FR2963888A1 - Procede de preparation et de conditionnement d'un hydrogel cosmetique ou pharmaceutique destine a etre applique sur la peau - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne un procédé de préparation, de production et de conditionnement d'un hydrogel destiné à être appliqué sur la peau, de faible épaisseur, à base d'un complexe gélifiant et épaississant comprenant de la carraghénane, du glucommanane et du galactomannane. Cet hydrogel prend plus particulièrement la forme d'un masque ou de patchs dans un kit destiné aux soins cosmétiques du visage. L'hydrogel selon l'invention est obtenu et conditionné suivant un procédé comprenant une première étape de formation de l'hydrogel par choc thermique négatif dans son emballage, puis une seconde étape d'introduction des principes actifs cosmétiques ou pharmaceutiques sous forme d'une composition liquide concentrée et une troisième étape où l'emballage est scellé hermétiquement.

Description

La présente invention concerne la préparation de compositions cosmétiques et pharmaceutiques sous forme d'hydrogel, destinées à être appliquées sur la peau. Cette invention a notamment pour objet un procédé de préparation et de conditionnement d'un hydrogel de faible épaisseur à base d'un complexe épaississant et gélifiant naturel comprenant du carraghénane, du glucommanane et du galactomannane. Depuis plusieurs années se sont développés des soins de la peau où les agents cosmétiques ou pharmaceutiques sont formulés sous forme d'hydrogel, c'est-à-dire sous forme de compositions aqueuses gélifiées. Ces hydrogels se sont développés plus particulièrement dans le domaine des soins du visage, sous la forme de masques hydrogels ou de patchs, qui constituent une alternative à l'emploi de crèmes ou de sérums. L'utilisation d'hydrogels cumule plusieurs avantages dont, notamment, le fait de pouvoir traiter au même moment, de manière homogène, des surfaces de peau relativement importantes. Il est donc particulièrement adapté aux soins devant s'effectuer de manière ponctuelle, notamment sur une courte durée. Par ailleurs, du fait que les hydrogels forment un milieu très aqueux, relativement peu concentré en sels par rapport à la peau, la diffusion des principes actifs au contact de la peau s'opère assez facilement par phénomène d'osmose. L'utilisation d'hydrogels présente donc l'avantage de traiter la peau tout en l'hydratant, ce qui est particulièrement avantageux dans les soins cosmétiques du visage, notamment les soins anti-âge. Ce faisant, l'utilisation d'hydrogels connait également des perspectives intéressantes dans le domaine médical, notamment dans le cadre d'interventions auprès de personnes dont la peau a été brulée, écorchée ou greffée, notamment dans le cadre d'une médecine d'urgence.

Cependant, les hydrogels actuellement disponibles présentent certains inconvénients qui limitent leur utilisation.

Un premier inconvénient des hydrogels conventionnels réside dans leur fragilité. Sur le plan de sa structure chimique, un hydrogel est obtenu généralement en introduisant des gélifiants dans la composition de principes actifs que l'on souhaite formuler. Ces gélifiants doivent être neutres sur le plan dermatologique et peu concentrés pour pouvoir laisser librement circuler les principes actifs de l'hydrogel vers la peau. De plus, le complexe gélifiant doit être compatible avec les principes actifs que l'on souhaite formuler avec l'hydrogel. Des hydrogels produits selon ce principe sont par exemple décrits dans la demande internationale WO 2008/072817, où l'on utilise comme gélifiants de l'agar, de la cellulose ou des alginates. De tels hydrogels sont difficiles à manipuler et il est alors nécessaire d'utiliser des additifs autres que des gélifiants, telles que par exemple, des protéines de fibres de soie, pour renforcer l'hydrogel dans sa structure. En pratique, les hydrogels de ce type présentent une épaisseur supérieure à 2 mm, ce qui les rend trop rigides pour pouvoir assurer une adhérence à la peau qui soit optimale. Pour pallier la fragilité des hydrogels conventionnels, il est proposé dans l'art antérieur, des hydrogels formés de plusieurs couches. La demande internationale WO 2001/78678 décrit, par exemple, un dispositif pour former un patch constitué d'une couche rigide hydrophile recouverte d'une fine couche d'hydrogel comprenant des principes actifs. Un tel patch présente donc deux faces, dont l'une seulement, celle recouverte d'hydrogel, est destinée à être placée au contact de la peau. La demande US 2010/0055161 décrit un autre type de dispositif dans lequel un hydrogel comprenant des principes actifs est constitué sur un support rigide pelable, que l'on retire au moment d'appliquer l'hydrogel. Un tel dispositif est formé d'au moins trois couches, une première constituée de l'hydrogel contenant les principes actifs, une seconde constituée d'une couche intermédiaire adhésive ne comprenant pas de principes actifs, et la troisième semi-rigide, pelable, formée par exemple d'une feuille cartonnée. Ce type de dispositif présente le même inconvénient que le précédent car l'hydrogel présente un endroit et un envers avec une seule face devant être

