WO2007061144A1

WO2007061144A1 - 留置針

Info

Publication number: WO2007061144A1
Application number: PCT/JP2006/324128
Authority: WO
Inventors: Kazuhiro Abe; Yoshihiro Wada; Shigeaki Funamura
Original assignee: Nippon Sherwood Medical Industries, Ltd.; Sherwood Services Ag
Priority date: 2005-11-28
Filing date: 2006-11-27
Publication date: 2007-05-31
Also published as: ES2317403T3; DE602006004683D1; JP2007143828A; EP1790373B1; US8043265B2; ATE419891T1; US20140018739A1; US20120123339A1; EP1790373A1; US9211380B2; US8523819B2; US20110046555A1; JP4921779B2; US20160206813A1

Abstract

留置針Aを、カニューレ11とハウジング12からなる外針10と、金属針21とハブ22からなる内針20と、針先保護具30とで構成した。そして、針先保護具30を、内部に金属針21を挿通させた状態でハウジング12に取り付け、内針20を外針10から抜いたときに、内針20とともに外針10から取り外されるようにした。また、針先保護具30の本体31を円筒状に形成し、本体31の周面の対向する部分に窓部34a,34bを設けるとともに、窓部34a,34bの後端縁部に、外側部32b,33bが本体31の外側に向って突出し、他端部が互いに係合可能な被把持部32cと把持部33cに形成された可動被把持部32と可動把持部33を設けた。

Description

明細書留置針技術分野

本発明は、輸液や採血の際に用いられ、血管に穿刺した後に留置される留置針に関する。

背景技術

従来から、留置針を用いて、例えば、患者の血管に対して、血液透析を行ったり、所定の薬液等を供給したりする処置が行われている。このような場合に用いられる留置針は、患者の血管内に針先を留置するための外針と、外針の内部に挿入され、外針を患者の血管に穿刺する処置をスムーズにするための内針とを備えている。そして、処置を行う際には、内針を外針内に挿入し、内針の先端部を外針の先端部から僅かに突出させた状態で、外針を内針とともに血管に穿刺する。ついで、外針を血管に留置した状態で、內針を外針（血管）から抜き取り、外針の後端部に所定の血液や薬液等を供給するためのチューブ部材等を接続することによって血液透析や薬液等の供給が行われる。

このような留置針の中には、外針から抜き取られた内針の針先による怪我の発生を防止するための針先保護具を備えたものがある（例えば、特開平 4一 2 2 6 6 7 4号公報参照）。この針先保護具は一端の開口の內径が大きく、他端の開口の内径が小さくなった筒状体で構成されている。そして、この針先保護具によつて保護される内針の先端部は、針先保護具の一端の開口は挿通できるが他端の開口は揷通できない大きさに形成され、内針における後部側部分は、他端の開口も挿通できるように形成されている。したがって、内針の先端部側に一端の開口を向けた状態で內針の後部側部分を他端の開口に通した状態で、内針を針先保護具に対して引っ張ると、針先保護具が内針の先端部に係合して内針の先端部を覆うようになる。

しかしながら、前述した従来の針先保護具は、内針の先端部側から外れることはないが、内針の後部側には位置ずれしやすいため、內針の先端部が露出するおそれがある。このため、ばね部材等を用いて、内針の先端部に固定することにより、内針の先端部を確実に被覆できる針先保護具を備えた留置針もある。しかしながら、このような留置針では、部品点数が多くなつて製造コストが高くなつたり、内針を外針から引き抜く際の抵抗が大きくなって操作性が悪くなつたりするという問題がある。 ' 発明の開示

本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、簡単な構造で、操作性に優れかつ、内針の先端部に針先保護具を確実に取り付けることのできる留置針を提供することにある。

前述した目的を達成するため、本発明に係る留置針の構成上の特徴は、管状の力ニューレと、力ニューレの基端部に連結され內部に力ニューレの內部に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、力ニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で外針内に挿入可能な管状の金属針と、金属針の基端部に連結されたハブとからなる内針と、金属針の後部側部分を挿通させる揷通孔を備え、揷通孔に金属針の後部側部分を挿通させた状態でハウジングに取り付けられ、内針を外針から抜いたときに、金属針の先端部を挿通孔内に係合させた状態で、内針とともに外針から取り外される針先保護具とを備えた留置針であって、針先保護具の本体を円筒状に形成し、本体の周面における対向する部分にそれぞれ本体の軸方向に沿って延びる窓部を設けるとともに、窓部の長手方向の一方の縁部に、一端部が縁部にヒンジ連結され、本体内に金属針を揷通させたときに外側部が本体の外側に向って突出し、他端部が互レ、に係合可能な係合部に形成された一対の可動係合部を設け、本体における一対の可動係合部に対応する部分から金属針を外した状態で、一対の可動係合部の両外側部を、押圧手段を用いて本体の内部側に押し込むと、両係合部が係合して、本体の内部を塞ぐようにしたことにある。 .

前述したように構成した本発明の留置針では、針先保護具を、円筒状の本体と、本体の周面における対向する部分に設けられた窓部の縁部にそれぞれヒンジ連結された一対の可動係合部とで構成している。そして、可動係合部の他端部、すなわち自由端を互いに係合できる係合部で構成して、一対の可動係合部の外側部を窓部から本体の内部側に押し込むと、一対の係合部が互いに係合するようにしている。

この一対の係合部の係合部分によって、本体の内部は塞がれた坎態になる。この場合、金属針の先端部は針先保護具で覆われた状態になり、安全な状態が維持される。また、一対の可動係合部は、窓部の縁部に回転可能に連結されているだけでよく、一体成形により本体と一体的に形成することができる。このため、針先保護具の構造が簡単になるとともに、容易かつ安定した製造が可能になる。また、一対の可動係合部が連結される縁部は、窓部の前端側の縁部であってもよいし、後端側の縁部であってもよい。

また、本発明に係る留置針の他の構成上の特徴は、ハウジングの開口部の内周面を針先保護具の本体が摺動できるように形成して、開口部の內周面またはその近傍部分で押圧手段を構成し、針先保護具がハウジング内に位置しているときには、金属針により両外側部が本体の外側に向って付勢され、針先保護具を内針とともにハウジングから取り外す際には、両外側部が開口部の內周面またはその近傍部分によって本体の内側に付勢されて一対の係合部が金属針の先端部側で係合するようにしたことにある。

この留置針によると、内針を、外針と、外針のハウジング内に設置された針先保護具とを挿通させた状態で、外針から引き抜こうとすると、内針は、先端部が針先保護具に係合して針先保護具とともに外針から抜け出ようとする。その際、 —対の可動係合部の外側部がハウジングの開口部の内周面またはその近傍部分によって本体の内側に付勢され、一対の係合部どうしが係合する。この場合の一対の係合部の係合位置は、内針における金属針の先端部の近傍になり、内針が針先保護具とともに外針から外れたときには、針先保護具の内部は一対の係合部の係合部分によって塞がれた状態になる。

