TWI415646B - Pre-filled retractable syringes, pistons, needles and combinations thereof - Google Patents

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TWI415646B
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Kaal Joseph
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Sokolov Richard
Hueso Ernesto
Wallis Huw
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Description

預先注滿可縮回注射器、活塞、針頭及其組合方法
本發明係有關預先注滿可縮回注射器、活塞、針頭及其組合方法，特別是指一種預先注滿可縮回注射器，其包括一針頭縮回裝置，防止重複使用及針頭刺傷之情形，其中該針頭縮回裝置是以受控制的方式作動。
醫界重複使用注射器而沒有給予適當的消毒是愛滋病(Human Immunodeficiency Virus，HIV)與肝炎的主要導因，對受害者造成隨後嚴重的影響以及社會對受害者所提供和資助的龐大醫療費用。
此外，健康專家也暴露在使用針頭而導致針頭意外刺傷以及傳染病原體或其他污染物的風險中。
為了改進上述的缺失，本案乃提供一個預先注滿可縮回的注射器，防止注射器重複使用及被使用過的注射器針頭刺傷之任一種情形或其組合。
發展可縮回注射器，特別是可大量製造和銷售可縮回的注射器，其目的是降低製造成本、使用便利使用安全性，這些在注射器要大量使用是非常重要的因素，特別是在第三國家有限的醫療預算下。
因此本發明的首要目的是提供使用者一個便利、安全的可縮回注射器，同時使製造成本降到最低 以促使其大量銷售。
本發明的另一目的是提供一個能有效傳送液體內容物的可縮回注射器，使液體內容物的浪費減到最小。
本發明的又一目的是提供一個預先注滿可縮回的注射器。
首先，本發明提供一個可縮回注射器的活塞，該活塞包括一活塞桿、一活塞殼、一控制元件和一復位元件，其中該活塞桿、活塞殼和控制元件係可釋放以維持復位元件在初始儲能待作動狀態。
其次，本發明提供一個預先注滿可縮回注射器，其包括一針筒、一可縮回之針頭和一個與針頭相結合的活塞，該活塞包括一活塞桿、一活塞殼、一控制元件和一復位元件，其中該活塞桿、活塞殼和控制元件係可釋放以維持復位元件在初始儲能待作動狀態。
第三，本發明是提供一個釋放式針頭固定模組，包括一可縮回之針頭以及一固定件，該固定件包括一配合面，其係與針筒內壁上的一配合面相接合，該固定件能將針頭固定於針筒的注射端直到該針頭與活塞相結合以利該針頭之縮回。
第四，本發明提供一個預先注滿可縮回注射器，該預先注滿可縮回注射器包括有一針筒，一釋放式針頭固定模組以及一活塞，其中該釋放式針頭固定模組包括一可縮回之針頭與一固定件，該針頭與活塞相接 合，該固定件包括一配合面，其係與針筒內壁上的一配合面相接合，該固定件能將針頭固定於針筒的注射端，直到該針頭與活塞相結合以利於該針頭之縮回。
前述注射器是一已預先填藥的注射器。
前述活塞更包括一活塞封墊，其係與該可縮回之針頭相接合。
前述活塞與活塞封墊一體成型。
前述控制元件在針頭與活塞結合時控制該針頭縮回的速度，同時在針頭縮回後與活塞脫離。
前述控制元件包括至少一個結合部，該結合部得以與活塞殼結合以利復位元件保持在初始儲能待作動狀態。
本發明一實施例為前述控制元件包括至少一個與活塞殼相接合的臂元件，以利復位元件保持在初始儲能待作動狀態。
本發明的另一實施例為前述控制元件包括至少一個與活塞殼相接合的切口、凹口或凹陷之任一種，以利復位元件保持在初始儲能待作動狀態。
針頭的縮回係由復位元件促成，復位元件是一彈簧、彈性或其他裝置之任一種以儲存復位能量。
復位元件是一彈簧。
本發明一較佳實施例前述彈簧基本上是呈現壓縮狀態，以促使針頭的縮回。
在較佳實施例中可縮回之針頭更包括一針頭封 墊。
前述可縮回之針頭包括一可縮回針體及一套管。
在本發明的一特佳實施例中，前述釋放式針頭固定模組更進一步包括一推射元件使可縮回之針頭自固定件釋放，以利於針頭與活塞接合時的縮回。
特別是該針筒由玻璃製成。
前述針筒更進一步包括一軸環，該軸環具有至少一個釋放元件，以供將前述控制元件由活塞殼釋放。
前述注射器或活塞包括至少一個第一卡掣模組，以防止注射器在針頭縮回後再重複使用。
在本發明一實施例中，前述第一卡掣模組設於針筒和活塞殼內各元件，第一卡掣模組亦設於前述軸環與活塞殼。
在另一實施例中，第二卡掣模組設於前述活塞桿及活塞殼。
