CN113811773A - 自动分析装置及其清洗方法 - Google Patents

Abstract

在假设有多个污染因素的分注机构、反应容器中，避免转移并维持分析性能。包括：具备将样品或试剂分注到反应容器中的探针的分注机构；由将探针充分清洗的清洗机构等构成的自动分析部(100)；以及控制部(124)，控制部包括：对表示根据多个分析条件而预先设定的针对污染的加权的值即计数值进行存储的存储部(124a)；基于所存储的计数值、针对样品、试剂的每一次分注求出累积计数、并判定所求出的累积计数是否超过预先设定的阈值的处理部(124b)；以及在判定的结果是超过阈值的情况下指示清洗机构进行动作以使其清洗探针的指示部(124c)。

Description

自动分析装置及其清洗方法

技术领域

本发明涉及自动分析装置及其清洗方法。

背景技术

自动分析装置是分析血液、尿液、脑脊液等生物体样品(以下，有时也将样本称为样品)的装置。自动分析装置具有下述功能：使用带有样品用探针、试剂用探针(以下表记为样品探针、试剂探针)的分注机构，例如将样品、试剂从各自的保存容器向反应容器内进行分注，将样品试剂的混合液进行搅拌后，用检测器测定该反应液的色调变化、反应时间，根据该测定出的数据对样品中的目标成分的浓度或活性值或反应时间进行定量，并输出计算出的结果。

在这样的自动分析装置中，样品探针、试剂探针每当在反复进行分注动作时，为了避免样品、试剂间的转移，在将目标样品、试剂喷出到反应容器后，进行探针的清洗以准备下一次的分注动作。

近年来，希望自动分析装置具有能够导入到有限的检查空间中的小尺寸，并能够实施各种各样的检查项目。为了实现上述目标，要求在单个分注机构中处理多个样品和试剂。

特别是，在假设有多个污染因素的样品分注机构中、例如用单个探针对多个样本种类和多个分析项目进行分注的样品分注机构中，分注后的样品探针的污染状态将根据样本种类和分析项目而变化，实施一定次数的分注后的污染存储状态也并不一定会变得均匀。另外，在假设有多个污染因素的试剂分注机构中，例如，在用单个探针实施多个试剂或多个分析项目的试剂分注机构中也是同样的。此外，对于具有假设有多个污染因素的反应容器、例如用单个容器处理多个样本类别以及多个分析项目的反应容器的机构也是同样的。

然而，样品、试剂间的转移必须设计成在临床上没有问题的范围。对于样品分注机构的转移减少，已知有对吸引量、分注次数进行加权并实施追加清洗的方法。在专利文献1中，记载了下述方法：在样品探针中，根据样本的采样次数或样本的采样量中的至少一个来变更清洗所述探针时的清洗次数或清洗时间中的至少一个。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利特开2007-225608号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

采用专利文献1的方法，用单个样品分注机构执行多个样本种类和多个分析项目的情况下，即使采样次数相等，样品探针的污染状态有时也不同。例如，根据样品中包含的成分、样品的粘性这样的样品的特性，与将血清样品分注100次的情况相比，样品探针将在将全血样品分注100次的情况下受到污染。另外，采样量是针对样品探针内侧的污染的加权，例如，在使用采血管作为样品容器时，与从液面吸引样品的情况相比，在从容器底部吸引样品的情况下，样品探针外侧的污染较大。因此，在采样次数和采样量对污染的加权方面，由于上述原因，对于在用单个分注机构处理多个样本种类、试剂和多个分析项目时避免转移是不够的。

本发明的目的在于提供一种自动分析装置及其清洗方法，能够在假设存在多个污染因素的分注机构、反应容器中，避免转移并维持分析性能。

解决技术问题所采用的技术方案

为了达成上述目的，本发明提供一种具有以下结构的自动分析装置，即：一种自动分析装置，包括具备将样品或试剂分注到反应容器中的探针的分注机构、对探针进行清洗的清洗机构、以及对分注机构和清洗机构进行控制的控制部，控制部基于与多个分析条件对应的、表示针对污染的加权的计数值，针对样品或试剂的每一次分注，求出将计数值进行累积后得到的累积计数，在累积计数超过设定的阈值的情况下，控制清洗机构来对探针进行清洗。

另外，为了达成上述目的，本发明提供一种自动分析装置的清洗方法，其中，自动分析装置包括具备将样品或试剂分注到反应容器中的探针的分注机构、对探针进行清洗的清洗机构、以及对分注机构和清洗机构进行控制的控制部，控制部基于与多个分析条件对应的、表示针对污染的加权的计数值，针对样品或试剂的每一次分注，求出将计数值进行累积后得到的累积计数，在累积计数超过设定的阈值的情况下，控制清洗机构来对探针进行清洗。

