TWI691330B - 用於醫藥容器的蓋體 - Google Patents
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Abstract
本發明提供一種用於醫藥容器的蓋體，特別是一種用於注輸液或注射液的容器，該蓋體包括一容置部，該容置部具有至少一容置於其內的預成形封閉的塞體，該塞體包括一軟性塑膠材料，當該塞體於脫除一保護層後，用以設置一汲取插管、穿刺針及/或一轉移套組。
Description
本發明係關於一種用於醫藥容器的蓋體，特別關於一種用於注輸液或注射液的容器的蓋體。該蓋體包括一容置部，該容置部具有至少一容置於其內的預成形封閉的塞體，該塞體包括一軟性塑膠材料，當該塞體於脫除一保護層後，用以設置一汲取插管、穿刺針及/或一轉移套組。
EP 1457429 B1及習知技術揭露一種用於醫藥容器的蓋體，特別關於一種用於注輸液或注射液的容器。該容置部具有至少一容置於其內的預成形封閉的塞體，該塞體包括一軟性塑膠材料，該塞體焊合於該蓋體，且該蓋體於該塞體露出之一端面上具有一開口，當該塞體於脫除一保護層後，可用以設置一汲取插管。其中，其特徵在於，該蓋體的端面係經過焊接，圍繞於該開口端面，且該蓋體的外表面是不受影響的。
依據該蓋體，該塞體係由底部插入該蓋體的該容置部。該塞體係藉由焊接於該蓋體的端面以固定於該容置部。此焊接程序更進一步防止滲漏，亦即，容器的內容物於非完美焊接程序下可能會滲出。再者，根據EP 1457429 B1所揭露之內容，由容置部的頂端插入該塞體是不可能的。此案並無法避免所承裝的溶液與塞體材料接觸。
DE 10 2004 034 899 A1揭露一種用於外圍包覆有金屬薄片的罐體的密封元件的概念。
DE 20 2005 013 728 U1揭露一種設置於罐體開口的塞體，故並未揭露一蓋體。
CN 200951194 Y的圖2及圖5揭露一種具有二開口(塞體)的蓋體。各開口係由個別的塞體覆蓋。蓋體於各開口及各塞體下具有一完整
的膜。塞體需透過較費力的手段方可固定於蓋體，並使其頂面不會裸露在外。是故，若一汲取插管、穿刺針及/或一轉移套組設置於使用部位、整個容器的內容物、或用於輸入如藥物的新材料進入容器時，上述的手段是過於複雜的。
因此，本發明欲解決的問題係為克服先前技術所包含的複雜且費力的手段。
有鑑於上述課題，本發明欲解決的問題係為克服先前技術所包含的複雜且費力的手段。
為達上述目的，依據本發明之一種用於醫藥容器的蓋體，特別是一種用於注輸液或注射液的容器，蓋體包括一容置部。容置部具有至少一容置於其內的預成形封閉的塞體。塞體包括一軟性塑膠材料。當塞體於脫除一保護層後，用以設置一汲取插管、穿刺針及/或一轉移套組。其特徵在於塞體之完整頂面係為裸露的，以供塞體壓合及/或焊合於容置部。
在一實施例中，蓋體之內壁具有圓柱形、橢圓形或多邊形橫切面以容置適合的塞體於其內。
在一實施例中，蓋體之內壁具有一錐形截面。錐形截面具有一截錐。截錐於容器容置一適當的錐形塞體的方向具有縮減的半徑。
在一實施例中，蓋體之內壁具有一多圓柱橫截面。多圓柱橫截面具有至少二相異的半徑。內壁藉由一適當數量的頸部而同軸連接，且頸部容置一適當的錐形塞體於其中。
在一實施例中，塞體係以焊接連接至內壁之至少一圓柱周部及至少一頸部。
在一實施例中，焊接程序係透過焊接內壁及塞體之完整之連接表面。
在一實施例中，焊接程序係藉由不存在的自由路徑，並自容器側至外側執行，特別是至少一封閉焊線。