appliquée à la peau. Un tel dispositif rend plus complexe la production et l'utilisation de l'hydrogel. Un autre inconvénient des hydrogels réside dans leur conservation. En raison du fait qu'ils contiennent une proportion importante d'eau, les hydrogels constituent un milieu particulièrement favorable au développement des microorganismes. Ils peuvent, en outre, se détériorer rapidement du fait d'une variation de leur teneur en eau, et sont sujets à la dessiccation. Il peut alors en résulter, une démixtion des constituants de l'hydrogel et une fuite des principes actifs.

Sur le plan microbiologique, il est impératif de pouvoir produire les hydrogels dans des conditions d'hygiène strictes, c'est-à-dire dans une salle blanche avec le minimum d'intervention humaine. Du fait des exigences réglementaires en matière d'hygiène et des contraintes techniques liées à la fabrication des hydrogels, les masques et patch décrits dans l'art antérieur n'ont pas pu faire l'objet d'une commercialisation effective. En effet, ces hydrogels sont généralement produits en couche sur un support déroulé, puis découpés à l'emporte-pièce dans l'épaisseur de la couche pour prendre la forme définitive dans laquelle ils seront conditionnés. Ce mode de production n'est pas favorable à une hygiène stricte des produits destinés aux soins cosmétiques ou pharmaceutiques. De manière inattendue, le demandeur a mis au point une composition d'hydrogel stable à base d'un complexe gélifiant et épaississant comprenant de la carraghénane, du glucommanane et du galactomannane.

Cette composition d'hydrogel particulière lui a permis d'obtenir un hydrogel de faible épaisseur, neutre sur le plan dermatologique, et ayant une structure suffisamment résistante pour être facilement appliqué sur la peau avec une adhérence optimale. Outre le fait que l'hydrogel est obtenu par un choc thermique négatif, 30 le demandeur est parvenu à produire cet hydrogel dans des conditions d'hygiène stricte.

Le procédé consiste à couler directement la composition d'hydrogel dans son récipient d'emballage thermoformé, à induire la formation de l'hydrogel par choc thermique négatif, et à verser une composition concentrée des principes actifs sur l'hydrogel, une fois celui-ci formé, avant de sceller définitivement l'emballage le contenant. De manière avantageuse, la composition de principe actif est introduite dans l'hydrogel sous forme liquide concentrée, ce qui permet, notamment, de produire des hydrogels comprenant des principes actifs différents, à partir d'une même composition initiale d'hydrogel.

Les hydrogels produits et conditionnés de cette façon peuvent être conservés plus de 24 mois à température ambiante en présence d'un système conservateur. D'autres avantages de la composition d'hydrogel et du procédé selon l'invention sont détaillés ci-après.

La figure 1 illustre de manière schématique les étapes A à E du procédé mis en oeuvre pour produire et conditionner l'hydrogel, de faible épaisseur, selon l'invention, avec sa composition de principe actif.

La figure 2 illustre la mise en oeuvre du procédé selon l'invention.

La figure 3 illustre l'utilisation qui peut être faite d'un masque hydrogel selon la présente invention.

