ES2572578T3

ES2572578T3 - Autoinyector para jeringa retráctil prellenada

Info

Publication number: ES2572578T3
Application number: ES14193283.0T
Authority: ES
Inventors: Katlin Marie Lumme; Philip A. Weaver; Joseph Hermes Kaal; Christopher Charles Rafferty; Craig Stephen Thorley; Joel M. Ondrejicka
Original assignee: Unitract Syringe Pty Ltd
Current assignee: Unitract Syringe Pty Ltd
Priority date: 2011-08-24
Filing date: 2012-08-23
Publication date: 2016-06-01
Anticipated expiration: 2032-08-23
Also published as: US10166336B2; CA2845362A1; CN103747824A; CN103747824B; JP2014524345A; PT2734255T; EP2837396B1; IL230973A0; TWI608853B; DK2837396T3; DK2734255T3; IL230973B; US20140323982A1; IL257043B; EP2837396A1; US8808244B2; EP2734255B1; CA2845362C; US20130060231A1; BR112014004103A2

Abstract

Un inyector automático (100) incluyendo un alojamiento (14, 16), un mecanismo de activación (12), un mecanismo de accionamiento (10), y un cartucho de jeringa (20) que tiene un émbolo (200) y un conjunto de aguja (40), donde el mecanismo de accionamiento (10) incluye un primer muelle de accionamiento (102), un primer elemento de accionamiento (104), un segundo muelle de accionamiento (106), y un segundo elemento de accionamiento (108), donde, en una configuración inicial, el primer muelle de accionamiento (102) está en un estado energizado comprimido sustancialmente dentro de una porción superior de primer elemento de accionamiento (104) y el segundo muelle de accionamiento (106) está en un estado energizado comprimido entre el primer elemento de accionamiento (104) y el segundo elemento de accionamiento (108), y donde el cartucho de jeringa (20) es una jeringa retráctil que incluye un conjunto de aguja retráctil (40), caracterizado porque el émbolo (200) es capaz de enganchar el conjunto de aguja retráctil (40) para facilitar la retracción del conjunto de aguja retráctil (40).

Description

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DESCRIPCION

Autoinyector para jeringa retractil prellenada Campo

Esta invencion se refiere a inyectores automaticos para jeringas retractiles. Mas en concreto, esta invencion se refiere a mecanismos de accionamiento para inyectores automaticos, inyectores automaticos para jeringas retractiles, los metodos de operar tales dispositivos, y los metodos de montar tales dispositivos.

Antecedentes

Se puede obtener en el mercado jeringas de activacion manual de varios fabricantes, incluyendo el propietario y cesionario de la presente invencion, y se usan en la administracion de soluciones medicamentosas, suspensiones medicamentosas, vacunas, terapias medicinales, y cualquier otro medicamento lfquido por inyeccion parenteral. Los medicos utilizan de ordinario tales jeringas para administrar inyecciones a pacientes, pero son diffciles de usar por pacientes que se autoinyectan.

Un autoinyector es un dispositivo automatico de inyeccion disenado para facilitar la administracion de una dosis de medicamento a un paciente a traves de una aguja hipodermica, siendo administrada la inyeccion por lo general por el mismo paciente. Un autoinyector funciona, por ejemplo, administrando automaticamente una inyeccion a la activacion realizada por el paciente. Esto se contrapone a una jeringa de activacion manual convencional donde el paciente tiene que presionar directamente un embolo a un cilindro conteniendo medicamento con el fin de realizar la inyeccion. Los autoinyectores han demostrado ser especialmente utiles al permitir que un usuario no experto en medicina administre una inyeccion parenteral, y puede proporcionar ventajas tanto sicologicas como ffsicas a los pacientes. Los pacientes que necesitan inyectarse medicacion para el tratamiento de una enfermedad cronica han usado autoinyectores desde que el primer autoinyector reutilizable se introdujo en la decada de 1990. Un autoinyector proporciona proteccion del deposito primario, generalmente una jeringa prellenada, y ofrece una solucion facil de usar para inyeccion automatica de medicacion. En el sentido en que se usa aqrn, los terminos “inyector automatico” y “autoinyector” se refieren a los mismos dispositivos.

Ademas de la introduccion automatica de la aguja y la administracion de la dosis, algunos autoinyectores tambien incorporan mecanismos de seguridad para proteger automaticamente el paciente de la aguja despues del uso. Los inyectores automaticos de la tecnica anterior estan provistos por lo general de protectores de aguja que se extienden sobre la aguja al ser accionados. Sin embargo, tales mecanismos de seguridad pueden fallar al accionarse y/o se pueden invertir facilmente, dejando por ello al paciente expuesto a la aguja y susceptible a lesion. Ademas, los inyectores automaticos conocidos enlazan por lo general indicadores visuales, tactiles o audibles al final de la carrera del embolo o el accionamiento de algun mecanismo de seguridad, en lugar de al final de la dosis de medicamento. Consiguientemente, el paciente de autoadministracion no dispone de una indicacion de que el medicamento ha sido administrado completamente y puede quitar la aguja o accionar prematuramente los mecanismos de seguridad.

En WO 94/21316 se describe un dispositivo de inyeccion que sujeta una jeringa en forma de una capsula que tiene una aguja que sobresale de su extremo delantero y un embolo que se extiende desde su extremo trasero. El extremo trasero del embolo se recibe en un elemento de accionamiento que, cuando es liberado, es empujado hacia delante por un muelle helicoidal, proyectando este la aguja y expulsando entonces la dosis. El elemento de accionamiento se mantiene cautivo en su posicion cebada situada hacia atras por un reten proporcionado por el cuerpo del dispositivo. Un manguito que cubre una parte sustancial del cuerpo puede desplazarse longitudinalmente a el desde una posicion inicial situada hacia atras a una posicion avanzada en la que desengancha el elemento de accionamiento del reten o en la que un gatillo es liberado para accionamiento para liberar el elemento de accionamiento. Inicialmente, el elemento de accionamiento y el muelle helicoidal estan telescopizados juntos, actuando el muelle contra el extremo trasero del cuerpo y manteniendose el elemento de accionamiento en su extremo delantero.

En WO 2004/047890 se describe una jeringa llena de un agente activo y que tiene una aguja de inyeccion, pudiendo desplazarse la jeringa en una parte receptora por la tension de un muelle. Una parte de transmision desplazable por al menos un muelle atraviesa un primer recorrido parcial para hincar la aguja de inyeccion y un segundo recorrido parcial para vaciar el agente activo. El al menos unico muelle actua entre la parte de transmision y una parte intermedia y otro muelle actua entre la parte intermedia y una parte de soporte que esta fijamente conectada a la parte receptora. Un dispositivo indicador que es visible desde fuera esta conectado a la parte intermedia. El dispositivo indicador que es visible a traves de una parte transparente se mueve solamente durante el segundo recorrido parcial y atraviesa un recorrido que es sustancialmente menor que la suma de ambas carreras parciales.

Resumen

La presente invencion proporciona mecanismos de accionamiento para inyectores automaticos, inyectores

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automaticos para jeringas retractiles, los metodos de operar tales dispositivos, y los metodos de montar tales dispositivos. Los inyectores automaticos que realizan la presente invencion proporcionan caractensticas de seguridad integradas que retraen automaticamente la aguja o canula al dispositivo, por ejemplo, para evitar lesiones relacionadas con pinchazos de aguja convencionales. Ademas, las realizaciones de la presente invencion proporcionan a los usuarios una verdadera indicacion de final de dosis, informando al usuario de que la administracion de medicamento ha finalizado y de que el dispositivo es seguro para extraccion y desecho. Consiguientemente, los nuevos dispositivos de la presente invencion alivian uno o varios de los problemas asociados con dispositivos de la tecnica anterior, como aquellos a los que se hace referencia anteriormente.