发明效果

根据本发明，在具有设想有多个污染因素的机构的分注机构中，能够实施反映了相应的机构受到的污染因素、分析时的污染状态的高效率的清洗。

附图说明

图1是实施例1所涉及的自动分析装置的概要结构图。

图2是实施例1所涉及的样品分注机构的概要结构图。

图3A是表示实施例1所涉及的样品分注机构的动作循环的一例的图。

图3B是表示实施例1所涉及的样品分注机构的动作循环的另一个示例的图。

图4是实施例1所涉及的自动分析装置的控制部的具体结构图。

图5是表示实施例1所涉及的污染的加权的计数值的一个示例的图。

图6是表示实施例1所涉及的污染的加权的计数值的另一个示例的图。

图7是表示实施例1所涉及的与从操作开始到操作结束的样品探针的污染的加权相关的流程的图。

图8是表示实施例1所涉及的与从操作开始到操作结束的试剂探针的污染的加权相关的流程的图。

图9是表示实施例1所涉及的与从操作开始到操作结束的反应容器的污染的加权相关的流程的图。

图10是表示实施例1所涉及的样品探针被污染得最严重的状态的一个示例的图。

图11是表示实施例1所涉及的当用户在操作部上进行设定时的图形用户界面(GUI)的一个示例的图。

具体实施方式

下面，参照附图，对用于实施本发明的方式进行说明。

实施例1

实施例1是具有以下结构的自动分析装置及其清洗方法的实施例，即：一种自动分析装置，包括具备将样品或试剂分注到反应容器中的探针的分注机构、对探针进行清洗的清洗机构、以及对分注机构和清洗机构进行控制的控制部，控制部基于与多个分析条件对应的、表示针对污染的加权的计数值，针对样品或试剂的每一次分注，求出将计数值进行累积后得到的累积计数，在累积计数超过设定的阈值的情况下，控制清洗机构来对探针进行清洗。

图1是表示实施例的自动分析装置的概要结构的一个示例的图。将多种样本进行分注的自动分析装置对含有血液、尿液等多个成分的生物体样品中的目标成分的浓度或活性值或反应时间进行测定，因此，包括吸引、喷出多种样品或试剂等液体的分注机构、收纳该样品或试剂的反应容器、以及清洗机构。

图1中，在反应盘101上以圆筒状排列有反应容器102。在试剂盘103中能以圆状配置多个试剂瓶104。在反应盘101附近设置有样品传送机构107，该样品传送机构107将放置有样品容器105的支架106进行移动。

反应盘101的周围配置有反应容器102、反应容器清洗机构108、分光光度计109、搅拌机构110、试剂盘103、样品传送机构107，反应容器清洗机构108连接有省略了图示的清洗用泵。并且，在反应盘101和试剂盘103附近，设置有试剂分注机构111，该试剂分注机构111将试剂从试剂瓶104吸引，并喷出到反应容器102中。试剂分注机构111包括试剂分注探针(简称为试剂探针)112。

此外，在反应盘101与样品传送机构107之间设置有能旋转和上下移动的样品分注机构113，该样品分注机构113具备样品分注探针(简称为样品探针)114。样品探针114以样品分注机构113的旋转轴为中心边绘制弧形边移动，从样品容器105吸引样品，并向反应容器102喷出样品，从而进行样品分注。

样品分注机构113与样品用的送液泵206相连接，试剂分注机构111与省略了图示的试剂用泵相连接。另外，在样品分注机构113的动作范围上设置有样品探针清洗槽127，在试剂分注机构111的动作范围上设置有试剂探针清洗槽128。

样品容器105中包含血液等检查样品，并被放置在支架106上，通过样品传送机构107来运送。样品分注机构111从位于样品吸引位置118的样品容器105中吸引样品。另外，各机构经由接口123与控制部124连接，通过控制部124进行动作控制。控制部124从操作部125、操作输入部126接受输入。另外，控制部124具有作为分析部的功能，该分析部对反应容器105中的检查样品进行分析。

在本实施例中，通过具有搬运支架的导轨的样品传送机构107将放置样品容器的支架传送到试剂吸引位置118，但是如果是同样目的机构，则也可以不是与实施例相同的机构和动作。例如，如果有设置样品容器的样品盘，则也可以设置在样品盘上。另外，例如，也可以是如下样品传送机构，该样品传送机构使用能够自由访问放置样品容器的支架的支架用臂来搬运支架。另外，在本实施例中，样品分注机构113以旋转轴为中心边绘制圆弧边移动，从而吸引样品，但是如果是同样目的的机构，则也可以不按照实施例进行动作。例如，可以是具有能够由样品分注机构自由访问样品容器侧的样品分注臂的结构。此外，虽然在图1中图示出了生化自动分析装置的独立型装置，但也可以是模块型装置。

