JP4187648B2

JP4187648B2 - 目の角膜表面から上皮層を分離するための装置

Info

Publication number: JP4187648B2
Application number: JP2003515185A
Authority: JP
Inventors: ロアニスパリカリス; ハリラオスジーニス
Original assignee: フォスホールディングソシエテアノニム
Priority date: 2001-07-23
Filing date: 2002-07-12
Publication date: 2008-11-26
Anticipated expiration: 2022-07-12
Also published as: RU2004104943A; RU2330637C2; BR0211401A; WO2003009789A1; CA2454662A1; TW524685B; US20050288696A1; US20040220599A1; MXPA04000696A; JP2005512612A; EP1408901A1

Description

本発明は、２００１年７月２３日に出願された米国特許出願第０９／９１１，３５６号の一部継続出願としての利益を主張し、上記米国特許出願をここに援用する。

ＬＡＳＩＫ（レーザー補助インサイチュー角膜曲率形成術）は、ガラスレンズ又はコンタクトレンズへの人の依存を軽減させるための外科手術である。ＬＡＳＩＫは、エキシマレーザーを使用して、角膜、即ち、目の前部の透明カバー材の形状を永久的に変化させる。微小角膜切開刀と称する装置を使用して、角膜のフラップ即ち皮弁を切断する。この皮弁の一方の端部に、ヒンジ部を残す。皮弁を折り返して、固有質、即ち、角膜の中央部分を露出させる。コンピューター制御されたレーザーからのパルスにより、固有質の一部分を気化させ、皮弁を元に戻す。ＬＡＳＩＫ処置中に使用されるナイフが鋭利であることが重要であり、そうでなければ、処置の質が劣り且つ治癒時間が長引く。加えて、同じ且つ再使用可能な皮弁を作るために、ナイフは鋭利でなければならない。微小角膜切開刀の使用に関連して、いくつかの問題がある。共通の問題は、半皮弁、ボタン孔又は全体カップ等の不規則な皮弁の形成を含む。これらの問題は、角膜の不規則な切開、即ち、視覚性能を永久的に低下させることがある状況を表している。

変形例として、角膜の曲率を矯正するために、ＬＡＳＩＫよりも早く開発された技術であるＰＲＫ（光屈折角膜切除術）を使用しても良い。ＰＲＫでは、術者が角膜の表面層、例えば、上皮を削り取る。表面層を除去した後、角膜の露出表面にレーザー治療を施す。しかしながら、ＰＲＫの欠点は、目の治癒期間が、典型的には、ＬＡＳＩＫの治癒期間よりもずっと長い１週間にもわたることである。また、患者は、治癒中、いくらかの痛みを経験する。典型的には、ＰＲＫでは、使い捨てコンタクトレンズが、角膜の治療領域を覆い且つ術後の痛みを軽減するのに使用される。

他の技術、ＬＡＳＥＫ（レーザー上皮角膜曲率形成術）では、上皮層を角膜の表面から分離し、分離した上皮層を保存することができる。最初、上皮をアルコール溶液で治療し、上皮を部分的に非活性にする。いったん正確な治療表面領域を決定したら、弱アルコール溶液の少しの小滴を角膜の表面に付け、小滴を数秒間上皮と接触したままにする。次いで、この弱アルコール溶液を目の表面から洗い流す。弱アルコール溶液の機能は、上皮層（５０ミクロン）をゆるめ、上皮層を上皮細胞のシートに戻すことを可能にすることにあり、それにより、下に位置する角膜を露出させる。この方法と、上皮と１３０〜１８０ミクロンの任意の測定値になる固有質細胞の前部との両方の皮弁を形成する微小角膜切開刀具を実際に使用するＬＡＳＩＫとを混乱すべきではない。
ＬＡＳＥＫでは、上皮だけからなる上皮層を、ＬＡＳＩＫと同様の仕方で戻し、上皮層は、角膜固有質を含まない。いったん上皮細胞をレーザーの進路の外に置いたら、レーザーをＰＲＫと全く同じ仕方で角膜の表面に当てる。いったんレーザー治療を完了させたら、上皮層を適所に戻し、ＰＲＫのときのように、ソフトコンタクトレンズを目の上に配置する。弱アルコール溶液によって部分的に非活性化された上皮細胞を、治療領域の上に置き、下に位置する新しい上皮の治癒促進材として機能させるのが良い。アルコールで非活性にされた上皮は、かさぶたと同様、５〜１０日で目から落下する。これらの非活性にされた上皮細胞は、目の新しい表面にならず、下に位置する新しい上皮の快適さ及び治癒を促進させるためにコンタクトレンズに加えた保存剤として機能するに過ぎない。上皮のアルコール治療は、減じられた耐久性及び角膜への接着性のため、夥しい量の上皮細胞の破損、即ち、上皮ディスクを使用できないようにするかもしれない事実を生じさせる。

