WO2009104763A1

WO2009104763A1 - 攪拌装置および分析装置

Info

Publication number: WO2009104763A1
Application number: PCT/JP2009/053086
Authority: WO
Inventors: 博之小楠
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2008-02-21
Filing date: 2009-02-20
Publication date: 2009-08-27
Also published as: EP2246705A1; CN102027378A; US20100313687A1; JP2009198308A

Abstract

　攪拌処理の異常を正確に検出し、正常に攪拌されなかった液体の分析処理における使用を防止できる攪拌装置（１）および分析装置を提供する。本発明の攪拌装置（１）は、ノズル（２）と、シリンジ（１４）と、圧力測定部（６）によって測定された吸引圧力変化を示す吸引圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形とのずれ量をもとに、攪拌対象である攪拌容器（２３）内の液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する異常検出部（３５）とを備える。

Description

攪拌装置および分析装置

　この発明は、容器内の液体に対する吸引および吐出を繰り返して該液体を攪拌する攪拌装置および分析装置に関する。

　従来、血液や体液等を分析する分析装置においては、検体や試薬を反応管へ分注するために、シリンジから伝達された圧力によって液体を吸引または吐出するノズルを有する分注装置が設けられている。このような分注装置において、液体の吸引異常を検出するために、ノズルに加えられる圧力を測定し、この圧力測定値の変化率と所定の閾値とを比較することによって、ノズルの詰まりを検出する検出方法が提案されている（たとえば、特許文献１参照）。

特開２０００－４６８４６号公報

　ところで、血液や体液等を分析する分析装置においては、容器内の液体を吸引および吐出を繰り返して容器内の液体を攪拌する攪拌装置が用いられている。このような攪拌装置は、たとえば、全血検体などの検体を希釈液で希釈する前処理装置や、反応管の液体と試薬とを攪拌して反応を促進させる攪拌機構として用いられている。そして、分析装置における分析精度を高めるためには、前処理装置および攪拌機構における攪拌処理を適切に行なう必要がある。前処理装置において容器内の検体と希釈液とが十分に攪拌されていないと、希釈後の検体を精度よく分注できなくなり、また、分析装置内の攪拌機構において反応管の検体と試薬とが十分に攪拌されていないと、検体と試薬との反応が適切に進まなくなるためである。したがって、分析装置において分析精度を高めるため、攪拌装置における攪拌処理が正常に行われているか否かを検知する必要がある。

　しかしながら、従来のノズル詰まり検出方法においては、液体吸引時の詰まりを検出できるのみである。このため、従来のノズル詰まり検出方法においては、攪拌装置の全ての異常を検出できず、液体吸引時における詰まり以外の原因による液体吸引異常のみならず液体吐出異常に関しても検知することができなかった。このように、従来のノズル詰まり検出方法では攪拌装置の攪拌異常を正確に検出できなかったため、十分に希釈されていない検体および十分に反応が促進していない反応液を分析処理で使用してしまう場合があった。

　本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、攪拌処理の異常を正確に検出し、正常に攪拌されなかった液体の分析処理における使用を防止できる攪拌装置および分析装置を提供することを目的とする。

　上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる攪拌装置は、容器内の液体に対する吸引および吐出を繰り返して該液体を攪拌する攪拌装置において、前記液体を吸引または吐出するノズルと、前記ノズルが前記液体を吸引または吐出するために必要な圧力を発生する圧力発生手段と、前記圧力発生手段によって発生し、前記ノズルに加えられる圧力を測定する圧力測定手段と、前記圧力測定手段によって測定された吸引圧力変化を示す吸引圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形とのずれ量をもとに、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する判断手段と、を備えたことを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された吸引圧力波形のうち所定期間内における各吸引圧力測定値の積算値が、前記予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第１の許容範囲内に納まる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲外にずれる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲上限を上回る場合、液量不足または前記ノズルの液面不到達により前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲下限を下回る場合、前記ノズルの詰まりにより前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする。ここで吸引圧力は負圧であり、吸引圧力測定値の積算値もマイナス値とした。この吸引圧力測定値の積算値が上回るとは負圧が小さいことを、逆に下回るとは負圧が大きいことを意味する。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、容器内の液体に対する吸引および吐出を繰り返して該液体を攪拌する攪拌装置において、前記液体を吸引または吐出するノズルと、前記ノズルが前記液体を吸引または吐出するために必要な圧力を発生する圧力発生手段と、前記圧力発生手段によって発生し、前記ノズルに加えられる圧力を測定する圧力測定手段と、前記圧力測定手段によって測定された吐出圧力変化を示す吐出圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形とのずれ量をもとに、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する判断手段と、を備えたことを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された吐出圧力波形のうち所定期間内における各吐出圧力測定値の積算値が、前記予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第２の許容範囲内に納まる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲外にずれる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲上限を上回る場合、前記ノズルの詰まりにより前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲下限を下回る場合、液量不足または前記ノズルの液面不到達により前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、容器内の液体に対する吸引および吐出を繰り返して該液体を攪拌する攪拌装置において、前記液体を吸引または吐出するノズルと、前記ノズルが前記液体を吸引または吐出するために必要な圧力を発生する圧力発生手段と、前記圧力発生手段によって発生し、前記ノズルに加えられる圧力を測定する圧力測定手段と、前記圧力測定手段によって測定された吸引圧力変化を示す吸引圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形とのずれ量、および、前記圧力測定手段によって測定された吐出圧力変化を示す吐出圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形とのずれ量をもとに、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する判断手段と、を備えたことを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された吸引圧力波形のうち所定期間内における各吸引圧力測定値の積算値が、前記予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第１の許容範囲内に納まる場合であって、前記圧力測定手段によって測定された吐出圧力波形のうち所定期間内における各吐出圧力測定値の積算値が前記予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第２の許容範囲内に納まる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲外にずれる場合、および／または、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲外にずれる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲の上限を上回る場合または前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲の下限を下回る場合、および、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲の上限を上回る場合または前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲の下限を下回る場合のそれぞれの場合の組み合わせに応じて、液量不足、前記ノズルの液面不到達、前記ノズルの詰まり、または、前記ノズルの前記容器の底面接触により前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記第１の許容範囲は、前記予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値、および、当該攪拌装置によって攪拌された前記液体を分注する分注装置における分注精度をもとに設定されることを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記第２の許容範囲は、前記予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値、および、当該攪拌装置によって攪拌された前記液体を分注する分注装置における分注精度をもとに設定されることを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記圧力測定手段は、前記ノズルにおける各吸引処理ごとに前記ノズルに加えられる圧力を測定し、前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吸引処理における吸引圧力測定値の積算値の平均値を演算し、演算した積算値の平均値と第１の許容範囲とを比較して前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断することを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記圧力測定手段は、前記ノズルにおける各吐出処理ごとに前記ノズルに加えられる圧力を測定し、前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吐出処理における吐出圧力測定値の積算値の平均値を演算し、演算した積算値の平均値と第２の許容範囲とを比較して前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断することを特徴とする。

　また、この発明にかかる攪拌装置は、前記所定期間は、前記圧力測定手段によって測定された圧力波形形状が安定する期間であることを特徴とする。

　また、この発明にかかる分析装置は、上記いずれか一つに記載の攪拌装置を備えたことを特徴とする。

　本発明は、容器内の液体に対する吸引および吐出を繰り返して該液体を攪拌する攪拌装置において、測定された吸引圧力変化を示す吸引圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形とのずれ量、および、圧力測定手段によって測定された吐出圧力変化を示す吐出圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形とのずれ量の少なくともいずれか一方をもとに、攪拌対象である容器内の液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断するため、正常に攪拌されなかった液体の分析処理における使用を防止できる。

図１は、実施の形態１にかかる攪拌装置の構成を模式的に示す図である。図２は、正常攪拌時における吸引圧力と異常攪拌時における吸引圧力との時間依存性を示す図である。図３は、正常攪拌時における吸引圧力と異常攪拌時における吸引圧力との時間依存性を示す図である。図４は、図１に示す攪拌装置における攪拌処理の異常判断処理について説明する図である。図５は、図１に示す攪拌装置における攪拌処理の処理手順を示すフローチャートである。図６は、図５に示す攪拌異常検出処理の処理手順を示すフローチャートである。図７は、正常攪拌時における吸引圧力と異常攪拌時における吸引圧力との時間依存性を示す図である。図８は、図１に示す攪拌装置における攪拌処理の異常判断処理について説明する図である。図９は、実施の形態２にかかる攪拌装置の構成を模式的に示す図である。図１０は、正常攪拌時における吐出圧力と異常攪拌時における吐出圧力との時間依存性を示す図である。図１１は、正常攪拌時における吐出圧力と異常攪拌時における吐出圧力との時間依存性を示す図である。図１２は、図９に示す攪拌装置における攪拌処理の異常判断処理について説明する図である。図１３は、図９に示す攪拌装置における攪拌処理の処理手順を示すフローチャートである。図１４は、図１３に示す攪拌異常検出処理の処理手順を示すフローチャートである。図１５は、正常攪拌時における吐出圧力と異常攪拌時における吐出圧力との時間依存性を示す図である。図１６は、図９に示す攪拌装置における攪拌処理の異常判断処理について説明する図である。図１７は、実施の形態３にかかる攪拌装置の構成を模式的に示す図である。図１８は、図１７に示す攪拌装置における攪拌処理の処理手順を示すフローチャートである。図１９は、図１８に示す攪拌異常検出処理の処理手順を示すフローチャートである。図２０は、図１７に示す異常検出部が参照する判断テーブルを例示した図である。図２１は、実施の形態にかかる攪拌装置を適用した分析装置の内部構成の一例を示す概略斜視図である。

