TW524685B - Device for separating the epithelium layer from the surface of the cornea of an eye - Google Patents

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524685 A7 B7 五、發明説明（1 ) 本案請求2001年7月23日申請之第09/911356號美國專 利申請案之部份後續（CIP)案的權益，該母案内容併此附 送。 雷射輔助角膜矯正術（LASIK)係為一種外科手術，用 來減輕人們對眼鏡或隱形眼鏡的依賴。LASIK會使用一準 分子雷射來永久地改變角膜的形狀，即眼球正面的透明覆 膜。一種稱為微角膜矯形器（microkeratome)會被用來切割 角膜中之一活瓣。有一樞接緣會留在該活瓣的一端。該活 瓣會被反摺而留下基質，即角膜中間的部份。由一電腦控 制之雷射所發出的脈波會蒸發該基質的一部份，嗣該活瓣 會被置回。很重要的是當在作該LASIK手術時，所用的刀 具必須很銳利，否則其手術的品質會較差而復原的時間會 較長。此外該刀具必須很銳利，方能形成一致而可再生的 活瓣。對於該角膜矯形器的使用常發生一些問題。常見的 問題包括造成一不規則的活瓣，例如，成半片的活瓣，一 穿孔，或成一罩杯狀。這些狀況代表角膜有不規則的切口， 在某些情況下其會永久性地減低視覺功能。 另外，光折射角膜成形術（PRK)係為一種比該LASIK 更早被研發的技術，亦可用來矯正角膜的曲率。在PRK中， 醫生會刮除角膜的淺表層例如上皮層。於該上表層被除去 之後，會對該角膜的曝露表面施以雷射處理。但，該PRK 之一缺點係，眼睛的復原時間通常須耗上一週，而比LASIK 的復原時間要長許多。且，在復原期間内病人會有些疼痛。 通常在PRK中一可棄式接觸透鏡會被用來覆蓋該角膜的治 4 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) …線丨 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) Α4規格（210X297公釐） 524685 A7 B7 五、發明説明（2 療區域，並幫助減輕術後的疼痛。 (請先閱讀背面之注意事項再填窝本頁) 在另一種技術中，雷射上皮角膜矯正術（LASEK)會將 上皮層由角膜表面分開，並使該分開的上皮層能被保存。 首先’該上皮膜會被以一酒精溶液來處理而使其部份地喪 失生機。一旦該正確的治療表面區域被決定之後，幾滴微 弱的酒精溶液會被施於角膜的該表面，並可與該上皮膜停 留接觸數秒鐘。該微弱的酒精溶液嗣會被由眼睛表面沖 掉。該微弱酒精溶液的功能係在鬆弛該上皮層（5()/zm)，並 使其可被反剝成一整片上皮細胞，而曝現出底下的眼角 膜。此應不致與LASIK混淆，其事實上係使用一微角膜矯 形設備來形成包括該上皮層與基質組織正面部份之一活 瓣，而均勻厚度約在130至180/zm之間。 — _線丨 在LASEK中，該僅只上皮層會被以相同kLASIK的方 式來被置回，但其只有上皮層，而不包含角膜基質。當該 等上皮細胞被剝離後，雷射將會照射該角膜表面，而與pRK 的作法完全相同。一旦該雷射處理完成之後，該上皮層會 被置回原位，並有一軟質隱形眼鏡會如同PRK被覆置於眼 球上。該等上皮細胞，即已被微弱酒精溶液部份地消除生 機者，會被貼覆在治療區域上，而可形成底下之新上皮質 復癒的促生膜。在5〜10天内，該被酒精消除生機的上皮質 將會類似痂皮地由眼球脫落。該等喪失生機的上皮細胞不 會變成眼球的新表面，而僅會單純地形如該隱形眼鏡以外 之一保護膜’來增加舒適感及促進底下之新上皮質的復 應。該上皮質的酒精處理會造成大量的上皮細胞喪失，有 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（210X297公釐） 524685 A7 ~—_____B7^__ 五、發明説明（' ' 一事實可能導致該上皮碟膜不能被使用，因為其較不牢固 且會黏附在角膜上。 因此，乃有需一種自動的角膜上皮分離器，其係能以 機械方式而非化學性地來整體分開該上皮層，俾解決^述 之問題者。 為協助綠正-病患眼睛之不良的視力，一自動的機械 裳置會將該上皮層由病患的角膜分開。當該上皮層由角膜 分開^後，—雷射會被用來協助修正該角膜中的缺陷。然 後，該上皮層會被放回該角膜上，以減少視覺恢復時間及 減輕術後的疼痛。 在一態樣中，該裝置包含一分離器，例如一板片、細 線或不利的刀片。該裝置可保存一被分開而形如碟狀的上 皮層，並不會使該碟膜破裂，且不會大量損失上皮細胞。 該上皮層可被由角膜分離，而不必切割該角膜。 該裝置包含-分離器具有一邊、缘，當丨移動通過眼球 時將會分離該上皮層。該邊緣之厚度係比至少一上皮細胞 的尽度更厚，而比該上皮層的厚度更薄。 圖式之簡單說明 第1圖為一眼球及一上皮分離器的側視圖，示出該較佳 實施例之分離器位於一第一位置。 =2圖為，亥眼球與該位於第一位置之分離器的頂視圖。 第3圖為該眼球與該分離器位於一第二位置的側視圖。 第4圖為該眼球與該分離器位於第二位置的頂視圖。 第5圖為該眼球與該分離器位於一第三位置的側視圖。 本紙張尺度適用巾關家標準（〇^)44規格（21()><297公發) (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝， •訂— :線- 6 524685 A7

