UA46807C2 - Розсмоктувана тверда лікарська форма, яка містить флурбіпрофен, та спосіб лікування хворого горла - Google Patents
Розсмоктувана тверда лікарська форма, яка містить флурбіпрофен, та спосіб лікування хворого горла Download PDFInfo
- Publication number
- UA46807C2 UA46807C2 UA98063236A UA98063236A UA46807C2 UA 46807 C2 UA46807 C2 UA 46807C2 UA 98063236 A UA98063236 A UA 98063236A UA 98063236 A UA98063236 A UA 98063236A UA 46807 C2 UA46807 C2 UA 46807C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- flurbiprofen
- throat
- treatment
- sugar
- oral cavity
- Prior art date
Links
- 229960002390 flurbiprofen Drugs 0.000 title claims abstract description 42
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 8
- 239000007787 solid Substances 0.000 title description 4
- SYTBZMRGLBWNTM-JTQLQIEISA-N (S)-flurbiprofen Chemical compound FC1=CC([C@@H](C(O)=O)C)=CC=C1C1=CC=CC=C1 SYTBZMRGLBWNTM-JTQLQIEISA-N 0.000 title 1
- SYTBZMRGLBWNTM-UHFFFAOYSA-N flurbiprofen Chemical compound FC1=CC(C(C(O)=O)C)=CC=C1C1=CC=CC=C1 SYTBZMRGLBWNTM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 42
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 claims abstract description 9
- 210000000214 mouth Anatomy 0.000 claims abstract description 9
- 206010068319 Oropharyngeal pain Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000007909 solid dosage form Substances 0.000 claims abstract description 6
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 4
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 3
- 150000005846 sugar alcohols Chemical class 0.000 claims description 3
- 238000012876 topography Methods 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 22
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 9
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 7
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 5
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 5
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Chemical compound OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 4
- -1 alkali metal salts Chemical class 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 4
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 3
- 235000015218 chewing gum Nutrition 0.000 description 3
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 3
- 235000012779 flatbread Nutrition 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 3
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 3
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 3
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 206010006784 Burning sensation Diseases 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 2
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 2
- XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-N dimethylselenoniopropionate Natural products CCC(O)=O XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 2
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 2
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 2
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 2
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 2
- 208000028169 periodontal disease Diseases 0.000 description 2
- 201000001245 periodontitis Diseases 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 2
- SYTBZMRGLBWNTM-SNVBAGLBSA-N (R)-flurbiprofen Chemical compound FC1=CC([C@H](C(O)=O)C)=CC=C1C1=CC=CC=C1 SYTBZMRGLBWNTM-SNVBAGLBSA-N 0.000 description 1
- 239000004475 Arginine Chemical class 0.000 description 1
- 208000006386 Bone Resorption Diseases 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L Carbonate Chemical compound [O-]C([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000008733 Citrus aurantifolia Nutrition 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- 241000238557 Decapoda Species 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 description 1
- 239000004909 Moisturizer Substances 0.000 description 1
- MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N N-methylglucamine Chemical compound CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N 0.000 description 1
- 206010034829 Pharyngeal oedema Diseases 0.000 description 1
- 235000011941 Tilia x europaea Nutrition 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 230000000996 additive effect Effects 0.000 description 1
- 229910052783 alkali metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000036592 analgesia Effects 0.000 description 1
- 230000001760 anti-analgesic effect Effects 0.000 description 1
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Chemical class OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002585 base Substances 0.000 description 1
- 230000008468 bone growth Effects 0.000 description 1
- 230000024279 bone resorption Effects 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 229940112822 chewing gum Drugs 0.000 description 1
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 1
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 1
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 1
- 208000024693 gingival disease Diseases 0.000 description 1
- 208000007565 gingivitis Diseases 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 239000004571 lime Substances 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 229960003194 meglumine Drugs 0.000 description 1
- 239000001525 mentha piperita l. herb oil Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 230000001333 moisturizer Effects 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 235000019477 peppermint oil Nutrition 0.000 description 1
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 1
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 235000019260 propionic acid Nutrition 0.000 description 1
- IUVKMZGDUIUOCP-BTNSXGMBSA-N quinbolone Chemical compound O([C@H]1CC[C@H]2[C@H]3[C@@H]([C@]4(C=CC(=O)C=C4CC3)C)CC[C@@]21C)C1=CCCC1 IUVKMZGDUIUOCP-BTNSXGMBSA-N 0.000 description 1
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 description 1
- 239000008247 solid mixture Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 238000011179 visual inspection Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
- A61K31/192—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having aromatic groups, e.g. sulindac, 2-aryl-propionic acids, ethacrynic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/04—Drugs for disorders of the respiratory system for throat disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Zoology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Винахід стосується застосування флурбіпрофену для лікування захворювань горла. Пацієнту призначають фармацевтичну композицію у формі твердої лікарської форми, яка розсмоктується. Композиція містить терапевтично ефективну кількість препарату, який вивільнюється при розсмоктуванні в ротовій порожнині і надходить безпосередньо до слизової оболонки хворого горла.
