TWM318723U - Chromatographic diagnostic kit - Google Patents
Chromatographic diagnostic kit Download PDFInfo
- Publication number
- TWM318723U TWM318723U TW96200151U TW96200151U TWM318723U TW M318723 U TWM318723 U TW M318723U TW 96200151 U TW96200151 U TW 96200151U TW 96200151 U TW96200151 U TW 96200151U TW M318723 U TWM318723 U TW M318723U
- Authority
- TW
- Taiwan
- Prior art keywords
- layer
- test
- protein
- reaction
- antibody
- Prior art date
Links
Landscapes
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Description
M318723 八、新型說明: 【新型所屬之技術領域】. 本創作係關於一種免疫檢測裝置,其特別有關於一種利用微 孔製作之乾式二階段免疫檢測裝置。 【先前技術】 , 免疫檢測裝置係利用特定抗體與抗原間之特異性進行三 -籲 明治或競爭形式的結合反應並與色層分析法發展出一種快 速、方便、簡單且在短時間之内即可以肉眼判讀出結果之免 疫檢測裝置,這種檢測裝置適用於一般大眾,其不需要經過 、 特殊訓練或具備特殊經驗即可操作使用。 一般常見的免疫檢測裝置有單一步驟檢驗試劑及濕式二 階段簡易檢測試劑。 ▲單一步驟檢驗試劑為一種片狀、條狀或筆形之檢驗裝置 (參見第1圖)’其直接將抗體或抗原與有顏色之微粒子偶合 籲體直接喷麗於試片上,由於其乳膠表面極容易讓大分子物質 /W、表面g此基做共價鍵結合形成乳膠_抗體結合體,操作容 f故廣f應用於免疫測試上。然、而,在該試片製造過程中容 發生單位面積#上之微粒子偶合體層試藥量喷製不均 :一t成不良率增加進而提高生產成本,且由於此種試 產品二之;作里固疋’不容易因應客戶需求製造少量特殊性 須在式—階段簡易檢測試劑為—種液狀試劑,其必 、、又:加人4官或微孔容器之前或之後依照使用說明
5 P060074-TW M318723 :把安^、、界面活_、録子偶合體及緩_ 試管或微孔容器中’使試劑與受試物進行結合二 :者再以反應過之試片進行結果判讀。然而 = 易因為人為操作不當,導致試管或微;= :檢測-果=ΓΓ體被稀釋的機會’還會增加試驗樣 增加儲存及運輸的費用:=試:需,存,因而 子偶合體不安定因而縮短產品效期,並導致檢粒 =造成產品本身不良率增加及檢測結果不贼的差 改=題。有鑑於此,發展-種可輕易控制微 解決上述問題是需要的。當面 【新型内容】 本創作目的及優點將部分描述於下,或可由描述中 易見 顯而 本創作之目的在於提供—錄 提升靈敏度及簡化 具有可降低產品不良率、減少操二r皆段免疫檢測裝置 製作過程之特性。 為達上述目的、,本創作蔣彳 H s c 作M、一種免疫檢測裝置,其包含 3 該測試片,具有-支撐層及-反應試 Μ附層,城反顧劑吸附層_定於較撐層上,由檢
P060074-TW 6 M318723 品端至手柄端依次分為檢品接觸層、反應測試層及液體吸收 層。该反應槽具有一抗體指示劑層塗佈於該反應槽底部,且 該抗體指示劑層係填充一安定劑、界面活性劑及微粒子偶合 體。 σ —根據本創作之免疫檢測裝置,其中該支撐層係為一不吸 水薄片條,舉例但不限於,該薄片條可為硬質膠片條或不吸 水之硬紙條。該反應試劑吸附層係由複數層可提供毛細現象 並吸附液體之材質的多孔性載體物質所構成。進一步說明, • 該反應試劑吸附層中之該檢品接觸層係為一吸水性纖維覆 層,例如··藥劑處理過之玻璃纖維所構成;該反應測試層可 由多孔性纖維所構成,例如··硝化纖維膜;以及該液體吸收 層係為一吸水性纖維覆層,例如:吸水紙。 根據本創作之免疫檢測裝置,其中該反應槽係為一多孔 1置,可為微孔條、微孔盤或微孔板;該安定劑係蛋白質、 反水化合物及PEG 2000所組成之群組之一;該界面活性劑 可為聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、聚乙二醇、 • Tween 20、AS_40、Triton Χ·100 及 SDS 所組成之群組之一。 舉例但不限於,該蛋白質來源之安定劑可為牛血清蛋白 (BSA)、血氰蛋白(KLH)、豬血清蛋自及赂血清蛋白所組 成之群組之一;該碳水化合物來源之安定劑可為葡萄糖、蔗 糖、麥芽糖、海藻糖及漏蘆糖所組成之群組之一。 根據本創作之‘免疫檢聰置,其巾該餘子偶合體 蛋白質與賴卿成之偶讀。舉例但不限於,該蛋 選自葡萄球菌Α蛋白、免疫球蛋白、毒素、醣蛋白、酵素了 抗體、抗原、核酸、抗生素、激素及牛血清蛋白多肽綴合物
