WO2006072591A1 - Vorrichtung und verfahren zur herstellung von substanzmischungen - Google Patents

Vorrichtung und verfahren zur herstellung von substanzmischungen Download PDF

Info

Publication number
WO2006072591A1
WO2006072591A1 PCT/EP2006/000100 EP2006000100W WO2006072591A1 WO 2006072591 A1 WO2006072591 A1 WO 2006072591A1 EP 2006000100 W EP2006000100 W EP 2006000100W WO 2006072591 A1 WO2006072591 A1 WO 2006072591A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
substance
chamber
substances
dispensing
mixtures
Prior art date
Application number
PCT/EP2006/000100
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Mark Zajdel
Original Assignee
Mark Zajdel
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Mark Zajdel filed Critical Mark Zajdel
Publication of WO2006072591A1 publication Critical patent/WO2006072591A1/de

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D25/00Details of other kinds or types of rigid or semi-rigid containers
    • B65D25/02Internal fittings
    • B65D25/04Partitions
    • B65D25/08Partitions with provisions for removing or destroying, e.g. to facilitate mixing of contents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F31/00Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms
    • B01F31/20Mixing the contents of independent containers, e.g. test tubes
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71Feed mechanisms
    • B01F35/713Feed mechanisms comprising breaking packages or parts thereof, e.g. piercing or opening sealing elements between compartments or cartridges
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71Feed mechanisms
    • B01F35/713Feed mechanisms comprising breaking packages or parts thereof, e.g. piercing or opening sealing elements between compartments or cartridges
    • B01F35/7137Piercing, perforating or melting membranes or closures which seal the compartments
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71Feed mechanisms
    • B01F35/713Feed mechanisms comprising breaking packages or parts thereof, e.g. piercing or opening sealing elements between compartments or cartridges
    • B01F35/7139Removing separation walls, plugs which close off the different compartments, e.g. by rotation or axially sliding
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F35/00Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
    • B01F35/71Feed mechanisms
    • B01F35/716Feed mechanisms characterised by the relative arrangement of the containers for feeding or mixing the components
    • B01F35/7161Feed mechanisms characterised by the relative arrangement of the containers for feeding or mixing the components the containers being connected coaxially before contacting the contents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01FMIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F2101/00Mixing characterised by the nature of the mixed materials or by the application field
    • B01F2101/22Mixing of ingredients for pharmaceutical or medical compositions

