WO2009024275A1 - Wasser- und wirkstoffhaltiges gel - Google Patents

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WO2009024275A1
WO2009024275A1 PCT/EP2008/006620 EP2008006620W WO2009024275A1 WO 2009024275 A1 WO2009024275 A1 WO 2009024275A1 EP 2008006620 W EP2008006620 W EP 2008006620W WO 2009024275 A1 WO2009024275 A1 WO 2009024275A1
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hydrogel
hydrogel according
mixture
cosmetic
water
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PCT/EP2008/006620
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Michael Roreger
Iris Schnitzler
Christian Hausen
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Ics Innovative Care Systems Andernach Gmbh
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    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin

Definitions

  • the present invention relates to a water-containing gel (hydrogel) which, in addition to water, comprises at least one gelling agent and at least one pharmaceutical and / or one cosmetic active substance or ingredient.
  • the gel according to the invention preferably contains at least one cosmetic ingredient.
  • the invention further relates to a process for the preparation of the gel and its use for delivering said active ingredients and ingredients to or over the skin or the mucous membrane of a human.
  • Hydrogel films and their use for administering cosmetic ingredients to the skin or mucous membrane of a human are known.
  • DE 3827561 C1 discloses a flexible, hydrophilic, water-swellable gel film.
  • This gel film has a water content of 0.1 to 70 wt .-% and is characterized by a high water absorption capacity and good mechanical stability.
  • the film contains a cation-active and an anion-active polymer, and its preparation is carried out using a so-called volatile additive in order to suppress the incompatibility reaction of said polymers during the dissolution process.
  • This gel film can be used both in cosmetics in the form of masks or films for skin treatment and as a pharmaceutical preparation for transdermal drug administration.
  • DE 695 07 818 T2 relates to topical skin care compositions, in particular aqueous topical skin care compositions containing a hydrogel thickener and a water-insoluble silicone conditioning agent.
  • the aim here is to provide skin care compositions that remain translucent, have improved skin feel, and exhibit reduced stickiness.
  • the preparation of the disclosed compositions is carried out by mixing together the ingredients according to the conventional methods of the prior art at room temperature.
  • DE 699 18 418 T2 describes a hair care product in the form of a thickened water-based liquid which has a shearling phase which forms a reversible gel.
  • the shear gel is formed from a variety of separate gel particles.
  • a suitable polymer is subjected to shear during gelation.
  • To form the Schergels a temperature of less than or equal to 25 0 C is required.
  • DE 10 2004 038 285 A1 relates to drug delivery systems based on polymer matrices containing one or more essential oils.
  • the polymer matrix may be constructed from an agar-agar / polyacrylic acid-based synthetic polymer or gel matrix and contain one or more permeation controlling membranes.
  • the object of the present invention was therefore to provide a cosmetic and / or pharmaceutical preparation in the form of a gel or gel film for
  • Gel should therefore be particularly suitable for cosmetic use, d. H. be highly hydrated and as skin friendly as possible.
  • the cosmetic and / or pharmaceutical preparation according to the invention in the form of a hydrogel or aqua gel, which is suitable for delivering pharmaceutical or cosmetic active substances or ingredients to or via the skin or the mucous membrane of a human
  • the water-containing gel is preferably in the form of a flat and flexible product, in particular in the form of a so-called gel film.
  • This product or film preferably has a minimum layer thickness of 2 mm.
  • the water content of the preparation is preferably more than 90% by weight, based on the finished preparation.
  • the preparation or hydrogel comprises at least water, one or more gelling agents and one or more active ingredients or ingredients.
  • the hydrogel according to the invention known in the art other auxiliaries or additives such.
  • tackifiers for better adhesion of the gel film on the skin preservatives and disinfectants, pH regulators, antioxidants, emulsion stabilizers, fillers, crosslinking agents, solubilizing and humectants, etc. included; see. z. B. DE 3827561 C1, especially pages 3 to 5.
  • the number and amount of these auxiliaries and additives is limited to a minimum.
  • the preparation according to the invention or the hydrogel film according to the invention can be prepared and used without the use of the aforementioned reinforcing means; Nevertheless, he has the necessary for the pharmaceutical or cosmetic applications elasticity and minimum tear strength.
  • the gel preparation according to the invention shows improved optical properties, for example, in comparison with the products of the prior art.
  • the translucency and transparency are improved optical properties.
  • These improved optical properties have significance, in particular for the cosmetic applications of the preparation, since it depends not only on the effectiveness of the preparation but also on its appearance.
  • the preferred embodiment of the invention is in the form of the cosmetic preparation and in particular in the use of the hydrogel or gel film according to the invention as a face mask.
