法を5mm~13mm、水平方向の最大寸法を9mm~11mmの寸法に形成し、また、頭部を口部から切り離した際に頭部に形成される開口部の内径寸法を5mm~6mmの寸法に形成したので、排液性が非常に良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。
 態様26に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、態様23の発明の効果に加えて、態様2~6、8~15及び17のいずれかに記載のプラスチックアンプルを用いたので、排液性がさらに良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。
 態様27に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、態様26の発明の効果に加えて、薬液が水性注射用液であるため、排液性が良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。
 態様28に記載の薬液充填プラスチックアンプルに係る発明によれば、態様26の発明の効果に加えて、薬液が懸濁液又は乳濁液の注射用液であるため、排液性が良好で、中空部に内溶液が残存することがなく、開封性にも優れた取り扱いの容易な薬液充填プラスチックアンプルを提供することができる。
本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルの正面図(A)及び側面図(B)である。 図1に示すプラスチックアンプルの底面図(A)及び上面図(B)である。 図1に示すプラスチックアンプルを複数連設して一体成形したプラスチックアンプルブロックの一部を断面で示す正面図である。 図1に示すプラスチックアンプルの頭部を断面で示す正面図(A)、図6に示す従来のプラスチックアンプルの頭部を断面で示す正面図(B)及び従来の他のプラスチックアンプルの頭部を断面で示す正面図(C)である。 本発明の別の実施の形態に係るプラスチックアンプルの頭部を断面で示す正面図(A)、(B)、(C)である。 従来のプラスチックアンプルを複数連設して一体成形したプラスチックアンプルブロックを示す正面図である。 図1に示すプラスチックアンプルの切り離し部付近を断面で示す正面図(A)、図4に示す従来のプラスチックアンプルの切り離し部付近を断面で示す正面図(B)及び従来の他のプラスチックアンプルの切り離し部付近を断面で示す正面図(C)である。 本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルと従来のプラスチックアンプルの排液性試験の結果を示す表である。 本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルと従来のプラスチックアンプルの壁厚を測定した結果を示す表である。
 以下、本発明の実施の一形態に係るプラスチックアンプルを図1~図4(A)に基づいて説明する。
 図1(A)及び(B)に示すように、本発明の実施の一形態に係るプラスチックアンプル1は、本体部2と、本体部2の上部を構成する口部3と、口部3に切り離し部10を介して連設した頭部6と、プラスチックアンプル1を開封する際に頭部6に捩じり力を作用させる摘み部9と、から基本的に構成されている。
 なお、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル1は、通常ポリエチレン樹脂(PE)からブロー・フィル・シール法により成形され、その際、図3に示すように、例えば5本のプラスチックアンプルが同時に成形される。ブロー・フィル・シール法によりプラスチックアンプルを製造することは、従来から普通に実施されている製造技術であるので、詳細な説明は省略する(特公昭36-5985号公報などを参照)。
 本発明の実施の一形態として、図1に示すプラスチックアンプル1に基づいて説明するが、本発明の別の実施の形態として、上述したようなプラスチックアンプル1に薬液である内溶液14を充填したアンプル製剤として実施することもできる。そして、本発明の別の実施の形態に係る薬液充填プラスチックアンプルの内溶液14としては、水性溶液、懸濁液、乳濁液等の注射剤等が挙げられるが、通常、薬液として用いられている内容液であれば、特に限定されるものではない。また、本発明のプラスチックアンプルは種々の用途に用いることができ、上記薬液に限定されず、液体状の化粧品、化学品(試薬等)、食品(調味料等)等を内容液として該プラスチックアンプルに充填することができる。