P060074-TW 7 •M318723 所組成之群組之-;該載體係選自乳膠、聚苯乙齡子、明 膠子、炭末、膠體金、膠體砸、金屬溶膠所組成之群組之一。 本創作係提供-種_的免疫檢難置,可制於 檢測、殘留物檢測等方面。習於該項技藝人士必須瞭解,、本 創作不限定於任何使用或用途。 為讓本創作之上述和其他目的、·、和伽能更卿易懂, 下文特舉數個較佳實施例,並配合所附圖式,作詳細說明如下。 . 【實施方式】 雖然本創作可表現為不同形式之實施例,但_所示者及於 、下文巾說明者縣本創作可之較佳實關,並請了解本文所揭示 者係考量為本創作之—範例,且並非意圖用以將本創作限制於圖 示及/或所描述之特定實施例中。 參見第2圖,其係為本創作之免疫檢測裝置示意圖。其 包含一試紙片1及一反應槽2。該測試片1,具有一支撐層 ί 11及一反應試劑吸附層12,且該反應試劑吸附層12係固定 於該支撐層11上,由檢品端至手柄端依次分為檢品接觸層 121、反應測試層123及液體吸收層126。該反應槽2具有一 抗體指示劑層22係塗佈於該反應槽2底部,且該抗體指示劑 層22係填充一安定劑、界面活性劑及微粒子偶合體。 實施例一:試紙片之製作 提供一支撐層11,於該支撐層11之中段處貼附一硝化 纖維膜’於該硝化纖維膜上分別喷塗一 τ線(test line) 124
δ P060074-TW M318723 及一 C線(control line) 125,形成該反應測試層123。其中, 該T線124係噴塗一待測物-蛋白結合體,該c線125係噴塗 一抗呈色劑上抗體之抗體。於該支撐層11下段處之檢品端貼 附一藥劑處理過之玻璃纖維覆層,形成該檢品接觸層121; 其中,該檢品接觸層121之上端與該反應測試層123之下端 有部分相疊處。接著在該支撐層U上段處之手柄端貼附一吸 水紙’形成該液體吸收層126 ;其中,該液體吸收層126之 下端與該反應測試層123之上端有部分相疊處。 貫施例一·免疫檢測裝置反應槽之製備 a·製作微粒子偶合體 取 100 ml 膠體金(c〇u〇id g〇ld,40 nm, 〇D 1,BBI)與 3 ml 义體素抗體水〉谷液(rabbit IgG,polyclone,100 pg/ml)混合, 攪拌10分鐘後加入Casein溶液(〇·25%溶於20 mM phosphate pH 7 buffer)20 ml繼續混合攪拌2〇分鐘,最後加入Trehal〇se -5 g及界面活性劑(1〇 〇/〇 trit〇n溶液)〇·25 ml充分混合均勻 • 即為微粒子偶合體。 b·製作免疫檢測裝置反應槽 於母一反應槽 2 (F8,Nunc_ImmunoModules)加入 30 μΐ 文體素抗體-膠體金結合體(微粒子偶合體)、1〇μ1豬血清蛋 白與等體積飽和硫化銨之混合液及Trit(m,並置於乾燥室風 乾’以形成該抗體指示劑層22於該反應槽2之槽底。 實施例三:免疫檢測裝置之檢測流程 請參照第3圖’為本創作之檢測示意圖,該免疫檢測裝
9 P060074-TW • M318723 置之操作步驟說明如下: 1·加入檢品:將尿液或血清(先離心或靜置後,取上層 液使用)檢品以滴管吸取後加入一滴(或40 pL)於該 反應槽2底部,將該反應槽2快速於平面晝圈搖震數 圈,以確實沖刷孔壁覆藥層。 2·回溶:將該反應槽2靜置約1分鐘,使孔内藥劑確實 溶解後;接著再快速有力地震搖數圈,使檢體與溶開 之樂劑確貫混合均勻。 3·反應:將該反應槽2再靜置至少10分鐘,使檢品與藥 劑充分反應。 4·跑片:將該試紙片1之檢體接觸層121確實插至反應槽2 底部,待10分鐘後進行檢測結果之判讀。 5·判讀 陰性例:T線124顏色比c線125深(C線125可能接 近沒線),或一樣深。 陽性例:T線124顏色比c線125淡,或T線124不 顯現。 貫施例四:本創作之乾式免疫檢職置(以下簡稱TABP) 與市售快速測試試劑(以下簡稱rapidtest)靈敏度比較 本創作以乙型受體素(bata_ag〇nist,俗稱瘦肉精)進行 靈敏度比較: 依據行政院衛生署於中華民國九十年一月八日公告修訂 物用藥殘留標準」,克倫娜於牛、馬之肌肉、脂殘留容 許量為〇.2ppb’肝、腎殘留容許量為〇.6PPb,於牛乳殘留容
