ES2223554T3 - Material compuesto adhesivo que tiene fases distintas. - Google Patents

Abstract

Un artículo adhesivo conformable para uso como un apósito médico estéril, comprendiendo el artículo: una matriz polimérica transpirable que tiene una primera superficie y una segunda superficie; una pluralidad de fases rodeadas al menos parcialmente por la matriz polimérica, siendo la pluralidad de fases sustancialmente discontinuas en una primera dirección y sustancialmente continua en una segunda dirección; y una composición adhesiva colocada en al menos una parte de la primera superficie de la matriz polimérica.

Description

Material compuesto adhesivo que tiene fases distintas.

Campo de la invención Descripción

La presente invención está dirigida a artículos adhesivos conformables, incluyendo artículos adhesivos para uso como apósitos médicos estériles. La invención está dirigida particularmente a artículos poliméricos revestidos adhesivos que tienen velocidades elevadas de transmisión de vapor de agua. Los artículos de la presente invención se pueden usar para cintas médicas, apósitos, cierres para la piel, revestimientos, y para otros usos en los que se desee una película conformable transpirable.

Antecedentes de la invención

Las películas transpirables se usan ampliamente como capas protectoras sobre heridas, incluyendo apósitos y cintas quirúrgicas. Estas películas facilitan la curación en un medio húmedo, actúan como una barrera contra la contaminación por microorganismos, y permiten el intercambio de humedad para evitar la formación excesiva de fluidos. Las películas transpirables son preferiblemente delgadas y flexibles a fin de permitir velocidades elevadas de la transmisión de humedad, y para que se adapten bien a diversas superficies irregulares del cuerpo de un paciente. Hay disponibles películas que se ajustan a esta descripción, con un gran número de nombres comerciales, incluyendo TEGADERM™ producida por Minnesota Mining and Manufacturing Company de St. Paul, Minnesota, BIOCLUSIVE™ producida por Johnson & Johnson Company de New Brunswick, New Jersey, y OP-SITE™ producida por T. J. Smith and Nephew de Hull, Inglaterra.

Desafortunadamente, la naturaleza delgada y flexible de las películas transpirables puede dar como resultado retos cuando se aplican a pacientes. Estos retos surgen a menudo debido a que los apósitos formados de película revestida adhesiva tienden a arrugarse y a adherirse entre sí, interfiriendo con la aplicación suave y aséptica a la piel del paciente. Para solucionar este reto se han propuesto diversos sistemas de suministro. Uno de tales sistemas de suministro se describe en la patente U.S. nº 5.531.855, que se dirige a un forro protector liberable que cubre la superficie revestida adhesiva de la película. Desafortunadamente, cuando se retira el forro, la película revestida adhesiva a menudo se sigue arrugando y se adhiere a sí misma.

El documento WO88/08787 se refiere a un refuerzo para materiales de película delgada, logrado revistiendo las películas con un material de tipo tinta. El revestimiento con tinta de las películas permeables al vapor de agua, tales como poliuretano, proporciona una película, adecuada para uso sobre la piel, que tiene una cierta velocidad de transmisión de vapor de agua. Opcionalmente, se puede proporcionar un adhesivo sobre la membrana de poliuretano revestida con tinta, siendo tales materiales adecuados para retener agujas I.V. y similares en su lugar en un paciente.

Un sistema de suministro alternativo incluye un soporte desechable delgado sobre el que se asegura de forma liberable una película transpirable, tales como los soportes descritos en la patente U.S. nº 5.520.629. A medida que la película se aplica a una herida de un paciente, el soporte se retira dejando a la película adherida al paciente. En tales realizaciones, la película se adhiere al paciente de forma más fuerte que lo que lo hace al soporte, permitiendo de ese modo la liberación de la película a partir del soporte. Aunque este método puede funcionar bien, posee cierta dificultad al obtener grandes películas transpirables, y puede ser difícil de producir.

En consecuencia, existe la necesidad de una película delgada y transpirable que se pueda aplicar a una herida de manera fácil y eficaz. La película debe permitir el escape de la humedad a la vez que proteja a la herida de la contaminación. Tal película debe ser preferiblemente producida de forma eficaz y económicamente, así como fácil de aplicar.

Sumario de la invención

La invención se dirige a un artículo adhesivo conformable, según la reivindicación 1. El artículo es adecuado para uso como un apósito médico estéril, e incluye una matriz polimérica transpirable, una pluralidad de fases rodeadas al menos parcialmente por la matriz polimérica, y una composición adhesiva sobre o dentro de al menos una parte de la matriz polimérica. La matriz polimérica transpirable permite el escape de la humedad a través del artículo adhesivo. La pluralidad de fases refuerza a la matriz polimérica, obteniendo de ese modo una matriz más fuerte, y permitiendo que se minimice el grosor de la matriz. Las fases de refuerzo pueden aumentar la rigidez del artículo, según se mide mediante la conformabilidad de Hand y la conformabilidad del módulo de F_{10}. Las fases también pueden proporcionar un aumento en la resistencia a la tracción del artículo, a fin de hacerlo menos frágil durante la aplicación y más duradero después de la aplicación.

Un uso preferido del artículo es un apósito adhesivo aplicado sobre heridas. El apósito ayuda a regular la cantidad de humedad en contacto con la herida. En ciertas realizaciones, el artículo mantiene un medio ambiente suficientemente húmedo para evitar que la herida subyacente se deshidrate, sin crear depósitos de líquido que puedan provocar el fallo del adhesivo. El artículo muestra preferiblemente una velocidad satisfactoria de transmisión del vapor de agua, a la vez que retiene su integridad estructural en entornos húmedos. Esta combinación de capacidad de transpiración y de resistencia produce una película transpirable superior que promueve la rápida recuperación de las lesiones, tales como quemaduras de la piel del paciente.

El artículo tiene preferiblemente un módulo o rigidez suficiente para permitir la aplicación fácil a un paciente, pero es suficientemente conformable para adaptarse fácilmente a la forma del área a cubrir. En ciertas realizaciones, el artículo se puede aplicar fácilmente sin el uso de una película liberable, un soporte de retención que rosee al artículo, o agarres de retención en los extremos del artículo. Sin embargo, el artículo se puede usar, como alternativa, con estos dispositivos, para ayudar en la aplicación a un paciente.

El módulo del artículo es preferiblemente suficiente para ayudar en la aplicación, pero no es tan grande como para interferir con la conformabilidad al paciente. El artículo muestra preferiblemente un aumento del módulo y de la resistencia a la tracción, con relación a películas transpirables existentes adecuadas como apósitos para heridas. El artículo tiene típicamente una conformabilidad (Hand) de al menos alrededor de 2 y menor que alrededor de 10 en la dirección paralela a las fases (en la dirección transversal de la banda cuando las fases se coextruyen en una dirección hacia abajo de la máquina de la banda), y al menos alrededor de 2 y menor que 25 en la dirección perpendicular a las fases (en la dirección de la máquina cuando las fases se coextruyen en una dirección hacia abajo de la banda de la máquina).

En realizaciones en las que la película se aplicará a superficies generalmente planas, la película puede tener un módulo mayor que una película que se aplicaría a una superficie irregular. De forma similar, en realizaciones en las que la película se aplicará a superficies irregulares o curvadas, entonces la película es preferiblemente más flexible. Sin embargo, incluso cuando la película tiene una mayor flexibilidad, preferiblemente tal módulo aún es suficientemente grande para limitar la cantidad de contacto de la superficie adhesiva de la película con sí misma.

El artículo también debe tener típicamente una resistencia a la tracción suficiente para funcionar como un revestimiento o apósito satisfactorio para heridas. En ciertas realizaciones, el artículo tiene una resistencia a la tracción de al menos alrededor de 8 N/cm de anchura en la dirección perpendicular a las fases (dirección transversal de la banda), y al menos alrededor de 8 N/cm de anchura, y preferiblemente al menos alrededor de 16 N/cm de anchura en la dirección paralela a las fases (dirección de la máquina). La resistencia a la tracción puede variar dependiendo de la dirección de las fases. La resistencia a la tracción es preferiblemente un 50 por ciento mayor en la dirección de la máquina que una matriz polimérica transpirable del mismo grosor que no contiene una pluralidad de fases.

A fin de permitir que la humedad se aleje de la herida, el artículo tiene típicamente una velocidad de transmisión de vapor de agua invertida de al menos alrededor de 300 g/m^{2}/24 horas, preferiblemente una velocidad de transmisión de vapor de agua invertida de al menos alrededor de 1500 g/m^{2}/24 horas y más preferiblemente una velocidad de transmisión de vapor de agua invertida de al menos alrededor de 4000 g/m^{2}/24 horas. El artículo tiene típicamente una velocidad de transmisión de vapor de agua vertical de al menos alrededor de 300 g/m^{2}/24 horas, preferiblemente una velocidad de transmisión de vapor de agua vertical de al menos alrededor de 600 g/m^{2}/24 horas y más preferiblemente una velocidad de transmisión de vapor de agua vertical de al menos alrededor de 1000 g/m^{2}/24 horas.

La matriz polimérica transpirable puede estar formada de diversos materiales. La matriz puede incluir un material elastomérico, y la pluralidad de fases puede incluir un material sustancialmente no elástico. Como alternativa, la matriz polimérica transpirable y la pluralidad de fases pueden estar formados de materiales elastómeros, incluyendo una matriz polimérica que comprende un poliuretano termoplástico. La matriz puede contener una capa o más de una capa, y las capas pueden comprender diferentes materiales o el mismo material. El realizaciones específicas, la pluralidad de fases incluye fases que son continuas en una dirección, pero discontinuas en otra dirección. Las fases pueden estar formadas de un material polimérico diferente del material usado para formar la matriz polimérica. Las fases pueden tener una rigidez significativamente mayor que la matriz polimérica, e impartir una rigidez global al artículo reforzando a la matriz polimérica. Las fases proporcionan preferiblemente soporte y rigidez a la matriz sin reducir significativamente la conformabilidad del artículo.