  • the highly water-containing gel is preferably in the form of a sheet product (eg as a film).
  • the hydrogel comprises, in addition to water, preferably more than 90% by weight, at least one cosmetic see ingredient and at least one gelling agent. Suitable cosmetic ingredients are, for. In INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). Due to the high water content of the hydrogel according to the invention, hydrophilic ingredients are particularly easy to process. The proportion of cosmetic ingredients is preferably 0.1 to 10% by weight. Preferred cosmetic ingredients are, for.
  • moisturizers As vegetable oils, synthetic oils, vitamins and vitamin derivatives, botanical extracts and active ingredients, moisturizers (moisturizers), skin care substances, skin soothing and skin-smoothing substances, peeling products, antioxidants, emollients, film formers, solubilizers, ionogenic and non-ionic thickeners, penetration enhancers, conditioners, sunscreens, omega-3 and omega-6 fatty acids, amino acids, peptides, surfactants, anti-inflammatories, antimicrobials and their combinations. Dexpanthenol is particularly preferred.
  • gelling agent are (hydrophilic) polysaccharide derivatives or mixtures containing them with other substances such.
  • ® various types Kelcogel (gellan gum) from CPKelco, Atlanta, USA, or guar gum types or derivatives of guar flour as guar hydroxypropyltrimonium chloride (commercially available from Rhodia, France, from their series with the trademark Jaguar)
  • the particularly preferred Kelcogel types are mixtures containing gellan gum, which consists of acylated linear chains with glucose, rhamnose and glucuronic acid units.
  • a high molecular weight polysaccharide is selected from (1, 4) -linked beta-D-glucose with trisaccharide side chain on each glucose unit at position 3 consisting of a glucuronic acid unit between 2 mannoses, here especially preferably, the Keltrol ® grades (z. B. Keltrol ® CG of CPKelco), and konjac mannan, also known as glucomannan, a polysaccharide of beta-linked D-glucose and D-mannose.
  • the finished hydrogel product contains from 0.05% to 8.0% by weight of one or more gelling agents.
  • the auxiliaries and additives described above and used in the prior art in water-containing gels may also be present in the cosmetic preparation according to the invention.
  • the hydrogel according to the invention monohydric or polyhydric alcohols, eg. As glycerol, as a solubilizer and humectants, usually to 0.5 to 20 wt .-%.
  • metal salts as crosslinking agents preferably calcium salts such as calcium chloride, and further ionic polymers can be added to the hydrogel according to the invention in the preparation.
  • the metal salts are preferably in 0.01 to 1, 0 wt .-% and the ionic polymers preferably contain from 0.1 to 5 wt .-%
  • the number and the amount of auxiliaries and additives used kept as low as possible.
  • the desired flexibility and minimum tensile strength of the hydrogel product can be achieved without these additives usually. This applies in particular to the sheet-like preparations which exceed the preferred minimum thickness of 2 mm.
  • All wt .-% - information refers to the finished preparation or the finished hydrogel.
  • the water-containing gel according to the invention or the sheet-like product produced therefrom can have a back layer which is impermeable to the active ingredient or ingredient and to water.
  • the product according to the invention may comprise agents which cause a secure adhesion of the product to the skin or mucous membrane. This can be z. B. be done by the gel with so-called. Sticky as described, or on the side which comes into contact with the skin, has an adhesive layer permeable to the active ingredient or ingredient. Such arrangements are known to those skilled in transdermal therapeutic systems (TTS).
  • TTS transdermal therapeutic systems
  • the product according to the invention in addition to the optional backing layer also usually has a protective layer or protective film on the adhesive side.
  • Materials for backing layer and protective layer are preferably polymer films such as those described e.g. B. in DE 3827561 C1 on page 5, lines 9 to 33, and the figures mentioned therein are described.
  • the gel product according to the invention may have further layers which serve as a reservoir for the active substance or ingredient and / or can exert an additional supporting function.
  • Such arrangements are known to those skilled in the field of TTS and z. B. in DE 3827561 C1 on page 4, lines 56 to 68 described.
  • the present invention also encompasses a process for the preparation of the hydrogel according to the invention or of a corresponding product, which in particular ensures the obtaining of a hydrogel having the described advantageous properties.
  • the water and optionally present solubilizers and / or humectants and / or other auxiliaries or additives are mixed and heated to a temperature between 79 and 95 0 C, preferably 85 to 92 0 C, heated.
  • the gel-forming substance or a mixture of gel-forming substances is added.
  • the homogenous mass of the pharmaceutical active ingredients or cosmetic ingredients and, if necessary, the gel compounds inducing ionic compounds eg crosslinkers in the form of, for example, metal salts and ionic polymers such as anionic polyacrylic acid derivatives
  • the resulting liquid is poured onto a carrier layer (eg backing layer) and / or into a desired packaging (eg deep-drawn blister).