符号の説明

　１，２０１，３０１　攪拌装置
　２　ノズル
　３　ノズル移送部
　４　シリンジ
　４ａ　シリンダ
　４ｂ　ピストン
　５　チューブ
　６　圧力測定部
　７　ピストン駆動部
　８　チューブ
　９　電磁弁
　１０　ポンプ
　１１　洗浄液タンク
　１２　ノズル
　１４　シリンジ
　１４ａ　シリンダ
　１４ｂ　ピストン
　１５　チューブ
　１７　ピストン駆動部
　１８　チューブ
　１９　電磁弁
　２０　ポンプ
　２１　希釈液タンク
　２２　容器
　２３　攪拌容器
　３０　制御部
　３４　入力部
　３５，２３５，３３５　異常検出部
　３６　記憶部
　３７　出力部
　６１　圧力センサ
　６２　信号処理回路
　４０１　分析装置
　４０４　制御部
　４１１　サンプルラック搬送部
　４１５　サンプル分注部
　４１７　希釈サンプルラック搬送部
　４１９　希釈サンプルラック
　４２１　希釈液分注部
　４２３　希釈サンプル分注部
　４２５　プレート搬送部
　４２７　マイクロプレート
　４２９　試薬分注部
　４３１　試薬格納部
　４３３　測定部
　４３５　プレート回収部
　４４１　分析部
　４４３　入力部
　４４５　出力部
　４１１１　ラックフィーダ
　４２７１　反応容器
　４３１１　試薬容器
　４３３１　撮像部
　４３３３　光源
　Ｌａ　希釈液
　Ｓａ　検体
　Ｓｂ　液体
　Ｗａ　洗浄液

　以下、図面を参照して、この発明の実施の形態について、血液や尿などの検体と希釈液とを希釈する分析装置の前処理装置として機能する攪拌装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。

（実施の形態１）
　まず、実施の形態１について説明する。図１は、実施の形態１にかかる攪拌装置の構成を模式的に示す図である。図１に示す攪拌装置１は、攪拌対象である攪拌容器２３内の液体Ｓｂを吸引および吐出する管状のノズル２と、ノズル２に鉛直方向の昇降動作や水平方向の回転動作を行わせることによってノズル２を移送するノズル移送部３と、ノズル２に圧力を伝達する圧力伝達用媒体である洗浄液Ｗａの吸排動作を行うシリンジ４と、ノズル２とシリンジ４とを接続し、洗浄液Ｗａの流路をなすチューブ５と、ノズル２に加わる圧力を検出する圧力測定部６と、を備える。洗浄液Ｗａは、イオン交換水や蒸留水等の非圧縮性流体から成る。

　ノズル２、ノズル移送部３、シリンジ４およびチューブ５は、攪拌対象の液体である攪拌容器２３内の検体および希釈液に対する吸引および吐出を繰り返して攪拌容器２３内の液体を攪拌するとともに、希釈対象である全血検体や尿などの検体Ｓａを、この検体Ｓａが収容されている容器２２から攪拌容器２３内に所定量分注する。

　そして、攪拌装置１は、希釈液Ｌａを攪拌容器２３内に注入する管状のノズル１２と、ノズル１２に鉛直方向の昇降動作や水平方向の回転動作を行わせることによってノズル１２を移送する図示しないノズル移送部と、希釈液Ｌａの吸排動作を行うシリンジ１４と、ノズル１２とシリンジ１４とを接続し希釈液Ｌａの流路を成すチューブ１５とを備える。希釈液Ｌａは、イオン交換水等から成る。ノズル１２、シリンジ１４およびチューブ１５は、検体Ｓａを希釈する希釈液Ｌａを希釈液タンク２１から攪拌容器２３内に所定量分注する。

　シリンジ４は、シリンダ４ａとピストン４ｂとを有し、ピストン駆動部７によってピストン４ｂがシリンダ４ａの内部を図１で鉛直上下方向に摺動することにより、洗浄液Ｗａを介してノズル２に伝達すべき圧力を発生する。シリンジ４は、ノズル２が攪拌容器２３内の液体を吸引または吐出するために必要な圧力を発生する圧力発生手段の一部の機能を実現する。シリンジ４は、チューブ５とは異なるチューブ８にも接続されている。このチューブ８の他端は、洗浄液Ｗａを収容する洗浄液タンク１１に達している。そして、チューブ８には、洗浄液Ｗａの流量を調整する電磁弁９および洗浄液Ｗａの吸排動作を行うポンプ１０が設けられており、電磁弁９が開いたときにポンプ１０によって吸い上げられた洗浄液Ｗａがシリンダ４ａ内に供給される。

　圧力測定部６は、チューブ５に接続されてチューブ５の内部に充填された洗浄液Ｗａの圧力変化を検出して電気信号に変換する圧力センサ６１と、圧力センサ６１から出力された電気信号に対して増幅やＡ／Ｄ変換などの信号処理を施す信号処理回路６２とを有し、ノズル２に加えられる圧力を測定する。圧力測定部６は、ノズル２の近傍に設置すればより好ましいが、圧力センサ６１の感度などの条件によってはノズル２とシリンジ４の中間部に設置してもよいし、シリンジ４の近傍に設置してもよい。

　そして、シリンジ１４は、シリンダ１４ａとピストン１４ｂとを有する。シリンジ１４は、チューブ１５とは異なるチューブ１８にも接続されている。このチューブ１８の他端は、希釈液Ｌａを収容する希釈液タンク２１に達している。そして、チューブ１８には、希釈液Ｌａの流量を調整する電磁弁１９および希釈液Ｌａの吸排動作を行うポンプ２０が設けられており、電磁弁１９が開いたときにポンプ２０によって吸い上げられた希釈液Ｌａがシリンダ１４ａ内に供給される。そして、ピストン駆動部１７によってピストン１４ｂがシリンダ１４ａの内部を図１で鉛直上下方向に摺動することにより、シリンジ１４から所定量の希釈液Ｌａがノズル１２から攪拌容器２３内に注入される。

　さらに、攪拌装置１は、攪拌装置１を構成する構成部位の動作処理を制御する制御部３０と、各種情報の入力を行なう入力部３４と、攪拌装置１における攪拌処理の異常を検出する異常検出部３５と、異常検出部３５における異常検出処理に使用される各種情報を記憶する記憶部３６と、各種情報の出力を行なう出力部３７とを備える。

　異常検出部３５は、予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形と圧力測定部６によって測定された吸引圧力変化を示す吸引圧力波形とのずれ量をもとに、攪拌容器２３内の液体Ｓｂに対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する。

　具体的に、図２を参照して、正常攪拌時における吸引圧力波形と異常攪拌時における吸引圧力波形とを説明する。図２は、正常攪拌時における吸引圧力と異常攪拌時における吸引圧力との時間依存性を示す図である。図２において、縦軸の０はほぼ大気圧を示す。図２における波形Ｗｓ０は、正常攪拌時における吸引圧力波形を示す。そして、波形Ｗｓ１は、ノズル２のフィブリンなどの詰まり発生に起因する異常攪拌時における吸引波形を示す。そして、波形Ｗｓ２は、攪拌対象である液体の液量不足またはノズル２の液面不到達に起因する異常攪拌時における吸引圧力波形を示す。また、時間Ｔｓｓにおいてピストン４ｂによる下方向の摺動が開始され、液体の吸引が開始する。そして、時間Ｔｓｅにおいて、ピストン４ｂの下方向の摺動が停止され、液体の吸引が終了する。

　図２の波形Ｗｓ０に示すように、正常攪拌時では、吸引経過にともなって振幅が次第に小さくなる圧力波形を示す。これに対し、図２のノズル２の詰まり発生に起因する異常攪拌時における波形Ｗｓ１に示すように、ノズル２の詰まりが発生した場合には、吸引圧力は、吸引開始時直後に急減後、負圧が高い（大気圧より低くて絶対値は大きい）値で飽和した状態が継続する。また、液量不足またはノズル２の液面不到達に起因する異常攪拌時における波形Ｗｓ２に示すように、攪拌対象である液体の液量が不足していた場合には、ノズル２は所定量の液体を吸引できないため、吸引圧力値は正常時と比較し負圧が低い（絶対値は小さい）値を示す。

　つぎに、各圧力波形が安定する時間Ｔｓ１から時間Ｔｓ２までの所定期間Ｔｓにおける各波形を図３に示す。図３に示すように、ノズル２の詰まり発生に起因する異常攪拌時における波形Ｗｓ１は、正常攪拌時における波形Ｗｓ０よりも、常に負圧が高い値を示し続ける。したがって、矢印Ｙ１０に示す正常攪拌時の波形Ｗｓ０に対する積算値Ａｓ０よりも、矢印Ｙ１１に示す波形Ｗｓ１に対する積算値Ａｓ１は格段に小さく（絶対値は大きく）なる。このため、ノズル２の詰まりが発生した場合には、所定期間Ｔｓ内における各吸引圧力値の積算値Ａｓ１は、正常攪拌時の波形Ｗｓ０に対する積算値Ａｓ０よりも常に小さくなる。

　このように、攪拌装置１においては、ノズル２の詰まりが発生した場合には、所定期間Ｔｓ内における各吸引圧力値の積算値が、正常攪拌時の波形Ｗｓ０に対する積算値Ａｓ０よりも格段に小さくなることを利用して、攪拌処理の異常の有無を判断する。

　具体的には、攪拌装置１は、正常攪拌時における積算値Ａｓ０およびノズル２の詰まり発生に起因する異常攪拌時における積算値Ａｓ１をもとに、矢印Ｙ１３のように所定の閾値Ａｓ０１を設定して、この閾値を用いてノズル２の詰まり発生による攪拌異常を判断する。この閾値Ａｓ０１は、予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形の所定期間Ｔｓ内における各圧力測定値の積算値をもとに設定される。この予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形の所定期間Ｔｓ内における各圧力測定値の積算値は、正常状態において、攪拌処理を設定された回数行ない、各攪拌処理ごとに所定期間Ｔｓ内における各圧力測定値の積算値を求め、この積算値の平均を演算することによって求められる。そして、この攪拌装置１によって希釈液と攪拌された検体が正確な量で分注される必要があることから、この閾値Ａｓ０１は、この攪拌装置１によって攪拌された液体を分析処理のために所定量分注する分注機構の分注精度をもとに設定される。たとえば、この閾値Ａｓ０１は、正常攪拌時における各圧力測定値の積算値Ａｓ０の平均値の（－２０）％の値である。

　したがって、図４に示すように、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｓにおいて、各吸引圧力値の積算値が、閾値Ａｓ０１を下回る場合には、ノズル２に詰まりが発生し、攪拌処理が正常に行われなかったものと判断できる。