前述注射器包括前述二種卡掣模組。
本發明提供一種預先填滿可縮回注射器，包括： 一玻璃針筒，包括一內壁和一具有釋放環的軸環； 一個釋放式針頭固定模組包括一針頭單元，該針頭單元包括一可縮回之針頭、一針頭封墊、一固定件和一推射元件，其中該固定件包括一配合面與前述內壁的一配合面相接合，而該推射元件將針頭自固定件釋放； 一個與前述針頭接合的活塞，該活塞包括一活塞殼、一活塞桿與一控制元件，該控制元件與活塞桿相連，並包括至少一個配合部、一彈簧和一活塞封墊，該活塞封墊得以與可縮回之針頭相結合，其中活塞桿、活塞殼和控制元件以可釋放方式將前述彈簧固定於初始的壓縮狀態，而該控制元件的至少一個配合部與活塞殼相接合直到前述釋放環將配合部自活塞殼壓縮部位底部脫離，以利彈簧之壓縮以及當針頭與活塞封結合時，能將該針頭縮回；二卡掣模組，分別形成於活塞殼與軸環之間和活塞桿與活塞殼之間，係使針筒在針頭回縮後，不得再次使用。
本發明亦關於將前述活塞、釋放式針頭固定模組、及注射器之組合方法，和前述注射器之使用方法。
在一較佳實施例，該組合方法包活下列步驟：i 將釋放式針頭固定模組裝於針筒；ii 將液體內容物填充於針筒內；iii將活塞封墊插於針筒內；iv 將活塞與活塞封墊結合。
參見第一圖所示，係為本發明一實施例，提供一可縮回注射器(10)，包括：一針筒(11)、保護套(12)、軸環(13)、活塞(20)以及釋放式針頭固定模組(90)， 其中：
針筒(11)，是由玻璃製成並具有一活塞端(14)和一注射針端(15)以及一內壁(18)，請搭配第十二圖所示，該針筒(11)另設有針筒唇(119)。
保護套(12)，設於注射針端(15)。
軸環(13)，設於活塞端(14)，係可固定或套裝於針筒(11)上或與該針筒(11)一體成型，又搭配第十圖及第十二圖所示，該軸環(13)上設有一釋放環(136)以及圓周槽(137)，釋放環(136)可安裝或以其他方式套於針筒(11)上，或與軸環(13)和針筒(11)一體成型，另該軸環(13)與針筒(11)之間具一接合點(138)，而搭配第十二圖所示，該軸環(13)設有卡掣緣(139)，其上設手指柄(139A)和(139B)結合於其內，膠合或用其他方式貼合於玻璃製針筒(11)。
活塞(20)，請搭配第二圖及第三圖所示，包括一活塞桿(21)、活塞殼(22)、帽蓋(23)以及一控制元件(50)、壓縮彈簧(70)，其中：
活塞桿(21)，其上具有一脆弱接合點(24)，請搭配第二圖該活塞桿(21)進一步設有一密封連接元件(26)以及一環階(27)，在本實施中密封連接元件(26)是一個螺接突出物，在其他實施方式中，密封連接元件(26)可以是一個咬扣突出物。
活塞殼(22)，設於活塞桿(21)外，請搭配第 二圖，該活塞殼(22)具有基部(28)及邊緣(29)，又搭配第十二圖可知，活塞殼(22)另設有卡掣臂(299A)和(299B)分別和軸環(13)內的和軸環(13)內的卡掣緣(139)相卡掣。請再搭配第十三圖及第十四圖，活塞殼(22)另設彈性片(25)，各元件之功能以下會詳述。
帽蓋(23)，設於活塞殼(22)。
控制元件(50)，與活塞(20)相接並包括一按鈕(51)，一臂(52)和一軸桿(53)以及初始緣(54)，其與活塞(20)之連接關係如下詳述。又搭配第十三圖所示，該控制元件(50)進一步設有凹陷(57)接合活塞殼(22)之彈性片(25)。
壓縮彈簧(70)，係安裝於活塞桿(21)與活塞殼(22)之間，並被活塞桿(21)的一環階(27)與活塞殼(22)的一基部(28)壓擠成壓縮狀態。
釋放式針頭固定模組(90)，設於注射針端(15)，包括：固定件(30)、針頭(40)、針頭封墊(43)、一推射元件(60)，其中：
固定件(30)，具有一個光滑外徑，包括一接合面，接合面與針筒(11)的內壁(18)之相對應的接合面齊平，更好的方式是將固定件(30)膠合或貼合於玻璃製之針筒(11)，此設計可不需加設槽溝肋條或是一體成型方式以支撐固定件(30)於針筒(11)內，藉此，改進可縮回注射器的製造與組合。請再搭 配第六圖、第七圖、第八圖所示，固定件(30)更包含一中央孔徑(33)、指針(31A)、(31B)、(31C)以及一筒體(35)，係以中央孔徑(33)供套管(41)與可縮回針體(42)自中央孔徑(33)突出。而指針(31A)、(31B)、(31C)分別設有角面(32A)、(32B)、(32C)(見第八圖)鄰接可縮回針體(42)。固定件(30)的筒體(35)進一步設有錐狀突起部(34A)、(34B)、(34C)，並與可縮回針體(42)相接合。