Description
Опис винаходу
Данное изобретение относится к новому медицинскому применению флурбипрофена. Флурбипрофен 2 (2-(2-фтор-4-бифенил) пропионовая кислота| является хорошо известньм /нестероидньм противовоспалительньм лекарством, которое ообладает также ообезболивающей и жаропонижающей активностью. Молекула флурбипрофена существует в двух знантиомерньїх формах, и термин "флурбипрофен" в данном описаний охватьівает индивидуальнье знантиомерь и их смеси в любой пропорции, включая смесь в отношений 1:1, которая в данном описаний назьівается рацемическим флурбипрофеном. Флурбипрофен может существовать в форме фармацевтически приемлемьх солей или в форме производньїх, таких как сложнье зфирьї, и такие соли и сложнье зфирь! в данном описаний также охватьнваются термином "фФфлурбипрофен".
Флурбипрофен и его 5(к)знантиомер бьіл предложен для лечения болезненньх состояний десен.
В Европейском патенте 137668-А (Оріопп) описьівается применение флурбипрофена для профилактики или ингибирования альвеолярной костной резорбции. 12 В Европейском патенте 486561-А (Зергасог) описьівается применение 5(-)-флурбипрофена для лечения периодонтального заболевания и для обеспечения возобновления роста кости, связанного с заболеванием.
Термин "периодонтальное заболевание" включает периодонтит, гингивит и пародонтоз.
В обоих зтих документах конкретно описьівается лечение десен и они не относятся к какой-либо другой части полости рта.
Данное изобретение относится к применению флурбипрофена в лечении заболеваний горла, которое включает введение пациенту, которьій нуждаєется в таком лечениий, фармацевтической композиции в виде твердой лекарственной формь!ї, которую можно жевать или сосать, или в форме спрея, данная форма содержит терапевтически зффективное количество флурбипрофена и вьісвобождает флурбипрофен в полости рта, чтобь доставлять флурбипрофен на поверхность больного горла. с 29 Твердая лекарственная форма может представлять собой лепешку, которая предназначена для Го) рассасьвания пациентом, или таблетку, капсулу, пастилку или резинку, например, жевательную резинку, которая может рассасьваться или разжевьіваться. Термин "лепешка" в данном описаний предназначен для охвата всех лекарственньїх форм, где продукт образуется охлаждением расплавленной массьї на основе сахара или на основе сахарного спирта (например, сорбита), содержащей активное вещество. Термин "таблетка" в в 30 данном описаний предназначен для охвата стандартньїх лекарственньїх форм, изготовленньіїх прессованием Га») порошка или гранул или прессованием паст. Предпочтительная фармацевтическая композиция представляет собой лепешку, приготовленную охлаждением нагретой основьї лепешки, включающей сахар, жидкую глюкозу, со флурбипрофен и другие компоненть! для получения твердьїх лепешек. Ге)
Установлено, что терапевтически зффективное количество составляет от 595 до 4095 обьічной дозьі
Зо взрослого человека, когда принимается проглатьиванием для достижения системного противовоспалительного М и/или обезболивающего действия. Следовательно, рлурбипрофен может присутствовать в фармацевтической композиции в количестве от 2,5 до 20мг, предпочтительно от 5 до 12,5 могут бьіть Там где используется фармацевтически приемлемая соль флурбипрофена, количество используемой соли должно бьть таким, чтобь « обеспечить необходимое количество флурбипрофена. Подходящие соли включают соли щелочньїх металлов, З 70 например, натриевую соль или соли флурбипрофена и аминокислот, например, лизина, аргинина или с меглюмина. з» Ожидалось, что флурбипрофен, как и другие нестоидальнье противовоспалительнье агенть, вьізьіваєт на задней стенке ротовой полости неприятное чувство жжения, когда остается во ' рту. Ясно, что зто бьло бь неприемлемо для пациента, проходящего лечение. Неожиданно бьло обнаружено, что неприемлемое чувство 45 жжения не наблюдаєтся, когда данноє изобретение используется для лечения больного горла, но пациент е получает облегчение симптомов больного горла.
