TWI426915B - 台灣藜用以製備治療高血脂症及高膽固醇症之藥物的用途及其醫藥組成物 - Google Patents
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Description
本發明係關於一種台灣藜之用途及其醫藥組成物，特別係以台灣藜漿供製備治療高血脂症及高膽固醇血症之藥物的用途，以降低現代人罹患肥胖、糖尿病或腦心血管疾病之風險。
由於現代人生活型態的改變，例如營養攝取過剩或不均衡、上班族久坐於辦公室內使其運動量不足，使所攝取的熱量過剩囤積在體內而引發肥胖、糖尿病或腦心血管疾病等問題，欲降低上述疾病的發生機率者，可藉由控制體內血脂的含量來避免該上述疾病之發生。
習知降血脂之方法係根據以下幾點原則而達到降血脂的效果：
1.減少高熱量食物(例如蛋黃、紅肉、動物性油脂、內臟、起司、蛋糕、巧克力、冰淇淋、沙拉醫及有殼海產等)的攝取：此為最直接能夠抑制血脂增加的方法，然而，現代人的飲食習慣幾乎無法避免高熱量食物。
2.抑制生物體吸收膽固醇：市面上有許多保健食品(例如乳酸菌)係具有降膽固醇的效果，當膽固醇被合成膽鹽後，藉由乳酸菌的膽鹽水解酵素與膽鹽產生共同沉澱作用，使膽鹽無法被消化道回收至體內，膽鹽可藉由排泄作用排出體外，進而達到降低膽固醇的吸收。
3.促進膽固醇之代謝或分解作用：服用降血脂藥物，
如氯貝特(Clofibrate)可提高體內的脂蛋白代謝酶活性，直接分解膽固醇使體內的血脂下降。
然而，藉由藥物控制血脂所能達到的效用雖大，卻可能帶有副作用，例如，服用氯貝特者，其發生膽結石或腫瘤的形成比率較高，且服用藥物亦會造成肝臟的負擔，因此，如能藉由天然食品中而達到降血脂之目的，係現代人用以控制血脂之較佳途徑。
此外，近年來有研究證實，當生物體內的活性氧(activated oxygen)過多，體內的抗氧化系統與活性氧無法維持氧化平衡，則容易使生理機能發生問題。例如，體內的低密度脂蛋白被活性氧氧化，所產生的氧化態低密度脂蛋白被巨噬細胞吞入後，形成泡沫細胞並囤積在血管壁內造成脂肪斑塊，進而形成硬化斑，使罹患腦心血管疾病的機率增加；假使體內血脂過高(即膽固醇含量過高)時，則更加速了血管壁囤積氧化態低密度膽固醇的情形。
因此，亦有各式保健食品係藉由降低體內的活性氧含量，避免體內膽固醇轉變為氧化態而囤積在血管壁中，降低罹患腦心血管疾病之機率。請參照中華民國公告第I318882號「洛神花萼萃取物用於製備抑制腦心血管病變的藥物用途」發明專利，該專利案證實洛神花萃取物具有抑制低密度脂蛋白氧化之作用，藉此可抑制腦心血管病變之效果。
然而，該洛神花萼萃取物僅能提供一抗氧化功能，使膽固醇不容易囤積在血管壁上，無法直接降低生物體吸收膽固醇之能力，因此其抑制生物體吸收膽固醇之效果較差。
此外，燕麥(Avena sativa)為一種降血脂之健康食品，其所含之β-葡聚糖除了能夠促進腸胃蠕動、幫助排便順暢之外，能夠帶走消化道中多餘的膽固醇，因此對抑制腦心血管病變有益。
此外，有研究顯示燕麥係藉由其所含之水溶性纖維以吸收血液內膽固醇，因此普遍認為燕麥對心血管有益，然而，針對其抗氧化物質能力針對降低LDL轉變為氧化態之效果尚不明確。
無論是以上述何種方式降低血脂，目前並未開發一種保健食品係可同時達到抑制體內吸收膽固醇，促進膽固醇之代謝作用，並且提高體內抗氧化能力，使低密度脂蛋白不會轉變為氧化態而囤積於血管壁中，進而降低現代人罹患腦心血管疾病之機率。