Definitions

  • the present invention relates to an apparatus and a method for producing mixtures of substances from two or more separately stored substances and to the use of the apparatus for producing substance mixtures.
  • the present invention relates to an apparatus and a method and the use of the device for the preparation of substance mixtures, in which a pharmaceutically active solid or more pharmaceutically active solids, for example in tablet or powder form are mixed with a liquid, so that a directly orally, intravenously or subcutaneously administered solution or suspension is formed.
  • the present invention relates to a kit comprising a receiving chamber and one or more dispensing chamber (s), the receiving and dispensing chambers each containing at least one substance and the one or more dispensing chamber (s) respectively containing the receiving chamber can be connected to a device for the preparation of substance mixtures / are.
  • desired substance mixtures are often not stable over a long period of time, but their individual components are storage-stable separately. Therefore, in these cases, a lack of storage stability, the desired substance mixtures are prepared shortly before use of the separately stored, storage-stable components.
  • a disadvantage is that usually instruments such as scales and pipettes and another mixing vessel must be provided in order to produce the desired mixture of substances. Particularly complicated is the preparation of mixtures of substances, if impurities in the substance mixtures are to be avoided, since then increased standards must be observed in terms of cleanliness and / or hygiene in the production.
  • pharmaceutically active substances have to be brought into a form which can be administered to the patient, wherein the form to be applied to the patient must be germ-free or at least low-germ. For example, it is necessary to administer an intravenous or subcutaneous solution or suspension produce under aseptic conditions, and orally administered pharmaceutically active substances should generally be prepared and taken under germ-free or germ-free conditions.
  • the invention is therefore based on the object to provide a device for the preparation of substance mixtures, mixed with the without further aids separately stored substances and then removed from the device, this device should be inexpensive to produce and easy to use if needed.
  • a device for producing mixtures of substances from a plurality of separately stored substances the spatially separated and interconnectable Aufiiahmehuntn and dispensing chambers and a removal device comprises.
  • the present invention relates to a device for producing substance mixtures from a plurality of separately stored substances, comprising a receiving chamber containing at least one of the plurality of substances and one or more of the receiving chamber spatially separated, each containing at least one other of the plurality of substances dispensing chamber (s), wherein the Aufhahmehunt and the delivery chamber (s) for mixing the substances to a Sub- Stanzmischung interconnected spatially separated from each other, and means for taking the substance mixture.
  • the invention further relates to a kit comprising one or more receiving chamber and one or more dispensing chamber (s), wherein the one or more dispensing chamber (s) is / are connectable respectively to the receiving chambers to a device according to the invention.
  • the present invention relates to a process for the preparation of substance mixtures of a plurality of separately stored substances, wherein the device according to the invention is used.
  • the present invention relates to the use of the device according to the invention for the production of substance mixtures from a plurality of separately stored substances.
  • mixing means any kind of introduction of a substance or a substance into another substance or another substance or into a mixture of at least two substances.
  • the mixing can be effected by introducing a first substance into a second substance, if appropriate with simultaneous or subsequent mechanical action, such as, for example, clipping, pivoting or shaking.
  • the substances to be mixed may be present in any amount and in any state of aggregation and mixed with one another, and the resulting substance mixture may have a gaseous, liquid, pasty or solid form, ie it may for example be a gas mixture, a solution, a suspension, an emulsion , a paste or a solid mixture arise.
  • FIGS 1 to 3 show schematic cross-sectional views of devices for the preparation of substance mixtures of several separately stored substances.
  • FIG. 4 shows a kit consisting of a receiving chamber 1 and three dispensing chambers 2, which are separate from and connected to the receiving chamber 1.
  • the device according to the invention for producing substance mixtures from a plurality of separately stored substances according to FIG. 1 can have any desired basic shape. It may have cuboid or cube shape or ellipsoidal or spherical shape and most preferably has the shape of a more or less elongated cylinder.
  • the device may consist of metal, glass or plastic or composites of a plurality of materials (eg also composites of various plastics) and is particularly preferably made of shatter-proof plastic.
  • the different chambers of the device consist of different, particularly preferably of adapted to the respective content materials.
  • the device according to the invention comprises a receiving chamber 1 containing a first substance, at least one dispensing chamber 2 containing a second substance contains, a device 3, by which the Aufahmahmehunt 1 and the at least one delivery chamber 2 are spatially separated from each other, and at least one device 4 for taking out the final substance mixture.
  • a discharge chamber 2 There may be provided a discharge chamber 2; However, it is also possible to provide a plurality of dispensing chambers 2 for multiple substances. Each of the dispensing chambers 2 may contain one or more substances. According to the invention, it is very particularly preferred that a single dispensing chamber 2 contains a substance.
  • the device according to the invention in particular its Aumahmehunt 1, has facilities that contribute to a faster or easier mixing of substances than would be possible without such devices.
  • facilities that contribute to a faster or easier mixing of substances than would be possible without such devices.
  • These may be any devices known to those skilled in the art for such purposes.
  • Particularly preferred are, for example, on the inner wall of Aufiiahmehunt 1 attached flow divider or flow control or Leitplatten.
  • the mixing-promoting devices may, for example, also be ingredients of one of the components to be mixed, for example a gas when mixed together with a liquid (in particular water) developing substances; Typical examples of these are alkali metal carbonates admixed with tablet solids for CO 2 evolution when added with water, or at least contained in the outer layer of solid bodies or particles.
  • the Aufhahmekarnrner 1 and the discharge chamber 2 are hermetically sealed, more preferably also with respect to the Umge-. hermetically sealed, so that during storage no substance transfer between Aufhahmehunt 1 and discharge chamber 2 and more preferably also no substance transfer between the environment and one of the chambers takes place, for example, neither gases nor moisture nor microorganisms in the receiving chamber 1 and the discharge chamber 2 or in the substances located in the Aumahmehunt 1 and the dispensing chamber 2 can penetrate. This is particularly important in cases where components for food mixtures for immediate consumption and / or for pharmaceutical mixtures for immediate or at least after mixing rapid administration to a human or to an animal are included in the device according to the invention.
  • the separating device 3 which may for example be a separating surface, for example in the form of a layer, a film or a membrane, is at least partially dissolved or destroyed for mixing.
  • the separator 3 is provided with an opening or a crack, so that a passage between the receiving chamber 1 and the discharge chamber 2 can be formed.
  • the destruction of the separation layer 3 can be done for example by vigorous shaking of the device.
  • the one substance may be introduced into the other substance (s) by applying external pressure through the separator 3.
  • an additional device such as, for example, a pressure or rotary device 5 may be provided for destroying the separating device or separating layer 3.
  • the separation device or separation layer 3 can be dissolved or destroyed to a greater or lesser extent or in its entirety.
  • the separating device or separating layer 3 is provided with a predetermined breaking point.
  • the receiving chamber 1 and the discharge chamber 2 by two provided with one opening, preferably flat and even more preferably at right angles to the cylinder axis of the device arranged devices 3 a, 3 b separated from each other, wherein the openings of the separating means 3 a, 3 b, for example, by rotation, preferably about the cylinder axis, or displacement, preferably at right angles to the cylinder axis, at least partially can be made to coincide.
  • the separation device 3 is designed as a slide, which can be withdrawn to mix the substances.
  • the separation surface can for the variant that the connection or the passage between Aumahmehunt 1 and discharge chamber 2 is brought about an at least partial destruction of the separation device or separation layer 3, consist of any known to those skilled material, which in mechanical action to a passage between Recording chamber 1 and discharge chamber 2 leads.
  • the separation device or separation layer 3 consist of any known to those skilled material, which in mechanical action to a passage between Recording chamber 1 and discharge chamber 2 leads.
  • the separating layer from a plurality of components and / or materials, so that only a predetermined spatial area of the separating surface, which consists of a specific component or a majority of components, is destroyed and ensures a defined passage.
  • At least one of the chambers contains a liquid or pasty substance or substance mixture, so that a sufficient mixing of the substances can be achieved by a simple mechanical action such as tilting, pivoting, shaking or otherwise moving the device according to the invention.
  • the resulting mixture of substances is preferably liquid or pasty and in particularly preferred embodiments is a suspension, a homogeneous mixture or even a homogeneous solution of at least one substance in at least one other, for example a solution of a solid in a partial or complete dissolution of the at least a solid substance suitable solvent.
  • the resulting suspension, mixture or solution can be removed easily and without much effort by a removal device 4 from the device.
  • the device according to the invention can be provided with a removal device 4 or with a plurality of removal devices 4.
  • the device comprises a removal device 4.
  • the removal device 4 may be in preferred embodiments of the invention (for example in the form of a tube trained) approach to (in the handling direction) lower end of the device. This approach can be sealed with a film, a septum or a plastic closure. The latter can simply be removed or otherwise separated; For example, the former can be opened from the outside with a suitable object such as a needle, syringe cannula or other pointed object. This provides a passage for the mixed content of the device.