　また、図３に示すように、液量不足またはノズル２の液面不到達に起因する異常攪拌時における波形Ｗｓ２は、正常攪拌時における波形Ｗｓ０よりもほとんどの場合において負圧が低い値を示し続ける。したがって、正常攪拌時の波形Ｗｓ０に対する積算値Ａｓ０よりも、矢印Ｙ１２に示す波形Ｗｓ２に対する積算値Ａｓ２の方が大きく（絶対値は小さく）なる。このため、攪拌対象である液体の液量が不足していた場合またはノズル２が液面に到達していなかった場合には、所定期間Ｔｓ内における各吸引圧力値の積算値Ａｓ２は、正常攪拌時の波形Ｗｓ０に対する積算値Ａｓ０よりも大きくなる。

　このように、攪拌装置１においては、攪拌対象である液体の液量が不足していた場合またはノズル２が液面に到達していなかった場合には、所定期間Ｔｓ内における各吸引圧力値の積算値が、正常攪拌時の波形Ｗｓ０に対する積算値Ａｓ０よりも大きくなることを利用して、攪拌処理の異常の有無を判断する。具体的には、攪拌装置１は、正常攪拌時における積算値Ａｓ０、および、液量不足またはノズル２の液面不到達に起因する異常攪拌時における積算値Ａｓ２をもとに、矢印Ｙ１４のように所定の閾値Ａｓ０２を設定して、この閾値Ａｓ０２を用いて液量不足またはノズル２の液面不到達による攪拌異常を判断する。この閾値Ａｓ０２は、予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形の所定期間Ｔｓ内における各圧力測定値の積算値をもとに設定される。そして、この攪拌装置１によって希釈液と攪拌された検体が正確な量で分注される必要があることから、この閾値Ａｓ０２は、この攪拌装置１によって攪拌された液体を分析処理のために所定量分注する分注機構の分注精度をもとに設定される。たとえば、この閾値Ａｓ０２は、正常攪拌時における各圧力測定値の積算値Ａｓ０の平均値の（＋２０）％の値である。

　したがって、図４に示すように、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｓにおいて、各吸引圧力値の積算値が閾値Ａｓ０２を上回る場合には、液量不足またはノズル２の液面不到達が発生し、攪拌処理が正常に行われなかったものと判断できる。

　すなわち、図４に示すように、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｓにおいて、各吸引圧力値の積算値が、閾値Ａｓ０２から閾値Ａｓ０１までの範囲にある場合には、つまり閾値Ａｓ０２を上限とし閾値Ａｓ０１を下限とする範囲内にある場合には、攪拌装置１における攪拌処理は正常に行われているものと判断できる。そして、各吸引圧力値の積算値が閾値Ａｓ０１を下回る場合には、ノズル２に詰まりが発生し、攪拌処理が正常に行われていないものと判断できる。また、各吸引圧力値の積算値が閾値Ａｓ０２を上回る場合には、液量不足またはノズル２の液面不到達が発生し、攪拌処理が正常に行われていないものと判断できる。

　このように、攪拌装置１においては、正常攪拌時における積算値Ａｓ０、および、攪拌装置１によって攪拌された液体を所定量分注する分注装置の分注精度をもとに設定された閾値Ａｓ０２から閾値Ａｓ０１までの許容範囲をもとに、攪拌異常の有無および攪拌異常の原因を判断する。なお、記憶部３６は、この閾値Ａｓ０１，Ａｓ０２を記憶する。

　つぎに、図５を参照して、攪拌装置１における攪拌処理について説明する。図５に示すように、攪拌装置１においては、ノズル移送部３によるノズル２の移送処理およびピストン駆動部７によるピストン４ｂの駆動処理のもと、ノズル２は、容器２２から攪拌容器２３内に原液である検体Ｓａを所定量分注する原液分注処理を行なう（ステップＳ１）。次いで、ピストン駆動部１７によるピストン１４ｂの駆動処理のもと、ノズル１２は、希釈液タンク２１から攪拌容器２３内に希釈液Ｌａを所定量注入する希釈液注入処理を行なう（ステップＳ２）。その後、ノズル移送部３は、ノズル２を攪拌容器２３内に下降させるノズル下降処理を行なう（ステップＳ３）。

　ノズル移送部３によってノズル２が攪拌容器内に挿入された後、圧力測定部６は、ノズル２に加えられる圧力を測定する圧力測定処理を開始する（ステップＳ４）。圧力測定部６によって測定された各圧力測定値は、制御部３０を介して、異常検出部３５に出力される。

　次いで、ピストン駆動部７によってピストン４ｂが鉛直下方向に摺動することによって、ノズル２は、攪拌容器２３内の攪拌対象液を吸引する攪拌対象液吸引処理（ステップＳ５）を行なう。さらに、ピストン駆動部７によるピストン４ｂが鉛直上方向に摺動することによって、ノズル２は、吸引した攪拌対象液を攪拌容器２３に吐出する攪拌対象液吐出処理（ステップＳ６）を行なう。この攪拌対象液吐出処理が終了した後、圧力測定部６は、圧力測定を終了する（ステップＳ７）。

　制御部３０は、攪拌対象液吸引処理（ステップＳ５）および攪拌対象液吐出処理（ステップＳ６）を設定した回数実施したか否かを判断する（ステップＳ８）。制御部３０は、設定した回数実施していないと判断した場合には（ステップＳ８：Ｎｏ）、攪拌対象液吸引処理（ステップＳ５）および攪拌対象液吐出処理（ステップＳ６）を設定した回数実施するため、ステップＳ４に戻り、圧力測定開始処理（ステップＳ４）、攪拌対象液吸引処理（ステップＳ５）および攪拌対象液吐出処理（ステップＳ６）および圧力測定終了処理（ステップＳ７）を行なう。

　これに対し、制御部３０が攪拌対象液吸引処理（ステップＳ５）および攪拌対象液吐出処理（ステップＳ６）を設定した回数実施したと判断した場合には（ステップＳ８：Ｙｅｓ）、ノズル移送部３は、攪拌処理を終了するため、ノズル２を攪拌容器２３から上昇させるノズル上昇処理を行なう（ステップＳ９）。

　次いで、異常検出部３５は、圧力測定部６によって測定されたノズル２に加えられた各圧力値のうち、吸引時における各圧力測定値の積算値と、記憶部３６に記憶された各閾値とを比較して、攪拌処理の異常の有無および攪拌異常の原因を検出する攪拌異常検出処理を行なう（ステップＳ１０）。

　つぎに、制御部３０は、異常検出部３５において攪拌処理の異常が検出されたか否かを判断する（ステップＳ１１）。制御部３０は、異常検出部３５において攪拌処理の異常が検出されたと判断した場合（ステップＳ１１：Ｙｅｓ）、出力部３７に本攪拌処理に異常があったこと、および、この攪拌処理の異常の原因を示すエラーを出力させる（ステップＳ１２）。一方、制御部３０は、異常検出部３５において攪拌処理の異常が検出されなかったと判断した場合（ステップＳ１１：Ｎｏ）、出力部３７に本攪拌処理が正常に終了した旨を出力させる（ステップＳ１３）。

　そして、図６を参照して、図５に示す攪拌異常検出処理について説明する。図６に示すように、異常検出部３５は、圧力測定部６によって測定された各圧力測定値のうち、吸引時の圧力測定値を示す吸引圧力データを取得する（ステップＳ２２）。そして、異常検出部３５は、設定された回数行われた攪拌対象液吸引処理ごとに所定期間Ｔｓ内における各圧力測定値を積算し、この積算した積算値の平均値Ａｓｍを演算する演算処理を行なう（ステップＳ２４）。次いで、異常検出部３５は、記憶部３６から、閾値Ａｓ０１，Ａｓ０２を取得する（ステップＳ２６）。異常検出部３５は、演算した積算値の平均値Ａｓｍと取得した閾値Ａｓ０１，Ａｓ０２とを比較することによって、攪拌処理の異常の有無、および、攪拌異常の原因を検出する。

　まず、異常検出部３５は、上述した許容範囲の上限である閾値Ａｓ０１と演算した積算値の平均値Ａｓｍとを比較し、Ａｓ０１＞Ａｓｍであるか否かを判断する（ステップＳ２８）。異常検出部３５は、Ａｓ０１＞Ａｓｍであると判断した場合（ステップＳ２８：Ｙｅｓ）、すなわち、ノズル２における実際の吸引圧力測定値の積算値の平均値Ａｓｍがノズル２の詰まり発生の判断基準である許容範囲下限の閾値Ａｓ０１を下回って許容範囲外にずれる場合には、ノズル２の詰まりにより本攪拌処理は正常に実行されなかったと判断する（ステップＳ３０）。

　これに対し、異常検出部３５は、Ａｓ０１＞Ａｓｍでないと判断した場合（ステップＳ２８：Ｎｏ）、すなわち、ノズル２における実際の吸引圧力測定値の積算値の平均値Ａｓｍが、ノズル２の詰まり発生の判断基準である許容範囲下限の閾値Ａｓ０１以上である場合には、上述した許容範囲の上限である閾値Ａｓ０２と演算した積算値の平均値Ａｓｍとを比較し、Ａｓｍ＞Ａｓ０２であるか否かを判断する（ステップＳ３２）。

　異常検出部３５は、Ａｓｍ＞Ａｓ０２であると判断した場合（ステップＳ３２：Ｙｅｓ）、すなわち、ノズル２における実際の吸引圧力測定値の積算値の平均値Ａｓｍが、液量不足またはノズル２の液面不到達発生の判断基準である許容範囲上限の閾値Ａｓ０２を上回って許容範囲外にずれる場合には、液量不足またはノズル２の液面不到達により本攪拌処理は正常に実行されなかったと判断する（ステップＳ３４）。この場合、ノズル２を移送するノズル移送部３の移送制御の異常、ノズル２による検体Ｓａの分注量不足、ノズル１２による希釈液Ｌａの注入量不足が考えられる。

　一方、異常検出部３５は、Ａｓｍ＞Ａｓ０２でないと判断した場合（ステップＳ３２：Ｎｏ）、ノズル２における実際の吸引圧力測定値の積算値の平均値Ａｓｍが基準範囲内に納まる場合であることから、攪拌処理が正常に実行されたと判断する（ステップＳ３６）。そして、異常検出部３５は、検出結果を出力して（ステップＳ３８）、攪拌異常検出処理を終了する。