La présente invention a donc pour objet un hydrogel particulier comprenant un complexe gélifiant et épaississant à base de carraghénane, de glucomannane et de galactomannane. Les inventeurs ont pu déterminer que ce complexe gélifiant permettait d'obtenir un hydrogel de faible épaisseur ayant des propriétés mécaniques favorables, notamment une bonne résistance au déchirement, tout en étant pas trop rigide. Par ailleurs, l'hydrogel ainsi formé présente de bonnes propriétés d'absorption et de diffusion des principes actifs, ainsi que cela est illustré plus loin. Les inventeurs ont pu déterminer que le complexe gélifiant et épaississant de la composition d'hydrogel selon l'invention comprend, de manière optimale, entre 0,2 et 2 % de carraghénane en poids hydraté de la composition d'hydrogel, entre 0,2 et 2 % de glucommanane en poids hydraté de ladite composition, et entre 0,2 et 2 % de galactomannane en poids hydraté de ladite composition. L'emploi de galactomannane sous forme de gomme de caroube (extrait naturel de graines de Ceratonia siliqua) s'est avéré particulièrement favorable à l'obtention d'hydrogels ayant les propriétés recherchées. Le système épaississant et gélifiant mis en oeuvre par le déposant forme donc un compromis très satisfaisant pour la fabrication de patchs ou de masques destiné à être appliqué sur la peau, ci-après désignés patchs ou masques hydrogels. La composition d'hydrogel selon l'invention comprend généralement entre 0,1 et 1 %, de préférence entre 0,1 et 0,5 % de citrate de potassium. Le citrate de potassium participe avantageusement à la mise en oeuvre du complexe gélifiant et accélère la formation de l'hydrogel.

La composition d'hydrogel selon l'invention comprend généralement, en outre, entre 1 et 5 %, de préférence entre 1 et 3 %, plus préférentiellement entre 2 et 3 % de glycérol en poids hydraté de ladite composition. Le glycérol ou glycérine, molécule hydrophile, est utile pour son effet hydratant, bien connu de l'homme du métier, qui vient s'ajouter à celui de l'hydrogel lui-même. Une composition d'hydrogel préférée selon l'invention comprend ainsi les composants suivants (% de poids hydraté de la composition) : - Glycérol : 1 à 5 % - Gomme de caroube : 0,2 à 1,6 % Carraghénane : 0,2 à 1 % Glucomannane : 0,2 à 1 % Citrate de potassium : 0,1 à 0,5 % - Acide citrique : 0,01 à 0,05 0/0 - Eau purifiée : qsp. Par hydrogel, on entend une composition gélifiée comprenant généralement entre 85 % et 97 %, préférentiellement entre 90 et 97 %, et plus préférentiellement entre 90 et 95 % d'eau en poids hydraté de ladite composition. Selon l'invention, l'hydrogel est obtenu à partir de la composition comprenant le système épaississant et gélifiant (composition d'hydrogel) par un choc thermique négatif, c'est-à-dire par un refroidissement brutal de la composition la faisant passer de l'état liquide ou semi-liquide à l'état solide hydrogel. En général, le choc thermique négatif correspond à une chute de température de la composition d'au moins 20°C à 0°C en moins de 20 secondes, de préférence en moins de 10 secondes et plus préférentiellement en moins de 8 secondes. Ce refroidissement est généralement obtenu par ventilation d'air à une température négative. Avantageusement, l'amplitude négative de température est supérieure à 20°C, préférentiellement supérieure à 30 °C, et plus préférentiellement supérieure à 40°C. L'invention a également pour objet le procédé permettant de produire et de conditionner industriellement les hydrogels selon l'invention. Ce procédé se caractérise, notamment, en ce qu'il comprend une ou plusieurs des étapes suivantes : i) on prépare une composition d'hydrogel comprenant un complexe gélifiant et épaississant, telle que décrite précédemment; ii) on coule cette composition d'hydrogel à l'état liquide ou semiliquide dans un récipient moulé afin de former au fond dudit récipient une couche d'une épaisseur moyenne comprise entre 0,2 et 1,2 mm, de préférence entre 0,4 et 1 mm, plus préférentiellement entre 0,5 et 0,8 mm; iii) on soumet ladite composition dans son récipient moulé, à un choc thermique négatif de sorte à ce que ladite composition d'hydrogel gélifie au contact de la paroi du récipient moulé; iv) on verse sur l'hydrogel formé à l'étape iii) dans ledit récipient moulé, une composition liquide comprenant au moins un principe actif cosmétique ou pharmaceutique, de préférence sous forme concentrée; v) on scelle hermétiquement ledit récipient contenant l'hydrogel et la composition de principe actif, de préférence par thermo-soudure; On notera que, selon l'invention, l'hydrogel est préférentiellement formé en l'absence de principes actifs, et que ceux-ci sont ajoutés, une fois l'hydrogel gélifié, sous forme d'une composition liquide comprenant lesdits principes actifs.