En una realización específica de la invención, el artículo comprende una banda extruida que contiene una pluralidad de fases distintas y uniformes posicionadas próximas a la banda. Las fases son discontinuas en una dirección transversal de la banda. Las fases posicionadas próximas a la banda pueden estar completamente dentro de la banda, parcialmente dentro de la banda, o se pueden adherir al exterior de la banda. Las fases embebidas tienen preferiblemente una uniformidad de anchura dentro de un coeficiente de variación menor que 8 por ciento para tres fases discontinuas consecutivas. La anchura de estas fases se mide en una sección transversal del corte transversal de la banda (es decir, transversal a la banda) a la dirección de la máquina (es decir, hacia abajo de la banda), y es la dimensión más grande de la sección transversal de las fases en la dirección transversal a la banda.

En ciertas realizaciones, el artículo se obtiene como un producto enrollado que facilita la dispensación fácil de la película transpirable. El producto enrollado incluye una matriz polimérica transpirable, que tiene una primera superficie y una segunda superficie, una pluralidad de fases sustancialmente continuas retenidas de forma próxima a la matriz polimérica, y una composición adhesiva situada en al menos una parte de la primera superficie de la matriz polimérica. El producto enrollado puede incluir perforaciones para formar longitudes individuales de apósitos médicos estériles. Estas perforaciones proporcionan líneas de rotura que facilitan la rotura del producto enrollado en longitudes más cortas.

Las fases pueden estar formadas de un material compatible con la matriz, para formar un producto sustancialmente integrado con una fuerte superficie de contacto entre la matriz y las fases. Como alternativa, los materiales incompatibles se pueden coextruir para formar el artículo. En tales realizaciones, las fases se encapsulan preferiblemente dentro de la matriz a fin de asegurar a las fases en el sitio. Como se usa aquí, "compatible" se refiere a la propiedad de formar una fuerte superficie de contacto entre los dos materiales, mientras que los materiales "incompatibles" forman una superficie de contacto débil. De este modo, una realización de la invención proporciona una pluralidad de fases rodeadas sustancialmente por la matriz polimérica y compatibles con la matriz; y una segunda realización proporciona fases rodeadas sustancialmente por la matriz polimérica y no compatibles sustancialmente con la matriz polimérica.

Se pueden usar numerosos procedimientos alternativos para formar los artículos de la invención. Estos procedimientos pueden alterar las propiedades del artículo acabado, así como la estructura del artículo. Por ejemplo, la pluralidad de fases se puede retener sobre la misma superficie de la matriz de polímero que la composición adhesiva, o se puede retener en una superficie opuesta con relación a la composición adhesiva. Cuando la pluralidad de fases es retenida sobre la misma superficie que la composición adhesiva, las fases pueden estar intermedias entre la composición adhesiva y la superficie de la matriz polimérica, o se pueden situar encima de la composición adhesiva. La pluralidad de fases se puede laminar en caliente entre una matriz polimérica que tiene al menos dos capas, se puede extruir en dos etapas, moldear con disolvente sobre una lámina de liberación, etc. Un procedimiento específico, adecuado para formar el artículo transpirable, incluye proporcionar un material extruible y una matriz de extrusión, como se describe en la solicitud de patente de los Estados Unidos, expediente de abogado nº 54324USA4A, titulada "Polymeric Articles Having Embedded Phases", presentada el 30 de julio de 1999.

Otras características y ventajas de la invención serán manifiestas a partir de la siguiente descripción de las realizaciones preferidas de la misma, y a partir de las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1A es una vista en perspectiva de un apósito médico que contiene una película transpirable construida y dispuesta según la invención.

La Figura 1B es una vista en sección transversal fraccionada del apósito médico mostrado en la Figura 1A, tomada a lo largo del plano A-A'.

La Figura 2A es una vista en sección transversal fraccionada de un artículo adhesivo conformable construido y dispuesto según la invención, que muestra una matriz polimérica que rodea a una pluralidad de fases.

La Figura 2B es una vista en sección transversal fraccionada de un artículo adhesivo conformable construido y dispuesto según la invención, que muestra una matriz polimérica con una pluralidad de fases adheridas a la superficie de la matriz.

La Figura 2C es una vista en sección transversal fraccionada de un artículo adhesivo conformable construido y dispuesto según la invención, que muestra una realización alternativa de una matriz polimérica con una pluralidad de fases adheridas a la superficie de la matriz.

La Figura 2D es una vista en sección transversal fraccionada de un artículo adhesivo conformable construido y dispuesto según la invención, que muestra una matriz que tiene dos capas.

La Figura 3A es una vista en perspectiva de una matriz de extrusión construida según una realización de la invención.

La figura 3B es una vista en perspectiva de una regleta de matriz de extrusión construida según una realización de la invención.

Descripción detallada de la invención

La invención está dirigida a un artículo adhesivo conformable para uso como un apósito médico estéril. El artículo incluye una matriz polimérica transpirable, una pluralidad de fases próximas a la matriz, y una composición adhesiva situada en al menos una parte de la matriz polimérica. La matriz polimérica transpirable permite el escape de la humedad a través del artículo adhesivo. Este escape de humedad es particularmente ventajoso cuando el artículo se usa como un apósito médico, un revestimiento, u otro artículo transpirable.

La pluralidad de fases refuerza a la matriz polimérica, haciendo de ese modo más resistente a la matriz y permitiendo que se reduzca el grosor de la matriz. El refuerzo también puede aumentar el módulo del artículo para hacer que sea más fácil de aplicar a un paciente, con una reducción de los problemas asociados con la adhesión del artículo asimismo. Las fases también pueden proporcionar un aumento en la resistencia a la tracción del artículo, a fin de hacerlo más duradero. El módulo del artículo no es preferiblemente tan grande como para interferir con la conformabilidad al paciente. El artículo tiene típicamente una conformabilidad (Hand) de al menos alrededor de 2 y menor que 10 en la dirección paralela a las fases (medida de forma que la barra está paralela a las fases), y al menos alrededor de 2 y menor que 25 en la dirección perpendicular a las fases (medida de forma que la barra es perpendicular a las fases). El artículo tiene preferiblemente una conformabilidad (Hand) menor que 5 en la dirección paralela a las fases, y menor que 10 en la dirección perpendicular a las fases.

Un uso preferido del artículo es un apósito adhesivo para aplicación sobre heridas. El apósito regula eficazmente la cantidad de humedad en contacto con la herida subyacente al apósito. En ciertas realizaciones, el artículo mantiene un medioambiente suficientemente húmedo para evitar que la herida subyacente se deshidrate, sin crear depósitos de líquido que puedan provocar el fallo del adhesivo. El artículo muestra una elevada velocidad de trasmisión de vapor de agua, a la vez que retiene su integridad estructural en entornos húmedos. La existencia de fases de un segundo material dentro de la matriz puede promover la formación de un artículo más fuerte que el que se obtendría de otro modo sin el uso de fases. Además, las fases están construidas y dispuestas preferiblemente de forma que no se reduzca enormemente el transporte de humedad a través de la matriz.

En una realización preferida, el artículo es suficientemente rígido para permitir la fácil aplicación a un paciente, pero es suficientemente conformable para adaptarse fácilmente a la forma del área a cubrir. El artículo se puede aplicar fácilmente a un paciente sin el uso de una película liberable, un soporte de retención que rodee al artículo, o agarres de retención en los extremos del artículo.

El artículo debe tener suficiente resistencia a la tracción para funcionar como un revestimiento o apósito para heridas. En ciertas realizaciones, el artículo tiene una resistencia a la tracción de al menos alrededor de 8 N/cm de anchura en la dirección perpendicular a las fases (dirección transversal a la banda cuando se coextruyen la matriz y las fases), y al menos alrededor de 8 N/cm de anchura, y preferiblemente al menos alrededor de 16 N/cm de anchura, en la dirección paralela a las fases (dirección de la máquina cuando se coextruyen la matriz y las fases). La resistencia a la tracción puede variar dependiendo de la dirección de las fases, y la resistencia a la tracción es preferiblemente más del 50 por ciento mayor que una matriz polimérica transpirable del mismo grosor que no contiene una pluralidad de fases.

A fin de permitir el transporte de humedad lejos de una herida, el artículo tiene típicamente una velocidad de transmisión de vapor de agua invertida de al menos alrededor de 300 g/m^{2}/24 horas, preferiblemente una velocidad de transmisión de vapor de agua invertida de al menos alrededor de 1500 g/m^{2}/24 horas y más preferiblemente una velocidad de transmisión de vapor de agua invertida de al menos alrededor de 4000 g/m^{2}/24 horas. El artículo tiene típicamente una velocidad de transmisión de vapor de agua vertical de al menos alrededor de 300 g/m^{2}/24 horas, preferiblemente una velocidad de transmisión de vapor de agua vertical de al menos alrededor de 600 g/m^{2}/24 horas y más preferiblemente una velocidad de transmisión de vapor de agua vertical de al menos alrededor de 1000 g/m^{2}/24 horas.

El artículo se conforma preferiblemente a las superficies anatómicas de forma que, cuando el artículo se aplica a la superficie anatómica de un ser humano o de un animal, se conforma a la superficie incluso si la superficie se mueve. Los artículos preferidos también se conforman a las articulaciones anatómicas del animal o del ser humano. Cuando la articulación se flexiona y después vuelve a su posición no flexionada, el artículo se estira para acomodarse a la flexión de la articulación, pero es suficientemente elástico para continuar conformándose a la articulación cuando la articulación vuelve a su posición no flexionada. Generalmente, las películas tienen 12 a 25 micrómetros de grosor. La conformabilidad depende en cierto modo del grosor, y así cuanto más delgada es la película más conformable
será.

Una medida de la conformabilidad es el módulo F_{10}. El módulo F_{10} debe ser preferiblemente mayor que alrededor de 1,8 N/cm, y más preferiblemente mayor que alrededor de 1,4 N/cm. En realizaciones preferidas, se pueden usar películas para apósitos y revestimientos de heridas que tengan un módulo F_{10} mayor que 4,4 N/cm. El módulo F_{10} aumenta a medida que disminuye la conformabilidad y a medida que disminuye la capacidad de la película para funcionar cómodamente como apósitos médicos.

Haciendo referencia ahora a las figuras, en la Figura 1A se muestra, en una vista en perspectiva, un ejemplo de apósito 10 para heridas polimérico transpirable, construido según la invención. El apósito 10 para heridas incluye una superficie superior 12, una superficie inferior 14, un primer y segundo extremos 16, 18, y bordes 20, 22. El apósito 10 para heridas está construido de una matriz polimérica delgada que permite la liberación de la humedad desde la superficie inferior 14 hasta la superficie superior 12. Se coloca un adhesivo 23 en la superficie inferior 14, y también permite la liberación de la humedad a través del apósito 10.