图2是实施例1中的样品分注机构113的概要结构图。在该图中，进行样品的吸引、喷出的样品探针114能通过臂213进行上下移动和旋转移动，并且样品探针114连接到对样品的吸引/喷出进行控制的移液部214。而且，包括：泵206，该泵206用于将系统水提供至从移液部214到样品探针114的流路；流路，该流路用于连接泵206和移液部214；以及至少一个电磁阀205，该电磁阀205位于该流路中并对系统水的流动进行控制。清洗水储存在省略了图示的水箱中。另外，试剂分注机构111、样品分注机构113并不限于移液方式的装置，也可以是排水方式的装置。

接着，返回图1，对本实施例的自动分析装置的分析动作进行说明。样品分注机构113通过样品探针114从支架106的样品容器105中吸引样品，并喷出到反应容器102中。另外，试剂分注机构111通过试剂探针112从试剂瓶104中吸引试剂，并喷出到反应容器102中。分注在同一反应容器中的样品和试剂被混合，混合液通过分光光度计109进行测光。反应盘101以1个循环、例如4.0秒进行旋转和停止，每当成为测定对象的反应容器102通过分光光度计109前时，定期地进行测光。在经过一定时间之后，控制部124基于分光光度计109的测光结果计算样品中目标成分的浓度或活性值。由此进行分析。

接着，对样品探针清洗进行说明。样品分注机构113使用样品探针在一个循环、例如8.0秒内进行一次从到达样品吸引位置118的样品容器105向反应容器102分注样品的动作，并重复该过程。由于分注后有可能分注不同的样品，所以样品探针114经样品探针清洗槽127进行清洗。即，样品探针114依次重复进行样品吸引、样品喷出、探针清洗、样品吸引，从样品吸引到下一个样品吸引作为一个循环来进行驱动。另外，试剂探针112依次重复进行试剂吸引、试剂喷出、探针清洗、试剂吸引，将从试剂吸引到下一次试剂吸引作为一个循环，例如4.0秒，与样品探针同样地进行驱动。

在本实施例中，如图3A所示，样品探针清洗包含在样品分注机构113的动作的一个循环内，将使用样品探针114从样品容器105向反应容器102分注样品、直到实施样品探针清洗为止设为一个循环，例如8.0秒，但也可以如图3B所示，将使用样品探针114从样品容器向反应容器102分注样品的动作作为一个循环，并在另一个循环中实施样品探针清洗。同样地，对于试剂分注机构111，可以将试剂探针清洗包含在试剂分注机构111的动作的一个循环内，也可以在与包含试剂分注的循环不同的循环中实施试剂探针清洗。此外，在本实施例中，探针清洗和反应容器清洗的清洗水使用水和洗涤剂，但也可以只使用水、只使用洗涤剂、或使用水和洗涤剂双方。另外，可以稀释洗涤剂。另外，例如，对于去除污染的方法，可以预先在装置内具有用于去除污染的清洗动作，也可以由使用者本身来清洗。

图4是实施例1中的控制部124的具体结构图。控制部124例如是个人计算机(PC)，具有存储部124a、中央处理部(CPU)等处理部124b、指示部124c等。控制部124的处理部124b执行存储在存储部124a中的自动分析程序。控制部124根据采样信息，经由接口对具备样品分注机构的自动分析部100进行动作控制。

如图5和图6所示，存储部124a对表示根据多个分析条件而预先设定的针对污染的加权的数值(以下称为计数值)进行存储。这里，所谓分析条件，如图5、图6所示，意味着分析项目、样本种类、分注量或分注动作。此外，存储部124a对表示污染量的累积的累积计数、与实施污染去除动作的累积计数的阈值进行存储。在本实施例中，将未受到污染的状态的、或累积计数超过阈值并紧接在实施了作为污染去除动作的洗涤剂清洗之后的探针的累积计数设为0。然后，在考虑到样品探针的污染状态和样品探针的分注循环、装置的每单位时间的分析处理数量所表示的处理能力的基础上，将阈值设定为225计数。

对当前污染量的累积计数进行存储的存储部124a在实施样品探针清洗作业、例如本实施例中操作开始时的洗涤剂清洗时，进行累积计数的复位动作，并将计数存储为0。此外，存储部124a对作为分析条件的分析项目进行存储。这是预先设置的、从样品传送机构107依次通过样品传送线117进行传送的各样本的信息。各样本的信息例如是采集了样本的患者名、血清、尿液等样本的样本种类、比色、ISE、HbA1c等分析项目、采样量等。此外，存储部124a对用于计算污染量的运算式进行存储。处理部124b调用与分析项目对应的值来进行运算。

控制部124将获得的污染量的累积计数与阈值进行比较，以实施累积计数是否超过阈值的判定。在没有超过阈值的情况下，该装置进行连续实施分析的判断。在超过阈值的情况下，判断去除污染的动作。指示部124c通过接口123将由处理部124b判断出的内容指示给自动分析部的样品分注机构。