針頭(40)，係可縮回，請搭配第五圖及第六圖，包括一套管(41)和一可縮回針體(42)，並於可縮回針體(42)端形成基座(405)，其中套管(41)係以保護套(12)套設保護，並於套管(41)處形成一套管端(141)，又可縮回針體(42)具有圓周凹槽(420)以及一頭部(49)，並於頭部(49)形成突部(491)，與前述角面(32A)、(32B)、(32C)[見第八圖]鄰接，且該頭部(49)與筒體(35)之錐狀突起部(34A)、(34B)、(34C)相接合。
針頭封墊(43)，請搭配第五圖及第六圖，設於可縮回針體(42)上，該針頭封墊(43)包括口徑(44)、容納可縮回針體(42)的台階(45)以及互補台階(46)，如此可縮回針體(42)的基座(405)可以固定於口徑(44)內，該針頭封墊(43)更包括一環肋(47)與一環座(48)，並與針筒(11)的內壁(18)相配合，以促進密封性能及防止液體滲漏。
活塞封墊(80)，請搭配第四圖，活塞封墊(80)為一體成型，並固定在活塞(20)上，藉以使內壁(18)與針頭封墊(43)及活塞封墊(80)於針筒(11)內形成一液體空間(105)，該活塞封墊(80)係包括凹槽座(81)、凹槽(82)、一密封體(84)、周緣支肋(85A)、(85B)、(85C)以及一針頭凹槽(86)，其中：凹槽座(81)容納可縮回針體(42)的基座(405)，凹槽(82)係與前述密封連接元件(26)相接合，本實施例中，密封連接元件(26)是一個螺接突出物與凹槽(82)相接合，在另一實施方式中，密封連接元件(26)可以是一個咬扣突出物與活塞封墊(80)相結合。該密封體(84)和周緣支肋(85A)、(85B)、(85C)於活塞(20)與針筒(11)的內壁(18)間形成一個液體密封。而針頭凹槽(86)容納套管端(141)，在針頭(40)縮回前朝向活塞(20)方向壓縮，以下會詳述。
推射元件(60)，請搭配第六圖，設於注射針端(15)並包括一推射環(61)、基座(62)以及環狀棘爪(63)，推射元件(60)與可縮回針體(42)的圓周凹槽(420)透過環狀棘爪(63)相接合，推射元件(60)並非固接於針頭封墊(43)或與針頭封墊(43)相接合，而只是與針頭封墊(43)相靠抵，與習知WO 2006/108243所述的安排不同，另一選擇為針頭封墊(43)和推射元件(60)為一體成型的結構。
使用時，將活塞(20)軸向插入於可縮回注射器(10)之液體空間(105)內以利注射，在一較佳實施方式中，液體空間(105)已預先填滿要注射的液體，例如低分子量肝磷脂溶液(依諾肝素鈉，enoxaparin sodium，例如商品：Lovenox® )。
如第三圖所示，控制元件(50)與活塞桿(21)透過軸桿(53)相結合，軸桿(53)包括有一個在活塞桿(21)上的脆弱接合點(24)，而以控制元件(50)和活塞桿(21)的接合對脆弱接合點(24)施予最小壓力。
控制元件(50)亦與活塞殼(22)相接合，其中壓縮彈簧(70)受活塞桿(21)的環緣(27)與活塞殼(22)的基部(28)壓力成壓縮狀態，臂(52)的初始緣(54)鄰接活塞殼(22)的帽蓋(23)之邊緣(29)以擋住控制元件(50)，並防止控制元件(50)相對活塞殼(22)做軸向移動，但控制元件(50)的臂(52)是有彈性並可移動的，朝向第三圖的實線箭頭方向移動，如此讓控制元件(50)與活塞殼(22)脫離，以利解壓縮該壓縮彈簧(70)，如下詳述。
第四圖，係描述活塞封墊(80)之構造及與其它元件的連接關係，請參考前述。
如第五圖和第六圖所示，保護套(12)已被移除，同時可縮回注射器(10)已預備使用，針筒(11)的注射針端(15)裝於釋放式針頭固定模組(90)，套 管(40)的套管端(141)與針筒(11)液體空間(105)中的液體相接通，如第五圖所示，針頭封墊(43)以口徑(44)、台階(45)及互補台階(46)使可縮回針體(42)的基座(405)固定於口徑(44)內，針頭封墊(43)的設計近似於習知WO 2006/108243，使可縮回針體(42)設有朝向套管(41)的錐形斷面及複數個台階(45)，此台階(45)結構使可縮回的針頭(40)推離針頭封墊(43)的力量可減至最低。而此錐形斷面可以在針頭(40)在拔離針頭封墊(43)時，使針頭(40)維持於中央位置，也讓拔離的阻力降低。針頭封墊(43)之環肋(47)與環座(48)，並與針筒(11)的內壁(18)相配合，以促進密封性能及防止液體滲漏。
參閱第六圖，如前所述，固定件(30)係設置於針筒(11)的注射針端(15)中，並有一平滑的匹配面以利與針筒(11)的注射針端(15)平滑內壁(18)相貼合。本實施例中所述可縮回注射器(10)是以玻璃製成。另一實施方式的可縮回注射器(10)則以塑膠為材質，其中固定件(30)是由位於針筒(11)內壁(18)的圓周肋〔未見於圖示]而與圓周槽〔未見於圖示)相接。本發明可縮回注射器(10)又一實施方式為該固定件(30)係與針筒(11)的注射針端(15)一體成型。