在一實施例中，線係包括至少一封閉水平線、曲線、蜿蜒線、
堆疊封閉水平線、格子圖案及其組合。
在一實施例中，焊接程序係藉由存在的自由路徑，並自容器側至外側執行，特別是至少一開放銲線、複數點及其組合。
在一實施例中，至少一開放銲線或複數點係包括至少一開放水平曲線、蜿蜒線、螺旋、堆疊開放水平線、垂直不連續線、隨機點、規則點及格子圖案及其組合。
在一實施例中，焊接程序係為雷射焊接。
在一實施例中，蓋體具有至少一膜，其用以防止容器的內容物接觸塞體。
在一實施例中，膜係為容置部之組成部件、一焊接於容置部之薄膜、或為蓋體之一部分。
在一實施例中，膜係位於容置部的區域內。
在一實施例中，膜具有一平面形式、一圓頂形式或一紋波形式。
1:蓋體
2:容置部
3:塞體
4:穿刺針
5、5.1、5.2、5.3:內壁
6、6.1、6.2:頸部
7:膜
圖1顯示本發明一實施例之塞體的截面示意圖。
圖2顯示圖1之塞體的另一截面示意圖。
圖3顯示圖1之塞體的圓柱形內壁的各種焊接線的形式。
圖4顯示多種於塞體至內壁之間的非防漏連接。
上述的問題係透過一用於醫藥容器的蓋體1，特別是一種用於注輸液或注射液的容器。該蓋體1包括一容置部2，且該容置部2具有至少一容置於其內的預成形封閉的塞體3。該塞體3包括一軟性塑膠材料。當該塞體3於脫除一保護層後，用以設置一汲取插管、穿刺針4及/或一轉移套組，其特徵在於該塞體3之完整頂面係為裸露的，以供該塞體3壓合及/或焊合於該容置部2。
本發明所提供之蓋體係由容置部2的頂端設置入塞體3的方式製造。相較於由蓋體1連接容器處的底端設置入塞體3，上述之製造方式是相對較為容易的。特別是，上述的製造方法允許膜的存在，如同本發明之膜7係設置於塞體3的下方，以用於保護容器內的溶液接觸到塞體3。利用壓合，特別是擠壓的方式將塞體3由容置部2的頂端面置入容置部2，可使得汲取插管、穿刺針4及/或一轉移套組於設置入塞體3時達到防漏的效果。其中，汲取插管、穿刺針4及/或一轉移套組係用於藥物及/或輸入液或應用該容器的內容物以導入病患之用途。
塞體3之上表面為完整可見的，如圖1所示，因此可提升穿刺時的簡易度。
較佳的，蓋體1具有超過一個的塞體3，特別是二塞體3，以及用以容置對應數量的塞體3的複數開口。塞體3所選用的材料為軟性塑膠，特別是指熱塑性彈性體(thermoplastic elastomer)。類似的塞體3可參考EP 1 457 429 B1[0009]段，此外，其他材料如橡膠或矽膠亦可應用。
圖1顯示於蓋體1的邊緣具有具有二倍的圓柱形延伸。蓋體1具有一容置部2。而該塞體3係由該容置部2的頂端水平置入。此外，塞體3的上表面亦可以較低的水平面設置於該容置部2中。穿刺針4則非本發明之限制性者。
圖1更顯示該塞體3係設置於一頸部6，該頸部6可用以防止塞體3的下沉，例如過多的外力施加於設置於其上的汲取插管、穿刺針及/或一轉移套組。圖1更進一步示意可用的兩個焊接面，以連接塞體3至該容置部2。圖1另顯示該容置部2的垂直圓柱面，以及用於支撐塞體3的垂直環狀結構的頸部6。
該容置部2的內壁5較佳係包括一圓柱形、橢圓形或多邊形橫切面以容置適合的塞體3於其內。
於另一較佳實施例中，上述內壁5的垂直橫截面具有一錐形截面，錐形截面具有一截錐，該截錐於該容器容置一適當的錐形塞體3的方向具有縮減的半徑。於本實施例中，塞體3可具有圓柱形或圓錐形之結構，是故，塞體3與容置部2之內壁並非完全接觸。