  • the temperature when pouring is like that of the foregoing steps also 79-95 0 C 1 preferably between 80 and 88 0 C.
  • the aqueous liquid converts to the invention homogeneous hydrogel.
  • a cooling rate of 2 to 5 ° C / min for the formation of the above-mentioned product properties is particularly preferred
  • the liquid is poured into a thermoforming blister, i. H. into a packaging produced by thermoforming of a defined cavity in a plastic film, in which the hydrogel forms on cooling.
  • the hydrogel according to the invention In order to obtain the hydrogel according to the invention with its advantageous properties, compliance with the temperature ranges described above in the individual production steps is crucial. This applies in particular to the filling or pouring out of the initially obtained aqueous, homogeneous liquid. In this step, the liquid must be hot, ie a temperature between 79 and 95 0 C 1 preferably between 80 and 90 0 C and particularly preferably between 80 and 88 0 C, have.
  • the hydrogel according to the invention is suitable for dermal, intradermal or transdermal delivery of pharmaceutical active or cosmetic ingredients in humans.
  • the gel has the property of delivering its active ingredients over a long period of time and at a constant rate per unit time to or over the skin.
  • the use of the hydrogel in cosmetics and particularly preferably in the form of a sheet-like and flexible product, for. B. as a face mask.
  • Phase 1 Heat water to 90 0 C.
  • Phase 2 Mix glycerine, Kelcogel F, Kelcogel Lt 100 and Jaguar and slowly add to the mixture with stirring. Homogenize
  • Water (1) is heated to 90 0 C. While stirring, a mixture of gel-forming substances (2) is slowly added. Finally, the cosmetic composition, preservatives and the gelation-inducing ionic compounds (3) are added to the homogeneous composition and homogenized with stirring. The resulting liquid is then poured onto a backing or deep drawing die. During the subsequent cooling, the liquid transforms into a homogeneous gel.
  • the hydrous gel is processed at a temperature above 79 0 C and below 95 0 C, more preferably the pouring takes place between 80 and 88 0 C.
  • Phase 1 Heat water to 90 0 C.
  • Phase 2 Mix glycerin, Kelcogel F, Keltrol CG and Konjac Mannan and slowly add to the mixture with stirring. Homogenize - Submit phase 3, homogenize,
  • Vitamin E acetate 0.1
  • Phase 1 Heat water to 90 0 C.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein Hydrogel enthaltend Wasser, mindestens einen Gelbildner, mindestens einen pharmazeutischen Wirk- oder kosmetischen Inhaltsstoff und gegebenenfalls weitere Hilfs- und Zusatzstoffe erhältlich durch a) Mischen von Wasser und gegebenenfalls vorhandenen Hilfs- und Zusatzstoffen, b) Hinzufügen des Gelbildners und Homogenisieren der Mischung, c) Hinzufügen des pharmazeutischen Wirk- oder kosmetischen Inhaltsstoffs und gegebenenfalls die Gelbildung induzierende lonenverbindungen und Homogenisieren der Mischung, d) Ausgießen der Mischung auf einen Träger und e) Abkühlen der Mischung unter Bildung des Hydrogels, wobei die Schritte a) bis d) bei einer Temperatur zwischen 79 und 95°C durchgeführt werden. Dieses Hydrogel eignet sich zur Verabreichung von kosmetischen Inhaltsstoffen an oder über die Haut oder Schleimhaut eines Menschen, insbesondere in Form einer kosmetischen Gesichtsmaske.

Description

Wasser- und wirkstoffhaltiges Gel
Die vorliegende Erfindung betrifft ein wasserhaltiges Gel (Hydrogel), das neben Wasser mindestens einen Gelbildner und mindestens einen pharmazeutischen und/oder einen kosmetischen Wirk- oder Inhaltsstoff umfasst. Bevorzugt enthält das erfindungsgemäße Gel mindestens einen kosmetischen Inhaltsstoff. Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zur Herstellung des Gels sowie dessen Verwendung zur Abgabe der genannten Wirk- und Inhaltsstoffe an bzw. über die Haut oder die Schleimhaut eines Menschen.
Hydrogelfilme und deren Verwendung zur Verabreichung von kosmetischen Inhaltsstoffen an die Haut oder Schleimhaut eines Menschen sind bekannt.
