TWI282271B - Apparatus for delivery of ocular implants - Google Patents

Description

1282271 玖、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係關於傳送固，戎 歲+固體物質至眼睛中之方法與裝 置。明確言之，此方法 々古w裝置可用以引進含有治療或活性 劑之植入物，包括生物 王物了知I虫芡植入物，進入眼睛内之不 同位置，包括眼睛之破璃狀體。 【先前技術】 在/口療眼睛疾病上之一項主要困難是無法引進藥物或治療 刈、、&肖中並保持此等藥物或藥劑於治療有效濃度下 在s中歷、，，工必須之延續時間。系統投藥並非一種理想 解’夬辦去因為經常需要令人無法接受地高含量之系統服 藥’以達成有效眼球内濃度’伴隨著令人無法接受之藥物 副作用之發生阜辦六 ^:二土夕 、 手θ加在卉多情況中，簡單之眼睛滴注法 或塗A並非可接文之替代方式，因為藥物可能經由眼淚作 用f夬速地被洗出，m他方式在眼睛内耗盡而進入一般 循％中。藥物落液之脈絡膜上注射亦已被進行，但再一次 藥物（有效性係為短暫留存的。此種方法使得難以保持藥 物之治療含量持續適當時間週期。 為尋求解決此項問題之努力，導致藥物傳送裝置或植入物 (發展，其可被植入眼睛内，以致經控制量之所要藥物， 可恒足地釋出，歷經數天或數週或甚至數個月之期間。先 則已、，·二報告過許多此種裝置。例如，參閱美國專利4,853,224 ，其係揭示生物可相容之植入物，用於引進至眼睛之前面 片段或後面片段，以治療眼睛症狀。美國專利5，164，188揭示 88102 1282271 -種精由引進包含吾人感興趣藥物之生物可降解植入物， 進入眼晴之脈絡膜上間隙或垣部，以治療眼晴症狀之方法 。_ 美國專利 5,824,072、5,476,川、4,997,652 ^ ^ 4风鄕及讽317。其他方法包括以含有藥物之填充柱或 釘狀物進入眼睛之鞏膜中（例如，參閱美國專利與233)。 眼睛中有各種位置存在，用於藥物傳送裝置或植入物之植 入’譬如眼睛之玻璃狀體，眼睛之前房或後房，或眼晴之 其他區域’包括視網膜内、視網膜下、脈絡膜内、脈絡膜 上、鞏膜内、上鞏膜、結合膜下、角膜内或角膜上間隙。 無論所要之植入位置在何處，典型植入方法均需要相對較 具侵入性之手術程序’對眼晴產生過度損傷之風險，及需 要植入物之過度處理。例如，在一種安置於玻璃狀體之2 型方法中，係經過鞏膜施行切開術，且使用罐子或其他類 似之手動握住元件’將植入物插入並置放於玻璃狀體中之 所要位置。―旦置放後’即移轉子（或握住元件），並縫 合密閉該切口。或者’可經過鞏膜施行切開術，套針可經 過切口前進’於是植人物可經過套針傳送。可採用類似= 法傳送植入物至其他位置，例如經過角膜中之切口植入眼 晴之前房中。 此種植入物傳送技術之缺點是多重的。在此等技術之中， 植入物之廣泛處理是必須的，造成植入物將在此過程中受 到傷害之危險。許多此種植入物係以聚合體為基料，且相 對較易脆。若此種植入物之一些部份受到傷害與裂開，則 藉由一旦經放置之植入物所傳送之有效治療劑量，將顯著 88102 1282271 地被改變。此外’使用此等方法以達成病患間之可重現性 安置，變得本性上很難。亦重要的是以下事實，此種技術 均需要在眼睛内切開或穿刺，其係足夠大而需要缝合。因 此，典型上，此種技術係於手術環境中進行。 因此，仍然需要更容易、方便、較不具侵入性及較少外傷 性《裝置，用於傳送植入物至眼睛中。亦仍然需要傳送植 入物至眼睛中之較受控制裝置。 【發明内容】 本發明係符合此等及其他需要，並提供容易地、安全地及 更精確地傳送植入物至眼睛中之方法與裝置。 於本發明之一方面，係提供一種裝置，其具有細長罩殼， 具有自靴縱向延伸之套管。此套管包括延伸經過套管長 度〈腔以致眼晴植人物可被接收在套管腔内。具有推 桿之柱塞亦可被接收在套管腔内，且能夠自腔管内之第 個位置移動至第二個。提供 ：内… 7疋伢個運結柃，其具有可與柱塞 :…移動端，&固著至罩殼之固定端。連結 卜 垂直於罩鈸軸 < 力至連結桿時，自相對於 罩设之第一個位署孩舌# 、 ^ 置移動至弟二個。當施加此種力時，柱夷 係從套管内 > 楚 土 _ 弟一個位置移動至第二個，迫使被保持在套 官内之植入物被逐出。 嘗 —於山^項具體實施例中，此裝置進-步包㈣動槓桿，其中 轴万式裝載在罩殼内，而槓桿之另—端係與連結 千 & 引動槓桿可進一步經設計以供手裔τ ϋ、片 椁、運人.工又1 乂供手動接近，以致槓 、口干又手動下壓，係提供垂直於罩殼軸之力，其 38102 1282271 會造成連結桿之可移動端沿著罩殼軸平移，及柱塞之後續 移動，以及植入物之逐出。連結桿本身可進一步包括一系 列可撓性地接合之片段。 於另一項具體實施例中，此裝置係包括連結桿，其包括一 或多個可撓性弓形兀件。此一或多個弓形元件可進一步包 括一或多個自罩殼延伸之部份，以供手動接近，以致該一 或多個部份之手動下壓係提供對罩殼軸之正交力，造成連 結桿平移。 於進-步具體貫施例中，此裝置包括可操作地連結至連結 桿之引動槓桿，包括凸輪組裝。引動槓桿可被定向，以垂 直於罩殼軸之方向移動，並可進一步經設計以供手動接近 積和手動下壓會造成凸輪組裝環繞固定樞軸點旋轉， 而造成凸輪組裝與柱塞嚙合，及柱塞之隨後移動，以逐出 植入物。 於又另一項具體實施例中，套管係進一步經設計，以具有 咖英忖或較小之外徑。在進—步具體實施例巾，套管係 I ^计以具有〇.〇2δ英吋或較小或〇·〇25英吋或較小之外徑。 或者在套笞具有非圓形橫截面之情況中，套管可具有高 達0.0008平方英忖或較大之橫截面面積，依特定橫截面幾何 y狀而定具有此種型態之套管能夠接收與傳送較小之眼 睛植入物，意即所謂微植入物。 本發明提供傳送植入物至眼睛位置之方法。有各種位置 存在^眼晴中，供植人藥物傳送裝置或植人物，譬如眼睛 之玻璃狀體，目艮晴之前房或後房，或眼晴之其他區域，包 88102 1282271 括視網膜内、視網膜下、脈絡膜内、脈絡膜上、鞏膜内、 上鞏膜、結合膜下、角膜内或角膜上間隙。於本發明之i 方面，係使用具有_2英叶或較小外徑之套管。^本發明 之其他方面，係使用具有0.028英吋或較小或〇〇25英吋^較 小外徑之套管。於本發明之又另-方面，在套管具有非圓又 形橫截面之情況中’套管具有高達咖8平方英叶或較大之 橫截面面積，依特定橫截面幾何形狀而定。具有此種 面尺寸套管之利用，允許植人物傳送之自動封合方法。” 物因此項具體實施例中，係提供-種傳送眼晴微植入 物主病心眼睛中之方法，其涉及提供一種套管，呈有 銳利尖端’延伸經過套管之腔管，·可被保持在腔管内之微 植入物，及可經過套管之基部末端被接收之 : 使用此套管穿刺經過病患眼晴之外層，並 : :之所要位置，或以其他方式前進至病患眼晴二= 且 旦套官被放在週當位置，即將推桿從套其、|立 端朝向套管之末梢端移動，萨 s足土邵末 、豕屮後.^ 精以自套管逐出微植入物。在 ^後，套管與推桿係自病患之眼睛移除在 於使用具有特定橫截面幾何形狀套管之木二万四， 套管至病患眼晴中所造成之剌孔 “、輕由插入 合。在插入期間，套管之特套管時係自動封 尖端可進-步經設計以具有特助自動封合。套管 助於自動封合方法。或者，、/ 5又叶’其係進一步有 不會自動封合，但二所，刺孔 雖然根據本發明之傳送裝置有助於‘ Α明傳迗眼晴微植入 88102 1282271 ^之方法’但對本發明方法之實施，其並非是必須的。例 _ =此時亦可使用針頭與柱塞組裝，其巾針頭具有 相應於上述套管之尺寸。 '、月《万去與裝置係提供許多優點，其不只是提供較簡 万便及車又少外傷性方式，以傳送植入物至眼睛中。在 2具體實施例中，可達成植人物傳送之自動封合方式， :、除了較不具侵入性與外傷性之外’係藉由排除對於在手 術環境中進行該程序之需求，而提供較不昂貴之治療。 私本^明〈万法與裝置亦提供較受控制之方式，以傳送植入 2眼:中。特定言之，本發明裝置之具體實施例，係經 、楗七、植入物《平順、經控制之傳送。其他具體實施 列係提供安全特徵’其包括，尤其是，對於植入物逐出之 使用者回饋，肖閉鎖機制，其會防止在逐出後之眼液倒流 ^或其亦防止再使用施予器。本發明裝置之另—項優點 1匕人裝置組裝用於傳送不同植入物之簡易性與靈活 性。 /、 1 / 詳細說明 19根據本發明之植人物傳送裝置之具體實施例，係描緣於圖 μ中。如所示，植入物傳送裝置10係包括外部罩殼2〇，具 =鼻頭圓錐體3G ’連接至罩殼，並自其延伸。具有斜切尖 :41〈套管40係自鼻頭圓錐體延伸。