  • the device can have, for example, at its upper end a (for example known from drinking cups) drinking approach, through which the mixed content of the device can be drunk.
  • a further preferred embodiment of the invention corresponds to a suitable for taking the mixed contents of the device essay or approach for an injection needle, syringe cannula o. ⁇ .,
  • a vessel with injectable content - with a septum can be sealed germ-tight.
  • the device according to the invention is suitable for the production of substance mixtures in a wide variety of applications.
  • examples are the preparation of dental impression materials, adhesives, sealants, isotonic liquids, surfactant compositions, laundry and personal care products or products, catalyst mixtures, titration solutions, food compositions, beverages such as energy drinks or athletes' drinks for supplementation of nutrients, builders or Sweating or accelerated metabolism of lost minerals or additives, nutritional supplements, for example also astronaut food, disinfectant solutions, electrolyte solutions, etc.
  • the receiving chamber contains a pharmacologically acceptable liquid such as water, ethanol, (optionally physiological) saline or an alcoholic solution in germ-free or germ-free form and contains the delivery chamber at least one, more preferably one or two, pharmacologically active substance (s ).
  • a pharmacologically active substance is understood to be any compatible substance which has a prophylactic, health-promoting, therapeutic or other beneficial effect on a living being, in particular humans.
  • Non-limiting examples of such pharmacologically active substances are an analgesic, a sleep aid, a coal compress, a flu remedy or even a vitamin and / or mineral preparation, an electrolyte mixture and / or the like.
  • the pharmacologically active substance may comprise one or more components, for example a mono-preparation or an active-substance cocktail, and the one or more component (s) may be present in pure form or in combination with conventional adjuncts or excipients.
  • the one or more pharmacologically active substance (s) may / may be present in pharmaceutically customary forms, so that after mixing a pharmacological preparation of active compound results.
  • Crystalline or microcrystalline substances in the form of powders, granules, granules, pellets or tablets, as well as liquids or pastes, also enclosed in capsules or in other containers such as flexible bags, are suitable for the one or more pharmacologically active substance (s) .
  • the solid substances may, in particular embodiments, also contain agents for the development of gases or disintegrants, as are known per se in the field of pharmaceutical preparations.
  • the pharmacologically active substance which, for example in the storage form, can not or only with difficulty be administered to a patient, for example because no germ-free or germ-free water required for swallowing a tablet or a capsule or for dissolving a tablet, the contents of a capsule or the like, is mixed with a liquid in the receiving chamber 1 by spatially connecting the receiving chamber 1 and the dispensing chamber 2, For example, partially or completely dissolved, emulsified or suspended, and can then be removed by a sampling device 4 and administered, for example, be drunk directly by a sampling device 4 or be drawn by a provided on the device 4 membrane in a syringe.
  • a solid and a liquid can be mixed, for example, two solids, two liquids, two gases, a solid and a gas or a liquid and a gas, wherein pasty substances depending on the viscosity of the group of solids or Liquids are attributed. It is also conceivable that a mixture of a gas and a liquid or a solid and a liquid is prepared, which can then be administered in the form of an aerosol. This is possible, for example, for nasally or laryngal-administrable substance mixtures.
  • the pharmacologically active substance present in the delivery chamber 2 in the particularly preferred embodiment can be present, for example, as a solid in powder, crystal or tablet form or else a more or less viscous liquid, a paste or a capsule.
  • a tablet or capsule may be dissolved or more or less finely suspended in the liquid during mixing or after mixing with, for example, a liquid in the receiving chamber 1.
  • the device according to the invention can also be used advantageously in such a way that, for example, a tablet or capsule is introduced only into a liquid of the receiving chamber 1 without detaching or breaking into pieces, the liquid then serving merely as an administration medium.
  • the removal device 4 is generous enough to dimension.
  • the Entnabmevo ⁇ ichtung 4 is designed so that the entering during the removal of the substance mixture enters the device according to the invention through the sampling device, for example, the Entnalimevoriques 4 have a correspondingly large cross-section, or the incoming air through a separate, at the inventive Device provided device occurs.
  • the substance is introduced into the substance in the dispensing chamber 1 in the dispensing chamber 2 by means of a pressure or rotary device, and after mixing the substances in the device according to the invention, the resulting mixture of substances is passed through the pressure or rotary device the Ent Spotifyvorrichtun 'g 4 of the entire apparatus conveyed out.
  • the device is designed with particular advantage such that a higher pressure or a higher rotational resistance is required for the removal than for the introduction of the substance (s) in the delivery chamber 2 into the receiving chamber 1.
  • Li another preferred embodiment is the Entnalimevoriques 4 with a closure provided, which is removable, for example, from the outside.
  • the device according to the invention is designed so that a passage between Aufhahmehunt 1 and discharge chamber 2 is generated by mechanical action on the device such as a vigorous shaking, for example by a predetermined breaking point of the separation surface 3 between the Aufhahmehunt 1 and the dispensing chamber 2 breaks and an intended pressure or rotating device is used to convey the resulting substance mixture through the sampling device 4 to the outside.
  • a passage between Aufhahmehunt 1 and discharge chamber 2 is generated by mechanical action on the device such as a vigorous shaking, for example by a predetermined breaking point of the separation surface 3 between the Aufhahmehunt 1 and the dispensing chamber 2 breaks and an intended pressure or rotating device is used to convey the resulting substance mixture through the sampling device 4 to the outside.
  • An advantage of the above-described particularly preferred embodiments of the device according to the invention for the preparation of substance mixtures in the form of active ingredient preparations of several separately stored substances is that all components and aids required for the application of one or more pharmacologically active substances can be carried in a simple device, which For example, for a first-aid kit or for medical applications in third world countries is advantageous because it is so independent of the conditions of the environment is achieved. This is particularly advantageous whenever clean water is not available for taking or administering vital medicines or life-sustaining foods, for example, baby food.
  • this particularly preferred embodiment of the device according to the invention may be considered, for example, as part of a medical emergency kit, for example for extreme sportsmen, mountaineers, safari tourists, shipwreckers, environmental disaster victims or even for astronauts.
  • a particular advantage of the device according to the invention is that it is easy to handle, in particular for non-insiders or those who are not technically adept, and makes it possible to store all components for the active compound preparations to be prepared in closed containers.
  • the device according to the invention may consist of a rigid, semi-rigid, elastic or flexible material, for example plastic, glass, metal or a rubber elastic material.
  • the entire apparatus or a part thereof, for example the receiving chamber 1 and / or the dispensing chamber 2 may also be a flexible container, such as a plastic bag.
  • the Aurhahmehunt 1 and the discharge chamber (s) 2 can be releasably or permanently connected to each other. In the former case, after mixing / dissolving the ingredients of the device and after detachment of the dispensing chamber (s) 2, the removal of the mixed contents can also take place via the opening formed by detachment of the dispensing chamber (s) 2.
  • Figure 4 shows a further, likewise preferred embodiment of the invention, namely a kit comprising a receiving chamber 1 and - here only as an example - three dispensing chambers 2a, 2b, 2c, wherein the dispensing chambers 2a, 2b, 2c each separately or together with the Aufhahmehunt 1 can be connected to the device according to the invention for the preparation of substance mixtures of a plurality of separately stored substances.
  • various pharmacologically active substances can be stored and carried in separate dispensing chambers 2 and, if necessary, connected to a receiving chamber 1.
  • This has the advantage that only one or a few Advicehahmehuntn 1 must be mitgesthlt for a variety of drugs, for example, a first aid kit.
  • the receiving chamber 1 and one or more of the discharge chambers 2 can be connected to one another via, for example, a plug-in or screwing device, wherein the spatial connection between receiving chamber 1 and discharge chamber (s) 2a, 2b, 2c immediately upon connection of receiving chamber 1 and discharge chamber (s). 2a, 2b, 2c or in a separate subsequent step can be achieved.
  • the cylindrical outer shape of the device according to the invention for the preparation of substance mixtures of a plurality of separately stored substances shown in the figures represents only an exemplary form.
  • the device can all have conceivable shapes, for example, a cuboid, cube, pyramid, egg or spherical shape.
  • the receiving chamber 1 and the dispensing chamber 2 can in this case adjoin one another via one or more plane (s) or curved separating surfaces and be connected to one another during mixing via one, several or all of these separating surfaces. In this case, the receiving chamber 1 may also be enclosed by the discharge chamber 2 or vice versa.
  • a plurality of dispensing chambers 2 may be provided on a receiving chamber 1.
  • the removal device 4 can be attached both to the Aufhahmehunt 1, as shown by way of example in the figures, as well as to the delivery chamber 2 above, below or laterally on the inventive device for the preparation of substance mixtures.
  • an infusion tube optionally with an infusion needle, may be provided, so that an aseptic solution, emulsion or suspension suitable for infusion can be produced directly with the aid of the device according to the invention.
  • substance mixtures can be prepared from a plurality of separately stored substances.
  • substance mixtures can be produced with the device according to the invention, which is of particular advantage for the preparation of active compound preparations.