したがって、內針の先端部を.露出させるように、針先保護具を内針の後部側に移動させようとしても、金属針の先端部が一対の係合部の係合部分に当たるだけで、金属針の先端部は針先保護具から露出できなくなる。. このため、金属針の先端部によって怪我をすることがなくなり安全性が高まる。また、この場合、針先保護具を金属針の先端部に係合させるための操作が外針に対して內針を引っ張るだけの操作で済むため簡単である。また、その際、. '内針に係る抵抗が一対の可動係合部を本体の内側に付勢するときに開口部の内周面またはその近傍部分から受ける反力だけであるためわずかな力である。このため、スムーズな操作が可能になる。

また、本発明に係る留置針のさらに他の構成上の特徴は、針先保護具の本体の外周面に、リング部材を軸方向に移動可能に設けて、リング部材で押圧手段を構成し、リング部材を本体の後部側から先端側に移動させると、リング部材が両外側部を本体の内部側に付勢して一対の係合部を係合させ、本体の内部を塞ぐようにしたことにある。この場合のリング部材の移動は、操作者による操作で行うようにしてもよいし、内針を外針から引き抜くときに、外針の所定の部位によって、リング部材が内針とともに移動することを抑制することによって行うようにしてちい。

また、本発明に係る留置針のさらに他の構成上の特徴は、一対の可動係合部の一端部を、窓部の一方の縁部に軸方向の位置をずらして連結したことにある。このように、一対の可動係合部の一端部を、窓部の後部側部分に軸方向の位置をずらして連結することにより、一対の可動係合部を本体の内部側に付勢する際の力が分散されて、抵抗力が小さくなる。これによつて、さらに、抵抗の少ないスム —ズな操作が可能になる。さらに、一方の可動係合部と他方の可動係合部とを本体の內部側に付勢するタイミングをずらすことにより、係合部の形状等に多様性を持たせることができ、単純な構造で係合部を構成することができるようになる。また、一対の可動係合部を本体の内部側に付勢するタイミングがずれるため、一方の可動係合部と他方の可動係合部とが段階的に本体の内部に移動するようになる。これによつて、一対の可動係合部が係合する際の行程が安定する。

また、本発明に係る留置針のさらに他の構成上の特徴は、一対の可動係合部の係合部のうちの一方の係合部を突部で構成し、他方の係合部を、突部に係合する凹部で構成したことにある。この場合の凹部としては、周囲が内壁面で囲まれた凹部であってもよいし、突部の両側を挟みこめる 2個の片の間に形成される凹部であってもよい。これによると、簡単な構造で確実な係合が可能になる。また、本発明に係る留置針のさらに他の構成上の特徴は、管状の力ニューレと、力ニューレの基端部に連結され内部に力ニューレの内部に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、カュユーレの先端開口部から先端部を突出させた状態で外針内に挿入可能な管状の金属針と、金属針の基端部に連結されたハブとからなる內針と、金属針の後部側部分を揷通させる挿通孔を備え、揷通孔に金属針の後部側部分を揷通させた状態でハゥジングに取り付けられ、内針を外針から抜いたときに、金属針の先端部を揷通孔內に係合させた状態で、内針とともに外針から取り外される針先保護具とを備えた留置針であって、針先保護具の本体を円筒状に形成し、本体の周面における対向する部分にそれぞれ本体の軸方向に沿って延びる窓部を設けるとともに、窓部の長手方向の一方の縁部に、一端部が縁部にヒンジ連結され、本体内に金属針を揷通させたときに外側部が本体の外側に向って突出し、他端部が可撓性を有する係合片に形成された一対の可動係合部を設け、本体における一対の可動係合部に対応する部分から金属針を外した状態で、一対の可動係合部の外側部を、押圧手段を用いて本体の内部側に押し込むと、両係合片が窓部の他方の縁部に係合して、本体の内部を塞ぐようにしたことにある。

このように構成した留置針では、一対の可動係合部の係合片が窓部の縁部に係合したときに本体の内部が塞がれるようにしている。したがって、係合片どうしを係合させる必要がなくなり、一対の可動係合部を本体の内部側に付勢するための力が小さくてもよくなる。すなわち、一対の可動係合部を本体の内部側に付勢したときに、係合片が橈んで本体の內部側に入り、係合片が窓部の縁部に係合することにより、一対の係合片が本体の内部側に位置した状態を.維持できればよい。この場合、係合片を本体の外側に付勢する力が働いたときに、係合片が窓部の縁部に係合する状態になればよく、係合片が窓部の縁部から離れた位置にあってもよい。すなわち、一対の可動係合部は、窓部の縁部にヒンジ連結されているだけで、どの方向にも付勢されていない状態で形成されているため、係合片に所定の付勢力をかけない限り、係合片は窓部の縁部の内側に位置した状態を維持する。この場合、ハウジングの開口部の内周面を針先保護具の本体が摺動できるように形成して、開口部の内周面またはその近傍部分で押圧手段を構成し、針先保護具がハウジング內に位置しているときには、金属針により両外側部が本体の外側に向って付勢され、針先保護具を内針とともにハウジングから取り外す際には、両外側部が開口部の內周面またはその近傍部分によって本体の内側に付勢されて一対の係合片が金属針の先端部側で窓部の他方の縁部に係合するようにできる。また、針先保護具の本体の外周面に、リング部材を軸方向に移動可能に設けて、リング部材で押圧手段を構成し、リング部材を本体の後部側から先端側に移動させると、リング部材が両外側部を本体の內部側に付勢して、一対の係合片が窓部の他方の縁部に係合し、本体の内部を塞ぐようにすることもできる。

また、本発明に係る留置針のさらに他の構成上の特徴は、窓部を、前記針先保護具の軸方向の略中央部に形成したことにある。これによると、針先保護具をハウジングから抜く際に、可動係合部の外側部とハウジングの内周面との当接によつて、針先保護具がバランスを崩して不安定な状態で移動することがなくなる。この結果、スムーズな動作で、針先保護具を内針とともに外針から引き抜くことができる。例えば、窓部を針先保護具の軸方向の前端側に形成した場合には、針先保護具の殆どの部分がハウジングから抜け出たときに、窓部がハウジングの開口部の內周面に引っ掛かってスムーズな動作で針先保護具を完全に引き抜くことができないことが生じる。しかしながら、本発明のように、窓部を針先保護具の軸方向の略中央部に形成することにより、スムーズな動作で、針先保護具を内針とともに外針から引き抜くことができる。図面の簡単な説明

図 1は、本発明の第 1実施形態に係る留置針を示しており、（a )は側面図、（b ) は正面図である。

図 2は、留置針の断面図である。

図 3は、外針から內針を抜いていき可動被把持部が本体側に付勢された状態を示した断面図である。 .