 以下、本発明の実施の一形態に係るプラスチックアンプル1を詳細に説明する。図1~図3に示すように、プラスチックアンプル1の本体部2は円筒状に形成され、内部に内溶液14が充填される。本体部2の下部は底部12で閉鎖されており、また、本体部2の上部は縮径されて本体部2よりも小径の口部3が連設されている。口部3の上部は口部3よりもさらに縮径されて肩部5が形成され、肩部5の上端部は切り離し部10を介して頭部6の下端部に連設されている。本体部2、口部3及び肩部5は、連結部11で一体に補強されている。この連結部11は、図3に示すように、例えば5本のプラスチックアンプル1からなるプラスチックアンプルブロックをブロー・フィル・シール法により成形した際に、隣接するプラスチックアンプル1、1の間に形成され、その後、小分け用薄肉部13の部分で分離され、単独のプラスチックアンプル1とされる。
 図1(A)及び(B)に示すように、頭部6は、上部から下部になだらかに湾曲する略半円球形状のおわん形に形成されている。頭部6の下部は切り離し部10を介して口部3の上端部(肩部5の上端部)に連設されている。頭部6は、口部3との連設部(切り離し部10)を除いて摘み部9で囲繞されており、摘み部9と頭部6との間は連結部11と同様に、ブロー・フィル・シール法による成形時に一体に融着されている。摘み部9は連結部11と略同じ幅(図1(A)の左右方向の幅)に形成されているが、摘み部9と連結部11との間(切り離し部10の延長線上の部位)は分離されている。プラスチックアンプル1を直立静置した場合に、重心を低くして安定化させるために、摘み部9の内部は中空構造に形成されている方が好ましい。また、ブロー・フィル・シール法等により頭部6を「おわん形」に形成したときは、図7(A)に示すように、頭部6の切り離し部10に連設される部位(切り離し部付近、例えば、切り離し部10の上1mmの部位)の壁厚pは、切り離し部10の壁厚qよりも厚く形成される。このため、プラスチックアンプル1の開封時に頭部6と一体の摘み部9を指で捩じると、頭部6の切り離し部10に隣接する部位(頭部6の下部)が変形することなく、捩じり力が切り離し部10に効率的に伝達され、プラスチックアンプルの開封性が向上される。良好な開封性のためには、頭部6の切り離し部10に連設される部位の壁厚pは、切り離し部10の壁厚qよりも1.2~1.8倍の厚さで形成するのが好ましい。さらに、頭部6及び口部3の切り離し部に連設される部位の壁厚p及び壁厚rを、ほぼ同じ厚さに形成することも好ましく、より具体的には、両者を±10%内の範囲の厚さとすることが好ましい。
 また、図3に示すように、プラスチックアンプルブロックに成形した状態で、隣接するプラスチックアンプル1、1の摘み部9、9の間は分離されて形成されており、使用時に個々のプラスチックアンプル1に分離する際に小分け用薄肉部13の部分のみを分離するように形成されている方が好ましい。そして、頭部6の内部に中空部8が形成されており、この中空部8の下部が開口部4を介して口部5、すなわち、本体部2の内部空間に連通されている。
 図4(A)に基づいて、充填可能な容量が5mL~20mL程度のプラスチックアンプル1における頭部6の中空部8の内部形状についてさらに詳細に説明する。中空部8は頭部6の形状と概ね相似形の「おわん形」に形成されており、中空部8の下端部(頭部6の開口部4の部位に相当)と中空部8の上端部(図4(A)では中空部8の水平方向の最大寸法W’の部位)との間の上下方向の寸法(中空部8の内面7の高さ、以下、最小寸法という)Hは、中空部8に残存した内溶液14が中空部8の内面7に付着せず、除去操作によって容易に排液されるように、3mm~10mm、好ましくは4mm~10mm、より好ましくは5mm~10mm、さらに好ましくは5.5mm~8.5mmに設定するのが好ましい。
 ここで、本発明の実施の形態において、「おわん形」とは、図4(A)に加えて図5(A)~(C)で示される形状をも包含し、中空部8の内面7の上端部から下方に向ってなだらかに湾曲して開口部4に達するほぼ弧状の内面7を有する形状を意味する。この内面7は、必ずしも全体が湾曲して弧状に形成されていなくてもよく、部分的に直線部分を有してもよい。中空部8の上部内面は、如何なる形状でもよいが、なるべく中空部8の容積を大きくし、中空部8の内面に残液が付着しやすい鋭角なコーナーを生じさせないためには、上方向に突出した形状が好ましい。従って、中空部8の下端部と中空部8の上部内面の頂部(上部内面の幅方向の略中心に位置する部位)との間の上下方向の寸法(以下、最大寸法という)H’は4mm~13mmに設定することができ、5mm~13mmに設定するのが好ましく、6mm~12mmに設定するのがより好ましい。中空部8の上部内面は上方に突出した形状の方が好ましい。すなわち、上記最大寸法H’は、上記最小寸法H以上の寸法に設定する方が好ましい。