逐出器按鈕％係延伸 二過罩斌 < 開口 52。如進一步於上文所描述者，可將植入 物裝填至套管中，且此裝置可容易地操控，以引進套管至 病患之眼晴中’於所要之位置處。逐出器按鈕之下壓會促 88102 1282271 動裝置，並造成植入物逐出，進入病患之眼晴中。 於本文中使用之”植入物”係指眼睛植入物或藥物傳送裝置 ，其可被植入眼晴中任何數目之位置内，且其係經設計， 乂致、·二&制里之所要藥物或治療劑可隨著時間釋出。此種 植入物為生物可相容，其可為固體或半固體，且在許多但 並非所有情況中，係由生物可侵蝕物質所形成，譬如生物 可侵蝕聚合體。”微植入物”係指具有足夠小橫截面面積之 植入物，其可藉由根據本發明之方法及/或裝置傳送，其會 造成眼睛在與傳送有關聯之穿刺位置處自動封合。特定言 之，此種微植入&具有幻吏其可傳送經過21規才各或22規格 或較】規格套管之尺寸。21規格針頭之薄壁變型，可被製 成具有内邵直徑為至高0028英吋，因此，可傳送經過此種 大〗套g之圓柱形微植入物，將具有外部直徑小於〇 英 :。22規格針頭之薄壁變型，可具有㈣直徑為至高_3 夬忖’因此具有直徑小於咖英忖之圓柱形微植入物，將 可傳送經過此種大小之套管。微植人物亦可具有非圓形橫 截面幾何形狀，用於傳送經過具有相應橫截面幾何形狀之 套官。在微植入物具有非圓形橫截面之情況中，橫截面面 積可南達_〇25付Μ或較大，依特錢截面幾何形狀而 定。 万；本文中使用之傳送微植入物至眼晴中之，，自動封合”方法 ，係指引進微植入物經過套管並進入病患眼晴之所要位置 而在套言穿刺位置處典需缝合或其他類似閉合設置之 万法。此種"自動封合”方法並不需要穿刺位置在取出套管 88102 -13 - 1282271 時立即完全封合，而是任何最初之滲漏為最少，且在短暫 整頓中即消散，以致外科醫師或另—位同樣熟諳此藝者， 以其艮好之臨床判斷，將不會被迫縫合或者提供其他類似 閉合設置至該穿刺位置。 此裝置係經人體工學設計，以易於握持與操控，且具有類 似習用筆或其他書寫工具之一般整體形狀。典型上，此裝 置將被使用者握於拇指與中指之間。有立體感之背脊22係 被提供於罩殼上，在環繞逐出器按鈕之區域中，使用者之 以對使用者提供較牢固 拇指與中指係於此處接觸此裝置 〈夾持與觸感。逐出器按钮5〇本身係具有立體感之凹槽^ 、；按’’表面上良^曰典型上係於此處接觸按紐，其亦對使 用者提供較牢固之夾持與觸感。 如更清楚地於圖4中所示，鼻頭圓錐體3〇可被製成個別片 塊’然後使其固著至罩殼。詳言纟，按所示，軸環24係自 罩殼延伸。鼻頭圓縮。係經設計以供接收與連接至軸環。 如圖5中所見及者，鼻頭圓錐體3〇係接收套管組裝犯，其 係由套管40與套管輪轂44所組成。輪轂係經設計以接收盘 固定在鼻頭圓錐體30内，其中套管4G係延伸經過鼻頭圓錐 孔32套管腔係與輪轂之内部通道43連通，以致可使棺 物1，過輪數之内部通道，並裝填至套管腔内。 ，杯48與圓錐體49。推桿48係經設計以可滑動地接收於套 &月工内JL具有i夠長纟，以使被套管腔保持之經裝填植 入物位移’並使其自套管尖端逐出。 多考圖6，可見及的是，罩殼2〇係由兩個半區段？！與^所 88102 -14- 1282271 形成。此等區段較佳經設計， 以馁扣接合在一起，惟使兩 半連接在一起之其他已知方法一 77 係心奴涵盍在内，包括例如 膠黏、坪接、熔合等。或者， 考罩欣可經單一地模製。亦提 供標籤板23，其同樣地可經按 妆扣於罩豉上，或以其他方式 固著至其上。鼻頭圓錐體30可藉由類似方式固定至罩殼20 之軸環24。 引動槓桿52與連結桿60係被保留在罩殼如内。正如在圖6 與8中所見及者，引動槓桿52，係由細長構料所組成，其 具有自該構件之-端延伸之針銷55、56，與自另—端延伸 《逐出器按鈕50。針銷55、56係沿著共用軸㈣，並被接 收在罩殼區段之相應樞軸孔26中，以致當被組裝在一起時 ，槓桿可於罩殼内’在受限制之移動範圍中，環繞針銷旋 轉0 正如圖7中更清楚地見及者’連結桿6〇係由前方與後方板 塊61與62所組成，具有多個接合片段63延伸於其間。此等 片段係相繼地接合至彼此。彈性接頭似係使片段連接至彼 此，及連接至前方與後方板塊。連結桿係為可撓性而又具 回彈性，且較佳係由鄰接、可模製塑膠片所形成。具有相 對較薄材料橫截面面積之連結桿部份，係形成可撓性接頭糾 ’且被配置於較厚、較不具可撓性之片段63之間。當力被 施加至連結桿時，這允許連結桿在接合位置處撓曲。其他 已知材料亦適合連結桿，例如，包括形狀記憶合金，其條 件是當施加正交於或垂直於連結桿長度上之力時，所形成 之連結彳干能夠縱向延伸。 88102 -15 - 1282271 當組裝在-起時，後方板塊62係固定地固著至罩殼之槽缝 2?，^圖6中所示，且更清楚地示於圖9與1〇中。導销65、66 係自珂万板塊61延伸，且被接收在導引軌道28中。導引軌 道28係被導引稜紋29所界定’ 29係自軸環24向内延伸。柱 塞46之圓錐體49係緊#著連結桿之前方板⑽。或者，連 結桿-柱塞之組裝可經一體成形，成為單一單元。連結样、 導引軌道、柱塞、套管及植入物（若被裝填在套管内），係 全部沿著裝置之長縱軸排列。 正如可見及者，引動槓桿52之按紐5〇之下侧，係與連結桿 接觸（圖9A)。於操料，按㈣之下壓係由使用者對著連結 桿傳辽力以大致上垂直於裝置之縱軸方向，經過按鈕刈 之下側。此力係經過連結桿傳送，且被轉化成縱向力，沿 著裝置之縱軸，經過連結桿接頭之撓曲。由於連結桿之後 方j塊末端㈣固定至罩《，故此作用會造成連結桿之自 由前方板塊末端，在遠離連結桿固定後方板塊之方向上平 f。此連結桿前方板塊之平移，係依次推送推桿46經過套 管40之腔管。在植入物被裝填並保持在套管腔内之情況中 ’推桿之移動依次會使植入物自套管尖端逐出（圖9B)。 按艇50亦包括垂片57 ’其可與罩殼之垂片槽缝58鳴合。此 垂片包含止回爪，其當被嚙合在槽缝58中時，將提供可聽 見之卡搭聲，以信號通知使用者植入物已被配置，並於植 入物配置後，亦將保持引動槓桿呈閉鎖、下壓狀態。 、根據本發明植人物傳送裝置之第二個具體實施例，係描述 万、圖10-11中。在此具體實施例中’植入物傳送裝置⑽，係 88102 -16- 1282271 包括罩殼120，具有經配置於罩殼肉 早成内炙傳動器170。此傳動器 包括連結桿160，由兩個相反乏可^ 祁反撓性弓形彎曲構件165與166 所形成。背脊171與172係被提供於弓形料品祕从、方山 、万、弓形背曲構件之頂端，且 包含背脊m與172之弓形彎曲構件部份，係延伸經過罩殼之 開口 m與125。套管組裝142係被固著至罩殼。與前述具體 實施例，植人物可同樣地被裝.填至套管。弓形彎曲構 件165或166之下壓係促動該裝置，造成植入物自套管逐出， 其將進一步詳述。 罩殼120係由兩個區段形成，意即上方與下方罩殼區請 與122，其可如上文關於圖U9之具體實施例戶斤述，被組裝在 一起。同樣地，裝置11G亦經人體工學設計，以易於握持， 且典型上將同樣地被使用者藉由拇指與中指握住。背脊i7i 或Π2包括有立體感之凹槽，丨以其他方式形成質地，以對 使用者提供較牢固之夾持與觸感。其他有立體感之背脊， 可被提供於罩殼本身之上，在開口 125與126附近。 連結桿160進一步包括前方與後方板塊161與162，及自前 万板塊161延伸之推桿148。弓形彎曲構件165與166之末端， 係與岫方與後方板塊161與ία 一致。連結桿16〇用之適當材 料係與上文關於圖丨-9具體實施例之連結桿6〇所述者相同。 當被組裝在一起時，後方板塊162係被固著至罩殼，並藉由 垂片127與128保持在相對於罩殼之固定位置上。前方板塊161 係被接收且可滑動地位於下方罩殼區段122上之軌道129内。 推桿148係自前方板塊161延伸，並與套管14〇呈軸向排列。 推桿可由金屬絲形成，且於一種製造方法中，連結桿可被 88102 -17- 1282271 直接換：製於+ P y 、屬4上，然後可將金屬絲切割成所要之尺寸 ’以形成推桿。 :、圖1、=所描績之未展開狀態中，植入物則係被保留於套 &中壯逆離推桿。於弓形彎曲構件165或166上之手動壓力， '、、：农置之縱轴供應正叉力。此力係經由弓形彎曲構件之 撓曲作用被傳it，成為沿著縱轴之縱向力，其依次會造成 連2桿之自由、前方板塊161之移動，遠離固定之後方板塊162 k依久會推送推桿146經過套管，而接著自套管逐出所裝 填之植入物，如圖11B中所示。 閉鎖垂片174係被提供於上方之罩殼區段121上，且進一步 匕括閉鎖止劝銷175，其可與前方板塊161上之凹口 嚙合 閉鎖垂片本身可與上方罩殼區段121 一體形成，並經設計 以致當被正確地定位時，閉鎖止動銷會按扣接合至凹口 内。