五、發明説明（4 ) 第6圖為該眼球與該分離器位於第三位置的頂視圖。 第7圖為該眼球與該分離器位於一第四位置的側視圖。 第8圖為該眼球與該分離器位於第四位置的頂視圖。 第9圖為該眼球與該分離器位於一第五位置的頂視 圖’該分離器會在上皮分開之後縮回。 第10圖為該眼球的頂視圖，而該分離器已移除。 第11圖為該眼球在以雷射磨削之後的頂視圖。 第12圖為重將上皮層放回眼球上的頂視圖。 第13圖為該眼球上的頂視圖，其中上皮膜係平滑地佈 展於定位。 弟14圖為該眼球及含有一旋轉筒之上皮分離裝置的侧 視圖。 第15圖為該眼球及含有該旋轉筒之上皮分離裝置的正 視圖。 第16圖為該眼球及含有該旋轉筒之上皮分離裝置的頂 視圖。 第17圖為該旋轉筒之一實施例。 第18圖為該旋轉筒之另一實施例。 第19圖為表示一分離器由眼球的基膜來分離上皮層的 側視圖。 第20圖為一習知刀刃的立體圖。 第21圖示出一實施例之分離器前緣的側視圖。 第22圖不出另_實施例之分離器前緣的側視圖。 第23圖不出又另一實施例之分離器前緣的侧視圖。 7 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -訂| 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) Μ規格（21〇χ297公楚） 524685 五、發明説明（5 ) 第24圖不出可被用來作為一分離器之細線的立體圖。 第25圖示出可被用來調節一分離器之機器的立體器。 第26圖示出第25 _之機器包含該分離器的正視圖。 第27圖示出一可分離並保存一上皮層之裝置實施例的 側視圖。 第28圖示出第27圖之挺置的頂視圖。 壯為協助矯正病人眼睛之不完善的視力，一自動的機械 裝置會將上皮層由該病人眼睛的角膜分開。一分離器，例 如一板片，細線或鈍刃，會被用來將該角膜的上皮層與其 基膜分開。纟此方法中，該自動的機械裝置乃可將分離的 上皮層保存如一碟膜，並不會使其破裂，且不會大量喪失 上皮細胞，扣耗會低於5〜1〇%，而使該上皮碟膜被置回角 膜表面之後，仍可確保存活性和耐久性。當該上皮層由角 膜分開之後，一雷射會被用來協助矯正該角膜中的缺陷。 然後，該上皮層會被置回角膜上，而對該眼球在復癒過程 中有所助益。 第1圖係示出一病患之眼球10及一上皮分離裝置12的 側視圖。該上皮㈣裝置12包括一分離器14，於此所示係 在離開該眼球10的第一位置。該分離器14含有一裝置，能 由該角膜刮起上皮層，而諸如一板片，一細線，或一具有 鈍緣的刀。該分離器14可除去位於該眼球1G之角膜表面18 上方的上皮層16。該分離器14並非銳利得足以在該上皮分 離裝置操作時來切除角膜組織。 請同時參閱第2圖，該上皮分離裝置12乃包含一環2〇 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（210X297公#)

