TWI285152B - Adhesive composite having distinct phases - Google Patents

Description

1285152 五、發明說明（1) 發明範圍 本發明係專注於順應性黏著劑物件，其包括當成無菌醫 學用包覆物使用之黏著劑物件。本發明特別係專注於具有 高濕蒸氣傳送速度之黏著劑塗佈之聚合性物件。可將本發 明之物件用於醫學膠帶、包覆物、皮膚封口、披覆物及其 它需要可透氣之順應性薄膜之用途。 發明背景 ~ 將可透氣薄膜廣泛地當成傷口上的保護層使用，其包括 〔 包覆物及外科用彼覆物。這些薄膜會促進在潮濕的環境中 的癒合，具有微有機體污染的阻擋物作用及容許濕氣交 換，以預防過量流體的堆積。可透氣薄膜以薄及可撓性較❶ 佳，以允許高濕氣傳送速度及完全順應於各種病患身體的 不規則表面-符合該說明的薄膜可取自許多商品，包括由 明尼蘇達州St· Paul 之Minnesota Mining and Manufacturing公司生產之TEGADERMTM ;紐澤西州New Brunswick 之Johnson & Johnson公司生產之BIOCLUSIVETM 及英國Hull 之 T. J . Sm i th & Ν ephew 生產之0P_STTETM。 不幸地是，可透氣薄膜的薄且可撓的本性可造成在病患 穿著時的難題。這些難題常會提升，因為以黏著劑塗佈之 薄膜構成的包覆物傾向於起皺及本身會黏附，干擾對病患 皮膚的柔順及無菌應用。以就該難題提出許多輸送系統。 在美國專利申請案第5，5 3 1，8 5 5號中說明一種這樣的輸送 系統，其專注於覆蓋於以黏著劑塗佈之薄膜表面的可拆除： 之保護性襯墊。不幸地是，在除去襯墊時，以黏著劑塗佈，

第5頁 1285152 五、發明說明（2) 之薄膜仍常 一種可替 拆除 號中 架提 更強 自框 製成 因 氣薄 染。 用較 本 菌醫 在至 聚合 聚合 小 〇 勁度 較不 該 包覆 的環 式固定 說明的 起，留 烈地黏 架上拆 大的可 此，仍 膜有需 這種薄 佳。 發明專 學包覆 少部份 性基質 性基質 增強相 。相也 易碎及 物件的 物。包 境中， 會起 換之 在框 框架 下黏 附於 除薄 透氣 對可 求。 膜應 敵及本 輸送系 架上， 。在將 附於病 病患上 膜。雖 薄膜有 以容易 薄膜應 該以有 身會黏 統包括 如在美 薄膜敷 患之薄 ，更甚 然該方 一些困 及有效 該容許 效率及 附。 可棄式框架，可透 國專利申請案第5， 在病患的傷口時， 膜。在這些技巧中 於黏附於框架上， 法可以非常有效， 難，並可能不易生 的方式敷在傷口上 濕氣散逸，同時預 省成本的方式生產 氣薄膜以 520,629 則可將框 ，薄膜會 藉以容許 但是其對 產。 薄的可透 防傷口污 與容易敷 注於 物， 聚合 容許 ，藉 可增 可提 在敷 一項 覆物 使物 一種順 其包括 性基質 濕氣越 以使基 加以手 供增加 用之後 較佳的 有助於 件維持 本發明的概述 應性黏著劑物件。該物 可透氣聚合性基質、許 上或之内的黏著劑組合 過黏著劑物質散逸。以 質更強及允許基質的厚 順應感及F1{)模量順應感 物件之抗張強度，使其 更耐用。 用途是當成在敷在傷口 調節與傷口接觸之濕氣 充份的潮濕環境，以預 件適用於無 多相及放置 物。可透氣 許多相增強 度減至最 測量之物件 在敷用期間 上的黏著劑 量。在特定 防在下面的

第6頁 1285152 五、發明說明（3) 傷口下會脫水，不會產生可造成黏著劑無效之液體坑。物 件以展現滿意的濕蒸氣傳送速度及同時保持其在潮濕環境 中的結構完整性較佳。該可透氣性與強度的組合容許卓越 的可透氣薄膜，其促進傷害會快速恢復，如燒傷的病患皮 膚。 物件以具有足以容許其容易敷在病患上的模量或勁度較 佳，但是具有足以使其可輕易適合於覆蓋區域形狀之順應 能力。在特定的技巧中，可以不使用拆除薄膜，在物件周 圍之固定框架或在物件末端的固定把手的方式輕易地將物 件敷在病患上。但是，物件可選擇使用有助將其敷的病患 上的這些設施。 較佳地是物件的模量對敷蓋有充份的助益，但是，不會 大至干擾對病患的順應力。與現有當成傷口包覆物之可透 氣薄膜比較，該物件以展現增加的模量及抗張強度較佳。 物件典型在與相平行之方向上（以下行網機械方向共同擠 壓相時之交叉網方向）具有至少約2及小於1 0及與相垂直之 方向上（以下行網機械方向共同擠壓相時之機械方向）具有 至少約2及小於2 5之順應力（手感）。 在將薄膜敷在通常平坦的表面上的技巧中，薄膜可以具 有比可能敷在不規則表面上之薄膜更大的模量。同樣在將 薄膜敷在不規則或彎曲的表面上的技巧中，薄膜以更具可 撓性較佳。但是，甚至在薄膜具有較大的可撓性時，這種 模量仍以大至足以限制成膜的黏著劑表面與其本身的接觸 量較佳。

第7頁 1285152 五 發明說明（6) 個技巧提供實質上以聚合性基質圍繞及基 相 負不相容之 可使用數個替換法形成本發明 ^ 2，物件之特性與物件結構^例如 將二，方法可改變 黏者劑組合物相同的聚合性基質 j將，^相保留在與 點著劑組合物相反的表面上。在^ ’ ^可以保留在與 組合物相同的聚合性基質表面上時斗二在與黏著劑 物與聚合性基質表面之中間物，或 j =黏著劑組合 合物頂端上。可將許多相以熱壓疊在且^ 在黏著劑組 性基質之間，以兩個階段擠壓，在釋^ 夕兩層的聚合 適合於形成可透氣物件之特殊的方法包括提以$二壓 材料及擠壓鑄模，如在1 9 9 9年7月3 0曰提出以，，具有埋置相 之聚合性物件"（Polymeric Articles Having Embedded Phases)為標題之美國專利申請案代理人待審案第 54 3 2 4USA4A號中的說明。 由以下其較佳的具體實施例之說明及其申請專利範圍將 使本發明的其它特點及優點顯而易見。 圖形的扼要說明 圖1A是醫學用包覆物之立體圖式，其包括根據本發明構 造及排列之可透氣薄膜。 圖1B是沿著在圖1A中的A-A’平面展示之醫學用包覆物之 部份橫裁面圖式。 圖2 A是根據本發明構造及排列之順應性點著劑物件之部 份橫截面圖式，其展示圍繞許多相之聚合性基質。

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1285152 五、發明說明（7) 圖2 B是根據本發明構造及排列之順應性黏著劑物件之部 份橫截面圖式，其展示具有許多黏附於基質表面之聚合性 基質。 圖2 C是根據本發明構造及排列之順應性黏著劑物件之部 份橫載面圖式，其展示具有許多黏附於基質表面之聚合性 基質之可替換技巧。 圖2 D是根據本發明構造及排列之順應性黏著劑物件之部 ’ 份橫截面圖式，其展示具有兩層之基質。 π 圖3 A是根據本發明的具體實施例構造之擠壓鑄模之立體 圖式。 圖3 B是根據本發明的具體實施例構造之擠壓鑄模葉輪之❿ 立體圖式。 ‘ - 本發明的詳細說明 本發明專注於當成無菌醫學用包覆物使用之順應性黏著 劑物件。物件包括可透氣聚合性基質、許多在基質附近之 相及放置在至少部份聚合性基質上的黏著劑組合物。可透 氣聚合性基質容許濕氣越過黏著劑物件散逸。在物件用於 醫學用包覆物、披覆物或其它可透氣物件時，該濕氣的散 逸特別好利。 許多相增強聚合性基質，藉以強化基質及允許減低基質 厚度。強化作用也可以增加物件模量，使其更容易敷在病彳p 患上，減低與物件與其本身黏附有關連的問題。相也可以 提供增加物件之抗張強度，使其更耐用。物件模量以不大 ~ 至干擾物件之順應性較佳。物件典型在與相平行之方向上.