　このように、本実施の形態１における攪拌装置１は、圧力測定部６によって測定された吸引圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形とのずれ量をもとに、攪拌対象である容器内の液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断するため、正常に攪拌されなかった液体の分析処理における使用を防止でき、分析処理における試薬および分析時間の無駄をなくすことができる。

　また、攪拌装置１は、圧力測定部６によって測定された吸引圧力波形のうち所定期間Ｔｓ内における各吸引圧力測定値の積算値が、予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形のうち所定期間Ｔｓ内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された許容範囲内にあるか否かを判断している。言い換えると、攪拌装置１は、圧力測定部６によって測定された吸引圧力波形における正常攪拌時における吸引圧力波形からの各ずれ量を時間的に積算した値で攪拌処理の異常の有無を判断しており、積算する圧力測定値の数が複数あることから、１点のみにおけるずれ量で判断した場合と比較し、確実な攪拌処理異常有無の判断を行なえる。また、攪拌装置１においては、不安定状態における圧力測定値ではなく、吸引圧力波形が安定する期間の各圧力測定値の積算値をもとに異常検出処理を行なっているため、不安定状態における圧力測定値のばらつきなどの影響を低減して、正確に攪拌処理の異常検出を行うことができる。さらに、攪拌装置１においては、複数回の吸引処理ごとに圧力測定値の積算値をそれぞれ演算し、この複数の積算値の平均値を用いて異常検出処理を行なうため、ただ一度の吸引処理における圧力測定値の積算値のみで判断した場合と比較し、モニタしたポイント数が多く、測定した吸引圧力値を平均化することができることから、確実な攪拌処理異常有無の判断を行なえる。

　さらに、実施の形態１においては、攪拌処理の単なる異常の有無のみならず、攪拌処理の異常の原因までも検出できる。したがって、攪拌装置１の保守管理者は、攪拌処理の異常の原因がいずれの機構に関与するかを認識することができるため、迅速かつ正確に攪拌装置における攪拌処理の異常に対応することが可能になる。

　なお、一般的に、攪拌対象である液体の量および粘度が同じであれば、正常な攪拌処理時における吸引圧力波形は毎回ほぼ同じ形状となる。したがって、攪拌装置１は、攪拌対象となる液体の量および粘度にそれぞれ応じた各許容範囲をもとに攪拌異常の有無を判断すればよい。具体的には、攪拌装置１は、液体の量および粘度をそれぞれ変えた状態で予め攪拌処理を行ない、この各攪拌処理における吸引圧力波形のうち所定期間における各吸引圧力値の積算値をそれぞれ求めた上で、各積算値などをもとに、液体の各量および各粘度に対応する許容範囲下限である閾値Ａｓ０１、許容範囲上限である閾値Ａｓ０２をそれぞれ設定すればよい。

　また、実施の形態１においては、さらに、液量不足またはノズル２の液面不到達のそれぞれに対応した閾値を設けて、液量不足またはノズル２の液面不到達のいずれが異常攪拌処理の原因となったかを詳細に判断してもよい。

　ここで、図７に、正常攪拌時における吸引圧力波形である波形Ｗｓ０とともに、液量不足に起因する異常攪拌時における吸引圧力波形である波形Ｗｓ２１と、ノズル２の液面不到達に起因する異常攪拌時における吸引圧力波形である波形Ｗｓ２２とを示す。図７の波形Ｗｓ２１に示すように、液量が不足する場合の各吸引圧力値は、所定量よりも少ない液量を吸引するため、正常攪拌時の波形Ｗｓ０よりも負圧が低い値を示す。さらに、図７の波形Ｗｓ２２に示すように、液面不到達である場合の各吸引圧力値は、液体を吸引することができないため、液量不足時における波形Ｗｓ２１よりもさらに負圧が低い値を示す。このように、液量不足時と液面不到達である場合とでは、各吸引圧力値の値分布に所定の傾向が認められる。攪拌装置１では、この傾向を利用して、正常攪拌時であるか否かを区別可能である閾値Ａｓ０２に加え、液量不足時である場合と液面不到達である場合とを区別可能である閾値を設定して、液量不足またはノズル２の液面不到達のいずれが異常攪拌処理の原因となったかを判断する。

　具体的には、矢印Ｙ１５に示す液量不足時の波形Ｗｓ２１における所定期間Ｔｓ内における各吸引圧力値の積算値の平均値Ａｓ２１および矢印Ｙ１６に示す液面不到達である場合の波形Ｗｓ２２における所定期間Ｔｓ内における各吸引圧力値の積算値の平均値Ａｓ２２をもとに、矢印Ｙ１７のように液量不足時である場合と液面不到達である場合とを区別可能である閾値Ａｓ０３を設定すればよい。

　したがって、図８に示すように、異常検出部３５は、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｓにおいて各吸引圧力値の積算値が、閾値Ａｓ０２を上回る場合であって閾値Ａｓ０３以下である場合には、液量不足によって攪拌処理が正常に行われなかったものと判断する。そして、異常検出部３５は、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｓにおいて各吸引圧力値の積算値が、閾値Ａｓ０２を上回り、さらに閾値Ａｓ０３を上回る場合には、液面不到達によって攪拌処理が正常に行われなかったものと判断する。このように、攪拌装置１は、閾値Ａｓ０３をさらに設けて、液量不足またはノズル２の液面不到達のいずれが異常攪拌処理の原因となったかを詳細に判断してもよい。

（実施の形態２）
　つぎに、実施の形態２について説明する。実施の形態２においては、攪拌処理のうち液体吐出時の圧力波形をもとに攪拌処理の異常を検出する場合について説明する。図９は、実施の形態２にかかる攪拌装置の構成を模式的に示す図である。図９に示すように、実施の形態２にかかる攪拌装置２０１は、図１に示す異常検出部３５に代えて、異常検出部２３５を備える。

　異常検出部２３５は、圧力測定部６によって測定された吐出圧力変化を示す吐出圧力波形と、予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形とのずれ量をもとに、攪拌容器２３内の液体Ｓｂに対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する。

　具体的に、図１０を参照して、正常攪拌時における吐出圧力波形と、異常攪拌時における吐出圧力波形とを説明する。図１０は、正常攪拌時における吐出圧力と、異常攪拌時における吐出圧力との時間依存性を示す図である。図１０における波形Ｗｇ０は、正常攪拌時における吐出圧力波形を示し、波形Ｗｇ１は、ノズル２のフィブリンなどの詰まり発生に起因する異常攪拌時における吐出波形を示し、波形Ｗｇ２は、攪拌対象である液体の液量不足またはノズル２の液面不到達に起因する異常攪拌時における吐出圧力波形を示す。また、時間Ｔｇｓにおいてピストン４ｂによる上方向の摺動が開始され、液体の吐出が開始する。そして、時間Ｔｇｅにおいて、ピストン４ｂの上方向の摺動が停止され、液体の吐出が終了する。

　図１０の波形Ｗｇ０に示すように、正常攪拌時では、吐出経過にともなって振幅が次第に小さくなる圧力波形を示す。これに対し、図１０のノズル２の詰まり発生に起因する異常攪拌時における波形Ｗｇ１に示すように、ノズル２の詰まりが発生した場合には、吐出圧力は、詰まりに起因し、吐出開始直後に急増後、大きな値で飽和した状態が継続する。また、攪拌対象である液体の液量が不足していた場合には、ノズル２は所定量の吐出ができず、吐出対象となる液体が最初または途中からノズル２内に存在しない状態となることから、吐出圧力値は正常時と比較し圧力が低い状態となる。

　つぎに、各圧力波形が安定する時間Ｔｇ１から時間Ｔｇ２までの所定期間Ｔｇにおける各波形を図１１に示す。図１１に示すように、ノズル２の詰まり発生に起因する異常攪拌時における波形Ｗｇ１は、正常攪拌時における波形Ｗｇ０よりも、常に高い吐出圧力値を示し続ける。したがって、ノズル２の詰まりが発生した場合には、所定期間Ｔｇ内における各吐出圧力値の積算値は、矢印Ｙ２０に示す正常攪拌時の波形Ｗｇ０に対する積算値Ａｇ０よりも、矢印Ｙ２１に示す波形Ｗｇ１に対する積算値Ａｇ１が常に大きくなる。

　このように、攪拌装置２０１においては、ノズル２の詰まりが発生した場合には、所定期間Ｔｇ内における各吐出圧力値の積算値が、正常攪拌時の波形Ｗｇ０に対する積算値Ａｇ０よりも常に大きくなることを利用して、攪拌処理の異常の有無を判断する。

　具体的には、攪拌装置２０１は、正常攪拌時における積算値Ａｇ０およびノズル２の詰まり発生に起因する異常攪拌時における積算値Ａｇ１をもとに、矢印Ｙ２３のように所定の閾値Ａｇ０１を設定して、この閾値を用いてノズル２の詰まり発生による攪拌異常を判断する。この閾値Ａｇ０１は、予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形の所定期間Ｔｇ内における各圧力測定値の積算値をもとに設定される。この予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形の所定期間Ｔｇ内における各圧力測定値の積算値は、正常状態において、攪拌処理を設定された回数行ない、各攪拌処理ごとに所定期間Ｔｇ内における各圧力測定値の積算値を求め、この積算値の平均を演算することによって求められる。そして、この攪拌装置２０１によって希釈液と攪拌された検体が正確な量で分注される必要があることから、この閾値Ａｇ０１は、この攪拌装置２０１によって攪拌された液体を分析処理のために所定量分注する分注装置の分注精度をもとに設定される。たとえば、この閾値Ａｇ０１は、正常攪拌時における各圧力測定値の積算値Ａｇ０の平均値の（＋２０）％の値である。

　したがって、図１２に示すように、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｇにおいて、各吐出圧力値の積算値が、閾値Ａｇ０１を上回る場合には、ノズル２に詰まりが発生し、攪拌処理が正常に行われなかったものと判断できる。

　また、図１１に示すように、液量不足またはノズル２の液面不到達に起因する異常攪拌時における波形Ｗｇ２は、正常攪拌時における波形Ｗｇ０よりもほとんどの場合において低い吐出圧力値を示し続ける。したがって、攪拌対象である液体の液量が不足していた場合またはノズル２が液面に到達していなかった場合には、所定期間Ｔｇ内における各吐出圧力値の積算値は、正常攪拌時の波形Ｗｇ０に対する積算値Ａｇ０よりも、矢印Ｙ２２に示す波形Ｗｇ２に対する積算値Ａｇ２の方が小さくなる。