Une composition de principe actif cosmétique peut comprendre, par exemple, un des principes actifs suivants : papaïne, aloe vera, extraits de Glycyrrhiza ou de Scutellaria baicalensis. Elle peut également comprendre comme principe actif une huile essentielle. De préférence, la composition de principe actif comprend un parfum. En général, cette composition liquide est un concentré de principes actifs, c'est-à-dire que les principes actifs s'y trouvent au moins 5 fois plus concentrés que dans l'hydrogel obtenu, une fois que les principes actifs ont diffusé à l'intérieur dudit hydrogel. De préférence, les principes actifs sont au moins 10 fois plus concentrés, et encore plus préférentiellement 20 fois plus concentrés en principes actifs que l'hydrogel obtenu à l'issue de l'étape iv) du procédé. Ainsi, la composition comprenant au moins un principe actif cosmétique ou pharmaceutique, mise en contact avec l'hydrogel à l'étape iv) du procédé, représente généralement moins de 20 %, de préférence moins de 10 % et plus préférentiellement moins de 5 % du volume de la composition d'hydrogel utilisée initialement pour former l'hydrogel. De part les propriétés de l'hydrogel selon l'invention, la composition comprenant les principes actifs est rapidement absorbée et diffusée de manière homogène dans l'hydrogel. Avantageusement, le volume de la composition comprenant des principes actifs concentrés est ajusté de sorte à ce que ladite composition imprègne l'hydrogel dans sa totalité. De préférence, le volume est ajusté pour que l'hydrogel parvienne à un état de saturation, de telle sorte qu'un

volume résiduel de ladite composition demeure à l'état liquide dans le récipient moulé servant d'emballage à l'hydrogel. Ce volume résiduel empêche l'hydrogel de sécher à l'intérieur du récipient scellé.

Au demeurant, les inventeurs ont constaté que lorsque le volume résiduel liquide était trop important à l'intérieur de l'emballage scellé, un second choc thermique négatif, une fois l'emballage scellé, permettait de résorber ce volume à l'intérieur de l'hydrogel par absorption. Sur le plan industriel, le fait d'ajouter les principes actifs dans l'hydrogel postérieurement à sa formation, sous forme d'une composition liquide concentrée, est avantageux car cela permet, avec une seule ligne de production, de pouvoir produire des hydrogels, dans lesquels différentes compositions de principes actifs sont incluses. Il suffit pour cela de prévoir plusieurs cuves, en parallèle, contenant chacune une composition comprenant des principes actifs différents. Le récipient moulé utilisé pour produire et conditionner l'hydrogel selon l'invention, est de préférence thermoformé. Il est avantageusement teinté de telle sorte qu'il protège l'hydrogel des effets de la lumière (jaunissement, détérioration des propriétés mécaniques) liés, notamment aux rayons UV. Le procédé selon l'invention présente, par ailleurs, l'avantage de pouvoir être réalisé dans une salle blanche de manière automatisée ou semiautomatisée. Il résout le problème de l'industrialisation des hydrogels de l'art antérieur, dont les propriétés mécaniques ne permettaient pas de réaliser un tel conditionnement. En effectuant ces étapes, le demandeur est en effet parvenu à produire de manière répétitive, et à façon, des hydrogels comprenant différents types de principes actifs pharmaceutiques ou cosmétiques. Ces hydrogels ont subi avec succès des tests de conservation anti-microbienne (Challenge test et test d'innocuité oculaire selon la norme NFT 75-611) montrant qu'ils satisfont les exigences réglementaires européennes en matière de produits cosmétiques.