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen, umfassend eine mindestens eine der mehreren Substanzen enthaltende Aufnahmekammer (1) und eine oder mehrere von der Aufnahmekammer (1) räumlich getrennte, jeweils mindestens eine andere der mehreren Substanzen enthaltende Abgabekammer(n) (2), wobei die Aufnahmekammer (1) und die Abgabekammer(n) (2) zum Mischen der Substanzen zu einer Substanzmischung miteinnder verbindbar räumlich voneinander getrennt sind, und mindestens eine Einrichtung (4) zur Entnahme der Substanzmischung.

Description

Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung von Substanzmischungen
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Herstellung von Substanzmischungen aus zwei oder mehr getrennt gelagerten Substanzen sowie die Verwendung der Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung und ein Verfahren sowie die Verwendung der Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen, bei der ein pharmazeutisch wirksamer Feststoff oder mehrere pharmazeutisch wirksame Feststoffe beispielsweise in Tabletten- oder Pulverform mit einer Flüssigkeit gemischt werden, so dass eine unmittelbar oral, intravenös oder subkutan verabreichbare Lösung oder Suspension entsteht. Weiter betrifft die vorliegende Erfindung ein Kit, umfassend eine Aufnahmekammer und eine oder mehrere Abgabekammer(n), wobei die Aufnahme- und die Abgabekammer(n) jeweils mindestens eine Substanz enthält/enthalten und die eine oder mehrere Abgabekammer(n) jeweils mit der Aufnahmekammer zu einer Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen verbindbar ist/sind.
Es ist bekannt, dass gewünschte Substanzmischungen oftmals nicht über einen längeren Zeitraum hinweg lagerstabil sind, deren Einzelkomponenten jedoch getrennt lagerstabil sind. Daher werden in diesen Fällen einer mangelnden Lagerstabilität die gewünschten Substanzmischungen erst kurz vor dem Gebrauch aus den getrennt gelagerten, lagerstabilen Komponenten hergestellt. Nachteilig ist dabei, dass in der Regel Meßinstrumente wie beispielsweise Waagen und Pipetten und ein weiteres Mischungsgefäß bereitgestellt werden müssen, um die gewünschte Substanzmischung herzustellen. Besonders aufwendig ist die Herstellung von Substanzmischungen, wenn Verunreinigungen in den Substanzmischungen zu vermeiden sind, da dann erhöhte Standards hinsichtlich der Sauberkeit und/oder der Hygiene bei der Herstellung eingehalten werden müssen. Dies ist insbesondere dann der Fall, wenn pharmazeutisch wirksame Substanzen in eine dem Patienten applizierbare Form gebracht werden müssen, wobei die dem Patienten zu applizierende Form keimfrei oder zumindest keimarm sein muß. Beispielsweise ist es erforderlich, eine intravenös oder subkutan zu applizierende Lösung oder Suspension unter aseptischen Bedingungen herzustellen, und oral zu applizierende pharmazeutisch wirksame Substanzen sollten in der Regel unter keimarmen oder keimfreien Bedingungen hergestellt und eingenommen werden.
Wünschenswert ist daher eine Vorrichtung, mit der ohne weitere Hilfsmittel in einer von Umwelteinflüssen im wesentlichen freien Umgebung getrennt gelagerte Substanzen gemischt und aus der Vorrichtung unmittelbar entnommen werden können.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen bereitzustellen, mit der ohne weitere Hilfsmittel getrennt gelagerte Substanzen gemischt und anschließend aus der Vorrichtung entnommen werden können, wobei diese Vorrichtung preiswert zu produzieren und bei Bedarf einfach zu bedienen sein soll.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es weiter, ein leicht durchzuführendes Verfahren zur Herstellung von Substanzmischungen bereitzustellen, sowie ein Kit vorzuschlagen, mit dem eine Vielzahl von Substanzmischungen hergestellt werden kann.
Überraschenderweise wurde nun gefunden, dass man diese Aufgaben durch eine Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren voneinander getrennt gelagerten Substanzen lösen kann, die räumlich voneinander getrennte und miteinander verbindbare Aufiiahmekammern und Abgabekammern sowie eine Entnahmeeinrichtung umfaßt.
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen, umfassend eine mindestens eine der mehreren Substanzen enthaltende Aufnahmekammer und eine oder mehrere von der Aufhahmekammer räumlich getrennte, jeweils mindestens eine andere der mehreren Substanzen enthaltende Abgabekammer(n), wobei die Aufhahmekammer und die Abgabekammer(n) zum Mischen der Substanzen zu einer Sub- stanzmischung miteinander verbindbar räumlich voneinander getrennt sind, und eine Einrichtung zur Entnahme der Substanzmischung.
Bevorzugte Ausfuhrungsformen der erfmdungsgemäßen Vorrichtung sind in den Unteransprüchen 2 bis 10 zu finden.
Die Erfindung betrifft weiter ein Kit, umfassend eine oder mehrere Aufhahme- kammer und eine oder mehrere Abgabekammer(n), wobei die eine oder mehreren Abgabekammer(n) jeweils mit den Aufnahmekammern zu einer Vorrichtung gemäß der Erfindung verbindbar ist/sind.
Ferner betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren voneinander getrennt gelagerten Substanzen, wobei die erfindungsgemäße Vorrichtung verwendet wird.
Des weiteren betrifft die vorliegende Erfindung die Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen.
Unter Mischen im Sinne der vorliegenden Beschreibung und der Patentansprüche wird jede Art des Einbringens eines Stoffes oder einer Substanz in einen anderen Stoff oder eine andere Substanz oder in eine Mischung von mindestens zwei Substanzen verstanden. Beispielsweise kann das Mischen durch Einbringen einer ersten Substanz in eine zweite Substanz, gegebenenfalls unter gleichzeitiger oder anschließender mechanischer Einwirkung wie beispielsweise einem Klippen, Schwenken oder Schütteln, erfolgen. Dabei können die zu mischenden Substanzen in beliebiger Menge und in beliebigem Aggregatzustand vorliegen und miteinander gemischt werden, und das resultierende Substanzgemisch kann eine gasförmige, flüssige, pastöse oder feste Form aufweisen, d. h. es kann beispielsweise ein Gasgemisch, eine Lösung, eine Suspension, eine Emulsion, eine Paste oder ein Feststoff-Gemisch entstehen. Die Erfindung wird nachfolgend unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren beschrieben, die schematische Querschnitts-Ansichten bevorzugter Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung zeigen. Diese dienen nur der beispielhaften Erläuterung der Erfindung und nicht deren Beschränkung.
Die Figuren 1 bis 3 zeigen schematische Querschnitts-Ansichten von Vorrichtungen zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen.
Figur 4 zeigt ein Kit bestehend aus einer Aufnahmekammer 1 und drei davon getrennten, mit der Aufnahmekammer 1 verbindbaren Abgabekammern 2.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen gemäß Figur 1 kann jede beliebige Grundform aufweisen. Sie kann Quader- oder Würfelform oder Ellipsoid- oder Kugelform haben und hat ganz besonders bevorzugt die Form eines mehr oder weniger gestreckten Zylinders. Die Vorrichtung kann aus Metall, Glas oder Kunststoff oder Verbünden mehrerer Materialien (z. B. auch Verbünde verschiedener Kunststoffe) bestehen und besteht besonders bevorzugt aus bruchsicherem Kunststoff. Sie kann - auch in Abhängigkeit von den darin enthaltenen Materialien, die möglicherweise lichtempfindlich sind, wie beispielsweise Vitamine oder deren Mischungen, pharmazeutisch wirksame Substanzen o. ä. - aus einem klaren, insbesondere einem transparenten Material bestehen oder aus einem gefärbten, gegebenenfalls auch aus einem nicht transparenten oder gar Licht (oder auch Wärme) teilweise oder vollständig abschirmenden Material bestehen. Es ist auch möglich, daß die verschiedenen Kammern der Vorrichtung aus unterschiedlichen, besonders bevorzugt aus an den jeweiligen Inhalt angepaßten Materialien bestehen.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfaßt eine Aufnahmekammer 1, die eine erste Substanz enthält, mindestens eine Abgabekammer 2, die eine zweite Substanz enthält, eine Einrichtung 3, durch die die Aufiiahmekammer 1 und die mindestens eineAbgabekammer 2 räumlich voneinander getrennt sind, und mindestens eine Einrichtung 4 zur Entnahme der fertigen Substanzmischung. Es kann eine Abgabekammer 2 vorgesehen werden; es ist jedoch auch möglich, mehrere Abgabekammern 2 für mehrere Substanzen vorzusehen. Jede der Abgabekammern 2 kann eine oder mehrere Substanz(en) enthalten. Erfindungsgemäß ist es ganz besonders bevorzugt, daß eine einzige Abgabekammer 2 eine Substanz enthält.
Grundsätzlich ist es auch möglich, daß die erfindungsgemäße Vorrichtung, insbesondere deren Aumahmekammer 1, Einrichtungen aufweist, die zu einem schnelleren oder einfacheren Durchmischen von Substanzen beitragen als es ohne solche Vorrichtungen möglich wäre. Zwar ist es grundsätzlich möglich, ein intensives Durchmischen mehrerer Substanzen im Innern der erfindungsgemäßen Vorrichtung durch starken Schütteln, Schwenken oder Klippen der gesamten Vorrichtung zu bewirken. In Einzelfallen kann es jedoch erforderlich sein, Einrichtungen vorzusehen, die das Durchmischen erleichtern. Dies können beliebige, dem Fachmann für solche Zwecke bekannte Einrichtungen sein. Besonders bevorzugt sind beispielsweise an der Innenwand der Aufiiahmekammer 1 angebrachte Stromteiler oder Strom-Leitwerke oder Leitplatten. Denkbar ist auch ein kleiner (beispielsweise mit einem inerten Überzug versehener) Rührmagnet, der mit einem außerhalb der Vorrichtung befindlichen Magnet-Rührwerk in Umlauf versetzt werden kann, was die Durchmischung mehrerer Substanzen in der Aufiiahmekammer 1 im Einzelfall erheblich beschleunigen kann. Das Mischen fördernde Einrichtungen können beispielsweise auch Inhaltsstoffe einer der zu mischenden Komponenten sein, beispielsweise ein Gas bei Zusammenmischen mit einer Flüssigkeit (insbesondere Wasser) entwickelnde Substanzen; typische Beispiele hierfür sind Alkalimetallcarbonate, die Tabletten-Feststoffen zur Entwicklung von CO2 bei Zusammengeben mit Wasser zugemischt werden oder zumindest in der Außenschicht von Feststoff-Körpern oder -Teilchen enthalten sind.