图5的表501示出了在本实施例的自动分析装置中各分析项目中的分注量、样品探针被污染的范围、样本种类的一个示例，将它们综合起来进行加权后所得到的各分析项目的计数值作为“计数”来示出。在本实施例的自动分析装置中，根据被装置所委托的样本种类和分析项目来决定分注动作。样本种类表示样品探针包含在样品中的成分、样品的粘性等根据样品的特性而受到的污染量。另外，在本实施例中，分析项目被划分为比色项目、ISE项目、HbA1c项目。此外，分析项目例如在比色项目中包括AST、LD等测定项目。在本实施例中，在反应盘101中测定比色项目和HbA1c项目，并通过ISE测定部119测定ISE项目。

样品探针的分注动作由样本种类和分析项目来决定，由于样品的吸引量、向样品容器的浸渍量发生变化，因此表示样品探针的内侧、外侧的污染范围。在本实施例中，分析项目举出了比色、ISE、HbA1c，但也可以是例如免疫、凝固、散射、MS这样的其他分析项目。污染量因各自的反应原理或试剂的特性而发生变化。

对计数的设定理由，边比较各项目边进行说明。关于样本种类，样本的粘度、含有的蛋白质成分浓度会影响探测的污染量。在本实施例中，主要分析血清、血浆、尿液、全血，对这些样本进行比较。当与血清、血浆相对比较时，尿液的液性接近水，粘度低，所以用探针清洗容易去除污染。另外，含有成分的大部分变成金属离子、尿素，蛋白质成分的附着少。另一方面，全血由于含有血清、血浆中不包含的红血球、白血球成分，所以粘度高。另外，血球中大量包含的例如铁、LD(乳酸脱氢酶)等成分浓度高。

因此，粘度以尿液、血清、血浆、全血的顺序相对地变高。另外，成为污染原因的样本中所包含的蛋白质成分浓度也以尿液、血清、血浆、全血的顺序变高。由此，对样品探针的污染量也以尿液、血清、血浆、全血的顺序变多。

样品探针外侧的污染范围因由样本种类和分析项目而决定的分注动作而不同。例如，在本实施例中，当从样品容器中吸引样品时，比色项目和ISE项目根据样品的特性从样品的液面进行采样。此时，装置在检测到样品容器的液面后下降2.25mm并吸引样品，即，在从液面2.25mm的位置实施吸引样品的分注动作。与此相对，HbA1c项目根据样品的特性，从样品容器底面进行采样。此时，当样品的液面高度从样品容器内底起至59mm时，该装置从距离样品容器的底面4mm的位置实施吸引样品的分注动作。即，成为在样品高度最高时从样品容器液面下降55mm来吸引样品的分注动作。由此，HbA1c项目的探针外侧的污染范围比色项目、ISE项目要宽。

样品探针内侧的污染范围因由样本种类和分析项目所决定的分注动作而不同。例如，从样品容器中吸引样品时，除了能执行比色项目为1.0-25.0μL的分注之外，为了正确地分注样品，还具有追加吸引虚设量7.5μL的分注动作。因此，产生最大值为25.0μL+虚设量7.5μL量的样品探针内侧的污染。此外，ISE项目除了能实施10.0、15.0、20.0μL这3种类型的分注之外，为了正确地分注样品，还具有追加吸引虚设量7.5μL的分注动作。因此，产生最大值为20.0μL+虚设量7.5μL量的样品探针内侧的污染。

此外，HbA1c项目具有1.3-2.0μL的分注、即与系统水一起喷出样品的、被称为水挤压方式的分注动作。因此，产生最大值为2.0μL量的样品探针内侧的污染。由此，探针内侧的最大污染范围以HbA1c项目、ISE项目、比色项目的顺序变宽。

此外，虽然在图5中并未示出，但也考虑了样品探针的清洗方式。在实施例的装置中，样品探针的内侧在样品探针清洗槽内打开样品探测流道内的电磁阀205，用流过细探针内的强水流进行清洗。另一方面，试剂探针的外侧用样品探针清洗槽内的样品探针清洗机构211进行清洗。此时，清洗水从样品探针的旁边进行冲刷，但变成比样品探针内侧弱的水流。因此，在清洗样品探针时，比起内侧的污染，外侧的污垢更难通过清洗而去除。

综合考虑这些的结果是，在本实施例中，比色项目将作为污染加权的计数值设定为1计数，ISE项目将作为污染加权的计数值为3计数，HbA1c项目将作为污染加权的计数值为22.5计数。在实施加权时，如图5的表501所示，也可以对一个项目进行要素分解，在考虑了全部该要素之后进行加权。