かくして、上皮層を全体として化学的方法ではなく機械的な方法で分離することによって上述した問題を処理する自動角膜上皮セパレータに対する要望がある。

患者の目の不完全な視覚を矯正するのを補助するために、自動機械装置が患者の目の角膜から上皮層を分離する。上皮層を角膜から分離した後、レーザーを使用して、角膜の欠陥部を矯正するのを補助する。その後、上皮層を角膜の上に戻し、視覚的なリハビリ期間を短縮し、術後の痛みを軽減する。
１つの側面では、装置は、プレート、ワイヤまたは鈍いブレード等のセパレータを含む。自動機械装置は、分離された上皮層をディスクとして保存することができ、ディスクを破裂させることもないし、上皮層を実質的に破損させることもない。上皮層は、角膜を切断することなしに角膜から分離される。
自動機械装置は、セパレータを含み、セパレータは、それが目を横切って移動するときに上皮層を取外す縁部を有する。この縁部は、少なくとも１つの上皮細胞よりも厚く且つ上皮層の厚さよりも薄い厚さを有する。

患者の目の不完全な視覚を矯正するのを補助するために、自動機械装置が患者の角膜から上皮層を分離する。セパレータ、例えば、プレート、ワイヤ又は鈍いブレードが、基底膜から角膜の上皮層を分離するのに使用される。このように、自動機械装置は、角膜の表面上に再配置した後の上皮ディスクの生存能力及び安定性を確保するために、分離された上皮層をディスクとして保存することができ、このディスクを破裂させることもないし、上皮細胞を実質的に破損させることもなく、即ち、破損は５〜１０％よりも少ない。上皮層を角膜から分離した後、レーザーを使用して、角膜内の欠陥部を矯正するのを助ける。その後、上皮層を角膜の上に戻し、目の治癒プロセスを助ける。

図１は、患者の目１０と上皮セパレータ装置１２の側面図である。上皮セパレータ装置１２は、ここでは目１０から離して配置された第１位置で示すセパレータ１４を含んでいる。セパレータ１４は、プレート、ワイヤ又は鈍いブレードを有するナイフ等の、角膜から上皮を削ぎ取る装置を含んでいる。セパレータ１４は、目１０の角膜面１８の上に位置する上皮層１６を取外す。セパレータ１４は、上皮セパレータ装置１２の作動中に角膜組織を切開するほど鋭くはない。

図２を参照すれば、上皮セパレータ装置１２は、目１０に着座し且つ目の角膜縁と平行な平面を有するリング２０を含んでいる。リング２０は、内径約１０〜約１２ｍｍ及び外径約１３〜約１６ｍｍであり、溝２６（図１５に最もよく図示）を含んでいる。溝２６は、内径２２よりも幅広に寸法決めされている。決められた移動経路上にセパレータ１４を支持するセパレータ支持体２８が、溝２６に嵌合している。

振動装置３０が、セパレータ１４に運動及び振動を供給する。振動装置３０は、セパレータ１４を横方向又は長手方向のいずれかに約１０Ｈｚ〜約１０ＫＨｚの周波数で振動させることができる。セパレータ１４に及ぼされる電磁力又は圧電力により振動を供給しても良いし、外部の回転又は振動ワイヤにより振動を供給しても良い。リング２０は、例えば振動中、リング２０を目１０の上に維持するために、目１０の横に位置決めされた円周方向溝３２を含んでいるのが良い。目１０へのリング２０の安定した取り付けを確保するために、円周方向溝３２に吸引を施すのが良い。

図３及び図４はそれぞれ、目１０及び、目に対して第２位置に配置されたセパレータ１４の側面図及び平面図である。セパレータ１４が目１０に接触するために移動するとき、角膜面１８は、平らにされる。セパレータ１４を移動させるために、例えば、振動装置３０を駆動させると、セパレータ支持体２８が溝２６の中を自由に摺動する。

図５及び図６はそれぞれ、目１０及び第３位置に配置されたセパレータ１４の側面図及び平面図である。セパレータ１４を角膜１０に沿って移動させるとき、上皮層１６は、角膜から分離される。セパレータ１４は、角膜１８を切断することなしに上皮層１６を分離する。

図７及び図８はそれぞれ、目１０及び第４位置に配置されたセパレータ１４の側面図及び平面図である。１つの実施形態では、セパレータ１４の移動を、縁部３６をヒンジ止めした上皮ディスク３４を形成するように制御する。他の実施形態では、後で説明するように、上皮ディスク３４を、角膜面１８から完全に取外す。

図９は、目１０、及び上皮ディスク３４が形成された後の引込み位置に配置されたセパレータ１４の平面図である。セパレータ１４を引込めた後、円周方向溝３２への吸引を停止させ、上皮セパレータ装置１２を目１０から取外す。また、図１０を参照すれば、上皮セパレータ装置１２を取外した後、セパレータ１４が移動中に接触していた領域の形状及び寸法と一致する上皮除去領域３８が露出される。

図１１は、レーザー切除が行われた後の目１０の平面図である。レーザー切除は、目１０の上に照射領域４０を形成する。図１２を参照すれば、その後、治癒プロセスを助けるために、上皮ディスク３４を目１０の角膜面１８の上に再配置する。図１３を参照すれば、いったん上皮ディスク３４を角膜面１８の上に配置すると、上皮ディスク３４が所定箇所に滑らかに引伸ばされることが好ましい。

