ES2569481T3 - Jeringuilla retráctil pre-llenada, émbolo y conjunto de aguja para la misma - Google Patents

Jeringuilla retráctil pre-llenada, émbolo y conjunto de aguja para la misma Download PDF

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Richard Sokolov
Ernesto Hueso
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Abstract

Un sistema de retención de aguja liberable (90) que se puede montar en un cuerpo (11) de una jeringuilla retráctil (10) que comprende un émbolo (20), sistema de retención de aguja liberable (90) que comprende: una aguja retráctil (40) que comprende una cánula (41), un cuerpo de aguja retráctil (42) que comprende escalones (46) y una base (405); una junta de aguja (43) que comprende escalones (46) complementarios que forman una perforación (44) que se acopla de modo liberable con los escalones (46) de modo que la base (405) del cuerpo de aguja (42) se asienta inicialmente dentro de la perforación (44) antes del acoplamiento de la base (405) con el émbolo (20) para facilitar la retracción de la aguja retráctil (40); un elemento de retención (30) que comprende una superficie de acoplamiento de modo complementario con una superficie de acoplamiento de una pared interior (18) de dicho cuerpo (11), dicho elemento de retención (30) capaz de retener inicialmente dicha aguja retráctil (40) en un extremo de aguja (15) de dicho cuerpo (11) hasta que dicha base (405) de dicha aguja retráctil (40) se acopla con el émbolo (20) para facilitar la retracción de dicha aguja retráctil (40); y en un extremo de aguja (15) del cuerpo (11), caracterizado por un elemento eyector (60) que se acopla con el cuerpo de aguja retráctil (42) y facilita la liberación de la aguja retráctil (40) del elemento de retención (30) y que apoya contra la junta de aguja (43) pero no está fijado o montado positivamente o acoplado con la junta de aguja (43).