L'hydrogel obtenu selon ce procédé est généralement d'une épaisseur moyenne comprise entre 0,2 et 1,2 mm, de préférence inférieure à 1 mm, plus préférentiellement entre 0,4 et 0,8 mm. Dans sa forme conditionnée, l'hydrogel selon l'invention est de préférence contenu dans un récipient moulé scellé hermétiquement et chargé d'une composition comprenant au moins un principe actif cosmétique ou pharmaceutique. L'hydrogel selon l'invention prend préférentiellement la forme d'un masque ou d'un patch utile pour effectuer des soins médicaux ou cosmétiques sur la peau, comme cela est illustré dans les exemples. La présente demande de brevet vise également un kit pharmaceutique ou cosmétique constitué ou comprenant l'hydrogel préparé et conditionné selon le procédé décrit précédemment. Ce kit se caractérise plus particulièrement en ce qu'il comprend un récipient moulé, de préférence scellé hermétiquement, contenant un hydrogel selon l'invention, ainsi qu'une composition liquide comprenant des principes actifs pharmaceutiques ou cosmétiques. Lesdits principes actifs sont de préférence présents dans cette composition liquide sous forme concentrée, tel que précédemment défini.

A titre d'exemple, un masque hydrogel aux effets anti-âge peut inclure une composition liquide comprenant les principes actifs suivants (pourcentages exprimés en poids de l'hydrogel hydraté) : - entre 1 et 5 % d'hydrolysat de collagène ; - entre 0,3 et 5 % de glucane d'avoine ; et - entre 0,2 et 1 % d'acide hyaluronique. Un masque hydrogel pour le traitement de l'acné peut inclure une composition de principes actifs comprenant des extraits de thé vert. L'invention a également pour finalité un procédé cosmétique, plus particulièrement un soin de la peau, caractérisé en ce qu'on applique sur la peau, de préférence le visage, un hydrogel obtenu selon l'invention.

L'invention a également pour finalité une méthode de traitement de la peau, caractérisée en ce qu'elle met en oeuvre un hydrogel tel que précédemment décrit.

Les exemples qui suivent, visent à compléter la description sans y apporter de limitation. Exemples de réalisation 1/ Préparation d'un masque hydroqel

Les différentes étapes 1 à 5 ci-dessous correspondent à celles illustrées A à E dans la figure 1. Etape 1 : Préparation de la composition d'hydrogel Dans une salle blanche, les ingrédients formant la composition hydrogel sont mélangés dans une cuve propre dans les proportions indiquées dans le tableau 1 ci-dessous, en prenant soin d'utiliser de l'eau purifiée. Tableau 1 : Glycérol 5.0 0/0 Galactomannan 1.6 0/0 (gomme de caroube) Carraghénane 1.0 % Composition hydrogel 0/0 Glucomannan 0.8 0/0 Citrate de potassium 0.5 0/0 Acide citrique 0.05 0/0 Système conservateur 0.05 0/0 Eau purifiée 91 L'eau représente 91 % du poids hydraté final de la composition. Le mélange est porté entre 80 et 85°C, puis on laisse la composition refroidir à environ 40°C. Etape 2 : Coulage de la composition d'hydrogel La composition d'hydrogel est coulée à température ambiante dans un récipient thermoformé, préférentiellement réalisé en PVC de qualité médicale teinté anti-UV. Ces récipients thermoformés forment la base de l'emballage dans lequel le masque hydrogel est ensuite conditionné. Ils présentent une profondeur de moins d'1 cm pour une surface rectangulaire d'environ 20 cm x 15 cm. Le fond du récipient est horizontal et adopte la forme d'un visage à plat. Il présente des espaces en relief positif au niveau de la bouche, du nez et des yeux. Le remplissage du fond de ce récipient thermoformé s'effectue à l'aide d'une pompe et d'un doseur, directement dans le récipient emballage 15 thermoformé. Un volume d'environ 60 ml de la composition d'hydrogel est versé au fond du récipient thermoformé pour former une couche homogène d'une épaisseur d'environ 0,5 mm. Cette dernière se répartie de façon égale autour des reliefs du récipient reproduisant la forme des yeux, du nez et de la 20 bouche. Etape 3 : Choc thermique négatif Le récipient chargé de la composition d'hydrogel est ensuite translaté horizontalement sur le tapis roulant et passe dans un tunnel de refroidissement, dans lequel est pulsé de l'air froid à une température 25 négative - 4°C). Le passage dans le tunnel réfrigérant dure environ 10 secondes. A la sortie du tunnel réfrigérant, la composition qui s'est brutalement refroidie, gélifie et forme un hydrogel qui épouse la paroi du récipient moulé, ayant la forme d'un masque. 30 Etape 4 : Remplissage du masque hydrogel avec une composition de principes actifs cosmétiques concentrée Une composition cosmétique liquide est obtenue en mélangeant les ingrédients dans les proportions indiquées dans le tableau 2 ci-dessous, dans une seconde cuve propre. Tableau 2 : Composition de principes actifs cosmétiques Extrait de Glycyrrhiza 6.0 0/0 Glycérol 5.0 0/0 Extrait de Scutellaria baicalensis 5.0 0/0 Gel d'aloe vera 5.0 0/0 Hydrolysat de collagène 5.0 0/0 Papaïne 2.0 0/0 Dérivé polysaccharidique d'acide ascorbique 2.0 0/0 Glucane d'avoine 1.0 0/0 Acide hyaluronique 1.0 0/0 Huile essentielle de lavande 0.2 0/0 Eau purifiée 67,8 0/0 Cette composition a pour but d'hydrater la peau et de réduire les rides et les ridules dans le cadre d'un soin anti-âge. Cette composition est préparée à température ambiante (<45°C).