又，注射針端(15)設有推射元件(60)，其係 與可縮回針體(42)的圓周凹槽(420)透過環狀棘爪(63)相接合，推射元件(60)並非固接於針頭封墊(43)或與針頭封墊(43)相接合，而只是與針頭封墊(43)相靠抵，另一選擇為針頭封墊(43)和推射元件可為一體成型的結構。
請再參考第六圖、第七圖、第八圖，套管(41)與可縮回針體(42)由固定件(30)的中央孔徑(33)突出，且指針(31A)、(31B)、(31C)之角面(32A)、(32B)、(32C)〔見第八圖〕鄰接可縮回針體(42)頭部(49)的突部(491)，以確定在操件可縮回注射器(10)時能使可縮回之針頭(40)定位，筒體(35)之錐狀突起部(34A)、(34B)、(34C)與可縮回針體(42)的頭部(49)相接合，以防止可縮回針體(42)被推出針筒(11)外。
第九圖A-C表示針頭(40)由固定件(30)脫離，以利於撤回該針頭(40)。
當可縮回注射器(10)預先已填充液體準備使用時，活塞(20)是位於初始位置，準備注射可縮回注射器(10)的液體。
如第九圖A-C所示，由活塞(20)或靠近尾端處往下壓時(由實線箭頭所示)，活塞(20)與相連結的活塞封墊(80)一起推動針筒(11)注射針端(15)處的針頭封墊(43)，此移動也會推動推射元件(60)，進而與固定件(30)相接合，活塞(20)繼續朝向實 線箭頭方向移動時，可縮回針體(42)的基座(405)會位於凹槽座(81)內，同時套管端(141)也會位於針頭凹槽(86)內，如此可簡易將可縮回針體(42)與活塞(20)結合。
本發明中另一特徵是當可縮回針體(42)的基座(405)與凹槽座(81)相接合時，活塞封墊(80)能將最後一滴液體擠出，測試顯示，死角〔即，注射後可縮回注射器(10)內存留的液體〕平均值低於0.001克，此測量值遠低於可接受範圍。
其後，如第九圖所示將活塞(20)朝向箭頭方向，軸向推動，致使活塞封墊(80)推抵並迫使針頭封墊(43)進一步向著針筒(11)的注射針端(15)，以便於推射元件(60)的推射環(61)從可縮回針體(42)頭部(49)的突部(491)後面離開固定件(30)的指針(31A)、(31B)、(31C)，如第七圖的箭頭方向，如此釋放針頭(40)使其可縮回，這種可釋放的釋放式針頭固定模組(90)的一優點是推射元件(60)使固定件(30)的指針(31A)、(31B)、(31C)永久變形，以利於防止針頭(40)注射後注射器再重複使用。
為使針頭(40)縮回，壓縮彈簧(70)必須藉著活塞桿(21)脫離活塞殼(22)而解除壓力，參考第十圖，活塞(20)朝向垂直方向的箭頭軸向移動，帶動控制元件(50)的臂(52)靠抵在前述軸環(13)之釋放環(136)。釋放環(136)迫使臂(52)朝向 水平方向的箭頭橫向移動，並脫離活塞殼(22)帽蓋(23)之邊緣(29)，此脫離方式使得壓縮彈簧(70)解除壓力，並推抵活塞桿(21)之環階(27)，藉此縮回活塞桿(21)及其相結合的控制元件(50)，此脫離方式亦伴隨著可聽見或可觸覺的信號之任一種或組合(例如：喀嚓聲)，暗示使用者即將縮回針筒，如第九圖所示，可縮回之針頭(40)係結合於活塞封墊(80)，因此縮回針筒(11)內的活塞桿(21)，朝向如第十一圖所示的箭頭方向，使其完整地被包於針筒(11)內，同時針頭(40)的縮回是由壓縮彈簧(70)自動驅使，縮回的速度可由使用者對著控制元件(50)之按鈕(51)施壓控制(例如以大拇指施壓)。
活塞桿(21)和針頭(40)縮回後，可以控制元件(50)自脆弱接合點(24)折斷，並且用手將可縮回注射器(10)分離丟棄，作為乾淨的廢物。
本實施例活塞(20)的一優點，是當控制元件(50)被折離活塞桿(21)時，形成相對較短的原料物件，以利作為後續乾淨的廢物處理。
本實施例活塞(20)的另一優點是一旦控制元件(50)被折離活塞桿(21)時，若活塞(20)由針筒(11)突出外部能試圖迫使活塞(20)退回針筒(11)內，並無法和針頭(40)再次接合〔未見於圖示〕。
請參考第十二圖至第十四圖所示，可縮回注射器(10)可進一步包括第一卡掣模組(95A)和第二卡 掣模組(95B)以防止可縮回注射器(10)的重複使用。
如第十二圖所示，第一卡掣模組(95A)之一實施例，活塞殼(22)鎖內軸環(13)內以防止活塞(20)從針筒(11)收回抽出可縮回之針頭(40)，並且藉此防止可縮回注射器(10)重複使用，如第十圖所示，在此實施例中，相配的軸環(13)之圓周槽(137)容納針筒唇(119)，黏合或膠合於針筒(11)和軸環(13)之間的接合點(138)，活塞殼(22)包括卡掣臂(299A)和(299B)分別和軸環(13)內的卡掣緣(139)相卡掣，卡掣臂(299A)和卡掣臂(299B)彼此相向約150度使活塞殼(22)的強度增加到最大。