図１４は、目１０、及び回転ドラム４２を含む上皮セパレータ装置１２の側面図である。回転ドラム４２を回転させるために、上皮セパレータ装置１２は、回転ギヤ４４を含んでいるのが良い。回転ギヤ４４は、セパレータ支持体２８に運動を与えるために使用されても良い。上皮セパレータ装置１２の正面図である図１５及びその平面図である図１６を参照すれば、回転ギヤ４４は、セパレータ支持体２８の上に且つ両側に配置されている。振動装置３０は、ギヤ４４の回転を供給することができ、ギヤ４４は、溝２６と平行に延びる溝付きレール等のレールの上を移動することができる。

上皮ディスク３４を保存するための上皮ディスク３４の典型的な厚さが約５０ミクロンであるので、分離された上皮ディスク３４は、回転ドラム４２の上に巻かれる。回転ドラムは、直径約３〜約９ｍｍ及び長さ約１２ｍｍであるのが良い。図１７を参照すれば、１つの実施形態では、上皮ディスク３４の一体性を維持するために、回転ドラム４２は、水和及び／又は調整基材で被覆されるのが良い。水和及び／又は調整基材は、例えば、ＨＥＭＡコンタクトレンズ、組織培地、シリコーン、及び生物学的適合性ヒドロゲルを含む。上皮ディスク３４を回転ドラム４２の上に付けた後、水和及び／又は調整基材を回転ドラム４２から取外すのが良い。その後、上述したように、上皮ディスク３４を回転ドラム４２から取外して、角膜面１８の上に再配置するのが良い。

図１８は、回転ドラム４２の他の実施形態を示し、回転ドラム４２は、孔４６と、吸引源（図示せず）に連結されたコネクタ４８とを含んでいる。回転ドラム４２の孔４６に吸引を施すことによって、上皮ディスク３４を回転ドラム４２の上に巻くことができる。その後、上述したように、上皮ディスク３４を回転ドラム４２から取外して、角膜面１８の上に再配置する。

図１９は、目１０の基底膜１９００から上皮層１６を取外すセパレータ１４の側面図である。上皮層１６は、上皮細胞１９０２で作られている。上皮層１６は、基底膜１９００の上に位置している。基底膜１９００は、厚さ約５０ｎｍの基底膜緻密層１９０４で形成され、厚さ約２５ｎｍの基底膜透明層１９０６の下に位置している。基底膜緻密層１９０６は、ボウマン層１９０８の上に位置している。上皮層１６は、基底緻密層１９０４及びボウマン層１９０８のコラーゲン原線維と相互作用する固定原線維（ＶＩＩ型コラーゲン）及び固定プラーク（ＶＩ型コラーゲン）の複合メッシュを介してボウマン層に固定されている。ボウマン層１９０８は、角膜固有質１９１０の上に位置している。
上皮層１６は、層状であり、５〜６層の上皮細胞１９０２を有している。上皮層１６は、典型的には、厚さ約５０〜６０マイクロメートルである。隣接した上皮細胞１９０２は、デスモソーム即ち接着斑１９１２によって互いに保持されている。上皮細胞１９０２は、半接着斑１９１４及び固定フィラメントによって、その下に位置する基底膜１９００に保持されている。上皮層１６の底面は、多数の微絨毛及び微襞、即ち、リッジを含み、その多糖外被は、前角涙フィルムと相互作用して、前角涙フィルムを安定化させるのを助けている。新しい上皮細胞１９０２は、基底膜１９００層の有糸分裂活性に由来する。新しい上皮細胞１９０２は、存在している細胞を表面方向及び求心方向の両方に移動させる。

セパレータ１４は、それが上皮層１６を横切って移動するときに上皮細胞１９０２を押す鈍い前縁部を含んでいる。セパレータ１４は、好ましくは、１つの細胞層の厚さと上皮層１６の厚さとの間の厚さを有している。更に好ましくは、セパレータ１４は、２〜３細胞層の厚さを有している。セパレータ１４は、好ましくは、上皮細胞１９０２を押し、接着斑１９１２等の細胞間結合を分裂させる力を及ぼさない。上皮層１６を分離させる箇所が、しばしば、基底膜緻密層１９０４と基底膜透明層１９０６の間の境界で起こることが分かった。セパレータ１４は、上皮層１６の大部分の剪断強さを含んでいるであろう上皮細胞１９０２の下側の２〜３層を押すことが好ましい。

図２０は、既知のブレード２０００の斜視図である。ブレード２０００の前縁部は鋭く、かくして、セパレータとしてうまく作動しない。ブレード２０００は、角膜を切断するおそれがある。