於操作時，當前方板塊161相關於罩殼向前移動時，斜 角表面178係嚙合閉鎖止動銷175，並使閉鎖垂片向上偏斜。 閉鎖垂片仍然保持向上偏斜，直到前方板塊之移動將凹口 176 f 土足位’以故使閉鎖止動銷嚙合凹口為止。正如可明瞭 的，凹口相對於前方板塊長度之位置，將支配在逐出植入 物時被推桿所運行之距離。在所示之具體實施例中，可將 傳動态以兩個不同取向插入罩殼内，以對推桿提供兩個不 同逐出距離。正如所見及的，類似之斜角表面179與凹口 177 係被提供於板塊161相反表面178與凹口 176上，其中凹口 176 係相對於罩殼縱軸偏離凹口 177。因此，此相同傳動器可在 裝置組裝時旋轉180度，以致閉鎖止動銷175係替代地鳴合凹 88102 -18 - 1282271 口 177，於是允許推桿運行相對於前方板塊長度而替代地被 凹口 177位置所支配之替代距離。在所示之具體實施例中， 凹口 177係提供1毫米位移，而凹口 176係提供2毫米位移。 根據本發明植入物傳送裝置之第三個具體實施例，係描繪 於圖12A-12B中。在此具體實施例中，植入物傳送裝置210係 包括罩殼220與套管組裝242。套管組裝242係包含套管240， 經配置於鼻頭部份230内，並自其延伸，且推桿248係可滑動 地以套管接收，並終止於其在圓錐體249中之基部末端處， 其係被配置於罩殼内部。裝載槓桿254係為提供垂直於裝置 縱軸之移動。槓桿之一端係自裝置延伸經過開口 251，且終 止於按鈕250。槓桿之另一端包含垂片257，其係可與罩殼220 上之插銷258嚙合。垂片與插銷可經設計，以按扣接合關係 嘴合。凸輪260係被配置於罩殼220内，且係以樞軸方式被裝 載至罩殼環繞樞軸265，其係相對於槓桿254在遠端定位。槽 缝267係被提供於凸輪260上。於槓桿254上之針銷256係可滑 動地被保持在槽缝267内。凸輪260之末端係位於圓錐體249 與推桿248組裝之近端。 於圖12A描繪之未展開狀態中，植入物201係被保留在推桿 末梢之套管中。按鈕250之手動下壓會造成槓桿254之向下移 動，正交於裝置之縱軸。此移動係施加力於凸輪260上，其 係經由槓桿之針銷256傳遞至凸輪之槽缝267，造成凸輪環繞 樞軸265之旋轉移動。伴隨著接近圓錐體249之凸輪260之末 端，凸輪之此種旋轉會造成凸輪之末端嚙合圓錐體249，造 成圓錐體249與柱塞248相對於罩殼之平移。柱塞之此種平移 88102 -19- 1282271 ，係依次使植入物自套管逐出 桿完全被壓下，且植入物被逐 ，於是閉鎖此組裝成為下壓、 ，如圖12B中所描繪者。當槓 出時，垂片257係鳴合插銷258 逐出後狀態。 根據本發明植入物傳送裝 之極平順、受控制之逐出。 置之—項優點，是其提供植入物 所謂’，受控制”係意謂被施加至 植入物以供逐出之力，係與被使用者施加以促動該裝置之 力成正比。使用者具有關於逐出速率之直接回饋，且可以 動態方式調整被傳送至連結桿以獲得 此外，依特定連結桿之型態與尺寸以，此裝計 ，以致使柱塞沿著罩殼之縱向或”x”軸之平移範 地較長，惟仍然正比於傳動器沿著垂直或”y”軸 。於此種狀況中 圍，可顯著 之移動範圍 相對較長之植入物可有效地藉由比較短 促動衝程所促動之裝置傳送。圖9A&9B之具體實施例係描 繪此種狀況，其中按鈕50之位移y係造成柱塞牝之較大位移 可藉由本發明裝置達成之受.控制傳送〜，亦具有其他優點。 例如，丈控制之傳送係提供較可預期且可重現之植入物安 置，意即植入物將傾向於被放置在極接近套管尖端之位置 ，且不會被投射至較遠位置，其可能潛在地伴隨著使用例 如裝有彈簧之元件而發生，其中係同時施加突然力至植入 物。加入閉鎖機制，譬如圖1-9裝置之垂片57與槽缝58閉鎖 機制’或圖10-11裝置之閉鎖垂片機制，或圖12Α_12Β裝置之 垂片-插銷機制，均會在植入物配置後防護眼液倒流至套管 中。此等閉鎖機制可進一步經設計，以致此兩者間之嚙合 88102 -20- 1282271 係為不可逆的，此係、防止該裝置之再使用。這是有利的， 例如若想要單次使用之裝置時。 整個罩殼形狀，伴隨著接近傳動器位置之有立體感背脊之 特定定位之組合，亦提供其他安全優點。特定言之，此設 计允許使用者控制套管之定位，並保持其安定性，主要是 經過拇指與中指之操控。食指係同時控制裝置之引動，且 因此是由套管逐出植入物於所要之位置處。此設計係有: 地使足位控制與引動控制分離，並降低逐出植人物之步驟 將不慎造成裝置移動以致植入物之實際安置並未在所想要 之置處之風險。 套管本身在許多方面係類似標準手術針頭，且可由不銹鋼 以夕種規格形成。此規格係經選擇，以致套管腔之内徑， 或口徑’將相應於所選擇植入物之外徑，具有足夠之公声 ’以致使植入物可被接收至套管腔中，及隨後自其逐出。 在圖10與11之具體實施例中，套管丨40可為標準手術針頭， 具有魯厄氏鎖’安裝於其輪轂上，其可被接收並固定至罩 殼120之末端上所提供之相應魯厄氏裝配。 雖非必須，但一般期望使用尺寸上相應於21或22規格針頭 或較小之套管。此種小套管具有之重要優點是，根據本文 中所述技術’藉由此種小口徑針頭或套管所造成之刺孔係 自動封合。這在本申請案中變得有利，因為植入物傳送至 眼睛中可在無需縫合穿刺位置下達成，若使用較大規格針 頭則其將是必須的。吾人已測定出，利用21或22規格或較 小之套管，可放置植入物，並取出套管而不會有過度流體 88102 -21 - 1282271 仗眼睛滲漏’不論在眼晴内之正常液壓為冑，且可避免穿 刺仏置4缝合。21規格針頭具有大約〇 〇32英吋之外部直徑 21規格針』之薄壁或特薄壁變型可具有大約⑼23至〇 〇26 英时4内部直fe ° 22規格針頭具有大約〇 〇28英吋之外部直 ^ ’而22規格針頭之薄壁或特薄壁變型具有大約_9至〇 〇23 英寸之内邛直;fk。理想上，於尺寸上相當於至高22或23規 格疋套管’係使用薄壁針頭。微植入物係經合尺寸，以具 有欲被接收在針頭套管内之外部直徑，具有足夠公差以易 於經過套管推送。例如且不會那麼受到限制，具有〇〇18英 忖直徑之微植人物’可容易地經過22規格薄壁針頭傳送， 而具有〇.〇15英吋直徑之微植入物，可容易地經過23規格薄 壁針頭傳送。本發明進-步意欲涵蓋使用具有非圓形橫截 面《套管’包括卵形或橢圓形橫截面。關於此種非圓形橫 ，面<套f ’-般期望橫截面面積係相應於具有至高為〇般 英子直U1]形套官（橫截面面積，意即至高〇·嶋平方英 忖或較大之橫截面面積，依特定橫截的㈣狀而定。 除了套管尺寸以外，對套管尖端及特別是插入方法兩者之 其他修正，可進-步臂助植入之成功自動封合方法。當插 入套管至任何組織中時之—項典型問題，是組織之”剔:核 心”現象’其中此插入係實際上切割組織之—個圓柱形截面 ，進入套管腔。此種剔去核心作$，當其發生在眼 對=液經過注射位置之渗漏更為惡化。藉由在多個相 Γ 角度下接近眼晴組織，套管尖端有較佳機-穿 透且個別經過組織層，並減少組織之剔去核心作用。進— 88102 -22- 1282271 步減少剔去核心作用及/或過度滲漏之其他技術，係進—步 描述於本文中。 ’ 套管尖端本身亦可經設計，以減少剔去核心現象，例如， 由使斜尖端之某些部份變銳利，並使其他部份變鈍。圖13A 與13B係描繪一種此類具體實施例，其中套管尖端40a包括側 斜面31a、32a，其係在所指定線以之末梢延伸，且構成斜尖 端之大約一半，及變鈍區域33a係在線u之近端延伸，構成 斜尖端之另一半。變鈍區域33a可經過此項技藝中已知之習 用拋光技術產生。圖14A與14B係描繪另一種此類具體實施 例’其中套官尖端4〇b亦包括側斜面31b與32b，在所指定線L2 之末梢延伸，且變鈍區域33b係在線u之近端延伸。但是， 在此具體實施例中，側斜面31b、32b僅構成斜尖端之約四分 之一或較小。於各此等具體實施例中，尖銳側斜面允許組 織之最初穿孔，但當此尖端被進一步插入組織内時，會遭 遇斜大知之欠純區域，其未具有銳利切割邊緣，因此當套 τ岫進時會促進組織層之分離，及緩和組織之進一步切割 及可能之剔去核心作用。除了此等設計以外，胃用針尖亦 已証實可令人滿意。 熟諳此藝者將明瞭的{，進入之特定位置與插X套管之距 離，係依特定應用與植人物所要之最後位置而纟。正如亦 可應月暸#纟文中所提供之能力’以提供關於傳送植入 物之自動封合方法，料醫師與保健工作者治療眼睛疾病 之肊力’、有巨大衝擊’因其係於大部份狀況中排除目前藉 習用方法所需要手術設備之必要性及伴隨之手術支援。 