　このように、攪拌装置２０１においては、攪拌対象である液体の液量が不足していた場合またはノズル２が液面に到達していなかった場合には、所定期間Ｔｇ内における各吐出圧力値の積算値が、正常攪拌時の波形Ｗｇ０に対する積算値Ａｇ０よりも小さくなることを利用して、攪拌処理の異常の有無を判断する。具体的には、攪拌装置２０１は、正常攪拌時における積算値Ａｇ０、および液量不足またはノズル２の液面不到達に起因する異常攪拌時における積算値Ａｇ２をもとに、矢印Ｙ２４のように所定の閾値Ａｇ０２を設定して、この閾値Ａｇ０２を用いて液量不足またはノズル２の液面不到達による攪拌異常を判断する。この閾値Ａｇ０２は、予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形の所定期間Ｔｇ内における各圧力測定値の積算値をもとに設定される。そして、この攪拌装置２０１によって希釈液と攪拌された検体が正確な量で分注される必要があることから、この閾値Ａｇ０２は、この攪拌装置２０１によって攪拌された液体を分析処理のために所定量分注する分注装置の分注精度をもとに設定される。たとえば、この閾値Ａｇ０２は、正常攪拌時における各圧力測定値の積算値Ａｇ０の平均値の（－２０）％の値である。

　したがって、図１２に示すように、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｇにおいて、各吐出圧力値の積算値が閾値Ａｇ０２を下回る場合には、液量不足またはノズル２の液面不到達が発生し、攪拌処理が正常に行われなかったものと判断できる。

　すなわち、図１２に示すように、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｇにおいて、各吐出圧力値の積算値が、閾値Ａｇ０２から閾値Ａｇ０１までの範囲にある場合には、つまり閾値Ａｇ０１を上限とし閾値Ａｇ０２を下限とする範囲内にある場合には、攪拌装置２０１における攪拌処理は正常に行われているものと判断できる。そして、各吐出圧力値の積算値が閾値Ａｇ０１を上回る場合には、ノズル２に詰まりが発生し、攪拌処理が正常に行われていないものと判断できる。また、各吐出圧力値の積算値が閾値Ａｇ０２を下回る場合には、液量不足またはノズル２の液面不到達が発生し、攪拌処理が正常に行われていないものと判断できる。

　このように、攪拌装置２０１においては、正常攪拌時における積算値Ａｇ０、および、攪拌装置２０１によって攪拌された液体を所定量分注する分注装置の分注精度をもとに設定された閾値Ａｇ０１から閾値Ａｇ０２までの許容範囲をもとに、攪拌異常の有無および攪拌異常の原因を判断する。なお、記憶部３６は、この閾値Ａｇ０１，Ａｇ０２を記憶する。

　つぎに、図１３を参照して、攪拌装置２０１における攪拌処理について説明する。図１３に示すように、攪拌装置２０１は、図５に示すステップＳ１～ステップＳ９と同様の処理手順を行なうことによって、原液分注処理（ステップＳ２０１）、希釈液注入処理（ステップＳ２０２）、ノズル下降処理（ステップＳ２０３）、圧力測定開始処理（ステップＳ２０４）、攪拌対象液吸引処理（ステップＳ２０５）、攪拌対象液吐出処理（ステップＳ２０６）、圧力測定終了処理（ステップＳ２０７）、攪拌対象液吸引処理および攪拌対象液吐出処理を設定回数実施判断処理（ステップＳ２０８）およびノズル上昇処理（ステップＳ２０９）を行なう。

　次いで、異常検出部２３５は、圧力測定部６によって測定されたノズル２に加えられた各圧力値のうち、吐出時における各圧力測定値の積算値と、記憶部３６に記憶された各閾値とを比較して、攪拌処理の異常の有無および攪拌異常の原因を検出する攪拌異常検出処理を行なう（ステップＳ２１０）。

　つぎに、攪拌装置２０１は、図５に示すステップＳ１１～ステップＳ１３と同様の処理手順を行なって、攪拌処理異常検出判断処理（ステップＳ２１１）、エラー出力処理（ステップＳ２１２）、攪拌処理の正常終了出力処理（ステップＳ２１３）を行なう。

　そして、図１４を参照して、図１３に示す攪拌異常検出処理について説明する。図１４に示すように、異常検出部２３５は、圧力測定部６によって測定された各圧力測定値のうち、吐出時の圧力測定値を示す吐出圧力データを取得する（ステップＳ２２２）。そして、異常検出部２３５は、設定された回数行われた攪拌対象液吐出処理ごとに所定期間Ｔｇ内における各圧力測定値を積算し、この積算した積算値の平均値Ａｇｍを演算する演算処理を行なう（ステップＳ２２４）。次いで、異常検出部２３５は、記憶部３６から、閾値Ａｇ０１，Ａｇ０２を取得する（ステップＳ２２６）。異常検出部２３５は、演算した積算値の平均値Ａｇｍと取得した閾値Ａｇ０１，Ａｇ０２とを比較することによって、攪拌処理の異常の有無、および、攪拌異常の原因を検出する。

　まず、異常検出部２３５は、上述した許容範囲の上限である閾値Ａｇ０１と演算した積算値の平均値Ａｇｍとを比較し、Ａｇｍ＞Ａｇ０１であるか否かを判断する（ステップＳ２２８）。異常検出部２３５は、Ａｇｍ＞Ａｇ０１であると判断した場合（ステップＳ２２８：Ｙｅｓ）、すなわち、ノズル２における実際の吐出圧力測定値の積算値の平均値Ａｇｍがノズル２の詰まり発生の判断基準である許容範囲上限の閾値Ａｇ０１を上回って許容範囲外にずれる場合には、ノズル２の詰まりにより本攪拌処理は正常に実行されなかったと判断する（ステップＳ２３０）。

　これに対し、異常検出部２３５は、Ａｇｍ＞Ａｇ０１でないと判断した場合（ステップＳ２２８：Ｎｏ）、すなわち、ノズル２における実際の吐出圧力測定値の積算値の平均値Ａｇｍが、ノズル２の詰まり発生の判断基準である許容範囲上限の閾値Ａｇ０１以下である場合には、上述した許容範囲の下限である閾値Ａｇ０２と演算した積算値の平均値Ａｇｍとを比較し、Ａｇ０２＞Ａｇｍであるか否かを判断する（ステップＳ２３２）。

　異常検出部２３５は、Ａｇ０２＞Ａｇｍであると判断した場合（ステップＳ２３２：Ｙｅｓ）、すなわち、ノズル２における実際の吐出圧力測定値の積算値の平均値Ａｇｍが、液量不足またはノズル２の液面不到達発生の判断基準である許容範囲下限の閾値Ａｇ０２を下回って許容範囲外にずれる場合には、液量不足またはノズル２の液面不到達により本攪拌処理は正常に実行されなかったと判断する（ステップＳ２３４）。この場合、ノズル２を移送するノズル移送部３の移送制御の異常、ノズル２による検体Ｓａの分注量不足、ノズル１２による希釈液Ｌａの注入量不足が考えられる。

　一方、異常検出部２３５は、Ａｇ０２＞Ａｇｍでないと判断した場合（ステップＳ２３２：Ｎｏ）、ノズル２における実際の吐出圧力測定値の積算値の平均値Ａｇｍが基準範囲内に納まる場合であることから、攪拌処理が正常に実行されたと判断する（ステップＳ２３６）。そして、異常検出部２３５は、検出結果を出力して（ステップＳ２３８）、攪拌異常検出処理を終了する。

　このように、本実施の形態２における攪拌装置２０１は、圧力測定部６によって測定された吐出圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形とのずれ量をもとに、攪拌対象である容器内の液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断するため、正常に攪拌されなかった液体の分析処理における使用を防止でき、分析処理における試薬および分析時間の無駄をなくすことができる。

　また、攪拌装置２０１は、圧力測定部６によって測定された吐出圧力波形のうち所定期間Ｔｇ内における各吐出圧力測定値の積算値が、予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形のうち所定期間Ｔｇ内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された許容範囲内にあるか否かを判断している。言い換えると、攪拌装置２０１は、圧力測定部６によって測定された吐出圧力波形における正常攪拌時における吐出圧力波形からの各ずれ量を時間的に積算した値で攪拌処理の異常の有無を判断しており、積算する圧力測定値の数が複数あることから、１点のみにおけるずれ量で判断した場合と比較し、確実な攪拌処理異常有無の判断を行なえる。また、攪拌装置２０１においては、不安定状態における圧力測定値ではなく、吐出圧力波形が安定する期間の各圧力測定値の積算値をもとに異常検出処理を行なっているため、不安定状態における圧力測定値のばらつきなどの影響を低減して、正確に攪拌処理の異常検出を行うことができる。さらに、攪拌装置２０１においては、複数回の吐出処理ごとに圧力測定値の積算値をそれぞれ演算し、この複数の積算値の平均値を用いて異常検出処理を行なうため、ただ一度の吐出処理における圧力測定値の積算値のみで判断した場合と比較し、モニタしたポイント数が多く、測定した吐出圧力値を平均化することができることから、確実な攪拌処理異常有無の判断を行なえる。

　さらに、実施の形態２においては、攪拌処理の単なる異常の有無のみならず、攪拌処理の異常の原因までも検出できる。したがって、攪拌装置２０１の保守管理者は、攪拌処理の異常の原因がいずれの機構に関与するかを認識することができるため、迅速かつ正確に攪拌装置における攪拌処理の異常に対応することが可能になる。

　なお、一般的に、攪拌対象である液体の量および粘度が同じであれば、正常な攪拌処理時における吐出圧力波形は、毎回同じ形状となる。したがって、攪拌装置２０１は、攪拌対象となる液体の量および粘度にそれぞれ応じた各許容範囲をもとに攪拌異常の有無を判断すればよい。具体的には、攪拌装置２０１は、液体の量および粘度をそれぞれ変えた状態で予め攪拌処理を行ない、この各攪拌処理における吐出圧力波形のうち所定期間における各吐出圧力値の積算値をそれぞれ求めた上で、各積算値などをもとに、液体の各量および各粘度に対応する許容範囲上限である閾値Ａｇ０１、許容範囲下限である閾値Ａｇ０２を設定すればよい。