10 P060074-TW * M318723 許篁為0.G5 ppb,·沙丁胺醇為不得檢出 ^BUSA (enZyme-Hnkedimm^^ 試試劑,ELISA之市售產品標準品靈敏度約G G5 _,但以 之 快速測試試躺言,本創作之乾式檢職驗試劑(ta ~ 確有市場獨占性。 評估方法··組裝如市售快速測試試劑及本創作之乾式免 疫檢測裝置(ΤΑΒΡ )結構,分析2〜5〇 ppb clenbuter〇1( 克
倫特羅)及0·5〜1 ppb Salbutemol (SB,沙丁胺醇),並比較 其靈敏度。結果如下: X C lenbul terol (ppb) Salbutemol (ppb) 2 5 10 20 50 0.5 1 2 5 Rapid test 乂 乂 X / / X X / / TABP / / / /
由測試結果顯示,多株抗體對Salbutemol之敏感度特別 好,rapid test可測到2 ppb,而TABP可測到0·5 ppb,相較 於rapid test,TABP的靈敏度提升4倍。相對的,此多株抗 體對Clenbuterol之敏感度稍差,rapid test僅測到20 ppb,而 TABP可測到2 ppb,因此TABP的靈敏度較rapid test提了升 10倍。 實施例五:本創作之乾式免疫檢測裝置與市售濕式檢測試劑 之抗體-金溶膠結合的安定性比較 本創作以二項產品實施例進行比較:
11 P060074-TW • M318723 (1)乙型受體素(bata-agonist):Clenbuterol(CB,克倫特 羅) (2 )氟諾酮類抗生素(fluoroquinolone ) : Enrofloxacin ( ENR, 恩氟奎琳羧酸) 乾式表抗體-金>谷务結合為乾燦於多孔條(microtiter well strips)⑷,濕式表抗體-金溶膠結合溶液為包裝於褐色瓶 (amber bottles) (b)進行安定性與加溫老化測試。 評估方法:好的膠體金(紅色)表現與不好的膠體金(紫色) _表現。 好的膠體金穩定性高、靈敏度高且特異性高··相反的, 不好的膠體金歡性差、靈敏度低及特異性低,此將導致差
的產品品π的產品表現特性及不可再現之情況發生。 測試結果如下 "=第4週顯示之外觀物 結果顯示,本創作所 ^ 偶合體之安定性 之乾式免疫檢測裝置可增加微粒子 靈敏度及特異性得ς體金維持紅色狀態,產品之穩定度、 之控制,因此可延長了產品之效期。
P060074-TW 12 ^ M318723 雖然本創作已以前述較佳實施例揭示,妙 々女創你, . …、其亚非用以限 疋本㈣’任何熟習此者,林脫離本創作之精神和範 圍内’當可作各種之更動與修改。如上述的解釋於 裝^試劑選用,填充順序及乾燥等等都可以作各種的修飾 難化’而不會偏離本働的㈣及_。因此本創作之 護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。 ’、 v 【圖式簡單說明】 -·第1圖為習知之單一步驟檢驗試劑示意圖。 ,2圖為本創作之免疫檢㈣置示意圖。 第3圖為彻本創作檢測之陰性例檢品之檢測結果示意圖。 【主要元件符號說明】 1 試紙片 11支撐層 、 12 反應試劑載體吸收層 φ Π1檢體接觸層 122抗體指示劑層 123反應測試層 ; 124 T 線 ' 125 C 線 126液體吸收層* 2 反應槽 22 抗體指示劑層
P060074-TW 13
Claims (1)
- M318723九、申請專利範圍: 1· 一種免疫檢測裝置,包含: 一測試片,具有一支撐層及一反應試劑吸附層;以及 一反應槽,具有一抗體指示劑層塗佈於該反應槽底部, 其中, 該反應試劑吸附層係固定於該支撐層上,且從檢品端至手柄端依 次分為檢品接觸層、反應測試層及液體吸收層; 該抗體指示劑層係填充一安定劑、界面活性劑及微粒子偶合體。 2·如申請專利範圍第1項所述之免疫檢測裝置,其中該支撐層係為 一不吸水薄片條。 3·如申請專利範圍第2項所述之免疫檢測裝置,其中該薄片條可為 硬質膠片條或不吸水之硬紙條。 4·如申請專利範圍第1項所述之免疫檢測裝置,其中該反應試劑吸 附層係由複數層可提供毛細現象並吸附液體之材質的多孔性載 體物質所構成。 5·如申請專利範圍第1項所述之免疫檢測裝置,其中該檢品接觸層 為一吸水性纖維覆層。 