Segun un primer aspecto de la presente invencion se facilita un inyector automatico incluyendo un alojamiento, un mecanismo de activacion, un mecanismo de accionamiento, y un cartucho de jeringa que tiene un embolo y un conjunto de aguja, donde el mecanismo de accionamiento incluye un primer muelle de accionamiento, un primer elemento de accionamiento, un segundo muelle de accionamiento, y un segundo elemento de accionamiento, donde en una configuracion inicial el primer muelle de accionamiento esta en un estado energizado comprimido sustancialmente dentro de una porcion superior del primer elemento de accionamiento y el segundo muelle de accionamiento esta en un estado energizado comprimido entre el primer elemento de accionamiento y el segundo elemento de accionamiento y donde el cartucho de jeringa es una jeringa retractil que incluye un conjunto de aguja retractil, caracterizado porque el embolo es capaz de enganchar el conjunto de aguja retractil para facilitar la retraccion del conjunto de aguja retractil.

El primer elemento de accionamiento y el segundo elemento de accionamiento pueden estar conectados soltablemente por enganche entre uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento y uno o varios puentes de conexion respectivos del segundo elemento de accionamiento. Uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento pueden tener salientes que se extienden hacia fuera del primer elemento de accionamiento.

El primer elemento de accionamiento puede tener uno o varios ganchos de bloqueo en un extremo proximo del primer elemento de accionamiento. Igualmente, el segundo elemento de accionamiento puede tener dientes de retencion en un extremo distal del segundo elemento de accionamiento. Ademas, el primer elemento de accionamiento puede tener uno o varios dientes de grna que se extienden hacia fuera del primer elemento de accionamiento. El primer elemento de accionamiento y el segundo elemento de accionamiento son preferiblemente sustancialmente cilmdricos y se pueden hacer de varios materiales estandar, preferiblemente el mismo plastico o diferente.

El alojamiento puede ser un solo componente o puede incluir dos o mas componentes como, por ejemplo, un alojamiento superior y un alojamiento inferior. El alojamiento superior, el alojamiento inferior, el primer elemento de accionamiento, y el segundo elemento de accionamiento pueden ser de innumerables formas, pero son preferiblemente sustancialmente cilmdricos.

En al menos una realizacion de la presente invencion, el primer elemento de accionamiento tiene uno o varios ganchos de bloqueo en un extremo proximo del primer elemento de accionamiento que enganchan inicialmente una meseta de bloqueo en un extremo proximo interior del alojamiento. El mecanismo de activacion es capaz de enganchar uno o varios ganchos de bloqueo del primer elemento de accionamiento para desenganchar los ganchos de bloqueo de la meseta de bloqueo del alojamiento a la activacion por parte del usuario. El mecanismo de activacion puede incluir una o varias ranuras de bloqueo dentro de las que pueden avanzar dientes de bloqueo correspondientes del alojamiento. En una configuracion del mecanismo de activacion, los dientes de bloqueo pueden evitar la activacion del mecanismo de activacion. Sin embargo, en otra configuracion del mecanismo de activacion, por rotacion del mecanismo de activacion por ejemplo, los dientes de bloqueo pueden permitir la activacion del mecanismo de activacion.

En una realizacion preferida, el primer elemento de accionamiento y el segundo elemento de accionamiento estan dentro del alojamiento y estan conectados soltablemente uno con otro por enganche entre uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento y uno o varios puentes de conexion respectivos del segundo elemento de accionamiento. Uno o varios dientes conectores pueden tener salientes que esten en interfaz con canales longitudinales a lo largo de una superficie interior del alojamiento. Puede haber uno o varios rebajes en la superficie interior del alojamiento, donde, cuando los salientes de los dientes conectores estan en interfaz con los rebajes, la expansion de los salientes a los rebajes permite que uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento se desenganchen de uno o varios puentes de conexion respectivos del segundo elemento de accionamiento. Por consiguiente, por la accion del usuario en el mecanismo de activacion, el mecanismo de activacion engancha uno o varios ganchos de bloqueo del primer elemento de accionamiento para desenganchar los ganchos de bloqueo de la meseta de bloqueo del alojamiento. Esta accion permite que el primer muelle de accionamiento se expanda, trasladando por ello el mecanismo de accionamiento dentro del alojamiento en la direccion distal a lo largo del eje del inyector automatico. Cuando los salientes llegan a los rebajes dentro de la superficie interior del alojamiento, uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento se pueden desenganchar de uno o varios puentes de conexion respectivos del segundo elemento de accionamiento. Esta accion permite que el segundo muelle de accionamiento se expanda, trasladando por ello el segundo elemento de

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accionamiento en la direccion distal a lo largo del eje del inyector automatico. Si el cartucho de jeringa contiene un medicamento de tratamiento, tal como en el caso de una jeringa prellenada, la funcion del mecanismo de accionamiento puede ser utilizada para inyectar una aguja y distribuir el medicamento de tratamiento a un paciente. Opcionalmente, el mecanismo de accionamiento puede ser utilizado ademas para activar un mecanismo de retraccion.

La jeringa retractil tiene caractensticas de seguridad que retraen la aguja despues del uso, realizando la deseable prevencion de pinchazos de aguja, y evitando la reutilizacion de la jeringa. Adecuadamente, el embolo es deslizantemente movil dentro del cilindro de la jeringa para facilitar por ello la administracion del medicamento de tratamiento a un usuario, paciente u otro receptor. La jeringa retractil incluye un conjunto de aguja retractil. El embolo es capaz de enganchar el conjunto de aguja, o una porcion del mismo, para retraer la canula o aguja. Adecuadamente, la retraccion de la aguja la facilita un elemento de empuje tal como un muelle, elemento elastico u otro elemento capaz de almacenar y liberar energfa para facilitar la retraccion de la aguja. Se apreciara que la jeringa retractil puede incluir cualquier mecanismo de retraccion de aguja que pueda operar con el inyector automatico aqu descrito. A modo de ejemplo, el mecanismo de retraccion de aguja puede ser el descrito en la publicacion internacional WO2006/119570, la publicacion internacional WO2006/108243, la publicacion internacional WO2009/003234 y la publicacion internacional WO2011/075760, aunque sin limitacion a el.

Segun una realizacion, la jeringa retractil incluye: un embolo incluyendo un elemento de empuje, un interior de embolo, un exterior de embolo y uno o varios elementos de bloqueo, donde el interior de embolo y el exterior de embolo cooperan para mantener soltablemente dicho elemento de empuje en un estado inicialmente energizado; y un conjunto de aguja incluyendo la aguja retractil, donde la aguja retractil incluye una canula y un cuerpo de aguja enganchable por el interior de embolo. Preferiblemente, una junta estanca de embolo esta montada en el interior de embolo y es capaz de enganchar dicho cuerpo de aguja. Preferiblemente, el conjunto de aguja puede incluir ademas una junta estanca de aguja que retiene la aguja retractil, donde la canula de la aguja retractil pasa a traves de la junta estanca de aguja para permitir la administracion de las sustancias mezcladas o mezcla a un usuario, paciente u otro receptor.

En al menos una realizacion, la jeringa incluye ademas un aro de liberacion. Adecuadamente, el aro de liberacion esta en un extremo proximo del cilindro de jeringa y esta acoplado de forma enganchable o conectable, conectado o fijado al cilindro. El aro de liberacion puede ser un componente separado o integral con el cilindro. El aro de liberacion puede activar la retraccion de la aguja despues de que el interior de embolo de la jeringa retractil haya enganchado el cuerpo de aguja. A la activacion de la retraccion de la aguja, el interior de embolo y el exterior de embolo se desenganchan permitiendo que el elemento de empuje se expanda a partir de su estado inicialmente energizado. El exterior de embolo permanece sustancialmente en contacto o conexion con el aro de liberacion, mientras que el interior de embolo es trasladado axialmente en la direccion proxima por liberacion del elemento de empuje para permitir la retraccion de la canula y el cuerpo de aguja.