如第十三圖及第十四圖所示，第二卡掣模組(95B)之一實施例，可縮回注射器(10)之活塞(20)包括活塞桿(21)、控制元件(50)和活塞殼(22)，控制元件(50)進一步括凹陷(57)最初接合活塞殼(22)之彈性片(25)，活塞桿(21)和控制元件(50)經由脆弱接合點(24)相連接，更好的組裝方式為，將凹陷(57)和彈性片(25)分別組裝於控制元件(50)和活塞殼(22)內。
如上所述，活塞(20)的下壓以排出可縮回注射器(10)內的液體，壓縮彈簧(70)隨著彈性片(25)的角面及角面的高度以解除壓力〔防止卡掣於脆弱接合點(24)內)，允許彈性片(25)通過縮回的控制 元件(50)和活塞桿(21)，直到活塞殼(22)的彈性片(25)卡合活塞桿(21)的環階(27)，藉以形成第二卡掣模組(95B)，如第十三圖及第十四圖所示，第二卡掣模組(95B)的安排以致於活塞桿(21)和其結合的控制元件(50)不能朝向活塞殼(22)退回如第十四圖箭頭方向，藉此防止縮回的針頭(未見於圖示)再次外露。
可縮回注射器(10)提供一些製造和設計的優點，不同的變化仍落入本發明的概括的範圍。
代表性者的替代方案為：針筒(11)是玻璃形成的，在第十圖中在活塞端(14)具有針筒唇(119)代替手指柄(139A)和(139B)，請參考第十二圖軸環(13)可設有手指柄(139A)和(139B)結合於其內，膠合或用其他方式貼合於玻璃製之針筒(11)，如上所述，優點是軸環(13)的下面是一平滑連續面(沒有夾子從玻璃手指柄下面突出)，對液體的注射路線是非常重要的，可縮回注射器(10)被引導至靠近手指柄(139A)和(139B)的下面。
如第十五圖、第十六圖所示，固定件(30)的另一實施例，雖然是比較複雜的工具(滑件)，此設計對總長提供一補救方案，第十五圖表示固定件(330)本身卡掣和組合在可縮回注射器(310)的注射針端(315)，以上所述在注射時可提供一潛在強勁的阻力推可縮回的針頭(340)進入針筒(311)，第十六圖 表示另一個較小的固定件(430)本身卡掣但最終組合於可縮回注射器(410)的注射針端(415)。
釋放式針頭固定模組(90)可作變化，例如，可縮回的針頭(40)，特別是可縮回針體(42)，可變化的方式如第十七A，B和C圖所示，可縮回針體(542)之基部(530)穿過針頭封墊(543)伸入針筒液體空問(5105)，這可能錯開此釋放式針頭固定模組(未見於圖示)力道或縮小全部活塞(未見於圖示)行程或提供一減低的力量給活塞密封(未見於圖示)，以接合如前所述之可縮回針體(542)。
如第十八圖所示另一實施例，在針筒(611)之注射針端(615)的釋放式針頭固定模組(690)包括針頭封墊(643)和推射元件(660)，藉以握住可縮回針體(642)定位，並以固定件(630)可縮回針體(642)避免向前移動，縮回時，推射元件(660)被推離環繞於可縮回針體(642)的棘爪(6409)，而允許它可自由的被縮回〔而不是前述固定件(30)上的指針(31A)、(31B)、(31C)〕，使針頭(640)縮回，如此排除組合時任何放射方向的變化，不致因內部的玻璃製針筒(11)幾何形狀變化所影響並減少長度以易製造。
活塞(720)和軸桿(753)的另一實施例，包括一連接件以接合活塞桿(721)內的一凹陷，同時其他元件的安排如第二圖及第三圖所示，第十九圖為一 範例，控制元件(750)包括一凹陷(未見於圖示)以容納活塞桿(721)上的扣環連結件(729)。
根據上述可縮回注射器(10)之實施例，預先填充可縮回注射器(10)之組合的最佳模式如下，固定件(30)和軸環(13)兩者都膠合於針筒(11)，然後針筒(11)上矽膠，釋放式針頭固定模組(90)之可縮回的針頭(40)、推射元件(60)和針頭封墊(43)套入針筒(11)的注射針端(15)，這三個元件被針頭(40)之基座(405)連接在一起成為一組件，針頭(40)被針頭封墊(43)和推射元件(60)擋住，推射元件(60)藉著環狀棘爪(63)和可縮回針體(42)上的圓周凹槽(420)相接合，可縮回針體(42)亦夾入固定件(30)的指針(31A)、(31B)、(31C)，然後保護套(12)在注射針端(15)套於針筒(11)，針筒(11)被填入液體內容物，活塞封墊(80)隨後插入針筒(11)內到鄰接液體內容物的位置，並未加壓於液體內容物，典型的例子為液體內容物和活塞封墊(80)之間設一氮氣缺口作為活塞封墊(80)，藉由活塞封墊(80)之安裝作為液體內容物的無菌容器。又活塞殼(22)、活塞桿(21)、控制元件(50)和壓縮彈簧(70)預先組合於活塞(20)組件內，活塞(20)隨後螺入活塞封墊(80)內。
可縮回注射器(10)的零件已被設計成容易製造，塑膠的零件只需要開閉元件，不再需要滑件，不 僅成本低和簡單，而且較容易大量製造。