第11頁 1285152 五、發明說明（8) 具有至少約2及小於1 0 (使得棒與相平行的方式測量）及與 相垂直之方向上具有至少約2及小於2 5 (使得棒與相垂直的 方式測量）之順應力（手感）。物件以在與相平行之方向上 具有小於5及與相垂直之方向上具有小於1 0之順應力（手 感）。 該物件的一個較佳的用途是當成敷在傷口上的黏著劑包 覆物。以包覆物有效地調節與在包覆物下的傷口接觸之濕 氣含量。在特定的環境中，物件維持充份的潮濕環境，以 預防在下面的傷口脫水，不會產生可造成黏著劑無效之液 體坑。物件展現高濕蒸氣傳送速度及同時保持其在潮濕環 境中的結構完整性。在基質内存在的第二種材料之相可以 有助於形成比可以不使用相的其它方式獲得的物件更強。 此外，較佳地是將相構造及排列成不會大大地減低經由基 質之濕氣輸送。 在較佳的技巧中，物件具有足以容許其易敷在病患上的 勁度，但是具有足以使其可輕易適合於覆蓋區域形狀之順 應能力。可以不使用拆除薄膜，在物件周圍之固定框架或 在物件末端的固定把手的方式輕易地將物件敷在病患上。 物件應該具有成為滿意的傷口彼覆物或包覆物之充份的 抗張強度。在特定的技巧中，物件在與相垂直的方向上 (在將基質與相共擠壓時之交叉網方向）具有至少約8牛頓 /(以公分計的寬度）之抗張強度及在與相平行的方向上（在 將基質與相共擠壓時之機械方向）具有至少約8牛頓/(以公 分計的寬度）之抗張強度（以至少約1 6牛頓/(以公分計的寬

第12頁 1285152 、發明π月⑼ /责向改變。在機械方向之 度）較佳）。抗張強度可根據相的二聚合性基質大 抗張強度比不包括許多相之同庠度之了透狀 五 5 0% 仏社並剂真有至少約3 0 〇 為了容許將濕氣送離傷口，則送速度，以至 卞克/平方公尺/24小時之倒轉式::; 蒸氣傳送 =約15〇〇公克/平方公尺/24小^ = 度較佳及以至少約$ 〇 n n A古/爭方公尺/ 2 4 j f Λ ^ 飞扒 濕蒸氣傳送速度】，:二V有至少約3〇J ΐ克/平方 公尺/24小時之登式佳水、a物/氣典傳送速度，以具有至少約600 公克/平方公尺/24"式水满蒸氣傳送速度較佳以及 以具有至少約1 0 0 0公克/平3方公尺/24小時之豎式水濕蒸氣 傳送速度更佳。 物件以順應於解剖表面較佳，所以在以物件敷在人類或 動物的解剖表面時，其會順應於表面，甚至在移動表面 時。較佳的物件也可順應於動物或人類的解剖接口。當接 口伸縮及接著恢復其未伸縮位置時，物件會以伸張配合接 口的伸縮，但是，在接口恢復其未伸縮位置時，其具有足 夠的彈力持續順應於接口。通常薄膜具有從丨2至25微米之 厚度。順應能力多少與其厚度有關，因此，厚度越薄，則 越具順應性。 、 順應力的測量是F1G模量。F1G模量應該以大於約i 8牛頓/ ，分較佳，並以大於約1.4牛頓/公分更佳。在較佳的具體 貫施例中，傷口包覆物及披覆物可以使用具有4.4牛頓/公 分Fle模量之薄膜。Fn模量增加’順應力會降低及舒服地成

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為醫學用包覆物之薄膜的能力 現在參考圖形，在圖1A中以 造的可透氣聚合性傷口包覆物 層表面12、底部表面14、第一 、2 2。以容許濕氣自底部表面 合與基質構造成傷口包覆物1〇 面1 4上，並也容許濕氣經由包 在展示的技巧中，如以美國 指導的方法將黏著劑只放在部 的技巧中（以稍候在圖2 A- 2D中 有或幾乎所有的底部表面14。 底部表面1 4時，則接著黏著劑 以黏著劑覆·蓋顯然小於所有的 視需要或可透氣，或不可透氣 會降低。 二體圖*展*根據本發明構 貫，。傷口包覆物10包括頂 及第二末端1G，18與邊緣2〇 14向頂層表面12釋放的薄聚 。將黏著劑23放置在底部表 覆物1 0釋出。 專利申請案第4,798, 201號 份的底部表面14上。在其它 的展示），以黏著劑覆蓋所 當以黏著劑覆蓋幾乎所有的 本身應該可透氣。但是，當 底部表面1 4時，則黏著劑可 在圖1B中描述沿著平面a-A ’截取的傷口包覆物1〇之橫截 面片段24。包覆物1〇之片段24包括許多放置在基質28内之 相2 6。在展示的具體實施例中，基質2 8包括其中放置許多 相2 6之單一層。可以例如同時擠壓相2 6與基質2 8的方式在 基質28内形成相26。在圖1A及1B中描述的具體實施例中， 在包覆物10的末端16與18之間的相是連續的，但是從末端 20至末端22是不連續的。

圖2 A至2 D展示根據本發明構造的物件另外的橫截面片 斷。在圖2A中，片段30包括許多完全以基質34圍繞的相 产 3 2。將黏著劑3 6塗覆在片段3 〇的底部表面3 8。反之，圖2 B I

第14頁 1285152 五、發明說明（12) 較估 ^- 以便於將相固定在適當&位 =二質上以聚合性基質圍繞及斑其二士。因此，可將許多 ί ί劑組合物相同的聚合性基質表面ί將ΐ二相保留在與 相人1 物相反的表面上。在將許多相保©/Γ适在與 :f物相同的聚合性基質表面上日寺，則f y f與黏著劑 具有至少兩層的聚合性基質2間，以s f ϋ目以熱墨叠在 除片上以溶劑鑄造等。、 個階段擠壓，在釋 在其它的技巧中，以共擠壓製造可取 則以兩個擠壓器提供第一個及第二個虱I合性物件時， 流。將可擠壓材料自鑄模擠壓，使 ^擠壓材料之熔融 質上圍繞或形成圍繞在第二個可擠壓=:個可擠壓材料實 使用第三個擠壓器’將第三個可擠壓之基f。可選擇 以形成個基質層具有不同的持料進料至鑄模中， 一種適合於形成可透氣物 壓材料及擠壓㈣’如在19特1的方，包括提供可擠 相之聚合性物件"為標題之美二3^，出以"具有埋置 第54324USA4A號中的說明。在 j申^索代理人待審案 包括兩個室及在室之間可調整之^ =八^實施例中，鑄模 一個位於接收可擠壓材料位置之^ %。葉輪包括具有至少 空洞。將空洞設計成使得自—個末端至及至少一個出口之 〜個末端之熔融

1285152 五、發明説明（13) 聚合物之壓力差非常小，以得到自出口擠壓出好的均勻性 之埋置相。將基質材料經由鑄模室擠壓，並將相材料經由 在葉輪中的出口擠壓，以產生含有基質與相材料之共g 網。將相材料埋置在第一個材料之兩層之間。 現在參考圖3Α，其描述擠壓鑄模7〇之立體圖示，展示可 用以形成根據本發明的可透氣聚合性物件之實例說明之裝 置。在圖3Α中描述的鑄模7〇是一種適合於本發明形成作用\ 之裝置j並且其它裝置也適合於各種技巧。鑄模7〇包括具 有至少第一孔74及第二孔76之鑄體72。以孔74提供第一 j固 可擠壓材料的入口及以孔7 6提供第二個可擠壓材料的入 口。擠壓鑄模70也包括出口 78。出口78寬度（也稱為 間隙）典型*是1 〇 〇 〇微米或更小。可擠壓的材料分別自孔 及76進入鑄·模70，流經鑄模70及接著成為 78離開鑄模70。 勹粉&周自出口 在擠壓鑄模70内是一種可調整葉輪8〇， :調整葉輪8。包括至少兩個孔82及84。入口 g = 聚 二Ϊ ϊ Ϊ : Ϊ輪Γ4内部及出口 84允許聚合性材料自葉輪 網^ f π, 的形狀及位置限定許多埋置在聚合性 及可及位置。有利地是葉輪80之尖端86可移動 t J Ϊ ί ή 2谷許不同的尖端位置具有不同組態的孔84， 形成不同的網組態。葉輪8 〇因此可以至 调整。可將葉輪裝上樞軸，所以尖端可 ς 近; 一個鑄模室其它的出口，#成备兩個其動主更=近於 隙的#思l田=出 仏成母兩個基負層出口之鑄模間 ’、 ，、。如果母一層以具有相似的熔融黏度之基質材料