Ге»! Твердьсе лекарственнье формь! могут бьітьО получень! способами, которне хорошо известнь! для получения лепешек, таблеток, капсул и жевательньїх резинок, и могут содержать другие ингредиенть, известньое в таких со лекарственньїх формах, такие как регуляторь! кислотности, реагентьї, способствующие помутнению формьї, о 20 стабилизаторьі, буфернье агентьї, вкусовье добавки, подслацивающие добавки, красители и консерванть.
Например, предпочтительнье твердье композиции данного изобретения могут бьіть получень! в виде лепешек т нагреваниегм основьі лепешки (например, смеси сахара и жидкой глюкозь) под вакуумом для удаления избьіточной водьі и оставшиеся компоненть! затем смешивают с получением смеси. Полеченную смесь затем вьтягивают в непрерьівную цилиндрическую массу, из которой формуют отдельнье лепешки. Лепешки затем охлаждают, подвергают визуальной проверке и расфасовьівают в подходящую упаковку. Одной из подходящих
ГФ) форм расфасовки является вьтяжная прозрачная упаковка из водонепроницаемого пластичного материала (например, поливинилхлорида), покрьтая металлической, например, алюминиевой фольгой. Пациент достает о лепешку, надавливая на упаковку для того, чтобьі лепешка прорвала и прошла через герметично закрьтую фольгу. Лепешки будут обьчно рассасьмшваться пациентом для вьіделения флурбипрофена. Твердье 60 лекарственнье композиции, предназначеннье для разжевьвания, могут бьть изготовлень! способами, используемьіми для получения жевательньх леденцов или жевательньїх резинок. Например, лекарство в твердой, предназначенной для разжевьввания форме может бьіть получено из зкструдированной смеси сахара и сиропа глюкозьі, в которую добавлен флурбипрофен с необязательньм, добавлением взбивающего агента, увлажнителя, смазки, вкусовой добавки и красителей. (См. Рпаптасеціїсаї Оозаде Еогтве: Табрівїв, МоїШте 1, бо Весопа Едійоп едісей ру Н.А. ГПебрегтанп, І. І асптап апа 5спулагі2 рибіїзпейд іп 1989).
Композиции в виде спрея могут бьіть полученьі растворением или - суспендированием флурбипрофена в жидкой среде, которая может также содержать другие ингредиенть), такие как стабилизаторьі, буфернье агентьії, вкусовне добавки, подслацдивающие добавки, красители и консервантьі. Например, спрей может бьїіть получен растворением в совместном растворителе (например, в спирте) не растворимьх в воде ингредиентов.
Две фазьї затем смешивают и образующуюся смесь фильтруют и помещают' в распределительньй контейнер.
Распределительнье контейнерь! могут бьть снабжень мерньм ручньм механизмом разбрьзгивания или распределитель может содержать диспергатор под давлением и снабжаться подходящим распределительньм клапаном. 70 Одна форма из предпочтительньїх композиций для применения в данном изобретениий представляет собой композиции, которье могут рассасьваться или разжевьваться пациентом и которне медленно вьісвобождают флурбипрофен. Флурбипрофен затем проходит через слизистую оболочку горла, где некоторое его количество абсорбируется, обеспечивая местное облегчение. Неабсорбированньй флурбипрофен затем проглатьіваєтся пациентом и абсорбируется потоком крови. Флурбипрофен, абсорбированньїй таким образом, может оказьввать /5 системное действие, обеспечивая обезболивание, противовоспалительное и жаропонижающее действие в дополнение к тому, которое приходит в результате местного нанесения флурбипрофена на слизистую оболочку горла.
Вторая форма их предпочтительньїх композиций для применения в данном изобретений представляет собой спреи, которье вводятся так, чтобьі жидкий состав контактировал ос слизистой оболочкой горла так, чтобь го часть активного ингредиента абсорбировалась, обеспечивая местное облегчение. Проглатьшвание жидкой композиции после зтого значит, что неабсорбированньй флурбипрофен может абсорбироваться потоком крови для обеспечения системного обезболивающего, противовоспалительного или жаропонижающего действия в добавлений к облегчению, которое приходит в результате местного применения флурбипрофена на слизистой оболочке горла. с
Изобретение далее будет проиллюстрировано Примерами, которне приведень! только в качестве примеров.