A l'aide d'une pompe et d'un doseur, un volume de 5 ml de cette composition de principes actifs concentrée est déposé sur l'hydrogel dans le récipient d'emballage. Très rapidement, la composition cosmétique se retrouve intégralement absorbée par l'hydrogel. On notera qu'avec une seule ligne de production, il est possible de 15 prévoir différents concentrés de principes actifs préparés dans différentes cuves, en vue de produire des hydrogels ayant une finalité différente. Etape 5 : Thermoscellage du récipient Toujours à l'intérieur de la pièce blanche et peu après que la composition d'actif ait été versée sur l'hydrogel, le récipient thermoformé 20 contenant le masque hydrogel est operculé par thermoscellage. Le film servant d'opercule est thermo-soudé au niveau de la bordure supérieure du récipient emballage en PVC sur tout le pourtour du masque, ainsi qu'au niveau du sommet des reliefs formant les yeux, le nez et la bouche. Le récipient étant ainsi fermé de manière hermétique et le masque hydrogel étant imprégné de la composition de principes actifs, celui-ci peut se conserver, notamment en présence d'un système conservateur approprié (ex : propylparaben, methylparaben et methylisothiazolinone), sans se dessécher ni se corrompre, pendant plus de 24 mois. 2/ Utilisation du masque hydroqel Le masque hydrogel produit et conditionné dans l'exemple 1 ci-dessus, est sorti de son emballage individuel en retirant l'opercule. Après nettoyage de la peau, il est positionné sur le visage de la personne souhaitant se faire un soin anti-âge.

Pour assurer un bon contact de l'hydrogel avec la surface de la peau, la personne applique le masque pour qu'il épouse parfaitement la forme de son visage. Le masque est laissé en place pendant environ 20 minutes, permettant aux principes actifs contenus dans l'hydrogel de pénétrer dans la 20 peau (couches supérieures du stratum corneum). Lorsque le masque est retiré, la personne élimine le surplus de liquide à la surface de sa peau à l'aide d'un mouchoir en papier.

3/ Test d'efficacité du masque hydroqel 25 Obiectifs des tests L'objectif de cette étude a été d'évaluer les effets sur le relief cutané du produit "Masque Crystale de Collagena" (nom commercial donné au masque produit dans l'exemple 1 ci-dessus) après une application unique selon l'exemple 2, et après 28 jours d'utilisation, ainsi que l'appréciation 30 subjective de ses caractéristiques organoleptiques et de son efficacité après 28 jours d'utilisation.

Etude des variations des paramètres du relief cutané Une étude des variations des paramètres du relief cutané (rugosité moyenne Ra, relief médian R3z, amplitude maximale Rt, relief moyen Rz,) à l'aide du système 3D PRIMOS® Compact (Phaseshift Rapid ln vivo Measurement Of Skin - GF Messtechnik GmbH - 14513 BERLIN - Allemagne) a été effectuée directement in vivo. Cette technique consiste à calculer une image de phase à partir d'images de projection de franges d'interférence. Cette image permet de remonter à l'altitude de chaque point.