第17頁 1285152 五、發明說明（14) 製成時，則其可 每一層以具有不 的出 及間 該 起成 在材 如 度較 度的 變異 此， 度之 改變 度。 體與 有不 本 寸至 的尺 三個 之寬 更佳 另 口間 隔之 技巧 為熔 料不 果一 小的 均勻 ，如 如果 材料 。此 當每 壓感 同的 發明 先前 寸， 或更 度的 隙可造 孔之尖 有利於 融態， 相溶時 個基質 物質流 性。可 溫度、 鑄模70 流·經上 外 可 造成不 同的熔 成相似 端取代 以受控 藉以容 ，其仍 材料的 經的間 在處理 壓力、 具有上 間隙， 改變間 同的基 融黏度 的基質 尖端8 6 制的方 許改良 可以共 黏度比 隙變窄 期間改 流速或 部位比 則可以 隙達到 質層 之基 層厚 的方 式共 彼此 擠壓 另一 ，以 變間 黏度 下部 調整 每一 一個基質層是不同的材料 性黏著劑），其特別有用 特性。 的共擠 未知之 不連續 多相似 變異係 厚度。可替換地是如果 質材料製成時，則不同 。也可以具有不同形狀 式調整葉輪。 擠壓材料。可將材料一 的黏著性。此外，甚至 ，以生產可透氣物件。 個小時，則有可能將黏 維持每兩個基質層之厚 隙，以配合處理條件的 等隨時間的改變。因 位高溫時，造成較低黏 間隙，以配合該黏度的 個基質層具有不同的厚 時（例如，熱塑性彈性 ，在此希望每一個基質 壓法能夠在相中再製在尖端中的孔相對尺 程度。在一個情況中，孔具有實質上相同 埋置相之寬度具有相對的均勻性。在使用 的尺寸孔時，則任何三個連貫的不連續相 數（COV)小於8%，以小於5%較佳及小於3% 一個改良本發明的網特性之方式是以具有預期特性之

第18頁 1285152 五、發明說明（15) 特殊材料用於基質層及埋置相：$ 網之基質層與埋置相之聚人 適合形成本發明的共擠壓 塑性材料、彈性體材料二&人材料包括壓感性黏著劑、熱 "壓感性黏著劑，，（p S A )包"括5哇包棉、高黏度液體等。 種廣泛的底材展現永久及^ 只以輕壓力塗覆時會對各 四倍的黏著性、内聚力、伸式點性之黏著劑。PSA具有 度下具有正常的|έ性，1业‘ f，彈力平衡，並在使用溫 3〇 °C)。PSA典型也具有^ 疋在室溫下（即約20 °C至約 式時間黏性（即黏著性在宮^ 一丁天及常常數月或數年之開放 r 之D Was出版的氣農^著劑枯… (Handbook of Pressure-Sensitive Adhesive

Technology)第二版（ 1 989年）第171_176頁中的說明）提供 壓感性黏著劑經接受之定量說明，其指出具有小於約 3 X 1 05巴斯卡之貯存模量（G ’）（在約2 〇 °c至約2 2 〇c之溫度下 之1 0弧度/秒測量）之材料具有壓感性黏著劑特性，但具 超過該G ’值之材料，則無該特性。 ”非壓感性黏著劑”包括無黏性聚合性材料與在溶融態下 具有黏性之聚合性材料、不會展現壓感特性、或在室溫下 具有黏著劑特性，但不符合上述的Dahl qui st標準之材m 料。這些材料具有至少約3x1 05巴斯卡之貯存模τ量（G，）（在 約20 °C至約22 °C之溫度下之1 〇弧度/秒測量）。這些材料可 以是彈性體或非彈性體之無黏性熱塑性材料。其^替換是 無黏性之彈性體。 '

1285152 五 、發明說明（16) 不論其是否包括壓感性黏著&或非壓感性 備本發明的物件使用的較佳的材料是可熔融| =劑，供製 在用於熔融處理網之溫度下（例如，約5 〇七 的。即其 流體或可泵抽的。而且，較佳的材料在熔融處力3〇〇 °c )是 或化合）期間使用的溫度下不會明顯降 （即擠壓 擠壓時使用的處理溫度及剪切速度下以毛1細\4。根據在 的測篁，适些材料具有約10泊至約丨，0 0 0,0 蛐流變學 度較佳。典型是適合的材料在約丨75。 ’、、w 2之熔融黏 之以产:下具有在該範圍内之溶融 用溫度下（其典型是室，即約20力黏1可以是任何在使 述之壓感性黏著劑特性之材料。 )具有根據上 有用的壓感性點著劑是具有小 511f，但是通常 (Tg)之非晶形。 、、々20 c之玻璃轉換溫度 壓感性黏著劑材料可以包括 感性黏著劑之混合物（例如，摻人^著劑、數個壓 壓感性黏著劑（例如，非黏性熱&或i感性黏著劑與非 是彈性體)之混合物(例如，摻合物)口要；：：是或不 黏著劑特性即可。在PCT公主安结，」 八要層具有壓感性 9 7/ 2 3 249 號及 9 6/ 25 4 6 9 號中%fH9e7/235” 號、第 的實例。適合的非壓感性黏^ 壓感性黏著劑摻合物 黏著劑之單一材料、數個這些‘之I = ^ =是非壓感性_ 黏著劑與壓感性黏著劑之混合，:之此&物或不是壓感性禪 劑特性即可。 °只要層不具有壓感性黏著

1285152 五、發明說明（17) 在本發明中有用的壓感性黏著劑可以具有自黏性或需要 加入膠黏劑。這些材料包括（但不限於此）膠黏之天然橡 膠、膠黏之合成橡膠、膠黏之苯乙烯嵌段共聚物、自黏性 或膠黏之丙烯酯或曱基丙烯酯共聚物、自黏性或膠粘之聚 - α-烯烴及自黏性或膠黏之矽酮。在美國專利申請案第 Re 2 4,9 0 6 號（Ulrich)、第 4, 83 3,1 79 號（Young 等人）、第 5,209,971 號（Babu 等人）、第2,736,721 號（Dexter)及第5, 461，134號（Leir等人）中說明適合的壓感性黏著劑實例， 例如’在紐約Wiley - Interscience Publishers 之聚合物 科學及工程之百科全書（EncvcInpfiHia of Polymer Science and Engineering)第 13冊（1998 年）及紐約 Interscience Publishers之聚合物科學及工程之百科全 畫第1冊（1 9 64年）中說明其它的實例。 有用的天然橡膠壓感性黏著劑通常包括素煉之天然橡 膠；、一或數個膠黏之樹脂及一或數個抗氧化劑。有用的 合成橡膠黏著劑通常是橡膠狀彈性體，其或具有固有黏性 或無黏性’並需要膠黏劑。固有黏性（即自黏性）之合成橡 膠壓感性黏著劑包括例如丁基橡膠、具有3 %異戊間二烯之 異丁烯共聚物、聚異丁烯、異戊間二烯之均聚物、聚丁二 烯或苯乙烯/ 丁二烯橡膠。 苯二稀鼓段共聚物壓感性黏著劑通常包含A_B或A-B-A型 之彈性體’其中在該内容以中A代表熱塑性聚苯乙烯嵌段 及B代表異戊間二烯、聚丁二烯或聚（乙烯/ 丁烯）與膠黏樹 脂之橡膠狀嵌段。在嵌段共聚物壓感性黏著劑中有用的各