另外，如图6的表601～605所示，也可以对分析项目、分注动作、分注量、样本种类、警报各自的条件进行加权，使装置实施运算，从而加上最终的污染分数。即，例如，存储部对于图6的表601～605所示的条件，具有计数值的信息。此外，存储部对将图6所示的条件相乘、并计算每一次样品分注的计数值的运算式进行存储。

然后，自动分析装置在探针污染的累积计数为0计数的状态下，接受比色项目、血清样本、样品分注量为20μL的委托而开始分析。当上述委托的样品分注成功时，处理部124b调用预先由存储部124a设定的图6的信息，进而设定为比色1计数、血清3计数、样品分注量5计数。然后，处理部124b基于存储部124a的运算式来计算它们。例如，计算为比色1计数×血清3计数×样品分注量5计数＝15计数。然后，存储部对作为上述计算值的15计数和作为累计计数的0计数进行加法运算，存储新的累计计数15计数。

污染加权的计数值、阈值和运算式可以反映探针的污染状况即可。因此，可以预先使存储部中存储污染加权的计数值、阈值、运算式，也可以根据实际的使用状况，由使用者从操作输入部126新进行设定，或者对存储部的各个值加以校正。

例如，由于环境条件、维护频率、经年劣化等因素，装置的污染状态和污染的附着的容易性、去除的容易性发生变化。因此，也可以进行考虑到这些因素的计数值的设定、阈值或累积计数的校正。

图7是本实施例的样品探针114中从操作开始时刻到结束为止的与样品探针的污染的加权相关的流程图。在自动分析装置中，当开始操作时，在本实施例中作为分析开始准备动作，实施样品探针洗涤剂清洗，复位所储存的污染的累积计数(s701)。

与所述动作并行地，经由图1的样品传送机构107，样品被传送到样品探针114的样品吸引位置118，作为血清的样品1到达样品吸引位置118。当样品到达时，装置从控制部124的存储部124a调用预先委托的分析项目的存储，并实施样品分注。在样品分注后，在本实施例中，例如根据液面传感器所进行的液面检测、以及吸引样品时的压力波形、堵塞检测的信息，来判定样品分注是否成功(s703)。在分注成功的情况下，前进到步骤s703。在失败的情况下，返回到s702，再一次实施样品分注，进行s703的判定。在再一次的样品分注失败的情况下，在本实施例中，中止该样品的分注，并由存储部存储样品分注的失败，不计算计数值而转移到下一样品分注。

在样品分注成功的情况下，转移至步骤s704，实施分析项目的判定。装置从存储部调用分析项目的信息，在本实施例中分类为比色、ISE、HbA1c中的任一个。然后，在比色项目的情况下，在控制部124的处理部中，对累积计数加1计数(s705a)。同样地，ISE加3计数(s705b)，HbA1c加22.5计数(s705c)。

接着，控制部124的处理部判定累积计数是否超过阈值。在本实施例中，由于将阈值设定为225计数，所以根据是否超过了225计数来进行判定(s706)。在不超过225计数的情况下，前进到步骤s707，实施是否存在下一次要分注的样品的判定。在存在下一次要分注的样品的情况下，则实施下一样品分注(s702)。在没有下一次要分注的样品的情况下，在本实施例中，实施操作结束前的样品探针的洗涤剂清洗，进行累积计数的复位(s709)，结束操作。

另外，当累积计数超过了225计数的情况下，在步骤s708，判定该样品的样品分注是否是基于校正用的校准(CAL)、作为精度管理用的测定的控制(CTL)或同一样本内的委托的样品分注。

当该样品的样品分注不是基于校准、控制或同一样本内的委托的样品分注的情况下，实施样品探针的洗涤剂清洗，实施样品探针的洗涤剂清洗，复位累积计数(s709)。接着进入步骤s710，实施是否存在下一次要分注的样品的判定。在存在下一次要分注的样品的情况下，则继续实施样品分注(s702)。在没有下一次要分注的样品的情况下，结束操作。

另外，在步骤s708中，当该样品的样品分注是基于校准、控制或同一样本内的委托的样品分注的情况下，在本实施例中，虽然超过了225计数，但是由于225计数这个阈值是针对被认为引起转移的污染状态而设置的具有余量的阈值，所以当实施样品探针的洗涤剂清洗时，优选防止由于洗涤剂清洗前后样品探针的状态发生变化而导致分析性能发生变化的风险，控制部124进行控制以继续样品分注直到基于校准、控制或同一样本内的委托的样品分注结束，并且在该分注结束之后实施样品探针的洗涤剂清洗。

在本实施例中，在判断为装置中样品分注失败的情况下，不将样品探针在该样品分注中接受到的计数值与累积计数相加。然而，即使样品分注失败，样品探针也会从样品上受到污染。例如，可以举出虽然检测样品的液面并开始了样品吸引，但样品液中有气泡，判断为装置没有进行样品吸引。