Description

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continúa moviéndose en la dirección de la flecha continua de modo que el asiento rehundido 81 recibe la base 405 del cuerpo de aguja retráctil 42 y la cavidad de aguja 86 recibe el extremo 141 de la cánula. Esto acopla de modo eficaz el cuerpo de aguja retráctil 42 con el émbolo 20.
Una característica de este diseño es que la junta de émbolo 80 “exprime” hasta la última gota de fluido suministrado cuando la base 405 del cuerpo de aguja retráctil 42 se acopla con el asiento rehundido 81. Pruebas han mostrado que el espacio muerto (cantidad de fluido que permanece en la jeringuilla retráctil 10 tras la inyección) es en promedio inferior a 0,001 g, lo que es más que aceptable para el suministro de medicamentos.
El movimiento axial continuado del émbolo 20 en la dirección de la flecha continua en la FIG. 9 provoca que la junta de émbolo 80 apoye contra el asiento de aguja 43 y lo fuerce todavía más hacia el extremo de aguja 15 del cuerpo 11 de modo que el anillo eyector 61 del elemento eyector 60 desplace las prolongaciones 31A, 31B, 31C del elemento de retención 30 hacia fuera desde detrás del reborde 491 de la cabeza 49 del cuerpo de aguja retráctil 42 en la dirección mostrada por las flechas continuas en la FIG. 7. Esto libera la aguja retráctil 40 para su retracción. Una ventaja particular de este sistema de retención de aguja liberable 90 es que el elemento eyector 60 deforma permanentemente las prolongaciones 31A, 31B, 31C del elemento de retención 30 para facilitar evitar la reutilización de la jeringuilla tras la liberación de la jeringuilla retráctil 40.
Con el fin de que la aguja retráctil 40 se retraiga, el muelle comprimido 70 debe descomprimirse, lo que se facilita por el desacoplamiento de la varilla del émbolo 21 del exterior del émbolo 22. En referencia a la FIG. 10, el movimiento axial del émbolo 20 en la dirección de la flecha vertical lleva a que el brazo 52 del elemento de control 50 apoye contra el anillo de liberación 136 del collarín 13 en el extremo de émbolo 14 del cuerpo 11 (que no se muestra por claridad). El anillo de liberación 136 se puede montar o ajustar de otro modo en el cuerpo 11, o se puede co-moldear con el collarín 13 y el cuerpo 11.
El anillo de liberación 136 fuerza el movimiento lateral del brazo 52 en la dirección de la flecha horizontal continua y fuera de acoplamiento con la corona 29 del elemento de capuchón 23 del exterior del émbolo 22. Este desacoplamiento permite que el muelle comprimido 70 se descomprima y empuje contra el reborde 27 de la varilla del émbolo 21 para retraer así la varilla del émbolo 21 con el elemento de control 50 acoplado a la misma. Este desacoplamiento se puede acompañar igualmente por una señal audible y/o táctil (por ejemplo, un “clic”) que indica al usuario que va a ocurrir la retracción. Como se describió en la FIG. 9, la aguja retráctil 40 se acopla con la junta de émbolo 80 y de este modo se retrae con la varilla del émbolo 21 en la dirección de la flecha en la FIG. 11 dentro del cuerpo 11, quedando así completamente envuelta y contenida por el cuerpo 11. Aunque la retracción de la aguja 40 es accionada “automáticamente” por la descompresión del muelle 70, la velocidad de retracción se puede controlar por un usuario que relaja la presión (tal como por medio de la presión del pulgar) contra el botón 51 del elemento de control 50.
Al final de la retracción de la varilla del émbolo 21 y la aguja retráctil 40, el elemento de control 50 se puede romper de la varilla del émbolo 21 en la unión rompible 24 y retirar manualmente de la jeringuilla retráctil 10 y desecharlo como un residuo “limpio”.
Una ventaja de este modo de realización del émbolo 20 es que cuando el elemento de control 50 se separa de la varilla del émbolo 21, constituye una pieza de material relativamente corta para su subsiguiente desecho como residuo “limpio”.
Otra ventaja de este modo de realización del émbolo 20 es que una vez que el elemento de control 50 se ha separado de la varilla del émbolo 21, queda poco o nada del émbolo 20 que sobresalga externamente del cuerpo 11 con el cual intentar forzar que el émbolo 20 vuelva al cuerpo 11 y se reenganche con la aguja (no mostrada).
La jeringuilla retráctil 10 puede comprender además un primer sistema de bloqueo 95A y un segundo sistema de bloqueo 95B para evitar la reutilización de la jeringuilla retráctil 10.
Un modo de realización del sistema de bloqueo 95A se muestra en la FIG. 12, en la que el exterior del émbolo 22 se bloquea en el collarín 13 para evitar la retirada del émbolo 20 del cuerpo 11 para extraer la aguja retráctil 40, y evita así la reutilización de la jeringuilla retráctil 10. En este modo de realización, y como es evidente asimismo en la FIG. 10, un surco circunferencial 137 complementario del collarín aloja un labio 119 del cuerpo. Se aplica adhesivo o pegamento a la unión 138 entre el cuerpo 11 y el collarín 13. El exterior del émbolo 22 comprende brazos de bloqueo 299A, 299B que se acoplan respectivamente en una corona de bloqueo 139 en el collarín 13. Los brazos de bloqueo 299A, 299B están orientados aproximadamente a 150° entre sí para maximizar la resistencia del exterior del émbolo 22.
Un modo de realización del sistema de bloqueo 95B se muestra en las FIGs. 13 y 14.
En referencia a la FIG. 13 y la FIG. 14, el émbolo 20 de la jeringuilla retráctil 10 comprende una varilla del émbolo 21, un elemento de control 50 y un exterior del émbolo 22. El elemento de control comprende además cavidades 57 que se acoplan inicialmente con una pestaña flexible 25 del exterior del émbolo 22. La varilla del émbolo 21 y el elemento de
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control 50 están conectados de modo liberable por medio de una unión rompible 24. Preferiblemente, la cavidad 57 y la pestaña flexible 25 se moldean en el elemento de control 50 y el exterior del émbolo 22, respectivamente.