図 4は、外針から內針を抜いていき可動把持部が本体側に付勢された状態を示した断面図である。

図 5は、外針から内針を抜いた状態を示した断面図である。図 6は、第 1実施形態に係る留置針が備える針先保護具を示しており、（a) は平面図、（b) は側面図、（c ) は正面図、（d) は裏面図、（e) は底面図である。図 7は、図 6 (a) の 7— 7断面図である。

図 8は、図 6に示した針先保護具の被把持部と把持部とが係合した状態を示しており、（a ) は平面図、（b ) は側面図、（c ) は正面図、（d) は裏面図、（e ) は底面図である。

図 9は、図 8 ( a ) の 9一 9断面図である。

図 1 0は、本発明の第 2実施形態に係る留置針の断面図である。

図 1 1は、図 1 0の留置針における外針から内針を抜いていき被把持部と把持部とが係合した状態を示した断面図である。

図 1 2は、図 1 0の留置針における外針から内針を抜いた状態を示した断面図である。

図 1 3は、第 2実施形態に係る留置針が備える針先保護具を示しており、（a ) は平面図、（b ) は側面図、（C ) は正面図、（d) は裏面図、（e ) は底面図である。

図 1 4は、図 1 3 (a) の 1 4— 1 4断面図である。

図 1 5は、図 1 3に示した針先保護具の被把持部と把持部とが係合した状態を示して'おり、（a ) は平面図、（b) は側面図、（c) は正面図、（d) は裏面図、 ( e ) は底面図である。

図 1 6は、図 1 5 (a) の 1 6— 1 6断面図である。

図 1 7は、本発明の第 3実施形態に係る ½置針の断面図である。

図 1 8は、図 1 7の留置針における外針から内針を抜いていく状態を示した断面図である。

図 1 9は、図 1 7の留置針における外針から内針を抜いた状態を示した断面図である。

図 2 0は、第 3実施形態に係る留置針が備える針先保護具を示しており、（a ) は平面図、（b) は側面図、（c) は正面図、（d) は裏面図、（e) は底面図である。

図 2 1は、図 2 0 (a) の 2 1— 2 1断面図である。図 2 2は、図 2 0に示した針先保護具の係合片が本体内に入った状態を示しており、（a ) は平面図、（b ) は側面図、（c ) は正面図、（d ) は裏面図、（e ) は底面図である。

図 2 3は、図 2 2 ( a ) の 2 3— 2 3断面図であ ¾。

図 2 4は、第 4実施形態に係る留置針が備える針先保護具を示しており、（a ) は平面図、（b ) は側面図、（c ) は正面図、（d ) は底面図である。

図 2 5は、図 2 4 ( a ) の 2 5— 2 5断面図である。

図 2 6は、リング部材を本体の後部側に位置させた状褲を示した側面図である。図 2 7は、リング部材を本体の前部側に移動させて一方の可動係合部を本体內に付勢した状態を示した側面図である。

図 2 8は、リング部材を本体の前部側に移動させて一対の可動係合部を本体内に付勢した状態を示した側面図である。

図 2 9は、リング部材をさらに移動させて一対の可動係合部を本体内に付勢した状態を示した側面図である。

図 3 0は、リング部材を本体における一対の可動係合部に対応する部分を通過させて一対の可動係合部を係合させた状態を示した側面図である。

図 3 1は、リング部材を本体の前部側に移動させて一対の可動係合部の係合を維持させた状態を示した側面図である。発明を実施するための最良の形態

(第 1実施形態）

以下、本発明に係る留置針を図面を用いて詳しく説明する。図 1.ないし図 5は、同発明の第 1実施形態に係る留置針 Aを示している。この留置針 Aは、患者の血管に留置される外針 1 0と、外針 1 0の内部に挿入可能で、患者の身体に穿刺可能な鋭利な先端部を有する内針 2 0と、内針 2 0の後部に取り付けられる吸引具 2 5と、内針 2 0の先端部を保護するための針先保護具 3 0とで構成されている。外針 1 0は、細管状の力ニーレ 1 1と、力二ュ一レ 1 1の基端部（図 1の右側に位置する後端部であり、以下、力ニューレ 1 1の先端側（左側）を前側、力二ユーレ 1 1の基端部側（右側）を後側として説明する。）に連結されたハウジング 1 2とを備えている。

力二ュ一レ 1 1は先端部から後端部に貫通する流路を構成する内腔 1 3を備えており、力ニューレ 1 1の先端部 1 1 _aの外周面には、前端側が先細りになるようにテーパが設けられている。また、力ニューレ 1 1の後端部 1 l bは、後端側が徐々に太くなるように形成されている。この力ニューレ 1 1は、患者の血管內に留置されて、血管から血液を取り出したり、血管に薬液等を供給したりするために用いられる。また、ハウジング 1 2は、力二ュ一レ 1 1の後端部 1 1 bに固定されたハウジング前部 1 2 aと、ハウジング 1 2の後部側部分を構成するハウジング後部 1 2 bとを組み付けて略円筒状に形成されている。

ハウジング前部 1 2 aの前端部は、力ニューレ 1 1の後端部 1 1 bとの間に滑らかな面を形成して連結できるように細く形成され、ハウジング前部 1 2 aの後部側部分は徐々に太くなるように形成されている。また、ハウジング後部 1 2 b の前部側部分はハウジング前部 1 2 aの後端部と同じ太さに形成され、ハウジング後部 1 2 bの後部側を構成する開口部 1 4はハウジング後部 1 2 bの前部側部分よりも細く、ハウジング前部 1 2 aの前端部よりも太くなるように形成されている。さらに、この開口部 1 4は、雌ルアー形状に形成され、前部側から後部側に行くほど徐々に太くなつている。そして、ハウジング後部 1 2 bの前部側部分と開口部 1 4との間は後方にいくほど径が小さくなった筒状に形成ざれている。このため、ハウジング 1 2の内部は、軸方向に沿った前部側部分から略中央にかけての部分が内径の大きな空間部 1 5 aに形成され、後部側部分が內径がやや小さな空間部 1 5 bに形成されている。そして、ハウジング 1 2の内周面における空間部 1 5 aと空間部 1 5 bとの間の部分は、テーパ状の傾斜面 1 6に形成されている。また、空間部 1 5 aの前部側部分もハウジング前部 1 2 aの形状に沿つて、前部から後部に向って徐々に太くなるように形成されている。

内針 2 0は、ステンレス製の金属針 2 1と、金属針 2 1の基端側部分（図示の右側に位置する後端部）に固定されたハブ 2 2を備えている。金属針 2 1は細管状の注射針からなっており、先端部 2 1 aが軸方向に対して傾斜して形成された先鋭部で構成されている。また、金属針 2 1の先端側部分は、金属針 2 1の他の後部側部分よりもわずかに太く形成されており、その境界部に段部 2 1 bが形成されている。この金属針 2 1は、力ニューレ 1 1の先端部 1 1 aを患者の血管に挿入する際に、その挿入がスムーズに行えるようにするためのもので、外針 1 0 の後端部から外針 1 0内に差し込まれ、力ニューレ 1 1の先端部 1 1 aの開口から先端部 2 1 aを外部に突出させた状態で使用される。この場合、金属針 2 1の先端部 2 1 aは、ハウジング 1 2の内部および力ニューレ 1 1の内部を通過して力ニューレ 1 1の先端部 1 1 aから外部に突出する。

ハブ 2 2は、內針 2 0を持っための把持部として機能する部分であり、金属針 2 1の後端部の外周部を被覆するようにして金属針 2 1に固定されている。このハブ 2 2は、金属針 2 1を固定するハブ本体 2 2 aと、ハブ本体 2 2 aの後部側に形成され、後方に向って開口した凹部を備えた筒状の取付部 2 2 bとで構成されている。なお、取付部 2 2 bは、雌ルアー形状に形成され、前部側から後部側に行くほど徐々に太くなっている。