　また、実施の形態２においては、さらに、液量不足またはノズル２の液面不到達のそれぞれに対応した閾値を設けて、液量不足またはノズル２の液面不到達のいずれが異常攪拌処理の原因となったかを詳細に判断してもよい。

　ここで、図１５に、正常攪拌時における吐出圧力波形である波形Ｗｇ０とともに、液量不足に起因する異常攪拌時における吐出圧力波形である波形Ｗｇ２１と、ノズル２の液面不到達に起因する異常攪拌時における吐出圧力波形である波形Ｗｇ２２とを示す。図１５の波形Ｗｇ２１に示すように、液量が不足する場合の各吐出圧力値は、所定量よりも少ない液量を吐出するため、正常攪拌時の波形Ｗｇ０よりも低い吐出圧力値となる。さらに、図１５の波形Ｗｇ２２に示すように、液面不到達である場合の各吐出圧力値は、液体を吐出することができないため、液量不足時における波形Ｗｇ２１よりもさらに低い吐出圧力値を示す。このように、液量不足時と液面不到達である場合とでは、各吐出圧力値の値分布に所定の傾向が認められる。攪拌装置２０１では、この傾向を利用して、正常攪拌時であるか否かを区別可能である閾値Ａｇ０２に加え、液量不足時である場合と液面不到達である場合とを区別可能である閾値を設定して、液量不足またはノズル２の液面不到達のいずれが異常攪拌処理の原因となったかを判断する。

　具体的には、矢印Ｙ２５に示す液量不足時の波形Ｗｇ２１における所定期間Ｔｇ内における各吐出圧力値の積算値の平均値Ａｇ２１および矢印Ｙ２６に示す液面不到達である場合の波形Ｗｇ２２における所定期間Ｔｇ内における各吐出圧力値の積算値の平均値Ａｇ２２をもとに、矢印Ｙ２７のように液量不足時である場合と液面不到達である場合とを区別可能である閾値Ａｇ０３を設定すればよい。

　したがって、図１６に示すように、異常検出部２３５は、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｇにおいて各吐出圧力値の積算値が、閾値Ａｇ０２を下回る場合であって閾値Ａｇ０３以上である場合には、液量不足によって攪拌処理が正常に行われなかったものと判断する。そして、異常検出部２３５は、各圧力波形が安定する所定期間Ｔｇにおいて各吐出圧力値の積算値が、閾値Ａｇ０２を下回り、さらに閾値Ａｇ０３を下回る場合には、液面不到達によって攪拌処理が正常に行われなかったものと判断する。このように、攪拌装置２０１は、閾値Ａｇ０３をさらに設けて、液量不足またはノズル２の液面不到達のいずれが異常攪拌処理の原因となったかを詳細に判断してもよい。

（実施の形態３）
　つぎに、実施の形態３について説明する。実施の形態３においては、攪拌処理における液体吸引時の圧力波形および液体吐出時の圧力波形の双方をもとに攪拌処理の異常を検出する場合について説明する。

　図１７は、実施の形態３にかかる攪拌装置の構成を模式的に示す図である。図１７に示すように、実施の形態３にかかる攪拌装置３０１は、図１に示す異常検出部３５に代えて、異常検出部３３５を備える。

　異常検出部３３５は、圧力測定部６によって測定された吸引圧力変化を示す吸引圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形とのずれ量、および、圧力測定部６によって測定された吐出圧力変化を示す吐出圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形とのずれ量をもとに、液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する。

　ここで、異常検出部３３５は、実施の形態１において設定された閾値Ａｓ０１から閾値Ａｓ０２までの範囲を第１の許容範囲として、圧力測定部６によって測定された吸引圧力値の積算値を用いた攪拌処理に対する異常検出を行う。そして、異常検出部３３５は、実施の形態２において設定された閾値Ａｇ０１から閾値Ａｇ０２までの範囲を第２の許容範囲として、圧力測定部６によって測定された吐出圧力値の積算値を用いた攪拌処理に対する異常検出を行う。

　異常検出部３３５は、圧力測定部６によって測定された吸引圧力波形のうち所定期間内における各吸引圧力測定値の積算値が、予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形のうち所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第１の許容範囲内に納まる場合であって、圧力測定部６によって測定された吐出圧力波形のうち所定期間内における各吐出圧力測定値の積算値が予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形のうち所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第２の許容範囲内に納まる場合、液体に対する攪拌処理が正常に実行されたと判断する。一方、異常検出部３３５は、圧力測定部６によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が第１の許容範囲外にずれる場合、および／または、圧力測定部６によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が第２の許容範囲外にずれる場合、液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断する。

　さらに、異常検出部３３５は、圧力測定部６によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が第１の許容範囲の上限を上回る場合または圧力測定部６によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が各吸引圧力測定値の積算値が第１の許容範囲の下限を下回る場合、および、圧力測定部６によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が第２の許容範囲の上限を上回る場合または圧力測定部６によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が第２の許容範囲の下限を下回る場合のそれぞれの場合の組み合わせに応じて、液量不足、ノズル２の液面不到達、ノズル２の詰まり、または、ノズル２の前記容器の底面接触により前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断する。

　つぎに、図１８を参照して、攪拌装置３０１における攪拌処理について説明する。図１８に示すように、攪拌装置３０１は、図５に示すステップＳ１～ステップＳ９と同様の処理手順を行なうことによって、原液分注処理（ステップＳ３０１）、希釈液注入処理（ステップＳ３０２）、ノズル下降処理（ステップＳ３０３）、圧力測定開始処理（ステップＳ３０４）、攪拌対象液吸引処理（ステップＳ３０５）、攪拌対象液吐出処理（ステップＳ３０６）、圧力測定終了処理（ステップＳ３０７）、攪拌対象液吸引処理および攪拌対象液吐出処理を設定回数実施判断処理（ステップＳ３０８）およびノズル上昇処理（ステップＳ３０９）を行なう。

　次いで、異常検出部３３５は、圧力測定部６によって測定された吸引時における各圧力測定値の積算値および吐出時における各圧力測定値の積算値と、記憶部３６に記憶された各閾値とを比較して、攪拌処理の異常の有無および攪拌異常の原因を検出する攪拌異常検出処理を行なう（ステップＳ３１０）。

　つぎに、攪拌装置３０１は、図５に示すステップＳ１１～ステップＳ１３と同様の処理手順を行なって、攪拌処理異常検出判断処理（ステップＳ３１１）、エラー出力処理（ステップＳ３１２）、攪拌処理の正常終了出力処理（ステップＳ３１３）を行なう。

　そして、図１９を参照して、図１８に示す攪拌異常検出処理について説明する。図１９に示すように、異常検出部３３５は、圧力測定部６によって測定された各圧力測定値のうち、吸引時の圧力測定値を示す吸引圧力データを取得し（ステップＳ３２２）、次いで、吐出時の圧力測定値を示す吐出圧力データを取得する（ステップＳ３２３）。そして、異常検出部３３５は、設定された回数行われた攪拌対象液吸引処理ごとに所定期間Ｔｓ内における各圧力測定値を積算し、この積算した積算値の平均値Ａｓｍを演算するとともに、設定された回数行われた攪拌対象液吐出処理ごとに所定期間Ｔｇ内における各圧力測定値を積算し、この積算した積算値の平均値Ａｇｍを演算する演算処理を行なう（ステップＳ３２４）。

　そして、異常検出部３３５は、記憶部３６から、積算値の平均値Ａｓｍ，Ａｇｍの組み合わせにそれぞれ対応する攪拌処理の異常検出内容を示す判断テーブルを参照する（ステップＳ３２６）。異常検出部３３５は、この判断テーブルを参照することによって、演算結果であるＡｓｍおよびＡｇｍの組み合わせに対応する攪拌処理に対する検出結果を取得し（ステップＳ３２８）、取得した検出結果を出力して（ステップＳ３３８）、攪拌異常検出処理を終了する。

　この判断テーブルは、たとえば図２０に示すように、吸引圧力データにおける積算値の平均値Ａｓｍと吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍとのそれぞれの組み合わせに、攪拌処理における異常の有無、および異常の原因が対応付けられており、記憶部３６内に記憶されている。

　組み合わせ番号「１」である場合について説明する。これは、吸引圧力データにおける積算値の平均値ＡｓｍがＡｓ０１以上Ａｓ０２以下であり第１の許容範囲内である場合であって、吐出圧力データにおける積算値の平均値ＡｇｍがＡｇ０２以上Ａｇ０１以下であり第２の許容範囲内である場合である。このように組み合わせ番号「１」である場合には、吸引および吐出の双方において許容範囲を満たすため、異常検出部３３５は、本攪拌処理は正常に行われたと判断する。

　そして、組み合わせ番号「２－２」である場合について説明する。これは、吸引圧力データにおける積算値の平均値ＡｓｍがＡｓ０１以上Ａｓ０２以下であり第１の許容範囲内である場合であるものの、吐出圧力データにおける積算値の平均値ＡｇｍがＡｇ０２を下回る場合である。この場合、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍが液量不足またはノズル２の液面不到達発生の判断基準である許容範囲下限の閾値Ａｇ０２を下回って許容範囲外にずれるため、攪拌対象液の吐出処理において液量不足またはノズル２の液面不到達が発生したものと判断できる。このように組み合わせ番号「２－２」である場合には、異常検出部３３５は、本攪拌処理は吐出処理時における液量不足またはノズル２の液面不到達により本攪拌処理は正常に実行されなかったと判断する。組み合わせ番号「２－２」では、吸引処理時は許容範囲内と判定されるため、後述する「４－３」に比べ、液量不足は微小である。

　ここで、吐出圧力データにおける積算値の平均値ＡｇｍがＡｇ０１を上回る場合は、吐出処理時においてノズル２の詰まりが発生していた場合である。そして、吸引した液体を吐出する吐出処理時においてノズル２が詰まった状態となるには、吐出処理前の吸引処理時において既にノズル２が詰まってしまった場合であると言える。したがって、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍが閾値Ａｇ０１を上回る場合には、吸引処理時においてもノズル２の詰まりに起因して積算値の平均値Ａｓｍが閾値Ａｓ０１を下回ることになることが明らかである。このため、組み合わせ番号「２－１」である場合、すなわち吸引圧力データにおける積算値の平均値Ａｓｍが閾値Ａｓ０１以上閾値Ａｓ０２以下であり、かつ、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍが閾値Ａｇ０１を上回る場合は発生しないものと考えられる。