Adecuadamente, la jeringa retractil incluye uno o varios sistemas de bloqueo de embolo. En una realizacion de dicho sistema de bloqueo, el interior del embolo incluye un elemento de bloqueo que es capaz de enganchar el aro de liberacion de la jeringa despues de la retraccion de la aguja para evitar por ello o impedir el movimiento adicional del interior de embolo con relacion al aro de liberacion. En al menos una realizacion de la presente invencion, la jeringa retractil incluye un mecanismo de retraccion esencialmente como el descrito en WO2011/075760. Ademas o alternativamente, la fuerza del segundo muelle de accionamiento que actua sobre el exterior de embolo propiamente dicho puede evitar o “bloquear” el avance axial del exterior de embolo en la direccion proxima despues del accionamiento.

Segun un segundo aspecto de la presente invencion se facilita un metodo de montar un inyector automatico que incluye los pasos de: (i) comprimir un segundo muelle de accionamiento entre un primer elemento de accionamiento y un segundo elemento de accionamiento y bloquear el segundo muelle de accionamiento en el estado energizado comprimido enganchando soltablemente uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento con uno o varios puentes de conexion respectivos del segundo elemento de accionamiento; (ii) insertar un primer muelle de accionamiento a un alojamiento y comprimir el primer muelle de accionamiento entre el alojamiento y el primer elemento de accionamiento enganchando soltablemente uno o varios ganchos de bloqueo del primer elemento de accionamiento con una meseta de bloqueo del alojamiento, donde el primer muelle de accionamiento se mantiene inicialmente en un estado energizado comprimido sustancialmente dentro de una porcion superior del primer elemento de accionamiento; y (iii) insertar un cartucho de jeringa incluyendo un embolo y un conjunto de aguja al alojamiento de tal manera que un extremo proximo del embolo contacte el segundo elemento de accionamiento. El metodo puede incluir ademas el paso de: montar un mecanismo de activacion en el alojamiento, donde el mecanismo de activacion esta configurado para contactar uno o varios ganchos de bloqueo del primer elemento de accionamiento a la activacion.

Segun un tercer aspecto de la presente invencion se facilita un metodo de operar un inyector automatico que incluye los pasos de: (i) desenganchar uno o varios ganchos de bloqueo de un primer elemento de accionamiento de una meseta de bloqueo de un alojamiento, donde tal desenganche permite que un primer muelle de accionamiento se expanda sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal del alojamiento a partir de su estado energizado inicial; (ii)

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desenganchar uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento de los puentes de conexion correspondientes de un segundo elemento de accionamiento, donde tal desenganche permite que un segundo muelle de accionamiento se expanda sustancialmente a lo largo del eje longitudinal del alojamiento a partir de su estado energizado inicial; y (iii) activar un mecanismo de retraccion de un cartucho de jeringa incluyendo un embolo y un conjunto de aguja, donde el conjunto de aguja incluye una aguja retractil que tiene una canula y un cuerpo de aguja, para retirar la aguja retractil. El metodo puede incluir ademas los pasos de: operar el embolo del inyector automatico. Antes del paso (i), el metodo puede incluir ademas el paso de: desbloquear un mecanismo de activacion y activar el mecanismo de activacion.

En toda esta memoria descriptiva, a no ser que se indique lo contrario, “incluir”, “incluye” e “incluyendo” se usan en sentido inclusivo mas bien que de forma excluyente, de modo que un entero o grupo de enteros indicados puede incluir uno u otros varios enteros o grupos de enteros no indicados.

Breve descripcion de los dibujos

Realizaciones no limitadoras de la invencion se describen aqu con referencia a los dibujos siguientes donde:

La figura 1A representa una vista isometrica de un inyector automatico, segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 1B representa una vista isometrica de los componentes interiores del inyector automatico representado en la figura 1A.

La figura 2 representa una vista despiezada de un inyector automatico, segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 3A representa una vista despiezada de un mecanismo de accionamiento para un inyector automatico, segun una realizacion de la presente invencion, que esta sustancialmente dentro del alojamiento superior cuando esta montado.

La figura 3B representa una vista ampliada del mecanismo de accionamiento representado en la figura 3A.

La figura 3C representa una vista en seccion transversal del mecanismo de accionamiento representado en la figura 3A.

La figura 3D representa una rotacion de 90 grados de la vista en seccion representada en la figura 3C.

La figura 4 representa una vista en seccion transversal de un embolo de un componente de jeringa retractil de un inyector automatico, segun una realizacion de la presente invencion.

La figura 5 representa un inyector automatico incluyendo un mecanismo de accionamiento, segun una realizacion de la presente invencion, en una configuracion bloqueada.

La figura 6A representa un inyector automatico incluyendo un mecanismo de accionamiento, segun una realizacion de la presente invencion, en una configuracion de inyeccion.

La figura 6B representa un inyector automatico incluyendo un mecanismo de accionamiento, segun una realizacion de la presente invencion, en una configuracion de dosificacion de medicamento.

La figura 7 representa un inyector automatico incluyendo un mecanismo de accionamiento, segun una realizacion de la presente invencion, en una configuracion de retraccion activada.

La figura 8 representa un inyector automatico incluyendo un mecanismo de accionamiento, segun una realizacion de la presente invencion, en una configuracion de retraccion finalizada.

La figura 9 representa un conjunto de aguja enganchado por un embolo antes de la retraccion.

La figura 10 representa una vista ampliada de la configuracion de retraccion activada representada en la figura 7, en la que un aro de liberacion desengancha un interior de embolo de un exterior de embolo para facilitar la descompresion del muelle y la retraccion de la aguja.

Y la figura 11 representa una vista ampliada de la configuracion de retraccion finalizada representada en la figura 8. Descripcion detallada

Los nuevos dispositivos de la presente invencion proporcionan caractensticas de seguridad integradas que retiran

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automaticamente la aguja o canula al dispositivo y proporcionan una verdadera indicacion del final de dosis a los usuarios. Tales dispositivos son seguros y faciles de usar, y son estetica y ergonomicamente atractivos para pacientes que se autoinyectan. Los dispositivos aqm descritos incorporan caractensticas que hacen que la activacion, la operacion y el bloqueo del dispositivo sean sencillos incluso para usuarios no expertos. Los nuevos dispositivos de la presente invencion proporcionan estas caractensticas deseables sin ninguno de los problemas asociados con los dispositivos conocidos de la tecnica anterior. En el sentido en que se usa aqm para describir los mecanismos de accionamiento, inyectores automaticos, cartuchos de jeringa, o alguna de las posiciones relativas de los componentes de la presente invencion, los terminos “axial” o “axialmente” se refieren en general a un eje longitudinal “A” alrededor del que los mecanismos de accionamiento y los inyectores automaticos estan colocados, preferiblemente aunque no necesariamente, simetricamente a su alrededor. El termino “radial” se refiere en general a una direccion normal al eje A. Los terminos “proximo”, “trasero”, “situado hacia atras”, “posterior” o “hacia atras” se refieren en general a una direccion axial en la direccion “P” del embolo. Los terminos “distal,” “frontal”, “situado hacia delante”, “pulsado” o “hacia delante” se refieren en general a una direccion axial en la direccion “D” de la aguja. En el sentido en que se usa aqm, el termino “vidrio” se debera entender incluyendo otros materiales igualmente no reactivos adecuados para uso en una aplicacion de grado farmaceutico que normalmente requerina vidrio. El termino “plastico” puede incluir polfmeros tanto termoplasticos como termoestables. Los polfmeros termoplasticos puede ser reablandados a su estado original por calor; los polfmeros termoestables no pueden. En el sentido en que se usa aqm, el termino “plastico” se refiere primariamente a polfmeros termoplasticos moldeables como, por ejemplo, polietileno y polipropileno, o una resina acnlica, que tambien contienen tfpicamente otros ingredientes como agentes de curado, rellenos, agentes de refuerzo, colorantes, y/o plastificantes, etc, y que se pueden formar o moldear bajo calor y presion. En el sentido en que se usa aqm, el termino “plastico” no incluye vidrio o elastomeros que esten aprobados para uso en aplicaciones donde esten en contacto directo con lfquidos terapeuticos que puedan interactuar con plastico o que puedan ser degradados por sustituyentes que puedan entrar de otro modo en el lfquido a partir del plastico. El termino “elastomero”, “elastomerico” o “material elastomerico” se refiere primariamente a polfmeros cauchotosos termoestables entrecruzados que son mas facilmente deformables que el plastico, pero que estan aprobados para uso con fluidos de grado farmaceutico y no son facilmente susceptibles a lixiviacion o migracion de gas. “Fluido” se refiere primariamente a lfquidos, pero tambien puede incluir suspensiones de solidos dispersados en lfquidos, y gases disueltos en o de otro modo presentes conjuntamente dentro de lfquidos dentro de las porciones de las jeringas que contengan lfquido. El termino “muelle” se usa aqm con referencia a uno o varios “elementos de empuje” y cualquier tipo de muelle u otro elemento de empuje puede ser utilizado dentro de esta invencion.