88102 -23 - 1282271 : 用彳】如圖1-9之植入物傳送裝置以投予植入物，使用 者可’口著有立體感之背脊22於拇指與中指之間握住裝置1〇 並將裝置放置在接近進入病患眼睛中所要點處。病患典 土上係在局邵或區域麻醉下。於是，使用者可使套管40前 進土病患眼晴中’達所要之深度，並壓下逐出器按鈕％， 以逐出植入物於所要位置。然後，取出套管40。關於套管 月）進之特足技術，包括套管與斜面之取向角度，係進一步 纣順於本文中。其中套管4〇係經合尺寸，以接收並保持微 植入物如别文所討論，所形成之穿刺位置可於取出套管 時自動封合。若非如此，於使用較大之套管與植入物之狀 況中，穿刺位置可藉已知方法閉合，譬如缝合。 傳运植入物之方法，包括自動封合方法，亦可在未使用本 發明裝置下施行’惟較不合宜。於此種自動封合方法中， 可提供具有相應於上述尺寸之套管，連接至適當把持器， s如典土針颃與/主射咨組裝。微植入物係被裝填並保持在 套官腔内，且推桿係進一步具有末梢端，經過套管腔之基 部末端接收， 持在套管外部 接近病患眼睛 之外層，並使 以置放微植入 部末端朝向套 。於逐出後， 入套管至病患 ，且可以手動方式接近。於是將此組裝帶 之位置，且接著使用套管穿刺經過病患眼 套管進一步前進至病患眼睛内之所要位置 物。一旦套管被定位後，使推桿從套管之 官之末梢端移動，藉以從套管逐出微植入 套管與推桿係自病患之眼晴取出，且經由 眼晴中所產生之刺孔，係在移除套管：自 88102 -24- 1282271 封合。或者， ，其中所形成 合0 可殊用類似方法，使用 之刺孔不會自動封合， 具有其他尺寸之套管· 但可使用已知方法封 關於例如在眼、 方法包括使針頭Γ 體孔穴中之安置，可使用之植入 , w 過垣邵I進，在距眼晴邊緣大約3.5-4毫米 之仏置處。對較+ 毛木 頭從相對於眼針頭’例如25規格或較小’可使針 動封合結田=壬㈣㈣入，而仍然產生可接受之自 。+較大規格針頭，例如23規格及較大，可夢 由在相對於眼晴 曰 結果。， 3表面足角度下插入針頭，以加強自動封合 、、 良好結果係藉由相對於眼睛表面為45。角或較 二度插入而達成。稍微經改良之結果亦可在一些情況 。2，其万式是使針頭之斜面相對於眼晴表面向下指向 〜另種有利方法係涉及所謂”隧道技術”途徑。於此項技 術中，係使用例如棉花塊或鑷子限制病患眼晴移動，並使 針頭在相對於眼睛表面趨近平行之角度下前進至鞏膜中。 於此頁技術中，斜面經常相對於眼睛表面被指向上。一旦 使大场則進仵充分遠，足夠進入鞏膜層内，通常係致使斜 面彳Ϊ刀土少被配置於鞏膜層内，調整針頭之角度至更向下 角度進入眼晴内，並使針頭更為前進。使用此種方法，以 較淺之插入角度，產生更易於閉合與封合之傷口邊緣。在 不文理淪束縛下，咸認針頭藉此技術插入，會造成鞏膜”皮 片”，其在眼晴之眼内壓之下，係被迫向上且對著傷口路徑 壓縮，以更有效地閉合傷口。 此外，針頭相對於眼晴邊緣插入之方向，對於植入物在玻 88102 -25- 1282271 璃狀體孔穴内之置 —^有其他關聯性。例如，針頭以 士m面万式前進，或甚至是相料該邊緣以周圍方式 則進’經常提供適當且可接受之位置，以置放植入物。另 -方面’針頭以邊緣之前面方式前進’需要些許留心，因 其可能會導致植人物之安置接近眼晴之晶狀體，其 某些併發症。 可與根據本發明裝置之裝填與逐出相容之植入物，可藉由 多種已知方法形成，包括相分離方法'界面方法、壓出方 法、壓縮方法、模製方法、#出成型方法、熱壓機方法等 。所使用之料方法可經選擇，且技術參數可經改變，以 所要植入物大小與藥物釋出特性為基礎。關於本文中所述 之微植入物，其可經過相應於21規格針頭或較小之套管傳 运，且其因此具有橫截面直徑為0026英吋或較小，或類似 橫截面面積，壓出方法是特別有用的。壓出方法，以及射 出成型、壓縮成型及製藥片方法’均可達成微植入物所需 要之小橫截面直徑或面積。壓出方法亦可造成藥物在聚合 體内（較均勻分散體，設若是小尺寸微植入物，則這可能 是很重要的。 如前文所述，具有0.018英吋或較小直徑之微植入物，可經 過22規格之薄壁套管傳送，而具有〇〇15英吋或較小直徑之 微植入物，可經過23規格之薄壁套管傳送。由於此等微植 入物之極端小橫截面直徑或面積，故其相應長度將必須成 比例地較大，以提供許多活性劑之所要治療劑量。典型上 ，可製造微植入物，以在長度上擴增至約6或7毫米或較長 88102 -26- 1282271 。7毫米或較小長度之微植入物可能較佳，至少對於安置在 玻璃狀體内而言，因較長之植人物可能會干擾病患之视覺。 在製造根據本發明之植入物傳送裝置時，一般可能期望預 裝填植入物至套管中。經預裝填之裝置係對使用者提供附 加之方便性，且避免沒有必要之植入物處理。再者，此種 裝填可於無菌條件下完成，藉以確保經滅菌植入物之傳送 。關於圖1-9之具體實施例，.可將植入物預裝填至套管組裝 中，且將已裝填之套管組裝併入鼻頭圓錐體中。以此方式 ’經裝填之鼻頭圓錐體/套管組裝可經預組裝，以供稍後併 入罩殼組裝。同樣地，關於圖1(M1之具體實施例，可將植 入物預裝填於套管中，接著稍後組裝至罩殼組裝上。在關 於此具體實施例之-種替代變型巾，套管可具有兩個各別 邵份’其中套管之一部份係留在罩殼内，然後與套管之另 一個外部部份連通，接著連接至罩殼。在此種變型中，可 進一步將植入物預裝填於被保持在罩殼内之套管部份中。 於任何情況中，係提供適當長度之推桿與連結#，依特定 經裝填植入物之長度而定，以致可確保特定植入物之完全 逐出。 灰籤板4在罩破上 < 其他位置，可包含相關於所裝殖特 定植入物之適當訊息。在此種可交換性下，用於傳送經選 擇植入物之獨特裝置’可容易地僅只是藉由提供針對所選 擇植入物之特定套管、柱塞及連結桿系統而製成。此裝置 :其餘組件仍然保持相同。名牌或罩殼本身可相應於所選 疋〈植入物貼上標籤，因此確認具有經裝填植人物之裝置。 88102 -27- 1282271 當裝置與預裝填之植入物組裝在一起時，一般可能進一步 期望植入物被放置在正好是套管尖端處開口之近端。以此 万式，當植入物被逐出時，可避免引進空氣至眼晴中，其 可能在其他情況下發生，例如若植入物進一步位於套管腔 内，且允許氣泡或氣袋存在於套管尖端與植入物之間，及 植入物之逐出係迫使氣泡或氣袋進入眼睛中時。達成此目 的之#方法，疋以末梢方式裝填植入物至套管中，接著 為柱塞:其中柱塞長度係經設計，以推送植入物至所要之 預引動么置。當接著將套管組裝安裝於罩殼上時，柱塞及 此是植入物係被推進至所要位置。為防護植入物免於不 〃過早釋出，套管可具有被併人尖端中之些微彎曲，以致 =之她存在於套管内壁與植入物之間，以保持植入 置引：：位置上，但同時，摩擦力係容易地藉由柱塞在裝 置引動時逐出植入物之作用而被克服。 :持植入物於套管内之其他機制，亦意 摩擦接觸。：二二延伸至套管腔中，且係與植入物呈 適當位置上 式；/㈣人物藉㈣形環保持在套管内之 力，係容…再〜猎0形環對著植入物所賦予之摩擦 服二:：由柱塞自套管逐出植入物所賦予之力所克 15所示之另Γ土中’可將0形環配置於套管本身之内。於圖 部，其中凹口種ΐ型中，凹口 303係被切劃越過套管340之外 被切割至套乂 /衣度係致使其到達腔管内。意即，凹口係 5内，達其中套管腔係與凹口及因此是套管之 88102 -28- 1282271 2部連通之深度。於是，將〇形環3〇2環繞套管外部定位， 其中〇形環之-個區段係位在凹σ中，以致使—部份〇形環 係延伸至套管腔中，並與置於其中之植人物遍呈摩擦接觸 。麵示之變型中，被施加之摩擦力可為大約25-3〇克，其 易於藉由大約500克之典型引動力克服。◦形環可由多種已 知材料形成’包括聚碎氧或熱塑性彈性體。〇形環可具有圓 形橫截®，或為提供與植入物之較大接觸表面#，其亦可 具有較為長圓形之橫截面，或擴圓形橫截面，或甚至是矩 形橫截面。環繞套管外部加入〇形環，亦可充當其他目的。 以下述作為實例，提供外部定位之0形環，係對使用者提供 易於蓉別之深度規格與深度止動處，以確保套管被插入到 達所要之眼睛位置内，但在植入物逐出之前，不超過所指 疋〈深度。或者，可將套管本身經適當地標示，以提供易 於鑒別之深度標記。 2樣地’其他意欲涵蓋在内之料機制，係涉及配置或插 入#擦止動銷至套管腔中。例如，在.於使用如上述〇形環 2-種變型中，凹口可同樣地被切割至套管中，然後將此 裝上收縮管件’譬如薄壁醫療級熱收縮聚合體管件， - 不限於例如聚缔煙、氣聚合體（PTFE)、聚氯乙婦(pVq 及聚對苯二甲酸乙g|(PET)。—旦環繞套管定位後，可致使