DE 3827561 C1 offenbart einen flexiblen, hydrophilen in Wasser quellbaren Gelfilm. Dieser Gelfilm hat einen Wassergehalt von 0,1 bis 70 Gew.-% und zeichnet sich durch ein hohes Wasseraufnahmevermögen und eine gute mechanische Stabilität aus. Der Film enthält ein kationenaktives und ein anionenaktives Polymer, und seine Herstellung erfolgt unter Verwendung eines sog. flüchtigen Zusatzes, um die Unverträglichkeitsreaktion der genannten Polymere beim Lösevorgang zu unterdrücken. Dieser Gelfilm kann sowohl in der Kosmetik in Form von Masken oder Filmen zur Hautbehandlung als auch als pharmazeutische Zubereitung zur transdermalen Wirkstoffverabreichung verwendet werden.
DE 695 07 818 T2 betrifft topische Hautpflegezusammensetzungen, insbesondere wässrige topische Hautpflegezusammensetzungen, die einen Hydrogel-Eindicker und ein wasserunlösliches Silikonkonditionierungsagens enthalten. Ziel ist hier die Bereitstellung von Hautpflegezusammensetzungen, die transluzent bleiben, ein verbessertes Hautanfühlen besitzen und eine verminderte Klebrigkeit zeigen. Die Herstellung der offenbarten Zusammensetzungen erfolgt durch Zusammenmischen der Bestandteile gemäß den herkömmlichen Methoden des Standes der Technik bei Raumtemperatur. DE 699 18 418 T2 beschreibt ein Haarpflegemittel in Form einer verdickten Flüssigkeit auf Wasserbasis, welches eine Schergelphase aufweist, die ein reversibles Gel bildet. Das Schergel wird dabei aus einer Vielzahl separater Gelpartikel gebildet. Zur Herstellung wird ein geeignetes Polymer während der Gelbildung einer Scherung unterzogen. Zur Bildung des Schergels ist eine Temperatur von kleiner/gleich 25 0C erforderlich.
DE 10 2004 038 285 A1 bezieht sich auf Drug Delivery-Systeme auf Basis von Polymermatrices, die ein oder mehrere ätherische öle enthalten. Die Polymermatrix kann aus einem synthetischen Polymer oder einer Gelmatrix auf Agar-Agar/Poly- acrylsäure-Basis aufgebaut sein und eine oder mehrere permeationskontrollierende Membranen enthalten.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung war daher die Bereitstellung einer kosmetischen und/oder pharmazeutischen Zubereitung in Form eines Gels oder Gelfilms zur
Verabreichung von kosmetischen oder pharmazeutischen Inhalts- oder Wirkstoffen an oder über die Haut eines Menschen, insbesondere zur Verabreichung von kosmetischen Inhaltsstoffen an die Haut oder Schleimhaut eines Menschen. Dieses
Gel sollte sich daher insbesondere für die kosmetische Anwendung eignen, d. h. hoch wasserhaltig und möglichst hautfreundlich sein.
Weiterhin sollte es sich auch ohne die im Stand der Technik beschriebenen Hilfsund Zusatzstoffe einfach herstellen lassen und auch ohne den Einsatz von sog. reinforcing means, wie z. B. Trägerschichten, Vliesstoffeinlagen, chemische Ver- netzer und dergleichen, realisiert werden können und trotzdem eine ausreichende Elastizität und Mindestreißfestigkeit aufweisen.
Gelöst wird diese Aufgabe durch die erfindungsgemäße kosmetische und/oder pharmazeutische Zubereitung in Form eines Hydro- oder Aquagels, welche geeignet ist, pharmazeutische oder kosmetische Wirk- oder Inhaltsstoffe an oder über die Haut oder die Schleimhaut eines Menschen abzugeben Das wasserhaltige Gel liegt bevorzugt in Form eines flächigen und flexiblen Erzeugnisses, insbesondere in Form eines sog. Gelfilms, vor. Dieses Erzeugnis bzw. dieser Film hat bevorzugt eine Mindestschichtdicke von 2 mm. Der Wassergehalt der Zubereitung liegt bevorzugt bei mehr als 90 Gew.-%, bezogen auf die fertige Zubereitung. Die Zubereitung bzw. das Hydrogel umfasst mindestens Wasser, einen oder mehrere Gelbildner sowie einen oder mehrere Wirk- oder Inhaltsstoffe. Darüber hinaus kann das erfindungsgemäße Hydrogel die im Stand der Technik bekannten weiteren Hilfs- oder Zusatzstoffe wie z. B. Klebrigmacher zur besseren Haftung des Gelfilms auf der Haut, Konservierungs- und Desinfektionsmittel, pH-Regulatoren, Antioxidantien, Emulsionsstabilisatoren, Füllstoffe, Vernetzungsmittel, Lösungsvermittler- und Feuchthaltemittel etc. enthalten; vgl. z. B. DE 3827561 C1 , insbesondere Seiten 3 bis 5. Bevorzugt und um eine möglichst gute Hautverträglichkeit zu gewährleisten, wird die Zahl und Menge dieser Hilfs- und Zusatzstoffe auf ein Minimum beschränkt. Insbesondere kann die erfindungsgemäße Zubereitung bzw. der erfindungsgemäße Hydrogelfilm ohne Verwendung der o. g. reinforcing means hergestellt und verwendet werden; er besitzt trotzdem die für die pharmazeutischen oder kosmetischen Anwendungen notwendige Elastizität und Mindestreißfestigkeit.