 本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルの特徴の一つは、図4(A)及び図5(A)~(C)で示されるように、上記の如く中空部8を「おわん形」に形成されていることである。中空部8をおわん形の形状にすることによって、内溶液14が中空部8内に残存した場合でも、簡便な除去操作を行うことによって、中空部8に残存した内溶液14の水滴が、中空部8の内面7の形状に沿ってスムーズに落下して、開口部4から本体部2内に戻されるのである。この場合、中空部8の上部内面が上方に突出した形状の方が中空部8の内面に残液が付着しやすい鋭角なコーナーが生じないため、残液の排出にはさらに有利である。
 さらに中空部8内に残存した内溶液14を確実に開口部4から本体部2内に戻すために、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル1では、中空部8の内部の空間を十分にとる形状にしたのが特徴である。従来のプラスチックアンプルの場合は、特に、中空部8の上下方向の寸法が小さいので、図4(B)及び(C)の中空部8a、8bの端の箇所に内溶液14が付着して排液することができない。これに対して、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル1では、中空部8の下端部と上端部との間の上下方向の最小寸法Hを5mm以上の寸法に設定した。中空部8を形成する頭部6は、上下方向の寸法が大きすぎると、摘み部9を摘んで捩じ切るときに邪魔になることがあるので、最小寸法Hは10mm以下が好ましい。従って、中空部8の上下方向の最小寸法Hは3~10mmとすることができ、好ましくは4~10mm、より好ましくは5mm~10mm、さらにより好ましくは5.5mm~8.5mmであることが本発明の特徴の一つである。このような最小寸法Hに設定することによって、中空部8に残存した内溶液14が除去操作によって容易に排液可能なプラスチックアンプル1を提供することができる。
 以上のように、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル1では、中空部8の形状をおわん形に形成すると共に、中空部8の下端部と上端部との間の最小寸法Hは、例えば5mm~10mmの寸法であるので、内溶液14が中空部8内に残存した場合でも、簡便な除去操作(使用前にプラスチックアンプル1の頭部6側を上にして手で握った状態でプラスチックアンプル1を振って残存した内容液14を本体部2内に落下させて除く動作)を行うことによって、中空部8に残存した内溶液14の水滴が、中空部8の内面7の形状に沿ってスムーズに落下して、開口部4から本体部2内に戻される。また、中空部8の容積が大きい方が排液性がより確実になるため、図4(A)に示すように、中空部8の下端部と上部内面の頂部との間の最大寸法H’は4mm~13mmにすることができ、5mm~13mmに設定するのが好ましく、6mm~12mmに設定するのがより好ましい。このように最大寸法H'を設定することにより、中空部8に残存した内容液14を除去操作によって開口部4から本体部2内に確実に落下する。
 さらに、図4(A)に示すように、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル1では、中空部8の水平方向の最大寸法(中空部8の水平方向の最大径の部位)W’は、大きい方が中空部8の容積が大きくなり排液性が確実になるが、プラスチックアンプル1の口部3の水平方向の寸法より小さい寸法が好ましいので、8mm~12mmの寸法に設定したが、9mm~11mmの寸法であることがより好ましい。
 また、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル1では、図4(A)に示すように、頭部6の下端部の開口部4の内径寸法Wも4mm以上の寸法に設定するのが好ましい。このように、開口部4の内径寸法Wを4mm以上に設定することにより、除去操作を行ったときに、中空部8に残存した内容液14は開口部4から本体部2内に容易に落下する。さらに、中空部8の下端部と上端部との間の最小寸法Hを開口部4の内径寸法Wよりも大きい寸法(最小寸法H=内径寸法Wを含む)に形成した場合には、中空部8に残存した内容液14を確実に本体部2内に落下させることができるためより好ましい。開口部4の内径寸法Wは大きい方がよいとも考えられるが、頭部6を捩じ切った後、開口部4から注射筒の先をプラスチックアンプル1内に挿入して内容液14を吸い出すとき、7mmより大きい寸法では横又は下方にプラスチックアンプル1を傾けた場合に、内容液14が漏れ出すおそれがある。従って、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプル1では開口部4の内径寸法Wは、4mm~7mmが好ましく、5mm~6mmであることがより好ましい。
 次に、図8に基づいて、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルと従来のプラスチックアンプルの排液性を比較した評価試験について説明する。