En la realización mostrada, el adhesivo se sitúa sólo sobre una parte de la superficie inferior 14, tal como mediante el método mostrado en la patente de los Estados Unidos nº 4.798.201. En otras realizaciones (mostradas más tarde en la Figura 2A-2D), el adhesivo cubre toda o sustancialmente toda la superficie inferior 14. Cuando el adhesivo cubre sustancialmente toda la superficie inferior, entonces el propio adhesivo debe ser transpirable. Sin embargo, cuando el adhesivo cubre una parte significativamente menor que toda la superficie inferior 14, entonces el adhesivo puede ser opcionalmente transpirable o no.

En la Figura 1B se representa un fragmento 24 en sección transversal del apósito 10 para heridas, tomado a lo largo del plano A- -A'. El fragmento 24 del apósito 10 incluye una pluralidad de fases 26 situadas dentro de la matriz 28. En la realización mostrada, la matriz 28 contiene una única capa en la que se sitúa la pluralidad de fases 26. Las fases 26 se pueden formar dentro de la matriz 28, por ejemplo, coextruyendo las fases 26 y la matriz 28 al mismo tiempo. En la realización representada en las Figuras 1A y 1B, las fases son continuas entre los extremos 16 y 18 del apósito 10, pero son discontinuas desde el borde 20 hasta el borde 22.

Las Figuras 2A a 2D muestran fragmentos adicionales en sección transversal de artículos construidos según la invención. En la Figura 2A, el fragmento 30 incluye una pluralidad de fases 32 completamente rodeadas por la matriz 34. Se aplica un adhesivo 36 a la superficie inferior 38 del fragmento 30. Por el contrario, la Figura 2B muestra el fragmento 40 con una pluralidad de fases 42 aseguradas a una superficie superior 44 de la matriz 46. Sobre la superficie inferior 50 del fragmento 40 se coloca un adhesivo 48. En la Figura 2C se muestra aún otra realización, que representa un fragmento 52 con una pluralidad de fases 54 aseguradas a la superficie inferior 56 de la matriz 58 mediante un adhesivo 60. En la Figura 2D se muestra otra realización que representa al fragmento 62 con una matriz que tiene una capa superior 64 y una capa inferior 66. Las fases 68 están situadas dentro de la matriz, entre las capas 64, 66.

En una realización específica de la invención, el artículo incluye una película transpirable extruida y una pluralidad de fases distintas coextruidas, situadas de forma próxima a la película. El artículo se extruye como una banda continua o sustancialmente continua, con las fases discontinuas en una dirección transversal a la banda. Las fases situadas de forma próxima a la película pueden estar completamente dentro de la película, parcialmente dentro de la película, o se pueden adherir al exterior de la película. Las fases extruidas tienen preferiblemente una uniformidad de anchura dentro de un coeficiente de variación menor que 8 por ciento para tres fases discontinuas consecutivas. La anchura de estas fases extruidas se mide en una sección transversal del corte transversal de la película (es decir, transversal a la banda) a la dirección de la máquina (es decir, hacia abajo de la banda), y es la dimensión más grande de la sección transversal de las fases en la dirección transversal a la banda. En una realización, las fases están separadas a intervalos sustancialmente uniformes en la dirección transversal a la banda.

El artículo se puede obtener como un producto enrollado que facilita la dispensación fácil. El producto enrollado incluye una matriz polimérica transpirable, que tiene una primera superficie y una segunda superficie, una pluralidad de fases sustancialmente continuas retenidas de forma próxima a la matriz polimérica, y una composición adhesiva situada en al menos una parte de la primera superficie de la matriz polimérica. El producto enrollado puede incluir perforaciones para formar longitudes individuales de apósitos médicos estériles.

La invención está dirigida además a procedimientos para obtener un artículo coextruido polimérico transpirable. Las fases se pueden coextruir con la matriz polimérica, formando de ese modo un producto sustancialmente integrado con una fuerte superficie de contacto entre la matriz y las fases. Como alternativa, los materiales incompatibles se pueden coextruir para formar el artículo. en tales realizaciones, las fases se encapsulan preferiblemente dentro de la matriz a fin de asegurar a las fases en el sitio. De este modo, la pluralidad de fases puede estar sustancialmente rodeada por la matriz polimérica, y tener una fuerte superficie de contacto con la matriz, o puede estar sustancialmente rodeada por la matriz polimérica y no tener una fuerte superficie de contacto con la matriz polimérica.

Se pueden usar numerosos procedimientos alternativos para formar los artículos de la invención. Estos procedimientos pueden alterar las propiedades del artículo acabado, así como la estructura del producto. Por ejemplo, la pluralidad de fases se puede retener sobre la misma superficie de la matriz de polímero que la composición adhesiva, o se puede retener en una superficie opuesta. Cuando la pluralidad de fases es retenida sobre la misma superficie que la composición adhesiva, las fases pueden estar intermedias entre la composición adhesiva y la superficie de la matriz polimérica. La pluralidad de fases se puede laminar en caliente entre una matriz polimérica que tiene al menos dos capas, se puede extruir en dos etapas, moldear con disolvente sobre una lámina de liberación, etc.

Cuando el artículo polimérico transpirable se obtiene mediante coextrusión en otras realizaciones, dos extrusoras proporcionan corrientes fundidas de los materiales extruibles primero y segundo. Los materiales extruibles se extruyen de la matriz, de forma que el primer material extruible rodea sustancialmente o forma una matriz alrededor del segundo material extruible, el cual se convierte en fases embebidas en la matriz. Como alternativa, se puede usar una tercera extrusora para alimentar un tercer material en la extrusora para formar una matriz que tiene un material diferente para cada capa de la matriz.

Un procedimiento específico, adecuado para formar el artículo transpirable, incluye proporcionar un material extruible y una matriz de extrusión, como se describe en la solicitud de patente de los Estados Unidos, expediente de abogado nº 54324USA4A, titulada "Polymeric Articles Having Embedded Phases", presentada el 30 de julio de 1999. En una realización específica, la matriz contiene dos cámaras y una regleta ajustable entre las cámaras. La regleta contiene una cavidad que tiene al menos un orificio de entrada, posicionado para recibir material extruible, y al menos un orificio de salida. La cavidad está diseñada de forma que la diferencia en presión de polímero fundido de un extremo al otro es suficientemente pequeña para producir fases embebidas de buena uniformidad extruidas a partir de los orificios de salida. El material de matriz se extruye a través de las cámaras de la matriz, y el material de las fases se extruye a través de el orificio de salida en la regleta para producir una banda coextruida que contiene los materiales de la matriz y de las fases. El material de las fases está embebido entre las dos capas del primer material.

Haciendo referencia ahora a la Figura 3A, se representa una vista en perspectiva de una matriz de extrusión 70 que muestra un aparato ejemplar que se puede usar para formar un artículo polimérico transpirable según la invención. La matriz 70 representada en la Figura 3A es un aparato adecuado para la formación del artículo de la invención, y también son apropiados otros aparatos para diversas realizaciones. La matriz 70 incluye un cuerpo 72 que tiene al menos un primer y segundo orificios 74 y 76. El orificio 74 proporciona la entrada para un primer material extruible, mientras que el orificio 76 proporciona la entrada para un segundo material extruible. La matriz de extrusión 70 también incluye un puerto 78 de salida. La anchura del puerto 78 (también denominada el espacio de la matriz) es típicamente 1000 \mum o menos. Los materiales extruibles entran a la matriz 70 por los orificios 74 y 76, respectivamente, fluyen a través de la matriz 70, y después abandonan la matriz 70 en el puerto 78 de salida como una banda coextruida.

Dentro de la matriz de extrusión 70 existe una regleta 80 ajustable, mostrada en la Figura 3B. La regleta 80 ajustable incluye al menos dos orificios 82 y 84. El orificio u orificios 82 de entrada permiten la entrada de material polimérico hacia el interior de la regleta 80, y los orificios 84 de salida permiten la salida del material polimérico desde el interior de la regleta 80. La forma y la posición de los orificios 84 de salida definen la forma y posición de la pluralidad de las distintas fases embebidas en la banda polimérica. Ventajosamente, la punta 86 de la regleta 80 puede ser retirable y sustituible para permitir la colocación de diferentes puntas que tienen diferentes configuraciones de orificios 84 para formar diferentes configuraciones de banda. De este modo, la regleta 80 es ajustable en al menos uno de los dos modos. La regleta puede bascular de forma que la punta se puede mover de forma más próxima a la salida de una cámara de la matriz o a la otra, provocando una diferencia en el espacio de la matriz para las salidas de cada una de las dos capas de la matriz. Esto puede dar como resultado un grosor diferente de las capas de la matriz si cada capa está hecha de un material de matriz que tiene una viscosidad similar de la masa fundida. Como alternativa, los diferentes espacios de salida pueden dar como resultado un grosor similar de las capas de matriz si cada capa está hecha con un material de matriz que tiene una viscosidad diferente de la masa fundida. La regleta también se puede ajustar mediante sustitución de la punta 86 por una que tenga orificios de diferentes formas y separaciones.

Esta realización es ventajosa por cuanto los materiales se coextruyen de manera controlada. Los materiales se juntan en estado fundido, permitiendo de ese modo una adhesión mejorada entre sí. Además, incluso cuando los materiales no son compatibles, aún se pueden coextruir para producir un artículo polimérico transpirable.

Si un material de matriz es menos viscoso que el otro, es posible estrechar el espacio a través del cual fluye el material de matriz menos viscoso, a fin de mantener la uniformidad del grosor de cada una de las dos capas de matriz. El espacio se puede alterar durante el procesamiento a fin de dar cuenta de las variaciones en las condiciones del procesamiento, tales como cambios en la temperatura, presión, caudal, o viscosidad, a lo largo del tiempo. De este modo, si la matriz 70 tiene una parte superior más caliente que la parte inferior, dando como resultado que los materiales de viscosidad más baja fluyan a través del espacio superior, entonces el espacio se puede ajustar para dar cuenta de este cambio en la viscosidad. Además, el espacio se puede alterar para lograr un grosor diferente en cada capa de matriz. Esto es particularmente útil cuando cada capa de matriz es de diferente material, por ejemplo, un elastómero termoplástico y un adhesivo sensible a la presión, cuando se deseen propiedades diferentes de cada capa de la matriz.