本發明之主要目的係提供一種台灣藜用以製備治療高血脂症及高膽固醇血症之藥物的用途，該台灣藜係可同時抑制細胞吸收膽固醇，可促進膽固醇之代謝作用，並提高體內抗氧化力，進而抑制低密度脂蛋白氧化而囤積於血管壁者。
為達到前述發明目的，本發明所運用之技術內容包含有：
一種台灣藜用以製備降血脂之藥物或保健食品之用途，該台灣藜係作為一種降血脂之活性成份。
其中，該台灣藜之劑型係錠劑、膠囊、粉劑、粒劑或
液劑，該台灣藜之施用劑量係0.2~1.0g/每單位體重(Kg)。
為讓本發明之上述及其他目的、特徵及優點能更明顯易懂，下文特舉本發明之較佳實施例，並配合所附圖式，作詳細說明如下：台灣藜(Chenopodium formosanum Koidz.)又稱紅藜，係台灣原住民傳統雜糧作物之一，食用台灣藜的人口向來侷限於屏東、花東一帶之山地部落，近年來因飲食習慣的改變，已少有原住民以此為主食，且台灣藜之榖殼味苦、風味不佳，因此一般人對於台灣藜的接受度不高。
台灣藜含有高量優質的營養成份，包含有澱粉、蛋白質、胺基酸、脂肪酸、膳食纖維及多種礦物質，且富含大量的抗氧化物質，例如多酚、甜菜色素、γ-胺基丁酸(γ-aminobutyric acid；簡稱GABA)、類黃酮、超氧歧化酶(superoxide dismutase；簡稱SOD)等。
台灣藜之膳食纖維係佔台灣藜之重量百分比17.7%，遠高於具有降血脂功能之燕麥的膳食纖維含量(約為5.1%)，本發明係藉由台灣藜之高含量膳食纖維能帶走消化道及血液中多餘的膽固醇，進而抑制體內吸收膽固醇，並且其大量的膳食纖維能使生物體促進腸胃蠕動，並增加糞便量使生物體排便順暢，並幫助膽固醇排出體外。
台灣藜的多酚能夠活化體內抗氧化酵素、抑制細胞吸收膽固醇，並且抑制消化道對膽鹽的再吸收作用，使生物體吸收膽固醇的量降低，更能藉由膽固醇製成膽鹽而排出
體外，達到減少體內膽固醇的含量。
台灣藜所含之抗氧化物質，如甜菜色素係具有強抗氧化力，因此能夠達到抑制低密度脂蛋白的氧化作用，進而避免氧化態之低密度脂蛋白囤積於血管壁中，減少腦心血管疾病之發生機率；此外，台灣藜亦含有超氧歧化酶，超氧歧化酶係為體內超氧自由基的主要清除酵素，例如：超氧陰離子(‧O2 -)、羥基自由基(‧OH)，其係將該超氧陰離子的氧自由基藉由歧化作用(dismutation)轉換成氧分子及過氧化氫，避免該超氧自由基於體內產生堆積，對生物體造成氧化傷害而生成疾病。
藉由台灣藜的膳食纖維成份可抑制生物體吸收膽固醇，並且促進腸胃蠕動使生物體排便順暢，而將多餘的膽固醇排出體外，並且，台灣藜的多酚、甜菜色素及超氧歧化酶等數種抗氧化物質，本發明之台灣藜更能提高生物體的抗氧化能力，使本發明之台灣藜確實能夠同時達到抑制生物體吸收膽固醇、促進膽固醇之代謝作用，並且提高體內的抗氧化力，進而抑制低密度脂蛋白氧化而囤積於血管壁。
本實施例之台灣藜係藉由以下製備方法所得之一台灣藜漿，並以一高膽固醇模式動物作為降血脂之試驗，證實本發明之台灣藜確實具有降血脂之功能。
「台灣藜漿之製備方法」
請參照第1圖所示，本實施例之台灣藜活性成份製備方法係包含有一混合步驟S1、一加熱步驟S2及一濃縮步驟S3，而得到一台灣藜漿，且藉由該製備方法可提升台灣
藜漿活性成份及其抗氧化力。
該混合步驟S1係將台灣藜研磨成一台灣藜粉末，該台灣藜粉末與一調和劑混合成一混合物。本實施例台灣藜粉末之顆粒較佳係研磨至微米級大小(microparticle，MP)，本實施例係將該台灣藜粉末研磨成1~20μm之大小；該調和劑係選擇具有穩定該台灣藜活性成份之調和劑，本實施例係以蒸餾水做為該調和劑；本實施例之台灣藜粉末係佔該混合物重量百分比之1~30%，以便於後續進行模式動物試驗之管餵動作。