そして、ハブ本体 2 2 aの前端周縁部にフランジ状の鍔部 2 3が形成されている。なお、金属針 2 1は、接着部 2 4を介してハブ本体 2 2 aに接着固定されている。吸引具 2 5は、注射器で構成されており、気体や液体を収容できるシリンダ一部 2 6内に、ビストン部 2 7を移動可能な状態で挿入して構成されている。そして、シリンダ一部 2 6の先端部を構成する雄ルアー 2 8をハブ 2 2の取付部 2 2 b内に差し込むことにより、吸引具 2 5は内針 2 0に組み付けられている。また、外針 1 0のハウジング 1 2内には、針先保護具 3 0が設置されている。この針先保護具 3 0は、図 6ないし図 9に示したように、本体 3 1と、本発明の一対の可動係合部を構成する可動被把持部 3 2および可動把持部 3 3とで構成されている。本体 3 1は、円筒状に形成されており、その後端部（ハウジング 1 2 内に設置されたときに開口部 1 4側に位置する端部）の内周部が他の部分よりも細径になった細径部 3 1 aに形成され、細径部 3 1 aと他の前部側周面 3 1 bとの間に段部が形成されている。この細径部 3 1 aは、金属針 2 1の先端側部分は通さないが、金属針 2 1の先 *側部分以外の部分は通せる大きさに形成されている。

また、本体 3 1の軸方向の中央よりもやや前部側部分における対向する部分に、軸方向の位置をややずらして軸方向に延びる窓部 3 4 a , 3 4 bが形成されている。この窓部 3 4 a , 3 4 bは、ともに前部側の幅が広く後部側の幅が狭くなつた貫通穴部で構成されている。そして、窓部 3 4 の後端縁部に可動被把持部 3 2の基端部 3 2 aがヒンジ連結され、窓部 3 4 bの後端縁部に可動把持部 3 3の基端部 3 3 aがヒンジ連結されている。可動被把持部 3 2の外側部 3 2 bは、図 6および図 7の状態では、針先保護具 3 0をハウジング 1 2内に設置したときに、傾斜面 1 6に沿うように外部側に向って突出している。また、先端の被把持部 3 2 cは基端部 3 2 aよりも幅広に形成され、被把持部 3 2 cの內面は、本体 3 1 の内部側に向って突出する突部に形成されている。

また、可動把持部 3 3の外側部 3 3 bは、図 6および図 7の状態では、針先保護具 3 0をハウジング 1 2内に設置したときに、ハウジング 1 2の傾斜面 1 6に沿うように外部側に向って突出しており、先端の把持部 3 3 cは基端部 3 3 aよりも幅広に形成されている。そして、把持部 3 3 cの内面には、本体 3 1の内部側に向って突出し、可動被把持部 3 2の被把持部 3 2 cを前後から挟んで固定できる一対の突部が形成されている。この図 6および図 7の状態の針先保護具 3 0 の内部における可動被把持部 3 2および可動把持部 3 3に対応する部分には、金属針 2 1が揷通可能になっている。

そして、針先保護具 3 0内に金属針 2 1が位置しているときには、被把持部 3 2 cおよび把持部 3 3 cが金属針 2 1の外周面に当接して、可動被把持部 3 2の外側部 3 2 bおよび可動把持部 3 3の外側部 3 3 bは、本体 3 1の外側に向って突出した状態になる。また、針先保護具 3 0の内部における可動被把持部 3 2および可動把持部 3 3に対応する部分に金属 2 1が位置してなく、外側部 3 2 b および外側部 3 3 bが、本体 3 1の内部側に押圧されて本体 3 1の周面と同じ位置になったときには、図 9に示したように、被把持部 3 2 cと把持部 3 3 cとが係合する。

そして、外針 1 0のハウジング 1 2內設置された針先保護具 3 0に内針 2 0の金属針 2 1を通し、針先保護具 3 0内に金属針 2 1の後端側を位置させた状態で、金属針 2 1の先端部 2 1 aを、力ニューレ 1 1の先端部 1 1 aからわずかに突出させることにより、図 1および図 2に示した留置針 Aが得られる。この場合、内針 2 0の鍔部 2 3力外針 1 0のハウジング 1 2における開口部 1 4の後端に当接する。

この構成において、留置針 Aを使用する場合には、まず、図 1および図 2に示した状態の留置針 Aにおける力ニューレ 1 1の先端部 1 1 aを金属針 2 1の先端部 2 1 aとともに患者の穿刺部分、例えば腕に穿刺して血管まで到達させる。ついで、ハブ 2 2の後部に取り付けられた吸引具 2 5のピストン部 2 7をシリンダ —部.2 6から後退させる。これによつて、血管内の血液が、金属針 2 1内に浸入して、金属針 2 1におけるハブ 2 2のハブ本体 2 2 aに対応する部分に入り込み、さらに、血液はシリンダ一部 2 6内に吸引される。この結果、ハブ 2 2およびシリンダ一部 2 6內の色が赤くなるため、金属針 2 1の先端部 2 1 aが血管に到達したことを確認できる。

ついで、内針 2 0をそのままにした状態で、外針 1 0をもう少し前部側に押して、外針 1 0の先端部 1 1 aをさらに血管内で前部側に進めていく。そして、外針 1 0の先端部 1 1 aを患者の血管に留置したままの状態で、図 3に示したように、内針 2 0を吸引具 2 5とともに外針 1 0の後部側に引いていく。これによつて、金属針 2 1が力ニューレ 1 1から後退して金属針 2 1の先端部 2 1 aはハウジング 1 2内の針先保護具 3. 0内に位置するようになる。さらに、内針 2 0を吸引具 2 5とともに外針 1 0の後部側に引いていき、金属針 2 1の段部 2 1 b力';、針先保護具 3 0の細径部 3 1 aに到達すると、金属針 2 1と針先保護具 3 0とが段部 2 1 bと細径部 3 1 aとを介して係合する。

そして、さらに、内針 2 0を吸引具 2 5とともに外針 1 0の後部側に引いていくと、金属針 2 1の先端側部分に針先保護具 3 0を係合させたまま内針 2 0は吸引具 2 5とともに外針 1 0から後退していく。この際、まだ針先保護具 3 0内における可動被把持部 3 2と可動把持部 3 3とに対応する部分に金属針 2 1が位置しているときには、可動被把持部 3 2と可動把持部 3 3は、金属針 2 1によって、本体 3 1の外側に付勢されてハウジング 1 2内の傾斜面 1 6に沿った状態になつている。そして、針先保護具 3 0が金属針 2 1と係合して、ハウジング 1 2の外部に向って移動し始めると、まず、可動被把持部 3 2の外側部 3 2 bが傾斜面 1 6の後部側部'分によって本体 3 1の内部側に付勢されて，図 3に示した状態になる。ついで、可動把持部 3 3の外側部 3 3 bが傾斜面 1 6の後部側部分によって本体 3. 1の内部側に付勢されて図 4の状態になる。そして、可動被把持部 3 2および可動把持部 3 3が傾斜面 1 6を通過して、ハウジング 1 2の空間部 1 5 b内に入ったときには、被把持部 3 2 cと把持部 3 3 cとが完全に係合した状態になる。この場合、可動被把持部 3 2の被把持部 3 2 cまたは可動把持部 3 3の把持部 3 3 cとの少なくとも一方が可撓性を備えており、可撓性を備えた部分が橈むことで被把持部 3 2 cと把持部 3 3 cとが係合できる。