 (排液性試験)
(1)実施品として、図4(A)に示すプラスチックアンプル(容量5mL、内溶液容量3mL)を、また、従来品として、図4(B)に示すプラスチックアンプル(容量5mL、内溶液容量3mL)を、それぞれ5個準備した。なお、実施品および従来品の内容液は水であり、プラスチックアンプルの材質は同種のポリエチレン樹脂である。
(2)排液性試験は、A~Eの5人の試験者が実施した。
(3)排液性試験の評価は、各試験者が、プラスチックアンプルの頭部側を下にして、頭部内に内溶液を充填させた後、プラスチックアンプルの頭部側を上にして手で握った状態でプラスチックアンプルを一度振った後に、頭部内に残存した内容液の残液量を計測することにより行った。
 (排液性試験の評価)
 図8に示すように、試験者A~Eのうち4人は、実施品の残液量が従来品の残液量よりも少なく、実施品の平均残液量は、0.016gであり、また、従来品の平均残液量は、0.027gであった。
 図8の排液性試験の結果から見て、実施品は、従来品と比較して、排液性が優れていることが判明した。
 次に、本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルと従来のプラスチックアンプルの開封性を比較した評価試験について説明する。
 (開封性試験)
(1)実施品(おわん形)として、図4(A)に示すプラスチックアンプル(容量5mL)を、また、従来品(標準形)として、図4(B)に示すプラスチックアンプル(容量5mL)を、それぞれ5個準備した。
(2)開封性試験は、6人の試験者が実施した。
(3)排液性試験の評価は、各試験者の感覚で、実施品と従来品の「開け易さ」を比較することにより行った。
 (開封性試験の評価)
 6人の試験者の内3人は、実施品が開け易いと判定し、残りの3人は、実施品も従来品も開け易さは変わらないと判定した。
 (医療機関における医師、看護師の評価)
 医療機関5施設において、16人の医師、看護師、薬剤師に上記実施品を使用してもらい、使用感について意見聴取を行った。
 調査結果をまとめると、実施品の開封性は全ての医療機関から「開け易い」との意見が得られたが、図4(B)と同形状の市販品(既存製品)については、開封時に樹脂が切れ難いことがあるという意見であった。また中空部に液が残っている場合には、市販品では液の飛散に対する不満が3施設であったが、本発明の実施品については、飛び散り難いとの評価であった。
 以上の開封性試験の結果及び医療機関における評価から見て、実施品は、従来品と比較して、開封性が優れ、液が飛散し難くなっていることが判明した。
 本発明の実施の形態に係るプラスチックアンプルも従来のプラスチックアンプルもブロー・フィル・シール法により製造されたものであるが、本発明実施品の方が従来のものよりも開封性に優れているという結果が得られたので、その理由について考察した。
 (プラスチックアンプルの壁厚の比較)
 図4(A)に示すプラスチックアンプルの実施品(おわん形)の切り離し部10、及びその上下1mmの部位でプラスチックアンプルを輪切りに切断し、各切断部位の壁厚をマイクロスコープを用いて測定した。また、図4(B)に示す従来品(標準形)のプラスチックアンプルも同様に切断して測定を行った。測定は各6個ずつ行い、平均値を求めた。
 (壁厚を測定した結果)
 図9に示すように、本発明の実施品は開口部上(切り離し部10の1mm上の頭部6の部位)の壁厚pと開口部下(切り離し部10の1mm下の口部5の部位)の壁厚rはほぼ同じであったが、従来品では開口部上の壁厚pは開口部下の壁厚rの半分にも満たなかった。さらに従来品では、開口部(切り離し部10の部位)の壁厚qよりも開口部上の壁厚pは薄かった。実施品及び従来品を開封した後の開口部4又は4aを観察すると、実施品はほぼ円形に等しい開口部であるが、従来品では変形した開口部となっていた。壁厚の測定結果からは、プラスチックアンプルの開封時に頭部6aと一体の摘み部9aを捩じった際に、従来品では壁厚が薄いために頭部が変形して、捩じり力が切り離し部に伝わりにくいために、開封性が悪いことが判明した。また、従来品では開封時に頭部6aが変形することによって、頭部6aに残存した内容液が、変形した頭部6aが開封直後に元の形状に戻ろうとする動きによって、残液が飛散し易いことも見出された。
 これに対して、本発明の実施品は開口部上の頭部が開口部下とほぼ同じ充分な壁厚を有することによって、開封時に頭部6が変形しないので、捩じり力が切り離し部10に効率的に伝わるために開封性に優れ且つ残液が飛散し難いという特徴を有することが明らかになった。