、?τ :線丨 (請先閲讀背面之注意事項再填窝本頁) 524685 A7 '---------7 ____ 五、發明説明（ό ) ~~~ - 可套在眼球ίο上，而使其平面平行於眼球的下緣。該環2〇 具有一内徑22約為10至12111111，及一外徑24約為^至 16mm’並含有一凹槽26(最好參見第15圖）。該凹槽％的尺 寸係比内徑22更寬。有一分離器支架28會套裝在該凹槽％ 内，而在一預定行程中帶動該分離器14。 一振盪裝置30會對該分離器14提供移動和振動。該振 盪裝置30能以大約10Hz至lOKHz的頻率來橫向或縱向地振 盪該分離器14。該分離器14上的電磁或壓電力將可形成該 振盪，或外部的旋轉或振動線亦可造成該振盪。為在例如 振盪時能將環20保持於眼球1 〇上，該環2〇乃可包含一圓周 溝槽32设在眼球1 〇的一侧處。抽吸力可被施加於該圓周溝 槽32來確保該環20能穩定套裝於眼球上。 第3及4圖乃分別示出該眼球1〇及該分離器14相對該眼 球位於一第二位置之側視圖和頂視圖。當該分離器14前進 來接觸眼球10時’該角膜表面1 8將會被平坦化。為容許該 分離器14的運行，該分離器支架28在例如被振盪裝置3〇所 驅動時，係可在該凹槽26中自由滑動。 第5及6圖係示出該眼球1〇與該分離器14位於一第三位 置的側視圖及頂視圖。若該分離器14沿著角膜丨8前進，則 該上表層16會與該角膜分開。該分離器14會分離該上皮層 16而不會切割該角膜。 第7與8圖係示出該眼球1〇與該分離器14位於一第四位 置的側視圖及頂視圖。在本實施例中，該分離器14的運行 會被控制，而產生一上皮碟狀膜34並在該碟膜34的邊緣形 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（210X297公釐） _ 9 _

524685 A7 B7 五、發明説明（7 ) 成活動樞接。在另一實施例中，該碟膜34則會與角膜表面 18完全分離，如後所述。 第9圖為該眼球10及該分離器14在該上皮碟膜3 4被形 成後而位於一縮回位置的頂視圖。當該分離器14縮回之 後，對該圓周溝槽32的吸力會被關閉，且該上皮分離裝置 12會由該眼球10卸除。請參閱第10圖，在該上皮分離裝置 12被卸除之後，有一被除去上皮的區域38將會曝現，其係 對應於該分離器14在運行時所接觸之區域的形狀和大小。 第11圖係示出進行雷射磨削之後該眼球1〇的頂視圖。 該雷射磨削會在眼球10上形成一照射區域40。然後，請參 閱第12圖，該上皮碟膜34會被再置於眼球1〇的角膜表面18 上，俾有助於其復癒過程。請參閱第13圖，當被放回角膜 表面18上時，該上皮碟膜34最好係平滑地佈展於定位。 第14圖係示出該眼球1〇與該上皮分離裝置12包含一旋 轉筒42的側視圖。為旋轉該筒42，該上皮分離裝置12可包 含一旋轉齒輪44。該齒輪44亦可用來造成該分離器支架28 的移動。請參閱第15及16圖，係分別為該上皮分離裝置12 的前視及頂視圖，該等旋轉齒輪44亦可分兩邊來設在分離 支架28上。該振盪裝置3〇可造成齒輪44的旋轉，且該等 齒輪44能在例如齒執上運行，而該等齒軌係平行於凹槽26 來延伸。 由於一上皮碟膜36的典型厚度係約為50/zm，為保存 該上皮碟膜34，一被分離的碟膜34會被涼捲在該轉筒42 上。該轉筒42可具有一直徑約為3至9mm，及大約12mm的 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（210X297公釐） 10 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