Примернь с 1 по 4 і)
Получали лепешки, содержащие следующие ингредиентьі), масса которьїх вьіражена в миллиграммах на лепешку. ї- з 0000000 пом рик опояк відра) о со
Ф
«
Смесь сахара и жидкой глюкозь! нагревали до 1407"С и создали вакуум для снижения содержания водь! в смеси. В герметично закрьтую емкость добавляли вкусовую добавку. Флурбипрофен, диоксид кремния (повьішаєт текучесть) и карбонат, кальция смешивали и смесь добавляли к остальньм ингредиентам. « дю Полученную смесь охлаждали и формовали в непрерьівную цилиндрическую массу, из которой формовали - отдельнье лепешки. Отдельнье твердье лепешки проверяли визуально и затем расфасовьвали. с Полученнье лепешки, как установлено, обеспечивают приятное на вкус стабильное и зффективное лечение :з» больного горла.
Примерьс 5 по 7
По методике, аналогичной описанной в Примерах с 1 по 4, приведенньїх вьіше, получали лепешки, їх що содержащие следующие ингредиенть, масса которьїх вьиіражена в миллиграммах на лепешку.
Ф 00000000 прак в|поям в|пояку со ж і щі о Примерь ви 9
По методике, аналогичной описанной в Примерах с 1 по 4, приведенньїх вьіше; получали лепешки, во содержащие следующие ингредиенть, масса которьїх вьиіражена в миллиграммах на лепешку. 00000000 пок відо) бо Масло мять!ї перечной 2 2
Примерь 10 и 11
По методике, аналогичной описанной в Примерах с 1 по 4, приведенньїх вьіше, получали лепешки, содержащие следующие ингредиенть, масса которьїх вьиіражена в миллиграммах на лепешку. д 11 омоіпвмт й
Примерь 12 и 13
По методике, аналогичной описанной в Примерах с 1 по 4, приведенньїх вьіше, получали лепешки, содержащие следующие ингредиенть, масса которьїх вьиіражена в миллиграммах на лепешку. 0 помзіпомя, сч о т зо о со
Пример 14 Ге)
Указаннье ниже компоненть! смешивали для получения фармацевтической композиции, которая может бьіть расфасована в распределительньй контейнер, снабженньй мерньм ручньім механизмом для разбрьвзгивания, М которьій способен распьілять композицию в виде тонкого спрея на слизистую оболочку горла. Все проценть приводятся из расчета на массу конечной композиции. їх 1 З с г ве Зффективность лечения бьла продемонстрирована посредством клинических испьтаний, в которьх б пациентам, страдающим заболеванием горла, вводят композиции, описаннье в одном из примеров 2, З и 4 или плацебо. Пациента просили оценить зффективность лечения по таким параметрам, как облегчение боли, бо связанной с болезнью горла, уменьшение припухлости горла и/или улучшение глотания после лечения. о 50 Пациенть! также проверялись клинически для определения количества тонзилофарингита. що
Claims (4)
1. Рассасьваемая твердая лекарственная форма, содержащая от 2,5 до 20 мг флурбипрофена, о заключенного в лепешку, образованную охлаждением расплавленной массьі на основе сахара или на основе сахарного спирта, предназначенная для вьісвобождения терапевтически зффективного количества ко флурбипрофена в полости рта таким образом, чтобьї доставлять флурбипрофен на поверхность горла для лечения больного горла. 60
2. Лекарственная форма по пункту 1, содержащая от 5 до 12,5 мг флурбипрофена.
3. Способ лечения больного горла у пациента, нуждающегося в таком лечении, включающий введение в полость рта указанного пациента фармацевтической композиции в виде рассасьіваемой твердой лекарственной формь!, содержащей от 2,5 до 20 мг флурбипрофена и образованной охлаждением расплавленной массь! на основе сахара или на основе сахарного спирта, содержащей флубипрофен, таким образом, что когда 65 лекарственная форма вводится в полость рта пациента, нуждающегося в леченийи, и рассасьівается, она вьісвобождает терапевтически зффективное количество флурбипрофена в полости рта, доставляя флурбипрофен на поверхность горла для лечения больного горла.