In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Aufhahmekarnrner 1 und die Abgabekammer 2 hermetisch abgeschlossen, weiter bevorzugt auch gegenüber der Umge- bung hermetisch abgeschlossen, so daß bei der Lagerung kein Substanz-Transfer zwischen Aufhahmekammer 1 und Abgabekammer 2 und weiter bevorzugt auch kein Substanz-Transfer zwischen der Umgebung und einer der Kammern stattfindet, beispielsweise weder Gase noch Feuchtigkeit noch Mikroorganismen in die Aufnahmekammer 1 und die Abgabekammer 2 bzw. in die in der Aumahmekammer 1 und der Abgabekammer 2 befindlichen Substanzen eindringen können. Dies ist insbesondere in Fällen von Bedeutung, in denen Komponenten für Lebensmittel- Mischungen zum sofortigen Verzehr und/oder für pharmazeutische Mischungen zur sofortigen oder zumindest nach dem Mischen baldigen Verabreichung an einen Menschen oder an ein Tier in der erfindungsgemäßen Vorrichtung enthalten sind.
In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Trenneinrichtung 3, die beispielsweise eine Trennfläche, zum Beispiel in Form einer Schicht, einer Folie oder einer Membran sein kann, zum Mischen zumindest partiell aufgelöst oder zerstört. Beispielsweise wird die Trenneinrichtung 3 mit einer Öffnung oder mit einem Riß versehen, so dass ein Durchlaß zwischen der Aufnahmekammer 1 und der Abgabekammer 2 gebildet werden kann. Das Zerstören der Trennschicht 3 kann beispielsweise durch kräftiges Schütteln der Vorrichtung erfolgen. Alternativ kann die eine Substanz durch Ausüben von äußerem Druck durch die Trenneinrichtung 3 hindurch in die andere(n) Substanz(en) eingebracht werden. Ferner kann, wie beispielhaft in Figur 2 gezeigt, eine zusätzliche Vorrichtung wie beispielsweise eine Druck- oder Drehvorrichtung 5 zum Zerstören der Trenneinrichtung bzw. Trennschicht 3 vorgesehen werden. Die Trenneinrichtung bzw. Trennschicht 3 kann zu einem mehr oder weniger großen Anteil oder in der Gesamtheit aufgelöst oder zerstört werden. Besonders bevorzugt ist die Trenneinrichtung bzw. Trennschicht 3 mit einer Sollbruchstelle versehen.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind, wie in Figur 3 für den Fall einer zylindrischen Vorrichtung gezeigt, die Aufnahmekammer 1 und die Abgabekammer 2 durch zwei mit jeweils einer Öffnung versehene, vorzugsweise flächige und noch weiter bevorzugt im rechten Winkel zur Zylinderachse der Vorrichtung angeordnete Einrichtungen 3 a, 3b voneinander getrennt, wobei die Öffnungen der Trenneinrichtungen 3a, 3b beispielsweise durch Drehen, bevorzugt um die Zylinderachse, oder Verschieben, bevorzugt im rechten Winkel zur Zylinderachse, zumindest teilweise zur Deckung gebracht werden können. So wird ein Durchlaß zwischen der Aumahmekammer 1 und der Abgabekammer 2 gebildet. In noch einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Trenneinrichtung 3 als Schieber ausgestaltet, der zum Mischen der Substanzen zurückgezogen werden kann.
Die Trennfläche kann für die Variante, daß die Verbindung beziehungsweise der Durchlaß zwischen Aumahmekammer 1 und Abgabekammer 2 über eine zumindest partielle Zerstörung der Trenneinrichtung bzw. Trennschicht 3 herbeigeführt wird, aus jedem dem Fachmann hierfür bekannten Material bestehen, das bei mechanischer Einwirkung zu einem Durchlaß zwischen Aufnahmekammer 1 und Abgabekammer 2 führt. Dafür kommen sowohl starre als auch halbstarre als auch elastische Materialien in Betracht, beispielsweise ein Kunststoff, ein Metallfilm, ein gummielastisches Material oder auch ein aus mehreren Materialien und/oder mehreren Schichten bestehendes, gegebenenfalls auch als Verbund vorliegendes Material. Ebenso ist es möglich, die Trennschicht aus mehreren Komponenten und/oder Materialien zusammenzusetzen, so daß nur ein vorgegebener räumlicher Bereich der Trennfläche, der aus einer bestimmten Komponente oder einer Mehrheit von Komponenten besteht, zerstört wird und für einen definierten Durchlaß sorgt.
In bevorzugten Ausführungsformen enthält zumindest eine der Kammern eine flüssige oder pastöse Substanz oder Substanzmischung, so daß durch ein einfaches mechanisches Einwirken wie beispielsweise ein Kippen, Schwenken, Schütteln oder sonstiges Bewegen der erfindungsgemäßen Vorrichtung eine hinreichende Durchmischung der Substanzen zu erreichen ist. Die resultierende Substanzmischung ist vorzugsweise flüssig oder pastös und ist in besonders bevorzugten Ausführungsformen eine Suspension, eine homogene Mischung oder sogar eine homogene Lösung mindestens einer Substanz in mindestens einer anderen, beispielsweise eine Lösung eines Feststoffes in einem zum teilweisen oder vollständigen Lösen der mindestens einen festen Substanz geeigneten Lösungsmittel. Gerade in solchen Fällen kann die entstandene Suspension, Mischung oder Lösung einfach und ohne größeren Aufwand durch eine Entnahmeeinrichtung 4 aus der Vorrichtung entnommen werden.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann mit einer Entnahmeeinrichtung 4 oder mit mehreren Entnahmeeinrichtungen 4 versehen sein. Vorzugsweise umfaßt die Vorrichtung eine Entnahmeeinrichtung 4. Die Entnahmeeinrichtung 4 kann in bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ein (beispielsweise in Form eines Röhrchens ausgebildeter) Ansatz am (in Handhabungsrichtung) unteren Ende der Vorrichtung sein. Dieser Ansatz kann mit einer Folie, einem Septum oder einem Kunststoff- Verschluß verschlossen sein. Letzterer kann einfach abgenommen oder sonstwie abgetrennt werden; erstere können beispielsweise von außen mit einem geeigneten Gegenstand wie beispielsweise einer Nadel, einer Spritzenkanüle oder einem anderen spitzen Gegenstand geöffnet werden. So wird ein Durchtritt für den gemischten Inhalt der Vorrichtung geschaffen. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann die Vorrichtung beispielsweise an ihrem oberen Ende einen (beispielsweise von Trinkbechern bekannten) Trinkansatz aufweisen, durch den der gemischte Inhalt der Vorrichtung getrunken werden kann. Einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung entspricht ein zur Entnahme des gemischten Inhalts der Vorrichtung geeigneter Aufsatz bzw. Ansatz für eine Injektionsnadel, Spritzenkanüle o. ä., der beispielsweise - wie in vergleichbaren, üblichen Ausführungsformen eines Gefäßes mit durch Injektion verabreichbarem Inhalt — mit einem Septum keimdicht verschlossen sein kann.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung eignet sich für die Herstellung von Substanzmischungen in den unterschiedlichsten Anwendungsbereichen. Beispiele sind die Herstellung von Zahnabdruckmassen, Klebstoffen, Dichtungsmassen, isotonischen Flüssigkeiten, Tensid-Zusammensetzungen, Wasch- und Körperpflegemassen oder -Produkten, Katalysatormischungen, Titrationslösungen, Lebensmittelzusammensetzungen, Getränken wie beispielsweise Energy Drinks oder Sportler-Getränken zur Supplementierung von Nährstoffen, Aufbaustoffen oder (durch Schwitzen oder beschleunigten Stoffwechsel verlorener) Mineralien oder Zusatzstoffe, Nahrungser- gänzungsmitteln, beispielsweise auch Astronautennahrung, Desinfektionslösungen, Elektrolytlösungen, etc..
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform enthält die Aufnahmekammer eine pharmakologisch verträgliche Flüssigkeit wie beispielsweise Wasser, Ethanol, (gegebenenfalls physiologische) Kochsalzlösung oder eine alkoholische Lösung in keimarmer oder keimfreier Form und enthält die Abgabekammer mindestens eine, weiter bevorzugt eine oder zwei, pharmakologisch wirksame Substanz(en). Unter einer pharmakologisch wirksamen Substanz wird jede verträgliche Substanz verstanden, die eine prophylaktische, gesundheitsfördernde, therapeutische oder sonstige für ein Lebewesen, insbesondere den Menschen, günstige Wirkung hat. Nicht beschränkende Beispiele solcher pharmakologisch wirksamer Substanzen sind ein Analgetikum, ein Schlafmittel, eine Kohlekomprette, ein Grippemittel oder auch ein Vitamin- und/oder Mineralstoffpräparat, eine Elektrolytmischung und/oder ähnliches. Die pharmakologisch wirksame Substanz kann eine oder mehrere Komponenten umfassen, beispielsweise ein Monopräparat oder ein Wirkstoff-Cocktail sein, und die eine oder mehreren Komponente(n) kann/können in Reinform oder in Kombination mit üblichen Zusatz- oder Trägerstoffen vorliegen. Die eine oder mehreren pharmakologisch wirksame(n) Substanz(en) kann/können in pharmazeutisch üblichen Formen vorliegen, so daß sich nach dem Mischen eine pharmakologische Wirkstoffzubereitung ergibt. In Betracht kommen für die eine oder mehreren pharmakologisch wirksame^) Substanz(en) beispielsweise kristalline oder mikrokristalline Substanzen in Form von Pulvern, Körnern, Granulaten, Pellets oder Tabletten sowie Flüssigkeiten oder Pasten, auch eingeschlossen in Kapseln oder in anderen Behältern wie beispielsweise flexiblen Beuteln. Die festen Substanzen können in besonderen Ausführungsformen auch Mittel zur Entwicklung von Gasen oder Sprengmittel enthalten, wie sie im Bereich pharmazeutischer Präparate an sich bekannt sind.