Weiterhin zeigt die erfindungsgemäße Gelzubereitung im Vergleich zu den Erzeug- nissen des Standes der Technik verbesserte optische Eigenschaften z. B. bzgl. der Transluzenz und Transparenz. Diese verbesserten optischen Eigenschaften haben insbesondere für die kosmetischen Anwendungen der Zubereitung Bedeutung, da es hier neben der Wirksamkeit der Zubereitung auch auf deren Erscheinungsbild ankommt.
Die bevorzugte Ausgestaltung der Erfindung liegt in der Form der kosmetischen Zubereitung und dabei insbesondere in der Verwendung des erfindungsgemäßen Hydrogels oder Gelfilms als Gesichtsmaske.
Auch bei der kosmetischen Verwendung liegt das stark wasserhaltige Gel vorzugsweise in der Form eines flächigen Erzeugnisses (z. B. als Film) vor. Das Hydrogel umfasst neben Wasser, bevorzugt mehr als 90 Gew.-%, mindestens einen kosmeti- sehen Inhaltsstoff und mindestens einen Gelbildner. Geeignete kosmetische Inhaltsstoffe sind z. B. in INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients - internat. Angaberichtlinie von Inhaltsstoffen von Kosmetika) beschrieben. Aufgrund des hohen Wassergehalts des erfindungsgemäßen Hydrogels sind hydrophile Inhaltsstoffe besonders leicht zu verarbeiten. Bevorzugt liegt der Anteil an kosmetischen Inhaltsstoffen bei 0,1 bis 10 Gew.-%. Bevorzugte kosmetische Inhaltsstoffe sind z. B. Pflanzenöle, synthetische öle, Vitamine und Vitaminderivate, botanische Extrakte und Wirkstoffe, Feuchtigkeitsspender (Moisturizer), hautpflegende Stoffe, hautberuhigende und hautglättende Stoffe, Peeling-Produkte, Antioxidantien, Weichmacher (Emollients), Filmbildner, Lösungsvermittler (Solubili- satoren), ionogene und nicht-ionogene Verdicker, Penetrationsverstärker, Condi- tioner, Lichtschutzfilter, Omega-3- sowie Omega-6-Fettsäuren, Aminosäuren, Peptide, Tenside, Entzündungshemmer, antimikrobielle Wirkstoffe sowie deren Kombinationen. Dexpanthenol ist insbesondere bevorzugt.
Als Gelbildner können grundsätzlich alle für die Bildung von Hydrogelen bekannten Gelbildner eingesetzt werden, z. B. E 400 - Alginsäure, E 401 - Natriumalginat, E 402 - Kaliumalginat, E 403 - Ammoniumalginat, E 404 - Calciumalginat, E 405 - Propylenglycolalginat, E 406 - Agar Agar, E 407 - Carrageen, E 407a - Eucheuma- Algen, E 410 - Johannisbrotkernmehl, E 412 - Guarkernmehl, E 413 - Traganth, E 414 - Gummi arabicum, E 415 - Xanthan, E 416 - Karayagummi, E 417 - Tarakernmehl, E 418 - Gellan, E 420 - Sorbit, E 421 - Mannit, E 422 - Glycerin oder E 425 - Konjakwurzel (E XXX = E-Nummer der in der Europäischen Union zugelassenen Lebensmittelzusatzstoffe). Besonders bevorzugt als Gelbildner sind (hydrophile) Polysaccharidderivate oder diese enthaltende Mischungen auch mit anderen Substanzen wie z. B. die verschiedenen Kelcogel®-Typen (Gellan Gum) der Firma CPKelco, Atlanta, USA, oder Guar Gum-Typen oder Derivate des Guarkern- mehls wie Guarhydroxypropyltrimoniumchlorid (kommerziell von der Firma Rhodia, Frankreich, aus deren Serie mit der Handelsmarke Jaguar). Bei den besonders bevorzugten Kelcogel-Typen handelt es sich um Mischungen, enthaltend Gellan Gum, welches aus acylierten linearen Ketten mit Glucose-, Rhamanose- und Glucuronsäure-Einheiten besteht. In einer besonders bevorzugten Variante mischt man das Kelcogel® mit Xanthan Gum, einem hochmolekularen Polysaccharid aus (1 ,4)-verknüpfter ß-D-glucose mit einer Trisaccharid-Seitenkette an jeder Glucose- einheit an Position 3, bestehend aus einer Glucoronsäure-Einheit zwischen 2 Mannosen, hier besonders bevorzugt die Keltrol®-Typen (z. B. Keltrol® CG von CPKelco), sowie Konjac Mannan, auch bekannt als Glucomannan, einem Polysaccharid aus ß-verknüpfter D-Glucose und D-Mannose. Bevorzugt enthält das fertige Hydrogelprodukt 0,05 bis 8,0 Gew.-% an einem oder mehreren Gelbildnern.