そして、さらに、内針 2 0を吸引具 2 5とともに外針 1 0の後部側に引いていくと、内針 2 0は、金属針 2 1の先端に針先保護具 3 0を係合させたまま吸引具 2 5とともに外針 1 0から後退して、図 5の状態になる。この場合、金属針 2 1 の先端部 2 1 aは、針先保護具 3 0内における被把持部 3 2 cと把持部 3 3 cとが係合した部分と、細径部 3 1 aとの間に位置するようになる。このため、操作者が金属針 2 1の先端部 2 1 aに触れて怪我をしたりすることがなくなり安全である。

つぎに、ハウジング 1 2の開口部 1 4に、薬液等の供給装置（図示せず）から延びるチューブ部材（図示せず）の接続部を接続する。このようにして、チューブ部材をハウジング 1 2に接続した状態で、チューブ部材の基端部に接続された供給装置を作動させて、薬液等を血管に供給する。以上のようにして、留置針 A の使用が行われる。なお、外針 1 0から抜き取られた内針 2 0は、所定の場所に廃棄される。

このように、本実施形態に係る留置針 Aでは、針先保護具 3 0を、円筒状の本体 3 1と、本体 3 1の周面に対向して設けられた窓部 3 4 a , 3 4 bの縁部にそれぞれヒンジ連結された可動被把持部 3 2と可動把持部 3 3とで構成している。そして、針先保護具 3 0内に金属針 2 1を通したときには、金属針 2 1によって、可動被把持部 3 2と可動把持部 3 3とは本体 3 1の外側に向って付勢される。また、針先保護具 3 0における可動被把持部 3 2と可動把持部 3 3とに対応する部分から金属針 2 1を後退させた状態で、内針 2 0とともに針先保護具 3 0を外針 1 0から引き抜く方向に移動させると、可動被把持部 3 2と可動把持部 3 3とはハウジング 1 2の傾斜面 1 6によって、本体 3 1の内側に向って付勢される。そして、針先保護具 3 0がハウジング 1 2から引き抜かれるときには、可動被把持部 3 2の被把持部 3 2 cと可動把持部 3 3の把持部 3 3 cとが係合して本体 3 1の前端側部分を塞ぐように構成されている。したがって、外針 1 0から外された金属針 2 1の先端部 2 1 aが露出するように、針先保護具 3 0を内針 2 0の後部側に移動させようとしても、金属針 2 1の先端部 2 1 aが被把持部 3 2 cと把持部 3 3 c との係合部分に当たるだけで、金属針 2 1の先端部 2 1 aは露出できない。このため、操作者が金属針 2 1の先端部 2 1 aに触れて怪我をすることがなくなり安全性が高まる。また、この場合の操作が、外針 1 0に対して内針 2 0を引っ張るだけで済むため簡単である。

また、その際、内針 2 0に係る抵抗が可動被把持部 3 2と可動把持部 3 3を本体 3 1の内側に付勢するときにハウジング 1 2の傾斜面 1 6から受ける反力だけであるためわずかな力である。このため、スムーズな操作が可能になる。また、この場合の可動被把持部 3 2と可動把持部 3 3とは、窓部 3 4 a , 3 4 bの縁部に回転可能に連結されているだけでよく、弾性等の特性がなくとも連結可能である。また、可動被把持部 3 2と可動把持部 3 3は、一体成形により本体 3 1と一体的に形成することができる。このため、針先保護具 3 0の構造が簡単になるとともに、容易かつ安定した製造が可能になる。

(第 2実施形態）

図 1 0ないし図 1 2は、本発明の第 2実施形態に係る留置針 Bを示している。この留置針 Bでは、外針 4 0のハウジング 4 2は、ハウジング 4 2の前部側部分を構成するハウジング前部 4 2 aと、ハウジング 4 2の後部側部分を構成するハウジング後部 4 2 bとを組み付けて略円筒状に形成されている。そして、ハウジング 4 2の内部は、ハウジング前部 4 2 aの前端側部分からハウジング後部 4 2 bの略中央にかけての部分が内径の大きな空間部 4 5 aに形成され、後部側部分が、空間部 4 5 aの前部側部分よりも内径がやや小さな空間部 4 5 bに形成されている。なお、空間部 4 5 bの ^径は、前部側から後部側に行くにしたがって徐々に大きくなるように形成されている。そして、ハウジング 4 2の内周面における空間部 4 5 a'と空間部 4 5 bとの間の部分は、軸方向の長さが短いテ一パ状の傾斜面 4 6に形成されている。また、留置針 Bが備える針先保護具 5 0は、図 1 3ないし図 1 6に示したように、本体 5 1と、可動被把持部 5 2と、可動把持部 5 3とで構成されている。本体 5 1は、円筒状に形成されており、その後端部（ハウジング 4 2内に設置されたときに後端開口側に位置する端部）の [^周部が他の部分よりも細径になった細径部 5 1 aに形成され、細径部 5 1 aと他の前部側周面 5 1 bとの間に段部が形成されている。また、本体 5 1の軸方向の中央よりもやや前部側部分における対向する部分に、軸方向に延びる窓部 5 4 a , 5 4 bが形成されている。この窓部 5 4 a , 5 4 bは、ともに長方形の通穴部で構成されている。

そして、窓部 5 4 aの前端緣部に可動被把持部 5 2の基端部 5 2 aがヒンジ連結され、窓部 5 4 bの前端縁部に可動把持部 5 3の基端部 5 3 aがヒンジ連結されている。可動被把持部 5 2の外側部 5 2 bは、図 1 3および図 1 4の状態では、ハウジング 4 2の傾斜面 4 6に沿うように外部側に向って突出している。また、後端（自由端）の被把持部 5 2 cは、可動被把持部 5 2の前部側部分よりも幅の狭い突部で構成されている。

また、可動把持部 5 3の外側部 5 3 bは、図 1 3および図 1 4の状態では、ハウジング 4 2の傾斜面 4 6に沿うように外部側に向って突出している。そして、後端の把持部 5 3 cは、幅方向の中央に、後部および上下部が開放された凹部を設けることにより形成された一対の突部で構成されている。この把持部 5 3 cは、可動被把持部 5 2の被把持部 5 2 cを左右（図 1 4および図 1 6の状態における前後）から挟んで固定できるように構成されている。この留置針 Bのそれ以外の部分の構成については、前述した留置針 Aの対応する部分と同一である。したがつて、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。

この留置針 Bを使用する場合には、前述した留置針 Aの場合と同様の操作を行う。この場合も、まず、図 1 0に示した状態の留置針 Bにおける力ニューレ 1 1 の先端部 1 1 aを金属針 2 1の先端部 2 1 aとともに患者の腕に穿刺して血管まで到達させたのちに、外針 1 0をもう少し前部側に押して、外針 1 0の先端部 1 1 aを血管に到達させる。そして、外針 1 0の先端部 1 1 aを患者の血管に留置したままの状態で、図 1 1に示したように、内針 2 0を吸引具 2 5とともに外針 1 0の後部側に引いていく。そして、金属針 2 1を力ニューレ 1 1から後退させて金属針 2 1の先端部 2 1 aをハウジング 4 2内の針先保護具 5 0内に位置させたのち、さらに、内針 2 0を後部側に引いて、金属針 2 1の段部 2 1 bと針先保護具 5 0の細径部 5 1 aとを係合させる。