於本發明其他實施例中的蓋體1，其容置部之內壁5可具有一多圓柱橫截面，該多圓柱橫截面具有至少二相異的半徑，該內壁藉由一適當數量的頸部6而同軸連接，且該些頸部6容置一適當的錐形塞體3於其中。
圖2顯示一多圓柱橫截面的二相異頸部6.1、6.2。其中，多圓柱橫截面之縮減的半徑可朝向不同方向而設置，以使蓋體1之容置部2的頂端具有最小的半徑。而設置於容置部2的塞體3可同樣具有多圓柱橫截面或僅有一圓柱橫截面，亦即，塞體3並未完全與容置部2的內壁5接觸。
為了避免塞體3漏焊至容置部2的內壁，上述利用壓合的方式係為本發明較佳實施例。於更佳實施例中，該焊接程序係執行於該內壁5及該塞體3的完整連接處。因此，圖2所示之內壁5.1、5.2、5.3可利用焊接的方式連接至塞體3。除了上述，焊接程序亦可透過頸部6.1及/或頸部6.2的環形圈進行。
於本發明另一實施例中，內壁5及塞體3的連接處並非完全經過焊接。進一步而言，上述之焊接程序係透過至少一焊接線執行。該焊接線僅沿著內壁5及/或頸部6設置。
於本發明又一實施例中，該至少一線包括封閉水平線、曲線、蜿蜒線、堆疊封閉水平線、格子圖案及其組合。
圖3顯示圓柱形內壁5的各種焊接線的形式。所有的焊接線或格子圖案具有相同之特徵，即皆為封閉之構型，以提供塞體3與內壁5的連接處防漏之功效。
於本發明又一實施例中，將塞體3焊合至內壁5的程序可包括至少一或多個開放銲線、複數點或其組合。根據上述，在不越過任何焊接線的情況下，仍可找到自容器側往外側之路徑。
圖4顯示多種於塞體3至內壁5之間的非防漏連接。較佳的，該至少一開放銲線或複數點係包括至少一開放水平曲線、蜿蜒線、螺旋、堆疊開放水平線、垂直不連續線、隨機點、規則點及格子圖案及其組合。
依據本發明一實施例，上述之焊接程序係為雷射焊接，且為
前案所揭露。
於本發明又一實施例中，依據本發明之蓋體1具有至少一膜7，其用以防止該容器的內容物接觸該塞體3。一旦膜被破壞，則上述兩者的接觸即可能發生，換言之，液體會循著膜與塞體3之間的空間進行填充。然而，於貯存期間，膜7的設置可避免塞體3的成分移動至液體內。圖1顯示本發明一實施例中，二膜7禁止容器內的內容物流動至蓋體1的頂端，進而避免容器內的內容物長時間與塞體3接觸。此外，即使在汲取插管、穿刺針及/或轉移套組藉由穿刺塞體3及膜7而設置於蓋體1的情況下，內容物與塞體3成分的接觸同樣是可以避免的。相較於圖1揭示分離的二膜7之結構，於其他實施例中，於蓋體1的容置部2可包含一共用膜7。
依據本發明之膜7係為蓋體1或容置部2之組成部件。於其他實施例中，膜可為一焊接至蓋體1或容置部2的防漏結構。
根據上述，膜7的設置位置可依據其需求而選擇，將膜7設置於容置部2的區域內係為較佳的實施例。當然，這也涉及到複數膜7的設置。
較佳的，膜7的形狀可依據需求進行選擇。膜7可具有一平面形式、一圓頂形式或一紋波形式。尤其是為了在填充完該容器並將蓋體1組合後的潛在壓力平衡，其係依據塞體3設置於容置部2內、將容器封蓋及/或封閉容器系統進行消毒時。同樣的，當設置汲取插管、穿刺針4及/或轉移套組時所需執行的壓力平衡都會決定膜7的形狀。本發明之蓋體1連接之方式已如前述之先前技術所描述者相同。
由於蓋體1及膜7為模具射出，因此膜係為蓋體1之組成部件。
此外，當蓋體1並未與膜7共同以模具射出時，膜7可於另外的步驟中，以箔片或薄膜的形式焊接於蓋體1。
1‧‧‧蓋體
2‧‧‧容置部
3‧‧‧塞體
4‧‧‧穿刺針
5‧‧‧內壁
6‧‧‧頸部
7‧‧‧膜
Claims (12)