524685 五、發明説明（ 長度。又請參閱第17圖，在一實施例中，為保持該上皮碟 膜34的整體性，該轉筒42可被塗設一含水的及/或調節襯 材。該含水及/或調節襯材可包括例如HEMA隱形眼鏡，組 織培養基，矽膠及生化性相容的水凝膠等。在上皮碟膜34 貼附於該轉筒之後，該含水及/或調節襯材即可由該轉筒上 卸除。然後，該上皮碟膜34可由該轉筒46被取下並置回該 角膜表面16上，如前所述。 第18圖乃示出另一實施例的轉筒42，其含有孔隙46等 及一連接器48連接於一吸力源（未示出）。藉施加吸力於該 轉筒42的孔隙46等，則可使該上皮碟膜34被捲附在該轉筒 42上。然後，該上皮碟膜34可由該轉筒42取下，再置回角 膜表面18上，如前所述。 第19圖為該分離器14由眼球1〇之一基膜19〇〇除下該上 皮層16的侧視示意圖。該上皮層16係由上皮細胞1902等所 構成。該上皮層16係貼覆在基膜1900上。該基膜1900係由 一約50nm厚的齒節層1904，及一約25nm厚之底下透光層 1906所組成。該齒節層1904疊覆一鮑曼氏（B〇wman，s)層 1908。該上皮層16會透過一固定原纖維（γπ型膠原）及固定 斑（VI型膠原）之複雜網目來固定於該鮑曼氏層，該等固定 斑會與該齒節層1904與鮑曼氏層1908的膠原纖維等交互作 用。該鮑曼氏層1908會疊覆一角膜基質1910。 該上皮層16會堆疊多層，而具有五至六層的上皮細胞 1902。該上皮層16的厚度典型約為50至60# m。相鄰的上 皮細胞1902會被胞橋小體1912連接在一起。而上皮細胞 本紙張尺度適用中國國家標準（®S) A4規格（210X297公楚） 11 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) …裝， .訂丨 …線丨 524685 A7 --— _B7 ___ 五、發明説明（9 ) ^' ~ --- 1902係藉半胞橋小體1914及目定纖絲等來連接下層的基膜 围。該上皮層16的底面含有許多的微絨毛及微” 了即 凸脊等，其醣皿外層會與-前角膜淚膜交互作用而幫助穩 定化。新的上皮細胞1902可由基膜19〇〇層中的有絲分裂活 動來獲得。新的上皮細胞·會朝向表層及中央地來取代 原有的細胞。 名刀離态14含有一鈍的前緣，而可在該分離器移經 該上皮層16時來推迫上皮細胞19()2。該分離器_厚度較 好係介於一細胞層與該上皮層16的厚度之間。又更好是， 該分離器的厚度係在二至三個細胞層的厚度之間。該分離 器14較好是能推迫上皮細胞19〇2,而不會產生可能破壞細 胞間之鍵結例如胞橋小體1912等之力。該上皮層16的分離 點已被發現通常係在該齒節層1904與透光層19〇6之間。該 分離器14最好係推迫該等上皮細胞19〇2的底部二至三層， 其將可能含受該上皮層16的大部份剪力強度。 第20圖乃示出一習知刀刃2〇〇〇的立體圖。該刀刃2〇〇〇 的前緣2002十分銳利，因此不能作為一分離器。該刀刃2〇〇〇 會有割到角膜的危險。 第21圖係為一分離器14實施例之前緣21〇〇的側視圖。 該分離器14的前緣2100不可太寬，否則將會減低被穿入之 上皮層16的一致性。該前緣21〇〇較好係有5至25# m寬，而 更好約為15 // m寬。 第22圖為另一實施例之分離器的前緣2100的側視圖。 該前緣2100係呈圓緩倒角而非平直的。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（21〇χ297公釐） 12 .......I-.....—·---------裝—— (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂— 524685 A7 _B7_ 五、發明説明（10 ) 第23圖示出又另一實施例的分離器前緣之側視圖。該 分離器14係例如將第20圖所示的刀刃2000之前緣2002彎曲 而來構成。其前緣2100較好含有一約5至25// m的直徑，或 2至13/zm之間的半徑，而更好是有一 15/zm的直徑。 第24圖為一較佳實施例之可作為該分離器14的細線 2400之立體圖。該細線2400含有一概呈橢圓或圓形的截 面。該細線2400包含一前緣具有大約5至25/zm的寬度。該 細線2400最好是由一足夠強固可推迫上皮質而不會斷裂的 材料所製成。該細線材料之例乃包鈦及其合金，鎢及其合 金，鋼合金及碳纖維等。 第25圖為一用來調節分離器14之一機器2500實施例的 立體圖。該機器2500可藉改變一銳緣的分離器，使其具有 一彎曲前緣，如第23圖中所示之分離器14的前緣，而來調 節該分離器14。 第26圖示出該機器2500及分離器14的正視圖。請參閱 第25及26圖，該機器2500包含一馬達2510, 一旋轉筒2520， 一配重2530，或其它可使該刀刃彎下之物，及一刀刃固定 器2540。該馬達25 10及轉筒2520之殼體2544係置設在一平 台2546上。該刀刃會被例如一失具所固定。該刀刃的前緣 係平行於該轉筒2520的旋轉軸。該刀刃平面會與該轉筒 2520之軸和刀刃前緣所構成的平面，形成一0至20度之間的 角度。該馬達2510會透過一皮帶2550連接於轉筒2520而來 旋轉該轉筒2520。在另一實施例中，該馬達2510係可直接 連結於該轉筒2520而將之驅轉。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（210X297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