4. Способ по пункту 3, в котором твердая лекарственная форма содержит от 5 до 12,5 мг флурбипрофена. Офіційний бюлетень "Промислоава власність". Книга 1 "Винаходи, корисні моделі, топографії інтегральних мікросхем", 2002, М 6, 15.06.2002. Державний департамент інтелектуальної власності Міністерства освіти і науки України. с о ча о с (Се) « ші с ;» щ» (22) (ее) о 50 що Ф) іме) 60 б5
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GBGB9523833.3A GB9523833D0 (en) | 1995-11-22 | 1995-11-22 | Medical treatment |
| PCT/EP1996/005208 WO1997018802A1 (en) | 1995-11-22 | 1996-11-21 | Pharmaceutical compositions comprising flurbiprofen |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA46807C2 true UA46807C2 (uk) | 2002-06-17 |
Family
ID=10784245
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UA98063236A UA46807C2 (uk) | 1995-11-22 | 1996-11-21 | Розсмоктувана тверда лікарська форма, яка містить флурбіпрофен, та спосіб лікування хворого горла |
Country Status (21)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US5889057A (uk) |
| EP (1) | EP0862424B1 (uk) |
| CN (1) | CN1148177C (uk) |
| AT (1) | ATE252382T1 (uk) |
| AU (1) | AU707749B2 (uk) |
| BG (1) | BG64166B1 (uk) |
| CA (1) | CA2238271C (uk) |
| CZ (1) | CZ289643B6 (uk) |
| DE (1) | DE69630460T2 (uk) |
| DK (1) | DK0862424T3 (uk) |
| ES (1) | ES2208768T3 (uk) |
| GB (1) | GB9523833D0 (uk) |
| HU (1) | HU225235B1 (uk) |
| IL (1) | IL124568A0 (uk) |
| NO (1) | NO317287B1 (uk) |
| NZ (1) | NZ322933A (uk) |
| PT (1) | PT862424E (uk) |
| RU (1) | RU2203655C2 (uk) |
| SK (1) | SK284092B6 (uk) |
| UA (1) | UA46807C2 (uk) |
| WO (1) | WO1997018802A1 (uk) |
Families Citing this family (40)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB9523833D0 (en) * | 1995-11-22 | 1996-01-24 | Boots Co Plc | Medical treatment |
| AU7916798A (en) * | 1997-05-22 | 1998-12-11 | Boots Company Plc, The | Pharmaceutical compositions of flurbiprofen and burn-masking agent for treating sore throat |
| GB9710521D0 (en) * | 1997-05-22 | 1997-07-16 | Boots Co Plc | Process |
| WO1998052540A1 (en) * | 1997-05-22 | 1998-11-26 | The Boots Company Plc | Pharmaceutical compositions |
| JP4698843B2 (ja) * | 1999-05-17 | 2011-06-08 | エーザイ インコーポレイテッド | 生体活性剤の改良された細胞取り込み |
| EP1284729A4 (en) * | 2000-04-13 | 2007-12-19 | Mayo Foundation | REDUCTION AGENTS OF A (BETA) 42 |
| CN1615135A (zh) * | 2001-11-13 | 2005-05-11 | 法马西亚公司 | 磺酰胺前药如帕瑞考昔的口服剂型 |
| US20090035260A1 (en) * | 2002-07-29 | 2009-02-05 | Therapicon Srl | Enhanced nasal composition of active peptide |
| WO2004012662A2 (en) * | 2002-08-01 | 2004-02-12 | Aesgen, Inc. | Improved treatment of cancer with glutamine |
| EP1603548A4 (en) * | 2003-02-05 | 2007-10-10 | Myriad Genetics Inc | COMPOSITION AND METHOD FOR TREATING NEURODEGENERATIVE DISORDERS |
| US20040265359A1 (en) * | 2003-04-17 | 2004-12-30 | Sacks Gordon S. | Oral delivery formulations of L-glutamine |
| AU2004311577A1 (en) * | 2003-07-11 | 2005-07-21 | Myriad Genetics, Inc. | Pharmaceutical methods, dosing regimes and dosage forms for the treatment of Alzheimer's disease |
| FR2865648B1 (fr) * | 2004-02-03 | 2006-06-30 | Philippe Perovitch | Procede de diffusion de molecules insolubles en milieu aqueux et composition mettant en oeuvre ce procede |
| ITMI20040235A1 (it) * | 2004-02-13 | 2004-05-13 | Therapicon Srl | Preparazione farmaceutica per il cavo orale |
| WO2006001877A2 (en) * | 2004-04-13 | 2006-01-05 | Myriad Genetics, Inc. | Combination treatment for neurodegenerative disorders comprising r-flurbiprofen |
| EP1745180A1 (en) * | 2004-04-29 | 2007-01-24 | Keystone Retaining Wall Systems, Inc. | Veneers for walls, retaining walls and the like |