La figura 1A y la figura 1B muestran una realizacion de inyector automatico 100 que incluye un alojamiento superior 14 y un alojamiento inferior 16. El alojamiento superior 14 y el alojamiento inferior 16 se pueden hacer de alguno de varios materiales incluyendo plastico y vidrio, pero se hacen preferiblemente de plastico. El alojamiento superior 14 y el alojamiento inferior 16 pueden ser un componente unificado que conste de dos porciones o, como se representa en las figuras 1A y 1B, dos componentes separados. Cuando el alojamiento superior 14 y el alojamiento inferior 16 son dos componentes separados, pueden estar fijamente conectados, por ejemplo por una cola o adhesivo, o unidos extraiblemente, por ejemplo por una conexion de encaje roscado. El inyector automatico 100 tambien puede incluir un mecanismo de activacion 12 y un tapon 18. La figura 1B representa los componentes interiores del inyector automatico 100, es decir, con el alojamiento superior 14 y el alojamiento inferior 16 ocultados a la vista. Como se representa en la figura 1B, el inyector automatico 100 incluye un mecanismo de activacion 12, un mecanismo de accionamiento 10, y un cartucho de jeringa 20 que tiene un embolo 200 (representado en la figura 4) y un conjunto de aguja 40. El tapon 18 se ha quitado para operacion del inyector automatico 100 representado en la figura 1B, pero se colocana extraiblemente en el inyector automatico 100 en el extremo distal D del dispositivo y se quitana al tiempo de uso por parte del usuario. La figura 1B representa los componentes del mecanismo de accionamiento 10 y el inyector automatico 100, segun al menos una realizacion de la presente invencion, en una configuracion bloqueada.

En al menos una realizacion, el mecanismo de activacion 12 es un boton que se puede girar, por ejemplo, para desbloquear el dispositivo y presionar para activar el dispositivo, como se expone aqm en mayor detalle. El mecanismo de activacion se representa en el extremo proximo P del inyector automatico 100. Tfpicamente, la camara de medicamento 222 contiene una sustancia lfquida o dosis de medicamento para administracion a traves del conjunto de aguja 40 a un paciente. A la depresion, es decir, al movimiento axial en la direccion distal, el mecanismo de activacion 12 permite que el mecanismo de accionamiento 10 accione las etapas de operacion de inyeccion con aguja, administracion de dosis de medicamento, y activacion de retraccion. La activacion de retraccion por el mecanismo de accionamiento 10 permite la retraccion del conjunto de aguja 40 al cilindro de cartucho de jeringa 202 y el inyector automatico 100, como se expone aqm en mayor detalle.

Las figuras 3A-3D detallan mas el mecanismo de accionamiento 10, segun al menos una realizacion de la presente invencion, que es un componente del inyector automatico. La figura 3A representa los componentes del mecanismo de accionamiento 10 en una vista despiezada, ademas del alojamiento superior 14, mientras que la figura 3B representa estos componentes en una vista comprimida antes del accionamiento. En al menos una realizacion, el mecanismo de accionamiento 10 incluye un primer muelle de accionamiento 102, un primer elemento de accionamiento 104, un segundo muelle de accionamiento 106, y un segundo elemento de accionamiento 108. En una configuracion comprimida anterior al accionamiento, el primer muelle de accionamiento 102 descansa en un

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estado energizado comprimido sustancialmente dentro de una porcion superior del primer elemento de accionamiento 104. En esta configuracion comprimida, el primer elemento de accionamiento 104 y el segundo elemento de accionamiento 108 estan conectados soltablemente, como se representa en la figura 3B, entre los que el segundo muelle de accionamiento 106 esta en un estado energizado comprimido. El mecanismo de accionamiento se mantiene en un estado comprimido por enganche entre dientes conectores 104B del primer elemento de accionamiento 104 y puentes de conexion 108B del segundo elemento de accionamiento 108. Los dientes conectores 104B y los puentes de conexion 108B se mantienen en enganche por interaccion entre salientes 104D del primer elemento de accionamiento 104 y el diametro interior del alojamiento superior 14, como se expone en detalle mas adelante. Los salientes 104D pueden avanzar dentro de canales longitudinales en el diametro interior del alojamiento para mantener la alineacion rotacional del mecanismo de accionamiento. Dientes de grna 104C del primer elemento de accionamiento 104 estan igualmente en interfaz con el diametro interior del alojamiento para mantener el mecanismo de accionamiento 10 en alineacion rotacional dentro del inyector automatico.

Las figuras 3C-3D proporcionan vistas en seccion transversal del mecanismo de accionamiento 10 dentro del alojamiento superior 14 antes de la activacion o el accionamiento del inyector automatico. La figura 3D representa una vista en rotacion axial de 90 grados de la vista representada en la figura 3C. Como se representa, ganchos de bloqueo 104A del primer elemento de accionamiento 104 enganchan inicialmente la meseta de bloqueo 14B del alojamiento superior 14. A la activacion del inyector automatico y el mecanismo de accionamiento por el mecanismo de activacion, se hace que los ganchos de bloqueo 104A se muevan radialmente hacia dentro y desenganchen de la meseta de bloqueo 14B. Como apreciaran los expertos con conocimientos ordinarios, el termino “ganchos” se entiende en referencia a cualquier tipo de mecanismo de enganche incluyendo, por ejemplo, dientes, retenes, lenguetas y analogos. A dicho desenganche, el primer muelle de accionamiento 102 se puede expandir a partir de su estado energizado comprimido, trasladando por ello axialmente el primer elemento de accionamiento 104 en la direccion distal. El primer elemento de accionamiento 104 y el segundo elemento de accionamiento 108 se retienen en enganche durante esta traslacion axial inicial debido al enganche entre los dientes conectores 104B del primer elemento de accionamiento 104 y los puentes de conexion 108B del segundo elemento de accionamiento 108 descritos anteriormente. Tal operacion del mecanismo de accionamiento 10 tambien se representa en las figuras 5, 6A, y 6B, en las que el mecanismo de accionamiento 10 esta incorporado a un inyector automatico 100. Como se representa en la figura 5, los dientes de retencion 108A del segundo elemento de accionamiento 108 se usan inicialmente para enganchar la parte inferior del aro de liberacion 236 para mantener la posicion del conjunto de aguja y cartucho de jeringa dentro del alojamiento, por ejemplo, durante la extraccion del protector de aguja. Los dientes de retencion 108A tambien se pueden usar para sujecion contra el cilindro 202 del cartucho de jeringa 20 para asegurar la alineacion sustancialmente axial de estos componentes durante el almacenamiento, el transporte y la operacion del mecanismo de accionamiento y del inyector automatico. El aro de soporte 22 puede ser utilizado igualmente para asegurar la alineacion sustancialmente axial de los componentes.