El procedimiento de coextrusión de la invención es capaz de reproducir en las fases las dimensiones relativas de los orificios en la punta hasta un grado que no ha sido previamente conocido. En un aspecto, cuando los orificios tienen sustancialmente las mismas dimensiones, la anchura de las fases embebidas discontinuas es relativamente uniforme. El coeficiente de variación (COV) de la anchura de cualquiera de tres fases discontinuas consecutivas es menor que 8, preferiblemente menor que 5, y más preferiblemente menor que 3 por ciento, cuando se usan tres o más orificios de tamaño similar.

Otra forma de modificar las propiedades de las bandas de la invención es usar materiales específicos que tienen propiedades deseadas para las capas de la matriz y de las fases embebidas. Los materiales poliméricos adecuados para formar las capas de matriz y las fases embebidas de la banda coextruida de la invención incluyen adhesivos sensibles a la presión, materiales termoplásticos, materiales elastoméricos, espumas poliméricas, líquidos de viscosidad elevada, etc.

Los "adhesivos sensibles a la presión" (PSA) incluyen adhesivos que muestran una pegajosidad permanente y agresiva a una amplia variedad de sustratos después de aplicar sólo una ligera presión. Los PSA tienen un equilibrio de cuatro características de adhesión, cohesión, capacidad para ser estirados, y elasticidad, y normalmente son pegajosos a las temperaturas de uso, las cuales son típicamente la temperatura ambiente (es decir, alrededor de 20ºC hasta alrededor de 30ºC). Los PSA también tienen típicamente una pegajosidad de tiempo abierto (es decir, el período de tiempo durante el cual el adhesivo es pegajoso a temperatura ambiente) del orden de días y a menudo de meses o años. Una descripción cuantitativa aceptada de los adhesivos sensibles a la presión se proporciona mediante la línea de criterio Dahlquist (según se describe en Handbook of Pressure-Sensitive Adhesive Technology, segunda edición, D. Satas, ed., Van Nostrand Reinhold, New York, NY, 1989, páginas 171-176), que indica que los materiales que tienen un módulo de almacenamiento (G') menor que alrededor de 3 x 10^{5} Pascales (medido a 10 radianes/segundo, a una temperatura de alrededor de 20ºC hasta alrededor de 22ºC) tienen propiedades adhesivas sensibles a la presión, pero los materiales que tienen un G' que supere este valor no las tienen.

Los "adhesivos no sensibles a la presión" incluyen materiales poliméricos no pegajosos, así como materiales poliméricos pegajosos que, cuando se encuentran en el estado fundido, no muestran propiedades sensibles a la presión, u otros materiales que tienen propiedades adhesivas a temperatura ambiente pero que no satisfacen el criterio de Dahlquist según se describe anteriormente. Tales materiales tienen un módulo de almacenamiento (G') de al menos alrededor de 3 x 10^{5} Pascales (medido a 10 radianes/segundo, a una temperatura de alrededor de 20ºC hasta alrededor de 22ºC). Estos materiales pueden ser materiales termoplásticos no pegajosos, que pueden ser elastoméricos o no. Como alternativa, pueden ser elastómeros no pegajosos.

Los materiales preferidos para uso en la preparación de los artículos de la presente invención, ya sea que incluyan adhesivos sensibles a la presión o adhesivos no sensibles a la presión, son procesables en estado fundido. Esto es, son fluidos o bombeables a las temperaturas usadas para procesar en estado fundido a las bandas (por ejemplo, alrededor de 50ºC hasta alrededor de 300ºC), y forman películas. Además, los materiales preferidos no se degradan significativamente o se gelifican a las temperaturas empleadas durante el procesamiento en estado fundido (por ejemplo, extrusión o formación del compuesto). Preferiblemente, tales materiales tienen una viscosidad en estado fundido de alrededor de 10 poise hasta alrededor de 1.000.000 poise, según se mide mediante reometría capilar en estado fundido a las temperaturas del procesamiento y a las velocidades de cizallamiento empleadas en la extrusión. Típicamente, los materiales adecuados poseen una viscosidad en estado fundido dentro de este intervalo, a una temperatura de alrededor de 175ºC y una velocidad de cizallamiento de alrededor de 100 segundos^{-1}.

Los adhesivos sensibles a la presión, útiles en artículos de la presente invención, pueden ser cualquier material que tenga propiedades adhesivas sensibles a la presión, según se describe anteriormente, a las temperaturas de uso que son típicamente alrededor de la temperatura ambiente (es decir, alrededor de 20ºC hasta alrededor de 30ºC. Generalmente, aunque no necesariamente, los adhesivos sensibles a la presión particularmente útiles son amorfos, con una temperatura de transición vítrea (Tg) menos que alrededor de 20ºC.

El material adhesivo sensible a la presión puede incluir un único adhesivo sensible a la presión, una mezcla (por ejemplo, mezcla amasada) de varios adhesivos sensibles a la presión, o una mezcla (por ejemplo, mezcla amasada) de un adhesivo sensible a la presión y un material que es un adhesivo no sensible a la presión (por ejemplo, un material termoplástico no pegajoso, que puede ser o no elastomérico), en tanto que la capa tenga propiedades adhesivas sensibles a la presión. En las Publicaciones PCT nº WO97/23577, 97/23249 y 96/25469 se describen ejemplos de algunas mezclas de adhesivos sensibles a la presión. De forma similar una capa de matriz adhesiva adecuada no sensible a la presión puede incluir un único material que es un adhesivo no sensible a la presión, o una mezcla de varios de tales materiales, o una mezcla de un material que no es un adhesivo sensible a la presión con un adhesivo sensible a la presión, en tanto que la capa no tenga propiedades adhesivas sensibles a la presión.

Los adhesivos sensibles a la presión útiles en la presente invención pueden ser autopegajosos o pueden requerir la adición de un agente de pegajosidad. Tales materiales incluyen, pero no se limitan a, cauchos naturales que se han hecho pegajosos, cauchos sintéticos que se han hecho pegajosos, copolímeros de bloques de estireno que se han hecho pegajosos, copolímeros de acrilato o metacrilato autopegajosos o que se han hecho pegajosos, poli-\alpha-olefinas autopegajosas o que se han hecho pegajosas, y siliconas autopegajosas o que se han hecho pegajosas. Los ejemplos de adhesivos adecuados sensibles a la presión se describen en las patentes U.S. nº Re 24.906 (Ulrich), 4.833.179 (Young et al.), 5.209.971 (Babu et al.), 2.736.721 (Dexter), y 5.461.134 (Leir et al.), por ejemplo. Otros se describen en Encyclopedia of Polymer Science and Engineering, vol. 13, Wiley-Interscience Publishers, New York, 1988, y en Encyclopedia of Polymer Science and Engineering, vol. 1, Interscience Publishers, New York, 1964.

Los adhesivos sensibles a la presión de caucho natural útiles contienen generalmente caucho natural plastificado, una o más resinas de pegajosidad, y uno o más antioxidantes. Los adhesivos de caucho sintético útiles generalmente son elastómeros cauchoides, que son inherentemente pegajosos o no pegajosos y requieren agentes para dar pegajosidad. Los adhesivos sensibles a la presión de cauchos sintéticos inherentemente pegajosos (es decir, autopegajosos) incluyen, por ejemplo, caucho butílico, un copolímero de isobutileno con menos de 3 por ciento de isopreno, poliisobutileno, homopolímeros de isopreno, polibutadieno, o caucho de estireno/butadieno.

Los adhesivos sensibles a la presión, de copolímeros de bloques de estireno, generalmente comprenden elastómeros del tipo A-B o A-B-A, en los que, en este contexto, A representa un bloque de poliestireno termoplástico, y B representa un bloque cauchoide de poliisopreno, polibutadieno, o poli(etileno/butileno), y resinas de pegajosidad. Los ejemplos de los diversos copolímeros de bloques útiles en los adhesivos sensibles a la presión de copolímeros de bloques incluyen copolímeros de bloques lineales, radiales, en estrella, y cónicos. Los ejemplos específicos incluyen copolímeros tales como los disponibles con los nombres comerciales Kraton de Shell Chemical Co., Houston, Texas, y Europrene Sol de EniChem Elastomers Americas Inc., Houston, Texas. Los ejemplos de resinas de pegajosidad para uso con tales copolímeros de bloques de estireno incluyen resinas derivadas de olefinas alifáticas, ésteres de colofonia, hidrocarburos hidrogenados, politerpenos, resinas fenólicas terpénicas derivadas de fuentes del petróleo o de trementina, compuestos poliaromáticos, resinas de cumarona-indeno, y otras resinas derivadas de alquitrán de hulla o del petróleo y que tienen puntos de reblandecimiento por encima de alrededor de 85ºC.

Los adhesivos sensibles a la presión de (met)acrilato (es decir, acrilato y metacrilato, o "acrílicos") generalmente tienen una temperatura de transición vítrea de alrededor de -20ºC o menos, e incluyen típicamente un componente de éster alquílico tal como, por ejemplo, acrilato de isooctilo, acrilato de 2-etil-hexilo, y acrilato de n-butilo, y un componente polar tal como, por ejemplo, ácido acrílico, ácido metacrílico, etileno acetato de vinilo, y N-vinilpirrolidona. Preferiblemente, los adhesivos acrílicos sensibles a la presión comprenden alrededor de 80% en peso hasta alrededor de 100% en peso de acrilato de isooctilo, y hasta alrededor de 20% en peso de ácido acrílico. Los adhesivos acrílicos sensibles a la presión pueden ser inherentemente pegajosos, o se pueden hacer pegajosos usando un agente para dar pegajosidad, tal como un éster de colofonia, una resina alifática, o una resina terpénica.