| WO2006020850A2 (en) * | 2004-08-11 | 2006-02-23 | Myriad Genetics, Inc. | Pharmaceutical composition and method for treating neurodegenerative disorders |
| WO2006020852A2 (en) * | 2004-08-11 | 2006-02-23 | Myriad Genetics, Inc. | Pharmaceutical composition and method for treating neurodegenerative disorders |
| BRPI0514303A (pt) * | 2004-08-11 | 2008-06-10 | Myriad Genetics Inc | composição farmacêutica e método para tratar distúrbios neurodegenerativos |
| GB2423710A (en) | 2005-03-01 | 2006-09-06 | Boots Healthcare Int Ltd | Lozenge production process |
| JP2009502807A (ja) * | 2005-07-22 | 2009-01-29 | ミリアド ジェネティクス， インコーポレイテッド | 薬剤含有率の高い製剤および投与量形態 |
| US20070098789A1 (en) * | 2005-11-02 | 2007-05-03 | Toru Hibi | Organoleptically acceptable ibuprofen oral dosage formulations, methods of making and using the same |
| US7282224B1 (en) * | 2006-06-09 | 2007-10-16 | Guthy-Renker Corporation | Pain relief composition |
| US20080033045A1 (en) * | 2006-07-07 | 2008-02-07 | Myriad Genetics, Incorporated | Treatment of psychiatric disorders |
| US7754234B2 (en) * | 2006-07-12 | 2010-07-13 | Jones Thomas L | Composition and method of treating a sore throat |
| US20080107747A1 (en) * | 2006-10-23 | 2008-05-08 | Roederer Joy E | Pain relief composition |
| BRPI0809430A2 (pt) * | 2007-07-23 | 2014-09-09 | Teikoku Pharma Usa Inc | Formulações de dosagem oral, organolepticamente aceitáveis, de um agonista indol do receptor de cerotonina e métodos de utilização das mesmas |
| ES2840748T3 (es) | 2009-05-19 | 2021-07-07 | Neuroderm Ltd | Composiciones para la administración continua de inhibidores de dopa decarboxilasa |
| IT1397132B1 (it) | 2009-12-01 | 2013-01-04 | Alfa Wassermann Spa | Composizioni comprendenti antiinfiammatori non steroidei. |
| MX348225B (es) * | 2010-11-15 | 2017-05-31 | Neuroderm Ltd | Administracion continua de levodopa, inhibidores de dopa decarboxilasa, inhibidores de catecol-o-metil transferasa y composiciones para la misma. |
| GB201021267D0 (en) * | 2010-12-15 | 2011-01-26 | Reckitt Benckiser Healthcare Int Ltd | Novel pharmaceutical formulation |
| CN107693486A (zh) | 2012-06-05 | 2018-02-16 | 纽罗德姆有限公司 | 包含阿朴吗啡和有机酸的组合物及其用途 |
| GB201216893D0 (en) | 2012-09-21 | 2012-11-07 | Aesica Pharmaceuticals Ltd | Drug substance preparations, pharmaceutical compositions and dosage forms comprising s-(+)-flurbiprofen |
| US10258585B2 (en) | 2014-03-13 | 2019-04-16 | Neuroderm, Ltd. | DOPA decarboxylase inhibitor compositions |
| PT3116475T (pt) | 2014-03-13 | 2020-12-15 | Neuroderm Ltd | Composições de inibidores de dopa-descarboxilase |
| CN110812331A (zh) * | 2018-08-10 | 2020-02-21 | 北京普德康利医药科技发展有限公司 | 一种氟比洛芬咽部滞留颗粒 |
| US11213502B1 (en) | 2020-11-17 | 2022-01-04 | Neuroderm, Ltd. | Method for treatment of parkinson's disease |
| US11844754B2 (en) | 2020-11-17 | 2023-12-19 | Neuroderm, Ltd. | Methods for treatment of Parkinson's disease |
| US11331293B1 (en) | 2020-11-17 | 2022-05-17 | Neuroderm, Ltd. | Method for treatment of Parkinson's disease |
| CN115536525B (zh) * | 2022-09-23 | 2024-02-23 | 南京知和医药科技有限公司 | 一种s-（+）-氟比洛芬盐及其制备方法、药物组合物和用途 |
Family Cites Families (23)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA1062721A (en) * | 1975-12-15 | 1979-09-18 | Anthony A. Sinkula | Propionic acid derivatives |
| US4389393A (en) * | 1982-03-26 | 1983-06-21 | Forest Laboratories, Inc. | Sustained release therapeutic compositions based on high molecular weight hydroxypropylmethylcellulose |
| JPH0647532B2 (ja) * | 1983-08-31 | 1994-06-22 | ジ アツプジヨン カンパニ− | 歯槽骨吸収の治療 |
| ZA869433B (en) * | 1985-12-16 | 1988-07-27 | Cilag Ag | Non-irritating suprofen solution |