524685 A7 B7 五、發明説明（η ) 該轉筒2520含有一螺旋線2560。該螺旋線2560與轉筒 2520係由鋼所製成。該螺旋線會形成該轉筒之一螺旋凸 體。該螺旋體具有一節距等於該刀刃前緣的長度。該螺旋 體會在任何預定運動中使該刀刃的僅只一點受到調節（即 該刀刃前緣與該螺旋線的接觸點）。當該螺旋線2560沿著轉 筒2520來旋轉時，該接觸點將會沿著刀刃的前緣來移行， 但其調節量遍及該刀刃長度皆為相等。該配重2530及轉筒 2520之運作時間和旋轉數將會改變該分離器14之前緣2100 的形狀和寬度。在一實施例中，一較佳的分離器14係對該 轉筒2520設定施加20mN之力於該分離器14上，並以0.7轉/ 秒來操作該轉筒約45秒，而得被調節成形。 第27圖乃示出一可供分離及保存一上皮層16之裝置 2700實施例的側視圖。該裝置2700包含一本體2705，一第 一轉筒2710和一第二轉筒2720，及一皮帶2730將第一轉筒 2710連接於第二轉筒2720。該裝置2700含有一襯材，例如 一薄膜2740。該薄膜2740係被用來當上皮層16由眼球10卸 除時將之保存。該薄膜2740可用一桿或夾具2750來固定於 轉筒2710上。或者，該薄膜2740亦可用來連接轉筒2710與 2720，而可不必使用該皮帶2730。 第28圖係為該裝置2700的頂視圖，並示出該裝置2700 如何與該夾具2750併用。在一實施例中，該薄膜2740係捲 繞於轉筒2710上，而位於夾具2750底下（同時參見第27 圖）。當第二轉筒2720旋轉時，第一轉筒2710亦會旋轉，因 為它們係被皮帶2730所連接。該薄膜2740會覆設在皮帶 14 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（210X297公釐） 524685 A7 B7 五、發明説明（l2 ) 2730上，而當第一轉筒2710和第二轉筒2720移動時其亦會 移動。該薄膜2740較好係以附著力來可卸除地黏貼於皮帶 2730 上。 該薄膜2740含有一外表面2760。該外表面2760係被製 成當該上皮層16由眼球10分開時能與之貼合，並對上皮層 16提供機械性的穩定力。該薄膜2740包含天然或人造的聚 合物。一聚合物之例包括聚-2經乙基-甲基丙婦酸酯 (HEMA)。該薄膜2740之厚度約為20至100/zm。若該薄膜 2740係呈片條狀薄膜，則其長度（a)及寬度（b)最好係比一分 離的上皮層16更長且更寬。 該薄膜2740較好係含有水分的，俾可黏附該上皮層 16。該薄膜2740的含水程度會控制其黏著性。該含水薄膜 2740亦有助於防止被分離的上表層16產生裂缝，亦可協助 避免該分離的上表層16被撕破或收縮。在一實施例中，該 上皮層16之一表面會先以海綿或壓縮空氣流來乾燥。然 後，該薄膜2740會被置於上皮層16上。該上皮層16會黏附 於薄膜2740，因為在該上皮層與薄膜之間會有含水程度的 差異。然後，該分離器14會被用來分開該上皮層16。而該 薄膜2740與上皮層16即會被捲繞在該第一與第二轉筒 2710 > 2720上 ° 應可暸解該膜條2740並不一定要被敷設在該裝置2700 上，且該膜條亦不須要含有一塗層。又，該薄膜2740亦可 在該上皮層16被分離之前或者之後來被敷設，且亦得以人 工敷設來取代使用該裝置2700。 15 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（210X297公釐） 524685 A7 B7 五、發明説明（13 該薄膜2740可包括其它的形狀，例如碟形。另有一種 將該上皮層16貼附於一碟狀物，例如一接觸透鏡（隱形眼鏡) 的方法，係分離該上皮層16並將之移到側邊。嗣該上皮層 16會被以一海綿來鋪平，並以該海綿或壓縮空氣，或共用 兩者，來使之乾燥。然後，被分離的上皮層16會被置放在 薄膜2740上。該上皮層16與薄膜2740嗣會例如被以壓縮空 氣來乾燥。在約30秒鐘的乾燥之後，該上皮層16會黏附於 薄膜2740上，而得以較小的損害風險來更容易地來操作處 理。 雖本發明已參照各種實施例來說明如上，惟應可暸解 仍有許多變化修正可被實施而不超出本發明的範圍。因此 以上詳細描述僅為本發明較佳實施例的說明，並非作為本 發明之限制。而僅能以下列申請專利範圍，包括所有的等 效結構，來限定本發明的範圍。 元件標號對照 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) ——裝— 訂— 10…眼球 12…上皮分離裝置 14…分離器 16…上皮層 18···角膜表面 20…環 22···内徑 24…外徑 26…凹槽 28…分離器支架 30…振盪裝置 32…圓周溝槽 34…上皮碟膜 3 6…邊緣 16 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4規格（210X297公釐） 524685 A7 B7 五、發明説明（Μ ) 38…除去上皮區域 40···照射區域 42、2520…旋轉筒 44…旋轉齒輪 4 6…孔隙 48…連接器 1900…基膜 1902…上皮細胞 1904…齒節層 1906…透光層 1908…鮑曼氏層 1910···角膜基質 1912…胞橋小體 1914…半胞橋小體 2000···刀刃 2002、2100…前緣 2400…細線 2500…機器 2510…馬達 2 5 3 0…西己重 2540…刀刃固定器 2544…殼體 2546…平台 2550、2730···皮帶 2560…螺旋線 2700…分離及保存裝置 2705…本體 2710…第一轉筒 2720…第二轉筒 2730…皮帶 2740…薄膜 2750…夾具 2 7 6 0…夕卜表面 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁)