Los adhesivos poli-\alpha-olefínicos sensibles a la presión, también denominados adhesivos de poli(1-alqueno) sensibles a la presión, generalmente comprenden un polímero sustancialmente no reticulado, o un polímero no reticulado que puede tener grupos funcionales activables por radiación, injertados en ellos, como se describe en la patente U.S. nº 5.209.971 (Babu et al.). Los polímeros poli-\alpha-olefínicos útiles incluyen, por ejemplo, polímeros de poli(1-alqueno) C_{3}-C_{18}. El polímero poli-\alpha-olefínico puede ser inherentemente pegajoso y/o puede incluir uno o más materiales que proporcionen pegajosidad, tales como resinas derivadas mediante polimerización de monómeros hidrocarbonados insaturados de C_{5}-C_{9}, politerpenos, politerpenos sintéticos, y similares.

Los adhesivos de silicona sensibles a la presión comprenden dos componentes principales, un polímero o goma y una resina para dar pegajosidad. El polímero es típicamente un polidimetilsiloxano de peso molecular elevado o polidimetildifenilsiloxano que contiene una funcionalidad silanólica (SiOH) residual en los extremos de la cadena polimérica, o un copolímero de bloques que comprende segmentos blandos de polidiorganosiloxano y segmentos duros terminados en urea. La resina para dar pegajosidad es generalmente una estructura tridimensional de tipo silicato que está terminada en los extremos con grupos trimetilsiloxi (OSiMe_{3}), y también contiene cierta funcionalidad silanólica residual. Los adhesivos de silicona sensibles a la presión se describen en la patente U.S. nº 2.736.721 (Dexter). Los adhesivos de copolímeros de bloques de silicona y urea, sensibles a la presión, se describen en la patente U.S. nº 5.461.134 (Leir et al.), y en las Publicaciones PCT nº WO96/34029 y 96/35458.

Los materiales poliméricos adhesivos no sensibles a la presión, usados en los artículos de la presente invención, incluyen uno o más materiales termoplásticos, que pueden ser o no materiales elastoméricos, y elastómeros. Estos pueden ser materiales adhesivos (es decir, pegajosos) cuando están en estado fundido, o materiales no adhesivos (es decir, no pegajosos), en tanto que los materiales adhesivos no sean sensibles a la presión, según se define anteriormente.

Los materiales termoplásticos generalmente son materiales que fluyen cuando se calientan suficientemente por encima de su temperatura de transición vítrea, y se hacen sólidos cuando se enfrían. Pueden ser elastoméricos o no elastoméricos. Los materiales termoplásticos útiles en la presente invención, que generalmente se consideran no elastoméricos, incluyen, por ejemplo, poliolefinas tales como polipropileno isotáctico, polietileno de baja densidad, polietileno de baja densidad lineal, polietileno de muy baja densidad, polietileno de densidad media, polietileno de alta densidad, polibutileno, copolímeros o terpolímeros poliolefínicos no elastoméricos tales como copolímero de etileno/propileno y mezclas de los mismos, copolímeros de etileno y acetato de vinilo tales como los disponibles con el nombre comercial Elvax de E. I. DuPont de Nemours, Inc., Wilmington, Delaware, copolímeros de etileno y ácido acrílico, copolímeros de etileno y ácido metacrílico tales como los disponibles con el nombre comercial Surlyn 1702 de E. I. DuPont de Nemours, Inc., poli(metacrilato de metilo), poliestireno, etileno-alcohol vinílico, poliésteres que incluyen poliéster amorfo, poliamidas, termoplásticos fluorados tales como poli(fluoruro de vinilideno) y copolímeros de etileno/propileno fluorados, termoplásticos halogenados tales como polietileno clorado, amidas de bloques de poliéter tales como las descritas con el nombre comercial Pebax 5533 de Elf-Atochem North America, Inc., Philadelphia, Pennsylvania.

Los materiales termoplásticos que tienen propiedades elastoméricas se denominan típicamente materiales elastoméricos termoplásticos. Los materiales elastoméricos termoplásticos generalmente se definen como materiales que muestran una elevada elasticidad y una baja termodeformación plástica como si estuvieran reticulados covalentemente a temperatura ambiente, aunque se procesan como no elastómeros termoplásticos y fluyen cuando se calientan por encima de su punto de reblandecimiento. Los materiales elastoméricos termoplásticos útiles en los artículos de la presente invención incluyen, por ejemplo, copolímeros de bloques lineales, radiales, en estrella, y cónicos, tales como los enumerados anteriormente con respecto a los adhesivos sensibles a la presión (por ejemplo, copolímeros de bloques de estireno e isopreno, copolímeros de bloques de estireno-(etileno-butileno), copolímeros de bloques de estireno-(etileno-propileno), y copolímeros de bloques de estireno y butadieno); polieterésteres tales como los disponibles con el nombre comercial Hytrel G3548 de E.I. DuPont de Nemours, Inc.; amidas de bloques de poliéter tales como Pebax de Atochem, Philadelphia, Pennsylvania; copolímeros de etileno tales como etileno-acetato de vinilo, elastómeros de copolímeros de etileno/propileno o elastómeros de terpolímeros de etileno/propileno/dieno y poliolefinas metalocénicas tales como polietileno, poli(1-hexeno), copolímeros de etileno y 1-hexeno, y poli(1-octeno); poliuretanos elastoméricos termoplásticos tales como los disponibles con el nombre comercial Morthane PE44-203 de Morton International, Inc., Chicago, Illinois, y con el nombre comercial Estane 58237 de B.F. Goodrich Company, Cleveland, Ohio; poli(éteres de vinilo); materiales elastoméricos termoplásticos a base de poli-\alpha-olefinas, tales como los representados por la fórmula -(CH_{2}CHR)_{x} en la que R es un grupo alquilo que contiene 2 a 10 átomos de carbono, y poli-\alpha-olefinas basadas en catalizadores metalocénicos tales como Engage EG8200, copolímero de etileno/poli-\alpha-olefina disponible de Dow Plastics Co., Midland, Michigan.

Los elastómeros, según se usan aquí, son distintos de los materiales elastoméricos termoplásticos por cuanto los elastómeros requieren una reticulación vía reacción química o irradiación para proporcionar una red cristalina reticulada, la cual proporciona un módulo, resistencia a la tracción, y recuperación elástica. Los elastómeros útiles en la presente invención incluyen, por ejemplo, cauchos naturales tales como CV-60, un grado de viscosidad controlada de caucho, y SMR-5, un caucho en láminas ahumado; cauchos butílicos, tales como Exxon Butyl 268 disponible de Exxon Chemical Co., Houston, Texas; poliisoprenos sintéticos, tales como Cariflex, disponible de Shell Oil Co., Houston, Texas, y Natsyn 2210, disponible de Goodyear Tire and Rubber Co., Akron, Ohio; etileno-propilenos; polibutadienos; polibutilenos; poliisobutilenos tales como Vistanex MML-80, disponible de Exxon Chemical Co.; y cauchos de copolímero aleatorio de estireno-butadieno, tal como Ameripol Synpol 1011A, disponible de American Synpol Co., Port Neches, Texas.

Las espumas son aquellos materiales obtenidos combinando los materiales poliméricos anteriores con agentes de soplado. Las mezclas resultantes se someten entonces a diversos cambios conocidos en la técnica para activar el agente de soplado usado para formar una multiplicidad de celdas dentro del polímero. Se puede producir una reticulación adicional para hacer que las espumas resultantes sean más estables. Una espuma particularmente útil, cuando se desea una matriz de espuma elástica, es la descrita en la Serie Nº 09/325.963, expediente de abogado nº 54664USA4A, "Breathable Polymer Foams", presentada el 4 de junio de 1999 e incorporada aquí como referencia. Los líquidos de viscosidad elevada son cualesquiera que no se difundan a través del material de matriz y se escapen prematuramente del artículo de la invención. Estos incluyen, por ejemplo, diversos aceites de silicona, aceites minerales y materiales acabados que tienen temperaturas de fusión muy pronunciadas por debajo de la temperatura ambiente.

También se pueden mezclar con los elastómeros polímeros y plastificantes reductores de la viscosidad. Estos polímeros reductores de la viscosidad incluyen resinas sintéticas termoplásticas tales como poliestireno, polímeros y copolímeros de polietileno y de polipropileno de bajo peso molecular, o resinas para dar pegajosidad tales como resina Wingtack^{TM} de Goodyear Tire and Rubber Company, Akron, Ohio. Los ejemplos de agentes que proporcionan pegajosidad incluyen agentes líquidos alifáticos o aromáticos, resinas de hidrocarburos alifáticos, agentes de pegajosidad de resinas politerpénicas, y resinas hidrogenadas que proporcionan pegajosidad. También se pueden usar en la fase elastomérica aditivos tales como colorantes, pigmentos, antioxidantes, agentes antiestáticos, agentes de unión, agentes antibloqueo, agentes de deslizamiento, termoestabilizantes, fotoestabilizantes, agentes espumantes, burbujas de vidrio, almidón y sales metálicas para la degradabilidad, o microfibras. Los agentes antiestáticos adecuados incluyen aminas etoxiladas o aminas cuaternarias tales como las descritas, por ejemplo, en la patente U.S. nº 4.386.125 (Shiraki), que también describe agentes antibloqueo adecuado, agentes de deslizamiento y lubricantes. Los agentes suavizantes, los agentes de pegajosidad o los lubricantes se describen, por ejemplo, en la patente U.S. nº 4.813.947 (Korpman), e incluyen resinas de cumarona-indeno, resinas terpénicas, resinas de hidrocarburos, y similares. Estos agentes también pueden funcionar como auxiliares reductores de la viscosidad. Los termoestabilizantes convencionales incluyen fosfatos orgánicos, trihidroxibutirofenona o sales de cinc de ditiocarbonato de alquilo.

Se pueden incorporar diversos aditivos en la fase o fases y/o la matriz, para modificar las propiedades del artículo acabado. Por ejemplo, se pueden incorporar aditivos para mejorar la adhesión de las fases y de la matriz entre sí. El artículo también se puede laminar en una banda fibrosa. Preferiblemente, la banda fibrosa es una banda no tejida, tal como una banda cardada consolidada o enlazada, una banda soplada en fundido, una banda unida por hilatura. o similar. La banda fibrosa se une o se lamina, como alternativa, a la matriz mediante adhesivos, termoenlazamiento, extrusión, soldadura ultrasónica, o similar. Preferiblemente, una banda coextruida se puede extruir directamente sobre una o más bandas fibrosas.