| WO1988003021A2 (en) * | 1986-10-22 | 1988-05-05 | The Upjohn Company | Treatment of gingivitis with ibuprofen or flurbiprofen |
| JPS63156715A (ja) * | 1986-12-19 | 1988-06-29 | Teisan Seiyaku Kk | 即効性の徐放化製剤 |
| JP2540581B2 (ja) * | 1988-02-04 | 1996-10-02 | 三省製薬株式会社 | 外用剤 |
| US4931473A (en) * | 1989-02-15 | 1990-06-05 | Richardson-Vicks Inc. | Anesthetic oral compositions |
| US5190981A (en) * | 1989-08-17 | 1993-03-02 | Sepracor Inc. | Formulation containing S(+) enantiomer of flurbiprofen or ketoprofen and method of use for oral administration for prevention and treatment of bone loss associated with periodontal disease |
| ES2067754T5 (es) * | 1989-08-17 | 1998-10-01 | Sepracor Inc | Composicion bucal que contiene s(+) flurbiprofeno o ketoprofeno. |
| JP2738092B2 (ja) * | 1989-11-17 | 1998-04-08 | ライオン株式会社 | 口腔用組成物 |
| JPH0426618A (ja) * | 1990-05-21 | 1992-01-29 | Japan Tobacco Inc | トローチ剤 |
| IT1243342B (it) * | 1990-07-13 | 1994-06-10 | Farcon Ag | Composizioni farmaceutiche orali liquide ad attivita' antiinfiammatoria |
| DE4028906A1 (de) * | 1990-09-12 | 1992-03-19 | Paz Arzneimittelentwicklung | Arzneimittel sowie deren herstellung und deren verwendung bei der bekaempfung von schmerzen und/oder entzuendungen und/oder fieber an tieren und menschen |
| EP0627915B1 (en) * | 1992-12-04 | 1999-10-13 | Mayor Pharmaceuticals Laboratories,Inc. | Sprayable analgesic composition and method of use |
| CA2151912A1 (en) * | 1992-12-21 | 1994-07-07 | Richard Wilfred D'souza | Use of s(+) antipodes of analgesic agents for the manufacture of a composition to treat respiratory disorders |
| US5458879A (en) * | 1994-03-03 | 1995-10-17 | The Procter & Gamble Company | Oral vehicle compositions |
| WO1996007412A1 (en) * | 1994-09-02 | 1996-03-14 | Virginia Commonwealth University | Composition alleviating pain, containing a non-narcotic analgesic and an analgesia enhancer |
| US5567733B1 (en) * | 1995-04-27 | 1999-08-24 | Jon G Dishler | Irritation relief using nonsteroidal anti-inflammatory compounds |
| EP0837862A1 (en) * | 1995-07-05 | 1998-04-29 | The Procter & Gamble Company | Warming compounds |
| GB9523833D0 (en) * | 1995-11-22 | 1996-01-24 | Boots Co Plc | Medical treatment |
| EP0910339B1 (en) * | 1996-04-12 | 2005-02-02 | Novadel Pharma Inc. | Buccal polar spray |
| US5955098A (en) * | 1996-04-12 | 1999-09-21 | Flemington Pharmaceutical Corp. | Buccal non polar spray or capsule |
-
1995
- 1995-11-22 GB GBGB9523833.3A patent/GB9523833D0/en active Pending
-
1996
- 1996-11-21 HU HU0000180A patent/HU225235B1/hu not_active IP Right Cessation
- 1996-11-21 CN CNB96199729XA patent/CN1148177C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1996-11-21 CZ CZ19981565A patent/CZ289643B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1996-11-21 CA CA002238271A patent/CA2238271C/en not_active Expired - Fee Related
- 1996-11-21 EP EP96939925A patent/EP0862424B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-11-21 IL IL12456896A patent/IL124568A0/xx not_active IP Right Cessation
- 1996-11-21 SK SK665-98A patent/SK284092B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1996-11-21 RU RU98111594/14A patent/RU2203655C2/ru active
- 1996-11-21 UA UA98063236A patent/UA46807C2/uk unknown
- 1996-11-21 ES ES96939925T patent/ES2208768T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1996-11-21 WO PCT/EP1996/005208 patent/WO1997018802A1/en active IP Right Grant
- 1996-11-21 US US08/849,224 patent/US5889057A/en not_active Expired - Lifetime
- 1996-11-21 AU AU26119/97A patent/AU707749B2/en not_active Expired
- 1996-11-21 PT PT96939925T patent/PT862424E/pt unknown
