WO2008089776A1 - Formulation et procede de fabrication d'un solute de rehydratation en perfusion - Google Patents

Formulation et procede de fabrication d'un solute de rehydratation en perfusion Download PDF

Info

Publication number
WO2008089776A1
WO2008089776A1 PCT/DZ2007/000005 DZ2007000005W WO2008089776A1 WO 2008089776 A1 WO2008089776 A1 WO 2008089776A1 DZ 2007000005 W DZ2007000005 W DZ 2007000005W WO 2008089776 A1 WO2008089776 A1 WO 2008089776A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
infusion
formulation
glucose
rehydration
producing
Prior art date
Application number
PCT/DZ2007/000005
Other languages
English (en)
Inventor
Abdesselam Chakou
Amina Guellour
Sihem Benslama
Nouredine Ghazi
Original Assignee
Crd Saidal
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Crd Saidal filed Critical Crd Saidal
Priority to PCT/DZ2007/000005 priority Critical patent/WO2008089776A1/fr
Publication of WO2008089776A1 publication Critical patent/WO2008089776A1/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/12—Drugs for disorders of the metabolism for electrolyte homeostasis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/08—Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock

Definitions

  • the invention relates to the provision of a formulation and a process for the manufacture of a rehydration solution for infusion for treatment on the one hand, energy deficiency corrected by a supply of glucose in the blood and, on the other hand, , imbalances of the water balance by a contribution of water and mineral salts.
  • Diarrhea especially by viral gastroenteritis, accounts for 80% of the causes of infant dehydration. It is most often rotavirus diarrhea evolving by winter epidemic,
  • Water intake is the first nutritional need of our body. Without drinking a human person can not hope to survive more than a few days. Water enters for 50% (obese person, old man), 65% (adult) and up to 80% (premature) in the composition of the human organism.
  • venous rehydration has been widely used in the world, the general formula is to perform these injections in 5% glucose infusion containing 5 g of sodium chloride per liter.
  • This formula has the disadvantage of deficiency in other minerals essential to human bodies (potassium, calcium, magnesium, and chlorine.
  • potassium (K) which is an intracellular alkaline equilibrium with sodium through cell membranes, regulates the water content of the cell. Its presence influences the magnesium level. It is involved in the life of red blood cells and in the transport of carbon dioxide of disassimilation. It ensures good oxygenation of the brain. It plays a large role in the transmission of nerve impulses and cardiac contractibility. Excess consumption of potash can disrupt the mineral balance of sodium, potassium, calcium and magnesium.
  • Calcium (Ca) meanwhile, is stored by bones and teeth. It intervenes in the coagulation of the blood and in the neurovegetative functions.
  • Magnesium (Mg) is a constituent of chlorophyll and is currently the undisputed king of minerals. Present in all our cells, it participates in many biological functions. It activates the organic defense, stimulates the white blood cells, intervenes in enzymatic catalysts of the digestion and in the metabolisms of vitamins such as vitamin C. It participates rather in the intracellular mineral balance with the potassium.
  • Chlorine (Cl) is the main anion of blood, lymph and the vast majority of body fluids. It is the regulator of the acid / alkaline balance in the body. It is the main acid (hydrochloric acid) of gastric juice. It helps the smooth functioning of the liver.
  • the purpose of the invention is, among other things, to overcome the disadvantages mentioned above and to allow to have a rehydration technique rich in mineral salts while avoiding all likely contaminations.
  • the present invention comprises a formulation of an infusion rehydration solute.
  • the rehydration solute comprises about 5% glucose monohydrate, sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride, calcium gluconate and a sufficient amount of distilled water.
  • the present invention also provides the method of manufacturing this infusion rehydration solute.
  • the manufacturing process begins with the preparation of a filtered solution of glucose by dissolving the glucose monohydrate in a tank filled with distilled water and then filtered through a 1.2 ⁇ m and 0.45 ⁇ m filter.
  • This filtered solution of glucose is then added calcium gluconate, sodium chloride, potassium chloride and finally magnesium chloride.
  • the final mixture is filtered through a sterilizing filter of 0.22 ⁇ m porosity.
  • the filling of the flasks with this solution is carried out under laminar flow hood of class of 10 particles.
  • the process ends with the sterilization of the filled flasks, in an autoclave, at a temperature of 110 ° C. for 45 minutes.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

L'invention concerne la disposition d'une formulation et d'un procédé de fabrication d'un soluté de réhydratation en perfusion pour le traitement d'une part, des carences énergétiques corrigées par un apport en glucose dans le sang et d'autre part, des déséquilibres de la balance hydrique par un apport en eau et en sels minéraux.