　そして、組み合わせ番号「３－２」である場合について説明する。これは、吐出圧力データにおける積算値の平均値ＡｇｍがＡｇ０２以上Ａｇ０１以下であり第２の許容範囲内である場合であるものの、吸引圧力データにおける積算値の平均値ＡｓｍがＡｓ０１を下回る場合である。つまり、吸引圧力データにおける積算値の平均値Ａｓｍがノズル２の詰まり発生の判断基準である許容範囲下限の閾値Ａｓ０１を下回って許容範囲外にずれるにもかかわらず、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍは正常である場合である。この場合、吸引処理はノズル２の詰まりに起因して異常が認められるものの、吐出処理は正常に行なわれていることから、攪拌対象液の吸引処理終了直前においてノズル２の詰まりが発生したものの、吐出時にはこの詰まりは解消し、吸引量もほぼ問題ないレベルと考えられる。組み合わせ番号「３－２」は、後述する「４－１」に比べ、液量不足は微小である。

　ここで、吸引圧力データにおける積算値の平均値ＡｓｍがＡｓ０２を上回る場合は、吸引処理時に液量不足またはノズル２の液面不到達によって、設定された所定量の液体を吸引できなかった場合である。そして、設定された量よりも少ない量しか液体を吸引できなかった場合には、当然に、吐出処理において設定された量よりも少ない量しか液体を吐出できないこととなる。したがって、吸引圧力データにおける積算値の平均値ＡｓｍがＡｓ０２を上回る場合には、吐出処理時においても、液量不足または液面不到達に起因して、積算値の平均値Ａｇｍが閾値Ａｇ０２を下回ることは明らかである。このため、組み合わせ番号「３－１」である場合、すなわち、吸引圧力データにおける積算値の平均値Ａｓｍが閾値Ａｓ０２を上回り、かつ、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍが閾値Ａｇ０２以上閾値Ａｇ０１以下である場合はほとんど発生しないが、吸引時の容量が閾値ぎりぎりで容量不測になった場合には組み合わせ番号「３－１」となることもある。

　つぎに、組み合わせ番号「４－１」である場合について説明する。組み合わせ番号「４－１」である場合とは、吸引圧力データにおける積算値の平均値Ａｓｍがノズル２の詰まり発生の判断基準である閾値Ａｓ０１を下回り、かつ、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍが液量不足またはノズル２の液面不到達の判断基準である閾値Ａｇ０２を下回る場合である。これは、吸引処理中にノズル２に詰まりが発生して吸引した液量が少なくなってしまった結果、吐出処理時に吐出される液量が不足した場合であると考えられる。このため、組み合わせ番号「４－１」である場合には、異常検出部３３５は、吸引処理中に詰まりが発生したことによって本攪拌処理は正常に実行されなかったと判断する。

　つぎに、組み合わせ番号「４－２」である場合について説明する。これは、吸引圧力データにおける積算値の平均値Ａｓｍがノズル２の詰まり発生の判断基準である閾値Ａｓ０１を下回り、かつ、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍがノズル２の詰まり発生の判断基準である閾値Ａｇ０１を上回る場合である。これは、吸引開始時からノズル２が塞がれ液体を全く吸引できなくなってしまった場合、たとえば、攪拌対象液が収容された攪拌容器２３の底面にノズル２が接触してしまった場合が考えられる。このため、組み合わせ番号「４－２」である場合には、異常検出部３３５は、攪拌容器２３の底面にノズルが接触してしまったことによって本攪拌処理は正常に実行されなかったと判断する。なお、組み合わせ番号「４－２」である場合には、単純な詰まりの場合に該当することもある。

　つぎに、組み合わせ番号「４－３」である場合について説明する。これは、吸引圧力データにおける積算値の平均値Ａｓｍが液量不足またはノズル２の液面不到達発生の判断基準である閾値Ａｓ０２を上回り、かつ、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍが液量不足またはノズル２の液面不到達発生の判断基準である閾値Ａｇ０２を下回る場合である。これは、吸引処理および吐出処理の双方において液量不足またはノズル２の液面不到達が発生した場合であると考えられる。この組み合わせ番号「４－３」である場合には、異常検出部３３５は、吸引処理および吐出処理の双方において液量不足またはノズル２の液面不到達発生によって本攪拌処理は正常に実行されなかったと判断する。組み合わせ番号「４－３」は、完全な液量不足である。

　なお、前述したように、吐出圧力データにおける積算値の平均値ＡｇｍがＡｇ０１を上回り吐出処理時においてノズル２の詰まりが発生していた場合は、吸引処理時において既にノズル２が詰まっていることが明らかであるため、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍが閾値Ａｇ０１を上回る場合には、吸引処理時においてもノズル２の詰まりに起因して積算値の平均値Ａｓｍが閾値Ａｓ０１を下回ることは明らかである。このため、組み合わせ番号「４－４」である場合、すなわち吸引圧力データにおける積算値の平均値Ａｓｍが液量不足またはノズル２の液面不到達発生の判断基準である閾値Ａｓ０２を上回り、かつ、吐出圧力データにおける積算値の平均値Ａｇｍが閾値Ａｇ０１を上回る場合は発生しないものと考えられる。

　このように、実施の形態３にかかる攪拌装置３０１は、圧力測定部６によって測定された吸引圧力波形および吐出圧力波形の双方を用いて、吸引圧力波形または吐出圧力波形の一方のみを用いる場合と比較し、さらに確実に攪拌処理の異常の有無を検出できるとともに攪拌処理の詳細な異常原因を検出することができる。

　また、実施の形態１～３にかかる攪拌装置１，２０１，３０１においては、圧力測定部６による圧力測定が確実に行えるように、ピストン４ｂの上下駆動をする速度を設定すればよい。分注装置においては、所定量の液体を精度よく分注できるようにピストンの上下駆動速度が厳密に制御されている。これに対し、攪拌装置１，２０１，３０１においては、液体を十分に攪拌できれば足りるため、特に高い分注精度は要求されていない。したがって、攪拌装置１，２０１，３０１においては、圧力測定部６による圧力測定ポイントを多く取得するため、ピストン４ｂの上下駆動速度を、圧力測定部６の測定タイミングに対応させて、分注装置におけるピストンの上下駆動速度よりも遅くするなど、圧力測定部６による圧力測定タイミングに合わせて調整してもよい。この結果、攪拌装置１，２０１，３０１における攪拌異常を所定精度で検出することが可能になる。

　また、実施の形態１～３にかかる攪拌装置１，２０１，３０１においては、ノズル２に加えられる圧力値をもとに攪拌処理の異常を検出していることから、攪拌対象液が圧力測定可能な程度の量であれば攪拌処理の異常を検出可能であるため、少量の攪拌対象液に対しても十分に攪拌処理の異常を検出できる。また、実施の形態１～３にかかる攪拌装置１，２０１，３０１においては、ノズル２に加えられる圧力値を用いて攪拌処理の異常を検出していることから、攪拌対象液が導電性などの特定の性質を備えずとも攪拌対象液の攪拌処理の異常を検出できる。

　なお、実施の形態１～３にかかる攪拌装置１，２０１，３０１は、血液や尿などの検体を分析する分析装置における攪拌装置として適用可能である。この場合、攪拌装置１，２０１，３０１は、分析装置内における血液や尿などの検体を所定の希釈液で希釈する攪拌装置として適用される。具体的に、攪拌装置１，２０１，３０１のうち攪拌装置１を適用した分析装置について説明する。

　図２１は、図１に示す攪拌装置１を適用した分析装置の内部構成の一例を示す概略斜視図である。図２１に示すように、この分析装置４０１は、免疫学的凝集反応を用いて被検血液の抗原抗体反応等の免疫学的検査を行う装置であり、サンプルラック搬送部４１１と、サンプル分注部４１５と、希釈サンプルラック搬送部４１７と、希釈液分注部４２１と、希釈サンプル分注部４２３と、プレート搬送部４２５と、試薬分注部４２９と、試薬格納部４３１と、測定部４３３と、プレート回収部４３５とを備える。

　サンプルラック搬送部４１１は、後述する制御部４０４の制御のもと、ラックフィーダ４１１１に配列したサンプルラック４１３を搬送する。サンプルラック４１３には、サンプル（検体）を収容した複数の容器２２が搭載されており、サンプルラック搬送部４１１は、サンプルラック４１３を順次移送して容器２２を所定のサンプル吸引位置に搬送する。

　一方、所定の希釈液分注位置において、希釈液の吐出を行う複数のノズル１２を備える希釈液分注部４２１によって、希釈サンプルラック４１９の攪拌容器２３内にそれぞれ所定量の希釈液が分注され、希釈液が分注された各攪拌容器２３は、所定のサンプル吐出位置に移送される。

　サンプル分注部４１５は、サンプルの吸引および吐出を行うノズル２を備える。サンプル分注部４１５は、制御部４０４の制御のもと、サンプル吸引位置に搬送された容器２２内のサンプルをノズル２によって吸引し、所定のサンプル吐出位置の各攪拌容器２３内に吸引したサンプルを順次吐出して分注を行う。その後、ノズル２による吸引処理および吐出処理によって、分注された検体と希釈液とが攪拌される。

　希釈サンプル分注部４２３は、希釈サンプルの吸引および吐出を行う複数のサンプルノズルを備える。この希釈サンプル分注部４２３は、制御部４０４の制御のもと、希釈サンプル吸引位置に搬送された希釈サンプルラック４１９上の各攪拌容器２３から各サンプルノズルによってそれぞれ希釈サンプルを吸引し、希釈サンプル吐出位置に移送する。この希釈サンプル吐出位置には、ウェルと呼ばれる複数の反応容器４２７１がマトリクス状に配設されて構成されるマイクロプレート４２７が載置されており、希釈サンプル分注部４２３は、このマイクロプレート４２７の各反応容器４２７１内に、各希釈サンプルを吐出して分注を行う。