Con referencia ahora a las figuras 5-8, la expansion del primer muelle de accionamiento 102 y la traslacion axial resultante del mecanismo de accionamiento 10 en la direccion distal produce la exposicion del conjunto de aguja 40 por el extremo distal del inyector automatico, por ejemplo para inyeccion de una aguja a un usuario. Esto es evidente en la transicion de los componentes representados en las figuras 5, 6A y 6B. La traslacion axial del mecanismo de accionamiento en la direccion distal hace que el embolo 200 tambien se mueva en la direccion distal, mientras que el cartucho de jeringa se mantiene sustancialmente en posicion por el enganche entre el aro de liberacion 236 y las mesetas de alojamiento inferior 16A. Las mesetas de alojamiento inferior 16A tambien pueden estar situadas en varias posiciones dentro del alojamiento inferior para limitar la profundidad de introduccion de la aguja. La traslacion distal del embolo 200 dentro del cilindro 202 del cartucho de jeringa 20 expulsa un lfquido, tal como un medicamento de tratamiento, de la camara de medicamento 222 a traves del conjunto de aguja 40 y a un usuario para administracion de medicamento, como se expone con mas detalle mas adelante. Como tal, la expansion del primer muelle de accionamiento 102 produce inicialmente la introduccion de la aguja en el paciente a una profundidad deseada especificada por la posicion de las mesetas de alojamiento inferior 16A dentro del alojamiento. A la interaccion entre el aro de liberacion 236 y las mesetas de alojamiento inferior 16A para bloquear el avance adicional del cartucho de jeringa, la expansion continuada del primer muelle de accionamiento 102 procede a trasladar el embolo 200 dentro del cilindro 202 para administrar la dosis de medicamento.

Con referencia ahora a la figura 4, el embolo 200 incluye el interior de embolo 210 incluyendo el eje 211, el brazo 232, el reborde anular 212 y el elemento de enganche de sellado 216, que en esta realizacion es un saliente roscado en el extremo distal del embolo 200, que engancha el rebaje roscado complementario 820 de la junta estanca de embolo 800. La junta estanca de embolo 800 incluye ademas una porcion de enganche de aguja 810. El embolo 200 incluye ademas un exterior de embolo 220 que tiene un cuerpo alargado 221 con una base 225 y un elemento de bloqueo 227. El embolo 200 incluye ademas un muelle de embolo 270 que esta montado entre el interior de embolo 210 y el exterior de embolo 220, mantenido en un estado inicialmente comprimido entre el reborde 212 del interior de embolo 210 y la base 225 del exterior de embolo 220. Inicialmente, el reborde 235 del brazo 232 contacta el borde 229 del exterior de embolo 220 para evitar el movimiento axial del interior de embolo 210 con relacion al exterior de embolo 220. Sin embargo, el brazo 232 del interior de embolo 210 es elasticamente flexible y movil en la direccion de la flecha solida representada en la figura 4, que permitira el desenganche del interior de embolo 210 del exterior de embolo 220 para facilitar la descompresion del muelle de embolo 270, como se describira a continuacion.

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Con referencia ahora a la figura 9, el conjunto de aguja 40 incluye la canula 410, el cuerpo de aguja 420, el reten 300, la junta estanca de aguja 430 y el eyector 600. El conjunto de aguja 40 esta montado en el extremo distal del cilindro 202 del cartucho de jeringa. La figura 9 representa los componentes en la etapa de activacion de retraccion, cuando el contacto entre la junta estanca de embolo 800 y la junta estanca de aguja 430, la junta estanca de aguja 430 y el eyector 600, y el eyector 600 y los brazos 320A, B del reten 300 hacen que los extremos de gancho 321A, B del reten 300 se desenganchen del cuerpo de aguja 420 para la retraccion del conjunto de aguja 40. La canula 410 puede ser un numero de tubos de fluido, pero es preferiblemente una aguja ngida, tal como una aguja ngida de acero. Antes de o a la activacion de retraccion, el rebaje de embolo 860 de la junta estanca de embolo 800 engancha el segmento proximo 425 del cuerpo de aguja 420 para la retraccion del conjunto de aguja 40. La etapa de activacion de retraccion se detalla mas con referencia a la operacion del inyector automatico 100 en las figuras 5-8 siguientes.

La operacion del mecanismo de accionamiento 10 y del inyector automatico 100 se describira con referencia especial a las figuras 1-3 y 5-8. En estas realizaciones, la camara de medicamento 222 del cilindro 202 contiene un fluido adecuado para inyeccion a un usuario. Como es evidente en la figura 5, el tapon de seguridad 18 (representado tambien en la figura 1A) se ha quitado del alojamiento inferior 16 para permitir la activacion del dispositivo, la inyeccion del conjunto de aguja, y la administracion de medicamento. Inicialmente, el mecanismo de activacion 12 esta en una configuracion bloqueada habilitada por el enganche soltable entre dientes de bloqueo 14A del alojamiento superior 14 y las ranuras de bloqueo 12A del mecanismo de activacion 12. Las ranuras de bloqueo 12A pueden ser canales, retenes o analogos a lo largo de la circunferencia radial del mecanismo de activacion, como se representa en la figura 1B, dentro de los que pueden avanzar los dientes de bloqueo 14A. Inicialmente, los dientes de bloqueo 14A estan en una posicion dentro de las ranuras de bloqueo 12A, lo que evita la depresion del mecanismo de activacion 12. El mecanismo de activacion 12 se puede girar alrededor del eje longitudinal a una posicion desbloqueada, donde los dientes de bloqueo 14A estan alineados con una porcion de las ranuras de bloqueo 12A, lo que permite la depresion axial del mecanismo de activacion 12. Opcionalmente, un muelle de activacion 122 puede estar retenido dentro del mecanismo de activacion 12, entre el mecanismo de activacion y el extremo proximo del alojamiento superior 14, por ejemplo para mantener el mecanismo de activacion 12 en una posicion bloqueada hasta la operacion del usuario y para proporcionar al usuario resistencia tactil a la activacion. Esto proporciona al usuario una realimentacion util para cerciorarse de que se siguen los procedimientos de inyeccion apropiados con el dispositivo y de que la extraccion del tapon se ha realizado antes de la inyeccion.

En las configuraciones representadas en la figura 3D y la figura 5, ganchos de bloqueo 104A del primer elemento de accionamiento 104 enganchan inicialmente la meseta de bloqueo 14B del alojamiento superior 14. Despues de la extraccion del tapon y el desbloqueo del mecanismo de activacion, por ejemplo por rotacion axial del mecanismo de activacion, el dispositivo se puede poner en contacto con la posicion deseada del usuario y ser activado para inyeccion, administracion de medicamento, y retraccion de la aguja. A la activacion del inyector automatico y del mecanismo de accionamiento por el mecanismo de activacion, se hace que los ganchos de bloqueo 104A se muevan radialmente hacia dentro y desenganchen de la meseta de bloqueo 14B. A dicho desenganche, el primer muelle de accionamiento 102 se puede expandir a partir de su estado energizado comprimido, trasladando por ello axialmente el primer elemento de accionamiento 104 en la direccion distal. El primer elemento de accionamiento 104 y el segundo elemento de accionamiento 108 son retenidos en enganche durante esta traslacion axial inicial debido al enganche entre los dientes conectores 104B del primer elemento de accionamiento 104 y los puentes de conexion 108B del segundo elemento de accionamiento 108 descritos anteriormente. Esta etapa inicia la introduccion de la aguja en el paciente y comienza la administracion de medicamento al paciente.