Le logiciel d'acquisition permet ensuite d'obtenir des mesures 2D et 3D, et de déterminer les paramètres du relief cutané sur 32 profils répartis en étoile sur la zone d'intérêt. Un système de repositionnement automatique permet la réidentification précise de la zone de mesure. Les paramètres exploités sur chaque profil (l'analyse porte sur la 15 moyenne des 32 profils) ont été les suivants : - Ra : rugosité moyenne (en pm). La rugosité moyenne se définit comme le rapport de la surface intégrée autour de la valeur moyenne sur la longueur du profil. Une diminution de Ra traduit un effet lissant. 20 - R3z: le relief médian (en pm). Le relief médian valeur correspond à la moyenne des cinq maxima du relief médian (distance verticale à partir du troisième pic le plus haut et du troisième creux le plus profond). Une diminution de R3z traduit un effet tenseur après une application standardisée d'un produit et un effet anti- 25 ridules lors d'une utilisation prolongée. - Rz: le relief moyen (en pm). Le relief moyen correspond à la valeur moyenne de tous les maxima (entre pic et creux) sur la longueur du profil. Une diminution de Rz traduit un effet tenseur après une application standardisée d'un produit et un effet anti- 30 rides lors d'une utilisation prolongée. - Rt: l'amplitude (en pm) : il s'agit de la valeur moyenne des cinq plus grands maxima (entre pic et creux) sur la longueur du profil. Une diminution de Rt traduit un effet tenseur après une application standardisée d'un produit et un effet anti-rides lors d'une utilisation prolongée. Les résultats obtenus ont été reportés dans le tableau 3 ci-après : 5 Tableau 3 Variation des paramètres du relief cutané minutes après une application unique standardisée en comparaison à l'état initial Test t de Student A t5min A% sur p significatif % de volontaires (moy ±SEM) la présentant l'effet moyenne attendu Ra -4,1 ± 0,7 -13% 0,000 Oui 86% (en pm) R3z -7,3 ± 1,9 -10% 0,001 Oui 82% (en pm) Rz -20,8 ± 4,3 -12% 0,000 Oui 82% (en pm) Rt -27,6 ± 9,4 -9% 0,008 Oui 68% (en pm) Il ressort du tableau 3 que 5 minutes après une application unique 15 standardisée, le produit "Masque Crystale de Collagena" a induit : - une diminution significative de la rugosité moyenne (Ra) de -4,1 pm en moyenne, soit -13%. Un effet lissant a été observé chez 86% des volontaires. - une diminution significative du relief médian (R3z) de -7,3 pm en 20 moyenne, soit -10%. - une diminution significative de l'amplitude du relief (Rt) de -27,6 pm en moyenne, soit -9%. - une diminution significative du relief moyen (Rz) de -20,8 pm en moyenne, soit -12%. 25 Un effet tenseur/liftant a été observé chez 68 à 82% des volontaires.10 Analyse des réponses données par les volontaires au questionnaire d'évaluation subjective. Un questionnaire d'évaluation subjective, préparé par le centre d'essais cliniques a été rempli par 22 volontaires en fin d'étude afin d'évaluer subjectivement les caractéristiques du produit étudié, ainsi que son efficacité globale. La synthèse des réponses des volontaires est présentée dans les tableaux 4, 5 et 6 ci-dessous.

Pour plus de lisibilité, les pourcentages ont été arrondis à une unité près. La somme des pourcentages peut par conséquent être différente de 100%. Dans le cadre de cette étude (n=22), un volontaire est représenté par 4,5%.

Tableau 4 Appréciation globale et caractéristiques organoleptiques du produit Appréciation globale 86% Aspect agréable 73% Texture agréable 77% Parfum agréable 91 % Tableau 5 Efficacité immédiate du produit Sensation de fraîcheur 86% Sensation d'effet hydratant 95% Sensation d'effet tenseur/liftant après application 86% Tableau 6 Efficacité du produit après 28 jours Amélioration globale état et aspect de la peau 86% Peau hydratée 82% Peau douce 82% Peau souple 73% Peau lumineuse 69% Peau plus jeune 55% Effet relaxant et déstressant 910/0 Sensation de détente après l'application 86% Dans les conditions expérimentales retenues, le produit "Masque Crystale de Collagena" a induit un effet lissant et tenseur immédiatement après une application unique standardisée. Il a, en outre, satisfait globalement l'ensemble des volontaires pour : - ses caractéristiques organoleptiques : aspect, texture et parfum agréables. - son efficacité immédiate : sensation de fraîcheur, d'effet hydratant et d'effet tenseur/liftant. - son efficacité après 28 jours d'utilisation : peau hydratée, douce, souple, lumineuse, plus jeune, effet relaxant/déstressant et sensation de détente.