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五、發明說明（18) 牙重嵌段共聚物實例包括線型、輻射狀、星狀及錐形嵌段共 聚物。特殊的實例包括如那些取自以下商標命名之共聚 物，取自德州休士頓之硯殼（S h e 1 1 )化學公司之K r a t ο η及取 自4急州休士頓之EniChem Elastomers Americas公司之 Europrene s〇l。與這些苯乙烯嵌段共聚物使用的膠黏劑 實例包括以脂肪族烯烴衍生之樹脂、松香酯、氫化烴、聚 帖烯、衍生自石油或松節油來源之帖烯酚系樹脂、聚芳 族、香豆酮-印樹脂或其它衍生自煤焦油或石油及具有約 8 5 C以上的軟化點之其它樹脂。

(曱基）丙烯酸酯（即丙烯酸酯及曱基丙烯酸或"丙烯酸系 π )壓感性黏著劑通常具有約-2 0 °C或更低之玻璃轉換溫度 及典型包括烷基酯組份（如舉例的丙烯酸異辛酯、丙烯酸 -2 -乙基己酯及丙烯酸正丁酯）及極性組份（如舉例的丙烯 酸、曱基丙烯酸、乙烯醋酸乙酯及N-乙烯基環吡啶酮）。 丙烯酸系壓感性黏著劑以包含約8 〇重量％至約丨〇 〇重量％之 丙烯酸異辛酯及至多約2 〇重量％之丙烯酸較佳。丙烯酸系 壓感性黏著劑可以具有固有黏性或可將其膠黏，當成交黏 劑使用’如松香酯、脂肪族樹脂或帖烯樹脂。

聚- -烯烴壓感性黏著劑（也稱為聚（丨—鏈烯）壓感性黏 著劑）通常包含或實質上未交聯聚合物或可具有以可照射 活化之官能基接枝之未交聯壓感性黏著劑，如在美國專利 申請案。第5, 20 9, 9 7 1號（Babu等人）中的說明。有用的聚- α 一烯煙壓感性黏著劑包括例如心乂以聚（丨-鏈烯）聚合物。聚 -α -稀烴聚合物可具有固有黏性及/或包括一或數個膠黏

第22頁 1285152 五、發明說明（19) 材料，如以C5-C9不飽和烴單體之聚合作用衍生之樹脂、聚 帖烯、合成之聚帖稀及類似物。

石夕酮壓感性黏著劑包含兩個主要組份，聚合物或樹脂及 膠黏樹脂。聚合物典型是在聚鏈的末端上包括殘餘的矽醇 官能度（SiOH)之高分子量聚二甲基矽氧烷或聚二甲基二苯 基矽氧烷或含有聚二有機矽氧烷軟分段及以尿素終止之硬 分段之喪段共聚物。膠黏樹脂通常是以三甲基矽氧基 (0 S i M )封端之立體矽酸酯結構，並也包括部份殘餘的矽 醇官能度。在美國專利申請案第2, 736, 721號（Dexter)中 說明矽酮壓感性黏著劑。在美國專利申請案第5，4 6 1 , 1 3 4 (Leir等人）及PCT公告案W096/34〇29及96/35458中說明號 矽’尿素嵌段共聚物壓感性黏著劑。 在本發明的物件中使用的非壓感性黏著劑聚合性材料包 括一或^種熱塑性材料（其可以是或不是彈性體材料）及彈 性體。攻些可以是黏著劑（即黏性）（在熔融態時）或非黏著 劑（即非黏性）材料’只要黏著劑不是以上定義的壓感性黏 著劑即可。 、熱塑性材料通常是在充份加熱超過其玻璃轉換溫度時會 $動及在冷卻時會變成固體之材料。其可以是彈性體或非 彈性體。在本發明中有用的熱塑性材料（通常認為是非彈 性體)_包括例如聚烯烴（如等規聚丙烯、低密度聚乙烯、線 ，，密度聚乙烯、非常低密度聚乙烯、中低密度聚乙烯、 高密度聚乙烯、聚丙烯）、非彈性體聚烯烴共聚物或三聚 物（如乙烯/丙烯共聚物與其摻合物）、乙烯-醋酸乙烯酯共 1285152 五、發明說明（20) 水物（如那些取自以下商標命名者’取自德拉威州 Wilmington I. DuPont de Nemours 公司之E1vax)、 乙烯丙烯酸系共聚物、乙烯甲基丙烯酸系共聚物（如那些 取自以下商標命名者，取自Ε· I· DuPont de Nemours公 司之Surlyn 1702)、聚曱基丙烯酸曱酯、聚苯乙烯、乙烯 乙烯醇、包括非晶形聚酯之聚酯、氟化熱塑性物（如聚乙 烯叉二氟）與氟化乙烯/丙烯共聚物、函化熱塑性物（如氣 · 化聚乙烯）、聚醚-嵌段-醯胺（如那些取自以下商標命名 者，取自賓州 Philadelphia之Elf-Atochem North :

America 公司之Pebax 5533) 〇 典型係將具有彈性體特性之熱塑性材料稱為熱塑性彈性¥ 體材料。典型是將熱塑性彈性體材料定義成展現高彈回性 及低蠕變之材料，雖然其會在室溫下共價交聯，在加熱至 超過其軟化點時，將其仍以似熱塑性非彈性體處理及流 動。在本發明的物件中有用的熱塑性彈性體材料包括例如 線型、輻射狀、星狀及錐形嵌段共聚物，如那些在以上關 於壓感性黏著劑陳列者（例如，苯乙烯-異間二戊烯嵌段共 聚物、苯乙烯-(乙烯-丁烯）嵌段共聚物、苯乙烯-(乙烯一' 丙烯）嵌段共聚物及苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物）、聚醚醋 (如那些取自以下商標命名者，取自Ε· I. DuPont de Nemours公司之Hytrel G3548)、聚醚嵌段醯胺（如取自賓 州Philadelphia之Atochem之Pebax)、乙烯共聚物（如乙稀_ 醋酸乙烯S旨、聚（1-己烯）、乙稀與1-己稀之共聚物及聚 ， (1 -辛烯））、熱塑性彈性體聚胺基甲酸酯（如取自以伊利諾

第24頁 1285152 五、發明說明（21) 州芝加哥市Morton International 公司以Morthane PE 44 - 203聚胺基甲酸酯命名者及俄亥俄州Cleveland之Β· F· Goodrich公司之Estane 5 82 37聚胺基曱酸酯命名者）、 聚乙烯醚、以聚-α -烯烴為主之熱塑性彈性體材料（如以 化學式_(CH2CHR)X代表者，其中R是含有2至10個碳原子之 烷基）以及聚-α -烯烴為主之茂金屬觸媒（如取自密西根州 Midland 之 Dow PI as t i cs 公司之Engage EG8 2 0 0 ，乙烯 / 聚-， α -烯烴共聚物））。 ' 根據本文使用的彈性體是與熱塑性彈性體材料不同的，\ 其中彈性體需要以經由化學反應或照射提供交聯網絡的方 式交聯，其提供模量、抗張強度及彈性回復性。在本發明t 中有用的彈性體包括例如天然橡膠（如CV-60)、黏度控 '制 級之橡膠及SMR-5、肋狀發煙薄片橡膠、丁基橡膠（如取自 德州休士頓之Exxon化學公司之Exxon Butyl 2 68 )、合成 聚異戊間二稀（如取自德州休士頓之E X X 〇 η現殼油公司之 Cariflex 及取自俄亥俄州Akron 之Goodyear Tire and Rubber公司之Natsyn2210)、乙烯一丙烯、聚丁二烯、聚 丁烯、聚異丁烯（如取自Exxon化學公司之Vixtanex MML-80)及苯乙烯-丁二烯無規共聚物橡膠（如取自德州

Neches 之American Synpol 公司之Ameripol Synpol 1011A) 〇 泡棉是由以上聚合性材料與發泡劑組合製成的那些材 蚪。接著將生成之混合物進行各種在本技藝中已知的變 -化，以活化在聚合物内用於形成許多小室之發泡劑。可引

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五、發明說明（22) 發另外的交聯生成更安定之泡#。在1 9 9 9年6月4日以"可 透氣聚合性泡棉"（Breathable Polymer Forms)提出申請 之序號第09/325,963號，代理人待審案第5466403八4人號中 #示在希望是彈力泡棉基質時特別有用的泡棉，將其併入 本文以供參考。高黏度液體是任何不會經由基質材料擴散 及貿然自本發明物件散逸之液體。這些包括例如各種矽酮 油、礦物油及在室溫下具有尖銳的熔點之特殊材料。