因此，即使判断为装置中样品分注失败的情况下，也可以将计数值与累积计数相加。此时，也可以基于判断为样品分注失败的理由，来改变将计数值加到累积计数上的方法。例如，样品探针的液面有气泡，对气泡的液膜进行液面检测而样品探针开始了样品吸引，但却无法吸引样品，从而样品分注失败，在这种情况下，样品探针从样品处受到的污染与分注成功时受到的污染相比较少，因此也可以设成比分注成功时所加的预定的计数值要少的计数值。即，在分析比色项目时，如果以分注成功时将1计数加到累积计数为例，则分注失败时设定为将分注成功时的计数值乘以0.5并加到计数值上，分注失败时可以将1计数×0.5＝0.5计数加到累积计数上。

对在分注失败时的计数值的计算方法的示例进行说明。在分注失败的情况下(s703中“否”)，前进至s706并判断样品探针的累积计数是否超过了225。在没有超过225的情况下，前进到s707。在存在下一次要分注的样品的情况下，前进至s702，再次实施样品分注。在没有下一次要分注的样品的情况下，前进到s709，实施样品探针的清洗，复位累积计数。

另一方面，在s706中超过了225计数的情况下，则前进到s708。在不是校准、控制或同一样本内的委托的情况下，前进到s709，实施样品探针的清洗，复位累积计数。在校准、控制或同一样品中，由于样品探针的状态不同，测定结果有可能会发生变化。因此，在校准、控制或同一样品内的委托的情况下，前进到s711。

在s711中，在上一次的分注成功的情况下，也有可能存在例如由于附着在样品表面的气泡而不能正常确认液面这样的、由于探针以外的原因引起的异常，所以再次实施样品分注。与此相对，在上一次的分注也失败的情况下，例如由于探针被样品显著污染而有可能发生了探针堵塞。由于在上述状态下难以继续分析，所以在本实施例中，显示样品探针异常的警报，并向用户通知装置的异常(s712)。

另外，在本实施例中，在样品分注成功后，运算累积计数，但是，运算累积计数也可以不在样品分注成功之后进行。例如，在所委托的项目在分析开始前位于装置的存储部的情况下，也可以在委托了分析项目的时刻运算累积计数，预先调度样品探针的清洗定时从而开始分析。另外，在样品分注后，装置状态相对于预定的操作发生了变化的情况下，例如，在样品分注时发生了警报的情况、由于洗涤剂、试剂不足而不能继续操作的情况下，可以根据需要判定是否变更累积计数的运算。

图8是与试剂探针112中从操作开始时刻到结束为止的试剂探针112的污染的加权相关的流程图。基本的判定流程与图7相同。试剂探针112在实施操作开始时刻的洗涤剂清洗后，确认样品分注的成功，之后开始试剂分注。在步骤s805，试剂探针112针对每个试剂来判定在控制部124的存储部124a中存储的测定项目。

例如，在分注了比色项目的AST的试剂的情况下，将作为AST的计数值的1计数加到累积计数中。另外，在步骤s808中，在校准(CAL)、控制(CTL)样本的测定时，当实施试剂探针112的洗涤剂清洗时，优选防止由于洗涤剂清洗前后试剂探针112的状态发生变化而导致分析性能发生变化的风险，控制部124进行控制以继续进行试剂分注，直到校准、控制的试剂分注结束为止，并在所述分注结束后，实施试剂探针112的洗涤剂清洗。

图9是与反应容器102中从操作开始时刻到结束为止的反应容器的污染的加权相关的流程图。当本实施例的自动分析装置开始操作时，在各机构的复位动作之后，实施反应容器102的洗涤剂清洗，从清洗结束后的反应容器102开始依次实施反应容器的水空测定。在反应容器102的水空测定中，在本装置中测定3次水空白，与预先取得的反应容器水空测定结果进行比较，在吸光度显著不同的情况下，判定为反应容器102存在异常，实施不使用该反应容器102的“跳过反应容器”动作。将反应容器102的水空测定结果与预先获取到的反应容器水空测定结果进行比较，在判定为没有异常的情况下，基于控制部124的存储部124a中的分析委托，实施样品分注动作(s902)。

之后，判定样品分注是否成功(s903)，在失败的情况下，在所述样品分注失败时使用的反应容器102实施反应容器102的洗涤剂清洗，实施到反应容器102的水空测定为止，并且对判定为没有异常的另一反应容器实施第二次的样品分注。当样品分注成功时，基于控制部124的存储部124a中的分析委托，实施试剂分注(s904)。然后，实施试剂分注是否成功的判定(s905)。在样品分注失败的情况下，在样品分注失败时使用的反应容器102实施反应容器102的洗涤剂清洗，实施到反应容器102的水空测定为止，并且对判定为没有异常的另一反应容器102实施第二次的样品分注。