Auch in der erfindungsgemäßen kosmetischen Zubereitung können die oben beschriebenen, im Stand der Technik bei wasserhaltigen Gelen verwendeten Hilfsund Zusatzstoffe anwesend sein. Bevorzugt kann das erfindungsgemäße Hydrogel ein- oder mehrwertige Alkohole, z. B. Glycerin, als Lösungsvermittler und Feuchthaltemittel, in der Regel zu 0,5 bis 20 Gew.-% enthalten. Weiterhin können Metallsalze als Vernetzungsmittel, bevorzugt Calciumsalze wie Calciumchlorid, und weitere ionische Polymere dem erfindungsgemäßen Hydrogel bei der Herstellung zugesetzt werden. Die Metallsalze sind darin bevorzugt zu 0,01 bis 1 ,0 Gew.-% und die ionischen Polymere bevorzugt zu 0,1 bis 5 Gew.-% enthalten Wie bereits ausgeführt, wird bei der kosmetischen Zubereitung insbesondere auf Grund der besseren Hautverträglichkeit die Zahl und die Menge der verwendeten Hilfs- und Zusatzstoffe möglichst gering gehalten. Die gewünschte Flexibilität und Mindestreißfestigkeit des Hydrogelerzeugnisses können in der Regel auch ohne diese Zusätze erreicht werden. Dies gilt insbesondere für die flächenförmigen Zubereitungen, welche die bevorzugte Mindestdicke von 2 mm überschreiten.
Alle Gew.-%-Angaben beziehen sich auf die fertige Zubereitung bzw. das fertige Hydrogel.
Das erfindungsgemäße wasserhaltige Gel bzw. das daraus hergestellte flächige Erzeugnis kann eine für den Wirk- oder Inhaltsstoff und Wasser undurchlässige Rückschicht aufweisen. Weiterhin kann das erfindungsgemäße Erzeugnis Mittel aufweisen, die ein sicheres Haften des Erzeugnisses auf der Haut oder Schleimhaut bewirken. Dies kann z. B. dadurch geschehen, dass das Gel mit sog. Klebrig- machern wie beschrieben versetzt ist oder es auf der Seite, die mit der Haut in Kontakt kommt, eine für den Wirk- oder Inhaltsstoff durchlässige Klebeschicht aufweist. Solche Anordnungen sind dem Fachmann von transdermalen therapeutischen Systemen (TTS) bekannt. Im letzteren Fall weist das erfindungsgemäße Erzeugnis neben der optionalen Rückschicht auch meist eine Schutzschicht oder Schutzfolie auf der klebenden Seite auf. Materialien für Rückschicht und Schutzschicht sind vorzugsweise Polymerfolien wie sie z. B. in DE 3827561 C1 auf Seite 5, Zeilen 9 bis 33, und den dort genannten Figuren beschrieben sind.
Zusätzlich kann das erfindungsgemäße Gelerzeugnis weitere Schichten besitzen, die als Reservoir für den Wirk- oder Inhaltsstoff dienen und/oder eine zusätzliche Stützfunktion ausüben können. Solche Anordnungen sind dem Fachmann auf dem Gebiet der TTS bekannt und z. B. in DE 3827561 C1 auf Seite 4, Zeilen 56 bis 68, beschrieben.
Auf alle in der Beschreibung zitierten Literaturstellen wird ausdrücklich Bezug genommen. Diese dienen als Referenzen und sind Bestandteil der vorliegenden Beschreibung.
Die vorliegende Erfindung umfasst auch ein Verfahren zur Herstellung des erfindungsgemäßen Hydrogels bzw. eines entsprechenden Erzeugnisses, welches insbesondere den Erhalt eines Hydrogels mit den beschriebenen vorteilhaften Eigenschaften sicherstellt.