図２１は、１つの実施形態によるセパレータ１４の前縁部２１００の側面図である。セパレータ１４の前縁部２１００は、上皮層１６に侵入させる部分を少なくさせるほど幅広であるべきではない。前縁部２１００は、好ましくは、幅５〜２５マイクロメーターであり、更に好ましくは、幅約１５マイクロメーターである。
図２２は、他の実施形態によるセパレータの前縁部２１００の側面図である。前縁部２１００は、平らではなく、丸みを有している。
図２３は、更に他の実施形態によるセパレータの前縁部２１００の側面図である。セパレータ１４は、例えば、図２０に示したブレード２０００の前縁部２００２を曲げることによって構成されている。前縁部２００１は、好ましくは、直径約５〜２５マイクロメーター、即ち、半径約２〜１３マイクロメーターであり、更に好ましくは、直径約１５マイクロメーターである。

図２４は、好ましい実施形態によるセパレータとして使用できるワイヤ２４００の斜視図である。ワイヤ２４００は、ほぼ楕円又は円形の断面形状を有している。ワイヤ２４００は、幅約５〜２５マイクロメーターの前縁部を含んでいる。ワイヤ２４００は、好ましくは、上皮を破壊しないで押すのに十分強い材料で作られている。例示のワイヤ材料は、チタン及びその合金、タングステン及びその合金、スチール合金及びカーボンファイバーを含む。

図２５は、１つの実施形態によるセパレータ１４を調整するのに使用される例示の機械２５００の斜視図である。機械２５００は、鋭利な縁部を有するセパレータを、例えば、図２３に示すセパレータの前縁部のように全体的に曲げた縁部に変更することによってセパレータ１４を調整する。

図２６は、機械２５００及びセパレータ１４の正面図である。図２５及び図２６を参照すれば、機械２５００は、モーター２５１０、回転シリンダー２５２０、重り２５３０又はブレードを下方に保持するその他の方法、及びブレードホルダー２５４０を含んでいる。モーター２５１０及び回転シリンダー２５２０のハウジング２５４４は、プラットフォームの上に載っている。ブレードは、例えば、クランプによって保持されている。ブレードの縁部は、回転シリンダー２５２０の回転軸線とほぼ平行である。ブレードの平面は、回転シリンダー２５２０の軸線とブレードの縁部とによって定まる平面と０〜２０度の角度を形成する。モーター２５１０は、回転シリンダー２５２０を回転させるために、ベルト２５５０を介して回転シリンダー２５２０に連結されている。他の実施形態では、回転シリンダー２５２０を回転させるモーター２５１０は、回転シリンダー２５２０に直接連結されている。

回転シリンダー２５２０は、螺旋ワイヤ２５６０を含んでいる。螺旋ワイヤ２５６０及び回転シリンダー２５２０は、スチールで作られている。この螺旋ワイヤは、回転ドラムの螺旋突起として機能する。この螺旋は、ブレードの縁部の長さと等しいピッチを有している。螺旋により、ブレードのただ１つの箇所（ブレードの縁部と螺旋ワイヤとが接触する箇所）を任意の所定の瞬間に調整することを可能にする。螺旋ワイヤ２５６０がドラム２５２０と一緒に回転するとき、接触箇所は、ブレードの縁部に沿って移動するが、調整量は、ブレードの長さにわたって等しい。重り２５３０、及び回転シリンダー２５２０の運転時間及び回転は、セパレータ１４の前縁部２１００の形状及び幅を変化させる。１つの実施形態では、セパレータ１４にかけた２０ｍＮの力を回転シリンダー２５２０に及ぼし、回転シリンダーを０．７回転／秒で約４５秒間作動させることによって、好ましいセパレータ１４を調整する。

図２７は、上皮層１６を分離し且つ保存するための装置２７００の１つの実施形態を示す側面図である。装置２７００は、本体２７０５、第１ドラム２７１０、第２ドラム２７２０、及び第１ドラム２７１０を第２ドラム２７２０に連結するベルト２７３０を含んでいる。装置２７００は、フィルム２７４０等の基材を収容している。フィルム２７４０は、上皮層１６を目１０から取外したときに上皮層０６を実質的に保存するのに使用される。フィルム２７４０は、バー又はクリップ２７５０によってドラム２７１０に保持されるのが良い。変形例として、フィルム２７４０は、第１ドラム２７１０と第２ドラム２７２０とを連結するように機能しても良く、従って、ベルト２７３０を省略しても良い。

図２８は、装置２７１０の平面図であり、どのように装置２７００をクリップ２７５０とともに使用するかを示す。１つの実施形態では、フィルム２７４０がドラム２７１０の上に且つクリップ２７５０の下に巻かれる（図２７も参照）。第１ドラム２７１０及び第２ドラム２７２０は、ベルト２７３０によって連結されているので、第２ドラム２７２０を回転させると、第１ドラム２７１０が回転する。フィルム２５４０は、ベルト２７３０の上に置かれ、第１ドラム２７１０及び第２ドラム２７２０が移動するときに移動する。フィルム２７４０は、好ましくは、凝集によってベルト２７３０に取外し可能に接着されている。