Die pharmakologisch wirksame Substanz, die beispielsweise in der Lagerform nicht oder nur schwerlich einem Patienten verabreicht werden kann, zum Beispiel weil kein zum Schlucken einer Tablette oder einer Kapsel oder zum Auflösen einer Tablette, des Inhalts einer Kapsel o. ä. erforderliches keimarmes oder keimfreies Wasser zur Verfugung steht, wird durch räumliches Verbinden von Aufnahmekammer 1 und Abgabekammer 2 mit einer Flüssigkeit in der Aufnahmekammer 1 gemischt, beispielsweise partiell oder vollständig gelöst, emulgiert oder suspendiert, und kann anschließend durch eine Entnahmevorrichtung 4 entnommen und so verabreicht werden, beispielsweise durch eine Entnahmevorrichtung 4 direkt getrunken werden oder durch eine an der Einrichtung 4 vorgesehene Membran in eine Spritze aufgezogen werden. Neben dem besonders bevorzugten Mischen von einem Feststoff und einer Flüssigkeit können aber beispielsweise auch zwei Feststoffe, zwei Flüssigkeiten, zwei Gase, ein Feststoff und ein Gas oder eine Flüssigkeit und ein Gas gemischt werden, wobei pastöse Substanzen je nach Viskosität der Gruppe der Feststoffe oder der Flüssigkeiten zugerechnet werden. Denkbar ist auch, daß eine Mischung eines Gases und einer Flüssigkeit oder eines Feststoffes und einer Flüssigkeit hergestellt wird, die sich anschließend in Form eines Aerosols verabreichen läßt. Dies ist beispielsweise für nasal oder laryngal verabreichbare Substanzmischungen möglich.
Die in der besonders bevorzugten Ausführungsform in der Abgabekammer 2 befindliche pharmakologisch wirksame Substanz kann beispielsweise als Feststoff in Pulver-, Kristall- oder Tablettenform vorliegen oder auch eine mehr oder weniger viskose Flüssigkeit, eine Paste oder eine Kapsel sein. Eine Tablette oder eine Kapsel kann sich während des Mischens oder nach dem Mischen mit beispielsweise einer Flüssigkeit in der Aufnahmekammer 1 in dieser Flüssigkeit lösen oder in dieser mehr oder weniger fein suspendiert sein. Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann aber auch in einer Weise vorteilhaft verwendet werden, daß beispielsweise eine Tablette oder Kapsel lediglich in eine Flüssigkeit der Aufnahmekammer 1 eingebracht wird, ohne sich zu lösen oder in Teile zu zerbrechen, wobei die Flüssigkeit dann lediglich als Verabreichungsmedium dient. In diesem Fall ist die Entnahmevorrichtung 4 großzügig genug zu dimensionieren. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Entnabmevoπichtung 4 so gestaltet, daß die bei der Entnahme der Substanzmischung eintretende Luft durch die Entnahmevorrichtung in die erfindungsgemäße Vorrichtung eintritt, beispielsweise die Entnalimevorrichtung 4 einen entsprechend großen Querschnitt aufweisen, oder die eintretende Luft durch eine separate, an der erfindungsgemäßen Vorrichtung vorgesehene Einrichtung eintritt.
m einer besonders bevorzugten Ausfuhrungsform wird die Substanz in der Abgabekammer 2 mittels einer Druck- oder Drehvorrichtung in die Substanz in der Aufhah- mekammer 1 eingebracht und nach dem Mischen der Substanzen in der erfmdungs- gemäßen Vorrichtung die resultierende Substanzmischung mittels der Druck- oder Drehvorrichtung durch die Entnahmevorrichtun'g 4 aus der gesamten Vorrichtung herausbefördert. Dabei ist die Vorrichtung mit besonderem Vorteil so ausgestaltet, daß für die Entnahme ein höherer Druck oder ein höherer Drehwiderstand als für das Einbringen der in der Abgabekammer 2 befindlichen Substanz(en) in die Aufhahme- kammer 1 erforderlich ist. Dies kann beispielsweise dadurch erreicht werden, daß eine Sollbruchstelle einer Trennfläche in oder an der Entnahmevorrichtung 4 erst bei größerer Druckeinwirkung bricht als eine Sollbruchstelle der Trennfläche 3 zwischen der Aufhahmekammer 1 und der Abgabekammer 2. Li einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die Entnalimevorrichtung 4 mit einem Verschluß versehen, der beispielsweise von außen entfernbar ist.
hl noch einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Vorrichtung so ausgestaltet, daß durch mechanisches Einwirken auf die Vorrichtung wie beispielsweise ein kräftiges Schütteln ein Durchlaß zwischen Aufhahmekammer 1 und Abgabekammer 2 generiert wird, beispielsweise indem eine Sollbruchstelle der Trennfläche 3 zwischen der Aufhahmekammer 1 und der Abgabekammer 2 bricht und eine vorgesehene Druck- oder Drehvorrichtung dazu genutzt wird, die resultierende Substanzmischung durch die Entnahmevorrichtung 4 nach außen zu befördern. Auf diese Weise können neben flüssigen Substanzmischungen mit besonderem Vorteil auch pastöse, hochviskose oder feste Substanzmischungen einfach aus der erfindungsgemäßen Vorrichtung entnommen werden.
Vorteilhaft an der oben geschilderten besonders bevorzugten Ausfuhrungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen in Form von Wirkstoffzubereitungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen ist es, dass alle zur Applikation einer oder mehrerer pharmakologisch wirksamer Substanzen erforderlichen Komponenten und Hilfsmittel in einer einfachen Vorrichtung mitgeführt werden können, was beispielsweise für eine Reiseapotheke oder für medizinische Anwendungen in Drittweltländern von Vorteil ist, da so eine Unabhängigkeit von den Gegebenheiten des Umfeldes erreicht wird. Dies ist insbesondere immer dann von Vorteil, wenn kein sauberes Wasser zur Einnahme oder Verabreichung von lebenswichtigen Medikamenten oder lebenserhaltenden Nahrungsmitteln verfügbar ist, beispielsweise auch bei Babynahrung.
In Betracht kommt die Verwendung dieser besonders bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung beispielsweise als Teil eines medizinischen Notfallkits, zum Beispiel für Extremsportler, Bergsteiger, Safaritouristen, Schiff- brüchi-ge, Betroffene bei Umwelt-Katastrophen oder auch für Astronauten. Ein besonderer Vorteil der erfmdungsgemäßen Vorrichtung ist es, daß sie - insbesondere für Nicht-Eingeweihte oder technisch nicht Versierte - einfach zu handhaben ist und es ermöglicht, alle Komponenten für die zuzubereitende Wirkstoff-Zubereitungen in geschlossenen Behältern zu lagern. So wird bei der Zubereitung der Wirkstoff- Zubereitungen eine Kontamination von außen vermieden, wie sie beispielsweise stattfinden kann, wenn eine Tablette mit gegebenenfalls mitgeführtem keimfreiem Wasser verabreicht würde oder eine intravenös oder subkutan zu applizierende Lösung aus mehreren Hilfsmitteln wie Wirkstoff/Wirkstofflösung, Kochsalzlösung und Spritzen nach herkömmlichen Verfahren hergestellt würde.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann aus einem starren, halbstarren, elastischen oder flexiblen Material bestehen, beispielsweise Kunststoff, Glas, Metall oder einem gummielastischen Material. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform kann die gesamte Vorrichtung oder ein Teil davon, beispielsweise die Aufhahmekammer 1 und/oder die Abgabekammer 2, auch ein flexibler Behälter, wie beispielsweise ein Kunststoffbeutel, sein.
Die Aurhahmekammer 1 und die Abgabekammer(n) 2 können lösbar oder unlösbar miteinander verbunden sein. Im erstgenannten Fall kann nach Vermischen/Lösen der Inhaltsstoffe der Vorrichtung und nach Ablösen der Abgabekammer(n) 2 die Entnahme des gemischten Inhalts auch über die durch Ablösen der Abgabekammer(n) 2 entstandene Öffnung erfolgen.
Figur 4 zeigt eine weitere, ebenfalls bevorzugte Ausführungsform der Erfindung, nämlich ein Kit, umfassend eine Aufhahmekammer 1 und - hier nur als Beispiel - drei Abgabekammern 2a, 2b, 2c, wobei die Abgabekammern 2a, 2b, 2c jeweils getrennt oder gemeinsam mit der Aufhahmekammer 1 zu der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen verbindbar sind. Dabei können beispielsweise verschiedene pharmakologisch wirksame Substanzen in separaten Abgabekammern 2 gelagert und mitgeführt werden und bei Bedarf mit einer Aufhahmekammer 1 verbunden werden. Dies hat den Vorteil, dass für eine Vielzahl von Medikamenten beispielsweise einer Reiseapotheke nur eine oder einige wenige Aufhahmekammern 1 mitgefühlt werden müssen. Die Aufhahmekammer 1 und eine oder mehrere der Abgabekammern 2 können über beispielsweise eine Steck- oder Schraubvorrichtung miteinander verbunden werden, wobei die räumliche Verbindung zwischen Aufhahmekammer 1 und Abgabekammer(n) 2a, 2b, 2c unmittelbar beim Verbinden von Aufhahmekammer 1 und Abgabekammer(n) 2a, 2b, 2c oder in einem separaten nachfolgenden Schritt erreicht werden kann.
Die in den Figuren dargestellte zylindrische äußere Form der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen stellt nur eine beispielhafte Form dar. Die Vorrichtung kann alle denkbaren Formen, beispielsweise eine Quader-, Würfel-, Pyramiden-, Ei- oder Kugelform aufweisen. Die Aufhahmekammer 1 und die Abgabekammer 2 können dabei über eine oder mehrere Ebene(n) oder gekrümmte Trennflächen aneinander grenzen und beim Mischen über eine, mehrere oder alle dieser Trennflächen miteinander verbunden werden. Dabei kann die Aufnahmekammer 1 auch von der Abgabekammer 2 umschlossen sein oder umgekehrt.
Um Substanzmischungen aus drei oder mehr getrennt gelagerten Substanzen herzustellen, können mehrere Abgabekammern 2 an einer Aufnahmekammer 1 vorgesehen sein. Die Entnahmeeinrichtung 4 kann sowohl an der Aufhahmekammer 1, wie beispielhaft in den Figuren gezeigt, als auch an der Abgabekammer 2 oben, unten oder seitlich an der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen angebracht sein. Ferner kann alternativ oder zusätzlich zu der Entnahmevorrichtung 4 ein Infusionsschlauch, gegebenenfalls mit einer Infusionsnadel, vorgesehen sein, so daß mit Hilfe der erfindungsgemäßen Vorrichtung unmittelbar eine zur Infusion geeignete aseptische Lösung, Emulsion oder Suspension hergestellt werden kann.
Mithilfe der erfmdungsgemäßen Vorrichtung können Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen hergestellt werden. Infolge der weitgehenden Unabhängigkeit von Umwelteinflüssen können mit der erfmdungsgemäßen Vorrichtung insbesondere keimarme und keimfreie Substanzmischungen hergestellt werden, was von besonderem Vorteil für die Herstellung von Wirkstoffzubereitungen ist.
Bezugszeichenliste
Aufiiahmekammer Abgabekammer a, 2b, 2c mehrere Abgabekammern Trenneinrichtung a, 3b mehrere Trenneinrichtungen Entnahmeeinrichtung Druck- oder Drehvorrichtung