可縮回注射器(10)組合只要最小的定位，只要二個元件即可定位安裝[控制元件(50)到活塞殼(22)]，但是在自動組合過程容易被定位，就機能的優點而言此定位是相當合理的。
可縮回注射器(10)的設計考慮到玻璃製之針筒(11)較寬大的製造公差(對照塑膠模公差)，具有±0.5mm長度公差，為了克服寬大長度公差，可縮回注射器(10)可在針筒(11)注射針端(15)的固定件(30)將相對針筒(11)活塞端(14)的軸環(13)被膠合定位到±0.5mm公差，如此減少玻璃製針筒(11)的公差效力，提供可縮回的針頭(40)比較牢固的作用力，係以釋放環(136)觸動壓縮彈簧(70)釋放所作動，同時針頭(40)從固定件(30)釋放。
再者，推射元件(60)簡易地設於針頭封墊(43)上，並經由環狀棘爪(63)和可縮回針體(42)接合，有效地鎖住針頭封墊(43)、推射元件(60)和針體(42)組合在一起而組入針筒(11)內當作一組件，固定件(30)為了針頭(40)的定位已被膠合安置[留有軸環(13)的距離]，作為移入針筒(11)內的組件。
為了容易組合，活塞(20)如下所述包括活塞桿(21)和控制元件(50)合為單一組件，利用控制元件(50)於縮回後自脆弱接合點(24)折斷，如此減 少元件的數目並排除兩元件之間的連接零件。
如上所述本發明提供一種相對簡單、耐用和不貴之可縮回注射器(10)，使用者些許的幫助就能夠使注射器自動失效，防止可縮回注射器(10)重複使用，以及被使用過之注射針頭的刺傷。
再者，藉著控制和調整針頭(40)縮回的速度，減少血液濺出，以改進成對使用者友善及可縮回注射器(10)之商業訴求。
這種可縮回注射器(10)的全部元件能確保即時和有效地傳送液體內容物，活塞(20)和針頭(40)的接合，其中針頭(40)為可縮回為文中所述之特別特徵，活塞桿(21)下降推擠活塞封墊(80)，並縱向靠抵針頭封墊(43)以承受推射元件(60)，確保推射元件(60)有效地伸展固定件(30)的指針，允許針頭(40)自由的縮回，但不會在最後液體內容物傳送和針頭(40)安全卡掣之前便縮回。
如先前所述，文中所述的元件以利可縮回注射器(10)之製造及組合，其係可預先填藥注滿，此等預先注滿之可縮回注射器(10)容易維持無菌，而其次組合提供隨後液體內容物的填充，並完成包括一針筒(11)套設一釋放式針頭固定模組(90)連同一活塞(20)和一分開的活塞封墊(80)之組合。
說明書的目的是描述本發明的較佳實施例，不限制本發明為任一實施或特徵，不同的變化和修正仍構 成文中所述的實施例，不脫離本發明。
說明書中所提及的專利、科學的文件、電腦程式和演算，整體而言被結合為參考文獻。
(10)‧‧‧可縮回注射器
(105)‧‧‧液體空間
(11)‧‧‧針筒
(119)‧‧‧針筒唇
(12)‧‧‧保護套
(13)‧‧‧軸環
(136)‧‧‧釋放環
(137)‧‧‧圓周槽
(138)‧‧‧接合點
(139)‧‧‧卡掣緣
(139A)、(139B)‧‧‧手指柄
(14)‧‧‧活塞端
(141)‧‧‧套管端
(15)‧‧‧注射針端
(18)‧‧‧內壁
(20)‧‧‧活塞
(21)‧‧‧活塞桿
(22)‧‧‧活塞殼
(23)‧‧‧帽蓋
(24)‧‧‧脆弱接合點
(25)‧‧‧彈性片
(26)‧‧‧密封連接元件
(27)‧‧‧環階
(28)‧‧‧基部
(29)‧‧‧邊緣
(299A)、(299B)‧‧‧卡掣臂
(30)‧‧‧固定件
(31A)、(31B)、(31C)‧‧‧指針
(32A)、(32B)、(32C)‧‧‧角面
(33)‧‧‧中央孔徑
(34A)、(34B)、(34C)‧‧‧錐狀突起部
(35)‧‧‧筒體
(40)‧‧‧針頭
(405)‧‧‧基座
(41)‧‧‧套管
(42)‧‧‧可縮回針體
(420)‧‧‧圓周凹槽
(43)‧‧‧針頭封墊
(44)‧‧‧口徑
(45)‧‧‧台階
(46)‧‧‧互補台階
(47)‧‧‧環肋
(48)‧‧‧環座
(49)‧‧‧頭部
(491)‧‧‧突部
(50)‧‧‧控制元件
(51)‧‧‧按鈕
(52)‧‧‧臂
(53)‧‧‧軸桿
(54)‧‧‧初始緣
(542)‧‧‧針體
(57)‧‧‧凹陷
(60)‧‧‧推射元件
(61)‧‧‧推射環
(62)‧‧‧基座
(63)‧‧‧環狀棘爪
(70)‧‧‧壓縮彈簧
(80)‧‧‧活塞封墊
(81)‧‧‧凹槽座
(82)‧‧‧凹槽
(84)‧‧‧密封體
(85A)、(85B)、(85C)‧‧‧周緣支肋
(86)‧‧‧針頭凹槽
(90)‧‧‧釋放式針頭固定模組
(95A)‧‧‧第一卡掣模組
(95B)‧‧‧第二卡掣模組
(310)‧‧‧可縮回注射器
(311)‧‧‧針筒
(315)‧‧‧注射針端
(330)‧‧‧固定件
(340)‧‧‧針頭