フィルム２７４０は、外面２７６０を含んでいる。外面２７６０は、上皮層１６が目１０から分離されるときに上皮層１６への機械的安定性を与えるために、上皮層１６に接着されるように構成されている。フィルム２７４０は、天然の又は合成のポリマーを含んでいる。例示のポリマーは、ＨＥＭＡ（ポリ−２ヒドロキシ−エチル−メタクリレート）を含む。フィルム２７４０は、厚さ約２０〜１００マイクロメートルである。もしフィルム２７４０がフィルムストリップの形状をなしていれば、フィルム２７４０の長さ（ａ）及び幅（ｂ）は、分離される上皮層１６の直径よりも長く、幅広であることが好ましい。

フィルム２７４０は、好ましくは、上皮層１６をフィルム２７４０に接着させるために水和される。フィルム２７４０の水和レベルは、フィルム２７４０への接着を制御する。水和されたフィルム２７４０はまた、取外された上皮層１６に割れを形成させないように機能し、かつ、取外された上皮層１６が裂けたり縮んだりすることを回避するように機能する。１つの実施形態では、上皮層１６の表面は、例えば、スポンジ又は圧縮空気流で、乾燥される。その後、フィルム２７４０を上皮層１６の上に配置する。上皮層１６は、上皮層とフィルムとの間の水和レベルの違いのため、フィルム２７４０に接着する。その後、セパレータ１４を使用して、上皮層１６を分離する。フィルム２７４０及び上皮層１６は、第１ドラム２７１０及び第２ドラム２７２０の上に巻かれる。

フィルムストリップ２７４０を装置２７００によって付ける必要がないこと、ストリップがコーティングを必要としないことを認識すべきである。更に、フィルム２７４４０を、上皮層１６の取外しの前又は後に付けても良いし、装置２７００を使用する代わりに手で付けても良い。

フィルム２７４０は、ディスク形状等の他の形状を含んでいても良い。上皮層１６をディスク、例えば、コンタクトレンズに取付ける方法では、上皮層１６を分離して、それを横に取外す。次いで、上皮層１６をスポンジで滑らかにし、スポンジ、圧縮空気又はその両方で乾燥させる。その後、取外した上皮層１６をフィルム２７４０の上に配置する。上皮層１６及びフィルム２７４０を、例えば、圧縮空気で乾燥させる。約３０秒の乾燥後、上皮層１６はフィルム２７４０に接着され、上皮層を、損傷のおそれを減少させた状態でより容易に操作することができる。
本発明を種々の実施形態を参照することによって説明したけれども、本発明の範囲から逸脱することなしに、多くの変化例及び変更例を作ることができることを理解すべきである。したがって、前述の詳細な説明は、本発明の現在の好ましい実施形態の例示として理解すべきであり、本発明の定義と理解すべきではない。すべての均等例を含む特許請求の範囲のだけが、本発明の範囲を定めるものである。

目及び第１位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの側面図である。目及び第１位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。目及び第２位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの側面図である。目及び第２位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。目及び第３位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの側面図である。目及び第３位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。目及び第４位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの側面図である。目及び第４位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。目、及び上皮分離後に引込められた第５位置に配置された好ましい実施形態による上皮セパレータの平面図である。セパレータを省略した目の平面図である。レーザーによる切除が行われた後の目の平面図である。上皮を再配置した、目の平面図である。上皮が適所に滑らかに引伸ばされた、目の平面図である。目、及び回転ドラムを含む上皮セパレータ装置の側面図である。目、及び回転ドラムを含む上皮セパレータ装置の正面図である。目、及び回転ドラムを含む上皮セパレータ装置の平面図である。１つの実施形態によるドラムを示す図である。他の実施形態によるドラムを示す図である。上皮を目の基底膜から取外すセパレータの側面図である。既知のブレードの斜視図である。１つの実施形態によるセパレータの前縁部の側面図である。他の実施形態によるセパレータの前縁部の側面図である。更に他の実施形態によるセパレータの前縁部の側面図である。好ましい実施形態によるセパレータとして使用することができるワイヤの斜視図である。１つの実施形態によるセパレータを調整するのに使用される例示の機械の斜視図である。セパレータを含む、図２５の機械の正面図である。上皮層を分離し且つ保存するための装置の１つの実施形態の側面図である。図２７の装置の平面図である。