Description

FORMULATION ET PROCEDE DE FABRICATION D'UN SOLUTE
DE REHYDRATATION EN PERFUSION Domaine technique auquel se rapporte I7 invention :
L'invention concerne la disposition d'une formulation et d'un procédé de fabrication d'un soluté de réhydratation en perfusion pour le traitement d'une part, des carences énergétiques corrigées par un apport en glucose dans le sang et d'autre part, des déséquilibres de la balance hydrique par un apport en eau et en sels minéraux.
Dans l'immense majorité des cas, ces déshydratations sont dues à plusieurs facteurs parmi lesquels :
• Les diarrhées, notamment par gastro-entérite virale, représentent 80% des causes de déshydratation du nourrisson. Il s'agit le plus souvent de diarrhée à rotavirus évoluant par épidémie hivernale,
• Les diarrhées invasives liées à différents germes entéropathogènes (salmonelle, shigelle, colibacille) ,
• Les vomissements associés aux gastro-entérites,
• Les coups de chaleur,
• Les hyperthermies,
• Les diabètes insipides et diabètes sucrés,
• Les hypercalcémies,
• Les efforts physiques intenses,
• Les anorexies, le jeune prolongé...
Etat de la Technique Antérieure :
L'apport d'eau est le premier besoin nutritionnel de notre organisme. Sans boire une personne humaine ne peut espérer survivre plus de quelques jours. L'eau entre pour 50% (personne obèse, vieillard), 65% (adulte) et jusqu'à 80% (prématuré) dans la composition de l'organisme humain.
En plus de son rôle de structurant cellulaire, et de tampon thermique, l'eau de notre organisme assure la solubilisation de nombreuses molécules (minéraux, vitamines, glucose, sels) et leur absorption.
Les pertes en eau causent des déséquilibres de la balance hydrique appelés déshydratations. Les sujets les plus atteints sont les nourrissons qui le plus souvent, présentent des pertes en eau causée par des diarrhées, notamment par gastro-entérite virale, et qui représentent 80% des causes de déshydratation du nourrisson.
Durant les années 70, ces déshydratations aiguës du nourrisson représentaient une cause importante de morbidité hospitalière en Algérie.
Les pédiatres étaient divisés sur les techniques de réhydratation qui représentaient tout l'inconvénient de faire appel à des sérums reconstitués extemporanément, en mélangeant des solutés ou en injectant, en général dans des flacons de glucose à 5%, un certain nombre d' électrolytes.
Ces manipulations avaient pour effet des contaminations des solutés injectés à l'enfant, et une morbidité -mortalité hospitalière élevée.
L'analyse critique de ces méthodes a conduit à proposer une autre technique de réhydratation qui à l'avantage d'être prête à l'emploi, stérile et très utilisée en chirurgie.
Il est à signaler que la réhydratation par voie veineuse a été largement utilisée dans le monde, la formule générale est de réaliser ces injections en perfusion glucosée à 5% contenant 5 g de chlorure de sodium par litre. Cette formule présente l'inconvénient de carence en d'autres sels minéraux indispensable aux corps humains (le potassium, le calcium, le magnésium, et le chlore. En effet, outre l'apport énergétique du glucose et régulateur de pression osmotique du chlorure de sodium, le potassium (K) qui est un alcalin intracellulaire en équilibre avec le sodium à travers les membranes cellulaires, règle la teneur en eau de la cellule. Sa présence influence le taux de magnésium. Il intervient dans la vie des globules rouges et dans le transport du gaz carbonique de désassimilation. Il assure une bonne oxygénation du cerveau. Il joue un grand rôle dans la transmission de l'influx nerveux et dans la contractibilité cardiaque. La surconsommation d'aliments potassiques peut perturber l'équilibre minéral du sodium, du potassium, du calcium et du magnésium.
Le Calcium (Ca) quant à lui, est stocké par les os et les dents. Il intervient dans la coagulation du sang et dans les fonctions neurovégétatives.
Le Magnésium (Mg) est un constituant de la chlorophylle et est à l'heure actuelle le roi incontesté des minéraux. Présent dans toutes nos cellules, il participe à de nombreuses fonctions biologiques. Il active la défense organique, dynamise les globules blancs, intervient dans les catalyses enzymatiques de la digestion et dans les métabolismes de vitamines telles que la vitamine C. Il participe plutôt à l'équilibre minéral intracellulaire avec le potassium.
Il est considéré comme anti-infectieux, anti-cancéreux, anti- athéromateux, antithromboses. Il purifie le sang, décontracte le système nerveux et freine le vieillissement.
Le Chlore (Cl) est le principal anion du sang, de la lymphe et de la grande majorité des liquides de l'organisme. C'est le régulateur de l'équilibre acido/basique dans l'organisme. Il constitue le principal acide (acide chlorhydrique) du suc gastrique. Il aide au bon fonctionnement du foie.
But de l' invention :
Le but de l'invention est entre autre de pallier les inconvénients précités et de permettre de disposer d'une technique de réhydratation riche en sels minéraux tout en évitant toutes contaminations probables.
On propose selon l'invention une formulation et un procédé de fabrication d'un soluté de réhydratation en perfusion.
Présentation de l'essence (la substance) de l'invention :
La présente invention comprend une formulation d'un soluté de réhydratation par perfusion.
Le soluté de réhydratation, comprend environ 5 % de glucose monohydrate, du chlorure de sodium, du chlorure de potassium, du chlorure de magnésium, du gluconate de calcium et une quantité suffisante d'eau distillée.
La présente invention propose également le procédé de fabrication de ce soluté de réhydratation par perfusion.
Le procédé de fabrication débute par une préparation d'une solution filtrée de glucose en faisant dissoudre le glucose monohydrate dans une cuve remplie d'eau distillée et ensuite filtrée à travers un filtre de 1.2μm et de 0.45μm
On incorpore ensuite à cette solution filtrée de glucose, le gluconate de calcium, le chlorure de sodium, le chlorure de potassium et enfin le chlorure de magnésium.
Après dissolution totale de ces sels, le mélange final est filtré à travers un filtre stérilisant de porosité 0.22μm.
Le remplissage des flacons par cette solution est réalisé sous hotte à flux laminaire de classe de 10 particules.
Le procédé se termine par la stérilisation des flacons remplis, à l'autoclave, à une température de 1100C, pendant 45 minutes.