- 1996-11-21 DE DE69630460T patent/DE69630460T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1996-11-21 AT AT96939925T patent/ATE252382T1/de active
- 1996-11-21 NZ NZ322933A patent/NZ322933A/en not_active IP Right Cessation
- 1996-11-21 DK DK96939925T patent/DK0862424T3/da active
-
1998
- 1998-05-20 NO NO19982294A patent/NO317287B1/no not_active IP Right Cessation
- 1998-06-09 BG BG102526A patent/BG64166B1/bg unknown
-
1999
- 1999-01-04 US US09/224,357 patent/US6166083A/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| HU225235B1 (en) | 2006-08-28 |
| DE69630460D1 (de) | 2003-11-27 |
| AU707749B2 (en) | 1999-07-22 |
| SK284092B6 (sk) | 2004-09-08 |
| SK66598A3 (en) | 1998-12-02 |
| BG102526A (en) | 1999-02-26 |
| CZ156598A3 (cs) | 1998-08-12 |
| US5889057A (en) | 1999-03-30 |
| NO982294D0 (no) | 1998-05-20 |
| HUP0000180A3 (en) | 2001-10-29 |
| US6166083A (en) | 2000-12-26 |
| HUP0000180A2 (hu) | 2000-08-28 |
| DK0862424T3 (da) | 2003-12-29 |
| ATE252382T1 (de) | 2003-11-15 |
| BG64166B1 (bg) | 2004-03-31 |
| CZ289643B6 (cs) | 2002-03-13 |
| CA2238271A1 (en) | 1997-05-29 |
| ES2208768T3 (es) | 2004-06-16 |
| NO317287B1 (no) | 2004-10-04 |
| NZ322933A (en) | 2000-02-28 |
| CN1207677A (zh) | 1999-02-10 |
| NO982294L (no) | 1998-07-20 |
| WO1997018802A1 (en) | 1997-05-29 |
| DE69630460T2 (de) | 2004-08-19 |
| IL124568A0 (en) | 1998-12-06 |
| PT862424E (pt) | 2004-02-27 |
| GB9523833D0 (en) | 1996-01-24 |
| CN1148177C (zh) | 2004-05-05 |
| EP0862424B1 (en) | 2003-10-22 |
| AU2611997A (en) | 1997-06-11 |
| RU2203655C2 (ru) | 2003-05-10 |
| CA2238271C (en) | 2008-08-12 |
| EP0862424A1 (en) | 1998-09-09 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| UA46807C2 (uk) | Розсмоктувана тверда лікарська форма, яка містить флурбіпрофен, та спосіб лікування хворого горла | |
| RU2203046C2 (ru) | Способ изготовления таблеток флурбипрофена | |
| US6406717B2 (en) | Rapid-melt semi-solid compositions, methods of making same and methods of using same | |
| Collins et al. | Bioadhesive lozenge for the improved delivery of cetylpyridinium chloride | |
| WO1998052545A1 (en) | Pharmaceutical compositions of flurbiprofen and burn-masking agent for treating sore throat | |
| AU607153B2 (en) | Oral sustained release composition of sodium monofluorophasphate and a calcium containing composition | |
| CA2733180A1 (en) | Improvements in or relating to compositions | |
| WO1998052540A1 (en) | Pharmaceutical compositions | |
| JPS62503033A (ja) | 固形のむしば予防用口内組成物 | |
| Desai et al. | Medicated chewing gum: A review | |
| KR20150131302A (ko) | 구강 건조증의 치료 및 치아 치료를 위한 조성물 | |
| Makwana et al. | Chewing gum: A modern approach to oral mucosal drug delivery | |
| Jadhav et al. | A comprehensive review on: medicated chewing gum | |
| ES2395740T3 (es) | Composiciones que comprenden estroncio y usos de las mismas en el tratamiento o prevención de la gingivitis, la periodontitis, la periodontitis como una manifestacioón de enfermedades sistémicas y las enfermedades peridontales necrotizantes | |
| Khairnar et al. | Medicated chewing gum is an excellent drug delivery system for self medication | |
| US5039526A (en) | Buccal lozenge for fluoride ion medication | |
| US5874065A (en) | Oral anti-acid paste and methods of use | |
| Pundir et al. | Oral disintegrating preparation-medicated chewing gum | |
| JPH10287555A (ja) | チュアブル錠 | |
| Allen Jr | Formulation of Specialty Tablets for Slow Oral Dissolution | |
| UA136727U (uk) | Фармацевтична композиція у формі гумки жувальної лікувальної для застосування у стоматології | |
| MXPA99004186A (en) | Chewing gum containing colloidal bismuth subcitrate | |
| Gavali | An Updated Review on: Medicated Chewing Gum-A Novel Drug Delivery System |