也可將黏度減低聚合物及增塑劑與彈性體摻合。這些黏 度減低聚合物包括熱塑性合成樹脂（如聚苯乙烯）、低分子 量聚乙烯與聚丙烯聚合物及共聚物或膠黏劑（如取自俄亥 俄州Akron 之Goodyear Tire & Rubber 公司之 W i ngtackTM)。膠黏劑實例包括脂肪族或芳族液態膠黏齊j、 脂肪族烴樹脂、聚帖烯樹脂膠黏劑及氫化膠黏劑。也可以 在彈性體相中使用添加劑，如染料、顏料、抗氧化劑、抗 靜電劑、聯結辅助劑、防結塊劑、增滑劑、熱安定劑、光 安定劑、發泡劑、玻璃氣泡、澱粉及可降解能力之金屬a 或微纖維。適合的抗靜電輔助劑包括乙氧基化胺或四級1 胺，如那些在例如美國專利申請案第4，3 8 6 , 1 2 5號 (S h i r a k i )中說明者，其也說明適合的防結塊劑、増；、骨 及潤滑劑在例如美國專利申請案第4, 8 1 3, 9 4 7號中^ $二 化劑、膠黏劑或潤滑劑，並包括香豆酮-印樹脂、范歸、人 烴樹脂及類似物。這些試劑可以具有成為黏度減低輔#\ 的作用。熟知的熱安定劑包括有機磷酸鹽、三羥基τ始劑 或完基硫代胺基曱酸酯之鋅鹽。

第26頁 1285152 可將各種添加劑併入相（等）及/或基質中，以改良最終 ，件之特性。例如，可併入添加劑改良相與基質彼此的黏 著性。也可以將物件壓疊成纖維狀網。纖維狀網是非織造 網’如結合或聯結之起毛網、熔融吹製網、紡絲聯結網或 類似物。、可選擇以黏著劑、熱聯結、擠壓、超音波焊接或 類似方式將纖維狀網與基質聯結或壓疊。較佳地是可將共 擠壓網直接擠壓在一或數個纖維狀網上。

也可以使用短纖維或微纖維強化特定應用之不同相或基 質層。這些纖維包括聚合性纖維、無基毛、玻璃纖維、碳 纖維、石夕酸鹽纖維及類似物。而且，可使用特定的顆粒， 包括碳及顏料。可以使用發泡劑之玻璃氣泡，以降低基質 層或埋置相之密度，並可用以減低因降低貴的材料量或特 殊物件的總·重量之成本。在美國專利申請案第4, 7 67, 72 6 號及第3, 365, 315號中說明適合的玻璃氣泡。在本技藝中 已知，於在可熔融處理之材料中產生泡棉之發泡劑，其包 括偶氮二碳化醯胺，如以SAF〇AM RIC —5〇碳酸氫鈉為主之 化學發泡劑。也可以使用部份的填料量，以減低成本。同

時也具有防結塊劑作用之填料包括二氧化鈦及碳酸鈣。 可視需要進行一些另外的步驟。例如，將物件以或連 續，或^同時以單軸或雙軸定向、可固化（如經由加熱、電磁 照射等）、可浮凸、壓疊或可與各種黏性減低劑塗粉。 本發明的物件適合在各種醫學用物件中使用，如傷口包 覆物及膠帶、外科用彼覆物及封傷口系統。在特定環境 中’在聚合性基質中形成不同相，以提供增加強度及改良

第27頁 1285152 五、發明說明（24) 處理，不影響聚合性材料之總順應力、透明度或透氣能 力。在構造這些醫學用物件中使用的較佳的基質材料包# 可透氣聚合物，如聚胺基甲酸酯、聚酯（例如，取自德拉 威州 Wilmington 之 Dupont 之 HytrelTM 4056)及聚鱗喪段®^ 胺（例如，取自賓州Philadelphia之Elf Atochem之 Pebax™ 3 53 3、PebaxTM MX- 1 6 5 7 及PebaxTM MX- 1 074 )。在以 容許可透氣性的方式構造時（如在與油共擠壓形成多孔膜 時），也較佳的是聚烯烴，例如，聚乙烯與聚丙烯。也< 以使用這兩種較佳的基質材料型式之組合物。在構造這. 醫學用物件中使用的較佳的相材料包括聚醯胺、聚乙烯、 聚丙烯、聚酯及苯乙浠嚴段共聚物，如Krato nTM嵌段共聚 物0 在一個較隹的具體實施例中，可在可透氣聚胺基甲酸酯 網基質中（例如’取自俄亥俄州Cleveland之B. F.

Goodrich公司之E st aneTM 58 2 37 )形成不同相聚酯（例如， 取自田納西州Kingsport之Eastman 4匕學公司之 E a s t a rTM 6 7 6 3 )，以增加強度及輔助處理及排列最終薄片 或膠帶形狀之物件的能力。這代表有明顯的改良，超越目 前以不易處理之聚胺基甲酸酯（因為其太柔韌及因此不易 維持其形狀）形成的外科用包覆物。以相加入聚胺基甲酸 酯容許可透氣能力的持久性（至少約3 0 0公克/平方公尺/ 2 4 _ 小時，並以至少約6 〇 0公克/平方公尺/ 2 4小時較佳），同時暑 增加抗張強度及網處理特徵。生成的網之下行網抗張強度-比不具有連續相之比較用的網增加5 0 %，並以增加至少

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1285152 五、發明說明（25) 1 0 0 %較佳。 — 供製造以上的可透氣物件之替換法是壓疊及其它擠壓 法。一種以壓疊作用製造物件之方法包含將許多在平行方 向合成或天然纖維放在兩個可透氣彈性材料的薄片之間。 以熱夾子之圖案壓平方式將生成之三明治在熱力下壓在一 起。在Krueger等人之美國專利申請案第5, 429, 856號中揭 示一種替換的擠壓法，除了較佳地是彈性可透氣材料與不 連續相的兩個基質層包括非彈性熱塑性材料之外。 在本發明的方法中使用的精確的擠壓器不是重點，因為 任何能夠將炼融流輸送至本發明的鑄模之設計就令人滿意 了。但是，當然擠壓器的螺旋設計將影響擠壓器提供好的 熔融物品質、溫度均勻性及輸出量之能力。已知許多有用 的擠壓器，並包括單及雙螺旋擠壓器。這些擠壓器可取自 各種供應商，包括Davis-Standard Extruder公司（康乃迪 格州之P a w c a t u c k ) ^ Black C 1 a w s ο n公司（、给約州之 Fulton)、Berstorff公司（北卡羅萊納州）、Farrel公司 (康乃迪格州）、MoriyamaMfg· Works有限公司（日本大 阪）。也可以使用其它能夠泵抽有機熔融物之裝置取代將 熔融流輸送至本發明的成形鑄模之擠壓器。其包括鼓式卸 料機、散裝熔融機及齒輪唧筒。這些可取自各種供應商， 包括Graco LTI(力σ 州之Monterey) 、Nordson(力口 州之 Westlake) 'Industrial Machine Manufacturing(維吉尼 亞州之Richmond) 、 Parker Hannifin 公司之Zenith Pumps 部門（北卡羅萊納州）。

第29頁 1285152 五、發明說明（26) 一旦將熔融流自唧筒排出時，典型係將其經由傳送管及 /或軟管輸送至鑄模。將在管子中的逗留時間減至最小較 佳，以避免例如熔融物溫度改變的問題。這可又各種技術 達到，包括將管子長度減至最小、提供適當的管子溫度控 制及在管子中利用靜態混合器，以維持在管子中的均勻溫 度。將有圖案的工具與網接觸可提供表面紋理或結構，以 改良在交叉網或橫方向撕裂網之能力，不影響產物的總抗 張強度或其它物理特性。 實施例 由以下的實施例進一步例證本發明，不是企圖以其限制 本發明的範圍。在實施例中，所有的份量、比例及百分比 係以重量計，除非有其它的指示。利用以下的試驗法將以 下實施例之物件特徵化。 試驗法 抗張強度及拉伸度 由以下的方式測定在共擠壓物件之下行網方向之抗張強 度及拉伸度。將1 0. 2公分長及2 . 5公分寬之樣品放在 I ns tronTM張力試驗器的顎夾之間，露出5. 1公分的計量長 度。將十字頭及圖表速度設定在2 5 . 4公分/公鐘。將顎夾 以2 5 . 4公分/分鐘拉開，直到機器偵測出斷裂。以 I n s t r onTM軟體計算抗張強度及拉伸度百分比。以在交叉網 方向（具有垂直於相定位之拉力）及機械方向（具有平行於 相定位之機械拉力）定向之樣品上進行抗張強度測量（每一 個重覆3次）。