　プレート搬送部４２５は、マイクロプレート４２７の各反応容器４２７１内に希釈サンプルおよび試薬を分注し、各反応容器４２７１内での希釈サンプルおよび試薬の混合液の測定を行うため、制御部４０４の制御のもと、希釈サンプル吐出位置のマイクロプレート４２７を移送して各反応容器４２７１を試薬吐出位置に搬送し、続いて測定位置に搬送する。試薬吐出位置に搬送された反応容器４２７１には、試薬分注部４２９によって試薬が分注される。

　試薬分注部４２９は、それぞれ試薬の吸引および吐出を行う試薬ノズルを備える。この試薬分注部４２９は、制御部４０４の制御のもと、試薬格納部４３１の各試薬容器４３１１内の試薬を各試薬ノズルによってそれぞれ吸引して試薬吐出位置に移送し、プレート搬送部４２５によって試薬吐出位置に搬送されたマイクロプレート４２７の反応容器４２７１内に吐出する。試薬格納部４３１には、サンプルと抗原抗体反応を起こす所定の試薬をそれぞれ収容した複数の試薬容器４３１１が配列されて収納されている。

　マイクロプレート４２７は、希釈サンプル分注部４２３によって各反応容器４２７１内に希釈サンプルが分注され、試薬分注部４２９によって各反応容器４２７１内に試薬が分注され、必要な反応時間が経過して反応容器４２７１内のサンプルの抗原抗体反応が完了した後、プレート搬送部４２５によって測定位置に搬送される。この抗原抗体反応によって、各反応容器４２７１の底面に凝集反応パターンが形成される。

　測定部４３３は、測定位置の上方に設けられて測定位置に搬送されたマイクロプレート４２７を上方から撮像するＣＣＤカメラ等の撮像部４３３１と、測定位置に下方に設けられてマイクロプレート４２７の各反応容器４２７１に照明光を照射する光源４３３３とを備え、撮像部４３３１は、各反応容器４２７１を透過した光量を受光して各反応容器４２７１の底面に形成された凝集反応パターンを撮像する。得られた測定結果（画像情報）は制御部４０４に出力される。なお、一般的に、陽性であるサンプルではサンプルと試薬との凝集が発生し、陰性であるサンプルではサンプルと試薬との凝集が発生しない。

　プレート回収部４３５は、測定部４３３による測定が終了したマイクロプレート４２７を回収する。回収されたマイクロプレート４２７は、図示しない洗浄部で洗浄され、再利用される。具体的には、各反応容器４２７１内の混合液が排出され、洗剤や洗浄水等の洗浄液の吐出および吸引によって洗浄される。なお、検査内容によっては１回の測定終了後にマイクロプレート４２７を破棄する場合もある。

　また、分析装置４０１は、装置を構成する各部への動作タイミングの指示やデータの転送等を行って各部の制御を行い、装置全体の動作を統括的に制御する制御部４０４を備える。制御部４０４は、分析結果の他、分析装置４０１の動作に必要な各種データを保持するメモリを内蔵したマイクロコンピュータ等で構成され、装置内の適所に収められる。この制御部４０４は、分析部４４１と接続されており、測定部４３３による測定結果を分析部４４１に出力する。分析部４４１は、測定部４３３による測定結果をもとに抗原抗体反応を分析し、分析結果を制御部４０４に出力する。例えば、分析部４４１は、測定部４３３によって得られた画像情報を画像処理し、各反応容器４２７１の底面に形成された凝集反応パターンを検出・判定する。また、制御部４０４は、サンプル数や分析項目等、分析に必要な情報を入力するためのキーボードやマウス等の入力装置で構成される入力部４４３や、分析結果画面や警告画面、各種設定入力のための入力画面等を表示するＬＣＤやＥＬＤ等の表示装置などで構成される出力部４４５と接続されている。そして、分析装置４０１は、図１に示す攪拌装置１と同様に希釈液分注部４２１における攪拌処理の異常を検出する異常検出部３５と、異常検出部３５における異常検出処理に使用される各種情報を記憶する記憶部４３６とを備える。

　このように、分析装置４０１においては、実施の形態１～３における攪拌装置１，２０１，３０１を備えることによって、正常に攪拌されなかった検体および希釈液の分析処理における使用を防止して分析精度の向上を図ることができる。

　なお、上記実施の形態で説明した攪拌装置１，２０１，３０１および分析装置４０１は、あらかじめ用意されたプログラムをコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。このコンピュータシステムは、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置の処理動作を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ－ＲＯＭ、ＭＯディスク、ＤＶＤディスク、光磁気ディスク、ＩＣカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステムの内外に備えられるハードディスクドライブ（ＨＤＤ）などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステムによって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。また、このコンピュータシステムは、ネットワーク回線を介して接続した管理サーバや他のコンピュータシステムからプログラムを取得し、取得したプログラムを実行することで攪拌装置および分析装置の処理動作を実現する。

　以上のように、本発明の攪拌装置および分析装置は、攪拌処理の異常を正確に検出し、正常に攪拌されなかった液体の分析処理における使用を防止するのに適している。

Claims

　容器内の液体に対する吸引および吐出を繰り返して該液体を攪拌する攪拌装置において、
　前記液体を吸引または吐出するノズルと、
　前記ノズルが前記液体を吸引または吐出するために必要な圧力を発生する圧力発生手段と、
　前記圧力発生手段によって発生し、前記ノズルに加えられる圧力を測定する圧力測定手段と、
　前記圧力測定手段によって測定された吸引圧力変化を示す吸引圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形とのずれ量をもとに、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する判断手段と、
　を備えたことを特徴とする攪拌装置。
　前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された吸引圧力波形のうち所定期間内における各吸引圧力測定値の積算値が、前記予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第１の許容範囲内に納まる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲外にずれる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする請求項１に記載の攪拌装置。
　前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲上限を上回る場合、液量不足または前記ノズルの液面不到達により前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲下限を下回る場合、前記ノズルの詰まりにより前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする請求項２に記載の攪拌装置。
　容器内の液体に対する吸引および吐出を繰り返して該液体を攪拌する攪拌装置において、
　前記液体を吸引または吐出するノズルと、
　前記ノズルが前記液体を吸引または吐出するために必要な圧力を発生する圧力発生手段と、
　前記圧力発生手段によって発生し、前記ノズルに加えられる圧力を測定する圧力測定手段と、
　前記圧力測定手段によって測定された吐出圧力変化を示す吐出圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形とのずれ量をもとに、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する判断手段と、
　を備えたことを特徴とする攪拌装置。
　前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された吐出圧力波形のうち所定期間内における各吐出圧力測定値の積算値が、前記予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第２の許容範囲内に納まる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲外にずれる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする請求項４に記載の攪拌装置。
　前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲上限を上回る場合、前記ノズルの詰まりにより前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲下限を下回る場合、液量不足または前記ノズルの液面不到達により前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする請求項５に記載の攪拌装置。
　容器内の液体に対する吸引および吐出を繰り返して該液体を攪拌する攪拌装置において、
　前記液体を吸引または吐出するノズルと、
　前記ノズルが前記液体を吸引または吐出するために必要な圧力を発生する圧力発生手段と、
　前記圧力発生手段によって発生し、前記ノズルに加えられる圧力を測定する圧力測定手段と、
　前記圧力測定手段によって測定された吸引圧力変化を示す吸引圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形とのずれ量、および、前記圧力測定手段によって測定された吐出圧力変化を示す吐出圧力波形と予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形とのずれ量をもとに、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断する判断手段と、
　を備えたことを特徴とする攪拌装置。
　前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された吸引圧力波形のうち所定期間内における各吸引圧力測定値の積算値が、前記予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第１の許容範囲内に納まる場合であって、前記圧力測定手段によって測定された吐出圧力波形のうち所定期間内における各吐出圧力測定値の積算値が前記予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値をもとに設定された第２の許容範囲内に納まる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたと判断し、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲外にずれる場合、および／または、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲外にずれる場合、前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする請求項７に記載の攪拌装置。
　前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲の上限を上回る場合または前記圧力測定手段によって測定された各吸引圧力測定値の積算値が前記第１の許容範囲の下限を下回る場合、および、前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲の上限を上回る場合または前記圧力測定手段によって測定された各吐出圧力測定値の積算値が前記第２の許容範囲の下限を下回る場合のそれぞれの場合の組み合わせに応じて、液量不足、前記ノズルの液面不到達、前記ノズルの詰まり、または、前記ノズルの前記容器の底面接触により前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されなかったと判断することを特徴とする請求項８に記載の攪拌装置。
　前記第１の許容範囲は、前記予め求められた正常攪拌時における吸引圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値、および、当該攪拌装置によって攪拌された前記液体を分注する分注装置における分注精度をもとに設定されることを特徴とする請求項２、３、８または９に記載の攪拌装置。
　前記第２の許容範囲は、前記予め求められた正常攪拌時における吐出圧力波形のうち前記所定期間内における各圧力測定値の積算値、および、当該攪拌装置によって攪拌された前記液体を分注する分注装置における分注精度をもとに設定されることを特徴とする請求項５、６、８または９に記載の攪拌装置。
　前記圧力測定手段は、前記ノズルにおける各吸引処理ごとに前記ノズルに加えられる圧力を測定し、
　前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吸引処理における吸引圧力測定値の積算値の平均値を演算し、演算した積算値の平均値と第１の許容範囲とを比較して前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断することを特徴とする請求項２、３、８、９または１０に記載の攪拌装置。
　前記圧力測定手段は、前記ノズルにおける各吐出処理ごとに前記ノズルに加えられる圧力を測定し、
　前記判断手段は、前記圧力測定手段によって測定された各吐出処理における吐出圧力測定値の積算値の平均値を演算し、演算した積算値の平均値と第２の許容範囲とを比較して前記液体に対する攪拌処理が正常に実行されたか否かを判断することを特徴とする請求項５、６、８、９または１１に記載の攪拌装置。
　前記所定期間は、前記圧力測定手段によって測定された圧力波形形状が安定する期間であることを特徴とする請求項２、３、５、６、８～１３のいずれか一つに記載の攪拌装置。
　請求項１～１４のいずれか一つに記載の攪拌装置を備えたことを特徴とする分析装置。