該加熱步驟S2係將該混合物以65~85℃之溫度加熱0.5~1小時。該加熱步驟S2係幫助該台灣藜之澱粉由β型澱粉轉變為生物體酵素可分解之α型澱粉，本實施例之加熱溫度係選擇為70℃，該加熱時間為0.5小時，以避免台灣藜所含之抗氧化物質因高溫而受到破壞。
該濃縮步驟S3係將該加熱後之混合物濃縮至一預定濃度，得到一台灣藜漿。本實施例之台灣藜漿係選擇但不限定以減壓濃縮該台灣藜漿，得一濃縮液，以蒸餾水回溶該濃縮液至該預定濃度，得該台灣藜漿。本實施例之該預定濃度為0.2g/ml，並根據一給予對象(如模式動物)之體重給予一預定管餵劑量，該預定管餵劑量可選擇每單位體重(Kg)給予0.2~1.0g之台灣藜漿。
此外，本發明之台灣藜漿另可選擇將該混合步驟S1之混合物或將該加熱步驟S2之混合物進行奈米研磨S4，使該混合物研磨至奈米級大小(nanoparticle)，本實施例係將該混合物研磨成20~70nm之大小，使該台灣藜之細胞壁
破裂令其所含之抗氧化物質釋放至細胞外。本實施例係選擇將該混合物以奈米濕式研磨機進行研磨而得。
並且，本發明之台灣藜漿亦可將該混合物或該台灣藜漿進行一酵素分解步驟S5，該酵素分解步驟S5係以一澱粉酶於溫度37℃下將該台灣藜漿進行分解4至8小時，得到一酵素分解漿液。本實施例之酵素作用時間係6小時，藉由該酵素分解步驟S5使該台灣藜漿之澱粉分解成葡萄糖及麥芽糖，使生物體能快速且有效利用，並且於製備上增加便利性。
「台灣藜之有效成份含量及其抗氧化力測試」
請參照第1表所示本發明之台灣藜漿試驗組別，分別為控制組(a)未經過該加熱步驟S2之微米級台灣藜粉末、實驗組(b)微米級台灣藜漿、(c)經澱粉酶處理之奈米級台灣藜漿、(d)經人工胃液處理之微米級台灣藜漿，及對照組(e)經人工胃液處理之微米級燕麥粉末、(f)經澱粉酶處理之微米級燕麥粉末。其中，該人工胃液處理係指將該台灣藜漿或燕麥漿之pH值調至1.2，並於溫度37℃下以胃蛋白酶(3.2mg/100ml)作用2小時，以模擬該台灣藜漿或燕麥漿經過生物體消化道後，其實際作用於生物體內所能達到之抗氧化效果。
請參照第2表所示之台灣藜抗氧化物質及其抗氧化力測試結果，係以0.01g/ml之台灣藜漿進行測試(係該模式動物之預定管餵濃度之20倍稀釋)，該抗氧化物質分別為總酚、甜菜色素、SOD，而該抗氧化力測試為DPPH自由基清除試驗及FRAP還原力測試。
由上述可知，本實施例之實驗組(c)之抗氧化成份含
量及DPPH自由基清除率、FRAP還原力之測試結果，比實驗組(a)之微米級台灣藜粉末及實驗組(b)之微米級台灣藜漿要來得高，並且，該實驗組(d)以模擬生物體消化道內之酸鹼值(pH 1.2)及胃蛋白酶之作用6小時後測試各數值，其抗氧化成份含量(特別係總酚含量)及DPPH自由基清除率、FRAP還原力之測試結果較該實驗組(c)要來得高，證實本發明之台灣藜於生物體消化道內仍具有強抗氧化力、DPPH自由基清除率及FRAP還原力，且該台灣藜之活性成份不會受消化道酸鹼值改變而降低其抗氧化力等活性。
此外，相較於本發明之台灣藜，由實驗組(e)及(f)可知，燕麥之抗氧化物質含量雖高，然而燕麥之DPPH自由基清除率及FRAP還原力之測試結果皆比本發明之台灣藜要低，此係由於本發明之台灣藜較燕麥多了具有強抗氧化力之甜菜色素，且總酚含量亦高於燕麥之總酚含量，因此更加強本發明之台灣藜DPPH自由基清除率及FRAP還原力，進而達到本發明台灣藜之降血脂之功效。
「高血脂模式動物試驗」