Claims

角膜の上皮層の一部分を角膜固有質から分離するための装置であって、
上皮層の一部分を、角膜固有質を実質的に切断することなしに角膜固有質から分離させるための手段と、
上皮層の前記一部分を角膜固有質から分離する間、前記分離させるための手段を移動させることができるように前記分離させるための手段と結合された電気機械装置と、を有する装置。
前記分離させるための手段は、曲げ縁部を備えたブレードを有する、請求項１に記載の装置。
前記分離させるための手段は、鈍い縁部を有し、この縁部の厚さは、５〜２５マイクロメートルの間にあるように構成される、請求項１に記載の装置。
前記分離させるための手段は、台形形状を有する、請求項１に記載の装置。
前記分離させるための手段は、鈍い縁部を有し、この鈍い縁部は、約５ｍｍよりも大きい寸法を有する、請求項１に記載の装置。
前記分離させるための手段は、鈍い縁部を有し、この鈍い縁部は、上皮層を含む眼の虹彩の直径の寸法に少なくともほぼ等しい寸法を有する、請求項１に記載の装置。
前記分離させるための手段は、鈍い縁部を有し、この鈍い縁部は、上皮層を含む眼の瞳孔の直径の寸法よりも大きい寸法を有する、請求項１に記載の装置。
更に、前記分離させるための手段が角膜を横切るように移動するときに前記分離させるための手段を振動させることが可能な振動装置を有する、請求項１に記載の装置。
前記電気機械装置は、前記分離させるための手段を角膜の少なくとも一部分を横切るように移動させることが可能であり、この移動により、前記分離させるための手段が上皮層の前記一部分を、角膜固有質を切断することなしに角膜固有質から分離させる、請求項１に記載の装置。
前記電気機械装置は、前記分離させるための手段を介して、上皮層の前記一部分を角膜から分離するのに十分であるが角膜固有質を切断するのに不十分な機械的力を発生させることが可能である、請求項１に記載の装置。
前記電気機械装置は、前記分離させるための手段を、上皮層を含む眼の瞳孔の少なくとも半径に一致する距離、角膜を横切るように移動させることが可能であり、その結果、上皮層の前記一部分の長さは、分離された前記距離に一致する、請求項１に記載の装置。
更に、係合面を有し、
前記電気機械装置は、前記係合面を角膜を横切るように移動させることが可能であり、かかる移動中、前記係合面は、上皮層の前記一部分を平らにする、請求項１に記載の装置。
前記分離させるための手段の鈍い縁部は、前縁を含むほぼ半円筒形表面を有する、請求項１に記載の装置。
前記半円形表面は、約２〜１３マイクロメートルの半径を有する、請求項１３に記載の装置。
前記分離させるための手段の鈍い縁部が、半円形をなす形状を形成する曲げ前縁を有する、請求項１に記載の装置。
前記半円形部は、約５〜２５マイクロメートルの直径を有する、請求項１５に記載の装置。
前記分離させるための手段は、曲げブレードを有する、請求項１に記載の装置。
前記曲げブレードは、鈍い縁部を有し、この鈍い縁部は、５〜２５マイクロメートルであるように構成された厚さを有する、請求項１７に記載の装置。
前記分離させるための手段は、それが上皮層の前記一部分を角膜固有質から分離する間、角膜の２０〜８０％切り込むことができない、請求項１に記載の装置。
前記分離させるための手段は、鈍い縁部を有し、この鈍い縁部は、５〜２５マイクロメートルであるように構成された厚さを有する、請求項１９に記載の装置。
前記分離させるための手段は、上皮層の前記一部分の分離の間に上皮層の上皮細胞の１０％よりも小さい損失しか生じさせない構造を有する、請求項１に記載の装置。
前記電気機械装置は、前記分離させるための手段を少なくとも６ｍｍの距離にわたって移動させることが可能であり、前記電気機械装置による前記分離させるための手段の移動により、角膜固有質を前記距離にわたって実質的に切断することなしに、前記分離させるための手段が上皮層の前記一部分を前記距離にわたって実質的に分離させる、請求項９に記載の装置。
前記電気機械装置は、前記分離させるための手段が上皮層の一部分を角膜固有質から分離するとき、鈍い前記縁部が角膜の少なくとも一部分を横切るように移動することを可能にする、請求項１に記載の装置。
前記電気機械装置により、鈍い前記縁部を、上皮層を含む眼の瞳孔の少なくとも半径と一致する距離移動させ、その結果、前記距離に一致する長さの上皮層の前記一部分が分離される、請求項２３に記載の装置。
更に、前記分離させるための手段の移動を案内することが可能なトラックを有する、請求項１に記載の装置。
前記分離させるための手段は、前記電気機械装置によって前記トラックの大部分の長さに沿って移動することが可能であり、その結果、前記分離させるための手段は、上皮層の前記一部分を前記トラックの長さのかなりの部分にわたって分離させることが可能であり、角膜固有質を前記トラックの長さのかなりの部分に沿って切断しない、請求項２５に記載の装置。
前記分離させるための手段は、厚さ寸法以外、約１６ｍｍよりも小さい大きさを有する寸法を有する、請求項１に記載の装置。