此種管件於軸向盥_ A ^ ^知向兩者上收縮，造成一部份管件被嵌 ^ 一 並進入腔官中，以產生摩擦止動銷，極 類似前文所述之〇形瑗㈣剂 ,^ . 型。於另一項實例中，可配置其他 手^止動销万；套官内’包括例如葉片彈簧、彈簧夾或其他 88102 -29- 1282271 類似機制，其將舞所保持之植 允許植入物㈣動時自 了4力’而又仍然 藉由套管本身之操又其他摩擦止動銷可 ,套管之2= 例如’類似上述套管之彎曲 截面可被形成齒狀或”酒窩狀”，以致有套管辟之 凹凸在腔管内。此種凹痕可形成摩擦止動销。 - =其他保持機制係意欲涵蓋在内，其可倚賴 二塗層或薄膜。例如，可使用相對較弱之生物可：： 黏者兑1，以塗覆植入物或 &以致使植入物附著至且保 持^在㈣内。或者’可將腔管塗覆聚合體或其他塗芦 ，其係對腔管内植人物之移動，提供額外之摩擦阻力。I ::情況中，藉由黏著劑或塗層所提供之阻力，將容易地 =运裝置引動時被克服。以下述作為另一項實例，可將 薄膜配置在腔營肉，與# ^ 〒越腔^直徑。此種薄膜具有足夠完 整性，以抵抗植入物在腔管内之移動，但當賦予引動力以 逐出植入物時，將立即讓路或破裂。 其他套管設計可同樣地達成所要之效果，於植入物逐出時 /免引進工氣至眼晴中。合"口，植入物可被定位於套管 炎端之近端，但在植入物與套管壁之間具有足夠公差，當 物被和動經過套管時’提供空氣排氣通過植入物。適 田A ^係為备植入物沿著套管被移動時，保持植入物前方 ^氣在接近環境壓力下之公差。由於眼内液壓相對於環 兄t力八j上稍微正，故在環境壓力下之空氣將不會進入 眼睛中。 可將根據本發明（經裝填裝置包裝，以包含延伸覆蓋套管 88102 -30- 1282271 且固著至罩殼之安全帽。這將在裝置處理期間提供一種安 全措施。此裝置之按鈕或其他下壓機制，亦可包含凹口， 其係接收安全帽之邊緣。於此型態中，安全帽亦將接著操 作，以防止按鈕或其他下壓機制之非故意下壓，與植入物 之逐出。 正如可明瞭的，被提供經裝填所要植入物之根據本發明植 入物傳送裝置，對醫師使用者極為有利。此種裝置可提供 單次使用之無菌包裝。使用者永遠不需要處理植入物本身 。如前文所述，此裝置係提供植入物之受控逐出。此裝置 之型態與設計亦有助於達成病患間之植入物之均勻安置。 再者，當此裝置係經設計以傳送微植入物時，此裝置係提 供如前文討論關於傳送之自動封合方法。這對醫師與病患 具有巨大利益，因整個植入程序可安全地、容易地且經濟 地於醫師診療罜中施行，無需目前關於植入物傳送所需要 之較昂貴手術支援。 【實施方式】 ^ 本發明係藉下述非限制性實例進一步說明。 實例 針增尺對於玻璃狀體溶漏之作同 施行不同規格之針頭伴隨著各種插入技術，以測定關於最 少玻璃狀體滲漏與”自動封合"傷口之最大尺寸針頭規格與 最適宜插入技術。 以氯胺酮/甲苯口塞唯藥液使八隻兔子麻醉。將〇.5%歐發因 溶液之液滴傳送至兔子之每一隻眼晴，作為局部麻 88102 -31 - 1282271 醉劑。將 16g，20g，22g，23g，25g 針頭（Beckton-Dickinson，Franklin Lakes， NJ)連接至/主射斋，並根據不同之技術，經過垣部（距邊緣i 3耄米）插入兔子眼睛之玻璃狀體孔六中。對各針頭尺寸， 係將針頭相對於眼晴之垣部，以9〇。或45。之任一角度插入， 或根據下述隧道”技術進行。於"隧道"技術中，係首先使 針顽於幾乎平行於鞏膜之極淺角度下，前進至眼睛組織之 第鞏膜層中。一旦針頭已充分刺入，經常達其中斜面已 通入輩膜tb 、 ，、 曰中义位置，即調整針頭之取向，及在較尖銳攻 擊角度下進一 .% 一 v前進，例如典型上為任何位置至高達45〇。 系詳迷針頭規格與對於每隻動物之插入技術。