為證實本發明台灣藜具有降血脂之用途，取經由上述之台灣藜漿進行高血脂模式動物試驗，測該模式動物血漿之總膽固醇(total cholesterol，簡稱TC)、三酸甘油脂(triglyceride，簡稱TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)之含量，並計算該高、低密度脂蛋白比值(HDL-C/LDL-C)。本實施例係選擇以商用酵素比色套組(enzymo-colorimetric kit HUMAN
GmbH,Wiesbaden,Germany)進行血漿之膽固醇各數值之分析。
本實施例之實驗動物係購自台灣實驗動物中心，為四週齡之雄性倉鼠(specific-pathogen-free hamster)進行動物試驗，該實驗倉鼠於試驗期間係置於一溫度(25±1℃)、光照(日照12小時)皆維持於正常範圍之環境，其所接受之飲食係以一誘發高血脂模式進行餵養4週，該飼料成份包含10%油脂(其中有2%係為膽固醇)以誘發該高血脂模式動物(hyperlipidemia and hypercholesterolemia)之膽固醇含量達500mg/dl，且餵養4週後，各組倉鼠之體重平均為105g且無顯著差異，即可進行降血脂之試驗。
請參照第2圖係本實施例之實驗倉鼠以誘發高血脂模式餵養期間(第1至4週)及實驗期間(第5至9週)的體重變化折線圖，該實驗倉鼠分為一高血脂控制組及一高血脂實驗組，並紀錄各組之體重變化，實驗倉鼠之平均體重增加80至105g，且該控制組與實驗組間並無顯著差異。
完成高血脂模式誘導後，即進行本發明之台灣藜用以降血脂之高血脂模式動物試驗，其中，該高血脂控制組係於實驗期間(共4週)餵食0.85%之生理食鹽水，而該高血脂實驗組係餵食如第3表所示之台灣藜漿，特別係以如第1表所示之(c)組台灣藜漿作為本實施例之試驗劑型。
請參照第3表所示係本實施例之高血脂實驗組倉鼠所餵食之台灣藜漿成份分析項目，其中，該台灣藜漿係以上述之台灣藜漿製備方法所得，該台灣藜漿之預定濃度為0.2g/ml，且該模式動物每單位體重(公斤)之施用劑量為
0.2~1.0g/每單位體重，本實施例之施用劑量係1.0g/每單位體重作為本試驗之餵食劑量。
請參照第3圖及第4表所示，係本實施例之高血脂模式動物試驗之該高血脂控制組與實驗組之總膽固醇(mg/dL)，顯示該控制組與實驗組之總膽固醇雖皆有下降趨勢，該控制組之總膽固醇係367mg/dL，而該高血脂實驗組之總膽固醇係250mg/dL，具有顯著差異；而由第4圖所示之控制組與實驗組之三酸甘油酯(mg/dL)並無顯著上升或下降趨勢，二組亦無顯著差異；由上述可知，本發明之台灣藜確實能夠降低生物體內總膽固醇，特別係於高血脂模式動物試驗中，確實具有顯著降低總膽固醇之功效。
請參照第5至7圖及第4表所示，係本實施例之高血脂模式動物試驗之控制組與實驗組，其低密度脂蛋白(mg/dL)、高密度脂蛋白(mg/dL)及高、低密度脂蛋白
比值(HDL-C/LDL-C)之結果。
如第5圖所示，本實施例控制組與實驗組之高密度脂蛋白數值不具有顯著差異，因此本發明之台灣藜不具有提升高密度脂蛋白之功用；然而，如第6圖所示，該控制組與實驗組之間低密度脂蛋白具有顯著差異，並且該實驗組之低密度脂蛋白為225mg/dL，係可明顯降低該高血脂模式動物之低密度脂蛋白；如第7圖所示，該控制組與實驗組之高、低密度脂蛋白比值係具有顯著差異，且該實驗組之比值係明顯高於該控制組之比值；由上述可證實本發明之台灣藜具有調整血脂之功能，進而降低罹患腦心血管疾病之機率。