Claims (16)

1. REVENDICATIONS1. Une composition d'hydrogel destinée à être appliquée sur la peau, caractérisée en ce qu'elle comprend un complexe gélifiant et épaississant comprenant de la carraghénane, du glucomannane et du galactomannane.
2. 2. Une composition d'hydrogel selon la revendication précédente, caractérisée en ce que le galactomannane est présent sous la forme de gomme de caroube.
3. 3. Une composition d'hydrogel selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit complexe gélifiant et épaississant comprend entre 0,2 et 2 % de carraghénane en poids hydraté de ladite composition, entre 0,2 et 2 % de glucommanane en poids hydraté de ladite composition, et entre 0,2 et 2 % de galactomannane en poids hydraté de ladite composition.
4. 4. Une composition d'hydrogel selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend, en outre, entre 0,1 et 1% de citrate de potassium en poids hydraté de ladite composition.
5. 5. Une composition d'hydrogel selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend en outre entre 1 et 5 % de glycérol en poids hydraté de ladite composition.
6. 6. Procédé de préparation et de conditionnement d'un hydrogel destiné à être appliqué sur la peau, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes : i) on prépare une composition d'hydrogel selon l'une des revendications 1 à 5;ii) on coule cette composition d'hydrogel à l'état liquide ou semiliquide dans un récipient moulé afin de former une couche d'une épaisseur moyenne comprise entre 0,2 et 1,2 mm, de préférence entre 0,4 et 1 mm, au fond dudit récipient; iii) on soumet ladite composition dans son récipient moulé, à un choc thermique négatif de sorte à ce que ladite composition d'hydrogel gélifie au contact de la paroi du récipient moulé, iv) on verse sur l'hydrogel formé à l'étape iii) dans ledit récipient moulé, une composition liquide comprenant au moins un principe actif cosmétique ou pharmaceutique, de préférence sous forme concentrée ; v) on scelle hermétiquement ledit récipient contenant l'hydrogel et la composition de principe actif.
7. 7. Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que la composition comprenant au moins un principe actif cosmétique ou pharmaceutique versée à l'étape iv) est concentrée et représente moins de 10 % du volume de la composition d'hydrogel.
8. 8. Procédé selon l'une des revendications 6 et 7, caractérisé en ce que la composition de principe actif cosmétique comprend entre 1 et 5 0/0 d'hydrolysat de collagène, entre 0,3 et 5 % de glucane d'avoine et entre 0,2 et 1 % d'acide hyaluronique.
9. 9. Procédé selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que la composition de principe actif cosmétique comprend au moins un des principes actifs suivants : papaïne, aloe vera, extraits de Glycyrrhiza ou de Scutellaria baicalensis.
10. 10. Procédé selon l'une des revendications 6 à 9, caractérisé en ce que la composition de principe actif cosmétique comprend un parfum.
11. 11. Procédé selon l'une des revendications 6 à 10, caractérisé en ce que le récipient moulé est scellé hermétiquement à l'étape v) par thermosoudure.
12. 12. Kit pharmaceutique ou cosmétique susceptible d'être obtenu selon le procédé de l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend un hydrogel d'une épaisseur moyenne comprise entre 0,2 et 1,2 mm, de préférence inférieure à 1 mm, ledit hydrogel étant chargé d'une composition comprenant au moins un principe actif cosmétique ou pharmaceutique, et ledit hydrogel étant contenu dans un récipient moulé scellé hermétiquement.
13. 13. Kit pharmaceutique ou cosmétique selon la revendication 12, caractérisé en ce que ledit hydrogel a la forme d'un masque.
14. 14. Kit pharmaceutique ou cosmétique selon la revendication 12, caractérisé en ce que ledit hydrogel a la forme d'un patch.
15. 15. Soin cosmétique, caractérisé en ce qu'on applique sur la peau, de préférence le visage, un hydrogel formé d'une composition d'hydrogel selon l'une quelconque des revendications 1 à 5.
16. 16.Soin cosmétique, caractérisé en ce qu'on applique sur la peau, de préférence le visage, un hydrogel obtenu et conditionné selon le procédé de l'une quelconque des revendications 6 à 11.