.、可|

17 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) Α4規格（210X297公釐）

Claims (1)

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   Α•一種用來分離眼角膜之上皮層的裝置，包含： 一分離器具有一邊緣，而該邊緣之厚度係比至少— 上皮細胞的厚度更厚，但較薄於該上皮層的厚度。 2·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該分離器包含—刀 刀具有一彎曲的邊緣。 3·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該分離器包含—細 線。 4·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該分離器的邊緣係 大致呈梯形而含有一平直的前緣。 5·如申請專利範圍第4項之裝置，其中該平直前緣含有— 厚度約為5至25微米。 6·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該分離器的邊緣乃 包含一大致半圓筒狀表面而具有一前緣。 7·如申請專利範圍第6項之裝置，其中該半圓筒狀表面具 有一半徑約在2至13微米之間。 8·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該邊緣包含一彎曲 前緣而形成一類似半圓的造型。 9. 如申請專利範圍第8項之裝置，其中該半圓形邊緣的直 經係為約5至25微米。 10. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中該分離器包含—橋 圓形的細線。 1 L如申請專利範圍第10項之裝置，其中供用來分離的邊緣 具有一厚度約為5至25微米。 12·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該分離器包含_ 本，”氏張尺度適用中國國家標準（CNs) Μ規格⑵似巧了公爱）