第30頁 1285152 L'發明說明（27) 濕洛氣傳送速度（MVTR) -- 品：:=;;=的或登式法⑴’或倒轉法⑻測試樣 刻\ f式法：將玻璃瓶裝入約5〇毫升水。利用圓形鑄模切 1 = JF三個試驗樣品及三個控制樣品切割成3 · 8公分直徑 樣品。將樣品放在兩個在中央具有孔切割之鋁箔環之 將橡膠塾圈放在紹箔底部與玻璃容器之間。將具有 六公分直徑孔之螺旋蓋接著在將鋁箔-樣品三明治及墊圈 =封f玻璃之玻璃罐。將樣品在4 〇 〇c及2 〇 %相對濕度下的 二制室中調理4小時。接著將蓋子緊密地固定住罐子，並 將=子自室内取出及在分析天平上秤出接近於〇·〇1公克之 重1。將罐子再放回室内經至少丨8小時（在以上陳列的袄 ^下）。然後將瓶子取出及立即秤出接近〇 · 〇丨公克之重 f三以重量變化乘以已曝露時間除以曝露區碱’以計算濕 黎氣速度。以每平方公尺2 4小時計之重量為速度的報告。 β —倒轉法：依照與以上說明的相同步驟。俱疋’在调理 及秤重樣品之後，將其放回室内及將瓶子倒轉，所以水會 與武驗樣品接觸。將瓶子不受干擾放置至少1 8小時。然後 將瓶以取出及稱重；並根據以上計算濕蒸氣傳送速度。 順應力（手感） 以樣品薄片材料或膠帶之重量計的總手感順應力提供這 些材料之披覆物/順應力測量。那些具有相對高手感值之 材料具有僵直及不舒服感。反之，一相對的低手感值反映出 柔軟的舒服材料。根據在211一3〇〇型號之Thwing-Alber1:

第31頁 1285152 V；-----------> 七明說明（28)

Handle—〇一Meter(賓州Philadelphia 之Thwing-Albert 儀器 A司）内附之儀器手冊中說明的步驟，在該機器上獲得以 下樣品報告之手感值。在與滑石製成粉狀（以減少磨擦）之 1 0平方公分薄片材料上進行所有的手感測量。以在交叉網 方向（具有平行於相定位之機械棒）及機械方向（具有垂直 於不同相定位之機械棒）定向之樣品上進行手感測量（每一 個重覆3次）。 - 順應力（模量） · 在本文以F1Q模量代表測量將樣品拉長1 〇 %之力，並利用 ’ · 取自麻薩諸塞州Canton市華盛頓街2500號之lnstr on公司 之Instron Unit 1102型有效地測定fiq模量。將instr〇n之# 十字頭速度設定在每分鐘1 0英吋及將圖表速度設定在每：分 鐘1 0英吋（2 5. 4公分）。以切割成1英吋寬度（2 · 5 4公分）試 驗之每個試驗樣品之計量長度設定在2英忖（5公分）。 以在交叉網方向（具有平行於相定位之機械棒）及機械方 向（具有垂直於不同相定位之機械棒）定向之樣品上進行模 量測量（每一個重覆3次）。 _ 實施例1及2 實施例1及2說明具有彈性之連續聚胺基甲酸酯及許多不 同的無彈性相之擠壓物件之製備作用。無彈性相包含或改 良聚酯（實施例1 )，或聚乙烯（實施例2 )。 關於實施例1 ，利用已根據在1 9 9 9年7月3 0日提出之美國擊 專利申請案代理人待審案第543 24USA4A號中的說明改良之' 45公分（18英吋）寬之c 1 oerenTM雙層多重歧管鎮模（取自德 ·

第32頁 1285152 五、發明說明（29) 州Orange之Cloeren公司的9 6 - 1502型）進行連續擠壓。將 包括95個孔的葉輪尖端架設在具有套管頭螺栓之葉輪歧 管。葉輪尖端具有分別具有5 08微米直徑（20密耳）與以4. 1 毫米（0.160英吋）間隔及自葉輪尖端2·5毫米（0.100英吋） 向基質流動延伸之圓孔。 連續基質材料是彈性材料，E st aneTM 5 82 3 7聚胺基甲酸 醋（俄亥俄州Cleveland之B.F· Goodrich)。將其以51毫求· (2 · 0英吋）B e r 1 y nTM單螺旋擠壓器進料，該擠壓器在1區 - 149°C(300 °F)、2 區 -171 °C(340 T)及3 - 7 區- 204 °C(400 ; F )之溫度輪廓下操作。在2 5轉/分鐘下操作的5 1毫米擠壓 器將連續基質材料以3 1 · 1仟巴斯卡（4 5 0 0磅/平方英吋）之 頭壓進料。不連續相材料是無彈性熱塑性聚合物， · Eastar 6763乙一醇改良聚S旨（田納西州Kingsport之 Eastman化學公司）。將其以32毫米（1 · 25英吋）Ki 1 1 ionTM單 螺旋擠壓器（取自紐澤西州Cedar Grove之Davis Standard Ki 1 1 ion Systems)進料，該擠壓器在1 區一188 〇c (3〇7 τ)、 2區-2 27 °C ( 440 °F)及3-4區-2 4 3 °C ( 470 Τ)之溫度輪廓下操 作。在6轉/分鐘下操作的3 2毫米擠壓器將不連續基質材料 以15.9仟巴斯卡（2300碎/平方英忖）之頭壓經由在鎮模中 的改良葉輪進料。鑄模在2 1 8 t： (4 2 5 Τ )下操作。將含有兩 層聚合性基質（含有形成下行網之埋置不連續相）之擠壓物 在7.2°C(45°F)擠壓至以鉻鑄輪形成的夾子中及在7·2ι (4 5 °F )下擠壓至以矽酿]塗怖之捏夾滾筒中。網抽取速度是· 11· 3公尺/分鐘（3 7英吋/分鐘），生成43微米（1· 7密耳）之

第33頁 1285152 五、發明說明（30) ---- 總厚度。未將鎢製網定向。 士根據實施例1進行實施例2，除了不連續相材料不同及改 ，，份條件之外。將連續基質材料進料之擠壓器之溫度輪 。廓疋1區-149。(：（ 3 00 卞）、2區-166。(：（ 3 3 0 卞）及3-7區-19 9 f ( 3 9 0 F )。在1 〇轉/分鐘下操作的5丨毫米擠壓器將連續基 貝材料以13.8仔巴斯卡（2〇〇q碎/平方英忖）之頭壓進料。

不連續相^料是無彈性熱塑性聚合物，D〇wlexTM 1〇462Ν乙· 一稀。將該材料進料之擠壓器之溫度輪廓是1區-丨82 C 『0卞）、2 區-24lt( 4 65 T)及 3 與4 區-2 49 °C( 48 0 T)。在· 轉/分鐘下操作的32毫米擠壓器將不連續相材料以3· 5仟 ^，卡（5 0 0碍/平方英吋）之頭壓進料。捏夾滾筒的溫度是你 j C(60 T)。材料抽取速度是5· 2公尺/分鐘（17英呎/分 、里）’生成7 9微米（3 · 1密耳）之總厚度。 复I例3 ^，例3說明具有兩層不同材料（聚丙烯酸酯PS A及胺基 I自曰）之擠壓之黏著劑物件的製備作用，該物件包含彈 ，連續聚合性基質及許多由改良聚酯組成不同的無彈性 相〇 將t艮據美國專利申請案第4, 8 33, 1 7 9號（Young)製備之丙 、酸fPS A (96重量％丙烯酸異丙酯/4重量％曱基丙烯酸，以 ^懸浮聚合的）乾燥成約9 〇重量％及與F 〇 r a丨TM 8 5 (一種取自 仏拉威州W i lm i ngton之Hercu 1 e s公司之膠黏劑）以80 : 20之響 1稀酸醋對Foraiu之重量比熔融摻合。將pSA命名成 · PSA A。