L如申請專利範圍第1項所述之免疫檢測裝置,其中該反應測試層 P060074-TW 14 M318723 可為硝化纖_或多紐纖維,且該反制試層進 各係喷塗一抗呈色劑上抗體之抗體;以及 η Juj - τ線’係嘴塗一待測物_蛋白結合體。 7.如申§|專利範圍第丨項所述之免疫檢測裝置,其中該液體吸收層 為一吸水性纖維覆層。 8·如申睛專利範圍第丨項所述之免疫檢測裝置,其中該反應槽係為 一多孔裝置。 ' 9·如申請專利範圍第8項所述之免疫檢測裝置,其中該多孔裝置可 為微孔條、微孔盤或微孔板。 10·如申請專利範圍第1項所述之免疫檢測裝置,其中該安定劑係 選自蛋白質、碳水化合物及聚乙二醇【Polyethylene Glycol,PEG】 2000所組成之群組之一。 11·如申請專利範圍第10項所述之免疫檢測裝置,其中該蛋白質可 為牛血清蛋白(BSA)、血氰蛋白(KLH)、豬血清蛋白及酪血 清蛋白所組成之群組之一。 12·如申請專利範圍第10項所述之免疫檢測裝置,其中該碳水化合 物可為葡萄糖、蔗糖、麥芽糖、海藻糖及漏蘆糖所組成之群組 P060074-TW 15 M318723 之一。 96. 0 ]4 13·如申請專利範圍第1項所述之免疫檢測裝置,其中該界面活性 劑可為聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇、 聚氧乙稀山梨糖月桂酸鹽【Polyoxyethylenesorbitan monolaurate,Tween 20】、C14-C16 烯烴石黃酸鈉【Sodium C14-16 Olefin Sulfonate,AS-40】、表面活性劑 X_ 100【polyethylene· glycol mono^_l,l,3,3,tetramethyl - butylphenyl)ether,Triton X-100】及十二烧基硫酸納【Sodium dodecyl sulfate,SDS】所 組成之群組之一。 14·如申請專利範圍第1項所述之免疫檢測裝置,其中該微粒子偶 合體係為蛋白質與載體所形成之偶合體。 •如申凊專利範圍第14項所述之免疫檢測裝置,其中該蛋白質係 選自葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白、毒素、醣蛋白、酵素、抗 體、抗原、滅、抗生素、激素及牛血清蛋白多肽綴合物所組 成之群組之一。 6·如申請專概’ 14項所述之免疫檢晴置,其巾該載體係選 自礼膠、聚苯乙烯粒子、娜子、炭末、膠體金、膠體砸、金 屬溶膠所組成之群組之一。 P060074-TW 16 M318723 十、圖式: ;9β: 6,:14第1圖P060074-TW 17 M318723P060074-TW 18
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
TW96200151U TWM318723U (en) | 2007-01-04 | 2007-01-04 | Chromatographic diagnostic kit |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
TW96200151U TWM318723U (en) | 2007-01-04 | 2007-01-04 | Chromatographic diagnostic kit |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
TWM318723U true TWM318723U (en) | 2007-09-11 |
Family
ID=39459119
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
TW96200151U TWM318723U (en) | 2007-01-04 | 2007-01-04 | Chromatographic diagnostic kit |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
TW (1) | TWM318723U (zh) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
TWI402500B (zh) * | 2008-09-19 | 2013-07-21 | Actherm Inc | 流體檢測試片 |