在试剂分注成功的情况下，前进至步骤s906，实施测定项目的判定。从控制部124的存储部124a中调用分析项目，将与在该反应容器102中分析的项目对应的计数值加到针对每个反应容器102计算、存储的累积计数上。例如，当反应容器1的累积计数是3并且在反应容器1中分析AST时，根据步骤s907，AST的计数值1被加到累积计数3中，并且使反应容器102的累积计数是变为4。

在上述方法中，在测定项目中设定了计数值，但也可以在分析项目中设定计数值。例如，设定为样本种类血清(1计数)、测定项目AST(1计数)、反应时间10分钟(1计数)，也可以设为例如血清×AST×反应时间＝1×1×1＝1、血清+AST+反应时间＝1+1+1＝3。

接着，前进至步骤s908，对来自反应容器交换后的累积计数是否超过2250进行判定。在没有超过的情况下，前进至步骤s909，进行是否存在下一个分析项目的判定。在存在下一个分析项目的情况下，前进至步骤s901，实施反应容器的洗涤剂清洗，准备下一个分析。在没有下一个分析项目的情况下，实施反应容器的洗涤剂清洗，结束操作。

当来自反应容器交换后的累积计数超过了2250的情况下，向用户传达有可能会对污染存储的分析产生影响的情况。例如，显示反应容器更换的警报(s911)。然后，前进到步骤s912，对是否存在下一个分析委托进行判定。在没有分析委托的情况下，清洗反应容器，结束操作。

在存在下一个分析委托的情况下，对是否使用超过了2250的反应容器进行判定(s913)。例如，在用户预先在设定中跳过相应的反应容器而继续进行分析的设定的情况下，不使用相应的反应容器并跳过，使用累积计数没有超过2250的反应容器继续分析。此外，例如，在进行了实施反应容器更换的维护的设定的情况下，也可以设为停止操作，能更换反应容器。另外，如果跳过累积计数超过了2250的反应容器，则在能使用的反应容器变少、装置的处理能力降低成为问题的情况下，即使累积计数超过了2250，也可以暂时使用超过了累积计数的反应容器，在操作结束时发出催促更换反应容器的警报。

作为补充，根据装置处理的试剂的特性，试剂探针、反应单元的污染量发生变化。例如，由于试剂中所包含的蛋白质的修饰部位的特性，有时容易吸附在特定素材上。因此，通过对试剂探针、反应单元进行污染量的加权，实施适当的清洗、反应单元的更换，从而能避免转移。

图10是假定在本实施例中样品探针114受到的污染的图。在本实施例中，当累积计数超过225时，在操作中实施样品探针避免转移清洗。样品探针避免转移清洗是将样品探针114受到的最大污染去除的动作。最大污染是考虑到样品探针处理的样本种类、样品探针114的污染范围而决定的。在本实施例中，样品探针114在图5所示的分析项目中实施图5所示的样本种类、分注动作。

图10的表1001表示从图5中所认为的样品探针114受污染得最严重的状态。样本种类为粘度高、所含蛋白质成分浓度高的物质，例如在血清、血浆、尿液、全血中全血时为最大。另外，样品探针内侧的污染范围在分析项目为比色时，样品吸引量为25μL、虚设吸引量为7.5μL时最大。样品探针外侧的污染范围在分析项目为HbA1c时并且在样本从样品容器的内底分注到59mm的高度时为最大。因此，在假设有去除上述污染的清洗动作中实施洗涤剂清洗。由此，能应对在一个清洗动作中发生在操作中的所有污染状态。

在本实施例中，样本种类在分析参数上被预先设定，不能变更。然而，可以假定相对于阈值所能考虑到的受污染最严重的状态来设定不能在装置上选择的样本。例如，想分析腹水，但在样本种类选择中没有腹水的情况下，也可以设定为样本种类为“其他”，在一次的分注中设为22.5计数。

另外，虽然也能在清洗动作上下功夫，但在单个分注机构中处理多个样本、试剂的自动分析装置中，与变更清洗相比，在计数值上下功夫比较好。计数值的设定可以预先由装置设计者存储在存储部中，也可以由用户在操作部125上设定。

图11表示用户在操作部上设定时的操作部(以下记载为GUI)的一个示例。用户想要设定污染量的计数值时，在GUI上显示设定计数值的画面，输入要设定的计数值。设定计数值的画面1101例如如图11所示，能够选择有无计数值的设定，在用户选择了进行设定的情况下，即在图11中勾选了“选择”的情况下，能够输入计数值。即控制部124能够使用从能设定计数值的GUI来进行设定的计数值，而不是使用预先设定并存储在存储部124a中的计数值。