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen, umfassend eine mindestens eine der mehreren Substanzen enthaltende Aufhahmekammer (1) und eine oder mehrere von der Aufnabme- kammer (1) räumlich getrennte, jeweils mindestens eine andere der mehreren Substanzen enthaltende Abgabekammer(n) (2), wobei die Aufhahmekammer (1) und die Abgabekammer(n) (2) zum Mischen der Substanzen zu einer Substanzmischung miteinander verbindbar räumlich voneinander getrennt sind, und mindestens eine Einrichtung (4) zur Entnahme der Substanzmischung.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der zur räumlichen Trennung der Aufhahmekammer (1) und der/den Abgabekammer(n) (2) zwei mit einer Öffnung versehene Einrichtungen (3 a, 3b) vorgesehen sind, deren Öffnungen zumindest teilweise zur Deckung gebracht werden können, so daß mindestens ein Durchlaß zwischen der Aufnahmekammer (1) und der Abgabekammer(n) (2) gebildet wird, oder bei der zur räumlichen Trennung der Aumahmekammer (1) und der/den Abgabe- kammer(n) (2) eine Trennfläche (3) vorgesehen ist, die als Schieber ausgestaltet ist, so daß durch Zurückschieben des Schiebers mindestens ein Durchlaß zwischen der Aufnahmekammer (1) und der/den Abgabekammer(n) (2) gebildet wird, oder bei der zur räumlichen Trennung der Aumahmekammer (1) und der/den Abgabekammer(n) (2) eine Trennfläche (3) vorgesehen ist, die durch mechanische Einwirkung zumindest partiell zerstört werden kann, so daß mindestens ein Durchlaß zwischen der Aufnahmekammer (1) und der/den Abgabe- kammer(n) (2) gebildet wird.
3. Vorrichtung nach Anspruch 2, zusätzlich umfassend eine Vorrichtung zum zumindest partiellen Zerstören der Trennfläche (3), vorzugsweise bei der die Vorrichtung zum zumindest partiellen Zerstören der Trennfläche (3) eine Druckoder Drehvorrichtung ist.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 oder 3, bei der die Trennfläche (3) eine oder mehrere Trennschicht(en) (3) umfaßt, insbesondere eine Folie oder eine Membran oder ein Septum.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei der die in der/den Abgabe- kammer(n) (2) befindliche(n) Substanz(en) mindestens eine pharmazeutisch wirksame Substanz ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, bei der die eine oder die mehreren pharmazeutisch wirksame(n) Substanz(en) gewählt ist/sind aus der Gruppe bestehend aus Feststoff, Paste, Flüssigkeit und/oder Gas.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei der die in der Aufhahme- kammer (1) befindliche Substanz eine Flüssigkeit ist.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei der die Vorrichtung hermetisch abgeschlossen ist.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, bei der die Einrichtung (4) zur Entnahme der Substanzmischung ein Auslaß (4), insbesondere zur oralen Applikation, oder eine mit einer zur Punktion durch eine Nadel geeigneten Membran versehene Vorrichtung (4) ist.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, bei der die Aufnahmekammer (1) und die Abgabekammer(n) (2) lösbar miteinander verbunden sind.
11. Kit, umfassend eine oder mehrere Aufnahmekammer(n) (1) und eine oder mehrere Abgabekammer(n) (2), wobei die eine oder mehreren Abgabekammer(n) (2) jeweils mit mindestens einer der Aumahmekammern (1) zu einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 10 verbindbar ist/sind.
12. Verfahren zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen, wobei eine Vorrichtung oder ein Kit nach einem der Ansprüche 1 bis 11 verwendet wird.
13. Verfahren nach Anspruch 12, wobei die Substanzmischung keimarm oder keimfrei ist.
14. Verfahren nach Anspruch 12 oder Anspruch 13, wobei die Substanzmischung eine Wirkstoffzubereitung ist.
15. Verwendung der Vorrichtung oder eines Kits nach einem der Ansprüche 1 bis 11 zur Herstellung von Substanzmischungen aus mehreren getrennt gelagerten Substanzen.
16. Verwendung nach Anspruch 15, wobei die hergestellte Substanzmischung keimarm oder keimfrei ist.
17. Verwendung nach Anspruch 16, wobei die hergestellte Substanzmischung eine Wirkstoffzubereitung ist.
PCT/EP2006/000100 2005-01-10 2006-01-09 Vorrichtung und verfahren zur herstellung von substanzmischungen WO2006072591A1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP05000351.6 2005-01-10
EP05000351A EP1679114A1 (de) 2005-01-10 2005-01-10 Vorrichtung und Verfahren zur Herstellung von Substanzmischungen