Se pueden usar fibras cortas o microfibras para reforzar las distintas fases o las capas de matriz para ciertas aplicaciones. Estas fibras incluyen fibras poliméricas, lana mineral, fibras de vidrio, fibras de carbono, fibras de silicato y similares. Además, se pueden usar ciertas partículas, incluyendo carbón y pigmentos. Se pueden usar burbujas de vidrio o agentes espumantes para reducir la densidad de la capa de matriz o las fases embebidas, y se pueden usar para reducir el coste disminuyendo el contenido de un material caro o el peso global de un artículo específico. Las burbujas de vidrio adecuadas se describen en las patentes U.S. nº 4.767.726 y 3.365.315. Los agentes de soplado usados para generar espumas en materiales procesables en estado fundido son conocidos en la técnica, e incluyen azodicarbonamidas tales como el agente de soplado químico a base de bicarbonato sódico SAFOAM RIC-50. También se pueden usar en cierto grado cargas para reducir los costes. Las cargas, que también funcionan como agentes antibloqueo, incluyen dióxido de titanio y carbonato de calcio.

Opcionalmente se puede realizar un número de etapas adicionales. Por ejemplo, el artículo se puede orientar uniaxial o biaxialmente, secuencial o simultáneamente, se puede curar (tal como mediante calor, radiación electromagnética, etc.), se le puede dar relieve, se puede laminar, o se puede pulverizar con diversos agentes reductores de la pegajosidad.

Los artículos de la invención son adecuados para uso en diversos artículos médicos tales como apósitos y cintas para heridas, gasas quirúrgicas, y sistemas de cierre de heridas. En ciertas realizaciones, las distintas fases se forman en la matriz polimérica a fin de proporcionar un aumento de la resistencia y una mejora de la manipulación sin afectar a la conformabilidad global, transparencia o capacidad de transpiración del material polimérico. Los materiales de matriz preferidos para uso en la construcción de tales artículos médicos incluyen polímeros transpirables tales como poliuretanos, poliésteres (por ejemplo, resina Hytrel^{TM} 4056 de DuPont, Wilmington, DE), y amidas de bloques de poliéteres (por ejemplo, Pebax^{TM} 3533, Pebax^{TM} MX-1657 y Pebax^{TM} MX-1074, todas disponibles de Elf Atochem, Philadelphia, PA). También se prefieren poliolefinas, por ejemplo, polietileno y polipropileno, cuando se construyen de manera que permitan la capacidad de transpiración, tal como cuando se coextruyen con aceite para formar una película porosa. También se podrían usar combinaciones de estos dos tipos de materiales de matriz preferidos. Los materiales de las fases preferidos para uso en la construcción de tales artículos médicos incluyen poliamidas, polietileno, polipropileno, poliésteres y copolímeros de bloques de estireno, tales como copolímeros de bloques Kraton^{TM}.

En una realización preferida, las distintas fases de poliéster (por ejemplo, Eastar^{TM} 6763 de Eastman Chemical Company, Kingsport, Tennessee) se forman en una matriz de banda de poliuretano transpirable (por ejemplo, Estane^{TM} 58237 de B.F. Goodrich Company, Cleveland, Ohio) para aumentar la resistencia y ayudar en la capacidad de manipulación y colocación del artículo en una forma final de lámina o cinta. Esto representa una mejora significativa con respecto a los apósitos quirúrgicos actuales formados de poliuretano, que son difíciles de manipular debido a que son demasiado flexibles y de este modo no mantienen fácilmente la forma. La adición de fases a la matriz de poliuretano permite la retención de la capacidad de transpiración (al menos alrededor de 300 gramos/metro cuadrado/24 horas, y preferiblemente al menos alrededor de 600 gramos/metro cuadrado/24 horas, mediante el método vertical de velocidad de transmisión de vapor de agua), a la vez que aumenta la resistencia a la tracción y las características de manipulación de la banda. La resistencia a la tracción en dirección hacia abajo de la banda, de las bandas resultantes, aumenta típicamente al menos 50 por ciento con respecto a bandas comparables que no tienen fases discontinuas, y preferiblemente aumenta al menos 100 por cien.

Métodos alternativos para obtener el artículo transpirable anterior son la laminación y otros métodos de extrusión. Un método para obtener el artículo mediante laminación implica colocar una pluralidad de fibras naturales o sintéticas en una dirección paralela entre dos láminas de material elástico transpirable. El sándwich resultante se puede prensar conjuntamente bajo calor por medio de una prensa de planchas de una línea de contacto entre dos rodillos caliente. En la patente U.S. nº 5.429.856, Krueger et al., se describe un método de extrusión alternativo, excepto que las dos capas de matriz son de un material transpirable elástico, y las fases discontinuas incluyen preferiblemente materiales termoplásticos inelásticos.

Las extrusoras precisas empleadas en el procedimiento de la invención no son críticas puesto que es satisfactorio cualquier dispositivo capaz de transportar corrientes en estado fundido hasta una matriz de la invención. Sin embargo, se entenderá que el diseño del tornillo de la extrusora influirá en la capacidad de la extrusora para proporcionar una buena calidad de masa fundida de polímero, uniformidad de temperatura, y producción. Se conoce un número de extrusoras útiles, e incluyen extrusoras de un solo tornillo o de tornillo doble. Estas extrusoras están disponibles de una variedad de proveedores, incluyen Davis-Standard Extruders, Inc. (Pawcatuck, Connecticut), Black Clawson Co. (Fulton, New York), Berstorff Corp. (Carolina del Norte), Farrel Corp. (Connecticut), Moriyama Mfg. Works, Ltd. (Osaka, Japón). Se pueden emplear otros aparatos capaces de bombear masas fundidas orgánicas, en lugar de la extrusoras, para suministrar las corrientes fundidas a la matriz formadora de la invención. Incluyen descargadores de tambor, fundidores másicos, y bombas de engranajes. Están disponibles de una variedad de proveedores, incluyendo Graco LTI (Monterrey, California), Nordson (Westlake, California), Industrial Machine Manufacturing (Richmond, Virginia), Zenith Pumps Div., Parker Hannifin Corp. (Carolina del Norte).

Una vez que las corrientes de la masa fundida han salido de la bomba, típicamente son transportadas a la matriz a través de tuberías y/o tubos flexibles de transferencia. Es preferible minimizar el tiempo de permanencia en las tuberías para evitar problemas de, por ejemplo, variación de la temperatura de la masa fundida. Esto se puede lograr mediante una variedad de técnicas, incluyendo la minimización de la longitud de las tuberías, proporcionando un control apropiado de la temperatura de las tuberías, y utilizando mezcladores estáticos en la tubería para mantener una temperatura homogénea en ella. Las herramientas con figuras geométricas, que entran en contacto con la banda, pueden proporcionar una textura o estructura a la superficie para mejorar la capacidad para rasgar la banda en la dirección transversal a la banda sin afectar la resistencia a la tracción global o a otras propiedades físicas del producto.

Ejemplos

La invención se ilustra adicionalmente mediante los siguientes ejemplos que no pretenden limitar el alcance de la invención. En los ejemplos, todas las partes, relaciones y porcentajes son en peso excepto que se indique de otro modo. Se usaron los siguientes métodos de ensayo para caracterizar los artículos en los siguientes ejemplos.

Métodos de ensayo

Resistencia a la tracción y alargamiento

Se determinaron de la siguiente manera la resistencia a la tracción y el alargamiento en la dirección hacia abajo de la banda de los artículos coextruidos. Se colocó una muestra de 10,2 cm de longitud por 2,5 cm de anchura entre las mordazas de un aparato de ensayo de la tracción Instron™ para exponer una longitud de 5,1 cm de calibre. Las velocidades de cruceta y de plano se ajustaron a 25,4 cm/min. Las mordazas se separaron a 25,4 cm/min hasta que la máquina detectó una rotura. La resistencia a la tracción y el porcentaje de alargamiento se calcularon mediante el programa de ordenador de Instron™. Se tomaron medidas (cada una con tres réplicas) de la resistencia a la tracción sobre muestras orientadas en la dirección transversal a la banda (con fuerza de tracción perpendicular a la orientación de las fases), y en la dirección de la máquina (con fuerza de tracción de la máquina paralela a la orientación de las fases).

Velocidad de transmisión de vapor de agua (MVTR)

Las velocidades de transmisión de vapor de agua de las muestras se ensayaron usando el método vertical (A) o el método invertido (B) según se describe a continuación.

A - Método vertical: Se rellenaron botellas de vidrio con aproximadamente 50 ml de agua. Se cortaron tres muestras de ensayo y tres muestras de control en muestras de 3,8 cm de diámetro usando un cortador redondo de matriz. Las muestras se colocaron entre dos anillos de metal que tenían orificios cortados en los centros. Se colocó una cesta de caucho entre el fondo del metal y el recipiente de vidrio. Se unió una tapa de rosca con un orificio de 3,8 cm de diámetro al tarro de vidrio que encierra el sándwich de metal-muestra y la cesta al vidrio. Las muestras se acondicionaron durante cuatro horas a 40ºC y 20% de humedad relativa en una cámara de control. La tapa se aseguró fuertemente al tarro, y el tarro se retiró de la cámara y se pesó en una balanza analítica hasta la proximidad de 0,01 gramos. Los tarros se devolvieron a la cámara durante al menos 18 h (en las condiciones enumeradas anteriormente). Las botellas se retiraron entonces y se pesaron inmediatamente hasta casi 0,01 gramos. Las velocidades de vapor de agua se calcularon mediante el cambio en peso multiplicado por el área expuesta dividida por el tiempo en el que estuvieron expuestos. Las velocidades se dan en gramos por metro cuadrado en 24 horas.

B - Método invertido: se siguió el mismo procedimiento como se dibuja anteriormente. Sin embargo, después de que las muestras se acondicionaron y se pesaron, se devolvieron a la cámara y las botellas se invirtieron de forma que el agua entró en contacto con la superficie de ensayo. Las botellas se dejaron sin perturbar durante al menos 18 horas. Las botellas se retiraron entonces y se pesaron, y se calculó como antes la velocidad de transmisión de vapor de agua.