计数值的设定例如能设定清洗实施、分析项目、样本种类。在清洗实施中，能设定实施清洗的累积的计数值。在分析项目中，例如，对于比色、HbA1c和ISE，能设定每一次分注的计数值。在样本种类中，例如，对于血液、尿液、脑脊液，能设定每一次分注的计数值。由于血液是临床检查中经常使用的样本，所以以能更详细设定的GUI为例进行了示出。

计数值的输入例如可以由用户从键盘这样的能够输入数值的操作部来进行输入。此外，能在GUI上输入的数值被控制部124预先存储，例如，用户可以从GUI上的下拉式命令中选择并输入。

本发明并不限于上述实施例，还包含各种各样的变形例。例如，上述实施例是为了便于理解本发明而进行的详细说明，并不限于必须要具备所说明的所有结构。

进而,上述的各结构、功能、控制部等,以编写实现其一部分或全部的程序的例子为中心进行了说明,当然也可以通过例如用集成电路进行设计等,用硬件来实现其一部分或全部。即，控制部的全部或一部分功能例如可以由例如ASIC(Application SpecificIntegrated Circuit：专用集成电路)、FPGA(Field Programmable Gate Array：现场可编程门阵列)等集成电路等实现，以取代处理部124b的动作程序。

标号说明

100 自动分析部

101 反应盘

102 反应容器

103 试剂盘

104 试剂瓶

105 样品容器

106 支架

107 样品传送机构

108 反应容器清洗机构

109 分光光度计

110 搅拌机构

111 试剂分注机构

112 试剂分注探针(试剂探针)

113 样品分注机构

114 样品分注探针(样品探针)

115 条形码读取器

116 旋转支架

117 样品传送线

118 样品吸引位置

119 ISE测定部

120 支架提供部

121 支架收纳部

122 紧急支架投入部

123 接口

124 控制部

125 操作部

126 操作输入部

127 样品探针清洗槽

128 试剂探针清洗槽

202 管

203 连接部

204 注射器

205 电磁阀

206 送液泵

207 柱塞

208 电动机

209 样品容器

210 反应容器

211 样品探针清洗机构

212 盖板

213 臂

214 移液部。

Claims (15)

1.一种自动分析装置，其特征在于，包括：

分注机构，该分注机构具备将样品或试剂分注到反应容器中的探针；

清洗机构，该清洗机构对所述探针进行清洗；以及

控制部，该控制部对所述分注机构和所述清洗机构进行控制，

所述控制部基于与多个分析条件对应的、表示针对污染的加权的计数值，针对所述样品或试剂的每一次分注，求出将所述计数值进行累积后得到的累积计数，在该累积计数超过设定的阈值的情况下，控制所述清洗机构来对所述探针进行清洗。

2.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

所述分析条件是分析项目、样本种类、分注量、分注动作。

3.如权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

所述分析项目是比色、ISE、HbA1c。

4.如权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

所述样本种类是血清、血浆、尿液、脑脊液、全血、血球。

5.如权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

所述分注量是所述探针的内外的污染范围。

6.如权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

所述分注动作是从样品容器的液面或底面的吸引。

7.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

即使在所述累积计数超过了所述阈值的情况下，所述控制部也进行控制以在所述分注为用于校准(CAL)、控制(CTL)的情况下继续进行分注。

8.如权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

作为所述计数值，所述控制部使用预先设定的存储的计数值或从图形用户界面(GUI)设定的计数值。

9.一种自动分析装置的清洗方法，其特征在于，

自动分析装置包括：分注机构，该分注机构具备将样品或试剂分注到反应容器中的探针；清洗机构，该清洗机构对探针进行清洗；以及控制部，该控制部对分注机构和清洗机构进行控制，

所述控制部基于与多个分析条件对应的、表示针对污染的加权的计数值，针对所述样品或试剂的每一次分注，求出将所述计数值进行累积后得到的累积计数，在所述累积计数超过设定的阈值的情况下，控制所述清洗机构来对所述探针进行清洗。

10.如权利要求9所述的自动分析装置的清洗方法，其特征在于，

所述分析条件是分析项目、样本种类、分注量、分注动作。

11.如权利要求10所述的自动分析装置的清洗方法，其特征在于，

所述分析项目是比色、ISE、HbA1c。

12.如权利要求10所述的自动分析装置的清洗方法，其特征在于，

所述样本种类是血清、血浆、尿液、脑脊液、全血、血球。

13.如权利要求10所述的自动分析装置的清洗方法，其特征在于，

所述分注量是所述探针的内外的污染范围。

14.如权利要求10所述的自动分析装置的清洗方法，其特征在于，

所述分注动作是从样品容器的液面或底面的吸引。

15.如权利要求9所述的自动分析装置的清洗方法，其特征在于，

所述控制部使用预先设定的存储的计数值或从图形用户界面(GUI)设定的计数值来作为所述计数值。

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