Las figuras 6A y 6B muestran el inyector automatico, en una vista en seccion transversal que se ha girado 90 grados alrededor del eje con respecto a la vista representada en la figura 5, despues de que el dispositivo haya sido activado. Cuando el primer muelle de accionamiento 102 sigue expandiendose a partir de su estado energizado comprimido, produce la traslacion axial del mecanismo de accionamiento en la direccion distal. Esta accion del mecanismo de accionamiento hace que el embolo 200 tambien se mueva en la direccion distal (en la direccion representada por la flecha sombreada), mientras que el cartucho de jeringa 20 se mantiene sustancialmente en posicion por el enganche entre el aro de liberacion 236 y las mesetas de alojamiento inferior 16A. Las mesetas de alojamiento inferior 16A tambien pueden estar situadas en varias posiciones dentro del alojamiento inferior para limitar la profundidad de introduccion de la aguja. La traslacion distal del embolo 200 dentro del cilindro 202 del cartucho de jeringa 20 expulsa un lfquido, tal como un medicamento de tratamiento, de la camara de medicamento 222 a traves del conjunto de aguja 40 y a un usuario para administracion de medicamento. Las dimensiones de los componentes y las longitudes del recorrido axial dentro del dispositivo estan configuradas de tal manera que los salientes 104D del primer elemento de accionamiento 104 lleguen a los rebajes interiores 16D del alojamiento inferior 16 justo antes, o sustancialmente al mismo tiempo, que la junta estanca de embolo 800 contacte la junta estanca de aguja del conjunto de aguja 40, asegurando efectivamente que el rebaje de la junta estanca de aguja 800 haya capturado por enganche el segmento 425 del cuerpo de aguja del conjunto de aguja 40 para retraccion antes de la activacion del mecanismo de retraccion. Alternativamente, los rebajes interiores pueden estar dimensionados y situados en varios puntos en el alojamiento superior, o dentro de un cuerpo de alojamiento unificado, pero funcionan de la misma manera que la descrita en la realizacion representada en las figuras 6A y 6B. Igualmente, los rebajes interiores pueden ser cambios en el diametro interior entre los alojamientos superior e inferior. En esta etapa, los salientes 104D del primer elemento de accionamiento 104 pueden saltar radialmente hacia fuera a los rebajes

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interiores 16D del alojamiento inferior 16 (en las direcciones que indican las flechas solidas en la figura 6B). Esta accion permite que los dientes conectores 104B del primer elemento de accionamiento 104 se desenganchen de los puentes de conexion 108B del segundo elemento de accionamiento 108, activando por ello la funcion del segundo elemento de accionamiento.

La figura 7 representa el inyector automatico, en el mismo angulo de vision en seccion transversal que la figura 5, cuando el segundo elemento de accionamiento es accionado. Como se ha descrito anteriormente, a la liberacion de los dientes conectores 104B del primer elemento de accionamiento 104 de su enganche con los puentes de conexion 108B del segundo elemento de accionamiento 108, el segundo muelle de accionamiento 106 se puede expandir a partir de su estado energizado comprimido, moviendo mas por ello el embolo en la direccion distal. Se evita que el segundo muelle de accionamiento 106 mueva el primer elemento de accionamiento en la direccion proxima por interaccion superficial entre dientes de grna 104C del primer elemento de accionamiento y las ranuras de bloqueo 14C del alojamiento superior 14. Esta configuracion asegura que sustancialmente toda la energfa almacenada en el segundo muelle de accionamiento 106 sea liberada en la direccion distal. El segundo elemento de accionamiento 108 sirve para asegurar que todo el medicamento de tratamiento sea administrado al usuario y para activar el mecanismo de retraccion de aguja.

En al menos una realizacion de la presente invencion, la retraccion de la aguja es esencialmente similar a la descrita en WO2011/075760, y se describira brevemente a continuacion con referencia a las figuras 7-11. Durante la administracion del contenido de fluido, el embolo 200 se mueve axialmente a traves del cilindro 202 en la direccion de la flecha sombreada en la figura 7. Como se representa en la figura 9, la junta estanca de embolo 800 apoya contra la junta estanca de aguja 430, que, a su vez, apoya contra el eyector 600. Ademas de esto, el aro de eyector 610 mueve los extremos de gancho 321A, B de los brazos 320A, B del reten 300 radialmente hacia fuera en la direccion de las flechas solidas de la figura 9, desenganchando por ello el cuerpo de aguja 420 del reten 300 para liberar el cuerpo de aguja 420 y la canula 410 para posterior retraccion. En este punto, el asiento rebajado 810 de la junta estanca de embolo 800 ha enganchado el segmento 425 del cuerpo de aguja retractil 420 y el rebaje 860 ha recibido el extremo de fluido 412 de la canula 410. Esto acopla efectivamente el cuerpo de aguja 420 y la canula 410 al interior de embolo 210 dado que el interior de embolo 210 esta conectado al extremo proximo de la junta estanca de embolo 800.

Como se representa en la figura 7 y la figura 10, para que el cuerpo de aguja 420 y la canula 410 se retraigan al final de la administracion del contenido de fluido, el muelle comprimido 270 se debe descomprimir, lo que se facilita porque el interior de embolo 210 se desengancha del exterior de embolo 220. Este desenganche lo facilita el aro de liberacion 236. Cuando el interior de embolo 210 y el exterior de embolo 220 se han presionado de forma sustancialmente completa (es decir, se han trasladado axialmente en la direccion distal como indica la flecha sombreada) para inyectar fluido desde el cilindro 202, uno o ambos pueden contactar el aro de liberacion 236. A traves de este contacto, el aro de liberacion 236 mueve el brazo 232 radialmente hacia dentro (en la direccion de la flecha solida) y fuera de enganche con el borde 229 del exterior de embolo 220. Este desenganche permite que el muelle comprimido 270 se descomprima y empuje contra el reborde 212 (representado en la figura 4 y la figura 7) del interior de embolo 210 para retirar por ello el interior de embolo 210 con la junta estanca de embolo 800, el cuerpo de aguja 420, y la canula 410 acoplados a el. El exterior de embolo 220 permanece sustancialmente en contacto o conexion con el aro de liberacion 236, mientras que el interior de embolo 210 acoplado al cuerpo de aguja 420 y a la canula 410 se traslada axialmente en la direccion proxima por descompresion del muelle 270, retirando por ello la canula 410 y el cuerpo de aguja 420. La figura 8 y la figura 11 muestran los componentes del inyector automatico despues de haber finalizado la retraccion de la aguja. En esta etapa, la canula 410 esta completamente retirada al alojamiento y/o el cilindro 202. Esta retraccion de la aguja o canula es altamente deseable porque proporciona caractensticas de seguridad integradas al mismo tiempo que proporciona simultaneamente una verdadera indicacion de final de dosis al usuario.

Adecuadamente, el inyector automatico 100 proporciona uno o varios sistemas de bloqueo para el embolo 200. Como se representa en las figuras 7, 8, y 11, en una realizacion de dicho sistema de bloqueo, el exterior de embolo 220 del embolo 200 incluye un elemento de bloqueo 227 que tiene un borde 228 que engancha el lado inferior 237 del aro de liberacion 236 despues de la retraccion de la aguja. Este enganche evita o impide el movimiento adicional del embolo 200 con relacion al aro de liberacion 236 en la direccion proxima, como se representa en la figura 11, mientras que el interior de embolo 210 se puede mover en la direccion proxima. Consiguientemente, ademas de asistir inicialmente la activacion de retraccion de la aguja, el aro de liberacion 236 puede funcionar secundariamente para bloquear el embolo 200 despues del uso inicial para evitar por ello la reutilizacion. Como se ha indicado anteriormente, la fuerza del segundo muelle de accionamiento que actua sobre el exterior de embolo propiamente dicho puede evitar o “bloquear” adicional o alternativamente que el exterior de embolo se mueva axialmente en la direccion proxima despues del accionamiento.