本發明台灣藜能用以製備調整血脂之藥物或保健食品，係將該台灣藜之活性成份製備成一藥物或保健食品，且該台灣藜活性成份之劑量為0.2~1.0/每單位體重(Kg)，使生物體服用後能達到降低生物體吸收膽固醇，並且藉由該抗氧化物質能夠使生物體內之膽固醇不易轉變為氧化態，進而同時抑制膽固醇囤積於血管壁中，進而達到抑制血
脂，降低腦心血管疾病之發生。
本發明台灣藜能用以製備調整血脂之藥物或保健食品，本發明之台灣藜係以如第1圖所示之台灣藜活性成份製備方法所得之台灣藜漿做為該藥物或保健食品，且該藥物或保健食品係可製備成任何方便食用之形式，如錠劑、膠囊、粉劑、粒劑或液劑；或將本發明台灣藜或台灣藜漿與其他食品，以一適於食用之樣態供生物體服用，並且，該台灣藜之施用劑量係0.2至1.0g/每單位體重(Kg)之劑量，係具有降血脂之效用。
藉此，本發明之台灣藜用以製備治療高血脂症及高膽固醇血症之藥物的用途，該台灣藜係含有高含量之膳食纖維及多酚，其具有抑制細胞吸收膽固醇之功效，且該台灣藜係具有高含量之抗氧化物質，可促進膽固醇之代謝作用，並藉由多種類之抗氧化物質，例如SOD、甜菜色素、多酚等，可提高體內抗氧化力，進而抑制低密度脂蛋白氧化而囤積於血管壁，具有降低腦心血管疾病發生之功效。因此，本發明透過該台灣藜作為活性成份抑制低密度脂蛋白氧化而囤積於血管壁，同時進一步抑制細胞吸收膽固醇之功效，將可使得本發明降血脂之功效更為顯著。
雖然本發明已利用上述較佳實施例揭示，然其並非用以限定本發明，任何熟習此技藝者在不脫離本發明之精神和範圍之內，相對上述實施例進行各種更動與修改仍屬本發明所保護之技術範疇，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。
S1‧‧‧混合步驟
S2‧‧‧加熱步驟
S3‧‧‧濃縮步驟
S4‧‧‧奈米研磨步驟
S5‧‧‧酵素分解步驟
第1圖：本發明之台灣藜活性成份製備方法流程圖。
第2圖：本實施例之實驗倉鼠體重變化折線圖。
第3圖：本實施例之高血脂模式動物試驗之總膽固醇長條圖。
第4圖：本實施例之高血脂模式動物試驗之三酸甘油酯長條圖。
第5圖：本實施例之高血脂模式動物試驗之低密度脂蛋白長條圖。
第6圖：本實施例之高血脂模式動物試驗之高密度脂蛋白長條圖。
第7圖：本實施例之高血脂模式動物試驗之高、低密度脂蛋白比值長條圖。
Claims (4)
- 一種組合物，係用以治療高血脂症及高膽固醇血症，其包含：有效劑量之一台灣藜漿，其中，該台灣藜將係由以下方法製得：準備一台灣藜(Chenopodium formosanum Koidz.)樣品，研磨該樣品至1-20μm之顆粒大小，並與蒸餾水混合，以獲得一微米級混合物；研磨該微米級混合物至20-70nm之顆粒大小，以獲得一奈米級混合物；以65-85℃加熱該奈米級混合物0.5-1小時；於37℃下，以一澱粉酶分解該加熱之奈米級混合物4-8小時，以獲得一酵素分解液；及濃縮該酵素分解液，以獲得該台灣藜漿。
- 依申請專利範圍第1項所述之組合物，其中，該組合物係呈錠劑、膠囊、粉劑、粒劑或液劑。
- 一種台灣藜漿用以製備治療高血脂症及高膽固醇血症之藥物的用途，係將如申請專利範圍第1項所述之組合物投予一所需之哺乳動物。
- 依申請專利範圍第3項所述之台灣藜用以製備治療高血脂症及高膽固醇血症之藥物的用途，其中，該台灣藜之有效劑量係每公斤體重之哺乳動物投予0.2~1.0克。
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