Erfindungsgemäß werden das Wasser und gegebenenfalls vorhandene Lösungsvermittler und/oder Feuchthaltemittel und/oder weitere Hilfs- oder Zusatzstoffe gemischt und auf eine Temperatur zwischen 79 und 95 0C, bevorzugt 85 bis 92 0C, erhitzt. Unter Rühren wird die gelbildende Substanz oder eine Mischung von gelbildenden Substanzen zugesetzt. Der homogenen Masse werden zuletzt die pharma- zeutischen Wirk- oder kosmetischen Inhaltsstoffe sowie - soweit erforderlich - die die Gelbildung induzierenden lonenverbindungen (z. B. Vernetzer in Form von z. B. Metallsalzen und ionischen Polymeren wie z. B. anionische Polyacrylsäurederivate) zugefügt und homogenisiert. Die dabei entstehende Flüssigkeit wird auf eine Trägerschicht (z. B. Rückschicht) und/oder in eine gewünschte Verpackung (z. B. Tiefzieh- blister) ausgegossen. Die Temperatur beim Ausgießen liegt wie die der vorangehenden Schritte ebenfalls zwischen 79 und 95 0C1 bevorzugt zwischen 80 und 88 0C. Beim anschließenden Abkühlen wandelt sich die wässrige Flüssigkeit in das erfindungsgemäße homogene Hydrogel um. Dabei ist eine Abkühlungsrate von 2 bis 5 °C/min zur Ausbildung der o. g. Produkteigenschaften besonders bevorzugt
Vorzugsweise wird die Flüssigkeit in einen Tiefziehblister, d. h. in eine durch Warm- formung eines definierten Hohlraums in einer Kunststofffolie hergestellte Verpackung, ausgegossen, in dem sich beim Abkühlen das Hydrogel bildet.
Um das erfindungsgemäße Hydrogel mit seinen vorteilhaften Eigenschaften zu erhalten, ist die Einhaltung der oben beschriebenen Temperaturbereiche bei den einzelnen Herstellungsschritten entscheidend. Dies gilt insbesondere für das Abfüllen bzw. Ausgießen der zunächst erhaltenen wässrigen, homogenen Flüssigkeit. Bei diesem Schritt muss die Flüssigkeit heiß sein, d. h. eine Temperatur zwischen 79 und 95 0C1 bevorzugt zwischen 80 und 90 0C und besonders bevorzugt zwischen 80 und 88 0C, aufweisen.
Das erfindungsgemäße Hydrogel eignet sich zur dermalen, intradermalen oder transdermalen Abgabe von pharmazeutischen Wirk- oder kosmetischen Inhaltsstoffen beim Menschen. Insbesondere besitzt das Gel die Eigenschaft, seine Wirkoder Inhaltsstoffe über einen langen Zeitraum und in konstanter Menge pro Zeit- einheit an oder über die Haut abzugeben.
Bevorzugt ist die Verwendung des Hydrogels in der Kosmetik und hier besonders bevorzugt in Form eines flächigen und flexiblen Erzeugnisses, z. B. als Gesichtsmaske.
Die nachfolgenden Beispiele dienen zur näheren Erläuterung der Erfindung, ohne diese darauf zu beschränken. Beispiel 1
Herstellung eines erfindungsgemäßen Hydrogels
Figure imgf000009_0001
Ansatz:
- Phase 1 : Wasser auf 90 0C erhitzen
- Phase 2: Glycerin, Kelcogel F, Kelcogel Lt 100 und Jaguar mischen und unter Rühren langsam zur Vorlage geben, homogenisieren
- Phase 3 zur Vorlage geben; homogenisieren
- Masse ausgießen und über 20 bis 30 min auf Raumtemperatur kommen lassen
Wasser (1) wird auf 90 0C erhitzt. Unter Rühren wird langsam eine Mischung der gelbildenden Substanzen (2) zugefügt. Der homogenen Masse werden zuletzt die kosmetischen Aktivstoffe, Konservierungsmittel sowie die Gelbildung induzierende lonenverbindungen (3) hinzugefügt und unter Rühren homogenisiert. Die erhaltene Flüssigkeit wird anschließend auf eine Trägerschicht oder in ein Tiefziehwerkzeug gegossen. Während des anschließenden Abkühlens wandelt sich die Flüssigkeit in ein homogenes Gel um. In einer bevorzugten Ausführungsform wird das wasserhaltige Gel bei einer Temperatur oberhalb von 79 0C und unterhalb von 95 0C verarbeitet, besonders bevorzugt erfolgt das Ausgießen zwischen 80 und 88 0C.