Conformabilidad (Hand)

La conformabilidad total de Hand, en gramos, de los materiales en láminas o cintas de los ejemplos proporciona una medida del revestimiento/conformabilidad de estos materiales. Aquellos materiales con un valor de Hand relativamente elevado fueron rígidos y no conformables. Por el contrario, los valores de Hand relativamente bajos reflejan materiales suaves y conformables. Los valores de Hand expuestos para los siguientes ejemplos se obtuvieron en un Thwing-Albert Handle-O-Meter Modelo No. 211-300 (Thwing-Albert Instrument Co., Philadelphia, PA), según los procedimientos perfilados en el manual de instrucción incluido con el modelo nº 211-300. Todas las medidas de Hand se realizaron en materiales en láminas de 10 cm al cuadrado que se espolvorearon con talco para reducir la fricción. Se tomaron medidas de Hand (cada una con 3 réplicas) sobre muestras orientadas en la dirección transversal a la banda (con la barra de la máquina paralela a la orientación de las fases) y en la dirección de la máquina (con la barra de la máquina perpendicular a la orientación de las distintas fases).

Conformabilidad (Módulo)

El módulo F_{10} citado aquí es una medida de la fuerza para alargar una muestra un 10 por ciento, y se determina eficazmente usando una unidad Instron modelo 1102 de Instron Corp., 2500 Washington Street, Canton, Massachussets. La velocidad de cruceta del Instron se ajustó a 25,4 cm por minuto, y la velocidad de plano se ajustó a 25,4 cm por minuto. La longitud del calibre se ajusta a 5 cm con la muestra de ensayo que se corta para ensayar una anchura de 2,54 cm.

Se tomaron medidas del módulo (cada una con 3 réplicas) sobre muestras orientadas en la dirección transversal a la banda (con la barra de la máquina paralela a la orientación de las fases) y en la dirección de la máquina (con la barra de la máquina perpendicular a la orientación de las distintas fases).

Ejemplos 1 y 2

Los ejemplos 1 y 2 describen la preparación de artículos extruidos que tienen una matriz de poliuretano continua elástica y una pluralidad de distintas fases inelásticas. Las fases inelásticas comprenden poliéster modificado (Ejemplo 1) o polietileno (Ejemplo 2).

Para el Ejemplo 1, se llevó a cabo una extrusión continua usando una matriz de múltiples colectores de dos capas Cloeren™ de 45 cm de ancho (disponible como modelo 96-1502 de Cloeren Co., Orange, Texas), que se había modificado como se describe en la solicitud de patente U.S., nº de expediente de abogado 54324USA4A, presentada el 30 de julio de 1999. Se montó una punta de regleta que contiene 95 orificios al colector de regleta con pernos de cabeza hueca. La punta de la regleta tuvo orificios circulares que tienen cada uno un diámetro de 508 micrómetros y que están separados por un espacio de 4,1 mm y que se extienden desde la punta de la regleta 2,5 mm en el caudal de matriz.

El material de matriz continuo fue un material elástico, poliuretano Estan™ 58237 (B.F. Goodrich, Cleveland, OH). Se alimentó con una extrusora de un solo tornillo Berlyn™ de 51 mm que funcionaba con un perfil de temperatura de zona 1 de 149ºC, de zona 2 de 171ºC y zonas 3 a 7 de 204ºC. La extrusora de 51 mm se hizo girar a 25 rpm con una presión de cabeza de 31,1 MPa para alimentar el material de matriz continuo. El material de la fase discontinua fue un polímero termoplástico inelástico, poliéster modificado con glicol Eastar^{TM} 6763 (Eastman Chemical Company, Kingsport, TN). Se alimentó con una extrusora de un solo tornillo Killion™ de 32 mm (disponible de Davis-Standard Killion Systems, Cedar Grove, New Jersey) que funcionaba con un perfil de temperatura de zona 1 de 188ºC, de zona 2 de 227ºC y de zonas 3 y 4 de 243ºC. La extrusora de 32 mm se hizo girar a 6 rpm con una presión de cabeza de 15,9 MPa para alimentar un material de fase discontinua a través de la regleta modificada en la matriz. La matriz se hizo funcionar a 218ºC. El extrusado que comprende una matriz polimérica de dos capas, que contiene fases discontinuas embebidas que corren en dirección hacia abajo de la banda, se extruyó en una línea de contacto entre dos rodillos formada por una rueda de moldeo crómica, a 7,2ºC, y un rodillo de línea de contacto revestido con silicona, a 7,2ºC. La velocidad de recogida de la banda fue 11,3 m/min, dando como resultado un grosor global de 43 micrómetros. La banda moldeada no estaba orientada.

El Ejemplo 2 se realizó como el Ejemplo 1, excepto que el material de las fases discontinuas fue diferente y se cambiaron algunas condiciones. El perfil de temperatura para la extrusora que alimentó el material de matriz continuo fue para la zona 1 de 149ºC, para la zona 2 de 166ºC y para las zonas 3 a 7 de 199ºC. La extrusora de 51 mm se hizo girar a 10 rpm, con una presión de cabeza de 13,8 MPa para alimentar el material de matriz continuo. El material de las fases discontinuas fue un polímero termoplástico inelástico, polietileno Dowlex™ 10462N. El perfil de temperatura de la extrusora que alimentó este material fue: zona 1 -182ºC, zona 2 -241ºC y zonas 3 y 4 -249ºC. La extrusora de 32 mm se hizo girar a 12 rpm, con una presión de cabeza de 3,5 MPa para alimentar el material de fases discontinuas. La temperatura de los rodillos de la línea de contacto entre rodillos fue aproximadamente 16ºC. La velocidad de recogida del material fue 5,2 m/min, dando como resultado un grosor global de 79 micrómetros.

Ejemplo 3

El Ejemplo 3 describe la preparación de un artículo adhesivo extruido que tiene dos capas de diferentes materiales (PSA de poliacrilato, y poliuretano) que comprenden una matriz polimérica continua elástica y una pluralidad de distintas fases inelásticas compuestas de poliéster modificado.

Se secó un PSA acrílico (96 por ciento en peso de acrilato de isooctilo/4 por ciento en peso de ácido metacrílico, suspensión acuosa polimerizada), preparado según la patente de los Estados Unidos nº 4.833.179 (Young), hasta alrededor de 90 por ciento en peso, y se mezcló en fundido con Floral™ 85 (una resina para dar pegajosidad disponible de Hercules Inc., Wilmington, Delaware), en una relación en peso de acrilato a Floral™ de 80:20. El PSA se denominó como PSA A.

El Ejemplo 3 se obtuvo de manera similar al Ejemplo 1, excepto que las dos capas de material de matriz continuo se obtuvieron de diferentes materiales, y se usó una extrusora adicional. La primera capa del material de matriz continuo se obtuvo de un material elastomérico pegajoso, PSA A, y la segunda capa estaba hecho de polímero termoplástico elástico, poliuretano Estane™ 58237. El primer material de matriz continuo se alimentó con una primera extrusora de dos tornillos Leistritz™, que giran en el mismo sentido y que están completamente engranados, de 34 mm, que usó un perfil creciente de temperatura que alcanzó una temperatura pico de 193ºC. La extrusora de 34 mm se hizo girar a 180 rpm con una velocidad de la bomba de engranajes de 4,7 rpm y una presión de cabeza de 4,2 MPa para alimentar el material de matriz continuo en el primer orificio de alimentación de la matriz. El segundo material se alimentó con la extrusora de 51 mm en el segundo orificio de alimentación de la matriz.

La construcción resultante, que comprendía un artículo que tiene un PSA en un lado, un poliuretano en el lado opuesto, y una fase distinta de hebras embebidas de poliéster, proporciona un ejemplo de una matriz polimérica compuesta de dos materiales diferentes.

Ejemplo 4

El Ejemplo 4 describe la preparación de una artículo adhesivo laminado que comprende una primera capa de película de poliuretano elástica extruida, una pluralidad de monofilamentos de nailon, una segunda capa de película de poliuretano elástica extruida, y una capa de PSA de poliacrilato.

Se aplicaron veinticinco gramos por metro cuadrado de un adhesivo sensible a la presión, preparado según la patente U.S. nº Re 24.906, que comprende un copolímero de 96% de unidades de acrilato de isooctilo y 4% de unidades de acrilamida, a un papel de silicona, revestido por un lado, de forro de liberación lixiviado de 36 Kg (1-80BKG-157)(DCP-Loyha, Willowbrook, IL), usando un revestidor de cuchilla horizontal estándar.

Se extruyó, usando métodos convencionales, una película de 14 micrómetros de resina de poliuretano ESTANE 58309 (B.F. Goodrich, Cleveland, Ohiio). Se colocó un forro de silicona sobre el lecho de una fijación con una primera capa de película. Se tejió de manera paralela una línea de pesca de monofilamento de nailon de ensayo de 1,8 Kg (Berkley & Co. Inc., Spirit Lake, Iowa) sobre la primera capa de película (2 mm entre sí) usando los extremos de la fijación, y se colocó una segunda capa de película sobre los monofilamentos con un segundo forro de liberación colocado sobre el laminado del sándwich. El laminado se colocó entonces en una prensa calentada a 190ºC y 1800 Kg de presión. El laminado se laminó entonces a la superficie adhesiva para formar una artículo adhesivo de la presente invención.

Ejemplo 5

El Ejemplo 5 describe la preparación de una artículo extruido (procedente del Ejemplo 1), revestido con un PSA de poliacrilato que contiene microesferas.

Se preparó una matriz adhesiva sensible a la presión, mezclada con microesferas poliméricas, y se revistió sobre una superficie del artículo extruido del Ejemplo 1 según el procedimiento descrito en el Ejemplo 1 de la patente U.S. nº 5.849.325, Heinecke et al., para proporcionar un artículo adhesivo de la presente invención.

Ejemplo 6

El Ejemplo 6 describe la preparación de un artículo extruido (procedente del Ejemplo 1) revestido con una figura geométrica con un PSA de poliacrilato.

El PSA de poliacrilato descrito en el Ejemplo 4 se revistió en forma de figura geométrica sobre una superficie del artículo extruido del Ejemplo 1 para formar una rejilla de área hueca de 25 por ciento según el procedimiento descrito por Rawlings en la patente de los Estados Unidos nº 4.798.201.

Ejemplo 7

El Ejemplo 7 describe la preparación de un artículo extruido que tiene una matriz de poliuretano continua y una pluralidad de distintas fases elásticas que comprenden polietileno de densidad ultrabaja.