Claims

Revendications
1. La composition du soluté de réhydratation en perfusion regroupe plusieurs sels minéraux (potassium, calcium, magnésium et sodium) et de glucose.
2. Le glucose selon la revendication 1 joue un rôle de véhicule et d'excipient en même temps
3. Le procédé de fabrication du sel de réhydratation en perfusion selon les revendications 1 et 2.
PCT/DZ2007/000005 2007-01-22 2007-01-22 Formulation et procede de fabrication d'un solute de rehydratation en perfusion WO2008089776A1 (fr)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/DZ2007/000005 WO2008089776A1 (fr) 2007-01-22 2007-01-22 Formulation et procede de fabrication d'un solute de rehydratation en perfusion

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/DZ2007/000005 WO2008089776A1 (fr) 2007-01-22 2007-01-22 Formulation et procede de fabrication d'un solute de rehydratation en perfusion

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2008089776A1 true WO2008089776A1 (fr) 2008-07-31

Family

ID=38336834

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/DZ2007/000005 WO2008089776A1 (fr) 2007-01-22 2007-01-22 Formulation et procede de fabrication d'un solute de rehydratation en perfusion

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2008089776A1 (fr)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8835104B2 (en) 2007-12-20 2014-09-16 Fenwal, Inc. Medium and methods for the storage of platelets
US9402866B2 (en) 2011-04-07 2016-08-02 Fenwal, Inc. Automated methods and systems for providing platelet concentrates with reduced residual plasma volumes and storage media for such platelet concentrates

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2467599A1 (fr) * 1979-10-24 1981-04-30 Agronomique Inst Nat Rech Nouvelles compositions rehydratantes utiles notamment dans le traitement de la diarrhee chez le veau
RO116160B1 (ro) * 1998-02-06 2000-11-30 Societatea Com A Sicomed Sa Compozitie farmaceutica, rehidratanta, pentru uz veterinar
US20050058724A1 (en) * 1984-06-22 2005-03-17 Btg International Limited Fluid therapy with l-lactate and/or pyruvate anions
US20050100615A1 (en) * 2002-11-01 2005-05-12 Shimizu Pharmaceutical Co., Ltd. Process for controlling water and electrolyte balance and acid-base equilibrium in human body