TWI458962B (zh) * | 2012-05-14 | 2014-11-01 | Univ Nat United | 檢測元件及其製造方法與用途 |
-
2007
- 2007-01-04 TW TW96200151U patent/TWM318723U/zh not_active IP Right Cessation
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
TWI402500B (zh) * | 2008-09-19 | 2013-07-21 | Actherm Inc | 流體檢測試片 |
TWI458962B (zh) * | 2012-05-14 | 2014-11-01 | Univ Nat United | 檢測元件及其製造方法與用途 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EP0362809B1 (en) | Device and method for the detection of an analyte | |
JP3358737B2 (ja) | 改良された投与量応答曲線を有するアッセイ | |
ES2103803T5 (es) | Metodo inmunocromatografico. | |
US4338094A (en) | Macroencapsulated immunosorbent assay technique | |
JPH01245157A (ja) | 免疫分折用キット | |
JPH0746107B2 (ja) | 検定法 | |
JP2001500249A (ja) | 定量的免疫クロマトグラフィー測定法 | |
CA2093415C (en) | Test method and reagent kit therefor | |
CN102253199A (zh) | 检测血清中过敏原特异性抗体的方法 | |
JP2002202310A (ja) | 物質の検出試薬及び検出方法 | |
JP5310154B2 (ja) | クロマトグラフィー分析用ストリップの製造方法 | |
EP0609265B1 (en) | Unit-of-use reagent composition for specific binding assays | |
TWM318723U (en) | Chromatographic diagnostic kit | |
EP1178316A1 (en) | Medical Kit and method for the determination of a drug | |
JP5238190B2 (ja) | ヒアルロン酸存在下における免疫測定法及びそれに用いられる物 | |
JPH04230858A (ja) | 糸状対照素子付き免疫検定試験具および試験方法 | |
US5098831A (en) | Method and means for allergy diagnosis | |
JP2701953B2 (ja) | アレルギー診断用の方法および手段 | |
EP0556745A1 (en) | Method for detection of anti-wheat-protein antibodies | |
EP0607209B1 (en) | Unit-of-use reagent compositions for specific binding assays | |
JP2002214236A (ja) | 血中抗原検出方法及び装置 | |
JPH08220099A (ja) | 物質の検出試薬及び慢性関節リウマチの検知法 | |
WO1993010458A1 (en) | Binding of milk allergens to a solid phase | |
JP5348361B2 (ja) | タンパク質の担体への固定化方法、タンパク質を固定化した担体及びタンパク質を固定化した担体を用いた被検物質の測定試薬 | |
JP2003522324A (ja) | 内部標準イムノアッセイおよび試験装置 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MK4K | Expiration of patent term of a granted utility model |