(410)‧‧‧可縮回注射器
(415)‧‧‧注射針端
(430)‧‧‧固定件
(5105)‧‧‧液體空間
(530)‧‧‧基座
(540)‧‧‧針頭
(610)‧‧‧可縮回注射器
(6105)‧‧‧液體空間
(611)‧‧‧針筒
(615)‧‧‧注射針端
(630)‧‧‧固定件
(640)‧‧‧針頭
(6409)‧‧‧棘爪
(642)‧‧‧可縮回針體
(643)‧‧‧針頭封墊
(660)‧‧‧推射元件
(690)‧‧‧固定模組
(720)‧‧‧活塞
(721)‧‧‧活塞桿
(729)‧‧‧扣環連結件
(750)‧‧‧控制元件
(753)‧‧‧軸桿
本發明非受限的實施例如文中所述並參考下述的圖式，其中：
第一圖是可縮回注射器一實施例的剖面圖。
第二圖是活塞一實施例的剖面圖。
第三圖是活塞一實施例的另一剖面圖。
第四圖是單一的活塞封墊一實施例的剖面圖。
第五圖是針頭封墊、針頭、推射元件和固定件一實施例的剖面圖。
第六圖是針頭封墊、針頭、推射元件和固定件一實施例的另一剖面圖，顯示針筒與固定件相接合。
第七圖是固定件一實施例的平面圖。
第八圖是固定件一實施例的立體側面圖。
第九圖A-C是針頭與活塞封墊在縮回前漸進接合的剖面圖。
第十圖是活塞殼與控制元件相結合並向活塞末端下降的剖面圖。
第十一圖是活塞殼和控制元件脫離以及彈簧減壓後活塞桿與控制元件縮回的側視圖，。
第十二圖是針頭縮回後卡掣模組的剖面圖。
第十三圖是針頭縮回前另一卡掣模組的剖面圖。
第十四圖是針頭縮回後該另一卡掣模組的剖面圖。
第十五圖是釋放式針頭固定模組中固定件之一替代實施例的立體和剖面圖。
第十六圖是釋放式針頭固定模組之固定件的另一替代實施例的立體和剖面圖。
第十七圖A-C是針頭和釋放式針頭固定模組之針頭封墊相結合的替代實施例。
第十八圖是釋放式針頭固定模組模組的另一替代實施例。
第十九圖是控制元件與活塞桿的另一替代實施例的立體和剖面圖。
(10)‧‧‧注射器
(11)‧‧‧針筒
(12)‧‧‧保護套
(13)‧‧‧軸環
(14)‧‧‧活塞端
(15)‧‧‧注射針端
(18)‧‧‧內壁
(20)‧‧‧活塞
(21)‧‧‧活塞桿
(22)‧‧‧活塞殼
(23)‧‧‧帽蓋
(26)‧‧‧密封連接元件
(27)‧‧‧環階
(28)‧‧‧基部
(30)‧‧‧固定件
(40)‧‧‧針頭
(41)‧‧‧套管
(42)‧‧‧可縮回針體
(43)‧‧‧針頭封墊
(50)‧‧‧控制元件
(51)‧‧‧按鈕
(52)‧‧‧臂
(53)‧‧‧軸桿
(60)‧‧‧推射元件
(70)‧‧‧壓縮彈簧
(80)‧‧‧活塞封墊
(81)‧‧‧凹槽座
(82)‧‧‧凹槽
(90)‧‧‧釋放式針頭固定模組

Claims (31)

  1. 一種可縮回注射器之活塞，其係與一可縮回之針頭相結合，該活塞包括一活塞桿、一活塞殼、一控制元件和一復位元件，其中該活塞桿、該活塞殼和該控制元件以可釋放方式共同維持該復位元件在初始儲能待作動狀態，並該控制元件包括至少一個配合部與該活塞殼相接合，以利該復位元件保持在初始儲能待作動狀態。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之可縮回注射器之活塞，其中配合部包括至少一個凹口、缺口或凹陷之任一種。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之可縮回注射器之活塞，其中該活塞桿包括一封墊與該針頭相接合。
  4. 如申請專利範圍第3項所述之可縮回注射器之活塞，其中配合部包括至少一個凹口、缺口或凹陷之任一種。
  5. 如申請專利範圍第1項或第4項任一項所述之可縮回注射器之活塞，其中該復位元件是一彈簧。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之可縮回注射器之活塞，更進一步包括第一卡掣模組，設於該活塞殼與該活塞桿。
  7. 如申請專利範圍第5項所述之可縮回注射器之活塞，其中該活塞桿和該控制元件之連接係可釋放。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之可縮回注射器之活塞，更進一步包括第一卡掣模組，設於該活塞殼與該活塞桿。
  9. 如申請專利範圍第7項所述之可縮回注射器之活塞，其中該活塞桿和該控制元件之連接係脆弱連接。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之可縮回注射器之活塞，更進一步包括第一卡掣模組，設於該活塞殼與該活塞桿。
  11. 一種可縮回注射器，包括一針筒、一可縮回之針頭以及如專利範圍第1項至第10項任一項所述之可縮回注射器之活塞，其中該活塞和該針頭相接合，以利於注射器之液體內容物運送後縮回該針頭。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之可縮回注射器，更進一步包括一第二卡掣模組，該第二卡掣模組設於該針筒和該活塞殼。