Se contemplan algunos componentes estandar opcionales o variaciones del inyector automatico 100 permaneciendo, no obstante, dentro del alcance y el ambito de la presente invencion. Por ejemplo, los alojamiento superior o inferior pueden contener opcionalmente una o mas ventanas transparentes o translucidas 50, como se representa en la figura 1, para que el usuario pueda ver la operacion del inyector automatico o verificar que se ha terminado la dosis de medicamento. Ademas, se puede utilizar un protector de aguja opcional 52, como se

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representa en la figura 5, para proteger la canula 410. El protector de aguja 52 se puede conectar, por ejemplo, al tapon 18 y quitar antes de la operacion del inyector automatico 100. Igualmente, uno o varios componentes del mecanismo de accionamiento 10 y el inyector automatico 100 pueden ser modificados, pero permaneciendo funcionalmente dentro del alcance y el ambito de la presente invencion. Por ejemplo, como se ha descrito anteriormente, aunque el alojamiento del inyector automatico 100 se representa como dos componentes separados, alojamiento superior 14 y alojamiento inferior 16, estos componentes pueden ser un solo componente unificado. Igualmente, aunque el aro de soporte 22 se representa como un componente de fijacion separado, puede ser un aspecto preformado en el diametro interior del alojamiento. Los expertos en la tecnica apreciaran tales componentes estandar y variaciones y, consiguientemente, caen dentro del alcance y el ambito de la presente invencion. Se apreciara por lo anterior que los mecanismos de accionamiento y los inyectores automaticos aqu descritos proporcionan un sistema eficiente y de facil operacion para la administracion automatizada de medicamento a partir de un deposito de medicamento, con caractensticas de seguridad integradas y una indicacion verdadera del final de dosis al usuario.

El montaje y/o la fabricacion del mecanismo de accionamiento 10, el inyector automatico 100, o cualesquiera de los componentes individuales pueden utilizar varios materiales y metodologfas conocidos en la tecnica. Por ejemplo, se puede usar diversos fluidos de limpieza conocidos, como alcohol isopropflico y hexano, para limpiar los componentes y/o los dispositivos. Igualmente, se pueden emplear varios adhesivos o colas conocidos en el proceso de fabricacion. Ademas, se puede emplear fluidos de siliconizacion y procesos conocidos durante la fabricacion de los nuevos componentes y dispositivos. Ademas, se puede emplear procesos de esterilizacion conocidos en una o varias de las etapas de fabricacion o montaje para asegurar la esterilidad del producto final.

El inyector automatico se puede montar segun varias metodologfas. En un metodo, el segundo muelle de accionamiento se comprime primero entre un primer elemento de accionamiento y un segundo elemento de accionamiento. El segundo muelle de accionamiento se puede bloquear en un estado energizado comprimido enganchando soltablemente uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento con uno o varios puentes de conexion respectivos del segundo elemento de accionamiento. Posteriormente se puede insertar un primer muelle de accionamiento en un alojamiento y comprimirse entre el alojamiento y el primer elemento de accionamiento enganchando soltablemente uno o varios ganchos de bloqueo del primer elemento de accionamiento con una meseta de bloqueo del alojamiento. En esta configuracion, donde el primer muelle de accionamiento se mantiene inicialmente en un estado energizado comprimido sustancialmente dentro de una porcion superior del primer elemento de accionamiento. Se puede insertar un cartucho de jeringa incluyendo un embolo y un conjunto de aguja en el alojamiento de tal manera que un extremo proximo del embolo contacte el segundo elemento de accionamiento. Alternativamente, el cartucho de jeringa, o componentes del mismos incluyendo el embolo, se puede conectar al segundo elemento de accionamiento antes de la introduccion de los componentes en el alojamiento. Por ejemplo, el extremo proximo del exterior de embolo puede estar en interfaz con uno o varios elementos de enganche dentro del segundo elemento de accionamiento. Esto permite, por ejemplo, la alineacion rotacional del embolo, evita el desplazamiento del embolo de una alineacion sustancialmente axial, y ayuda a asegurar una distribucion uniforme de la fuerza sobre el embolo al accionamiento de los elementos de accionamiento primero y segundo. El cartucho de jeringa puede ser un numero de jeringas tal como, por ejemplo, una jeringa prellenada conteniendo un medicamento de tratamiento. Preferiblemente, la jeringa es una jeringa retractil prellenada, como se ha descrito anteriormente. El metodo puede incluir ademas el paso de: montar un mecanismo de activacion en el alojamiento, donde el mecanismo de activacion esta configurado para contactar uno o varios ganchos de bloqueo del primer elemento de accionamiento a la activacion. El mecanismo de activacion se puede colocar de tal manera que este en una configuracion bloqueada, por ejemplo, para transporte y almacenamiento del inyector automatico. Ademas, el metodo puede incluir el paso de montar un tapon que tenga un aspecto de protector de aguja, o montar un tapon y un protector de aguja separados, en el extremo distal del cartucho de jeringa y el inyector automatico. Cuando el tapon y el protector de aguja son componentes separados, el aro de soporte puede ser utilizado para abrazar el extremo proximo del protector de aguja durante el montaje del tapon. Esto tambien ayuda a evitar la presurizacion del cartucho de jeringa durante el montaje.

Como se ha explicado anteriormente, se puede utilizar una cola o adhesivo para fijar uno o varios componentes del mecanismo de accionamiento y/o el inyector automatico uno a otro. Alternativamente, uno o varios componentes del mecanismo de accionamiento y/o el inyector automatico pueden ser un componente unificado. Por ejemplo, el alojamiento superior y el alojamiento inferior puede ser componentes separados fijados conjuntamente con cola o adhesivo, una conexion de encaje roscado, un ajuste de interferencia, y analogos; o el alojamiento superior y el alojamiento inferior pueden ser un solo componente unificado. Estos componentes pueden ser esterilizados individual o conjuntamente, y se pueden montar en un entorno esteril o esterilizar despues del montaje. Igualmente, el conjunto de las realizaciones de la presente invencion puede utilizar otras varias practicas de fabricacion estandar.

El inyector automatico puede ser utilizado de varias formas diferentes. Por ejemplo, en una realizacion el metodo de operar un inyector automatico incluye el paso de: (i) desenganchar uno o varios ganchos de bloqueo de un primer elemento de accionamiento de una meseta de bloqueo de un alojamiento, donde tal desenganche permite que un primer muelle de accionamiento se expanda sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal del alojamiento a partir de su estado energizado inicial. La expansion del primer muelle de accionamiento traslada el mecanismo de accionamiento sustancialmente a lo largo de un eje del inyector automatico en la direccion distal. Cuando el primer

elemento de accionamiento llega a uno o varios rebajes en la superficie interior del alojamiento, el primer elemento de accionamiento se puede desenganchar del segundo elemento de accionamiento. En una realizacion preferida, este desenganche tiene lugar cuando uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento se desconectan de los puentes de conexion correspondientes del segundo elemento de accionamiento. Esta 5 desconexion permite que un segundo muelle de accionamiento se expanda sustancialmente a lo largo del eje longitudinal del alojamiento a partir de su estado energizado inicial.