 ちなみに、図9の本発明実施品は10gのポリエチレン樹脂量、従来品は11gの同樹脂量で作製した試作品である。実施品及び従来品は種々の樹脂量で試作して最も開封性の良いものを選んだ結果である。このように、従来品よりも優れた開封性を有する本発明実施品がより少ない樹脂量で製造可能であり、経済的にも有利である。
 図1に示すプラスチックアンプル1(容量5mL、内溶液容量3mL)において、頭部6の中空部8の寸法を以下のように設定した〔図4(A)を参照〕。
 中空部8の水平方向の最大寸法(中空部8の水平方向の最大径部の寸法)W’:10mm、中空部8の上下方向の最大寸法(中空部8の下端部と上部内面の頂部との間の上下方向の中心部の高さ)H’:7mm、中空部8の上下方向の最小寸法(中空部8の内面7の高さ)H:6mm、開口部4の内径寸法W:5.5mm。
 ここで、中空部8の内面7の高さは、中空部8の下端部(開口部4及び切り離し部10の部位に相当)と中空部8の上端部(中空部8の水平方向の最大径部)との間の上下方向の寸法である。
 この実施例に係るプラスチックアンプル1では、中空部8に内溶液14が残存している状態で、使用前にプラスチックアンプル1を振って中空部8に残存した内容液14を本体部2内に落下させる除去操作を行うことによって、該内溶液14は、中空部8の内面7に沿って落下して開口部4から本体部2内に確実に回収することができ、内溶液14の大部分を使用することができた。この結果、この実施例に係るプラスチックアンプル1では、頭部6の中空部8を上記寸法のおわん形に形成することにより中空部8からの内溶液14の排液性が向上することが示された。このプラスチックアンプル1では、中空部8に残存した内容液14を確実に排液することができ、開封時に中空部8に残存する内溶液14が飛散してしまうことがなくなった。また、実際に開封性を試験した結果、下記比較例1の従来品より優れた開封性を有することが示された(上記排液性試験及び開封性試験参照)。
 また、図5(A)~(C)に示す実施の形態でも、図4(A)に示す実施の形態と同様に、中空部8の寸法を、中空部8の水平方向の最大寸法(中空部8の水平方向の最大径部の寸法)W’:10mm、中空部8の上下方向の最大寸法(中空部8の下端部と上部内面の頂部との間の上下方向の中心部の高さ)H’:7mm、中空部8の上下方向の最小寸法(中空部8の内面7の高さ)H:6mm、開口部4の内径寸法W:5.5mmに設定した。
 ここで、中空部8の内面7の高さは、図5(A)及び(B)に示す実施の形態では、中空部8の下端部(開口部4の部位に相当)と中空部8の水平方向の最大径部との間の上下方向の寸法であり、また、図5(C)に示す実施の形態では、中空部8の下端部(開口部4の部位に相当)と中空部8の内面7の変移部位(内面7が湾曲面から円錐面に変化する部位)との間の上下方向の寸法である。
 その結果、図5(A)~(C)に示す実施の形態でも、図4(A)に示す形態と同様に、中空部8からの内溶液14の排液性が向上することが確認され、中空部8に残存した内容液14を確実に排液することができ、開封時に中空部8に残存する内溶液14が飛散してしまうことがなくなった。
比較例1
 図4(B)に示すプラスチックアンプル(容量5mL、内溶液容量3mL)において、頭部6aの中空部8aの寸法を以下のように設定した。
 中空部8aの水平方向の最大寸法(中空部8aの水平方向の最大径部)Wa’:10mm、中空部8aの上下方向の最大寸法(鉛直方向中心部の高さ)Ha’:5mm、中空部8aの上端部と下端部との間の上下方向の最小寸法(中空部8aの内面7aの高さ)Ha:4mm、開口部4aの内径寸法Wa:5.5mm。
 図4(B)に示すプラスチックアンプルでは、中空部8aに残存した内溶液14は、前記実施例と同様の除去操作を施しても、中空部8aに残存した内溶液14は中空部8aの内面7aに付着したままで中空部8aに残存してしまい除去できなかった。また、開封性試験においては、上記の本発明実施品に比べて開封性が劣る結果が示された(上記排液性試験及び開封性試験参照)。
比較例2
 図4(C)に示すプラスチックアンプル(容量5mL、内溶液容量3mL)において、頭部6bの中空部8bの寸法を以下のように設定した。
 中空部8bの水平方向の最大寸法(中空部8bの内面7bの下端周縁部)Wb’:10mm、中空部8bの上下方向の最大寸法(鉛直方向中心部の高さ)Hb’:5mm、中空部8bの上端部と下端部との間の上下方向の最小寸法(中空部8bの内面7bの高さ)Hb:4mm、開口部4bの内径寸法Wb:5.5mm。
 ここで、中空部8bの上端部と下端部との間の上下方向の最小寸法(中空部8bの内面7bの高さ)Hbは、開口部4b(切り離し部10b)の内周縁端部から鉛直方向上方の内面7bとの交点との間の上下方向の寸法である。
 図4(C)に示すプラスチックアンプルでは、中空部8bに残存した内溶液14は、前記実施例と同様の除去操作を施しても、比較例2と同様に、中空部8bに残存した内溶液14は中空部8bの内面7bに付着したままで中空部8bに残存してしまい除去できなかった。