そして、さらに、内針 2 0を吸引具 2 5とともに外針 1 0の後部側に引いていくことにより、金属針 2 1の先端側部分に針先保護具 5 0を係合させたまま内針 2 0を吸引具 2 5とともに外針 1 0から後退させていく。この際、まだ針先保護具 5 0内における可動被把持部 5 2と可動把持部 5 3とに対応する部分に金属針 2 1が位置しているときには、可動被把持部 5 2と可動把持部 5 3は、金属針 2 1によって、本体 5 1の外側に付勢されてハウジング 4 2内の傾斜面 1 6等の内周面に沿った状態になっている。そして、針先保護具 5 0が金属針 2 1と係合して、ハウジング 4 2の外部に向って移動し始めると、まず、可動被把持部 5 2の外側部 5 2 bと可動把持部 5 3の外側部 5 3 bとが傾斜面 4 6によつて本体 5 1 の內部側に付勢されて、図 1 1に示した状態になる。

ついで、可動被把持部 5 2および可動把持部 5 3が傾斜面 4 6を通過して、ハウジング 4 2の空間部 4 5 b内に入ったときには、被把持部 5 2 cと把持部 5 3 cとが完全に係合した状態になる。そして、内針 2 0を吸引具 2 5とともに、さらに外針 1 0の後部側に引いていくと、内針 2 0は、金属針 2 1の先端に針先保護具 5 0を係合させたまま吸引具 2 5とともに外針 1 0から後退して、図 1 2の状態になる。つぎに、ハウジング 4 2の開口部 1 4に、薬液等の供給装置から延びるチューブ部材の接続部を接続して、チューブ部材の基端部に接続された供給装置を作動させて、薬液等を血管に供給する。

この留置針 Bでは、被把持部 5 2 cが可動被把持部 5 2の後端部に形成され、把持部 5 3 cが可動把持部 5 3の後端部に形成されている。したがって、被把持部 5 2 cと把持部 5 3 cとが係合する部分と、本体 5 1の前端部との間の長さが長くなって、金属針 2 1の先端部 2 1 aが本体 5 1の前端部から遠のくため、さらに、金属針 2 1の先端部 2 1. aが針先保護具 5 0の前端部から出難くなる。また、金属針 2 1の先端部 2 1 aが露出するように、針先保護具 5 0を内針 2 0の後部側に移 ¾させようとした場合には、金属針 2 1の先端部 2 1 aが被把持部 5 2 cと把持部 5 3 cとの係合部分を押圧して、被把持部 5 2 cと把持部 5 3 cとの係合をより強固にする。このため、安全性がさらに高まる。この留置針 Bのそれ以外の作用効果については、前述した留置針 Aと同様である。

(第 3実施形態）

図 1 7ないし図 1 9は、本発明の第 3実施形態に係る留置針 Cを示している。この留置針 Cが備える針先保護具 6 0は、図 2 0ないし図 2 3に示したように、本体 6 1と、一対の可動係合部 6 2 , 6 3とで構成されている。本体 6 1は、円筒状に形成されており、その後端部（図 2 0ないし図 2 3の右側の端部）の内周部が他の部分よりも細径になった細径部 6 1 aに形成され、細径部 6 1 aと他の前部側周面 6 1 bとの間に段部が形成されている。また、本体 6 1の軸方向の中央ょりもやや前部側部分における対向する部分に、軸方向に延びる窓部 6 4 a , 6 4 bが形成されている。この窓部 5 4 a , 5 4 bは、ともに前部側の幅が広く後部側の幅が狭くなつた貫通穴部で構成されている。

そして、窓部 6 4 aの後端縁部に可動係合部 6 2の基端部 6 2 aがヒンジ連結され、窓部 6 4 bの後端緣部に可動係合部 6 3の基端部 6 3 aがヒンジ連結されている。可動係合部 6 2の外側部 6 2 bは、図 2 0および図 2 1の状態では、本体 6 1の外側に向って突出している。また、可動係合部 6 2の前端（自由端）には、可撓性を有する平面状の係合片 6 2 cが形成されている。また、可動係合部 6 3の外側部 6 3 bは、図 2 0および図 2 1の状態では、本体 6 1の外側に向つて突出している。そして、可動係合部 6 3の前端（自由端）には、可撓性を有する平面状の係合片 6 3 cが形成されている。

この係合片 6 2 c , 6 3 cは、一対の可 ί¾係合部 6 2 , 6 3力、本体 6 1の內部側に付勢されたときに、窓部 6 4 a , 6 4 bの前端縁部に当接して橈んだ状態で、本体 6 1の内部に入る。そして、係合片 6 2 c , 6 3 cが本体 6 1内に入つたのちには、係合片 6 2 c， 6 3 cは窓部 6 4 a , 6 4 bの前端縁部によって、本体 6 1の外部側に出る：：とを防止されるように構成されている。この留置針 C のそれ以外の部分の構成については、前述した留置針 Aの対応する部分と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記して説明は省略する。

この留置針 Cを使用する場合には、前述した留置針 Aの場合と同様の操作を行う。この場合も、前述した第 1 , 2実施形態と同様、外針 1 0の先端部 1 1 aを患者の血管に留置して、図 1 7に示した状態から、内針 2 0を吸引具 2 5とともに外針 1 0の後部側に引いて図 1 8に示した状態にする。そして、金属針 2 1の先端部 2 1 aをハウジング 4 2内の針先保護具 6 0内に位置させたのち、さらに、内釺 2 0を後部側に引いて、金属針 2 1の段部 2 1 bと針先保護具 6 0の細径部 6 1 aとを係合させる。 ' そして、さらに、内針 2 0を後部側に引いて、金属針 2 1の先端側部分に針先保護具 6 0を係合させたまま内針 2 0を吸引具 2 5とともに外針 1 0から後退させる。この際、まだ針先保護具 6 0内における可動係合部 6 2 , 6 3に対応する部分に金属針 2 1が位置しているときには、可動係合部 6 2 , 6 3は、金属針 2 1によって、本体 6 1の外側に付勢されてハウジング 1 2内の傾斜面 1 6に沿つた状態になっている。そして、針先保護具 6 0が金属針 2 1と係合して、ハウジング 1 2の外部に向って移動し始めると、可動係合部 6 2 , 6 3の外側部 6 2 b , 6 3 bが傾斜面 1 6によって本体 6 1の内部側に付勢される。

これによつて、係合片 6 2 c , 6 3 cは、窓部 6 4 a， 6 4 bの前端縁部に当接して橈んだ状態で、本体 6 1の内部に入る。そして、內針 2 0を吸引具 2 5とともに、さらに外針 1 0の後部側に引いていくと、内針 2 0は、金属針 2 1の先端に針先保護具 6 0を係合させたまま吸引具 2 5とともに外針 1 0から後退して、図 1 9の状態になる。つぎに、ハウジング 1 2の開口部 1 4に、薬液等の供給装置から延びるチューブ部材の接続部を接続して、チューブ部材の基端部に接続された供給装置を作動させて、薬液等を血管に供給する。