La extrusión continua se llevó a cabo usando una matriz de múltiples colectores de tres capas Cloeren™, de 45 cm de ancho, que se había modificado como se describe en la patente U.S. nº 5.429.856 (Krueger). Se atornilló un inserto "de peine" a la superficie interna de una de las dos regletas sin modificar, y se engranó cómodamente con la segunda regleta para permitir que las regletas giren al unísono. El inserto "de peine" tenía orificios de 1,6 mm de longitud, y una distancia de separación de 3,2 mm.

El material de matriz continuo fue un material elástico, poliuretano Estane™ 58309. El material de matriz se alimentó con una extrusora de un solo tornillo Davis Standard™ de 63,5 mm (disponible de Davis-Standard Corp., Pawcatuck, Connecticut) que funcionó a un perfil de temperatura de la zona 1 de 149ºC, de la zona 2 de 149ºC, de la zona 3 de 177ºC, de la zona 4 de 182ºC, de la zona 5-6 de 188ºC. La extrusora de 63,5 mm se hizo girar a 12 rpm para alimentar el material de matriz continuo. El material de fases discontinuas fue un polímero termoplástico elástico, Engage™ 8200 (polietileno de densidad ultrabaja, Dupont, Wilmington, DE). Se alimentó con una extrusora de un solo tornillo Killion™ de 19 mm (disponible de Davis-Standard Killion Systems, Cedar Grove, New Jersey) que funcionaba con un perfil de temperatura de zona 1 de 155ºC, de zona 2 de 180ºC y de zonas 3 y 4 de 200ºC, y de la zona 5 de 210ºC. La extrusora de 19 mm se hizo girar a 87,5 rpm para alimentar un material de fase discontinua a través de la regleta modificada y de los cortes en la matriz. La matriz se hizo funcionar a 204ºC. El extrusado que comprende una matriz polimérica de dos capas, que contiene fases discontinuas embebidas que corren en dirección hacia abajo de la banda, se extruyó en una línea de contacto entre dos rodillos mediante una rueda de moldeo crómica y un rodillo de línea de contacto revestido con silicona. La velocidad de recogida de la banda fue 15,2 m/min, dando como resultado un peso base global de 3,0 g/cm^{2}.

Ejemplo 8

El Ejemplo 8 describe la preparación de un artículo adhesivo laminado que comprende una capa de PSA de poliacrilato, una capa de matriz de amida de bloques de poliéter elástica extruida, y una pluralidad de distintas fases elásticas de amida de bloques de poliéter mezclada con polietileno de baja densidad lineal, y un pigmento blanco.

Se extruyó una película de 13 micrómetros de una resina de amida de bloques de poliéter Pebax 3533 (Elf Atochem, Philadelphia, PA) usando una extrusora de un solo tornillo Rheocord™ System 40 de 19 mm (Haake Buechler, Saddle Brook, NJ) que estaba equipada con una matriz de labio flexible Ultraflex 40 (Extrusion Die Inc., Chippewa Falls, WI). La extrusora se hizo funcionar con un perfil de temperatura de zona 1 de 177ºC, de zona 2 de 182ºC, de zona 3 de 193ºC, y una temperatura de la matriz de 204ºC. La extrusora se hizo girar a 35 rpm. La película extruida se lainó a una capa del PSA de poliacrilato (sobre forro de liberación de silicona) descrito en el Ejemplo 4 usando condiciones de laminación convencionales de laboratorio.

La matriz Ultraflex™ 40 usada anteriormente se hizo brillar entonces con una lote de brillo de abrasión de 10 mil cortado en longitudes de 10 mm para formar una serie de 5 aberturas espaciadas 15 mm entre sí. Se preparó un polímero termoplástico mezclado combinando 50% de Pebax™ 3533 y 50% de LLDPE 7047 (Union Carbide), y después añadiendo 3% de concentrado de pigmento blanco CBE 101 E Blanco (CharlesB. Edwards & Co., Inc.). El polímero mezclado se alimentó a la matriz Ultraflex 40 usando la extrusora Rheocord System 40 de 19 mm descrita anteriormente, que se hizo funcionar con una perfil de temperatura de la zona 1 -177ºC, zona 2 -188ºC, y zonas 3-4 -199ºC. La extrusora se hizo girar a 10 rpm. El material de fases discontinuas extruido se laminó a la capa de película Pebax™ del laminado anterior, usando las mismas condiciones de laminación convencionales de laboratorio.

Ejemplo 9

El Ejemplo 9 describe la preparación de un artículo adhesivo que tiene una matriz continua elástica extruida que comprende polipropileno poroso y una pluralidad de fases distintas inelásticas de polipropileno, y una capa de PSA de poliacrilato.

El Ejemplo 9 se obtuvo de manera similar al Ejemplo 1 excepto que el material de matriz continuo se obtuvo de una mezcla fundida de 40% en peso de aceite mineral y 60% en peso de polímero termoplástico, una mezcla seca de 95% de polipropileno SD45 (Union Carbide, Danbury, CN) y 5% de un concentrado de agente nucleante Millad 3905 al 2% (Milliken Chemical, Inman, SC). El Millad 3905 ascendió hasta el 0,1% de la matriz continua total. El material de matriz continua se alimentó con una extrusora de dos tornillos Leistritz™ que giran en el mismo sentido, completamente engranados entre sí, de 34 mm, que usó un perfil de temperatura creciente que alcanzó una temperatura pico de 232ºC. El material de fase discontinua fue un polímero termoplástico inelástico, polipropileno PP 3374 (Fina Oil & Chemical Co., Dallas, TX). Se hizo funcionar una extrusora de un solo tornillo Killion™ de 32 mm con un perfil de temperatura de zona 1 de 182ºC, de zona 2 de 221ºC, y de zonas 3 y 4 de 243ºC. La extrusora de 32 mm se hizo girar a 20 rpm con una presión de cabeza de 15,9 MPa. La construcción se orientó a lo largo, y se estiró por un factor de 5 cm en ambas direcciones para proporcionar porosidad. La temperatura orientada fue 65ºC. Una descripción detallada para preparar películas porosas se puede encontrar en Shipman, patente U.S. nº 4.536.256.

La película extruida se laminó a una capa de PSA de poliacrilato (sobre un forro de liberación de silicona) descrita en el Ejemplo 4, usando condiciones de laminación convencionales de laboratorio.

Evaluaciones

Las muestras de artículos de los Ejemplos 1, 3 y 9 se evaluaron para determinar la rigidez (medidas de Hand y del módulo F_{10}), resistencia a la tracción en la ruptura, porcentaje de alargamiento en la ruptura, y MVTR (método vertical). Los resultados se proporcionan en la Tabla 1, y se comparan con datos comparativos procedentes de los apósitos comerciales TEGADERM™ HP (3M Company) y OP-SITE™ IV (Smith & Nephew).

TABLA 1

1

Como se observa de la Tabla 1, la presencia de fases distintas en el Ejemplo 3 proporcionó un artículo adhesivo con una rigidez significativamente mayor (mayores valores de Hand y del módulo F_{10}), un aumento significativo de la resistencia a la tracción y un alto grado de capacidad de transpiración (MVTR mayor que 300 g/m^{2}/24 h), comparado con los dos apósitos adhesivos comerciales que no contienen fases.

Todas las patentes, documentos de patentes, y publicaciones, citadas aquí se incorporan como referencia. La descripción detallada y los ejemplos anteriores se han dado para claridad de la compresión solamente. No se han de entender limitaciones innecesarias a partir de ellos.

Claims (14)

1. Un artículo adhesivo conformable para uso como un apósito médico estéril, comprendiendo el artículo:

una matriz polimérica transpirable que tiene una primera superficie y una segunda superficie;

una pluralidad de fases rodeadas al menos parcialmente por la matriz polimérica, siendo la pluralidad de fases sustancialmente discontinuas en una primera dirección y sustancialmente continua en una segunda dirección; y

una composición adhesiva colocada en al menos una parte de la primera superficie de la matriz polimérica.

2. El artículo adhesivo conformable según la reivindicación 1, en el que el artículo tiene una conformabilidad de Hand entre aproximadamente 2 y 10 en la primera dirección.

3. El artículo adhesivo conformable según la reivindicación 1, en el que el artículo tiene una conformabilidad de Hand entre aproximadamente 2 y 25 en la segunda dirección.

4. El artículo adhesivo conformable según la reivindicación 1, en el que el artículo tiene una velocidad de transmisión de vapor de agua invertida de al menos alrededor de 300 g/m^{2}/24 horas.

5. El artículo adhesivo conformable según la reivindicación 1, en el que el artículo tiene una velocidad de transmisión de vapor de agua invertida de al menos alrededor de 1.500 g/m^{2}/24 horas.

6. El artículo adhesivo conformable según la reivindicación 1, en el que el artículo tiene una velocidad de transmisión de vapor de agua vertical de al menos alrededor de 300 g/m^{2}/24 horas.

7. El artículo adhesivo conformable según la reivindicación 1, en el que la pluralidad de fases está sustancialmente rodeada por la matriz polimérica.

8. El artículo adhesivo conformable según la reivindicación 7, en el que la pluralidad de fases sustancialmente rodeada por la matriz polimérica es incompatible con la matriz polimérica.

9. El artículo adhesivo conformable según la reivindicación 1, en el que la matriz polimérica transpirable y la pluralidad de fases comprenden materiales elastoméricos.

10. El artículo adhesivo conformable según la reivindicación 1, en el que el material de matriz polimérico se molde con disolvente sobre una lámina de liberación.

11. Un producto adhesivo conformable en forma de rollo, para uso como un apósito médico estéril, comprendiendo el producto en forma de rollo el artículo de la reivindicación 1.

12. El producto adhesivo conformable en forma de rollo según la reivindicación 11, en el que el producto en forma de rollo comprende perforaciones para formar longitudes individuales.

13. El producto adhesivo conformable en forma de rollo según la reivindicación 11, en el que la pluralidad de fases sustancialmente continuas son discontinuas en las perforaciones.

14. El producto adhesivo conformable en forma de rollo según la reivindicación 11, en el que el artículo de la reivindicación 1 tiene una velocidad de transmisión de vapor de agua invertida de al menos 1.500 g/m^{2}/24 horas.