88102 -32- 1282271 在從眼睛移除每一支針頭時，檢視所形成之傷口，並記錄 傷口形狀與特徵及玻璃狀體滲漏量之觀察。其結果係表列 於下表1B中。 表1B :觀察 動物 眼睛 針頭尺寸 (規格） 斜面位置， 取向 觀察之 滲漏值 傷口描述與 特徵鑒定 1 OD 16 向上， 90° +++ 大，圓形，擦 拭後未封合， 需要縫合 OS 16 向下， 90° +++ 大，圓形，擦 拭後未封合， 需要縫合 2 OD 20 向上， 90° +++ 大，圓形，擦 拭後未封合 OS 20 向下， 90° +++ 大，圓形，擦 拭後未封合 3 OD 22 向上， 90° +++ 圓形，擦拭後 未封合 OS 22 向下， 90° + 圓形，擦拭後 未封合 4 OD 23 向上， 90° ++ 圓形，擦拭後 未封合 OS 23 向下， 90° + 圓形，擦拭後 未封合 5 OD 25g 向上， 90° 沒有滲漏 極小，圓形’ 擦拭後封合 OS 25g 向下， 90° 最少量 土 極小圓形，擦 拭後未封合 6 OD 23g 向上， 45° 最少量 土 幾乎封合，邊 緣閉合 88102 -33- 1282271 os 23g 向下 _45° 沒有渗漏 幾乎封合，邊 緣閉合 23g 隧道技術沒有滲漏