前記寸法は、約５ｍｍよりも大きい、請求項２７に記載の装置。
前記分離させるための手段は、上皮層の前記一部分を任意の化合物の補助なしに角膜から分離することが可能な構造を有する、請求項１に記載の装置。
前記分離させるための手段は、分離される上皮層の前記一部分が少なくとも約π＊６．２５ｍｍ²の面積を有する構造を有する、請求項２９に記載の装置。
更に、座部を有する、請求項１に記載の装置。
更に、前記分離させるための手段の移動を案内することが可能なトラックを有する、請求項３１に記載の装置。
前記トラックは、前記座部と結合される、請求項３２に記載の装置。
前記トラックの長さは、少なくとも６ｍｍである、請求項３２に記載の装置。
前記座部又は前記トラックは、その少なくとも一部分に１つの開口を有する、請求項３２に記載の装置。
前記トラックの長さは、前記開口の寸法の半分よりも大きい、請求項３５に記載の装置。
前記分離させるための手段の寸法の大きさは、前記開口の寸法の大きさとほぼ同じである、請求項３５に記載の装置。
前記分離させるための手段が角膜に接触すると、前記電気機械装置は、前記分離させるための手段を介して、上皮層の前記一部分と角膜固有質との間の多数の結合部を分裂させるのに十分な力を生じさせることができ、それにより、分離させるための手段が上皮層の前記一部分を角膜から分離することを可能にする、請求項１に記載の装置。
前記力は、上皮層の前記一部分と結合した多数の上皮細胞間結合を破壊するには十分でない、請求項３８に記載の装置。
前記力は、角膜のボウマン層を切開するのに十分でない、請求項３８に記載の装置。
角膜の上皮層の少なくとも一部分を角膜固有質から分離するための装置であって、
縁部を備えたセパレータを有し、前記縁部の厚さは、角膜の上皮層の１つの上皮細胞の厚さよりも厚いか、或いは、上皮層の総厚よりも薄いかの何れか一方であり、前記セパレータは、それが上皮層の少なくとも一部分を角膜固有質から分離する間、角膜固有質を実質的に切断することができず、
更に、上皮層の少なくとも一部分を分離する間に前記セパレータを移動させるように、前記セパレータと連結された移動装置を有することを特徴とする装置。
前記縁部の厚さは、１つの上皮細胞の厚さよりも厚い、請求項４１に記載の装置。
前記縁部の厚さは、上皮層の総厚よりも薄い、請求項４１に記載の装置。
前記縁部の厚さは、少なくとも１つの上皮細胞の厚さよりも厚く且つ上皮層の厚さよりも薄い、請求項４１に記載の装置。
前記縁部の形状は、ほぼ台形である、請求項４１〜４４の何れか１項に記載の装置。
前記縁部の厚さは、約５〜約２５マイクロメートルである、請求項４１〜４５の何れか１項に記載の装置。
前記セパレータは、上皮層の少なくとも一部分を分離する間に上皮層の上皮細胞の破損を５０％よりも少ない割合でしか生じさせない構造を有する、請求項４１〜４６の何れか１項に記載の装置。
前記セパレータが上皮層の少なくとも一部分を角膜固有質から分離している間、前記縁部は、角膜のボウマン層を実質的に切断できない、請求項４１〜４７の何れか１項に記載の装置。
前記セパレータが上皮層の少なくとも一部分を角膜固有質から分離している間、前記縁部は、角膜の基底層を実質的に切断できない、請求項４１〜４８の何れか１項に記載の装置。
前記セパレータは、更に、前記縁部に直接取付けられた第１の面を有する、請求項４１〜４９の何れか１項に記載の装置。
前記第１の面及び前記縁部は接合する、請求項５０に記載の装置。
前記セパレータは、更に、前記縁部に直接取付けられた第２の面を有し、前記縁部は、前記第２の面に接合し、且つ、前記第１の面と前記第２の面との間に位置決めされる、請求項５１に記載の装置。
前記第１の面と前記縁部は、角度付きコーナーを構成するように接合し、前記第２の面と前記縁部は、第２の角度付きコーナーを構成するように接合する、請求項５２に記載の基材。
前記セパレータが上皮層の少なくとも一部分を角膜固有質から分離するとき、前記縁部は、角膜の少なくとも一部分を横切るように移動する、請求項４１〜５３の何れか１項に記載の装置。
前記セパレータが上皮層の少なくとも一部分を角膜固有質から分離するとき、前記移動装置は、角膜の少なくとも一部分を横切るように前記縁部を移動させる、請求項４１〜４４の何れか１項に記載の装置。
前記移動装置は、少なくとも６ｍｍの距離にわたって前記縁部を移動させ、前記移動装置が前記距離にわたって移動している間、前記縁部は、上皮層を分離し且つ角膜固有質を切断しない、請求項５５に記載の装置。
前記セパレータは、上皮層の少なくとも一部分の少なくとも１つのセル層の下に、上皮層の少なくとも一部分を持上げる部分として、少なくとも１つの機械的力を付与する、請求項４１〜５６の何れか１項に記載の装置。
上皮層の少なくとも一部分を分離する間、前記セパレータは、角膜の一部分に少なくとも１つの機械的力を付与する、請求項４１〜５６の何れか１項に記載の装置。
前記セパレータと角膜との接触により、前記少なくとも１つの機械的力を発生させ、この機械的力は、顕著な非機械的力の助けなしに、上皮層の少なくとも前記一部分を角膜固有質から分離させる、請求項５８に記載の装置。