この留置針 Cでは、一対の可動係合部 6 2 , 6 3の係合片 6 2 c , 6 3 cが窓部 6 4 a , 6 4 bの縁部に係合したときに、一対の可動係合部 6 2， 6 3間に形成される隙間が金属針 2 1の直径よりも小さくなるようにした状態で本体 6 1の内部が塞がれるようにしている。したがって、係合片 6 .2 c , 6 3 cどうしを係合させる必要がなくなり、一対の可動係合部 6 2， 6 3を本体 6 1の内部側に付勢するための力が小さくてもよくなる。この留置針 Cのそれ以外の作用効果については、前述した留置針 Aと同様である。

(第 4実施形態）

図 2 4および図 2 5は、本発明の第 4実施形態に係る留置針が備える針先保護具 7 0を示している。この針先保護具 7 0は、本体 7 1と、一対の可動係合部 7 2 , 7 3とで構成されている。本体 7 1は、円筒状に形成されており、その後端部（図 2 4および図 2 5の右側の端部) の內周部が他の部分よりも細径になった細径部 7 1 aに形成され、細径部 7 1 aと他の前部側周面 7 1 bとの間に段部が形成されている。また、本体 7 1の軸方向の中央よりもやや前部側部分における対向する部分に、軸方向に延びる窓部 7 4 a , 7 4 bが形成されている。この窓部 7 4 a , 7 4 bは、互いの長手方向の長さが異なる長方形の貫通穴部で構成されており、それぞれの前端部の軸方向の位置が同じで、後端部の位置が、窓部 7 4 aよりも窓部 7 4 bの方が後方に位置している。

そして、窓部 7 4 aの後端縁部に可動係合部 7 2の基端部 7 2 aがヒンジ連結され、窓部 7 4 bの後端縁部に可動係合部 7 3の基端部 7 3 aがヒンジ連結されている。可動係合部 7 2の係合部本体 7 6は、基端部 7 2 a側の肉厚部 7 6 aと、先端側の薄肉部 7 6 bとで構成されている。そして、肉厚部 7 6 aの幅は、窓部 7 4 aの幅よりもわずかに小さく設定され、薄肉部 7 6 bの幅は、薄肉部 7 6 b 一方の面が、窓部 7 4 aの幅方向の略中央に対応する位置に位置するように小さく設定されている。

このため、係合部本体 7 6における一方の面の肉厚部 7 6 aと薄肉部 7 6 bとの境界部に段部 7 6 cが形成されている。なお、薄肉部 7 6 bの厚みは、肉厚部 7 6 aの厚みの 1 2よりもやや薄く形成されている。また、可動係合部 7 2の外側部 7 2 bは、図 2 6に示した状態では、本体 7 1の外側に向って突出している。そして、係合部本体 7 6の薄肉部 7 6 Ϊ3における段部 7 6 c側の面には、楔状の係合突起 7 2 cが形成されている。

また、可動係合部 7 3の係合部本体 7 7は、基端部 7 3 a側の肉厚部 7 7 aと、先端側の薄肉部 7 7 bとで構成されている。そして、肉厚部 7 7 aの幅は、窓部 7 4 bの幅よりもわずかに小さく設定され、薄肉部 7 7 bの幅は、薄肉部 7 7 b の他方の面が、窓部 7 4 bの幅方向の略中央に対応する位置に位置するように小さく設定されている。このため、係合部本体 7 7における他方の面の肉厚部 7 7 aと薄肉部 7 7 bとの境界部に段部 7 7 cが形成されている。なお、薄肉部 7 7 bの厚みは、肉厚部 7 7 aの厚みの 1 2よりもやや薄く形成されている。また、可動係合部 7 3の外側部 7 3 bは、図 2 6に示した状態では、本体 7 1の外側に向って突出している。そして、係合部本体 7 7の薄肉部 7 7 bにおける段部 7 7 c側の面には、可動係合部 7 2の係合突起 7 2 cと係合可能な楔状の係合突起 7 3 cが形成されている。

また、本体 7 1の外周面には、リング部材 7 8が本体 7 1の軸方向に移動可能に取り付けられている。このため、図 2 6ないし図 3 1に示したように、リング部材 7 8を本体 7 1の後端側から前端側に移動させることにより、可動係合部 7 2， 7 3を、窓部 7 4 a , 7 4 b内を通過させて本体 7 1の内部に押し込むことができる。また、この針先保護具 7 0が取り付けられる外針のハウジング後端には、リング部材 7 8を固定するための凹部（図示せず）が形成されている。この針先保護具 7 0を備えた留置針のそれ以外の部分の構成については、前述した留置針 Aの対応する部分と同一である。

この針先保護具 7 0を備えた留置針における可動係合部 7 2， 7 3が係合する状態を図 2 6ないし図 3 1を用いて説明する。まず、図 2 6に示した状態（使用時においては、外針のハウジング内に収容され、内部に金属針が揷通した状態）から、リング部材 7 8を本体 7 1の前部側に移動させて図 2 7に示した状態にする。これによつて、リング部材 7 8の先端部は、可動係合部 7 3の基端部 7 3 a に当接したのち、可動係合部 7 3を前方に押していく。この結果、可動係合部 7 3は基端部 7 3 aを中心として回転して本体 7 1内に入っていく。この場合、図 2 7に示したように、可動係合部 7 3の薄肉部 7 7 bと係合突起 7 3 cは、可動係合部 7 2の薄肉部 7 6 bの凹部側部分に Λりこむようにして移動する。

さらに、リング部材 7 8を本体 7 1の前部側に移動させると、リング部材 7 8 の先端部が可動係合部 7 2の基端部 7 2 aに当接したのち、可動係合部 7 2を前方に押していく。これによつて、可動係合部 7 2は基端部 7 2 aを中心として回転して、図 2 8に示したように、本体 7 1内に入っていく。この場合、可動係合部 7 2の係合突起 7 2 cは、可動係合部 7 3の係合突起 7 3 cの外側を回りこむようにして移動する。そして、図 2 9に示したように、リング部材 7 8の後端部を、本体 7 1における可動係合部 7 2の基端部 7 2 aに対応する部分を通過させ、さらに、リング部材 7 8の後端部を、. 本体 7 1における可動係合部 7 2の外側部 7 2 bに対応する部分を通過させて、図 3 0に示した状態にする。

これによつて、可動係合部 7 2の係合突起 7 2 c'と、可動係合部 7 3の係合突起 7 3 cとは、本体 7 1の中心軸近傍に位置するようになり、その軸方向の位置も略同じ位置になる。この結果、係合突起 7 2 cと係合突起 7 3 cとは係合する。そして、図 3 1に示したように、リング部材 7 8を本体 7 1の前部側に移動させても、係合突起 7 2 cと係合突起 7 3 cとの係合状態は維持される。すなわち、この係合突起 7 2 cと係合突起 7 3 c との係合状態は、係合位置が本体 7 1の中心軸から所定距離だけ離れた位置にならない限り維持される。