  13. 一種釋放式針頭固定模組，係包括：一可縮回針頭，該可縮回針頭係包括一針體具有一基座、一針頭封墊以封住一針筒之內壁，並在該針頭被縮回前，該針頭封墊係可釋放的接合該基座；及一固定件，該係固定件包括一配合面對應於該針筒內壁之一配合面，該固定件可於初始時在該針筒之針頭端固定該可縮回針頭，直到該可縮回針頭之基座已接合一活塞桿以促進該可縮回針頭的縮回動作。
  14. 如申請專利範圍第13項所述之釋放式針頭固定模組，係安裝於一玻璃針筒。
  15. 如申請專利範圍第13項所述之釋放式針頭固定模組，該固定件進一步包括複數個錐狀突起部以防止該針體被推出該針筒外。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之釋放式針頭固定模組，係安裝於一玻璃針筒。
  17. 如申請專利範圍第13~16項任一項所述之釋放式針頭固定模組，進一步包括一推射元件以促進該針頭自該固定件釋放。
  18. 如申請專利範圍第17項所述之釋放式針頭固定模組，其中該推射元件係可釋放的結合於該針頭，直到該針頭被縮回之前。
  19. 如申請專利範圍第18項所述之釋放式針頭固定模組，其中該固定件包括複數個可變形的指針，所述的指針係可釋放的結合於該針頭，且該推射元件係可移動所述的指針脫離該針頭，以令該針頭被該活塞接合而可縮回。
  20. 如申請專利範圍第17項所述之釋放式針頭固定模組，其中該固定件包括複數個可變形的指針，所述的指針係可釋放的結合於該針頭，且該推射元件係可移動所述的指針脫離該針頭，以令該針頭被該活塞接合而可縮回。
  21. 一種預先注滿可縮回注射器，包括一針筒、 一活塞以及如專利範圍第13~20項之任一項所述之釋放式針頭固定模組。
  22. 如申請專利範圍第21項所述之可縮回注射器，其中活塞是如專利範圍第1~10項任一項所述之可縮回注射器之活塞。
  23. 一種如專利範圍第11、12、21或22項任一項所述之可縮回注射器，其中該針筒是由玻璃製成。
  24. 如申請專利範圍第23項所述之可縮回注射器，係已預先填藥。
  25. 如申請專利範圍第24項所述之可縮回注射器已預先填充注射用之低分子量肝磷脂溶液。
  26. 如申請專利範圍第25項所述之可縮回注射器，其中低分子量肝磷脂溶液是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
  27. 一種預先注滿可縮回注射器，包括：(a)一玻璃針筒，包括一內壁和一具有釋放環的軸環；(b)一個釋放式針頭固定模組包括一針頭單元，該針頭單元包括一可縮回之針頭、一針頭封墊、一固定件和一推射元件，其中該針頭包括一基座，且在該針頭封墊被縮回前係可釋放的結合於該基座，該固定件包括一配合面與前述內壁的一配合面相接合，而該推射元件將針頭自固定件釋放；(c)一個與前述針頭接合的活塞，該活塞包括 一活塞殼、一活塞桿與一控制元件，該控制元件與活塞桿相連，並包括至少一個配合部、一彈簧和一活塞封墊，該活塞封墊與該針頭相結合，其中該活塞桿、該活塞殼和該控制元件以可釋放方式將前述彈簧固定於初始的壓縮狀態，該配合部與該活塞殼相接合直到前述釋放環將前述配合部自該活塞殼壓縮部位底部脫離，以利前述彈簧之壓縮以及當該針頭與該活塞封墊結合時，能將該針頭縮回；和二卡掣模組，分別形成於該活塞殼與該軸環之間和該活塞桿與該活塞殼之間，係使該針筒在該針頭回縮後，不得再次使用。
  28. 一種可縮回注射器之組合方法，包括如下步驟：(i)在一注射器之針筒內安裝一釋放式針頭固定模組，該釋放式針頭固定模組包括一可縮回之針頭、一固定件和一推射元件，該固定件包括一配合面和該針筒內壁的一配合面互相配合，該固定件能初始固定該針頭在該針筒的注射針端直到該針頭和一活塞相接合以縮回針頭，而該推射元件以促進針頭自該固定件釋放；和(ii)將設有一活塞桿、一活塞殼、一控制元件、和一復位元件之一活塞插入該針筒，其中該活塞桿、該活塞殼和該控制元件以可釋放方式共同維持該復位元件在初始儲能待作動狀態。
  29. 如申請專利範圍第28項所述之可縮回注射器之組合方法，其中注射器在步驟(ii)之前預先注滿液體內容物。
  30. 如申請專利範圍第29項所述之可縮回注射器之組合方法，其中該可縮回注射器預先注滿液體內容物之後，在步驟(ii)之前套接一活塞封墊。
  31. 如申請專利範圍第30項所述之可縮回注射器之組合方法，其中該活塞於該針筒插入後套接於該活塞封墊。
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