7 〇D

沒有渗漏 OS 暖遒技術 —__ 隧遒技術

完全地封合 元全地封合 封合 最少量 土 封合 22g 右眼，OS-左眼 +++ =嚴重滲漏 ++=大量滲漏 + =若干量之滲漏 +/^最少量之滲漏 =沒有滲漏 以上述及其他觀察為基礎，可獲得之結論是，插入技術以 及計頭尺寸在決定傷口特徵與隨後傷口滲漏上，係為重要 因素。對25規格針頭而言，插入之角度或技術較不重要， 其中傷口相對較小、封合，且証實滲漏為最少至沒有。對 較大規格針頭而言，插入技術變得較重要，針頭在小於垂 直，思即小於90。之角度下插入，係顯著地減少滲漏量，並 提高傷口自動封合之能力。藉由上述隨道技術插入，獲得 最有希望之結果，但即使是在小於45。之角度下直接趨^， 係提供極良好之結果。此外，稍微較良好之結果，係在插 入時，使用相對於眼晴組織，面向下之斜面獲得。因此， 預期自動封合可使用上述技術，以23規格或較大針頭達成 ’包括22與21規格針頭。 88102 -34- 1282271 ^_例2 ·微植入物之傳谈 將具有尺寸為0.015英吋直徑與6毫米長度之圓柱形微植入 物，使用23規格薄壁針頭，並根據上文實例丨中所述之插入 技術，傳送至兔子眼睛之後面片段中。 如前述以氯胺酮/甲苯噻畊藥液，使四隻兔子麻醉，並以 0.5%歐發因（0pthaine)溶液之液滴，投予兔子之每一隻眼睛， 作為局部麻醉劑。將23g之薄壁針頭（BD，FranklmLakes，NJ) 連接至注射器，並於針頭套管中裝填微植入物。根據實例工 中所詳述之不同技術，並如進一步於本文中所述者，將針 颈插入免子眼睛之玻璃狀體孔穴内。下表2A係詳述針頭規 格與關於每隻動物之插入技術。 - _表2A :研究諸計 > 90° 向下，90〇

OD

OS

4 0D

隧道技術 *除了插人角度與斜面取向之外檢視針頭相對祕睛邊 緣〈不同取向，關於其中針頭係在垂直（意即9〇。）以外之角 度下插入之狀況。更明確言之，針頭係前進至眼晴中，以⑴ 周圍方式，意即沿著對邊緣大致上切線之方向，後面方 88102 -35- 1282271 式’意即針頭# + ，並中針、μ '㈣眼睛後面前進，及（3)前面方 ，、中針頭係朝向眼晴前面前進。 万式 、十頊時，微植入物係被傳送至 孔穴内，其方式σ Υ古從… 々仅炙坡瑪狀體 疋使推送金屬絲前進經過針頭套管， 送微植入物經過斜@灰μ 推 、 '〜套官。然後，移除針頭，並檢視所形 $之θ口，及記錄傷口形狀與特徵及玻璃狀體滲漏量之勸 察。其結果係表列於下表2Β中。亦關於所傳送植入物 置與狀態施行觀察。 表2Β :觀

0S 向上，45° J圍方式 向下，45。 周圍方式 適當 圓形，擦拭後 未完全封合 i乎封合 $DS在傷口 中，移除後 幾乎封合 小碎片 在傷口中

0D

0S 向上，45。 後面方式 向上，45° 前面方式 幾乎封合， 邊緣閉合 幾乎封合， 邊緣閉合 DDS破碎成 2片 DDS接觸 晶狀體 4

0D 隧道技術， 周圍方式 封合 極接近垣部與前 面之玻璃狀體

0S 隧道技術， 周圍方式 封合 極接近垣部與前 面之玻璃狀體 +/-=最 =沒有 少量之滲漏 滲漏 88102 -36- 1282271 由上述與其他觀察，可預期針頭在45。或較小角度下之插 入’關於自動封合，可獲得令人滿意之結果，且同樣地造 成令人滿意之植入物安置。雖然先前所述之隧道技術係提 供最爽好自動封合結果，但植入物之定位比藉由其中針頭 沿著單一路徑前進之方法所觀察到者稍微較不可控制。而 且’針頭相對於邊緣之取向可為重要的。例如，以周圍方 式或後面方式前進至眼睛中之針頭，係提供植入物之較有 利置放’然而以前面方式前進之針頭，可能造成植入物接 近晶狀體安置，這會造成併發症。於植入物安置上所發現 <其他困難’在一種情況中，係因裝填期間植入物之破裂 所造成，以致植入物之小碎片被置於傷口中。此種事件可 容易地經由在裝填植入物時加以注意，且確保推送金屬絲 足夠長以完全逐出植入物，而被緩和。 雖然較佳裝置與方法已被描述，但熟練技師將明瞭，可在 本發明範圍内施行顯而易見之修正，該範圍係如隨文所附 之申請專利範圍中所界定者^ 【圖式簡單說明】 圖1係描繪根據本發明—項具體實施例之植入物傳送裝置 之側視圖； 圖2係描繪圖1裝置之頂部視圖； 圖3係描繪圖1裝置之前视圖； 圖4係描繪圖1裝置之透視分解圖，顯示從罩殼拆開之鼻 頭圓錐體； 圖5係描緣圖1裝置之鼻頭圓錐體與套管組裝之透視分解 88102 1282271 圖6係描緣圖1裝置之置却_ 皁蚊、連結桿及引動槓桿之透視分 解圖； 圖7係描繪圖1裝置之連結桿之放大透視圖； 圖8係描㈣1裝置之幻動槓样之放大透視_ ; 圖从係描績圖1裝置截面中之側面立視圖，顯示由裝置逐 出植入物前之連結桿、引動槓桿及套管組裝； 圖9B係描...曰圖i裝置截面中之侧面立視圖，顯示由裝置逐 出植入物後之連結桿L桿及套管組裝； 圖10係描緣根據本發明另-項具體實施例之植入物傳送裝 置之透視分解圖’顯示不同罩殼、連結桿及套管組裝； 圖ha係描繪圖10裝置截面中之側面立視圖，顯示由裝置 逐出植入物前之連結桿與套管組裝； 圖ΠΒ係描緣圖1〇裝置截面中之侧面立視圖，顯示由裝置 逐出植入物後之連結桿與套管組裝； 圖係描、”曰根據本發明又另一項具禮實施例之植入物傳 :裝置截面中之側面立視圖，其中部份被斷開，顯示逐出 β之又另種連結桿機制與套管組裝； 圖12Β係描緣圖12Α裝置截面中之侧面立視圖，其中部份 被斷開’顯示由裝置逐出植人物後，連結桿與套管組裝； 圖13Α-Β係描繪根據本發明—項具體實施例之套管尖端之 頂部與側面視圖，其中部份被斷開； 圖_系描緣根據本發明另一項具體實施例之套管尖端 〈頂邵與側面視圖’其中部份被斷開；及 88102 38- 1282271 圖15係描繪根據本發明另一項具體實施例之套管之側面截 面圖，其中部份被斷開，顯示用以保持植入物在套管内之 設置。 【圖式代表符號說明】 1 植入物 10 植入物傳送裝置 20 外部罩殼 21 半區段 22 半區段 23 標籤板 24 軸環 26 樞軸孔 27 槽缝 28 導引軌道 29 導引棱紋 30 鼻頭圓錐體 - 31A 側斜面 31B 侧斜面 32A 侧斜面 32B 側斜面 40 套管 40A 套管尖端 40B 套管尖端 41 斜切尖端 88102 -39- 套管組裝 套管輪轂 柱塞 推桿 圓錐體 逐出器按鈕 引動槓桿 開口 有立體感凹槽 細長構件 針銷 針銷 垂片 垂片槽缝 連結桿 板塊 板塊 片段 可撓性接頭 導銷 導銷 植入物 植入物傳送裝置 罩殼 -40- 1282271 121 罩殼區段 122 罩殼區段 125 開口 126 開口 127 垂片 128 垂片 129 軌道 140 套管 142 套管組裝 148 推桿 161 板塊 162 板塊 165 可撓性弓形彎曲構件 166 可撓性弓形彎曲構件 170 傳動器 171 背脊 172 背脊 174 閉鎖垂片 175 閉鎖止動銷 176 凹口 177 凹口 178 斜角表面 179 斜角表面 201 植入物 -41 88102 1282271 210 植入物傳送裝置 220 罩殼 230 鼻頭部份 240 套管 242 套管組裝 248 推桿 249 圓錐體 250 按紐 251 開口 254 槓桿 256 針銷 257 垂片 258 插銷 260 凸輪 265 框幸由 267 槽缝 301 植入物 302 0形環 303 凹口 340 外部套管