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2467599A1 (fr) * 1979-10-24 1981-04-30 Agronomique Inst Nat Rech Nouvelles compositions rehydratantes utiles notamment dans le traitement de la diarrhee chez le veau
US20050058724A1 (en) * 1984-06-22 2005-03-17 Btg International Limited Fluid therapy with l-lactate and/or pyruvate anions
RO116160B1 (ro) * 1998-02-06 2000-11-30 Societatea Com A Sicomed Sa Compozitie farmaceutica, rehidratanta, pentru uz veterinar
US20050100615A1 (en) * 2002-11-01 2005-05-12 Shimizu Pharmaceutical Co., Ltd. Process for controlling water and electrolyte balance and acid-base equilibrium in human body

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
BREDA G ET AL: "A clinical trial on a balanced hydroelectrolytic solutions containing glucose, produced in single bag", CHIRURGIA 1991 ITALY, vol. 4, no. 12, 1991, pages 699 - 703, XP009088347, ISSN: 0394-9508 *
OLURIN E O ET AL: "Intravenous coconut water therapy in surgical practice.", THE WEST AFRICAN MEDICAL JOURNAL AND NIGERIAN MEDICAL & DENTAL PRACTITIONER OCT 1972, vol. 21, no. 5, October 1972 (1972-10-01), pages 124 - 131, XP009088337, ISSN: 0189-0565 *

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8835104B2 (en) 2007-12-20 2014-09-16 Fenwal, Inc. Medium and methods for the storage of platelets
US10358627B2 (en) 2007-12-20 2019-07-23 Fenwal, Inc. Medium and methods for the storage of platelets
US9402866B2 (en) 2011-04-07 2016-08-02 Fenwal, Inc. Automated methods and systems for providing platelet concentrates with reduced residual plasma volumes and storage media for such platelet concentrates
US10273456B2 (en) 2011-04-07 2019-04-30 Fenwal, Inc. Automated methods and systems for washing platelet concentrates

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102057555B1 (ko) 신부전 환자를 치료하기 위한 카복실산 혼합물
JP2010519336A (ja) 亜硝酸塩及び硝酸塩及びこれらを含む組成物の新規使用
JP2008156320A (ja) 抗酸化性機能水
WO2021203606A1 (fr) Procédé de préparation d'injection d'acides aminés composés destinée au bétail
CN104622896A (zh) 一种钠钾镁钙葡萄糖注射液的制备方法
CN103494187A (zh) 一种苦荞醋蛋液的制备方法
CN107373487A (zh) 一种甘氨酸亚铁冲剂
JP3595373B2 (ja) クレアチン飲料
KR100613618B1 (ko) 운동에 동반하여 일어나는 산화적 대사를 지속시키는 방법 및스포츠용 음식물
WO2008089776A1 (fr) Formulation et procede de fabrication d'un solute de rehydratation en perfusion
JP5383244B2 (ja) 癌患者の症状改善又は栄養状態の改善に適した栄養剤
CN105532646B (zh) 肝细胞保存液及其制备方法和应用
CN100340245C (zh) 壮骨口服液及其制备方法
CN104739964B (zh) 一种蜗牛解酒制剂及其制作方法
CN109481459B (zh) 一种复方电解质葡萄糖注射液及其制备方法
US6541029B1 (en) Nutrient infusion preparation
JP5527986B2 (ja) 医薬組成物
CA1334575C (fr) Preparation liquide de substitution contenant de l'acide 3-hydroxybutyrique (acide beta-hydroxybutyrique) et ses sels
JP4646550B2 (ja) ミネラル含有剤とその用途
JP4717170B2 (ja) 栄養輸液製剤
JPS61502933A (ja) 電解質溶液およびその生体外での使用
JP2007262088A (ja) 栄養輸液製剤
KR20100098742A (ko) 해양심층수, 타우린 비타민류, 로얄제리 및 프로폴리스를 주성분으로 함유하는 기능성 음료 조성물
CN109463591A (zh) 一种具有缓解疲劳作用的苏打水及其制备方法
KR20120119686A (ko) Ｌ-아르기닌, 비타민ｃ, 비타민 ｂ군, 비타민ａ, 비타민ｅ 및 요오드화칼륨을 주성분으로 함유하는 기능성 음료조성물

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 07702542

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 07702542

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1