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   形的細線。 i3·如申請專利範圍第12項之裝置’其中供用來分離的邊緣 具有一厚度約為5至25微米。 •種用來保存眼球上皮層的概材，包含·· 一薄膜具有一第一表面，該第一表面係可黏附於該 上皮層，而能對由眼球分開的上皮層提供機械穩定性。 15.如申請專利範圍第14項之襯材，其中該薄膜包含一天然 聚合物。 16_如申請專利範圍第14項之襯材，其中該薄膜包含一人造 聚合物。 17·如申請專利範圍第14項之襯材，其中該薄膜的厚度約為 20至1〇〇微米。 18·如申請專利範圍第14項之襯材，其中該薄膜係呈條片 狀。 、 19’如申請專利範圍第18項之襯材，其中該條片包含一長度 及一寬度，係比一分離的上皮層之直徑更長且更寬。 20. 如申請專利範圍第14項之襯材，其中該薄膜包含一 HEMA材料。 21. 如申請專利範圍第14項之襯材，其中該薄膜係呈碟狀。 22·如申請專利範圍第21項之襯材，其中該碟狀膜包含一 HEMA材料。 23. 如申請專利範圍第14項之襯材，其中該薄膜的含水程度 可控制對該薄膜的附著力。 24. 如申請專利範圍第14項之襯材，其中該薄膜係在上皮層 (CNS) A4規格（210X297公釐） 19 524685 ABC D 申請專利範圍 由眼球分離之前被敷設並黏附於該上皮層。 25. -種可將眼角膜上皮層由該角膜分開的曰自動機 包含： 、 -分離器，且該裝置可保存被分開的上皮層如—碟 膜’而不會破損該碟膜，亦不會喪失大量的上皮細胞二 26. 如申請專利範圍第25項之裝置，其中該裝置更包含至少 下列一者： 一環可貼設於眼球上而使其平面平行於眼球下 緣’且具有-内徑約為H)至12_ ’及—外徑约為取 16mm，並包含一凹槽比該内徑更寬； 一分離器支架套裝於該凹槽内而可在一預定行程 中帶動該分離器；及 一振盪裝置可對該分離器提供移動及振動。 27. 如申凊專利範圍第25項之裝置，其中該分離器並非銳利 得足以在操作中切割角膜組織。 28. 如申請專利範圍第26項之裝置，其中該分離器並非銳利 得足以在操作中切割角膜組織。 29. 如申请專利範圍第25項之裝置，其中該分離器的行程會 被控制來形成一上皮碟膜而樞接於該分離部的邊緣。 30·如申請專利範圍第26項之裝置，其中該分離器的行程會 被控制來形成一上皮碟膜而樞接於該分離部的邊緣。 31·如申請專利範圍第25項之裝置，其中該環在接觸眼球之 側包含一圓周溝槽，而抽吸力會被施於該圓周溝槽以確 保該環的穩定安裝。 國國家標準（CNS) A4規格（21 0X297公楚）

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   、申請專利範圍 32. 如申請專利範圍第26項之裝置，其中該環在接觸眼球之 側包含一圓周溝槽，而抽吸力會被施於該圓周溝槽以確 保該環的穩定安裝。 33. 如申請專利範圍第25項之裝置，其中該分離器會以約 10Hz至lOKHz的頻率來振盪。 34·如申請專利範圍第％項之裝置，其中該分離器的振盪係 由作用在分離器上的電磁力所形成。 35·如申請專利範圍第33項之裝置，其中該分離器的振盪係 由作用在分離器上的壓電力所形成。 36·如申請專利範圍第33項之裝置，其中該分離器的振盡係 由外部的旋轉或振動線等所形成。 37·如申请專利範圍第25項之裝置，更包含有旋轉齒輪，其 中該分離器支架的移動係藉旋轉設在該支架上的齒輪 來形成，而該等齒輪的旋轉係由該振盪裝置來提供，且 該等旋轉的齒輪會在平行於該凹槽的齒執上來運行。 38·如申請專利範圍第26項之裝置，其中該分離器支架可在 該凹槽内自由滑動。 •如申明專利範圍第38項之裝置，其中該分離器支架在當 被該振盪裝置驅動時會在該凹槽内滑移。 〇.如:明專利範圍第26項之裝置，更包含有—旋轉筒且被 分離的上皮碟膜會被捲繞在該轉筒上。 •如申明專利範圍第40項之裝置，其中該轉筒的直徑係約 為3至9mm。 42·如申請專利範圍第叫之裝置，其中該轉筒係被覆設至

   裝 訂

   本紙張尺度適用中國國家標準 (CNS A4規格（210X297公釐） 524685 A8 B8

   申請專利範圍 少一含水櫬材或調節襯材。 43·如申請專利範圍第42項之裝置，其中該至少一含水襯材 或調節襯材係選自包含HEMA接觸透鏡、組織培養基、 石夕膠、生化相容的水凝膠等之組群。 4·如申睛專利範圍第42項之裝置，其中該含水及調節襯材 在該上皮碟膜貼附於該轉筒之後即可被由該轉筒上除 去。 、 45·如申請專利範圍第40項之裝置，其中該轉筒具有中空内 部。 46·如申請專利範圍第25項之裝置’其中該轉筒表面具有小 子L 。 A如申請專利範圍第46項之裝置，其中該等小孔會導通該 轉筒的中⑼部，而經由該中空内部來連接於:及力源: 中_家標^規格i2iqx297公幻 22