前記少なくとも１つの機械的力は、前記セパレータと上皮層の最外層の下の少なくとも１つのセルとの間の直接的な接触による、請求項５８又は５９に記載の基材。
前記少なくとも１つの機械的力は、角膜に向かうベクトル成分を有する、請求項５８〜６０の何れか１項に記載の装置。
鈍い前記縁部の少なくとも一部分は、角膜の表面に接触し、前記セパレータが角膜を横切って移動するとき、上皮層の少なくとも一部分は前記角膜の面から分離される、請求項４１〜６１の何れか１項に記載の装置。
更に、前記セパレータ及び鈍い前記縁部の移動を案内するトラックを有する、請求項４１〜４４の何れか１項に記載の装置。
更に、前記トラックを支持する座部を有する、請求項６３に記載の装置。
前記座部は、ポートを含み、前記座部を角膜の上に安定して取付けることを確実にするために、吸引が前記ポートを通して適用される、請求項６４に記載の装置。
前記トラックは、その少なくとも一部分に１つの開口を有する、請求項６３に記載の装置。
前記トラック又は前記座部は、その少なくとも一部分に１つの開口を有する、請求項６４に記載の装置。
前記トラックの長さは、前記開口の寸法の半分よりも大きい、請求項６６又は６７に記載の装置。
前記トラックの長さは少なくとも６ｍｍである、請求項６３〜６８の何れか１項に記載の装置。
前記移動装置は、前記縁部が前記トラックの長さの大部分に沿って移動可能であるように、前記セパレータを移動させ、前記縁部は、前記トラックの長さに沿ういかなる箇所においても角膜固有質を切断しない、請求項６３〜６８の何れか１項に記載の装置。
前記縁部の寸法の大きさは、前記開口の寸法の大きさとほぼ同じである、請求項６６又は６７に記載の装置。
前記縁部は、厚さの寸法以外、約１６ｍｍよりも小さい大きさを有する寸法を有している、請求項４１〜７１の何れか１項に記載の装置。
前記縁部の寸法は、約５ｍｍよりも大きい、請求項７２に記載の装置。
前記縁部は、約５ｍｍよりも大きい寸法を有する、請求項４１〜７３の何れか１項に記載の装置。
前記縁部は、少なくとも、目の虹彩の直径の寸法と同じ程度の大きさである、請求項４１〜７４の何れか１項に記載の装置。
前記縁部の寸法は、目の瞳孔の直径の寸法よりも大きい、請求項４１〜７４の何れか１項に記載の装置。
前記セパレータが角膜に接触すると、前記移動装置が前記セパレータを介して、上皮層と角膜との間の多数の結合部を引離すのに十分な力を引き起こし、前記セパレータが上皮層の少なくとも一部分を角膜から分離することを可能にする、請求項４１〜４４の何れか１項に記載の装置。
更に、鈍い前記縁部が角膜を横切って移動するときに鈍い前記縁部を振動させる振動装置を有する、請求項４１〜７７の何れか１項に記載の装置。
前記縁部は、化学物質を使用することなしに、前記セパレータが上皮層の少なくとも一部分を角膜から分離することができる構造を有する、請求項４１〜７８の何れか１項に記載の装置。
前記縁部は、上皮層の少なくとも一部分の面積が少なくとも約π＊６．２５ｍｍ²である構造を有する、請求項４１〜７９の何れか１項に記載の装置。
更に、前記セパレータに対して移動する移動面を有し、この移動面は、上皮層の少なくとも一部分を受入れるように配置される、請求項４１〜８０の何れか１項に記載の装置。
前記移動面は回転面である、請求項８１に記載の装置。
前記回転面は回転ドラムである、請求項８２に記載の装置。
前記移動面は前記セパレータと独立に移動する、請求項８１〜８３の何れか１項に記載の装置。
前記移動面は、少なくとも１つの水和及び／又は調整基材で被覆される、請求項８１〜８４の何れか１項に記載の装置。
少なくとも１つの前記水和及び／又は調整基材は、ＨＥＭＡコンタクトレンズ、組織培地、シリコーン及び生物学的適合性ヒドロゲルからなるグループから選択される、請求項８５に記載の装置。
上皮層の少なくとも一部分が前記移動面の上に取付けられた後、少なくとも１つの前記水和及び／又は調整基材が前記移動面から取外される、請求項８５に記載の装置。
前記移動面は、エア吸引源と連通する１又は２以上の孔を有する、請求項８１〜８７の何れか１項に記載の装置。
前記縁部は、一定平面に沿って移動し、前記移動面は、前記平面と平行な軸線周りに回転する、請求項８１〜８８の何れか１項に記載の装置。
更に、前記セパレータに対して移動する移動面を有し、この移動面は、上皮層の少なくとも一部分を受入れるように配置され、
更に、前記移動面と間隔をおいた係合面を有し、前記移動装置は、前記セパレータ及び前記係合面を角膜を横切るように移動させ、かかる移動中、前記係合面が上皮層を平らにし、その後、上皮層の少なくとも一部分が前記セパレータによって角膜から分離される、請求項４１〜４４の何れか１項に記載の装置。
前記移動面は、上皮層の少なくとも一部分を実質的に確実に保持する、請求項８１〜９０の何れか１項に記載の装置。
前記移動面は、上皮層の少なくとも一部分を実質的に保存する構造を有する、請求項８１〜９１の何れか１項に記載の装置。