Se puede utilizar salientes en los dientes conectores del primer elemento de accionamiento para empujar los dientes conectores a enganche con los puentes de conexion cuando estan en la etapa conectada. Se puede permitir que 10 tales salientes se expandan a los rebajes de la superficie interior del alojamiento cuando el mecanismo de accionamiento llegue a los rebajes, permitiendo por ello la desconexion entre uno o varios dientes conectores del primer elemento de accionamiento y los puentes de conexion correspondientes del segundo elemento de accionamiento. El mecanismo de accionamiento puede accionar inicialmente la inyeccion de aguja y la administracion de medicamento al paciente. Posteriormente, el mecanismo de accionamiento activa el mecanismo 15 de retraccion del cartucho de jeringa, como se ha descrito anteriormente. El metodo puede incluir ademas los pasos de: operar el embolo del inyector automatico para administrar una sustancia a un receptor. Antes del paso (i), el metodo puede incluir ademas el paso de: desbloquear un mecanismo de activacion y activar el mecanismo de activacion, como se ha descrito anteriormente.

20 En toda la memoria descriptiva, la finalidad ha sido describir las realizaciones preferidas de la invencion sin limitar la invencion a ninguna realizacion o conjunto espedfico de elementos. Se puede hacer varios cambios y modificaciones en las realizaciones descritas e ilustradas sin apartarse de la presente invencion.

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REIVINDICACIONES

1. Un inyector automatico (100) incluyendo un alojamiento (14, 16), un mecanismo de activacion (12), un mecanismo de accionamiento (10), y un cartucho de jeringa (20) que tiene un embolo (200) y un conjunto de aguja (40), donde el mecanismo de accionamiento (10) incluye un primer muelle de accionamiento (102), un primer elemento de accionamiento (104), un segundo muelle de accionamiento (106), y un segundo elemento de accionamiento (108),

donde, en una configuracion inicial, el primer muelle de accionamiento (102) esta en un estado energizado comprimido sustancialmente dentro de una porcion superior de primer elemento de accionamiento (104) y el segundo muelle de accionamiento (106) esta en un estado energizado comprimido entre el primer elemento de accionamiento (104) y el segundo elemento de accionamiento (108), y

donde el cartucho de jeringa (20) es una jeringa retractil que incluye un conjunto de aguja retractil (40),

caracterizado porque el embolo (200) es capaz de enganchar el conjunto de aguja retractil (40) para facilitar la retraccion del conjunto de aguja retractil (40).
2. El inyector automatico (100) de la reivindicacion 1, donde el alojamiento (14, 16) incluye un alojamiento superior (14) y un alojamiento inferior (16), y donde el alojamiento superior (14), el alojamiento inferior (16), el primer elemento de accionamiento (104), y el segundo elemento de accionamiento (108) son sustancialmente cilmdricos.
3. El inyector automatico (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde el primer elemento de accionamiento (104) y el segundo elemento de accionamiento (108) estan dentro del alojamiento (14, 16) y estan conectados soltablemente uno a otro por enganche entre uno o varios dientes conectores (104B) del primer elemento de accionamiento (104) y uno o varios puentes de conexion respectivos (108B) del segundo elemento de accionamiento (108).
4. El inyector automatico (100) de la reivindicacion 3 donde uno o varios dientes conectores (104B) tienen salientes (104D) que estan en interfaz con canales longitudinales a lo largo de una superficie interior del alojamiento (14, 16).
5. El inyector automatico (100) de la reivindicacion 4 incluyendo ademas uno o varios rebajes (16D) en la superficie interior del alojamiento (14, 16), donde, cuando los salientes (104D) de los dientes conectores (104B) estan en interfaz con los rebajes (16D), la expansion de los salientes (104D) a los rebajes (16D) permite que uno o varios dientes conectores (104B) del primer elemento de accionamiento (104) se desenganchen de uno o varios puentes de conexion respectivos (108B) del segundo elemento de accionamiento (108).

6 El inyector automatico (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-5 donde la retraccion del conjunto de aguja retractil (40) la facilita un elemento de empuje (270).
7. El inyector automatico (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, donde el embolo (200) incluye un elemento de empuje (270), donde el elemento de empuje (270) es un muelle (270), un interior de embolo (210), un exterior de embolo (220) y uno o varios elementos de bloqueo (227), cooperando el interior de embolo (210) y el exterior de embolo (220) para mantener soltablemente dicho elemento de empuje (270) en un estado inicialmente energizado, y donde el conjunto de aguja retractil (40) incluye una canula (410) y un cuerpo de aguja (420) enganchable por el interior de embolo (210).
8. El inyector automatico (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, donde el primer elemento de accionamiento (104) tiene uno o varios ganchos de bloqueo (104A) en un extremo proximo del primer elemento de accionamiento (104) que enganchan inicialmente una meseta de bloqueo (14B) en un extremo proximo interior del alojamiento (14, 16).
9. El inyector automatico (100) de la reivindicacion 8, donde el mecanismo de activacion (12) es capaz de enganchar uno o varios ganchos de bloqueo (104A) del primer elemento de accionamiento (104) para desenganchar los ganchos de bloqueo (104A) de la meseta de bloqueo /14B) del alojamiento (14, 16).
10. Un metodo de montar el inyector automatico (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, incluyendo el metodo los pasos de:

(i) comprimir un segundo muelle de accionamiento (106) entre un primer elemento de accionamiento (104) y un segundo elemento de accionamiento (108) y bloquear el segundo muelle de accionamiento (106) en el estado energizado comprimido enganchando soltablemente uno o varios dientes conectores (104B) del primer elemento de accionamiento (104) con uno o varios puentes de conexion respectivos (108B) del segundo elemento de accionamiento (108);

(ii) insertar un primer muelle de accionamiento (102) en un alojamiento (14, 16) y comprimir el primer muelle de accionamiento (102) entre el alojamiento (14, 16) y el primer elemento de accionamiento (104) enganchando

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soltablemente uno o varios ganchos de bloqueo (104A) del primer elemento de accionamiento (104) con una meseta de bloqueo (14B) del alojamiento (14, 16), donde el primer muelle de accionamiento (102) se mantiene inicialmente en un estado energizado comprimido sustancialmente dentro de una porcion superior del primer elemento de accionamiento (104); y

(iii) insertar un cartucho de jeringa (20) incluyendo un embolo (200) y un conjunto de aguja (40) en el alojamiento (14, 16) de tal manera que un extremo proximo del embolo (200) contacte el segundo elemento de accionamiento (108).
11. El metodo de la reivindicacion 10 incluyendo ademas el paso de: montar un mecanismo de activacion (12) en el alojamiento (14, 16), donde el mecanismo de activacion (12) esta configurado para contactar uno o varios ganchos de bloqueo (104A) del primer elemento de accionamiento (104) a la activacion.
12. Un metodo de operar el inyector automatico (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, incluyendo el metodo los pasos de:

(i) desenganchar uno o varios ganchos de bloqueo (104A) de un primer elemento de accionamiento (104) de una meseta de bloqueo (14B) de un alojamiento (14, 16), donde tal desenganche permite que un primer muelle de accionamiento (102) se expanda sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal del alojamiento (14, 16) a partir de su estado energizado inicial;

(ii) desenganchar uno o varios dientes conectores (104B) del primer elemento de accionamiento (104) de puentes de conexion correspondientes (108B) de un segundo elemento de accionamiento (108), donde tal desenganche permite que un segundo muelle de accionamiento (106) se expanda sustancialmente a lo largo del eje longitudinal del alojamiento (14, 16) a partir de su estado energizado inicial; y

(iii) activar un mecanismo de retraccion de un cartucho de jeringa (20) incluyendo un embolo (200) y un conjunto de aguja (40), donde el conjunto de aguja (40) incluye una aguja retractil (40) que tiene una canula (410) y un cuerpo de aguja (420), para retraer la aguja retractil (40).
13. El metodo de la reivindicacion 12 incluyendo ademas los pasos de: operar el embolo (200) del inyector automatico (100).
14. El metodo de la reivindicacion 12 incluyendo ademas, antes del paso (i), el paso de: desbloquear un mecanismo de activacion (12) y activar el mecanismo de activacion (12).