1、1a プラスチックアンプル、2、2a 本体部、3、3a、3b 口部、4、4a、4b 開口部、5 肩部、6、6a、6b 頭部、7、7a、7b 内面、8、8a、8b 中空部、9、9a、9b 摘み部、10、10a、10b 切り離し部、11、11a 連結部、12 底部、13、13a 小分け用薄肉部、14 内溶液、p 頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚、q 切り離し部の壁厚、r 口部の切り離し部に連設される部位の壁厚

Claims (13)

  1.  本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封するプラスチックアンプルであって、
     前記頭部内の中空部をおわん形に形成したことを特徴とするプラスチックアンプル。
  2.  頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部よりも厚く形成したことを特徴とする請求項1に記載のプラスチックアンプル。
  3.  頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部の壁厚よりも1.2倍~1.8倍の厚さで形成したことを特徴とする請求項2に記載のプラスチックアンプル。
  4.  前記中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を3mm~10mm、上下方向の最大寸法を4mm~13mm、水平方向の最大寸法を8mm~12mmの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を4mm~7mmの寸法に形成したことを特徴とする請求項1~3のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
  5.  前記中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を4mm~10mm、上下方向の最大寸法を5mm~13mm、水平方向の最大寸法を9mm~11mmの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を5mm~6mmの寸法に形成したことを特徴とする請求項1~3のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
  6.  ブロー・フィル・シール法により製造されたことを特徴とする請求項1~3のいずれかに記載のプラスチックアンプル。
  7.  本体部と、該本体部の口部に切り離し部を介して連設された頭部と、該頭部に連設された摘み部と、を備え、前記摘み部を捩じることにより前記頭部を前記口部から切り離して開封する薬液充填プラスチックアンプルであって、
     前記頭部内の中空部をおわん形に形成したことを特徴とする薬液充填プラスチックアンプル。
  8.  頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部よりも厚く形成したことを特徴とする請求項7に記載の薬液充填プラスチックアンプル。
  9.  頭部の切り離し部に連設される部位の壁厚を、切り離し部の壁厚よりも1.2倍~1.8倍の厚さで形成したことを特徴とする請求項8に記載の薬液充填プラスチックアンプル。
  10.  前記中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を3mm~10mm、上下方向の最大寸法を4mm~13mm、水平方向の最大寸法を8mm~12mmの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を4mm~7mmの寸法に形成したことを特徴とする請求項7~9のいずれかに記載の薬液充填プラスチックアンプル。
  11.  前記中空部の寸法を、上下方向の最小寸法を4mm~10mm、上下方向の最大寸法を5mm~13mm、水平方向の最大寸法を9mm~11mmの寸法に形成し、また、前記頭部を前記口部から切り離した際に前記頭部に形成される開口部の内径寸法を5mm~6mmの寸法に形成したことを特徴とする請求項7~9のいずれかに記載の薬液充填プラスチックアンプル。
  12.  ブロー・フィル・シール法により製造されたことを特徴とする請求項7~9のいずれかに記載の薬液充填プラスチックアンプル。
  13.  小分け用薄肉部を介して複数のプラスチックアンプルを連設してプラスチックアンプルブロックを形成したことを特徴とする請求項6又は12に記載のプラスチックアンプル又は薬液充填プラスチックアンプル。
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