- 一種用於醫藥容器的蓋體，特別是一種用於注輸液或注射液的容器，該蓋體包括一容置部，該容置部具有至少一容置於其內的預成形封閉的塞體，該塞體是由該容置部的頂端設置入該容置部內，該塞體包括一軟性塑膠材料，當該塞體於脫除一保護層後，用以設置一汲取插管、穿刺針及/或一轉移套組，其特徵在於該塞體整體之完整頂面係為裸露的，以供該塞體壓合及焊合於該容置部之一內壁，其中，該蓋體具有至少一膜，其用以防止該容器的內容物接觸該塞體，且該塞體係以焊接連接至該內壁之至少一圓柱周部及至少一頸部，其中，該內壁具有一多圓柱橫截面，該多圓柱橫截面具有至少二相異的半徑，該內壁藉由一適當數量的頸部而同軸連接，且該些頸部容置一適當的錐形塞體於其中。
- 一種用於醫藥容器的蓋體，特別是一種用於注輸液或注射液的容器，該蓋體包括一容置部，該容置部具有至少一容置於其內的預成形封閉的塞體，該塞體是由該容置部的頂端設置入該容置部內，該塞體包括一軟性塑膠材料，當該塞體於脫除一保護層後，用以設置一汲取插管、穿刺針及/或一轉移套組，其特徵在於該塞體整體之完整頂面係為裸露的，以供該塞體壓合及焊合於該容置部之一內壁，其中，該蓋體具有至少一膜，其用以防止該容器的內容物接觸該塞體，且該塞體係以焊接連接至該內壁之至少一圓柱周部及至少一頸部，其中，該內壁具有圓柱形、橢圓形或多邊形橫切面以容置該適合的塞體於其內。
- 一種用於醫藥容器的蓋體，特別是一種用於注輸液或注射液的容器，該蓋體包括一容置部，該容置部具有至少一容置於其內的預成形封閉的塞體，該塞體是由該容置部的頂端設置入該容置部內，該塞體包括一軟性塑膠材料，當該塞體於脫除一保護層後，用以設置一汲取插管、穿刺針及/或一轉移套組，其特徵在於該塞體整體之完整頂面係為裸露的，以供該塞體壓合及焊合於該容置部之一內壁，其中，該蓋體具有至少一膜，其用以防止該容器的內容物接觸該塞體， 且該塞體係以焊接連接至該內壁之至少一圓柱周部及至少一頸部，其中，該容置部之該內壁具有一錐形截面，錐形截面具有一截錐，該截錐於該容器容置一適當的錐形塞體的方向具有縮減的半徑。
- 如申請專利範圍第1至3項任一項所述之蓋體，其特徵在於，該焊接程序係透過焊接該內壁及該塞體之完整之連接表面。
- 如申請專利範圍第1至3項任一項所述之蓋體，其特徵在於，該焊接程序係藉由不存在的自由路徑，並自該容器側至外側執行，特別是至少一封閉焊線。
- 如申請專利範圍第1項所述之蓋體，其特徵在於，該至少一線係包括至少一封閉水平線、曲線、蜿蜒線、堆疊封閉水平線、格子圖案及其組合。
- 如申請專利範圍第1至3項任一項所述之蓋體，其特徵在於，該焊接程序係藉由存在的自由路徑，並自該容器側至外側執行，特別是至少一開放銲線、複數點及其組合。
- 如申請專利範圍第7項所述之蓋體，其特徵在於，該至少一開放銲線或複數點係包括至少一開放水平曲線、蜿蜒線、螺旋、堆疊開放水平線、垂直不連續線、隨機點、規則點及格子圖案及其組合。
- 如申請專利範圍第1項所述之蓋體，其特徵在於，該焊接程序係為雷射焊接。
- 如申請專利範圍第1項所述之蓋體，其特徵在於，該膜係為該容置部之組成部件、一焊接於該容置部之薄膜、或為該蓋體之一部分。
- 如申請專利範圍第1或10項所述之蓋體，其特徵在於，該膜係位於該容置部的區域內。
- 如申請專利範圍第1項所述之蓋體，其特徵在於，該膜具有一平面形式、一圓頂形式或一紋波形式。
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