La depresión del émbolo 20 para expulsar los contenidos fluidos de la jeringuilla retráctil 10 es esencialmente como se describió anteriormente. La descompresión del muelle 70 junto con la cara angulada y la altura de la cara angulada de la pestaña flexible 25 (esto es, para evitar el acoplamiento en la unión rompible 24) permite que la pestaña flexible 25 pase sobre el elemento de control 50 en retracción y la varilla del émbolo 21 hasta que la pestaña flexible 25 del exterior del émbolo 22 se acopla con la muesca 27 en la varilla del émbolo 21 para formar así el segundo sistema de bloqueo, como se muestra en las FIGs. 13 y 14. El segundo sistema de bloqueo se dispone de modo que la varilla del émbolo 21 y el elemento de control 50 acoplado a la misma no puedan volver hacia el interior del exterior del émbolo 22 en la dirección de las flechas continuas mostrada en la FIG. 14. Esto evita que la aguja retraída (no mostrada) vuelva a quedar expuesta.
Se apreciará que hay una variedad de ventajas de fabricación y diseño proporcionadas por la jeringuilla retráctil 10 e igualmente variaciones que son contempladas dentro del ámbito amplio de la presente invención, principalmente para ayudar en su fabricación y diseño.
Típicamente, el cuerpo 11 está formado de vidrio con un labio 119 en el extremo de émbolo 14 en lugar de agarres para los dedos. El collarín 13 puede tener agarres para los dedos 139A, 139B incorporados en el mismo y se pega o adhiere de otro modo al cuerpo 11 de vidrio como se describió anteriormente (como se ve en las FIGs. 10 y 12). Una ventaja es que la cara inferior del collarín 13 será una superficie continua suave (sin fijaciones sobresaliendo por debajo del agarre de dedos de vidrio) lo que es importante en la línea de llenado de fluido donde las jeringuilla son guiadas y colocadas mediante su procesamiento por la cara inferior de los agarres de dedos 139A, 139B.
Modos de realización alternativos del elemento de retención 30 se muestran en las FIGs. 15 y 16, aunque estos requieren útiles (deslizaderas) más complicados los diseños proporcionan un ahorro en la longitud global. La FIG. 15 muestra un elemento de retención de aguja 330 que es autoblocante y montado en un extremo de aguja 315 de la jeringuilla 310. Esto puede proporcionar potencialmente una mayor resistencia frente a empujar inadvertidamente la aguja retráctil 340 al interior del cuerpo 311 durante la inyección. La FIG. 16 muestra otro elemento de retención 430 más pequeño que es autoblocante pero montado distalmente respecto al extremo de aguja 415 de la jeringuilla 410.
El sistema de retención de aguja liberable 90 se puede variar igualmente. Por ejemplo, la aguja retráctil 40, particularmente el cuerpo de aguja retráctil 42, se puede variar como se muestra en las FIGs. 17A, B y C, donde la base 530 del cuerpo de aguja retráctil 542 sobresale a través de la junta de aguja 543 al interior del espacio de fluido 5105 del cuerpo. Esto puede escalonar fuerzas del sistema y/o reducir la carrera global del émbolo y/o proporcionar una fuerza reducida para que la junta de émbolo (no mostrada) se acople con el cuerpo de aguja retráctil 542, como se describió anteriormente.
En otro modo de realización mostrado en la FIG. 18, en el extremo de aguja 615 del cuerpo 611 un sistema de retención de aguja liberable 690 comprende una junta de aguja 643 y un elemento eyector 660 que mantiene el cuerpo de aguja retráctil 642 en su sitio y el elemento de retención 630 que sirve para impedir que el cuerpo de aguja retráctil 642 se mueva hacia delante. Al retraerse, el elemento eyector 660 es empujado fuera del tope 6409 alrededor del cuerpo de aguja retráctil 642, permitiéndole que sea libre de retraerse (en lugar de abriendo las prolongaciones 31A, 31B, 31C en el elemento de retención 30 como se describió previamente) para permitir la retracción de la aguja 640. Esto elimina la necesidad de cualquier orientación radial durante el montaje, no se ve afectado por variaciones en la geometría interna del cuerpo de vidrio y reduce asimismo la longitud, lo que contribuye a su facilidad de fabricación.
En otro modo de realización alternativo del émbolo 720, el vástago 753 puede comprender un conector que se acopla de modo liberable en una cavidad en la varilla del émbolo 721, estando dispuesto por lo demás como se describió en las FIGs. 2 y 3. Un ejemplo se muestra en la FIG. 19, en la que el elemento de control 750 comprende una cavidad (no mostrada) que recibe un conector de anillo a presión 729 en la varilla del émbolo 721.
A la luz de la descripción anteriormente mencionada de modos de realización preferidos de la jeringuilla retráctil 10, un modo preferido de montaje de una jeringuilla retráctil pre-llenada 10 es como sigue. El elemento de retención 30 y el collarín 13 se pegan ambos al cuerpo 11 que a continuación se recubre de silicona. La aguja retráctil 40, el elemento eyector 60 y la junta de aguja 43 del conjunto de retención de aguja liberable 90 se ajustan en el extremo de aguja 15 del cuerpo 11. Estos tres componentes se mantienen juntos como un conjunto por la cabeza 405 de la aguja retráctil 40 que está retenida por la junta de aguja 43 y el elemento eyector 60 que se acopla en la cavidad circunferencial 420 sobre el cuerpo de aguja retráctil 42 por medio del tope anular 63. El cuerpo de aguja retráctil 42 se fija igualmente en las prolongaciones 31A-C del elemento de retención 30. La tapa protectora 12 se ajusta a continuación en el cuerpo 11 en el extremo de aguja 15. El cuerpo 11 se rellena a continuación con los contenidos fluidos y la junta de émbolo 80 se inserta subsiguientemente dentro del cuerpo 11 hasta una posición contigua a los contenidos fluidos sin ejercer presión sobre los contenidos fluidos. Típicamente, se sitúa un espacio de gas de nitrógeno entre los contenidos fluidos y la junta de émbolo
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