88102 -42-

Claims (1)

1. Ι282^Μ125733號專利申請案 中文申請專利範圍替換本(95年12 拾、申請專利範圍： 1. 一種植入眼晴植入物於病患眼睛中之一個位置上之裝置 ，其包括、： 具有縱軸之細長罩殼； 由罩殼縱向延伸之套管，此套管具有延伸穿過其間之 腔f ’且係經設計以在套管腔内接收眼睛植入物； 推桿’其可接收於套管腔内，且可從第一個位置移動 至第二個；及 連結桿，具有連接至推桿之可移動端，與固著至罩殼 之固定端’連結桿之可移動端係能夠在對連結桿施加垂直 於罩殼軸之力時，相對於罩殼從第一個位置移動至第二個 ，藉以移動推桿從第—個位置至第二個。 2.根據申請專利範圍第1項之裝置，其中連結桿之可移動端 係能夠沿著罩殼軸平移。 3·根據中請專利範圍第1項之裝置，其進-步包括被定位於 套管腔内之眼睛植入物。 4·根據中請專利範圍第3项之裝置，其中該植人物為微植入 物0 5·根據中請專利範圍第3项之裝置，其中該植人物為生物可 降解。 6·根=申凊專利範圍第β之裝置，其進一步包括可與該連 結桿嚙合之引動槓桿。 7·根據申請專利範圍第6項夕遊 岡不〇貝心裝置，其中引動槓桿係以樞軸 万式裝載於該罩殼内。 88102-951208.doc 1282271 _:Ί«Ρ日佟(料1 8· ^據申請專利範圍第該引動槓桿進一步 自罩成延伸之按益，用於槓桿之手動下壓。 根據申叫專利範園第1項之裝置，其中該連結桿進-步包 捂多個可撓性地接合之片段。 1〇·根據中請專利範園第1項之裝置，其中該連結桿進-步包 括一或多個可撓性弓形構件。 U·根據中請專利範園第1G項之裝置，其中至少—個可挽性弓 J構件之邵份係自罩殼延伸，供手動下壓。 根據申明專利範圍第丨項之裝置，其中該連結桿進一步包 括凸輪組裝。 13.根據申請專利範圍第，之裝置，其中套管具有大約_2 英吋或較小之外徑。 14·根據中4專利範圍第！項之裝置，其中套管具有大約〇 〇28 英吋或較小之外徑。 15·根據申請專利範圍第1項之裝置，其中套管具有大約麵 平方英吋或較小之橫截面面積。 16. —種植入眼晴植入物於病患眼晴中之一個位置上之裝置 ，其包括： 具有縱軸之細長罩殼； 由罩殼縱向延伸之套管，此套管具有延伸穿過其間之 腔管； 推#，其可接收在套管腔内，並與植入物嚙合，柱塞 可自第一個位置移動至第二個；及 連結桿，具有連接至推桿之可移動端，與固著至罩殼 88102-951208.doc -2 - 1282271

   \ν Μ肩 之固定端， 引動槓桿，具有以樞軸方式裝載在罩殼内之第一端， 及與連結桿嘴合之第二端， 其中引動槓桿之第二端對著連結桿，在垂直於罩殼軸 之方向上移動，會造成連結桿之可移動端，平行於罩殼軸 ，自第一個位置平移至第二個，藉以移動推桿自第一個至 第二個位置，並自套管逐出植入物。 17·根據中請專利範圍第16項之裝置，其進—步包括被定位於 套管腔内之眼晴植入物。 18.根據中請專利範圍第17項之裝置，其中該植人物為微植入 物0 19·根據中請專利範圍第16項之裝置，其中該引動槓桿進一步 包括自罩殼延伸之按鈕，用於槓桿之手動下壓。 20.根據申請專利_第16項之裝置，其中套管具有麵英叶 或較小之外徑。 2L根據中請專利範圍第16項之裝置，其中套管具有大約麵 英吋或較小之外徑。 22.根據t請專利範圍第16項之裝置，其中套管腔具有〇.〇_ 平方英吋或較小之橫截面面積。 23’-種植人眼晴植人物於病患眼晴中之—個位置上之裝置 ，其包括： & 有延伸穿過其間之腔管，經設計以接收眼睛 植入物；與 用以保持所接收植入物在套管腔内之設置，以使植入 88102-951208.doc 1282271 物自套管之不慎释出降至最低。 24.根據申請專利範圍第23項之裝置，其中保持設置包含摩擦 止動銷，其係延伸至套管腔中，用於接觸其中所接收之植 入物0 25·根據申請專利範園第以項之裝置，纟中摩擦止動銷包括〇 形環，其中至少一邵份係延伸至套管腔中，用於接觸其中 所接收之植入物。 26·根據申請專利範圍第25項之裝置，其中套管包含凹口，此 凹口係提供套管腔與套管外部間之連通，且其中〇形環係 锒繞套管定位，及其中〇形環之一部份係被接收於凹口内 ，並延伸至腔管中。 27·根據申請專利範圍第24項之裝置，其中套管包含凹口，此 凹口係提供套管腔與套管外部間之連通，且其中摩擦止動 銷包括環繞套管定位之管件，及其中一部份管件係被接收 於凹口内，並延伸至腔管中。 28·根據申請專利範圍第2 4項之裝置，其中摩擦止動銷包括彈 簧機制。 29·根據申請專利範圍第2 4項之裝置，其中摩擦止動銷係整合 至套管。 3〇·根據申請專利範圍第2 3項之裝置，其中保持設置包括生物 可相容黏著劑，用於使植入物黏附至腔管。 31·根據申請專利範圍第2 3項之裝置，其中保持設置包括被塗 敷至套管腔之摩擦塗層。 32.根據申請專利範圍第23項之裝置，其中保持設置包括被配 置在套管腔内之可破裂薄膜。 88102-951208.doc 1282271 柒、指定代表圖： (一) 本案指定代表圖為：第（4 )圖。 (二) 本代表圖之元件代表符號簡單說明： 10 植入物傳送裝置 20 外部罩殼 24 軸環 30 鼻頭圓錐體 40 套管 50 逐出器按鈕 捌、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式: 88102