Beispiel 2
Nachfolgend ist ein weiteres Beispiel für ein erfindungsgemäßes Hydrogel aufgeführt. Die Herstellung erfolgt analog Beispiel 1
Figure imgf000010_0001
100,000
Beispiel 3 Herstellung eines Hydrogels mit Anti-Ageing-Formulierung:
1 Wasser 92,5
2 Glycerin 4
Kelcogel F 0,1
Keltrol CG 0,7
Konjac Mannan 0,3
3 Dexpanthenol 0,5
Vitamin C 1 ,0
Euxyl PE 9010 0,7
Calciumchlorid x 2 H2O 0,2
Ansatz:
- Phase 1 : Wasser auf 90 0C erhitzen
- Phase 2: Glycerin, Kelcogel F, Keltrol CG und Konjac Mannan mischen und unter Rühren langsam zur Vorlage geben, homogenisieren - Phase 3 zur Vorlage geben, homogenisieren,
- Masse ausgießen und über 20 bis 30 min auf Raumtemperatur kommen lassen
Beispiel 4
Herstellung eines Hydrogels mit Ölkomponenten
1 Wasser 91 ,85
2 Glycerin 4
Kelcogel F 0,1
Keltrol CG 0,7
Konjac Mannan 0,3
3 Dexpanthenol 1 ,5
Vitamin A palmitat 0,05
Vitamin E acetat 0,1
Rosenöl 1 ,0
Cremophor RH-60 0,5
Euxyl PE 9010 0,5
Calciumchlorid x 2 H2O 0,2
4 Parfüm 0,2
- Phase 1 : Wasser auf 90 0C erhitzen
- Phase 2: Glycerin, Kelcogel F, Keltrol CG und Konjac Mannan mischen und unter Rühren langsam zur Vorlage geben, homogenisieren
- Phase 3 zur Vorlage geben, homogenisieren
- Phase 4: Duftstoff zur Masse geben und homogenisieren
- Masse ausgießen und über 20 bis 30 min auf Raumtemperatur kommen lassen
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Claims

Patentansprüche
1. Hydrogel enthaltend Wasser, mindestens einen Gelbildner, mindestens einen pharmazeutischen Wirk- oder kosmetischen Inhaltsstoff und gegebenenfalls weitere Hilfs- und Zusatzstoffe erhältlich durch
a) Mischen von Wasser und gegebenenfalls vorhandenen Hilfs- und Zusatzstoffen, b) Hinzufügen des Gelbildners und Homogenisieren der Mischung, c) Hinzufügen des pharmazeutischen Wirk- oder kosmetischen Inhaltsstoffs und gegebenenfalls die Gelbildung induzierende lonenverbindungen und Homogenisieren der Mischung, d) Ausgießen der Mischung auf einen Träger und e) Abkühlen der Mischung unter Bildung des Hydrogels,
wobei die Schritte a) bis d) bei einer Temperatur zwischen 79 und 95 0C durchgeführt werden.
2. Hydrogel nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass es mehr als 90 Gew.-% Wasser aufweist.
3. Hydrogel nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Gelbildner ein Polysaccharidderivat oder eine Mischung von Polysaccharidderivaten ist.
4. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Gelbildner Gellan Gum oder Guargummi oder eine Mischung aus diesen Komponenten ist.
5. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrogel 0,05 bis 8,0 Gew.-% Gelbildner enthält.
6. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass es ein Feuchthaltemittel enthält.
7. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekenn- zeichnet, dass das Feuchthaltemittel Glycerin ist.
8. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass es eine die Gelbildung induzierende lonenverbindung enthält.
9. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die lonenverbindung ein Metallsalz oder ein ionisches Polymer ist.
10. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Metallsalz ein Calciumsalz und das ionische Polymer ein Polyacrylsäurederivat ist.
11. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass es mindestens einen kosmetischen Inhaltsstoff aufweist.
12. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 11 , dadurch gekennzeichnet, dass der kosmetische Inhaltsstoff Dexpanthenol ist.
13. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass es ein flächiges Erzeugnis ist.
14. Hydrogel nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass das flächige Erzeugnis eine Mindestdicke von 2 mm aufweist.
15. Verfahren zur Herstellung eines Hydrogels nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 14 umfassend die Schritte a) bis e) nach Anspruch 1.
16. Verfahren nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass Schritt d) bei einer Temperatur zwischen 80 und 88 0C durchgeführt wird.
17. Verfahren nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, dass die im Schritt c) erhaltene Mischung in einen Tiefziehblister ausgegossen wird.
18. Verwendung eines Hydrogels nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 14 zur Verabreichung von kosmetischen Inhaltsstoffen an oder über die Haut oder die Schleimhaut eines Menschen.
19. Verwendung nach Anspruch 18 als kosmetische Gesichtsmaske.
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