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2006072591A1 true WO2006072591A1 (de) 2006-07-13

Family

ID=34933236

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2006/000100 WO2006072591A1 (de) 2005-01-10 2006-01-09 Vorrichtung und verfahren zur herstellung von substanzmischungen

Country Status (2)

Country Link
EP (1) EP1679114A1 (de)
WO (1) WO2006072591A1 (de)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITAN20100177A1 (it) * 2010-10-12 2012-04-13 Sauro Bianchelli Innovativo sistema automatico di riempimento, assemblaggio e confezionamento di cartucce monouso utilizzate per la preparazione di bevande calde
CN111085037B (zh) * 2019-12-23 2022-09-16 中国辐射防护研究院 一种固液混合与分离方法及实验装置
US20230211938A1 (en) * 2022-01-06 2023-07-06 Pacific University Multi-chamber container and methods

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CH541481A (fr) * 1971-08-12 1973-09-15 Lacroix Michel Distributeur de produit fluide
US4779722A (en) * 1987-08-28 1988-10-25 Hall John E Material mixing container
WO1997028053A1 (en) * 1996-01-30 1997-08-07 Enthone-Omi, Inc. Soft pack package and dispensing system for liquid photoimageable solder mask
WO1998015463A1 (en) * 1996-10-07 1998-04-16 M.L.I.S. Projects Ltd. Container for storing, mixing and dispensing formulations
WO1999044901A1 (en) * 1998-03-06 1999-09-10 Southcorp Australia Pty. Ltd. A container
DE29907740U1 (de) * 1999-05-03 1999-09-30 Klocke Verpackungs Service Mehrkammerbehälter
DE10029723A1 (de) * 2000-06-16 2002-01-03 Ingrid Eichelmann Mehrkammer-Mischbehälter für Flüssigkeiten, Warenklasse 21

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CH541481A (fr) * 1971-08-12 1973-09-15 Lacroix Michel Distributeur de produit fluide
US4779722A (en) * 1987-08-28 1988-10-25 Hall John E Material mixing container
WO1997028053A1 (en) * 1996-01-30 1997-08-07 Enthone-Omi, Inc. Soft pack package and dispensing system for liquid photoimageable solder mask
WO1998015463A1 (en) * 1996-10-07 1998-04-16 M.L.I.S. Projects Ltd. Container for storing, mixing and dispensing formulations
WO1999044901A1 (en) * 1998-03-06 1999-09-10 Southcorp Australia Pty. Ltd. A container
DE29907740U1 (de) * 1999-05-03 1999-09-30 Klocke Verpackungs Service Mehrkammerbehälter
DE10029723A1 (de) * 2000-06-16 2002-01-03 Ingrid Eichelmann Mehrkammer-Mischbehälter für Flüssigkeiten, Warenklasse 21

Also Published As

Publication number Publication date
EP1679114A1 (de) 2006-07-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2643239B1 (de) Vorrichtung zum aufbewahren und mischen von stoffen
DE69730742T3 (de) Behälter mit zwei oder mehr abteilungen
DE2744493A1 (de) Geformter traeger fuer chemikalien und/oder pharmaka
AT503142B1 (de) Behälter zur einbringung zumindest eines unsterilen gefässes in einen sterilen bereich
EP0790051B1 (de) Flexibler Kunststoffbehälter
EP1917055A2 (de) Doppelkammer-behälter ohne bypass
WO2007020237A1 (de) Doppelkammer-behälter ohne bypass im zylindrischen körper
DE3238649A1 (de) Mehrkompartimentbeutel fuer mischinfusionsloesungen
WO2008155112A1 (de) Mehrkammerbeutel zur verwendung in der enteralen ernährung
DE2828283A1 (de) Behaelter fuer zweikomponentengemische und dessen verwendung
WO2006072591A1 (de) Vorrichtung und verfahren zur herstellung von substanzmischungen
DE69904630T2 (de) Beutel zum aufbewahren und transportieren von sterilen produkten in pulverform und zum herstellen von lösungen aus diesen produkten in diesem beutel
JPH10234820A (ja) 濃厚流動物質を併用する粉粒状剤及びこれらの複室型容器
EP1458433B1 (de) Behälter enthaltend mindestens zwei feststoffe und dessen verwendung
WO2020249180A1 (de) Behälterverschlussvorrichtung
DE202012104963U1 (de) Cetilistat aufweisende Zusammensetzungen
DE4400510A1 (de) Behälter, insbesondere Arzneimittelbehälter
WO2019170180A1 (de) Vorrichtung zum dosierten befüllen eines behältnisses mit einem füllgut
EP1517628B1 (de) Darreichungsform zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen
WO2004000264A1 (de) Trinkhalm zur verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder nährstoffen
EP1601342A1 (de) Darreichungsform und kit zur oralen verabreichung von wirkstoffen, vitaminen und/oder n ährstoffen
EP3492394B1 (de) Vorrichtung zum dosierten befüllen eines trinkhalms mit einem füllgut
WO2019081023A1 (de) Kombinationsbehältnis zur verpackung einer flüssigkeit und einer festen substanz
DE1491850C (de) Spritzampulle
CN116472101A (zh) 制备改良型剂型和相关组分的方法

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application
NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 06703793

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWW Wipo information: withdrawn in national office

Ref document number: 6703793

Country of ref document: EP