1285152 五、發明說明（31) 以類似於實施例1之方式進行_實施例3，除了以不同的材 料製成兩層連續基質材料層及使用另外的擠壓器之外。以 黏的彈性體材料PSA A製成第一層連續基質材料層以及彈 性熱塑性聚合物，E s t a n eTM 5 8 2 3 7聚胺基甲酸酯製成第二 層。將第一個連縯基質材料以第一個擠壓器進料，其是3 4 宅米完全父互喃合的共旋轉之1^6丨31：]：丨21^雙螺旋擠壓器， 利用增加溫度輪廓達到193 °C ( 3 80 T)之高峰溫度。在°180 轉/分鐘下操作的34毫米擠壓器將連續基質以4·7轉/分鐘 之齒輪泵速度及4·2仟巴斯卡（610磅/平方英吋）之頭壓材 料送入鑄模的第一個進料孔中。以5 1毫米擠壓器將第二個 材料送入鑄模的第二個進料孔。 由具有一面是PSA及另一面是聚胺基曱酸酯與埋置於各良 束中的不同相聚酯之物件組成的所得之構造物提供一個由 不同的材料組成的聚合性基質之實例。 實施例4 實施例4說明壓疊之黏著劑物件之製備作用，該物件包 含第一層擠壓之彈性聚胺基甲酸酯薄膜層、許多耐隆單纖 絲、第二層擠壓之彈性聚胺基甲酸酯薄膜層及聚丙烯酸醋 P S Α 層。 利用標準的水平刀塗佈器將2 5公克/平方公尺之根據美 國專利申請案第R e 2 4，9 0 6號製備之壓感性黏著劑（包含 9 6 %單位之丙烯酸異辛酯及4%單位之丙烯醯胺之共聚物）敷 在80磅（36公斤）漂白之拆除襯圈上，其一面以矽酮紙 (1-80BKG-157)(伊利諾州Willowbrook 之DCP-Loyha)塗

第35頁 1285152 五、發明說明（32) 佈。 利用熟知的方法擠壓0· 6密耳（14微米）之ESTANE 5 8 30 9 聚胺基曱酸酯樹脂薄膜（俄亥俄州Cleveland之B. F. Goodrich)。將矽酮襯圈放在具有薄膜第一層的固定床 上。利用固定床的末端將4磅（1 · 8公斤）之試驗耐隆單纖絲 釣魚線（愛阿華州S p i r i t L a k e之B e r k 1 e y & C ο · I n c ·)以 平行的方式穿過薄膜第一層（2毫米間隔），並將薄膜第二 層放在具有放在三明治疊層上的第二個拆除襯圈之單纖絲 上。接著將疊層放在1 9 0 °C及2噸（1 8 0 0公斤）壓力下之加熱 板中。然後將疊層壓疊至黏著劑表面，以形成本發明的黏 著劑物件。 實施例5 ' 實施例5說明以含粉球之聚丙烯酸酯p s A塗佈之擠壓物件 (來自實施例1 )之製備作用。 製備與聚合性粉球摻合之壓感性黏著劑，並根據 Heinecke等人在美國專利中請案第5, 849,325號中說明的 步驟’將其塗佈在實施例1之擠壓物件的一個表面上，以 提供本發明的黏著劑物件。 實施例6 實施例6說明以聚丙烯酸酯ps A以圖案塗佈之擠壓物件 (來自實施例1 )之製備作用。 根據Raw 1 ings在美國專利申請案第4, 7 9 8, 2 0 1號中說明 的步驟’將以貫施例1說明之聚丙浠酸酯p g A以圖案塗佈在 實施例1之擠壓物件的一個表面上，以形成2 5 %空隙區域之

第36頁 1285152 五、發明說明（33) 柵條。 —— 膏施例7 實施例7說明具有彈性之連續聚胺基曱酸酯基質及由超 低密度聚乙烯組成許多不同的彈性相之擠壓物件之製備作 用。 利用已根據美國專利申請案第5, 42 9, 8 5 6號（Krueger)改 良之45公分寬之ci〇ereητΜ三層多重歧管鑄模進行連續擠 · 壓。將π梳狀π插入物螺栓至兩個未改良之葉輪的其中一個 的内表面上及與第二個葉輪緊密嚅合，以容許葉輪一致地 ·, 旋轉° π梳狀’’插入物具有1 · 6毫米長及3. 2毫米間隔距離之 孔。★ I» 連續基質材料是彈性材料，E s t a neTM 5 8 3 0 9聚胺基甲酸 醋。將基質材料以63·5毫来Davis StandardTM單螺旋（取自 康乃迪格州Pawcatuck之Davis - Standard公司）進料，該擠 壓器在 1 區-149°C(300 °F)、2 區 -149°C(300 T)、3 區-177 °C( 3 5 0 °F)4 區-182 °C( 3 6 0 T)及5-6 區-188 °C( 3 7 0 T)之溫 度輪廓下操作。在1 2轉/分鐘下操作的6 3 · 5毫米擠壓器進 料連續基質材料。不連續相材料是無彈性熱塑性聚合物， EngageTM 8 2 0 0 (超低密度聚乙烯，德拉威州Wi lm〇ngt〇n之 Dupont)。將其以19毫米Ki 11 i〇nTM單螺旋擠壓器（取自紐澤 西州Cedar Grove 之Davis Standard Killion Systems)進塵 料，該擠壓器在 1 區-155°C(311T)、2 區-180°C(356 °F)、擊 3-4 區 _200 °C(392 °F)，及5 區- 210°C(410°F)之溫度輪廓下· 操作。在8 7 · 5轉/分鐘下操作的丨9毫米擠壓器將不連續基

第37頁 1285152 五、發明說明（34) 質材料經由在鑄模中的改良葉‘及安全器進料。模具係在 204 C(400 °F)操作。將含有兩層聚合性基質（含有形成下 行網之埋置不連續相）之擠壓物擠壓至以鉻鑄輪形成的夾 子中及以矽酮塗佈之捏夾滚筒中。網抽取速度是1 5 · 2公尺 /分鐘（5 0英呎/分鐘），生成3· 〇公克/平方公分之總基礎重 量。 實施例8 實施例8說明壓疊之黏著劑物件之製備作用，該物件包 含聚丙烯酸酯PSA層、擠壓之彈性聚驗嵌段醢胺基質層、 及由與線型低密度聚乙烯摻合之聚醚嵌段醯胺及白顏料組 成不同的彈性相。 利用配備Ultraflex 40撓曲唇形鑄模（威斯康辛州 Chippewa FalIs ^Extrusion Die 公司）之 19 毫米 RheocordTM系統40單螺旋擠壓器（紐澤西州Saddle Brook之

Haake Buechler)擠壓 13 微米（0.5 密耳）之 Pebax 3 53 3 聚醚 嵌段醯胺樹脂薄膜（賓州Phi Udelphia之El f Atochem)薄 膜。擠壓器在1 區 -177°C(350 T)、2 區-182。(：（360 卞）及3 區-1 93 °C ( 3 80 °F)之溫度輪廓及20 4 °C ( 4 0 0 T)之鑄模溫度 下操作。擠壓器在3 5轉/分鐘下操作。利用熟知的實驗室 壓疊條件，將擠壓薄膜壓疊至實施例4說明的聚丙烯酸酯 PSA層上（该PSA層在碎酮拆除槪塾上）。 接著將以上使用的UltraflexTM 40鑄模以切成1〇毫米長 度^1 0密耳黃銅填隙片切料填孔隙，以形成一系列間隔成 15¾ 米的5 個隙縫。將50% pebaxTM 3533 與50% LLDPE 7047

第38頁 1285152 五、發明說明（35) (聯合碳化物（Uni on Carb i de.))組合，以製備摻合之熱塑 性聚合物，並接著加入3%白顏料濃縮物CBE 101 E White (Charles Β· Edwards & Co· Inc.)。利用以上說明的19 毫米Rheocord System 40擠壓器將摻合之聚合物進料至填 孔隙之U 1 traf 1 ex 40鑄模中，該擠壓器以1區- 1 77 °C ( 35 0 °F)、2 區-188°C(370 °F)及 3-4 區-199°C(390 T)之溫度輪 廓操作。擠壓器在1 〇轉/分鐘下操作。利用熟知的實驗室 壓疊條件，將擠壓之不連續相材料壓疊至以上壓疊物之 PebaxTM薄膜層上。 實施例9 實施例9說明黏著劑物件之製備作用，該物件具有以多 孔聚乙烯與許多不同的無彈性聚丙烯相組成的擠壓之彈‘性 連續基質及聚丙烯酸酯PSA層。 以類似於實施例1的方式進行實施例9，除了由4 0重量％ 礦物油與6 0重量％熱塑性聚合物以熔融摻合及由9 5 % SD4 5 聚丙烯（康乃迪格州Danbury之聯合碳化物）與5%之2%