また、この場合、リング部材 7 8の軸方向の長さを長くして、図 3 1の状態で、リング部材 7 8の後端部が係合突起 7 2 cと係合突起 7 3 c との係合部分よりも後方に位置するようにすることができる。これによると、係合突起 7 2 cと係合突起 7 3 cとの係合が不慮に外れても。可動係合部 7 2 , 7 3はリング部材 7 8 によって覆われた状態になるため、本体 7 1の外部側に突出することがなくなる。したがって、内針の針先の保護がさらに安定する。この針先保護具 7 0を留置針に取り付けて使用する際の操作については、前述した各実施形態と同じであるため説明は省略する。また、この針先保護具 7 0を備えた留置針によっても、前述した各実施形態と同様の作用効果を得ることができる。

また、本発明に係る留置針は、前述した実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した実施形態では、留置針 A等の外針 1 0を血管に留置するものとしているが、本発明に係る留置針は、血管に限らず、胸腔、胸膜腔、胆肝、腎盂、膀胱などの体内の部位に対しても使用することができる。この場合、体内の所定部位に薬液等を供給するだけでなく、体内の所定部位から体液等を取り出すことにも用いることができる。また、前述した第 4実施形態ではリング部材 7 8を用いて、可動係合部 7.2 , 7 3を本体 7 1の內部側に付勢するようにしたが、リング部材 7 8を用いず、ハウジングの内部を押圧手段とすることができる。同様に、前述した第 1〜第 3実施形態における押圧手段としてリング部材を用いることもできる。

さらに、留置針 A等を構成する材料としては種々のものを使用することができる。例えば、外針 1 0、内針 2 0の金属針 2 1以外の部分および針先保護具 3 0 等は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリウレタン、ナイロン、シリコーン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエ一テルケトン、 A B S榭脂、ポリェチレン等の各材料を用いて形成することができる。また、力ニューレ 1 1は、フッ素樹脂、ポリウレタン等の材料を用いて形成することができる。さらに、留置針 A等を構成する各部材の形状や配置等についても、本発明の技術的範囲内で適宜変更することができる。

Claims

請求の範囲

1 . 管状の力ニューレと、前記力ニューレの基端部に連結され内部に前記力二ュ一レの内部に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、前記力ニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で前記外針内に挿入可能な管状の金属針と、前記金属針の基端部に連結されたハブとからなる内針と、前記金属針の後部側部分を挿通させる挿通孔を備え、前記揷通孔に前記金属針の後部側部分を揷通させた状態で前記ハウジングに取り付けられ、前記内針を前記外針から抜いたときに、前記金属針の先端部を前記挿通孔内に係合させた状態で、前記內針とともに前記外針から取り外される針先保護具とを備えた留置針であって、

前記針先保護具の本体を円筒状に形成し、前記本体の周面における対向する部分にそれぞれ前記本体の軸方向に沿って延びる窓部を設けるとともに、前記窓部の長手方向の一方の縁部に、一端部が前記縁部にヒンジ連結され、前記本体内に前記金属針を揷通させたときに外側部が前記本体の外側に向って突出し、他端部が互いに係合可能な係合部に形成された一対の可動係合部を設け、

前記本体における前記一対の可動係合部に対応する部分から前記金属針を外した状態で、前記一対の可動係合部の両外側部を、押圧手段を用いて前記本体の内部側に押し込むと、前記両係合部が係合して、前記本体の內部を塞ぐようにしたことを特徴とする留置針。

2 . 前記請求項 1に記載した留置針においそ、

前記ハウジングの開口部の内周面を前記針先保護具の本体が摺動できるように形成して、前記開口部の内周面またはその近傍部分で前記押圧手段を構成し、前記針先保護具が前記ハウジング内に位置しているときには、前記金属針により前記両外側部が前記本体の外側に向って付勢され、前記針先保護具を前記内針とともに前記ハウジングから取り外す際には、前記両外側部が前記開口部の内周面またはその近傍部分によって前記本体の内側に付勢されて前記一対の係合部が前記金属針の先端部側で係合するようにした留置針。

3 . 前記請求項 1に記載した留置針において、前記針先保護具の本体の外周面に、リング部材を軸方向に移動可能に設けて、前 15リング部材で前記押圧手段を構成し、

前記リング部材を前記本体の後部側から先端側に移動させると、前記リング部材が前記両外側部を前記本体の内部側に付勢して前記一対の係合部を係合させ、前記本体の内部を塞ぐようにした留置針。

4 . 前記請求項 1ないし 3のうちのいずれか一つに記載した留置針において、前記一対の可動係合部の一端部を、前記窓部の一方の縁部に軸方向の位置をずらして連結した留置針。

5 . 前記請求項 1ないし 4のうちのいずれか一つに記載した留置針において、前記一対の可動係合部の係合部のうちの一方の係合部を突部で構成し、他方の係合部を、前記突部に係合する凹部で構成した留置針。

6 . 管状の力ニューレと、前記力ニューレの基端部に連結され內部に前記カニューレの内部に連通する空間部が設けられたハウジングとからなる外針と、前記力ニューレの先端開口部から先端部を突出させた状態で前記外針内に挿入可能な管状の金属針と、前記金属針の基端部に連結されたハブとからなる内針と、前記金属針の後部側部分を揷通させる挿通孔を備え、前記挿通孔に前記金属針の後部側部分を揷通させた状態で前記ハウジングに取り付けられ、前記内針を前記外針から抜いたときに、前記金属針の先端部を前記揷通孔内に係合させた状態で、前記内針とともに前記外針から取り外される f 先保護具とを備えた留置針であって、

前記針先保護具の本体を円筒状に形成し、前記本体の周面における対向する部分にそれぞれ前記本体の軸方向に沿って延びる窓部を設けるとともに、前記窓部の長手方向の一方の縁部に、一端部が前記縁部にヒンジ連結され、前記本体内に前記金属針を挿通させたときに外側部が前記本体の外側に向って突出し、他端部が可撓性を有する係合片に形成された一対の可動係合部を設け、

前記本体における前記一対の可動係合^に対応する部分から前記金属針を外した状態で、

前記一対の可動係合部の両外側部を、押圧手段を用いて前記本体の内部側に押し込むと、前記両係合片が前記窓部の他方の縁部に係合して、前記本体の内部を塞ぐようにしたことを特徴とする留置針。

7 . 前記請求項 6に記載した留置針において、

前記ハウジングの開口部の內周面を前記針先保護具の本体が摺動できるように形成して、前記開口部の内周面またはその近傍部分で前記押圧手段を構成し、前記針先保護具が前記ハウジング内に位置しているときには、前記金属針により前記両外側部が前記本体の外側に向って付勢され、前記針先保護具を前記內針とともに前記ハウジングから取り外す際には、前記両外側部が前記開口部の內周面またはその近傍部分によって前記本体の内側に付勢されて前記一対の係合片が前記金属針の先端部側で前記窓部の他方の縁部に係合するようにした留置針。

8 . 前記請求項 6に記載した留置針において、

前記針先保護具の本体の外周面に、リング部材を軸方向に移動可能に設けて、前記リング部材で前記押圧手段を構成し、

前記リング部材を前記本体の後部側から先端側に移動させると、前記リング部材が前記両外側部を前記本体の内部側に付勢して、前記一対の係合片が前記窓部の他方の縁部に係合し、前記本体の内部を塞ぐようにした留置針。

9 . 前記請求項 1ないし 8のうちのいずれか一つに記載した留置針において、前記窓部を、前記針先保護具の軸方向の略中央部に形成した留置針。