Millad 3905(南卡羅萊納週Inman 之Milliken Chemical) 核化劑濃縮物以乾摻合製成連續基質材料之外。M i 1 1 ad 3 9 0 5相當於〇 · 1 %之總連續基質。將連續基質材料以3 4毫米 完全交互權合的共旋轉之L e i s t r i t zTM雙螺旋擠壓器進料， 其係利用增加溫度輪廓達到2 3 2 °C ( 4 5 0 °F )之高峰溫度。不 連續相材料是無彈性熱塑性聚合物。PP 3374聚丙烯（德州 達拉斯之Fina Oil & Chemical公司）。將32毫米（1.25英 吋）K i 1 1 i 〇 nTM單螺旋擠壓器以1區-1 8 2 °C ( 3 6 0 T )、2區

第39頁 1285152 五、發明說明（36) -22 1 °C( 4 3 0 °F)及3與4區- 2 43.°C (47 0 °F)之溫度輪廓操作。 在2 0轉/分鐘下操作的32毫米擠壓器具有15. 9仟巴斯卡 1(2300磅/平方英吋）之頭壓。接著將構造以長度定向，並 在兩個方向以2 · 0的係數將構造張幅，以提供多孔性。定 相溫度是6 5°(^。在811丨口111811之美國專利申請案第4，536，256 號中可發現製備多孔薄膜之詳細說明。 利用熟知的實驗室壓疊條件，將擠壓薄膜壓疊至根據實 施例4說明的聚丙烯酸醋PSA層上（該PSA層在矽酮拆除襯墊 上）。 評估 評估實施例1、3及9物件樣品的勁度（手感及F1Q模量）、 在斷裂點之抗張強度、在斷裂點之拉長度百分比及MVTR‘ (豎式法）。將結果提供在表1中，並與商品化黏著劑包覆 物TEGADERMTM HP(3M 公司）及〇P-SITETM IV(Smith & Nephew )之比較性數據比較。 模量 (手感)、 模 *：(F10) (牛頓咖） 在斷裂點 之抗張強度 (%) 在斷裂點 之拉長度 (%) MVTR 公克/平方公尺/ 24小時 豎式法 MD CD MD CD Ml) Cl) MI> CD 實施例1 5 4 3.06 2.31 17.5 12.25 480 408 8900 實施例3 7 4 3.12 2.19 26.25 11.3S 640 380 5ΐκ) 實施例9 18 6 5.6 4.03 13.1 8.93 92 91 ΝΛ TEGADERM HP1 2 2 0.46 0.46 4.73 4.38 360 340 4_ OP-SITE IUi 1 1 0.72 0.72 9.98 9.45 545 555 1540

第40頁 1285152 五、發明說明（37)

iTAGADERMTM HP # 9 53 6HP_，具有標籤的透明包覆物：1〇χ12 公分；批號#2 0 0 1 -0 7 HD 2 Ο P _ S I T ETM I V 3 0 0易感應濕氣之套管狀包覆物·· j 〇 χ j 4公分 ;批號# 9 243 根據表1的觀察，與兩個不包括相之商品化黏著劑包覆 物比較’在貫加例3中存在的不同相提供黏著劑物件明顯 增加的勁度（較咼的手感及F i 〇模量值）、明顯增加的抗張強 度及高動的可透氣力（MVTR大於300公克/平方公尺/ 24小時 將在本文說明的所有專利、專利文件及公告案併入本文 以供參考。只是以解釋清楚為目的提供以上詳細的說明及_ 實施例。沒有必要限制以上的解釋。未將本發明限制在'展 示及說明的真實細節中。對本技藝的熟練者顯而易見的變 化將屬於以申請專利範圍定義的本發明範圍内。

第41頁

Claims (1)

128; 1.. iL· 年f'J月 曰 修正 六、申請專利範圍 -/ _ 1. 一種作為無菌醫學用包覆物用之順應性黏著劑物件， 該物件包含： 具有第一個表面及第二個表面之可透氣聚合性基質； 許多保留在聚合性基質附近之相，許多相在第一個方 向上實質上是不連續的及在第二個方向上實質上是連續 的；及 放置在至少部份的聚合性基質第一個表面上之黏著劑 組合物，其中該物件在第一個方向上具有介於約2至10之 間的手感順應力，且具有至少約3 0 0公克/平方公尺/ 2 4小 時之倒轉式濕蒸氣傳送速度。 2. 根據申請專利範圍第1項之順應性黏著劑物件，其中 物件在第二個方向上具有介於約2至2 5之間的手感順應 力。 3. 根據申請專利範圍第1項之順應性黏著劑物件，其中 物件具有至少約1，5 0 0公克/平方公尺/ 2 4小時之倒轉式濕 蒸氣傳送速度。 4. 根據申請專利範圍第1項之順應性黏著劑物件，其中 物件具有至少約3 0 0公克/平方公尺/24小時之豎式濕蒸氣 傳送速度。 5. 根據申請專利範圍第1項之順應性黏著劑物件，其中 實質上以聚合性基質圍繞許多保留在聚合性基質附近之 相。 6. 根據申請專利範圍第5項之順應性黏著劑物件，其中 實質上以聚合性基質圍繞的許多相與聚合性基質不相容。

O:\65\65501-941118.ptc 第43頁 1285152 _案號89115052 科年I I月 日 修正_ 六、申請專利範圍 7. 根據申請專利範圍第1項之順應性黏著劑物件，其中 可透氣聚合性基質及許多相包含彈性體材料。 8. 根據申請專利範圍第1項之順應性黏著劑物件，其中 聚合性基質是在釋除片上以溶劑鑄造。 9 / 一種作為無菌醫學用包覆物用之順應性黏著劑物件， 該物件包含： 具有第一個表面及第二個表面之可透氣聚合性基質； 許多在聚合性基質附近之相；及 放置在至少部份的聚合性基質第一個表面上之黏著劑 組合物； 其中黏著劑物件在與許多相平行之方向上具有大於2 及小於1 0之順應力，且其中該物件在第一個方向上具有介 於約2至1 0之間的手感順應力，且具有至少約3 0 0公克/平 方公尺/ 2 4小時之倒轉式濕蒸氣傳送速度。 1 0 .根據申請專利範圍第9項之順應性黏著劑物件，其中 物件具有至少約1 5 0 0公克/平方公尺/ 2 4小時之倒轉式濕蒸 氣傳送速度。 1 1 .根據申請專利範圍第9項之順應性黏著劑物件，其中 實質上以聚合性基質圍繞的許多相與聚合性基質不相容。 1 2. —種作為無菌醫學用包覆物用之順應性黏著劑物件 捲筒式物品，該捲筒式物品包含： 具有第一個表面及第二個表面之可透氣聚合性基質； 許多保留在聚合性基質附近實質上連續的相；及 放置在至少部份的聚合性基質第一個表面上之黏著劑

O:\65\65501-941118.ptc 第44頁 1285152 _案號89115052 今斗年[ί月 日 修正_ 六、申請專利範圍 組合物，其中該物件在第一個方向上具有介於約2至1 0之 間的手感順應力，且具有至少約3 0 0公克/平方公尺/ 2 4小 時之倒轉式濕蒸氣傳送速度。 1 3.根據申請專利範圍第1 2項之順應性黏著劑捲筒式物 品，其中捲筒式物品包含形成單獨長度之針孔。 1 4.根據申請專利範圍第1 2項之順應性黏著劑捲筒式物 品，其中許多實質上的連續相在針孔上是不連續的。 1 5.根據申請專利範圍第1 2項之順應性黏著劑捲筒式物 品，其中捲筒式物品具有至少約1 5 00公克/平方公尺/24小 時之倒轉式濕蒸氣傳送速度。

O:\65\65501-941118.ptc 第45頁